JP2022505570A - 制御された神経刺激の方法及びデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、参照により本明細書に援用される、2018年10月23日に出願されたオーストラリア仮特許出願第2018904011号明細書の利益を主張する。
神経組織に電気刺激を送達するように構成された少なくとも3つの刺激電極と、
第1刺激電極が、刺激電極のうちの少なくとも2つの他の刺激電極によって戻される閾上刺激成分を送達する、第1刺激位相を送達するように構成された制御ユニットであって、刺激電極のうちの少なくとも2つが、第1刺激電極によって戻される閾下刺激成分を送達する、少なくとも第2刺激位相を送達するようにさらに構成されている制御ユニットと、
を備える、神経刺激デバイスを提供する。
少なくとも3つの刺激電極を使用して神経組織に電気刺激を送達するステップを含み、電気刺激が、第1刺激電極が、刺激電極のうちの少なくとも2つの他の刺激電極によって戻される閾上刺激成分を送達する、第1刺激位相を含み、電気刺激が、刺激電極のうちの少なくとも2つが、第1刺激電極によって戻される閾下刺激成分を送達する、第2刺激位相をさらに含む、
神経刺激方法を提供する。
Claims (25)
- 神経刺激デバイスであって、
神経組織に電気刺激を送達するように構成された少なくとも3つの刺激電極と、
第1刺激電極が、前記刺激電極のうちの少なくとも2つの他の刺激電極によって戻される閾上刺激成分を送達する、第1刺激位相を送達するように構成された制御ユニットであって、前記刺激電極のうちの少なくとも2つが、前記第1刺激電極によって戻される閾下刺激成分を送達する、少なくとも第2刺激位相を送達するようにさらに構成されている制御ユニットと、
を備えるデバイス。 - 前記電気刺激が、少なくとも3つの電極によって送達される少なくとも3つの位相を含み、前記位相が、前記位相のうちの1つにおいて1つの電極からの1つの刺激成分のみが閾上陰極刺激成分であるように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 閾上陰極刺激成分が、刺激の最終位相において送達される、請求項1又は2に記載のデバイス。
- 4つの刺激電極を利用して四極刺激を送達するように構成されている請求項1から3のいずれか一項に記載のデバイス。
- オフセットした四極刺激を送達することにより、前記閾上刺激成分が1つの電極によって送達され且つ3つの電極によって戻されるように構成されている、請求項4に記載のデバイス。
- 多極刺激モード間で切り替えることにより、第2陰極刺激を最適に最小限にするために刺激電極の数を適応的に選択するようにさらに構成されている、請求項1から5のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1刺激電極によって運ばれる電流が、前記少なくとも2つの他の刺激電極の間で均一に戻される、請求項1から6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1刺激電極によって運ばれる電流が、前記少なくとも2つの他の刺激電極の間で不均一に戻される、請求項1から6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記少なくとも2つの他の刺激電極によって搬送される不均一な電流が、記録電極における刺激アーチファクトを最小限にする不均一性を呈するように構成されている、請求項8に記載のデバイス。
- 各電極に対して、刺激の各位相においてそのそれぞれの電極を通して所望の電流を駆動するように構成されたそれぞれの電流源を備える請求項1から9のいずれか一項に記載のデバイス。
- 各電極を通して所望の電流の差動駆動をもたらすように刺激電極の隣接する対の間にそれぞれの電流源を備える請求項1から9のいずれか一項に記載のデバイス。
- 受動戻り電極としての役割を果たすように、前記刺激電極のうちの1つ又は複数を直接電源レールに選択的に接続するように構成されている請求項1から11のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1刺激電極が、前記少なくとも2つの他の電極の間に挿入されている、請求項1から12のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記第1刺激電極が、前記戻り電極のうちの両方又はすべての一方の側に位置決めされている、請求項1から12のいずれか一項に記載のデバイス。
- 刺激により誘発された神経反応の1つ又は複数の記録を得るように構成された記録電極及び測定回路をさらに備える請求項1から14のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記神経反応の前記1つ又は複数の記録を評価するとともに、第2陰極刺激が発生しているか否かを特定するようにさらに構成されている請求項15に記載のデバイス。
- 振幅が一定であるが別個の位相間ギャップを有する刺激を印加し、刺激各々によって誘発されるECAPを観察し、観察されたECAP各々の形態を比較して第2陰極刺激のしるしを検出するように構成されている請求項16に記載のデバイス。
- 振幅が一定であるが別個の刺激位相順序を有する刺激を印加することにより第2陰極刺激を検出し、刺激各々によって誘発されるECAPを観察し、観察されたECAP各々の形態を比較して第2陰極刺激のしるしを検出するように構成されている請求項16又は17に記載のデバイス。
- 第2陰極刺激の結果を使用して、前記第2陰極刺激が検出されたときに前記第2陰極刺激を阻止するか又は低減させようとして刺激パラダイムを調整するようにさらに構成されている請求項16から18のいずれか一項に記載のデバイス。
- 閾下振幅及び閾上振幅で刺激を印加して、それぞれの誘発されたECAP反応を観察し、ECAP反応が最初に誘発される刺激振幅閾値を決定し、前記刺激振幅閾値の倍数として継続する治療刺激振幅を設定することにより、自動化された刺激振幅決定を実行するようにさらに構成されている請求項15から19のいずれか一項に記載のデバイス。
- 閾下振幅及び閾上振幅で刺激を幾分か低頻度で印加して、誘発されたECAP反応を観察し、ECAP反応が最初に誘発される刺激振幅閾値を決定し、前記刺激振幅閾値の倍数として継続する治療刺激振幅を設定することにより、自動化された刺激振幅決定を行うように構成されている請求項20に記載のデバイス。
- 前記継続する治療刺激振幅が、前記刺激振幅閾値の1.05~1.8の範囲内で倍数として設定される、請求項21に記載のデバイス。
- 前記刺激振幅閾値の1.2倍の倍数として前記継続する治療刺激振幅を設定するように構成されている請求項22に記載のデバイス。
- 少なくとも3つの刺激電極を使用して神経組織に電気刺激を送達するステップを含み、前記電気刺激が、第1刺激電極が前記刺激電極のうちの少なくとも2つの他の刺激電極によって戻される閾上刺激成分を送達するための第1刺激位相を含み、前記電気刺激が、前記刺激電極のうちの少なくとも2つが前記第1刺激電極によって戻される閾下刺激成分を送達するための第2刺激位相をさらに含む、神経刺激方法。
- 神経刺激器に神経刺激の処置を実行させるコンピュータプログラムコード手段を備えるコンピュータプログラムプロダクトであって、請求項24に記載の方法を実施するコンピュータプログラムコード手段を備えるコンピュータプログラムプロダクト。
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