JP2022512315A - 減圧創傷療法における療法デバイスまたは創傷被覆材の変更 - Google Patents

Abstract

創傷に陰圧を適用するための装置が開示される。装置は、ハウジング、圧力源、キャニスタ、およびコントローラを含み得る。圧力源は、ハウジングによって支持され、創傷の上に配置された創傷被覆材に流体流路を介して陰圧を提供することができる。キャニスタは、創傷からの滲出液を収集することができる。コントローラは、圧力源を用いて創傷被覆材に陰圧を提供することを示すパラメータを監視し、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることをパラメータから決定し、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを示す通知をユーザに提示するために出力することができる。【選択図】図４

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１２月１４日に出願された英国仮出願第１８２０３８８．５号に対する優先権を主張するものであり、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本開示の実施形態は、陰圧療法もしくは減圧療法、または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆および治療するための方法および装置に関する。具体的には、本明細書に開示された実施形態は、陰圧療法デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、およびＴＮＰシステムを使用する方法に関するが、これらに限定されない。

いくつかの態様では、創傷に陰圧を適用するための装置が開示される。装置は、ハウジング、圧力源、キャニスタ、およびコントローラを含み得る。圧力源は、ハウジングによって支持され、創傷の上に配置された創傷被覆材に流体流路を介して陰圧を提供することができる。キャニスタは、創傷被覆材と流体流路を介して流体連通し、創傷から流体を収集することができる。コントローラは、圧力源を用いて創傷被覆材に陰圧を提供することを示すパラメータを監視し、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることをパラメータから決定し、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを示す通知をユーザに提示するために出力することができる。

前段落に記載の装置は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。パラメータは、圧力源によって送達される療法の持続時間、流体流路内の圧力、流体流路内の流速、流体流路内の閉塞、創傷被覆材の充填量、圧力源の活性レベル、キャニスタの充填量、創傷の深さ、または滲出液収集の頻度のうちの１つ以上を含み得る。装置は、パラメータを検出するセンサを含み得る。コントローラは、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、経時的なパラメータの変化から決定することができる。コントローラは、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、パラメータと閾値との比較から決定することができる。キャニスタは、ハウジングによって支持され得る。キャニスタなし創傷療法装置は、付随する圧力源を含み、創傷被覆材とは異なる流体容量を有する付随する創傷被覆材と組み合わせて操作することができる。通知は、視覚表示、音声表示、または触覚表示を含み得る。装置は、ハウジングによって支持され、通知を提示するディスプレイを含み得る。コントローラは、創傷からの滲出液収集の予測を決定し、ユーザへの提示のために予測を出力することができる。コントローラは、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを決定することに応答して、ユーザのためのプロファイルを更新することができる。パラメータは、流体流路内の流速および流体流路内の圧力を含み得、コントローラは、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、流体流路内の流速と流れ閾値との比較から、および流体流路内の圧力と圧力設定との間の差と圧力閾値との比較から決定することができる。コントローラは、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、さらに創傷を有する患者について受信される情報から決定することができる。コントローラは、創傷被覆材が流体で満たされていることを、パラメータから決定することができる。コントローラは、通知を無線で電子デバイスに出力することができる。

前述の２つの段落に記載の装置を製造または操作する方法が開示される。

いくつかの態様では、創傷療法デバイスを操作する方法が開示される。方法は、創傷の上に配置された創傷被覆材と流体流路を介して流体連通するキャニスタによって流体流路から流体を収集することと、圧力源を用いて創傷被覆材に陰圧を提供することを示すパラメータを監視することと、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることをパラメータから決定することと、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを示す通知をユーザに提示するために出力することとを含み得る。

前段落に記載の方法は、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。パラメータは、圧力源によって送達される療法の持続時間、流体流路内の圧力、流体流路内の流速、流体流路内の閉塞、創傷被覆材の充填量、圧力源の活性レベル、キャニスタの充填量、創傷の深さ、または滲出液収集の頻度のうちの１つ以上を含み得る。方法は、パラメータをセンサで検出することをさらに含み得る。決定は、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、経時的なパラメータの変化から決定することを含み得る。決定は、創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、パラメータと閾値との比較から決定することを含み得る。

本開示の特徴および利点は、以下の添付図面と併せて、下記の発明を実施するための形態から明らかになるであろう。

創傷療法システムを示す。 ポンプアセンブリおよびキャニスタを示す。 ポンプアセンブリおよびキャニスタを示す。 ポンプアセンブリおよびキャニスタを示す。 ポンプアセンブリの電気的構成要素概略図を示す。 創傷の状態を監視し、治療計画を決定するためのプロセスを示す。 図３のポンプアセンブリなどのポンプアセンブリとともに使用するためのキャニスタを示す。 異なる創傷被覆材に接続されたキャニスタなしポンプアセンブリを示す。 異なる創傷被覆材に接続されたキャニスタなしポンプアセンブリを示す。 非陰圧療法の創傷被覆材を示す。 創傷療法システムにおいて提示可能な通知画面を示す。 創傷療法システムにおいて提示可能な通知画面を示す。

本開示は、減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆および治療するための方法および装置に関する。具体的には、本開示の実施形態は、陰圧療法装置、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、およびＴＮＰシステムを使用する方法に関するが、これらに限定されない。方法および装置は、以下に記載の特徴の任意の組み合わせを組み込むか、または実装することができる。

多数の異なる種類の創傷被覆材が、ヒトまたは動物の治癒過程を補助するものとして知られている。これらの異なる種類の創傷被覆材には、異なる種類の材料および層、例えば、ガーゼ、パッド、発泡体パッド、または多層創傷被覆材が含まれる。ＴＮＰ療法は、真空補助閉鎖療法、陰圧創傷療法、または減圧創傷療法とも称されることがあり、創傷の治癒率を改善するための有益な機序になり得る。そのような療法は、手術創、開放創、および腹部創などの広範な創傷に適用可能である。

ＴＮＰ療法は、組織浮腫を軽減し、血流を促し、肉芽組織の形成を促進し、過剰な滲出液を除去し、細菌負荷、ひいては創傷への感染を低減することによって、創傷の閉鎖および治癒を補助することができる。さらに、ＴＮＰ療法は、創傷の外部障害を減らし、より迅速な治癒を促すことができる。

本明細書で使用される場合、－ＸｍｍＨｇといった減圧または陰圧レベルは、通常、７６０ｍｍＨｇ（または、１気圧、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当する大気圧よりも低い圧力レベルを表す。したがって、－ＸｍｍＨｇの陰圧値は、（７６０－Ｘ）ｍｍＨｇの圧力といった、大気圧よりもＸｍｍＨｇ低い圧力を表している。加えて、－ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、－４０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも低くなる）。－ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、－８０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも高くなる）。

図１は、創傷カバー１２０によって密封された創腔である創腔１１０の内部に配置された創傷充填材１３０を備える、陰圧または減圧創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００を示す。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は、創傷被覆材として言及され得る。単一または複数の内腔管または導管１４０は、創傷カバー１２０と、減圧を供給するように構成されたポンプアセンブリ１５０とを接続する。創傷カバー１２０は、創腔１１０と流体連通することができる。

本明細書に開示されるシステムでは、ポンプアセンブリ１５０は、キャニスタなしポンプアセンブリであり得る（これは、その通常の意味に加えて、キャニスタなしポンプアセンブリによって除去される滲出液が、滲出液を収集するために使用される付随するキャニスタではなく、創傷被覆材に収集されることを意味し得る）か、またはポンプアセンブリ１５０によって除去される滲出液を収集するためのキャニスタと組み合わせて使用され得る。さらに、ポンプアセンブリは、創傷被覆材に取り付けられ得るか、もしくはそれによって支持され得るか、または創傷被覆材に隣接し得る。

創傷充填材１３０は、例えば、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張可能な袋などの任意の好適な種類であり得る。創傷充填材１３０は、それが腔を実質的に充填するように、創腔１１０に適合することができる。創傷カバー１２０は、創腔１１０の上に実質的に流体不浸透性のシールを提供することができる。創傷カバー１２０は、上面および下面を有し得、下面は、創腔１１０を粘着的に（または任意の他の好適な様式で）密封する。本明細書に開示される導管１４０もしくは内腔または任意の他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または任意の他の好適な材料から形成され得る。

創傷カバー１２０のいくつかの実装形態は、導管１４０の端を受けるように構成されたポート（図示せず）を有し得る。例えば、ポートは、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｙｓ Ｓｏｆｔ Ｐｏｒｔであり得る。他の実装形態では、導管１４０は、別のやり方では、創腔内に所望のレベルの減圧を維持するために、創傷カバー１２０を通り抜けるか、またはその下を通って、創腔１１０に減圧を供給することができる。導管１４０は、ポンプアセンブリ１５０によって提供される減圧を創腔１１０に供給するために、ポンプアセンブリ１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも実質的に密封された流体流路を提供するように構成された、任意の好適な物品であり得る。

創傷カバー１２０および創傷充填材１３０は、単一の物品または一体型の単一ユニットとして提供され得る。いくつかの実施形態では、創傷充填材は提供されず、創傷カバー自体が、創傷被覆材とみなされ得る。次いで、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ポンプアセンブリ１５０などの陰圧源に接続され得る。ポンプアセンブリ１５０は、小形化され、持ち運び可能とすることができるが、より大きな従来のポンプも使用することができる。

創傷カバー１２０は、治療される創傷部位の上に配置することができる。創傷カバー１２０は、創傷部位の上に、実質的に密封された腔または包囲空間を形成することができる。いくつかの態様では、創傷カバー１２０は、過剰流体の蒸発を可能にする高い水蒸気浸透性を有するフィルムを有するように構成され得、創傷滲出液を安全に吸収するためにその中に含有される超吸収性材料を有することができる。本明細書全体を通して創傷について言及されていることが理解されるであろう。この点において、創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿孔される、または外傷によって挫傷が引き起こされる開放創および閉鎖創、あるいは患者、あるいは減圧治療によって利益を得る者の皮膚における任意の他の表面もしくは他の状態または欠陥を包含することを理解されたい。したがって、創傷は、流体が生成されるか、またはされない場合がある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。そのような創傷の例としては、急性創傷、慢性創傷、外科切開、および他の切開、亜急性創傷および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、外科的創傷、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。本明細書に記載のＴＮＰシステムの構成要素は、少量の創傷滲出液を滲出する手術創に特に好適であり得る。

いくつかの態様では、導管１４０をポンプアセンブリ１５０から迅速かつ容易に取り外すことができるようにポンプアセンブリ１５０および導管１４０を構成することにより、必要に応じて、被覆材またはポンプを交換するプロセスを容易にする、または改善することができる。本明細書に開示されるポンプは、配管とポンプとの間の任意の好適な接続を有するように構成され得る。

ポンプアセンブリ１５０は、およそ－８０ｍｍＨｇ、またはいくつかの実装形態では、約－２０ｍｍＨｇ～２００ｍｍＨｇの陰圧を送達するように構成され得る。これらの圧力は、正常な周囲大気圧と相対的であり、つまり、－２００ｍｍＨｇが、実際的には約５６０ｍｍＨｇであり得ることに留意されたい。圧力範囲は、約－４０ｍｍＨｇ～－１５０ｍｍＨｇであり得る。あるいは、最高－７５ｍｍＨｇまで、最高－８０ｍｍＨｇまで、または－８０ｍｍＨｇを上回る圧力範囲が使用され得る。また、－７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲も使用され得る。あるいは、およそ－１００ｍｍＨｇを上回る、またはさらに－１５０ｍｍＨｇを上回る圧力範囲が、ポンプアセンブリ１５０によって供給され得る。

操作時に、創傷充填材１３０は、創腔１１０内に挿入され、創傷カバー１２０は、創腔１１０を密封するように配置される。ポンプアセンブリ１５０は、創傷充填材１３０を介して創腔１１０に伝達される陰圧源を、創傷カバー１２０に提供する。流体（例えば、創傷滲出液）は、創傷カバー１２０、創傷充填材１３０、または別の吸収性層（図示せず）に吸収されて貯蔵され得るか、または導管１４０を通してキャニスタ内に貯蔵され得る。

本出願のポンプアセンブリおよび他の態様とともに利用され得る創傷被覆材としては、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ－Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ－Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ ＡＢ、およびＰｉｃｏ被覆材が挙げられる。本出願のポンプアセンブリおよび他の態様で使用され得る陰圧創傷療法システムのそのような創傷被覆材および他の構成要素のさらなる説明は、米国特許公開第２０１１／０２１３２８７号、第２０１１／０２８２３０９号、第２０１２／０１１６３３４号、第２０１２／０１３６３２５号、および第２０１３／０１１００５８号において見出され、これらはそれらの全体が参照により組み込まれる。他の態様では、他の好適な創傷被覆材が利用され得る。

図２Ａは、ポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０の正面図を示す。図示されるように、ポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０は接続され、それによって創傷療法デバイスを形成する。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリ１５０と同様、または同一であり得る。

ポンプアセンブリ２３０は、警告を視覚的に示すように構成された表示器２０２、およびＴＮＰシステムの状態を視覚的に示すように構成された表示器２０４などの、１つ以上の表示器を含む。表示器２０２および２０４は、通常のもしくは適切な動作状態、ポンプ停止、ポンプに供給される電力もしくは停電、創傷カバーもしくは流路内の漏れの検出、吸引閉塞、または任意の他の同様のもしくは好適な状態、またはそれらの組み合わせをユーザに警告することを含む、様々な動作または停止状態を、患者または医療提供者などのユーザに警告するように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、追加の表示器を含み得る。ポンプアセンブリ２３０は、単一の表示器または複数の表示器を使用することができる。任意の好適な表示器、例えば、視覚表示器、音声表示器、触覚表示器などを使用することができる。表示器２０２は、例えば、キャニスタ満杯、低電力、導管１４０の切断、創傷シール１２０のシール破損などの警告状態を示すように構成され得る。表示器２０２は、ユーザの注意を引くために、赤色の閃光を表示するように構成され得る。表示器２０４は、例えば、療法送達は正常である、漏れが検出された、などのＴＮＰシステムの状態を示すように構成され得る。表示器２０４は、例えば、緑色、黄色などの１つ以上の異なる色の光を表示するように構成され得る。例えば、緑色の光は、ＴＮＰシステムが適切に動作している場合に放出され得、黄色の光は、警告を示すために放出され得る。

ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成された凹部２０８に取り付けられたディスプレイまたは画面２０６を含む。ディスプレイ２０６は、タッチスクリーンディスプレイであり得る。ディスプレイ２０６は、取り扱い説明ビデオなどの視聴覚（ＡＶ）コンテンツの再生を支持することができる。以下で説明されるように、ディスプレイ２０６は、いくつかの画面またはグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）がＴＮＰシステムの動作を構成、制御、および監視するように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成されたグリップ部分２１０を備える。グリップ部分２１０は、例えば、キャニスタ２２０の取り外し中に、ユーザがポンプアセンブリ２３０を保持することを支持するように構成され得る。キャニスタ２２０は、例えば、キャニスタ２２０が流体で充填された場合に、別のキャニスタと取り替えられ得る。

ポンプアセンブリ２３０は、ユーザがＴＮＰシステムの動作を操作および監視することを可能にするように構成された、１つ以上のキーまたはボタン２１２を含む。図示されるように、ボタン２１２ａ、２１２ｂ、および２１２ｃが含まれている。ボタン２１２ａは、ポンプアセンブリ２３０の電源を入れる／切るための電源ボタンとして構成され得る。ボタン２１２ｂは、陰圧療法の送達のための再生／停止ボタンとして構成され得る。例えば、ボタン２１２ｂを押すことによって、療法を開始することができ、その後ボタン２１２ｂを押すことによって、療法を停止または終了することができる。ボタン２１２ｃは、ディスプレイ２０６またはボタン２１２をロックするように構成され得る。例えば、ボタン２１２ｃを押すことによって、ユーザが意図せず療法の送達を変更しないようにすることができる。ボタン２１２ｃを押して、制御をアンロックすることができる。他の態様では、追加のボタンが使用され得るか、または図示したボタン２１２ａ、２１２ｂ、もしくは２１２ｃのうちの１つ以上が省かれ得る。複数回のキーの押下または連続的なキーの押下を使用して、ポンプアセンブリ２３０を操作することができる。

ポンプアセンブリ２３０は、カバー内に形成された１つ以上のラッチ凹部２２２を含む。図示されるように、２つのラッチ凹部２２２は、ポンプアセンブリ２３０の側面上に形成され得る。ラッチ凹部２２２は、１つ以上のラッチ２２１を使用して、キャニスタ２２０または別のキャニスタの取り付けおよび取り外しを可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、空気を創腔１１０から取り除かせるための空気出口２２４を備える。ポンプアセンブリに入る空気は、抗菌フィルタなどの１つ以上の好適なフィルタを通り抜けることができる。これによって、ポンプアセンブリの再利用性を維持することができる。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリ２３０に携帯ストラップを接続するための、または受け台を取り付けるための１つ以上のストラップ取り付け部２２６を含む。２つのストラップ取り付け部２２６は、ポンプアセンブリ２３０の側面上に形成され得る。いくつかの態様では、様々なこれらの特徴は省かれるか、または様々な追加の特徴がポンプアセンブリ２３０に追加される。

キャニスタ２２０は、創腔１１０から取り除かれる流体を保持するように構成される。キャニスタ２２０は、キャニスタをポンプアセンブリ２３０に取り付けるための１つ以上のラッチ２２１を含む。キャニスタ２２０は、キャニスタの側面上に２つのラッチ２２１を含み得る。キャニスタ２２０の外部は、キャニスタが実質的に不透明であり、またキャニスタの中身が平面視で実質的に隠されるように、つや消しプラスチックから形成され得る。キャニスタ２２０は、キャニスタのケース内に形成されたグリップ部分２１４を備える。グリップ部分２１４は、例えば、ポンプアセンブリ２３０からのキャニスタの取り外し中に、ユーザがポンプアセンブリ２３０を保持することを可能にするように構成され得る。キャニスタ２２０は、実質的に透明な窓２１６を含み、この窓は、体積の目盛りも含み得る。例えば、３００ｍＬの流体容量を有するキャニスタ２２０は、５０ｍＬ、１００ｍＬ、１５０ｍＬ、２００ｍＬ、２５０ｍＬ、および３００ｍＬの目盛りを含む。キャニスタの他の態様は、異なる体積の流体を保持することができ、異なる目盛り尺度を含むことができる。例えば、図５に示されるキャニスタ５００は、ポンプアセンブリ２３０を有するキャニスタ２２０の代わりに使用され得、キャニスタ５００は、５０ｍＬ～８００ｍＬで５０ｍＬ刻みの目盛りを有する８００ｍＬの流体容量キャニスタを有する。キャニスタ２２０は、導管１４０に接続するための配管チャネル２１８を備える。いくつかの態様では、グリップ部分２１４などの様々なこれらの特徴は省かれるか、または様々な追加の特徴がキャニスタ２２０に追加される。開示されるキャニスタのうちのいずれも、凝固剤を含み得るか、または凝固剤を省き得る。

図２Ｂは、ポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０の背面図を示す。ポンプアセンブリ２３０は、音を生成するためのスピーカーポート２３２を備える。ポンプアセンブリ２３０は、アクセスドア２３４を取り外し、抗菌または抗臭フィルタなどの１つ以上のフィルタにアクセスし、それらを取り替えるためのねじ２３５を有する、フィルタアクセスドア２３４を含む。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成されたグリップ部分２３６を備える。グリップ部分２３６は、例えば、キャニスタ２２０の取り外し中に、ユーザがポンプアセンブリ２３０を保持することを可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、表面上にポンプアセンブリ２３０を配置するためのねじカバーまたは足部またはプロテクタとして構成された、１つ以上のカバー２３８を含む。カバー２３０は、ゴム、シリコーン、または任意の他の好適な材料から形成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリの内部バッテリーを充電および再充電するための電源ジャック２３９を備える。電源ジャック２３９は、直流（ＤＣ）ジャックであり得る。いくつかの態様では、ポンプアセンブリは、電源ジャックが必要ないように、バッテリーなどの使い捨て可能な電源を備え得る。

キャニスタ２２０は、表面上にキャニスタを配置するための１つ以上の足部２４４を含む。足部２４４は、ゴム、シリコーン、または任意の他の好適な材料から形成され得、キャニスタ２２０が表面上に配置された場合に安定した状態を保つように、好適な角度で角度付けられ得る。キャニスタ２２０は、１つ以上の管がデバイスの前部へと抜け出ることを可能にするように構成された、管取り付け逃げ部２４６を備える。キャニスタ２２０は、キャニスタが表面上に配置される場合にキャニスタを支持するためのスタンドまたはキックスタンド２４８を含む。以下で説明されるように、キックスタンド２４８は、開位置と閉位置との間で旋回することができる。閉位置において、キックスタンド２４８は、キャニスタ２２０にラッチされ得る。キックスタンド２４８は、プラスチックなどの不透明な材料、または透明な材料から作製することができる。キックスタンド２４８は、キックスタンド内に形成されたグリップ部分２４２を含む。グリップ部分２４２は、ユーザがキックスタンド２４８を閉位置に位置付けることを可能にするように構成され得る。キックスタンド２４８は、ユーザがキックスタンドを開位置に位置付けることを可能にする穴２４９を含む。穴２４９は、ユーザが指を用いてキックスタンドを伸ばすことを可能にするようにサイズ設定され得る。

図２Ｃは、キャニスタ２２０から分離されたポンプアセンブリ２３０の図を示す。ポンプアセンブリ２３０は、真空ポンプがそれを通じてキャニスタ２２０に陰圧を伝達する、真空アタッチメント、コネクタ、または入口２５２を含む。ポンプアセンブリは、入口２５２を介して創傷からの気体などの流体を吸引する。ポンプアセンブリ２３０は、例えば、ＵＳＢ、ＳＤ、コンパクトディスク（ＣＤ）、ＤＶＤ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔ、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓなどの１つ以上のシリアル、パラレル、またはハイブリッドデータ転送インタフェースへのアクセスを可能にするように構成された、アクセスドア２５６を含み得る。さらにまたはあるいは、１つ以上のシリアル、パラレル、またはハイブリッドのデータ転送コネクタインタフェースは、アクセスドア２３４を通してアクセスされ得る。コネクタインタフェースは、コネクタポートであり得る。

図３は、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリ３００の電気的構成要素概略図を示す。電気的構成要素は、ユーザ入力を受け入れ、ユーザに出力を提供し、ポンプアセンブリおよびＴＮＰシステムを操作し、ネットワーク接続を提供するように動作することができる。電気的構成要素は、導体トラック、パッド、および非導電性基体上に積層された銅シートからエッチングされた他の特徴を使用して、電気的構成要素を機械的に支持および電気的に接続する１つ以上のプリント回路基板（ＰＣＢ）上に取り付けられ得る。コンデンサ、抵抗器、または能動デバイスなどの構成要素は、ＰＣＢ上にはんだ付けされ得るか、または基体内に埋め込まれ得る。ＰＣＢは、片面（１つの銅層）、両面（２つの銅層）、または多層（外層および内層）であり得、異なる層上の導管は、ビアによって接続され得る。図示されるように、ポンプアセンブリは、複数のプロセッサを含み得る。

ポンプアセンブリは、ユーザインタフェースプロセッサまたはコントローラ３１０を備え得、これは、メインプロセッサとして機能し、ユーザ入力を受け入れ、ユーザに出力を提供するための１つ以上の構成要素、例えば、ディスプレイ２０６、ボタン２１２などを操作するように構成され得る。ポンプアセンブリへの入力およびポンプアセンブリからの出力は、入力／出力（Ｉ／Ｏ）モジュール３２０によって制御され得る。例えば、Ｉ／Ｏモジュール３２０は、シリアル、パラレル、ハイブリッドポートなどの１つ以上のポートからデータを受信し得る。プロセッサ３１０はまた、１つ以上のＵＳＢポート、ＳＤポート、ＣＤドライブ、ＤＶＤドライブ、ＦｉｒｅＷｉｒｅポート、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔポート、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓポートなどの１つ以上の拡張モジュール３６０からデータを受信し、それらにデータを提供する。プロセッサ３１０は、他のコントローラまたはプロセッサとともに、プロセッサ３１０の内部または外部にあり得る１つ以上のメモリモジュール３５０内にデータを記憶する。ＲＡＭ、ＲＯＭ、磁気メモリ、固体メモリ、磁気抵抗ランダムアクセスメモリ（ＭＲＡＭ）等の揮発性または不揮発性メモリを含む、任意の好適な種類のメモリが使用され得る。

プロセッサ３１０は、低電力プロセッサまたは特定用途向けプロセッサなどの汎用コントローラであり得る。プロセッサ３１０は、ポンプアセンブリの電子アーキテクチャ内の「中央」プロセッサとして構成され得、プロセッサ３１０は、ポンプ制御プロセッサ３７０、通信プロセッサ３３０、および１つ以上の追加のプロセッサ３８０（例えば、ディスプレイ２０６を制御するためのプロセッサ、ボタン２１２を制御するためのプロセッサ等）などの他のプロセッサの活動を整合し得る。プロセッサ３１０は、Ｌｉｎｕｘ、Ｗｉｎｄｏｗｓ ＣＥ、ＶｘＷｏｒｋｓなどの好適な操作システムを実行し得る。

プロセッサ３１０は、１つ以上のセンサ３６２と通信し、それらからセンサデータを受信することができる。１つ以上のセンサ３６２は、圧力センサ、流速センサ、光学センサ、磁場センサ、誘導電流センサなどを含み得る。１つ以上のセンサ３６２からのセンサデータは、プロセッサ３１０によって、他の情報の中でも特に、療法の進行、創傷の状態、創傷からの流体に関する情報を示す１つ以上のパラメータを監視するために使用可能であり得る。１つ以上のセンサ３６２は、ポンプアセンブリ３００のハウジング内に、ポンプアセンブリ３００と創傷被覆材とを接続する流体流路に近接して、ポンプアセンブリ３００と組み合わせて使用されている創傷被覆材の中もしくはその周囲に、またはポンプアセンブリ３００の活性もしくは創傷の療法もしくは状態を示す情報を検出するのに好適な別の位置に配置され得る。

ポンプ制御プロセッサ３７０は、陰圧ポンプなどのポンプ３９０の動作を制御するように構成され得る。ポンプ３９０は、膜ポンプ、蠕動ポンプ、回転ポンプ、回転ベーンポンプ、スクロールポンプ、ねじポンプ、液封式ポンプ、圧電気変換器によって操作される膜ポンプ、ボイスコイルポンプなどの好適なポンプであり得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、（例えば、１つ以上のセンサ３６２の）１つ以上の圧力センサから受信したデータを使用して、流体流路内の圧力を測定し、流体流速を計算し、ポンプを制御することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、所望のレベルの陰圧が創腔１１０内で達成されるように、ポンプモータを制御することができる。所望のレベルの陰圧は、圧力設定またはユーザによって選択され得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、パルス幅変調（ＰＷＭ）を使用して、ポンプ（例えば、ポンプモータ）を制御することができる。ポンプを駆動するための制御信号は、０～１００％のデューティサイクルＰＷＭ信号であり得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、流速計算を実施し、流路内の様々な条件を検出することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、プロセッサ３１０に情報を伝達することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、内部メモリを含み得るか、またはメモリ３５０を利用することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、低電力プロセッサであり得る。

通信プロセッサ３３０は、有線または無線接続を提供するように構成され得る。通信プロセッサ３３０は、データを送受信するために１つ以上のアンテナ３４０を利用することができる。通信プロセッサ３３０は、以下の接続タイプ：全地球測位システム（ＧＰＳ）技術、セルラー接続（例えば、２Ｇ、３Ｇ、ＬＴＥ、４Ｇ）、Ｗｉｆｉ接続、インターネット接続などのうちの１つ以上を提供することができる。接続は、ポンプアセンブリ位置追跡、資産追跡、コンプライアンス監視、遠隔選択、ログ、警告、および他の運転データのアップロード、治療設定の調整、ソフトウェアおまたはファームウェアのアップグレードなどの様々な活動に使用され得る。通信プロセッサ３３０は、ＧＰＳ／セルラー二重機能を提供することができる。セルラー機能は、例えば、３Ｇ機能であり得る。ポンプアセンブリは、ＳＩＭカードを含み得、ＳＩＭベースの位置情報を取得することができる。

また、通信プロセッサ３３０は、通信プロセッサ３３０がプロセッサ３１０を通してまたはそれからデータもしくはコマンドを受信することなく、データもしくはコマンドを直接受信することができる、１つ以上のシリアル、パラレル、またはハイブリッドのデータ転送コネクタインタフェースに電気的に結合され得る。例えば、データ転送コネクタインタフェースは、１つ以上のＵＳＢポート、ＳＤポート、ＣＤドライブ、ＤＶＤドライブ、ＦｉｒｅＷｉｒｅポート、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔポート、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓポートなどを含み得る。

通信プロセッサ３３０は、プロセッサ３１０に情報を伝達し、プロセッサ３１０から情報を受信することができる。通信プロセッサ３３０は、内部メモリを含み得るか、またはメモリ３５０を利用することができる。通信プロセッサ３３０は、低電力プロセッサであり得る。

通信プロセッサ３３０によって提供される接続を使用して、デバイスは、ポンプアセンブリによって記憶、維持、または追跡された任意のデータをアップロードすることができる。デバイスはまた、療法の選択、ならびにパラメータ、ファームウェアおよびソフトウェアのパッチおよびアップグレードなどの様々な運転データをダウンロードすることができる。

図４は、創傷の治療計画を自動的に決定することによって、創傷の治療を支持するためのプロセス４００を示す。プロセス４００は、本明細書に記載のポンプアセンブリ、他のポンプアセンブリ、または他の創傷治療デバイスのうちのいずれか１つに適用することができる。ある特定の態様では、プロセス４００は、有利に、創傷療法中の創傷の特徴または創傷の治癒の進行についての情報を提供することができ、創傷に対する否定的または肯定的な進展について個人に警告し、治療に関して情報に基づくタイムリーな決定を可能にするために使用され得る。

ブロック４０２では、陰圧の適用を制御することができる。例えば、ポンプ制御プロセッサ３７０は、ポンプ３９０で陰圧の生成および適用を制御することができる。圧力は、創傷の治療のための創傷療法の一部として提供され得、創傷被覆材は、本明細書に記載されるように、創傷の上に配置され、ポンプ３９０と流体連通し得る。

ブロック４０４では、ポンプアセンブリは、陰圧が創傷被覆材に提供されることを示す１つ以上のパラメータを監視することができる。１つ以上のパラメータは、他の可能性の中でも特に、創傷被覆材とポンプアセンブリとを接続する流路内の圧力、流路内の流速、流路の閉塞、被覆材の充填速度もしくは充填量、ポンプアセンブリを用いた治療の持続時間、ポンプアセンブリのポンプ活性レベル、創傷の深さ、流路内の流体粘度、創傷における組織の肉芽形成、創傷における組織トンネル形成、または他の患者情報を含み得る。１つ以上のパラメータは、創傷被覆材を用いて治療されている創傷の治癒の進行を示し得、治療中の創傷からの流体の放出または創傷の治癒を監視および予測するためにも使用可能であり得る。例えば、プロセッサ３１０は、ポンプ３９０による陰圧の提供中、創傷療法中、または他の時点で、１つ以上のセンサ３６２によって収集されたセンサデータからの１つ以上のパラメータを監視することができる。

ブロック４０６では、創傷の治療計画は、１つ以上のパラメータ（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ以上の異なるパラメータを使用する）から決定することができる。治療計画は、他の可能性の中でも特に、（ｉ）１つ以上のパラメータ、または（ｉｉ）閾値、パラメータモデル、もしくはパラメータパターンに対する、経時的な１つ以上のパラメータの変化の比較から決定することができる。閾値、パラメータモデル、またはパラメータパターンは、患者または創傷情報（創傷サイズ、深さ、または色などの介護者によって提供される情報など）または療法デバイス情報（キャニスタサイズまたは療法設定など）に依存し得る。

例えば、比較を使用して、創傷の現在の状態、または経時的な創傷の状態の変化を特徴付けることができる。創傷が治癒しているか、またはより少ない滲出液を排出する可能性が高いと特徴付けられる場合、治療計画は、肯定的な進行の提案、例えば、他の可能性の中でも特に、（ｉ）創傷の治療に使用されるキャニスタサイズを、例えば、図５のキャニスタ５００から図２Ａのキャニスタ２２０にキャニスタサイズを縮小することによって変更すること、（ｉｉ）創傷の治療に使用される圧力源を、例えば、圧力源のサイズまたは電力を減少することによって変更すること、（ｉｉｉ）ポンプアセンブリおよびキャニスタ、例えば、図２Ａのポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０を用いて創傷を治療することから、キャニスタなし治療デバイス、例えば、図６Ａもしくは６Ｂに示されるキャニスタなしポンプアセンブリシステム６００Ａ、６００Ｂ、または図７に示される非陰圧創傷被覆材７００を用いて創傷を治療することに変更すること、（ｉｖ）創傷の治療に使用される創傷被覆材サイズを、例えば、図６Ａに示されるサイズから図６Ｂに示されるサイズに創傷被覆材サイズを縮小することによって変更すること、（ｖ）圧力源を用いた創傷への圧力のさらなる適用を、例えば、図６Ｂのキャニスタなしポンプアセンブリシステム６００Ｂを用いて治療することから、図７に示される非陰圧創傷被覆材７００に移行することによって中止すること、（ｖｉ）創傷を治療するために、ポンプアセンブリの使用とともにポンプアセンブリ以外の医療機器を使用することを開始または停止すること、または（ｖｉｉ）ポンプアセンブリを使用して創傷を治療する場合、ポンプアセンブリの治療スケジュールまたは圧力設定を変更することのうちの１つ以上を含み得る。創傷が治癒していないか、またはより多くの滲出液を排出する可能性が高いと特徴付けられる場合、治療計画は、強化された治療の提案、例えば、他の可能性の中でも特に、（ｉ）創傷の治療に使用されるキャニスタサイズを、例えば、図２Ａのキャニスタ２２０から図５のキャニスタ５００にキャニスタサイズを増大することによって変更すること、（ｉｉ）創傷の治療に使用される圧力源を、例えば、圧力源のサイズまたは電力を増大することによって変更すること、（ｉｉｉ）キャニスタなしポンプアセンブリ、例えば、図６Ａもしくは６Ｂに示されるキャニスタなしポンプアセンブリシステム６００Ａ、６００Ｂを用いて創傷を治療することから、ポンプアセンブリおよびキャニスタ、例えば、図２Ａのポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０を用いて創傷を治療することに変更すること、（ｉｖ）創傷の治療に使用される創傷被覆材サイズを、例えば、図６Ｂに示されるサイズから図６Ａに示されるサイズに創傷被覆材サイズを増大することによって変更すること、（ｖ）圧力源を用いた創傷への圧力のさらなる適用を、スケジュールされた終了時刻を超えて継続すること、（ｖｉ）創傷を治療するために、ポンプアセンブリの使用とともにポンプアセンブリ以外の医療機器を使用することを開始または停止すること、または（ｖｉｉｉ）ポンプアセンブリを使用して創傷を治療する場合、ポンプアセンブリの治療スケジュールまたは圧力設定を変更することのうちの１つ以上を含み得る。治療計画は、行為の準備において計画または検討がなされ得るように、望ましくは現時点でまたは将来のいずれかの時点で行為がとられ得ることを示し得る。プロセッサ３１０は、例えば、１つ以上のパラメータから治療計画を決定することができる。

一例では、１つ以上のパラメータが流速を含み得る場合、比較的高い流速は大量の滲出液収集を示し得、一方、比較的低い流速はより少ない量の滲出液収集を示し得る。結果として、流速の大きさまたは経時的な速度の変化を使用して、滲出液収集量および創傷からの滲出液収集の変化または傾向を決定し得る。量、変化、または傾向が、創傷が治癒しているか、またはより少ない滲出液が創傷から排出される可能性が高いことを示す場合（例えば、流体流路内の流体の流速が２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、または１００ｍＬ／日を下回る場合）、治療計画は、１つ以上の肯定的な進行の提案を含み得る。量、変化、または傾向が、創傷が治癒していないか、またはより多くの滲出液が創傷から排出される可能性が高いことを示す場合（例えば、流体流路内の流体の流速が少なくとも２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、または１００ｍＬ／日である場合）、治療計画は、１つ以上の強化された治療の提案を含み得る。

別の例では、１つ以上のパラメータが被覆材充填速度またはキャニスタ充填速度を含み得る場合、比較的高い充填速度は大量の滲出液収集を示し得、一方、比較的少ない充填量はより少ない量の滲出液収集を示し得る。結果として、充填速度の大きさ、または経時的な充填速度の変化を使用して、滲出液収集量および創傷からの滲出液収集の変化または傾向を決定し得る。量、変化、または傾向が、創傷が治癒しているか、またはより少ない滲出液が創傷から排出される可能性が高いことを示す場合（例えば、充填速度が２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、または１００ｍＬ／日を下回る場合、または１週間あたり１回もしくは２回の被覆材もしくはキャニスタの交換が行われると予想される場合）、治療計画は、１つ以上の肯定的な進行の提案を含み得る。量、変化、または傾向が、創傷が治癒していないか、またはより多くの滲出液が創傷から排出される可能性が高いことを示す場合（例えば、充填速度が少なくとも２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、もしくは１００ｍＬ／日である場合、または１週間あたり少なくとも３回の被覆材もしくはキャニスタの交換が行われると予想される場合）、治療計画は、１つ以上の強化された治療の提案を含み得る。

さらに別の例として、１つ以上のパラメータがポンプ活性のレベルを含み得る場合、固定スピードポンプの比較的高いレベルの活性は大量の滲出液収集を示し得、一方、固定スピードポンプの比較的低いレベルはより少ない量の滲出液収集を示し得る。結果として、ポンプのスピードの大きさ、または経時的なポンプのスピードの大きさの変化を使用して、滲出液収集の量および創傷からの滲出液収集の変化または傾向を決定し得る。量、変化、または傾向が、創傷が治癒しているか、またはより少ない滲出液が創傷から排出される可能性が高いことを示す場合、治療計画は、１つ以上の肯定的な進行の提案を含み得る。量、変化、または傾向が、創傷が治癒していないか、またはより多くの滲出液が創傷から排出される可能性が高いことを示す場合、治療計画は、１つ以上の強化された治療の提案を含み得る。

さらなる例では、１つ以上のパラメータが創傷の深さを含み得る場合、比較的深い創傷は大量の滲出液収集を示し得、一方、比較的浅い創傷はより少ない量の滲出液収集を示し得る。結果として、創傷の深さ、または経時的な創傷の深さの変化を使用して、滲出液収集量および創傷からの滲出液収集の変化または傾向を決定し得る。量、変化、または傾向が、創傷が治癒しているか、またはより少ない滲出液が創傷から排出される可能性が高いことを示す場合（例えば、創傷の深さが、１．０、１．２、１．４、１．５、１．６、１．８、２．０、２．２、２．４、２．５、２．６、２．８、または３．０ｃｍ未満であると決定される場合）、治療計画は、１つ以上の肯定的な進行の提案を含み得る。量、変化、または傾向が、創傷が治癒していないか、またはより多くの滲出液が創傷から排出される可能性が高いことを示す場合（例えば、創傷の深さが、少なくとも１．０、１．２、１．４、１．５、１．６、１．８、２．０、２．２、２．４、２．５、２．６、２．８、または３．０ｃｍであると決定される場合）、治療計画は、１つ以上の強化された治療の提案を含み得る。

療法の開始および期間に関する情報は、メモリ３５０などのメモリ内に記憶され得る。同様に、収集された滲出液の頻度および量についての情報は、メモリ３５０などのメモリ内に記憶され得る。そのような情報は、初期治療計画を準備し、次いで治療計画を更新する際に使用され得る。例えば、治療開始日、および患者またはその創傷についてなどの他の情報（例えば、患者の年齢、体重、身長、性別、既往歴、期待される患者の活性レベル、創傷の位置、療法設定など）に基づいて、初期治療計画を準備することができる。次いで、この初期治療計画は、１つ以上のパラメータとの比較に基づいて調整され得る。

ブロック４０８では、ポンプアセンブリは、治療計画を示す通知を出力することができる。通知は、１つ以上の肯定的な進行の提案、１つ以上の強化された治療の提案の特定を含み得るか、または１つ以上のパラメータから決定された治療計画の可用性を示し得る（例えば、患者は、注意が望まれることを認識し得るが、治療計画の詳細について直接知らされないように、患者ではなく介護者によるレビューのために）。通知は、例えば、図２Ａのディスプレイ２０６のようなディスプレイ、図２Ａの表示器２０２もしくは２０４のようなポンプアセンブリの表示器灯、ポンプアセンブリのスピーカー、またはポンプアセンブリの触覚表示器を介して、提示のために出力することができる。通知は、メモリ３５０などのメモリ内に記憶するために出力され得るか、またはコンピュータネットワークもしくは他の通信を介してコンピュータ、サーバ、もしくはスマートフォンなどの別の電子デバイスに通信インタフェースを介して出力され得る。

図８Ａは、通知画面８００Ａを示す。通知画面８００Ａを使用して、プロセス４００のブロック４０８を参照して記載されるように、治療計画の通知を表示することができる。通知画面８００Ａは、ポンプアセンブリが表示のための治療計画を決定していることを示し得る、治療計画メッセージ８１０Ａを提示することができる。治療計画メッセージ８１０Ａは、どの治療計画が決定されているかを特に示さずに、代わりに介護者と相談することを示す場合がある。通知画面８００Ａは、圧力の適用を制御するなど、他の画面に移動するためのメニュー８２０を含み得る。

図８Ｂは、通知画面８００Ｂを示す。通知画面８００Ｂを使用して、プロセス４００のブロック４０８を参照して記載されるように、治療計画の通知を表示することができる。通知画面８００Ｂは、治療がポンプアセンブリおよびキャニスタの使用からキャニスタなし治療デバイスの使用に移行することができるなどの、肯定的な進行の提案を提供し得る、進行メッセージ８１０Ｂを提示することができる。進行メッセージ８１０Ｂは、流体流速がキャニスタなし治療デバイスの使用のための閾値を満たしているという表示などの、肯定的な進行の提案のための１つ以上の理由をさらに提供し得る。

本明細書に提供される閾値、限界値、期間などのいかなる値も、絶対的な値であることを意図するものではなく、したがって、およその値であり得る。加えて、本明細書に提供される任意の閾値、限界値、期間などは、自動的にまたはユーザによってのいずれかで、固定されるかまたは変動し得る。さらに、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、上回る、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値と等しい場合も包含することが意図される。例えば、正の参照値を超えることは、参照値以上であることを包含することができる。加えて、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、上回る、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値に関連した、下回る、未満、超などの開示された関係とは逆のものも包含することが意図される。さらに、様々なプロセスのブロックは、ある値が特定の閾値に達するかまたは達しないかを決定することに関して記載され得るが、ブロックは、例えば、ある値が（ｉ）閾値未満であるかもしくは閾値を超えているか、または（ｉｉ）閾値を満たすかもしくは満たしていないかに関しても同様に理解され得る。

特定の態様、実施形態、または実施例に関連して記載される特性、材料、特徴、または群は、本明細書に記載の他の任意の態様、実施形態、または実施例と矛盾しない限り、それらに適用可能であることを理解されたい。本明細書（あらゆる添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）に開示される全ての特徴、または同様に開示される任意の方法もしくはプロセスの全てのステップは、そのような特徴またはステップの少なくとも一部が互いに排他的である組み合わせを除いて、あらゆる組み合わせで組み合わされ得る。保護対象は、前述の任意の実施形態の詳細に限定されない。保護対象は、本明細書（あらゆる添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む）に開示される特徴のうちの任意の新規のもの、もしくは任意の新規の組み合わせ、または同様に開示される任意の方法もしくはプロセスのステップのうちの任意の新規のもの、もしくは任意の新規の組み合わせに及ぶ。

ある特定の実施形態が記載されているが、これらの実施形態は、単に例として提示されており、保護対象の範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規の方法およびシステムは、様々な他の形態で具現化され得る。さらに、本明細書に記載の方法およびシステムの形態において、様々な省略、置換、および変更がなされ得る。当業者であれば、いくつかの実施形態では、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップが、図面に示されたものとは異なり得ることを理解するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちのある特定のステップが除かれる場合もあれば、他のものが追加される場合もある。例えば、開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップまたはステップの順序は、図面に示されたものとは異なり得る。実施形態によっては、上述したステップのうちのある特定のステップが除かれる場合もあれば、他のものが追加される場合もある。例えば、図面に図示した様々な構成要素は、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装され得る。プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ等のハードウェア構成要素には論理回路が含まれ得る。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴および特性は、異なる方法で組み合わされて追加の実施形態を形成し得るが、その全ては本開示の範囲内に収まる。

本開示には、ある特定の実施形態、実施例、および用途が含まれるが、当業者であれば、本開示が、具体的に開示された実施形態の範囲を超えて、他の代替的な実施形態または使用ならびにその明らかな変形および同等物に及び、これには本明細書に記載された特徴および利点の全てを提供しているとは限らない実施形態が含まれることを理解するであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書における好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるまたはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義され得る。

「し得る（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「可能性がある（ｍｉｇｈｔ）」、または「場合がある（ｍａｙ）」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、ある特定の実施形態が、ある特定の特徴、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。したがって、そのような条件付き言い回しは、概して、特徴、要素、もしくはステップが１つ以上の実施形態に多少なりとも必要とされるということ、またはこれらの特徴、要素、もしくはステップが任意の特定の実施形態に含まれているかどうか、もしくは任意の特定の実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザ入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、１つ以上の実施形態に必然的に含まれているということを示唆することを意図するものではない。「備える」、「含む」、および「有する」等の用語は、同義語であり、包含的に、オープンエンドの様式で使用され、追加の要素、特徴、行為、動作などを排除するものではない。また、「または」という用語は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）使用されることにより、例えば、要素の列記をつなぐのに使用される場合、「または」という用語は、列記内の要素のうちの１つ、いくつか、または全てを意味する。さらに、「各々」という用語は、本明細書で使用される場合、その通常の意味を有することに加えて、「各々」という用語が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味し得る。

「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも１つ」という語句などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目や用語などが、Ｘ、Ｙ、またはＺのいずれかであり得ることを示唆するのに一般的に使用される文脈によって、別途解釈されるものである。したがって、そのような連言的言い回しは、概して、ある特定の実施形態が、少なくとも１つのＸ、少なくとも１つのＹ、および少なくとも１つのＺの存在を必要とするということを示唆することを意図するものではない。

本明細書で使用される程度を表す言い回し、例えば、本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語は、依然として所望の機能を果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特性に近似した値、量、または特性を表す。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語は、所定の量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、および０．０１％未満以内である量を指し得る。別の例として、ある一定の実施形態では、「概して平行」および「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から１５度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、１度以下、または０．１度以下逸脱する値、量、または特性を指す。

本開示の範囲は、本節におけるまたは本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてもしくは本明細書の他の箇所において提示されるか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義され得る。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書に記載される例または本出願の手続きの間に記載される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。

Claims (21)

1. 創傷に陰圧を適用するための装置であって、前記装置が、
   ハウジングと、
   前記ハウジングによって支持され、創傷の上に配置された創傷被覆材に流体流路を介して陰圧を提供するように構成された圧力源と、
   前記創傷被覆材と前記流体流路を介して流体連通し、前記創傷から流体を収集するように構成されたキャニスタと、
   コントローラであって、
   前記圧力源を用いて前記創傷被覆材に陰圧を提供することを示すパラメータを監視し、
   前記創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを前記パラメータから決定し、
   前記創傷が前記キャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを示す通知をユーザに提示するために出力するように構成されたコントローラと、を備える、装置。
2. 前記パラメータが、前記圧力源によって送達される療法の持続時間、前記流体流路内の圧力、前記流体流路内の流速、前記流体流路内の閉塞、前記創傷被覆材の充填量、前記圧力源の活性レベル、前記キャニスタの充填量、前記創傷の深さ、または滲出液収集の頻度のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記パラメータを検出するように構成されたセンサをさらに備える、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
4. 前記コントローラが、前記創傷が前記キャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、経時的な前記パラメータの変化から決定するように構成される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
5. 前記コントローラが、前記創傷が前記キャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、前記パラメータと閾値との比較から決定するように構成される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
6. 前記キャニスタが、前記ハウジングによって支持される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
7. 前記キャニスタなし創傷療法装置が、付随する圧力源を備え、前記創傷被覆材とは異なる流体容量を有する付随する創傷被覆材と組み合わせて操作するように構成される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
8. 前記通知が、視覚表示、音声表示、または触覚表示を含む、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
9. 前記ハウジングによって支持され、前記通知を提示するように構成されたディスプレイをさらに備える、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
10. 前記コントローラが、前記創傷からの滲出液収集の予測を決定し、前記ユーザへの提示のために前記予測を出力するように構成される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
11. 前記コントローラが、前記創傷が前記キャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを決定することに応答して、前記ユーザのためのプロファイルを更新するように構成される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
12. 前記パラメータが、前記流体流路内の流速および前記流体流路内の圧力を含み、前記コントローラが、前記創傷が前記キャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、前記流体流路内の前記流速と流れ閾値との比較から、および前記流体流路内の前記圧力と圧力設定との間の差と圧力閾値との比較から決定するように構成される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
13. 前記コントローラが、前記創傷が前記キャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、さらに前記創傷を有する患者について受信される情報から決定するように構成される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
14. 前記コントローラが、前記創傷被覆材が前記流体で満たされていることを、前記パラメータから決定するように構成される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
15. 前記コントローラが、前記通知を無線で電子デバイスに出力するように構成される、請求項１または任意の１項以上の他の請求項に記載の装置。
16. 請求項１～１５のいずれか１項以上に記載の装置を製造または操作する方法。
17. 創傷療法デバイスを操作する方法であって、前記方法が、
    創傷の上に配置された創傷被覆材と流体流路を介して流体連通するキャニスタによって、前記流体流路から流体を収集することと、
    圧力源を用いて前記創傷被覆材に陰圧を提供することを示すパラメータを監視することと、
    前記創傷がキャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを前記パラメータから決定することと、
    前記創傷が前記キャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを示す通知をユーザに提示するために出力することと、を含む、方法。
18. 前記パラメータが、前記圧力源によって送達される療法の持続時間、前記流体流路内の圧力、前記流体流路内の流速、前記流体流路内の閉塞、前記創傷被覆材の充填量、前記圧力源の活性レベル、前記キャニスタの充填量、前記創傷の深さ、または滲出液収集の頻度のうちの１つ以上を含む、請求項１７または任意の１項以上の他の請求項に記載の方法。
19. 前記パラメータをセンサで検出することをさらに含む、請求項１７または任意の１項以上の他の請求項に記載の方法。
20. 前記決定が、前記創傷が前記キャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、経時的な前記パラメータの変化から決定することを含む、請求項１７または任意の１項以上の他の請求項に記載の方法。
21. 前記決定が、前記創傷が前記キャニスタなし創傷療法装置で治療可能であることを、前記パラメータと閾値との比較から決定することを含む、請求項１７または任意の１項以上の他の請求項に記載の方法。

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