JP2023050368A - 検査デバイス及び腹膜透析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】腹膜透析の廃液中の所定成分を検出して患者の症状を知ることに役立てる。【解決手段】腹膜透析装置１０は、腹膜透析デバイス１２と検査デバイス１４とを備える。検査デバイス１４は、コネクタ部３６とデバイス本体３８とを有する。コネクタ部３６は、透析コネクタ２０に装着可能であり、接続コネクタ５０８に着脱不能である。デバイス本体３８は、コネクタ部３６から導入された排液が流通する排液流路４４を含む。デバイス本体３８は、排液流路４４を流通する排液中の所定成分を検出する検出部５０を有する。【選択図】図１

Description

本発明は、検査デバイス及び腹膜透析装置に関する。

特許文献１には、腹腔内の使用済みの透析液を回収して当該腹腔内に新しい透析液を注入するための腹膜透析デバイスが開示されている。この腹膜透析デバイスは、透析バッグ、接続チューブ、透析コネクタ及び排液バッグを備える。透析バッグには、透析液が収容されている。接続チューブは、透析バッグと透析コネクタとを互いに接続するとともに透析コネクタと排液バッグとを互いに接続する。透析コネクタは、腹膜に留置されたカテーテルの接続コネクタに着脱可能である。排液バッグは、腹腔内からカテーテルを介して排出された使用済みの透析液（排液）を回収する。

特開昭６１－１８５２７５号公報

ところで、腹膜透析の排液には、血液中の老廃物等が含まれる。そのため、腹膜透析の排液中の所定成分を検出することができれば、患者の症状を知ることに役立てることができる。

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

本発明の一態様は、腹腔内からカテーテルを介して腹膜透析デバイスに回収された使用済みの透析液である排液を検査する検査デバイスであって、前記腹膜透析デバイスは、前記カテーテルの接続コネクタに着脱可能な透析コネクタを備え、前記検査デバイスは、前記透析コネクタに装着可能であり、前記接続コネクタに装着不能なコネクタ部と、前記コネクタ部から導入された前記排液が流通する排液流路を有するデバイス本体と、を含み、前記デバイス本体は、前記排液流路を流通する前記排液中の所定成分を検出する検出部を有する、検査デバイスである。

本発明の他の態様は、腹腔内からカテーテルを介して使用済みの透析液である排液を回収する腹膜透析デバイスと、前記腹膜透析デバイス内の前記排液を検査する検査デバイスと、を備え、前記腹膜透析デバイスは、前記カテーテルの接続コネクタに着脱可能な透析コネクタを有し、前記検査デバイスは、上述した検査デバイスである、腹膜透析装置である。

本発明によれば、腹膜透析の排液を腹腔内からカテーテルを介して腹膜透析デバイスに回収した後、カテーテルの接続コネクタから取り外した透析コネクタに検査デバイスのコネクタ部を装着することができる。これにより、腹膜透析デバイス内の排液をデバイス本体の排液流路に流し、当該排液流路を流通する排液中の所定成分を検出部によって検出することができる。よって、検出部の検出結果に基づいて患者の症状を知ることが可能になる。また、コネクタ部は、カテーテルの接続コネクタに装着不能に構成されている。そのため、ユーザは、検査デバイスのコネクタ部をカテーテルの接続コネクタに誤って装着することがない。従って、検査デバイスからカテーテルを介した感染のリスクを低減することができる。

図１は、本発明の一実施形態に係る腹膜透析装置の構成説明図である。 図２は、図１の検査デバイスの斜視図である。 図３は、図１の検査デバイスの分解斜視図である。 図４は、図１の検査デバイスの縦断面図である。 図５は、図１の腹膜透析装置の使用方法の説明図である。 図６は、第１変形例に係る検査デバイスの斜視図である。 図７は、図６の検査デバイスの縦断面図である。 図８は、第２変形例に係る検査デバイスの一部省略縦断面図である。 図９は、第３変形例に係る検査デバイスの一部省略縦断面図である。 図１０は、第４変形例に係る検査デバイスの斜視図である。 図１１は、図１０の検査デバイスの一部分解斜視図である。 図１２は、図１０の検査デバイスの縦断面図である。

図１に示すように、本発明の一実施形態に係る腹膜透析装置１０は、腹膜透析デバイス１２と検査デバイス１４とを備える。腹膜透析デバイス１２は、患者５００の腹腔５０２内の使用済みの透析液を新しい透析液に交換する際に使用される。腹膜透析デバイス１２及び検査デバイス１４の各々は、一度の使用によって廃棄される使い捨て品（ディスポーザブル品）である。

腹膜透析デバイス１２は、透析バッグ１６、排液バッグ１８、透析コネクタ２０、接続チューブ２２、第１クランプ２４及び第２クランプ２６を有する。腹膜透析デバイス１２の使用前の状態で、透析バッグ１６には、透析液が収容されている。排液バッグ１８は、腹腔５０２内の使用済みの透析液である排液を回収するためのバッグである。そのため、腹膜透析デバイス１２の使用前の状態で、排液バッグ１８内は、空である。透析バッグ１６及び排液バッグ１８の各々は、例えば、軟質な樹脂シートを互いに重ねて周縁部をシールすることにより袋状に構成される。

透析コネクタ２０は、患者５００の腹膜５０４に留置されたカテーテル５０６の接続コネクタ５０８に着脱可能である。接続コネクタ５０８は、雄ねじ部を有するオスコネクタである。透析コネクタ２０は、雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有するメスコネクタである。ただし、接続コネクタ５０８がメスコネクタである場合、透析コネクタ２０はオスコネクタであってもよい。また、接続コネクタ５０８及び透析コネクタ２０は、ねじ嵌合に限定されず、適宜の構成を採用し得る。

接続チューブ２２は、透析バッグ１６と透析コネクタ２０とを互いに接続するとともに排液バッグ１８と透析コネクタ２０とを互いに接続する。接続チューブ２２は、第１チューブ２８、第２チューブ３０、分岐部３２及び第３チューブ３４を有する。

第１チューブ２８は、透析バッグ１６と分岐部３２とを互いに接続する。第２チューブ３０は、排液バッグ１８と分岐部３２とを互いに接続する。第３チューブ３４は、分岐部３２と透析コネクタ２０とを互いに接続する。

第１クランプ２４は、第１チューブ２８に取り付けられている。第１クランプ２４は、第１チューブ２８の内孔を開放及び閉塞する。第２クランプ２６は、第２チューブ３０に取り付けられている。第２クランプ２６は、第２チューブ３０の内孔を開放及び閉塞する。

図１及び図２に示すように、検査デバイス１４は、コネクタ部３６とデバイス本体３８とを備える。コネクタ部３６は、腹膜透析デバイス１２の透析コネクタ２０に着脱可能に構成されている。コネクタ部３６は、透析コネクタ２０の雌ねじ部に螺合する雄ねじ部４０を有するオスコネクタである。コネクタ部３６は、カテーテル５０６の接続コネクタ５０８に装着不能に構成されている。透析コネクタ２０がオスコネクタである場合、コネクタ部３６はメスコネクタであってもよい。また、コネクタ部３６と透析コネクタ２０とは、ねじ嵌合に限定されず、適宜の構成を採用し得る。

図３及び図４において、コネクタ部３６は、腹膜透析デバイス１２（図１参照）内の排液を導入するための導入孔４２を有する。導入孔４２は、矢印Ｘ１方向に開口している。導入孔４２は、デバイス本体３８の排液流路４４に連通している。

デバイス本体３８は、突出部４６、保持部４８、検出部５０及びフィルタ部５２を有する。突出部４６は、コネクタ部３６の矢印Ｘ２方向の端面から矢印Ｘ２方向に突出している。突出部４６及びコネクタ部３６は、樹脂材料によって一体に成形されている。突出部４６は、三角柱に近い形状を有する。突出部４６のうち矢印Ｚ１方向に位置する外面は、平坦面５４を有する。平坦面５４は、四角形状の凹部５６を有する。突出部４６は、導入孔４２に連通する中間流路５８を有する（図４参照）。中間流路５８は、凹部５６の底面６０に開口している。

保持部４８は、突出部４６に設けられて検出部５０を保持する。保持部４８は、樹脂製の一体成形品である。保持部４８は、直方体形状を有する。保持部４８は、凹部５６に液密に嵌合されている。保持部４８は、凹部５６の底面６０とは反対方向（矢印Ｚ１方向）に露出した平坦な外面６２を有する。保持部４８は、検出流路６４、排気孔６６及びフィルタ配置部６８を含む。検出流路６４は、中間流路５８に連通している（図４参照）。排液流路４４は、中間流路５８と検出流路６４とを有する。

排気孔６６は、排液流路４４内の空気を外部に排出する。排気孔６６は、検出流路６４に連通している。排気孔６６は、保持部４８の外面６２に開口している。フィルタ配置部６８は、保持部４８の外面６２に位置する。フィルタ配置部６８は、排気孔６６の開口部を囲む環状溝である。

検出部５０は、検出流路６４を構成する壁面に固着されている。すなわち、検出部５０は、保持部４８の内部に配置されている。検出部５０は、検出流路６４を流通する排液中の所定成分を検出する。検出部５０は、長方形状を有する。検出部５０は、矢印Ｘ方向に延びている。検出部５０は、例えば、試験紙である。検出部５０は、排液の所定成分と反応して見え方が変化する試薬部７０を含む。検出部５０は、検出流路６４を流通する排液に接触する検出面７２を有する。検出面７２には、試薬部７０が設けられている。

検出面７２は、保持部４８の外面６２と平行に配置されている。検出面７２は、矢印Ｚ１方向を向いている。保持部４８は、外部から試薬部７０を視認することができるように透明に構成されている。ただし、保持部４８は、外部から試薬部７０を視認可能なように半透明に構成されてもよい。また、保持部４８は、その一部のみが透明又は半透明に構成されていてもよい。つまり、保持部４８は、当該保持部４８のうち検出面７２に向かい合う部分のみを透明又は半透明に構成し、それ以外の部分を不透明に構成してもよい。すなわち、保持部４８は、外部から試薬部７０を視認可能なように構成されていればよい。

検出流路６４のうち検出面７２の矢印Ｚ１方向に隣接する部分の流路高さは、検出部５０の厚さより低い。具体的に、当該流路高さは、０.９ｍｍ以上１０ｍｍ以下に設定するのが好ましく、１.０ｍｍ以上２.０ｍｍ以下に設定するのが一層好ましい。この場合、排液が混濁していても外部から保持部４８を介して検出面７２を視認し易い。

所定成分は、例えば、腹膜炎の判断指標となる特定成分である。特定成分は、白血球成分である。試薬部７０は、排液中の特定成分の濃度に応じて見え方が変化する。試薬部７０は、排液中の白血球成分と反応して色が変化する。具体的に、試薬部７０は、排液中の白血球成分の濃度が基準値以上である場合に色が変化し、排液中の白血球成分の濃度が基準値よりも低い場合に色が変化しない。この場合、ユーザは、試薬部７０の色が変化したことを視認することにより、腹膜炎を起こしている可能性があるか否かを簡単に判断することができる。試薬部７０を構成する材料としては、例えば、ろ紙を用いた試験紙等が挙げられる。

試薬部７０は、排液中の白血球以外の血液成分と反応して見え方が変わるように構成されてもよい。これにより、検査デバイス１４によって、血液の病気等を知ることが可能である。また、試薬部７０は、排液中のウイルス等と反応して見え方が変わるように構成されてもよい。この場合、患者５００が所定のウイルスに感染しているか否かを知ることが可能である。

試薬部７０は、排液中の所定成分の濃度に応じて、形状が変化（例えば、溶解）するように構成されてもよい。また、試薬部７０は、排液中の所定成分の濃度に応じて、文字、図形、記号又はこれらの組み合わせからなる情報が表示されるように構成されてもよい。

検出部５０は、複数種類の試薬部７０を有してもよい。この場合、複数種類の試薬部７０は、排液中の異なる成分に反応する。

フィルタ部５２は、フィルタ配置部６８に液密に固定されている。フィルタ部５２は、円板状に構成されている。フィルタ部５２は、排気孔６６から外部への空気の排出を許可する。フィルタ部５２は、排気孔６６から外部への排液の流出を阻止する。フィルタ部５２の構成材料としては、例えば、ふっ素樹脂多孔質膜等が挙げられる。

次に、本実施形態に係る腹膜透析装置１０の使用方法について説明する。腹膜透析装置１０は、腹膜５０４内の使用済みの透析液を新しい透析液に交換する際に使用される。まず、図１に示すように、ユーザは、排液バッグ１８を腹腔５０２よりも低い位置に配置するとともに透析バッグ１６を腹腔５０２よりも高い位置に配置する。続いて、腹膜５０４に留置されているカテーテル５０６の接続コネクタ５０８に腹膜透析装置１０の透析コネクタ２０を装着する。

その後、第２クランプ２６を操作して第２チューブ３０の内孔を開放する。なお、第１クランプ２４は、第１チューブ２８の内孔を閉塞している。そうすると、腹腔５０２内の使用済みの透析液である排液は、カテーテル５０６、透析コネクタ２０、第３チューブ３４、分岐部３２及び第２チューブ３０を介して排液バッグ１８に回収される。腹膜透析の排液の排液バッグ１８への回収が終了すると、第２クランプ２６を操作して第２チューブ３０の内孔を閉塞する。

続いて、第１クランプ２４を操作して第１チューブ２８の内孔を開放する。そうすると、透析バッグ１６内の新しい透析液は、第１チューブ２８、分岐部３２、第３チューブ３４、透析コネクタ２０及びカテーテル５０６を介して腹腔５０２内に注入される。透析液の腹腔５０２への注入が終了すると、腹膜透析装置１０の透析コネクタ２０をカテーテル５０６の接続コネクタ５０８から取り外す。

次いで、図５に示すように、検査デバイス１４のコネクタ部３６を腹膜透析装置１０の透析コネクタ２０に装着する。また、排液バッグ１８を透析コネクタ２０よりも上方に配置する。その後、第２クランプ２６を操作して第２チューブ３０の内孔を開放する。そうすると、排液バッグ１８内の排液は、第２チューブ３０、分岐部３２、第３チューブ３４及び透析コネクタ２０を介して検査デバイス１４の導入孔４２に流入する。

導入孔４２に流入した排液は、導入孔４２及び排液流路４４に存在している空気を押しながら排液流路４４を流れる。この際、排液によって押された空気は、フィルタ部５２を通過して排気孔６６から外部に排気される。これにより、排液は、排液流路４４を円滑に流通する。

図４において、導入孔４２から中間流路５８を介して検出流路６４に導かれた排液は、試薬部７０（検出面７２）に接触する。この時、例えば、排液中の白血球の濃度が基準値以上である場合、試薬部７０が白血球と反応して当該試薬部７０の色が変わる。また、排液中の白血球の濃度が当該基準値よりも低い場合、試薬部７０の色は変化しない。

ユーザは、保持部４８を介して試薬部７０を視認することにより、試薬部７０の色が変化したか否かを簡単に知ることができる。換言すれば、ユーザは、試薬部７０の色が変化したことを確認することにより、腹膜炎を起こしていることを簡単に知ることができる。また、ユーザは、試薬部７０の色が変化していないことを確認することにより、腹膜炎を起こしていないことを簡単に知ることができる。

試薬部７０に接触した排液は、排気孔６６に向かって流通する。なお、排液は、フィルタ部５２を通過しない。検査デバイス１４による検査が終了すると、腹膜透析デバイス１２と検査デバイス１４とは、一緒に廃棄される。

本実施形態は、以下の効果を奏する。

本実施形態によれば、腹膜透析の排液を腹腔５０２内からカテーテル５０６を介して腹膜透析デバイス１２に回収した後、カテーテル５０６の接続コネクタ５０８から取り外した透析コネクタ２０に検査デバイス１４のコネクタ部３６を装着することができる。これにより、腹膜透析デバイス１２内の排液をデバイス本体３８の排液流路４４に流し、当該排液流路４４を流通する排液中の所定成分を検出部５０によって検出することができる。よって、検出部５０の検出結果に基づいて患者５００の症状を知ることが可能になる。また、コネクタ部３６は、カテーテル５０６の接続コネクタ５０８に装着不能に構成されている。そのため、ユーザは、検査デバイス１４のコネクタ部３６をカテーテル５０６の接続コネクタ５０８に誤って装着することがない。従って、検査デバイス１４からカテーテル５０６を介した感染のリスクを低減することができる。

検出部５０は、排液中の所定成分と反応して見え方が変化する試薬部７０を含む。保持部４８は、排液流路４４を流通する排液に試薬部７０が接触するように検出部５０を保持する。また、保持部４８は、外部から試薬部７０を視認可能なように構成されている。

このような構成によれば、試薬部７０の見え方が変化したか否かを視認することにより、患者５００の症状を簡単に知ることができる。

所定成分は、腹膜炎の判断指標となる特定成分である。試薬部７０は、排液中の特定成分の濃度に応じて見え方が変化する。

このような構成によれば、試薬部７０の見え方が変化したか否かを視認することにより、腹膜炎の症状を簡単に知ることができる。

排液流路４４は、保持部４８に形成された検出流路６４を含む。検出部５０は、検出流路６４を流通する排液に接触する検出面７２を含む。検出面７２には、試薬部７０が設けられている。保持部４８は、透明に構成されている。

このような構成によれば、保持部４８が透明に構成されているため、検出面７２に設けられた試薬部７０を視認し易くできる。

デバイス本体３８は、コネクタ部３６から突出した突出部４６を有する。保持部４８は、突出部４６に取り付けられている。排液流路４４は、コネクタ部３６から導入された排液が検出流路６４に導かれるように突出部４６に形成された中間流路５８を含んでいる。

このような構成によれば、突出部４６に保持部４８を取り付けているため、検査デバイス１４を比較的コンパクトにできる。

突出部４６の平坦面５４には、凹部５６が形成されている。保持部４８は、凹部５６に液密に嵌合されている。

このような構成によれば、検査デバイス１４を一層コンパクトに構成することができる。

デバイス本体３８は、排気孔６６とフィルタ部５２とを有する。排気孔６６は、排液流路４４内の空気を外部に排出する。フィルタ部５２は、排気孔６６から外部への空気の排出を許可し、且つ排気孔６６から外部への排液の流出を阻止する。

このような構成によれば、排液流路４４内の空気を排気孔６６から外部に排出できるため、排液流路４４に排液を円滑に流すことができる。また、フィルタ部５２を設けているため、排液が排気孔６６から外部に流出することを防止できる。

コネクタ部３６は、透析コネクタ２０に装着可能なオスコネクタである。

このような構成によれば、簡単な構成により、透析コネクタ２０に装着可能であり、接続コネクタ５０８に装着不能なコネクタ部３６を得ることができる。

（第１変形例）
次に、第１変形例に係る検査デバイス８０について説明する。本変形例に係る検査デバイス８０において、上述した検査デバイス１４と同一の構成については同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。また、本変形例に係る検査デバイス８０において、上述した検査デバイス１４と同様の構成については同様の効果を奏する。

図６及び図７に示すように、検査デバイス８０は、コネクタ部３６とデバイス本体８２とを備える。デバイス本体８２は、保持部８４、検出部５０、チューブ８６及び排気部８８を有する。

保持部８４は、コネクタ部３６に設けられて検出部５０を保持する。保持部８４は、保持本体９０と連結部９２とを含む。保持本体９０は、コネクタ部３６の矢印Ｘ２方向の端面から矢印Ｘ２方向に突出している。コネクタ部３６と保持本体９０とは、樹脂材料によって一体に成形されている。図６において、保持本体９０は、幅広に形成されている。換言すれば、保持本体９０の矢印Ｙ方向に沿った幅は、保持本体９０の矢印Ｚ方向に沿った高さよりも広い。図６及び図７に示すように、保持本体９０の突出端面（矢印Ｘ２方向の端面）には、連結凹部９４が形成されている。

保持本体９０は、導入連通路９６と検出流路９８とを含む。導入連通路９６は、導入孔４２から矢印Ｘ２方向に延出している。図７において、導入連通路９６の流路高さ（矢印Ｚ方向の高さ）は、矢印Ｘ２方向に向かって徐々に減少している。検出流路９８は、導入連通路９６から矢印Ｘ２方向に延出している。検出流路９８の流路高さ（矢印Ｚ方向の高さ）は、矢印Ｘ方向の全長に渡って略一定である。

検出流路９８には、検出部５０が配置されている。検出部５０は、矢印Ｘ方向に延びている。検出部５０の検出面７２は、矢印Ｚ１方向を向いている。検出面７２は、検出流路９８を流通する排液に接触する。検出流路９８のうち検出面７２の矢印Ｚ１方向に隣接する部分の流路高さは、検出部５０の厚さよりも低い。具体的に、当該流路高さは、上述した検査デバイス１４と同様に設定される。

図６及び図７において、保持本体９０は、外部から試薬部７０を視認することができるように透明に構成されている。ただし、保持本体９０は、外部から試薬部７０を視認可能なように半透明に構成されてもよい。また、外部から試薬部７０を視認可能なように、保持本体９０の一部のみを透明又は半透明に構成してもよい。

連結部９２は、連結凹部９４に液密に嵌合されている。連結部９２は、検出流路９８に連通するチューブ連通孔１００を有する。図７において、チューブ連通孔１００は、チューブ連通孔１００の矢印Ｘ１方向の端から矢印Ｘ２方向に向かって流路高さ（矢印Ｚ方向の高さ）が徐々に増大する部分を含む。

チューブ８６の一端部は、連結部９２に液密に接続している。チューブ８６の内孔１０２は、チューブ連通孔１００を介して検出流路９８に連通している。チューブ８６の長さ、内径、外径、断面形状等は、適宜設定可能である。

排気部８８は、チューブ８６の内孔１０２に連通する排気連通孔１０４を有する。排気部８８は、第１排気カバー部１０６、第２排気カバー部１０８及びフィルタ部５２を有する。第１排気カバー部１０６は、排気カバー本体１１０、排気接続部１１２及び支持突起１１４を含む。排気カバー本体１１０は、円環状に形成されている。排気接続部１１２は、排気カバー本体１１０の中央部から突出している。排気接続部１１２は、チューブ８６の他端部に液密に接続されている。支持突起１１４は、排気カバー本体１１０から矢印Ｘ２方向に向かって突出している。支持突起１１４は、円環状に形成されている。

第２排気カバー部１０８は、円環状に形成されている。第２排気カバー部１０８の周縁部は、排気カバー本体１１０の周縁部に接続している。第２排気カバー部１０８は、排気孔１１６とフィルタ配置部１１８とを含む。排気孔１１６は、第２排気カバー部１０８の中央部に形成されている。排気孔１１６は、排気連通孔１０４に連通している。フィルタ配置部１１８は、第２排気カバー部１０８の矢印Ｘ１方向の面に位置する。フィルタ配置部１１８は、排気孔１１６を囲む環状溝である。

フィルタ部５２は、排気孔１１６を覆うようにフィルタ配置部１１８に配置されている。フィルタ部５２は、支持突起１１４と第２排気カバー部１０８とによって挟持されている。

デバイス本体８２は、排液が流通する排液流路１２０を有する。排液流路１２０は、導入連通路９６、検出流路９８、チューブ連通孔１００、チューブ８６の内孔１０２及び排気連通孔１０４を含む。

検査デバイス８０において、保持部８４は、コネクタ部３６に設けられている。デバイス本体８２は、保持部８４に接続されたチューブ８６を有する。排液が検出流路９８を流通する際に検出流路９８内の空気はチューブ８６の内孔１０２に押し出される。

このような構成によれば、検出流路９８内に排液を円滑に流通させることができる。これにより、排液を検出面７２に効率的に接触させることができる。

（第２変形例）
次に、第２変形例に係る検査デバイス１３０について説明する。本変形例に係る検査デバイス１３０において、上述した検査デバイス１４、８０と同一の構成については同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。また、本変形例に係る検査デバイス１３０において、上述した検査デバイス１４、８０と同様の構成については同様の効果を奏する。

図８に示すように、検査デバイス１３０は、コネクタ部３６とデバイス本体１３２とを備える。デバイス本体１３２は、保持部８４、検出部５０、チューブ８６、バッグ接続部１３４及びバッグ１３６を有する。

バッグ接続部１３４には、バッグ１３６の周縁部が液密に融着されている。また、バッグ接続部１３４のうちバッグ１３６の外側に突出している部分には、チューブ８６の他端部が液密に接続されている。バッグ接続部１３４は、チューブ８６の内孔１０２に連通するバッグ連通孔１３８を有する。

バッグ１３６は、バッグ連通孔１３８に連通する内孔１４０を有する。バッグ１３６は、可撓性を有する。バッグ１３６は、上述した排液バッグ１８と同様に構成されている。バッグ１３６は、バッグ連通孔１３８から導かれる空気が流入することによりバッグ１３６の厚さ方向に膨らむ。

デバイス本体１３２は、排液が流通する排液流路１４２を有する。排液流路１４２は、導入連通路９６、検出流路９８、チューブ連通孔１００、チューブ８６の内孔１０２及びバッグ連通孔１３８を含む。バッグ１３６の大きさは、少なくとも排液流路１４２内の空気を収容可能に設定するのが好ましい。ただし、バッグ１３６の大きさ及び形状は、適宜設定可能である。

検査デバイス１３０において、デバイス本体１３２は、コネクタ部３６から排液流路１４２に排液を導入する際に排液流路１４２内の空気を貯めるバッグ１３６を備える。バッグ１３６は、バッグ１３６の内孔１４０に空気が流入することによって膨らむ。

このような構成によれば、排液を排液流路１４２に流通させる際に、排液流路１４２内の空気をバッグ１３６の内孔１４０に逃がすことができるため、排液流路１４２に排液を円滑に流通させることができる。

（第３変形例）
次に、第３変形例に係る検査デバイス１５０について説明する。本変形例に係る検査デバイス１５０において、上述した検査デバイス１４、８０、１３０と同一の構成については同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。また、本変形例に係る検査デバイス１５０において、上述した検査デバイス１４、８０、１３０と同様の構成については同様の効果を奏する。

図９に示すように、検査デバイス１５０は、コネクタ部３６とデバイス本体１５２とを備える。デバイス本体１５２は、チューブ接続部１５４、チューブ８６、保持部１５６及びバッグ１３６を有する。

チューブ接続部１５４は、コネクタ部３６から矢印Ｘ２方向に突出している。チューブ接続部１５４は、チューブ８６の一端部に液密に接続している。チューブ接続部１５４は、コネクタ部３６の導入孔４２とチューブ８６の内孔１０２とを互いに連通させるチューブ連通路１５８を有する。

保持部１５６は、樹脂製の一体成形品である。保持部１５６は、第１接続部１６０、保持本体１６２及び第２接続部１６４を有する。第１接続部１６０は、チューブ８６の他端部に液密に接続している。第１接続部１６０は、チューブ８６の内孔１０２に連通する第１接続孔１６８を有する。

保持本体１６２は、検出部５０を保持する。保持本体１６２は、第１接続孔１６８に連通する検出流路１７０を有する。検出流路１７０には、検出部５０が配置されている。検出部５０の検出面７２は、矢印Ｚ１方向を向いている。検出流路１７０のうち検出面７２の矢印Ｚ１方向に隣接する部分の流路高さは、検出部５０の厚さよりも低い。具体的に、当該流路高さは、上述した検査デバイス１４と同様に設定される。

保持本体１６２は、外部から試薬部７０を視認することができるように透明に構成されている。ただし、保持本体１６２は、外部から試薬部７０を視認可能なように半透明に構成されてもよい。また、外部から試薬部７０を視認可能なように、保持本体１６２の一部のみを透明又は半透明に構成してもよい。

第２接続部１６４には、バッグ１３６の周縁部が液密に融着されている。第２接続部１６４は、検出流路１７０とバッグ１３６の内孔１４０とを連通させる第２接続孔１７２を有する。デバイス本体１５２は、排液が流通する排液流路１７４を有する。排液流路１７４は、チューブ連通路１５８、チューブ８６の内孔１０２、第１接続孔１６８、検出流路１７０及び第２接続孔１７２を含む。

検査デバイス１５０において、デバイス本体１５２は、コネクタ部３６に設けられたチューブ接続部１５４と、チューブ接続部１５４に接続されたチューブ８６とを有する。保持部１５６は、チューブ８６のうちチューブ接続部１５４とは反対方向の端部に接続されている。排液流路１７４は、チューブ連通路１５８とチューブ８６の内孔１０２とを含む。チューブ連通路１５８は、コネクタ部３６から排液が導かれるようにチューブ接続部１５４に形成されている。チューブ８６の内孔１０２は、チューブ連通路１５８と検出流路１７０とを互いに連通させる。

このような構成によれば、保持部１５６をチューブ接続部１５４に組み込む必要がないため、保持部１５６の構成を簡素化できる。

（第４変形例）
次に、第４変形例に係る検査デバイス１８０について説明する。本変形例に係る検査デバイス１８０において、上述した検査デバイス１４、８０、１３０、１５０と同一の構成については同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。また、本変形例に係る検査デバイス１８０において、上述した検査デバイス１４、８０、１３０、１５０と同様の構成については同様の効果を奏する。

図１０～図１２に示すように、検査デバイス１８０は、コネクタ部３６とデバイス本体１８２とを備える。デバイス本体１８２は、チューブ接続部１５４、チューブ８６、保持部１８４、検出部５０及びフィルタ部５２を有する。

図１１及び図１２において、保持部１８４は、保持本体１８６、第１カバー部１８８及び第２カバー部１９０を含む。保持本体１８６は、底壁部１９２、周壁部１９４、保持接続部１９６及び中央壁部１９８を備える。底壁部１９２は、円形状に形成されている。周壁部１９４は、底壁部１９２の外周縁部から矢印Ｚ１方向に突出している。周壁部１９４は、円環状に延在している。保持接続部１９６は、周壁部１９４から突出している。保持接続部１９６は、チューブ８６の他端部に液密に接続している。保持接続部１９６は、チューブ８６の内孔１０２に連通する保持連通孔２００を有している。

中央壁部１９８は、底壁部１９２から矢印Ｚ１方向に突出している。中央壁部１９８の両端部は、周壁部１９４の内面に連なっている。中央壁部１９８の底壁部１９２と反対方向（矢印Ｚ１方向）の外面には、凹部２０２が形成されている。凹部２０２は、保持連通孔２００に連通している。凹部２０２は、検出流路２０４である。中央壁部１９８は、配置溝２０６と導出孔２０８とを有する。

配置溝２０６は、凹部２０２の底面２１０に位置する。配置溝２０６は、中央壁部１９８の延在方向（矢印Ｘ方向）に延在している。配置溝２０６は、長方形状を有する。配置溝２０６には、検出部５０が配置されている。導出孔２０８は、凹部２０２の底面２１０に開口する第１開口部２１２と、底壁部１９２の矢印Ｚ２方向の外面に開口する第２開口部２１４とを含む。第１開口部２１２は、配置溝２０６の矢印Ｘ２方向に位置する。第２開口部２１４は、底壁部１９２の中央部に位置する。

第１カバー部１８８は、円板状に形成されている。第１カバー部１８８は、周壁部１９４の突出端部に液密に固着されている。第１カバー部１８８は、検出部５０を矢印Ｚ１方向から覆っている。第１カバー部１８８は、検出部５０を保持する複数の保持突起２１８を含む。複数の保持突起２１８は、第１カバー部１８８から矢印Ｚ２方向に向かって突出している。複数の保持突起２１８は、検出部５０を配置溝２０６に向かって押圧する。具体的に、複数の保持突起２１８は、検出部５０の角部に接触する（図１０及び図１２参照）。

第１カバー部１８８は、外部から試薬部７０を視認することができるように透明に構成されている。ただし、第１カバー部１８８は、外部から試薬部７０を視認可能なように半透明に構成されてもよい。また、外部から試薬部７０を視認可能なように、第１カバー部１８８の一部のみを透明又は半透明に構成してもよい。

検出部５０は、矢印Ｘ方向に延びている。検出部５０の検出面７２は、第１カバー部１８８（矢印Ｚ１方向）を向いている。検出流路２０４のうち検出面７２の矢印Ｚ１方向に隣接する部分の流路高さは、検出部５０の厚さよりも低い。具体的に、当該流路高さは、上述した検査デバイス１４と同様に設定される。

第２カバー部１９０は、円板状に形成されている。第２カバー部１９０の外周縁部は、底壁部１９２を中央壁部１９８とは反対方向（矢印Ｚ２方向）から覆うように底壁部１９２の外周縁部に液密に固定されている。第２カバー部１９０は、排気孔２２０とフィルタ配置部２２２とを有する。排気孔２２０は、第２カバー部１９０の中央部に形成されている。排気孔２２０は、導出孔２０８の第２開口部２１４に連通している。フィルタ配置部２２２は、第２カバー部１９０の矢印Ｚ１方向の面から矢印Ｚ１方向に突出した環状凸部である。

フィルタ部５２は、排気孔２２０を矢印Ｚ１方向から覆うようにフィルタ配置部２２２に配置されている。フィルタ部５２は、底壁部１９２とフィルタ配置部２２２とによって挟持されている。

デバイス本体１８２は、排液が流通する排液流路２２４を有する。図１２において、排液流路２２４は、チューブ連通路１５８、チューブ８６の内孔１０２、保持連通孔２００、検出流路２０４及び導出孔２０８を含む。

検査デバイス１８０において、保持部１８４は、保持本体１８６と第１カバー部１８８とを備える。保持本体１８６には、検出部５０が配置される。第１カバー部１８８は、試薬部７０を覆うように保持本体１６２に液密に取り付けられている。第１カバー部１８８は、透明に構成されている。

このような構成によれば、保持部１８４内に検出部５０を簡単に組付けることができる。

なお、本発明は、上述した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を取り得る。検出部は、排液に接触しないように配置されてもよい。この場合、例えば、検出部は、赤外線により排液中の所定成分を検出してもよい。

本実施形態は、以下の内容を開示している。

上記実施形態は、腹腔（５０２）内からカテーテル（５０６）を介して腹膜透析デバイス（１２）に回収された使用済みの透析液である排液を検査する検査デバイス（１４、８０、１３０、１５０、１８０）であって、前記腹膜透析デバイスは、前記カテーテルの接続コネクタ（５０８）に着脱可能な透析コネクタ（２０）を備え、前記検査デバイスは、前記透析コネクタに装着可能であり、前記接続コネクタに装着不能なコネクタ部（３６）と、前記コネクタ部から導入された前記排液が流通する排液流路（４４、１２０、１４２、１７４、２２４）を有するデバイス本体（３８、８２、１３２、１５２、１８２）と、を含み、前記デバイス本体は、前記排液流路を流通する前記排液中の所定成分を検出する検出部（５０）を有する、検査デバイスを開示している。

上記の検査デバイスにおいて、前記検出部は、前記排液中の前記所定成分と反応して見え方が変化する試薬部（７０）を含み、前記デバイス本体は、前記排液流路を流通する前記排液に前記試薬部が接触するように前記検出部を保持する保持部（４８、８４、１５６、１８４）を有し、前記保持部は、外部から前記試薬部を視認可能なように構成されてもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記所定成分は、腹膜炎の判断指標となる特定成分であり、前記試薬部は、前記排液中の前記特定成分の濃度に応じて見え方が変化してもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記排液流路は、前記保持部に形成された検出流路（６４、９８、１７０、２０４）を含み、前記検出部は、前記検出流路を流通する前記排液に接触する検出面（７２）を含み、前記検出面には、前記試薬部が設けられ、前記保持部の少なくとも一部は、前記外部から前記試薬部が視認可能なように透明又は半透明に構成されていてもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記デバイス本体は、前記コネクタ部から突出した突出部（４６）を有し、前記保持部は、前記突出部に取り付けられ、前記排液流路は、前記コネクタ部に導入された前記排液が前記検出流路に導かれるように前記突出部に形成された中間流路（５８）を含んでいてもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記突出部の外面には、凹部（５６）が形成され、前記保持部は、凹部に液密に嵌合されてもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記保持部は、前記コネクタ部に設けられ、前記デバイス本体は、前記保持部に接続されたチューブ（８６）を有し、前記排液が前記検出流路を流通する際に当該検出流路内の空気は前記チューブの内孔（１０２）に押し出されてもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記デバイス本体は、前記排液流路内の空気を外部に排出するための排気孔（６６、１１６、２２０）と、前記排気孔から前記外部への前記空気の排出を許可し、且つ前記排気孔から前記外部への前記排液の流出を阻止するフィルタ部（５２）と、を有してもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記デバイス本体は、前記コネクタ部に設けられた接続部（１５４）と、前記接続部に接続されたチューブと、を有し、前記保持部は、前記チューブのうち前記接続部とは反対方向の端部に接続され、前記排液流路は、前記コネクタ部から導かれた前記排液が導かれるように前記接続部に形成された連通路（１５８）と、前記連通路と前記検出流路とを互いに連通させる前記チューブの内孔と、を含んでいてもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記デバイス本体は、前記コネクタ部から前記排液流路に前記排液を導入する際に前記排液流路内の空気を貯めるためのバッグ（１３６）を備え、前記バッグは、当該バッグの内孔（１４０）に前記空気が流入することによって膨らんでもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記保持部は、前記検出部が配置される保持本体（１８６）と、前記試薬部を覆うように前記保持本体に液密に取り付けられたカバー部（１８８）と、を備え、前記カバー部の少なくとも一部は、透明又は半透明に構成されてもよい。

上記の検査デバイスにおいて、前記コネクタ部は、前記透析コネクタに着脱可能なオスコネクタであってもよい。

上記実施形態は、腹腔内からカテーテルを介して使用済みの透析液である排液を回収するための腹膜透析デバイスと、前記腹膜透析デバイス内の前記排液を検査する検査デバイスと、を備え、前記腹膜透析デバイスは、前記カテーテルの接続コネクタに着脱可能な透析コネクタを有し、前記検査デバイスは、上述した検査デバイスである、腹膜透析装置（１０）を開示している。

１０…腹膜透析装置 １２…腹膜透析デバイス
１４、８０、１３０、１５０、１８０…検査デバイス
２０…透析コネクタ ３６…コネクタ部
４４、１２０、１４２、１７４、２２４…排液流路
４６…突出部 ４８、８４、１５６、１８４…保持部
５０…検出部 ５２…フィルタ部
５６…凹部 ５８…中間流路
６４、９８、１７０、２０４…検出流路 ６６、１１６、２２０…排気孔
７０…試薬部 ７２…検出面
８６…チューブ １３６…バッグ
１５４…チューブ接続部（接続部） １５８…チューブ連通路（連通路）
１８６…保持本体 １８８…第１カバー部（カバー部）
５０２…腹腔 ５０６…カテーテル
５０８…接続コネクタ

Claims (13)

1. 腹腔内からカテーテルを介して腹膜透析デバイスに回収された使用済みの透析液である排液を検査する検査デバイスであって、
   前記腹膜透析デバイスは、前記カテーテルの接続コネクタに着脱可能な透析コネクタを備え、
   前記検査デバイスは、
   前記透析コネクタに装着可能であり、前記接続コネクタに装着不能なコネクタ部と、
   前記コネクタ部から導入された前記排液が流通する排液流路を有するデバイス本体と、を含み、
   前記デバイス本体は、前記排液流路を流通する前記排液中の所定成分を検出する検出部を有する、検査デバイス。
2. 請求項１記載の検査デバイスであって、
   前記検出部は、前記排液中の前記所定成分と反応して見え方が変化する試薬部を含み、
   前記デバイス本体は、前記排液流路を流通する前記排液に前記試薬部が接触するように前記検出部を保持する保持部を有し、
   前記保持部は、外部から前記試薬部を視認可能なように構成されている、検査デバイス。
3. 請求項２記載の検査デバイスであって、
   前記所定成分は、腹膜炎の判断指標となる特定成分であり、
   前記試薬部は、前記排液中の前記特定成分の濃度に応じて見え方が変化する、検査デバイス。
4. 請求項２又は３に記載の検査デバイスであって、
   前記排液流路は、前記保持部に形成された検出流路を含み、
   前記検出部は、前記検出流路を流通する前記排液に接触する検出面を含み、
   前記検出面には、前記試薬部が設けられ、
   前記保持部の少なくとも一部は、前記外部から前記試薬部が視認可能なように透明又は半透明に構成されている、検査デバイス。
5. 請求項４記載の検査デバイスであって、
   前記デバイス本体は、前記コネクタ部から突出した突出部を有し、
   前記保持部は、前記突出部に取り付けられ、
   前記排液流路は、前記コネクタ部から導入された前記排液が前記検出流路に導かれるように前記突出部に形成された中間流路を含んでいる、検査デバイス。
6. 請求項５記載の検査デバイスであって、
   前記突出部の外面には、凹部が形成され、
   前記保持部は、凹部に液密に嵌合されている、検査デバイス。
7. 請求項４記載の検査デバイスであって、
   前記保持部は、前記コネクタ部に設けられ、
   前記デバイス本体は、前記保持部に接続されたチューブを有し、
   前記排液が前記検出流路を流通する際に当該検出流路内の空気は前記チューブの内孔に押し出される、検査デバイス。
8. 請求項１～７のいずれか１項に記載の検査デバイスであって、
   前記デバイス本体は、
   前記排液流路内の空気を外部に排出するための排気孔と、
   前記排気孔から前記外部への前記空気の排出を許可し、且つ前記排気孔から前記外部への前記排液の流出を阻止するフィルタ部と、を有する、検査デバイス。
9. 請求項４記載の検査デバイスであって、
   前記デバイス本体は、
   前記コネクタ部に設けられた接続部と、
   前記接続部に接続されたチューブと、を有し、
   前記保持部は、前記チューブのうち前記接続部とは反対方向の端部に接続され、
   前記排液流路は、
   前記コネクタ部から導かれた前記排液が導かれるように前記接続部に形成された連通路と、
   前記連通路と前記検出流路とを互いに連通させる前記チューブの内孔と、を含んでいる、検査デバイス。
10. 請求項７又は９に記載の検査デバイスであって、
    前記デバイス本体は、前記コネクタ部から前記排液流路に前記排液を導入する際に前記排液流路内の空気を貯めるためのバッグを備え、
    前記バッグは、当該バッグの内孔に前記空気が流入することによって膨らむ、検査デバイス。
11. 請求項４又は７に記載の検査デバイスであって、
    前記保持部は、
    前記検出部が配置される保持本体と、
    前記試薬部を覆うように前記保持本体に液密に取り付けられたカバー部と、を備え、
    前記カバー部の少なくとも一部は、透明又は半透明に構成されている、検査デバイス。
12. 請求項１～１１のいずれか１項に記載の検査デバイスであって、
    前記コネクタ部は、前記透析コネクタに着脱可能なオスコネクタである、検査デバイス。
13. 腹腔内からカテーテルを介して使用済みの透析液である排液を回収する腹膜透析デバイスと、
    前記腹膜透析デバイス内の前記排液を検査する検査デバイスと、を備え、
    前記腹膜透析デバイスは、前記カテーテルの接続コネクタに着脱可能な透析コネクタを有し、
    前記検査デバイスは、請求項１～１２のいずれか１項に記載の検査デバイスである、腹膜透析装置。

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