JP2022536499A - スクリュー挿入器具及び方法 - Google Patents

Abstract

骨スクリューを埋め込むためのスクリュー挿入器具及び方法が、本明細書に開示される。一実施形態では、スクリュー挿入器具は、第１のハンドル及び第１のハンドルに連結されたドライバシャフトを有するスクリュー駆動アセンブリと、第２のハンドル及びドライバシャフトを通って延在するスタイレットを有するスタイレットアセンブリとを含み得る。第１のハンドルは、第２のハンドルが第１のハンドルに対して回転している間、第１のハンドルがドライバシャフトを固定位置に維持し得るように、第１のハンドル及びドライバシャフトが連結される、ロック構成と、第１のハンドル及びドライバシャフトが第１の方向に同時に回転することができ、第１のハンドルは、ドライバシャフトとは独立して第２の反対方向に回転することができる、ロック解除構成と、を有し得る。

Description

スクリュー挿入器具及び方法が本明細書に開示される。

椎弓根スクリューなどの骨スクリューは、治癒、癒合、又は他のプロセス中に骨を固定するために整形外科手術で用いることができる。脊椎手術において、例えば、骨スクリューは、脊椎を硬直的に又は動的に固定させるために、１つ又は２つ以上の椎骨に脊椎固定要素を取り付けるために用いることができる。

従来の後方椎弓根スクリューの固定は、椎弓根スクリューが挿入前に突き錐、プロービング、及びタッピングによって調製されることを必要とする。予め組み立てられた椎弓根スクリューの挿入を可能にする進歩がなされてきたが、これらのシステムは、経椎間孔的腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ）の前に、構造体内に全てのスクリューを配置するのに理想的ではない。これは、椎弓根スクリューの予め組み立てられたヘッドによる視野の妨害によるものである。

ほとんどの椎弓根スクリューを挿入する際、スクリューは、スクリュー挿入器具に何らかの様式で保持されなければならない。これは、典型的には、スクリューの多軸ヘッド、又はモジュール式スクリューの場合には、それに連結されたコレットのいずれかにスリーブを螺入させることによって達成される。使用中、ユーザはスリーブを固定しており、その結果、スクリューを骨に打ち込む行為は、スクリューが骨に完全に挿入される前にスリーブをスクリューから螺出させることにもなる。臨床的には、これは、外科医がその後、埋め込みを終了するためにスクリューに再係合しなければならないために遅延を引き起こし得る。この再係合は、特にスクリューの直接可視化が損なわれる場合の課題となり得る。

低侵襲的処置の間、外科医がスクリューを骨に打ち込む際にスクリューを直接可視化することは困難であり得る。結果として、スクリューの挿入深さを決定することは視覚的な課題であり得、スクリューの不完全な埋め込み、あるいはスクリューの過剰な挿入につながり得る。例えば、モジュール式スクリューを使用する場合、スクリューは骨に深く打ち込まれすぎる可能性があり、その結果、骨から外向きに延在するスクリューの長さは、多軸ヘッドをスクリューに適切に取り付けるのに不十分になる。

スクリュー挿入器具として、そこから突出するスタイレットを有するものを利用することができる。スタイレットは、器具を骨に向かって遠位に叩くか又は付勢することによって、骨にドッキングさせることができる。スタイレットが所望の深さまで前進すると、スタイレットがそこから後退する間に、連結された骨スクリューがスタイレットによって作られた経路に沿って駆動される。スタイレットの前進及び後退中に結合された骨スクリューが骨に挿入されるか又は骨から取り外されるのを防止するために、ユーザは、器具のスクリュードライバハンドルを固定位置に維持しなければならない。しかしながら、これは困難な場合があり、スタイレットの前進及び後退に干渉し得る。

したがって、既存の技術にもかかわらず、骨スクリューを骨に打ち込むことに関連付けられた、改善された器具及び方法が依然として必要とされている。

骨スクリュー又は骨スクリューアセンブリを骨に埋め込むための様々なスクリュー挿入器具及び方法が開示される。

一実施形態では、スクリュー挿入器具が提供され、スクリュー挿入器具は、第１のハンドル及び第１のハンドルに連結されたドライバシャフトを有するスクリュー駆動アセンブリと、第２のハンドル及びドライバシャフトを通って延在するスタイレットを有するスタイレットアセンブリと、を含む。ドライバシャフトは、骨スクリューを骨に打ち込むために骨スクリューに連結するように構成された遠位先端を有し得る。第１のハンドルは、第２のハンドルが第１のハンドルに対して回転している間、第１のハンドルがドライバシャフトを固定位置に維持し得るように、第１のハンドル及びドライバシャフトが連結されるロック構成と、第１のハンドル及びドライバシャフトが第１の方向に同時に回転することができ、第１のハンドルは、ドライバシャフトとは独立して第２の反対方向に回転することができるロック解除構成と、を有し得る。一実施形態では、第１のハンドルは、ロック構成に付勢され得る。

いくつかの実施形態では、スクリュー挿入器具は、第１のハンドル内に配設され、ドライバシャフトと連通する制御機構を含み得る。制御機構は、様々な構成を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、制御機構は、ロックリングに固定的に連結され得る少なくとも１つのトリガ要素を含むことができ、それにより、少なくとも１つのトリガ要素の移動によってロックリングが移動して、第１のハンドルをロック構成とロック解除構成との間で移動させることが可能になる。一実施形態では、第１のハンドルがロック構成にあるとき、ロックリングは、ドライバシャフトに動作可能に連結され得、それにより、第１のハンドル及びドライバシャフトは共にロックされる。別の実施形態では、第１のハンドルがロック解除構成にあるとき、ロックリングは、ドライバシャフトから動作可能に分離され得、それにより、第１のハンドル及びドライバシャフトは互いに独立して回転する。

他の実施形態では、スクリュー挿入器具は、第１のハンドル内に配設されたラチェット機構を含み得る。ラチェット機構は、様々な構成を有し得る。一実施形態では、ラチェット機構は、第１のハンドルがロック解除構成にあるときに、ドライバシャフトを一方向に駆動して骨スクリューを骨に打ち込むように、第１のハンドルの両方向回転を可能にし得る。

いくつかの実施形態では、スクリュー挿入器具は、ドライバシャフトの周囲に配設された保持スリーブを含み得る。保持スリーブは、骨スクリューにネジ止めにより係合するように構成された遠位端を有し得る。一実施形態では、第１のハンドルがロック構成にあるとき、第１のハンドルは、ドライバシャフトを固定位置に維持し得る一方、保持スリーブを回転させて、骨スクリューとのネジ止めによる係合を解除させることができ、第１のハンドルがロック解除構成にあるとき、第２のハンドルを固定し得る一方、第１のハンドルを第１の方向に回転させて、骨スクリューを骨に打ち込むように、ドライバシャフト及び保持スリーブを一緒に回転させ得る。

別の例示的な実施形態では、ハンドルと、ハンドルに動作可能に連結されたドライバシャフトと、ハンドル内の、ドライバシャフトと連通しているロックアセンブリと、ハンドル及びドライバシャフトと連通しているクラッチアセンブリと、を含む、スクリュー駆動アセンブリを有するスクリュー挿入器具が提供される。ドライバシャフトは、骨スクリューを骨に打ち込むために骨スクリューに連結するように構成された遠位先端を有し得る。ロックアセンブリは、ハンドル及びドライバシャフトがユニットとして回転するように互いにロックされるロック構成と、ハンドル及びドライバシャフトが互いに独立して回転するロック解除構成とを有し得る。クラッチアセンブリは、ロックアセンブリがロック解除構成にあるとき、ハンドルが第１の方向及び第２の反対方向に回転して、ドライバシャフトを第１の方向にのみ駆動させることを可能にするように構成され得る。一実施形態では、ロックアセンブリは、ロック構成に付勢され得る。

ロックアセンブリは、様々な構成を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、ロックアセンブリは、ロックリングに固定的に連結され得る少なくとも１つのトリガ要素を含み得、それにより、少なくとも１つのトリガ要素の移動によってロックリングが移動して、ロックアセンブリをロック構成とロック解除構成との間で移動させ得る。一実施形態では、ロックアセンブリがロック構成にあるとき、ロックリングは、ハンドル及びドライバシャフトが一緒にロックされるように、ドライバシャフトに動作可能に連結され得る。別の実施形態では、ロックアセンブリがロック解除構成にあるとき、ロックリングは、ハンドル及びドライバシャフトが互いに独立して回転するように、ドライバシャフトから動作可能に分離され得る。

クラッチアセンブリは、様々な構成を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、クラッチアセンブリは、内側リング及び外側リングを含み得、内側リング及び外側リングは、互いに選択的に係合され、それにより、第１及び第２の内側リング及び外側リングが係合されたときにのみ、第１の方向へのハンドルの回転がドライバシャフトの回転を引き起こすのに有効になる。

いくつかの実施形態では、スクリュー挿入器具は、ドライバシャフトの周囲に配設された保持スリーブを含み得る。保持スリーブは、骨スクリューにネジ止めにより係合するように構成された遠位端を有し得る。一実施形態では、ロックアセンブリがロック構成にあるとき、ドライバシャフトは固定されたままであり得る一方、保持スリーブは、骨スクリューとのネジ止めによる係合を解除するように回転可能であり、ロックアセンブリがロック解除構成にあるとき、ロックスリーブは固定されたままであり得る一方、ハンドルは第１の方向に回転されて、骨スクリューを骨に打ち込むように、ドライバシャフト及び保持スリーブを一緒に回転させることが可能である。

骨スクリューを埋め込むための方法も提供される。本方法には、本文書に開示されるスクリュー挿入器具のいずれかを用いることができる。例示的な一実施形態では、この方法は、スクリュー挿入器具上の第１のハンドル上のアクチュエータを移動させて、第１のハンドルをロック構成からロック解除構成に切り替え、それによって、第１のハンドルをスクリュー挿入器具上のドライバシャフトから分離することを含み得る。ドライバシャフトは、骨スクリューに連結された遠位先端を有し得る。この方法はまた、スクリュー挿入器具上の第２のハンドルを固定した状態で、第１のハンドルを第１の方向及び第２の方向に回転させて、第１のハンドルがドライバシャフトを第１の方向にのみ駆動するようにさせ、それによって骨スクリューを骨に打ち込むことを含み得る。

いくつかの実施形態では、第１のハンドルを第１の方向に回転させることによって、クラッチアセンブリが第１のハンドルをドライバシャフトに連結するようにさせ得る。クラッチアセンブリは、第１のハンドルが第２の方向に回転されたときの、ドライバシャフトの第２の方向への回転を防止し得る。他の実施形態では、アクチュエータを移動させて、第１のハンドルをロック構成からロック解除構成に切り替えることにより、第１のハンドル内のロックリングを、ロックリングが第１のハンドル及びドライバシャフトに動作可能に連結される第１の位置から、ロックリングがドライバシャフトから動作可能に分離される第２の位置へと移動させ得る。

他の実施形態では、この方法は、第１のハンドル上のアクチュエータを移動させる前に、第１のハンドルを固定した状態で、第２のハンドルを回転させて、第２のハンドルに連結され、骨スクリューを通って延在するスタイレットを軸方向に並進させ、それによって骨スクリューに対するスタイレットの軸方向位置を調節することを含み得る。

本発明は、以下の発明を実施するための形態を添付図面と併せて読むことで、より完全に理解されるであろう。
ドライバシャフト、保持スリーブ、及びロックスリーブを含むスクリュー挿入器具の一実施形態の斜視図であり、第１の位置又は係合解除位置にあるロックスリーブを示す。 図１Ａのスクリュー挿入器具の部分分解図である。 ロックスリーブが取り外された状態の、図１Ａのスクリュー挿入器具の斜視図である。 図１Ａの３－３で取られたスクリュー挿入器具の断面図である。 図３の４で取られたスクリュー挿入器具の一部分の拡大断面図であり、例示的な骨スクリューに連結された保持スリーブを示す。 図３の５で取られたスクリュー挿入器具の一部分の拡大断面図である。 図３の断面図から９０度回転した、図１Ａの６－６で取られたスクリュー挿入器具の断面図である。 図６Ａの６Ｂで取られたスクリュー挿入器具の一部分の拡大断面図である。 図６Ａのスクリュー挿入器具の断面図であり、第２の位置又は係合位置にあるロックスリーブを示す。 図７Ａの７Ｂで取られたスクリュー挿入器具の一部分の拡大断面図である。 ドライバシャフト、保持スリーブ、ロックスリーブ、及び停止スリーブを含むスクリュー挿入器具の別の実施形態の斜視図であり、骨スクリューに連結された器具を示す。 図８Ａの８Ｂ－８Ｂで取られたスクリュー挿入器具の一部分の断面拡大図である。 ドライバシャフト、保持スリーブ、ロックスリーブ、及び停止スリーブを含むスクリュー挿入器具の別の実施形態の斜視図であり、骨スクリューに連結された器具を示す。 図９Ａの９Ｂ－９Ｂで取られたスクリュー挿入器具の一部分の断面図である。 第１のハンドルと、ドライバシャフトと、スタイレットアセンブリと、保持スリーブと、ロックスリーブと、停止スリーブと、を含む、スクリュー挿入器具の一実施形態の側面図である。 図１０Ａの１０－１０で取られたスクリュー挿入器具の断面図である。 図１０Ａの第１のハンドルの斜視図である。 図１１Ａの第１のハンドルの側面図である。 図１１Ａの第１のハンドルの部分分解図である。 図１１Ａの第１のハンドルの斜視図であり、基部部材のみを示す。 図１１Ａの１１－１１で取られた第１のハンドルの断面図であり、基部部材及び連結部材のみを示す。 図１１Ａの１１－１１で取られた第１のハンドルの断面図である。 図１１Ａの第１のハンドルの底面図であり、第１のハンドル内に存在するロックアセンブリを示す。 図１１Ｂの１１Ｈ－１１Ｈで取られた第１のハンドルの断面図である。

以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に図示される。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。例示的な一実施形態に関連して図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。

骨スクリュー又は骨スクリューアセンブリを骨に打ち込むための様々な外科用器具及び方法が提供される。いくつかの実施形態では、器具及び方法は、骨スクリューが骨に打ち込まれている間、骨スクリューと器具との間の接続を維持することを可能にする。この接続は、挿入時に骨スクリューの位置合わせを制御するのに役立ち、したがって、トグルを減少させ得る。その結果、骨スクリューは、骨内の意図される経路に沿ってより正確に挿入され得る。代替的に、又は加えて、器具及び方法は、スクリューが骨内での所望の挿入深さ（例えば、多軸ヘッドアセンブリに必要な十分な長さのスクリューに関連付けられた挿入深さ）に達すると、触覚フィードバックを提供するように設計され得る。この触覚フィードバックは、例えば、ユーザが、スクリューを骨に深く打ち込みすぎることを回避し得るように、制御されたスクリューの挿入を可能にし得る。更に、他の実施形態では、器具及び方法は、外科医がラチェット機構を使用してスクリューを骨に打ち込むことを可能にし、したがって外科医が、自分の手を器具に合わせたままにすることができるように設計され得る。その結果、外科医は、スクリュー挿入時に更なる有限制御を有する。

例示的なスクリュー挿入器具は、本明細書で説明され、図面に示されるように、骨スクリューの埋め込みを容易にするための様々な特徴部を有し得る。しかしながら、スクリュー挿入器具は、これらの特徴部の一部のみを有し得、かつ／又は当該技術分野では既知の様々な他の特徴部を有し得るということは、当業者には認識されるであろう。本明細書に述べられるスクリュー挿入器具は、特定の例示的な実施形態を代表することを意図したものに過ぎない。

図１Ａ～図７Ｂは、骨スクリューを骨に打ち込むときに骨スクリューからの保持スリーブの分離を防止するように構成されたスクリュー挿入器具１００の例示的な実施形態を示す。図示されたスクリュー挿入器具１００は、概して、ドライバシャフト１０２と、ドライバシャフト１０２の周囲に配設された保持スリーブ１０４と、ロックスリーブ１１８と、を含む。保持スリーブ１０４及びロックスリーブ１１８は、本明細書では、スリーブアセンブリと総称される。簡潔にするために、スクリュー挿入器具１００の特定の構成要素は、図１Ａ～図７Ｂには示されていない。

ドライバシャフト１０２は様々な構成を有し得るが、ドライバシャフト１０２は、図１Ａ～図３、図６Ａ、及び図７Ａに示されるように、図４の骨スクリュー１０３などの骨スクリューに結合するように構成された遠位先端１０２ａを有する概ね細長い構成を有する。更に、ドライバシャフト１０２の近位端１０２ｂは、本明細書では近位ハンドルとも称される第１のハンドル（図示せず）に連結され得、それにより、第１のハンドルの第１の方向（例えば、時計回り）の回転が、連結された骨スクリューを骨に打ち込むのに有効なドライバシャフト１０２の同時回転を引き起こし得る。第１のハンドル及びドライバシャフト１０２は、本明細書ではスクリュー駆動アセンブリと総称される。

骨スクリューは、その中に画定された近位キャビティ及び遠位キャビティを有する近位ヘッド部分を含み得る。近位キャビティは、後述するように、保持スリーブ１０４の対応するネジ付き部分に係合するための雌ネジが内部に形成された、実質的な円筒形であり得る。遠位キャビティは、ドライバシャフト１０２の遠位先端１０２ａと骨スクリューとを回転不能に係合するように成形され得る。したがって、ドライバシャフト１０２の遠位先端１０２ａは、骨スクリューの遠位キャビティの形状及び寸法に少なくとも部分的に依存する、様々な形状及び寸法を有し得る。図１Ａ～図３に示されるように、この図示した実施形態では、ドライバシャフト１０２の遠位先端１０２ａは六角形の構成を有する。他の実施形態では、遠位先端１０２ａは、任意の他の好適な形状を有し得る。当業者には理解されるように、骨に係合するように構成された任意の骨スクリューは、本明細書に記載されるスクリュー挿入器具のいずれかを含むスクリュー挿入器具と共に使用され得る。骨スクリューの例示的な実施形態は、米国特許公開第２０１８／００１４８５８号及び同第２０１８／００１４８６２号により詳細に記載されており、それぞれは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

図１Ａ～図３、図６Ａ、及び図７Ａに示すように、保持スリーブ１０４は近位端１０４ａから遠位端１０４ｂまで延在する。保持スリーブ１０４の遠位端１０４ｂは、図４の骨スクリュー１０３のような骨スクリューに連結するように構成されている。保持スリーブ１０４の遠位端１０４ｂは様々な構成を有し得るが、図示のとおり、遠位端１０４ｂは、骨スクリュー（図示せず）の近位キャビティの対応する雌ネジにネジ止めにより係合するように構成されたネジ山１０６を含む。この図示した実施形態では、保持スリーブ１０４は、保持スリーブ１０４がドライバシャフト１０２の近位端１０２ｂと遠位先端１０２ａとの間に延在するように、ドライバシャフト１０２の一部分の周囲に配設される。このようにして、ドライバシャフト１０２の遠位先端１０２ａは、後述するように、図４の骨スクリュー１０３のような骨スクリューと最終的に係合し得るように露出される。したがって、骨スクリューは、例えば、遠位先端１０２ａを骨スクリューの遠位キャビティに挿入し、保持スリーブ１０４の遠位端１０４ｂを骨スクリューの近位キャビティにネジ止めにより係合させることによって、スクリュー挿入器具１００に連結され得る。

図４は、スクリュー挿入器具１００に連結された例示的な骨スクリュー１０３を示す。骨スクリュー１０３は、カニューレが取り付けられており、ヘッド部分１０３ａと、そこから遠位に延在するネジ付きシャフト１０３ｂとを含む。ヘッド部分１０３ａは、それぞれその中に画定されたネジ付きの近位キャビティ１０９と、ネジなしの遠位キャビティ１１１とを含む。図示のとおり、ドライバシャフト１０２の遠位先端１０２ａは、遠位キャビティ１１１内に位置付けられ、遠位キャビティ１１１と回転不能に係合され、保持スリーブ１０４のネジ山１０６の一部分は、近位キャビティ１０９の対応する雌ネジ１０９ａにネジ止めにより係合される。この図示した実施形態では、近位キャビティ１０９は、遠位キャビティ１１１の直径（Ｄ２）よりも大きい直径（Ｄ１）を有し、それによって骨スクリュー１０３のヘッド部分１０３ａ内に肩部１１３を作る。結果として、保持スリーブ１０４の遠位端１０４ｂは、保持スリーブ１０４の最遠位端１０４ｄが肩部１１３と接触するまで、近位キャビティ１０９内に螺入される。

保持スリーブ１０４の近位端１０４ａは、連結機構１０８を介してドライバシャフト１０２に選択的に連結され得る。連結機構１０８は、様々な構成を有し得る。例えば、図３に示され、図５により詳細に示される連結機構１０８は、ドライバシャフト１０２の近位端１０２ｂに隣接するドライバシャフト１０２の溝１１２に係合する解放ボタン１１０を含む。具体的には、解放ボタン１１０は、溝１１２に係合するように構成された第１の部分１１０ａと、溝１１２から距離（Ｄ）で離間されるように構成された第２の部分１１０ｂとを含む。この距離は、以下により詳細に記載されるように、第１の部分１１０ａを溝１１２から離れる方向に移動させ、それによって保持スリーブ１０４とドライバシャフト１０２とを分離することができるように、第２の部分１１０ｂを溝１１２に向かって選択的に押下することを可能にし得る。図３及び図５に示されるように、解放ボタン１１０は、拡張構成で付勢要素１１４を介してドライバシャフト１０２に係合される。付勢要素１１４は様々な構成を有し得るが、付勢要素１１４は、図３及び図５に示されるように、解放ボタン１１０の第１の部分１１０ａを溝１１２に向かって付勢し、解放ボタン１１０の第２の部分１１０ｂを溝１１２から距離（Ｄ）だけ離れる方向に付勢する、螺旋バネの形態である。

使用中、ドライバシャフト１０２は、解放ボタン１１０の第１の部分１１０ａが摺動してドライバシャフト１０２の溝１１２と接触して係合するまで、保持スリーブ１０４に挿入される。保持スリーブ１０４からドライバシャフト１０２を取り外すために、解放ボタン１１０を作動させて、解放ボタン１１０の第１の部分１１０ａを溝１１２から離れる方向に移動させ、それにより溝１１２を係合解除することができる。例えば、ユーザは、解放ボタン１１０を、その第２の部分１１０ｂに十分な力を加えることによって作動させることで、第２の部分１１０ｂを溝１１２に向かって移動させることができる。これにより、解放ボタン１１０の第１の部分１１０ａは、溝１１２及び付勢要素１１４から離れる方向にシフトして、圧縮構成へと移動する。その結果、解放ボタン１１０の第１の部分１１０ａは、ドライバシャフト１０２の溝１１２を係合解除し、それによってドライバシャフト１０２を摺動可能に取り外すことを可能にする。他の実施形態では、他の連結機構が使用され得る。

更に、ドライバシャフト１０２の溝１１２は、保持スリーブ１０４に係合するように構成された追加の特徴部を含み得る。例えば、図５に示すように、溝１１２の遠位部分１１２ｄは、ドライバシャフト１０２を遠位方向に付勢するために使用され得る角度付き接合面１１６を含む。角度付き接合面１１６は、溝１１２の中間部分１１２ａに対して様々な角度で延在し得る。図示した実施形態では、角度付き接合面は、溝１１２の中間部分１１２ａに対して０度超かつ９０度未満である横方向角度

で延在する。他の実施形態では、角度は約３５°～４５°とすることができる。一実施形態では、角度は約４５°とすることができる。

使用時には、保持スリーブ１０４が骨スクリューに結合されると、解放ボタン１１０の遠位端１１０ｄが角度付き接合面１１６に係合し、解放ボタン１１０の遠位端１１０ｄと溝１１２とを直接接触させる。この直接接触は、ドライバシャフト１０２を遠位方向に付勢する。更に、この係合は、解放ボタン１１０の遠位端１１０ｄと溝１１２の角度付き接合面１１６との間の任意のクリアランスを除去する。結果として、この係合は、上述したように、保持スリーブ１０４の最遠位端が骨スクリュー内の肩部に底付きしている状態で、スクリュー挿入中のドライバシャフト１０２に対する骨スクリューのトグルを阻止し得る。更に、解放ボタン１１０の一部分のみを角度付き接合面１１６に直接係合させることにより、保持スリーブ１０４が骨スクリューの肩部に係合し、解放ボタン１１０の他の部分と溝１１２との間にクリアランスが残るため、保持スリーブ１０４を骨スクリューから係合解除する（例えば、螺出させる）ことを必要とせず、解放ボタン１１０を簡単に作動させることができる。したがって、保持スリーブ１０４は、ドライバシャフト１０２が解放ボタン１１０を介して係合解除され、それによりそこから取り外されている間、骨スクリューにネジ止めにより係合したままであり得る。ドライバシャフト１０２が骨スクリューから取り外されると、他の構成要素は、保持スリーブ１０４を通って、連結された骨スクリューに挿入され、追加の手順、例えば、それぞれ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第９，２６５，５４８号及び２０１９年６月１３日に出願された「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ Ｂｏｎｅ Ｃｅｍｅｎｔ ｔｏ ａ Ｂｏｎｅ Ｓｃｒｅｗ」と題する米国特許出願第１６／４３９，９７７号に記載された手順が実施され得る。

図１Ａ、図３、及び図６Ａ～図７Ｂに更に示されるように、保持スリーブ１０４の一部分の周囲にロックスリーブ１１８が配設される。ロックスリーブ１１８は、第１の位置又は係合解除位置（例えば、図１Ａ及び図６Ａ～図６Ｂ）と、第２の位置又は係合位置（図７Ａ及び図７Ｂ）との間を（ユーザの起動によって）並進するように構成されている。以下でより詳細に説明するように、ロックスリーブ１１８がその第１の位置又は係合解除位置にあるとき、ロックスリーブ１１８は固定したままで、ドライバシャフト１０２及び保持スリーブ１０４を回転させることができる。結果として、ドライバシャフト１０２及び保持スリーブ１０４は、保持スリーブ１０４が骨スクリューに係合したままであるように保持スリーブ１０４を同時に回転させながら、骨スクリューを骨に打ち込むために、第１の方向（例えば、時計回り）にユニットとして一緒に回転させることができる。ロックスリーブ１１８が第２の位置又は係合位置にあるとき、ドライバシャフト１０２は固定したままで、保持スリーブ１０４及びロックスリーブ１１８を回転させることができる。その結果、保持スリーブ１０４及びロックスリーブ１１８は、保持スリーブ１０４が、埋め込まれた骨スクリューから係合解除することを可能にするために、第１の方向とは反対の第２の方向（例えば、反時計回り）にユニットとして一緒に回転し得る一方、ドライバシャフト１０２は固定したままであるため、骨に対して埋め込まれた骨スクリューの並進は生じない。このようにして、ロックスリーブ１１８は、埋め込み中に保持スリーブ１０４が骨スクリューに連結されたままであることを可能にし、埋め込み後に保持スリーブ１０４が骨スクリューから係合解除されることを可能にする。

ロックスリーブ１１８は、図２～図３及び図６Ａ～図７Ｂに示されるように、連結要素１２０によって保持スリーブ１０４に連結される。図１Ｂ及び図２により詳細に示される連結要素１２０は、保持スリーブ１０４とロックスリーブ１１８との間に配設される。連結要素１２０は、図２～図３及び図６Ａ～図７Ｂに示されるように、様々な構成を有し得るが、連結要素１２０は、第１の端部１２０ａに第１の組の歯１２２を有する第１の円筒形カラーの形態である。図示のとおり、第１の組の歯１２２は、保持スリーブ１０４の周囲に配設された第２の円筒形カラー１２４の第１の端部１２４ａにおいて、第２の組の歯１２３に係合する。

第１の組及び第２の組の歯１２２、１２３は、図１Ｂ及び図２に示されるように、様々な構成を有し得るが、第１の組の歯１２２は、第１の角度配向で延在し、第２の組の歯１２３は、相補的な第２の角度配向で延在する。ドライバシャフト１０２及び保持スリーブ１０４が骨スクリューに連結され、したがって、互いに回転可能に連結されると、第１の組及び第２の組の歯１２２、１２３の係合によって、ロックスリーブ１１８は固定されたままで、ドライバシャフト１０２及び保持スリーブ１０４が第１の方向（例えば、時計回り）に一緒に回転して、骨スクリューを骨に打ち込むことが可能になる。このようにして、スクリューの挿入中、保持スリーブ１０４は骨スクリューに対して固定されたままにはならず、保持スリーブ１０４が骨スクリューから螺出されることにはならない。代わりに、保持スリーブ１０４は、骨スクリューが骨に打ち込まれる際に骨スクリューと共に回転し、したがって、骨スクリューに連結されたままとなる。

図３、図６Ａ、及び図７Ａに更に示されるように、付勢要素１２６は、ロックスリーブ１１８内に存在する。付勢要素１２６は、様々な構成を有し得るが、付勢要素１２６は、この図示した実施形態では螺旋バネである。付勢要素１２６は、第１の組の歯１２２を第２の組の歯１２３に向かって連続的に付勢し得る。結果として、第１の組及び第２の組の歯１２２、１２３は、ロックスリーブ１１８の位置とは無関係に係合されたままである。更に、後述するように、付勢要素１２６は、ロックスリーブ１１８を遠位に付勢することができ、それによってロックスリーブ１１８をその第１の位置又は係合解除位置に付勢することができる。

更に、図１Ｂ、図２、図６Ｂ、及び図７Ｂに示されるように、連結要素１２０は、その中に画定され、その第１の端部１２０ａに近接して位置付けられた第１及び第２の切り欠き部分１２８ａ、１２８ｂを含む。第１及び第２の切り欠き部分１２８ａ、１２８ｂは、様々な形状及び寸法を有し得るが、図１Ｂ及び図２に示されるように、それぞれの切り欠き部分１２８ａ、１２８ｂは、実質的に矩形の形状である。第１及び第２の切り欠き部分１２８ａ、１２８ｂは、以下でより詳細に説明するように、ロックスリーブ１１８から半径方向内側に延在する第１及び第２のロックピン１３０ａ、１３０ｂが、保持スリーブ１０４のネジ付き部分１０５と選択的に係合するためにそこを通って延在することを可能にするような寸法及び形状である。更に、第１及び第２の切り欠き部分１２８ａ、１２８ｂの寸法は、ロックスリーブ１１８と保持スリーブ１０４との間の相対的な移動を可能にし、ロックスリーブ１１８が第１の位置に戻ることを可能にするように設計され得る。このようにして、第１及び第２の切り欠き部分１２８ａ、１２８ｂは、ロックスリーブ１１８と保持スリーブ１０４との間の一定量の滑りを可能にし得る。

骨スクリューが埋め込まれると、保持スリーブ１０４は、埋め込まれた骨スクリューから係合解除され得る。この係合解除は、ロックスリーブ１１８の第１の位置又は係合解除位置からその第２の位置又は係合位置への移動によって達成され得る。以下でより詳細に説明するように、ロックスリーブ１１８は、ドライバシャフト１０２が固定されている状態で、近位に移動し、第２の方向（例えば、反時計回り）に回転し、それによって、保持スリーブ１０４が埋め込まれた骨スクリューから係合解除されることを可能にするように構成され得る。このようにして、ドライバシャフト１０２が固定されているときに、ロックスリーブ１１８がその第２の位置又は係合位置まで移動されると、ロックスリーブ１１８は第２の方向に更に回転して、保持スリーブ１０４の同時回転を引き起こすことになる。結果として、これにより、埋め込まれた骨スクリューから保持スリーブ１０４が螺出される。

例えば、使用中、ロックスリーブ１１８を近位方向に（例えば、ドライバシャフト１０２の近位端１０２ｂに連結された第１のハンドルに向かって）移動させる（引く）ことにより、ロックスリーブ１１８は、第１／係合解除位置（図１Ａ、図３、及び図６Ａ～図６Ｂ）から第２／係合位置（図７Ａ及び図７Ｂ）に向かって並進し得る。このようにして、ユーザによって加えられる引っ張り力は、付勢要素１２６の付勢力に打ち勝つことができ、その結果、付勢要素１２６をその拡張構成から圧縮構成に移動させることができる。これにより、ロックスリーブ１１８は、保持スリーブ１０４に対して近位方向に移動することが可能になる。ロックスリーブ１１８が近位方向に軸方向並進すると、ロックスリーブ１１８から半径方向内側に延在するロックピン１３０ａ、１３０ｂが軸方向に並進する。この軸方向並進により、ロックピン１３０ａ、１３０ｂは、保持スリーブ１０４のネジ付き部分１０５の端部１０５ａに当接する。ロックスリーブ１１８を近位に引くと、ロックスリーブ１１８は、保持スリーブ１０４に対して第２の方向（例えば、反時計回り）に回転して、ロックピン１３０ａ、１３０ｂを保持スリーブ１０４のネジ付き部分１０５にネジ止めにより係合させ、ネジ付き部分１０５の一部分を通って（例えば、第１のハンドルに向かって）近位に、かつ回転可能に並進させることができる。図７Ａ～図７Ｂに示されるように、ロックスリーブ１１８は反時計回りに３５度回転されている。他の実施形態では、ロックスリーブ１１８は、保持スリーブ１０４に対して約０°～１８０°の第２の方向に回転し得る。当業者であれば、ロックスリーブの回転量は、ロックスリーブと器具１００の他の部品との間のネジ山ピッチ及び空間クリアランスに少なくとも依存することを理解するであろう。

ロックスリーブ１１８が回転すると、ロックピン１３０ａ、１３０ｂは、図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、ロックスリーブ１１８の内側表面１１８ａから延在するフランジ１１９が保持スリーブ１０４の近位端１０４ａと接触する切り欠き部分１２８ａ、１２８ｂ内の近位位置に最終的に到達する。これにより、ロックスリーブ１１８は、その第２／係合位置へと移動する。具体的に言えば、近位端１０４ａは、ロックスリーブ１１８が保持スリーブ１０４に対して更に近位に並進することを防止する。これにより、ロックスリーブ１１８が底に付き、ロックピン１３０ａ、１３０ｂは、保持スリーブ１０４のネジ付き部分１０５内に保持されて、ネジ付き部分１０５を通って遠位に移動することを防止される。その結果、ロックスリーブ１１８が第２／係合位置にあるとき、ロックスリーブ１１８が第２の方向（反時計回り）に更に回転すると、保持スリーブ１０４は、ドライバシャフト１０２に対して同じ方向に同時に回転し、ドライバシャフト１０２は固定されたままで埋め込まれた骨スクリューを固定位置に維持する。ロックスリーブ１１８及び保持スリーブ１０４の第２の方向のこの回転により、保持スリーブ１０４の遠位端１０４ｂは、埋め込まれた骨スクリューとのネジ止めによる係合を解除される。

保持スリーブ１０４及びドライバシャフト１０２が埋め込まれた骨スクリューから取り外されると、ロックスリーブ１１８はその第１の位置に戻り得る。例えば、使用中、ロックスリーブ１１８がその第２の位置にあるときに、ユーザは、ロックスリーブ１１８を解放することができる。これにより、付勢要素１２６は、その圧縮構成からその拡張構成に向かって拡張し、それによってロックスリーブ１１８は、その第１／係合位置に向かって移動する。このようにして、付勢要素１２６がロックスリーブ１１８を遠位方向に押すと、ロックピン１３０ａ、１３０ｂは、保持スリーブ１０４のネジ付き部分１０５の端部１０５ａを越えて遠位に並進する。

前述したように、スクリュー挿入器具を使用して、骨スクリューアセンブリを骨に埋め込むことができる。本明細書に記載されるようなスリーブアセンブリを有するスクリュー挿入器具のいずれかを操作するために、任意の好適な方法を使用することができる。例えば、スクリュー挿入器具１００（図１Ａ～図７Ｂ）を操作する場合、ドライバシャフト１０２を固定させた状態で、保持スリーブ１０４をドライバシャフト１０２に対して回転させて、保持スリーブ１０４を、ドライバシャフト１０２の遠位先端１０２ａに連結された骨スクリューにネジ止めにより係合させることができる。骨スクリューに連結すると、ロックスリーブ１１８は固定されたままで、ドライバシャフト１０２上のハンドルを第１の方向に回転させて、骨スクリューを骨に打ち込むことができる。この回転はまた、上で説明したように、保持スリーブ１０４をドライバシャフト１０２と共に回転させ得る。骨スクリューが骨に埋め込まれると、ロックスリーブ１１８は、保持スリーブ１０４に対して第１の位置から第２の位置へと移動され得る。これは、ロックスリーブ１１８を近位に引くことによって、かつ、ロックスリーブ１１８を保持スリーブ１０４に対して反時計回りに回転させることによって達成され得る。ドライバシャフト１０２は、ロックスリーブ１１８がロック位置に回転されている間、固定されたままであり得る。上で説明したように、第２の位置にあるとき、ドライバシャフト１０２を固定した状態で、ロックスリーブ１１８を反時計回りに回転させることにより、保持スリーブ１０４を回転させることができ、それによって保持スリーブは、骨スクリューとのネジ止めによる係合を解除され得る。

したがって、本明細書に記載されるロックスリーブは、ドライバを回転させて、そこに連結された骨スクリューを骨に打ち込むことができるように、ユーザがスクリュー挿入器具を把持するための場所を提供する。この把持の場所はまた、保持スリーブをドライバシャフトと共に同じ方向に回転させることを可能にし、その結果、骨スクリューの挿入中に連結された骨スクリューから保持スリーブが分離することを防止する。更に、ロックスリーブは、ユーザがスクリュー挿入器具を把持し、ドライバシャフトを保持しながらロックスリーブを回転させて、保持スリーブが埋め込まれた骨スクリューから分離されるようにするための場所を提供する。

いくつかの実施形態では、スクリュー挿入器具はまた、骨に打ち込まれる骨スクリューの挿入深さを制限するように構成された停止スリーブを含み得る。停止スリーブは、停止スリーブの一部分が、保持スリーブに連結された骨スクリューの少なくとも一部分を取り囲むことができるように、保持スリーブの周囲に部分的に配設され得る。オーバーラップの長さは、多軸ヘッドアセンブリに必要な骨スクリューの長さに関連付けることができる。したがって、停止スリーブは、骨スクリューの一部分の骨への挿入を制限するように構成され得る。例えば、停止スリーブは、骨スクリューが所望の挿入深さに到達したときに、ユーザに触覚フィードバック及び視覚フィードバックを提供し得る。更に、特定の実施形態では、停止スリーブは、保持スリーブに連結されて、保持スリーブ及び停止スリーブが一緒に回転することを可能にし得るが、他の実施形態では、停止スリーブは、保持スリーブに対して自由に回転し得る。

図８Ａ～図８Ｂは、停止スリーブ２３２を有するスクリュー挿入器具２００の実施形態を示す。以下に詳細に記載される違いを除いて、スクリュー挿入器具２００は、スクリュー挿入器具１００（図１Ａ～図７Ｂ）に類似し得、したがって、本明細書では詳細に説明しない。更に、簡潔にするために、スクリュー挿入器具２００の特定の構成要素は、図８Ａ～図８Ｂには示されていない。更に、説明のためだけに、骨スクリュー２３４はスクリュー挿入器具２００に連結されている。

停止スリーブ２３２は、様々な構成を有し得る。例えば、図８Ａ～図８Ｂに示される停止スリーブ２３２は、保持スリーブ２０４の一部分の周囲に配設され、そこから長さ（Ｌ_Ｈ）で遠位に延在するヘッド２３８を有する細長い円筒形本体２３６を含む。細長い円筒形本体２３６及びヘッド２３８は、その両側に、内部に画定された窓２３９ａ、２３９ｂを含む。窓２３９ａ、２３９ｂは、例えば、ユーザが保持スリーブ２０４に連結されているときに骨スクリュー２３４を見ることを可能にし得る。更に、停止スリーブ２３２の近位端２３２ｐは、ロックスリーブ２１８の遠位端２１８ｄに固定的に連結され得る。結果として、ロックスリーブ２１８の移動は、停止スリーブ２３２の同時移動をもたらす。当業者であれば、他の実施形態では、停止スリーブ２３２の近位端２３２ｐは、停止スリーブ２３２がロックスリーブ２１８に対して自由に回転し、結果として保持スリーブ２０４及びドライバシャフト２０２に対して自由に回転することを可能にするような方法で、ロックスリーブ２１８の遠位端２１８ｄに連結され得ることを理解するであろう。

更に示されるように、骨スクリュー２３４が保持スリーブ２０４と完全に係合されたとき、ヘッド２３８の一部分２３８ａが骨スクリュー２３４の一部分と重なり合う。その結果、使用中、骨スクリュー２３４が骨に打ち込まれると、ヘッド２３８の遠位端２３８ｄは、最終的に骨の表面と接触することになる。この接触は、骨スクリュー２３４が所定の挿入深さに達したことを（例えば、触覚フィードバック及び視覚フィードバックによって）ユーザに示すことになる。上述したように、重なりの長さは、多軸ヘッドアセンブリ（図示せず）を骨スクリュー２３４に取り付けることを可能にするのに有効な量のクリアランスを提供するように既定され得る。

ヘッド２３８は様々な構成を有し得るが、図８Ａ～図８Ｂのヘッド２３８は、実質的に円錐形の構成を有する。この図示した実施形態では、ヘッド２３８は、第１の部分２４０ａに沿って遠位に増加する第１の外径と、第２の部分２４０ｂに沿って実質的に一定である第２の外径と、第３の部分２４０ｃに沿って遠位に減少する第３の外径とを有する。当業者であれば、他の実施形態では、ヘッド２３８は、遠位に増減するか、又はヘッド２３８の全長Ｌ_Ｈに沿って一定のままである外径を有し得ることを理解するであろう。更に、他の実施形態では、ヘッド２３８は、他の好適な形状及び寸法を有し得る。

図９Ａ～図９Ｂは、スクリュー挿入器具３００に連結された停止スリーブ３３２の別の実施形態を示す。以下に詳細に記載される違いを除いて、スクリュー挿入器具３００は、スクリュー挿入器具１００（図１Ａ～図７Ｂ）に類似し得、したがって、本明細書では詳細に説明しない。更に、簡潔にするために、スクリュー挿入器具３００の特定の構成要素は、図９Ａ～図９Ｂには示されていない。更に、説明のためだけに、骨スクリュー３３４はスクリュー挿入器具３００に連結されている。

図９Ａ～図９Ｂに示される停止スリーブ３３２は、保持スリーブ３０４の一部分の周囲に配設され、そこから長さ（Ｌ_Ｈ）で遠位に延在するヘッド３３８を有する細長い本体３３６を含む。図示のように、ヘッド３３８の一部分３３８ａは、骨スクリュー２３４の一部分と重なり合う。この図示した実施形態では、ヘッド３３８は、基部３４３ａと、基部３４３ａから延在する２つの対向する脚部３４３ｂ、３４３ｃとを有する実質的にＵ字形の構成を有する。更に、ヘッドは、その周囲に位置付けられた窓３４０ａ、３４０ｂ、及び３４０ｃを含む。

図９Ａ～図９Ｂに更に示されるように、停止スリーブ３３２の近位端３３２ｐは、連結要素３３９を介してロックスリーブ３１８の遠位端３１８ｄに連結される。連結要素３３９は、様々な構成を有し得るが、この図示した実施形態では、連結要素３３９は、第１の端部３３９ａから第２の端部３３９ｂまで延在する略円筒形の本体の形態である。連結要素３３９は、そこから半径方向外側に延在する環状リング３３７を含む。図示のように、環状リング３３７は、連結要素３３９の第１の端部３３９ａがロックスリーブ３１８内に存在するように、ロックスリーブ３１８内に画定された内部溝３１９に係合する。図示のように、連結要素３３９の第２の端部３３９ｂは、停止スリーブ３３２の近位端３３２ｐ内に画定されたキャビティ３４１内に位置付けられる。更に、連結要素３３９の第２の端部３３９ｂにおける第１の組のネジ山３４２ａは、停止スリーブ３３２内のキャビティ３４１の第２の組のネジ山３４２ｂに係合される。その結果、停止スリーブ３３２は、停止スリーブ３３２がロックスリーブ３１８に対して自由に回転し、結果として保持スリーブ３０４及びドライバシャフト３０２に対して自由に回転することを可能にするような方法で、ロックスリーブ３１８に嵌合され得る。

特定の実施形態では、停止スリーブは、神経モニタリング中に保持スリーブ及び／又はドライバシャフトを電気的に絶縁するように構成された絶縁材料で形成又はコーティングされ得る。例えば、停止スリーブは、保持スリーブ及び／又はドライバシャフトに印加される電流が手術部位で周囲の組織から隔離されるように、障壁として機能する１つ又は２つ以上のプラスチックから形成され得る。追加的に又は代替的に、放射線不透過性材料を停止スリーブの遠位端に挿入して、ユーザが、電流を印加する前に、停止スリーブと骨スクリューとの間の接合面を可視化することを可能にし得る。

いくつかの実施形態では、スクリュー挿入器具は、図１Ａ～図７Ｂの器具１００のような器具の遠位端に連結される骨スクリューに対して、スタイレットの位置決めを制御するために、図１０Ａ～図１０Ｂのスタイレットアセンブリ４５０のようなスタイレットアセンブリを含み得る。一般に、スタイレットアセンブリは、本明細書では遠位ハンドルとも称される、図１０Ａ～図１０Ｂの第２のハンドル４５０ａのような第２のハンドルと、器具の、図１０Ａ～図１０Ｂのドライバシャフト４０２のようなドライバシャフトを通って延在する、図１０Ａ～図１０Ｂのスタイレット４５０ｂのようなスタイレットと、を含み得る。スタイレットの軸方向位置は、第２のハンドルの回転によって調節され得る。連結された骨スクリューがスタイレットの前進及び後退中に挿入されるか又は骨から除去されるのを防止するために、ユーザは、第２のハンドルの回転中に、器具の第１のハンドルに逆トルクを加えることができる。このようにして、以下でより詳細に説明するように、ユーザは、第１のハンドルを固定した状態で、第２のハンドルを回転させることができ、スタイレットの軸方向の並進を引き起こすことができる。逆に、使用中、スタイレットが骨に対して位置付けられると、第１のハンドルが回転されて骨スクリューを骨に打ち込む間、第２のハンドルは固定されたままとなる。スクリューの前進中、ユーザが、第１のハンドルから手を放す必要はなく、器具のドライバシャフトを連続的に回転させることが望ましい場合がある。したがって、ラチェット特徴部を有するクラッチ機構、並びにスイッチ機構が提供され得る。スイッチは、ユーザが第１のハンドルを、第１のモード、例えば、第１のハンドルを固定したままにして、第２のハンドルの回転中に逆トルクを加えることができるロック構成と、第２のモード、例えば、ラチェット特徴部が作動されるロック解除構成との間で切り替えることを可能にする。ラチェット特徴部は、第１のハンドルが、反対方向の動きを防止しながら、一方向にのみドライバシャフトを連続的に駆動し、それによって骨スクリューを骨に打ち込むことを可能にする。この構成により、ユーザは、第１のハンドルとの接触を維持し、スクリューを骨内へとより迅速に前進させることを可能にする。

図１０Ａ～図１０Ｂは、例示的なスクリュー挿入器具４００を示す。以下に詳細に記載される違いを除いて、スクリュー挿入器具４００は、スクリュー挿入器具１００（図１Ａ～図７Ｂ）に類似し得、したがって、本明細書では詳細に説明しない。簡潔にするために、スクリュー挿入器具４００の特定の構成要素は、図１０Ａ～図１０Ｂには示されていない。スクリュー挿入器具４００は、一般に、第１のハンドル４４６、ドライバシャフト４０２、駆動管４４８、及びスタイレットアセンブリ４５０を含む。第１のハンドル４４６及びドライバシャフト４０２は、本明細書ではスクリュー駆動アセンブリと総称される。スクリュー挿入器具４００はまた、上述したものと同様の保持スリーブ４０４、ロックスリーブ４１８、及び停止スリーブ４３２を含むが、当業者は、特定の実施形態では、保持スリーブ４０４、及び／又はロックスリーブ４１８、及び／又は停止スリーブ４３２が省略され得ることを理解するであろう。

図１０Ｂに示すように、ドライバシャフト４０２の近位端４０２ｐは、駆動管４４８の遠位端４４８ｄに連結され、駆動管４４８の近位端４４８ｐは、第１又は近位ハンドル４４６に嵌合される。駆動管４４８は、近位部分４４８ａ及び遠位部分４４８ｂを有する概ね細長い中空管の形態であり得る。第１のハンドル４４６は、様々な機構を使用して駆動管４４８に選択的に嵌合され得るが、駆動管４４８の近位端４４８ｐは、第１のハンドル４４６内に配設された連結部材４５２の遠位部分４６３の内側表面４６３ｂと嵌合するために、そこに形成された嵌合特徴部４４９を含む。この図示した実施形態では、駆動管４４８上の嵌合特徴部４４９は、雄型六角特徴部であり、図１１Ｅ～図１１Ｇに示されるように、遠位部分４６３の内側表面４６３ｂは雌型六角特徴部の形態である。他の実施形態では、嵌合特徴部は、第１のハンドル４４６を駆動管４４８に選択的に嵌合するのに好適な任意の他の構成を有し得る。

スタイレットアセンブリ４５０は、図１０Ａ～図１０Ｂに示されるように、第２のハンドル４５０ａ及びスタイレット４５０ｂを含む。第２のハンドル４５０ａは、駆動管４４８の遠位部分４４８ｂの上に回転可能に位置付けられ、スタイレット４５０ｂはドライバシャフト４０２を通って延在する。使用中、第１のハンドル４４６を固定した状態で、第２のハンドル４５０ａを回転させて、ドライバシャフト４０２に対してスタイレット４５０ｂを遠位に前進させるか又は近位に後退させる。更に、スクリュー駆動アセンブリに連結された骨スクリューを骨に打ち込むため、第２のハンドル４５０ａを固定した状態で、第１のハンドル４４６及びドライバシャフト４０２を回転させる。スタイレットアセンブリ４５０は、スタイレット４５０ｂに連結され、駆動チューブ４４８内に移動可能に配設されたキャリア４５０ｃを含み得る。スタイレットアセンブリ４５０及び他の例示的なスタイレットアセンブリの更なる詳細は、米国特許公開第２０１８／０３６８８９３号、及び２０１７年１１月２日に出願された「Ｂｏｎｅ Ａｎｃｈｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題する米国特許出願第１５／８０１，９１７号に見出すことができ、これらのそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

スタイレットの前進及び後退中にドライバシャフト４０２が回転することを防止するために、ドライバシャフト４０２は、第１のハンドル４４６内に存在する、本明細書では制御機構とも称されるロックアセンブリ４６６によって、第１のハンドル４４６にロックされ得る。ロックアセンブリ４６６は、第１のハンドル４４６及びドライバシャフト４０２を、それらがユニットとして回転するように互いに選択的にロックするように構成され得る。したがって、ロックアセンブリ４６６は、ロック構成及びロック解除構成を有する。ロックアセンブリ４６６がロック構成にあるとき、ユーザは、第１のハンドル４４６を把持して固定することができ、それにより、ドライバシャフト４０２は固定された状態で、第２のハンドル４５０ａが回転して、スタイレット４５０ｂを所望の長さに前進又は後退させる。すなわち、ロックアセンブリ４６６は、ドライバシャフト４０２の回転を防止しながら、第２のハンドル４５０ａが時計回り又は反時計回りのいずれかの方向で回転する間に、ユーザが第１のハンドル４４６を介して逆トルクをかけることを可能にする。結果として、スタイレットの前進及び後退の間、ドライバシャフト４０２の遠位先端４０２ａに連結された骨スクリュー（図示せず）の軸方向並進が防止され得る。ロックアセンブリ４６６がそのロック解除構成にあるとき、第１のハンドル４４６は、図１１Ｈのクラッチアセンブリ４８０のようなクラッチアセンブリを介してドライバシャフト４０２に連結され、ドライバシャフト４０２と共に回転することが可能であり、これについては以下でより詳細に説明する。クラッチアセンブリは、ユーザが、第１のハンドル４４６から手を放すことなく、ドライバシャフト４０２を一方向のみに連続的に駆動することができるように、ラチェットとして機能する。

第１のハンドル４４６は、ユーザが第１のハンドル４４６を効果的に把持し、スクリュー挿入器具４００を操作することを可能にする様々な構成を有し得る。例えば、図１０Ａに示されるように、第１のハンドル４４６はＴハンドルの形態であり得る。第１のハンドル４４６は、図１１Ａ～図１１Ｈにより詳細に示されており、基部部材４５４と、そこから反対方向外側に延在する第１及び第２のアーム部材４５６ａ、４５６ｂとを含む。第１及び第２のアーム部材４５６ａ、４５６ｂは、ユーザが、第１のハンドル４４６をその回転のために容易に把持することを可能にする。更に、図１１Ｄ及び図１１Ｅに示されるように、第１及び第２のアーム部材４５６ａ、４５６ｂはそれぞれ、第１のハンドル４４６の長手方向軸（Ｌ_Ｈ）に沿って、内部を通って延在するチャネル４５７ａ、４５７ｂを含む。

基部部材４５４は、図１１Ａ～図１１Ｇに示すように、様々な構成を有し得るが、基部部材４５４は、内部を通って延在するチャネル４５４ａを含む。図示のように、チャネル４５４ａは、第１のハンドル４４６の長手方向軸（Ｌ_Ｈ）に対して横方向である軸に沿って延在する。更に、図１１Ｄ及び図１１Ｅに示されるように、チャネル４５４ａの一部分は、基部部材４５４の内側表面４５４ｂから半径方向内側に延在する第１のフランジ４５９の内側表面４５９ａによって画定される。その結果、第１のキャビティ４６０、及びチャネル４５４ａを介して第１のキャビティ４６０と連通する第２のキャビティ４６１が、基部部材４５４内に形成される。

図１１Ｅ及び図１１Ｆに更に示されるように、連結部材４５２は、基部部材４５４の第１のキャビティ４６０内に位置付けられ、第１のキャビティ４６０から第２のキャビティ４６１内に延在する。連結部材４５２は、様々な構成を有し得る。この図示した実施形態では、連結部材４５２は、近位部分４６２、遠位部分４６３、及びそれらの間に延在する中間部分４６４を有する、概ね細長い中空管の形態である。これらの部分４６２、４６３、４６４はそれぞれ、外側表面４６２ａ、４６３ａ、４６４ａ及び内側表面４６２ｂ、４６３ｂ、４６４ｂを有し、外側表面４６２ａ、４６３ａ、４６４ａはそれぞれ実質的に円形の形状である。示されるように、連結部材４５２の外径は、概して、その長さ（Ｌ_Ｃ）に沿って遠位に減少する。他の実施形態では、連結部材４５２は、他の好適な形状及び寸法を有し得る。更に、遠位部分４６３の内側表面４６３ｂは、実質的に六角形の形状である。その結果、この内側表面４６３ｂは、駆動管４４８上の雄型六角特徴部を受容して第１のハンドル４４６を駆動管４４８に嵌合するように構成されている雌型六角特徴部として機能する。連結部材４５２は、第１のハンドル４４６内に存在するロックアセンブリ４６６又はクラッチアセンブリ４８０のいずれかの一部を形成する追加の特徴部を含み、これについては以下でより詳細に説明する。

ロックアセンブリ４６６は、様々な構成を有し得る。例えば、図１１Ｃ、図１１Ｆ、及び図１１Ｇに示されるように、ロックアセンブリ４６６は、基部部材４５４の第２のキャビティ４６１内に位置付けられたロックリング４６８に連結された第１及び第２のトリガ要素４７６、４７８を含む。この図示した実施形態では、ロックアセンブリ４６６がロック構成にあるとき、ロックリング４６８はドライバシャフト４０２に連結され、それにより、第１のハンドル４４６及びドライバシャフト４０２は共にロックされ、ユニットとして回転するようになる。ロックアセンブリ４６６がロック解除構成にあるとき、ロックリング４６８はドライバシャフト４０２から分離され、それにより、ドライバシャフト４０２が第１のハンドル４４６に対して自由に回転することが可能になる。以下でより詳細に説明するように、ロックアセンブリ４６６は、そのロック構成に付勢され、したがって、ロックアセンブリ４６６がそのロック解除構成に移動するまで、第１のハンドル４４６及びドライバシャフト４０２が一緒にロックされる。

第１及び第２のトリガ要素４７６、４７８は、様々な構成を有し得るが、図１１Ｆ及び図１１Ｇに示されるように、それぞれのトリガ要素４７６、４７８は、一般に、第１の端部４７６ａ、４７８ａ及び第２の端部４７６ｂ、４７８ｂを有する細長い円筒状部材の形態である。図示のとおり、第１のトリガ要素４７６の一部分は、第１のアーム部材４５６ａのチャネル４５７ａを通って延在し、第２のトリガ要素４７８の一部分は、第２のアーム部材４５６ｂのチャネル４５７ｂを通って延在する。したがって、それぞれのトリガ要素４７６、４７８の第１の端部４７６ａ、４７８ａは、第１のハンドル４４６の外側に位置付けられ、それぞれのトリガ要素４７６、４７８の第２の端部４７６ｂ、４７８ｂは、図１１Ｆ及び図１１Ｇに示されるように、ロックリング４６８に固定的に連結される。他の実施形態では、第１のハンドル４４６は、他の好適な構成を有するトリガ要素（複数可）を含み得る。例えば、一実施形態では、少なくとも１つのトリガ要素は、スイッチの形態をとり得る。

図１１Ｆに示すように、第１の付勢要素４７９ａは、第１のアーム部材４５６ａのチャネル４５７ａ内に配設され、第２の付勢要素４７９ｂは、第２のアーム部材４５６ｂのチャネル４５７ｂ内に配設される。第１及び第２の付勢要素４７９ａ、４７９ｂは、様々な構成を有し得るが、それぞれの付勢要素４７９ａ、４７９ｂは、この図示した実施形態では螺旋バネである。第１及び第２の付勢要素４７９ａ、４７９ｂは、図１１Ｆ及び図１１Ｇに示されるように、拡張構成にあるときに、第１及び第２のトリガ要素４７６、４７８をそれぞれ第１の位置で付勢し得る。結果として、第１及び第２のトリガ要素４７６、４７８は、それらの第１の位置に付勢され、その結果、ロックアセンブリ４６６はそのロック構成に付勢される。

ロックリング４６８は、様々な形態を有し得る。図１１Ｇに示されるように、ロックリング４６８は、間に第１の係合接合面４７１ａを画定する第１の組の２つの隣接する凹部４６９と、間に第２の係合接合面４７１ｂを画定する第２の組の２つの隣接する凹部４７０とを含む。ロックアセンブリ４６６がそのロック構成にあるとき、第１及び第２の係合接合面４７１ａ、４７１ｂは、図１１Ｇに示されるように、それぞれ第１及び第２の係合特徴部４７２ａ、４７２ｂに摩擦係合する。係合特徴部４７２ａ、４７２ｂは様々な構成を有し得るが、係合特徴部４７２ａ、４７２ｂはそれぞれ、ボール形状の構成を有する。他の実施形態では、係合特徴部４７２ａ、４７２ｂは、他の好適な形状及び寸法を有し得る。

図１１Ｇに更に示すように、第１の係合特徴部４７２ａの一部分は、第１の停止部材４７４ａ内に画定された穴４７３ａを通って延在し、第２の係合特徴部４７２ｂの一部分は、第２の停止部材４７４ｂ内に画定された穴４７３ｂを通って延在する。第１及び第２の停止部材４７４ａ、４７４ｂは、様々な構成を有し得るが、この図示した実施形態では、第１及び第２の停止部材４７４ａ、４７４ｂは、それぞれ第２及び第３のフランジの形態である。第２のフランジ及び第３のフランジはそれぞれ、第１のフランジ４５９から、第１のハンドル４４６の長手方向軸（Ｌ_Ｈ）を横断する方向に、したがって第２のキャビティ４６１へと外向きに延在する。その結果、それぞれの停止部材４７４ａ、４７４ｂは、ロックリング４６８と連結部材４５２の遠位部分４６３との間に位置付けられる。他の実施形態では、それぞれの停止部材４７４ａ、４７４ｂは、係合特徴部がロックリング４６８と連結部材４５２の遠位部分４６３との間で摩擦係合されることを可能にする他の好適な構成を有し得る。

図示されていないが、第１の係合特徴部４７２ａは、１組のチャネル４７５のうちの第１のチャネル内に部分的に着座され、第２の係合特徴部４７２ｂは、１組のチャネル４７５のうちの第２のチャネル内に部分的に着座される。１組のチャネル４７５のうちのそれぞれのチャネルは、図１１Ｅ及び図１１Ｆに示されるように、連結部材４５２の遠位部分４６３の外側表面４６３ａから陥凹している。結果として、第１及び第２の係合接合面４７１ａ、４７１ｂが対応の第１及び第２の係合特徴部４７２ａ、４７２ｂと接触しているとき、ロックリング４６８と連結部材４５２との間に摩擦係合が形成される。この摩擦係合は、第１のハンドル４４６及びドライバシャフト４０２を互いにロックする。これは、上述のように、連結部材４５２の遠位部分４６３の内側表面４６３ｂが駆動管４４８の近位端４４８ｐに嵌合し、駆動管４４８の遠位端４４８ｄがドライバシャフト４０２に連結されるためである。このようにして、第１のハンドル４４６に対する連結部材４５２の回転運動を阻止することにより、第１のハンドル４４６をドライバシャフト４０２にロックして、それらがユニットとして一緒に回転できるようにする。

使用中、ロックアセンブリ４６６は、例えば、ユーザが第１及び第２のトリガ要素４７６、４７８のうちの１つを作動させて、ロックリング４６８を第１及び第２の係合特徴部４７２ａ、４７２ｂとの摩擦係合からシフトさせたとき、ロック構成からロック解除構成へと移動させることができる。簡潔にするために、以下の説明は、第１のトリガ要素４７６に関するものである。しかしながら、当業者は、以下の説明が、図１１Ｆ及び図１１Ｇに示されるように、第１のトリガ要素４７６と構造的に類似している第２のトリガ要素４７８にも適用可能であることを理解するであろう。

いくつかの実施形態では、例えば、ユーザは、その第１の端部４７６ａに十分な力を加えて、第１のトリガ要素４７６を第１の方向（Ｄ１）へ軸方向に並進させることによって、第１のトリガ要素４７６を作動させることができる。したがって、第１のトリガ要素４７６は、その第１の位置から第２の位置に移動される。これにより、第２の端部４７６ｂが基部部材４５４の第２のキャビティ４６１内に更に移動し、それによってロックリング４６８を第１の方向（Ｄ１）にシフトさせる。ロックリングのこのシフトは、ロックリング４６８と第１及び第２の係合特徴部４７２ａ、４７２ｂとの間の摩擦力に打ち勝つ。具体的には、第１及び第２の係合特徴部４７２ａ、４７２ｂはまた、第１の方向（Ｄ１）に移動され、第１の組の隣接する凹部４６９のうちの第１の凹部４６９ａ及び第２の組の隣接する凹部４７０のうちの第１の凹部４７０ａ内に部分的に受容される。その結果、それぞれの係合特徴部４７２ａ、４７２ｂは、ロックリング４６８に摩擦係合されなくなり、したがって、第１のハンドル４４６は、ドライバシャフト４０２に対して自由に回転することができ、逆もまた同様である。

ロックアセンブリ４６６をロック構成に戻すために、第１のトリガ要素４７６はその第１の位置に戻される。例えば、使用中、第１のトリガ要素４７６が第２の位置にあるとき、ユーザは、第１のトリガ要素４７６を解放して、第１の付勢要素４７９ａをその第１の位置に向かって再び拡張させることができる。これは、第１のトリガ要素４７６をその第１の位置に向かって押し進め、その結果、ロックリング４６８は、第１及び第２の係合特徴部４７２ａ、４７２ｂとの摩擦係合状態に戻る。

上述のように、ロックアセンブリ４６６がそのロック構成にあるとき、第１のハンドル４４６及びドライバシャフト４０２は、ユニットとして一緒に回転し得る。したがって、ユーザは、第１のハンドル４４６を回転させてドライバシャフト４０２の回転をもたらし、骨スクリューを骨に打ち込むことができるが、ユーザは、第１のハンドル４４６から手を放さずに、ドライバシャフト４０２を連続的に回転させることができなくなる。したがって、ロックアセンブリ４６６がそのロック解除構成にあるとき、第１のハンドル４４６は、ドライバシャフト４０２から分離され、ドライバシャフト４０２から独立して回転することができ、第１のハンドル４４６は、ラチェット機構とも称されるクラッチアセンブリ４８０を含み、ユーザが、第１のハンドル４４６から自分の手を放さずに、ドライバシャフト４０２を一方向のみに連続的に駆動することを可能にし得る。

クラッチアセンブリ４８０は、第１のハンドル４４６をドライバシャフト４０２に連結して回転させるように選択的に係合されるように構成され得る。したがって、クラッチアセンブリ４８０は、係合構成及び係合解除構成を有する。クラッチアセンブリ４８０は様々な構成を有し得るが、いくつかの実施形態では、クラッチアセンブリ４８０は、一方向軸受の形態であり得る。例えば、一実施形態では、クラッチアセンブリ４８０は、図１１Ｈに示されるように、外側リング４８１及び内側リング４８２を含み得る。この図示した実施形態では、内側リング４８２は、連結部材４５２の中間部分４６４でもある。

図１１Ｅ及び図１１Ｆに示されるように、外側リング４８１は、基部部材４５４の第１のキャビティ４６０の遠位部分４６０ａ内に存在し、図１１Ｈに示されるように、内側リング４８２と基部部材４５４の内側表面４５４ｃとの間に位置付けられる。より具体的には、外側リング４８１の内側表面４８１ｂは、内側リング４８２の外側表面４８２ａに当接し、外側リング４８１の外側表面４８１ａは、第１のキャビティ４６０の遠位部分４６０ａを画定する基部部材４５４の内側表面４５４ｃに当接する。更に、外側リング４８１の外側表面４８１ａ及び基部部材４５４の内側表面４５４ｃは、外側リング４８１が基部部材４５４に回転不能に連結されるように、対応する六角形形状を有する。他の実施形態では、外側表面４８１ａ及び内側表面４５４ｃは、他の好適な対応する形状を有し得る。

図１１Ｅ、図１１Ｆ、及び図１１Ｈに更に示されるように、内側リング４８２は、外側表面４８２ａからその内側表面４８２ｂに向かって延在する切り欠き部分４８３を含む。切り欠き部分４８３は、任意の好適な形状及び寸法を有し得る。この図示した実施形態では、それぞれの切り欠き部分４８３は管状の形状であり、所定の角度で内側に延在して、傾斜接合面４８３ａを形成する。更に、それぞれの切り欠き部分４８３は、その中に配設された係合特徴部４８４を含む。この図示した実施形態では、それぞれの係合特徴部４８４は、対応する切り欠き部分４８３内に存在する付勢要素４８６を介して外側リング４８１との接触を維持するボール形状要素である。それぞれの付勢要素４８６は様々な構成を有し得るが、それぞれの付勢要素４８６は、図１１Ｈに示されるように、その対応の係合特徴部４８４を外向きに、外側リング４８１の内側表面４８１ｂと接触するように付勢する螺旋バネである。

使用中、第１のハンドル４４６は、最終的にクラッチアセンブリ４８０を介してドライバシャフト４０２と摩擦係合するように時計方向に回転させることができ、その結果、時計方向にのみユニットとして回転して、骨スクリューを骨に打ち込むことができる。より具体的には、第１のハンドル４４６の時計回りの回転により、クラッチアセンブリ４８０のそれぞれの係合特徴部４８４は、摩擦によって外側リング４８１の方に引かれる。すなわち、第１のハンドル４４６の時計回りの回転によって生じる摩擦力は、それぞれの係合特徴部４８４をその対応の切り欠き部分４８３の傾斜接合面４８３ａに沿って半径方向外側に移動させる。結果として、摩擦は、それぞれの係合特徴部４８４と外側リング４８１との間で増加し、外側リング４８１を駆動管４４８に摩擦でロックさせ、結果として第１のハンドル４４６をドライバシャフト４０２にロックさせる。このようにして、第１のハンドル４４６は、ユーザがそれから手を放すことなく、時計回り及び反時計回りに回転されて、ドライバシャフトを時計回りにのみ駆動し、それによって骨スクリューを骨に打ち込むことができる。更に、これは、器具４００の任意の他の可聴合図と混同され得る可聴合図を出すことなく達成され得る。

更に、クラッチアセンブリ４８０は、埋め込まれた骨スクリューの骨からの後退を阻止し得る。すなわち、クラッチアセンブリ４８０は、第１のハンドルが反時計回りに回転するときに係合解除され得る。これにより、第１のハンドル４４６はドライバシャフト４０２から分離されるため、第１のハンドルの反時計回りの回転が、ドライバシャフト４０２の対応する反時計回りの回転を引き起こすことはない。使用中、第１のハンドル４４６、延いては外側リング４８１が反時計回りに回転すると、外側リング４８１は、係合特徴部４８４に摩擦反力を加える。これにより、それぞれの係合特徴部４８４は、その対応の切り欠き部分４８３の傾斜接合面４８３ａに沿って半径方向内側に移動し、それによって付勢要素４８６が接触して圧縮される。したがって、それぞれの係合特徴部４８４のこの半径方向の移動が、外側リング４８１とのその摩擦を低減する。それにより、結果として外側リング４８１、延いては第１のハンドル４４６は、ドライバシャフト４０２に対して反時計方向に自由に回転することができる。

したがって、本明細書に記載されるクラッチアセンブリは、第１のハンドルが、ドライバシャフトを駆動し、それに連結された骨スクリューを骨に打ち込むために第１の方向（例えば、時計回り）に回転され、かつ第１のハンドルがドライバシャフトに対して自由に回転する第２の方向（例えば、反時計回り）に回転されることを可能にする。結果として、ユーザは、第１のハンドルとの接触を維持し、時計回り及び反時計回りに繰り返し回転して、スクリューを時計方向にのみ駆動して骨に打ち込むことができる。このようにして、クラッチアセンブリは、ユーザが、第１のハンドルから手を放さずに骨スクリューを骨に打ち込むことを可能にする。

前述したように、スクリュー挿入器具を使用して、骨スクリューアセンブリを骨に埋め込むことができる。本明細書に記載される第１のハンドルを有するスクリュー挿入器具のいずれかを操作するために、任意の好適な方法を使用することができる。例えば、スクリュー挿入器具４００を操作するとき（図１０Ａ～図１０Ｂ）、保持スリーブ４０４は、上述のように、ドライバシャフト４０２の遠位先端に連結された骨スクリューにネジ止めにより係合され得る。骨スクリューに連結されると、スタイレットアセンブリ４５０の第２のハンドル４５０ａは、ロックアセンブリ４６６がロック構成にあり、第１のハンドル４４６が固定されている状態で回転して、スタイレット４５０ｂをドライバシャフト４０２に対して軸方向に並進させることができる。スタイレット４５０ｂが所望の位置にあると、スタイレット４５０ｂは骨内にドッキングされ得る。ロックアセンブリ４６６は、第１のハンドル４４６をドライバシャフト４０２から分離するために、そのロック構成からそのロック解除構成へと移動され得る。これは、ロックアセンブリ４６６の第１又は第２のトリガ要素４７６、４７８を作動させて、ロックリング４６８を第１の位置から第２の位置へと移動させ、それにより、ドライバシャフト４０２から動作可能に分離することによって達成され得る。ロックアセンブリ４６６がロック解除構成にあるとき、第１のハンドル４４６は、第２のハンドル４５０ａが固定された状態で、第１の方向に回転して、骨スクリューを骨に打ち込むように、第１のハンドル４４６をドライバシャフト４０２に連結し、ドライバシャフト４０２と共に回転させ得る。この回転により、クラッチアセンブリ４８０の外側リング及び内側リング４８１、４８２を互いにロックさせることができる。ロックアセンブリ４６６がロック解除構成であるとき、第１のハンドル４４６は、ドライバシャフト４０２に対して第２の方向に回転し得る。骨スクリューが骨に所望の挿入深さまで打ち込まれると、保持スリーブ４０４は、上述のように骨スクリューから螺出され得る。

本明細書に開示される器具は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又はこれらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながらいずれの場合でも、器具を少なくとも１回使用した後で再調整して、再使用することができる。再調整は、器具を分解する工程、続いて特定の部分を洗浄又は交換する工程、及びその後の再組み立ての工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、器具は分解することができ、器具の任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り除くことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換すると、器具は、再調整設備において、又は外科的処置の直前に手術チームによって、後で使用するために再組立てすることができる。器具の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用してもよいことを、当業者は理解されよう。そのような技術の使用と、それにより再調整された器具は、全て本出願の範囲内にある。

更に、本開示においては、実施形態の同様の名称の構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって、特定の実施形態において、同様の名称の各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。追加的に、開示されるシステム、装置、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、装置、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくとも、システム及び装置が内部で使用される対象の解剖学的構造、システム及び装置が使用される構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が使用される方法及び処置に依存し得る。

「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、器具のハンドルを握っている臨床医などのユーザを基準として使用されることが認識されるであろう。「前方」及び「後方」といった他の空間的用語は、同様に、遠位及び近位にそれぞれ対応する。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」などの空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの空間的用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。

値又は範囲は、本明細書では、「約」及び／又は「約」１つの特定の値から別の特定の値までとして表すことができる。そのように値又は範囲が表される場合、開示される他の実施形態は、列挙された特定の値、及び／又は１つの特定の値から別の特定の値までを含む。同様に、先行する「約」の使用によって値が近似の形式で表現された場合、開示される多くの値が列挙され、その特定値により別の実施形態が形成されることが理解されるであろう。開示される多くの値が存在し、各値は、本明細書においては、その特定の値自体に加えて「約」が付く値として開示されることも更に理解されるであろう。一部の実施形態では、「約」は、例えば、列挙された値の１０％以内、列挙された値の５％以内、又は列挙された値の２％以内を意味するために使用され得る。

本教示を説明及び定義する目的で、別途記載のない限り、用語「実質的に」は、本明細書では、任意の定量的な比較、値、測定、又は他の表現に起因し得る固有の不確実性の程度を表すために利用されることに留意されたい。用語「実質的に」はまた、本明細書では、定量的表現が、問題の対象物の基本的機能の変化をもたらすことなく、記述された基準から変化し得る程度を表すためにも利用される。

当業者には、上で説明される実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明された内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に明示的に援用する。参照によって全体又は一部が本明細書に組み込まれるとされる任意の特許、公開又は情報は、組み込まれる資料は、この文書に記載されている既存の定義、記述、又は他の開示資料と矛盾しない程度にのみ、本明細書に組み込まれる。したがって、本明細書に明確に示した開示内容は、本明細書に援用されるいかなる矛盾する文献にも優先するものとする。

〔実施の態様〕
（１） スクリュー挿入器具であって、
第１のハンドル及び前記第１のハンドルに連結されたドライバシャフトを有するスクリュー駆動アセンブリであって、前記ドライバシャフトは、骨スクリューを骨に打ち込むために前記骨スクリューに連結するように構成された遠位先端を有する、スクリュー駆動アセンブリと、
第２のハンドル及び前記ドライバシャフトを通って延在するスタイレットを有するスタイレットアセンブリと、を備え、
前記第１のハンドルは、前記第２のハンドルが前記第１のハンドルに対して回転している間、前記第１のハンドルが前記ドライバシャフトを固定位置に維持し得るように、前記第１のハンドル及び前記ドライバシャフトが連結される、ロック構成と、前記第１のハンドル及び前記ドライバシャフトが第１の方向に同時に回転することができ、前記第１のハンドルが、前記ドライバシャフトとは独立して第２の反対方向に回転することができる、ロック解除構成と、を有する、スクリュー挿入器具。
（２） 前記第１のハンドルは、前記ロック構成に付勢される、実施態様１に記載のスクリュー挿入器具。
（３） 前記第１のハンドル内に配設され、前記ドライバシャフトと連通している制御機構を更に備え、前記制御機構は、ロックリングに固定的に連結された少なくとも１つのトリガ要素を含み、それにより、前記少なくとも１つのトリガ要素の移動によって前記ロックリングが移動して、前記第１のハンドルを前記ロック構成と前記ロック解除構成との間で移動させる、実施態様１又は２のいずれかに記載のスクリュー挿入器具。
（４） 前記第１のハンドルが前記ロック構成にあるとき、前記ロックリングは前記ドライバシャフトに動作可能に連結され、それにより、前記第１のハンドル及び前記ドライバシャフトは共にロックされる、実施態様１～３のいずれかに記載のスクリュー挿入器具。
（５） 前記第１のハンドルが前記ロック解除構成にあるとき、前記ロックリングは前記ドライバシャフトから動作可能に分離され、それにより、前記第１のハンドル及び前記ドライバシャフトは互いに独立して回転する、実施態様３に従属する場合の、実施態様３又は実施態様４に記載のスクリュー挿入器具。

（６） 前記第１のハンドル内に配設されたラチェット機構を更に備え、前記ラチェット機構は、前記第１のハンドルが前記ロック解除構成にあるとき、前記ドライバシャフトを一方向に駆動して骨スクリューを骨に打ち込むように、前記第１のハンドルの両方向回転を可能にする、実施態様１～５のいずれかに記載のスクリュー挿入器具。
（７） 前記ドライバシャフトの周囲に配設され、骨スクリューにネジ止めにより係合するように構成された遠位端を有する保持スリーブを更に備える、実施態様１～６のいずれかに記載のスクリュー挿入器具。
（８） 前記第１のハンドルが前記ロック構成にあるとき、前記第１のハンドルは、前記ドライバシャフトを固定位置に維持し得る一方、前記保持スリーブを回転させて、前記骨スクリューとのネジ止めによる係合を解除させることができ、前記第１のハンドルが前記ロック解除構成にあるとき、前記第２のハンドルを固定し得る一方、前記第１のハンドルを前記第１の方向に回転させて、前記骨スクリューを骨に打ち込むように、前記ドライバシャフト及び前記保持スリーブを一緒に回転させることができる、実施態様７に記載のスクリュー挿入器具。
（９） スクリュー挿入器具であって、
ハンドル及び前記ハンドルに動作可能に連結されたドライバシャフトを含むスクリュー駆動アセンブリであって、前記ドライバシャフトは、骨スクリューを骨に打ち込むために前記骨スクリューに連結するように構成された遠位先端を有する、スクリュー駆動アセンブリと、
前記ハンドル内の、前記ドライバシャフトと連通しているロックアセンブリであって、前記ロックアセンブリは、前記ハンドル及び前記ドライバシャフトがユニットとして回転するように互いにロックされるロック構成と、前記ハンドル及び前記ドライバシャフトが互いに独立して回転するロック解除構成とを有する、ロックアセンブリと、
前記ハンドル及び前記ドライバシャフトと連通しているクラッチアセンブリであって、前記クラッチアセンブリは、前記ロックアセンブリが前記ロック解除構成にあるとき、前記ハンドルが第１の方向及び第２の反対方向に回転して、前記ドライバシャフトを前記第１の方向にのみ駆動させることを可能にするように構成されている、クラッチアセンブリと、を備える、スクリュー挿入器具。
（１０） 前記ロックアセンブリは、前記ロック構成に付勢される、実施態様９に記載のスクリュー挿入器具。

（１１） 前記ロックアセンブリは、ロックリングに固定的に連結された少なくとも１つのトリガ要素を含み、それにより、前記少なくとも１つのトリガ要素の移動によって前記ロックリンクが移動して、前記ロックアセンブリ前記をロック構成と前記ロック解除構成との間で移動させる、実施態様９又は１０のいずれかに記載のスクリュー挿入器具。
（１２） 前記ロックアセンブリが前記ロック構成にあるとき、前記ロックリングは、前記ドライバシャフトに動作可能に連結され、それにより、前記ハンドル及び前記ドライバシャフトは共にロックされる、実施態様１１に記載のスクリュー挿入器具。
（１３） 前記ロックアセンブリが前記ロック解除構成にあるとき、前記ロックリングは前記ドライバシャフトから動作可能に分離され、それにより、前記ハンドル及び前記ドライバシャフトは互いに独立して回転する、実施態様１１又は１２のいずれかに記載のスクリュー挿入器具。
（１４） 前記クラッチアセンブリは、内側リング及び外側リングを含み、前記内側リング及び前記外側リングは互いに選択的に係合され、それにより、前記第１及び前記第２の内側リング及び外側リングが係合されたときにのみ、前記第１の方向への前記ハンドルの回転が前記ドライバシャフトの回転を引き起こすのに有効になる、実施態様９～１３のいずれかに記載のスクリュー挿入器具。
（１５） 前記ドライバシャフトの周囲に配設され、前記骨スクリューにネジ止めにより係合するように構成された遠位端を有する保持スリーブを更に備える、実施態様９～１４のいずれかに記載のスクリュー挿入器具。

（１６） 前記ロックアセンブリが前記ロック構成にあるとき、前記ドライバシャフトは固定されたままであり得る一方、前記保持スリーブは、前記骨スクリューとのネジ止めによる係合を解除するように回転可能であり、前記ロックアセンブリが前記ロック解除構成にあるとき、前記ロックスリーブは固定されたままであり得る一方、前記ハンドルは、前記第１の方向に回転されて、前記骨スクリューを骨に打ち込むように、前記ドライバシャフト及び前記保持スリーブを一緒に回転させることが可能である、実施態様１５に記載のスクリュー挿入器具。
（１７） 骨スクリューを埋め込むための方法であって、
スクリュー挿入器具の第１のハンドル上のアクチュエータを移動させて、前記第１のハンドルをロック構成からロック解除構成に切り替え、それにより、前記第１のハンドルを前記スクリュー挿入器具上のドライバシャフトから分離することであって、前記ドライバシャフトは、骨スクリューに連結された遠位先端を有する、ことと、
前記スクリュー挿入器具上の第２のハンドルを固定した状態で、前記第１のハンドルを第１の方向及び第２の方向に回転させて、前記第１のハンドルが前記ドライバシャフトを前記第１の方向にのみ駆動し、それによって前記骨スクリューを骨に打ち込むようにすることと、を含む、方法。
（１８） 前記第１のハンドル上の前記アクチュエータを移動させる前に、前記第１のハンドルを固定した状態で前記第２のハンドルを回転させて、前記第２のハンドルに連結され、前記骨スクリューを通って延在するスタイレットを軸方向に並進させ、それによって前記骨スクリューに対する前記スタイレットの軸方向位置を調節することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記第１のハンドルを前記第１の方向に回転させることで、クラッチアセンブリに、前記第１のハンドルを前記ドライバシャフトに連結させ、前記クラッチアセンブリは、前記第１のハンドルが前記第２の方向に回転されるときに、前記ドライバシャフトが前記第２の方向に回転することを防止する、実施態様１７又は１８のいずれかに記載の方法。
（２０） 前記アクチュエータを移動させて、前記第１のハンドルを前記ロック構成から前記ロック解除構成に切り替えることにより、前記第１のハンドル内のロックリングを、前記ロックリングが前記第１のハンドル及び前記ドライバシャフトに動作可能に連結される第１の位置から、前記ロックリングが前記ドライバシャフトから動作可能に分離される第２の位置へと移動させる、実施態様１７～１９のいずれかに記載の方法。

Claims (16)

1. スクリュー挿入器具であって、
   第１のハンドル及び前記第１のハンドルに連結されたドライバシャフトを有するスクリュー駆動アセンブリであって、前記ドライバシャフトは、骨スクリューを骨に打ち込むために前記骨スクリューに連結するように構成された遠位先端を有する、スクリュー駆動アセンブリと、
   第２のハンドル及び前記ドライバシャフトを通って延在するスタイレットを有するスタイレットアセンブリと、を備え、
   前記第１のハンドルは、前記第２のハンドルが前記第１のハンドルに対して回転している間、前記第１のハンドルが前記ドライバシャフトを固定位置に維持し得るように、前記第１のハンドル及び前記ドライバシャフトが連結される、ロック構成と、前記第１のハンドル及び前記ドライバシャフトが第１の方向に同時に回転することができ、前記第１のハンドルが、前記ドライバシャフトとは独立して第２の反対方向に回転することができる、ロック解除構成と、を有する、スクリュー挿入器具。
2. 前記第１のハンドルは、前記ロック構成に付勢される、請求項１に記載のスクリュー挿入器具。
3. 前記第１のハンドル内に配設され、前記ドライバシャフトと連通している制御機構を更に備え、前記制御機構は、ロックリングに固定的に連結された少なくとも１つのトリガ要素を含み、それにより、前記少なくとも１つのトリガ要素の移動によって前記ロックリングが移動して、前記第１のハンドルを前記ロック構成と前記ロック解除構成との間で移動させる、請求項１又は２のいずれか一項に記載のスクリュー挿入器具。
4. 前記第１のハンドルが前記ロック構成にあるとき、前記ロックリングは前記ドライバシャフトに動作可能に連結され、それにより、前記第１のハンドル及び前記ドライバシャフトは共にロックされる、請求項１～３のいずれか一項に記載のスクリュー挿入器具。
5. 前記第１のハンドルが前記ロック解除構成にあるとき、前記ロックリングは前記ドライバシャフトから動作可能に分離され、それにより、前記第１のハンドル及び前記ドライバシャフトは互いに独立して回転する、請求項３に従属する場合の、請求項３又は請求項４に記載のスクリュー挿入器具。
6. 前記第１のハンドル内に配設されたラチェット機構を更に備え、前記ラチェット機構は、前記第１のハンドルが前記ロック解除構成にあるとき、前記ドライバシャフトを一方向に駆動して骨スクリューを骨に打ち込むように、前記第１のハンドルの両方向回転を可能にする、請求項１～５のいずれか一項に記載のスクリュー挿入器具。
7. 前記ドライバシャフトの周囲に配設され、骨スクリューにネジ止めにより係合するように構成された遠位端を有する保持スリーブを更に備える、請求項１～６のいずれか一項に記載のスクリュー挿入器具。
8. 前記第１のハンドルが前記ロック構成にあるとき、前記第１のハンドルは、前記ドライバシャフトを固定位置に維持し得る一方、前記保持スリーブを回転させて、前記骨スクリューとのネジ止めによる係合を解除させることができ、前記第１のハンドルが前記ロック解除構成にあるとき、前記第２のハンドルを固定し得る一方、前記第１のハンドルを前記第１の方向に回転させて、前記骨スクリューを骨に打ち込むように、前記ドライバシャフト及び前記保持スリーブを一緒に回転させることができる、請求項７に記載のスクリュー挿入器具。
9. スクリュー挿入器具であって、
   ハンドル及び前記ハンドルに動作可能に連結されたドライバシャフトを含むスクリュー駆動アセンブリであって、前記ドライバシャフトは、骨スクリューを骨に打ち込むために前記骨スクリューに連結するように構成された遠位先端を有する、スクリュー駆動アセンブリと、
   前記ハンドル内の、前記ドライバシャフトと連通しているロックアセンブリであって、前記ロックアセンブリは、前記ハンドル及び前記ドライバシャフトがユニットとして回転するように互いにロックされるロック構成と、前記ハンドル及び前記ドライバシャフトが互いに独立して回転するロック解除構成とを有する、ロックアセンブリと、
   前記ハンドル及び前記ドライバシャフトと連通しているクラッチアセンブリであって、前記クラッチアセンブリは、前記ロックアセンブリが前記ロック解除構成にあるとき、前記ハンドルが第１の方向及び第２の反対方向に回転して、前記ドライバシャフトを前記第１の方向にのみ駆動させることを可能にするように構成されている、クラッチアセンブリと、を備える、スクリュー挿入器具。
10. 前記ロックアセンブリは、前記ロック構成に付勢される、請求項９に記載のスクリュー挿入器具。
11. 前記ロックアセンブリは、ロックリングに固定的に連結された少なくとも１つのトリガ要素を含み、それにより、前記少なくとも１つのトリガ要素の移動によって前記ロックリンクが移動して、前記ロックアセンブリ前記をロック構成と前記ロック解除構成との間で移動させる、請求項９又は１０のいずれか一項に記載のスクリュー挿入器具。
12. 前記ロックアセンブリが前記ロック構成にあるとき、前記ロックリングは、前記ドライバシャフトに動作可能に連結され、それにより、前記ハンドル及び前記ドライバシャフトは共にロックされる、請求項１１に記載のスクリュー挿入器具。
13. 前記ロックアセンブリが前記ロック解除構成にあるとき、前記ロックリングは前記ドライバシャフトから動作可能に分離され、それにより、前記ハンドル及び前記ドライバシャフトは互いに独立して回転する、請求項１１又は１２のいずれか一項に記載のスクリュー挿入器具。
14. 前記クラッチアセンブリは、内側リング及び外側リングを含み、前記内側リング及び前記外側リングは互いに選択的に係合され、それにより、前記第１及び前記第２の内側リング及び外側リングが係合されたときにのみ、前記第１の方向への前記ハンドルの回転が前記ドライバシャフトの回転を引き起こすのに有効になる、請求項９～１３のいずれか一項に記載のスクリュー挿入器具。
15. 前記ドライバシャフトの周囲に配設され、前記骨スクリューにネジ止めにより係合するように構成された遠位端を有する保持スリーブを更に備える、請求項９～１４のいずれか一項に記載のスクリュー挿入器具。
16. 前記ロックアセンブリが前記ロック構成にあるとき、前記ドライバシャフトは固定されたままであり得る一方、前記保持スリーブは、前記骨スクリューとのネジ止めによる係合を解除するように回転可能であり、前記ロックアセンブリが前記ロック解除構成にあるとき、前記ロックスリーブは固定されたままであり得る一方、前記ハンドルは、前記第１の方向に回転されて、前記骨スクリューを骨に打ち込むように、前記ドライバシャフト及び前記保持スリーブを一緒に回転させることが可能である、請求項１５に記載のスクリュー挿入器具。

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