JP2022552164A - 塞栓回収用カテーテル - Google Patents

Abstract

開示されるのは、血管内部位から塞栓物質を除去するシステムである。細長い可撓性の管状体が、軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁を有する。軸方向拘束装置が、側壁の内面によって担持され、管腔に露出している。回転可能なコアワイヤが、管腔を通って伸縮可能であり、閉塞物係合先端部を含んでいてもよい。コアワイヤは、拘束装置を回転可能に係合させる遠位に面する軸受け面を有する制限装置を有する。制限装置と拘束装置は、コアワイヤの回転を許容するが、先端部の遠位前進を、管状体が遠位端との所定の関係をなすところまでに制限するように構成される。【選択図】図２Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年１０月１日に出願された米国特許出願第１６／５８９，５６３号の一部継続出願であり、また、２０２０年５月１９日に出願された米国仮出願第６３／０２６，８９８号の、米国特許法第１１９（ｅ）条に基づく優先権の利益を主張するものでもあり、これら各々の全体は、参照により本明細書に組み込まれる。加えて、２０１９年４月２９日に出願された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０２９７０９号が、参照により本明細書に組み込まれる。

脳卒中は、米国で３番目に多い死因であり、最も障害性の神経障害である。年間、ほぼ７００，０００人の患者が、脳卒中に罹患している。脳卒中は、少なくとも２４時間持続する神経学的欠損の急性発症を特徴とする症候群であり、中枢神経系の限局的な関与を反映し、脳循環の擾乱の結果である。その発生率は年齢とともに増加する。脳卒中の危険性因子には、心臓の収縮期または拡張期の高血圧、高コレステロール血症、喫煙、大量のアルコール消費、および経口避妊薬の使用などが挙げられる。

出血性脳卒中は、年間の脳卒中集団の２０％を占める。出血性脳卒中は、動脈瘤や動静脈奇形が破裂して脳組織内に出血し脳梗塞となることが多い。脳卒中集団の残り８０％は、虚血性脳卒中であり、酸素を担持する血液を脳から奪い取る閉塞された血管によって生じる。虚血性脳卒中は、塞栓や血栓性組織の破片が他の部位や脳血管自体から外れて、さらに遠位の狭い脳動脈を閉塞させることで引き起こされることが多い。患者が神経学的症状および徴候を呈し、それらが１時間以内に完全に消失する場合、一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）という用語が使用される。病因論的には、ＴＩＡおよび脳卒中は、同じ病態生理学的機序を共有しており、したがって、症状の持続性および虚血性損傷の程度に基づく連続体を表している。

塞栓は、心拍数が不規則である間に心臓の弁の周囲や左心耳内に形成されることがあり、その後に外れて、血流に従って体の遠位領域へ流入する。これらの塞栓は脳に移動し、塞栓性脳卒中を引き起こす可能性がある。以下に考察するとおり、そのような閉塞の多くは中大脳動脈（ＭＣＡ）で起こるが、そこだけが塞栓の静止する部位ではない。

患者が神経学的欠損を呈する場合、患者の病歴、脳卒中危険因子の検討、および神経学的検査に基づいて、脳卒中の原因に関する診断仮説を立てることができる。虚血性イベントが疑われる場合、臨床医は、患者が心原性の塞栓原因、大動脈の頭蓋外もしくは頭蓋内疾患、小動脈の実質内疾患、または血液学的もしくはその他の全身性の疾患を有するかどうかを暫定的に評価することができる。頭部ＣＴスキャンが、患者が虚血性または出血性の損傷を受けたかどうかを判断するために行われることが多い。くも膜下出血、実質内血腫、または脳室内出血では、ＣＴスキャン上で血液が存在する可能性がある。

従来、急性虚血性脳卒中の緊急管理は、一般的な支持療法、例えば、水分補給、神経学的状態のモニタリング、血圧制御、および／または抗血小板療法もしくは抗凝固療法から主になっていた。１９９６年に食品医薬品局は、急性脳卒中の治療に、ジェネンテック社（Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ Ｉｎｃ）の血栓溶解薬である組織プラスミノーゲンアクチベーター（ｔ－ＰＡ）すなわちアクティバーゼ（Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標））の使用を承認した。無作為化された二重盲検試験である、国立神経疾患およびｔ－ＰＡ脳卒中研究所研究（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ ａｎｄ ｔ－ＰＡ Ｓｔｒｏｋｅ Ｓｔｕｄｙ）は、虚血性脳卒中の発症の３時間以内に静脈内ｔ－ＰＡを受けた患者の群において、２４時間での脳卒中重症度評価スケールのスコアに統計的に有意な改善がみられることを明らかにした。ｔ－ＰＡの承認以来、救急室の医師は初めて、脳卒中患者に支持療法以外の効果的な治療を提供することができるようになった。

しかし、全身性ｔ－ＰＡを用いた治療は、脳内出血やその他の出血性合併症のリスクの増加と関連している。ｔ－ＰＡを用いた治療を受けた患者は、治療開始から３６時間の間に症候性の脳内出血を持続する可能性がより高かった。脳卒中発症から３時間を超えてｔ－ＰＡを投与すると、症候性脳内出血の頻度が増加する。急性虚血性脳卒中におけるｔ－ＰＡの使用における時間的制約の他に、他の禁忌には、以下の：患者が、過去３ヵ月間に先の脳卒中または重篤な頭部外傷を受けたことがあるか、患者が、１８５ｍｍＨｇ以上の収縮期血圧、もしくは１１０ｍｍＨｇ以上の拡張期血圧を有しているか、患者が、血圧を規定の限界まで下げるために積極的な治療を必要としているか、患者が、抗凝固剤を服用しているもしくは出血傾向があるか、および／または患者が最近、侵襲的な外科的手技を受けたか、などが挙げられる。したがって、少数の割合の選ばれた脳卒中患者だけがｔ－ＰＡを受ける資格がある。

また、閉塞性の塞栓は何年もの間、血管系における様々な部位から機械的に除去されてきた。機械的療法には、血餅の捕捉と除去、血餅の溶解、血餅の破壊と吸引、および／または血栓を通る流れの連絡路の形成が含まれている。脳卒中治療のために開発された最初の機械的装置の１つが、メルシー・レトリーバ・システム（ＭＥＲＣＩ Ｒｅｔｒｉｅｖｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ）（コンセントリック・メディカル社（Ｃｏｎｃｅｎｔｒｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ）、レッドウッドシティ（Ｒｅｄｗｏｏｄ Ｃｉｔｙ）、カリフォルニア州）である。大腿動脈から内頸動脈（ＩＣＡ）にアクセスするには、バルーン付き先端部を有するガイドカテーテルを使用する。ガイドカテーテルの中を通してマイクロカテーテルを配置し、これを使用して、コイル付き先端部を有するレトリーバを血餅の向こう側に送達し、次いで、このマイクロカテーテルを引き戻して、血餅の周りにレトリーバを留置する。次いで、バルーンを膨張させ、シリンジをバルーンガイドカテーテルに接続して、血餅回収中にガイドカテーテルを吸引しつつ、マイクロカテーテルとレトリーバをバルーンガイドカテーテル内に引き戻して、最終的に血餅を引き出す。この装置は、血栓溶解療法単独と比較して、当初は良好な結果が得られていた。

その他の血栓摘出装置は、拡張可能な枠組み、バスケット、またはスネア（ｓｎａｒｅ）を利用して血餅を捕捉し回収する。一時的なステントは、ステントリーバまたは再灌流装置と呼ばれることもあり、血餅を除去または回収するだけでなく血管の流れを回復させるのに利用される。能動型レーザーまたは超音波エネルギーを使用して血餅を破砕する一連の装置も利用されている。他の能動型エネルギー装置は、血栓の溶解を促進するために、動脈内血栓溶解剤の注入と併用されている。これらの装置の多くは、血餅の除去を助け塞栓のリスクを軽減するために、吸引と併用されている。血餅の吸引はまた、単一管腔カテーテル、およびシリンジまたは吸引ポンプとともに使用されており、血餅の破壊を伴うことも伴わないこともある。駆動された流体の渦を、吸引と組み合わせて印加する装置が、この血栓摘出術の有効性を向上させるのに利用されてきた。最終的に、血餅の除去または溶解が不可能であった場合に、血餅を貫く特許管腔がバルーンまたはステントを用いて生み出されている。

前述にもかかわらず、急性虚血性脳卒中および塞栓性脳血管疾患を含め、身体の血管系塞栓を治療する新規装置および方法の必要性が依然として存在する。

本発明の一態様に準拠して、血管内部位から塞栓物質を除去するシステムが提供される。システムは、細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁とを有する、管状体を含む。軸方向拘束装置が、側壁によって担持され、前記管腔に露出している。回転可能なコアワイヤが、管腔を通って伸縮可能であり、コアワイヤは近位端と遠位端とを有する。制限装置がコアワイヤによって担持され、この制限装置は、拘束装置を回転可能に係合する軸受け面を有し、血餅把持先端部が、コアワイヤの遠位端に設けられる。制限装置と拘束装置は、コアワイヤの回転を許容するが、先端部の遠位前進を、管状体の遠位端を越えて約６ｍｍ以下に制限するように、構成されている。

制限装置および拘束装置は、コアワイヤの回転を許容するが、先端部の遠位前進を、管状体の遠位端を越えて約３ｍｍ以下に制限するように、構成されてもよい。血餅把持先端部は、らせん状のネジ山形状を含んでいてもよい。制限装置および拘束装置は、コアワイヤの回転を許容するが、先端部の遠位前進を、管状体の遠位端を越えてネジ山形状の約１回から３回の全回転の間での露出に制限するように、構成されてもよい。

軸方向拘束装置は、近位に面する軸受け面を含んでいてもよい。軸方向拘束装置は、半径方向内方に延在する突出部を含んでいてもよい。軸方向拘束装置は、環状フランジを含んでいてもよい。制限装置は、遠位に面する軸受け面を含んでいてもよい。制限装置は、半径方向外方に延在する突出部を含んでいてもよい。半径方向外方に延在する突出部は、拘束装置と摺動接触するように構成されてもよい。

軸方向拘束装置の近位軸受け面は、管状体の遠位端から約３０ｃｍの範囲内にあってもよい。軸拘束装置の近位軸受け面は、管状体の遠位端から、約４ｃｍから約１２ｃｍの範囲内にあってもよい。制限装置は、コアワイヤ長の最遠位約２５％の範囲内に位置決めされてもよい。

らせん状のネジ山形状は、管腔の内径の約９０％以下の最大外径を有してもよく、先端部と側壁の内面との間に環状流路を残す。らせん状のネジ山形状は、鈍化させた外縁を有してもよい。

コアワイヤは、管状体内に取り外し可能に位置決め可能であってもよい。システムは、コアワイヤを手動により回転させるように構成されるハンドルを、さらに含んでいてもよい。

らせん状のネジ山形状は、約８回の全回転以下の回転を通じて延在してもよい。らせん状のネジ山形状は、遠位先端部付近の第１の直径から近位方向に第２の最大外径まで増加する、そしてその後、最大外径から近位に第３の直径まで減少する外径を有してもよい。血餅把持先端部に隣接する管状体の内径は、先端部の最大外径よりも少なくとも約０．０１５インチ大きくてもよい。

本発明の一態様に準拠して、カテーテルの遠位端を回転配向させるトルク伝達システムが提供される。システムは、細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁とを有する、管状体を含む。第１の係合面が、側壁によって担持され、管腔に露出する。トルクワイヤが、管腔を通って伸縮可能であり、トルクワイヤは、近位端と遠位端とを有する。第２の係合面が、トルクワイヤによって担持される。トルクワイヤの遠位前進により、第２の係合面が、第１の係合面と、回転によるカップリング係合の状態になり、これは、少なくとも第１の方向へのトルクワイヤの回転によってカテーテルの遠位端の回転が生じるようにしてなされる。

第１の係合面は、少なくとも１つの傾斜面を含んでいてもよく、そして半径方向内方に延在する突出部によって担持されてもよい。突出部は、管腔内に位置決めされたリングを含んでいてもよい。第２の係合面は、遠位に面する表面を含んでいてもよく、この表面は、カテーテルの長手方向軸に対して傾斜していてもよい。

本発明の別の態様に準拠して、血管内部位から塞栓物質を除去するシステムが提供される。システムは、細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁とを有する、管状体を含む。第１の係合面が、側壁によって担持され、管腔に露出する。タップワイヤが、管腔を通って伸縮可能であり、タップワイヤは、近位端と遠位端とを有する。第２の係合面が、タップワイヤによって担持される。タップワイヤの遠位前進により、第２の係合面が第１の係合面に接触し、タップワイヤから管状体の遠位端に運動量を移送する。

第１の係合面は、近位に面する表面を含んでいてもよく、そして半径方向内方に延在する突出部によって担持されてもよい。第１の係合面は、環状フランジを含んでいてもよい。第２の係合面は、遠位に面する表面を含んでいてもよく、この表面は、タップワイヤの遠位端によって担持されてもよい。遠位に面する表面は、ワイヤによって担持されるハンマーヘッド上にあってもよい。

本発明のさらなる態様に準拠して、カテーテルの遠位端を回転配向させるトルク伝達システムが提供される。システムは、細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁とを有する、管状体を含む。第１のコネクタが、側壁に設けられ、管腔に露出する。トルクワイヤが、管腔を通って伸縮可能であり、トルクワイヤは、近位端と遠位端とを有する。第２の、相補的なコネクタが、トルクワイヤによって担持される。第１および第２のコネクタをカップリングさせることで、トルクワイヤの回転に応答してカテーテルの遠位端の回転が可能になる。

第１のコネクタは、斜角を有する少なくとも１つの歯状部、すなわち半径方向内方に延在する突出部を含んでいてもよい。突出部は、管腔内に位置決めされたリングを含んでいてもよい。リングは、近位方向に延在する、斜角を有する少なくとも２つの歯状部を含んでいてもよい。第２のコネクタは、トルクワイヤによって担持される、遠位に面する表面を含んでいてもよい。遠位に面する表面は、少なくとも１つの傾斜面を含んでいてもよい。第２のコネクタは、半径方向外方に可動であってもよく、そして膨張可能バルーンを含んでいてもよく、さらに第１のコネクタは、側壁上の内面を含んでいてもよい。第１のコネクタは、トルクワイヤ上の突出部を受けるように構成される軸方向に延在する細長溝の側壁を含んでいてもよい。

また、カテーテルを回転配向させる方法が提供される。方法は、カテーテルを体腔内の部位に前進させるステップを含み、カテーテルは中心管腔と遠位端とを有する。トルクワイヤが管腔内に前進させらされる。トルクワイヤ上の第１のコネクタが、カテーテル上の第２のコネクタと係合して、トルクワイヤを回転させることで、カテーテルの遠位端を回転させる。

本明細書に開示されたいかなる特徴、構造、またはステップも、本明細書に開示されたいかなる他の特徴、構造、またはステップとも置き換えること、または組み合わせること、または省略することができる。さらに、本開示を要約することを目的として、実施形態の特定の態様、利点、および特徴を本明細書に記載してきた。そのような利点の必ずしもありとあらゆるものが、本明細書に開示されたいかなる特定の実施形態に準拠して達成されるわけでもないことは理解されよう。本開示の個々の態様は、本質的でも不可欠でもない。実施形態のさらなる特徴および利点は、添付の図面および特許請求項とともに考慮すれば、以下の「発明を実施する形態」に鑑みて当業者には明らかとなろう。

図１Ａは、内部停止リングを有するカテーテルの側立面図である。 図１Ｂは、図１Ａのカテーテルを通る長手方向断面図であり、停止リングの詳細図である。 図１Ｃは、図１Ａおよび１Ｂの停止リングと係合する相補的な制限装置を有する攪拌体の側立面図である。 図１Ｄは、図２４Ｃの攪拌体の遠位部分の側立面図である。 図１Ｅは、図１Ｄの攪拌体を通る長手方向断面である。 図１Ｆは、図２４Ｃの攪拌体の遠位部分の切り欠き斜視図である。 図１Ｇは、攪拌体によって担持される遠位ストッパを通る横断面である。 図１Ｈは、代替の遠位ストッパを通る横断面である。 図２Ａは、吸引カテーテルの遠位端を回転させるトルクワイヤの側立面図である。 図２Ｂは、トルクリングとして構成される遠位ストッパに関連するトルクワイヤを示す。 図２Ｃは、トルクリングとして構成される遠位ストッパに関連するトルクワイヤを示す。 図３Ａは、アクセスカテーテル内で軸方向拘束されていない閉塞物係合ワイヤの側立面図である。 図３Ｂは、カテーテルの遠位端を越える運動の遠位範囲を制限された閉塞物係合ワイヤの側立面図である。 図３Ｃは、カテーテルの遠位端を越える運動の遠位範囲を制限された閉塞物係合ワイヤの側立面図である。 図４は、図１Ａおよび１Ｂのカテーテルと共に使用するためのドライバワイヤの側立面図である。 図５Ａは、停止リングを有するカテーテルと共に使用するための、血流支援されるワイヤの側立面図である。 図５Ｂは、停止リングを有するカテーテルと共に使用するための、血流支援されるワイヤの側立面図である。 図５Ｃは、停止リングを有するカテーテルと共に使用するための操縦可能ワイヤを示す。 図５Ｄは、図５Ｃの操縦可能ワイヤの遠位端の詳細図である。 図５Ｅは、偏向した構成をとる図５Ｃのワイヤの側立面図である。 図６Ａは、攪拌体先端部の環状フランジにコアワイヤをカップリングさせる様々な遠位キャップ実施形態を示す。 図６Ｂは、攪拌体先端部の環状フランジにコアワイヤをカップリングさせる様々な遠位キャップ実施形態を示す。 図７Ａは、一実施形態に従うカテーテル壁の断面立面図を例示する。 図７Ｂは、別の実施形態に従うカテーテル壁の断面立面図を例示しており、軸方向に延在する１本または複数本のフィラメントを示している。 図７Ｃは、カテーテルの側立面図を記載する。 図７Ｄは、軸方向に延在する１本または複数本のフィラメントを有する側壁を有するカテーテルを通る断面図を例示する。 図７Ｅは、遠位カテーテルまたはエクステンションチューブ先端部の、斜角を有する先端部を通る側立面断面である。 図８Ａは、一実施形態に従うカテーテルの側立面図を示す。 図８Ｂは、図８Ａの線Ａ－Ａに沿って取られた断面立面図を記載する。 図８Ｃは、図８Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を例示する。 図９Ａは、別の実施形態に従うカテーテルの側立面図を示す。 図９Ｂは、図９Ａの線Ａ－Ａに沿って取られた断面立面図を記載しており、軸方向に延在する１本または複数本のフィラメントを示している。 図９Ｃは、図９Ａの線Ｂ－Ｂに沿って取られた断面図を例示しており、軸方向に延在する１本または複数本のフィラメントを示している。 図１０Ａは、鈍化させた、斜角を有する遠位カテーテルまたはエクステンションチューブ先端部を通る側立面断面である。 図１０Ｂは、鈍化させた、斜角を有する遠位カテーテルまたはエクステンションチューブ先端部を通る側立面断面である。 図１１Ａは、正弦曲線状に成形された遠位カテーテルまたはエクステンションチューブ先端部を通る側立面断面である 図１１Ｂは、正弦曲線状に成形された遠位カテーテルまたはエクステンションチューブ先端部の斜視図である。 図１２は、数値流体力学（ＣＦＤ）速度場モデルの概略図を示す。 図１３Ａは、図１２のモデルを用いた血餅吸引の数値シミュレーションの画像を示しており、ある程度の吸引が発生した後の初期状態を例示している。 図１３Ｂは、図１２のモデルを用いた血餅吸引の数値シミュレーションの画像を示しており、有効な吸引を例示している。 図１４は、図７Ｅ、および１０Ａ～１１Ｂに示されるカテーテル遠位先端部形状についての吸引された物質のパーセント増加を、図３Ａに示される平坦なまたは平面のカテーテル遠位先端部形状を上回るパーセント向上としてグラフ表示する。 図１５Ａは、平坦または平面のカテーテル遠位先端部についてのＣＦＤ速度場プロファイルを図示する。 図１５Ｂは、３０°の角度を有するカテーテル遠位先端部についてのＣＦＤ速度場プロファイルを図示する。 図１５Ｃは、６０°の角度を有するカテーテル遠位先端部についてのＣＦＤ速度場プロファイルを例示する。 図１６Ａは、斜角を有する遠位カテーテル先端部の取り込み長を示す。 図１６Ｂは、鈍化させた、斜角を有する遠位カテーテル先端部の取り込み長を示す。 図１７は、図７Ｅおよび１０Ａ～１１Ｂに示されるカテーテル遠位先端形状についての吸引された物質のパーセント増加を、図３Ａに示す平坦で垂直なカテーテル遠位先端部形状を上回るパーセント向上としてグラフ表示する。 図１８Ａは、一実施形態に従う、可撓性を漸進的に強化したカテーテルの側立面図を例示する。 図１８Ｂは、図１８Ａの可撓性を強化したカテーテルの近位端面図である。 図１９は、本発明に従うカテーテルのバックアップ（ｂａｃｋ－ｕｐ）支持を例示する。 図２０は、カテーテルの近位端から遠位端まで、長さに沿ったカテーテルの弾性率またはデュロメータのグラフを図示する。 図２１は、従来のカテーテルと比較した本発明に準拠するカテーテルの屈曲試験プロファイルのグラフを示す。

図１を参照しつつ、本発明の一態様に準拠するカテーテル１０を開示する。主に、単一の中心管腔を有する血栓血餅回収カテーテルなどの細長い可撓性カテーテルの文脈で記載されるものの、本発明のカテーテルは、追加の構造を組み込むように容易に修正することができ、そうした構造は例えば、永久的または取り外し可能な柱強度増強マンドレル、薬物、造影剤、もしくは灌流剤の注入を可能にする、またはカテーテルによって担持される膨張可能バルーンに膨張媒体を供給するなどのための２つ以上の管腔、またはこれらの特徴の組み合わせといったものであり、このことは、本明細書の開示に鑑みれば、当技術分野の当業者には容易に明らかとなろう。加えて、本発明は主に、脳内の遠隔血管系から閉塞性物質を除去するという文脈で記載されることになるが、吸引の有無にかかわらず、様々な診断装置または治療装置のいずれをも送達および除去するアクセスカテーテルとしての適用可能性を有している。

本明細書に開示されたカテーテルは、身体全体を通じ、他の内部のカテーテル構成成分またはツールの軸方向のカテーテル内遠位前進を正確に制限するように構成されるカテーテルを位置決めすることが望ましいと考えられる、身体のどこにでも使用されるように、容易に適合可能である。例えば、本発明に準拠するカテーテルシャフトは、神経血管系の静脈側または動脈側のいずれか、冠状動脈および末梢血管系、胃腸管、尿道、尿管、卵管、ならびに他の管腔および考え得る管腔の全体を通じた使用に適った寸法としてもよい。特定の用途には、虚血性脳卒中、深部静脈血栓症、および肺塞栓症などの場合の血餅除去などが挙げられる。本発明のカテーテル構造はまた、最低限の侵襲的な経皮組織アクセス、例えば、固体組織標的への診断的または治療的なアクセス（例えば、乳房または肝臓または脳の診断または治療）、腹腔鏡ツールの送達、または精密軸方向制御がその長所を発揮できる装置の送達のための脊椎などの骨へのアクセスに使用してもよい。

カテーテル１０は概して、近位端１２と遠位機能端１４との間に延在する細長い管状体１６を含む。管状体１６の長さは、所望の用途に依存する。例えば、約１２０ｃｍから約１５０ｃｍ以上の領域内の長さが、経大腿アクセスによる経皮経管的な冠動脈用途での使用には典型的である。頭蓋内または他の用途は、当技術分野で理解されるであろうとおり、血管アクセス部位に応じて異なるカテーテルシャフト長さを必要とすることがある。

図１Ｂを参照すると、本明細書に開示されるカテーテルのいずれも、回転装置などの内部構成成分上の相補的ストッパと協働してその装置の回転を許容するが、内部装置の遠位軸方向の移動範囲を制限する、軸方向拘束装置２４０２を備えていてもよい。これにより、カテーテルシャフトの屈曲とは切り離された、カテーテルの遠位端に対する内部装置の遠位先端部の正確な位置決めを行うこと、および内部装置の遠位先端部を、カテーテルの遠位端などの予め設定された位置を越えて延在させないようにすることが可能になる。

例示される実装では、遠位拘束装置または拘束構成要素２４０２は、管状体の内面から半径方向内方に延在する少なくとも１つの突出部を含んでおり、この突出部は、吸引管腔の内径を制限するように、そして攪拌体によって担持される遠位面と係合するための軸受け面を提供するように、構成されている。拘束装置は、タブなどの１つまたは２つまたは３つまたは４つまたはそれ以上の突出部を含んでいてもよく、または、図１Ｂに例示されるとおり、実質的に連続した環状の、近位に面する拘束面を提供する、連続したまたは分割された環状リングを含んでいてもよい。軸方向拘束装置２４０２の近位軸受け面２４０５は、管状体の遠位端から約５０ｃｍまたは３０ｃｍまたは１５ｃｍの範囲内、例えば遠位端から、約４ｃｍから約１２ｃｍの範囲内に位置していてもよい。

あるいは、軸受け面２４０５は、所望の性能および意図される血管系に応じて、カテーテル１０の近位端に設けられてもよい。例えば、近位ハブ１５が、コアワイヤによって担持される相補的な遠位軸受け面と摺動可能に係合する内部軸受け面１１を備えていてもよい。あるいは、ハブ１５によって担持される外面１３、例えば中心管腔を囲む環状面が、以下に考察される制御ワイヤハンドルによって担持される相補的な遠位面と摺動係合するようになっていてもよい。

内部装置の遠位の回転可能先端部とカテーテルの遠位ポートとの位置合わせを最適化するために、そしてその軸方向位置合わせを、さもなければカテーテル出口ポートと先端部の相対的な軸方向位置を変化させてしまう血管経路の蛇行と切り離すために、軸方向拘束装置の近位軸受け面は、カテーテルの遠位ポートから、約３ｍｍから約５０ｍｍの範囲内、いくつかの実装では約５ｍｍから約２０ｍｍの範囲内、一実装では約６ｍｍから約１４ｍｍの範囲内にあることが多い。

遠位拘束装置は、遠位先端部付近のカテーテル２４０３の側壁の内面に取り付けられた、またはその中に組み込まれた金属（例えば、ニチノール、ステンレス鋼、アルミニウム等）またはポリマーの円形の帯またはリングまたは突起部２４０２であってもよく、遠位拘束構成要素２４０２はカテーテルのＩＤ内に延在する。さらに、遠位拘束構成要素２４０２は、Ｘ線透視下での可視性に適した放射線不透過性のものであってもよい。遠位拘束構成要素２４０２は、近位に面する表面２４０５を担持し、この表面は例えば、カテーテルの内径内に延在して回転組み立て体上の遠位ストッパ２４１４と接する、環状で円周上の軸受け面である。図１Ｃを見られたい。例えば、遠位ストッパ２４１４は、回転組み立て体上の環状の特徴であってもよく、この特徴は、カテーテルの遠位拘束構成要素２４０２と接して、遠位前進を停止させて、カテーテル遠位先端部を越えて遠位先端部が変位するのを防止する。

一実装では、リング２４０２は、カテーテル管腔内に固定される前のその弛緩した形態では、軸方向に延在して分割されたリングを形成するスリットを有する、Ｃ字形または円筒形である。リング２４０２は、閉じた円形状にリングを収縮させる固定装置を使用して圧縮されて、（例えば、０．０７１インチの）カテーテル内でリングが摺動することが可能になる。リングが固定装置から解放されると、リングは、カテーテルの内径によって許容される最大の直径まで、半径方向に拡張する。リングの半径方向の力は、カテーテルの内面と係合し、意図された使用での印加された力の下で、軸方向変位に抵抗する。別の実装では、リングは、完全に閉じた連続した環状構造（典型的なマーカ帯のようなもの）であり、その遠位端は、半径方向外方にわずかに裾広がりになって、係止縁を形成する。リングは、遠位端からカテーテル内に挿入される。近位側から軸方向の力が加えられる場合、係止縁のある裾広がり部がリングを所定の場所に保持する。

あるいは、遠位拘束装置は、カテーテル本体に半径方向内方を向く襞を形成することによって、または、カテーテルの壁を貫く、そして中心管腔と連通する軸受け面を導入することによって、例えば、その壁を貫く、そして管腔の中に入る少なくとも１つまたは２つまたはそれ以上の突出部を導入することによって、形成されてもよい。拘束装置は、少なくとも約１ｍｍまたは２ｍｍまたはそれ以上、しかし概して約５ｃｍまたは３ｃｍまたは２ｃｍ未満の軸方向長を有する同心内管の形態をとってもよい。遠位拘束装置の性質に応じて、機械的な干渉嵌め、摩擦嵌め、または接着剤結合および熱結合を含む様々な結合技術のいずれかによって形成される結合によって、固定されてもよい。

図１Ｃおよび１Ｄを参照すると、内側部材は、血餅回収装置２４０１の形態をとっている。回転可能なコアワイヤの遠位区分２４０７は、コアワイヤ２４１０を取り囲むトルクコイル２４１２を含む。トルクコイル２４１２は、反対方向の巻線を有する内側コイル２４１５を同心に取り囲む外側コイル２４１３を含む。コイル２４１２は、一定の直径を有するものとして示されているが、これは、テーパ状のコアワイヤの結果として、コイルとコアワイヤとの間で内部に取り込まれた空間を残す。コイルと、対応するカテーテルの内壁との間の吸引管腔の面積を最適に最大化すると、コイル２４１２の直径を、遠位方向にテーパ状に小さくして、コアワイヤのテーパに追従させることができる。これは、テーパ状マンドレルとして機能するコアワイヤにコイルを巻くことによって、または当技術分野で公知の他の技術を使用することによって、達成することができる。これを実行する場合、コアワイヤのＯＤはテーパ状に遠位方向に小さくなる一方、吸引管腔の面積はテーパ状に遠位方向に大きくなる。

コアワイヤ２４１０の近位端には、コアワイヤを手動により回転させるように構成されるハンドルが設けられる。ハンドルは、把持を強化するための隆起部、平坦部、または溝などの、軸方向に配向させた表面構造を有する、ノブなどのモールド成形部品であってもよい。ハンドルは、コアワイヤの軸から反対方向に延在する２つの対向するタブを有してもよく、２本または３本の指を用いて回転させることができる。

図１Ｅおよび１Ｆにさらに例示されるとおり、トルクコイル２４１２は、近位端４３０と遠位端４３２との間に延在する。近位端４３０は、コアワイヤ２４１０のテーパ状の部分に固着されている。図１Ｅに例示されるとおり、コアワイヤ２４１０は、近位ゾーン内の大きい方の直径から、遠位ゾーン４３４内の小さな方の直径へとテーパ状になっており、テーパ状区画と、全体を通して実質的に一定の直径を有してもよい遠位ゾーン４３４との間の遠位トランジション４３６を伴っている。内側コイル２４１５の内径は、コアワイヤ２４１０の近位端４３０における外径と相補的である（近似的に同じである）。コアワイヤ２４１０のテーパ状区画は、遠位トランジション４３６から、コアワイヤ２４１０が一定の直径を有する近位トランジション（図示せず）まで近位に延在する。

トルクコイル２４１２は加えて、近位の放射線不透過性のマーカおよび／またはコネクタ、例えばハンダ接合部４３８を備えていてもよい。例示される実装では、近位コネクタ４３８は、環状の銀ハンダの帯状形態であり、内側コイル４１５を取り囲み、外側コイル２４１３の近位端に当接している。

トルクコイル２４１２の軸方向長は、約１０ｍｍから約５０ｍｍの範囲内であり、いくつかの実施形態では、約２０ｍｍから約４０ｍｍの範囲内である。遠位トランジション４３６および遠位ストッパ２４１４は、遠位キャップ２４２０の近位端から、約５ｍｍから約２０ｍｍの範囲内、そしていくつかの実装では約８ｍｍから約１２ｍｍの範囲内に位置決めされてもよい。

図１Ｅ～１Ｉを参照すると、遠位ストッパ２４１４は、外側コイル４１３から半径方向外方に延在する１つまたは２つまたは３つまたはそれ以上のスポーク４４０を備えていてもよく、随意に、トルクコイル２４１２によって担持される環状ハブ４４２によって支持されてもよい。スポーク４４０は、送達カテーテル管腔の内径内に滑り嵌めするように構成される、周辺面４４２を有する摺動体４４１を支持する。好ましくは、少なくとも３本または４本または５本またはそれ以上のスポーク４４０が、回転のバランスをとるために等距離に離間して設けられる。例示される実施形態では、３本のスポーク４４０が、トルクコイル２４１２の円周の周りに近似的に１２０°間隔で離間して設けられている。

例示される実施形態では、スポークまたは支柱４４０は、周方向に測定されたその幅よりも大きい軸方向長を有し、カテーテルの長手方向軸に平行に延在している。あるいは、スポーク４４０は、らせん状の構成で配向させることができて、回転中に近位方向への物質の輸送を支援し得るプロペラを形成する。先行する縁は鋭利にしてもよく、これにより、コアワイヤの回転によって係合した血栓を切断しつつ同時に中心管腔に真空を印加する。

遠位ストッパ２４１４は、例えば摺動体４４１上の複数の遠位面４４６を担持する。遠位面４４６は、送達カテーテルの内径上の停止装置の近位面、例えば半径方向内方に延在する環状フランジすなわちリング２４０２上の近位に面する表面２４０５と摺動可能に係合するように、構成される。先に考察した図１Ｂを見られたい。これにより軸受け面との摺動干渉嵌めが生み出されることで、遠位ストッパ２４１４が送達カテーテル内で回転できるように、そして停止リング２４０２上の近位面２４０５に遠位面４４６が摺動可能に係合する場合と同じかそれより手前まで軸方向の遠位方向に移動できるようになっている。

図１Ｅを参照すると、トルクコイル２４１２の遠位端４３２は、遠位キャップ２４２０を備えている。遠位キャップ２４２０は、放射線不透過性マーカ帯などの環状帯を含んでいてもよく、この帯は、内側コイル２４１５の外面に接着されており、外側コイル２４１３の遠位端に軸方向遠位に隣接している、または重なっている。環状フランジ２４１７などの近位に延在する付属物が、攪拌体先端部２４１６上に設けられてもよく、これは遠位キャップ２４２０に結合するための、そして例示される実施形態では外側コイル２４１３に結合するためのものである。遠位キャップ２４２０はまた、コアワイヤ２４１０の遠位端に直接的にまたは間接的に結合されてもよい。

攪拌体先端部２４１６は、遠位端４５０と、近位方向に直径を増加させて最大径となる、そしてその後、近位方向に直径を減少させて遠位端での直径よりも大きくてもよい最小径となる、近位方向に延在するらせん状フランジ４５２と、を備えている。フランジは、コアワイヤ２４１０の長手方向軸のエクステンション部の周りに、少なくとも１回のほぼ全回転、そして概して約５または４または３回転未満の回転分だけ延在してもよい。らせん状フランジは、管状送達カテーテル内で摺動可能に回転するように構成される、丸みを帯び鈍化させた縁４５４を備えている。

先端部２４１６の最大ＯＤは、ストッパ２４１４が停止リングと係合している場合に先端部２４１６の軸方向の動作場所で測定すると、塞栓症治療システム２４０１を中に通して前進させることが意図されているカテーテル吸引管腔のＩＤよりも、概して少なくとも約．００５インチ、好ましくは少なくとも約０．０１インチまたは０．０１５インチまたそれ以上小さい。例えば、約０．０５０～約０．０５６インチの範囲内の最大ＯＤを有する先端部は、約０．０６８から約０．０７３インチの範囲内の、そして一実施形態では約０．０７１インチの遠位ＩＤを有するカテーテル内に位置決めされることになる。先端部が送達（吸引）カテーテルの管腔の中心にある状態では、この先端部は、カテーテルの内壁から、少なくとも約０．００５インチの、そしていくつかの実施形態では少なくとも約０．００７インチまたは０．０１０インチまたはそれ以上の、全方向への距離だけ離間している。

このように、先端部の最大ＯＤとカテーテル管腔のＩＤとの間の環状空間には、妨害のない流路が形成される。この環状流路は、真空およびらせん状先端部と協働して、回転および真空下でカテーテル内に閉塞性物質を把持し引き出す。環状流路は、先端部とカテーテル壁との間で塞栓物質をせん断するように構成される先端部における製造公差によって生じるいかなる流路よりも、有意に大きい。

付加的な吸引体積が、先端部の各２つの隣接するネジ山形状どうしの間に画定されるらせん状連絡路の結果として得られる。約０．０５０インチから約０．０５６インチの範囲内の最大ＯＤを有する先端部のらせん状流路の断面積は概して、少なくとも約０．０００３平方インチ、いくつかの実施形態では少なくとも約０．０００３５、または少なくとも約０．０００３７５インチとなる。したがって、らせん状先端部にまたがる全吸引流路は、先端部を通るらせん状流路と、先端部のＯＤとカテーテル管腔のＩＤとの間に画定される環状流路との和である。

ネジ山形状４５２上の丸みを帯びた縁４５４と、約２０回転未満、または約１０回転未満、または約５回転未満の回転を通じた、先端部のゆっくりとした手動による回転と、ネジ山形状４５２とカテーテル内壁との間の空間とを組み合わせることで、隣接するらせん状のネジ山形状どうしの間に形成されたらせん状連絡路を通じての吸引と、先端部２４１６の外側の周囲での吸引との両方が可能となり、この吸引は、塞栓物質を係合させてこれを捕捉するように、しかし鋭利な縁とカテーテル内壁との間では塞栓物質を剪断しないように組み立て体が構成されるようにしてなされる。いったん係合すると、さらに加わる回転が、血餅を越えて吸引カテーテルを遠位に引張り、血餅の近位部分を定着させて、近位後退および除去を容易にする。付属物スリーブ２４１７を含む先端部２４１６の軸方向長は概して、約６ｍｍ未満であり、好ましくは、所望の性能に応じて、約４ｍｍ未満、または３ｍｍ、または２．５ｍｍ以下である。

ネジ山形状４５２のピッチは、所望の性能に応じて、概して約３５度から約８０度の範囲内で変えてもよい。約４０度～約５０度の範囲内のネジ山形状ピッチは、硬質の血餅にとって最も良好に働く場合がある一方、約５０度～約７０度の範囲内のピッチは、軟質の血餅にとって最も良好に働く場合がある。いくつかの実装では、ピッチは、約４０度～約６５度の範囲内、または約４０度～約５０度の範囲内である。

先端部２４１６は加えて、先端部への血餅を引き付ける、および／またはその接着を強化するための特徴を備えていてもよい。例えば、先端部の材料を処理する、またはコーティングを付着させることによって、マイクロ多孔質、マイクロ粒子状、ナノ多孔質、またはナノ粒子状の表面などのテクスチャを先端部に設けてもよい。ポリマーまたは薬物など、血餅を引き付ける成分のコーティングを先端部の表面に付着させてもよい。例えば、粗化されたポリウラタン（Ｐｏｌｙｕｒａｔｈａｎｅ）（テコタン（Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ）、テコフレックス（Ｔｅｃｏｆｌｅｘ））のコーティングを、少なくともネジ山形状の表面に、そして随意に先端部全体に付着させてもよい。ポリウレタンは好ましくは、コーティング後に例えば溶剤処理によって粗化してもよいし、そしてコーティングに先だって先端部の表面を粗化することにより、先端部へのコーティングの接着性を高めてもよい。

あるいは、コアワイヤ２４１０は、絶縁性コーティングを備えていてもよく、これにより、負電荷の伝播が先端部まで送達されて、血栓を引き付けることが可能になる。２つの導体が、例えば同軸構成をとって、本体の長さ全体にわたって延在してもよい。エネルギーパラメータおよび検討が、オライオン（Ｏｒｉｏｎ）に対する米国特許第１０，０２８，７８２号、およびタフら（Ｔａｆｆ ｅｔ ａｌ．）に対する米国特許公開第２０１８／０１１６７１７号に開示されており、これらの各開示は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。さらなる代替例として、先端部２４１６を極低温に冷却して、先端部と血栓との間に小さな凍結接着を生じさせることができる。血管内カテーテル用の小さな極低温先端部を形成するための検討が、ベルジャーら（Ｂｅｒｇｅｒ ｅｔ ａｌ．）に対する米国特許公開第２０１５／０１１２１９５号、およびリーバら（Ｒｙｂａ ｅｔ ａｌ．）に対する２０１８／０１１６７０４号に開示されており、それぞれの開示は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。

図１Ｇを参照すると、遠位ストッパ２４１４を通る断面が図示されており、このストッパにおいては、摺動体４４１は、連続した周辺軸受け面４４２を有する連続した円周の壁である。３本の支柱４４０が離間しており、それらの中を軸方向に通って延在する３つの流れ通路４４３を画定している。支柱４４０の先行する縁の表面積の和は、開いた流れ通路４４３の表面積の和のパーセンテージとして、好ましくは最小化される。これにより、吸引のための最大面積が可能になると同時に、遠位面４４６（図１Ｆを見られたい）がカテーテルの内壁上の相補的な停止面と係合するための、そしてカテーテルとの予め設定された関係を越えて先端部２４１６が遠位に前進しないようにするための充分な支持も、軸方向に提供される。支柱の先行する（遠位を向く）表面積の和は、流れ通路４４３の面積の和の、概して約４５％未満であり、典型的には、約３０％、または２５％、または２０％未満である。

約０．０２８インチのＯＤを有するトルクコイル２４１２を有する実施形態では、ストッパ２４１４のＯＤは約０．０６８インチである。支柱の壁厚は、概して約．０１５インチ未満であり、典型的には約０．０１０インチ未満であり、いくつかの実装では約０．００８インチ未満、または０．００５インチ以下である。支柱４４０は、カテーテル停止リングを越えた遠位移動に抗して組み立て体を支持するのに充分な、カテーテル軸方向長を有し、ストッパ２４１４のＯＤの少なくとも約５０％であってもよい。約０．６８インチのＯＤを有するストッパ２４１４では、支柱２４４０は、少なくとも約０．７５ｍｍ、または０．９５ｍｍの軸方向長を有する。

図１Ｈを参照すると、それぞれが固有の支柱４４０によって支持された３つの異なる摺動体４４１を有するストッパ２４１４が例示されている。３つの周辺面の円周部分の和は、図１Ｇにあるとおりの連続した円周の周辺面４４２の全周長の、好ましくは約７５％以下であり、いくつかの実装では、約５０％、または４０％以下である。これにより、流路４４３の断面積がさらに増加する。約０．０７インチ以下のＩＤ、少なくとも約０．０２６または０．０２８または０．０３０以上のＯＤのハブ４４３を有するカテーテルでは、流路４４３の和は、少なくとも約０．００１５インチ、好ましくは、少なくとも約０．０２０、または０．０２２インチ以上である。支柱４４０および摺動体４４１の先行する縁の面積は、好ましくは約．００３インチ未満、より好ましくは、約０．００１インチ未満、または０．０００８インチ以下である。カテーテル軸方向では、支柱４４０の長さは、少なくとも約０．５０ｍｍ、または０．７５ｍｍであり、一実施形態では、支柱４４０および摺動体４４１の長さは、約１ｍｍである。

上記のシステムを使用するための１つの方法を以下に説明する。．０８８ＬＤＰガイドカテーテルを導入し、可能であれば、カテーテル先端部が塞栓部位に向かってわずかに近位になるまで前進させる。図１Ａおよび１Ｂの．０７１吸引カテーテルを０８８ＬＤＰに通して導入し、カテーテル先端部が血餅面に到達するまで前進させる。該当する場合には、いかなる中間カテーテルまたはガイドワイヤをも除去する。回転可能なコアワイヤを、その遠位先端部が．０７１吸引カテーテルの遠位端と同一面になるように導入する。近位ＲＨＶを封止し、吸引ポンプを使用して．０７１吸引カテーテルに真空を印加する。コアワイヤを、約２回から１０回の間、概して２０回以下で、手動により回転させて、血餅を切断することなく係合させ、血餅を越えてカテーテルを部分的に遠位に引張り、コアワイヤの回転を中止する。

吸引カテーテルは、この時点で、真空と機械的な係合の両方を用いて血餅に繋ぎ止められている。．０８８ＬＤＰガイドカテーテルを、０．０８８カテーテルが血餅の表面に到達するまで、吸引カテーテルにわたって前進させるが、この吸引カテーテルはガイドワイヤのように機能する。バックロック（ＶａｃＬｏｋ）シリンジなどの真空源を使用して、０８８ＬＤＰガイドカテーテルに真空を印加する。先端部に血餅を固着させた吸引カテーテルを、塞栓部位での０８８ＬＤＰの位置を維持しつつ、０８８ＬＤＰガイドを通じて近位後退させる。

０８８ＬＤＰを通じて流れが回復していない場合は、コアワイヤを吸引カテーテルから除去してもよい。必要に応じて、コアワイヤのらせん状先端部を拭いて残留血餅を除去し、コアワイヤと吸引カテーテルを塞栓部位に戻して、流れが回復するまで血餅回収手順を繰り返してもよい。流れが回復したら、．０８８ＬＤＰガイドカテーテルを除去する。

本発明の別の態様に準拠して、高可撓性カテーテルシャフトの遠位端の回転配向を変更するトルク伝達システムが提供される。特定の高可撓性カテーテルは、例えば図７Ｅに関連してさらに論じるが、先端部に斜角を有するように切断された楕円形の開口部を有する。斜角を有する先端部の１つの特徴は、ナビゲーションと血餅の吸引を助けることである。理想的には、斜角を有するこの切断は、作り出された大きな楕円形の開口部が、屈曲や分岐のある血管系においてさえ、可能な限り直接的に血餅に面するように配向される可能性がある。概して、神経血管カテーテル、そして特に本明細書に開示される遠位壁構造は、発揮されるトルク伝達性に乏しいので、カテーテルの近位端を回転させても、可撓性構造および薄い壁に起因して、遠位端で同等程度の予測可能な回転が得られるわけではない。そのため、近位端からカテーテルに直接トルクを与えることによって、斜角を有する先端部を配向させようとするのは、実用的でない。

図２Ａを参照すると、カテーテルの遠位ゾーンに直接トルクを伝達するトルクワイヤが提供されている。円形リングなどの遠位ストッパ２４１４が、図１Ｃに関連して考察されたのと同様にして、コアワイヤに取り付けられている。遠位トランジション４３６（図１Ｅを見られたい）程度を越えて延在するコアワイヤ２４１０の部分は、トルクワイヤの遠位端のところに遠位ストッパ２４１４を残して、省略されてもよい。あるいは、コアワイヤの短い先行区分が、芯出しガイドとして、遠位ストッパ２４１４を越えて遠位に延在してもよい。遠位ストッパ２４１４は、カテーテル管腔内の相補的な係合構造を回転係合するための、少なくとも１つ、概して少なくとも２つまたは３つまたはそれ以上の係合要素２４１５を担持する遠位面を担持する。

図２Ｂおよび２Ｃを参照すると、カテーテル管状体１６は、先に考察したとおり遠位拘束装置２４０２を担持している。近位面が、遠位ストッパの遠位面上で少なくとも第１の係合構造２４１５と回転係合する少なくとも第２の係合構造２４１７を含む。図２Ａおよび２Ｂでは、係合構造は、トルク動作可能なガイドワイヤの遠位端に形成された遠位面２４１５と、遠位拘束装置２４０２の近位面とが係合して互いに噛止されるのを可能にする、相補的なインターロック傾斜歯状部である。これにより、トルクを伝達して、ワイヤの回転に応答してカテーテルを回転させる機械的連結が提供される。

図２Ａおよび２Ｂの実施形態では、係合構成要素は、ワイヤの長手方向軸と実質的に平行に延在する第１の表面２４１９と、長手方向軸に対して少なくとも約１５または２０度またはそれ以上の傾斜角度で延在する対向する傾斜面２４２１とを有する、軸方向に遠位に延在する突出部を含んでいる。停止リング上の相補的な突出部および介在する凹部は、ワイヤを第１の方向に回転させた場合には係合して、応答するように停止リングを回転させるが、ワイヤを第２の、反対方向に回転させた場合には、互いの上を乗り越えて、カテーテルをワイヤの回転に応答して回転させないようにする場合がある。

図２Ｂの構成は、図１Ａ～１Ｈのいずれかのシステムに一体化されてもよい。これにより、ワイヤを第１の方向に回転させることが可能になって、カテーテルを血管内で、そして閉塞物に隣接する所望の回転位置まで、回転させることができる。その後、ワイヤを第２の、反対方向に回転させて先端部２４１６を回転させ、先に記載したとおり、除去を容易にするために閉塞物を係合させてもよい。

代わりにこれらの相補的な係合面は、いずれの回転方向にも係合する双方向性のもの、例えばカテーテル上の少なくとも１つの凹部に係合する、ワイヤ上の少なくとも１つの突出部であってもよい。例示される実施形態では、係合構造２４１５は、軸方向に延在する細長溝などの対応する凹部と回転係合する、方形縁を有する少なくとも１つの歯状部を含んでいる。（例えば、図３Ｂを見られたい）。これにより、カテーテルのいずれの方向への結合および回転も可能になる。

あるいは、遠位ストッパ２４１４および遠位拘束装置２４０２によって担持される相補的な係合面のいずれか一方または両方は、摩擦を強化させる特徴を備えていてもよく、この特徴は例えば、テクスチャ付き表面、または材料、またはコーティングであって、カテーテルの先端部を回転させて方向転換させるのに充分なトルクをコアワイヤからカテーテル本体に伝達するよう充分に高められた摩擦を有するものであり、この方向転換によって、例えば側方の分岐に入るもしくはこれを回避する、またはカテーテルと塞栓物質の間に異なる関係を呈する。

血栓とカテーテルの角度配向（図７Ｅを見られたい）が、カテーテルの最大の開口部を血餅に直接向かうように出現させるには都合が良くない場合には、ワイヤをカテーテルの内部停止リングに対して前進させて、相補的な係合面を係合させることで、ワイヤを使ってトルクを供給してカテーテル先端部を回転により再配向させて、血餅吸引にとってさらに好都合になるようにすることができる。

加えて、蛇行した血管系を通るカテーテルが遠位前進している間にカテーテル先端部を回転させて、斜角を有する先端部の角度配向を最適化してカテーテルの遠位前進を容易にしてもよい。よって、斜角を有するカテーテル先端部は、動脈分岐またはカルシウム沈着物に捕捉されないように正確に回転させることができる。

図３Ａに例示される実装では、血餅回収装置２４０１などのトルクワイヤは、遠位ストッパ２４１４がないこと以外、図１Ｃに例示されるものと同様である。この実装では、血餅回収装置は、外側カテーテル２４０３の管腔を通り、そのカテーテルの遠位端を越えて、自由に軸方向に前進可能なものとすることができる。血餅回収装置２４０１は、遠位に前進させて血餅を係合させることができ、また、外側カテーテル２４０３は、血餅回収装置への牽引力を有しつつ、随意に、血栓を把持し除去するためにカテーテル２４０３を通して真空を印加しつつ、ワイヤにわたって遠位に前進させることができる。

あるいは、らせん状先端部４５０は、ワイヤ上への繋止部として機能するように、閉塞血餅の中へ、そして随意にそれを貫いて回転させることができる。カテーテル２４０３は、繋止されたコアワイヤ２４１０を所定の位置に残したまま、近位に引き抜いてもよい。コアワイヤ２４１０は、その後、ガイドワイヤとして使用することができ、他の介入装置をワイヤにわたってまたはワイヤに沿って案内して閉塞物まで到達させて、追加の機能を実行することができる。コアワイヤ２４１０は、近位端での近位ポートと、遠位先端部４５０での遠位ポートとの間に延在する細長い中心管腔を備えていてもよい。遠位先端部の配置に続いて、中心管腔を通ってガイドワイヤを前進させ、そして遠位先端部４５０がそこまで遠位に回転していた場合には、塞栓を貫いてガイドワイヤを前進させてもよい。その後、先端部４５０およびコアワイヤ２４１０を逆回転させて閉塞物から係脱させ、患者から近位に引き抜いて、引き続く処置のためにガイドワイヤを所定の位置に残しておいてもよい。

代替の構成では、カテーテル２４０３は、第２の管腔を備えていてもよく、この管腔は、灌注、吸引、またはそれを通じてガイドワイヤを受けるなどのためのものであって、近位ポートから遠位端１４またはその近傍の遠位開口部まで軸方向に延在する。手技における所望の時点で、らせんおよびカテーテル２４０３を近位に引き抜いて、さらなるアクセスのためにガイドワイヤを所定の位置に残しておいてもよい。

図３Ｂおよび３Ｃに例示される実装では、トルクワイヤおよび相補的なカテーテルは、カテーテル１０の遠位端１４を少し越えて制御された距離だけ、遠位先端部４５０が延在してもよいようになっている以外、図１Ａ～１Ｈと同様にして構成される。図３Ｂでは、遠位先端部４５０は、カテーテル１０の遠位端１４（または図６Ｅにおける遠位先端部３１３２）と近似的に軸方向に揃っている。これにより、軸方向拘束装置２４０４上の相補的な停止面と遠位ストッパ２４１４との間に軸方向の隙間１８が残される。図３Ｃに例示されるとおり、相補的な停止面を接触させることによって、遠位先端部４５０を、距離１８の最大値だけカテーテルの外側に延在させることが可能になる。距離１８は、少なくとも約．５ｍｍまたは約１ｍｍまたは２ｍｍであってもよいが、所望の機能性に応じて、概して約１．５ｃｍまたは１ｃｍまたは０．５ｃｍ以下であってもよい。いくつかの実施形態では、距離１８は、約０．５～３ｍｍの範囲内である。

あるいは、最大の遠位延在距離１８は、らせん状のネジ山形状のピッチに関連する場合がある。例えば、１８は、ネジ山形状を約１回から約５回の回転分の軸方向長に等価な距離であってもよく、好ましくは、ネジ山形状の約１回から約３回の回転の範囲内であってよい。

使用中、図３Ｂおよび３Ｃのシステムの遠位先端部４５０は、カテーテルを越えて延在させ、回転させて塞栓に係合させることができる。らせんは回転すると、カテーテルを前方（遠位）に引っ張り、コアワイヤにわたってらせんがさらに遠位に前進できるようにする。

ワイヤ構造上の遠位ストッパのさらなる用途を、図４に例示する。コアワイヤ２４１０は、ほぼトランジション４３６（図１Ｅ）まで遠くにしか延在しないので、遠位ストッパは、ワイヤの遠位端に常在する。遠位ストッパ２４１４上の遠位面２４１１を使用して、遠位拘束装置２４０２（図１Ｂ参照）上の近位面２４０５を叩打してジャックハンマ（ｊａｃｋ ｈａｍｍｅｒ）効果を与え、カテーテルを近位端から押すのではなく遠位端から引っ張るようにすることができる。叩打は、カテーテル構成および所望の臨床結果に応じて、臨床医によって手動により達成される低周波であってもよいし、または少なくとも約１０Ｈｚまたは１００Ｈｚまたは超音波などの高周波であってもよい。

この構成により、少なくとも押し込み性の視点から、カテーテル本体の長さに沿った柱強度の要求値が下がる場合がある。フープ（ｈｏｏｐ）強度を維持することは、真空下で配置されることが意図されるカテーテルでは依然として望ましい。しかし、非真空装置では、近位多岐管から押すのではなく、遠位拘束装置２４０２からカテーテルを遠位に「引く」ことによって標的部位に到達し得るならば、カテーテルの側壁を削減することができる可能性がある。

図５Ａおよび５Ｂを参照すると、停止リングを有するカテーテルと共に使用するための、血流支援されるアクセスワイヤの側立面図が例示されている。ワイヤ２４１０は、これまで考察されたとおり、停止リング２４０２との干渉嵌めによってカテーテルに対するワイヤの遠位移動を制限する、ストッパ２４１４を担持する。力移送構成要素２４４０が、ワイヤ２４１０によって担持されており、カテーテル内に位置決めするための半径方向に収縮した構成（図５Ａ）と、カテーテルから外に遠位に前進した場合での半径方向に拡大した構成（図５Ｂ）との間を移動するように構成される。力移送構成要素２４４０は、少なくとも部分的に血流を妨害するように、そして遠位方向に向けられた力をワイヤ２４１０に移送するように適合される。力移送構成要素２４４０が応答性良く遠位下流に前進することで、ストッパ２４１４が停止リング２４０２に係合し、カテーテルが前向きの方向に引張られる。

例示される実装では、力移送構成要素２４４０は、開口した近位端２４４２と閉じた遠位端２４４４とを有するフィルタなどの円錐状の膜を含んでいる。近位開口部２４４２は、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）ワイヤループによって支持されてもよく、このワイヤループは、傾斜した支柱２４４６によってワイヤ２４１０に接続されている。傾斜した支柱２４４６によって、ワイヤ２４１０の近位引き出し時にカテーテルの遠位端への力移送構成要素２４４０の再進入が容易になる。

本発明の代替的な実行では、力移送構成要素２４４０は、膨張可能バルーンを含む、血流からの力を捕捉する代替構造を含んでいてもよい。ワイヤ２４１０は、その長さ全体に延在する中心管腔を備えていてもよく、そしてバルーンと連通して、当技術分野で理解されるとおり、膨張および収縮を達成する。

図５Ｃ～５Ｅを参照すると、操縦可能な遠位領域２４５０を有するワイヤ２４１０が例示されている。操縦領域２４５０は、相対的に軸方向に非収縮性である第１の側面２４５２を有する管状体を含んでいてもよい。第２の、典型的には対向する側は、軸方向収縮を許容する複数の横断する細長溝２４５４を備えている。プルワイヤ２４５６が、操縦ゾーン２４５０の遠位端に取り付けられている。管状体に対してプルワイヤ２４５６が近位後退することで、図５Ｅに示されるとおり、横断する細長溝２４５４の軸方向収縮およびその結果として湾曲が生じる。

本発明に準拠するカテーテルシャフト、またはカテーテルシャフトの部分のいずれも、高度に可撓性の、そして脳血管系深く、例えば内頸動脈（ＩＣＡ）の少なくとも円錐体、海綿質、または大脳区分まで深部に到達するのに充分な高度な押し込み性を有する多層構造を含んでいてもよい。

一例では、図７Ａを参照すると、カテーテル３０００は、約７０ｃｍから約１５０ｃｍまで、約８０ｃｍから約１４０ｃｍまで、約９０ｃｍから約１３０ｃｍまで、約１００ｃｍから約１２０ｃｍまで、または約１０５ｃｍから約１１５ｃｍまでの、多岐管から遠位先端部までの有効長を有してもよい。カテーテル３０００の外径は、約０．０７インチから約０．１５インチまで、約０．０８インチから約０．１４インチまで、約０．０９インチから約０．１３インチまで、約０．１インチから約０．１２インチまで、または約０．１０５インチから約０．１１５インチまでであってもよく、そして近位区分よりも遠位区分のほうが小さくてもよい。単一中心管腔の実施形態におけるカテーテル３０００の内径３１０８は、約０．１１インチ以上、約０．１インチ以上、約０．０９インチ以上、約０．０８８インチ以上、約０．０８インチ以上、約０．０７インチ以上、約０．０６インチ以上、または約０．０５インチ以上であってもよい。単一中心管腔の実施形態におけるカテーテル３０００の内径３１０８は、約０．１１インチ以下、約０．１インチ以下、約０．０９インチ以下、約０．０８８インチ以下、約０．０８インチ以下、約０．０７インチ以下、約０．０６インチ以下、または約０．０５インチ以下であってもよい。

図７Ａを参照すると、内側ライナ３０１４を、マンドレル（図示せず）を浸漬コーティングすることにより形成して、カテーテル本体３０００の薄壁で管状の内部層を提供してもよい。浸漬コーティングは、ワイヤ、例えば銀コーティングされた銅ワイヤを、ＰＴＦＥ中、コーティングすることによって製造してもよい。マンドレルはその後、軸方向に引き伸ばして直径を減少させ、除去して管状内側ライナを残すようにしてもよい。

管状内側ライナ３０１４の外面にはその後、ポリウレタン（例えば、テコフレックス（Ｔｅｃｏｆｌｅｘ（商標）））などの軟質結束層３０１２をコーティングして、約０．００５インチ以下、いくつかの実装では近似的に０．００１インチの厚さを有する層を生成してもよい。結束層３０１２は概して、カテーテルシャフト３０００の最遠位約１０ｃｍまたは２０ｃｍ、概して少なくとも約５０ｃｍ未満に沿って延在することになり、一実装では、カテーテルシャフト３０００、３１００の近似的に遠位３０ｃｍに延在してもよい。

その後、７５ｐｐｉのステンレス鋼編組３０１０などの編組を、近位ゾーンを通って遠位トランジション３０１１まで内側ライナ３０１４に巻き付けてもよい。その後、ニチノール合金などの形状記憶材料を含むコイル３０２４を、遠位トランジション３０１１からカテーテル３０００の遠位端まで、内側ライナ３０１４に巻き付けてもよい。一実装では、ニチノールコイルは、ニチノールが体温でオーステナイト（バネ性）状態に留まるように、体温を下回る転移温度を有する。コイル３０２４の隣接する輪状構造または糸線は、近位ゾーンでは密にきつく巻かれていて、遠位区画では、隣接する輪状構造どうしの間の間隔がもっと緩くてもよい。軸方向長がカテーテル全長の少なくとも約２０％と約３０％の間であるコイル区画３０２４（例えば、１１０ｃｍのカテーテルシャフト３０００で２８ｃｍのコイル長）を有する実施形態では、コイルの遠位少なくとも１、または２、または３、または４ｃｍは、近位コイル区画での間隔の少なくとも約１３０％、そしていくつかの実装では、少なくとも約１５０％以上の間隔を有することになる。ニチノールコイルを有する１１０ｃｍのカテーテルシャフト３０００では、近位コイルにおける間隔は、約０．００４インチであってもよく、そして遠位区画では少なくとも約０．００６インチ、または０．００７インチ以上であってもよい。

エクステンションカテーテルを含む実施形態では、カテーテルの遠位の伸縮可能な区画は、前記に従って構成されてもよい。コイル３０２４の長さは、伸縮可能なカテーテル区分の長さまたはカテーテル３０００の全長（例えば、延伸した長さ）に比例してもよい。コイル３０２４は、伸縮可能区分の遠位端から、伸縮可能区分の長さの少なくとも約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、または約９０％にわたって延在してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３０００または伸縮可能区分は編組を含んでいなくてもよく、そしてコイル３０２４は、伸縮可能区分の近位端（長さの１００％）まで延在してもよい。

コイル３０２４の遠位端は、内側ライナ３０１４の遠位端から近位に離間させて、例えば、環状の放射線不透過性マーカ３０４０のための余地を提供することができる。コイル３０２４は、遠位端から近位に、いくつかの実施形態では、近似的に１ｃｍ、２ｃｍ、または３ｃｍ以下だけ引き込まれた位置にあってもよい。一実施形態では、カテーテル３０００の遠位端は、カテーテル３０００の長手方向軸に対して少なくとも約１０°、または約２０°、一実施形態では約３０°の角度を有する平面上に常在する、傾斜した遠位面３００６を備えている。放射線不透過性マーカ３０４０は、長手方向軸を横断する平面内に常在していてもよい。あるいは、環状の放射線不透過性マーカ３０４０の少なくとも遠位に面した縁は、長手方向軸に対して傾斜して遠位面３００６の傾斜角に相補的となる平面上に常在する、楕円形であってもよい。さらなる詳細を、以下の図７Ｅに関連して記載する。

近位編組３０１０、遠位コイル３０２４、およびＲＯマーカ３０４０を付けた後、カテーテル本体３０００を囲むように収縮包装用チューブなどの外側ジャケット３０２０を付けてもよい。外側の収縮包装されたスリーブ３０２０は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（商標））、ナイロン、または当技術分野で公知の他のものなど、様々な材料のいずれを含んでいてもよい。充分な熱を印加することで、ポリマーが近位編組および遠位コイル内に流れ込んで埋め込まれるようにする。

一実装では、外側収縮包装用ジャケット３０２０は、複数の短い管状区分３０２２、３０２６、３０２８、３０３０、３０３２、３０３４、３０３６、３０３８を、カテーテルシャフトの部分組み立て体にわたって同心に順次前進させ、熱を印加してカテーテル３０００上にそれらの区分を収縮させて、滑らかな連続した外側管状体を提供することによって、形成される。前記構造は、カテーテル本体３０００の少なくとも最遠位１０ｃｍ、そして好ましくは少なくとも最遠位約２０ｃｍ、２５ｃｍ、３０ｃｍ、３５ｃｍ、４０ｃｍ、または４０ｃｍより大きい長さに沿って延在してもよい。外側収縮包装用ジャケット３０２０の全長は、管状区分から形成されてもよく、遠位の管状区分（例えば、３０２２、３０２６、３０２８、３０３０、３０３２、３０３４、３０３６、３０３８）の長さは、カテーテル３０００の遠位端に向かってさらに急峻な可撓性のトランジションを提供するために、外側収縮包装用ジャケット３０２０の近位部分を形成する１つまたは複数の管状区分よりも短くてもよい。

外壁区分のデュロメータは、遠位方向に減少してもよい。例えば、３０２２および３０２６などの近位区分は、少なくとも約６０または７０Ｄのデュロメータを有してもよく、順次の区分のデュロメータは、約３５Ｄまたは２５Ｄ以下のデュロメータまで遠位方向へ徐々に減少している。２５ｃｍの区画は、少なくとも約３つまたは５つまたは７つまたはそれ以上の区分を有してもよく、そしてカテーテル３０００全体は、少なくとも約６つまたは８つまたは１０またはそれ以上の明確に異なる可撓性ゾーンを有してもよい。遠位の１つまたは２つまたは４つまたそれ以上の区分３０３６、３０３８は、さらに近位の区分３０２２～３０３４よりも小さい収縮後ＯＤを有してもよく、これにより、完成したカテーテル本体３０００にＯＤの逓減を生じさせる。さらに低いＯＤの区画３００４の長さは、約３ｃｍから約１５ｃｍの範囲内であってもよく、いくつかの実施形態では、約５ｃｍから約１０ｃｍの範囲内、例えば約７または８ｃｍであり、遠位区分３０３６、３０３８にさらに低い壁厚を提供することによって達成されてもよい。

図７Ｂおよび７Ｄを参照すると、カテーテルは、遠位ゾーンにおいて張力抵抗性を増加させる張力支持体をさらに含んでいてもよい。張力支持体は、フィラメントを含んでいてもよく、より詳細には、軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２を含んでいてもよい。軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２は、カテーテルの遠位端付近のカテーテル壁内に軸方向に配置されてもよい。軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２は張力支持体として働き、張力下で（例えば、カテーテルが、蛇行した血管系内を通って近位後退している場合に）カテーテル壁の伸長に抵抗する。

軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２のうちの少なくとも１本は、カテーテルの遠位端から約１．０ｃｍのところから、カテーテルの遠位端から約５ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約１０ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約１５ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約２０ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約２５ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約３０ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約３５ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約４０ｃｍ未満、またはカテーテルの遠位端から約５０ｃｍ未満のところまでの範囲内から、カテーテル壁の長さに沿って近位に延在してもよい。

軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２は、約５０ｃｍ以上、約４０ｃｍ以上、約３５ｃｍ以上、約３０ｃｍ以上、約２５ｃｍ以上、約２０ｃｍ以上、約１５ｃｍ以上、約１０ｃｍ以上、または約５ｃｍ以上の長さを有してもよい。

軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２の少なくとも１本は、約５０ｃｍ以下、約４０ｃｍ以下、約３５ｃｍ以下、約３０ｃｍ以下、約２５ｃｍ以下、約２０ｃｍ以下、約１５ｃｍ以下、約１０ｃｍ以下、または約５ｃｍ以下の長さを有してもよい。軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２のうちの少なくとも１本は、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約５０ｃｍ、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約４０ｃｍ、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約３５ｃｍ、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約３０ｃｍ、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約２５ｃｍ、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約２０ｃｍ、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約１５ｃｍ、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約１０ｃｍ、またはカテーテルの長さの少なくとも最遠位約５ｃｍに延在してもよい。

いくつかの実装では、フィラメントは、コイル２４の長さに沿ってカテーテルの遠位端から近位に延在し、コイル３０２４と編組３０１０との間のトランジション３０１１のいずれかの側の約５ｃｍまたは２ｃｍ以下の範囲内で近位に終了する。フィラメントは、編組３０１０と重ならずにトランジション３０１１のところで終了してもよい。

別の実施形態では、カテーテル３０００の最遠位部分は、カテーテルの高度に可撓性の遠位部分を形成するために、近似的に３５Ｄ未満（例えば、２５Ｄ）のデュロメータを含んでいてもよく、そして近似的に２５ｃｍと近似的に３５ｃｍとの間の長さを有してもよい。遠位部分は、同じデュロメータの１つまたは複数の管状区分（例えば、区分３０３８）を含んでいてもよい。近位に隣接する一連の管状区分は、カテーテル３０００の近位の硬質な部分と遠位の高度に可撓性の部分との間にトランジション領域を形成してもよい。トランジション領域を形成する一連の管状区分は、同一のまたは実質的に類似した長さ、例えば近似的に１ｃｍの長さを有してもよい。

一連の管状区分が比較的短いことで、トランジション領域にわたってデュロメータの急峻な降下が得られる場合がある。例えば、トランジション領域は、近似的に３５Ｄのデュロメータを有する近位管状区分３０３６（遠位部分に近位に隣接する）を有してもよい。隣接する近位区分３０３４は、近似的に５５Ｄのデュロメータを有してもよい。隣接する近位区分３０３２は、近似的に６３Ｄのデュロメータを有してもよい。隣接する近位区分３０３０は、近似的に７２Ｄのデュロメータを有してもよい。

さらに近位の区分は、近似的に７２Ｄよりも大きいデュロメータを含んでいてもよく、そしてカテーテルまたはエクステンションカテーテル区分の近位端まで延在してもよい。例えば、エクステンションカテーテル区分は、約１ｃｍと約３ｃｍとの間の近似的に７２Ｄよりも大きい近位部分を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、近位部分は、約２ｃｍの長さであってもよい。いくつかの実施形態では、最遠位区分（例えば、３０３８～３０３０）は、ペバックス（ＰＥＢＡＸ（商標））を含んでいてもよく、さらに近位の区分は、概してさらに硬質の材料、例えば、ベスタミド（Ｖｅｓｔａｍｉｄ（登録商標））を含んでいてもよい。

カテーテル３０００またはカテーテルエクステンション区分の内径は、近似的に０．０６インチと０．０８インチの間、近似的に０．０６５インチと０．０７５インチの間、または０．０６８インチと０．０７３インチの間であってもよい。いくつかの実施形態では、内径は近似的に０．０７１インチである。

いくつかの実施形態では、最遠位部分は、本明細書に別途記載のとおり、テーパ状に内径が減少していてもよい。このテーパは、近似的に、遠位の高度に可撓性の部分とトランジション領域との間で（例えば、遠位の高度に可撓性の部分の最近位部分にわたって）、生じてもよい。テーパは、比較的緩やかであっても（例えば、近似的に１０ｃｍ以上にわたって生じても）よく、または比較的急峻であっても（例えば、近似的に５ｃｍ未満にわたって生じても）よい。内径は、テーパ状に約０．０３インチから約０．０６インチの間の内径になってもよい。例えば、内径は、カテーテル３０００の遠位端のところで、約０．０３５インチ、約０．０４５インチ、または約０．０５５インチであってもよい。いくつかの実施形態では、内径は、少なくともカテーテルエクステンション区分にわたって一定であってもよい。

いくつかの実施形態では、コイル３０２４は、カテーテル３０００の遠位端から、高度に可撓性の遠位部分に沿って近位に延在して、トランジション領域の遠位端で終了していてもよい。他の実施形態では、コイル３０２４は、カテーテルの遠位端からトランジション領域の近位端まで、トランジション領域に沿った或る点まで、またはトランジション領域を越えて近位に、延在してもよい。他の実施形態では、コイル３０２４は、本明細書に別途記載のとおり、カテーテル３０００またはカテーテルエクステンション区分の全長にわたって延在してもよい。編組３０１０は、存在する場合には、コイル３０２４の近位端からカテーテル３０００またはカテーテルエクステンション区分の近位端まで延在してもよい。

軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２は、結束層３０１２または内側ライナ３０１４の付近または半径方向外側に配置されてもよい。軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２は、編組３０１０および／またはコイル３０２４の付近または半径方向内側に配置されてもよい。軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２は、内側ライナ３０１４とらせん状コイル３０２４との間に担持されてもよい。

軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２がカテーテル壁内に配置される場合、軸方向に延在するフィラメント３０４２は、半径方向に対称に配置されてもよい。例えば、カテーテルの半径中心に対する、軸方向に延在する２本のフィラメント３０４２の間の角度は、約１８０度であってもよい。あるいは、所望の臨床性能（例えば、可撓性、追従性）に応じて、軸方向に延在するフィラメント３０４２は、半径方向に非対称となるようにして配置されてもよい。カテーテルの半径中心に対する、軸方向に延在するいかなる２本のフィラメント３０４２の間の角度も、約１８０度未満、約１６５度以下、約１５０度以下、約１３５度以下、約１２０度以下、約１０５度以下、約９０度以下、約７５度以下、約６０度以下、約４５度以下、約３０度以下、約１５度以下、約１０度以下、または約５度以下であってもよい。

軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２は、ケブラー（Ｋｅｖｌａｒ）、ポリエステル、メタパラアラミド（Ｍｅｔａ－Ｐａｒａ－Ａｒａｍｉｄｅ）、またはそれらのいずれかの組み合わせなどの材料で作られていてもよい。軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２の少なくとも１本は、単一の繊維または複数繊維の束を含んでいてもよく、この繊維または束は、円形または矩形の断面を有してもよい。繊維またはフィラメントという用語は、組成を伝えるものではなく、所望の引張破壊限界や壁厚などの設計上の考慮事項に応じて、様々な高張力ポリマー、金属、または合金のいずれを含んでいてもよい。軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２の断面寸法は、半径方向に測定して、カテーテル３０００の断面寸法の、約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、２０％、２５％、または３０％以下であってもよい。軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２の断面寸法は、半径方向に測定して、約０．００１インチ、約０．００２インチ、約０．００３インチ、約０．００４インチ、約０．００５インチ、約０．００６インチ、約０．００７インチ、約０．００８インチ、約０．００９インチ、約０．０１０インチ、約０．０１５インチ、約０．０２０インチ、約０．０２５インチ、または約０．０３０インチ以下であってもよい。

軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３０４２は、カテーテルの遠位ゾーンの引張強度が、少なくとも約１ポンド、少なくとも約２ポンド、少なくとも約３ポンド、少なくとも約４ポンド、少なくとも約５ポンド、少なくとも約６ポンド、少なくとも約７ポンド、少なくとも約８ポンド、または少なくとも約１０ポンドまたはそれ以上に増加していてもよい。

本明細書に開示された吸引カテーテルまたは管状エクステンション区分のいずれも、軸方向フィラメントが含まれているか否かにかかわらず、斜角を有する遠位先端部を備えていてもよい。図７Ｅを参照すると、遠位カテーテル先端部３１１０が、前進区分３１１４と、マーカ帯３１１６と、近位区分３１１８とを含む、管状体３１１２を含む。内側の管状ライナ３１２０が、遠位カテーテル先端部３１１０の長さ全体にわたって延在してもよく、そして浸漬コーティングされたＰＴＦＥを含んでいてもよい。

編組またはばねコイルなどの補強要素３１２２が、外側ジャケット３１２４に埋め込まれており、このジャケットは、遠位カテーテル先端部３１１０の全長に延在してもよい。

前進区分３１１４は、斜角を有する面３１２６内で遠位に終端して、マーカ帯３１１６の遠位端３１３０と遠位先端部３１３２との間で測定される長さを有する先行する側壁部分３１２８を提供する。前進区分３１１４の後行する側壁部分３１３４が、先行する側壁部分３１２８からカテーテルの周りに約１８０度のところで測定して、先行する側壁部分３１２８の軸方向長と近似的に等しい、例示される実施形態における軸方向長を有する。先行する側壁部分３１２８は、約０．１ｍｍから約５ｍｍの範囲内の軸方向長を有してもよく、概して約１から約３ｍｍの範囲内の軸方向長を有してもよい。後行する側壁部分３１３４は、所望の性能に応じて、先行する側壁部分３１２８の軸方向長よりも、少なくとも約０．１または約０．５または約１ｍｍまたは約２ｍｍまたはそれ以上短い長さを有してもよい。

斜角を有する面３１２６は、カテーテルの長手方向軸から、約４５度から約８０度の範囲内の角度Ａで傾斜する。特定の実装では、この角度は、約５５度から約６５度の範囲内、すなわち、カテーテルの長手方向軸から、約５５度から約６５度の範囲内である。一実装では、角度Ａは約６０度である。角度Ａが約９０度未満であることの１つの結果が、遠位ポートの面積の長軸の伸長であり、これはポートの表面積を増加させものであり、血餅の吸引または保持を増強する場合がある。円形ポートの表面積（角度Ａが９０度である）と比較して、斜角を有するポートの面積は概して、少なくとも約１０５％かつ約１３０％以下、いくつかの実装では約１１０％と約１２５％の範囲内、一例では約１１５％である。

例示される実施形態では、前進区分の軸方向長は、カテーテルの円周の周りに実質的に一定である結果、斜角を有する面３１２６がマーカ帯３１１６の遠位面３１３６と近似的に平行になる。マーカ帯３１１６は、カテーテルの長手方向軸に対して近似的に横断方向の近位面を有し、これにより、側立面図において右台形構成を有するマーカ帯３１１６が生じる。短い側壁３１３８は、後行する側壁部分３１３４と回転方向に揃っており、約０．２ｍｍから約４ｍｍの範囲内、そして典型的には約０．５ｍｍから約２ｍｍの範囲内の軸方向長を有する。対向する長い側壁３１４０は、先行する側壁部分３１２８と回転方向に揃っている。マーカ帯３１１６の長い側壁３１４０は概して、短い側壁部分３１３８よりも、少なくとも約１０％、または２０％長く、所望の性能に応じて、短い側壁部分３１３８よりも、少なくとも約５０％または７０％または９０％またはそれ以上長くてもよい。概して、長い側壁３１４０は、少なくとも約０．５ｍｍまたは１ｍｍの、そして約５ｍｍまたは４ｍｍ未満の長さを有することになる。

マーカ帯は、半径方向の拡張を可能にするために、その長さ全体にわたって、軸方向に延在する少なくとも１つ、そして随意に２つまたは３つまたはそれ以上のスリットを有してもよい。スリットは、所望の屈曲特性に応じて、短い側壁３１３８の上に、または長い側壁３１４０の上に、またはそれらの間に位置していてもよい。マーカ帯は、好ましくは約０．００３インチ以下、一実装では約０．００１インチの壁厚を有する様々な放射線不透過性材料、例えば白金／イリジウム合金、のいずれを含んでいてもよい。

組み立てられたカテーテルのマーカ帯ゾーンは、比較的高い曲げ剛性および高い破砕強度、例えば近位区分１８よりも少なくとも約５０％または少なくとも約１００％小さい、しかし概して近位区分３１１８よりも約２００％以下だけ小さいものを有することになる。破砕強度が高いと、隣接する前進区分３１１４、特に先行する側壁部分３１２８に半径方向の支持が得られる場合があり、これにより、経管腔的前進中に非外傷性の緩衝装置として遠位先端部３１３２が機能し易くなり、真空下での収縮に対する抵抗性が得られる。近位区分３１１８は、好ましくは、マーカ帯ゾーンよりも低い曲げ剛性を有し、前進区分３１１４は、好ましくは、近位区分３１１８よりもさらに低い曲げ剛性および破砕強度を有する。

前進区分３１１４は、マーカ帯３１１６から遠位に他の内部支持構造を伴わずに、外側ジャケット３１２４、および随意に内側ライナ３１２０の遠位エクステンション部を含んでいてもよい。外側ジャケットは、押出し成型されたテコタン（Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ）を含んでいてもよい。前進区分３１１４は、近位区分３１１８についての曲げ剛性および半径方向の破砕剛性よりも、約５０％以下、いくつかの実装では、約２５％または約１５％または約５％以下の対応する値を有してもよい。

本明細書で別途考察してきたとおりの支持繊維３１４２は、近位区分３１１８の長さの少なくとも遠位部分を通って延在する。例示のとおり、支持繊維３１４２は、マーカ帯３１１６の近位面のところで遠位に終端してもよく、そして管状ライナ３１２０から軸方向に半径方向外方に、そして支持コイル３１２２から半径方向内方に延在してもよい。繊維３１４２は、長手方向軸に対して実質的に平行に延在してもよいし、または傾斜して緩いらせんになって、らせんの長さに沿ってカテーテルの周りに１０または７または３または１回またはそれ以下の全回転を有してもよい。繊維は、ベクトラン・マルチフィラメントＬＣＰ（Ｖｅｃｔｒａｎ ｍｕｌｔｉｆｉｌａｍｅｎｔ ＬＣＰ）繊維などの液晶ポリマーから紡糸されたマルチフィラメント糸などの高張力材料を含んでいてもよい。

カテーテル３０００を、充分遠位に標的部位に到達するまでナビゲートできるかどうかに応じて、近位に延在する制御ワイヤを有する管状伸縮性エクステンション区分などの管腔内エクステンションカテーテルを、カテーテル３０００の近位端からカテーテル３０００を通して挿入してもよい。エクステンション区分は挿入されて、エクステンション区分の遠位端がカテーテル３０００の遠位端を越えてさらに遠位に到達するようにして、遠位に前進させられる。エクステンション区分の外径は、カテーテル３０００の内径より小さい。このようにして、エクステンション区分は、カテーテル３０００の管腔内部で摺動することができる。

エクステンション区分は、本明細書に記載のカテーテル３０００の側壁構造の特性を組み込んでいる。管状エクステンション区分の軸方向長は、カテーテル３０００の長さの約５０％未満であってもよく、典型的には約２５％未満であってもよい。管状エクステンション区分の軸方向長は概して、少なくとも約１０ｃｍまたは１５ｃｍまたは２０ｃｍまたは２５ｃｍまたはそれ以上、しかし概して約７０ｃｍまたは５０ｃｍまたは３０ｃｍ以下となる。

図８Ａ～８Ｃを参照すると、本明細書に記載されるカテーテルのいずれも、軸方向に延在する１本または複数本のフィラメント３２４２を有してもよい。

図１０Ａ～１０Ｂを参照すると、図７Ｅのカテーテルの斜角を有する面３１２６は、先行する縁先端部（図７Ｅに示される）が除去されるようにして、鈍化させた斜角を有する面４０００にさらに修正されている。図１０Ｂに示されるとおり、カテーテル遠位面４０００は、約３５度から約５５度の範囲内の第１の角度４０２０で管状体の長手方向軸を横切る第１の平面上に常在する第１の区画４０１２と、約５５度から約９０度の範囲内の第２の角度４０１０で管状体の長手方向軸を横切る第２の平面上に常在する第２の区画４０１４とを含む。図７Ｅに示される遠位面４０００の、図１０Ａに示される区画４０１６が除去されている。角度４０２０が９０度未満であること、および長さ４０１４が鈍化していることの１つの結果が、遠位ポートの面積の長軸の伸長であり、これは、ポートの表面積を増加させるものであって、血餅の吸引または保持を強化すると同時に血管壁損傷の可能性を最小限にする場合がある。

円形ポートの表面積（角度４０２０および角度４０１０は共に９０度である）と比較して、斜角を有する鈍化させたポートの面積は概して、少なくとも約１０５％であって、約１５０％以下であり、いくつかの実装では約１１０％から約１２５％の範囲内、一例では、約１１５％である。鈍化の程度は、後行する縁４０２４から先行する縁４０２６まで測定された鈍化させていない軸方向長４０２２の、区画４０１８として示されている鈍化させた軸方向長に対する比によって定義することができる。

図１０Ａに示されるとおり、３／４という鈍化の比が示されている。先端部４０００を鈍化させた長さ４０１６は、全カテーテル遠位面４０２２の、１～５ｍｍ、１～４ｍｍ、１～３ｍｍ、１～２ｍｍ、０．１～０．２ｍｍ、０．２～０．３ｍｍ、０．３～０．４ｍｍ、０．４～０．５ｍｍ、０．５～０．６ｍｍ、０．６～０．７ｍｍ、０．７～０．８ｍｍ、０．８～０．９ｍｍ、０．９～１．０ｍｍ、０．１～０．５ｍｍ、０．５～１．０ｍｍ、１ｍｍ未満、１ｍｍより大、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、遠位面４０００の長さ４０１６は、カテーテルの外径のパーセンテージによって定義され、例えば長さ４０１６は、カテーテルの外径の、１０％～５００％、１０％～２０％、２０％～３０％、３０％～４０％、４０％～５０％、５０％～６０％、６０％～７０％、７０％～８０％、８０％～９０％、１００％～２００％、２００％～３００％、３００％～４００％、４００％～５００％、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲の長さに等しくてもよい。

図１０Ｂを参照すると、遠位面４０００の第１のまたは斜角を有する区画の角度４０２０は、５～１０度、１０～１５度、１５～２０度、２０～２５度、２５～３０度、３０～３５度、３５～４０度、４０～４５度、４５～５０度、５０～５５度、５５～６０度、６０～６５度、６５～７０度、７０～７５度、７５～８０度、８０～８５度、８５～９０度、９０～９５度、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲であってもよい。遠位面４０００の第１のまたは斜角を有する区画の角度４０２０は、少なくとも１０度、少なくとも１５度、少なくとも２０度、少なくとも２５度、少なくとも３０度、少なくとも３５度、少なくとも４０度、少なくとも４５度、少なくとも５０度、少なくとも５５度、少なくとも６０度、少なくとも６５度、少なくとも７０度、少なくとも７５度、少なくとも８０度、少なくとも８５度、少なくとも９０度、または少なくとも９５度であってもよい。いくつかの実施形態では、遠位面の第１のまたは斜角を有する区画の角度４０２０は、０～３０度、３０～６０度、６０～９０度、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲に等しい。いくつかの実施形態では、角度４０２０は、１５～４５度、４５～７５度、７５～９５度、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲に等しい。遠位面４０００の第２のまたは鈍化させた区画の角度４０１０は、５５～６０度、６０～６５度、６５～７０度、７０～７５度、７５～８０度、８０～８５度、８５～９０度、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲であってもよい。遠位面４０００の第２のまたは鈍化させた区画の角度４０１０は、少なくとも５５度、少なくとも６０度、少なくとも６５度、少なくとも７０度、少なくとも７５度、少なくとも８０度、少なくとも８５度、または少なくとも９０度であってもよい。いくつかの実施形態では、遠位面４０００の第２のまたは鈍化させた区画の角度４０１０は、５５～６５度、６５～７５度、７５～９０度、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲に等しい。

図１１Ａ～１１Ｂを参照すると、正弦曲線形状の遠位面４１００が示されており、これは、第１の曲率半径によって画定される第１の区画または凸状の波または形状またはシャベルまたは曲線４１１０を含み、これが、第２の曲率半径によって画定される第２の区画または凹状の波または形状またはシャベルまたは曲線４１２０に遷移している。各曲線４１１０、４１２０は、カテーテルのサイズに応じて、例えば、０．０２インチから０．０５インチの範囲の直径を有してもよい。各曲線４１１０、４１２０は、図４１Ｂに示されるとおり、それぞれ曲率半径４１１２、４１１４によってさらに画定される。いくつかの実施形態では、第１の凸曲線４１１０および第２の凹曲線４１２０がそれぞれ、同一のまたは類似したまたは実質的に類似（＋／－５％）した曲率半径４１１２、４１１４を有する。他の実施形態では、第１の凸曲線４１１０および第２の凹曲線４１２０がそれぞれ、異なる曲率半径４１１２、４１１４を有する。遠位面形状４１００の２Ｄプロファイル（例えば、図１１Ａに示される半径方向平面に投影した場合）が、以下の式によって与えられ：

式中、Δｚは先端部の全長４１３０であり；
ｍは、傾斜係数であり；
ｒは半径方向の位置であり；
そしてｒ_ｃはカテーテル半径である。
傾斜係数を変更することにより、波形の急峻さを調整することができる。

図１１Ａに示されるとおり、各曲線４１１０、４１２０の傾きまたは角度はそれぞれ、角度４１４０および４１５０によって画定することができる。例えば、各角度４１４０、４１５０を計算するには、第１の曲線４１１０と第２の曲線４１２０の間、カテーテルの長手方向中心に沿った遷移点のところに軸を位置決めして、角度４１４０、４１５０が遠位面４１００の曲線または形状を画定するようにしてもよい。いくつかの実施形態では、角度４１４０は、０～５度、５～１０度、１０～１５度、１５～２０度、２０～２５度、２５～３０度、３０～３５度、３５～４０度、４０～４５度、４５～５０度、５０～５５度、５５～６０度、６０～６５度、６５～７０度、７０～７５度、７５～８０度、８０～８５度、８５～９０度、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲である。いくつかの実施形態では、角度４１４０は、３０～６０度、１５～８５度、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲である。いくつかの実施形態では、角度４１５０は、０～５度、５～１０度、１０～１５度、１５～２０度、２０～２５度、２５～３０度、３０～３５度、３５～４０度、４０～４５度、４５～５０度、５０～５５度、５５～６０度、６０～６５度、６５～７０度、７０～７５度、７５～８０度、８０～８５度、８５～９０度、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲である。いくつかの実施形態では、角度４１５０は、３０～６０度、１５～８５度、またはそれらの間のいずれかの範囲もしくは部分範囲である。

図１２を参照すると、数値シミュレーションモデルの概略図が示されている。血液４１３０に囲まれた、血管４２１０内の軟質の血餅４１２０を、遠位面の様々な形状または角度４１５０を有するカテーテル４１４０内に吸引することをシミュレートするために、計算流体力学（ＣＦＤ）モデルを作成した。

例示的なＣＦＤモデルデータを図１３Ａ～１３Ｂに示す。血餅吸引の数値シミュレーションの画像は、図１３Ａの初期状態４３００と、図１３Ｂの有効な吸引状態４３１０を示している。所定時間にわたって吸引された血餅材料の量を、遠位面の様々な形状または角度４１５０について測定した。円形（横断方向）のポート（例えば、図３Ａに示されるもの）についての値を、提案されたプロファイルの良好な成績をベンチマークするためのベースラインまたは対照として使用した。遠位面の特定の形状または角度は、それが円形ポート形状より多くの材料を吸引することができる場合ほど、好結果が得られているものとした。吸引率が大きいほど、吸引に対する抵抗が少なく、吸引－血栓摘出術の間の合併症の可能性がより低いことを示している。

図１４を参照すると、吸引体積のパーセント増加が、遠位面角度の関数として示されている。例えば、６０度の角度を示す遠位面では、それより小さい角度（１５度から４５度）を有する面と比較して、吸引効率の最大の増加があった。６０度の斜角を有する面の場合の吸引体積は、円形を上回る６０％より多く、円形面を上回る６０～７０％の間で、または円形の面を上回る５０～７０％の間で増加した。４５度の斜角を有する遠位面では、円形面を上回る４０％より多くの、４０～５０％の間の、３０～６０％の間の、または４５％より多くの吸引体積の増加があった。３０度の斜角を有する遠位面では、円形面を上回る２０％より多くの、２５％より多くの、２０～３０％の間の、または１５～４０％の間の吸引体積の増加がある。１５度の角度を有する遠位面であっても、円形面を上回る１０％の吸引体積の向上が示された。

先端部角度の関数としての吸引効率のこの向上の例示的な理由は：（１）血餅に接触するカテーテル開口部の表面積が増加し、これが、血餅にかかる力（圧力＝力／面積）を増加させること、および（２）ある距離にわたって血栓を取り込むその長さ（すなわち、取り込み長さ）が増加することにより、より大きい径の血管からより小さい径のカテーテルに血餅が流れ込む際のその形状変化が滑らかになることである。この２つの設計理論のうち後者は、吸引実験中の流れプロファイルの調査によって裏付けられている。よりはっきりとした正弦曲線状プロファイルの場合、流れは、より小さい径のカテーテルに流入する際、より均一で、乱れが少なかった。図１４に示されるとおり、面の角度が増加するにつれて、吸引体積のパーセント増加は増加し、全体として、面プロファイルが斜角を有する結果として面開口が大きいほど、吸引効率が増加することが示される。

図１５Ａ～１５Ｃに目を向けると、これは、様々な面角度（すなわち、角度なし、つまり０度、３０度の角度、および６０度の角度）の場合のＣＦＤ速度場プロファイルを示している。図１５Ａに示されるとおり、円形の面プロファイルは、流れの顕著な狭窄を示し、よって、血餅の取り込みに対する抵抗を増大させた。対照的に、３０度（図１５Ｂ）または６０度（図１５Ｃ）の角度を有する遠位面は、それぞれのプロットに示されるとおり、血餅の取り込みを劇的に増加させた。図１５Ｃに示されるとおり、６０度の斜角を有する面は、３０度の斜角を有する面の先行する縁４５１０と比較して、隣接する等高線間の距離がさらに大きいこと、そして速度係数の先行する縁４５００が、モデリングされたカテーテル本体内部にまでさらに延在していることを示した。

図１６Ａ～１６Ｂに目を向ける。図１６Ａは、斜角を有する面４６００の場合の取り込み長４６１０を示し、図１６Ｂは、鈍化させた斜角を有する面４６５０の場合の取り込み長４６２０を示している。いくつかの実施形態では、長さ４６１０は、長さ４６２０と等しいか、または実質的に等しく、他の実施形態では、長さ４６１０は、長さ４６２０より大きく、長さ４６２０より小さく、または長さ４６２０とは異なる。取り込み長４６１０は、先行する先端部４６１４と後行する先端部４６１２との間の差を計算することによって決定され、先行する縁および後行する縁は、図７Ｅに関連して説明済みである。同様に、取り込み長４６２０は、先行する縁先端部４６２４と後行する縁先端部４６２２との間の差を計算することによって決定される。例示的で非限定的な実施形態では、取り込み長は、０．２５ｍｍから４．５ｍｍ；０．５ｍｍから４ｍｍ、０．５ｍｍから２．５ｍｍ、３．５ｍｍから４ｍｍ、２ｍｍから２．５ｍｍ、１．５ｍｍから２ｍｍ、１ｍｍから１．５ｍｍ、０．５ｍｍから１ｍｍ等の範囲である。取り込み長は、円形面の対照を上回る吸引体積のパーセント増加に直接関係する。

図１７は、取り込み長の関数として、様々な遠位面プロファイル（すなわち、斜角を有するもの、鈍化させた斜角を有するもの、正弦曲線状のもの）を有するカテーテルについて、吸引された物質のパーセント増加を例示している。提案されたすべてのプロファイルは、円形面プロファイルを上回る向上を示した。その向上は、実質的に１０％から実質的に７０％の範囲であった。加えて、鈍化させた斜角を有する面および正弦曲線状の面は、同一の取り込み長である斜角を有する面とちょうど同じ好成績を示した。このことは、取り込み長が、同一、類似、または実質的に類似している限り、鈍化させたまたは滑らかなカテーテルが、鋭利なカテーテルと同様に好成績を示し得ることを示唆している。

例えば、斜角を有する面の取り込み長が約０．５ｍｍから約４ｍｍの範囲であると、円形面の対照を上回る吸引体積のパーセント増加が、約１０％から約７０％に増加した。斜角を有する鈍化させた面の取り込み長が約１ｍｍから約１．６ｍｍ、または約１ｍｍから約１．７５ｍｍであると、円形面の対照を上回る吸引体積のパーセント増加が、約１８％から約３８％に増加した。正弦曲線状の表面は、約１．７ｍｍから約１．７ｍｍの取り込み長の場合に、円形面の対照を上回る約３５％という吸引体積の増加を実証した。

図１８Ａ～１８Ｂを参照すると、例えば図１Ａまたは７Ａに関連して考察したタイプの漸進的可撓性カテーテルについて外側ジャケット区分の重層パターンの一例が例示されている。遠位区分３０３８は、約１～３ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄまたは３０Ｄ未満のデュロメータを有してもよい。隣接する近位区分３０３６は、約４～６ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄまたは３０Ｄ未満のデュロメータを有してもよい。隣接する近位区分３０３４は、約４～６ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄ以下のデュロメータを有してもよい。隣接する近位区分３０３２は、約１～３ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄから約４５Ｄ（例えば、４０Ｄ）の範囲内のデュロメータを有してもよい。隣接する近位区分３０３０は、約１～３ｃｍの範囲内の長さ、そして約５０Ｄから約６０Ｄ（例えば、約５５Ｄ）の範囲内のデュロメータを有してもよい。隣接する近位区分３０２８は、約１～３ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄから、約５０Ｄから約６０Ｄ（例えば、約５５Ｄ）の範囲内のデュロメータを有してもよい。隣接する近位区分３０２６は、約１～３ｃｍの範囲内の長さ、そして少なくとも約６０Ｄ、典型的には約７５Ｄ未満のデュロメータを有してもよい。

さらに近位の区分は、少なくとも約６５Ｄまたは７０Ｄのデュロメータを有してもよい。最遠位の２つまたは３つの区分は、テコタン（Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ）などの材料を含んでいてもよく、さらに近位の区分は、ペバックス（ＰＥＢＡＸ）、または当技術分野で公知の他のカテーテルジャケット材料を含んでいてもよい。少なくとも３つまたは５つまたは７つまたは９つまたはそれ以上の個別の区分を利用してもよく、これらの区分は、カテーテルシャフトの長さに沿った最高と最低の間のデュロメータの変化が、少なくとも約１０Ｄ、好ましくは少なくとも約２０Ｄ、いくつかの実装では少なくとも約３０Ｄまたは４０Ｄまたはそれ以上である区分である。

カテーテルの性能指標には、バックアップ支持、追従性、押し込み性、耐キンク性などが挙げられる。バックアップ支持とは、カテーテルが解剖学的に正しい位置に留まり、体腔内装置が中を通って前進し得る安定したプラットフォームを提供する能力を意味する。図１９を参照すると、装置がカテーテル３２０２内を通じて押し込まれる場合、カテーテル３２０２内で充分なバックアップ支持がないと、カテーテル３２０２の遠位部分３２０４は、主血管（例えば、腕頭動脈８２、総頸動脈８０、または鎖骨下動脈８４）から分岐する血管３２０６から脱出する、そこから引き抜かれる、またはそこから逆戻りする可能性がある。カテーテル３２０２のバックアップ支持は、高いデュロメータまたは弾性率を有する近位領域と、低いデュロメータまたは弾性率を有する遠位領域とを設けることによって改善される場合がある。

カテーテル３２０２の近位領域のデュロメータまたは弾性率は、編組による補強によって改善される場合がある。デュロメータまたは弾性率が強化されているカテーテルの領域は、バックアップ支持の貧弱なカテーテルの脱出する危険性を生じさせる、大動脈弓１１１４、１２１４が、腕頭動脈８２、総頸動脈８０、または鎖骨下動脈８４に分岐する分岐点近傍に、または主血管が分岐して１本または複数本のさらに小さい血管となる他の解剖学的構造（すなわち、分岐点）の近傍に配置されてもよい。例えば、デュロメータまたは弾性率を強化させたカテーテルの領域は、主血管が分岐して１本または複数本のさらに小さい血管となる分岐点から約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、または約６ｃｍの範囲内に配置されてもよい。

追従性とは、他のカテーテルよりもさらに遠位に（例えば、Ｍ１まで）追従するカテーテルの能力を意味する。例えば、内頸動脈（ＩＣＡ）の大脳区分に到達することができるカテーテルは、ＩＣＡの海綿動脈洞または錐体部の区分に到達することができるカテーテルよりも優れた追従性を有する。カテーテルの追従性は、低いデュロメータまたは弾性率を有するカテーテル壁を使用することによって、またはカテーテル壁の少なくとも一部にコーティング（例えば、親水性コーティング）を加えることによって、改善する場合がある。一実施形態では、親水性コーティングを、カテーテルの最遠位領域に沿って配置してもよい。カテーテル上の親水性コーティングは、カテーテルの遠位端から約１ｃｍ、約５ｃｍ、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、または約２０ｃｍまで延在してもよい。より低いデュロメータまたは弾性率を有する領域は、カテーテルの最遠位領域に位置してもよい。より低いデュロメータまたは弾性率を有する領域は、カテーテルの遠位端から約１ｃｍ、約５ｃｍ、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、または約２０ｃｍまで延在してもよい。

押し込み性とは、「座屈」することなく解剖学的構造内を通じて押し込むのに充分なカテーテルの剛性を意味する。カテーテルの押し込み性は、そのデュロメータまたは弾性率を高めることによって改善する場合がある。また、カテーテルの押し込み性は、高いデュロメータまたは弾性率を有する近位領域と、低いデュロメータまたは弾性率を有する遠位領域とを設けることによって改善する場合がある。デュロメータまたは弾性率をその長手方向の長さに沿って変化させた（例えば、近位端から遠位端へのデュロメータまたは弾性率の減少）カテーテルのトランジション領域は、その近位端からカテーテルの長さの約５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、またはそれ以上のところで始まっていてもよい。

耐キンク性とは、カテーテルがよじれにくいことを意味する。加えて、カテーテルが実際によじれる場合、カテーテルの耐キンク性は、カテーテルが元の形状に戻るのを手助けする。耐キンク性は、カテーテル遠位区分において重要であり、遠位区分は近位区分よりもよじれる傾向がある。カテーテルの耐キンク性は、カテーテル壁に１つまたは複数のＮｉＴｉコイル（またはその少なくとも一部がニチノールであるコイル）を追加することによって改善する場合がある。

図２０に、カテーテルの長さに沿って、近位端（ｘ＝０）から遠位端（ｘ＝１）までの、本発明に準拠するカテーテルのデュロメータまたは弾性率のグラフを記載する。一実施形態に従うカテーテルは、その遠位端に近づくにつれて減少するデュロメータまたは弾性率（Ｅ）を有してもよい。カテーテルの近位端は、カテーテルの遠位端よりも高いデュロメータまたは弾性率を有する。近位端付近でデュロメータまたは弾性率が高いと、カテーテルのさらに優れたバックアップ支持が得られる。カテーテルのデュロメータまたは弾性率は、カテーテルの近位端３３０２付近でその長さに沿って実質的に一定である。ついで、カテーテルのデュロメータまたは弾性率は、カテーテルの遠位端３３０４付近で減少する。カテーテルのデュロメータまたは弾性率は、その近位端からカテーテルの長さの約５０％、７０％、７５％、８０％、または９０％のところで減少し始めてもよい（すなわち、トランジション領域）。カテーテルは、遠位端付近で小さくなるデュロメータまたは弾性率を有する材料を使用することにより、またはそこで薄くなるカテーテル壁を有することにより、その遠位端付近で順次減少するデュロメータまたは弾性率を有してもよい。遠位端付近の減少したデュロメータまたは弾性率により、カテーテルの優れた追従性が得られる。

図２１に、従来のカテーテルと比較した、本発明に準拠するカテーテルの可撓性試験プロファイルを記載する。カテーテルの可撓性は、１インチのスパンと２ｍｍの変位を用いる３点曲げ試験によって測定した。換言すると、図２１に、応力解放（すなわち、カテーテルの近位端）から力の印加点までの距離に関して、１インチの長さのカテーテル区分を垂直方向に２ｍｍ変位させるのに必要な力（すなわち、曲げ荷重）を記載する。カテーテルの弾性率は、近位端付近ではその長さに沿って実質的に一定のままであり、次いで、遠位端付近で徐々に減少する。

本発明に従うカテーテルは、近位端付近では長手方向の長さに沿って実質的に一定の、そして遠位端付近では急速に減少する曲げ荷重を有する。約１２５ｃｍの長さを有するカテーテルでは、カテーテルは、近位端から約８５ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約２．０ｌｂＦ、約２．５ｌｂＦ、約３．０ｌｂＦ、または約３．５ｌｂＦ以上の曲げ荷重を有してもよい。カテーテルは、近位端から約９５ｃｍのところで、約２．５ｌｂＦ、約２．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約１．０ｌｂＦ、または約０．５ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有してもよい。カテーテルは、近位端から約１０５ｃｍのところで、約１．５ｌｂＦ、約１．０ｌｂＦ、約０．７５ｌｂＦ、約０．５ｌｂＦ、約０．２５ｌｂＦ、または約０．１ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有してもよい。カテーテルは、近位端から約１１５ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約０．７５ｌｂＦ、約０．５ｌｂＦ、約０．４ｌｂＦ、約０．３ｌｂＦ、約０．２ｌｂＦ、または約０．１ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有してもよい。異なる長さを有するカテーテルについては、前記寸法は、カテーテルの遠位端からカテーテルの長さに対するパーセンテージとして拡縮させることができる。

図５に準拠して構築された特定の実装では、曲げ荷重は、近位端から６５ｃｍのところで約３．０または３．２５ｌｂＦ未満であり、近位端から６５ｃｍから８５ｃｍのところで平均して約２．２５または２．５ｌｂＦよりも大きい。曲げ荷重は、近位端から約９５ｃｍで、約１．０以下、好ましくは約０．５ｌｂＦ以下に降下する。これにより、遠位血管系への増強された追従性を維持しつつ、大動脈における増強されたバックアップ支持が得られる。

他の実施形態では、カテーテルは、近位端から約６０ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約２．０ｌｂＦ、約２．５ｌｂＦ、約３．０ｌｂＦ、または約３．５ｌｂＦ以上の曲げ荷重を有してもよい。カテーテルは、近位端から約７０ｃｍのところで、約２．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約１．０ｌｂＦ、または約０．５ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有してもよい。カテーテルは、近位端から約８０ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約０．７５ｌｂＦ、約０．５ｌｂＦ、約０．４ｌｂＦ、約０．３ｌｂＦ、約０．２ｌｂＦ、または約０．１ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有してもよい。カテーテルは、近位端から約９０ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約０．７５ｌｂＦ、約０．５ｌｂＦ、約０．４ｌｂＦ、約０．３ｌｂＦ、約０．２ｌｂＦ、または約０．１ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有してもよい。

カテーテルは、約１．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約２．０ｌｂＦ、約２．５ｌｂＦ、約３．０ｌｂＦ、または約３．５ｌｂＦ以上だけ曲げ荷重を変化させたトランジション領域を有してもよい。トランジション領域の長手方向の長さは、約２０ｃｍ、約１５ｃｍ、約１０ｃｍ、約５ｃｍ、約３ｃｍ、または約１ｃｍ以下であってもよい。

ニューロン・マックス（Ｎｅｕｒｏｎ Ｍａｘ（ペヌンブラ社（Ｐｅｎｕｍｂｒａ，Ｉｎｃ）））３４０２と比較して、本発明に従うカテーテル（例えば、３４０４、３４０６、３４０８、３４１０）は、その近位端付近で同程度の弾性率を有する。このようにして、本発明に従うカテーテルは、ニューロン・マックスと同等のバックアップ支持を提供する。加えて、これらのカテーテルは、トランジション領域（近位端と遠位端との間）の近くで、ニューロン・マックスのそれよりも急速に下降する弾性率を有する。

エース６８（Ａｃｅ ６８）カテーテル（ペヌンブラ）３４１２、エース６４（Ａｃｅ ６４）カテーテル（ペヌンブラ）３４１４、ベンチマーク７１（Ｂｅｎｃｈｍａｒｋ ７１）カテーテル（ペヌンブラ）３４１６、およびソフィア・プラス（Ｓｏｆｉａ Ｐｌｕｓ）（マイクロベンション（ＭｉｃｒｏＶｅｎｔｉｏｎ））３４１８と比較して、本発明に従うカテーテルは、その近位端付近でさらに大きな弾性率、その遠位端付近で同程度の弾性率を有する。このようにして、本発明に従うカテーテルにより、従来のカテーテルと比較して、同程度の追従性とともにさらに優れたバックアップ支持が得られる場合がある。本発明に従うカテーテルは、それらの内径（およびしたがって管腔体積）が、エース６８、エース６４、ベンチマーク７１、およびソフィア・プラスの、０．０６４インチから０．０７１インチまでの範囲の内径以上である場合でも、この弾性率プロファイルを達成する場合がある。

本発明のカテーテルに適したアクセスは、末梢動脈、例えば右大腿動脈、左大腿動脈、右橈骨動脈、左橈骨動脈、右上腕動脈、左上腕動脈、右腋窩動脈、左腋窩動脈、右鎖骨下動脈、または左鎖骨下動脈の切開部を通じて、従来の技術を用いて実現することができる。緊急時には、右頸動脈または左頸動脈を切開することもできる。

ガイドワイヤとガイドワイヤ管腔の内径とがきつく嵌まってしまわないようにすることにより、ガイドワイヤにわたるカテーテルの摺動性が高まる。超小径のカテーテル設計では、ガイドワイヤの外面および／またはＧＷ管腔を画定する壁の内面を、潤滑性コーティングを用いてコーティングして、カテーテル１０をガイドワイヤに対して軸方向に移動させる際の摩擦を最小限にするのが望ましい場合がある。様々なコーティング、例えば、パラレン（Ｐａｒａｌｅｎｅ）、テフロン、シリコーン、ポリイミド－ポリテトラフルオロエチレン複合材料、または当技術分野で公知の、ガイドワイヤまたは内管状壁に応じて適切な他のものを利用してもよい。

頭蓋内適用のために適合される本発明の吸引カテーテルは概して、６０ｃｍから２５０ｃｍの範囲、通常は約１３５ｃｍから約１７５ｃｍの範囲の全長を有する。近位区分３３の長さは、典型的には２０ｃｍから２２０ｃｍ、より典型的には１００ｃｍから１２０ｃｍまでとなる。遠位区分３４の長さは、典型的には１０ｃｍから約６０ｃｍ、通常は約２５ｃｍから約４０ｃｍの範囲となる。

本発明のカテーテルは、管状カテーテル本体区分に形成されたときに適切な特性を有する、生体適合性のある様々なポリマー性樹脂のいずれを含んでいてもよい。例示的な材料には、ポリ塩化ビニル、ポリエーテル類、ポリアミド類、ポリエチレン、ポリウレタン類、それらのコポリマー、および同種のものなどが挙げられる。随意に、カテーテル本体は、金属またはポリマー性の編組、または他の従来の補強層で補強されてもよい。

カテーテル本体は、他の構成成分、例えば放射線不透過性の充填剤；着色剤；補強材料；補強層、例えば編組またはらせん状の補強構成要素；および同種のものをさらに含んでいてもよい。特に、近位本体区分は、好ましくはその壁厚および外径を制限しつつ、その柱強度およびトルク性（トルク伝達性）を高めるために、補強してもよい。

本開示の一態様では、血管閉塞物を吸引するシステムは、中心管腔にパルス性の真空サイクルを印加するコントローラをさらに含む。本開示の別の態様では、血管閉塞物を吸引するシステムは、管状体の近位端に結合される回転止血弁をさらに含み、回転止血弁は：その長手方向の長さに沿った少なくとも１つの主管腔であって、その中を通って通過するように血餅把持装置の近位部分が構成される主管腔と、主管腔から分岐し真空ポートを備えた吸引管腔と、を含む。

別の態様に準拠して：大腿アクセス部位から内頸動脈の大脳区分と少なくとも同じ遠位の部位までガイドワイヤを前進させるステップであって、ガイドワイヤが、少なくとも約０．０３０インチの直径を有する近位区画と、約２５ｃｍ以下の長さおよび約０．０２０インチ以下の直径を有する遠位区画とを有するステップと；ガイドワイヤにわたって、そして少なくとも海綿動脈洞区分と少なくとも同じ遠位まで直接的に吸引カテーテルを追従させるステップであって、吸引カテーテルが、遠位端と、少なくとも約０．０８０インチの直径、および傾斜した遠位先端部を有する、遠位端での中心管腔とを有するステップと、を含む、大腿アクセス部位を介して内頸動脈の海綿動脈洞区分と少なくとも同じ遠位から物質を吸引する方法が提供される。本開示の一態様では、ガイドワイヤの近位区画の直径は約０．０３８インチであり、遠位区画の直径は約０．０１６インチである。

遠位端が中大脳動脈の海綿動脈洞区分と少なくとも同じく遠い遠位に位置決めされた状態で、管腔に真空が印加されて血栓を管腔に引き込み；血栓が機械的に係合されて、管腔への付着および潜在的にはその中への進入が容易になる。

機械的に係合するステップは、血餅把持装置を管状体の遠位端まで、またはそこを越えて前進させることを含んでいてもよい。血管閉塞物を係合する方法は、血餅把持装置を管状体内で手動により回転させて血餅を係合することを含んでいてもよい。

本開示のさらに別の態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、カテーテルの大動脈内への脱出に抵抗するために、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルに充分なバックアップ支持を提供することをさらに含む。バックアップ支持を、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルに提供するには、内頸動脈の海綿動脈洞区分と少なくとも同じ遠位に位置決めされた遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が少なくとも約０．０３０インチであるガイドワイヤにわたって、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルを前進させてもよい。バックアップ支持を、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルに提供するには、内頸動脈の海綿動脈洞区分と少なくとも同じ遠位に位置決めされた遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が少なくとも約０．０３０インチ、例えば約０．０３５インチ、または０．０３８インチであるガイドワイヤにわたって、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルを前進させる。

ガイドワイヤは、約０．０２０インチ以下の直径を有する遠位区分を有することによって、少なくとも内頸動脈の大脳区分にナビゲート可能である。ガイドワイヤは、約０．０１６インチの直径を有する遠位区分を有することにより、内頸動脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である場合がある。ガイドワイヤの近位区画の直径は約０．０３８インチであってもよく、そして遠位区画の直径は約０．０１６インチであってもよい。

本発明を、好ましい実施形態の点で記載してきたが、本明細書の開示に鑑みて当業者がその他の実施形態に組み込んでもよい。したがって、本発明の範囲は、本明細書に開示された特定の実施形態によって限定されることを意図するものではなく、以下の特許請求の範囲の最大限の範囲によって定められることが意図される。

血管内部位から塞栓物質を除去するシステムであって、

細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁とを有する、管状体と；

前記側壁によって担持され、前記管腔に露出している軸方向拘束装置と；

前記管腔を通って伸縮可能であって、近位端と遠位端とを有する回転可能なコアワイヤと；

前記コアワイヤによって担持され、前記拘束装置と回転可能に係合する軸受け面を有する制限装置と；

前記コアワイヤの遠位端上の血餅把持先端部と；のうちの１つまたは複数を含み、

前記制限装置および前記拘束装置が、前記コアワイヤの回転を許容するが、前記先端部の遠位前進を、前記管状体の遠位端を越えて約６ｍｍ以下に制限するように、構成されているシステム。

前記コアワイヤの回転を許容するが、前記先端部の遠位前進を、前記管状体の遠位端を越えて約３ｍｍ以下に制限するように、前記制限装置および前記拘束装置が構成される、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記血餅把持先端部が、らせん状のネジ山形状を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記コアワイヤの回転を許容するが、前記先端部の遠位前進を、前記管状体の遠位端を越えてえて前記ネジ山状構造の約１回から３回の全回転の間での露出に制限するように、前記制限装置および拘束装置が構成される、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記軸方向拘束装置が、近位に面する軸受け面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記軸方向拘束装置が、半径方向内方に延在する突出部を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記軸方向拘束装置が環状フランジを含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記制限装置が、遠位に面する軸受け面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記制限装置が、半径方向外方に延在する突出部を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記拘束装置と摺動接触するように、前記半径方向外方に延在する突出部が構成される、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記軸方向拘束装置上の近位軸受け面が、前記管状体の遠位端から約３０ｃｍの範囲内にある、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記近位軸受け面が、前記管状体の遠位端から、約４ｃｍから１２ｃｍの範囲内にある、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記らせん状のネジ山形状が、前記管腔の内径の約９０％以下である最大外径を有し、前記先端部と前記側壁の内面との間に環状流路を残す、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記らせん状のネジ山形状が、鈍化させた外縁を有する、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記制限装置が、前記コアワイヤ長の最遠位約２５％の範囲以内に位置決めされる、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記コアワイヤが、前記管状体内で取り外し可能に位置決め可能である、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記コアワイヤを手動により回転させるように構成されるハンドルをさらに含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記らせん状のネジ山形状が、約８回の全回転以下の回転を通じて延在する、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記らせん状のネジ山形状が、前記遠位先端部付近の第１の直径から近位方向に第２の最大外径まで増加し、その後、前記最大外径から近位に第３の直径まで減少する外径を有する、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記血餅把持先端部に隣接する前記管状体の内径が、前記先端部の最大外径よりも少なくとも約０．０１５インチ大きい、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

カテーテルの遠位端を回転配向させるトルク伝達システムであって、

細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁とを有する、管状体と；

前記側壁によって担持され、前記管腔に露出している第１の係合面と；

前記管腔を通って伸縮可能であって、近位端と遠位端とを有するトルクワイヤと；

前記トルクワイヤによって担持される第２の係合面と；のうちの１つまたは複数を含み、

前記トルクワイヤの遠位前進により、前記第２の係合面が、前記第１の係合面と、回転によりカップリング係合する状態になり、これが、前記トルクワイヤの少なくとも第１の方向への回転によって前記カテーテルの遠位端の回転が生じるようにしてなされる、システム。

前記第１の係合面が、少なくとも１つの傾斜面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記第１の係合面が、半径方向内方に延在する突出部によって担持される、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記突出部が、前記管腔内に位置決めされたリングを含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記第２の係合面が、遠位に面する表面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記遠位に面する表面が、少なくとも１つの傾斜面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、トルク伝達システム。

カテーテルの遠位端を回転配向させるトルク伝達システムであって、

細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁とを有する、管状体と；

前記側壁上の、前記管腔に露出している第１のコネクタと；

前記管腔を通って伸縮可能であって、近位端と遠位端とを有するトルクワイヤと；

前記トルクワイヤによって担持される第２の、相補的なコネクタと；のうちの１つまたは複数を含み、

前記第１および第２のコネクタの結合によって、前記トルクワイヤの回転に応答して前記カテーテルの遠位端の回転が可能になる、システム。

前記第１のコネクタが、斜角を有する少なくとも１つの歯状部を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記第１のコネクタが、半径方向内方に延在する突出部を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記突出部が、前記管腔内に位置決めされたリングを含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記リングが、近位方向に延在する、斜角を有する少なくとも２つの歯状部を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記第２のコネクタが、前記トルクワイヤによって担持される、遠位に面する表面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記遠位に面する表面が、少なくとも１つの傾斜面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、トルク伝達システム。

前記第２のコネクタが、半径方向外方に移動可能である、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記第２のコネクタが、膨張可能バルーンを含み、前記第１のコネクタが、前記側壁上の表面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

前記第１のコネクタが、前記トルクワイヤ上の突出部を受けるように構成される、軸方向に延在する細長溝の側壁を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示されるトルク伝達システム。

カテーテルを回転配向させる方法であって、

中心管腔と遠位端とを有するカテーテルを体腔内の部位に前進させるステップと；

トルクワイヤを前記管腔内に前進させるステップと；

前記トルクワイヤの第１のコネクタを前記カテーテル上の第２のコネクタに係合させるステップと；

前記トルクワイヤを回転させて、前記カテーテルの遠位端の回転を生じさせるステップと、のうちの１つまたは複数を含む、方法。

血管内部位から塞栓物質を除去するシステムであって、

細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁とを有する、管状体と；

前記側壁によって担持され、前記管腔に露出している第１の係合面と；

前記管腔を通って伸縮可能であって、近位端と遠位端とを有する回転可能なタップワイヤと；

前記タップワイヤによって担持される第２の係合面と、を含み、

前記タップワイヤの遠位前進によって、前記第２の係合面が前記第１の係合面と接触し、前記タップワイヤから前記管状体の遠位端に運動量が移送される、システム。

前記第１の係合面が、近位に面する表面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記第１の係合面が、半径方向内方に延在する突出部によって担持される、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記第１の係合面が環状フランジを含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記第２の係合面が、遠位に面する表面を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記遠位に面する表面が、前記タップワイヤの遠位端である、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

前記遠位に面する表面が、前記ワイヤによって担持されるハンマーヘッド上にある、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、血管内部位から塞栓物質を除去するシステム。

カテーテルの遠位前進を容易にするシステムであって、

細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って延在する管腔を有する管状体と；

前記管腔内の遠位拘束装置と；

前記管腔を通って軸方向可動に位置決め可能なタップワイヤであって、その上に遠位ストッパを有するタップワイヤと；のうちの１つまたは複数を含み、

前記管腔を通る前記遠位ストッパの遠位移動が、前記遠位拘束装置によって制限される、システム。

前記遠位拘束装置がリングを含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、カテーテルの遠位前進を容易にするシステム。

前記管状体が傾斜面内で終端している、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、カテーテルの遠位前進を容易にするシステム。

非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテルであって、

近位端と、遠位端と、中心管腔を画定する側壁と、を有する細長い可撓性の管状体と、のうちのいずれか１つを含み、

前記管状体の遠位ゾーンが：

管状内側ライナと；

前記内側ライナを取り囲み、遠位端を有するらせん状コイルと、

前記らせん状コイルを取り囲み、前記らせん状コイルの遠位端を越えて遠位に延在して、カテーテル遠位面で終端する管状ジャケットと、

前記コイルの遠位端と前記遠位面との間で前記管状ジャケット内に埋め込まれた管状の放射線不透過性マーカと、を含み、

前記カテーテル遠位面が、約３５度から約５５度の範囲内の第１の角度で前記管状体の長手方向軸と交差する第１の平面上に常在する第１の区画と、約５５度から約９０度の範囲内の第２の角度で前記管状体の長手方向軸と交差する第２の平面上に常在する第２の区画と、を含む、カテーテル。

前記マーカが、前記長手方向軸に対して近似的に垂直な近位面と、約５５度から約６５度の範囲内の角度で前記長手方向軸と交差する平面上に常在するマーカ遠位面とを有する、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記遠位面が、前記管状体の後行する縁から遠位に延在する前記管状体の先行する縁を画定し、前記先行する縁および前記後行する縁が、前記長手方向軸の周りで互いに約１８０度離間している、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記管状体の前進区分が、前記マーカ帯を越えて遠位に延在する、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記前進区分が、前記管状体の前記先行する縁上で約０．１ｍｍから約５ｍｍまでの範囲内の軸方向長を有する、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記管状体の前記先行する縁上の前記前進区分の軸方向長が、前記管状体の前記後行する縁上の前進区分の長さよりも大きい、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記管状体の前記先行する縁上のマーカ帯の軸方向長が、前記管状体の前記後行する縁上のマーカ帯の軸方向長よりも少なくとも約２０％長い、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記管状体の前記先行する縁上のマーカ帯の軸方向長が、約１ｍｍから約５ｍｍまでの範囲内である、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記マーカ帯が、少なくとも１つの軸方向スリットを含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記管状ライナが、除去可能なマンドレルを浸漬コーティングすることによって形成される、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記管状ライナがＰＴＦＥを含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記内側ライナと前記らせん状コイルとの間に結束層をさらに含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記結束層が、約０．００５インチ以下の壁厚を有する、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記結束層が、前記可撓体の最遠位少なくとも２０ｃｍに沿って延在する、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記コイルがニチノールを含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記ニチノールが、体温でオーステナイト状態を含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記外側ジャケットが、軸方向に隣接する少なくとも５つの個別の管状区分から形成される、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記外側ジャケットが、軸方向に隣接する少なくとも９つの個別の管状区分から形成される、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記管状区分の近位のものと前記管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差が、少なくとも約２０Ｄである、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記管状区分の近位のものと前記管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差が、少なくとも約３０Ｄである、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記遠位ゾーンの張力抵抗性を増加させる張力支持体をさらに含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記張力支持体が、軸方向に延在するフィラメントを含む、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記軸方向に延在するフィラメントが、前記内側ライナと前記らせん状コイルとの間に担持される、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

前記軸方向に延在するフィラメントが、前記管状体の引張強度を少なくとも約２ポンドまで増加させる、本明細書のいずれかの実施形態に開示される、非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテル。

Claims (20)

1. 血管内部位から塞栓物質を除去するシステムであって、
   細長い可撓性の管状体であって、近位端と、遠位端と、その中を通って軸方向に延在する少なくとも１つの管腔を画定する管状側壁とを有する、管状体と；
   前記側壁によって担持され、前記管腔に露出している軸方向拘束装置と；
   前記管腔を通って伸縮可能であり、近位端と遠位端とを有する回転可能なコアワイヤと；
   前記コアワイヤによって担持され、前記拘束装置と回転可能に係合する軸受け面を有する制限装置と；
   前記コアワイヤの前記遠位端上の血餅把持先端部と、を含み、
   前記制限装置と前記拘束装置が、前記コアワイヤの回転を許容するが、前記先端部の遠位前進を前記管状体の前記遠位端を越えて約６ｍｍ以下に制限するように構成されている、システム。
2. 前記制限装置と前記拘束装置が、前記コアワイヤの回転を許容するが、前記先端部の遠位前進を前記管状体の前記遠位端を越えて約３ｍｍ以下に制限するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
3. 前記血餅把持先端部が、らせん状のネジ山形状を含む、請求項１に記載のシステム。
4. 前記制限装置および前記拘束装置が、前記コアワイヤの回転を許容するが、前記先端部の遠位前進を前記管状体の前記遠位端を越えて前記ネジ山形状の約１回から３回の全回転の間での露出に制限するように構成されている、請求項３に記載のシステム。
5. 前記軸方向拘束装置が、近位に面する軸受け面を含む、請求項１に記載のシステム。
6. 前記軸方向拘束装置が、半径方向内方に延在する突出部を含む、請求項５に記載のシステム。
7. 前記軸方向拘束装置が環状フランジを含む、請求項６に記載のシステム。
8. 前記制限装置が、遠位に面する軸受け面を含む、請求項１に記載のシステム。
9. 前記制限装置が、半径方向外方に延在する突出部を含む、請求項８に記載のシステム。
10. 前記半径方向外方に延在する突出部が、前記拘束装置と摺動接触するように構成される、請求項９に記載のシステム。
11. 前記軸方向拘束装置の近位軸受け面が、前記管状体の前記遠位端から約３０ｃｍの範囲内にある、請求項１に記載のシステム。
12. 前記近位軸受け面が、前記管状体の前記遠位端から、約４ｃｍから約１２ｃｍの範囲内にある、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記らせん状のネジ山形状が、前記管腔の内径の約９０％以下の最大外径を有し、前記先端部と前記側壁の内面との間に環状流路を残す、請求項３に記載のシステム。
14. 前記らせん状のネジ山形状が、鈍化させた外縁を有する、請求項３に記載のシステム。
15. 前記制限装置が、前記コアワイヤ長の最遠位約２５％の範囲内に位置決めされる、請求項１に記載のシステム。
16. 前記コアワイヤが、前記管状体の内部に取り外し可能に位置決め可能である、請求項１に記載のシステム。
17. 前記コアワイヤを手動により回転させるように構成されるハンドルをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
18. 前記らせん状のネジ山形状が約８回の全回転以下の回転を通じて延在する、請求項３に記載のシステム。
19. 前記らせん状のネジ山形状が、前記遠位先端部付近の第１の直径から近位方向に第２の最大外径まで増加し、そしてその後、前記最大外径から近位に第３の直径まで減少する外径を有する、請求項３に記載のシステム。
20. 前記血餅把持先端部に隣接する前記管状体の内径が、前記先端部の最大外径より少なくとも約０．０１５インチ大きい、請求項１９に記載のシステム。

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