JP2023072217A - medical device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用デバイスに関する。 The present invention relates to medical devices.
血管等の生体管腔において各種の処置を行う場合、術者は、血管内に先行して挿入したガイドワイヤに沿わせて、ガイディングカテーテルを病変部に近い箇所まで送達する。術者等は、ガイディングカテーテルの先端部を病変部に近い箇所まで誘導した後、ガイディングカテーテルの先端部からバルーンカテーテル等の治療デバイスを進出させて病変部(例えば、血管に形成された狭窄部)に対する処置を行う。 When performing various treatments in a body lumen such as a blood vessel, an operator delivers a guiding catheter to a location close to a lesion along a guide wire previously inserted into the blood vessel. After guiding the tip of the guiding catheter to a location near the lesion, the operator advances a therapeutic device such as a balloon catheter from the tip of the guiding catheter to treat the lesion (for example, a stenosis formed in a blood vessel). part).
バルーンカテーテル等の治療デバイスで狭窄部を処置する前段階において、狭窄部にガイドワイヤを通過させておく必要がある。しかしながら、一般的にガイドワイヤは、柔軟に形成されるため、閉塞病変または石灰化病変(以下、病変部と称する)を通過させることは困難である。 Prior to treating the narrowed area with a therapeutic device such as a balloon catheter, it is necessary to pass a guide wire through the narrowed area. However, since the guide wire is generally formed to be flexible, it is difficult to pass through an obstructive lesion or a calcified lesion (hereinafter referred to as a lesion).
これに関連して、例えば下記の特許文献1には、剛性を向上させることのできるガイドワイヤサポートカテーテル(医療用デバイスに相当)が開示されている。
In this regard, for example,
しかしながら、上記のガイドワイヤサポートカテーテルの場合、内筒部材およびガイドワイヤの間に隙間が存在するため、ガイドワイヤが座屈して、好適にガイドワイヤを病変部に挿通できない可能性がある。 However, in the case of the above-described guidewire support catheter, since there is a gap between the inner tubular member and the guidewire, the guidewire may buckle and the guidewire may not be able to be properly passed through the lesion.
本発明は、上記課題の解決を図るものであり、ガイドワイヤが座屈することを抑制して、ガイドワイヤが病変部を好適に通過できるようにガイドワイヤをサポートする医療用デバイスを提供することを目的とする。 An object of the present invention is to solve the above problems, and to provide a medical device that suppresses buckling of the guidewire and supports the guidewire so that the guidewire can pass through lesions appropriately. aim.
医療用デバイスは、ガイドワイヤ用ルーメンを備え、軸方向に延在するシャフト部と、前記シャフト部の先端部の内周側に設けられるとともに、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられ、近接した状態で第1ガイドワイヤを挟み込む第1分割片および第2分割片と、前記第1分割片および前記第2分割片を径方向の内方に移動させて近接させる第1移動部と、を有する。 The medical device includes a guidewire lumen, is provided on the inner peripheral side of a shaft portion extending in the axial direction, and on the distal end portion of the shaft portion, and is arranged so as to be able to approach and separate from each other in a cross section perpendicular to the axis. A first split piece and a second split piece provided facing each other and sandwiching the first guide wire in an adjacent state, and moving the first split piece and the second split piece radially inward to bring them close to each other. and a first moving part.
本発明に係る医療用デバイスによれば、第1移動部によって、第1分割片および第2分割片を径方向の内方に移動させて近接させて、第1ガイドワイヤを挟み込むことができる。このため、第1ガイドワイヤが座屈することを抑制して、第1ガイドワイヤが病変部を好適に通過できるように第1ガイドワイヤをサポートすることができる。 According to the medical device of the present invention, the first moving part can move the first split piece and the second split piece radially inward to bring them close to each other, thereby sandwiching the first guide wire. Therefore, it is possible to suppress buckling of the first guide wire and support the first guide wire so that the first guide wire can preferably pass through the lesion.
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the attached drawings. In the description of the drawings, the same elements are denoted by the same reference numerals, and overlapping descriptions are omitted. The dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios.
図1は、本発明の実施形態に係る医療用デバイス1を示す全体図である。図2は、本実施形態に係る医療用デバイス1の先端部1A近傍を示す概略断面図であって、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24が互いに離間している初期状態を示す図である。図3は、図2の3-3線に沿う断面図である。図4は、本実施形態に係る医療用デバイス1の先端部1A近傍を示す概略断面図であって、第1分割片21および第2分割片22が互いに近接した状態を示す図である。図5は、図4の5-5線に沿う断面図である。図6は、本実施形態に係る医療用デバイス1の先端部1A近傍を示す概略図であって、第3分割片23および第4分割片24が互いに近接した状態を示す図である。図7は、図6の7-7線に沿う断面図である。図8、図9は、切替弁70の構成を説明するための図である。
FIG. 1 is an overall view showing a
本明細書において、直線状のシャフト部10が延びる方向を軸方向と定義する。軸方向において、生体管腔に挿入される側(図2の左側)を「先端側」と定義し、手元側(図2の右側)を「基端側」と定義する。医療用デバイス1の各構成要素において、先端(最先端)から軸方向における一定の範囲を含む部分を「先端部」と定義する。
In this specification, the direction in which the
本実施形態に係る医療用デバイス1は、第1ガイドワイヤG1、第2ガイドワイヤG2、および第3ガイドワイヤG3をサポートするサポートカテーテルとして機能する(図14~図18参照)。以下、医療用デバイス1の構成について説明する。
A
医療用デバイス1は、図1~図9に示すように、軸方向に延在するシャフト部10と、シャフト部10の先端部の内周側に設けられる第1分割片21および第2分割片22と、シャフト部10の先端部の内周側に設けられる第3分割片23および第4分割片24と、第1分割片21および第2分割片22を移動させる第1移動部30と、第3分割片23および第4分割片24を移動させる第2移動部40と、第1移動部30または第2移動部40に流体を供給する供給部50と、シャフト部10の基端に設けられるハブ60と、第1分割片21および第2分割片22の移動、または第3分割片23および第4分割片24の移動を切り替える切替弁70と、を有する。
As shown in FIGS. 1 to 9, the
シャフト部10は、軸方向に延在する。シャフト部10は、図2、図4、図6、図8、図9に示すように、第1分割片21を移動させる第1移動部30に注入される流体が移動する第1ルーメン11と、第2分割片22を移動させる第1移動部30に注入される流体が移動する第2ルーメン12と、第3分割片23を移動させる第2移動部40に注入される流体が移動する第3ルーメン13と、第4分割片24を移動させる第2移動部40に注入される流体が移動する第4ルーメン14と、ガイドワイヤ用ルーメン15と、を有する。なお、図6、図9において、第4ルーメン14および第4分割片24は、紙面の裏側に配置される。
The
第1ルーメン11および第2ルーメン12は、第1移動部30に連通しており、第1ルーメン11および第2ルーメン12を介して第1移動部30に流体が流入することによって、第1分割片21および第2分割片22が径方向の内方に移動される(図4、図5参照)。
The
第3ルーメン13および第4ルーメン14は、第2移動部40に連通しており、第3ルーメン13および第4ルーメン14を介して第2移動部40に流体が流入することによって、第3分割片23および第4分割片24が径方向の内方に移動される(図6、図7参照)。
The third lumen 13 and the fourth lumen 14 are in communication with the second moving
シャフト部10の外径は、特に限定されないが、1.4~3.0mmである。また、シャフト部10の内径は、特に限定されないが、1.3~2.9mmである。
The outer diameter of the
シャフト部10を構成する材料は特に限定されないが、一例としてポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)などのフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物などが挙げられる。
The material constituting the
第1分割片21および第2分割片22は、シャフト部10の先端部の内周側に設けられる。第1分割片21および第2分割片22は、図2~図5に示すように、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられる。
The
第1分割片21および第2分割片22は、互いに近接した状態で、第1ガイドワイヤG1(例えば外径0.014インチ)を挟み込むことができる。
The
第1分割片21および第2分割片22は、第1ガイドワイヤG1の半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である。例えば第1ガイドワイヤG1の外径が0.014インチのとき、第1分割片21および第2分割片22の曲率半径は、0.014インチ/2である0.007インチである。なお、第1ガイドワイヤG1がガイドワイヤ用ルーメンの長手方向の中心軸からずれる場合を考慮すると、第1ガイドワイヤG1の半径よりも大きい曲率半径でもよい。
The
第1分割片21および第2分割片22は、第1移動部30に対して固定される。第1分割片21および第2分割片22の第1移動部30に対する固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。
The
第1分割片21および第2分割片22を構成する材料は特に限定されないが、形状が維持可能な剛性を有するプラスチック材料を用いることができる。
The material forming the
第3分割片23および第4分割片24は、シャフト部10の先端部の内周側に設けられる。第3分割片23および第4分割片24は、図2、図3、図6、図7に示すように、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられる。
The
第3分割片23および第4分割片24は、互いに近接した状態で、第1ガイドワイヤG1と異なる、すなわち外径が大きい第2ガイドワイヤG2(例えば外径0.018インチ)を挟み込むことができる。
The
第3分割片23および第4分割片24は、第2ガイドワイヤG2の半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である。例えば第2ガイドワイヤG2の外径が0.018インチのとき、第3分割片23および第4分割片24の曲率半径は、0.018インチ/2である0.009インチである。第3分割片23および第4分割片24の半円状部材の曲率半径は第1分割片21および第2分割片22の半円状部材の曲率半径よりも大きい。なお、第2ガイドワイヤG2がガイドワイヤ用ルーメンの長手方向の中心軸からずれる場合を考慮すると、第2ガイドワイヤG2の半径よりも大きい曲率半径でもよい。
The
第3分割片23および第4分割片24は、第2移動部40に対して固定される。第3分割片23および第4分割片24の第2移動部40に対する固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。
The
第3分割片23および第4分割片24を構成する材料は特に限定されないが、第1分割片21および第2分割片22と同一の材料を用いることができる。
The material forming the
図3に示すように、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24が互いに離間している初期状態の際、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24は、第1ガイドワイヤG1および第2ガイドワイヤG2と異なる外径を備える第3ガイドワイヤG3(例えば0.035インチ)を通過可能に構成されている。すなわち、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24の両端を通過する仮想円(図3の2点鎖線)の直径が、第3ガイドワイヤG3の直径と略同一となる。
As shown in FIG. 3, when the
第1移動部30は、図4、図5に示すように、第1分割片21および第2分割片22を径方向の内方に移動させて近接させる。第1移動部30は、軸直交断面において、一対設けられる。第1移動部30によって第1分割片21および第2分割片22を近接させることによって、第1分割片21および第2分割片22は、第1ガイドワイヤG1を挟み込んでサポートする(図16参照)。
As shown in FIGS. 4 and 5, the first moving
第1移動部30は、流体(作動流体)が流入されることによって、拡張可能なバルーンである。第1移動部30は、第1ルーメン11および第2ルーメン12を通じて、作動流体が注入されることにより拡張する。第1移動部30が拡張することによって、第1分割片21および第2分割片22が互いに近接する。作動流体は、例えば、造影剤および生理食塩水の混合液を用いることができる。
The first moving
第1移動部30は、シャフト部10の内周面に対して固定されている。第1移動部30のシャフト部10に対する固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。
The first moving
バルーンである第1移動部30の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン-酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン-酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。
Examples of the constituent material of the first moving
第2移動部40は、図6、図7に示すように、第3分割片23および第4分割片24を径方向の内方に移動させて近接させる。第2移動部40は、軸直交断面において、一対設けられる。第2移動部40によって第3分割片23および第4分割片24を近接させることによって、第3分割片23および第4分割片24は、第2ガイドワイヤG2を挟み込んでサポートする(図17参照)。
As shown in FIGS. 6 and 7, the second moving
第2移動部40は、流体(作動流体)が流入されることによって、拡張可能なバルーンである。第2移動部40は、第3ルーメン13および第4ルーメン14を通じて、作動流体が注入されることにより拡張する。第2移動部40が拡張することによって、第3分割片23および第4分割片24が互いに近接する。
The second moving
第2移動部40は、シャフト部10の内周面に対して固定されている。第2移動部40のシャフト部10に対する固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。
The second moving
バルーンである第2移動部40の構成材料としては、バルーンである第1移動部30の構成材料と同一のものを用いることができる。
As a constituent material of the second moving
供給部50は、第1移動部30または第2移動部40に流体を供給する。供給部50が第1移動部30に流体を供給することによって、第1移動部30のバルーンが拡張して、第1分割片21および第2分割片22を互いに近接させる。また、供給部50が第2移動部40に流体を供給することによって、第2移動部40のバルーンが拡張して、第3分割片23および第4分割片24を互いに近接させる。
The
供給部50は、図1に示すように、ハブ60の第2の開口部62に液密・気密に接続されている。供給部50は、公知のインデフレーター等を用いることができる。
The
ハブ60は、図1に示すように、ガイドワイヤポートを形成する第1の開口部61と、インジェクションポートを形成する第2の開口部62と、を有する。
ハブ60の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルサン、ポリアリレート、メタクリレート-ブチレン-スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。
Examples of the material of the
切替弁70は、第1移動部30または第2移動部40への流体の流入を切り替えることができる。これによって、第1分割片21および第2分割片22の径方向内方への移動、または第3分割片23および第4分割片24の径方向内方への移動を切り替えることができる。
The switching
切替弁70は、図2等に示すように、ハブ60に近接したシャフト部10に設けられる。切替弁70は、図2等に示すように、円筒形状の円筒部71と、円筒部71に設けられ直線状に構成された第1流通ルーメン72と、円筒部71に設けられ階段状に構成された第2流通ルーメン73と、を有する。
The switching
供給部50から供給された流体は、第1ルーメン11および第2ルーメン12を基端側から切替弁70に向けて移動する。図2、図4、図8に示すように、第1流通ルーメン72が、切替弁70の軸方向の前後における第1ルーメン11同士および第2ルーメン12同士を接続しているとき、第1ルーメン11および第2ルーメン12を基端側から切替弁70に向けて移動した流体は、第1流通ルーメン72を介して、第1ルーメン11および第2ルーメン12を流れて第1移動部30に流入し、第1分割片21および第2分割片22を互いに近接させる。この結果、医療用デバイス1は、第1ガイドワイヤG1を把持してサポートすることができる。
The fluid supplied from the
一方、図6、図9に示すように、第2流通ルーメン73が、切替弁70の軸方向の前後における第1ルーメン11および第3ルーメン13、ならびに第2ルーメン12および第4ルーメン14を接続しているとき、第1ルーメン11および第2ルーメン12を基端側から切替弁70に向けて移動した流体は、第2流通ルーメン73を介して、第3ルーメン13および第4ルーメン14を流れて第2移動部40に流入し、第3分割片23および第4分割片24を互いに近接させる。この結果、医療用デバイス1は、第2ガイドワイヤG2を把持してサポートすることができる。
On the other hand, as shown in FIGS. 6 and 9, a
次に、図12~図18を参照して、血管B(例えば、冠動脈)の閉塞病変または石灰化病変(病変部Nと称する)を治療する場合を例に挙げて、本実施形態に係る医療用デバイス1の使用方法について説明する。また、ガイドワイヤとして、第1ガイドワイヤG1を用いる場合を説明する。
Next, referring to FIGS. 12 to 18, the case of treating an occlusive lesion or a calcified lesion (referred to as a lesion portion N) in a blood vessel B (for example, a coronary artery) is taken as an example. A method of using the
まず術者は、不図示のガイディングカテーテルの先端を生体の所定位置から挿入し、大腿動脈を通り冠動脈まで到達させる。 First, the operator inserts the distal end of a guiding catheter (not shown) from a predetermined position in the living body and reaches the coronary artery through the femoral artery.
次に術者は、図12に示すように、ガイディングカテーテルを介して、第1ガイドワイヤG1を血管Bに挿入して、病変部Nまで到達させる。ここで、ガイドワイヤは一般的に柔軟に形成されるため、閉塞した病変部Nを通過させることは困難である。 Next, as shown in FIG. 12, the operator inserts the first guide wire G1 into the blood vessel B through the guiding catheter to reach the lesion N. As shown in FIG. Here, since the guide wire is generally made flexible, it is difficult to pass through the obstructed lesion N.
次に術者は、図13に示すように、第1ガイドワイヤG1を介して、本実施形態に係る医療用デバイス1を血管Bに挿入して、病変部Nまで到達させる。このとき、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24は互いに離間している。このように第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24は互いに離間している状態で、医療用デバイス1を、第1ガイドワイヤG1を介して血管Bに挿入するため、医療用デバイス1が第1ガイドワイヤG1に引っ掛かることを抑制して、好適に挿入することができる。
Next, the operator inserts the
次に術者は、切替弁70の第1流通ルーメン72が第1ルーメン11同士、および第2ルーメン12同士を連通するように軸方向周りに回転させる(図8参照)。そして、術者は、供給部50から作動流体を供給する。この結果、図14に示すように、第1ルーメン11および第2ルーメン12を介して、流体が第1移動部30に供給され、バルーンである第1移動部30が拡張して、第1分割片21および第2分割片22が互いに近接する。そして、第1分割片21および第2分割片22が互いに近接することによって、第1分割片21および第2分割片22によって第1ガイドワイヤG1に接触して、第1ガイドワイヤG1を把持するようにサポートする(図16参照)。
Next, the operator rotates the switching
ここで、例えば、サポートカテーテル(医療用デバイス)および第1ガイドワイヤG1の間にクリアランスが存在する場合、図10に示すように、第1ガイドワイヤG1は、サポートカテーテル900の先端900Aから基端側に一定の距離だけ離れた箇所で、座屈してしまう。これに対して、本実施形態に係る医療用デバイス1によれば、図11に示すように、第1ガイドワイヤG1を医療用デバイス1の先端部で把持できるため、第1ガイドワイヤG1が座屈することを好適に防止できる。
Here, for example, if there is a clearance between the support catheter (medical device) and the first guide wire G1, as shown in FIG. Buckling occurs at a point a certain distance away from the side. On the other hand, according to the
また、比較例に係るサポートカテーテル900において、第1ガイドワイヤG1の座屈した箇所から先端までの距離をL1、端部状態をn、弾性率をE、断面係数をIとしたときに、第1ガイドワイヤG1の耐座屈荷重Pは、P=nEIπ2/L12で算出することができる。同様に、本実施形態に係る医療用デバイス1において、第1ガイドワイヤG1が医療用デバイス1から露出した軸方向の距離をL2、端部状態をn、弾性率をE、断面係数をIとしたときに、第1ガイドワイヤG1の耐座屈荷重Pは、P=nEIπ2/L22で算出することができる。すなわち、本実施形態に係る医療用デバイス1によれば、距離(L1>L2)を短くすることができるため、耐座屈荷重Pを向上させることができ、第1ガイドワイヤG1の座屈を好適に抑制することができる。
In the
次に術者は、図15、図16に示すように、医療用デバイス1が第1ガイドワイヤG1を把持してサポートした状態を維持しつつ、医療用デバイス1および第1ガイドワイヤG1を先端側に移動させる。このとき、第1ガイドワイヤG1は医療用デバイス1によって把持されているため、第1ガイドワイヤG1の耐座屈荷重Pが向上しており、第1ガイドワイヤG1が座屈することなく、病変部Nを貫通させることができる。
Next, as shown in FIGS. 15 and 16, the operator moves the
次に術者は、医療用デバイス1を抜去した後、第1ガイドワイヤG1を介して、バルーンカテーテル等の処置デバイスを病変部Nまで到達させて、所定の処置を行う。
Next, after removing the
上記では、ガイドワイヤとして、第1ガイドワイヤG1(0.014インチ)を挙げて説明した。なお、病変部Nの状態によって、第2ガイドワイヤG2(例えば、0.018インチ)、第3ガイドワイヤG3(例えば0.035インチ)のいずれかが適宜用いられる。 In the above description, the first guide wire G1 (0.014 inches) was used as the guide wire. Either the second guide wire G2 (eg, 0.018 inch) or the third guide wire G3 (eg, 0.035 inch) is used as appropriate depending on the condition of the lesion N.
例えば、ガイドワイヤとして、第2ガイドワイヤG2を使用する場合は、医療用デバイス1によって第2ガイドワイヤG2を把持してサポートする。このとき術者は、第2流通ルーメン73が、切替弁70の軸方向の前後における第1ルーメン11および第3ルーメン13、ならびに第2ルーメン12および第4ルーメン14を接続するように、切替弁70を軸方向周りに回転させる。そして、術者は、供給部50から作動流体を供給する。この結果、第3ルーメン13および第4ルーメン14を介して、流体が第2移動部40に供給され、バルーンである第2移動部40が拡張して、第3分割片23および第4分割片24が互いに近接する。そして、第3分割片23および第4分割片24が互いに近接することによって、第3分割片23および第4分割片24によって第2ガイドワイヤG2に接触して、第2ガイドワイヤG2を把持するようにサポートする(図17参照)。
For example, when using the second guide wire G2 as a guide wire, the
また、ガイドワイヤとして、第3ガイドワイヤG3を使用する場合は、医療用デバイス1によって第3ガイドワイヤG3を把持してサポートする。このとき術者は、供給部50から作動流体を送ることなく、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24を互いに離間している初期状態を維持して、医療用デバイス1は、第3ガイドワイヤG3を把持するようにサポートする(図18参照)。
When using the third guide wire G3 as a guide wire, the
ここで、ガイドワイヤ用ルーメンの内径が拡張収縮しないサポートカテーテルの場合、それぞれのガイドワイヤの径に対応したサポートカテーテルを準備する必要がある。これに対して、本実施形態に係る医療用デバイス1によれば、第1ガイドワイヤG1、第2ガイドワイヤG2、および第3ガイドワイヤG3をそれぞれ把持するようにサポートすることができるため、第1ガイドワイヤG1、第2ガイドワイヤG2、および第3ガイドワイヤG3のいずれのガイドワイヤも把持してサポートすることができ、汎用性が向上する。
Here, in the case of a support catheter in which the inner diameter of the guidewire lumen does not expand or contract, it is necessary to prepare a support catheter corresponding to the diameter of each guidewire. On the other hand, according to the
以上説明したように、本実施形態に係る医療用デバイス1は、ガイドワイヤ用ルーメン15を備え、軸方向に延在するシャフト部10と、シャフト部10の先端部の内周側に設けられるとともに、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられ、近接した状態で第1ガイドワイヤG1を挟み込む第1分割片21および第2分割片22と、第1分割片21および第2分割片22を径方向の内方に移動させて近接させる第1移動部30と、を有する。このように構成された医療用デバイス1によれば、第1移動部30によって、第1分割片21および第2分割片22を径方向の内方に移動させて近接させて、第1ガイドワイヤG1を挟み込むことができる。このため、第1ガイドワイヤG1が座屈することを抑制して、第1ガイドワイヤG1が病変部Nを好適に通過できるように第1ガイドワイヤG1をサポートすることができる。
As described above, the
また、第1分割片21および第2分割片22は、軸直交断面において第1ガイドワイヤG1の半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である。このように構成された医療用デバイス1によれば、第1分割片21および第2分割片22を近接させた際に、より確実に第1分割片21および第2分割片22によって第1ガイドワイヤG1を把持してサポートすることができる。
In addition, the
また、医療用デバイス1は、シャフト部10の先端部の内周側に設けられるとともに、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられ、近接した状態で第1ガイドワイヤG1と異なる外径を備える第2ガイドワイヤG2を挟み込む第3分割片23および第4分割片24と、第3分割片23および第4分割片24を径方向の内方に移動させて近接させる第2移動部40と、をさらに有する。このように構成された医療用デバイス1によれば、第1ガイドワイヤG1だけでなく、第2ガイドワイヤG2も把持してサポートすることができるため、医療用デバイス1の汎用性が向上する。
In addition, the
また、第3分割片23および第4分割片24は、軸直交断面において第2ガイドワイヤG2の半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である。このように構成された医療用デバイス1によれば、第3分割片23および第4分割片24を近接させた際に、より確実に第3分割片23および第4分割片24によって第2ガイドワイヤG2を把持してサポートすることができる。
In addition, the
また、第1移動部30および第2移動部40は、流体が注入されることによって拡張可能なバルーンである。このように構成された医療用デバイス1によれば、容易に、第1分割片21および第2分割片22、ならびに第3分割片23および第4分割片24を径方向の内方に移動させることができる。
Also, the first moving
また、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24が互いに離間している初期状態の際、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24は、第1ガイドワイヤG1および第2ガイドワイヤG2と異なる外径を備える第3ガイドワイヤG3を通過可能に構成される。このように構成された医療用デバイス1によれば、第1ガイドワイヤG1および第2ガイドワイヤG2に加えて、第3ガイドワイヤG3も把持してサポートすることができるため、医療用デバイス1の汎用性がさらに向上する。
Further, when the
また、医療用デバイス1は、第1分割片21を移動させるバルーンに注入される流体が移動する第1ルーメン11と、第2分割片22を移動させるバルーンに注入される流体が移動する第2ルーメン12と、第3分割片23を移動させるバルーンに注入される流体が移動する第3ルーメン13と、第4分割片24を移動させるバルーンに注入される流体が移動する第4ルーメン14と、第1ルーメン11および第2ルーメン12、または第3ルーメン13および第4ルーメン14への、流体の流入を切り替え自在な切替弁70と、を有する。このように構成された医療用デバイス1によれば、切替弁70を切り替えるだけで、第1ガイドワイヤG1または第2ガイドワイヤG2の把持を切り替えることができ、作業が容易となる。
In addition, the
以上、実施形態を通じて本発明に係る医療用デバイス1を説明したが、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。
Although the
例えば、上述した実施形態では、医療用デバイス1は、第3分割片23および第4分割片24と、第3分割片23および第4分割片24を径方向の内方に移動させる第2移動部40と、を有した。しかしながら、医療用デバイスは、第3分割片23および第4分割片24と、第2移動部と、を有していなくてもよい。
For example, in the embodiments described above, the
また、上述した実施形態では、医療用デバイス1は、第1ルーメン11および第2ルーメン12、または第3ルーメン13および第4ルーメン14への、流体の流入を切り替え自在な切替弁70を有した。しかしながら、医療用デバイスは、切替弁70を有していなくてもよい。このとき、医療用デバイスは、第1ルーメン11および第2ルーメン12に液体を供給する第1供給部と、第3ルーメン13および第4ルーメン14に液体を供給する第2供給部と、をそれぞれ独立して有する構成を用いることができる。
In addition, in the above-described embodiment, the
また、上述した実施形態では、第1移動部30および第2移動部40は、流体が注入されることによって拡張可能なバルーンであった。しかしながら、第1移動部および第2移動部は、第1分割片、第2分割片、第3分割片、および第4分割片を移動させることができる限りにおいて、バルーンに限定されない。
Also, in the above-described embodiments, the first moving
1 医療用デバイス、
1A 医療用デバイスの先端部、
10 シャフト部、
11 第1ルーメン、
12 第2ルーメン、
13 第3ルーメン、
14 第4ルーメン、
15 ガイドワイヤ用ルーメン、
21 第1分割片、
22 第2分割片、
23 第3分割片、
24 第4分割片、
30 第1移動部、
40 第2移動部、
50 供給部、
70 切替弁、
G1 第1ガイドワイヤ、
G2 第2ガイドワイヤ、
G3 第3ガイドワイヤ、
N 病変部。
1 medical device,
1A the tip of the medical device,
10 shaft portion,
11 first lumen,
12 second lumen,
13 third lumen,
14 fourth lumen,
15 guide wire lumen,
21 first segment,
22 second segment,
23 third segment,
24 fourth segment,
30 first moving part,
40 second moving part,
50 supply unit,
70 switching valve,
G1 first guide wire,
G2 second guide wire,
G3 third guide wire,
N lesion.
Claims (7)
前記シャフト部の先端部の内周側に設けられるとともに、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられ、近接した状態で第1ガイドワイヤを挟み込む第1分割片および第2分割片と、
前記第1分割片および前記第2分割片を径方向の内方に移動させて近接させる第1移動部と、を有する医療用デバイス。 an axially extending shaft portion having a guidewire lumen;
A first split piece and a first split piece are provided on the inner peripheral side of the distal end portion of the shaft portion and are provided opposite to each other so as to be separated from each other in the cross section orthogonal to the axis, and sandwich the first guide wire in a close state. two halves; and
a first moving part that moves the first split piece and the second split piece radially inward to bring them closer to each other.
前記第3分割片および前記第4分割片を前記径方向の内方に移動させて近接させる第2移動部と、をさらに有する、請求項1または2に記載の医療用デバイス。 Provided on the inner peripheral side of the distal end portion of the shaft portion, and provided opposite to each other so as to be close and separated in an axis-perpendicular cross-section, and having an outer diameter different from that of the first guide wire when in close proximity. a third split piece and a fourth split piece sandwiching the second guide wire;
The medical device according to claim 1 or 2, further comprising a second moving section that moves the third segment and the fourth segment inward in the radial direction to bring them closer together.
前記第1分割片、前記第2分割片、前記第3分割片、および前記第4分割片は、前記第1ガイドワイヤおよび前記第2ガイドワイヤと異なる外径を備える第3ガイドワイヤを通過可能に構成される、請求項5に記載の医療用デバイス。 In an initial state in which the first split piece, the second split piece, the third split piece, and the fourth split piece are separated from each other,
The first segment, the second segment, the third segment, and the fourth segment are capable of passing through a third guide wire having an outer diameter different from that of the first guide wire and the second guide wire. 6. The medical device of claim 5, wherein the medical device comprises:
前記第2分割片を移動させる前記バルーンに注入される前記流体が移動する第2ルーメンと、
前記第3分割片を移動させる前記バルーンに注入される前記流体が移動する第3ルーメンと、
前記第4分割片を移動させる前記バルーンに注入される前記流体が移動する第4ルーメンと、
前記第1ルーメンおよび前記第2ルーメン、または前記第3ルーメンおよび前記第4ルーメンへの、前記流体の流入を切り替え自在な切替弁と、を有する、請求項5または6に記載の医療用デバイス。 a first lumen through which the fluid injected into the balloon that moves the first segment travels;
a second lumen through which the fluid injected into the balloon that moves the second segment travels;
a third lumen through which the fluid injected into the balloon that moves the third segment travels;
a fourth lumen through which the fluid injected into the balloon that moves the fourth segment travels;
7. The medical device according to claim 5, further comprising a switching valve capable of switching the inflow of the fluid to the first lumen and the second lumen or the third lumen and the fourth lumen.
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