JP2022545830A - フィルタ器具、キット、及びサンプルを前処理する方法 - Google Patents

Abstract

特に生体サンプルを前処理する、特に濾過するためのフィルタ器具を提案し、フィルタ器具は、吸着フィルタを備えたフィルタ配置と、フィルタ要素と、フィルタ配置を保持するためにハウジング内の異なる位置での少なくとも２つの固定要素とを含む。更に、サンプルの特定の分子生物学的検査のための特定の生体サンプルを前処理するためのキットを提案し、キットは、フィルタ器具の中へのプランジャーの完全な挿入を防止するためのストップを有するプランジャーを含む。更に、カートリッジ内でサンプルの特定の分子生物学的検査のための特定の生体サンプルを前処理する方法を提案し、プランジャーは、フィルタ器具に挿入される時／その後に軸線方向に固定される。【選択図】図３

Description

本発明は、請求項１の前文によるフィルタ器具、請求項１０の前文によるキット、及び請求項１６の前文によるサンプルの特に分子生物学的検査のために特に生体サンプルを前処理する方法に関する。

好ましくは、本発明は、特に人間又は動物からのサンプルを特に好ましくは例えば病気及び／又は病原体の存在に関して分析及び診断するために及び／又は血球数、抗体、ホルモン、又はステロイドなどを決定するために分析及び／又は検査することを扱うものである。従って、本発明は、特に生物学的分析の分野に属している。食品サンプル、環境サンプル、又は別のサンプルはまた、特に環境分析又は食品安全性に関して及び／又は他の物質の検出に関して任意的に検査される場合がある。

本発明は、特に、ポイントオブケアシステム（point-of-care system）として公知であるもの、すなわち、特にモバイルシステム、デバイス、及び他の装置を扱い、かつサンプリング現場で及び／又は独立に及び／又は中央実験室から離れてなどでサンプルの前処理及び／又は検査を実施する方法を扱うものである。好ましくは、ポイントオブケアシステムは、電力を供給するための主電源ネットワークから自律的に及び／又は独立に作動させることができる。

好ましくは、サンプルの少なくとも１つの分析物（analyte、検体）又はターゲット分析物は、この種のポイントオブケアシステムを用いて決定、識別、又は検出することができる。特に、サンプルは、例えば、病気及び／又は病原体を検出又は識別することが可能であるように、少なくとも１つの分析物を定性的又は定量的に決定するために検査することができる。

本発明の意味では、分析物（analyte、検体）は、特に核酸配列、特にＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列、又はタンパク質、特に抗原及び／又は抗体である。特に、ポイントオブケアシステムを用いて、核酸配列は、サンプルの分析物として決定／識別又は検出することができ、又はタンパク質は、サンプルの分析物として決定／識別又は検出することができる。

本発明は、好ましくは、核酸配列を検出又は識別するための核酸アッセイ又はタンパク質を検出又は識別するためのタンパク質アッセイを準備する及び／又は実施するためのデバイス／器具及び他の装置を扱うものである。

ＵＳ ５，０９６，６６９は、生体サンプル、特に血液サンプルを検査するためのポイントオブケアシステムを開示している。システムは、使い捨てカートリッジとアナライザを含む。サンプルを受け入れた状態で、カートリッジは、検査を実施するためにアナライザ内に挿入される。カートリッジは、マイクロ流体システムと電極を含むセンサ装置とを含み、この装置は、較正液を用いて較正され、その後にサンプルを検査するのに使用される。

更に、ＷＯ ２００６／１２５７６７ Ａ１は、使い捨てカートリッジと使い捨てカートリッジを用いる全自動処理及び評価分子診断分析のためのアナライザとを含む統合及び自動式ＤＮＡ又は蛋白質分析のためのポイントオブケアシステムを開示している。カートリッジは、サンプル、特に血液を受け入れるように設計され、特に、結合されたＰＣＲ増幅生成物又は核酸配列を酸化還元サイクル処理として公知のものにおいてターゲット分析物として検出することが可能であるように、細胞破壊と、ＰＣＲと、捕捉分子に結合されてラベル酵素が付与されたＰＣＲ増幅生成物の検出とを可能にする。

サンプルが採取された状態で、このサンプルは、通常はその後の検査に対して前処理／調製されなければならない。例えば、サンプルの分析物を検査するために、分析物が最初にサンプルから抽出又は溶解されること、特に分析物が細胞破壊によって放出／解放されること、及び／又はサンプルが濾過されることが必要である。

ＷＯ ２０１８／２３４１６８ Ａ１は、サンプルの分子生物学的検査のための生体サンプルを前処理する方法及び器具を開示しており、サンプルは、最初に処理剤を含有する抽出器具内で溶解され、次に、望ましくないサンプル成分を濾過するための統合フィルタを含有する分注器具を用いてカートリッジ内に分注される。前処理されたサンプルがカートリッジ内に分注された状態で、カートリッジは、検査を実施するために分析デバイス内に挿入される。

ＵＳ ５，０９６，６６９ ＷＯ ２００６／１２５７６７ Ａ１ ＷＯ ２０１８／２３４１６８ Ａ１ ＥＰ １ ７５６ １７８ Ｂ１

本発明の目的は、好ましくは簡単、扱いやすい、費用対効果が高い、衛生的、及び／又は迅速なサンプルの前処理／調製が可能にされる又は容易にされる及び／又は不正使用のリスクが低減される特に生体サンプルをサンプルの特に分子生物学的検査のために前処理するための特に濾過するための改良された器具、改良されたキット、及び改良された方法を提供することである。

上述の目的は、請求項１に記載のフィルタ器具により、請求項１０に記載のキットにより、又は請求項１６に記載の方法によって達成される。有利な発展／態様は、従属請求項の主題である。

本発明の意味では、「器具」は、好ましくは、分析されることになるサンプルを受け入れる、前処理／調製する、特に濾過する、及び／又は分注するのに使用されるツール、装置、又はデバイスである。このような器具は、特に好ましくは、ユーザによって手動で作動されるか又は作動可能である。しかし，自動化又は半自動化ソリューションも可能である。

提案する方法では、ヒト又は動物、特にブタからのサンプル、好ましくは唾液又は粘膜などのような口腔液サンプルは、好ましくは、カートリッジ内のその後の特に分子生物学的検査に対して前処理される。この目的のために、サンプルは、溶解物を取得するために、特に溶解バッファ及び／又は酵素のような処理／抽出剤を用いて溶解され、かつ任意的に加熱処理される。サンプル／溶解物は、次に、サンプル／溶解物を濾過／精製するために、特に核酸、例えば、ＤＮＡ及び／又はＲＮＡを他のバイオポリマー、例えば、タンパク質から（クロマトグラフ的に）分離するために、好ましくはカートリッジに流体的に接続されたフィルタ器具内に挿入され、続いて、フィルタ器具内のフィルタ配置を通して、特にカートリッジ内に、及び／又はプランジャーを用いて押し込まれる。

本発明の一態様により、フィルタ配置、特にその吸着フィルタ内のサンプル／溶解物の流れは、最も好ましくは吸着フィルタ内に配置された誘導要素を用いて中心化され、特に、中心に向けて及び／又はフィルタ器具の壁から離れるように向け直される。このようにして、フィルタ配置、特に吸着フィルタとのサンプル／溶解物の接触は、特にサンプル／溶解物の濾過／精製が改良されるように増大する。

独立に実現することができる本発明の別の態様により、フィルタ器具に対するプランジャーの軸線方向位置が固定され、及び／又はプランジャーは、軸線方向に固定され、及び／又はフィルタ器具内に挿入された後に及び／又は端部位置に到達した時に自動的にクリック留めされる。このようにして、本方法は容易にされ、及び／又は誤用のリスクが低減される。更に、プランジャーとフィルタ器具は、カートリッジへのサンプル／溶解物の送出後にユニットとして配置することができる。

精製されたサンプル／溶解物は、次に、カートリッジ内で又はそれを用いて検査することができ、好ましくは、サンプル／溶解物のサンプル成分及び／又は分析物、特に核酸配列は、特に電気化学的に識別又は検出される。

サンプルは、好ましくは、検査のためにフィルタ器具から直接にカートリッジまで送出又は分注される。このようにして、周囲及び／又はサンプルを汚染するリスクが低減される。

これは、特に簡単、衛生的、及び／又は確実なサンプルの前処理、特に溶解、濾過、及び精製を可能にする又は容易にする。

本発明の意味では、用語「フィルタ器具」は、好ましくは、サンプル／溶解物を前処理する、特に濾過及び／又は精製するように、及び／又はサンプル／溶解物内の他のバイオポリマーから核酸を分離するように、及び／又はサンプルのその後の検査のためにカートリッジに特に前処理されたサンプル／溶解物を導入するように設計された構造的装置／器具を意味すると理解される。最も好ましくは、本発明の意味でのフィルタ器具は、シリンジなどとして具現化される。

提案するフィルタ器具は、好ましくは少なくとも実質的に円筒形のハウジングと、ハウジング内の（特に多層の）フィルタ配置とを含む。

提案するフィルタ配置は、バイオポリマー、特に核酸の他のバイオポリマーからの（クロマトグラフ的）分離／精製のための（修飾／官能化された）シリカゲルのような（粉末状／粒状の）クロマトグラフ的／吸着材料を特に有する（粉末状／粒状の）吸着フィルタと、更に、吸着フィルタを通るサンプル／溶解物の流れを誘導する／向け直す、最も好ましくは中心化するために吸着フィルタ内に配置された、特にそれによって軸線方向に封入された任意的な誘導要素とを含む。

任意的な誘導要素に起因して、サンプル／溶解物は、吸着フィルタの中心に向けて及び／又はハウジングから離れるように誘導される／向け直される。これは、サンプル／溶解物が吸着フィルタを迂回することを防ぐ。言い換えれば、サンプル／溶解物と吸着フィルタ、特にそのクロマトグラフ的／吸着材料との間の接触、すなわち、接触時間及び／又は接触面が増加する。このようにして、サンプル／溶解物の濾過／精製が改善される。

誘導要素は、好ましくは円形／リング形であり、及び／又は特にサンプル／溶解物が誘導要素の中心を通過することだけができるように、好ましくは中心に配置された通路を含む。

誘導要素は、好ましくはプラスチックから、最も好ましくはエラストマーから作られる。好ましい実施形態により、誘導要素は、密封リングとして具現化される。

特に、誘導要素は、フィルタ器具のハウジング／壁に半径方向に及び／又は密封的に当接する。

吸着フィルタに加えて、フィルタ器具、特にフィルタ配置は、サンプル／溶解物を濾過するための特に粒子、不純物、又はタンパク質などのような望ましくないサンプル成分を分離又は濾過して除去するための好ましくは少なくとも１つの好ましくはいくつかのフィルタ要素を含む。

提案するフィルタ器具を使用することにより、好ましくは、前処理されたサンプル／溶解物を直接に検査すること、及び／又はサンプルの更に別の調製又は濾過を省略することができるようにこのサンプル／溶解物をカートリッジに給送することが可能である。

好ましくは，フィルタ配置は，フィルタ器具に一体化される及び／又はフィルタ器具のチャンバ又はハウジングに配置される。最も好ましくは、フィルタ配置は、特に、サンプルがフィルタ器具内で及び／又は分注中に又は分注直前に前処理又は濾過されるように、フィルタ器具の出口上に又はそのすぐ上流に配置される。

本発明の別の態様により、フィルタ器具は、フィルタ配置、特にその異なる部分を最も好ましくは形状適合方式及び／又は圧入方式で（軸線方向に）保持／固定／締結するための少なくとも２つ、好ましくは３つの固定要素を含み、固定要素は、フィルタ器具のハウジング内の異なる（軸線方向）位置に位置付けられる。

これは、フィルタ配置、特に吸着フィルタ又はフィルタ要素のようなその構成要素が例えば搬送中及び／又は器具を扱う特に定位置から外れるリスクを防止する又は少なくとも低減する。

好ましくは、固定要素のうちの１つ、特に第１の固定要素は、フィルタ配置の第１／上側軸端に配置され、固定要素のうちの１つ、特に第２の固定要素は、フィルタ配置の第２／下側軸端に配置される。

サンプルの特定の分子生物学的検査のための特定の生体サンプルを前処理、特に濾過するための提案するキットは、サンプルを濾過するための提案するフィルタ器具と、更に、サンプル／溶解物をフィルタ器具を通して特にカートリッジ内に押し込むための（好ましくは手動作動式の）プランジャーとを含む。このようにして、対応する利点を達成することができる。

独立に実現することができる本発明の更に別の態様により、プランジャーは、フィルタ器具内へのプランジャーの完全な挿入を防止する、特にプランジャーがフィルタ配置に（軸線方向に）当接／衝突することを防止する、及び／又はプランジャーを用いてフィルタ配置を通して押される容積及び／又はフィルタ器具内に発生する圧力を制限するための（軸線方向）ストップを含む。このようにして、使い勝手が増加する及び／又は誤用のリスクが低減される。

独立に実現することができる本発明の更に別の態様により、プランジャー又はフィルタ器具は、特にプランジャーがフィルタ器具内に挿入された後に、及び／又はプランジャーが端部位置に達した時に、及び／又はプランジャーのストップがフィルタ器具、特にそのカラーに当接した時に好ましくは形状適合方式で及び／又はクリップ留め接続を用いてプランジャーをフィルタ器具内に軸線方向に固定するための及び／又はプランジャーのフィルタ器具に対する軸線方向位置を固定するためのフックのようなロッキング部品を含む。

好ましくは、プランジャー又はフィルタ器具は、突起のような整合化部品を含み、好ましくは、ロッキング部品は、最も好ましくはプランジャー及びフィルタ器具が互いに形状適合方式で接続されるように、特にプランジャーがフィルタ器具内に挿入された後に、及び／又はプランジャーが端部位置に達した時に、及び／又はプランジャーのストップがフィルタ器具、特にそのカラーに当接した時に整合化部品の中に係合する及び／又はスナップ留めされるようになっている。

ロッキング部品と整合化部品に起因して、プランジャーは、プランジャーの位置が固定された状態で及び／又はプランジャーが端部位置に達した状態でフィルタ器具から引き出す又は押し出すことができない。このようにして、キットの取り扱いが容易になり、誤用のリスクが低減される。

任意的に、キットは、フィルタ配置、特に吸着フィルタを乾燥から保護するためにフィルタ器具を収容する容器を含む。

最も好ましくは、容器、特にその閉鎖部は、容器内の相対湿度の変化を和らげる／均衡を取る湿度バッファを含む。湿度バッファに起因して、特に長期間の保管後でさえもキットを使用することができるようにフィルタ配置の格納安定性が増大する。

本発明の意味では、キットは、特に、（提案する）フィルタ器具、プランジャー、サンプルを受け入れるための受け入れ器具、サンプルを抽出するための溶解チューブ、分注器具、及び／又は好ましくは乾燥処理／抽出剤、特にサンプルの溶解のための溶解バッファ及び／又は酵素を含む群、システム、及び／又は組合せである。フィルタ器具、プランジャー、受け入れ器具、溶解チューブ、分注器具、及び／又は処理剤の各々は、好ましくは、提案するキットの構成要素を形成する。

キットの構成要素は、好ましくは、特に共通箱又は容器などに入れて群として販売される。しかし、上述の構成要素を共同使用のために別々に販売することも可能である。好ましくは、共通／統一構成要素、例えば、操作説明書、使用のための推奨事項、包装などのような１又は２以上の構成要素及び／又は共通箱のラベリングに関するリファレンスは、提案するキットに／と共に提供される。

本発明の意味では、「プランジャー」は、好ましくは、フィルタ器具のハウジングにきつく、特に密封的に嵌合するフィルタ器具のための可動部品である。

プランジャーは、好ましくは手動で作動され、及び／又はサンプル／溶解物をフィルタ配置を通してカートリッジの中に押し込むためにプランジャーをハウジングの中に手動で挿入するためのハンドルを含む。

本発明では、用語「溶解チューブ」は、好ましくは、特に生体サンプルの成分及び／又は分析物を好ましくはスワブのような受け入れ要素から抽出又は溶解するように、及び／又はこの成分及び／又は分析物を特に溶解バッファ及び／又は酵素のような処理／抽出剤を用いて活性化するように設計された構造的装置／器具を意味すると理解される。

本発明の以上の態様、特徴、及び段階、及び特許請求の範囲及び以下の説明から明らかになる本発明の態様、特徴、及び段階は、原則として互いに独立に実施することができるが、同じくあらゆる組合せ又は順序で実施することもできる。

本発明の他の態様、利点、特徴、及び特質は、特許請求の範囲及び図面を参照する好ましい実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。

アナライザ及びアナライザに受け入れられたカートリッジの概略図である。 カートリッジの概略図である。 第１の実施形態による提案するフィルタ器具を用いてカートリッジが充填されている時のカートリッジを通る概略断面図である。 溶解チューブ、分注器具、受け入れ器具、第１の実施形態によるフィルタ器具、及びプランジャーを含む提案するキットの概略図である。 第１の実施形態によるフィルタ器具を通る概略断面図である。 第２の実施形態によるフィルタ器具を通る概略断面図である。 サンプルの処理のための処理剤を調製する時の溶解チューブを分注器具と共に示す概略図である。 受け入れ器具からサンプルを抽出するために受け入れ器具が溶解チューブに挿入されている図６Ａによる溶解チューブの概略図である。 サンプル／溶解物の熱処理のための処理装置に挿入されている時の図６Ｂによる溶解チューブの概略図である。 容器から取り出されている時の第１の実施形態によるフィルタ器具の概略図である。 溶解チューブを用いてサンプル／溶解物がフィルタ器具の中に充填される時のカートリッジをそれに流体的に接続されたフィルタ器具と共に示す概略図である。 サンプル／溶解物がフィルタ器具のフィルタ配置に浸っている時のカートリッジをそれに流体接続されたフィルタ器具と共に示す概略図である。 プランジャーを用いてサンプルがフィルタ器具からカートリッジの中に押し出されている時の図６Ｆによるカートリッジの概略図である。

単なる概略図であって時には縮尺通りではない図では、同じか又は類似の部品及び構成要素に同じ参照符号が使用されており、これらが繰返し説明されない場合であっても対応する又は同等の特質及び利点をもたらす。

図１は、特定の生体サンプルＰの特定の分子生物学的検査のための分析デバイス又はアナライザ２００内の装置又はカートリッジ１００の高度に概略的な図である。

図２は、サンプルＰを検査するための装置又はカートリッジ１００の好ましい実施形態の概略図である。特に、装置又はカートリッジ１００は、手持ち式ユニットを形成し、以下では単にカートリッジ１００と呼ぶ。

用語「カートリッジ」は、好ましくはサンプルの少なくとも１つの分析物、特にタンパク質及び／又は核酸配列を検出、識別、又は決定することを可能にするためにサンプルを受け入れるように、格納するように、物理的、化学的、及び／又は生物学的に処理及び／又は調製するように、及び／又は測定するように設計された構造的装置又はユニットを意味すると好ましくは理解される。

本発明の意味でのカートリッジは、好ましくは、複数のチャネル、キャビティ及び／又はチャネル及び／又はキャビティを通る流れを制御するためのバルブを有する流体システムを含む。

特に、本発明の意味では、カートリッジは、少なくとも実質的に平面及び／又はカード状であるように設計され、特に（マイクロ）流体カードとして設計され、及び／又は好ましくは閉じることができる主本体又は容器として設計され、及び／又はカートリッジは、それがサンプルを含有する時にアナライザの中に挿入及び／又は差し込むことができる。

用語「アナライザ」は、好ましくは、特に病気及び／又は病原体を直接的及び／又は間接的に検出又は識別することを可能にするためにサンプル、分析サンプル、又はその成分を化学的、生物学的、及び／又は物理的に検査及び／又は分析するように設計された構造的装置を意味すると理解される。本発明の意味でのアナライザは、特に現場で及び／又はサンプリング現場の近くで及び／又は中央実験室から離れてサンプルを特に即座に又は直接に検査及び／又は分析するように設計された特に携帯式又はモバイルデバイスである。

用語「サンプル」は、好ましくは、特にヒト又は動物から採取された検査されることになるサンプル物質を意味すると理解される。特に、本発明の意味では、サンプルは、好ましくはヒト又は動物から採取された粘膜、唾液、血液、尿、又は別の液体のような流体又はその成分である。本発明の意味では、サンプルは、前処理又は調製される場合があり、又はヒト又は動物などから直接得られる場合がある。

本発明の意味でのサンプルは、好ましくは、検査されることになる１又は２以上のサンプル成分又は分析物を含有し、好ましくは、分析物は、識別及び／又は検出されること、特に定性的及び／又は定量的に決定されることが可能である。特に好ましくは、本発明の意味では、サンプルは、分析物としてのターゲット核酸配列、特にターゲットＤＮＡ配列及び／又はターゲットＲＮＡ配列、及び／又は分析物としてのターゲットタンパク質、特にターゲット抗原及び／又はターゲット抗体を有する。特に好ましくは、分析物を定性的及び／又は定量的に決定することにより、サンプル内の少なくとも１つの病気及び／又は病原体を検出又は識別することができる。

好ましくは、アナライザ２００は、特にカートリッジ１００内又は上のサンプルＰの検査を制御し、及び／又はアナライザ２００は、検査の評価、及び／又は検査からの測定値の収集、処理、及び／又は格納に使用される。

アナライザ２００を用いて及び／又はカートリッジ１００を用いて及び／又はサンプルＰを検査する方法を使用して、サンプルＰの分析物、特に好ましくはサンプルＰの複数の分析物は、好ましくは、決定、識別、又は検出することができる。分析物は、特に、定性的だけではなく、特に好ましくは定量的にも検出、識別、及び／又は測定される。

従って、サンプルＰは、例えば病気及び／又は病原体を検出又は識別すること又は例えば診断に重要な他の値を決定することを可能にするために、少なくとも１つの分析物を定性的又は定量的に決定するために検査することができる。

カートリッジ１００は、好ましくは、少なくとも実質的に平面、平坦、板状、及び／又はカード状である。

カートリッジ１００は、好ましくは、特に少なくとも実質的に平面、平坦、板状、及び／又はカード状の主本体又は支持体１０１を含み、主本体又は支持体１０１は、特に、プラスチック材料、特に好ましくはポリプロピレンで作られる及び／又はそこから射出成形される。

カートリッジ１００は、好ましくは、図２に破線に示すように、主本体１０１及び／又はそこに形成されたキャビティ及び／又はチャネルを少なくとも部分的に特に前面で覆うための及び／又はバルブなどを形成するための少なくとも１つのフィルム又はカバー１０２を含む。

カートリッジ１００及び／又はその主本体１０１は、特にカバー１０２と共に、好ましくは、以下では流体システム１０３と呼ぶ流体のシステム（フルイディックシステム）１０３を形成する及び／又は含む。

カートリッジ１００、主本体１０１、及び／又は流体システム１０３は、好ましくは、図１に模式的に示すように、作動位置で及び／又は検査中に特にアナライザ２００内で少なくとも実質的に垂直に向けられる。特に、カートリッジ１００の主平面Ｈ又は面延長は、従って、作動位置で少なくとも実質的に垂直に延びる。

カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３は、好ましくは、複数のキャビティ、特に、少なくとも１つの受け入れキャビティ１０４、少なくとも１つの計量キャビティ１０５、少なくとも１つの中間キャビティ１０６、少なくとも１つの混合キャビティ１０７、少なくとも１つの格納キャビティ１０８、少なくとも１つの反応キャビティ１０９、少なくとも１つの中間温度制御キャビティ１１０、及び／又は少なくとも１つの収集キャビティ１１１を含み、これらのキャビティは、好ましくは、複数のチャネルによって流体的に相互接続される。

本発明の意味では、チャネルは、好ましくは、流体を主流れ方向に誘導するために細長形態であり、その形態は、好ましくは、主流れ方向及び／又は長手延長に対して横断方向に、特に垂直に好ましくは全ての側部で閉じられる。

特に、主本体１０１は、カバー１０２によって側部で閉じられて本発明の意味でのチャネルを形成する細長ノッチ、凹部、又は窪みなどを含む。

本発明の意味では、キャビティ又はチャンバは、好ましくは、カートリッジ１００又は主本体１０１に設けられてカバー１０２によって特に側部で閉鎖又は覆われる凹部、窪みなどによって形成される。各キャビティによって囲まれた容積又は空間は、好ましくは、チャネルにより、特に流体システム１０３に流体的にリンクされる。

特に、本発明の意味では、キャビティは、流体の流入及び／又は流出のための少なくとも２つの開口部を含む。

本発明の意味では、キャビティは、好ましくは、チャネルよりも大きい直径及び／又は流れ断面を有し、好ましくは、少なくとも２、３、又は４倍である。しかし、原理的には、キャビティは、一部の場合にチャネルと類似の方式で細長い場合もある。

カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３はまた、好ましくは、少なくとも１つのポンプ装置１１２及び／又は少なくとも１つのセンサ配置又はセンサ装置１１３を含む。

１又は複数の反応キャビティ１０９は、好ましくは、例えば、アナライザ２００の装置又はモジュールにリンク又は結合されることにより、アッセイが実施されている時に反応キャビティ１０９内に位置付けられた物質を反応させるように設計される。

１又は複数の反応キャビティ１０９は、特に増幅反応、特にＰＣＲ、又はいくつかの好ましくは異なる増幅反応、特にＰＣＲを実施するのに使用される。いくつかの好ましくは異なるＰＣＲ、すなわち、異なるプライマーの組合せ又はプライマー対を有するＰＣＲを並行して及び／又は独立に及び／又は異なる反応キャビティ１０９を用いて実施することが好ましい。

１又は２以上の反応キャビティ１０９に生成された増幅生成物、ターゲット核酸配列、及び／又はサンプルＰの他の部分は、特にポンプ装置１１２により、接続されたセンサ配置又はセンサ装置１１３まで誘導又は給送することができる。

センサ配置又はセンサ装置１１３は、特に、サンプルＰの１又は複数の分析物、この場合に特に好ましくは分析物としてターゲット核酸配列及び／又はターゲットタンパク質を検出又は識別するために、特に好ましくは定性的及び／又は定量的に決定するために使用される。しかし、これに代えて又はこれに加えて、他の値を収集又は決定することができる。

カートリッジ１００、主本体１０１、及び／又は流体システム１０３は、好ましくは、図２に示すように複数のチャネル１１４及び／又はバルブ１１５、特に初期に閉じたバルブ１１５Ａ及び初期に開いたバルブ１１５Ｂを含む。

チャネル１１４及び／又はバルブ１１５により、キャビティ１０４から１１１、ポンプ装置１１２、及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３は、必要に応じて及び／又は任意的に又は選択的に特にアナライザ２００によって制御されるように一時的及び／又は恒久的に流体的に相互接続及び／又は流体的に互いに分離することができる。

キャビティ１０４から１１１は、好ましくは、複数のチャネル１１４によって各々が流体的にリンク又は相互接続される。特に好ましくは、各キャビティは、必要に応じて流体がそれぞれのキャビティを充填し、それを通って流れ、及び／又はそこから排出されることを可能にするために少なくとも２つの関連のチャネル１１４によってリンク又は接続される。

受け入れキャビティ１０４は、好ましくは、サンプルＰを導入するための接続部１０４Ａを含む。特に、サンプルＰは、以下で詳細に説明するように、ピペット、シリンジ、又は他の器具を用いて接続部１０４Ａを通して受け入れキャビティ１０４及び／又はカートリッジ１００に導入することができる。

カートリッジ１００は、好ましくは、マイクロ流体カードとして設計され、及び／又は流体システム１０３は、好ましくは、マイクロ流体システムとして設計される。本発明では、用語「マイクロ流体」は、好ましくは、個々のキャビティ、キャビティの一部、又はキャビティ１０４から１１１及び／又はチャネル１１４の全てのそれぞれの容積が個別に又は累積的に５ｍｌ未満又は２ｍｌ、特に好ましくは１ｍｌ未満又は８００μｌ、特に６００μｌ未満又は３００μｌ、より特に好ましくは２００μｌ未満又は１００μｌであることを意味すると理解される。

特に、５ｍｌ、２ｍｌ、又は１ｍｌの最大容積を有するサンプルＰは、カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３、特に受け入れキャビティ１０４に導入することができる。

図２による概略図に示すように、液体又は液体試薬Ｆとして液体の形態で及び／又は乾燥試薬Ｓとして乾燥の形態で好ましくは検査の前に導入又は提供される試薬及び液体がサンプルＰの検査に必要である。

更に、特に洗浄バッファ、乾燥試薬Ｓのための溶媒、及び／又は例えば検出分子及び／又は酸化還元システムを形成するための基質の形態にある他の液体Ｆも、好ましくは、検査、検出工程、及び／又は他の目的に必要であり、特にカートリッジ１００内に提供され、すなわち、同様に使用前に特に送出前に導入される。

カートリッジ１００は、好ましくは、サンプルＰの前処理及び／又は検査又はアッセイの実施、特に１又は２以上の増幅反応又はＰＣＲの実施に必要な全ての試薬及び液体を収容し、従って、特に好ましくは、任意的に前処理されたサンプルＰを受け入れることだけが必要である。

受け入れキャビティ１０４の接続部１０４Ａは、サンプルＰを受け入れた後に閉じることができる。カートリッジ１００は、好ましくは、図３に示すようにこの目的のための閉鎖要素１３０を含む。

特に、接続部１０４Ａは、閉鎖要素１３０により、液密に、特に好ましくは気密方式でも閉じることができる。特に、受け入れキャビティ１０４が含まれるように、閉じた流体回路をこうして形成することができる。特に、受け入れキャビティ１０４の入口、出口、及び／又は中間接続部に割り当てられたバルブ１１５Ａが開かれた状態で、受け入れキャビティ１０４は、従って、カートリッジ１００の流体システム１０３の一部を形成し、流体システムは、好ましくは、閉鎖要素１３０によって閉じられる又は閉じることができる。

閉鎖要素１３０又はその閉鎖部品は、好ましくは恒久方式で受け入れキャビティ１０４又はその接続部１０４Ａを閉鎖し、すなわち、好ましくは再び解除することができない。従って、接続部１０４Ａは、好ましくは、閉じられた後に再び開くことができない。

図３は、流体的に接続されたフィルタ器具３６０と共にカートリッジ１００を示しているが、受け入れキャビティ１０４が実際にサンプルＰで充填される前又はサンプルＰが実際にキャビティ１０４に給送される前の状態である。

フィルタ器具３６０は、以下でより詳細に説明するように、前処理されたサンプル／溶解物Ｐをカートリッジ１００に分配するように設計されることが好ましい。

図示の状態では、フィルタ器具３６０は、好ましくは、接続先端／部分３６６によって接続部１０４Ａに接続及び／又は差し込まれており、好ましくは、接続部１０４Ａの通気口又はそれによって形成されたスロットが開いたままであるので、受け入れキャビティ１０４がサンプル／溶解物Ｐで（部分的に）充填された時に、ガス又は空気は、受け入れキャビティ１０４から通気口を通して外部に逃げることができる。これに関して、出荷状態では、受け入れキャビティ１０４に割り当てられたバルブ１１５Ａは全て閉じられており、流体システム１０３は、このようにして、置き換えられた空気が特に好ましく設けられた接続部１０４Ａ及び／又は通気口を通してのみ逃げることができるように受け入れキャビティ１０４から閉ざされていることに注意されたい。しかし、他の構造的ソリューションも原理的に可能である。

カートリッジ１００にサンプル／溶解物Ｐを充填する時の主方向Ｒを図３に模式的に示している。この主方向Ｒは、接続部１０４Ａの主開口方向とは反対方向に延びる。

主方向Ｒは、好ましくは、受け入れキャビティ１０４の長手延長Ｊ１及び／又はカートリッジ１００の主平面Ｈに対して横断方向及び／又は垂直方向に延びる。

具体的には、受け入れキャビティ１０４は、カートリッジ１００の作動位置でその長手延長Ｊ１が少なくとも実質的に垂直方向に延びるように設計される。

受け入れキャビティ１０４がサンプルＰで充填された後、フィルタ器具３６０が取り外され、接続部１０４Ａが閉鎖要素１３０によって閉鎖され、及び／又はその閉鎖部品が接続部１０４Ａの上に配置され、接続部を密封的に又は緊密に閉じる。

閉鎖状態では、閉鎖要素１３０又はその閉鎖部品は、好ましくは、特にアーム状である及び／又は１又は２以上のラッチ突起を含む又は形成する１又は２以上の保持アーム又は要素により、ラッチ、インターロック、又は形状適合方式で接続部１０４Ａに対して又は接続部の上に密封的に又は緊密に保持される。

サンプルＰが受け入れキャビティ１０４に導入され、接続部１０４Ａが閉じられた状態で、カートリッジ１００は、図１に示すように、サンプルＰを検査するために、提案するアナライザ２００に挿入及び／又は受け入れられる。

アナライザ２００は、好ましくは、カートリッジ１００を装着する及び／又は受け入れするためのマウント又はレセプタクル２０１を含む。

好ましくは、カートリッジ１００は、アナライザ２００から流体的に、特に油圧的に分離されるか又は隔離される。特に、カートリッジ１００は、サンプルＰと試薬及び他の液体とのための好ましくは独立した特に閉鎖又は密封された流体又は油圧システム１０３を形成する。このようにして、アナライザ２００は、サンプルＰと直接接触せず、特に最初に消毒及び／又は洗浄されることなく別の検査に再使用することができる。

しかし、アナライザ２００は、機械的、電気的、熱的、及び空気圧的にカートリッジ１００に接続又は結合されると規定される。

特に、アナライザ２００は、特にポンプ装置１１２及び／又はバルブ１１５を作動させるための機械的効果を有するように、及び／又は特に１又は複数の反応キャビティ１０９及び／又は中間温度制御キャビティ１１０を温度制御するための熱的効果を有するように設計される。

これに加えて、アナライザ２００は、好ましくは、特に個々の装置を作動させるためにカートリッジ１００に空圧的に接続することができ、及び／又は特に例えばセンサ装置１１３及び／又はセンサ部分１１６から測定値を収集及び／又は送信するためにカートリッジ１００に電気的に接続することができる。

アナライザ２００は、好ましくは、ポンプドライブ２０２を含み、ポンプドライブ２０２は、特に、ポンプ装置１１２を機械的に作動させるように設計される。

アナライザ２００は、好ましくは、カートリッジ１００及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３を特に電気的及び／又は熱的に接続するための接続装置２０３を含む。

図１に示すように、接続装置２０３は、好ましくは、複数の電気接触要素２０３Ａを含み、カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３は、好ましくは、接触要素２０３Ａによってアナライザ２００に電気的に接続される又は接続可能である。

アナライザ２００は、好ましくは、カートリッジ１００を温調制御するための及び／又はカートリッジ１００に熱的効果を与えるための特に加熱及び／又は冷却するための１又は２以上の温度制御装置２０４を含み、温度制御装置２０４は（各々）、好ましくは、加熱抵抗器又はペルチェ素子を含む又はそれによって形成される。

好ましくは、個々の温度制御装置２０４、これらの装置の一部、又はこれらの装置の全ては、カートリッジ１００、主本体１０１、カバー１０２、センサ配置、センサ装置１１３、及び／又は個々のキャビティに対して配置することができ、及び／又はそれに熱的に結合することができ、及び／又はそこに統合することができ、及び／又はアナライザ２００によって特に電気的に作動又は制御することができる。図示の例では、特に、温度制御装置２０４Ａ、２０４Ｂ、及び／又は２０４Ｃが設けられる。

アナライザ２００は、好ましくは、バルブ１１５を作動させるための１又は２以上のアクチュエータ２０５を含む。特に好ましくは、異なる（タイプ又は群の）アクチュエータ２０５Ａ及び２０５Ｂが設けられ、これらは、それぞれ、異なる（タイプ又は群の）バルブ１１５Ａ及び１１５Ｂにこれらのバルブの各々を作動させるために再割り当てされる。

アナライザ２００は、好ましくは、１又は２以上のセンサ２０６を含む。特に、センサ２０６は、センサ部分１１６に割り当てられ、及び／又は流体システム１０３内の液体前面及び／又は流体の流れ、周囲温度、内部温度、大気湿度、位置、及び／又は例えばＧＰＳセンサによる位置合わせ、及び／又はアナライザ２００及び／又はカートリッジ１００の向き及び／又は傾斜を検出するように設計又は提供される。

アナライザ２００は、好ましくは、制御装置２０７を含み、特に、検査又はアッセイのシーケンスを制御するための及び／又は特にセンサ装置１１３から及び／又は検査結果及び／又は他のデータ又は値から測定値を収集、評価、及び／又は出力又は提供するための内部クロック又はタイムベースを含む。

制御装置２０７は、好ましくは、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３及び／又はセンサ２０６からの望ましい検査及び／又は測定値を考慮して又はそれに依存してポンプドライブ２０２、温度制御装置２０４、及び／又はアクチュエータ２０５を制御する又はフィードバック制御する。

任意的に、アナライザ２００は、キーボード又はタッチスクリーンなどのような入力装置２０８、及び／又はスクリーンのような表示装置２０９を含む。

アナライザ２００は、例えば、制御、通信、及び／又は測定データ又は検査結果の出力、及び／又はプリンタ又は外部電源などのような他のデバイスとのリンクのための少なくとも１つのインタフェース２１０を含むことが好ましい。これは、特に、有線又は無線インターフェイス２１０とすることができる。

アナライザ２００は、好ましくは、電力を供給するための電源２１１、好ましくは、バッテリ又は蓄電池を含み、これらは、特に一体化される及び／又は外部接続式又は接続可能である。

アナライザ２００は、好ましくは、ハウジング２１２を含み、全ての構成要素及び／又は装置の一部又は全ては、好ましくは、ハウジング２１２に統合される。特に好ましくは、カートリッジ１００は、スロットなどのような特に閉鎖することができる開口部２１３を通してハウジング２１２の中に挿入又は摺動させることができ、及び／又はアナライザ２００によって受け入れることができる。

アナライザ２００は、好ましくは、携帯式又はモバイルである。特に好ましくは、アナライザ２００の重量は、２５ｋｇ未満又は２０ｋｇ、特に好ましくは１５ｋｇ未満又は１０ｋｇ、特に９ｋｇ未満又は６ｋｇである。

以下では、図４から図６Ｇを参照して、カーリッジ１００及びアナライザ２００による検査のためのサンプルＰの前処理及び／又は調製について説明する。

図４は、上述のカートリッジ１００及び／又はアナライザ２００を用いた検査のためのサンプルＰを前処理するための提案するキット３００を示している。

キット３００は、好ましくは、受け入れ器具３１０、分注器具３２０、箱３３０、溶解チューブ３４０、フィルタ器具３６０、フィルタ器具３６０のための容器３７０、及び／又はプランジャー３８０を含み、受け入れ器具３１０、分注器具３２０、溶解チューブ３４０、フィルタ器具３６０、容器３７０、及び／又はプランジャー３８０は、好ましくは、群として及び／又は（共通）箱３３０内に配置され、販売され、及び／又は搬送される。

キット３００は、任意的に、処理／抽出剤ＴＡを含み、好ましくは、処理剤ＴＡは、溶解バッファを含む又は溶解バッファであり、及び／又はサンプルＰを溶解するための酵素を含む。

処理剤ＴＡ又はその成分は、好ましくは、キット３００の出荷状態で分注器具３２０及び／又は溶解チューブ３４０に既に収容されている。

本発明の実施形態では、溶解チューブ３４０は、好ましくは乾燥形態にある及び／又はペレットとしての処理剤ＴＡを収容する。

好ましくは、分注器具３２０は、（乾燥）処理剤ＴＡを溶解させるための水のような溶媒Ｗを含む。

しかし、分注器具３２０又は溶解チューブ３４０が、直ぐに使える、すなわち、液体形態での処理剤ＴＡを含むことも可能である。

箱３３０は、好ましくは、包装又はケースなどとして設計される。好ましくは、箱３３０は、少なくとも本質的に立方体である。

箱３３０は、好ましくは、キット３００の構成要素、特に受け入れ器具３１０、分注器具３２０、溶解チューブ３４０、フィルタ器具３６０、容器３７０、及び／又はプランジャー３８０のためのマウント３３１を含む。好ましくは、キット３００の構成要素、すなわち、受け入れ器具３１０、分注器具３２０、溶解チューブ３４０、フィルタ器具３６０、容器３７０、及び／又はプランジャー３８０は、形状適合方式及び／又は圧入方式で又はそれらが互いに離間される及び／又は互いに対して不動であるようにマウント３３１を用いて箱３３０内に保持される。

箱３３０、特にマウント３３１は、好ましくは、複数の受け入れ部分３３２を含み、個別の受け入れ部分３３２が、好ましくは、キット３００の各構成要素に対して提供される。

好ましくは、マウント３３１及び／又は受け入れ部分３３２は、特に構成要素が遊び、クリアランス、又はバックラッシュなしに及び／又は形状適合方式及び／又は圧入方式で少なくとも実質的に保持されるように、キット３００の構成要素の形状及び／又はサイズに適応される。

図示の実施形態では、マウント３３１は、箱３３０内の斜めに延びる隆起部分又はリブによって形成され、受け入れ部分３３２は、マウント３３１の凹面又は少なくとも実質的に円形の切り抜きによって形成されることが好ましい。しかし、他の構造的ソリューションも可能であり、例えば、マウント３３１及び／又は受け入れ部分３３２は、発泡体のような可撓性材料のループ、フック、ブラケット、及び／又は窪みによって形成される。

マウント３３１及び／又は受け入れ部分３３２は、箱３３０内の構成要素の特に省スペース配置を可能にする。

好ましくは、キット３００の構成要素は、箱３３０の長辺に対して斜めに及び／又は構成要素の長手軸が箱３３０及び／又はマウント３３１の（仮想）対角線に対して少なくとも実質的に直交して配置されるように箱３３０内に配置される。

特に好ましくは、より長い構成要素（この場合は、受け入れ装置３１０、分注装置３２０、及びフィルタ器具３６０）は、箱３３０の中心に配置され、及び／又はより短い構成要素（この場合は、溶解チューブ３４０及びプランジャー３８０）は、外方に又は箱３３０の縁部領域に配置される。

受け入れ器具３１０は、好ましくは、ヒト又は動物、特にブタからサンプルＰを取り出す／受け入れするように、及び／又はサンプルＰの前処理のために受け入れたサンプルＰを提供するように設計される。

好ましくは、受け入れ器具３１０は、スワブ、特に綿棒のような受け入れ要素３１１、特に細い棒の形態の接続要素３１２、及び／又は保持要素又はハンドル３１３を含み、受け入れ要素３１１及び保持要素３１３は、好ましくは、受け入れ器具３１０の両軸端に配置され、及び／又は接続要素３１２によって相互接続される。

好ましくは、受け入れ器具３１０は細長く、及び／又は３ｃｍよりも長く又は１０ｃｍ、及び／又は１００ｃｍ未満、８０ｃｍ又は３０ｃｍの長さを有する。

受け入れ器具３１０を用いて、キット３００又は受け入れ器具３１０のユーザは、サンプルＰ及び／又はサンプルＰを含有するサンプル物質を特にブタのようなヒト又は動物から特にサンプル物質又はヒト又は動物と（直接）接触することなく除去することができる。

好ましくは、受け入れ器具３１０は、任意的な容器３１４を含み、受け入れ要素３１１及び／又は接続要素３１２は、好ましくは、出荷状態で容器３１４の内側に配置され、及び／又は保持要素３１３は、容器３１４の閉鎖要素又はキャップを形成する又はそれを含む。

分注器具３２０は、好ましくは、特に、サンプルＰの溶解のための（乾燥）処理剤ＴＡを調製するために、最も好ましくは溶解するために流体、特に処理剤ＴＡ、その成分、及び／又は溶媒Ｗを溶解チューブ３４０に導入するように設計される。

好ましくは、分注器具３２０は、シリンジとして設計され、及び／又は好ましくは円筒形のハウジング３２１、ピストン３２２、好ましくは円錐形の接続部３２３（図４には示されていない）、及び／又は閉鎖要素３２４を含み、ピストン３２２は、好ましくは、ハウジング３２１内で軸線方向に移動可能であるように配置され、及び／又は分注器具３２０又はピストン３２２を作動させることにより、接続部３２３を通して流体、ここでは溶媒Ｗを分注することが可能である。しかし、分注器具３２０は、ピペット又はボトルなどとして具現化することもできると考えられる。

既に解説したように、処理剤ＴＡ又はその成分は、好ましくは、キット３００／溶解チューブ３４０の出荷状態で溶解チューブ３４０に収容され、処理剤ＴＡは、溶媒Ｗを溶解チューブ３４０に直接に好ましくは分注器具３２０によって移送することにより、溶解に対して調製され、特に溶解及び／又は活性化することができるようになっている。

溶解チューブ３４０は、好ましくは、サンプルＰを前処理するように設計され、特に、溶解チューブ３４０を用いて及び／又は溶解チューブ３４０内でサンプルＰの検査のために前処理又は調製、特に溶解／破壊を行うことができる。

溶解チューブ３４０は、好ましくは、受け入れ器具３１０又は受け入れ要素３１１を少なくとも部分的に受け入れるように設計される。特に、受け入れ要素３１１は、特に受け入れ要素３１１によって受け入れられたサンプルＰを前処理するために、特に好ましくはサンプルＰの分析物をサンプルＰから溶解又は抽出するために、及び／又は特に細胞破壊によって活性化／溶解するために少なくとも一部を溶解チューブ３４０に導入することができる。

溶解チューブ３４０は、好ましくは、主本体３４１及びキャップ３４２を含み、主本体３４１及びキャップ３４２は、処理剤ＴＡ、サンプルＰ、及び／又は受け入れ要素３１１のための好ましくは密封可能なレセプタクルを形成する。

好ましくは、溶解チューブ３４０は、一体的に形成され、特に、主本体３４１及びキャップ３４２は、プラスチックから作られる及び／又はそこから射出成形される。

本発明の実施形態では、キャップ３４２は、フィルムヒンジによって主本体３４１に接続される。しかし、キャップ３４２は、スクリューキャップのような個別部品である場合もあると考えられる。

上述のように、フィルタ器具３６０は、少なくともキット３００の出荷状態で容器３７０内に配置されることが好ましい。

容器３７０は、好ましくは、フィルタ器具３６０を気密的に及び／又はフィルタ器具３６０が乾燥から保護されるように収容する。

容器３７０は、好ましくは細長主本体３７１と閉鎖部３７２を含み、主本体３７１及び閉鎖部３７２は、フィルタ器具３６０のための好ましくは密封されたレセプタクルを形成する。

容器３７０、特に主本体３７１は、好ましくは、上部で開いてその下部で閉じる細長チューブとして具現化される。

好ましくは、容器３７０、特にその主本体３７１は、ガラス、金属、特にアルミニウム、又はプラスチックから作られる。

破線に示すように、容器３７０は、好ましくは、例えば、キット３００の保管又は搬送中の温度変化に起因する容器３７０内の相対湿度の変化を緩和／均衡化するために湿度バッファ３７３を含む。

好ましくは、湿度バッファ３７３は、閉鎖部３７２内に配置される及び／又はそこに取り付けられる。

最も好ましくは、湿度バッファ３７３は、シリカゲルを含む又はそれで構成される。

容器３７０内の相対湿度は、最も好ましくは温度が２５℃で好ましくは５０％よりも高く又は６０％、特に７０％よりも高く及び／又は９５％未満又は９０％、特に８０％未満である。

特に湿度バッファ３７３に起因して、容器３７０内の温度が０℃から３５℃の間又は１０℃から３０℃の間で変動しても、容器３７０内の相対湿度は上述の範囲内、すなわち、５０％から９５％の範囲内、最も好ましくは６０％から８０％の範囲に保たれる。

プランジャー３８０は、図６Ａから図６Ｇを参照してより詳細に説明するように、フィルタ器具３６０と共に使用されるようになっていることが好ましい。

ここでは、プランジャー３８０は、箱３３０内に別々に保持される。しかし、キット３００の出荷状態では、プランジャー３８０をフィルタ器具３６０及び／又は容器３７０に配置することも可能である。

プランジャー３８０は、好ましくは、細長及び／又は少なくとも円筒形ツールとして具現化される。

プランジャー３８０は、好ましくはワンピース／一体的に形成され、好ましくは、プランジャー３８０は、プラスチックから作られる及び／又はそこから射出成形される。

好ましくは、プランジャー３８０は、フィルタ器具３６０の中に少なくとも部分的に挿入されるようになっている。

プランジャー３８０は、好ましくは、好ましくはマッシュルーム状ヘッド３８１、シャフト３８２、及び好ましくはカラー状ハンドル３８３を含み、好ましくは、ヘッド３８１及びハンドル３８３は、シャフト３８２の両端でシャフト３８２に接続される。

プランジャー３８０、特にそのシャフト３８２の（外）径は、好ましくは、プランジャー３８０の長手軸に沿って変化する。

プランジャー３８０、特にシャフト３８２は、好ましくは、第１の部分３８２Ａ及び第２の部分３８２Ｂを含み、好ましくは、第１の部分３８２Ａは、第２の部分３８２Ｂの外径よりも大きい外径、特に少なくとも１ｍｍ及び／又は最大で１０ｍｍの外径を含む。

好ましくは、ヘッド３８１は、第２の部分３８２Ｂに取り付けられる及び／又はそれによって形成される。

好ましくは、ハンドル３８３は、第１の部分３８２Ａに取り付けられる及び／又はそれによって形成される。

プランジャー３８０、特にそのヘッド３８１／第２部分３８２Ｂ（のみ）を、フィルタ器具３６０に挿入することができる。

好ましくは、第１の部分３８２Ａの外径は、フィルタ器具３６０の内径よりも大きく、及び／又はヘッド３８１／第２の部分３８２Ｂの外径は、フィルタ器具３６０の内径よりも小さい。

好ましくは、ヘッド３８１の（最大）外径は、シャフト３８２の第２部分３８２Ｂの外径よりも大きい。好ましくは、ヘッド３８１の（最大）外径は、少なくとも本質的にフィルタ器具３６０の内径に対応している。

ヘッド３８１は、特に、プランジャー３８０をフィルタ器具３６０に挿入する時に流体が漏出しないようにフィルタ器具３６０の内壁に密封的に当接することが好ましい。

プランジャー３８０は、好ましくは、プランジャー３８０のフィルタ器具３６０への完全な挿入を防止するためのストップ３８４を含む。

ストップ３８４は、好ましくは、第１の部分３８２Ａと第２の部分３８２Ｂの間の移行部によって形成される。

最も好ましくは、ストップ３８４は、第１の部分３８２Ａと第２の部分３８２Ｂの間の移行部のステップによって形成される。しかし、シャフト３８２は、ヘッド３８１の方向に特に均等に及び／又は円錐形に先細であることも可能である。

好ましくは、プランジャー３８０は、ストップ３８４が（軸線方向に）フィルタ器具３６０、特にその軸端に衝突する時に端部位置に達する。

好ましくは、プランジャー３８０及びフィルタ器具３６０は、形状適合方式で及び／又はプランジャー３８０のフィルタ器具３６０への挿入後にフィルタ器具３６０に対するプランジャー３８０の軸線方向位置が固定されるように互いに接続することができる。

好ましくは、プランジャー３８０又はフィルタ器具３６０は、プランジャー３８０をフィルタ器具３６０内に軸線方向に固定するためのロッキング部品３８５を含む。

本発明の実施形態では、プランジャー３８０は、ロッキング部品３８５を含む。しかし、フィルタ器具３６０がロッキング部品３８５及び／又は追加のロッキング部品（図示せず）を含むことも可能である。

ロッキング部品３８５は、好ましくは、第１の部分３８２Ａと第２の部分３８２Ｂの間の移行部によって形成される。好ましくは、ロッキング部品３８５は、ストップ３８４のすぐ隣に位置決めされ、及び／又はストップ３８４を含む又は形成する。

好ましくは、ロッキング部品３８５は、（スナップ留め）フック／キャッチ／ラッチとして具現化され、特に、フック／キャッチ／ラッチは、第１の部分３８２Ａから第２の部分３８２Ｂに向けて突出し、及び／又はストップ３８４を超えて延びる。

好ましくは、ロッキング部品３８５は、プランジャー３８０の周方向に及び／又はフィルタ器具３６０の（外）径に従って湾曲している。

本発明の実施形態では、プランジャー３８０は、単一ロッキング部品３８５を含む。しかし、プランジャー３８０又はフィルタ器具３６０は、複数のロッキング部品３８５を備える場合があり、特にプランジャー３８０又はフィルタ器具３６０の円周にわたって（均等に）分散される。

フィルタ器具３６０、特にその軸端は、好ましくは整合化部品３６８を含み、好ましくは、ロッキング部品３８５は、特に形状適合方式で及び／又はプランジャー３８０がフィルタ器具３６０に挿入された後に及び／又はプランジャー３８０が端部位置に到達した時に整合化部品３６８と係合するようになっている。

本発明の実施形態では、フィルタ器具３６０は、整合化部品３６８を含む。しかし、プランジャー３８０が、整合化部品３６８及び／又は追加の整合化部品（図示せず）を含むことも可能である。

図５Ａは、第１の実施形態による提案するフィルタ器具３６０を通る概略断面図である。

フィルタ器具３６０は、好ましくは、特に溶解チューブ３４０及び／又は処理装置３９０（図示せず）を通して既に前処理又は調製されたサンプル／溶解物Ｐの（更に別の）前処理又は調製、特に濾過及び／又は精製に対して設計される。

好ましくは、フィルタ器具３６０は、前処理されたサンプル／溶解物Ｐをカートリッジ１００に（直接）分注するように設計され、サンプルＰは、好ましくは、以下でより詳細に説明するように、サンプル／溶解物Ｐの分注を用いて又は分注中に（更に）調製又は前処理され、特に濾過／精製される。

好ましくは、フィルタ器具３６０は、原則としてシリンジのハウジングとして構成される。

好ましくは、フィルタ器具３６０は、ハウジング３６１及びフィルタ配置３６２を含み、フィルタ配置３６２は、ハウジング３６１内に配置される。

フィルタ器具３６０、特にそのハウジング３６１は、好ましくは、細長円筒形及び／又は回転対称である。最も好ましくは、フィルタ器具３６０、特にハウジング３６１は、中空円筒として具現化される。

好ましくは、フィルタ器具３６０、特にそのハウジング３６１は、軸線Ａを含む又は定め、特に、軸線Ａは、フィルタ器具３６０の中心、長手、及び／又は回転軸である。

以下では、空間的な向き及び／又は配置、特に用語「半径方向」又は「半径方向に」及び／又は「軸線方向」又は「軸線方向に」は、特に明記しない限り、軸線Ａを指す。

フィルタ器具３６０は、好ましくは、入口３６３、出口３６４、及び／又はチャンバ３６５を含み、入口３６３は、好ましくは、チャンバ３６５によって出口３６４に流体的に接続される。

入口３６３及び出口３６４は、好ましくは、ハウジング３６１の両軸端に配置される。

フィルタ器具３６０は、好ましくは、（先細）接続部分／先端３６６を含み、好ましくは、接続部分３６６は、出口３６４を含む又は形成する。

好ましくは、接続部分３６６の内径は、ハウジング３６１の内径よりも小さい。

好ましくは、フィルタ器具３６０、特にハウジング３６１は、好ましくは、特にフィルタ器具３６０が作動される時にフィルタ器具３６０を保持するためのホルダ／カラー３６７を含み、ホルダ３６７は、好ましくは、フィルタ器具３６０の入口３６３を含む又は形成するハウジング３６１の軸端で（周方向）カラー又は２つの対向する半径方向突起によって形成される。

上述のように、フィルタ器具３６０、特にハウジング３６１は、プランジャー３８０、特にそのロッキング部品３８５のための整合化部品３６８を含む又は形成する。好ましくは、突起、特にフィルタ器具３６０のホルダ／カラー３６７は、整合化部品３８６を含む又は形成する。しかし、整合化部品３８６は、特にハウジング３６１に設けられた溝、スロット、又はノッチなどのような凹部によっても形成することができると考えられる。

ロッキング部品３８５は、好ましくは、特にホルダ／カラー３６７によって形成された整合化部品３８６の背後に係合する及び／又はその中にスナップ／クリック留めされるようになっている。

フィルタ配置３６２は、好ましくは、サンプル／溶解物Ｐを濾過／精製するように、特に、粒子、不純物、又はタンパク質などのような望ましくないサンプル成分を除去するように、及び／又はサンプル／溶解物Ｐの分析物として核酸、最も好ましくはＤＮＡ及び／又はＲＮＡ（のみ）を通過させるように設計される。

特に好ましくは、フィルタ配置３６２は、出口３６４及び／又は接続部分３６６上に又はその直ぐ上流に配置され、特に、サンプル／溶解物Ｐは、フィルタ配置３６２を通って流れるか、又は分注の直前にフィルタ配置３６２によって濾過／精製されるようになっている。

フィルタ配置３６２は、特にフィルタ器具３６０の軸線方向に互いの上に積み重ねられた及び／又は順番に配置された及び／又は次々に配置された複数の異なる要素／構成要素を含む。

フィルタ配置３６２は、好ましくは、複数のフィルタ要素、特に、（第１の）フィルタ要素３６２Ａ、（第２の）フィルタ要素３６２Ｂ、（第３の）フィルタ要素３６２Ｃ、及び／又は（第４の）フィルタ要素３６２Ｄ、吸着フィルタ３６２Ｅ、誘導要素３６２Ｆ、及び／又は複数の固定要素、特に第１の固定要素３６２Ｇ及び第２の固定要素３６２Ｈを含む。

フィルタ要素３６２Ａから３６２Ｄは、好ましくは、特に１０μｍよりも大きく５０μｍ、又は１０μｍの平均直径を有する、（より大きな）粒子又は不純物などを濾過して除去するようになっている。

（第１の）フィルタ要素３６２Ａ、（第３の）フィルタ要素３６２Ｃ、及び／又は（第４の）フィルタ要素３６２Ｄは、好ましくは、特にガラス又はセラミックで作られた多孔質フィルタとして具現化され、最も好ましくは、ガラス及び／又はセラミックの粒子を互いに焼結することによって作られる。好ましくは、（第１の）フィルタ要素３６２Ａ、（第３の）フィルタ要素３６２Ｃ、及び／又は（第４の）フィルタ要素３６２Ｄは、好ましくは板状フリット（frit）として具現化される。

フィルタ要素３６２Ａ－３６２Ｄ、特に（第１の）フィルタ要素３６２Ａ、（第３の）フィルタ要素３６２Ｃ、及び（第４の）フィルタ要素３６２Ｄは、好ましくは同様に構成される。

（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、好ましくは、最も好ましくはポリエステルのような合成繊維で作られた綿（コットン）を含む又はそれで構成される。

（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、好ましくは、容器３７０内の相対湿度の変化を穏やかにし、及び／又はフィルタ配置３６２が乾燥することを防ぐのに役立つ。

好ましくは、（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、以下で更に説明するように、サンプル／溶解物Ｐを吸着フィルタ３６２Ｅに浸すようになっている。

好ましくは、フィルタ要素３６２Ａ－３６２Ｄは、１ｍｍよりも長く又は１．２ｍｍ及び／又は２ｍｍ未満又は１．６ｍｍの厚み、及び／又は５ｍｍよりも長く又は７ｍｍ及び／又は１５ｍｍ未満又は１２ｍｍの直径を有する。

好ましくは、フィルタ要素３６２Ａ－３６２Ｄの直径は、ハウジング３６１の内側の直径よりも（僅かに）大きく、好ましくは０．０５ｍｍよりも長く及び／又は０．１５ｍｍだけ、特に少なくとも本質的に０．１ｍｍだけ長い。

フィルタ要素３６２Ａ－３６２Ｄは、特にサンプル／溶解物Ｐがフィルタ要素３６２Ａ－３６２Ｄを迂回することができないようにハウジング３６１に圧入されることが好ましい。

フィルタ要素３６２Ａ－３６２Ｄは、例えば、１μｍから１００μｍの範囲の同じか又は類似の（平均）孔隙サイズを含む場合がある。しかし、第１のフィルタ要素３６２Ａの（平均）孔隙サイズは、第３のフィルタ要素３６２Ｃ及び／又は第４のフィルタ要素３６２Ｄの平均孔隙サイズよりも大きいことが好ましい。

フィルタ器具３６０、特にフィルタ配置３６２を通って押し出される時に、サンプル／溶解物Ｐは、好ましくは、フィルタ器具３６０、特にフィルタ配置３６２を軸線方向に、すなわち、出口３６４に向けて流れる。

従って、主流れ方向は、軸線Ａに沿って入口３６３から出口３６４に向けて進み、及び／又は好ましくは軸線Ａに平行に延びる。

（第１の）フィルタ要素３６２Ａは、好ましくは、最も外側のフィルタ要素、及び／又はサンプル／溶解物Ｐがフィルタ配置３６２を通って押し出される時にサンプル／溶解物Ｐと最初に接触するフィルタ要素である。しかし、他の構成も同様に可能である。

（第１の）フィルタ要素３６２Ａは、好ましくは、フィルタ配置３６２の軸端に及び／又はフィルタ配置３６２の出口３６４及び／又は接続部分３６６から離れる側及び／又は入口３６３に向けて面する側に配置される。

（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、好ましくは、（第１の）フィルタ要素３６２Ａの（直ぐ）下流及び／又は（第３の）フィルタ要素３６２Ｃの（直ぐ）上流に配置される。言い換えれば、（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、好ましくは、（第１の）フィルタ要素３６２Ａと（第３の）フィルタ要素３６２Ｃの間に配置される／挟まれる。

（第３の）フィルタ要素３６２Ｃは、好ましくは、（第２の）フィルタ要素３６２Ｂの（直ぐ）下流及び／又は吸着フィルタ３６２Ｅの（直ぐ）上流に配置される。

吸着フィルタ３６２Ｅは、好ましくは、（第２の）フィルタ要素３６２Ｂ及び／又は（第３の）フィルタ要素３６２Ｃの（直ぐ）下流に配置される。

吸着フィルタ３６２Ｅは、好ましくは、核酸、特にＤＮＡ及び／又はＲＮＡを他のバイオポリマー、特にタンパク質から（特にクロマトグラフ的に）分離するようになっている。

好ましくは、吸着フィルタ３６２Ｅは、タンパク質を結合／拘束するように及び／又は核酸、特にＤＮＡ及び／又はＲＮＡを通過させるようになっている。

言い換えれば、好ましくは、吸着フィルタ３６２Ｅは、タンパク質に対する高い親和性／結合機能、及び／又は核酸、特にＤＮＡ及び／又はＲＮＡとの低い／最小の非特異的相互作用及び／又は収着／保持のみを有する。

吸着フィルタ３６２Ｅは、好ましくは、（面修飾された）シリカゲルのようなクロマトグラフ的／吸着剤材料を含む又はそれで構成され、特に、１ｎｍよりも大きく又は２ｎｍよりも大きく、及び／又は２０ｎｍ未満、１０ｎｍ未満、及び／又は５ｎｍ未満の平均孔隙サイズを有する。

クロマトグラフ的／吸着材料、特にシリカゲルは、好ましくはコポリマーコーティングを含み、好ましくは、コポリマーコーティングは、疎水性、親油性であり、及び／又は好ましくは極性基、例えば、カルボキシル基又は負電荷を含む。

最も好ましくは、クロマトグラフ的／吸着材料は、不飽和及び／又は芳香族炭化水素、特に極性及び／又はイオン化可能な官能基を含有するもので更に修飾された疎水性コーティングを含む。特に、好ましくは極性及び／又はイオン化可能な官能基を有する不飽和及び／又は芳香族コポリマーを使用することができる。

好ましくは、炭化水素、特にコポリマーの自由端は、カルボキシル基を含み、すなわち、カルボン酸塩又はカルボン酸エステルの形態にある。

このようにして、主として疎水性のタンパク質との相互作用／その保持が増加し、一方で核酸、特にＤＮＡ及び／又はＲＮＡは、ほとんど反発される。

最も好ましくは、吸着フィルタ３６２Ｅのクロマトグラフ的／吸着材料は、ＥＰ １ ７５６ １７８ Ｂ１の段落［００１２］に開示されるように構造化される。

吸着フィルタ３６２Ｅ、特にそのクロマトグラフ的／吸着剤材料は、好ましくは、バルク／粒状／粉状材料である。

好ましくは、吸着フィルタ３６２Ｅは、０．５ｍｌよりも大きく、特に１ｍｌよりも大きく、最も好ましくは１．５ｍｌよりも大きく、及び／又は５ｍｌ未満又は４ｍｌ未満、特に２．５ｍｌ未満、最も好ましくは２ｍｌ未満である容積を含む。

（第４の）フィルタ要素３６２Ｄは、好ましくは、吸着フィルタ３６２Ｅの（直ぐ）下流に及び／又は接続部分３６６及び／又は出口３６４の（直ぐ）上流に配置される。

最も好ましくは、（第４の）フィルタ要素３６４Ｄは、フィルタ配置３６２の接続部分３６６に面する及び／又は出口３６４に面する側／端部上に配置される。

好ましくは、フィルタ要素３６２Ａ－３６２Ｄ、特に（第２の）フィルタ要素３６２Ｂ、（第３の）フィルタ要素３６２Ｃ、及び（第４の）フィルタ要素３６２Ｄは、吸着フィルタ３６２Ｅ、特にそのクロマトグラフ的／吸着材料がフィルタ器具３６０から落下することを防止する。

吸着フィルタ３６２Ｅ、特にそのクロマトグラフ的／吸着材料は、好ましくは、フィルタ要素３６２Ａ－３６２Ｄ、特に一方の側の（第２の）フィルタ要素３６２Ｂ及び／又は（第３の）フィルタ要素３６２Ｃと、他方の側の（第４の）フィルタ要素３６２Ｄとの間で／これらによって配置される／挟まれる／囲まれる。

言い換えれば、フィルタ要素３６２Ａ－３６２Ｄ、特に（第２の）フィルタ要素３６２Ｂ、（第３の）フィルタ要素３６２Ｃ、及び／又は第４のフィルタ要素３６２Ｄは、好ましくは吸着フィルタ３６２Ｅをフィルタ器具３６０内の定位置に保持し、及び／又は好ましくは粒状／粉末状の吸着フィルタ３６２Ｅの落下を防止する。

好ましくは、（第４の）フィルタ要素３６２Ｄは、ハウジング３６１と接続部分３６６の間の移行部によって形成される肩部に（直接に）当接する。

吸着フィルタ３６２Ｅのためのクロマトグラフ的／吸着剤材料の上述の容積は、サンプル／溶解物Ｐのその後の検査のために十分に濾過／精製されたサンプル／溶解物Ｐを取得するのに好ましい。

しかし、無視することができない量のサンプル／溶解物Ｐが、ハウジング３６１の面に沿って及び／又はハウジング３６１と吸着フィルタ３６２Ｅの間を流れる可能性があり、それにより、溶解物／サンプルＰと吸着フィルタ３６２Ｅ、特にそのクロマトグラフ的／吸着材料との間の接触が低減されることが着目された。

特に、サンプル／溶解物Ｐと吸着フィルタ３６２Ｅ、特にそのクロマトグラフ的／吸着材料との接触を増すために、任意的な誘導要素３６２Ｆが、吸着フィルタ３６２Ｅ、特にそのクロマトグラフ的／吸着材料の内部に及び／又は（軸線方向に）囲まれて好ましくは第３のフィルタ要素３６２Ｃ及び第２の固定要素３６２Ｈに対して中心及び／又は等距離に配置される。

誘導要素３６２Ｆは、好ましくは、吸着フィルタ３６２Ｅ、特にそのクロマトグラフ的／吸着材料を通るサンプル／溶解物Ｐの流れを誘導する／向け直す、特に中心化するようになっている。

特に、誘導要素３６２Ｆは、吸着フィルタ３６２Ｅ内のサンプル／分解物Ｐの流れをハウジング３６１から離れるように及び／又は軸線Ａに向けて向け直すようになっている。

誘導要素３６２Ｆは、好ましくは円形であり、及び／又はリング、特に密封リングとして具現化される。言い換えれば、誘導要素３６２Ｆは、好ましくは、吸着フィルタ３６２Ｅ内の流れ面積を低減する。

誘導要素３６２Ｆは、好ましくは、板状であり、及び／又は特に中心通路／開口部を含む。

誘導要素３６２Ｆは、好ましくは、０．５ｍｍよりも大きく又は０．８ｍｍよりも大きく、特に本質的に１ｍｍ、及び／又は２ｍｍ未満又は１．５ｍｍ未満の厚みを有する。

誘導要素３６２Ｆの外径は、好ましくは、好ましくは少なくとも０．０５ｍｍ及び／又は最大で０．１５ｍｍだけ、好ましくは少なくとも本質的に０．１ｍｍだけハウジング３６１の内径よりも（僅かに）大きい。

誘導要素３６２Ｆの外径は、好ましくは５ｍｍよりも大きく又は８ｍｍよりも大きく、及び／又は２０ｍｍ未満又は１５ｍｍ未満、特に少なくとも本質的に１０ｍｍである。

誘導要素３６２Ｆの内径は、好ましくは２ｍｍよりも大きく又は４ｍｍよりも大きく、及び／又は８ｍｍ未満又は６ｍｍ未満である。

好ましくは、誘導要素３６２Ｆは、プラスチック、最も好ましくはエラストマーで作られる。

図５Ａに示す実施形態では、１つの誘導要素３６２Ｆのみが示されている。しかし、複数の誘導要素３６２Ｆを吸着フィルタ３６２Ｅ内に配置することも可能である。

吸着フィルタ３６２Ｅは、好ましくは、誘導要素３６２Ｆによって２つの部分に分割される。

好ましくは、吸着フィルタ３６２Ｅは、第１の部分３６２Ｊと第２の部分３６２Ｋを含み、好ましくは、誘導要素３６２Ｆは、第１の部分３６２Ｊと第２の部分３６２Ｋの間に（軸線方向に）配置され、及び／又はそれらによって挟まれ、及び／又は第１の部分３６２Ｊと第２の部分３６２Ｋを流体的に接続する。

フィルタ配置３６２は、好ましくは、形状適合方式及び／又は圧入方式でハウジング３６１に接続され、及び／又は（軸線方向に）ハウジング３６１内に保持される。

この目的のために、フィルタ器具３６０、特にフィルタ配置３６２は、固定要素３６２Ｇ、３６２Ｈを含む。

フィルタ器具３６０、特にフィルタ配置３６２は、フィルタ配置３６２、特にフィルタ配置３６２の異なる部分をハウジング３６１内の異なる位置で最も好ましくは形状適合方式及び／又は圧入方式で固定／保持／締結させるために、いくつかの、ここでは２つの固定要素３６２Ｇ、３６２Ｈを含むことが好ましい。

固定要素３６２Ｇ、３６２Ｈは、好ましくは、互いに（軸線方向に）離間している。好ましくは、フィルタ配置３６２の少なくとも１つの要素／構成要素、ここではフィルタ要素３６２Ａから３６２Ｃ及び吸着フィルタ３６２Ｅが、固定要素３６２Ｇ，３６２Ｈの間に配置される。

第１の固定要素３６２Ｇは、好ましくは、フィルタ配置３６２の充填密度を維持するように、及び／又はフィルタ配置３６２全体、すなわち、（第１の）フィルタ要素３６２Ａ、（第２の）フィルタ要素３６２Ｂ、（第３の）フィルタ要素３６２Ｃ、吸着フィルタ３６２Ｅ、誘導要素３６２Ｆ、及び／又は（第４の）フィルタ要素３６２Ｄを軸線方向に所定の場所に固定／保持するようになっている。

好ましくは、第１の固定要素３６２Ｇは、（第１の）フィルタ要素３６２Ａ及び／又は（第２の）フィルタ要素３６２Ｂの上流に（直接に）配置される。

好ましくは、第２の固定要素３６２Ｈは、（第４の）フィルタ要素３６２Ｄを定位置に固定／保持するようになっている。

好ましくは、第２の固定要素３６２Ｈは、（第４の）フィルタ要素３６２Ｄの上流に及び／又は（第４の）フィルタ要素３６２Ｄと吸着フィルタ３６２Ｅの間に（直接に）配置される。

好ましくは、固定要素３６２Ｇ、３６２Ｈ及び誘導要素３６２Ｆは、同様に構成される。特に、第１の固定要素３６２Ｇ及び／又は第２の固定要素３６２Ｈは、誘導要素３６２Ｆの１又は２以上の特徴を含む。従って、誘導要素３６２Ｆに関する上述の説明を参照する。

従って、誘導要素３６２Ｆは、好ましくは、吸着フィルタ３６２Ｅ内に配置される固定要素も形成する。

しかし、他のソリューションも可能であり、例えば、第１の固定要素３６２Ｇ及び／又は第２の固定要素３６２Ｈは、フィルタ配置３６２及び／又はその単一構成要素／要素／部分を軸線方向に固定するために、固定リング、特にスナップリングとして具現化される。

チャンバ３６５は、好ましくは、特に横方向及び／又は半径方向にハウジング３６１によって定められる又は区切られ、フィルタ配置３６２、好ましくは、（第１の）フィルタ要素３６２Ａ及び／又は（第２の）フィルタ要素３６２Ｂにより、特に軸線方向に定められる又は区切られる。

好ましくは、フィルタ器具３６０を作動することにより、及び／又はプランジャー３８０を出口３６４又はフィルタ配置３６２に向けて軸線方向に移動することにより、チャンバ３６５の容積を低減することができる。

好ましくは、フィルタ器具３６０、特にチャンバ３６５は、図５Ａに示すように、出荷状態又は非作動状態で２ｍｌよりも多く又は４ｍｌよりも多く、特に好ましくは５ｍｌよりも多く及び／又は８０ｍｌ未満又は３０ｍｌ未満の最大容積を有する。

フィルタ器具３６０、特にフィルタ配置３６２、最も好ましくは吸着フィルタ３６２Ｅは、好ましくは、出荷状態で例えば平衡化バッファを用いて湿潤される。好ましくは、フィルタ器具３６０、特にチャンバ３６５は、特に吸着フィルタ３６２Ｅ及び／又はそのクロマトグラフ的／収着材料のための平衡化バッファで少なくとも部分的に充填される。

平衡化バッファは、好ましくは、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、特にその５０ｍＭ、ドデシル硫酸ナトリウム、特に０，０３１２５％、及び／又はアジ化ナトリウム、特に０，０５％を含む。

図５Ｂは、第２の実施形態による提案するフィルタ器具３６０を通る概略断面図である。

第２の実施形態によるフィルタ器具３６０は、第１の実施形態によるフィルタ器具３６０と同様である。特に、第２の実施形態によるフィルタ器具３６０は、第１のフィルタ器具３６０によるフィルタ器具３６０の１又は２以上の特徴を含む。従って、第１の実施形態によるフィルタ器具３６０の以上の説明を参照する。

第１の実施形態とは対照的に、第２の実施形態によるフィルタ器具３６０は、（第１の）フィルタ要素３６２Ａ、（第３の）フィルタ要素３６２Ｃ、及び誘導要素３６２Ｆを含んでいない。

従って、最も好ましくは合成繊維で作られた綿を含む又はそれで構成された（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、好ましくは、最も外側のフィルタ要素及び／又はサンプル／溶解物Ｐがフィルタ器具３６０に充填された時にサンプル／溶解物Ｐと最初に接触するフィルタ要素である。

（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、好ましくは、フィルタ配置３６２の軸方向端部に、及び／又はフィルタ配置３６２の出口３６４及び／又は接続部分３６６から離れる側及び／又は入口３６３に向けて面する側に配置される。

（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、好ましくは、第１の固定要素３６２Ｇの（直ぐ）下流に及び／又は吸着フィルタ３６２Ｅの（直ぐ）上流に配置される。言い換えれば、（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、好ましくは、第１の固定要素３６２Ｇと吸着フィルタ３６２Ｅの間に配置される／挟まれる。

図５Ｂに示すように、（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、好ましくは、第１の固定要素３６２Ｇを貫通して延び、及び／又は第１の固定要素３６２Ｇから突出し、及び／又は入口３６３に向けてドームを形成する。

（第２の）フィルタ要素３６２Ｂは、特に、フィルタ配置３６２の軸方向端部に配置され、かつ吸着フィルタ３６２Ｅの（直ぐ）上流に配置されている場合に、好ましくは、プランジャー３８０によってフィルタ配置３６２を通して溶解物／サンプルＰを押し出す必要なく、溶解物／サンプルＰを湿潤し、及び／又は吸着フィルタ３６２Ｅを通して溶解物／サンプルＰを湿潤するのに役立つことが着目された。

このようにして、吸着フィルタ３６２Ｅが自動的にサンプル／溶解物Ｐと接触し、サンプル／溶解物Ｐのチャネリング及び／又は吸着フィルタ３６２Ｅの迂回が回避されるか又は少なくとも低減される。

従って、第２の実施形態によるフィルタ器具３６０のフィルタ配置３６２の構造の単純化に起因して、誘導要素３６２Ｆを省略することが可能である。

以下では、図６Ａから図６Ｇを参照して提案する方法をより詳細に説明する。

提案する方法を用いて、サンプルＰは、好ましくは、カートリッジ１００及び／又はアナライザ２００により、その後の特に分子生物学的検査のために前処理／調製され、特に溶解及び濾過され、そのために特にこのように前処理されたサンプル／溶解物Ｐは、直接に及び／又は更に別の処理段階なしに検査される又はカートリッジ１００に導入される。

特に、提案する方法を用いて、分析物、特に好ましくは核酸（配列）は、その後に分析物又は核酸（配列）を特に電気化学的に好ましくはカートリッジ１００及び／又はアナライザ２００によって検出又は識別するために特に放出、抽出、溶出、濾過、及び／又は精製される。

好ましくは、提案する方法、及び／又は提案する方法の個々の方法段階、提案する方法の一部の方法段階、又は提案する方法の全ての方法段階は、提案するキット３００、受け入れ器具３１０、分注器具３２０、溶解チューブ３４０、処理器具３９０、及び／又はフィルタ器具３６０を用いて実施される。

提案する方法、及び／又は提案する方法の個々の方法段階、提案する方法の一部の方法段階、又は提案する方法の全ての方法段階は、第１の実施形態によるフィルタ器具３６０又は第２の実施形態によるフィルタ器具３６０を用いて実施される。

以下では、提案する方法は、第１の実施形態によるフィルタ器具３６０を用いて説明される。しかし、第２の実施形態によるフィルタ器具３６０を使用することもできる。

好ましくは、第１の方法段階（図示せず）では、特に好ましくは受け入れ機具３１０又は受け入れ要素３１１により、特に人間又は動物からサンプルＰが取り出される。

好ましくは、スワブ、特に粘膜スワブ、より特に好ましくは鼻粘膜スワブが、この目的のために受け入れ器具３１０として取られ、サンプル物質は、好ましくは受け入れ器具３１１によって受けられる又は吸収される。

好ましくは、特にこのようにして得られたサンプルＰは、実際の検査が行われる前に、特に溶解チューブ３４０、処理器具３９０、及び／又はフィルタ器具３６０によって前処理又は調製される。

図６Ａに示すように、好ましくは更に別の／第２の方法段階では、特に処理剤ＴＡを溶解チューブ３４０内で溶解させるために、分注器具３２０によって溶媒Ｗ、特に水が溶解チューブ３４０内に導入される。

更に別の／第３の方法段階では、図６Ｂに示すように、受け入れ器具３１０、特に受け入れ要素３１１は、特に受け入れ要素３１１が溶解した処理剤ＴＡと接触するように溶解チューブ３４０内に少なくとも部分的に挿入される。好ましくは、溶解した処理剤ＴＡは、受け入れ器具３１０により、特に少なくとも１０秒又は１５秒にわたって撹拌される。

任意的に、溶解チューブ３４０は、特にキャップ３４２によって閉じられる。

任意的な更に別の／第４の方法段階では、サンプルＰ及び処理剤ＴＡは、特に溶解を行うために好ましくは図６Ｃに例示するように処理装置３９０を用いて熱処理される。好ましくは、溶解チューブ３４０は、処理装置３９０のレセプタクル３９１に挿入され、その後、予め定められた温度プロファイル／変動に従って好ましくは少なくとも１０秒間又は２０秒間にわたって加熱される。

このようにして、サンプルＰが溶解され、すなわち、溶解物Ｐが得られ、及び／又は分析物、特に核酸（配列）及び／又はタンパク質が溶解チューブ３４０内のサンプルＰから抽出される及び／又は細胞破砕によって溶出される。

方法段階１から３と同時に、その前／中に、又はその後に実施することができる任意的な更に別の方法段階では、図６Ｄに示すように、特に閉鎖部３７２を主本体３７１から取り外すことによって容器３７０が開かれ、フィルタ器具３６０が、容器３７０から取り外され、特に引き出される。

好ましくは、更に別の好ましくは第５の方法段階では、図６Ｅに示すように、サンプル／溶解物Ｐは、特に溶解チューブ３４０からフィルタ器具３６０に又はその中に分注される。

この目的のために、フィルタ器具３６０、特に接続部分３６６は、好ましくは、カートリッジ１００、特にカートリッジ１００の受け入れキャビティ１０４に流体的に接続される。特に、図３に示すように、フィルタ器具３６０の接続部分３６６は、カートリッジ１００の接続部１０４Ａの中に挿入される。

サンプル／溶解物Ｐを受け入れるために、カートリッジ１００は、好ましくは、特にカートリッジ１００の接続部１０４Ａが上を向き、及び／又は上からアクセス可能であるように、水平に向けられ、及び／又は例えばテーブルの上に平らに置かれる。

好ましくは、フィルタ器具３６０は、垂直に向けられ、及び／又はカートリッジ１００に接続され、又は上方から接続部１０４Ａに挿入される。

好ましくは、サンプル／溶解物Ｐは、特に溶解チューブ３４０により、特に好ましくは入口３６３を通して及び／又は上方から特にサンプル／溶解物Ｐが底部又はフィルタ配置３６２上に集まるようにフィルタ器具３６０に挿入される。

図６Ｆに示すように、サンプル／溶解物Ｐは、特に（第２の）フィルタ要素３６２Ｂにより及び／又は吸着フィルタ３６２Ｅがサンプル／溶解物Ｐと接触するようにフィルタ配置３６２に／それを通して（自動的に）浸漬される。

吸着フィルタ３６２Ｅがサンプル／溶解物Ｐに完全に浸漬されること、及び／又は特にプランジャー３８０を使用せずに及び／又はプランジャー３８０によって追加の圧力を引き起こすことなく、サンプル／溶解物Ｐが予め定められた接触時間にわたって吸着フィルタ３６２Ｅと相互作用することが好ましい。

この目的のために、サンプル／溶解物Ｐをフィルタ器具３６０に挿入した後、プランジャー３８０は、予め定められた接触時間、例えば、３０秒よりも長く及び／又は５分未満が経過した時に、特にサンプル／溶解物Ｐの挿入から１分が経過した時にのみ挿入される。

その後に及び／又は予め定められた接触時間が経過した時に、特に第６の方法段階では、特にプランジャー３８０を使用してサンプル／溶解物をカートリッジ１００に又はカートリッジの中に押し下げる。

プランジャー３８０、好ましくはそのシャフト３８２又はヘッド３８１は、好ましくは、ストップ３８４がフィルタ器具３６０、特にそのホルダ／カラー３６７に最も好ましくは軸線方向に当接するまで及び／又はプランジャー３８０の端部位置に到達するまでフィルタ器具３６０に挿入される。

プランジャー３８０、好ましくはそのシャフト３８２又はヘッド３８１をフィルタ配置３６２に向けて及び／又は下方に移動することにより、チャンバ３６５内の圧力は、好ましくは、特にフィルタ配置３６２の圧力抵抗が克服されるまで上昇し、サンプル／溶解物Ｐは、フィルタ配置３６２を通してカートリッジ１００内に押し込まれ、及び／又はサンプル／溶解物Ｐは、フィルタ配置３６２によって濾過／精製される。

好ましくは、フィルタ器具３６０内で発生する圧力は、ストップ３８４によって制限される。

特に、プランジャー３８０、特にそのヘッド３８１とフィルタ器具３６２の間の空気が空気クッション／バネとして作用し、カートリッジ１００へのサンプル／溶解物Ｐの分注に遅延が生じるので、プランジャー３８０の端部位置に到達した後に、及び／又はストップ３８４がフィルタ器具３６０、特にそのホルダ／カラー３６７に当接した後に、予め定められた待ち時間、例えば、１０秒よりも長い及び／又は１０秒未満の待ち時間が、特に十分な／予め定められた量のサンプル／溶解物Ｐがカートリッジ１００に分注／送出されることを保証するためにサンプル／溶解物Ｐの送出が完了する前及び／又はフィルタ器具３６０がカートリッジ１００から分離される前に経過しなければならない。

上述のように、プランジャー３８０が端部位置に達した時及び／又はストップ３８４がフィルタ器具３６０に当接した時にフィルタ器具３６０に対するプランジャー３８０の軸線方向位置を固定するために、プランジャー３８０には、好ましくはロッキング部品３８５が備えられ、フィルタ器具３６０には、好ましくは整合化部品３６８が備えられ、又はその逆である。

好ましくは、プランジャー３８０、特にそのシャフト３８２又はヘッド３８１は、特にフィルタ器具３６０に対するプランジャー３８０の軸線方向位置が固定されるように、ロッキング部品３８５が整合化部品３６８に係合するまで最も好ましくは形状適合方式及び／又はクリップ留め接続によりフィルタ器具３６０に挿入される。

言い換えれば、プランジャー３８０は、好ましくは、一旦端部位置に到達すると、プランジャー３８０がフィルタ器具３６０から引っ張られる又は押し出されることができないように、フィルタ器具３６０に挿入された後で及び／又は端部位置に到達した時に自動的に定位置にクリック留めされる。

このようにして、サンプル／溶解物Ｐの分注中にプランジャー３８０の軸線方向位置が維持／固定され、それにより、プランジャー３８０及びフィルタ器具３６０の取り扱いが容易になり、誤用のリスクが低減される。更に、プランジャー３８０及びフィルタ器具３６０は、１つのユニットとして及び／又は漏出のリスクなしに廃棄することができる。

従って、サンプル／溶解物Ｐは、サンプル／溶解物Ｐがカートリッジ１００に分注される間又はその直前に特に統合されたフィルタ要素３６２Ａから３６２Ｄによって濾過され、及び／又は特に吸着フィルタ３６２Ｅによって精製されることが好ましく、濾過に必要な圧力は、好ましくは、フィルタ器具３６０又はプランジャー３８０を作動させることによってチャンバ３６５内に生成される。

好ましくは、フィルタ器具３６０は、その後にカートリッジ１００から分離され、特に、プランジャー３８０は、形状適合方式でそれに固定／接続されている。

サンプル／溶解物Ｐを受け入れた後、カートリッジ１００は、特に、カートリッジ１００をサンプル／溶解物Ｐと共にその後の検査のためにアナライザ２００に挿入することができるように、好ましくは、閉鎖要素１３０を用いて液密及び／又は気密方式で閉じられる。

特に、本発明はまた、独立に又はいずれかの組合せで、同じく上述の又は特許請求の範囲の態様との組合せで実現することができる以下の態様のいずれか１つに関連する。

１．特に生体サンプル（Ｐ）を濾過するためのフィルタ器具（３６０）であって、フィルタ器具（３６０）が、好ましくは円筒形ハウジング（３６１）とハウジング（３６１）内のフィルタ配置（３６２）とを含み、フィルタ配置（３６２）が、バイオポリマー、特に核酸を分離するための吸着フィルタ（３６２Ｅ）を含み、フィルタ配置（３６２）が、吸着フィルタ（３６２Ｅ）内に配置された誘導要素（３６２Ｆ）を含み、及び／又は
フィルタ配置（３６２）が、フィルタ配置（３６２）を保持するためにハウジング（３６１）内の異なる位置に配置された少なくとも２つの固定要素（３６２Ｇ、３６２Ｈ）を含むことを特徴とするフィルタ器具（３６０）。

２．吸着フィルタ（３６２Ｅ）が、クロマトグラフ的／吸着材料、特にシリカゲルを含み、及び／又は粉末状／粒状であることを特徴とする態様１に記載のフィルタ器具。

３．吸着フィルタ（３６２Ｅ）が、核酸、特にＤＮＡ及び／又はＲＮＡを他のバイオポリマー、特にタンパク質から特にクロマトグラフ的に分離するようになっていることを特徴とする態様１又は２に記載のフィルタ器具。

４．誘導要素（３６２Ｆ）が、吸着フィルタ（３６２Ｅ）を通る流れを特に中心に誘導するようになっており、及び／又は誘導要素（３６２Ｆ）が、吸着フィルタ（３６２Ｅ）内の流れ面積を低減することを特徴とする先行態様のいずれか１項に記載のフィルタ器具。

５．吸着フィルタ（３６２Ｅ）が、誘導要素（３６２Ｆ）によって２つの特に同じサイズの部分（３６２Ｊ、３６２Ｋ）に分割されることを特徴とする先行態様のいずれか１項に記載のフィルタ器具。

６．誘導要素（３６２Ｆ）が、円形である及び／又は密封リングとして具現化されることを特徴とする先行態様のいずれか１項に記載のフィルタ器具。

７．各固定要素（３６２Ｇ、３６２Ｈ）が、円形である及び／又は密封リングとして具現化されることを特徴とする先行態様のいずれか１項に記載のフィルタ器具。

８．フィルタ配置（３６２）が、フィルタ要素（３６２Ａ、３６２Ｂ、３６２Ｃ、３６２Ｄ）を含み、フィルタ要素（３６２Ａ、３６２Ｂ、３６２Ｃ、３６２Ｄ）が、好ましくは板状フリットとして具現化されることを特徴とする先行態様のいずれか１項に記載のフィルタ器具。

９．サンプル（Ｐ）の、特に分子生物学的検査のための、特に生体サンプル（Ｐ）を前処理するためのキット（３００）であって、キット（３００）は、サンプル（Ｐ）を濾過するためのフィルタ器具（３６０）とサンプル（Ｐ）をフィルタ器具（３６０）に押し通すためのプランジャー（３８０）とを含み、
フィルタ器具（３６０）が、先行態様のいずれか１項に従って設計され、及び／又は
プランジャー（３８０）が、プランジャー（３８０）のフィルタ器具（３６０）への完全な挿入を防止するためのストップ（３８４）を含むことを特徴とするキット（３００）。

１０．キット（３００）が、フィルタ配置（３６２）を乾燥から保護するためにフィルタ器具（３６０）を収容する容器（３７０）を含むことを特徴とする態様９に記載のキット。

１１．キット（３００）、特に容器（３７０）、最も好ましくはその閉鎖部（３７２）が、相対湿度の変化を和らげるために湿度バッファ（３７３）を含み、好ましくは、湿度バッファ（３７３）がシリカゲルを含むことを特徴とする態様９又は１０に記載のキット。

１２．キット（３００）が、サンプル（Ｐ）を受け入れるための受け入れ器具（３１０）と、受け入れ器具（３１０）からサンプル（Ｐ）を抽出するための溶解チューブ（３４０）と、サンプル（Ｐ）を処理するための分注器具（３２０）及び／又は好ましくは乾燥した処理剤（ＴＡ）とを含み、処理剤（ＴＡ）が、好ましくは、サンプル（Ｐ）を溶解するための溶解バッファ及び／又は酵素を含むことを特徴とする態様９から１１のいずれか１つに記載のキット。

１３．カートリッジ（１００）内のサンプル（Ｐ）の特に分子生物学的検査のための、特に生体サンプル（Ｐ）、好ましくは口腔液サンプル（Ｐ）を前処理する方法であって、 溶解物（Ｐ）を取得するため、処理剤（ＴＡ）を用いてサンプル（Ｐ）を溶解する段階と、
溶解物（Ｐ）をフィルタ器具（３６０）に挿入する段階と、
溶解物（Ｐ）をフィルタ器具（３６０）に配置されたフィルタ配置（３６２）に押し通す段階とを含み、
溶解物（Ｐ）が、フィルタ配置（３６２）内で濾過され、核酸、特にＤＮＡ及び／又はＲＮＡが、他のバイオポリマー、特にタンパク質から、特にクロマトグラフ的に分離され、溶解物（Ｐ）の流れが、フィルタ配置（３６２）内で中心化されることを特徴とする方法。

１４．フィルタ配置（３６２）を通して押し出される容積及び／又はフィルタ器具（３６０）内で発生する圧力が、プランジャー（３８０）のストップ（３８４）によって制限される態様１３に記載の方法。

１５．フィルタ器具（３６０）が、態様１から８のいずれか１つに従って設計される態様１３又は１４に記載の方法。

本発明の個々の態様及び特徴、及び個々の方法段階及び／又は方法変形は、互いに独立に実施することができるだけでなく、あらゆる望ましい組合せ及び／又は順序で実施することもできる。

参照符号のリスト
１００ カートリッジ
１０１ 主本体
１０２ カバー
１０３ 流体システム
１０４ 受け入れキャビティ
１０４Ａ 接続部
１０５ 計量キャビティ
１０６ 中間キャビティ
１０７ 混合キャビティ
１０８ 格納キャビティ
１０９ 反応キャビティ
１１０ 中間温度制御キャビティ
１１１ 回収キャビティ
１１２ ポンプ装置
１１３ センサ装置
１１４ チャネル
１１５ バルブ
１１５Ａ 初期閉鎖型バルブ
１１５Ｂ 初期開放型バルブ
１１６ センサ部分
１３０ 閉鎖要素
２００ アナライザ
２０１ レセプタクル
２０２ ポンプドライブ
２０３ 接続装置
２０３Ａ 接触要素
２０４ 温度制御装置
２０４Ａ 反応温度制御装置
２０４Ｂ 中間温度制御装置
２０４Ｃ センサ温度制御装置
２０５ （バルブ）アクチュエータ
２０５Ａ １１５Ａのための（バルブ）アクチュエータ
２０５Ｂ １１５Ｂのための（バルブ）アクチュエータ
２０６ センサ
２０７ 制御装置
２０８ 入力装置
２０９ 表示装置
２１０ インタフェース
２１１ 電源
２１２ ハウジング
２１３ 開口部
３００ キット
３１０ 受け入れ器具
３１１ 受け入れ要素
３１２ 接続要素
３１３ 保持要素
３１４ 容器
３２０ 分注器具
３２１ ハウジング
３２２ ピストン
３２３ 接続部
３２４ 閉鎖要素
３３０ 箱
３３１ マウント
３３２ 受け入れ部分
３４０ 溶解チューブ
３４１ 主本体
３４２ キャップ
３６０ フィルタ器具
３６１ ハウジング
３６２ フィルタ配置
３６２Ａ 第１のフィルタ要素
３６２Ｂ 第２のフィルタ要素
３６２Ｃ 第３のフィルタ要素
３６２Ｄ 第４のフィルタ要素
３６２Ｅ 吸着フィルタ
３６２Ｆ 誘導要素
３６２Ｇ 第１の固定要素
３６２Ｈ 第２の固定要素
３６２Ｊ 第１の部分
３６２Ｋ 第２の部分
３６３ 入口
３６４ 出口
３６５ チャンバ
３６６ 接続部分
３６７ ホルダ／カラー
３６８ 整合化部品
３７０ 容器
３７１ 主本体
３７２ 閉鎖部
３７３ 湿度バッファ
３８０ プランジャー
３８１ ヘッド
３８２ シャフト
３８２Ａ 第１の部分
３８２Ｂ 第２の部分
３８３ ハンドル
３８４ ストップ
３８５ ロッキング部品
３９０ 処理装置
３９１ レセプタクル
Ａ 軸線
Ｆ 液体試薬
Ｈ 主平面
Ｊ１ 長手延長
Ｐ サンプル
Ｒ 主方向
Ｓ 乾燥試薬
ＴＡ 処理剤
Ｗ 溶媒

Claims (20)

1. 特に生体サンプル（Ｐ）を濾過するためのフィルタ器具（３６０）であって、
   前記フィルタ器具（３６０）が、好ましくは円筒形のハウジング（３６１）と、該ハウジング（３６１）内のフィルタ配置（３６２）とを含み、
   前記フィルタ配置（３６２）が、バイオポリマー、特に核酸の分離のための吸着フィルタ（３６２Ｅ）と、フィルタ要素（３６２Ａ、３６２Ｂ、３６２Ｃ、３６２Ｄ）とを含み、
   前記フィルタ配置（３６２）は、該フィルタ配置（３６２）を保持するために前記ハウジング（３６１）内の異なる位置に位置付けられた少なくとも２つの固定要素（３６２Ｇ、３６２Ｈ）を含む、
   ことを特徴とするフィルタ器具（３６０）。
2. 前記吸着フィルタ（３６２Ｅ）は、クロマトグラフ的／吸着材料、特にシリカゲルを含み、及び／又は粉末状／粒状であることを特徴とする請求項１に記載のフィルタ器具。
3. 前記吸着フィルタ（３６２Ｅ）は、核酸、特にＤＮＡ及び／又はＲＮＡを他のバイオポリマー、特にタンパク質から特にクロマトグラフ的に分離するようになっていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のフィルタ器具。
4. 各固定要素（３６２Ｇ、３６２Ｈ）が、円形であり、リング形状であり、及び／又は密封リングとして具現化されることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のフィルタ器具。
5. 前記フィルタ配置（３６２）は、第１の固定要素（３６２Ｇ）と第２の固定要素（３６２Ｈ）を含むことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のフィルタ器具。
6. 前記フィルタ要素（３６２Ｄ）は、好ましくは板状フリットとして具現化されることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のフィルタ器具。
7. 前記第２の固定要素（３６２Ｇ）は、前記フィルタ要素（３６２Ｄ）の上流に及び／又は該フィルタ要素（３６２Ｄ）と前記吸着フィルタ（３６２Ｅ）の間に直接に配置されることを特徴とする請求項５及び請求項６に記載のフィルタ器具。
8. 前記フィルタ要素（３６２Ｂ）は、最も好ましくは合成繊維で作られた、綿を含む又はそれで構成されることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載のフィルタ器具。
9. 前記第１の固定要素（３６２Ｇ）は、前記フィルタ要素（３６２Ｂ）の上流に直接に配置されることを特徴とする請求項５及び請求項８に記載のフィルタ器具。
10. 特に生体サンプル（Ｐ）を該サンプル（Ｐ）の特に分子生物学的検査のために前処理するためのキット（３００）であって、
    前記キット（３００）が、サンプル（Ｐ）を濾過するためのフィルタ器具（３６０）とサンプル（Ｐ）を該フィルタ器具（３６０）に押し通すためのプランジャー（３８０）とを含み、
    前記フィルタ器具（３６０）は、請求項１から請求項９のいずれか１項に従って設計され、及び／又は
    前記プランジャー（３８０）は、前記フィルタ器具（３６０）の中への該プランジャー（３８０）の完全な挿入を防止するためのストップ（３８４）を含む、
    ことを特徴とするキット（３００）。
11. キット（３００）が、前記フィルタ配置（３６２）を乾燥から保護するために前記フィルタ器具（３６０）を収容する容器（３７０）を含むことを特徴とする請求項１０に記載のキット。
12. キット（３００）、特に前記容器（３７０）、最も好ましくはその閉鎖部（３７２）が、相対湿度の変化を緩和するために湿度バッファ（３７３）を含み、好ましくは、該湿度バッファ（３７３）は、シリカゲルを含むことを特徴とする請求項１０又は請求項１１に記載のキット。
13. 前記プランジャー（３８０）又は前記フィルタ器具（３６０）は、該フィルタ器具（３６０）に対する該プランジャー（３８０）の軸線方向位置を好ましくは形状適合方式で固定するためにロッキング部品（３８５）を含むことを特徴とする請求項１０から請求項１２のいずれか１項に記載のキット。
14. 前記プランジャー（３８０）又は前記フィルタ器具（３６０）は、整合化部品（３６８）を含み、好ましくは、前記ロッキング部品（３８５）は、該整合化部品（３６８）に係合するようになっていることを特徴とする請求項１３に記載のキット。
15. キット（３００）が、前記サンプル（Ｐ）を受け入れるための受け入れ器具（３１０）、該サンプル（Ｐ）を該受け入れ器具（３１０）から抽出するための溶解チューブ（３４０）、分注器具（３２０）、及び／又は該サンプル（Ｐ）を処理するための好ましくは乾燥した処理剤（ＴＡ）を含み、該処理剤（ＴＡ）は、好ましくは、該サンプル（Ｐ）の溶解のための溶解バッファ及び／又は酵素を含むことを特徴とする請求項１０から請求項１４のいずれか１項に記載のキット。
16. 特に生体サンプル（Ｐ）、好ましくは口腔液サンプル（Ｐ）をカートリッジ（１００）内の該サンプル（Ｐ）の特に分子生物学的検査のために前処理する方法であって、
    溶解物（Ｐ）を取得するための処理剤（ＴＡ）を用いたサンプル（Ｐ）の溶解の段階と、
    前記溶解物（Ｐ）をフィルタ器具（３６０）の中に挿入する段階と、
    前記溶解物（Ｐ）を前記フィルタ器具（３６０）に配置されたフィルタ配置（３６２）にプランジャー（３８０）を用いて押し通す段階と、
    を含み、
    前記フィルタ配置（３６２）内で、前記溶解物（Ｐ）が濾過され、核酸、特にＤＮＡ及び／又はＲＮＡが、他のバイオポリマー、特にタンパク質から特にクロマトグラフ的に分離され、
    前記フィルタ器具（３６０）に対する前記プランジャー（３８０）の軸線方向位置が、該フィルタ器具（３６０）の中へ該プランジャー（３８０）の挿入後に固定される、
    ことを特徴とする方法。
17. 前記フィルタ配置（３６２）に押し通される容積及び／又は前記フィルタ器具（３６０）内に発生される圧力が、前記プランジャー（３８０）のストップ（３８４）を用いて制限されることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
18. 前記プランジャー（３８０）は、前記フィルタ器具（３６０）の中に挿入された後で及び／又は端部位置に到達した時に自動的に定位置にクリック留めされることを特徴とする請求項１６又は請求項１７に記載の方法。
19. 前記プランジャー（３８０）及び前記フィルタ器具（３６０）は、形状適合方式で及び／又はクリップ留め接続を用いて互いに特に自動的に接続されることを特徴とする請求項１６から請求項１９のいずれか１項に記載の方法。
20. 前記フィルタ器具（３６０）は、請求項１から請求項９のいずれか１項に従って設計されることを特徴とする請求項１６から請求項１８のいずれか１項に記載の方法。

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