JP2023072217A - medical device - Google Patents

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宏之 今中
Hiroyuki Imanaka
亮太 泉木
Ryota Izumiki
健 吉永
Takeshi Yoshinaga
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Abstract

To provide a medical device which supports a guide wire to be able to satisfactorily pass through a lesioned part, by inhibiting buckling of the guide wire.SOLUTION: A medical device 1 comprises: a shaft 10 which has a guide wire lumen and extends in an axial direction; a first division piece 21 and a second division piece 22 which are provided on the inner peripheral side of the tip of the shaft and provided opposite to each other so as to be able to approach and separate from each other on an axis orthogonal cross section, and insert and hold a first guide wire G1 therebetween while approaching; and a first moving part 30 which moves the first division piece and the second division piece inward in a radial direction.SELECTED DRAWING: Figure 14

Description

本発明は、医療用デバイスに関する。 The present invention relates to medical devices.

血管等の生体管腔において各種の処置を行う場合、術者は、血管内に先行して挿入したガイドワイヤに沿わせて、ガイディングカテーテルを病変部に近い箇所まで送達する。術者等は、ガイディングカテーテルの先端部を病変部に近い箇所まで誘導した後、ガイディングカテーテルの先端部からバルーンカテーテル等の治療デバイスを進出させて病変部(例えば、血管に形成された狭窄部)に対する処置を行う。 When performing various treatments in a body lumen such as a blood vessel, an operator delivers a guiding catheter to a location close to a lesion along a guide wire previously inserted into the blood vessel. After guiding the tip of the guiding catheter to a location near the lesion, the operator advances a therapeutic device such as a balloon catheter from the tip of the guiding catheter to treat the lesion (for example, a stenosis formed in a blood vessel). part).

バルーンカテーテル等の治療デバイスで狭窄部を処置する前段階において、狭窄部にガイドワイヤを通過させておく必要がある。しかしながら、一般的にガイドワイヤは、柔軟に形成されるため、閉塞病変または石灰化病変(以下、病変部と称する)を通過させることは困難である。 Prior to treating the narrowed area with a therapeutic device such as a balloon catheter, it is necessary to pass a guide wire through the narrowed area. However, since the guide wire is generally formed to be flexible, it is difficult to pass through an obstructive lesion or a calcified lesion (hereinafter referred to as a lesion).

これに関連して、例えば下記の特許文献1には、剛性を向上させることのできるガイドワイヤサポートカテーテル(医療用デバイスに相当)が開示されている。 In this regard, for example, Patent Literature 1 below discloses a guidewire support catheter (corresponding to a medical device) capable of improving rigidity.

特開2018-11953号公報JP 2018-11953 A

しかしながら、上記のガイドワイヤサポートカテーテルの場合、内筒部材およびガイドワイヤの間に隙間が存在するため、ガイドワイヤが座屈して、好適にガイドワイヤを病変部に挿通できない可能性がある。 However, in the case of the above-described guidewire support catheter, since there is a gap between the inner tubular member and the guidewire, the guidewire may buckle and the guidewire may not be able to be properly passed through the lesion.

本発明は、上記課題の解決を図るものであり、ガイドワイヤが座屈することを抑制して、ガイドワイヤが病変部を好適に通過できるようにガイドワイヤをサポートする医療用デバイスを提供することを目的とする。 An object of the present invention is to solve the above problems, and to provide a medical device that suppresses buckling of the guidewire and supports the guidewire so that the guidewire can pass through lesions appropriately. aim.

医療用デバイスは、ガイドワイヤ用ルーメンを備え、軸方向に延在するシャフト部と、前記シャフト部の先端部の内周側に設けられるとともに、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられ、近接した状態で第1ガイドワイヤを挟み込む第1分割片および第2分割片と、前記第1分割片および前記第2分割片を径方向の内方に移動させて近接させる第1移動部と、を有する。 The medical device includes a guidewire lumen, is provided on the inner peripheral side of a shaft portion extending in the axial direction, and on the distal end portion of the shaft portion, and is arranged so as to be able to approach and separate from each other in a cross section perpendicular to the axis. A first split piece and a second split piece provided facing each other and sandwiching the first guide wire in an adjacent state, and moving the first split piece and the second split piece radially inward to bring them close to each other. and a first moving part.

本発明に係る医療用デバイスによれば、第1移動部によって、第1分割片および第2分割片を径方向の内方に移動させて近接させて、第1ガイドワイヤを挟み込むことができる。このため、第1ガイドワイヤが座屈することを抑制して、第1ガイドワイヤが病変部を好適に通過できるように第1ガイドワイヤをサポートすることができる。 According to the medical device of the present invention, the first moving part can move the first split piece and the second split piece radially inward to bring them close to each other, thereby sandwiching the first guide wire. Therefore, it is possible to suppress buckling of the first guide wire and support the first guide wire so that the first guide wire can preferably pass through the lesion.

本発明の実施形態に係る医療用デバイスを示す全体図である。1 is an overall view showing a medical device according to an embodiment of the invention; FIG. 本実施形態に係る医療用デバイスの先端部近傍を示す概略断面図であって、第1分割片、第2分割、第3分割片、および第4分割片が互いに離間している初期状態を示す図である。FIG. 4 is a schematic cross-sectional view showing the vicinity of the distal end portion of the medical device according to the present embodiment, showing an initial state in which the first split piece, the second split piece, the third split piece, and the fourth split piece are separated from each other; It is a diagram. 図2の3-3線に沿う断面図である。3 is a cross-sectional view taken along line 3-3 of FIG. 2; FIG. 本実施形態に係る医療用デバイスの先端部近傍を示す概略断面図であって、第1分割片および第2分割片が互いに近接した状態を示す図である。FIG. 4 is a schematic cross-sectional view showing the vicinity of the distal end portion of the medical device according to the present embodiment, showing a state in which the first split piece and the second split piece are close to each other. 図4の5-5線に沿う断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line 5-5 of FIG. 4; 本実施形態に係る医療用デバイスの先端部近傍を示す概略図であって、第3分割片および第4分割片が互いに近接した状態を示す図である。FIG. 4B is a schematic view showing the vicinity of the distal end portion of the medical device according to the present embodiment, showing a state in which the third split piece and the fourth split piece are close to each other. 図6の7-7線に沿う断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line 7-7 of FIG. 6; 切替弁の構成を説明するための図であって、切替弁の前後に位置する第1ルーメン同士が第1流通ルーメンによって連通している状態を示す図である。FIG. 4 is a diagram for explaining the configuration of the switching valve, and is a diagram showing a state in which the first lumens positioned before and after the switching valve communicate with each other through the first communication lumen. 切替弁の構成を説明するための図であって、切替弁の前後に位置する第1ルーメンおよび第3ルーメンが第2流通ルーメンによって連通している状態を示す図である。FIG. 4 is a diagram for explaining the configuration of the switching valve, and is a diagram showing a state in which the first and third lumens positioned before and after the switching valve are communicated by the second flow lumen. 比較例に係るサポートカテーテルの先端部近傍を示す概略断面図である。FIG. 4 is a schematic cross-sectional view showing the vicinity of the distal end portion of a support catheter according to a comparative example; 本実施形態に係る医療用デバイスの先端部近傍を示す概略断面図である。FIG. 3 is a schematic cross-sectional view showing the vicinity of the distal end portion of the medical device according to the present embodiment; 本実施形態に係る医療用デバイスの使用方法を示す概略断面図であって、第1ガイドワイヤを冠動脈に挿入した様子を示す図である。FIG. 4 is a schematic cross-sectional view showing how to use the medical device according to the present embodiment, showing how the first guidewire is inserted into the coronary artery. 本実施形態に係る医療用デバイスの使用方法を示す概略断面図であって、第1ガイドワイヤを介して、医療用デバイスを病変部近傍まで挿入した様子を示す図である。FIG. 4B is a schematic cross-sectional view showing a method of using the medical device according to the present embodiment, showing a state in which the medical device is inserted to the vicinity of a lesion via a first guidewire. 本実施形態に係る医療用デバイスの使用方法を示す概略断面図であって、医療用デバイスが第1ガイドワイヤを把持するようにサポートする状態を示す図である。FIG. 4B is a schematic cross-sectional view showing a method of using the medical device according to the present embodiment, and showing a state in which the medical device supports the first guidewire to be gripped. 本実施形態に係る医療用デバイスの使用方法を示す概略断面図であって、医療用デバイスによってサポートされた第1ガイドワイヤを先端側に移動した様子を示す図である。FIG. 4B is a schematic cross-sectional view showing a method of using the medical device according to the present embodiment, and showing a state in which the first guidewire supported by the medical device is moved to the distal side. 図15の16-16線に沿う断面図である。16 is a cross-sectional view taken along line 16-16 of FIG. 15; FIG. 本実施形態に係る医療用デバイスが、第2ガイドワイヤを把持するようにサポートする状態を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing a state in which the medical device according to the present embodiment supports the second guide wire so as to be grasped; 本実施形態に係る医療用デバイスが、第3ガイドワイヤを把持するようにサポートする状態を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing a state in which the medical device according to the present embodiment supports the third guide wire so as to be gripped;

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the attached drawings. In the description of the drawings, the same elements are denoted by the same reference numerals, and overlapping descriptions are omitted. The dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios.

図1は、本発明の実施形態に係る医療用デバイス1を示す全体図である。図2は、本実施形態に係る医療用デバイス1の先端部1A近傍を示す概略断面図であって、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24が互いに離間している初期状態を示す図である。図3は、図2の3-3線に沿う断面図である。図4は、本実施形態に係る医療用デバイス1の先端部1A近傍を示す概略断面図であって、第1分割片21および第2分割片22が互いに近接した状態を示す図である。図5は、図4の5-5線に沿う断面図である。図6は、本実施形態に係る医療用デバイス1の先端部1A近傍を示す概略図であって、第3分割片23および第4分割片24が互いに近接した状態を示す図である。図7は、図6の7-7線に沿う断面図である。図8、図9は、切替弁70の構成を説明するための図である。 FIG. 1 is an overall view showing a medical device 1 according to an embodiment of the invention. FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing the vicinity of the distal end portion 1A of the medical device 1 according to this embodiment. 24 is a diagram showing an initial state in which 24 are spaced apart from each other; FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line 3-3 of FIG. 2. FIG. FIG. 4 is a schematic cross-sectional view showing the vicinity of the distal end portion 1A of the medical device 1 according to this embodiment, showing a state in which the first split piece 21 and the second split piece 22 are close to each other. 5 is a cross-sectional view taken along line 5-5 of FIG. 4. FIG. FIG. 6 is a schematic diagram showing the vicinity of the distal end portion 1A of the medical device 1 according to this embodiment, showing a state in which the third split piece 23 and the fourth split piece 24 are close to each other. 7 is a cross-sectional view taken along line 7-7 of FIG. 6. FIG. 8 and 9 are diagrams for explaining the configuration of the switching valve 70. FIG.

本明細書において、直線状のシャフト部10が延びる方向を軸方向と定義する。軸方向において、生体管腔に挿入される側(図2の左側)を「先端側」と定義し、手元側(図2の右側)を「基端側」と定義する。医療用デバイス1の各構成要素において、先端(最先端)から軸方向における一定の範囲を含む部分を「先端部」と定義する。 In this specification, the direction in which the straight shaft portion 10 extends is defined as the axial direction. In the axial direction, the side inserted into the biological lumen (left side in FIG. 2) is defined as the "distal side", and the proximal side (right side in FIG. 2) is defined as the "proximal side". In each component of the medical device 1, a portion including a certain range in the axial direction from the tip (most tip) is defined as a "tip".

本実施形態に係る医療用デバイス1は、第1ガイドワイヤG1、第2ガイドワイヤG2、および第3ガイドワイヤG3をサポートするサポートカテーテルとして機能する(図14~図18参照)。以下、医療用デバイス1の構成について説明する。 A medical device 1 according to this embodiment functions as a support catheter that supports a first guide wire G1, a second guide wire G2, and a third guide wire G3 (see FIGS. 14 to 18). The configuration of the medical device 1 will be described below.

医療用デバイス1は、図1~図9に示すように、軸方向に延在するシャフト部10と、シャフト部10の先端部の内周側に設けられる第1分割片21および第2分割片22と、シャフト部10の先端部の内周側に設けられる第3分割片23および第4分割片24と、第1分割片21および第2分割片22を移動させる第1移動部30と、第3分割片23および第4分割片24を移動させる第2移動部40と、第1移動部30または第2移動部40に流体を供給する供給部50と、シャフト部10の基端に設けられるハブ60と、第1分割片21および第2分割片22の移動、または第3分割片23および第4分割片24の移動を切り替える切替弁70と、を有する。 As shown in FIGS. 1 to 9, the medical device 1 includes a shaft portion 10 extending in the axial direction, and a first split piece 21 and a second split piece provided on the inner peripheral side of the distal end portion of the shaft portion 10. 22, a third split piece 23 and a fourth split piece 24 provided on the inner peripheral side of the tip portion of the shaft portion 10, a first moving portion 30 for moving the first split piece 21 and the second split piece 22, A second moving part 40 for moving the third split piece 23 and the fourth split piece 24; a supply part 50 for supplying fluid to the first moving part 30 or the second moving part 40; and a switching valve 70 for switching movement of the first segment 21 and the second segment 22 or movement of the third segment 23 and the fourth segment 24 .

シャフト部10は、軸方向に延在する。シャフト部10は、図2、図4、図6、図8、図9に示すように、第1分割片21を移動させる第1移動部30に注入される流体が移動する第1ルーメン11と、第2分割片22を移動させる第1移動部30に注入される流体が移動する第2ルーメン12と、第3分割片23を移動させる第2移動部40に注入される流体が移動する第3ルーメン13と、第4分割片24を移動させる第2移動部40に注入される流体が移動する第4ルーメン14と、ガイドワイヤ用ルーメン15と、を有する。なお、図6、図9において、第4ルーメン14および第4分割片24は、紙面の裏側に配置される。 The shaft portion 10 extends axially. As shown in FIGS. 2, 4, 6, 8 and 9, the shaft portion 10 has a first lumen 11 and a first lumen 11 through which a fluid injected into a first moving portion 30 that moves the first split piece 21 moves. , the second lumen 12 where the fluid injected into the first moving part 30 that moves the second split piece 22 moves, and the second lumen 12 where the fluid injected into the second moving part 40 that moves the third split piece 23 moves. It has three lumens 13 , a fourth lumen 14 through which the fluid injected into the second moving part 40 that moves the fourth split piece 24 moves, and a guidewire lumen 15 . 6 and 9, the fourth lumen 14 and the fourth split piece 24 are arranged on the back side of the paper.

第1ルーメン11および第2ルーメン12は、第1移動部30に連通しており、第1ルーメン11および第2ルーメン12を介して第1移動部30に流体が流入することによって、第1分割片21および第2分割片22が径方向の内方に移動される(図4、図5参照)。 The first lumen 11 and the second lumen 12 are in communication with the first moving part 30, and the fluid flows into the first moving part 30 via the first lumen 11 and the second lumen 12, thereby causing the first division. The piece 21 and the second split piece 22 are moved radially inward (see FIGS. 4 and 5).

第3ルーメン13および第4ルーメン14は、第2移動部40に連通しており、第3ルーメン13および第4ルーメン14を介して第2移動部40に流体が流入することによって、第3分割片23および第4分割片24が径方向の内方に移動される(図6、図7参照)。 The third lumen 13 and the fourth lumen 14 are in communication with the second moving part 40, and the fluid flows into the second moving part 40 via the third lumen 13 and the fourth lumen 14, thereby causing the third division. The piece 23 and the fourth split piece 24 are moved radially inward (see FIGS. 6 and 7).

シャフト部10の外径は、特に限定されないが、1.4~3.0mmである。また、シャフト部10の内径は、特に限定されないが、1.3~2.9mmである。 The outer diameter of the shaft portion 10 is not particularly limited, but is 1.4 to 3.0 mm. The inner diameter of the shaft portion 10 is not particularly limited, but is 1.3 to 2.9 mm.

シャフト部10を構成する材料は特に限定されないが、一例としてポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)などのフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物などが挙げられる。 The material constituting the shaft portion 10 is not particularly limited, but examples include polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), fluorine-based resins such as perfluoroalkoxy fluorine resin (PFA), polyethylene, Examples include olefinic resins such as polypropylene, mixtures thereof, polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resins, and mixtures of olefinic resins and ethylene/vinyl acetate copolymers.

第1分割片21および第2分割片22は、シャフト部10の先端部の内周側に設けられる。第1分割片21および第2分割片22は、図2~図5に示すように、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられる。 The first split piece 21 and the second split piece 22 are provided on the inner peripheral side of the distal end portion of the shaft portion 10 . As shown in FIGS. 2 to 5, the first split piece 21 and the second split piece 22 are provided so as to face each other so as to be close to each other and separated from each other in the cross section perpendicular to the axis.

第1分割片21および第2分割片22は、互いに近接した状態で、第1ガイドワイヤG1(例えば外径0.014インチ)を挟み込むことができる。 The first split piece 21 and the second split piece 22 can sandwich the first guide wire G1 (eg, 0.014 inch outer diameter) in a state of being close to each other.

第1分割片21および第2分割片22は、第1ガイドワイヤG1の半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である。例えば第1ガイドワイヤG1の外径が0.014インチのとき、第1分割片21および第2分割片22の曲率半径は、0.014インチ/2である0.007インチである。なお、第1ガイドワイヤG1がガイドワイヤ用ルーメンの長手方向の中心軸からずれる場合を考慮すると、第1ガイドワイヤG1の半径よりも大きい曲率半径でもよい。 The first split piece 21 and the second split piece 22 are semicircular members having the same radius of curvature as the radius of the first guide wire G1. For example, when the outer diameter of the first guide wire G1 is 0.014 inch, the radius of curvature of the first segment 21 and the second segment 22 is 0.007 inch which is 0.014 inch/2. Considering the case where the first guide wire G1 deviates from the longitudinal central axis of the guide wire lumen, the radius of curvature may be larger than the radius of the first guide wire G1.

第1分割片21および第2分割片22は、第1移動部30に対して固定される。第1分割片21および第2分割片22の第1移動部30に対する固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。 The first split piece 21 and the second split piece 22 are fixed to the first moving part 30 . A method of fixing the first split piece 21 and the second split piece 22 to the first moving part 30 is not particularly limited, but may be, for example, adhesion using an adhesive.

第1分割片21および第2分割片22を構成する材料は特に限定されないが、形状が維持可能な剛性を有するプラスチック材料を用いることができる。 The material forming the first split piece 21 and the second split piece 22 is not particularly limited, but a plastic material having a rigidity that can maintain its shape can be used.

第3分割片23および第4分割片24は、シャフト部10の先端部の内周側に設けられる。第3分割片23および第4分割片24は、図2、図3、図6、図7に示すように、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられる。 The third split piece 23 and the fourth split piece 24 are provided on the inner peripheral side of the distal end portion of the shaft portion 10 . As shown in FIGS. 2, 3, 6, and 7, the third split piece 23 and the fourth split piece 24 are provided so as to face each other so as to be close to each other and separated from each other in the cross section perpendicular to the axis.

第3分割片23および第4分割片24は、互いに近接した状態で、第1ガイドワイヤG1と異なる、すなわち外径が大きい第2ガイドワイヤG2(例えば外径0.018インチ)を挟み込むことができる。 The third split piece 23 and the fourth split piece 24 can sandwich a second guide wire G2 (for example, an outer diameter of 0.018 inches) that is different from the first guide wire G1, that is, has a larger outer diameter than the first guide wire G1. can.

第3分割片23および第4分割片24は、第2ガイドワイヤG2の半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である。例えば第2ガイドワイヤG2の外径が0.018インチのとき、第3分割片23および第4分割片24の曲率半径は、0.018インチ/2である0.009インチである。第3分割片23および第4分割片24の半円状部材の曲率半径は第1分割片21および第2分割片22の半円状部材の曲率半径よりも大きい。なお、第2ガイドワイヤG2がガイドワイヤ用ルーメンの長手方向の中心軸からずれる場合を考慮すると、第2ガイドワイヤG2の半径よりも大きい曲率半径でもよい。 The third split piece 23 and the fourth split piece 24 are semicircular members having the same radius of curvature as the radius of the second guide wire G2. For example, when the outer diameter of the second guide wire G2 is 0.018 inch, the radius of curvature of the third segment 23 and the fourth segment 24 is 0.009 inch which is 0.018 inch/2. The radius of curvature of the semicircular members of the third segment 23 and the fourth segment 24 is larger than the radius of curvature of the semicircular members of the first segment 21 and the second segment 22 . Considering the case where the second guide wire G2 deviates from the longitudinal central axis of the guide wire lumen, the radius of curvature may be larger than the radius of the second guide wire G2.

第3分割片23および第4分割片24は、第2移動部40に対して固定される。第3分割片23および第4分割片24の第2移動部40に対する固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。 The third split piece 23 and the fourth split piece 24 are fixed to the second moving part 40 . A method of fixing the third split piece 23 and the fourth split piece 24 to the second moving portion 40 is not particularly limited, but is, for example, adhesion using an adhesive.

第3分割片23および第4分割片24を構成する材料は特に限定されないが、第1分割片21および第2分割片22と同一の材料を用いることができる。 The material forming the third split piece 23 and the fourth split piece 24 is not particularly limited, but the same material as the first split piece 21 and the second split piece 22 can be used.

図3に示すように、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24が互いに離間している初期状態の際、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24は、第1ガイドワイヤG1および第2ガイドワイヤG2と異なる外径を備える第3ガイドワイヤG3(例えば0.035インチ)を通過可能に構成されている。すなわち、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24の両端を通過する仮想円(図3の2点鎖線)の直径が、第3ガイドワイヤG3の直径と略同一となる。 As shown in FIG. 3, when the first split piece 21, the second split piece 22, the third split piece 23, and the fourth split piece 24 are separated from each other in the initial state, the first split piece 21 and the second split piece 21 are separated from each other. Segment 22, third segment 23, and fourth segment 24 can pass through a third guide wire G3 (e.g., 0.035 inches) with a different outer diameter than first guide wire G1 and second guide wire G2. is configured to That is, the diameter of an imaginary circle (two-dot chain line in FIG. 3) passing through both ends of the first split piece 21, the second split piece 22, the third split piece 23, and the fourth split piece 24 is the diameter of the third guide wire G3. is approximately the same as the diameter of

第1移動部30は、図4、図5に示すように、第1分割片21および第2分割片22を径方向の内方に移動させて近接させる。第1移動部30は、軸直交断面において、一対設けられる。第1移動部30によって第1分割片21および第2分割片22を近接させることによって、第1分割片21および第2分割片22は、第1ガイドワイヤG1を挟み込んでサポートする(図16参照)。 As shown in FIGS. 4 and 5, the first moving part 30 moves the first split piece 21 and the second split piece 22 radially inward to bring them closer to each other. A pair of first moving parts 30 are provided in the cross section perpendicular to the axis. By bringing the first split piece 21 and the second split piece 22 close to each other by the first moving part 30, the first split piece 21 and the second split piece 22 sandwich and support the first guide wire G1 (see FIG. 16). ).

第1移動部30は、流体(作動流体)が流入されることによって、拡張可能なバルーンである。第1移動部30は、第1ルーメン11および第2ルーメン12を通じて、作動流体が注入されることにより拡張する。第1移動部30が拡張することによって、第1分割片21および第2分割片22が互いに近接する。作動流体は、例えば、造影剤および生理食塩水の混合液を用いることができる。 The first moving part 30 is a balloon that can be expanded by inflow of fluid (working fluid). The first moving part 30 is expanded by injecting working fluid through the first lumen 11 and the second lumen 12 . By expanding the first moving part 30, the first split piece 21 and the second split piece 22 approach each other. The working fluid can be, for example, a mixture of contrast medium and saline.

第1移動部30は、シャフト部10の内周面に対して固定されている。第1移動部30のシャフト部10に対する固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。 The first moving part 30 is fixed to the inner peripheral surface of the shaft part 10 . A method of fixing the first moving part 30 to the shaft part 10 is not particularly limited, but is, for example, bonding with an adhesive.

バルーンである第1移動部30の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン-酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン-酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。 Examples of the constituent material of the first moving part 30, which is a balloon, include polyethylene, polypropylene, polyolefins such as ethylene-propylene copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymers, and crosslinked ethylene. - Thermoplastic resins such as vinyl acetate copolymers and polyurethanes, polyamides, polyamide elastomers, polystyrene elastomers, silicone rubbers, latex rubbers and the like can be used.

第2移動部40は、図6、図7に示すように、第3分割片23および第4分割片24を径方向の内方に移動させて近接させる。第2移動部40は、軸直交断面において、一対設けられる。第2移動部40によって第3分割片23および第4分割片24を近接させることによって、第3分割片23および第4分割片24は、第2ガイドワイヤG2を挟み込んでサポートする(図17参照)。 As shown in FIGS. 6 and 7, the second moving part 40 moves the third split piece 23 and the fourth split piece 24 radially inward to bring them closer to each other. A pair of second moving parts 40 are provided in the cross section perpendicular to the axis. By bringing the third split piece 23 and the fourth split piece 24 close to each other by the second moving part 40, the third split piece 23 and the fourth split piece 24 sandwich and support the second guide wire G2 (see FIG. 17). ).

第2移動部40は、流体(作動流体)が流入されることによって、拡張可能なバルーンである。第2移動部40は、第3ルーメン13および第4ルーメン14を通じて、作動流体が注入されることにより拡張する。第2移動部40が拡張することによって、第3分割片23および第4分割片24が互いに近接する。 The second moving part 40 is a balloon that can be expanded by inflow of fluid (working fluid). The second moving part 40 is expanded by injecting the working fluid through the third lumen 13 and the fourth lumen 14 . The expansion of the second moving part 40 causes the third split piece 23 and the fourth split piece 24 to approach each other.

第2移動部40は、シャフト部10の内周面に対して固定されている。第2移動部40のシャフト部10に対する固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。 The second moving portion 40 is fixed to the inner peripheral surface of the shaft portion 10 . A method of fixing the second moving portion 40 to the shaft portion 10 is not particularly limited, but is, for example, bonding with an adhesive.

バルーンである第2移動部40の構成材料としては、バルーンである第1移動部30の構成材料と同一のものを用いることができる。 As a constituent material of the second moving portion 40, which is a balloon, the same material as that of the first moving portion 30, which is a balloon, can be used.

供給部50は、第1移動部30または第2移動部40に流体を供給する。供給部50が第1移動部30に流体を供給することによって、第1移動部30のバルーンが拡張して、第1分割片21および第2分割片22を互いに近接させる。また、供給部50が第2移動部40に流体を供給することによって、第2移動部40のバルーンが拡張して、第3分割片23および第4分割片24を互いに近接させる。 The supply unit 50 supplies fluid to the first moving unit 30 or the second moving unit 40 . By supplying the fluid to the first moving part 30 from the supply part 50, the balloon of the first moving part 30 is expanded to bring the first segment 21 and the second segment 22 closer to each other. Further, the supply unit 50 supplies the fluid to the second moving unit 40, so that the balloon of the second moving unit 40 expands, bringing the third split piece 23 and the fourth split piece 24 closer to each other.

供給部50は、図1に示すように、ハブ60の第2の開口部62に液密・気密に接続されている。供給部50は、公知のインデフレーター等を用いることができる。 The supply part 50 is connected to the second opening 62 of the hub 60 in a liquid-tight and air-tight manner, as shown in FIG. A known indeflator or the like can be used for the supply unit 50 .

ハブ60は、図1に示すように、ガイドワイヤポートを形成する第1の開口部61と、インジェクションポートを形成する第2の開口部62と、を有する。 Hub 60 has a first opening 61 forming a guidewire port and a second opening 62 forming an injection port, as shown in FIG.

ハブ60の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルサン、ポリアリレート、メタクリレート-ブチレン-スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。 Examples of the material of the hub 60 include thermoplastic resins such as polycarbonate, polyamide, polysarsan, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer.

切替弁70は、第1移動部30または第2移動部40への流体の流入を切り替えることができる。これによって、第1分割片21および第2分割片22の径方向内方への移動、または第3分割片23および第4分割片24の径方向内方への移動を切り替えることができる。 The switching valve 70 can switch the inflow of the fluid to the first moving part 30 or the second moving part 40 . Thereby, the radially inward movement of the first divided piece 21 and the second divided piece 22 or the radially inward movement of the third divided piece 23 and the fourth divided piece 24 can be switched.

切替弁70は、図2等に示すように、ハブ60に近接したシャフト部10に設けられる。切替弁70は、図2等に示すように、円筒形状の円筒部71と、円筒部71に設けられ直線状に構成された第1流通ルーメン72と、円筒部71に設けられ階段状に構成された第2流通ルーメン73と、を有する。 The switching valve 70 is provided on the shaft portion 10 close to the hub 60 as shown in FIG. 2 and the like. The switching valve 70, as shown in FIG. and a second flow lumen 73 .

供給部50から供給された流体は、第1ルーメン11および第2ルーメン12を基端側から切替弁70に向けて移動する。図2、図4、図8に示すように、第1流通ルーメン72が、切替弁70の軸方向の前後における第1ルーメン11同士および第2ルーメン12同士を接続しているとき、第1ルーメン11および第2ルーメン12を基端側から切替弁70に向けて移動した流体は、第1流通ルーメン72を介して、第1ルーメン11および第2ルーメン12を流れて第1移動部30に流入し、第1分割片21および第2分割片22を互いに近接させる。この結果、医療用デバイス1は、第1ガイドワイヤG1を把持してサポートすることができる。 The fluid supplied from the supply unit 50 moves through the first lumen 11 and the second lumen 12 from the proximal side toward the switching valve 70 . As shown in FIGS. 2, 4, and 8, when the first flow lumen 72 connects the first lumens 11 and the second lumens 12 in front and behind the switching valve 70 in the axial direction, the first lumen 11 and the second lumen 12 from the proximal side toward the switching valve 70 flows through the first lumen 11 and the second lumen 12 via the first communication lumen 72 and flows into the first moving part 30. Then, the first split piece 21 and the second split piece 22 are brought close to each other. As a result, the medical device 1 can grasp and support the first guide wire G1.

一方、図6、図9に示すように、第2流通ルーメン73が、切替弁70の軸方向の前後における第1ルーメン11および第3ルーメン13、ならびに第2ルーメン12および第4ルーメン14を接続しているとき、第1ルーメン11および第2ルーメン12を基端側から切替弁70に向けて移動した流体は、第2流通ルーメン73を介して、第3ルーメン13および第4ルーメン14を流れて第2移動部40に流入し、第3分割片23および第4分割片24を互いに近接させる。この結果、医療用デバイス1は、第2ガイドワイヤG2を把持してサポートすることができる。 On the other hand, as shown in FIGS. 6 and 9, a second flow lumen 73 connects the first lumen 11 and the third lumen 13, and the second lumen 12 and the fourth lumen 14 in front and behind the switching valve 70 in the axial direction. The fluid that has moved through the first lumen 11 and the second lumen 12 toward the switching valve 70 from the proximal end side flows through the third lumen 13 and the fourth lumen 14 via the second communication lumen 73. and flows into the second moving portion 40 to bring the third split piece 23 and the fourth split piece 24 close to each other. As a result, the medical device 1 can grasp and support the second guide wire G2.

次に、図12~図18を参照して、血管B(例えば、冠動脈)の閉塞病変または石灰化病変(病変部Nと称する)を治療する場合を例に挙げて、本実施形態に係る医療用デバイス1の使用方法について説明する。また、ガイドワイヤとして、第1ガイドワイヤG1を用いる場合を説明する。 Next, referring to FIGS. 12 to 18, the case of treating an occlusive lesion or a calcified lesion (referred to as a lesion portion N) in a blood vessel B (for example, a coronary artery) is taken as an example. A method of using the device 1 will be described. Also, a case where the first guide wire G1 is used as the guide wire will be described.

まず術者は、不図示のガイディングカテーテルの先端を生体の所定位置から挿入し、大腿動脈を通り冠動脈まで到達させる。 First, the operator inserts the distal end of a guiding catheter (not shown) from a predetermined position in the living body and reaches the coronary artery through the femoral artery.

次に術者は、図12に示すように、ガイディングカテーテルを介して、第1ガイドワイヤG1を血管Bに挿入して、病変部Nまで到達させる。ここで、ガイドワイヤは一般的に柔軟に形成されるため、閉塞した病変部Nを通過させることは困難である。 Next, as shown in FIG. 12, the operator inserts the first guide wire G1 into the blood vessel B through the guiding catheter to reach the lesion N. As shown in FIG. Here, since the guide wire is generally made flexible, it is difficult to pass through the obstructed lesion N.

次に術者は、図13に示すように、第1ガイドワイヤG1を介して、本実施形態に係る医療用デバイス1を血管Bに挿入して、病変部Nまで到達させる。このとき、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24は互いに離間している。このように第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24は互いに離間している状態で、医療用デバイス1を、第1ガイドワイヤG1を介して血管Bに挿入するため、医療用デバイス1が第1ガイドワイヤG1に引っ掛かることを抑制して、好適に挿入することができる。 Next, the operator inserts the medical device 1 according to the present embodiment into the blood vessel B through the first guide wire G1 to reach the lesion N, as shown in FIG. At this time, the first split piece 21, the second split piece 22, the third split piece 23, and the fourth split piece 24 are separated from each other. While the first segment 21, the second segment 22, the third segment 23, and the fourth segment 24 are separated from each other in this way, the medical device 1 is guided through the first guide wire G1. Since the medical device 1 is inserted into the blood vessel B, it is possible to prevent the medical device 1 from being caught on the first guide wire G1 and to insert it appropriately.

次に術者は、切替弁70の第1流通ルーメン72が第1ルーメン11同士、および第2ルーメン12同士を連通するように軸方向周りに回転させる(図8参照)。そして、術者は、供給部50から作動流体を供給する。この結果、図14に示すように、第1ルーメン11および第2ルーメン12を介して、流体が第1移動部30に供給され、バルーンである第1移動部30が拡張して、第1分割片21および第2分割片22が互いに近接する。そして、第1分割片21および第2分割片22が互いに近接することによって、第1分割片21および第2分割片22によって第1ガイドワイヤG1に接触して、第1ガイドワイヤG1を把持するようにサポートする(図16参照)。 Next, the operator rotates the switching valve 70 around the axial direction so that the first communication lumen 72 of the switching valve 70 communicates with the first lumens 11 and with the second lumens 12 (see FIG. 8). The operator then supplies the working fluid from the supply unit 50 . As a result, as shown in FIG. 14, the fluid is supplied to the first moving part 30 through the first lumen 11 and the second lumen 12, and the first moving part 30, which is a balloon, expands to form the first splitting part. Piece 21 and second split piece 22 are adjacent to each other. As the first split piece 21 and the second split piece 22 approach each other, the first guide wire G1 is brought into contact with the first split piece 21 and the second split piece 22 to grip the first guide wire G1. (See FIG. 16).

ここで、例えば、サポートカテーテル(医療用デバイス)および第1ガイドワイヤG1の間にクリアランスが存在する場合、図10に示すように、第1ガイドワイヤG1は、サポートカテーテル900の先端900Aから基端側に一定の距離だけ離れた箇所で、座屈してしまう。これに対して、本実施形態に係る医療用デバイス1によれば、図11に示すように、第1ガイドワイヤG1を医療用デバイス1の先端部で把持できるため、第1ガイドワイヤG1が座屈することを好適に防止できる。 Here, for example, if there is a clearance between the support catheter (medical device) and the first guide wire G1, as shown in FIG. Buckling occurs at a point a certain distance away from the side. On the other hand, according to the medical device 1 according to this embodiment, as shown in FIG. It is possible to suitably prevent bending.

また、比較例に係るサポートカテーテル900において、第1ガイドワイヤG1の座屈した箇所から先端までの距離をL1、端部状態をn、弾性率をE、断面係数をIとしたときに、第1ガイドワイヤG1の耐座屈荷重Pは、P=nEIπ/L1で算出することができる。同様に、本実施形態に係る医療用デバイス1において、第1ガイドワイヤG1が医療用デバイス1から露出した軸方向の距離をL2、端部状態をn、弾性率をE、断面係数をIとしたときに、第1ガイドワイヤG1の耐座屈荷重Pは、P=nEIπ/L2で算出することができる。すなわち、本実施形態に係る医療用デバイス1によれば、距離(L1>L2)を短くすることができるため、耐座屈荷重Pを向上させることができ、第1ガイドワイヤG1の座屈を好適に抑制することができる。 In the support catheter 900 according to the comparative example, when L1 is the distance from the buckled portion of the first guide wire G1 to the tip, n is the end state, E is the elastic modulus, and I is the section modulus, The buckling resistance load P of one guide wire G1 can be calculated by P=nEIπ 2 /L1 2 . Similarly, in the medical device 1 according to this embodiment, the axial distance at which the first guide wire G1 is exposed from the medical device 1 is L2, the end state is n, the elastic modulus is E, and the section modulus is I. , the buckling resistance load P of the first guide wire G1 can be calculated by P=nEIπ 2 /L2 2 . That is, according to the medical device 1 according to the present embodiment, since the distance (L1>L2) can be shortened, the buckling resistance load P can be improved, and buckling of the first guide wire G1 can be prevented. It can be suitably suppressed.

次に術者は、図15、図16に示すように、医療用デバイス1が第1ガイドワイヤG1を把持してサポートした状態を維持しつつ、医療用デバイス1および第1ガイドワイヤG1を先端側に移動させる。このとき、第1ガイドワイヤG1は医療用デバイス1によって把持されているため、第1ガイドワイヤG1の耐座屈荷重Pが向上しており、第1ガイドワイヤG1が座屈することなく、病変部Nを貫通させることができる。 Next, as shown in FIGS. 15 and 16, the operator moves the medical device 1 and the first guide wire G1 to the distal end while maintaining the state in which the medical device 1 grips and supports the first guide wire G1. move it to the side. At this time, since the first guide wire G1 is gripped by the medical device 1, the buckling load resistance P of the first guide wire G1 is improved, and the first guide wire G1 does not buckle, and the lesion area is treated. N can pass through.

次に術者は、医療用デバイス1を抜去した後、第1ガイドワイヤG1を介して、バルーンカテーテル等の処置デバイスを病変部Nまで到達させて、所定の処置を行う。 Next, after removing the medical device 1, the operator causes a treatment device such as a balloon catheter to reach the lesion N via the first guide wire G1, and performs a predetermined treatment.

上記では、ガイドワイヤとして、第1ガイドワイヤG1(0.014インチ)を挙げて説明した。なお、病変部Nの状態によって、第2ガイドワイヤG2(例えば、0.018インチ)、第3ガイドワイヤG3(例えば0.035インチ)のいずれかが適宜用いられる。 In the above description, the first guide wire G1 (0.014 inches) was used as the guide wire. Either the second guide wire G2 (eg, 0.018 inch) or the third guide wire G3 (eg, 0.035 inch) is used as appropriate depending on the condition of the lesion N.

例えば、ガイドワイヤとして、第2ガイドワイヤG2を使用する場合は、医療用デバイス1によって第2ガイドワイヤG2を把持してサポートする。このとき術者は、第2流通ルーメン73が、切替弁70の軸方向の前後における第1ルーメン11および第3ルーメン13、ならびに第2ルーメン12および第4ルーメン14を接続するように、切替弁70を軸方向周りに回転させる。そして、術者は、供給部50から作動流体を供給する。この結果、第3ルーメン13および第4ルーメン14を介して、流体が第2移動部40に供給され、バルーンである第2移動部40が拡張して、第3分割片23および第4分割片24が互いに近接する。そして、第3分割片23および第4分割片24が互いに近接することによって、第3分割片23および第4分割片24によって第2ガイドワイヤG2に接触して、第2ガイドワイヤG2を把持するようにサポートする(図17参照)。 For example, when using the second guide wire G2 as a guide wire, the medical device 1 grasps and supports the second guide wire G2. At this time, the operator moves the switching valve so that the second flow lumen 73 connects the first and third lumens 11 and 13 and the second and fourth lumens 12 and 14 in the axial direction of the switching valve 70 . 70 is rotated about the axial direction. The operator then supplies the working fluid from the supply unit 50 . As a result, the fluid is supplied to the second moving part 40 via the third lumen 13 and the fourth lumen 14, and the second moving part 40, which is a balloon, expands, and the third split piece 23 and the fourth split piece 23 expand. 24 are close to each other. As the third split piece 23 and the fourth split piece 24 approach each other, the second guide wire G2 is brought into contact with the third split piece 23 and the fourth split piece 24 to grip the second guide wire G2. (See FIG. 17).

また、ガイドワイヤとして、第3ガイドワイヤG3を使用する場合は、医療用デバイス1によって第3ガイドワイヤG3を把持してサポートする。このとき術者は、供給部50から作動流体を送ることなく、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24を互いに離間している初期状態を維持して、医療用デバイス1は、第3ガイドワイヤG3を把持するようにサポートする(図18参照)。 When using the third guide wire G3 as a guide wire, the medical device 1 grasps and supports the third guide wire G3. At this time, the operator sets the initial state in which the first segment 21, the second segment 22, the third segment 23, and the fourth segment 24 are separated from each other without feeding the working fluid from the supply unit 50. Maintaining, the medical device 1 supports to grasp the third guide wire G3 (see FIG. 18).

ここで、ガイドワイヤ用ルーメンの内径が拡張収縮しないサポートカテーテルの場合、それぞれのガイドワイヤの径に対応したサポートカテーテルを準備する必要がある。これに対して、本実施形態に係る医療用デバイス1によれば、第1ガイドワイヤG1、第2ガイドワイヤG2、および第3ガイドワイヤG3をそれぞれ把持するようにサポートすることができるため、第1ガイドワイヤG1、第2ガイドワイヤG2、および第3ガイドワイヤG3のいずれのガイドワイヤも把持してサポートすることができ、汎用性が向上する。 Here, in the case of a support catheter in which the inner diameter of the guidewire lumen does not expand or contract, it is necessary to prepare a support catheter corresponding to the diameter of each guidewire. On the other hand, according to the medical device 1 according to the present embodiment, the first guide wire G1, the second guide wire G2, and the third guide wire G3 can be supported so as to be grasped, respectively. Any one of the first guide wire G1, the second guide wire G2, and the third guide wire G3 can be grasped and supported, which improves versatility.

以上説明したように、本実施形態に係る医療用デバイス1は、ガイドワイヤ用ルーメン15を備え、軸方向に延在するシャフト部10と、シャフト部10の先端部の内周側に設けられるとともに、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられ、近接した状態で第1ガイドワイヤG1を挟み込む第1分割片21および第2分割片22と、第1分割片21および第2分割片22を径方向の内方に移動させて近接させる第1移動部30と、を有する。このように構成された医療用デバイス1によれば、第1移動部30によって、第1分割片21および第2分割片22を径方向の内方に移動させて近接させて、第1ガイドワイヤG1を挟み込むことができる。このため、第1ガイドワイヤG1が座屈することを抑制して、第1ガイドワイヤG1が病変部Nを好適に通過できるように第1ガイドワイヤG1をサポートすることができる。 As described above, the medical device 1 according to this embodiment includes the guidewire lumen 15, which is provided on the inner peripheral side of the shaft portion 10 extending in the axial direction and the distal end portion of the shaft portion 10. , a first split piece 21 and a second split piece 22 which are provided opposite to each other so as to be close to each other and can be separated from each other in a cross section perpendicular to the axis, and sandwich the first guide wire G1 in an adjacent state; and a first moving portion 30 that moves the second split piece 22 radially inward to bring it closer. According to the medical device 1 configured in this manner, the first moving section 30 moves the first segment 21 and the second segment 22 radially inward to bring them closer to each other, so that the first guide wire G1 can be sandwiched. Therefore, the first guide wire G1 can be supported so that the first guide wire G1 can pass through the lesion N preferably by suppressing the buckling of the first guide wire G1.

また、第1分割片21および第2分割片22は、軸直交断面において第1ガイドワイヤG1の半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である。このように構成された医療用デバイス1によれば、第1分割片21および第2分割片22を近接させた際に、より確実に第1分割片21および第2分割片22によって第1ガイドワイヤG1を把持してサポートすることができる。 In addition, the first split piece 21 and the second split piece 22 are semicircular members having the same radius of curvature as the radius of the first guide wire G1 in the cross section perpendicular to the axis. According to the medical device 1 configured in this way, when the first split piece 21 and the second split piece 22 are brought close to each other, the first split piece 21 and the second split piece 22 more reliably guide the first guide. Wire G1 can be gripped and supported.

また、医療用デバイス1は、シャフト部10の先端部の内周側に設けられるとともに、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられ、近接した状態で第1ガイドワイヤG1と異なる外径を備える第2ガイドワイヤG2を挟み込む第3分割片23および第4分割片24と、第3分割片23および第4分割片24を径方向の内方に移動させて近接させる第2移動部40と、をさらに有する。このように構成された医療用デバイス1によれば、第1ガイドワイヤG1だけでなく、第2ガイドワイヤG2も把持してサポートすることができるため、医療用デバイス1の汎用性が向上する。 In addition, the medical device 1 is provided on the inner peripheral side of the distal end portion of the shaft portion 10, and is provided opposite to each other so as to be capable of approaching and separating from each other in the cross section perpendicular to the axis. The third split piece 23 and the fourth split piece 24 sandwiching the second guide wire G2 having an outer diameter different from G1, and the third split piece 23 and the fourth split piece 24 are moved radially inward and brought close to each other. It further has a second moving part 40 . According to the medical device 1 configured in this way, not only the first guide wire G1 but also the second guide wire G2 can be grasped and supported, so the versatility of the medical device 1 is improved.

また、第3分割片23および第4分割片24は、軸直交断面において第2ガイドワイヤG2の半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である。このように構成された医療用デバイス1によれば、第3分割片23および第4分割片24を近接させた際に、より確実に第3分割片23および第4分割片24によって第2ガイドワイヤG2を把持してサポートすることができる。 In addition, the third split piece 23 and the fourth split piece 24 are semicircular members having the same radius of curvature as the radius of the second guide wire G2 in the cross section orthogonal to the axis. According to the medical device 1 configured in this way, when the third split piece 23 and the fourth split piece 24 are brought close to each other, the third split piece 23 and the fourth split piece 24 more reliably guide the second guide. Wire G2 can be gripped and supported.

また、第1移動部30および第2移動部40は、流体が注入されることによって拡張可能なバルーンである。このように構成された医療用デバイス1によれば、容易に、第1分割片21および第2分割片22、ならびに第3分割片23および第4分割片24を径方向の内方に移動させることができる。 Also, the first moving part 30 and the second moving part 40 are balloons that can be expanded by injecting fluid. According to the medical device 1 configured in this way, the first split piece 21 and the second split piece 22 as well as the third split piece 23 and the fourth split piece 24 can be easily moved radially inward. be able to.

また、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24が互いに離間している初期状態の際、第1分割片21、第2分割片22、第3分割片23、および第4分割片24は、第1ガイドワイヤG1および第2ガイドワイヤG2と異なる外径を備える第3ガイドワイヤG3を通過可能に構成される。このように構成された医療用デバイス1によれば、第1ガイドワイヤG1および第2ガイドワイヤG2に加えて、第3ガイドワイヤG3も把持してサポートすることができるため、医療用デバイス1の汎用性がさらに向上する。 Further, when the first split piece 21, the second split piece 22, the third split piece 23, and the fourth split piece 24 are separated from each other in the initial state, the first split piece 21, the second split piece 22, and the fourth split piece 21 are separated from each other. The third segment 23 and the fourth segment 24 are configured to allow passage of a third guide wire G3 having an outer diameter different from that of the first guide wire G1 and the second guide wire G2. According to the medical device 1 configured in this way, in addition to the first guide wire G1 and the second guide wire G2, the third guide wire G3 can also be grasped and supported. Versatility is further improved.

また、医療用デバイス1は、第1分割片21を移動させるバルーンに注入される流体が移動する第1ルーメン11と、第2分割片22を移動させるバルーンに注入される流体が移動する第2ルーメン12と、第3分割片23を移動させるバルーンに注入される流体が移動する第3ルーメン13と、第4分割片24を移動させるバルーンに注入される流体が移動する第4ルーメン14と、第1ルーメン11および第2ルーメン12、または第3ルーメン13および第4ルーメン14への、流体の流入を切り替え自在な切替弁70と、を有する。このように構成された医療用デバイス1によれば、切替弁70を切り替えるだけで、第1ガイドワイヤG1または第2ガイドワイヤG2の把持を切り替えることができ、作業が容易となる。 In addition, the medical device 1 includes a first lumen 11 through which the fluid injected into the balloon that moves the first split piece 21 moves, and a second lumen 11 through which the fluid injected into the balloon that moves the second split piece 22 moves. a lumen 12, a third lumen 13 through which the fluid injected into the balloon moving the third segment 23 moves, a fourth lumen 14 through which the fluid injected into the balloon moving the fourth segment 24 moves, and a switching valve 70 capable of switching the inflow of fluid to the first lumen 11 and the second lumen 12 or the third lumen 13 and the fourth lumen 14 . According to the medical device 1 configured in this manner, gripping of the first guide wire G1 or the second guide wire G2 can be switched simply by switching the switching valve 70, thereby facilitating work.

以上、実施形態を通じて本発明に係る医療用デバイス1を説明したが、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。 Although the medical device 1 according to the present invention has been described above through the embodiments, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made within the scope of the claims.

例えば、上述した実施形態では、医療用デバイス1は、第3分割片23および第4分割片24と、第3分割片23および第4分割片24を径方向の内方に移動させる第2移動部40と、を有した。しかしながら、医療用デバイスは、第3分割片23および第4分割片24と、第2移動部と、を有していなくてもよい。 For example, in the embodiments described above, the medical device 1 includes the third and fourth halves 23 and 24 and a second movement that moves the third and fourth halves 23 and 24 radially inward. and a part 40; However, the medical device may not have the third split piece 23 and the fourth split piece 24 and the second moving part.

また、上述した実施形態では、医療用デバイス1は、第1ルーメン11および第2ルーメン12、または第3ルーメン13および第4ルーメン14への、流体の流入を切り替え自在な切替弁70を有した。しかしながら、医療用デバイスは、切替弁70を有していなくてもよい。このとき、医療用デバイスは、第1ルーメン11および第2ルーメン12に液体を供給する第1供給部と、第3ルーメン13および第4ルーメン14に液体を供給する第2供給部と、をそれぞれ独立して有する構成を用いることができる。 In addition, in the above-described embodiment, the medical device 1 has the switching valve 70 that can switch between the first lumen 11 and the second lumen 12 or the third lumen 13 and the fourth lumen 14. . However, the medical device may not have the switching valve 70 . At this time, the medical device has a first supply section that supplies liquid to first lumen 11 and second lumen 12, and a second supply section that supplies liquid to third lumen 13 and fourth lumen 14, respectively. An independent configuration can be used.

また、上述した実施形態では、第1移動部30および第2移動部40は、流体が注入されることによって拡張可能なバルーンであった。しかしながら、第1移動部および第2移動部は、第1分割片、第2分割片、第3分割片、および第4分割片を移動させることができる限りにおいて、バルーンに限定されない。 Also, in the above-described embodiments, the first moving part 30 and the second moving part 40 were balloons that can be expanded by injecting fluid. However, the first moving part and the second moving part are not limited to balloons as long as they can move the first segment, the second segment, the third segment and the fourth segment.

1 医療用デバイス、
1A 医療用デバイスの先端部、
10 シャフト部、
11 第1ルーメン、
12 第2ルーメン、
13 第3ルーメン、
14 第4ルーメン、
15 ガイドワイヤ用ルーメン、
21 第1分割片、
22 第2分割片、
23 第3分割片、
24 第4分割片、
30 第1移動部、
40 第2移動部、
50 供給部、
70 切替弁、
G1 第1ガイドワイヤ、
G2 第2ガイドワイヤ、
G3 第3ガイドワイヤ、
N 病変部。
1 medical device,
1A the tip of the medical device,
10 shaft portion,
11 first lumen,
12 second lumen,
13 third lumen,
14 fourth lumen,
15 guide wire lumen,
21 first segment,
22 second segment,
23 third segment,
24 fourth segment,
30 first moving part,
40 second moving part,
50 supply unit,
70 switching valve,
G1 first guide wire,
G2 second guide wire,
G3 third guide wire,
N lesion.

Claims (7)

ガイドワイヤ用ルーメンを備え、軸方向に延在するシャフト部と、
前記シャフト部の先端部の内周側に設けられるとともに、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられ、近接した状態で第1ガイドワイヤを挟み込む第1分割片および第2分割片と、
前記第1分割片および前記第2分割片を径方向の内方に移動させて近接させる第1移動部と、を有する医療用デバイス。
an axially extending shaft portion having a guidewire lumen;
A first split piece and a first split piece are provided on the inner peripheral side of the distal end portion of the shaft portion and are provided opposite to each other so as to be separated from each other in the cross section orthogonal to the axis, and sandwich the first guide wire in a close state. two halves; and
a first moving part that moves the first split piece and the second split piece radially inward to bring them closer to each other.
前記第1分割片および前記第2分割片は、軸直交断面において前記第1ガイドワイヤの半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である請求項1に記載の医療用デバイス。 The medical device according to claim 1, wherein the first split piece and the second split piece are semicircular members having the same radius of curvature as the radius of the first guide wire in an axis-perpendicular cross section. 前記シャフト部の前記先端部の内周側に設けられるとともに、軸直交断面において、近接離間可能となるように互いに対向して設けられ、近接した状態で前記第1ガイドワイヤと異なる外径を備える第2ガイドワイヤを挟み込む第3分割片および第4分割片と、
前記第3分割片および前記第4分割片を前記径方向の内方に移動させて近接させる第2移動部と、をさらに有する、請求項1または2に記載の医療用デバイス。
Provided on the inner peripheral side of the distal end portion of the shaft portion, and provided opposite to each other so as to be close and separated in an axis-perpendicular cross-section, and having an outer diameter different from that of the first guide wire when in close proximity. a third split piece and a fourth split piece sandwiching the second guide wire;
The medical device according to claim 1 or 2, further comprising a second moving section that moves the third segment and the fourth segment inward in the radial direction to bring them closer together.
前記第3分割片および前記第4分割片は、軸直交断面において前記第2ガイドワイヤの半径と同じ曲率半径を有する半円状部材である請求項3に記載の医療用デバイス。 The medical device according to claim 3, wherein the third split piece and the fourth split piece are semicircular members having the same radius of curvature as the radius of the second guide wire in an axis-perpendicular cross section. 前記第1移動部および前記第2移動部は、流体が注入されることによって拡張可能なバルーンである、請求項3または4に記載の医療用デバイス。 The medical device according to claim 3 or 4, wherein the first moving part and the second moving part are balloons expandable by injecting fluid. 前記第1分割片、前記第2分割片、前記第3分割片、および前記第4分割片が互いに離間している初期状態の際、
前記第1分割片、前記第2分割片、前記第3分割片、および前記第4分割片は、前記第1ガイドワイヤおよび前記第2ガイドワイヤと異なる外径を備える第3ガイドワイヤを通過可能に構成される、請求項5に記載の医療用デバイス。
In an initial state in which the first split piece, the second split piece, the third split piece, and the fourth split piece are separated from each other,
The first segment, the second segment, the third segment, and the fourth segment are capable of passing through a third guide wire having an outer diameter different from that of the first guide wire and the second guide wire. 6. The medical device of claim 5, wherein the medical device comprises:
前記第1分割片を移動させる前記バルーンに注入される前記流体が移動する第1ルーメンと、
前記第2分割片を移動させる前記バルーンに注入される前記流体が移動する第2ルーメンと、
前記第3分割片を移動させる前記バルーンに注入される前記流体が移動する第3ルーメンと、
前記第4分割片を移動させる前記バルーンに注入される前記流体が移動する第4ルーメンと、
前記第1ルーメンおよび前記第2ルーメン、または前記第3ルーメンおよび前記第4ルーメンへの、前記流体の流入を切り替え自在な切替弁と、を有する、請求項5または6に記載の医療用デバイス。
a first lumen through which the fluid injected into the balloon that moves the first segment travels;
a second lumen through which the fluid injected into the balloon that moves the second segment travels;
a third lumen through which the fluid injected into the balloon that moves the third segment travels;
a fourth lumen through which the fluid injected into the balloon that moves the fourth segment travels;
7. The medical device according to claim 5, further comprising a switching valve capable of switching the inflow of the fluid to the first lumen and the second lumen or the third lumen and the fourth lumen.
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