JP2023125051A - Medical equipment for injecting cell suspension into target site - Google Patents

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JP2023125051A
JP2023125051A JP2022028961A JP2022028961A JP2023125051A JP 2023125051 A JP2023125051 A JP 2023125051A JP 2022028961 A JP2022028961 A JP 2022028961A JP 2022028961 A JP2022028961 A JP 2022028961A JP 2023125051 A JP2023125051 A JP 2023125051A
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puncture
cell suspension
body surface
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cells
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勇 松田
Isamu Matsuda
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Terumo Corp
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Abstract

To provide medical equipment capable of appropriately administering cells to a target site with a simple mechanism and easy operation.SOLUTION: There is provided medical equipment for injecting a cell suspension into a target site, which includes a support part for supporting a puncture part perpendicularly to a body surface, and a puncture part for injecting a cell suspension, and is configured so that the puncture part can be deviated perpendicularly to the body surface.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、目的部位に細胞懸濁液を注入するための医療機器に関する。 The present invention relates to a medical device for injecting a cell suspension into a target site.

近年、損傷した組織等の修復のために、種々の細胞を移植する試みが行われている。例えば、狭心症、心筋梗塞などの虚血性心疾患により損傷した心筋組織の修復のために、胎児心筋細胞、骨格筋芽細胞、間葉系幹細胞、心臓幹細胞、ES細胞、iPS細胞等の利用が試みられている(非特許文献1)。
このような試みの一環として、スキャフォールドを利用して形成した細胞構造物や、細胞をシート状に形成したシート状細胞培養物が開発されてきた(非特許文献2)。また、細胞等の移植による損傷した組織等の修復の別の例として、重症下肢疾患に対するCD34陽性細胞治療が挙げられる。かかる治療において、CD34陽性細胞を、生理食塩水に溶解して、重篤な虚血状態にある両足の数十か所に、筋肉注射により注入している(非特許文献3)。
In recent years, attempts have been made to transplant various cells to repair damaged tissues and the like. For example, use of fetal cardiomyocytes, skeletal myoblasts, mesenchymal stem cells, cardiac stem cells, ES cells, iPS cells, etc. to repair myocardial tissue damaged by ischemic heart diseases such as angina pectoris and myocardial infarction. has been attempted (Non-Patent Document 1).
As part of such efforts, cell structures formed using scaffolds and sheet-shaped cell cultures in which cells are formed into sheets have been developed (Non-Patent Document 2). Furthermore, another example of repairing damaged tissues, etc. by transplantation of cells, etc. includes CD34-positive cell therapy for severe lower limb diseases. In such treatment, CD34-positive cells are dissolved in physiological saline and injected intramuscularly into dozens of locations in both legs that are in a severe ischemic state (Non-Patent Document 3).

特許文献1には、液体注入具が記載されている。かかる液体注入具は、その内腔部に液体が収容された筒体と、前記筒体の先端部に配置され、該筒体と連通し、先端に鋭利な針先を有する中空針と、前記筒体内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、該ガスケットを前記筒体の縦方向に沿って移動操作する押し子とを有する内側構造体と、前記内側構造体の外周側に、前記内側構造体に対して前記軸方向に沿って移動可能に配置され、先端が開口した管状をなすプロテクタとを備えており、該プロテクタの先端を目的部位に押し付けることによりプロテクタが基端方向に移動し、中空針の針先が露出し、押し子と弾性片との係合が解除され、押し子により内腔部の液体が押し出され、注入されることが記載されている。 Patent Document 1 describes a liquid injection device. Such a liquid injection device includes a cylindrical body whose inner cavity contains a liquid, a hollow needle disposed at the distal end of the cylindrical body, communicating with the cylindrical body, and having a sharp needle tip at the distal end thereof; an inner structure having a gasket that can slide within the cylinder; a pusher connected to the gasket to move and operate the gasket along the longitudinal direction of the cylinder; on the outer peripheral side of the inner structure; A protector is arranged to be movable along the axial direction with respect to the inner structure and has a tubular shape with an open tip, and by pressing the tip of the protector against the target area, the protector moves in the proximal direction. It is described that the tip of the hollow needle moves, the needle tip of the hollow needle is exposed, the engagement between the pusher and the elastic piece is released, and the pusher pushes out the liquid in the inner cavity and injects it.

特許第6038020号Patent No. 6038020

Haraguchi et al., Stem Cells Transl Med. 2012 Feb;1(2):136-41Haraguchi et al., Stem Cells Transl Med. 2012 Feb;1(2):136-41 Sawa et al., Surg Today. 2012 Jan;42(2):181-4Sawa et al., Surg Today. 2012 Jan;42(2):181-4 Fujita et al., Circulation Journal Vol.78, February 2014: 490-501Fujita et al., Circulation Journal Vol.78, February 2014: 490-501

上記のように細胞を組織中に投与する場合、夫々の投与箇所において、適切に位置決めを行い投与するという動作を繰り返すことになる。それによって、充分な細胞を投与するまでに要する時間も長くなり、長時間にわたる投与操作は、投与される対象においても多大な負担となる。したがって、本発明は、このような問題を解決し、簡便な機構と簡単な作業で、目的部位に適切に細胞を投与することができる医療機器を提供することを目的とする。 When administering cells into a tissue as described above, the operations of appropriately positioning and administering the cells are repeated at each administration site. As a result, the time required to administer a sufficient amount of cells becomes longer, and the long-term administration operation places a great burden on the recipient. Therefore, an object of the present invention is to provide a medical device that can solve these problems and appropriately administer cells to a target site with a simple mechanism and simple operations.

本発明者は、上記課題を解決するために鋭意研究を進める中で、穿刺部による穿刺の位置決めを行う支持部を備えた医療機器を提供することで上記課題を解決できることを見出し、かかる知見に基づいてさらに研究を重ねた結果、本発明を完成させるに至った。 While conducting intensive research to solve the above problems, the present inventor discovered that the above problems could be solved by providing a medical device equipped with a support section that positions the puncture by the puncture section, and based on this knowledge, As a result of further research based on the above, the present invention has been completed.

すなわち本発明は、以下に関する。
[1]目的部位に細胞懸濁液を注入するための医療機器であって、
細胞懸濁液を注入するための穿刺部、および
体表面に対して穿刺部を垂直に支持する支持部、
を含み、穿刺部が、体表面に対して垂直の方向に変位可能であるように構成されている、前記医療機器。
[2]弾性体をさらに含み、該弾性体が、体表面に対して垂直の方向に変位した穿刺部を元の位置に戻すように構成されている、[1]に記載の医療機器。
[3]細胞懸濁液を貯留する貯留部をさらに含み、該貯留部が、細胞懸濁液を穿刺部へ送達するように構成されている、[1]または[2]に記載の医療機器。
[4]貯留部と流体連通する供給部をさらに含み、該供給部が、貯留部に細胞懸濁液を供給するように構成されている、[3]に記載の医療機器。
That is, the present invention relates to the following.
[1] A medical device for injecting a cell suspension into a target site,
a puncture part for injecting a cell suspension, and a support part that supports the puncture part perpendicularly to the body surface;
The medical device, wherein the puncture section is configured to be displaceable in a direction perpendicular to the body surface.
[2] The medical device according to [1], further including an elastic body, and the elastic body is configured to return the puncture portion displaced in a direction perpendicular to the body surface to its original position.
[3] The medical device according to [1] or [2], further comprising a storage section that stores a cell suspension, and the storage section is configured to deliver the cell suspension to the puncture site. .
[4] The medical device according to [3], further comprising a supply section in fluid communication with the reservoir, the supply section being configured to supply the cell suspension to the reservoir.

[5]貯留部が、押圧されることにより、穿刺部へ細胞懸濁液を送達し、押圧が弱まることにより供給部から細胞懸濁液が供給されるように構成されている、[4]に記載の医療機器。
[6]目的部位が血管の周辺組織である、[1]~[5]のいずれか1つに記載の医療機器。
[7]目的部位に細胞懸濁液を注入する方法であって、
細胞懸濁液を注入するための穿刺部、および体表面に対して穿刺部を垂直に支持する支持部を含み、穿刺部が、体表面に対して垂直の方向に変位可能であるように構成されている、医療機器を提供するステップ、
支持部の先端を体表面に接触させるステップ、および
穿刺部を体表面に対して垂直の方向に変位させるステップ
を含む、前記方法。
[5] The storage part is configured to deliver the cell suspension to the puncture part by being pressed, and to supply the cell suspension from the supply part by weakening the pressure, [4] Medical devices listed in .
[6] The medical device according to any one of [1] to [5], wherein the target site is tissue surrounding a blood vessel.
[7] A method of injecting a cell suspension into a target site, comprising:
The puncture part includes a puncture part for injecting a cell suspension and a support part that supports the puncture part perpendicularly to the body surface, and the puncture part is configured to be displaceable in the direction perpendicular to the body surface. The step of providing medical equipment that has been
The method described above, comprising: bringing the tip of the support into contact with the body surface; and displacing the puncture in a direction perpendicular to the body surface.

本発明によれば、目的部位の直上に位置する体表面に対して支持部の先端を接触させて適切に位置決めを行い、穿刺部を体表面に対して垂直の方向に変位させるという単純な操作で、細胞懸濁液を適切に注入することができる。
また、本発明によれば、目的部位への細胞懸濁液の注入後、容易に再注入の準備が可能であるため、複数の目的部位に対して連続的に注入することができる。これにより、細胞懸濁液の注入操作全体に要する時間も短くできるため、対象の細胞懸濁液の注入操作による負担も低減することができる。
According to the present invention, the simple operation of bringing the tip of the support part into contact with the body surface located directly above the target area to properly position the part and displacing the puncture part in a direction perpendicular to the body surface The cell suspension can then be properly injected.
Further, according to the present invention, after the cell suspension is injected into the target site, preparations for reinjection can be easily made, so that it is possible to continuously inject the cell suspension into a plurality of target sites. As a result, the time required for the entire injection operation of the cell suspension can be shortened, and the burden of the injection operation of the target cell suspension can also be reduced.

図1は、本発明の第1実施形態に係る医療機器の概念図である。FIG. 1 is a conceptual diagram of a medical device according to a first embodiment of the present invention. 図2は、本発明の第1実施形態に係る医療機器の使用例を示す概念図である。FIG. 2 is a conceptual diagram showing an example of use of the medical device according to the first embodiment of the present invention.

本発明は一側面において、体表面に対して穿刺部を垂直に支持する支持部、および細胞懸濁液を注入するための穿刺部を含み、穿刺部が、体表面に対して垂直に変位可能であるように構成されている、目的部位に細胞懸濁液を注入するための医療機器に関する。 In one aspect, the present invention includes a support part that supports the puncture part perpendicularly to the body surface, and a puncture part for injecting a cell suspension, and the puncture part is displaceable perpendicularly to the body surface. The present invention relates to a medical device for injecting a cell suspension into a target site, which is configured as follows.

本発明において、「細胞懸濁液」とは、細胞が任意の媒体中で懸濁状態となっているものをいう。細胞は、単一の細胞の状態であってもよく、または細胞同士が介在物質を介して連結されていてもよい。細胞は、任意の遺伝子または任意の遺伝子を含むウイルスベクターなどを含んでいてもよい。また、細胞は、細胞培養物であってもよい。本発明において、細胞培養物は、細胞培養ステップを経て得られるものを指し、これらに限定されるものではないが、スフェロイド、シート状細胞培養物およびシート状細胞培養物の破砕片を包含する。
本発明において、細胞を懸濁する媒体は、これらに限定されないが、水、生理食塩水、培地、緩衝液、希釈液、細胞保存液およびゲルなどの膨潤体などが挙げられる。
In the present invention, the term "cell suspension" refers to cells suspended in any medium. The cells may be in the form of a single cell, or the cells may be connected to each other via an intervening substance. A cell may contain any gene or a viral vector containing any gene, or the like. Moreover, the cell may be a cell culture. In the present invention, the cell culture refers to what is obtained through a cell culture step, and includes, but is not limited to, spheroids, sheet-shaped cell cultures, and fragments of sheet-shaped cell cultures.
In the present invention, media for suspending cells include, but are not limited to, water, physiological saline, media, buffers, diluents, cell preservation solutions, and swelling bodies such as gels.

本発明において「シート状細胞培養物」とは、細胞が互いに連結してシート状になったものをいう。細胞同士は、直接(接着分子などの細胞要素を介するものを含む)および/または介在物質を介して、互いに連結していてもよい。介在物質としては、細胞同士を少なくとも物理的(機械的)に連結し得る物質であれば特に限定されないが、例えば、細胞外マトリックスなどが挙げられる。介在物質は、好ましくは細胞由来のもの、特に、細胞培養物を構成する細胞に由来するものである。細胞は少なくとも物理的(機械的)に連結されるが、さらに機能的、例えば、化学的、電気的に連結されてもよい。シート状細胞培養物は、1の細胞層から構成されるもの(単層)であっても、2以上の細胞層から構成されるもの(積層(多層)体、例えば、2層、3層、4層、5層、6層など)であってもよい。また、シート状細胞培養物は、細胞が明確な層構造を示すことなく、細胞1個分の厚みを超える厚みを有する3次元構造を有してもよい。例えば、シート状細胞培養物の垂直断面において、細胞が水平方向に均一に整列することなく、不均一に(例えば、モザイク状に)配置された状態で存在していてもよい。 In the present invention, the term "sheet-shaped cell culture" refers to a cell culture in which cells are connected to each other to form a sheet. Cells may be linked to each other directly (including through cellular elements such as adhesion molecules) and/or via intervening substances. The intervening substance is not particularly limited as long as it can connect cells at least physically (mechanically), and examples thereof include an extracellular matrix. The intervening substance is preferably of cellular origin, in particular of cells constituting a cell culture. The cells are at least physically (mechanically) linked, but may be further functionally, eg, chemically or electrically linked. Sheet-shaped cell cultures may be composed of one cell layer (monolayer) or two or more cell layers (laminated (multilayer), e.g., two-layer, three-layer, etc.). 4 layers, 5 layers, 6 layers, etc.). Further, the sheet-like cell culture may have a three-dimensional structure in which the cells do not exhibit a clear layered structure and have a thickness exceeding the thickness of one cell. For example, in a vertical section of a sheet-shaped cell culture, the cells may not be uniformly aligned in the horizontal direction but may be present in a non-uniformly (eg, mosaic) arrangement.

シート状細胞培養物は、好ましくはスキャフォールド(支持体)を含まない。スキャフォールドは、その表面上および/またはその内部に細胞を付着させ、シート状細胞培養物の物理的一体性を維持するために当該技術分野において用いられることがあり、例えば、ポリビニリデンジフルオリド(PVDF)製の膜等が知られているが、本発明のシート状細胞培養物は、かかるスキャフォールドがなくともその物理的一体性を維持することができる。また、本発明のシート状細胞培養物は、好ましくは、シート状細胞培養物を構成する細胞由来の物質のみからなり、それら以外の物質を含まない。 Sheet cell cultures are preferably scaffold-free. Scaffolds may be used in the art to attach cells onto and/or within their surfaces and maintain the physical integrity of sheet-like cell cultures, such as polyvinylidene difluoride ( PVDF) membranes are known, but the sheet-like cell culture of the present invention can maintain its physical integrity even without such scaffolds. Moreover, the sheet-shaped cell culture of the present invention preferably consists only of substances derived from cells constituting the sheet-shaped cell culture, and does not contain any other substances.

本発明において、「シート状細胞培養物の破砕片」とは、シート状細胞培養物を破砕することにより、複数の破砕片へと分割したものを指す。破砕片の大きさは、これに限定されるものではないが、破砕片のうち大部分が、微小血管へ入らず、かつ注射針の内部を通る大きさであることが好ましい。かかる大きさは、例えば、シート形状の平面の対角線の長さの平均が30μm~1000μmであり、好ましくは100μm~500μmである。本発明において破砕は、シート状細胞培養物の破砕片を得られるものであれば、既知の任意の方法によって行うことができ、例えば、シリンジおよびニードルまたはピペットなどにより、シート状細胞培養物を含む媒体を懸濁することによって行うことができる。 In the present invention, the term "crushed pieces of a sheet-shaped cell culture" refers to pieces that are divided into a plurality of crushed pieces by crushing a sheet-shaped cell culture. Although the size of the fragments is not limited to this, it is preferable that most of the fragments are of a size that does not enter the microvessel and can pass through the inside of the injection needle. For example, the average length of the diagonal line of the sheet-shaped plane is 30 μm to 1000 μm, preferably 100 μm to 500 μm. In the present invention, disruption can be carried out by any known method as long as it is possible to obtain crushed pieces of the sheet-shaped cell culture, for example, by using a syringe and needle or pipette, etc. This can be done by suspending the medium.

本発明の細胞懸濁液に含まれる細胞は、液性因子を産生するものであれば特に限定されず、例えば、接着細胞(付着性細胞)が挙げられる。接着細胞は、例えば、接着性の体細胞等を含む。体細胞の例としては、例えば、筋芽細胞(例えば、骨格筋芽細胞等)、筋衛星細胞、間葉系幹細胞(例えば、骨髄、脂肪組織、末梢血、皮膚、毛根、筋組織、子宮内膜、胎盤、臍帯血由来のもの等)、心筋細胞、線維芽細胞、心臓幹細胞等の組織幹細胞、胚性幹細胞、iPS(induced pluripotent stem)細胞等の多能性幹細胞、滑膜細胞、軟骨細胞、上皮細胞(例えば、口腔粘膜上皮細胞、網膜色素上皮細胞、鼻粘膜上皮細胞等)、内皮細胞(例えば、血管内皮細胞等)、肝細胞(例えば、肝実質細胞等)、膵細胞(例えば、膵島細胞等)、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞等が挙げられる。体細胞は、iPS細胞から分化させたもの(iPS細胞由来細胞)であってよく、iPS細胞由来の心筋細胞、線維芽細胞、筋芽細胞、上皮細胞、内皮細胞、肝細胞、膵細胞、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞、滑膜細胞、軟骨細胞等が挙げられる。細胞は、浮遊細胞を含む。浮遊細胞の例としては、Tリンパ球やBリンパ球等が挙げられる。
好ましくは、本発明の細胞懸濁液に含まれる細胞は、血管新生を促進できる細胞、例えば、血管新生を促進する因子、例えば、VEGFなどのサイトカインを分泌できる細胞である。
The cells contained in the cell suspension of the present invention are not particularly limited as long as they produce humoral factors, and include, for example, adherent cells (adherent cells). Adherent cells include, for example, adhesive somatic cells. Examples of somatic cells include myoblasts (e.g., skeletal myoblasts, etc.), muscle satellite cells, mesenchymal stem cells (e.g., bone marrow, adipose tissue, peripheral blood, skin, hair roots, muscle tissue, intrauterine cells, etc.). membranes, placenta, umbilical cord blood-derived, etc.), tissue stem cells such as cardiomyocytes, fibroblasts, and cardiac stem cells, embryonic stem cells, pluripotent stem cells such as iPS (induced pluripotent stem) cells, synovial cells, and chondrocytes. , epithelial cells (e.g., oral mucosal epithelial cells, retinal pigment epithelial cells, nasal mucosal epithelial cells, etc.), endothelial cells (e.g., vascular endothelial cells, etc.), hepatocytes (e.g., hepatic parenchymal cells, etc.), pancreatic cells (e.g., pancreatic islet cells, etc.), renal cells, adrenal gland cells, periodontal ligament cells, gingival cells, periosteal cells, skin cells, etc. Somatic cells may be those differentiated from iPS cells (iPS cell-derived cells), such as iPS cell-derived cardiomyocytes, fibroblasts, myoblasts, epithelial cells, endothelial cells, hepatocytes, pancreatic cells, and kidney cells. Examples include cells, adrenal gland cells, periodontal ligament cells, gingival cells, periosteal cells, skin cells, synovial cells, and chondrocytes. Cells include floating cells. Examples of floating cells include T lymphocytes and B lymphocytes.
Preferably, the cells contained in the cell suspension of the present invention are cells capable of promoting angiogenesis, for example cells capable of secreting factors promoting angiogenesis, for example cytokines such as VEGF.

本発明において、「目的部位」とは、対象の組織中における、細胞懸濁液を注入する部位をいう。組織中の目的部位としては、例えば、生体において、損傷(創傷)が存在する部位や、その近傍が挙げられる。損傷(創傷)は、これらに限定されるものではないが、血管の損傷、狭窄を含み、このような場合においては、組織中の目的部位は、血管の近傍の組織中、好ましくは、血管壁とその周囲の組織の間である。一態様において、組織中の目的部位は、血管組織周辺の血管鞘である。組織中の目的部位は、予め注入前に超音波検査やCT検査などによって決定されてもよい。 In the present invention, the term "target site" refers to a site in a target tissue into which a cell suspension is injected. Examples of the target site in the tissue include a site where damage (wound) is present in a living body and the vicinity thereof. Damage (wound) includes, but is not limited to, damage to blood vessels, stenosis, and in such cases, the target site in the tissue is in the tissue adjacent to the blood vessel, preferably in the wall of the blood vessel. and the surrounding organization. In one embodiment, the site of interest in the tissue is a vascular sheath around the vascular tissue. The target site in the tissue may be determined in advance by ultrasonic examination, CT examination, etc. before injection.

本発明において、細胞懸濁液は、対象の組織内、好ましくは、対象の脈管周辺の組織内、より好ましくは下肢の疾患を有している対象の病変部位付近の脈管周辺の組織内へ注入される。一態様において、細胞懸濁液は、末梢動脈疾患の患者において、血流量が悪化している病変部位、例えば、下肢の大腿内転筋群における脈管周辺の組織中へ注入される。一態様において、細胞懸濁液を、病変部位付近の脈管周辺の組織内に注入することにより、例えば注入7日後に、健常状態と比較して、例えば35%、40%、45%まで血流量を改善することができる。一態様において、細胞懸濁液を、病変部位付近の脈管周辺の組織内に注入することにより、対照の生理食塩水と比較して、例えば、血流量を約1.5倍、約2倍、約2.5倍改善することができる。 In the present invention, the cell suspension is placed within a tissue of a subject, preferably within a perivascular tissue of a subject, more preferably within a perivascular tissue near a lesion site of a subject having a lower extremity disease. injected into. In one embodiment, the cell suspension is injected into the tissue surrounding the vessels in a patient with peripheral arterial disease at a lesion site where blood flow is impaired, such as in the adductor femoralis muscle group of the lower extremity. In one embodiment, the cell suspension is injected into the perivascular tissue near the lesion site to increase blood flow, e.g., by 35%, 40%, 45% compared to a healthy state, e.g., 7 days after injection. Flow rate can be improved. In one embodiment, the cell suspension is injected into the perivascular tissue near the lesion site to increase blood flow by, for example, about 1.5 times, about 2 times as compared to a control saline solution. , it can be improved by about 2.5 times.

一態様において、本発明の医療機器により細胞懸濁液を注入される対象は、下肢の疾患を有する。下肢の疾患は、下肢に障害を有するあらゆる疾患を含む。かかる疾患の例として、これらに限定されないが、末梢動脈疾患、下肢静脈瘤、深部静脈血栓症および糖尿病足病変などが挙げられる。好ましくは、本発明における下肢の疾患は、下肢において血管が狭窄または閉塞し、その下肢の血流量が悪化している疾患、例えば、末梢動脈疾患である。本発明において、末梢動脈疾患は、これらに限定されるものではないが、下肢閉塞性動脈硬化症、バージャー病、膠原病などを含み、特に重症化した下肢閉塞性動脈硬化症を重症下肢虚血と称する。
特定の理論に拘束されることはないが、本発明の医療機器により注入される細胞懸濁液の下肢の疾患への作用は、投与された細胞が産生する液性因子を含む液体に含まれるVEGFなどのサイトカインが、虚血部位の細胞に直接的および/または間接的に作用し、血管新生を促進することによるものと考えられる。
In one embodiment, the subject to whom the cell suspension is injected by the medical device of the invention has a lower extremity disease. Diseases of the lower extremities include any diseases that affect the lower extremities. Examples of such diseases include, but are not limited to, peripheral artery disease, varicose veins, deep vein thrombosis, and diabetic foot lesions. Preferably, the lower extremity disease in the present invention is a disease in which blood vessels in the lower extremities are narrowed or occluded, resulting in worsening blood flow in the lower extremities, such as peripheral artery disease. In the present invention, peripheral arterial diseases include, but are not limited to, lower extremity arteriosclerosis obliterans, Buerger's disease, collagen disease, etc., and in particular severe lower extremity arteriosclerosis obliterans are treated as severe lower extremity ischemia. It is called.
Without being bound by a particular theory, the effect of the cell suspension injected by the medical device of the present invention on lower limb diseases is due to the fact that it is contained in the liquid containing humoral factors produced by the administered cells. This is thought to be due to cytokines such as VEGF acting directly and/or indirectly on cells at the ischemic site to promote angiogenesis.

本発明において、「穿刺部」とは、体表面に穿刺して、目的部位に細胞懸濁液を注入するための部材をいう。穿刺部は、内腔を有する針状の部材であり、その内腔を細胞懸濁液が通ることができる。
本発明において、「支持部」とは、穿刺部を体表面に対して垂直に支持する部材をいう。支持部は、先端側に支持部の位置を体表面に対して固定できる筒状の構造を有する。例えば、支持部は、先端側に面状の構造を有しており、かかる面を体表面に接触させることにより、支持部の位置を体表面に対して固定することができる。これにより支持部は、体表面に対して垂直に支持されている穿刺部が、目的部位の直上に位置するように、位置決めを行うことができる。支持部は、直接的に穿刺部を支持していなくてもよく、他の部材を介して間接的に穿刺部を支持していてもよい。体表面に対して適切に穿刺部を支持するために、1つの穿刺部について複数の支持部によって支持してもよい。これによって、腕や足のような曲面をなしている体表面であっても、支持部は、穿刺部を適切に、目的部位の直上の体表面に対して垂直に支持することができる。本発明において、目的部位の直上の体表面とは、その位置において体表面に対して垂直に穿刺部を穿刺し、進めると穿刺部の先端が目的部位または目的部位周辺に到達する体表面の位置をいう。本開示において、本発明の医療機器の目的部位側を先端側、操作者側を基端側と称する。
In the present invention, the "puncture section" refers to a member for puncturing the body surface and injecting a cell suspension into a target site. The puncture part is a needle-like member having a lumen through which the cell suspension can pass.
In the present invention, the "support part" refers to a member that supports the puncture part perpendicularly to the body surface. The support part has a cylindrical structure on the distal end side that can fix the position of the support part with respect to the body surface. For example, the support part has a planar structure on the distal end side, and by bringing this surface into contact with the body surface, the position of the support part can be fixed with respect to the body surface. Thereby, the support part can be positioned so that the puncture part, which is supported perpendicularly to the body surface, is located directly above the target site. The support part may not directly support the puncture part, but may indirectly support the puncture part via another member. In order to properly support the puncture part against the body surface, one puncture part may be supported by a plurality of support parts. Thereby, even if the body surface has a curved surface such as an arm or a leg, the support section can appropriately support the puncture section perpendicularly to the body surface directly above the target site. In the present invention, the body surface directly above the target site refers to the position on the body surface where the puncture section is inserted perpendicularly to the body surface and the tip of the puncture section reaches the target site or the vicinity of the target site when advanced. means. In this disclosure, the target site side of the medical device of the present invention is referred to as the distal end side, and the operator side is referred to as the proximal end side.

一態様において、本発明の支持部は、他の部材に対して、体表面と垂直の方向に変位可能である。支持部をかかる方向に変位させることにより、支持部の先端を体表面に接触させた状態で、穿刺部の先端を体表面に接近させる、または体表面から離すことができる。また、支持部をかかる方向に変位させることにより、支持部の先端を体表面に穿刺、または穿刺した支持部の先端を抜去することができる。このような変異可能な構造の例として、支持部が二重の筒状の構造を有し、一方の筒(内側の筒)を他方の筒(外側の筒)の内部にスライド可能である構造が挙げられる。かかる構造において、外側の筒の内腔上端と内側の筒の外側上端の間に弾性体を配置することができる。この場合、弾性体がひずむように力をかけて、内側の筒を外側の筒内にスライドさせるようにして、支持部の全長を短くすることで、穿刺部を体表面に向けて、体表面と垂直の方向で変位させることができる。また、弾性体にかける力を弱めることにより、弾性体は元の形状に戻ろうとし、内側の筒は、外側の筒の内部から弾性体によりスライドして押し出される。それによって、支持部の全長が長くなり、穿刺部が、体表面と垂直の方向で体表面から離れるように変位することができる。 In one aspect, the support part of the present invention is displaceable relative to other members in a direction perpendicular to the body surface. By displacing the support portion in such a direction, the tip of the puncture portion can be brought closer to or separated from the body surface while the tip of the support portion is in contact with the body surface. Moreover, by displacing the support part in such a direction, it is possible to puncture the body surface with the tip of the support part, or to remove the punctured tip of the support part. An example of such a variable structure is a structure in which the support part has a double cylindrical structure and one tube (inner tube) can be slid into the other tube (outer tube). can be mentioned. In such a structure, an elastic body can be disposed between the upper end of the lumen of the outer cylinder and the upper outer end of the inner cylinder. In this case, by applying force so that the elastic body is strained and sliding the inner tube into the outer tube, shortening the overall length of the support section, the puncture section can be directed toward the body surface. It can be displaced in the direction perpendicular to . Furthermore, by weakening the force applied to the elastic body, the elastic body tends to return to its original shape, and the inner tube is slid and pushed out from inside the outer tube by the elastic body. Thereby, the total length of the support part is increased, and the puncture part can be displaced away from the body surface in a direction perpendicular to the body surface.

本発明において、「貯留部」とは、細胞懸濁液を貯留する部材をいう。貯留部は、穿刺部の基端側において穿刺部の内腔と流体連通可能であり、貯留部に貯留された細胞懸濁液を、穿刺部に送達することができる。貯留部の材料としては、例えば、形状変化が可能である柔軟性を有する素材が挙げられる。かかる素材としては、特に限定されるものではないが、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの軟質性樹脂が挙げられる。一態様において、貯留部は、押圧などにより力を加えられて変形することにより、穿刺部へと細胞懸濁液を送達することができる。貯留部は、穿刺部からの液体の逆流を防ぐ弁構造を有していてもよい。 In the present invention, the term "reservoir" refers to a member that stores a cell suspension. The storage section can be in fluid communication with the lumen of the puncture section on the proximal side of the puncture section, and can deliver the cell suspension stored in the storage section to the puncture section. Examples of the material for the storage section include a flexible material that can change shape. Such materials include, but are not particularly limited to, flexible resins such as polyvinyl chloride, polyethylene, and polypropylene. In one embodiment, the reservoir section can deliver the cell suspension to the puncture section by being deformed by applying force, such as by pressing. The reservoir may have a valve structure that prevents backflow of liquid from the puncture.

本発明において、「供給部」とは、貯留部へと細胞懸濁液を供給する部材をいう。供給部は、貯留部と無菌的に流体連通可能であり、供給部から貯留部へと細胞懸濁液を送達することができる。供給部は、流体を収納することが可能な形状であれば特に限定されず、例えば、供給部は袋状の形状をしている。貯留部が袋状である場合、材料としては、例えば、形状変化が可能である柔軟性を有する素材が挙げられる。かかる素材としては、特に限定されるものではないが、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの軟質性樹脂が挙げられる。かかる場合に、供給部は、押圧されることにより貯留部に細胞懸濁液を供給することができる。供給部は、貯留部からの液体の逆流を防ぐ弁構造を有していてもよい。 In the present invention, the "supply section" refers to a member that supplies the cell suspension to the storage section. The supply is in aseptic fluid communication with the reservoir and can deliver the cell suspension from the supply to the reservoir. The supply section is not particularly limited as long as it has a shape that can accommodate the fluid; for example, the supply section has a bag-like shape. When the storage section is bag-shaped, the material may be, for example, a flexible material that can change shape. Such materials include, but are not particularly limited to, flexible resins such as polyvinyl chloride, polyethylene, and polypropylene. In such a case, the supply section can supply the cell suspension to the storage section by being pressed. The supply section may have a valve structure that prevents backflow of liquid from the storage section.

別の側面において、本発明は、細胞懸濁液を注入するための穿刺部、および体表面に対して穿刺部を垂直に支持する支持部を含み、穿刺部が、体表面に対して垂直に変位可能であるように構成されている、医療機器を提供するステップ、支持部の先端を体表面に接触させるステップ、および穿刺部を体表面に対して垂直に変位させるステップを含む、目的部位に細胞懸濁液を注入する方法に関する。
本発明の方法の医療機器を提供するステップにおいて提供される医療機器は、本明細書に記載の任意の医療機器であってもよい。したがって、本発明の方法は、貯留部に貯留された細胞懸濁液を、穿刺部の先端から注入するステップ、体表面に対して垂直の方向に変位した穿刺部を元の位置に戻すステップ、供給部から貯留部へと細胞懸濁液を供給するステップ、などのステップを含み得る。本発明における細胞懸濁液の注入は、複数の目的部位への連続的な細胞懸濁液の注入であってもよい。
In another aspect, the invention includes a puncture section for injecting a cell suspension, and a support section that supports the puncture section perpendicularly to the body surface, the puncture section being perpendicular to the body surface. providing a medical device configured to be displaceable, contacting a distal end of the support with a body surface, and displacing the puncture perpendicular to the body surface to a target site; Concerning a method for injecting a cell suspension.
The medical device provided in the step of providing a medical device of the method of the invention may be any medical device described herein. Therefore, the method of the present invention includes the steps of: injecting the cell suspension stored in the storage section from the tip of the puncture section; returning the puncture section that has been displaced in a direction perpendicular to the body surface to its original position; The method may include steps such as supplying a cell suspension from a supply to a reservoir. The injection of the cell suspension in the present invention may be continuous injection of the cell suspension into a plurality of target sites.

以下、本発明の好適な実施態様に係る医療機器1について説明する。図1は、本発明の第1実施形態の概念図を示す。なお、本開示における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は実際の大きさを示すものではない。 Hereinafter, a medical device 1 according to a preferred embodiment of the present invention will be described. FIG. 1 shows a conceptual diagram of a first embodiment of the present invention. Note that in each figure in the present disclosure, the size of each member is appropriately emphasized for ease of explanation, and the illustrated member does not indicate its actual size.

図1に示されるように、医療機器1は、穿刺部2、および穿刺部2を支持する支持部3を含む。支持部3は、穿刺部2を体表面に対して垂直の方向に支持するよう構成されており、支持部3の先端を体表面に接触させることにより、穿刺部2の先端を体表面に対して垂直の方向から、体表面に穿刺することができる。支持部3は、体表面と垂直の方向に変位できるように二重の筒状の構造をとることができ、かかる構造により支持部3は、その全長を変位させることができる。これにより、穿刺部2の先端が、支持部3の先端よりも基端側に位置するように支持部3が穿刺部2を支持している場合においても、支持部3の全長を短くすることにより、穿刺部2の先端を支持部3の先端よりも先端側に出現させることができる。支持部3の筒状の内部には、弾性体(A)8を配置することができる。これにより、力を加えて弾性体(A)8をひずませること、力を抜いて弾性体(A)8のひずみを戻すことで支持部3の全長の長短を調節することができる。 As shown in FIG. 1, the medical device 1 includes a puncture section 2 and a support section 3 that supports the puncture section 2. The support part 3 is configured to support the puncture part 2 in a direction perpendicular to the body surface, and by bringing the tip of the support part 3 into contact with the body surface, the tip of the puncture part 2 is brought into contact with the body surface. can be used to puncture the body surface from a vertical direction. The support part 3 can have a double cylindrical structure so that it can be displaced in a direction perpendicular to the body surface, and this structure allows the support part 3 to be displaced over its entire length. As a result, even when the support section 3 supports the puncture section 2 such that the distal end of the puncture section 2 is located on the proximal side of the distal end of the support section 3, the overall length of the support section 3 can be shortened. This allows the tip of the puncture section 2 to appear closer to the tip than the tip of the support section 3. An elastic body (A) 8 can be placed inside the cylindrical portion of the support portion 3 . Thereby, the overall length of the support portion 3 can be adjusted by applying force to strain the elastic body (A) 8 and by releasing the force to restore the strain in the elastic body (A) 8.

支持部3は、穿刺部2を、弾性体(B)9を介して支持することができる。すなわち、図1に示されるように、弾性体(B)9は、体表面に対して垂直の方向にのみひずむように穿刺部2の基端側と支持部3の基端側とに接続されており、穿刺部2が、弾性体(B)9中を、体表面に対して垂直の方向にのみスライド可能であるように創通する。これにより、穿刺部2は、力を加えて弾性体(B)9をひずませること、力を抜いて弾性体(B)9のひずみを戻すことにより、支持部3に対して穿刺部2を体表面に対して垂直の方向に変位させることができる。 The support section 3 can support the puncture section 2 via the elastic body (B) 9. That is, as shown in FIG. 1, the elastic body (B) 9 is connected to the proximal end of the puncture section 2 and the proximal end of the support section 3 so as to be strained only in the direction perpendicular to the body surface. The puncture section 2 makes a wound through the elastic body (B) 9 so that it can slide only in a direction perpendicular to the body surface. As a result, the puncture section 2 applies force to strain the elastic body (B) 9, and releases the force to return the strain in the elastic body (B) 9, thereby causing the puncture section 2 to move against the support section 3. It can be displaced in a direction perpendicular to the body surface.

医療機器1は、さらに貯留部4を含むことができる。貯留部4は、穿刺部2の基端側においてその内腔と流体連通しており、貯留部4に貯留された細胞懸濁液を穿刺部2へと送達することができるように配置されている。貯留部4は、例えば、押圧されることでその形状を変形させて細胞懸濁液を穿刺部2へと送達する。図1に示されるように、貯留部4は、その基端側に弾性体(C)10を配置することができる。かかる場合に、貯留部4は、弾性体(C)10に力を加えてひずませることにより、押圧して、細胞懸濁液を穿刺部2へと送達することができる。弾性体(C)10を弾性体(A)8や弾性体(B)9より、ひずみにくくする、例えば、弾性体(C)10の材料として弾性体(A)8や弾性体(B)9よりもばね係数の大きなものを用いることにより、医療機器1を、穿刺部2の先端が目的部位に到達した後に初めて弾性体(C)10がひずみ、貯留部4が押圧されるように構成することができる。 Medical device 1 can further include reservoir 4 . The storage section 4 is in fluid communication with the lumen of the puncture section 2 on the proximal end side thereof, and is arranged so that the cell suspension stored in the storage section 4 can be delivered to the puncture section 2. There is. For example, when the storage section 4 is pressed, it changes its shape and delivers the cell suspension to the puncture section 2 . As shown in FIG. 1, the storage section 4 can have an elastic body (C) 10 disposed on its proximal end side. In such a case, the storage section 4 can be pressed and delivered the cell suspension to the puncture section 2 by applying force to and straining the elastic body (C) 10. To make the elastic body (C) 10 more resistant to distortion than the elastic body (A) 8 and the elastic body (B) 9, for example, the elastic body (A) 8 and the elastic body (B) 9 can be used as the material of the elastic body (C) 10. By using a spring with a larger spring coefficient than the above, the medical device 1 is configured so that the elastic body (C) 10 is strained and the storage section 4 is pressed only after the tip of the puncture section 2 reaches the target site. be able to.

医療機器1は、さらに供給部5を含むことができる。供給部5は、貯留部4と流体連通可能であり、供給部5から貯留部4へと細胞懸濁液を供給することができるように配置されている。例えば、貯留部4の基端側に弾性体(C)が接続している場合において、弾性体(C)のひずみにより押圧された貯留部4は、弾性体(C)のひずみが戻ると元の形状に戻ろうとする、その際の貯留部4の内圧の変化を利用して供給部5から貯留部4へと細胞懸濁液を供給するように構成することができる。 The medical device 1 can further include a supply section 5 . The supply section 5 is in fluid communication with the reservoir section 4 and is arranged so that the cell suspension can be supplied from the supply section 5 to the reservoir section 4 . For example, when an elastic body (C) is connected to the proximal end of the storage section 4, the storage section 4 that is pressed by the strain of the elastic body (C) returns to its original state when the strain of the elastic body (C) returns. The cell suspension can be configured to be supplied from the supply section 5 to the storage section 4 by utilizing the change in the internal pressure of the storage section 4 at that time when the cell suspension tries to return to the shape of the cell suspension.

医療機器1は、操作を容易にするために、把持部6や本体部7をさらに含むことができる。把持部6は、医療機器1の基端側に位置し、把持部6の操作により穿刺部2を体表面に対して穿刺または抜去させることができるように構成されている。また、把持部6は、これを押し込むことにより、各部材を介して弾性体(A)8、弾性体(B)9、弾性体(C)10すべてに力を加えることができるように構成することもできる。かかる場合において、弾性体(A)8、弾性体(B)9、弾性体(C)10のひずみやすさ、例えば、各弾性体の材料のばね係数、を調節することにより、弾性体のひずむ順序を決定することができる。例えば、弾性体(A)8のばね係数<弾性体(B)9のばね係数<弾性体(C)10のばね係数とすることにより、穿刺部2の先端が、体表面に接近する、体表面に穿刺して目的部位に到着する、先端から細胞懸濁液が投与される、という工程を実現できる。弾性体(B)9のばね係数<弾性体(A)8のばね係数<弾性体(C)10のばね係数としても同様の効果を奏することができる。また、医療機器1は、弾性体(A)8および弾性体(B)9のひずむ度合いと支持部3の全長を調節することにより穿刺部2が穿刺する深度を調節することができる。特に、医療機器1を用いて血管の周辺組織に細胞懸濁液を注入する場合、医療機器1は、穿刺部2を体表面に対して垂直の方向に穿刺することができるため、予め体表面から目的の血管付近までの距離を測定し、その距離のみ穿刺するように穿刺部2の穿刺の深度を調節することにより、容易に穿刺部2の先端を目的部位に到達させることができる。本体部7は、本体部内部を、各部材が夫々体表面に対して垂直な方向に変位できるように各部材と、または別の部材を介して接続するように配置される。供給部5は、本体部7に収納されず、必要時のみ貯留部4に無菌的に接続されるよう構成されていてもよい。 The medical device 1 can further include a grip part 6 and a main body part 7 to facilitate operation. The grip part 6 is located on the proximal end side of the medical device 1, and is configured such that the puncture part 2 can be inserted into or removed from the body surface by operating the grip part 6. Moreover, the grip part 6 is configured so that force can be applied to all of the elastic body (A) 8, elastic body (B) 9, and elastic body (C) 10 through each member by pushing it. You can also do that. In such a case, by adjusting the strain susceptibility of the elastic body (A) 8, elastic body (B) 9, and elastic body (C) 10, for example, the spring coefficient of the material of each elastic body, the strain of the elastic body can be reduced. The order can be determined. For example, by setting the spring coefficient of the elastic body (A) 8<the spring coefficient of the elastic body (B)9<the spring coefficient of the elastic body (C)10, the tip of the puncture section 2 approaches the body surface. It is possible to realize the process of puncturing the surface and arriving at the target site, and administering the cell suspension from the tip. The same effect can also be achieved by setting the spring coefficient of the elastic body (B) 9<the spring coefficient of the elastic body (A) 8<the spring coefficient of the elastic body (C) 10. Further, in the medical device 1, the depth at which the puncture section 2 punctures can be adjusted by adjusting the degree of distortion of the elastic body (A) 8 and the elastic body (B) 9 and the overall length of the support section 3. In particular, when injecting a cell suspension into tissue surrounding a blood vessel using the medical device 1, the medical device 1 can puncture the body surface with the puncture part 2 in a direction perpendicular to the body surface. By measuring the distance from to the vicinity of the target blood vessel and adjusting the puncture depth of the puncture section 2 so as to puncture only that distance, the tip of the puncture section 2 can easily reach the target site. The main body part 7 is arranged so as to connect the inside of the main body part to each member or via another member so that each member can be displaced in a direction perpendicular to the body surface. The supply section 5 may be configured not to be housed in the main body section 7 but to be connected to the storage section 4 in a sterile manner only when necessary.

図1に示される医療機器1によって、目的部位に細胞懸濁液を注入するためには、まず図2aに示されるように、目的部位に穿刺部2の先端が到達するように、支持部3の先端を目的部位の直上の体表面に接触させる。次いで、把持部6を目的部位に向けて押し込むことにより、図2bに示されるように、弾性体(A)8が体表面と垂直の方向にひずみ、支持部3の内側の筒が外側の筒に入り込むようスライドし、支持部3の全長が短くなることで、穿刺部2が体表面と垂直の方向に変位し、穿刺部2の先端が目的部位の直上の体表面に接近する。
さらに把持部6を目的部位に向けて押し込むことにより、図2cに示されるように、弾性体(B)9が体表面と垂直の方向にひずみ、穿刺部2がさらに体表面と垂直方向に変位する。それにより、穿刺部2は体表面を穿刺して、穿刺部2の先端が目的部位に到達する。穿刺部2の先端が目的部位に到達した後に、さらに把持部6を押し込むことにより、図2dに示されるように、弾性体(C)10が体表面と垂直の方向にひずむ。それにより、弾性体(C)10にかけられた力が、弾性体(C)10と接続された貯留部4に伝わり、貯留部4が押圧される。貯留部4は押圧により変形することで内部に貯留された細胞懸濁液を穿刺部2へと送達し、目的部位に到達した穿刺部2の先端から細胞懸濁液が注入される。
In order to inject a cell suspension into a target site using the medical device 1 shown in FIG. 1, first, as shown in FIG. Touch the tip of the device to the body surface directly above the target area. Next, by pushing the gripping part 6 toward the target area, the elastic body (A) 8 is strained in the direction perpendicular to the body surface, and the inner cylinder of the support part 3 is moved to the outer cylinder, as shown in FIG. 2b. By sliding into the support part 3 and shortening the overall length of the support part 3, the puncture part 2 is displaced in a direction perpendicular to the body surface, and the tip of the puncture part 2 approaches the body surface directly above the target site.
By further pushing the gripping part 6 toward the target site, the elastic body (B) 9 is strained in a direction perpendicular to the body surface, and the puncture part 2 is further displaced in a direction perpendicular to the body surface, as shown in FIG. 2c. do. Thereby, the puncture section 2 punctures the body surface, and the tip of the puncture section 2 reaches the target site. After the tip of the puncture section 2 reaches the target site, by further pushing the grip section 6, the elastic body (C) 10 is distorted in a direction perpendicular to the body surface, as shown in FIG. 2d. Thereby, the force applied to the elastic body (C) 10 is transmitted to the storage section 4 connected to the elastic body (C) 10, and the storage section 4 is pressed. The storage section 4 is deformed by pressure to deliver the cell suspension stored therein to the puncture section 2, and the cell suspension is injected from the tip of the puncture section 2 that has reached the target site.

細胞懸濁液の注入が終わると、把持部6を押し込む力を弱めていくことにより、弾性体(C)10、弾性体(B)9、弾性体(A)8の順にひずんでいた弾性体が戻っていく。これにより、まずは、貯留部4に対する押圧がなくなり、貯留部4から穿刺部2へと細胞懸濁液が送達されなくなる。次いで、穿刺部2を体表面に押し付けている力がなくなるため、穿刺部2は、弾性体(B)9の戻りに伴い、体表面に対して垂直の方向に目的部位から離れるように変位し、その先端が体表面から抜去される。最後に弾性体(A)8の戻りに伴い支持部3の外側の筒から内側の筒が押し出されるようにスライドし、支持部3の全長が長くなることで、穿刺部2は、体表面に対して垂直の方向に体表面から離れるように変位し、図2aに示される状態に戻る。
また、医療機器1は、供給部5をさらに含んでいてもよい。かかる場合において、細胞懸濁液は、医療機器1が図2aの状態に戻る際に供給部5から貯留部4へと供給される。
When the injection of the cell suspension is finished, by weakening the force pushing the gripping part 6, the elastic body (C) 10, the elastic body (B) 9, and the elastic body (A) 8 are strained in this order. is returning. As a result, first of all, the pressure on the storage section 4 is removed, and the cell suspension is no longer delivered from the storage section 4 to the puncture section 2. Next, since the force pressing the puncture part 2 against the body surface is removed, the puncture part 2 is displaced away from the target site in a direction perpendicular to the body surface as the elastic body (B) 9 returns. , its tip is removed from the body surface. Finally, as the elastic body (A) 8 returns, the inner tube of the support section 3 slides so as to be pushed out from the outer tube, and the total length of the support section 3 becomes longer, so that the puncture section 2 is attached to the body surface. 2a, and is displaced away from the body surface in a direction perpendicular to the object, returning to the state shown in FIG. 2a.
Furthermore, the medical device 1 may further include a supply section 5. In such a case, the cell suspension is supplied from the supply part 5 to the storage part 4 when the medical device 1 returns to the state of FIG. 2a.

すなわち、本発明の医療機器の使用は、以下のステップによって順次行うことができる。
(1)医療機器1を提供する。
(2)支持部3の先端を目的部位付近の直上の体表面に接触させる。
(3)穿刺部2を体表面に対して垂直の方向に変位させて、穿刺部2の先端を体表面に穿刺する。
(4)穿刺部2の先端から目的部位に細胞懸濁液を注入する。
(5)穿刺部2の先端を、体表面から抜去する。
上記の手順において、(2)のステップは、穿刺部2を体表面に対して垂直の方向に変位させて、穿刺部2の先端を体表面に接近させた後、穿刺部2を体表面に対して垂直の方向にさらに変位させて、穿刺部2の先端を体表面に穿刺する、と二段階のステップにしてもよい。また、体表面に対して垂直の方向に変位した穿刺部2を元の位置に戻す、供給部5から貯留部4へと細胞懸濁液を供給する、といったステップをさらに含むことができる。
That is, use of the medical device of the present invention can be performed sequentially through the following steps.
(1) Provide medical device 1.
(2) Bring the tip of the support part 3 into contact with the body surface directly above the target area.
(3) Displace the puncture section 2 in a direction perpendicular to the body surface and puncture the body surface with the tip of the puncture section 2.
(4) Inject the cell suspension into the target site from the tip of the puncture section 2.
(5) Remove the tip of the puncture section 2 from the body surface.
In the above procedure, step (2) involves displacing the puncture part 2 in a direction perpendicular to the body surface to bring the tip of the puncture part 2 close to the body surface, and then moving the puncture part 2 to the body surface. The distal end of the puncture section 2 may be further displaced in a direction perpendicular to the above, and the tip of the puncture section 2 may be punctured into the body surface. The method may further include steps such as returning the puncture section 2 that has been displaced in a direction perpendicular to the body surface to its original position, and supplying the cell suspension from the supply section 5 to the storage section 4 .

以上、本発明の医療機器によれば、目的部位の直上に位置する体表面に対して支持部の先端を接触させて適切に位置決めを行い、穿刺部を体表面に対して垂直の方向に変位させるという単純な操作で、細胞懸濁液を適切に注入することができる。また、本発明によれば、目的部位への細胞懸濁液の注入後、容易に再注入の準備が可能であるため、複数の目的部位に対して連続的に注入することができる。これにより、細胞懸濁液の注入操作全体に要する時間も短くできるため、対象の細胞懸濁液の注入操作による負担も低減することができる。 As described above, according to the medical device of the present invention, the distal end of the support part is brought into contact with the body surface located directly above the target site for proper positioning, and the puncture part is displaced in a direction perpendicular to the body surface. The cell suspension can be properly injected by a simple operation. Further, according to the present invention, after the cell suspension is injected into the target site, preparations for reinjection can be easily made, so that it is possible to continuously inject the cell suspension into a plurality of target sites. As a result, the time required for the entire injection operation of the cell suspension can be shortened, and the burden of the injection operation of the target cell suspension can also be reduced.

1 医療機器
2 穿刺部
3 支持部
4 貯留部
5 供給部
6 把持部
7 本体部
8 弾性体(A)
9 弾性体(B)
10 弾性体(C)
1 Medical device 2 Puncture section 3 Support section 4 Storage section 5 Supply section 6 Grip section 7 Main body section 8 Elastic body (A)
9 Elastic body (B)
10 Elastic body (C)

Claims (7)

目的部位に細胞懸濁液を注入するための医療機器であって、
細胞懸濁液を注入するための穿刺部、および
体表面に対して穿刺部を垂直に支持する支持部、
を含み、穿刺部が、体表面に対して垂直の方向に変位可能であるように構成されている、前記医療機器。
A medical device for injecting a cell suspension into a target site,
a puncture part for injecting a cell suspension, and a support part that supports the puncture part perpendicularly to the body surface;
The medical device, wherein the puncture section is configured to be displaceable in a direction perpendicular to the body surface.
弾性体をさらに含み、該弾性体が、体表面に対して垂直の方向に変位した穿刺部を元の位置に戻すように構成されている、請求項1に記載の医療機器。 The medical device according to claim 1, further comprising an elastic body, the elastic body being configured to return the puncture portion displaced in a direction perpendicular to the body surface to its original position. 細胞懸濁液を貯留する貯留部をさらに含み、該貯留部が、細胞懸濁液を穿刺部へ送達するように構成されている、請求項1または2に記載の医療機器。 The medical device according to claim 1 or 2, further comprising a reservoir for storing a cell suspension, the reservoir being configured to deliver the cell suspension to the puncture site. 貯留部と流体連通する供給部をさらに含み、該供給部が、貯留部に細胞懸濁液を供給するように構成されている、請求項3に記載の医療機器。 4. The medical device of claim 3, further comprising a supply in fluid communication with the reservoir, the supply configured to supply the cell suspension to the reservoir. 貯留部が、押圧されることにより、穿刺部へ細胞懸濁液を送達し、押圧が弱まることにより供給部から細胞懸濁液が供給されるように構成されている、請求項4に記載の医療機器。 According to claim 4, the storage part is configured to deliver the cell suspension to the puncture part when pressed, and to be supplied from the supply part when the pressure is weakened. Medical equipment. 目的部位が血管の周辺組織である、請求項1~5のいずれか一項に記載の医療機器。 The medical device according to any one of claims 1 to 5, wherein the target site is tissue surrounding a blood vessel. 目的部位に細胞懸濁液を注入する方法であって、
細胞懸濁液を注入するための穿刺部、および体表面に対して穿刺部を垂直に支持する支持部を含み、穿刺部が、体表面に対して垂直の方向に変位可能であるように構成されている、医療機器を提供するステップ、
支持部の先端を体表面に接触させるステップ、および
穿刺部を体表面に対して垂直の方向に変位させるステップ
を含む、前記方法。
A method of injecting a cell suspension into a target site, the method comprising:
The puncture part includes a puncture part for injecting a cell suspension and a support part that supports the puncture part perpendicularly to the body surface, and the puncture part is configured to be displaceable in the direction perpendicular to the body surface. The step of providing medical equipment that has been
The method described above, comprising: bringing the tip of the support into contact with the body surface; and displacing the puncture in a direction perpendicular to the body surface.
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