JP2022516108A - 骨固定インプラント - Google Patents

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Abstract

第１端部及び第２端部を含むブリッジと、前記ブリッジの第１端部から延びる第１レグと、前記ブリッジの第２端部から延びる第２レグと、を含み、前記ブリッジは、前記第１レグ及び前記第２レグの間に設けられ、前記ブリッジから前記第１及び第２レグと同じ方向に延びる金属スペーサ構造を含み、前記金属スペーサ構造は、２つの骨切りの骨面の間に挿入されるように構成されることを含む、整形外科用インプラントが記載されている。また、前記ブリッジの第１端部及び第２端部のそれぞれに骨ネジを収容するための１つ以上の孔が設けられる。

Description

本発明は、整形外科用ステープルの分野に関する。
ニチノールは、形状記憶特性により、心臓ステント、矯正ワイヤ及び筋骨格インプラントを含め、医学全般にわたって様々な用途で使用される。１９９０年代及び２０００年代初めに発売された初期世代のニチノールステープルは、非圧縮状態を維持するための冷蔵及び／又は圧縮状態に到達するための加熱(即ち、電気焼灼)の必要性によって制限されていた。新世代のニチノールステープルは、挿入の容易さと速度、及び人の体温での超弾性特性により、筋骨格インプラントとして人気を得ており、インプラントが変形、つまり体重負荷により元の形状に戻ることを可能とする。また、ニチノールステープルは、体温によって非圧縮状態から圧縮状態への熱変化が生じるため、中足部及び後足部の癒合、及び特定の外傷への適用に理想的である。前記ニチノールステープルは持続的な圧縮を維持し、その結果、骨吸収が生じると共に、骨片を積極的に減少させて圧縮することになる。試験管内での（ｉｎ ｖｉｔｒｏ）生体力学的試験では、プレート及びネジ構成物とは異なり、ニチノールステープルは、機械的負荷後、接触力と接触面積をゼロ時間に維持し、移植後、最初の１０分間で圧縮が７％増加することを示している。ステープルデザインは、ネジによる２つの点とは異なり、骨片に４つの固定点を提供する。また、ニチノールステープルは、圧縮フットプリントがステープルレグ（ｌｅｇ）の先端を越えて延びるため、両皮質の固定を必要としない。臨床的に、新世代のニチノールステープルは、ステープル及びネジとステープル単独の構成物との間に有意な差がなく、中足部固定術及び後足部固定術のいずれも９２．７％の高い結合率を有することが分かった。
現在のニチノールステープルは、インライン圧縮による２つ又は多数のレグ装置からなり、関節／骨表面にわたり区別せずに使用することを意図している。
従って、このような適応性を提供できる改善された外部固定装置が引き続き必要とされる。
一実施形態によると、第１端部及び第２端部を含むブリッジと、ブリッジの第１端部から延びる第１レグと、ブリッジの第２端部から延びる第２レグと、を含む整形外科用インプラントであって、前記ブリッジは、第１レグ及び第２レグの間に設けられ、前記ブリッジから前記第１レグ及び第２レグと同じ一般的な方向に延びる金属スペーサ構造を含み、前記金属スペーサ構造は、２つの骨切りの骨面の間に挿入されるように構成される、整形外科用インプラントが開示されている。
他の実施形態による整形外科用インプラントが開示されている。前記整形外科用インプラントは、第１端部及び第２端部を含むブリッジであって、前記ブリッジの第１端部及び第２端部のそれぞれに骨ネジを収容するための１つ以上の孔が設けられるブリッジと、前記第１端部と第２端部との間に設けられ、前記ブリッジから延びる第１レグ及び第２レグと、を含む。
他の実施形態による整形外科用インプラントが開示されている。前記整形外科用インプラントは、第１端部及び第２端部を含むブリッジと、前記ブリッジの第１端部から延びる第１レグと、前記ブリッジの第２端部から延びる第２レグと、を含み、前記整形外科用インプラントの少なくともブリッジの部分は、ブリッジが挿入形状と移植された形状との間で移動可能なように形状記憶材料からなり、挿入形状の場合、前記ブリッジは直線であり、移植された形状の場合、前記ブリッジは、第１レグ及び第２レグの延長方向とは反対方向に曲がり、第１レグと第２レグとが互いに向かって付勢する。
他の実施形態による整形外科用インプラントが開示されている。整形外科用インプラントは、縦軸を有し、第１端部及び第２端部を含むブリッジと、第１端部及び第２端部のそれぞれに設けられるブリッジ延長部であって、ブリッジの縦軸に対して横方向に延びるブリッジ延長部と、それぞれのブリッジ延長部から延びる複数のレグと、を含み、前記整形外科用インプラントは、挿入形状と移植された形状との間で移動可能に形状記憶材料からなり、移植された形状の場合、複数のレグは、１つ以上の予め設定された方向に付勢されて１つ以上の予め設定された方向に圧縮荷重を生成する。
一部の実施形態によると、海綿骨において改善された回転安定性、及び改善された圧縮を提供する形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントが開示されている。改善された整形外科用ステープルインプラントは、特に距骨下癒合に有用である。他の整形外科用ステープルとは異なり、本実施形態の整形外科用ステープルインプラントの全ての部分は、リボン又はブレード状の寸法を含み、全ての部分は、それらの厚さよりも実質的により広い幅を有する。
本発明における発明の概念は、下記の図面を参照してより詳細に説明される。図面の構造は、概略で示されており、実際の寸法を示すことを意図していない。
一部の実施形態による金属スペーサハイブリッドステープルの実施例の図である。 一部の実施形態による金属スペーサハイブリッドステープルの実施例の図である。 一部の実施形態による金属スペーサハイブリッドステープルの実施例の図である。 一部の実施形態による金属スペーサハイブリッドステープルの実施例の図である。 一部の実施形態による金属スペーサハイブリッドステープルの実施例の図である。 一部の実施形態によるステープルプレートハイブリッド整形外科用インプラントの図である。 一部の実施形態によるステープルプレートハイブリッド整形外科用インプラントの図である。 他の実施形態による整形外科用ステープルの図である。 他の実施形態による整形外科用ステープルの図である。 一部の実施形態による多面圧縮を提供する整形外科用ステープルの図である。 一部の実施形態による多面圧縮を提供する整形外科用ステープルの図である。 一部の実施形態による海綿骨において、改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する整形外科用ステープルの図である。 一部の実施形態による海綿骨において、改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する整形外科用ステープルの図である。 一部の実施形態による海綿骨において、改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する整形外科用ステープルの図である。 一部の実施形態による海綿骨において、改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する整形外科用ステープルの図である。 海綿骨において、改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する整形外科用ステープルインプラントのさらなる各種実施形態の図である。 海綿骨において、改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する整形外科用ステープルインプラントのさらなる各種実施形態の図である。 海綿骨において、改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する整形外科用ステープルインプラントのさらなる各種実施形態の図である。 海綿骨において、改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する整形外科用ステープルインプラントのさらなる各種実施形態の図である。 海綿骨において、改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する整形外科用ステープルインプラントのさらなる各種実施形態の図である。 ステープルレグの間のブリッジ部分が、骨プレートとさらに類似するように構成された整形外科用ステープルインプラントの多様な特徴を示す図である。 ステープルレグの間のブリッジ部分が、骨プレートとさらに類似するように構成された整形外科用ステープルインプラントの多様な特徴を示す図である。 ステープルレグの間のブリッジ部分が、骨プレートとさらに類似するように構成された整形外科用ステープルインプラントの多様な特徴を示す図である。 ステープルレグの間のブリッジ部分が、骨プレートとさらに類似するように構成された整形外科用ステープルインプラントの多様な特徴を示す図である。 ステープルレグの間のブリッジ部分が、骨プレートとさらに類似するように構成された整形外科用ステープルインプラントの多様な特徴を示す図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 本発明によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの各種実施例の図である。 ＴＭＴ関節癒合術に使用するために構成された形状記憶材料の整形外科用固定インプラントの実施形態を示す。 舟状骨‐楔状骨癒合術に使用するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用固定インプラントの実施形態の図である。 舟状骨-楔状骨癒合術に使用するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用固定インプラントの実施形態の図である。 は、距骨下癒合術に使用するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用固定インプラントの実施形態の図である。 小趾（ｌｅｓｓｅｒ）中足骨の骨切り癒合のために構成された形状記憶整形外科用ステープルインプラントの図である。 小趾中足骨の骨切り癒合のために構成された形状記憶整形外科用ステープルインプラントの図である。 小趾中足骨の骨切り癒合のために構成された形状記憶整形外科用ステープルインプラントの図である。 母趾の中足趾節関節癒合術に使用するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントの図である。 母趾の中足趾節関節癒合術に使用するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントの図である。 母趾の中足趾節関節癒合術に使用するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントの図である。 ジョーンズ骨折を固定するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントの２つの実施形態の図である。 ジョーンズ骨折を固定するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントの２つの実施形態の図である。 ジョーンズ骨折を固定するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントの２つの実施形態の図である。 ジョーンズ骨折を固定するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントの２つの実施形態の図である。 ＴＭＴ関節周囲の解剖学的輪郭と一致するように構成されたステープルインプラントの他の実施形態を示す図である。 母趾の中足趾節関節癒合のために構成されたステープルインプラントの他の実施形態の図である。 母趾の中足趾節関節癒合のために構成されたステープルインプラントの他の実施形態の図である。 他の実施形態によるステープルインプラントの図である。前記インプラントは、距骨下癒合術に特に有用に構成されている。 他の実施形態によるステープルインプラントの図である。前記インプラントは、距骨下癒合術に特に有用に構成されている。 骨プレート部を含むハイブリッドインプラントのさらなる実施形態の図である。 骨プレート部を含むハイブリッドインプラントのさらなる実施形態の図である。 骨プレート部を含むハイブリッドインプラントのさらなる実施形態の図である。 骨プレート部を含むハイブリッドインプラントのさらなる実施形態の図である。 本発明の他の態様による距骨下癒合術を補助するために使用できる癒合ガイド器具を説明する図である。 本発明の他の態様による距骨下癒合術を補助するために使用できる癒合ガイド器具を説明する図である。 本発明の他の態様による距骨下癒合術を補助するために使用できる癒合ガイド器具を説明する図である。 本発明の他の態様による距骨下癒合術を補助するために使用できる癒合ガイド器具を説明する図である。 本発明の他の態様による距骨下癒合術を補助するために使用できる癒合ガイド器具を説明する図である。 本発明の他の態様による距骨下癒合術を補助するために使用できる癒合ガイド器具を説明する図である。 整形外科用ステープルの圧縮装置を説明する図である。 整形外科用ステープルの圧縮装置を説明する図である。
本発明の例示としての実施形態は、記載された説明全体の一部とみなされる添付図面と関連して読み取られることを意図している。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、任意の特徴部は、明確性及び簡潔性のために縮尺が誇張されるか、多少概略の形で誇張して示され得る。説明において、「水平」、「垂直」、「上」、「下」、「上部」及び「下部」等の関連用語並びにその派生語（例えば、「水平に」、「下方に」、「上方に」等）は、説明中の図面に記載又は示される方向を意味すると解釈すべきである。これらの関連用語は、説明における便宜上のものであり、一般に、特定の方向を要求することを意図しない。「内方」対「外方」、「縦」対「横」等を含む用語は、適切に互いに対して、又は延長軸、軸若しくは回転の中心に対して、相対的に解釈しなければならない。「連結される」及び「相互に連結される」等の取り付け、結合等に関する用語は、特に明示しない限り、構造体が中間構造体を介して直接又は間接的に互いに固定されたり、取り付けられる関係のみでなく、移動可能な若しくは強固な取り付け又は関係の両方を意味する。なお、１つの機器のみ説明されている場合、「機器」という用語は、本明細書に説明される方法論のいずれか１つ以上を実行するための説明の１つのセット（又は複数のセット）を個別に又は共同で実行する機器の集まりを含むものとする。「作動可能に連結された」という用語は、関連の構造体がその関係により意図した通りの作動を可能にするような取り付け、結合又は連結である。請求範囲において、手段に機能が加わった項が使用される場合、構造的等価物だけでなく等価構造を含み、引用された機能を実行するために記載された説明又は図面によって明らかに説明、提案又は提示される構造を含むことを意図する。
特に明記しない限り、本明細書で説明される任意の方法は、そのステップが特定の順に行われることを要求すると解釈せず、任意の装置によって特定されない限り、特定の方向を要求することも意図しない。従って、方法クレームが、実際にそのステップに応じた順で言及されなかったり、装置クレームが、実際に個々の構成要素の順序又は方向について言及されなかったり、或いは請求項若しくは説明において他に具体的に明示していない場合、前記ステップは、特定の順に制限されたり、又は装置の構成要素についての特定の順序又は方向に制限されることを意図しておらず、いかなる面からも、順序又は方向を推論することを意図するものではない。これは、ステップの配置、動作の流れ、構成要素の順序、又は構成要素の方向に関する論理の問題、文法的構成又は句読点から派生した一般の意味、及び明細書に記載の実施形態の数又は類型を含む、解釈可能な任意の非明示的根拠を有している。
本発明において、例えば、ステープル、ハイブリッドステープル、ブレード等の、開示されている整形外科用インプラントのための形状記憶材料は、開示されている整形外科用インプラントが移植される整形外科患者の体温において、事前に変形した(即ち、記憶された)形態を維持する整形外科の適用に好適なニチノール等の形状記憶合金等の公知の形状記憶材料のいずれかで作ることができる。
図１Ａ～１Ｅを参照すると、本発明の一部の実施形態による整形外科用インプラントが開示されている。前記整形外科用インプラントは、金属スペーサの特徴部を形状記憶金属の整形外科用ステープルに組み込んだ金属スペーサステープルハイブリッド構造を有する。このハイブリッドステープルは、エバンス骨切り術、コットン骨切り術及び脛骨骨切り術のような手術に有用であり、ここでステープルの金属スペーサ構造が、骨片で作られたスペーサに代わり、ステープル構造と結合することで、スペーサを２つの骨切りの骨面の間に固定して維持する結合力が提供される。かかるハイブリッドステープルは、大腿骨、股関節等の他の骨切り術にも有用である。
図１Ａは、第１及び第２端部１０１、１０２をそれぞれ含むブリッジ１０５を含む金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープル１００の概略側面図である。前記ステープル１００は、第１レグセット１１０、１１１を含む。第１レグ１１０は、ブリッジの第１端部１０１から延びる。第２レグ１１１は、ブリッジの第２端部１０２から延びる。金属スペーサハイブリッドステープル１００は、第１及び第２レグ１１０、１１１との間のブリッジ１０５に沿って設けられる金属スペーサ構造１５０を含む。金属スペーサ構造１５０は、レグ１１０及び１１１と同じ一般的な方向に延びる。ブリッジ１０５上の金属スペーサ構造１５０の特定位置は、特定の骨切り術適用のための適切な位置となるように選択できる。例えば、前記金属スペーサ構造１５０は、第１及び第２レグ１１０、１１１から等距離にあるブリッジ１０５の中央に位置することができ、又は金属スペーサ構造１５０は、前記２つのレグ１１０、１１１のいずれか一方と他方よりもさらに近づくようにブリッジの中央から外れて位置することができる。
一部の実施形態において、前記金属スペーサ構造１５０は、第１及び第２レグに対向する２つの平面１５０ａ、１５０ｂを有する三角形のくさび状プロファイルを有することができる。図１Ａ～１Ｄに示す整形外科用インプラントの実施例１００、２００の実施形態は、かかる三角形のくさび状金属スペーサ構造１５０及び２５０を有する。一部の他の実施形態において、金属スペーサ構造は台形状のプロファイルを有することができ、第１及び第２レグに対向する２つの平面を有することができる。図１Ｅに示す整形外科用インプラントの実施例３００の実施形態は、かかる台形状の金属スペーサ構造３５０を有する。
一部の実施形態において、金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープル１００は、必要に応じて、さらなるレグセットをさらに含むことができる。図１Ａに示す実施例において、整形外科用ステープル１００は、第２レグセット１１１、１２１をさらに含む。第２レグセットの第１レグ１２０は、第１セットの第１レグ１１０と金属ウェッジ構造１５０との間に位置する。第２レグセットの第２レグ１２１は、第２レグ１１１と金属スペーサ構造１５０との間に位置する。さらなるレグセットは、整形外科用ステープル１００が予め設定されている方法によって、さらなる圧縮力又は伸延力を提供することができる。
図１Ｂは、エバンス骨切り術の適用における金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープル１００を示す概略図である。前記金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープル１００は、エバンス骨切り術により踵骨構造に移植される。前記金属スペーサハイブリッドステープル１００のレグ１１０、１１１、１２０、１２１は、エバンス骨切り術の両側に移植され、金属スペーサ構造１５０は、エバンス骨切り術においてくさび固定（ｗｅｄｇｅｄ）される。前記金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープル１００は、形状記憶合金からなり、この例示された実施例において、前記ステープル１００は、エバンス骨切り術及び金属スペーサ構造１５０に圧縮荷重を加えるように予め調整されている。
図１Ｃは、他の実施形態による金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープル２００を示す概略図である。示された整形外科用ステープル２００は、コットン骨切り術の用途で使用されている。前記金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープル２００は、コットン骨切り術により楔状骨に移植される。前記整形外科用ステープル２００は、第１及び第２端部２０１、２０２をそれぞれ含むブリッジ２０５を含む。前記ステープル２００は、第１レグセット２１０、２１１を含む。第１レグ２１０は、ブリッジの第１端部２０１から延びる。第２レグ２１１は、ブリッジ２０５の第２端部２０２から延びる。前記金属スペーサハイブリッドステープル２００は、第１及び第２レグ２１０、２１１の間にブリッジ２０５に沿って設けられる金属スペーサ構造２５０を含み、前記レグ２１０及び２１１と同じ一般的な方向に延びる。前記ブリッジ２０５上の前記金属スペーサ構造２５０の位置は、特定の骨切り術適用のための適切な位置となるように選択される。
図１Ｄは、他の実施形態による脛骨骨切り術の適用において、移植された金属ハイブリッド整形外科用ステープル１００を示す概略図である。前記レグ１１０、１１１、１２０、１２１は、金属スペーサ構造１５０が、脛骨に切り込まれた骨切り術においてくさび固定され、脛骨に移植される。
図１Ｅは、他の実施形態による金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープルの概略図である。前記整形外科用ステープル３００は、ブリッジ３０５と、第１端部３０１と、第２端部３０２と、を含む。第１レグ３１０は、第１端部３０１から延びる。第２レグ３１１は、第２端部３０２から延びる。また、整形外科用インプラント３００は、第１及び第２レグ３１０、３１１の間のブリッジ３０５に沿って設けられた金属スペーサ構造３５０を含み、前記レグ３１０、３１１と同じ一般的な方向に延びる。前記ブリッジ３０５上の金属スペーサ構造３５０の位置は、特定の適用のために適切な位置となるように選択される。前記整形外科用ステープル３００は、第２レグセット３２０、３２１をさらに含むことができる。
図１Ｅの例示された実施例において、前記ステープル３００は、第２レグセット３２０、３２１をさらに含む。第２レグセットの第１レグ３２０は、第１セットの第１レグ３１０と金属スペーサ構造３５０との間に位置する。第２レグセットの第２レグ３２１は、第２レグ３１１と金属スペーサ構造３５０との間に位置する。
図１Ｅの例示された実施例において、前記ステープル３００は、中足骨‐指骨関節に移植される。前記金属スペーサハイブリッドステープル３００のレグ３１０、３１１、３２０、３２１は、中足骨‐指骨関節の両側に移植され、前記金属スペーサ構造３５０は、前記中足骨と前記指骨との間にくさび固定される。前記金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープル３００は、形状記憶合金からなり、本例示の実施例において、前記ステープル３００は、中足骨‐指骨関節のスペースを開けたままにして伸延力を加えるように予め調整され、金属スペーサ構造３５０を収容する。図１Ｅに示すように、前記金属スペーサ構造３５０は、ブリッジ３０５近傍でより広く、ブリッジ３０５から離れるほどより狭くなる台形状のプロファイルを有することができる。一部の実施形態において、金属スペーサ構造３５０は、正方形又は矩形のプロファイルを有する２つの平行な側面を有することができる。好ましくは、金属スペーサ構造３５０は、第１及び第２レグ３１０、３１１に対向する２つの平面３５０ａ、３５０ｂを含む。
一部の実施形態において、前記金属スペーサ構造１５０、２５０、３５０をそれぞれ形成する金属スペーサハイブリッドステープル１００、２００及び３００の部分は、金属スペーサ構造への骨の成長を促すために多孔性又は穿孔構造を有することができる。
また、前記金属スペーサハイブリッドステープルは、母趾の関節固定ＭＴＰ癒合、踵骨立方骨癒合等のような伸延関節固定術に有用に適用できる。
図２Ａは、本発明の他の態様によるステープルプレートハイブリッド整形外科用インプラント４００の図である。前記ステープルプレートハイブリッド整形外科用インプラント４００は、第１端部４０１及び第２端部４０２を有するブリッジ４０５を含む。前記ハイブリッド整形外科用インプラント４００のブリッジ４０５は、骨プレートのような構造となっており、２つの端部４０１、４０２は、骨ネジＳ１、Ｓ２等を収容するために１つ以上の孔が形成される。
例示された実施例において、ハイブリッド整形外科用インプラント４００の２つの端部４０１、４０２は、それぞれ骨ネジを収容するための１つの孔を含む。図２Ｂは、実施例として、ハイブリッド整形外科用インプラント４００の第１端部４０１の上面図を示す。第１端部４０１は、骨ネジＳ１を収容するための孔Ｈ１が形成されている。一部の実施形態において、骨ネジ用の孔は、固定ネジのネジ頭を収容するようにネジ状であり得る。ネジ孔は、単軸固定ネジ又は多軸固定ネジを収容するように構成できる。骨ネジＳ１、Ｓ２は、固定ネジ、非固定ネジ又は圧縮ネジとすることができる。
前記ハイブリッド整形外科用インプラント４００は、２つの端部４０１、４０２の間に位置する１対以上のステープルレグ４１０、４１１をさらに含む。図２Ａに示す実施例において、１対のステープルレグ４１０、４１１が示される。前記ハイブリッド整形外科用インプラント４００は、形状記憶材料からなり、前記説明の実施例において、前記ハイブリッド整形外科用ステープル４００は、骨切り又は骨折部位４９０に圧縮荷重を加えるように予め調整される。前記ハイブリッド整形外科用インプラント４００は、構造物の外周上に両皮質のロック固定又は非ロック固定を提供すると共に、内部のステープルレグ４１０、４１１に癒合部位の圧縮を提供する。前記圧縮部位への前記ステープルレグの挿入は、従来の形状記憶材料ステープル手術により挿入した後、前記ハイブリッドステープルの骨プレート状のブリッジ部分を骨ネジＳ１、Ｓ２を使用して固定する。
図３Ａ及び３Ｂを参照すると、任意の形状記憶材料の整形外科用ステープルに組み込むことができる有益な特徴は、図３Ｂに示すように、ステープルのブリッジが湾曲するように予め調整され、ステープルの圧縮機能を補助する。図３Ａは、第１端部５０１及び第２端部５０２からそれぞれ延びる２つのレグ５１０、５１１及びブリッジ５０５を含む形状記憶材料ステープル５００を示す。整形外科用インプラント５００の少なくともブリッジ５０５部分は、ブリッジが挿入形状（即ち、変形した形状）と移植された形状（即ち、記憶された形状）との間で移動可能なように形状記憶材料からなる。図３Ａにおいて、前記ブリッジ５０５は、直線の挿入形状である。前記形状記憶材料ステープル５００が患者に移植された後に活性化温度に達すると、前記ブリッジ５０５は、図３Ｂに示すように、前記ブリッジ５０５を上方に（即ち、第１及び第２レグ５１０、５１１の延長方向とは反対の方向に）湾曲させ、体重負荷の移植された形状に戻る。この湾曲は、２つのステープルレグ５１０、５１１が互いに向かって付勢し、２つのステープルレグ５１０、５１１の間の骨癒合部位に圧縮荷重を生成する。
図４Ａ～４Ｂは、一部の実施形態による多面圧縮を提供する形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントの概略図を示す。前記実施形態のステープルレグは、ブリッジに対して一直線／軸方向の圧縮に加えて、多方向に圧縮荷重を提供するように構成される。図４Ａを参照すると、これらのステープル６００は、第１端部６０１及び第２端部６０２を有するブリッジ６０５を含む。２つの端部６０１、６０２には、ブリッジ６０５の縦軸Ａに対して横方向に前記ブリッジが延びるブリッジ延長部６０１ａ及び６０２ａがそれぞれ設けられる。前記ブリッジ延長部６０１ａ、６０２ａの横方向は、ステープル６００への適用に応じて縦軸Ａに直交するか、又は他の所望の角度とすることができる。
また、ステープル６００は、ブリッジ延長部６０１ａ、６０２ａから延びる複数のステープルレグを含む。例示された実施例において、２つのステープルレグ６１０ａ、６１０ｂ及び６１１ａ、６１１ｂは、それぞれのブリッジ延長部６０１ａ、６０２ａから延びる。前記ステープルレグ６１０ａ及び６１０ｂは、ブリッジ延長部６０１ａから延びる。前記ステープルレグ６１１ａ及び６１１ｂは、ブリッジ延長部６０２ａから延びる。前記ステープル６００は、第１及び第２端部６０１、６０２との間のブリッジ６０５から延びるさらなるステープルレグ６２０、６２１をさらに含むことができる。前記ステープル６００は、図４に示すその挿入形状と図４Ｂに示すその移植された形状との間で移動可能である。任意の形状記憶材料のステープルインプラントと同様に、その挿入形状において、全てのレグは、骨癒合部位の準備された孔に前記ステープル６００が挿入できるように配向される。図４Ｂに示すその移植された形状において、前記レグは、１つ以上の予め設定された方向に圧縮荷重を生成するために、所定の所望の予め設定された方向に付勢されている。図４Ｂに例示された実施例において、矢印Ｃ１及びＣ２は、ステープル６００の事前調整により生成される２つの互いに異なる圧縮方向を示す。前記ステープル６００の構成物の四隅のレグ６１０ａ、６１０ｂ、６１１ａ及び６１１ｂは、矢印Ｃ１で示すように、ブリッジ６０５の縦軸Ａに対して一直線となる平面に圧縮を生成して移動する。また、ステープル６００の構成物の四隅のレグは、第２矢印Ｃ２のセットで示すように、縦軸Ａを横切る平面に圧縮を生成する。一部の実施形態において、矢印Ｃ２の横方向は、縦軸Ａと直交することができる。一部の実施形態において、矢印Ｃ２の横方向は、縦軸Ａに直交する以外の角度とすることができる。
図５Ａ～５Ｃは、本発明の一部の実施形態による海綿骨において改善された回転安定性及び改善された圧縮を提供する形状記憶材料の整形外科用ステープルインプラントの概略図を示す。改善された整形外科用ステープルインプラントは、特に距骨下の癒合に有効である。図５Ａは、第１端部７０１及び第２端部７０２を有するブリッジ７０５を含む整形外科用ステープルインプラント７００の等角図である。また、前記ステープルインプラント７００は、第１端部７０１から延びる第１レグ７１０及び第２端部７０２から延びる第２レグ７１１を含む。前記レグ７１０、７１１は、両レグを一直線に保つ方向に延びる。前記ブリッジ７０５は、段差部７２０を含む。図５Ｂの側面図に示すように、前記ブリッジ７０５の段差部７２０は、前記第１レグ７１０及び第２レグ７１１の長さが異なることを可能にする。
他の整形外科用ステープルとは異なり、整形外科用ステープルインプラント７００は、全ての部分がリボン又はブレード状の寸法を含み、全ての部分は、それらの厚さＴよりも実質的に広い幅Ｗを有する。本発明の目的のために、幅Ｗが厚さＴよりも「実質的に広い」ということは、幅Ｗが、厚さＴよりも少なくとも２倍大きいことを意味する。前記幅Ｗが厚さＴよりも実質的に広いため、そのアスペクト比は、骨部位に移植されるときにより大きな回転安定性を有する整形外科用ステープルインプラント７００を提供する。第１レグ７１０及び第２レグ７１１の先端７１０a、７１１ａは、それぞれ骨の材料に容易に挿入できるように鋭い尖った形状で構成することができる。前記整形外科用ステープルインプラント７００の幅Ｗの寸法がより広いため、レグ７１０、７１１を骨に挿入するために、多数の孔が一直線に収容する骨に穿孔される。
また、従来のステープルインプラントに比べて、より広い幅Ｗを有する整形外科用ステープルインプラント７００は、海綿性骨材料に対してより大きな荷重支持の接触表面積を提示するため、海綿性骨材料に対してより良好な圧縮を提供し得る。
図５Ｃを参照すると、厚さＴよりも実質的に広い幅Ｗを有する部分の整形外科用ステープルインプラント８００の他の実施形態が開示されている。前記整形外科用ステープルインプラント８００は、ブリッジ８０５の部分と前記ブリッジ８０５の２つの端部から延びる第１レグ８１０及び第２レグ８１１を含む。しかし、整形外科用ステープルインプラントの実施形態７００とは異なり、レグ８１０及び８１１は一直線に配向せず、これらは、ブリッジ８０５から互いに向きが分かれるような角度で延びる。図５Ｃに例示された実施例において、２つのレグ８１０及び８１１は、角度θで互いに分岐する。これにより、一直線の配向のステープルレグが、これらを係合し得ない配向の癒合部位における両側の２つの骨片と前記ステープル８００とを係合する。図５Ｄは、厚さＴよりも実質的に広い幅Ｗを有する部分の他の実施形態による整形外科用ステープルインプラント９００の概略図である。前記ステープルインプラント９００は、段差部９２０と２つのレグ９１０、９１１とを有するブリッジ９０５を含む。前記２つのレグ９１０、９１１は、角度θと異なる角度βで互いに分岐するように配向する。前記分岐する角度θ及びβは、必要に応じて、０度から１８０度の間の任意の角度とすることができる。
図６Ａ～６Ｅは、幅Ｗがその厚さＴよりも実質的に広いリボン又はブレード状の寸法を有する整形外科用ステープルインプラントのさらなる実施例である。図６Ａは、ブリッジ１００５及び前記ブリッジ１００５の２つの端部から延びる２つのレグ１０１０、１０１１を含む整形外科用ステープルインプラント１０００を示す。前記ステープルインプラント１０００の全ての部分は、その厚さＴよりも実質的に広い幅Ｗを有する。図６Ｂは、２つの骨片Ｂ１及びＢ２を圧縮するために移植された整形外科用ステープルインプラント１０００を示す。これらのリボン又はブレード状のステープルインプラント１０００は、距骨下癒合術に有用である。図６Ｃは、距骨の踵骨への癒合を補助するために、圧縮荷重を提供する距骨と踵骨とを連結する移植された整形外科用ステープルインプラント１０００を示す。また、本明細書に記載のリボン又はブレード状の整形外科用ステープル７００、８００、９００、１０００は、母趾のＭＴＰ癒合、ＴＮ（距骨‐舟状骨）癒合、ＣＣ（踵骨‐立方骨）癒合、足首の癒合等の他の多くの癒合手術に使用できる。
図６Ｄは、他の実施形態による、癒合のために距骨及び腫骨に移植された整形外科用ステープルインプラント１１００の側面図である。前記ステープルインプラント１１００は、前記ブリッジ１１０５から延びる２つのレグ１１１０及び１１１１を含む。図６Ｅは、前記踵骨及び距骨と係合する位置に移植されたリボン又はブレード状のステープルインプラント１２００を示す概略図である。前記ステープルインプラント１２００は、一直線の配向ではないが、１１００の角度で互いに分岐する２つのレグ１２１０及び１２１１を含み、従来の一直線のステープルインプラントでは係合できない位置で踵骨と距骨とを係合するのに特に有用である。
リボン又はブレード状の整形外科用ステープルインプラント７００、８００、９００、１０００、１１００及び１２００を移植するための器具は、次の通りであり得る。ドリルペック、ブローチ、タップ及び挿入装置等の器具は、骨圧縮部位を準備し、ステープルインプラントを移植するのに有用である。
図７Ａを参照すると、整形外科用ステープルインプラント１３００のステープルレグ１３１０、１３１１の間のブリッジ１３０５の部分が、より骨プレートに類似するように構成される。かかるステープルインプラントは、外反母趾及び／又は中足骨間の角度を矯正して腱膜瘤を治療するラピダス（Ｌａｐｉｄｕｓ）手術に有用である。前記ステープルインプラントは、ブリッジ１３０５のような幅広の骨プレートを有し、好ましくは、ブリッジ１３０５の各端部に２つのステープルレグを有するか、又はブリッジの各端部に幅広のブレード状のレグを有する。図７Ｂ及び７Ｃは、かかる変形の実施形態を示す。図７Ｂは、幅広の板状のブリッジ１３０５を有するステープルインプラント１３００Ａを示す。ブリッジの第１端部１３０１には、ブリッジ１３０５から延びる２つのステープルレグ１３１０Ａがある。ブリッジの第２端部１３０２には、ブリッジ１３０５から延びる２つのステープルレグ１３１１Ａがある。図７Ｃは、幅広の板状のブリッジ１３０５を有するステープルインプラント１３００Ｂを示す。ブリッジの第１端部１３０１には、ブリッジから延びる幅広のブレード状のレグ１３１０Ｂがある。ブリッジの第２端部１３０２には、ブリッジから延びる幅広いブレード状のレグ１３１１Ｂがある。前記ブレード状のレグ１３１０Ｂ及び１３１１Ｂの先端は、鈍角に又は鋭角に構成できる。これらの２つのバージョンは図７Ｅに示される。
前記ステープルインプラント１３００、１３００Ａ、１３００Ｂのブリッジ１３０５は、骨プレートのように幅が広く、例えば、ＴＭＴ関節に存在する解剖学的ステップに対応するために段差がある。図７Ｄは、前記ブリッジの２つの端部から延びる２つのレグ１３１０及び１３１１を含むステープルインプラント１３００の概略的な側面図を示す。ＴＭＴ関節のこのような解剖学的ステップを説明するために、楔状骨と第１中足骨は点線で表示される。
前記ステープルインプラント１３００、１３００Ａ、１３００Ｂは、形状記憶材料からなり、これらのステープルインプラントは、その挿入形状と移植された形状との間で移動可能である。移植された形状の場合、骨切り又は骨折部位に圧縮荷重を加えるように予め調整される。
図８Ａ～１０Ｉを参照すると、ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの様々な実施例が開示されている。このようなブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントは、母趾ＭＴＰ、中足部、後足部から足首の癒合まで、任意の癒合手術に有用である。図８Ａを参照すると、ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１４００は、プレート部１４１０及びブレード部１４２０を含む。前記プレート部１４１０は、骨ネジを収容するための１つ以上のネジ孔１４１２を含む。前記ネジ孔１４１２は、ロック、非ロック又は圧縮タイプとすることができ、１つの固定インプラント１４００上のプレート部１４１０は、可能なネジ孔のタイプの全部、一部又は１つを含むことができる。前記ブレード部１４２０は、図７Ｃに示すステープルインプラントの実施形態１３００Ｂ上のブレード状のステープルレグ１３１０Ｂ、１３１１Ｂと同様である。
図８Ｂは、他の実施形態によるブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１５００を示す。前記ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１５００は、プレート部１５１０及びブレード部１５２０を含む。前記プレート部１５１０は、骨ネジを収容するための１つ以上のネジ孔１５１２を含む。前記ネジ孔１５１２は、ロック、非ロック又は圧縮タイプとすることができ、１つの固定インプラント１５００上のプレート部１５１０は、可能なネジ孔のタイプの全部、一部又は１つを含むことができる。前記ブレード部１５２０は、図７Ｃに示すステープルインプラントの実施形態１３００Ｂ上のブレード状のステープルレグ１３１０Ｂ、１３１１Ｂと同様である。しかし、前記ブレード部１５２０は、ガイドワイヤ又は固定ピンを収容するためにカニューレ状とすることができる。このように、前記ブレード部１５２０は、前記ブレード部１５２０の長さを通して延びる孔１５３０を含む。
前記ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１５００は、形状記憶材料からなり、従って、挿入形状と移植された形状との間で移動可能である。カニューレ状のブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１５００が使用可能なステップは、（１）ブレードの挿入のためのガイドワイヤを骨片に配置するステップ、（２）ブレード挿入を可能にするために、ガイドワイヤの両側を穿孔するステップ、（３）ガイドワイヤ上方にカニューレ状のブレード部１５２０を挿入するステップ、（４）骨にブレード部１５２０を位置させるステップ、（５）プレート部１５１０が骨表面に対して適切に位置しているか確認するステップ、（６）骨ネジを使用してプレート部１５１０を骨に固定するステップ、そして、（７）ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１５００が移植された形状に移動し、骨癒合部位に圧縮荷重を加えるようにするステップである。一部の実施形態において、ステップ（３）は、インプラントの温度を制御して、インプラントの挿入形状を保持することのできるハンドルを使って実行することができる。次に、ステップ（７）において、ハンドルが取り外されて、ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１５００が患者の体温に到達して、インプラントが移植された形状に移動することができるようになる。
図９Ａ～９Ｂは、ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１６００の他の実施形態を示す。前記インプラント１６００は、プレート部１６１０及びブレード部１６２０を含む。前記プレート部１６１０は、骨ネジＳＳを収容するための１つ以上のネジ孔１６１２を含む。前記実施形態は、母趾ＭＰ癒合に有用に構成される。前記ブレード部１６２０は、幾らか望む程の背屈（例えば、１０°）及び外反屈曲（例えば、５°）が可能なように構成することができる。
図１０Ａ～１０Ｂは、ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１７００の他の実施形態を示す。前記インプラント１７００は、プレート部１７１０及びブレード部１７２０を含む。前記プレート部１７１０は、骨ネジＳＳを収容するための１つ以上のネジ孔１７１２を含む。前記実施形態は、ＴＭＴ癒合術等の中足部に有用に構成される。また、同様に構成されたインプラントは、距舟関節癒合術に有用である。
図１０Ｃは、ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１８００の他の実施形態を示す。前記インプラント１８００は、プレート部１８１０及びブレード部１８２０（図１０Ｃに示さず）を含む。前記プレート部１８１０は、骨ネジを収容するための１つ以上のネジ孔１８１２を含む。前記実施形態は、舟状骨‐楔状骨癒合術に有用に構成される。
図１０Ｄは、ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント１９００の他の実施形態を示す。前記インプラント１９００は、プレート部１９１０及びブレード部１９２０（図１０Ｄに示さず）を含む。前記プレート部１９１０は、骨ネジを収容するための１つ以上のネジ孔１９１２を含む。前記実施形態は、踵骨‐楔状骨癒合術に有用に構成される。
図１０Ｅ～１０Ｉは、ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラント２０００の他の実施形態を示す。前記インプラント２０００は、プレート部２０１０及びブレード部２０２０を含む。前記プレート部２０１０は、骨ネジを収容するための１つ以上のネジ孔２０１２を含む。前記実施形態は、足首の癒合手術に有用に構成される。図１０Ｅ～１０Ｆは、側面からのインプラント２０００の移植実施例を示す。図１０Ｇ～１０Ｈは、前方からのインプラント２０００の移植実施例を示す。図１０Ｉは、後方からのインプラント２０００の移植実施例を示す。ブレード／プレートハイブリッド整形外科用固定インプラントの利点は、ステープルと同様に一定の圧縮荷重を提供し、且つ、骨プレートの固定安定性を提供することである。従って、ブレード／プレートハイブリッド固定インプラントは、ステープルよりもプレートとネジを好む整形外科医にとってより魅力的であり得る。
図１１は、ＴＭＴ関節癒合術で使用するために構成された形状記憶材料の整形外科用固定インプラント２１００の実施形態を示す。前記インプラント２１００は、第１端部２１０１及び第２端部２１０２を有するブリッジ２１０５を含む。第１レグ２１１０は、第１端部２１０１から延び、第２レグ２１１１は、第２端部２１０２から延びる。前記インプラント２１００は、第１及び第２レグ２１１０、２１１１の間のブリッジ２１０５から延びるさらなるレグ２１１２、２１１３及び２１１４をさらに含むことができる。前記レグ２１１１、２１１４は、第１楔状骨に適する長さで構成される。前記レグ２１１０、２１１２及び２１１３は、第１中足骨に適する長さで構成される。前記ブリッジ２１０５の形状は、第１楔状骨の傾斜と一致するように構成される。前記インプラント２１００は、形状記憶材料からなるため、挿入形状と移植された形状との間で移動可能である。
図１２Ａ～１２Ｂは、特に舟状骨‐楔状骨癒合術、特に内側及び中間楔状骨を舟状骨に癒合するために構成される形状記憶材料の整形外科用固定インプラント２２００の実施形態を示す。図１２Ａは、舟状骨、内側楔状骨及び中間楔状骨の位置を示す。前記インプラント２２００の輪郭は２２００Ａで示され、前記インプラント２２００が癒合するために３つの骨の上にどのように配置されるかを描いている。
前記インプラント２２００は、第１端部２２０１から第２端部２２０２に延び、舟状骨から内側楔状骨に延びる大きさを有する第１ブリッジ２２０５を含む。第１端部２２０１は、内側楔状骨を挿入するために、第１ブリッジから延びる２つのステープルレグ２２１０及び２２１４を含む。第２端部２２０２は、舟状骨に挿入するために第１ブリッジ２２０５から延びるステープルレグ２２１１を含む。前記第１ブリッジ２２０５は、第１ブリッジ２２０５から側方に延びる２つの第２ブリッジ２２０５Ａ及び２２０５Ｂを含む。第２ブリッジ２２０５Ａは、側方に延びており、第２ブリッジ２２０５Ａから延びて、中間楔状骨近くの舟状骨に挿入するために位置するステープルレグ２２１２をさらに含む。第２ブリッジ２２０５Ｂは、第１ブリッジ２２０５から中間楔状骨に向かって側方に延びており、第２ブリッジ２２０５Ｂから延びて、中間楔状骨に挿入するために位置するステープルレグ２２１３をさらに含む。
図１３は、距骨下癒合術に使用するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用固定インプラント２３００の実施形態を示す。前記インプラント２３００は、距骨と踵骨との間の実質的な領域をカバーできるように、図示のように額縁状に構成されたブリッジ２３０５を含む。前記インプラント２３００の一方の側のブリッジ２３０５から延びているのは、距骨に挿入するための複数のステープルレグ２３１０、２３１１及び２３１２である。示された実施例において、３つのステープルレグが設けられるが、前記インプラント２３００は、必要に応じて、距骨に挿入するための異なる数のステープルレグを含むことができる。前記インプラント２３００の反対側のブリッジ２３０５から延びているのは、踵骨に挿入するための複数の第２セットのステープルレグ２３２０、２３２１及び２３２２である。また、踵骨に挿入するための３つのステープルレグのみが示されているが、前記インプラント２３００は、必要に応じて、踵骨に挿入するための異なる数のステープルレグを含むことができる。
図１４Ａ～１４Ｃは、小趾（ｌｅｓｓｅｒ）中足骨の骨切り癒合に使用するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用固定インプラント２４００の実施形態を示す。図１４Ａは、第１端部２４０１及び第２端部２４０２を有するブリッジ２４０５を含むインプラント２４００の斜視図を示す。２つの端部２４０１、２４０２には、それぞれブリッジ延長部２４０１ａ及び２４０２ａが設けられ、前記ブリッジ２４０５を前記ブリッジ２４０５の縦軸に対して横方向に延ばす。前記ブリッジ延長部２４０１ａ、２４０２ａの横方向は、縦軸に直交するか、又は他の所望の角度とすることができる。
前記インプラント２４００はまた、前記ブリッジ延長部２４０１ａ、２４０２ａから延びる複数のステープルレグを含む。示された実施例において、２つのステープルレグ２４１０ａ、２４１０ｂ及び２４１１ａ、２４１１ｂは、それぞれのブリッジ延長部２４０１ａ、２４０２ａから延びる。前記ステープルレグ２４１０a及び２４１０ｂは、ブリッジ延長部２４０１ａから延びる。前記ステープルレグ２４１１ａ及び２４１１ｂは、ブリッジ延長部２４０２ａから延びる。形状記憶材料でできているため、前記インプラント２４００は、その挿入形状とその移植された形状との間で移動可能であり、前記移植された形状は、図１４Ｂ及び図１４Ｃに示す中足骨の骨切り術において圧縮荷重を提供するものである。
図１５Ａ～１５Ｃは、母趾中足骨関節癒合術に使用するために特別に構成された形状記憶材料の整形外科用固定インプラント２５００の実施形態を示す。図１５Ａは、第１端部２５０１及び第２端部２５０２を有するブリッジ２５０５を含むインプラント２５００の斜視図を示す。第１端部２５０１には、ブリッジ延長部２５０１ａが設けられ、ブリッジ２５０５の縦軸に対して横方向に前記ブリッジ２５０５を延ばす。前記ブリッジ延長部２５０１ａの横方向は、縦軸に直交するか、又は他の所望の角度とすることができる。
前記インプラント２５００は、第２端部２５０２から延びるステープルレグ２５２０を含み、また、前記ブリッジ延長部２５０１ａから延びる複数のステープルレグを含む。示された実施例において、２つのステープルレグ２５１０a、２５１０ｂは、ブリッジ延長部２５０１ａから延びる。前記インプラント２５００はまた、ブリッジ延長部２５０１ａと第２端部２５０２との間のブリッジ２５０５から延びるさらなる複数のステープルレグ２５２１、２５２２及び２５２３を含む。前記ブリッジ延長部２５０１ａから延びる２つのステープルレグ２５１０a、２５１０ｂは、指骨に挿入するために構成されるのに対し、ステープルレグ２５２０、２５２１、２５２２及び２５２３は、中足骨に挿入するために構成される。
形状記憶材料からなる前記インプラント２５００は、その挿入形状とその移植された形状との間で移動可能であり、前記移植された形状は、前後方向の図１５Ｂ及び１５Ｃに示すように中足肢節関節に圧縮荷重を提供するものである。
図１６Ａ及び図１６Ｂは、特に、ジョーンズ骨折を固定するために構成された形状記憶材料のステープルインプラント２６００を示す。前記インプラント２６００は、第１端部２６０１及び第２端部２６０２を含む。第１端部２６０１は、ジョーンズ骨折周囲に第５中足骨の遠位側と係合するように構成される。前記インプラント２６００は、第１端部２６０１から延びる第１ステープルレグ２６１０を含む。第２端部２６０２は、ジョーンズ骨折周囲に第５中足骨の基部と係合するように構成される。前記インプラント２６００は、第２端部２６０２から延びる第２ステープルレグ２６２０を含む。前記インプラント２６００は、第１レグ２６１０と第２レグ２６２０との間のブリッジ２６０５から延びるさらなる複数のステープルレグをさらに含むことができる。示された実施例において、２つのさらなるステープルレグ２６１１及び２６２１が設けられる。第１レグ２６１０により近いステープルレグ２６１１は、ジョーンズ骨折周囲の第５中足骨の遠位部に挿入されるように構成される。第２レグ２６２０により近いステープルレグ２６２１は、第５中足骨の基部に挿入されるように構成される。
図１７Ａ及び１７Ｂは、特に、ジョーンズ骨折を固定するように構成された形状記憶材料のステープルインプラント２７００の他の実施形態の図である。前記インプラント２７００は、インプラント２６００と同様であり、第１端部２７０１及び第２端部２７０２を有する。第１端部２７０１は、ジョーンズ骨折周囲の第５中足骨の遠位側と係合するように構成される。第２端部２７０２は、ジョーンズ骨折周囲の第５中足骨の基部と係合するように構成される。前記インプラント２７００は、第１端部２７０１から延びる第１ステープルレグ２７１０を含む。前記インプラント２７００は、第２端部２７０２から延びる第２ステープルレグ２７２０を含む。第１レグ２７１０と第２レグ２７２０との間のブリッジ２７０５から延びるさらなる複数のステープルレグをさらに含むことができる。示された実施例において、２つのさらなるステープルレグ２７１１及び２７２１が設けられる。第１レグ２７１０により近いステープルレグ２７１１は、ジョーンズ骨折周囲の第５中足骨の遠位部に挿入されるように構成される。第２レグ２７２０により近いステープルレグ２７２１は、第５中足骨の基部に挿入されるように構成される。図１６Ａ及び図１７Ｂに示すように、ステープルインプラント２６００、２７００の第２端部２６０２及び２７０２は、中足骨基部の輪郭及び形状と一致するように構成することができる。
図１８は、ＴＭＴ関節周囲の解剖学的輪郭と一致するように構成されたステープルインプラント２８００の他の実施形態を示す図である。前記ステープルインプラント２８００は、ブリッジ２８０５と、その両端部でブリッジ２８０５から延びる第１ステープルレグ２８１０及び第２ステープルレグ２８２０と、を含む。前記ブリッジ２８０５は、解剖学的輪郭に沿うように１０～２０°屈曲して構成される。前記ブリッジ２８０５の１０～２０°の屈曲は、角度ωとして識別される。
図１９Ａ～１９Ｂは、母趾中足趾節骨の癒合のために構成されたステープルインプラント２９００の他の実施形態の図である。前記インプラント２９００は、母趾中足趾節ＭＰ関節周囲の解剖学的輪郭と一致するように湾曲したブリッジ２９０５を含む。図１９Ａは、ＭＰ関節の上の位置に移植されたインプラント２９００の側面図である。前記インプラント２９００には、ブリッジ２９０５に対して解剖学的輪郭とより良好に一致するように、幾つかの背屈角度のオプションを提供することができる。
図２０Ａ～２０Ｂは、他の実施形態によるステープルインプラント３０００の図である。前記インプラント３０００は、距骨下癒合術に特に有用に構成される。前記インプラント３０００は、ブリッジ３００５と、前記ブリッジ３００５の両端部から延びる２つのステープルレグ３０１０、３０１１と、を含む。前記ブリッジ３００５は、距骨と踵骨の解剖学的輪郭と一致するように輪郭が形成される。
図２１Ａ～２１Ｄは、ネジを介して骨等に取り付けるのに適したプレート構造と、ホルダから解除されると骨又は組織に圧縮するニチノールステープル構造とを組み合わせた骨固定インプラント装置の図である。前記プレート構造と前記ニチノールステープル構造は、並んで結合された配列で配置される。前記プレートとそのネジは、ステープルレグに平行か、垂直か、又は別の角度であり得る。前記ニチノールメモリ圧縮は、レグ、プレート又はその両方であり得る。前記ニチノールレグは、多様なアライメント及び構成において１つのレグ又は複数のレグであり得る。この手術装置は、癒合又は骨折治療で骨面と対向するのに使用し得る。前記プレート／ネジの接合部分は、非ロック又はロック、或いはその両方が可能であり、当業者に公知の圧縮スロットを含み得る。前記プレートシステムは、適用面積によってユーティリティプレート（ストレート、Ｔ、Ｌ、Ｈ）及び解剖学的プレートを含む。
図２１Ａ～２１Ｄを参照すると、骨プレート部３１１５を含むハイブリッドインプラント３１００のさらなる実施形態が記載されている。前記プレート部３１１５は、骨ネジＳＳを収容するための１つ以上のネジ孔３１１２を含む。また、ハイブリッドインプラント３１００は、少なくとも３つのセグメント３１０５a、３１０５ｂ及び３１０５ｃを含む額縁状のブリッジを含む。図２１Ａは、踵骨‐立方骨関節を癒合するために用いられるハイブリッドインプラント３１００を示す図である。ブリッジの中間セグメント３１０５ｂは、骨片に挿入するための１つ以上の構造体３１１０を含む。１つ以上の構造体３１１０のそれぞれは、ブレード又はステープルレグであり得る。図２１Ｂは、図２１Ａの配置の側面図を示す。図２１Ｂは、１つ以上の構造体３１１０が踵骨に挿入されることを示す。形状記憶材料からなる前記インプラント３１００は、その挿入形状とその移植された形状との間で移動可能であり、前記移植された形状は、意図する癒合部位に圧縮荷重を提供するものであり、前記例においては、踵骨‐立方骨関節である。
図２１Ｃは、距舟関節を癒合するのに用いられるハイブリッドインプラント３１００の実施例を示す。図２１Ｄは、図２１Ｃの配置の側面図を示す。
図２２Ａ～２２Ｆを参照すると、距骨下癒合ガイド４０００が記載されている。前記癒合ガイド４０００は、ガイドワイヤの位置決め及び再配置、確認Ｘ線等の繰り返しを必要としない、距骨下癒合ネジの正確かつ効率的な配置を考慮した、より精度の高い１本又は２本の距骨下癒合ネジの適切な配置を可能とする。
精度の向上によって、手術時間が短縮され、距骨下癒合術をより成功へと導く。距骨下癒合に望ましい方法の１つは、配置において、踵骨と距骨にネジ固定される２本の骨ネジを使用することであり、これらを二重に分岐する。これは、図２２Ｃ及び２２Ｄに示す２本のネジＡ及びＢが、互いに異なる二方向に分岐することを意味する。図２２Ｃに示す踵骨及び距骨の側面図において、２本のネジＡ及びＢは、足底‐足背方向に第１角度である角度‐１で互いに分岐する。図２２Ｄに示すような足背又は足底側から見ると、２本のネジＡ及びＢは、横断面において第２角度である角度‐２で互いに分岐する。但し、前記構成において２本のネジＡ及びＢを患者の足に適切に移植することは、外科医にとって非常に負担がかかり苛立たせることがおおい。図２２Ａ～２２Ｂ及び２２Ｅ～２２Ｆに示す癒合ガイド４０００は、２本のネジＡ及びＢのアライメントを目的とするプロセスをより簡単かつ正確にする。
図２２Ａを参照すると、前記癒合ガイド４０００は、第１端部４０１１及び第２端部４０１２を有する一般にＣ型ボディ４０１０を含む。前記癒合ガイド４０００のボディは、示された実施例のようなＣ型に限定されない。前記癒合ガイド４０００のボディは、２つの端部４０１１及び４０１２が記載のように患者の足の周囲に配置されるように位置する限り、所望の任意の他の形態であり得る。前記癒合ガイド４０００は、患者の足の周囲に位置するように構成され、第１端部４０１１は、距骨ヘッドに位置するように構成され、第２端部４０１２は、かかとに位置するように構成される。第１端部４０１１は、ドロップピン４０２０を収容するためのスリーブとして機能する孔４０１１ａを含む。第２端部４０１２は、足底‐足背方向において第１角度である角度‐１で、横断面において第２角度である角度‐２で分岐する、多少の深さとその縦軸を有する２つの孔４０１２ａ、４０１２ｂを含む。前記癒合ガイド４０００はまた、２つの孔４０１２ａ、４０１２ｂに挿入される２つのカニューレスリーブ４０３０を含む。前記カニューレスリーブ４０３０は、それぞれカニューレ４０３２を含む。前記カニューレ４０３２は、ドリルビットをガイドするのに使用可能なガイドワイヤを収容するようにサイズ調整される。
孔４０１２ａ、４０１２ｂに挿入されると、前記カニューレスリーブ４０３０のカニューレ４０３２は、２本の距骨下癒合ネジＡ及びＢに対するそれぞれのターゲットラインＴＡ及びＴＢを規定するように配向する（図２２Ｃ及び２２Ｄに示されている）。前記ターゲットラインＴＡとＴＢは、二方向、即ち、足底‐足背方向の第１角度である角度‐１、及び横断面の第２角度である角度‐２に互いに分岐する。図２２Ｂは、この配置を示している。図２２Ｂにおいて、前記癒合ガイド４０００は、距骨頭に位置するドロップピン４０２０により足の周りに置かれ、第２端部４０１２は、かかとに位置する。孔４０１２ａ、４０１２ｂに位置する２つのカニューレスリーブ４０３０は、それぞれのターゲットラインＴＡ及びＴＢを規定する。好ましい実施形態において、前記ターゲットラインＴＢは、ドロップピン４０２０の先端に向けられる。この時点で、外科医は、蛍光透視により適切なアライメントを確認でき、ガイドワイヤが、第２孔４０１２ｂのカニューレスリーブ４０３０を介してターゲットラインＴＢに沿って投じられる。その際、外科医は、蛍光透視によりガイドワイヤのアライメントを確認することができる。次に、第２ガイドワイヤが、第１孔４０１２ａのカニューレスリーブ４０３０を介してターゲットラインＴＡに沿って投じられる。続いて、ガイドワイヤをガイドとして使用し、カニューレドリルビットにより、距骨下癒合ネジＡ及びＢ用の孔が穿孔される。次に、癒合ガイド４０００のアセンブリを取り外して距骨下癒合ネジＡ及びＢが足にネジ固定される。
癒合ガイド４０００を使用する一部の実施形態において、ネジＡ及びＢのいずれか又はその両方のアライメントは、外科医が特定患者の解剖学的構造に基づいて必要であると判断した場合、自由な裁量で行うことができる。カニューレスリーブ４０３０を用いる代わりに、外科医は、第２端部４０１２の孔４０１２ａ、４０１２ｂを介してガイドワイヤを通すことができる。
図２２Ｅ及び２２Ｆを参照すると、圧縮特徴部４０５０を含む癒合ガイド４０００Ａの実施形態が示されている。本実施形態において、癒合ガイド４０００Ａの本体は、２つの部分４０１０Ａ及び４０１０Ｂを含む。２つの部分４０１０Ａ、４０１０Ｂは、圧縮特徴部４０５０によって結合される。２つの部分４０１０Ａ、４０１０Ｂは、２つの部分の一方を他方にはめ込むように構成され、癒合ガイド４０００の第１端部４０１１と第２端部４０１２との間の距離を調整することができる。前記圧縮特徴部４０５０は、癒合ガイド４０００の両端部間の所望の距離が達成された後、所望の位置で２つの部分４０１０Ａ、４０１０Ｂをロックできるように構成される。
前記圧縮特徴部４０５０のロック及びロック解除特徴部は、ネジ状のコレットに収容された２つの部分４０１０Ａ、４０１０Ｂの一方と２つの部分４０１０Ａ、４０１０Ｂの他方とに設けられたネジ状のコレットによって可能にすることができる。前記圧縮特徴部４０５０は、２つの部分４０１０Ａ、４０１０Ｂ間の伸縮方式をロック及びロック解除するようにコレット上をスリップし、コレットとねじ込み式に係合するフェルール４０５０Ａをさらに含むことができる。
図２３Ａ～２３Ｂは、整形外科用ステープルの移植に使用するための圧縮装置５０００及びドリルガイド５１００を示す図である。前記ドリルガイド５１００は、ハンドル５１０５を含み、２つのドリルガイド５１１０及び５１２０を提供する分岐した構造を有する。第１ドリルガイドは、ガイド孔５１１１を含む。第２ドリルガイドは、ガイド孔５１２１を含む。前記ドリルガイド５１００は、２つのドリルガイド５１１０及び５１２０が互いに向かって付勢して、２つのドリルガイド５１１０、５１２０間の距離を縮めることができ、前記ドリルガイド５１００は、その構成を維持するように構成される。前記圧縮装置５０００は、外科用プライヤのような構造を有する。前記圧縮装置５０００は、ハンドル部５００５及び２つの圧縮アーム５０１０及び５０２０を含む。（プライヤ又はハサミでするように）ハンドル部５００５を共に閉じることにより、２つの圧縮アーム５０１０及び５０２０が閉じて、２つの圧縮アーム５０１０及び５０２０の間の領域に圧縮力が加わる。
使用の際、前記ドリルガイド５１００は、２つの骨片である遠位骨片Ｂ１と近位骨片Ｂ２との間の骨切り又は関節上に配置される。第１ドリルガイド５１１０は、遠位骨片Ｂ１上に位置し、第２ドリルガイド５１２０は、近位骨片Ｂ２上に位置する。ステープルレグを収容するための孔は、まず、第１ドリルガイド５１１０のガイド孔５１１１を介して遠位骨片Ｂ１に穿孔される。図２３Ａに示すように、固定ピン又はペグ１が、ガイド孔５１１１を介して前記遠位骨片Ｂ１の穿孔された孔に位置する。次に、図２３Ａに示すように、圧縮装置５０００が使用され、２つのドリルガイド５１１０及び５１２０を共に圧縮する。この動作では、第１ドリルガイド５１１０が、ペグ１により遠位骨片Ｂ１に固定されているので、前記遠位骨片Ｂ１は、近位骨片Ｂ２に向かって移動する。図２３Ｂに示すように、２つの骨片Ｂ１、Ｂ２は、接触するまで圧縮される。続いて、第２ドリルガイド５１２０を用いて近位骨片Ｂ２に孔が穿孔され、近位骨片Ｂ２に第２ペグ２を位置するようにする。次に、前記ドリルガイド５１００及び前記ペグを取り外して、整形外科用ステープルを穿孔された孔に配置し、２つの骨片Ｂ１、Ｂ２を圧縮状態に保つ。
装置、キット、システム及び方法が、例示的な実施形態の観点から説明されたが、これらに限定されるものではない。むしろ、添付の請求の範囲は、前記装置、キット、システム及び方法の他の変形及び実施形態を含むように広範囲に解釈されるべきであり、これらは、前記装置、キット、システム及び方法の均等物の範囲及び範疇を逸脱することなく、当業者によって行われ得る。
一部の実施形態において、金属スペーサハイブリッド整形外科用ステープル１００は、必要に応じて、さらなるレグセットをさらに含むことができる。図１Ａに示す実施例において、整形外科用ステープル１００は、第２レグセット１２０、１２１をさらに含む。第２レグセットの第１レグ１２０は、第１セットの第１レグ１１０と金属スペーサ構造１５０との間に位置する。第２レグセットの第２レグ１２１は、第２レグ１１１と金属スペーサ構造１５０との間に位置する。さらなるレグセットは、整形外科用ステープル１００が予め設定されている方法によって、さらなる圧縮力又は伸延力を提供することができる。

Claims (15)

  1. 第１端部及び第２端部を含むブリッジと、
    ブリッジの第１端部から延びる第１レグと、
    ブリッジの第２端部から延びる第２レグと、を含む整形外科用インプラントであって、
    前記ブリッジは、前記第１レグ及び前記第２レグの間に設けられ、前記ブリッジから前記第１レグ及び第２レグと同じ方向に延びる金属スペーサ構造を含み、前記金属スペーサ構造は、２つの骨切りの骨面の間に挿入されるように構成される、整形外科用インプラント。
  2. 前記金属スペーサ構造と、第１レグ及び／又は第２レグの間に設けられたさらなるレグをさらに含む、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
  3. 前記金属スペーサ構造は、金属スペーサ構造が２つの骨切りの骨面の間に位置した後、金属スペーサ構造への骨の成長を促すための多孔性の穿孔構造を有する、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
  4. 前記金属スペーサ構造は、三角形のくさび状のプロファイルを有し、第１及び第２レグに対向する２つの平面を有する、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
  5. 前記金属スペーサ構造は、台形状のプロファイルを有し、第１及び第２レグに対向する２つの平面を有する、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
  6. 少なくとも前記ブリッジ及び第１レグは、形状記憶材料からなる、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
  7. 第１端部及び第２端部を含むブリッジであって、前記ブリッジの第１端部及び第２端部のそれぞれに骨ネジを収容するための１つ以上の孔が形成されるブリッジと、
    第１端部及び第２端部の間に設けられ、前記ブリッジから延びる第１レグ及び第２レグと、を含む、整形外科用インプラント。
  8. 骨ネジ用の孔は、固定ネジのネジ頭を収容するようにネジ状である、請求項７に記載の整形外科用インプラント。
  9. 少なくとも前記ブリッジ及びレグは、形状記憶材料からなる、請求項７に記載の整形外科用インプラント。
  10. 第１端部及び第２端部を含むブリッジと、
    前記ブリッジの第１端部から延びる第１レグと、
    前記ブリッジの第２端部から延びる第２レグと、を含む、整形外科用インプラントであって、
    前記整形外科用インプラントの少なくともブリッジの部分は、ブリッジが、挿入形状と移植された形状との間で移動可能なように形状記憶材料からなり、挿入形状の場合、前記ブリッジは、直線であり、移植された形状の場合、前記ブリッジは、第１レグ及び第２レグの延長方向とは反対方向に曲がり、第１レグと第２レグとが互いに向かって付勢する、整形外科用インプラント。
  11. 縦軸を有し、第１端部及び第２端部を含むブリッジと、
    第１端部及び第２端部のそれぞれに設けられるブリッジ延長部であって、前記ブリッジの縦軸に対して横方向に延びるブリッジ延長部と、
    それぞれのブリッジ延長部から延びる複数のレグを含む、整形外科用インプラントであって、
    前記整形外科用インプラントは、挿入形状と移植された形状との間で移動可能なように形状記憶材料からなり、
    移植された形状において、複数のレグは、１つ以上の予め設定された方向に付勢されて１つ以上の予め設定された方向に圧縮荷重を生成する、整形外科用インプラント。
  12. 移植された形状において、１つ以上の予め設定された方向は、ブリッジの縦軸と一直線となる平面で圧縮を生成する少なくとも１つの方向を含む、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
  13. 移植された形状において、１つ以上の予め設定された方向は、ブリッジの縦軸を横切る平面で圧縮を生成する少なくとも１つの方向を含む、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
  14. 前記横方向が、ブリッジの縦軸に対して直角でない、請求項１３に記載の整形外科用インプラント。
  15. 第１端部と第２端部との間のブリッジから延びる１つ以上のレグをさらに含む、請求項１１に記載の整形外科用インプラント。
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