JP2022510012A - 外科用装置、外科用システムおよび外科用装置の構成方法 - Google Patents
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Abstract
Description
-外科手術中に器具に入力されるエネルギーを生成するための外科用装置を提供するステップであって、器具は、エネルギーの入力によって人間または動物の骨組織に埋め込まれるインプラント、ならびに人間または動物の生体骨組織を切断および/または打ち抜きするための超音波骨切断および/または打ち抜きツールであるツールのうちの1つであり、装置は、制御デバイスと、少なくとも1つのハンドピースとを備え、ハンドピースは、手術中に外科医によって保持され、エネルギーをインプラントに結合するように整えられている、外科用装置を提供するステップと、
-インプラントに割り当てられた、搬送される器具および器具データを提供するステップと、
-器具データキャリアから器具データを読み出すステップであって、器具データは器具専用である、読み出すステップと、
-器具データを使用して、ハンドピースが器具に適しているかをチェックするステップと、
-器具データに依存する動作パラメータを設定することによって外科手術を実行するための装置を構成するステップとを含む。
-器具の認識された器具タイプに関する情報を出力するステップと、
-出力に応答して確認が入力されたかをチェックするステップとのさらなるステップを含むことができる。
図1に示す装置は、ハンドピース3に接続可能な制御デバイス1を備える。ハンドピース3は、例えば、ソノトロード5、105を機械装置に設定するように整えられた振動発生器を備える。振動発生器を作動させるための電気信号は、接続線7を介して制御デバイス1によって供給することができる。しかしながら、制御デバイスがハンドピースにコマンドを送信するのみであり、ハンドピース自体が電気信号を生成するための制御部を備えることも可能であり得る。さらに別の代替例として、制御デバイス1が振動発生器を備え、接続線7が機械的振動をハンドピース3に伝達することが理論的に可能である。
-器具タイプを明確に識別する識別情報、
-制御部が器具のタイプに特に適合した方法で動作プロセスを制御することを可能にする制御パラメータを含む制御情報。
-第1のステップにおいて、制御デバイス1は、動作制御デバイス9(該当する場合)およびハンドピース3が存在するか、すなわち、それぞれ動作制御デバイスおよびハンドピースへの通信リンクが存在するかをチェックする。動作制御デバイスおよび/またはハンドピースが、物理接続線7;13によって制御デバイスに接続されるように整えられている場合、チェックは、それぞれの接続線が差し込まれているか、および動作制御デバイス/ハンドピースが動作しているかのチェックを含む。チェックのうちの少なくとも1つが否定的な結果を有する場合(すなわち、両方ではないにせよ、動作制御デバイスとハンドピースとが良好な順序で接続されている)、プロセスは停止し、ディスプレイを介して、および/または他の手段によって、対応するメッセージが出力される。
-第2の任意選択のステップにおいて、制御デバイスは、ハンドピースから損耗データを読み取り、例えば、記憶された作業サイクル数がハンドピースの修正または交換が必要であることを意味するかをチェックする。そうである場合、対応するメッセージが出力される。そうでない場合、装置は、プロセスが次のステップに進む準備ができていることを示す。
-第3のステップにおいて、器具データ(インプラントデータ)が読み出される。例えば、この目的のために、人(外科医であってもよく、あるいは補助人員であってもよい)は、インターフェースモジュールのリーダに十分に近いインプラントのパッケージ(またはチップカードなど)を保持する。読み出しステップは、パッケージ/チップカードがリーダの近くに一定時間(数秒、例えば2~5秒など)保持され、読み出しが成功した後に確認信号、例えば音響信号が出力されることを含むことができる。
-第4のステップにおいて、この器具データに基づいて、制御部は、選択された接続されたハンドピースが特定のインプラントタイプに適しているかをチェックする。そうでない場合、装置は対応するメッセージを出力し、プロセスは停止される。どの種類のハンドピースが特定のインプラントタイプに適合するかに関する情報は、制御デバイスに記憶されてもよく、外部ソースから制御デバイスによってアクセス可能であってもよく、および/またはインプラントデータの一部であってもよい。
-第5の任意選択のステップにおいて、装置は、インプラントが既にそれに結合されているか否かにかかわらず、ハンドピースの自己走査を実行する。この自己走査では、例えば、共振周波数のようなパラメータ(ハンドピース-器具ペアリングに依存する)、または他の特定の特性が二重チェックされる。
-次に(該当する場合、第5のステップが不規則性をもたらさなかった場合)、第6のステップにおいて、オペレータは、例えば動作制御デバイスへの適切な入力(フットペダルへのダブルクリックなど)によって、自身の準備ができていることを確認するように要求される。制御デバイスは、確認要求に先立って、インプラントのタイプなどの、読み出されたデータに基づくインプラントに関する情報を出力してもよく、出力情報は、確認前にオペレータによって検討されるように要求される。特に、オペレータまたは補助人員は、ディスプレイからインプラントタイプを読み取り、認識されたインプラントタイプの知識を得た後にのみ確認するように要求されてもよい。
-確認後、装置は埋め込みの準備が整う。
-埋め込み後または埋め込み中に、制御デバイスからデータを出力することができる。
その後の埋め込みは、例えば、国際公開第02/069817号パンフレット、国際公開第2011/054124号パンフレットまたは熱可塑性材料を含むインプラントの機械的振動を用いた埋め込みに関する任意の他の刊行物に記載されているような既知の方法で可能であり得る。
Claims (30)
- 外科手術中に器具に入力されるエネルギーを生成するための外科用装置であって、前記器具は、前記エネルギーの前記入力によって人間または動物の骨組織に埋め込まれるインプラント、ならびに、人間または動物の生体骨組織を切断および/または打ち抜きするための超音波骨切断および/または打ち抜きツールであるツールのうちの1つであり、前記装置は、制御デバイスと、少なくとも1つのハンドピースとを備え、前記ハンドピースは、前記手術中に外科医によって保持され、前記エネルギーを前記器具に結合するように整えられ、前記装置は、器具データキャリアから、前記器具に専用の器具データを読み出すように整えられた読み取りデバイスをさらに備え、前記制御デバイスは、前記器具データに応じて、前記ハンドピースが前記器具に適しているかをチェックし、前記器具データに応じて前記外科手術のための動作パラメータを選択するように整えられ、プログラムされる、外科用装置。
- 前記器具データから前記動作パラメータの少なくとも一部を抽出するように整えられ、プログラムされている、請求項1に記載の装置。
- 前記器具データから抽出された器具タイプ情報を使用してデータベースから前記動作パラメータの少なくとも一部を抽出するように整えられている、請求項1または2に記載の装置。
- 前記エネルギーが機械的振動エネルギーであり、前記ハンドピースが振動発生器を備える、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 前記読み取りデバイスは、非接触読み出しプロセスのために整えられている、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 前記読み取りデバイスは、前記制御デバイス内に一体化される、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 前記読み取りデバイスが、前記制御デバイスおよび前記ハンドピースの両方から分離した滅菌可能な読み取りデバイスユニット内に一体化されている、請求項1~5のいずれか1項に記載の装置。
- 前記ハンドピースは交換可能であり、前記制御デバイスは、前記ハンドピースを自動的に識別するように整えられている、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 前記ハンドピースが前記器具に不適切であると識別された場合にメッセージを出力し、および/または手術を中断するように整えられている、請求項8に記載の装置。
- 前記ハンドピースが以前に使用された頻度および修正が必要であるかを示す損耗データを、前記制御デバイスおよび/または前記ハンドピースのメモリに記憶しているように整えられている、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 前記ハンドピースとは別個の、入力ツールを備える動作制御デバイスをさらに備え、前記装置は、前記入力ツールへの入力に応じて前記ハンドピースを作動させるように整えられている、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 前記入力ツールがフットペタルである、請求項11に記載の装置。
- 前記インプラントのインプラントタイプが前記器具データから抽出された後に、確認が入力されることを要求するように整えられ、プログラムされている、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 動作パワーレベルがオペレータによって調整可能であり、前記動作パワーレベルが設定され得る値が、前記器具データに依存する、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 前記器具を冷却するように整えられた冷却デバイスをさらに備える、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 冷却力がオペレータによって調整可能であり、前記動作パワーレベルが設定され得る値が、前記器具データに依存する、請求項15に記載の装置。
- 前記器具データに応じて前記動作パワーレベルが設定され得る前記値は、前記オペレータによって調整されたパワーレベルにさらに依存する、請求項16に記載の装置。
- 前記冷却力が、動作パワーレベルに依存するように制御される、請求項15に記載の装置。
- 外部コンピュータおよび/またはネットワークへのインターフェースをさらに備え、前記装置が、手術中に測定されるデータを出力するように構成される、先行する請求項のいずれか1項に記載の装置。
- 前記エネルギーは機械的振動エネルギーであり、前記ハンドピースは、超音波トランスデューサを有する振動発生器を備え、前記手術中に測定されるデータは、前記超音波トランスデューサの制御のフィードバックを含む、請求項19に記載の装置。
- 先行する請求項のいずれか1項に記載の装置を備え、前記器具を収容する器具パッケージをさらに備える外科用システムであって、前記システムが、前記読み取りデバイスによって読み取り可能な器具データキャリアをさらに備え、前記器具データキャリアが、前記パッケージ内に一体化され、または、別個のアイテムとして提供される、外科用システム。
- 前記器具データキャリアは、前記パッケージに収容された別個のアイテムとして提供される、請求項21に記載の外科用システム。
- 前記器具が、前記ハンドピースによって前記器具に結合されるエネルギーによって液化可能な熱可塑性材料を含む、請求項21または22に記載の外科用システム。
- 前記読み取りデバイスが前記ハンドピースとは別個である、請求項21~23のいずれか1項に記載の外科用システム。
- 前記読み取りデバイスは、前記制御デバイス内に一体化されている、請求項24に記載の外科用システム。
- 外科手術のために外科用システムを構成する方法であって、
外科手術中に器具に入力されるエネルギーを生成する外科用装置を提供するステップであって、前記器具は、前記エネルギーの前記入力によって人間または動物の骨組織に埋め込まれるインプラント、ならびに、人間または動物の生体骨組織を切断および/または打ち抜きするための超音波骨切断および/または打ち抜きツールであるツールのうちの1つであり、前記装置は、制御デバイスと、少なくとも1つのハンドピースとを備え、前記ハンドピースは、前記手術中に外科医によって保持され、前記エネルギーを前記器具に結合するように整えられている、外科用装置を提供するステップと、
前記器具および前記器具に割り当てられた、搬送される器具データを提供するステップと、
前記器具データキャリアから器具データを読み出すステップであって、前記器具データは前記器具に専用である、読み出すステップと、
前記器具データを使用して、前記ハンドピースが前記器具に適しているかをチェックするステップと
前記器具データに依存する動作パラメータを設定することによって前記外科手術を実行するように前記装置を構成するステップと
を含む、方法。 - 前記動作パラメータを設定することは、前記器具データに属する動作パラメータ設定を前記動作パラメータとして使用することを含む、請求項26に記載の方法。
- 前記動作パラメータを設定することは、前記器具データを使用して器具タイプを識別することと、メモリに記憶され、前記器具タイプに割り当てられた動作パラメータ設定を前記動作パラメータとして使用することとを含む、請求項26または27に記載の方法。
- 認識された前記器具の器具タイプに関する情報を出力するステップと、
出力に応答して確認が入力されたかをチェックするステップと
をさらに含む、請求項26~28のいずれか1項に記載の方法。 - 前記装置は、前記ハンドピースを作動および停止させるための動作制御部を有し、前記確認するステップにおいて、前記動作制御部を介して確認が入力されたかをチェックされる、請求項29に記載の方法。
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