JP2023130384A - 鼻部障害の処置のためのシステム、デバイス、および方法 - Google Patents
鼻部障害の処置のためのシステム、デバイス、および方法 Download PDFInfo
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Abstract
【課題】鼻炎および／または他の鼻の状態を処置するための組織のアブレーションを可能にするシステム、デバイス、および方法を提供する。【解決手段】実装は、鼻腔の制限された空間内の組織の処置を可能にする。更に、実装は、標的処置組織がアブレーションされるのを可能にし、同時に、アブレーションによって生じ得る意図しない付随的効果から他の非処置組織を保護する。実装例によれば、鼻の状態を処置するためのアプローチは、プローブを鼻腔の中に前進させることを含み、プローブは、シャフトとシャフトに結合された冷凍治療要素とを含む。アプローチは、少なくとも１つの鼻神経を処置するために、前記冷凍治療要素で標的処置部位を低温冷却することも含む。更に、アプローチは、集束超音波ビームを標的加熱部位に、標的加熱部位の温度組織を上昇させるために、伝達することを含む。【選択図】図２
Description
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年６月２６日に出願された米国仮特許出願第６２／６９０，２４７
号の優先権とその利益とを主張し、その内容は、参照によって本明細書に完全に組み込ま
れる。
本出願は、２０１８年６月２６日に出願された米国仮特許出願第６２／６９０，２４７
号の優先権とその利益とを主張し、その内容は、参照によって本明細書に完全に組み込ま
れる。
背景
分野
本開示は、一般に鼻部障害の処置のためのシステム、デバイス、および方法に関し、よ
り詳細には、鼻炎および／または他の鼻の状態のためのアブレーション処置に関する。
分野
本開示は、一般に鼻部障害の処置のためのシステム、デバイス、および方法に関し、よ
り詳細には、鼻炎および／または他の鼻の状態のためのアブレーション処置に関する。
関連技術の説明
鼻炎は、かゆみ、鼻漏、および／または、鼻詰まりを含む鼻の症状によって特徴付けさ
れる、鼻の内側を覆う膜の炎症と定義される。慢性鼻炎は、米国の数千万の人々を患わせ
ており、かなりの数の人々が医学的ケアを求めることにつながる。医学的処置は、慢性鼻
炎患者のために限定された利益を有することが示されている。その上、患者の最大２０％
は、難治性であることがある。
鼻炎は、かゆみ、鼻漏、および／または、鼻詰まりを含む鼻の症状によって特徴付けさ
れる、鼻の内側を覆う膜の炎症と定義される。慢性鼻炎は、米国の数千万の人々を患わせ
ており、かなりの数の人々が医学的ケアを求めることにつながる。医学的処置は、慢性鼻
炎患者のために限定された利益を有することが示されている。その上、患者の最大２０％
は、難治性であることがある。
概要
本開示の態様は、鼻炎および／または他の鼻の状態を処置するための組織のアブレーシ
ョンに関する。実装は、鼻腔の制限された空間の組織の処置を可能にし、それはアクセス
やナビゲートが難しいことがある。それに加えて、実装は、標的処置組織をアブレーショ
ンすることを可能にし、同時に、他の非標的組織（即ち、非処置組織）をアブレーション
によって生じ得る付随的効果から保護する。特に、実装は、鼻腔の内部の標的処置組織を
冷凍アブレーションするためにプローブを使用できるが、非処置組織を冷凍アブレーショ
ン中に生じる冷温の有害な影響から保護する。
本開示の態様は、鼻炎および／または他の鼻の状態を処置するための組織のアブレーシ
ョンに関する。実装は、鼻腔の制限された空間の組織の処置を可能にし、それはアクセス
やナビゲートが難しいことがある。それに加えて、実装は、標的処置組織をアブレーショ
ンすることを可能にし、同時に、他の非標的組織（即ち、非処置組織）をアブレーション
によって生じ得る付随的効果から保護する。特に、実装は、鼻腔の内部の標的処置組織を
冷凍アブレーションするためにプローブを使用できるが、非処置組織を冷凍アブレーショ
ン中に生じる冷温の有害な影響から保護する。
実装例によれば、鼻の状態を処置するための方法は、プローブを鼻腔の中に前進させる
ことを含み、プローブは、シャフトとシャフトに結合された冷凍治療要素とを含む。方法
は、少なくとも１つの鼻神経を処置するために、標的処置部位を冷凍治療要素で低温冷却
することを含む。方法は、集束超音波ビームを標的加熱部位に、標的加熱部位の組織温度
を上昇させるために、伝達することを含む。
ことを含み、プローブは、シャフトとシャフトに結合された冷凍治療要素とを含む。方法
は、少なくとも１つの鼻神経を処置するために、標的処置部位を冷凍治療要素で低温冷却
することを含む。方法は、集束超音波ビームを標的加熱部位に、標的加熱部位の組織温度
を上昇させるために、伝達することを含む。
実装例、鼻炎を処置するための方法、によれば、この方法は、プローブを鼻腔の中に前
進させることを含み、プローブは、シャフトとシャフトに結合された冷凍治療要素とを含
む。方法は、少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、標的処置部位を冷凍
治療要素で低温冷却することを含む。方法は、標的加熱部位の組織温度を上昇させるため
に、レーザビームを標的加熱部位に放射することを含む。
進させることを含み、プローブは、シャフトとシャフトに結合された冷凍治療要素とを含
む。方法は、少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、標的処置部位を冷凍
治療要素で低温冷却することを含む。方法は、標的加熱部位の組織温度を上昇させるため
に、レーザビームを標的加熱部位に放射することを含む。
実装例によれば、鼻炎を処置するための方法は、加熱されたボディを口の中に前進させ
ることを含み、加熱されたボディは、摂氏３７度から４５度の範囲の初期温度を有する。
方法は、標的加熱部位の温度を上昇させるために、加熱されたボディを口蓋に近接して位
置決めすることを含む。方法は、プローブを鼻腔の中に前進させることを含み、プローブ
は、シャフトとシャフトに結合された冷凍治療要素とを含む。方法は、少なくとも１つの
鼻神経をアブレーションするか、さもなければ修正するために、標的処置部位を冷凍治療
要素で低温冷却することを含む。
ることを含み、加熱されたボディは、摂氏３７度から４５度の範囲の初期温度を有する。
方法は、標的加熱部位の温度を上昇させるために、加熱されたボディを口蓋に近接して位
置決めすることを含む。方法は、プローブを鼻腔の中に前進させることを含み、プローブ
は、シャフトとシャフトに結合された冷凍治療要素とを含む。方法は、少なくとも１つの
鼻神経をアブレーションするか、さもなければ修正するために、標的処置部位を冷凍治療
要素で低温冷却することを含む。
実装例によれば、鼻腔の内部の上気道粘膜を低温でアブレーションするための方法は、
プローブを鼻腔の中に前進させることを含み、プローブは、細長いシャフトとシャフトに
結合された冷凍治療要素とを含む。方法は、少なくとも１つの加温プローブを鼻腔または
口腔の少なくとも一方の中に前進させることを含む。方法は、標的処置部位を、少なくと
も１つの鼻神経をアブレーションするために少なくとも１つの加温プローブで標的処置部
位の上、下、前、後、外側および／または内側の組織を温めながら、冷凍治療要素で低温
冷却することを含む。
プローブを鼻腔の中に前進させることを含み、プローブは、細長いシャフトとシャフトに
結合された冷凍治療要素とを含む。方法は、少なくとも１つの加温プローブを鼻腔または
口腔の少なくとも一方の中に前進させることを含む。方法は、標的処置部位を、少なくと
も１つの鼻神経をアブレーションするために少なくとも１つの加温プローブで標的処置部
位の上、下、前、後、外側および／または内側の組織を温めながら、冷凍治療要素で低温
冷却することを含む。
実装例によれば、鼻の状態を処置するためのシステムは、シャフトとシャフトに結合さ
れた冷凍治療要素とを含むプローブを含み、プローブは、鼻腔の中に前進して少なくとも
１つの鼻神経を処置するために標的処置部位を冷凍治療要素で低温冷却するように構成さ
れる。システムは、集束超音波ビームを標的加熱部位に、標的加熱部位の冷却された組織
の温度を上昇させるために、伝達するように構成された超音波変換器組立体を含む。
れた冷凍治療要素とを含むプローブを含み、プローブは、鼻腔の中に前進して少なくとも
１つの鼻神経を処置するために標的処置部位を冷凍治療要素で低温冷却するように構成さ
れる。システムは、集束超音波ビームを標的加熱部位に、標的加熱部位の冷却された組織
の温度を上昇させるために、伝達するように構成された超音波変換器組立体を含む。
実装例によれば、鼻炎を処置するためのシステムは、シャフトと、シャフトに結合され
たレーザ組立体と、シャフトに結合された冷凍治療要素と、を含むプローブを含む。プロ
ーブは、鼻腔の中に前進して、少なくとも１つの鼻神経を処置するために、標的処置部位
を冷凍治療要素で低温冷却するように構成され、また、レーザビームを標的加熱部位に、
標的加熱部位の冷却した組織の温度を上昇させるために、放射するように構成される。
たレーザ組立体と、シャフトに結合された冷凍治療要素と、を含むプローブを含む。プロ
ーブは、鼻腔の中に前進して、少なくとも１つの鼻神経を処置するために、標的処置部位
を冷凍治療要素で低温冷却するように構成され、また、レーザビームを標的加熱部位に、
標的加熱部位の冷却した組織の温度を上昇させるために、放射するように構成される。
実装例によれば、鼻炎を処置するためのシステムは、標的加熱部位の温度を上昇させる
ために、初期温度が摂氏３７度から４５度の範囲で口蓋に近接する口内に位置決めされる
ように構成された加熱されたボディを含む。システムは、シャフトとシャフトに結合され
た冷凍治療要素とを含むプローブを含む。プローブは、少なくとも１つの鼻神経を処置す
るための冷凍治療要素を備えて、加熱されたボディが口内に位置決めされた後に、鼻腔の
中に前進して標的処置部位を低温冷却するように構成される。
ために、初期温度が摂氏３７度から４５度の範囲で口蓋に近接する口内に位置決めされる
ように構成された加熱されたボディを含む。システムは、シャフトとシャフトに結合され
た冷凍治療要素とを含むプローブを含む。プローブは、少なくとも１つの鼻神経を処置す
るための冷凍治療要素を備えて、加熱されたボディが口内に位置決めされた後に、鼻腔の
中に前進して標的処置部位を低温冷却するように構成される。
実装例によれば、鼻腔の内部の上気道粘膜を低温でアブレーションするためのシステム
は、シャフトとシャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブを含む。プローブは
、鼻腔の中に前進して、少なくとも１つの鼻神経を処置するための冷凍治療要素で標的処
置部位を低温冷却するように構成される。システムは、標的処置部位の上、下、前、後、
外側および／または内側の組織を温めるために、鼻腔および口腔の少なくとも一方の中に
挿入されるように構成された加温プローブを含む。
は、シャフトとシャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブを含む。プローブは
、鼻腔の中に前進して、少なくとも１つの鼻神経を処置するための冷凍治療要素で標的処
置部位を低温冷却するように構成される。システムは、標的処置部位の上、下、前、後、
外側および／または内側の組織を温めるために、鼻腔および口腔の少なくとも一方の中に
挿入されるように構成された加温プローブを含む。
様々な実装の更なる詳細および態様は、単に例として、図面を参照して、説明されるで
あろう。図面では、同様の参照番号は、同様または機能的に類似した要素を識別するため
に使用される。図面の要素は、簡易さや明確さのために例証されており、必ずしもスケー
ル通りには描かれていない。
あろう。図面では、同様の参照番号は、同様または機能的に類似した要素を識別するため
に使用される。図面の要素は、簡易さや明確さのために例証されており、必ずしもスケー
ル通りには描かれていない。
図１Ａ～１Ｂは、鼻の解剖学的構造の態様を例証する。図１Ａは、鼻腔１００の側壁の
神経を例証する。３つの骨の隆起は、鼻腔１００の各側の側壁に存在し、下鼻甲介１０２
、中鼻甲介１０４、および、上鼻甲介１０６である。後鼻神経（ＰＮＮ）１０８は、一般
に鼻腔１００の後面に位置し、主要な枝部は、中鼻甲介１０４の後面の近位に位置する。
ＰＮＮ１０８は、蝶口蓋神経節から始まっており、鼻甲介を覆う粘膜を含む鼻粘膜の副交
感神経制御の原因になっている。他の副後鼻神経（ＡＰＮＮ）（図示せず）は、大口蓋神
経からまたは粘膜の下の骨板から始まって、口蓋管の真上で粘膜を通り抜ける。
神経を例証する。３つの骨の隆起は、鼻腔１００の各側の側壁に存在し、下鼻甲介１０２
、中鼻甲介１０４、および、上鼻甲介１０６である。後鼻神経（ＰＮＮ）１０８は、一般
に鼻腔１００の後面に位置し、主要な枝部は、中鼻甲介１０４の後面の近位に位置する。
ＰＮＮ１０８は、蝶口蓋神経節から始まっており、鼻甲介を覆う粘膜を含む鼻粘膜の副交
感神経制御の原因になっている。他の副後鼻神経（ＡＰＮＮ）（図示せず）は、大口蓋神
経からまたは粘膜の下の骨板から始まって、口蓋管の真上で粘膜を通り抜ける。
ＰＮＮ１０８ならびにＡＰＮＮは、鼻炎および他の鼻の状態の処置のためのアブレーシ
ョン用の望ましい標的である。アブレーション処置は、標的領域の組織を瘢痕化または破
壊するために、温度変化を誘発する。アブレーションは、高周波、レーザ、マイクロ波、
高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）、または、抵抗加熱を用いて、熱を適用することによっ
て達成できる。その代わりに、アブレーションは、冷凍アブレーションとしても知られる
プロセスにおいて冷却エネルギを適用することによって達成できる。鼻腔における冷凍ア
ブレーションは、比較的制限された空間内でのナビゲーションを支援するための視覚化能
力をユーザに提供する内視鏡による誘導下で実行できる。
ョン用の望ましい標的である。アブレーション処置は、標的領域の組織を瘢痕化または破
壊するために、温度変化を誘発する。アブレーションは、高周波、レーザ、マイクロ波、
高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）、または、抵抗加熱を用いて、熱を適用することによっ
て達成できる。その代わりに、アブレーションは、冷凍アブレーションとしても知られる
プロセスにおいて冷却エネルギを適用することによって達成できる。鼻腔における冷凍ア
ブレーションは、比較的制限された空間内でのナビゲーションを支援するための視覚化能
力をユーザに提供する内視鏡による誘導下で実行できる。
慢性鼻炎の患者におけるＰＮＮ１０８およびＡＰＮＮのアブレーションは、症状を改善
し、同時に、翼突管神経切除術に関連付けされる病的状態を回避する。特に、アブレーシ
ョンは、鼻粘膜への自律神経支配の少なくとも一部を中断させ、鼻粘膜の過敏性と軸索反
射を減少させる場合がある。ＰＮＮ１０８およびＡＰＮＮのアブレーションは、鼻炎を処
置するための他の外科的方法よりも副作用の少ないより低侵襲性の手順であるが、合併症
は、鼻腔１００の他の領域、例えば、大きな血管を含む領域がアブレーション中に衝撃を
受けるかまたは変調される場合に、起こる場合がある。
し、同時に、翼突管神経切除術に関連付けされる病的状態を回避する。特に、アブレーシ
ョンは、鼻粘膜への自律神経支配の少なくとも一部を中断させ、鼻粘膜の過敏性と軸索反
射を減少させる場合がある。ＰＮＮ１０８およびＡＰＮＮのアブレーションは、鼻炎を処
置するための他の外科的方法よりも副作用の少ないより低侵襲性の手順であるが、合併症
は、鼻腔１００の他の領域、例えば、大きな血管を含む領域がアブレーション中に衝撃を
受けるかまたは変調される場合に、起こる場合がある。
図１Ｂは、鼻腔１００の側壁の血管を例証する。特に、図１Ｂは、図１Ａに対応して示
されたように、ＰＮＮ１０８の近くに位置する蝶口蓋動脈（ＳＰＡ）１１２を示す。ＰＮ
Ｎ１０８は、一般にＳＰＡ１１２に従う。そういうことで、ＰＮＮ１０８のアブレーショ
ン中に、意図しない付随的効果は、ＳＰＡ１１２によって経験できる。意図しない付随的
効果は、口蓋管内の他の構造によっても経験できる。そういった付随的効果は、過剰な出
血、手順中および／または後の患者の不快感、ならびに／あるいは、患者への他の傷害に
つながることがある。場合によっては、過剰な鼻血は、その後の外科的な処置または介入
を必要とすることがある。口蓋管内のＳＰＡおよび構造は、ＰＮＮ１０８およびＡＰＮＮ
のアブレーションに関連付けされる熱効果から隔離されるべき領域を表す。
されたように、ＰＮＮ１０８の近くに位置する蝶口蓋動脈（ＳＰＡ）１１２を示す。ＰＮ
Ｎ１０８は、一般にＳＰＡ１１２に従う。そういうことで、ＰＮＮ１０８のアブレーショ
ン中に、意図しない付随的効果は、ＳＰＡ１１２によって経験できる。意図しない付随的
効果は、口蓋管内の他の構造によっても経験できる。そういった付随的効果は、過剰な出
血、手順中および／または後の患者の不快感、ならびに／あるいは、患者への他の傷害に
つながることがある。場合によっては、過剰な鼻血は、その後の外科的な処置または介入
を必要とすることがある。口蓋管内のＳＰＡおよび構造は、ＰＮＮ１０８およびＡＰＮＮ
のアブレーションに関連付けされる熱効果から隔離されるべき領域を表す。
本開示に係る実装は、鼻腔の狭い制限された空間の組織にアクセスして処置するための
システム、デバイス、および、方法を提供する。特に、鼻炎を処置するために、実装は、
ＰＮＮ１０８およびＡＰＮＮを含む、鼻腔内の標的処置領域の組織をアブレーションでき
、同時に、アブレーションから起こる意図しない付随的効果からＳＰＡ１１２などの他の
非処置領域の組織を保護する。（本明細書で使用されるとき、非処置領域は、アブレーシ
ョン処置用に標的にされない組織の領域を指す。そういった非処置領域は、アブレーショ
ン処置からの意図しない付随的効果から好ましくは保護される敏感な組織を含んでいても
よい。）
システム、デバイス、および、方法を提供する。特に、鼻炎を処置するために、実装は、
ＰＮＮ１０８およびＡＰＮＮを含む、鼻腔内の標的処置領域の組織をアブレーションでき
、同時に、アブレーションから起こる意図しない付随的効果からＳＰＡ１１２などの他の
非処置領域の組織を保護する。（本明細書で使用されるとき、非処置領域は、アブレーシ
ョン処置用に標的にされない組織の領域を指す。そういった非処置領域は、アブレーショ
ン処置からの意図しない付随的効果から好ましくは保護される敏感な組織を含んでいても
よい。）
図２は、冷凍剤（低温冷却）を適用することによって、鼻腔内の標的処置領域をアブレ
ーションするように構成された冷凍アブレーションプローブ例２００を例証する。冷凍ア
ブレーションプローブ２００は、近位端部２０２ａおよび遠位端部２０２ｂを備えたシャ
フト２０２を含む。冷凍アブレーションプローブ２００は、ハンドピース２０４も含む。
ハンドピース２０４は、ピストルグリップ２０４ａ、フィンガグリップ２０４ｂ、ピスト
ルトリガ２０４ｃ、ボタン２０４ｄ、フィンガグリップバレル２０４ｅ、および、液体冷
凍剤リザーバ用のハウジング２０４ｆを含む。ハンドピース２０４は、近位端部２０６ａ
および遠位端部２０６ｂを有する冷凍治療要素２０６も含む。冷凍治療要素２０６の近位
端部２０６ａは、シャフト２０２の遠位端部２０２ｂに結合されるかまたはそれに配設さ
れる。
ーションするように構成された冷凍アブレーションプローブ例２００を例証する。冷凍ア
ブレーションプローブ２００は、近位端部２０２ａおよび遠位端部２０２ｂを備えたシャ
フト２０２を含む。冷凍アブレーションプローブ２００は、ハンドピース２０４も含む。
ハンドピース２０４は、ピストルグリップ２０４ａ、フィンガグリップ２０４ｂ、ピスト
ルトリガ２０４ｃ、ボタン２０４ｄ、フィンガグリップバレル２０４ｅ、および、液体冷
凍剤リザーバ用のハウジング２０４ｆを含む。ハンドピース２０４は、近位端部２０６ａ
および遠位端部２０６ｂを有する冷凍治療要素２０６も含む。冷凍治療要素２０６の近位
端部２０６ａは、シャフト２０２の遠位端部２０２ｂに結合されるかまたはそれに配設さ
れる。
冷凍アブレーションプローブ２００は、液体冷凍剤をシャフト２０２の近位端部２０２
ａから遠位端部２０２ｂに送達するように構成された少なくとも１つの液体冷凍剤チャネ
ルを含む。実装によっては、シャフト２０２は、実質上剛性を有することができる。他の
実装では、シャフト２０２は、可撓性を有することができ、ユーザによる操作に応答して
形状を変えることができる。
ａから遠位端部２０２ｂに送達するように構成された少なくとも１つの液体冷凍剤チャネ
ルを含む。実装によっては、シャフト２０２は、実質上剛性を有することができる。他の
実装では、シャフト２０２は、可撓性を有することができ、ユーザによる操作に応答して
形状を変えることができる。
ハウジング２０４ｆ内の液体冷凍剤リザーバは、液体冷凍剤が供給される。実装によっ
ては、冷凍アブレーションプローブ２００は、使い捨ての使い捨て式デバイスとして構成
され、そういうことで、液体冷凍剤リザーバは、非詰替え型である。他の実装では、冷凍
アブレーションプローブ２００は、再利用型デバイスとして構成され、そういうことで、
液体冷凍剤リザーバは、詰替え型である。場合によっては、液体冷凍剤リザーバは、冷凍
アブレーションプローブ２００の更なる使用のために追加の液体冷凍剤を供給する他のカ
ートリッジと交換できるカートリッジであることがある。
ては、冷凍アブレーションプローブ２００は、使い捨ての使い捨て式デバイスとして構成
され、そういうことで、液体冷凍剤リザーバは、非詰替え型である。他の実装では、冷凍
アブレーションプローブ２００は、再利用型デバイスとして構成され、そういうことで、
液体冷凍剤リザーバは、詰替え型である。場合によっては、液体冷凍剤リザーバは、冷凍
アブレーションプローブ２００の更なる使用のために追加の液体冷凍剤を供給する他のカ
ートリッジと交換できるカートリッジであることがある。
ハンドピース２０４は、液体冷凍剤用の流量制御弁を更に含むことができる。流量制御
弁は、シャフト２０２内の液体冷凍剤リザーバおよび液体冷凍剤チャネルと流体連通して
配設できる。ピストルトリガ２０４ｃおよび／またはボタン２０４ｄは、流量制御弁用の
アクチュエータとして活動する。ピストルトリガ２０４ｃおよび／またはボタン２０４ｄ
の動作は、液体冷凍剤が、液体冷凍剤リザーバから液体冷凍剤チャネルを介して冷凍治療
要素２０６に流れるのを引き起こす。液体冷凍剤の場合、冷凍治療要素２０６は、冷凍治
療要素２０６の遠位端部２０６ｂに配設された組織を冷凍アブレーションすることができ
る。
弁は、シャフト２０２内の液体冷凍剤リザーバおよび液体冷凍剤チャネルと流体連通して
配設できる。ピストルトリガ２０４ｃおよび／またはボタン２０４ｄは、流量制御弁用の
アクチュエータとして活動する。ピストルトリガ２０４ｃおよび／またはボタン２０４ｄ
の動作は、液体冷凍剤が、液体冷凍剤リザーバから液体冷凍剤チャネルを介して冷凍治療
要素２０６に流れるのを引き起こす。液体冷凍剤の場合、冷凍治療要素２０６は、冷凍治
療要素２０６の遠位端部２０６ｂに配設された組織を冷凍アブレーションすることができ
る。
図２に示された冷凍治療要素２０６は、効果的な冷凍アブレーションを達成するために
異なった構成を有することができる。図３は、シャフト２０２の遠位端部２０２ｂに冷凍
治療要素２０６として実装できる冷凍治療要素例３００を例証する。冷凍治療要素３００
は、事前定義された形状を有する拡張可能な外部構造３０２を含む。液体冷凍剤が、シャ
フト２０２内の液体冷凍剤チャネルを介して、冷凍治療要素３００に送達されると、液体
冷凍剤は、拡張可能な外部構造３０２に入り、それは液体冷凍剤をガスに蒸発させること
を介して事前定義された形状に拡張する。拡張可能な外部構造３０２内の冷凍剤は、組織
の冷凍アブレーションを可能にする。
異なった構成を有することができる。図３は、シャフト２０２の遠位端部２０２ｂに冷凍
治療要素２０６として実装できる冷凍治療要素例３００を例証する。冷凍治療要素３００
は、事前定義された形状を有する拡張可能な外部構造３０２を含む。液体冷凍剤が、シャ
フト２０２内の液体冷凍剤チャネルを介して、冷凍治療要素３００に送達されると、液体
冷凍剤は、拡張可能な外部構造３０２に入り、それは液体冷凍剤をガスに蒸発させること
を介して事前定義された形状に拡張する。拡張可能な外部構造３０２内の冷凍剤は、組織
の冷凍アブレーションを可能にする。
冷凍治療要素３００は、拡張可能な外部構造３０２内に配設された内部構造３０４も含
む。拡張可能な外部構造３０２は、内部構造３０４に直接取り付けられることなく、内部
構造３０４を完全に囲むことができる。図３に示されたように、内部構造３０４は、湾曲
した非外傷性の形状を提供する扁平なループである。内部構造３０４は、比較的剛性のあ
るワイヤまたは同種のもので形成でき、したがって、内部構造３０４は、冷凍治療要素３
００が組織表面に対して押圧されるときに、それの形状を維持できる。内部構造３０４は
、冷凍治療要素３００が鼻腔内および鼻腔を通って鼻甲介組織間に前進するときに、低プ
ロファイルを呈する。けれども、内部構造３０４の扁平な形状および剛性のおかげで、内
部構造３０４は、冷凍治療要素３００が鼻腔内でより容易に操作されて鼻腔を通って移動
する（例えば、押圧される）のを可能にする。冷凍治療要素３００は、鼻腔を通って移動
するために拡張可能な外部構造３０２の構造に依存する必要がない。
む。拡張可能な外部構造３０２は、内部構造３０４に直接取り付けられることなく、内部
構造３０４を完全に囲むことができる。図３に示されたように、内部構造３０４は、湾曲
した非外傷性の形状を提供する扁平なループである。内部構造３０４は、比較的剛性のあ
るワイヤまたは同種のもので形成でき、したがって、内部構造３０４は、冷凍治療要素３
００が組織表面に対して押圧されるときに、それの形状を維持できる。内部構造３０４は
、冷凍治療要素３００が鼻腔内および鼻腔を通って鼻甲介組織間に前進するときに、低プ
ロファイルを呈する。けれども、内部構造３０４の扁平な形状および剛性のおかげで、内
部構造３０４は、冷凍治療要素３００が鼻腔内でより容易に操作されて鼻腔を通って移動
する（例えば、押圧される）のを可能にする。冷凍治療要素３００は、鼻腔を通って移動
するために拡張可能な外部構造３０２の構造に依存する必要がない。
図３に示されたように、冷凍治療要素３００は、液体冷凍剤をシャフト２０２から拡張
可能な外部構造３０２に送達するためのルーメン３０６を含む。ルーメン３０６は、液体
冷凍剤がより遠位の場所で拡張可能な外部構造３０２に導入されるように、シャフト２０
２の遠位端部２０２ｂから距離を延ばすことができる。冷凍治療要素３００は、内部構造
３０４内で横向きにルーメン３０６を支持するために、内部構造３０４を横切って延びる
支持部材３０８（例えば、棒）を含むこともできる。代替的な実装では、冷凍治療要素３
００は、ルーメン３０６および支持部材３０８を含まず、代わりに、内部構造３０４は、
液体冷凍剤がシャフト２０２の液体冷凍剤チャネルから直接導入されて拡張可能な外部構
造３０２を通って流れるのを可能にするために十分な支持を提供する。
可能な外部構造３０２に送達するためのルーメン３０６を含む。ルーメン３０６は、液体
冷凍剤がより遠位の場所で拡張可能な外部構造３０２に導入されるように、シャフト２０
２の遠位端部２０２ｂから距離を延ばすことができる。冷凍治療要素３００は、内部構造
３０４内で横向きにルーメン３０６を支持するために、内部構造３０４を横切って延びる
支持部材３０８（例えば、棒）を含むこともできる。代替的な実装では、冷凍治療要素３
００は、ルーメン３０６および支持部材３０８を含まず、代わりに、内部構造３０４は、
液体冷凍剤がシャフト２０２の液体冷凍剤チャネルから直接導入されて拡張可能な外部構
造３０２を通って流れるのを可能にするために十分な支持を提供する。
鼻炎や他の鼻の状態を有する患者は、鼻腔内の粘膜や他の組織の腫れを経験することが
あり、ユーザの動作や操縦するための空間を更に制限する。その上、或る種の組織領域へ
のアクセスは、限定されるかまたは不可能であることがある。実装の態様は、冷凍アブレ
ーションプローブがより容易に鼻腔内で操作することや鼻腔を通して動かすことを可能に
する。
あり、ユーザの動作や操縦するための空間を更に制限する。その上、或る種の組織領域へ
のアクセスは、限定されるかまたは不可能であることがある。実装の態様は、冷凍アブレ
ーションプローブがより容易に鼻腔内で操作することや鼻腔を通して動かすことを可能に
する。
実装は、鼻腔内の標的処置領域の組織（例えば、ＰＮＮ１０８、ＡＰＮＮ）をアブレー
ションすることができ、同時に、他の非処置領域の組織（例えば、ＳＰＡ１１２）を、意
図しない付随的効果から保護する。特に、実装は、冷凍アブレーションに関連付けされる
冷温が非処置領域で意図しない付随的効果を引き起こすのを防止するように構成される。
ションすることができ、同時に、他の非処置領域の組織（例えば、ＳＰＡ１１２）を、意
図しない付随的効果から保護する。特に、実装は、冷凍アブレーションに関連付けされる
冷温が非処置領域で意図しない付随的効果を引き起こすのを防止するように構成される。
実装によっては、冷凍アブレーションプローブは、集束超音波（ＦＵＳ）ビームを非処
置領域に送達するために、超音波変換器を使用することによって、意図しない付随的効果
から非処置領域の組織を保護する。組織の領域へのＦＵＳの適用は、主として変換器の焦
点ゾーン内で、局所的な温度上昇を一般的にもたらす。超音波ビームの一部は、組織によ
って散乱、吸収、または反射されることがあり、温度上昇をもたらす。ＦＵＳビームによ
る加熱を決定する要因は、パルス長、周波数、パルス繰返し率、デューティサイクル、お
よび、強度（多くの場合、ＩＳＰＴＡ（空間ピーク時間平均強度）として表される）を含
む。参照を提供するために、診断用超音波画像化は、通常、ＩＳＰＴＡ＜１Ｗ／ｃｍ２、
多くの場合、ＩＳＰＴＡ＜＜１Ｗ／ｃｍ２を使用する。対照的に、ＦＵＳは、組織の限定
された加熱を伴う用途のために、遥かに高い強度、例えば、約５０Ｗ／ｃｍ２から約１０
００Ｗ／ｃｍ２を利用できる。１０００Ｗ／ｃｍ２より大きい強度は、組織破壊を引き起
こすことを目的としたＨＩＦＵ用途に利用できる。
置領域に送達するために、超音波変換器を使用することによって、意図しない付随的効果
から非処置領域の組織を保護する。組織の領域へのＦＵＳの適用は、主として変換器の焦
点ゾーン内で、局所的な温度上昇を一般的にもたらす。超音波ビームの一部は、組織によ
って散乱、吸収、または反射されることがあり、温度上昇をもたらす。ＦＵＳビームによ
る加熱を決定する要因は、パルス長、周波数、パルス繰返し率、デューティサイクル、お
よび、強度（多くの場合、ＩＳＰＴＡ（空間ピーク時間平均強度）として表される）を含
む。参照を提供するために、診断用超音波画像化は、通常、ＩＳＰＴＡ＜１Ｗ／ｃｍ２、
多くの場合、ＩＳＰＴＡ＜＜１Ｗ／ｃｍ２を使用する。対照的に、ＦＵＳは、組織の限定
された加熱を伴う用途のために、遥かに高い強度、例えば、約５０Ｗ／ｃｍ２から約１０
００Ｗ／ｃｍ２を利用できる。１０００Ｗ／ｃｍ２より大きい強度は、組織破壊を引き起
こすことを目的としたＨＩＦＵ用途に利用できる。
したがって、ＦＵＳ変換器は、超音波エネルギを非処置領域に伝達してそれの局所温度
を上昇させ、冷凍アブレーション中に誘発される有害な低温からそれらを保護するように
構成できる。温度上昇は、冷凍アブレーション中に作成された氷球に対する抵抗を提供し
て、標的処置領域から非処置領域への冷温の拡散を防ぐのに役立つ温度勾配を確立する。
ＦＵＳは、領域を保護するために冷凍アブレーションの前、その間、および／または、そ
の後に適用できる。
を上昇させ、冷凍アブレーション中に誘発される有害な低温からそれらを保護するように
構成できる。温度上昇は、冷凍アブレーション中に作成された氷球に対する抵抗を提供し
て、標的処置領域から非処置領域への冷温の拡散を防ぐのに役立つ温度勾配を確立する。
ＦＵＳは、領域を保護するために冷凍アブレーションの前、その間、および／または、そ
の後に適用できる。
図４Ａは、冷凍アブレーションプローブ例４００を例証する。冷凍アブレーションプロ
ーブ４００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であって
もよい。冷凍アブレーションプローブ４００は、シャフト４０２、ハンドピース４０４、
および、冷凍治療要素４０６を含む。シャフト４０２は、近位端部４０２ａおよび遠位端
部４０２ｂを含む。冷凍治療要素４０６は、近位端部４０６ａおよび遠位端部４０６ｂを
含む。冷凍治療要素４０６の近位端部４０６ａは、シャフト４０２の遠位端部４０２ｂに
結合または配置される。ハンドピース４０４は、遠位端部４０６ｂに位置決めされた標的
処置領域を冷凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト４０２を介して冷凍治
療要素４０６に送達するように動作できる。
ーブ４００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であって
もよい。冷凍アブレーションプローブ４００は、シャフト４０２、ハンドピース４０４、
および、冷凍治療要素４０６を含む。シャフト４０２は、近位端部４０２ａおよび遠位端
部４０２ｂを含む。冷凍治療要素４０６は、近位端部４０６ａおよび遠位端部４０６ｂを
含む。冷凍治療要素４０６の近位端部４０６ａは、シャフト４０２の遠位端部４０２ｂに
結合または配置される。ハンドピース４０４は、遠位端部４０６ｂに位置決めされた標的
処置領域を冷凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト４０２を介して冷凍治
療要素４０６に送達するように動作できる。
冷凍アブレーションプローブ４００は、冷凍治療要素４０６に近接して、シャフト４０
２に実装されたＦＵＳ変換器４０８も含む。図４Ａに示されたように、冷凍治療要素４０
６は、冷凍アブレーション用に標的にされた処置領域１２０の近くの鼻腔１００に位置決
めされる。ところで、ＦＵＳ変換器４０８は、超音波エネルギを鼻腔１００の非処置領域
１２２に送達して局所的な熱を生成するように構成される。非処置領域１２２は、冷凍ア
ブレーションプローブ４００から比較的離れていてもよい。超音波エネルギがビーム内の
空間全域に送達できるという理由で、冷凍アブレーションプローブ４００は、冷凍アブレ
ーション中の冷温効果からそれを保護するために、非処置領域１２２との物理的な直接接
触を必要としない。これは、鼻腔の狭い制限された空間でアブレーションを実行するとき
に、特に有利である。
２に実装されたＦＵＳ変換器４０８も含む。図４Ａに示されたように、冷凍治療要素４０
６は、冷凍アブレーション用に標的にされた処置領域１２０の近くの鼻腔１００に位置決
めされる。ところで、ＦＵＳ変換器４０８は、超音波エネルギを鼻腔１００の非処置領域
１２２に送達して局所的な熱を生成するように構成される。非処置領域１２２は、冷凍ア
ブレーションプローブ４００から比較的離れていてもよい。超音波エネルギがビーム内の
空間全域に送達できるという理由で、冷凍アブレーションプローブ４００は、冷凍アブレ
ーション中の冷温効果からそれを保護するために、非処置領域１２２との物理的な直接接
触を必要としない。これは、鼻腔の狭い制限された空間でアブレーションを実行するとき
に、特に有利である。
実装によっては、ＦＵＳ変換器４０８は、固定された焦点深度を有することがある。他
の実装では、ＦＵＳ変換器４０８は、患者特有の解剖学的構造に適応するためにユーザに
よって調整可能である複数の焦点深度を有することがある。
の実装では、ＦＵＳ変換器４０８は、患者特有の解剖学的構造に適応するためにユーザに
よって調整可能である複数の焦点深度を有することがある。
実装によっては、ＦＵＳ変換器４０８は、冷凍アブレーションプローブ４００の残部に
対して固定角度および固定位置で実装できる。他の実装では、ＦＵＳ変換器４０８の角度
および／または位置は、超音波エネルギの照準および／または焦点を再方向付けするため
に粗い調整ができる。例えば、ＦＵＳ変換器４０８は、ＦＵＳ変換器４０８が冷凍アブレ
ーションプローブ４００の残部に対して摺動するのを可能にするトラックに実装できる。
それに加えてまたはその代わりに、ＦＵＳ変換器４０８は、ＦＵＳ変換器４０８が弧の関
節運動または旋回および走査を行うのを可能にする方法で実装できる。
対して固定角度および固定位置で実装できる。他の実装では、ＦＵＳ変換器４０８の角度
および／または位置は、超音波エネルギの照準および／または焦点を再方向付けするため
に粗い調整ができる。例えば、ＦＵＳ変換器４０８は、ＦＵＳ変換器４０８が冷凍アブレ
ーションプローブ４００の残部に対して摺動するのを可能にするトラックに実装できる。
それに加えてまたはその代わりに、ＦＵＳ変換器４０８は、ＦＵＳ変換器４０８が弧の関
節運動または旋回および走査を行うのを可能にする方法で実装できる。
図４Ｂは、例えば、ハンドピース４０４に結合されたダイヤル（またはスイッチ）４１
０も含む冷凍アブレーションプローブ４００の実装を例証する。ユーザは、ＦＵＳ変換器
４０８からの超音波エネルギの方向を調整するために、および／または、ＦＵＳ変換器４
０８の適用範囲を拡張するために、ダイヤル４１０を選択的に操作できる。特に、ダイヤ
ル４１０は、ＦＵＳ変換器４０８の態様を上昇または下降させるように構成された調整機
構４１２に結合できる。調整機構４１２は、ＦＵＳ変換器４０８と、ＦＵＳ変換器４０８
が実装されるシャフト４０２と、の間の角度を調整する。図４Ｂに示されたように、ＦＵ
Ｓ変換器４０８は、時間ｔ０でのゼロの角度から時間ｔ１でのθ１の角度に移動する。
０も含む冷凍アブレーションプローブ４００の実装を例証する。ユーザは、ＦＵＳ変換器
４０８からの超音波エネルギの方向を調整するために、および／または、ＦＵＳ変換器４
０８の適用範囲を拡張するために、ダイヤル４１０を選択的に操作できる。特に、ダイヤ
ル４１０は、ＦＵＳ変換器４０８の態様を上昇または下降させるように構成された調整機
構４１２に結合できる。調整機構４１２は、ＦＵＳ変換器４０８と、ＦＵＳ変換器４０８
が実装されるシャフト４０２と、の間の角度を調整する。図４Ｂに示されたように、ＦＵ
Ｓ変換器４０８は、時間ｔ０でのゼロの角度から時間ｔ１でのθ１の角度に移動する。
ＦＵＳ変換器４０８の位置および／または角度は、より微細に調整することもできる。
例えば、ＦＵＳ変換器は、図４Ｂに示されたものより小さい角度範囲を通して旋回できる
。実装によっては、微細な調整は、ソフトウェアによって自動的に制御できる。実装によ
っては、超音波エネルギの方向は、ＦＵＳ変換器４０８の電子／位相ステアリングを介し
て調整できる。図４Ｃは、例えば、冷凍アブレーションプローブ４００の実装を例証して
おり、ＦＵＳ変換器４０８は、圧電素子４０８ａを含む。ＦＵＳ変換器４０８は、冷凍ア
ブレーションプローブ４００の残部に対して固定位置のままである。ハンドピース４０４
内の電子機器は、非処置領域１２２の前方境界１２３ａおよび後方境界１２３ｂを横切っ
て超音波エネルギのビームを操舵するために、圧電素子４０８ａの相対位相を調整できる
。図４Ｃに示されたように、ビームは、時間ｔ０から時間ｔ１の間の角度変化θ１にまた
がる。視覚化の目的で、角度変化θ１のスパンは、誇張されている。一例では、超音波エ
ネルギのビームは、示されたような放物線形状によって描かれている。実装によっては、
ステアリング調整は、ソフトウェアでプログラムできる。例えば、振動速度、振動角度、
および、各角度位置での時間などのパラメータは、処置前にユーザによって入力として提
供でき、ソフトウェアは、それに応じてステアリング調整を制御できる。他の実装では、
ユーザは、複数の事前プログラムされた振動プロファイルから選択できる。
例えば、ＦＵＳ変換器は、図４Ｂに示されたものより小さい角度範囲を通して旋回できる
。実装によっては、微細な調整は、ソフトウェアによって自動的に制御できる。実装によ
っては、超音波エネルギの方向は、ＦＵＳ変換器４０８の電子／位相ステアリングを介し
て調整できる。図４Ｃは、例えば、冷凍アブレーションプローブ４００の実装を例証して
おり、ＦＵＳ変換器４０８は、圧電素子４０８ａを含む。ＦＵＳ変換器４０８は、冷凍ア
ブレーションプローブ４００の残部に対して固定位置のままである。ハンドピース４０４
内の電子機器は、非処置領域１２２の前方境界１２３ａおよび後方境界１２３ｂを横切っ
て超音波エネルギのビームを操舵するために、圧電素子４０８ａの相対位相を調整できる
。図４Ｃに示されたように、ビームは、時間ｔ０から時間ｔ１の間の角度変化θ１にまた
がる。視覚化の目的で、角度変化θ１のスパンは、誇張されている。一例では、超音波エ
ネルギのビームは、示されたような放物線形状によって描かれている。実装によっては、
ステアリング調整は、ソフトウェアでプログラムできる。例えば、振動速度、振動角度、
および、各角度位置での時間などのパラメータは、処置前にユーザによって入力として提
供でき、ソフトウェアは、それに応じてステアリング調整を制御できる。他の実装では、
ユーザは、複数の事前プログラムされた振動プロファイルから選択できる。
実装によっては、冷凍アブレーションプローブは、複数のＦＵＳ変換器を含むことがで
きる。これは、異なった角度から、および／または、オーバラップするビームで、非処置
領域がインソニファイ（ｉｎｓｏｎｉｆｉｅｄ）（即ち、超音波エネルギを受容）される
のを可能にできる。場合によっては、ＦＵＳ変換器の個々は、同じ伝達パラメータを使用
して動作できる。他の場合では、ＦＵＳ変換器の少なくとも１つは、別のＦＵＳ変換器と
は異なったパラメータを使用して動作できる。複数のＦＵＳ変換器を使用する実装は、或
る種の解剖学的領域の遠隔インソニフィケーション（ｉｎｓｏｎｉｆｉｃａｔｉｏｎ）を
高めることができ、それによって、冷凍アブレーション中の非処置領域を保護する能力を
改善する。超音波エネルギが空間全体により効果的に送達できるという理由で、冷凍アブ
レーションプローブは、非処置領域との物理的な直接接触を必要としない。これは、鼻腔
の狭い制限された空間でアブレーションを実行するときに、特に有利である。
きる。これは、異なった角度から、および／または、オーバラップするビームで、非処置
領域がインソニファイ（ｉｎｓｏｎｉｆｉｅｄ）（即ち、超音波エネルギを受容）される
のを可能にできる。場合によっては、ＦＵＳ変換器の個々は、同じ伝達パラメータを使用
して動作できる。他の場合では、ＦＵＳ変換器の少なくとも１つは、別のＦＵＳ変換器と
は異なったパラメータを使用して動作できる。複数のＦＵＳ変換器を使用する実装は、或
る種の解剖学的領域の遠隔インソニフィケーション（ｉｎｓｏｎｉｆｉｃａｔｉｏｎ）を
高めることができ、それによって、冷凍アブレーション中の非処置領域を保護する能力を
改善する。超音波エネルギが空間全体により効果的に送達できるという理由で、冷凍アブ
レーションプローブは、非処置領域との物理的な直接接触を必要としない。これは、鼻腔
の狭い制限された空間でアブレーションを実行するときに、特に有利である。
実装によっては、ＦＵＳ変換器は、非処置領域にエネルギを適用するために連続波出力
を使用できる。他の実装では、ＦＵＳ変換器は、非処置領域にエネルギを適用するために
パルス出力を使用できる。場合によっては、実装は、約０．０００１秒から１０秒の長さ
の範囲のパルスを使用できる。例えば、パルスは、約０．００１秒から約０．０１秒の長
さの範囲に及んでもよい。あるいは、その代わりに、パルスは、約５秒から約１０秒の長
さの範囲に及んでもよい。場合によっては、実装では、約１０Ｈｚから約１０ｋＨｚの範
囲に及ぶパルス繰返し率を使用できる。例えば、パルス繰返し率は、約５００Ｈｚから約
１ｋＨｚの範囲に及んでもよい。場合によっては、実装は、選択されたパルス長および選
択されたパルス繰返し率に基づいて、ある範囲のデューティサイクルを使用できる。例え
ば、デューティサイクルは、約１０％から約９０％の範囲に及んでもよい。
を使用できる。他の実装では、ＦＵＳ変換器は、非処置領域にエネルギを適用するために
パルス出力を使用できる。場合によっては、実装は、約０．０００１秒から１０秒の長さ
の範囲のパルスを使用できる。例えば、パルスは、約０．００１秒から約０．０１秒の長
さの範囲に及んでもよい。あるいは、その代わりに、パルスは、約５秒から約１０秒の長
さの範囲に及んでもよい。場合によっては、実装では、約１０Ｈｚから約１０ｋＨｚの範
囲に及ぶパルス繰返し率を使用できる。例えば、パルス繰返し率は、約５００Ｈｚから約
１ｋＨｚの範囲に及んでもよい。場合によっては、実装は、選択されたパルス長および選
択されたパルス繰返し率に基づいて、ある範囲のデューティサイクルを使用できる。例え
ば、デューティサイクルは、約１０％から約９０％の範囲に及んでもよい。
実装によっては、ＦＵＳ変換器は、変換器の焦点深度が非処置領域の組織深度と一致す
るように構成できる。例えば、鼻腔で使用されるとき、ＦＵＳ変換器は、約２ｍｍから約
２５ｍｍの範囲の焦点深度で超音波エネルギを適用するように構成できる。幾つかの実装
は、固定された焦点深度を備えたＦＵＳ変換器を使用できる。他の実装は、要素の位相調
整および／または機械的アプローチを介して達成される適応集束を備えたＦＵＳ変換器を
使用できる。
るように構成できる。例えば、鼻腔で使用されるとき、ＦＵＳ変換器は、約２ｍｍから約
２５ｍｍの範囲の焦点深度で超音波エネルギを適用するように構成できる。幾つかの実装
は、固定された焦点深度を備えたＦＵＳ変換器を使用できる。他の実装は、要素の位相調
整および／または機械的アプローチを介して達成される適応集束を備えたＦＵＳ変換器を
使用できる。
実装によっては、ＦＵＳ変換器は、選択された焦点深度に適した超音波放射周波数を使
用できる。使用される超音波周波数は、これらに限定されないが、組織への超音波ビーム
の浸透の深さ、焦点ゾーンのサイズ、および、超音波吸収の程度（したがって、温度上昇
）を含む動作のための幾つかのパラメータに影響を及ぼすことができる。実装によっては
、ＦＵＳ変換器は、約０．１ＭＨｚから約２０ＭＨｚの範囲の周波数を使用して伝達する
。他の実装では、伝達周波数は、約１ＭＨｚから約５ＭＨｚの、または、更なる変形例で
は、約５ＭＨｚから約１０ＭＨｚの範囲に及んでもよい。一部の実装は、ＦＵＳ変換器の
ために単一の固定超音波放射周波数を使用できる。他の実装は、複数のユーザ選択可能な
超音波放射周波数が可能な広帯域ＦＵＳ変換器を使用できる。更なる実装は、幾つかの超
音波放射周波数が１つまたは複数のＦＵＳ変換器によって同時に使用されることを可能に
できる。
用できる。使用される超音波周波数は、これらに限定されないが、組織への超音波ビーム
の浸透の深さ、焦点ゾーンのサイズ、および、超音波吸収の程度（したがって、温度上昇
）を含む動作のための幾つかのパラメータに影響を及ぼすことができる。実装によっては
、ＦＵＳ変換器は、約０．１ＭＨｚから約２０ＭＨｚの範囲の周波数を使用して伝達する
。他の実装では、伝達周波数は、約１ＭＨｚから約５ＭＨｚの、または、更なる変形例で
は、約５ＭＨｚから約１０ＭＨｚの範囲に及んでもよい。一部の実装は、ＦＵＳ変換器の
ために単一の固定超音波放射周波数を使用できる。他の実装は、複数のユーザ選択可能な
超音波放射周波数が可能な広帯域ＦＵＳ変換器を使用できる。更なる実装は、幾つかの超
音波放射周波数が１つまたは複数のＦＵＳ変換器によって同時に使用されることを可能に
できる。
一部の実装は、約１０Ｗ／ｃｍ２から約１０００Ｗ／ｃｍ２の範囲に及ぶ焦点ゾーン強
度を利用できる。場合によっては、焦点ゾーンの強度は、約１００Ｗ／ｃｍ２から約５０
０Ｗ／ｃｍ２の間で変化できる。実装によっては、ＦＵＳ変換器からの伝達電力は、固定
できる。他の実装では、伝達電力は、自動的にまたはユーザ制御下で変化できる。他の超
音波パラメータが一定に保たれるときに、ＦＵＳ変換器の動作に起因した組織の温度上昇
は、伝達強度に正比例する。実装によっては、非処置領域でのピーク温度上昇は、約１℃
から約５℃の範囲に及んでもよい。他の実装では、ピーク温度の上昇は、約５℃を超える
ことがあるが、限定された時間の曝露であり、組織に重大な熱的影響をもたらさない。
度を利用できる。場合によっては、焦点ゾーンの強度は、約１００Ｗ／ｃｍ２から約５０
０Ｗ／ｃｍ２の間で変化できる。実装によっては、ＦＵＳ変換器からの伝達電力は、固定
できる。他の実装では、伝達電力は、自動的にまたはユーザ制御下で変化できる。他の超
音波パラメータが一定に保たれるときに、ＦＵＳ変換器の動作に起因した組織の温度上昇
は、伝達強度に正比例する。実装によっては、非処置領域でのピーク温度上昇は、約１℃
から約５℃の範囲に及んでもよい。他の実装では、ピーク温度の上昇は、約５℃を超える
ことがあるが、限定された時間の曝露であり、組織に重大な熱的影響をもたらさない。
能動的な温度監視を使用するのではなく、非処置領域の温度上昇は、ＦＵＳ変換器によ
って使用された強度および他のパラメータに基づいて、処置前に推定できる。処置を開始
する前に組織の特性が高い精度で知られ得ないという理由で、安全域は、非処置領域によ
って十分に許容されるレベルを超えて温度を上昇させない最適な超音波強度を決定すると
きに、使用できる。
って使用された強度および他のパラメータに基づいて、処置前に推定できる。処置を開始
する前に組織の特性が高い精度で知られ得ないという理由で、安全域は、非処置領域によ
って十分に許容されるレベルを超えて温度を上昇させない最適な超音波強度を決定すると
きに、使用できる。
図５は、鼻炎などの鼻の状態を処置するためのプロセス例５００を例証する。活動５０
２は、冷凍アブレーションプローブを鼻腔内におよび冷凍アブレーション用に標的にされ
た処置領域の近くに配置することを伴う。活動５０４は、別の非処置領域に、標的処置領
域の冷凍アブレーションによって生じる冷却効果からの保護を適用することを含み、冷凍
アブレーションプローブは、標的処置領域から遠隔であり、保護を空間を越えて他の領域
に伝達する。活動５０６は、冷凍剤を標的処置領域に冷凍アブレーションプローブを介し
て適用することを含む。
２は、冷凍アブレーションプローブを鼻腔内におよび冷凍アブレーション用に標的にされ
た処置領域の近くに配置することを伴う。活動５０４は、別の非処置領域に、標的処置領
域の冷凍アブレーションによって生じる冷却効果からの保護を適用することを含み、冷凍
アブレーションプローブは、標的処置領域から遠隔であり、保護を空間を越えて他の領域
に伝達する。活動５０６は、冷凍剤を標的処置領域に冷凍アブレーションプローブを介し
て適用することを含む。
実装によっては、プロセス５００は、追加の活動を含むことができる。例えば、追加の
活動は、処置エリアからの冷凍アブレーションプローブの除去を伴うことができる。ある
いは、更なる活動は、標的処置領域への冷凍剤の適用に続いて追加の保護を適用すること
を伴うことができる。
活動は、処置エリアからの冷凍アブレーションプローブの除去を伴うことができる。ある
いは、更なる活動は、標的処置領域への冷凍剤の適用に続いて追加の保護を適用すること
を伴うことができる。
プロセス５００の活動は、任意の順序で実行できる。任意選択で、プロセス５００の活
動は、繰り返すことができる。例えば、以下の活動の順序は、実行でき、（ｉ）活動５０
２によれば、冷凍アブレーションプローブは、鼻腔に配置され、冷凍アブレーション用に
標的にされた領域に近接し、（ｉｉ）活動５０６によれば、冷凍剤は、冷凍アブレーショ
ンプローブを介して標的処置領域に適用され、（ｉｉｉ）活動５０４によれば、保護は、
標的処置領域の冷凍アブレーションによって生じる冷却効果から別の領域に適用され、（
ｉｖ）活動５０６によれば、冷凍剤は、冷凍アブレーションプローブを介して標的処置領
域に適用される。
動は、繰り返すことができる。例えば、以下の活動の順序は、実行でき、（ｉ）活動５０
２によれば、冷凍アブレーションプローブは、鼻腔に配置され、冷凍アブレーション用に
標的にされた領域に近接し、（ｉｉ）活動５０６によれば、冷凍剤は、冷凍アブレーショ
ンプローブを介して標的処置領域に適用され、（ｉｉｉ）活動５０４によれば、保護は、
標的処置領域の冷凍アブレーションによって生じる冷却効果から別の領域に適用され、（
ｉｖ）活動５０６によれば、冷凍剤は、冷凍アブレーションプローブを介して標的処置領
域に適用される。
実装によっては、活動５０４は、活動５０６の冷凍アブレーションより前に、１回また
は複数回、適用できる。それに加えてまたはその代わりに、活動５０４は、活動５０６の
冷凍アブレーション中に、１回または複数回、能動的に適用できる。それに加えてまたは
その代わりに、活動５０４は、活動５０６の冷凍アブレーション後に、１回または複数回
、適用できる。更に、活動５０４は、任意の期間に関して適用できる。
は複数回、適用できる。それに加えてまたはその代わりに、活動５０４は、活動５０６の
冷凍アブレーション中に、１回または複数回、能動的に適用できる。それに加えてまたは
その代わりに、活動５０４は、活動５０６の冷凍アブレーション後に、１回または複数回
、適用できる。更に、活動５０４は、任意の期間に関して適用できる。
実装によっては、活動５０４は、非処置領域の温度を上げるために熱を適用することに
よって達成される。特に、熱は、冷凍アブレーションプローブに組み込まれるか、そうで
なければ、それと共に使用するように適合され得る、ＦＵＳ変換器によって提供される超
音波エネルギによって生成できる。超音波エネルギは、非処置領域の組織によって吸収ま
たは反射される。
よって達成される。特に、熱は、冷凍アブレーションプローブに組み込まれるか、そうで
なければ、それと共に使用するように適合され得る、ＦＵＳ変換器によって提供される超
音波エネルギによって生成できる。超音波エネルギは、非処置領域の組織によって吸収ま
たは反射される。
他の実装は、処置中の処置領域および／または非処置領域の温度を能動的に監視するた
めの機構を使用できる。冷凍アブレーションプローブの近くに位置する領域の温度は、温
度センサ（例えば、１つまたは複数の熱電対センサ、サーミスタセンサ、および／または
、赤外線センサ）を使用して測定できる。冷凍アブレーションプローブからより離れて位
置する領域、即ち、非処置領域の温度は、他のアプローチを使用して測定できる。例えば
、１つのアプローチは、熱歪み画像化、即ち、組織の温度変化によって引き起こされる組
織の音速の本当のシフトまたは見掛けのシフトを使用して温度変化の大きさを推定する超
音波ベースの技術、を使用できる。
めの機構を使用できる。冷凍アブレーションプローブの近くに位置する領域の温度は、温
度センサ（例えば、１つまたは複数の熱電対センサ、サーミスタセンサ、および／または
、赤外線センサ）を使用して測定できる。冷凍アブレーションプローブからより離れて位
置する領域、即ち、非処置領域の温度は、他のアプローチを使用して測定できる。例えば
、１つのアプローチは、熱歪み画像化、即ち、組織の温度変化によって引き起こされる組
織の音速の本当のシフトまたは見掛けのシフトを使用して温度変化の大きさを推定する超
音波ベースの技術、を使用できる。
図６Ａは、冷凍アブレーションプローブ例６００を例証する。冷凍アブレーションプロ
ーブ６００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であって
もよい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ６００は、シャフト６０２および
冷凍治療要素６０６を含む。冷凍治療要素６０６は、シャフト６０２に結合される。冷凍
アブレーションプローブ６００は、冷凍治療要素６０６の遠位端部６０６ｂに位置決めさ
れた標的処置領域を冷凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト６０２を介し
て冷凍治療要素６０６に送達するように動作する。
ーブ６００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であって
もよい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ６００は、シャフト６０２および
冷凍治療要素６０６を含む。冷凍治療要素６０６は、シャフト６０２に結合される。冷凍
アブレーションプローブ６００は、冷凍治療要素６０６の遠位端部６０６ｂに位置決めさ
れた標的処置領域を冷凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト６０２を介し
て冷凍治療要素６０６に送達するように動作する。
冷凍アブレーションプローブ６００は、シャフト６０２に結合された、または、そうで
なければシャフト６０２に配設されたＦＵＳ変換器６０８と、画像化超音波変換器６１４
と、も含む。図６Ａに示されたように、ＦＵＳ変換器６０８は、冷凍アブレーションから
起こる冷温から非処置領域を保護するために、超音波エネルギＡを伝達できる。ところで
、図６Ｂが示すのは、画像化超音波変換器６１４が超音波エネルギＢを同じ非処置領域に
伝達できるということである。画像化超音波変換器６１４は、熱歪み画像化のために組織
エコーをキャプチャできる。しかしながら、画像化超音波変換器６１４は、ＦＵＳ変換器
６０８よりも低い強度を使用する。したがって、実装は、組織を処置するためのＦＵＳと
、処置を監視するための画像化および／または温度情報と、を提供する超音波変換器を使
用できる。
なければシャフト６０２に配設されたＦＵＳ変換器６０８と、画像化超音波変換器６１４
と、も含む。図６Ａに示されたように、ＦＵＳ変換器６０８は、冷凍アブレーションから
起こる冷温から非処置領域を保護するために、超音波エネルギＡを伝達できる。ところで
、図６Ｂが示すのは、画像化超音波変換器６１４が超音波エネルギＢを同じ非処置領域に
伝達できるということである。画像化超音波変換器６１４は、熱歪み画像化のために組織
エコーをキャプチャできる。しかしながら、画像化超音波変換器６１４は、ＦＵＳ変換器
６０８よりも低い強度を使用する。したがって、実装は、組織を処置するためのＦＵＳと
、処置を監視するための画像化および／または温度情報と、を提供する超音波変換器を使
用できる。
実装によっては、冷凍アブレーションは、熱歪み画像化が、非処置領域の温度が冷凍ア
ブレーションによって生成される冷温から非処置領域を保護するのに十分であるレベルま
で上昇したことを示すまで、開始しない。熱歪み画像化が、非処置領域の温度が所望より
も低いことを示す場合、ＦＵＳ変換器６０８は、温度を更に上昇させるために追加の超音
波エネルギを伝達できる。その代わりにまたはそれに加えて、赤外線画像化などの別の温
度監視技術は、非処置領域の温度が非処置領域を冷凍アブレーションによって生成される
冷温から保護するのに十分であるレベルまで上昇したことを確認するために使用できる。
それに対応して、図７は、鼻炎などの鼻の状態を処置するためのプロセス例７００を例証
する。活動７０２は、冷凍アブレーションプローブを鼻腔内におよび冷凍アブレーション
用に標的にされた領域の近くに配置することを伴う。活動７０４は、標的処置領域の冷凍
アブレーションによって生じる冷却効果からの保護を提供するために、非処置領域の温度
上昇を起こすように、熱を適用することを伴う。ＦＵＳ変換器は、例えば、活動７０４で
温度上昇を起こすために使用できる。活動７０６は、活動７０４で起きた温度上昇を評価
することを伴う。画像化超音波変換器または磁気共鳴（ＭＲ）サーモグラフィを用いた熱
歪み画像化は、活動７０６で温度上昇を評価するために使用できる。活動７０８は、活動
７０６で評価された温度上昇が、標的処置領域の冷凍アブレーション中に非処置領域を保
護するのに十分であるか否かを決定することを伴う。温度上昇が十分である場合、プロセ
ス７００は、標的処置領域を処置するために冷凍剤を適用することを伴う活動７１０を継
続する。温度上昇が不十分である場合、プロセスは、非処置領域で更なる温度上昇を提供
するために、追加の熱が生成できるように、活動７０４に復帰する。プロセス７００は、
その後に、非処置領域の温度を評価するために、および、より多くの熱が非処置領域で生
成されるべきか否かを決定するために、活動７０６および７０８に再度進行できる。活動
７０４、７０６、および、７０８は、温度上昇が非処置領域を保護するのに十分であるこ
とが見出されるまで、反復できる。
ブレーションによって生成される冷温から非処置領域を保護するのに十分であるレベルま
で上昇したことを示すまで、開始しない。熱歪み画像化が、非処置領域の温度が所望より
も低いことを示す場合、ＦＵＳ変換器６０８は、温度を更に上昇させるために追加の超音
波エネルギを伝達できる。その代わりにまたはそれに加えて、赤外線画像化などの別の温
度監視技術は、非処置領域の温度が非処置領域を冷凍アブレーションによって生成される
冷温から保護するのに十分であるレベルまで上昇したことを確認するために使用できる。
それに対応して、図７は、鼻炎などの鼻の状態を処置するためのプロセス例７００を例証
する。活動７０２は、冷凍アブレーションプローブを鼻腔内におよび冷凍アブレーション
用に標的にされた領域の近くに配置することを伴う。活動７０４は、標的処置領域の冷凍
アブレーションによって生じる冷却効果からの保護を提供するために、非処置領域の温度
上昇を起こすように、熱を適用することを伴う。ＦＵＳ変換器は、例えば、活動７０４で
温度上昇を起こすために使用できる。活動７０６は、活動７０４で起きた温度上昇を評価
することを伴う。画像化超音波変換器または磁気共鳴（ＭＲ）サーモグラフィを用いた熱
歪み画像化は、活動７０６で温度上昇を評価するために使用できる。活動７０８は、活動
７０６で評価された温度上昇が、標的処置領域の冷凍アブレーション中に非処置領域を保
護するのに十分であるか否かを決定することを伴う。温度上昇が十分である場合、プロセ
ス７００は、標的処置領域を処置するために冷凍剤を適用することを伴う活動７１０を継
続する。温度上昇が不十分である場合、プロセスは、非処置領域で更なる温度上昇を提供
するために、追加の熱が生成できるように、活動７０４に復帰する。プロセス７００は、
その後に、非処置領域の温度を評価するために、および、より多くの熱が非処置領域で生
成されるべきか否かを決定するために、活動７０６および７０８に再度進行できる。活動
７０４、７０６、および、７０８は、温度上昇が非処置領域を保護するのに十分であるこ
とが見出されるまで、反復できる。
図８は、冷凍アブレーションプローブ例８００を例証する。冷凍アブレーションプロー
ブ８００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であっても
よい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ８００は、シャフト８０２および冷
凍治療要素８０６を含む。冷凍治療要素８０６は、シャフト８０２に結合される。冷凍ア
ブレーションプローブ８００は、冷凍治療要素８０６に位置決めされた標的処置領域を冷
凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト８０２を介して冷凍治療要素８０６
に送達するように動作する。
ブ８００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であっても
よい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ８００は、シャフト８０２および冷
凍治療要素８０６を含む。冷凍治療要素８０６は、シャフト８０２に結合される。冷凍ア
ブレーションプローブ８００は、冷凍治療要素８０６に位置決めされた標的処置領域を冷
凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト８０２を介して冷凍治療要素８０６
に送達するように動作する。
冷凍アブレーションプローブ８００は、シャフト８０２に結合された、または、そうで
なければシャフト８０２に配設された複合型変換器デバイス８１６を含む。複合型変換器
デバイス８１６は、温熱療法誘発変換器要素８１６ａと、画像化変換器要素８１６ｂと、
を含む。複合型変換器デバイス８１６は、湾曲状ハウジングを有することができる。画像
化変換器要素８１６ｂは、湾曲状ハウジングの中央に位置決めされ、他方、温熱療法誘発
変換器要素８１６ａは、湾曲状ハウジング８１６ｃの側方縁部に位置決めされる。温熱療
法誘発変換器要素８１６ａの位置は、温熱療法誘発変換器要素８１６ａからの超音波エネ
ルギの集束を支援する。
なければシャフト８０２に配設された複合型変換器デバイス８１６を含む。複合型変換器
デバイス８１６は、温熱療法誘発変換器要素８１６ａと、画像化変換器要素８１６ｂと、
を含む。複合型変換器デバイス８１６は、湾曲状ハウジングを有することができる。画像
化変換器要素８１６ｂは、湾曲状ハウジングの中央に位置決めされ、他方、温熱療法誘発
変換器要素８１６ａは、湾曲状ハウジング８１６ｃの側方縁部に位置決めされる。温熱療
法誘発変換器要素８１６ａの位置は、温熱療法誘発変換器要素８１６ａからの超音波エネ
ルギの集束を支援する。
図８は、画像化変換器要素８１６ｂからの画像化音場を実線で例証し、温熱療法誘発変
換器要素８１６ａからの音場を破線で例証する。音場の線は、例証の目的のためだけに示
されており、複合型変換器デバイス８１６の使用中の絶対的または相対的な場の形状を必
ずしも代表していない。両方の音場が図面に示されているが、実装は、診断手段の精度を
低下させ得るビーム相互作用からの任意の干渉を制限するために、両方の変換器要素８１
６ａ、ｂを同時に使用しなくてもよい。
換器要素８１６ａからの音場を破線で例証する。音場の線は、例証の目的のためだけに示
されており、複合型変換器デバイス８１６の使用中の絶対的または相対的な場の形状を必
ずしも代表していない。両方の音場が図面に示されているが、実装は、診断手段の精度を
低下させ得るビーム相互作用からの任意の干渉を制限するために、両方の変換器要素８１
６ａ、ｂを同時に使用しなくてもよい。
実装によっては、単一の変換器は、組織を保護して熱歪み画像化で応答を監視するため
に、温熱療法超音波エネルギを適用するように、使用できる。他の実装では、３つ以上の
変換器は、使用できる。
に、温熱療法超音波エネルギを適用するように、使用できる。他の実装では、３つ以上の
変換器は、使用できる。
音響結合は、ＦＵＳ変換器から標的処置領域への超音波エネルギの放射を高めるために
使用できる。例えば、ガス（空気など）を含む領域は、領域の縁部で超音波エネルギの強
い反射を引き起こすことがあり、そういった領域がＦＵＳ変換器と非処置領域との間に存
在する場合、超音波エネルギは、殆どまたは全く、非処置領域に到達しないことがある。
したがって、ＦＵＳ変換器と非処置領域との間の音響結合を提供するメカニズムは、空気
の豊富な領域、鼻腔で手順を実行するときに、有利であることがある。
使用できる。例えば、ガス（空気など）を含む領域は、領域の縁部で超音波エネルギの強
い反射を引き起こすことがあり、そういった領域がＦＵＳ変換器と非処置領域との間に存
在する場合、超音波エネルギは、殆どまたは全く、非処置領域に到達しないことがある。
したがって、ＦＵＳ変換器と非処置領域との間の音響結合を提供するメカニズムは、空気
の豊富な領域、鼻腔で手順を実行するときに、有利であることがある。
図９は、冷凍アブレーションプローブ例９００を例証する。冷凍アブレーションプロー
ブ９００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であっても
よい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ９００は、シャフト９０２および冷
凍治療要素９０６を含む。冷凍治療要素９０６は、シャフト９０２に結合される。冷凍ア
ブレーションプローブ９００は、冷凍治療要素９０６に位置決めされた標的処置領域を冷
凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト９０２を介して冷凍治療要素９０６
に送達するように動作する。
ブ９００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であっても
よい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ９００は、シャフト９０２および冷
凍治療要素９０６を含む。冷凍治療要素９０６は、シャフト９０２に結合される。冷凍ア
ブレーションプローブ９００は、冷凍治療要素９０６に位置決めされた標的処置領域を冷
凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト９０２を介して冷凍治療要素９０６
に送達するように動作する。
冷凍アブレーションプローブ９００は、上で説明されたように超音波エネルギを非処置
領域１２２に送達するために、シャフト９０２に結合されたＦＵＳ変換器９０８を含む。
それに加えて、冷凍アブレーションプローブ９００は、ＦＵＳ変換器９０８を封入する結
合バルーン９１８を含む。結合バルーン９１８は、１ミルから５ミルのポリエチレンなど
の薄いが頑丈な材料から形成でき、結合バルーン９１８は、正常な動作条件下で構造的完
全性を維持できるが、超音波信号に対して実質上音響的に不可視である。実装によっては
、結合バルーン９１８は、鼻腔の制限された空間での冷凍アブレーションプローブ９００
の操作およびナビゲーションを容易にするため、結合バルーン９１８に低プロファイルを
提供するために、最初に折り畳むことができるかまたは収縮できる。いったん冷凍アブレ
ーションプローブ９００が冷凍アブレーションのための所望の位置にあると、結合バルー
ン９１８は、結合バルーン９１８が非処置領域１２２と接触するまで、膨張できる。この
接触は、非処置領域１２２への超音波エネルギの送達を改善して上で説明されたように非
処置領域１２２の温度を上昇させるために、ＦＵＳ変換器９０８と非処置領域１２２との
間に音響結合を提供する。結合バルーン９１８は、結合バルーン９１８の開口９１８ａを
通して、流体（例えば、脱気、脱イオン水）またはゲルをポンプ送りすることによって膨
張できる。流体またはゲルは、区画に、例えば、ハンドピースに格納でき、シャフト９０
２と統合または結合された導管９２０は、流体またはゲルを開口９１８ａに方向付けでき
る。流体またはゲルは、ＦＵＳ変換器９０８と非処置領域１２２との間に効果的な音響結
合を提供する音響特性を有する。
領域１２２に送達するために、シャフト９０２に結合されたＦＵＳ変換器９０８を含む。
それに加えて、冷凍アブレーションプローブ９００は、ＦＵＳ変換器９０８を封入する結
合バルーン９１８を含む。結合バルーン９１８は、１ミルから５ミルのポリエチレンなど
の薄いが頑丈な材料から形成でき、結合バルーン９１８は、正常な動作条件下で構造的完
全性を維持できるが、超音波信号に対して実質上音響的に不可視である。実装によっては
、結合バルーン９１８は、鼻腔の制限された空間での冷凍アブレーションプローブ９００
の操作およびナビゲーションを容易にするため、結合バルーン９１８に低プロファイルを
提供するために、最初に折り畳むことができるかまたは収縮できる。いったん冷凍アブレ
ーションプローブ９００が冷凍アブレーションのための所望の位置にあると、結合バルー
ン９１８は、結合バルーン９１８が非処置領域１２２と接触するまで、膨張できる。この
接触は、非処置領域１２２への超音波エネルギの送達を改善して上で説明されたように非
処置領域１２２の温度を上昇させるために、ＦＵＳ変換器９０８と非処置領域１２２との
間に音響結合を提供する。結合バルーン９１８は、結合バルーン９１８の開口９１８ａを
通して、流体（例えば、脱気、脱イオン水）またはゲルをポンプ送りすることによって膨
張できる。流体またはゲルは、区画に、例えば、ハンドピースに格納でき、シャフト９０
２と統合または結合された導管９２０は、流体またはゲルを開口９１８ａに方向付けでき
る。流体またはゲルは、ＦＵＳ変換器９０８と非処置領域１２２との間に効果的な音響結
合を提供する音響特性を有する。
図１０は、冷凍アブレーションプローブ例１０００を例証する。冷凍アブレーションプ
ローブ１０００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であ
ってもよい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ１０００は、シャフト１００
２および冷凍治療要素１００６を含む。冷凍アブレーションプローブ１０００は、冷凍治
療要素１００６に位置決めされた標的処置領域を冷凍アブレーションするために、液体冷
凍剤をシャフト１００２を介して冷凍治療要素１００６に送達するように動作する。
ローブ１０００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同様であ
ってもよい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ１０００は、シャフト１００
２および冷凍治療要素１００６を含む。冷凍アブレーションプローブ１０００は、冷凍治
療要素１００６に位置決めされた標的処置領域を冷凍アブレーションするために、液体冷
凍剤をシャフト１００２を介して冷凍治療要素１００６に送達するように動作する。
冷凍アブレーションプローブ１０００は、上で説明されたように非処置領域１２２に超
音波エネルギを送達するためにシャフト１００２に結合されたＦＵＳ変換器１００８を含
む。シャフト１００２は、微細な高密度のミスト１０２３をＦＵＳ変換器１００８の近傍
に放出できる吸引ベント１０２２を含む。短い距離にわたって、ミスト１０２３は、ＦＵ
Ｓ変換器１００８からの十分な超音波エネルギが非処置領域１２２に到達して上で説明さ
れたように非処置領域１２２の温度を上昇させる、ということを可能にする音響結合を提
供できる。他のアプローチとは対照的に、音響結合を高めるためのミストの使用は、冷凍
アブレーションプローブ１０００がより小さくより狭いフォームファクタを有することを
可能にし、それは鼻腔の制限された空間でのより容易な操作およびナビゲーションを可能
にする。
音波エネルギを送達するためにシャフト１００２に結合されたＦＵＳ変換器１００８を含
む。シャフト１００２は、微細な高密度のミスト１０２３をＦＵＳ変換器１００８の近傍
に放出できる吸引ベント１０２２を含む。短い距離にわたって、ミスト１０２３は、ＦＵ
Ｓ変換器１００８からの十分な超音波エネルギが非処置領域１２２に到達して上で説明さ
れたように非処置領域１２２の温度を上昇させる、ということを可能にする音響結合を提
供できる。他のアプローチとは対照的に、音響結合を高めるためのミストの使用は、冷凍
アブレーションプローブ１０００がより小さくより狭いフォームファクタを有することを
可能にし、それは鼻腔の制限された空間でのより容易な操作およびナビゲーションを可能
にする。
患者での冷凍アブレーションプローブの適用は、患者の特定の解剖学的構造に依存する
ことがある。そういうことで、非処置領域を保護するために上のアプローチのいずれかを
実装しながらも、標的組織を冷凍アブレーションするために、どのように冷凍アブレーシ
ョンプローブが位置決めおよび配向されるべきかを知ることは、可能でないことがあり得
る。例えば、冷凍アブレーションプローブの適切な配向は、ＦＵＳ変換器が上で説明され
たように非処置領域の方向に超音波エネルギを効果的に伝達するのを可能にする。標的組
織を冷凍アブレーションするために、鼻腔の特定の場所、例えば、中鼻甲介の後面近くに
、冷凍アブレーションプローブを位置決めおよび配向することは、非処置領域を保護する
ために、非処置領域を同時に識別すること、ならびに、ＦＵＳ変換器を位置決めおよび配
向すること、によって更に複雑にされる。
ことがある。そういうことで、非処置領域を保護するために上のアプローチのいずれかを
実装しながらも、標的組織を冷凍アブレーションするために、どのように冷凍アブレーシ
ョンプローブが位置決めおよび配向されるべきかを知ることは、可能でないことがあり得
る。例えば、冷凍アブレーションプローブの適切な配向は、ＦＵＳ変換器が上で説明され
たように非処置領域の方向に超音波エネルギを効果的に伝達するのを可能にする。標的組
織を冷凍アブレーションするために、鼻腔の特定の場所、例えば、中鼻甲介の後面近くに
、冷凍アブレーションプローブを位置決めおよび配向することは、非処置領域を保護する
ために、非処置領域を同時に識別すること、ならびに、ＦＵＳ変換器を位置決めおよび配
向すること、によって更に複雑にされる。
実装例は、（ｉ）冷凍アブレーションが標的処置領域に適用され得る場所に冷凍アブレ
ーションプローブを位置決めすること、（ｉｉ）器具の場所を不変更に保持しながら、冷
凍アブレーションによって引き起こされる冷温の影響から保護されるべき非処置領域の場
所を明らかにする解剖学的指標を特定すること、（ｉｉｉ）特定された非処置領域に正確
に保護を提供するために、保護機構、例えば、ＦＵＳ変換器の位置を調整すること、（ｉ
ｖ）特定された非処置領域を可能性のある冷温の影響から保護するために、保護機構を動
作させること、および、（ｖ）冷凍アブレーションを標的処置領域に適用すること、を含
むことができる。実装によっては、保護機構は、冷凍アブレーションが処置領域に適用さ
れる間および／または後に、動作できる。解剖学的指標を識別することは、超音波変換器
からの超音波信号を使用することを含むことがあり、それは標準的なエコーＡモードまた
はＢモード信号、ドップラ信号、あるいは、それらの幾つかの組合せを生じることがある
。
ーションプローブを位置決めすること、（ｉｉ）器具の場所を不変更に保持しながら、冷
凍アブレーションによって引き起こされる冷温の影響から保護されるべき非処置領域の場
所を明らかにする解剖学的指標を特定すること、（ｉｉｉ）特定された非処置領域に正確
に保護を提供するために、保護機構、例えば、ＦＵＳ変換器の位置を調整すること、（ｉ
ｖ）特定された非処置領域を可能性のある冷温の影響から保護するために、保護機構を動
作させること、および、（ｖ）冷凍アブレーションを標的処置領域に適用すること、を含
むことができる。実装によっては、保護機構は、冷凍アブレーションが処置領域に適用さ
れる間および／または後に、動作できる。解剖学的指標を識別することは、超音波変換器
からの超音波信号を使用することを含むことがあり、それは標準的なエコーＡモードまた
はＢモード信号、ドップラ信号、あるいは、それらの幾つかの組合せを生じることがある
。
例えば、図６Ａ～Ｂを参照すると、冷凍アブレーションプローブ６００の冷凍治療要素
６０６は、ＰＮＮの近くに位置決めされたままにでき、他方、画像化超音波変換器６１４
は、ＳＰＡを探してある範囲の角度をスキャンできる。画像化超音波変換器６１４は、図
４Ａ～ＣのＦＵＳ変換器４０８について開示されたものと同様のアプローチを使用するこ
とによって、角度の範囲をスキャンできる。スキャンされた領域は、画像化超音波変換器
６１４によって放射された超音波信号を反映する。画像化超音波変換器６１４は、反射さ
れた超音波信号を受信し、それはその後に（例えば、制御装置によって）ＳＰＡの場所を
示す特性について処理できる。反射された超音波信号は、機械学習、人工知能等々を使用
する信号処理アルゴリズムを備えたソフトウェアによって自動的に処理できる。例えば、
ＡモードまたはＢモードの画像化のために、ソフトウェアは、スキャン平面内の血管の存
在に一般的に関連する低エコー領域を探すことができる。別の例として、ドップラ信号ま
たはパワードップラ信号は、スキャンされた領域の血流を示す位相シフトまたはパワーレ
ベルを探すアルゴリズムによって検査できる。いったんＳＰＡが配置されると、ＦＵＳ変
換器６０８は、超音波エネルギをＳＰＡ領域に放射して、ＰＮＮの冷凍アブレーションに
よって生成される冷温に抵抗できる温度にＳＰＡ領域を加熱するように、適切に意図でき
る。いったん十分な加熱および温度上昇が達成されると、冷凍アブレーションプローブ６
００は、ＰＮＮの冷凍アブレーションを開始できる。斯くして、実装は、処置の開始時に
非処置領域の正確な場所の知識を必要とせずに、非処置領域を保護できる。冷凍アブレー
ションプローブ６００は、別個の画像化およびＦＵＳ変換器と共に使用できるが、他の実
装は、画像化およびＦＵＳ信号の両方のために、複合型変換器、例えば、冷凍アブレーシ
ョンプローブ８００の複合型変換器デバイス８１６を備えた冷凍アブレーションプローブ
を使用できる。
６０６は、ＰＮＮの近くに位置決めされたままにでき、他方、画像化超音波変換器６１４
は、ＳＰＡを探してある範囲の角度をスキャンできる。画像化超音波変換器６１４は、図
４Ａ～ＣのＦＵＳ変換器４０８について開示されたものと同様のアプローチを使用するこ
とによって、角度の範囲をスキャンできる。スキャンされた領域は、画像化超音波変換器
６１４によって放射された超音波信号を反映する。画像化超音波変換器６１４は、反射さ
れた超音波信号を受信し、それはその後に（例えば、制御装置によって）ＳＰＡの場所を
示す特性について処理できる。反射された超音波信号は、機械学習、人工知能等々を使用
する信号処理アルゴリズムを備えたソフトウェアによって自動的に処理できる。例えば、
ＡモードまたはＢモードの画像化のために、ソフトウェアは、スキャン平面内の血管の存
在に一般的に関連する低エコー領域を探すことができる。別の例として、ドップラ信号ま
たはパワードップラ信号は、スキャンされた領域の血流を示す位相シフトまたはパワーレ
ベルを探すアルゴリズムによって検査できる。いったんＳＰＡが配置されると、ＦＵＳ変
換器６０８は、超音波エネルギをＳＰＡ領域に放射して、ＰＮＮの冷凍アブレーションに
よって生成される冷温に抵抗できる温度にＳＰＡ領域を加熱するように、適切に意図でき
る。いったん十分な加熱および温度上昇が達成されると、冷凍アブレーションプローブ６
００は、ＰＮＮの冷凍アブレーションを開始できる。斯くして、実装は、処置の開始時に
非処置領域の正確な場所の知識を必要とせずに、非処置領域を保護できる。冷凍アブレー
ションプローブ６００は、別個の画像化およびＦＵＳ変換器と共に使用できるが、他の実
装は、画像化およびＦＵＳ信号の両方のために、複合型変換器、例えば、冷凍アブレーシ
ョンプローブ８００の複合型変換器デバイス８１６を備えた冷凍アブレーションプローブ
を使用できる。
或る種の解剖学的構造は、冷凍アブレーション用に標的にされた処置領域の近くにある
複数の非処置領域（即ち、非処置領域の複数の場所）を含むことができる。その上、幾つ
かのシナリオでは、冷凍アブレーションは、組織の解剖学的構造および／または生理学に
起因して、異なった時間にこれらの複数の非処置領域に影響を及ぼすことがある。有利な
ことに、実装によっては、単一のＦＵＳ変換器は、複数の非処置領域を保護できる。そう
いった実装は、冷凍アブレーションプローブの複雑さを制限し、サイズを縮小する。
複数の非処置領域（即ち、非処置領域の複数の場所）を含むことができる。その上、幾つ
かのシナリオでは、冷凍アブレーションは、組織の解剖学的構造および／または生理学に
起因して、異なった時間にこれらの複数の非処置領域に影響を及ぼすことがある。有利な
ことに、実装によっては、単一のＦＵＳ変換器は、複数の非処置領域を保護できる。そう
いった実装は、冷凍アブレーションプローブの複雑さを制限し、サイズを縮小する。
図１１Ａ～Ｂは、冷凍アブレーションプローブ例１１００を例証する。冷凍アブレーシ
ョンプローブ１１００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同
様であってもよい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ１１００は、シャフト
１１０２および冷凍治療要素１１０６を含む。冷凍アブレーションプローブ１１００は、
冷凍治療要素１１０６の近くに位置決めされた標的処置領域１２０を冷凍アブレーション
するために、液体冷凍剤をシャフト１１０２を介して冷凍治療要素１１０６に送達するよ
うに動作する。
ョンプローブ１１００の態様は、上で説明された冷凍アブレーションプローブ２００と同
様であってもよい。示されたように、冷凍アブレーションプローブ１１００は、シャフト
１１０２および冷凍治療要素１１０６を含む。冷凍アブレーションプローブ１１００は、
冷凍治療要素１１０６の近くに位置決めされた標的処置領域１２０を冷凍アブレーション
するために、液体冷凍剤をシャフト１１０２を介して冷凍治療要素１１０６に送達するよ
うに動作する。
図１１Ａに示されたように、標的処置領域１２０は、第１の非処置領域１２２ａおよび
第２の非処置領域１２２ｂの近くに配設され、それらの双方は、冷凍アブレーションによ
って引き起こされる冷温の影響から保護されることが好ましい。第２の非処置領域１２２
ｂは、第１の非処置領域１２２ａよりも標的処置領域１２０からより離れている。妥当な
組織の均質性を仮定すると、標的処置領域での冷凍アブレーションからの冷温は、第２の
非処置領域１２２ｂの前に第１の非処置領域１２２ａに到達するであろう。
第２の非処置領域１２２ｂの近くに配設され、それらの双方は、冷凍アブレーションによ
って引き起こされる冷温の影響から保護されることが好ましい。第２の非処置領域１２２
ｂは、第１の非処置領域１２２ａよりも標的処置領域１２０からより離れている。妥当な
組織の均質性を仮定すると、標的処置領域での冷凍アブレーションからの冷温は、第２の
非処置領域１２２ｂの前に第１の非処置領域１２２ａに到達するであろう。
冷凍アブレーションプローブ１１００は、上で説明されたように超音波エネルギを送達
するために、シャフト１１０２に結合されたＦＵＳ変換器１１０８も含む。ＦＵＳ変換器
１１０８は、温度上昇を開始するために、超音波エネルギを第１の非処置領域１２２ａに
放射するように、最初に使用できる。標的処置領域１２０の冷凍アブレーションは、第１
の非処置領域１２２ａでの所望の温度上昇が達成されるときに開始できる。ＦＵＳ変換器
１１０８の位置および／または配向は、次いで、温度上昇を開始するために、超音波エネ
ルギを第２の非処置領域１２２ｂに放射するように、図１１Ｂに示されたように調整でき
る。ＦＵＳ変換器１１０８は、標的処置領域１２０の冷凍アブレーションが始まる前に、
非処置領域１１２ｂを加熱するために調整できる。
するために、シャフト１１０２に結合されたＦＵＳ変換器１１０８も含む。ＦＵＳ変換器
１１０８は、温度上昇を開始するために、超音波エネルギを第１の非処置領域１２２ａに
放射するように、最初に使用できる。標的処置領域１２０の冷凍アブレーションは、第１
の非処置領域１２２ａでの所望の温度上昇が達成されるときに開始できる。ＦＵＳ変換器
１１０８の位置および／または配向は、次いで、温度上昇を開始するために、超音波エネ
ルギを第２の非処置領域１２２ｂに放射するように、図１１Ｂに示されたように調整でき
る。ＦＵＳ変換器１１０８は、標的処置領域１２０の冷凍アブレーションが始まる前に、
非処置領域１１２ｂを加熱するために調整できる。
一部の実装は、非処置領域に対する冷温の影響のリスクが存在するときを能動的に検知
でき、保護を非処置領域に動的に適用できる。図１２は、シャフト１２０２および冷凍剤
送達要素１２０６を備えた冷凍アブレーションプローブ例１２００を例証する。冷凍剤送
達要素１２０６は、シャフト１２０２の中間位置に配設される。冷凍アブレーションプロ
ーブ１２００は、冷凍剤送達要素１２０６の近くに位置決めされた標的処置領域１２０を
冷凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト１２０２を介して冷凍剤送達要素
１２０６に送達するように動作する。
でき、保護を非処置領域に動的に適用できる。図１２は、シャフト１２０２および冷凍剤
送達要素１２０６を備えた冷凍アブレーションプローブ例１２００を例証する。冷凍剤送
達要素１２０６は、シャフト１２０２の中間位置に配設される。冷凍アブレーションプロ
ーブ１２００は、冷凍剤送達要素１２０６の近くに位置決めされた標的処置領域１２０を
冷凍アブレーションするために、液体冷凍剤をシャフト１２０２を介して冷凍剤送達要素
１２０６に送達するように動作する。
冷凍アブレーションプローブ１２００は、温熱療法誘発変換器要素および画像化変換器
要素を備えた複合型変換器デバイス１２１６を含む。複合型変換器デバイス１２１６は、
複合型変換器デバイス１２１６がシャフト１２０２に沿って横向きに移動するのを可能に
するトラック１２２４に移動可能に実装される。画像化モードでは、複合型変換器デバイ
ス１２１６は、標的処置領域１２０の付近の領域をスキャンするために使用できる。この
モードでは、複合型変換器デバイス１２１６は、熱歪み画像化などの画像処理技術を使用
することによって、あるいは、進行する氷球によって引き起こされる電力密度／明るさの
変化、密度の変化、音速の変化、または、他の知られた温度依存組織特性の変化を検出す
ることによって、温度および／または温度変化を評価できる。温度監視（例えば、制御装
置による）は、標的処置領域１２０への冷凍剤の適用中および適用に続いて、絶えず起こ
ることがある。温度監視が、著しい熱の影響から保護されるべき非処置領域に近づく危険
な低温を識別する場合に、複合型変換器デバイス１２１６は、低温に抵抗するためにこの
領域の温度を上昇させるように、温熱療法誘発モードに切り替えて超音波エネルギを適用
できる。
要素を備えた複合型変換器デバイス１２１６を含む。複合型変換器デバイス１２１６は、
複合型変換器デバイス１２１６がシャフト１２０２に沿って横向きに移動するのを可能に
するトラック１２２４に移動可能に実装される。画像化モードでは、複合型変換器デバイ
ス１２１６は、標的処置領域１２０の付近の領域をスキャンするために使用できる。この
モードでは、複合型変換器デバイス１２１６は、熱歪み画像化などの画像処理技術を使用
することによって、あるいは、進行する氷球によって引き起こされる電力密度／明るさの
変化、密度の変化、音速の変化、または、他の知られた温度依存組織特性の変化を検出す
ることによって、温度および／または温度変化を評価できる。温度監視（例えば、制御装
置による）は、標的処置領域１２０への冷凍剤の適用中および適用に続いて、絶えず起こ
ることがある。温度監視が、著しい熱の影響から保護されるべき非処置領域に近づく危険
な低温を識別する場合に、複合型変換器デバイス１２１６は、低温に抵抗するためにこの
領域の温度を上昇させるように、温熱療法誘発モードに切り替えて超音波エネルギを適用
できる。
冷凍アブレーションプローブ１２００は、複合型変換器と共に使用できるが、他の実装
は、別個の画像化変換器およびＦＵＳ変換器を使用できる。その上、複数の画像化超音波
変換器および／または複数のＦＵＳ変換器は、使用できる。
は、別個の画像化変換器およびＦＵＳ変換器を使用できる。その上、複数の画像化超音波
変換器および／または複数のＦＵＳ変換器は、使用できる。
場合によっては、上で説明された保護メカニズムから切り離して、冷凍アブレーション
デバイスを使用することは、有利であり得る。特に、鼻腔の制限された空間では、冷凍ア
ブレーションプローブを上で説明された変換器ハードウエアから切り離すことによって、
冷凍アブレーションプローブのサイズを最小化することは、有利であり得る。図１３は、
鼻の状態を処置するためのプロセス例１３００を例証する。ＦＵＳ変換器１３０８は、冷
凍アブレーションの影響から保護されるべき非処置領域の温度を上昇させるために、患者
（例えば、鼻の外側、顔の側面（例えば、頬）、臼歯に対してまさに内側の口の頂部、等
々）に適用できる。同時に、別個の冷凍アブレーションプローブ１３０２は、鼻孔を介し
て鼻腔に挿入して、ＰＮＮ、ＡＰＮＮ、または、他の標的処置領域の近くに位置決めでき
る。
デバイスを使用することは、有利であり得る。特に、鼻腔の制限された空間では、冷凍ア
ブレーションプローブを上で説明された変換器ハードウエアから切り離すことによって、
冷凍アブレーションプローブのサイズを最小化することは、有利であり得る。図１３は、
鼻の状態を処置するためのプロセス例１３００を例証する。ＦＵＳ変換器１３０８は、冷
凍アブレーションの影響から保護されるべき非処置領域の温度を上昇させるために、患者
（例えば、鼻の外側、顔の側面（例えば、頬）、臼歯に対してまさに内側の口の頂部、等
々）に適用できる。同時に、別個の冷凍アブレーションプローブ１３０２は、鼻孔を介し
て鼻腔に挿入して、ＰＮＮ、ＡＰＮＮ、または、他の標的処置領域の近くに位置決めでき
る。
実装によっては、ＦＵＳ変換器１３０８は、冷凍アブレーションプローブ１３０２と並
んで鼻腔内部に適合して、超音波エネルギを後部下鼻道または蝶篩骨陥凹の下部に向けて
方向付けするように構成される。他の実装では、ＦＵＳ変換器１３０８は、口に入って、
超音波エネルギを軟口蓋、硬口蓋、および／または、大口蓋孔に適用するように構成され
、他方、冷凍アブレーションプローブ１３０２は、鼻腔に入って、下鼻、中鼻、または、
上鼻甲介に近接する組織を処置するように構成される。
んで鼻腔内部に適合して、超音波エネルギを後部下鼻道または蝶篩骨陥凹の下部に向けて
方向付けするように構成される。他の実装では、ＦＵＳ変換器１３０８は、口に入って、
超音波エネルギを軟口蓋、硬口蓋、および／または、大口蓋孔に適用するように構成され
、他方、冷凍アブレーションプローブ１３０２は、鼻腔に入って、下鼻、中鼻、または、
上鼻甲介に近接する組織を処置するように構成される。
実装によっては、ＦＵＳ変換器１３０８は、超音波エネルギを非処置領域に直接適用で
きる。代替の実装では、変換器は、超音波エネルギを異なった領域に適用して、熱伝導お
よび／または血液の流れが熱を所望の非処置領域に運ぶことを可能にできる。これらの実
装は、外部から適用される変換器のための鼻腔への限定された音響窓（入射超音波信号を
反射する骨または空気で満たされた副鼻腔がない）を考えると、特に有利であり得る。熱
を送達するために選択された静脈または動脈は、超音波エネルギを受容する領域と非処置
領域との間に直接延びることができる。その代わりに、温熱療法のために選択された静脈
または動脈は、非処置領域の近くを通行する血管の上流または下流にあり得る。例えば、
翼突筋静脈叢（側頭筋および外側翼突筋間の静脈の集まり）に注ぎ込む蝶口蓋静脈および
口蓋静脈と、これらの静脈の内部の温度を変化させる血液とは、この叢に近接するまたは
叢の下流の筋肉や組織に影響を及ぼす場合がある。
きる。代替の実装では、変換器は、超音波エネルギを異なった領域に適用して、熱伝導お
よび／または血液の流れが熱を所望の非処置領域に運ぶことを可能にできる。これらの実
装は、外部から適用される変換器のための鼻腔への限定された音響窓（入射超音波信号を
反射する骨または空気で満たされた副鼻腔がない）を考えると、特に有利であり得る。熱
を送達するために選択された静脈または動脈は、超音波エネルギを受容する領域と非処置
領域との間に直接延びることができる。その代わりに、温熱療法のために選択された静脈
または動脈は、非処置領域の近くを通行する血管の上流または下流にあり得る。例えば、
翼突筋静脈叢（側頭筋および外側翼突筋間の静脈の集まり）に注ぎ込む蝶口蓋静脈および
口蓋静脈と、これらの静脈の内部の温度を変化させる血液とは、この叢に近接するまたは
叢の下流の筋肉や組織に影響を及ぼす場合がある。
上の例は、非処置領域を加熱するために超音波エネルギを適用するように変換器を使用
できるが、代替の実装は、非超音波メカニズムを使用できる。例えば、図１４は、組織温
度を上昇させるためにレーザエネルギを使用する実装例を例証する。レーザエネルギは、
軟組織によって非常に急速に減衰し、侵入深さは、一般にミリメートルのオーダであると
説明されている。図１４に示されたように、冷凍アブレーションプローブ１４００は、標
的処置領域１２０に位置決めされた冷凍アブレーション要素１４０６を含む。冷凍アブレ
ーションプローブ１４００はまた、レーザ源１４２４と、ミラーなどの反射要素１４２６
と、を含む。反射要素１４２６は、冷凍アブレーションプローブ１４００の遠位端部から
延びており、レーザ源１４２４によって放射されたレーザエネルギを非処置領域１２２に
方向付けするように構成される。レーザエネルギは、非処置領域１２２の温度上昇を誘発
して非処置領域１２２を冷凍アブレーションの影響から保護するために、冷凍アブレーシ
ョンの前、中、または、後に適用できる。
できるが、代替の実装は、非超音波メカニズムを使用できる。例えば、図１４は、組織温
度を上昇させるためにレーザエネルギを使用する実装例を例証する。レーザエネルギは、
軟組織によって非常に急速に減衰し、侵入深さは、一般にミリメートルのオーダであると
説明されている。図１４に示されたように、冷凍アブレーションプローブ１４００は、標
的処置領域１２０に位置決めされた冷凍アブレーション要素１４０６を含む。冷凍アブレ
ーションプローブ１４００はまた、レーザ源１４２４と、ミラーなどの反射要素１４２６
と、を含む。反射要素１４２６は、冷凍アブレーションプローブ１４００の遠位端部から
延びており、レーザ源１４２４によって放射されたレーザエネルギを非処置領域１２２に
方向付けするように構成される。レーザエネルギは、非処置領域１２２の温度上昇を誘発
して非処置領域１２２を冷凍アブレーションの影響から保護するために、冷凍アブレーシ
ョンの前、中、または、後に適用できる。
上の実装例の態様は、他の用途に適用でき、非処置領域は、冷凍アブレーション中に意
図しない付随的効果を受け易くはない。例えば、骨組織は、集束超音波にさらされたとき
に温熱療法の迅速な誘発を可能にする組織特性を有することが知られている。或る種の骨
組織の意図しない冷却は、たとえこの冷却が組織への著しい熱的な影響を引き起こすのに
必要な大きさでなくても、冷凍アブレーション中の患者の不快感につながり得ることも知
られている。鼻腔の内部で実行される冷凍アブレーション中に、口蓋骨の垂直板などの或
る種の骨組織が、「アイスクリーム頭痛」として知られているものと同様の感覚による患
者の不快感として顕在化させる形で冷温にさらされ得る可能性がある。冷凍治療の前、中
、または、後に、この骨に熱を適用するために、超音波変換器（または他のメカニズム）
を使用することは、骨の温度変化の制限に役立つことができ、患者の快適さを向上できる
。顕在化する不快感は、血管に誘発された温度変化または血管内を進行する循環血液に起
因すると仮定されている潜在発症の痛みであり得る。場合によっては、この痛みは、標的
処置領域から離れた異なった領域に異常な温度を運ぶ血管内の血液によって、例えば、十
分に麻酔されていない神経組織の付近に異常な冷温を伝達することによって、引き起こさ
れ得る。場合によっては、この痛みは、初期の温度変化に対するカスケード状の反応、例
えば、血管収縮／拡張、ならびに、これおよび関連する生理学的変化が課し得る下流の影
響、によって引き起こされ得る。本開示の態様は、処置に対するこれらのタイプの反応を
防止および／または補償するように適合できる。一般に、実装は、加熱が、血液温度が変
化する解剖学的場所と、この変化した血液温度が有害反応を刺激する解剖学的場所と、の
間の任意の点で適用される場合に、痛みまたは不快感を軽減または排除するのに効果的で
あり得る。
図しない付随的効果を受け易くはない。例えば、骨組織は、集束超音波にさらされたとき
に温熱療法の迅速な誘発を可能にする組織特性を有することが知られている。或る種の骨
組織の意図しない冷却は、たとえこの冷却が組織への著しい熱的な影響を引き起こすのに
必要な大きさでなくても、冷凍アブレーション中の患者の不快感につながり得ることも知
られている。鼻腔の内部で実行される冷凍アブレーション中に、口蓋骨の垂直板などの或
る種の骨組織が、「アイスクリーム頭痛」として知られているものと同様の感覚による患
者の不快感として顕在化させる形で冷温にさらされ得る可能性がある。冷凍治療の前、中
、または、後に、この骨に熱を適用するために、超音波変換器（または他のメカニズム）
を使用することは、骨の温度変化の制限に役立つことができ、患者の快適さを向上できる
。顕在化する不快感は、血管に誘発された温度変化または血管内を進行する循環血液に起
因すると仮定されている潜在発症の痛みであり得る。場合によっては、この痛みは、標的
処置領域から離れた異なった領域に異常な温度を運ぶ血管内の血液によって、例えば、十
分に麻酔されていない神経組織の付近に異常な冷温を伝達することによって、引き起こさ
れ得る。場合によっては、この痛みは、初期の温度変化に対するカスケード状の反応、例
えば、血管収縮／拡張、ならびに、これおよび関連する生理学的変化が課し得る下流の影
響、によって引き起こされ得る。本開示の態様は、処置に対するこれらのタイプの反応を
防止および／または補償するように適合できる。一般に、実装は、加熱が、血液温度が変
化する解剖学的場所と、この変化した血液温度が有害反応を刺激する解剖学的場所と、の
間の任意の点で適用される場合に、痛みまたは不快感を軽減または排除するのに効果的で
あり得る。
実装では、集束超音波変換器は、ＰＮＮ、蝶口蓋神経節、または、関連する神経標的を
含む冷凍アブレーション手順中に、静脈または動脈、例えば、口蓋静脈または顔面静脈あ
るいは蝶口蓋動脈の中のおよび／またはそのまわりの組織領域に温熱エネルギを適用する
ように適合される。変換器は、標的組織の温度を約１℃から約６℃上昇させるように適合
される。これらの高められた温度は、血管内の血液を温めて、この温められた血液は、通
常の血流の一部として温熱療法の適用部位から離れるように進行する。この高められた血
液温度の誘導は、近くの組織への冷凍剤の適用によって引き起こされる任意の血液温度の
低下を相殺するかまたは部分的に相殺するであろう。
含む冷凍アブレーション手順中に、静脈または動脈、例えば、口蓋静脈または顔面静脈あ
るいは蝶口蓋動脈の中のおよび／またはそのまわりの組織領域に温熱エネルギを適用する
ように適合される。変換器は、標的組織の温度を約１℃から約６℃上昇させるように適合
される。これらの高められた温度は、血管内の血液を温めて、この温められた血液は、通
常の血流の一部として温熱療法の適用部位から離れるように進行する。この高められた血
液温度の誘導は、近くの組織への冷凍剤の適用によって引き起こされる任意の血液温度の
低下を相殺するかまたは部分的に相殺するであろう。
実装では、ＦＵＳ変換器は、アブレーションプローブに統合されており、いったんアブ
レーションプローブが鼻に挿入されると、エネルギを鼻腔の下部に方向付けするように適
合される。実装において、変換器およびアブレーションプローブは、別個のデバイスであ
り、使用の方法は、口に入ってエネルギを軟口蓋、硬口蓋、および／または、大口蓋孔に
方向付けするように適合されたＦＵＳ変換器を、鼻腔に入って下鼻、中鼻、または、上鼻
甲介に近接する組織を処置するように適合されたアブレーションプローブと併せて利用す
ることを含む。ＦＵＳ変換器は、アブレーション手順の前、間、または、後に、あるいは
、これらの期間の幾つかの組合せの間に、血管および／または組織の温度を上昇させるた
めに利用できる。
レーションプローブが鼻に挿入されると、エネルギを鼻腔の下部に方向付けするように適
合される。実装において、変換器およびアブレーションプローブは、別個のデバイスであ
り、使用の方法は、口に入ってエネルギを軟口蓋、硬口蓋、および／または、大口蓋孔に
方向付けするように適合されたＦＵＳ変換器を、鼻腔に入って下鼻、中鼻、または、上鼻
甲介に近接する組織を処置するように適合されたアブレーションプローブと併せて利用す
ることを含む。ＦＵＳ変換器は、アブレーション手順の前、間、または、後に、あるいは
、これらの期間の幾つかの組合せの間に、血管および／または組織の温度を上昇させるた
めに利用できる。
実装によっては、標的処置領域は、中鼻甲介の後面内に位置し、非処置領域は、タラス
（ｔａｒｕｓ）を含む。他の実装では、標的処置領域は、鼻腔の側壁を含み、非処置領域
は、副鼻腔口を含む。更なる限定では、標的処置領域は、後鼻神経を含み、非処置領域は
、標的処置部位から少なくとも約０．２ｃｍ離れた蝶口蓋孔を含む。
（ｔａｒｕｓ）を含む。他の実装では、標的処置領域は、鼻腔の側壁を含み、非処置領域
は、副鼻腔口を含む。更なる限定では、標的処置領域は、後鼻神経を含み、非処置領域は
、標的処置部位から少なくとも約０．２ｃｍ離れた蝶口蓋孔を含む。
上で説明されたＦＵＳおよびレーザエネルギに加えてまたはその代わりに、実装は、血
管または標的神経の付近に配置された高熱容量ツールを使用して、血液温度の変化を変更
または防止するように構成できる。実装では、アブレーションプローブは、鼻腔に挿入さ
れて標的組織に近接して位置決めされる。処置を開始する前に、高温（または、使用され
るアブレーションの様相に応じて、冷温）熱デバイスは、対象者の口の軟口蓋、硬口蓋、
または、大口蓋孔に近接する場所に配置される。口ベースのデバイスは、不所望の組織温
度の変化に対する局所的な保護を提供する。
管または標的神経の付近に配置された高熱容量ツールを使用して、血液温度の変化を変更
または防止するように構成できる。実装では、アブレーションプローブは、鼻腔に挿入さ
れて標的組織に近接して位置決めされる。処置を開始する前に、高温（または、使用され
るアブレーションの様相に応じて、冷温）熱デバイスは、対象者の口の軟口蓋、硬口蓋、
または、大口蓋孔に近接する場所に配置される。口ベースのデバイスは、不所望の組織温
度の変化に対する局所的な保護を提供する。
実装では、熱デバイスは、ロリポップの形状を取るように適合される。ロリポップ装置
のコアは、最初の配置の時間に過度に高温（例えば、約５０℃を超える）であることを必
要とせずに、それの外部が一貫した暖かい温度（例えば、約３７℃から約４５℃）を長期
間（例えば、約５分から３０分）にわたって維持できることを保証するために、高熱容量
または相変化材料を含むことができる。実装では、ロリポップ装置の内部相変化材料コア
は、コアから表面への適切な熱伝導を可能にするが、対象者の口の中で最大３０分の期間
にわたって保持されるのに適しているとみなされる硬化糖材料、プラスチック材料、また
は、ハイブリッド材料でカバーされる。
のコアは、最初の配置の時間に過度に高温（例えば、約５０℃を超える）であることを必
要とせずに、それの外部が一貫した暖かい温度（例えば、約３７℃から約４５℃）を長期
間（例えば、約５分から３０分）にわたって維持できることを保証するために、高熱容量
または相変化材料を含むことができる。実装では、ロリポップ装置の内部相変化材料コア
は、コアから表面への適切な熱伝導を可能にするが、対象者の口の中で最大３０分の期間
にわたって保持されるのに適しているとみなされる硬化糖材料、プラスチック材料、また
は、ハイブリッド材料でカバーされる。
実装は、患者の体温より上に温められた流体を血管、孔、または、他の空間に注入する
ことによって、血液温度の変化を変更または防止するように更に構成できる。例えば、温
められた生理食塩水は、ＳＰＡ、ＳＰＶ、または口蓋管に注入できる。
ことによって、血液温度の変化を変更または防止するように更に構成できる。例えば、温
められた生理食塩水は、ＳＰＡ、ＳＰＶ、または口蓋管に注入できる。
上で開示された実装は、冷凍アブレーションの文脈において主として議論されたが、実
装の態様は、他のアブレーション技術または非アブレーション技術と共に使用できる。例
えば、アブレーションは、冷凍治療要素を介して達成できるが、代替的な実装は、組織を
修正するために他の冷却技術を適用できる。その上、実装の側面は、非鼻処置に適用でき
る。実装の態様は、スタンドアロンのシステムまたは方法として、あるいは、統合された
医療処置システムの一部として、適用できる。理解されることになるのは、実装の異なっ
た態様が、個別に、集合的に、または、互いに組み合わせて使用できる、ということであ
る。
装の態様は、他のアブレーション技術または非アブレーション技術と共に使用できる。例
えば、アブレーションは、冷凍治療要素を介して達成できるが、代替的な実装は、組織を
修正するために他の冷却技術を適用できる。その上、実装の側面は、非鼻処置に適用でき
る。実装の態様は、スタンドアロンのシステムまたは方法として、あるいは、統合された
医療処置システムの一部として、適用できる。理解されることになるのは、実装の異なっ
た態様が、個別に、集合的に、または、互いに組み合わせて使用できる、ということであ
る。
本明細書で説明された量や測定値に関して用語「約」または「実質上」によって、意味
されることは、詳説された特性、パラメータ、または、値が、正確に達成される必要がな
いこと、しかしながら、例えば、公差を含む偏差または変動、測定誤差、測定精度の制限
、および、当業者に知られている他の要因が、特性が提供することを目的とした効果を除
外しない量で、起こり得ることである。
されることは、詳説された特性、パラメータ、または、値が、正確に達成される必要がな
いこと、しかしながら、例えば、公差を含む偏差または変動、測定誤差、測定精度の制限
、および、当業者に知られている他の要因が、特性が提供することを目的とした効果を除
外しない量で、起こり得ることである。
前述のものから理解されるべきことは、特定の実装が例証および説明されたが、様々な
修正が、それに対して行うことができ、本明細書で企図される、ということである。また
、意図されていないのは、本開示が本明細書内で提供される特定の例によって限定される
ことである。更に、理解されることになるのは、本開示の全ての態様が、様々な条件およ
び変数に依存する、本明細書に記載された特定の描写、構成、または、相対的な比率に限
定されない、ということである。本開示の実装の形態および詳細における様々な修正は、
当業者に明らかになるであろう。したがって、企図されることは、本開示が任意のそうい
った修正例、変形例、および、等価物をカバーすることにもなる、ということである。
修正が、それに対して行うことができ、本明細書で企図される、ということである。また
、意図されていないのは、本開示が本明細書内で提供される特定の例によって限定される
ことである。更に、理解されることになるのは、本開示の全ての態様が、様々な条件およ
び変数に依存する、本明細書に記載された特定の描写、構成、または、相対的な比率に限
定されない、ということである。本開示の実装の形態および詳細における様々な修正は、
当業者に明らかになるであろう。したがって、企図されることは、本開示が任意のそうい
った修正例、変形例、および、等価物をカバーすることにもなる、ということである。
冷凍アブレーションプローブ８００は、シャフト８０２に結合された、または、そうでなければシャフト８０２に配設された複合型変換器デバイス８１６を含む。複合型変換器デバイス８１６は、温熱療法誘発変換器要素８１６ａと、画像化変換器要素８１６ｂと、を含む。複合型変換器デバイス８１６は、湾曲状ハウジングを有することができる。画像化変換器要素８１６ｂは、湾曲状ハウジングの中央に位置決めされ、他方、温熱療法誘発変換器要素８１６ａは、湾曲状ハウジングの側方縁部に位置決めされる。温熱療法誘発変換器要素８１６ａの位置は、温熱療法誘発変換器要素８１６ａからの超音波エネルギの集束を支援する。
冷凍アブレーションプローブ１１００は、上で説明されたように超音波エネルギを送達するために、シャフト１１０２に結合されたＦＵＳ変換器１１０８も含む。ＦＵＳ変換器１１０８は、温度上昇を開始するために、超音波エネルギを第１の非処置領域１２２ａに放射するように、最初に使用できる。標的処置領域１２０の冷凍アブレーションは、第１の非処置領域１２２ａでの所望の温度上昇が達成されるときに開始できる。ＦＵＳ変換器１１０８の位置および／または配向は、次いで、温度上昇を開始するために、超音波エネルギを第２の非処置領域１２２ｂに放射するように、図１１Ｂに示されたように調整できる。ＦＵＳ変換器１１０８は、標的処置領域１２０の冷凍アブレーションが始まる前に、非処置領域１２２ｂを加熱するために調整できる。
前述のものから理解されるべきことは、特定の実装が例証および説明されたが、様々な修正が、それに対して行うことができ、本明細書で企図される、ということである。また、意図されていないのは、本開示が本明細書内で提供される特定の例によって限定されることである。更に、理解されることになるのは、本開示の全ての態様が、様々な条件および変数に依存する、本明細書に記載された特定の描写、構成、または、相対的な比率に限定されない、ということである。本開示の実装の形態および詳細における様々な修正は、当業者に明らかになるであろう。したがって、企図されることは、本開示が任意のそういった修正例、変形例、および、等価物をカバーすることにもなる、ということである。
出願時の特許請求の範囲は以下の通り。
［請求項１］
プローブを鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの鼻神経を処置するために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却することと、
集束超音波ビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の温度組織を上昇させるために、伝達することと、
を含む、鼻の状態を処置するための方法。
［請求項２］
前記標的処置部位を低温冷却することは、前記少なくとも１つの鼻神経をアブレーションすることを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項３］
前記標的処置部位を低温冷却することおよび前記集束超音波ビームを伝達することは、同時に起こる、請求項１に記載の方法。
［請求項４］
前記集束超音波ビームを伝達することは、前記標的処置部位を低温冷却することの前に開始される、請求項１に記載の方法。
［請求項５］
超音波変換器組立体は、前記シャフトに結合され、
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを放射する、請求項１に記載の方法。
［請求項６］
前記集束超音波ビームを伝達することは、前記シャフトに対してある角度で前記超音波変換器組立体から前記集束超音波ビームを放射することを含む、請求項５に記載の方法。
［請求項７］
前記集束超音波ビームの前記角度は、
前記集束超音波ビームが第１の方向に方向付けされる第１の角度から、
前記集束超音波ビームが前記第１の方向とは異なる第２の方向に方向付けされる第２の角度に、
調整可能である、請求項６に記載の方法。
［請求項８］
前記集束超音波ビームの前記角度は、前記シャフトに対する前記超音波変換器組立体の前記角度を関節運動させることによって変更される、請求項７に記載の方法。
［請求項９］
前記集束超音波ビームの前記角度は、位相ステアリングで変更される、請求項７に記載の方法。
［請求項１０］
前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、
前記シャフトに対する前記集束超音波ビームの前記角度は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位の複数の場所に送達するために、変更される、請求項７に記載の方法。
［請求項１１］
前記超音波変換器組立体の位置を、前記シャフトに沿って、
前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされない第１の位置から、
前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされる第２の位置に、変更することを更に含む、請求項５に記載の方法。
［請求項１２］
前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、
前記シャフトに沿った前記超音波変換器組立体の位置は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位の複数の場所に送達する目的で、変更される、請求項５に記載の方法。
［請求項１３］
集束超音波ビームを伝達することは、前記標的処置部位を低温冷却しながら、前記標的処置部位のまわりの検出した組織温度に基づいて、識別した標的加熱部位に、前記集束超音波ビームを、前記超音波変換器組立体から、放射することを含む、請求項５に記載の方法。
［請求項１４］
組織温度は、前記シャフトに結合された前記超音波変換器組立体、または、第２の超音波変換器組立体、によって検出される、請求項１３に記載の方法。
［請求項１５］
組織温度は、熱歪み画像化によって検出される、請求項１４に記載の方法。
［請求項１６］
組織温度は、前記超音波変換器組立体が前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、前記第２の超音波変換器組立体によって検出される、請求項１４に記載の方法。
［請求項１７］
組織温度は、赤外線センサ、熱電対センサ、または、サーミスタセンサのうちの少なくとも１つを含む温度センサによって検出される、請求項１３に記載の方法。
［請求項１８］
前記温度センサは、前記シャフトに結合されている、請求項１７に記載の方法。
［請求項１９］
前記鼻腔の内部の前記標的処置部位または前記標的加熱部位の場所を、前記シャフトに結合された前記超音波変換器組立体または第２の超音波変換器組立体を用いて、決定することを更に含む、請求項５に記載の方法。
［請求項２０］
前記標的加熱部位は、血管である、請求項１に記載の方法。
［請求項２１］
前記血管は、蝶口蓋動脈または静脈である、請求項２０に記載の方法。
［請求項２２］
前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の上流にある、請求項２０に記載の方法。
［請求項２３］
前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の下流にある、請求項２０に記載の方法。
［請求項２４］
前記集束超音波ビームを前記超音波変換器組立体から前記標的加熱部位に伝達しながら、超音波変換器組立体を鼻の外側または顔面に位置決めすることを更に含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２５］
前記集束超音波ビームを前記超音波変換器組立体から前記標的加熱部位に伝達しながら、超音波変換器組立体を口の内部に位置決めすることを更に含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２６］
前記冷凍治療要素は、拡張可能な構造を含み、
前記標的処置部位を低温冷却することは、前記拡張可能な構造の中の低温流体の蒸発を介して前記拡張可能な構造を膨張させることを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２７］
前記標的処置部位は、後鼻神経を含み、
前記標的加熱部位は、前記標的処置部位から少なくとも０．２ｃｍ離れた蝶口蓋孔を含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２８］
前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、口蓋管の少なくとも１つの血管または神経を含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２９］
前記標的処置部位は、中鼻甲介の後面内に位置し、
前記標的加熱部位は、タラスを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項３０］
前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、副鼻腔口を含む、請求項１に記載の方法。
［請求項３１］
プローブを鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却することと、
レーザビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の温度を上昇させるために、放射することと、
を含む、鼻炎を処置するための方法。
［請求項３２］
加熱されたボディを口の中に前進させることであって、前記加熱されたボディは３７℃から４５℃の範囲の初期温度を有する、前進させることと、
標的加熱部位の温度を上昇させるために、前記加熱されたボディを口蓋に近接して位置決めすることと、
プローブを鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却することと、
を含む、鼻炎を処置するための方法。
［請求項３３］
鼻腔の内部の上気道粘膜を低温でアブレーションするための方法であって、
プローブを前記鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの加温プローブを前記鼻腔または口腔の少なくとも一方の中に前進させることと、
標的処置部位を、少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために前記少なくとも１つの加温プローブで前記標的処置部位の上、下、前、後、外側および／または内側の組織を温めながら、前記冷凍治療要素で低温冷却することと、
を含む、方法。
［請求項３４］
シャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プローブは鼻腔の中に前進して少なくとも１つの鼻神経を処置するために標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却するように構成される、プローブと、
集束超音波ビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の冷却された組織の温度を上昇させるために、伝達するように構成された超音波変換器組立体と、
を含む、鼻の状態を処置するためのシステム。
［請求項３５］
前記プローブは、鼻炎の少なくとも１つの症状を軽減するために少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、前記標的処置部位を低温冷却するように更に構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項３６］
前記冷凍治療要素および超音波変換器組立体は、前記標的処置部位を低温冷却して前記集束超音波ビームを同時に伝達するように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項３７］
前記超音波変換器組立体は、前記冷凍治療要素が前記標的処置部位を低温冷却する前に、前記集束超音波ビームの伝達を開始するように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項３８］
前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに結合されている、請求項３４に記載のシステム。
［請求項３９］
前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに対してある角度で前記超音波変換器組立体から前記集束超音波ビームを放射することによって前記集束超音波ビームを伝達するように構成される、請求項３８に記載のシステム。
［請求項４０］
前記超音波変換器組立体は、
前記集束超音波ビームの前記角度が、
前記集束超音波ビームが第１の方向に方向付けされる第１の角度から、
前記集束超音波ビームが前記第１の方向とは異なる第２の方向に方向付けされる第２の角度に、調整可能であるように構成される、請求項３９に記載のシステム。
［請求項４１］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームの前記角度が前記シャフトに対する前記超音波変換器組立体の前記角度を関節運動させることによって変化されるように構成される、請求項４０に記載のシステム。
［請求項４２］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームの前記角度が位相ステアリングで変更されるように構成される、請求項４０に記載のシステム。
［請求項４３］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、前記シャフトに対する前記集束超音波ビームの前記角度が、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位の複数の場所に送達するために変更可能である、ように構成される、請求項４０に記載のシステム。
［請求項４４］
前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに沿った前記超音波変換器組立体の位置が、前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされない第１の位置から、前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされる第２の位置に、変更可能である、ように前記シャフトに摺動可能に結合される、請求項３７に記載のシステム。
［請求項４５］
前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに摺動可能に結合されており、それゆえ、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、前記シャフトに沿った前記超音波変換器組立体の位置は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位の複数の場所に送達するために変更可能である、請求項３７に記載のシステム。
［請求項４６］
前記超音波変換器組立体は、前記標的処置部位を低温冷却しながら前記標的処置部位のまわりの組織温度に基づいて、識別した標的加熱部位に前記集束超音波ビームを放射するように構成される、請求項３８に記載のシステム。
［請求項４７］
前記シャフトに結合されて前記組織温度を検出するように構成された第２の超音波変換器組立体を更に含む、請求項４６に記載のシステム。
［請求項４８］
前記第２の超音波変換器組立体は、前記超音波変換器組立体が前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射している間に、前記組織温度を検出するように構成される、請求項４７に記載のシステム。
［請求項４９］
前記超音波変換器組立体は、前記組織温度を検出するように構成される、請求項４６に記載のシステム。
［請求項５０］
前記組織温度を熱歪み画像化で検出するように構成された制御装置を更に含む、請求項４９に記載のシステム。
［請求項５１］
前記組織温度を検出するように構成された、赤外線センサ、熱電対センサ、または、サーミスタセンサのうちの少なくとも１つを含む温度センサを更に含む、請求項４６に記載のシステム。
［請求項５２］
前記温度センサは、前記シャフトに結合されている、請求項５１に記載のシステム。
［請求項５３］
前記鼻腔の内部の前記標的処置部位または前記標的加熱部位の場所を、前記シャフトに結合された前記超音波変換器組立体または第２の超音波変換器組立体を用いて、決定するように構成された制御装置を更に含む、請求項３８に記載のシステム。
［請求項５４］
前記標的加熱部位は、血管である、請求項３４に記載のシステム。
［請求項５５］
前記血管は、蝶口蓋動脈または静脈である、請求項５４に記載のシステム。
［請求項５６］
前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の上流にある、請求項５４に記載のシステム。
［請求項５７］
前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の下流にある、請求項５４に記載のシステム。
［請求項５８］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に伝達しながら、鼻の外側または顔面に位置決めされるように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項５９］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に伝達しながら、口の内部に位置決めされるように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６０］
前記冷凍治療要素は、拡張可能な構造を含み、
前記拡張可能な構造は、前記拡張可能な構造内の冷凍剤液体の蒸発を介して膨張することによって、前記標的処置部位を低温冷却するように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６１］
前記標的処置部位は、後鼻神経を含み、
前記標的加熱部位は、前記標的処置部位から少なくとも０．２ｃｍ離れた蝶口蓋孔を含む、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６２］
前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、口蓋管の少なくとも１つの血管または神経を含む、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６３］
前記標的処置部位は、中鼻甲介の後面内に位置し、
前記標的加熱部位は、タラスを含む、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６４］
前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、副鼻腔口を含む、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６５］
シャフトと前記シャフトに結合されたレーザ組立体と前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プローブは、鼻腔の中に前進して、少なくとも１つの鼻神経を処置するために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却するように構成され、また、レーザビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の冷却した組織の温度を上昇させるために、放射するように構成される、プローブ、
を含む、鼻炎を処置するためのシステム。
［請求項６６］
標的加熱部位の温度を上昇させるために、初期温度が摂氏３７度から４５度の範囲で口蓋に近接する口内に位置決めされるように構成された加熱されたボディと、
シャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プローブは、少なくとも１つの鼻神経を処置するための前記冷凍治療要素を備えて、前記加熱されたボディが前記口内に位置決めされた後に、鼻腔の中に前進して標的処置部位を低温冷却するように構成される、プローブと、
を含む、鼻炎を処置するためのシステム。
［請求項６７］
シャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プローブは、鼻腔の中に前進して、少なくとも１つの鼻神経を処置するための前記冷凍治療要素で標的処置部位を低温冷却するように構成される、プローブと、
前記標的処置部位の上、下、前、後、外側および／または内側の組織を温めるために、前記鼻腔および口腔の少なくとも一方の中に挿入されるように構成された加温プローブと、
を含む、鼻腔の内部の上気道粘膜を低温でアブレーションするためのシステム。
出願時の特許請求の範囲は以下の通り。
［請求項１］
プローブを鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの鼻神経を処置するために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却することと、
集束超音波ビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の温度組織を上昇させるために、伝達することと、
を含む、鼻の状態を処置するための方法。
［請求項２］
前記標的処置部位を低温冷却することは、前記少なくとも１つの鼻神経をアブレーションすることを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項３］
前記標的処置部位を低温冷却することおよび前記集束超音波ビームを伝達することは、同時に起こる、請求項１に記載の方法。
［請求項４］
前記集束超音波ビームを伝達することは、前記標的処置部位を低温冷却することの前に開始される、請求項１に記載の方法。
［請求項５］
超音波変換器組立体は、前記シャフトに結合され、
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを放射する、請求項１に記載の方法。
［請求項６］
前記集束超音波ビームを伝達することは、前記シャフトに対してある角度で前記超音波変換器組立体から前記集束超音波ビームを放射することを含む、請求項５に記載の方法。
［請求項７］
前記集束超音波ビームの前記角度は、
前記集束超音波ビームが第１の方向に方向付けされる第１の角度から、
前記集束超音波ビームが前記第１の方向とは異なる第２の方向に方向付けされる第２の角度に、
調整可能である、請求項６に記載の方法。
［請求項８］
前記集束超音波ビームの前記角度は、前記シャフトに対する前記超音波変換器組立体の前記角度を関節運動させることによって変更される、請求項７に記載の方法。
［請求項９］
前記集束超音波ビームの前記角度は、位相ステアリングで変更される、請求項７に記載の方法。
［請求項１０］
前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、
前記シャフトに対する前記集束超音波ビームの前記角度は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位の複数の場所に送達するために、変更される、請求項７に記載の方法。
［請求項１１］
前記超音波変換器組立体の位置を、前記シャフトに沿って、
前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされない第１の位置から、
前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされる第２の位置に、変更することを更に含む、請求項５に記載の方法。
［請求項１２］
前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、
前記シャフトに沿った前記超音波変換器組立体の位置は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位の複数の場所に送達する目的で、変更される、請求項５に記載の方法。
［請求項１３］
集束超音波ビームを伝達することは、前記標的処置部位を低温冷却しながら、前記標的処置部位のまわりの検出した組織温度に基づいて、識別した標的加熱部位に、前記集束超音波ビームを、前記超音波変換器組立体から、放射することを含む、請求項５に記載の方法。
［請求項１４］
組織温度は、前記シャフトに結合された前記超音波変換器組立体、または、第２の超音波変換器組立体、によって検出される、請求項１３に記載の方法。
［請求項１５］
組織温度は、熱歪み画像化によって検出される、請求項１４に記載の方法。
［請求項１６］
組織温度は、前記超音波変換器組立体が前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、前記第２の超音波変換器組立体によって検出される、請求項１４に記載の方法。
［請求項１７］
組織温度は、赤外線センサ、熱電対センサ、または、サーミスタセンサのうちの少なくとも１つを含む温度センサによって検出される、請求項１３に記載の方法。
［請求項１８］
前記温度センサは、前記シャフトに結合されている、請求項１７に記載の方法。
［請求項１９］
前記鼻腔の内部の前記標的処置部位または前記標的加熱部位の場所を、前記シャフトに結合された前記超音波変換器組立体または第２の超音波変換器組立体を用いて、決定することを更に含む、請求項５に記載の方法。
［請求項２０］
前記標的加熱部位は、血管である、請求項１に記載の方法。
［請求項２１］
前記血管は、蝶口蓋動脈または静脈である、請求項２０に記載の方法。
［請求項２２］
前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の上流にある、請求項２０に記載の方法。
［請求項２３］
前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の下流にある、請求項２０に記載の方法。
［請求項２４］
前記集束超音波ビームを前記超音波変換器組立体から前記標的加熱部位に伝達しながら、超音波変換器組立体を鼻の外側または顔面に位置決めすることを更に含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２５］
前記集束超音波ビームを前記超音波変換器組立体から前記標的加熱部位に伝達しながら、超音波変換器組立体を口の内部に位置決めすることを更に含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２６］
前記冷凍治療要素は、拡張可能な構造を含み、
前記標的処置部位を低温冷却することは、前記拡張可能な構造の中の低温流体の蒸発を介して前記拡張可能な構造を膨張させることを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２７］
前記標的処置部位は、後鼻神経を含み、
前記標的加熱部位は、前記標的処置部位から少なくとも０．２ｃｍ離れた蝶口蓋孔を含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２８］
前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、口蓋管の少なくとも１つの血管または神経を含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２９］
前記標的処置部位は、中鼻甲介の後面内に位置し、
前記標的加熱部位は、タラスを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項３０］
前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、副鼻腔口を含む、請求項１に記載の方法。
［請求項３１］
プローブを鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却することと、
レーザビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の温度を上昇させるために、放射することと、
を含む、鼻炎を処置するための方法。
［請求項３２］
加熱されたボディを口の中に前進させることであって、前記加熱されたボディは３７℃から４５℃の範囲の初期温度を有する、前進させることと、
標的加熱部位の温度を上昇させるために、前記加熱されたボディを口蓋に近接して位置決めすることと、
プローブを鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却することと、
を含む、鼻炎を処置するための方法。
［請求項３３］
鼻腔の内部の上気道粘膜を低温でアブレーションするための方法であって、
プローブを前記鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの加温プローブを前記鼻腔または口腔の少なくとも一方の中に前進させることと、
標的処置部位を、少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために前記少なくとも１つの加温プローブで前記標的処置部位の上、下、前、後、外側および／または内側の組織を温めながら、前記冷凍治療要素で低温冷却することと、
を含む、方法。
［請求項３４］
シャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プローブは鼻腔の中に前進して少なくとも１つの鼻神経を処置するために標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却するように構成される、プローブと、
集束超音波ビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の冷却された組織の温度を上昇させるために、伝達するように構成された超音波変換器組立体と、
を含む、鼻の状態を処置するためのシステム。
［請求項３５］
前記プローブは、鼻炎の少なくとも１つの症状を軽減するために少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、前記標的処置部位を低温冷却するように更に構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項３６］
前記冷凍治療要素および超音波変換器組立体は、前記標的処置部位を低温冷却して前記集束超音波ビームを同時に伝達するように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項３７］
前記超音波変換器組立体は、前記冷凍治療要素が前記標的処置部位を低温冷却する前に、前記集束超音波ビームの伝達を開始するように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項３８］
前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに結合されている、請求項３４に記載のシステム。
［請求項３９］
前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに対してある角度で前記超音波変換器組立体から前記集束超音波ビームを放射することによって前記集束超音波ビームを伝達するように構成される、請求項３８に記載のシステム。
［請求項４０］
前記超音波変換器組立体は、
前記集束超音波ビームの前記角度が、
前記集束超音波ビームが第１の方向に方向付けされる第１の角度から、
前記集束超音波ビームが前記第１の方向とは異なる第２の方向に方向付けされる第２の角度に、調整可能であるように構成される、請求項３９に記載のシステム。
［請求項４１］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームの前記角度が前記シャフトに対する前記超音波変換器組立体の前記角度を関節運動させることによって変化されるように構成される、請求項４０に記載のシステム。
［請求項４２］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームの前記角度が位相ステアリングで変更されるように構成される、請求項４０に記載のシステム。
［請求項４３］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、前記シャフトに対する前記集束超音波ビームの前記角度が、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位の複数の場所に送達するために変更可能である、ように構成される、請求項４０に記載のシステム。
［請求項４４］
前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに沿った前記超音波変換器組立体の位置が、前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされない第１の位置から、前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされる第２の位置に、変更可能である、ように前記シャフトに摺動可能に結合される、請求項３７に記載のシステム。
［請求項４５］
前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに摺動可能に結合されており、それゆえ、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、前記シャフトに沿った前記超音波変換器組立体の位置は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位の複数の場所に送達するために変更可能である、請求項３７に記載のシステム。
［請求項４６］
前記超音波変換器組立体は、前記標的処置部位を低温冷却しながら前記標的処置部位のまわりの組織温度に基づいて、識別した標的加熱部位に前記集束超音波ビームを放射するように構成される、請求項３８に記載のシステム。
［請求項４７］
前記シャフトに結合されて前記組織温度を検出するように構成された第２の超音波変換器組立体を更に含む、請求項４６に記載のシステム。
［請求項４８］
前記第２の超音波変換器組立体は、前記超音波変換器組立体が前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射している間に、前記組織温度を検出するように構成される、請求項４７に記載のシステム。
［請求項４９］
前記超音波変換器組立体は、前記組織温度を検出するように構成される、請求項４６に記載のシステム。
［請求項５０］
前記組織温度を熱歪み画像化で検出するように構成された制御装置を更に含む、請求項４９に記載のシステム。
［請求項５１］
前記組織温度を検出するように構成された、赤外線センサ、熱電対センサ、または、サーミスタセンサのうちの少なくとも１つを含む温度センサを更に含む、請求項４６に記載のシステム。
［請求項５２］
前記温度センサは、前記シャフトに結合されている、請求項５１に記載のシステム。
［請求項５３］
前記鼻腔の内部の前記標的処置部位または前記標的加熱部位の場所を、前記シャフトに結合された前記超音波変換器組立体または第２の超音波変換器組立体を用いて、決定するように構成された制御装置を更に含む、請求項３８に記載のシステム。
［請求項５４］
前記標的加熱部位は、血管である、請求項３４に記載のシステム。
［請求項５５］
前記血管は、蝶口蓋動脈または静脈である、請求項５４に記載のシステム。
［請求項５６］
前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の上流にある、請求項５４に記載のシステム。
［請求項５７］
前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の下流にある、請求項５４に記載のシステム。
［請求項５８］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に伝達しながら、鼻の外側または顔面に位置決めされるように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項５９］
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に伝達しながら、口の内部に位置決めされるように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６０］
前記冷凍治療要素は、拡張可能な構造を含み、
前記拡張可能な構造は、前記拡張可能な構造内の冷凍剤液体の蒸発を介して膨張することによって、前記標的処置部位を低温冷却するように構成される、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６１］
前記標的処置部位は、後鼻神経を含み、
前記標的加熱部位は、前記標的処置部位から少なくとも０．２ｃｍ離れた蝶口蓋孔を含む、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６２］
前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、口蓋管の少なくとも１つの血管または神経を含む、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６３］
前記標的処置部位は、中鼻甲介の後面内に位置し、
前記標的加熱部位は、タラスを含む、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６４］
前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、副鼻腔口を含む、請求項３４に記載のシステム。
［請求項６５］
シャフトと前記シャフトに結合されたレーザ組立体と前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プローブは、鼻腔の中に前進して、少なくとも１つの鼻神経を処置するために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却するように構成され、また、レーザビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の冷却した組織の温度を上昇させるために、放射するように構成される、プローブ、
を含む、鼻炎を処置するためのシステム。
［請求項６６］
標的加熱部位の温度を上昇させるために、初期温度が摂氏３７度から４５度の範囲で口蓋に近接する口内に位置決めされるように構成された加熱されたボディと、
シャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プローブは、少なくとも１つの鼻神経を処置するための前記冷凍治療要素を備えて、前記加熱されたボディが前記口内に位置決めされた後に、鼻腔の中に前進して標的処置部位を低温冷却するように構成される、プローブと、
を含む、鼻炎を処置するためのシステム。
［請求項６７］
シャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プローブは、鼻腔の中に前進して、少なくとも１つの鼻神経を処置するための前記冷凍治療要素で標的処置部位を低温冷却するように構成される、プローブと、
前記標的処置部位の上、下、前、後、外側および／または内側の組織を温めるために、前記鼻腔および口腔の少なくとも一方の中に挿入されるように構成された加温プローブと、
を含む、鼻腔の内部の上気道粘膜を低温でアブレーションするためのシステム。
Claims (67)
- プローブを鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフ
トに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの鼻神経を処置するために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷
却することと、
集束超音波ビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の温度組織を上昇させるために
、伝達することと、
を含む、鼻の状態を処置するための方法。 - 前記標的処置部位を低温冷却することは、前記少なくとも１つの鼻神経をアブレーショ
ンすることを含む、請求項１に記載の方法。 - 前記標的処置部位を低温冷却することおよび前記集束超音波ビームを伝達することは、
同時に起こる、請求項１に記載の方法。 - 前記集束超音波ビームを伝達することは、前記標的処置部位を低温冷却することの前に
開始される、請求項１に記載の方法。 - 超音波変換器組立体は、前記シャフトに結合され、
前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを放射する、請求項１に記載の方法
。 - 前記集束超音波ビームを伝達することは、前記シャフトに対してある角度で前記超音波
変換器組立体から前記集束超音波ビームを放射することを含む、請求項５に記載の方法。 - 前記集束超音波ビームの前記角度は、
前記集束超音波ビームが第１の方向に方向付けされる第１の角度から、
前記集束超音波ビームが前記第１の方向とは異なる第２の方向に方向付けされる第２の
角度に、
調整可能である、請求項６に記載の方法。 - 前記集束超音波ビームの前記角度は、前記シャフトに対する前記超音波変換器組立体の
前記角度を関節運動させることによって変更される、請求項７に記載の方法。 - 前記集束超音波ビームの前記角度は、位相ステアリングで変更される、請求項７に記載
の方法。 - 前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、
前記シャフトに対する前記集束超音波ビームの前記角度は、前記集束超音波ビームを前
記標的加熱部位の複数の場所に送達するために、変更される、請求項７に記載の方法。 - 前記超音波変換器組立体の位置を、前記シャフトに沿って、
前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされない第１の位置から、
前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされる第２の位置に、変更するこ
とを更に含む、請求項５に記載の方法。 - 前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、
前記シャフトに沿った前記超音波変換器組立体の位置は、前記集束超音波ビームを前記
標的加熱部位の複数の場所に送達する目的で、変更される、請求項５に記載の方法。 - 集束超音波ビームを伝達することは、前記標的処置部位を低温冷却しながら、前記標的
処置部位のまわりの検出した組織温度に基づいて、識別した標的加熱部位に、前記集束超
音波ビームを、前記超音波変換器組立体から、放射することを含む、請求項５に記載の方
法。 - 組織温度は、前記シャフトに結合された前記超音波変換器組立体、または、第２の超音
波変換器組立体、によって検出される、請求項１３に記載の方法。 - 組織温度は、熱歪み画像化によって検出される、請求項１４に記載の方法。
- 組織温度は、前記超音波変換器組立体が前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放
射しながら、前記第２の超音波変換器組立体によって検出される、請求項１４に記載の方
法。 - 組織温度は、赤外線センサ、熱電対センサ、または、サーミスタセンサのうちの少なく
とも１つを含む温度センサによって検出される、請求項１３に記載の方法。 - 前記温度センサは、前記シャフトに結合されている、請求項１７に記載の方法。
- 前記鼻腔の内部の前記標的処置部位または前記標的加熱部位の場所を、前記シャフトに
結合された前記超音波変換器組立体または第２の超音波変換器組立体を用いて、決定する
ことを更に含む、請求項５に記載の方法。 - 前記標的加熱部位は、血管である、請求項１に記載の方法。
- 前記血管は、蝶口蓋動脈または静脈である、請求項２０に記載の方法。
- 前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の上流にある、請求項２０に記載の
方法。 - 前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の下流にある、請求項２０に記載の
方法。 - 前記集束超音波ビームを前記超音波変換器組立体から前記標的加熱部位に伝達しながら
、超音波変換器組立体を鼻の外側または顔面に位置決めすることを更に含む、請求項１に
記載の方法。 - 前記集束超音波ビームを前記超音波変換器組立体から前記標的加熱部位に伝達しながら
、超音波変換器組立体を口の内部に位置決めすることを更に含む、請求項１に記載の方法
。 - 前記冷凍治療要素は、拡張可能な構造を含み、
前記標的処置部位を低温冷却することは、前記拡張可能な構造の中の低温流体の蒸発を
介して前記拡張可能な構造を膨張させることを含む、請求項１に記載の方法。 - 前記標的処置部位は、後鼻神経を含み、
前記標的加熱部位は、前記標的処置部位から少なくとも０．２ｃｍ離れた蝶口蓋孔を含
む、請求項１に記載の方法。 - 前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、口蓋管の少なくとも１つの血管または神経を含む、請求項１に記
載の方法。 - 前記標的処置部位は、中鼻甲介の後面内に位置し、
前記標的加熱部位は、タラスを含む、請求項１に記載の方法。 - 前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、副鼻腔口を含む、請求項１に記載の方法。 - プローブを鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフ
トに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、標的処置部位を前記冷凍治療要
素で低温冷却することと、
レーザビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の温度を上昇させるために、放射す
ることと、
を含む、鼻炎を処置するための方法。 - 加熱されたボディを口の中に前進させることであって、前記加熱されたボディは３７℃
から４５℃の範囲の初期温度を有する、前進させることと、
標的加熱部位の温度を上昇させるために、前記加熱されたボディを口蓋に近接して位置
決めすることと、
プローブを鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シャフ
トに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために、標的処置部位を前記冷凍治療要
素で低温冷却することと、
を含む、鼻炎を処置するための方法。 - 鼻腔の内部の上気道粘膜を低温でアブレーションするための方法であって、
プローブを前記鼻腔の中に前進させることであって、前記プローブはシャフトと前記シ
ャフトに結合された冷凍治療要素とを含む、前進させることと、
少なくとも１つの加温プローブを前記鼻腔または口腔の少なくとも一方の中に前進させ
ることと、
標的処置部位を、少なくとも１つの鼻神経をアブレーションするために前記少なくとも
１つの加温プローブで前記標的処置部位の上、下、前、後、外側および／または内側の組
織を温めながら、前記冷凍治療要素で低温冷却することと、
を含む、方法。 - シャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プ
ローブは鼻腔の中に前進して少なくとも１つの鼻神経を処置するために標的処置部位を前
記冷凍治療要素で低温冷却するように構成される、プローブと、
集束超音波ビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の冷却された組織の温度を上昇
させるために、伝達するように構成された超音波変換器組立体と、
を含む、鼻の状態を処置するためのシステム。 - 前記プローブは、鼻炎の少なくとも１つの症状を軽減するために少なくとも１つの鼻神
経をアブレーションするために、前記標的処置部位を低温冷却するように更に構成される
、請求項３４に記載のシステム。 - 前記冷凍治療要素および超音波変換器組立体は、前記標的処置部位を低温冷却して前記
集束超音波ビームを同時に伝達するように構成される、請求項３４に記載のシステム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記冷凍治療要素が前記標的処置部位を低温冷却する前に
、前記集束超音波ビームの伝達を開始するように構成される、請求項３４に記載のシステ
ム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに結合されている、請求項３４に記載のシス
テム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに対してある角度で前記超音波変換器組立体
から前記集束超音波ビームを放射することによって前記集束超音波ビームを伝達するよう
に構成される、請求項３８に記載のシステム。 - 前記超音波変換器組立体は、
前記集束超音波ビームの前記角度が、
前記集束超音波ビームが第１の方向に方向付けされる第１の角度から、
前記集束超音波ビームが前記第１の方向とは異なる第２の方向に方向付けされる第２の
角度に、調整可能であるように構成される、請求項３９に記載のシステム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームの前記角度が前記シャフトに対する
前記超音波変換器組立体の前記角度を関節運動させることによって変化されるように構成
される、請求項４０に記載のシステム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームの前記角度が位相ステアリングで変
更されるように構成される、請求項４０に記載のシステム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら
、前記シャフトに対する前記集束超音波ビームの前記角度が、前記集束超音波ビームを前
記標的加熱部位の複数の場所に送達するために変更可能である、ように構成される、請求
項４０に記載のシステム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに沿った前記超音波変換器組立体の位置が、
前記集束超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされない第１の位置から、前記集束
超音波ビームが前記標的加熱部位に方向付けされる第２の位置に、変更可能である、よう
に前記シャフトに摺動可能に結合される、請求項３７に記載のシステム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記シャフトに摺動可能に結合されており、それゆえ、前
記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に放射しながら、前記シャフトに沿った前記超音
波変換器組立体の位置は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位の複数の場所に送達
するために変更可能である、請求項３７に記載のシステム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記標的処置部位を低温冷却しながら前記標的処置部位の
まわりの組織温度に基づいて、識別した標的加熱部位に前記集束超音波ビームを放射する
ように構成される、請求項３８に記載のシステム。 - 前記シャフトに結合されて前記組織温度を検出するように構成された第２の超音波変換
器組立体を更に含む、請求項４６に記載のシステム。 - 前記第２の超音波変換器組立体は、前記超音波変換器組立体が前記集束超音波ビームを
前記標的加熱部位に放射している間に、前記組織温度を検出するように構成される、請求
項４７に記載のシステム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記組織温度を検出するように構成される、請求項４６に
記載のシステム。 - 前記組織温度を熱歪み画像化で検出するように構成された制御装置を更に含む、請求項
４９に記載のシステム。 - 前記組織温度を検出するように構成された、赤外線センサ、熱電対センサ、または、サ
ーミスタセンサのうちの少なくとも１つを含む温度センサを更に含む、請求項４６に記載
のシステム。 - 前記温度センサは、前記シャフトに結合されている、請求項５１に記載のシステム。
- 前記鼻腔の内部の前記標的処置部位または前記標的加熱部位の場所を、前記シャフトに
結合された前記超音波変換器組立体または第２の超音波変換器組立体を用いて、決定する
ように構成された制御装置を更に含む、請求項３８に記載のシステム。 - 前記標的加熱部位は、血管である、請求項３４に記載のシステム。
- 前記血管は、蝶口蓋動脈または静脈である、請求項５４に記載のシステム。
- 前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の上流にある、請求項５４に記載の
システム。 - 前記血管の前記標的加熱部位は、前記標的処置部位の下流にある、請求項５４に記載の
システム。 - 前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に伝達しながら
、鼻の外側または顔面に位置決めされるように構成される、請求項３４に記載のシステム
。 - 前記超音波変換器組立体は、前記集束超音波ビームを前記標的加熱部位に伝達しながら
、口の内部に位置決めされるように構成される、請求項３４に記載のシステム。 - 前記冷凍治療要素は、拡張可能な構造を含み、
前記拡張可能な構造は、前記拡張可能な構造内の冷凍剤液体の蒸発を介して膨張するこ
とによって、前記標的処置部位を低温冷却するように構成される、請求項３４に記載のシ
ステム。 - 前記標的処置部位は、後鼻神経を含み、
前記標的加熱部位は、前記標的処置部位から少なくとも０．２ｃｍ離れた蝶口蓋孔を含
む、請求項３４に記載のシステム。 - 前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、口蓋管の少なくとも１つの血管または神経を含む、請求項３４に
記載のシステム。 - 前記標的処置部位は、中鼻甲介の後面内に位置し、
前記標的加熱部位は、タラスを含む、請求項３４に記載のシステム。 - 前記標的処置部位は、前記鼻腔の側壁を含み、
前記標的加熱部位は、副鼻腔口を含む、請求項３４に記載のシステム。 - シャフトと前記シャフトに結合されたレーザ組立体と前記シャフトに結合された冷凍治
療要素とを含むプローブであって、前記プローブは、鼻腔の中に前進して、少なくとも１
つの鼻神経を処置するために、標的処置部位を前記冷凍治療要素で低温冷却するように構
成され、また、レーザビームを標的加熱部位に、前記標的加熱部位の冷却した組織の温度
を上昇させるために、放射するように構成される、プローブ、
を含む、鼻炎を処置するためのシステム。 - 標的加熱部位の温度を上昇させるために、初期温度が摂氏３７度から４５度の範囲で口
蓋に近接する口内に位置決めされるように構成された加熱されたボディと、
シャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プ
ローブは、少なくとも１つの鼻神経を処置するための前記冷凍治療要素を備えて、前記加
熱されたボディが前記口内に位置決めされた後に、鼻腔の中に前進して標的処置部位を低
温冷却するように構成される、プローブと、
を含む、鼻炎を処置するためのシステム。 - シャフトと前記シャフトに結合された冷凍治療要素とを含むプローブであって、前記プ
ローブは、鼻腔の中に前進して、少なくとも１つの鼻神経を処置するための前記冷凍治療
要素で標的処置部位を低温冷却するように構成される、プローブと、
前記標的処置部位の上、下、前、後、外側および／または内側の組織を温めるために、
前記鼻腔および口腔の少なくとも一方の中に挿入されるように構成された加温プローブと
、
を含む、鼻腔の内部の上気道粘膜を低温でアブレーションするためのシステム。
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