JP2022504733A - 直線状外科用ステープラ用のアンビルアセンブリ - Google Patents

Abstract

外科用ステープラは、互いに解放可能に連結するように構成された第１のステープラ半体と第２のステープラ半体を含む。第２のステープラ半体は、第１の細長い部材と、第２の細長い部材と、第１の細長い部材及び第２の細長い部材の各々の少なくとも一部分を封入するポリマー本体と、を含む。第１のステープラ半体又は第２のステープラ半体の一方は、ステープルカートリッジを受容するように構成された遠位部分を含み、第１のステープラ半体又は第２のステープラ半体の他方は、複数のステープル形成ポケットを有する遠位部分を含む。

Description

胃腸吻合術などのいくつかの外科手術では、１つ以上の組織層をクランプし、クランプされた層を切断し、層を通してステープルを同時に駆動して、切断された端部の近くで、切断された組織層を互いに実質的にシールすることが望ましい場合がある。かかる手術で使用され得るそのような器具の１つは、直線状外科用ステープラであり、「直線状カッタ」とも称される。直線状外科用ステープラは、一般に、ステープルカートリッジ（又は「リロード」）を支持するように構成された遠位ジョーを有する第１の半体（「カートリッジ半体」又は「リロード半体」と称される）と、ステープル成形機構を有するアンビル表面を支持する遠位ジョーを有する第２の半体（「アンビル半体」と称される）と、を含む。ステープラは、ステープラ半体を互いに解放可能にクランプするように構成された可動クランプレバーを更に含む。ステープラ半体は、クランプレバーが閉鎖されたときに、２つの遠位ジョーの間に組織を受容し、クランプするように、互いに対して枢動するように構成される。ステープラの発射アセンブリは、クランプされた層を切断するように作動し、切断線の両側の組織を通してステープルを同時に駆動するように構成される。ステープラを発射した後、クランプレバーを開放し、ステープラ半体を分離して、切断されステープル留めされた組織を解放することができる。

様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。

本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的な直線状外科用ステープラの遠位斜視図を示し、ステープラのカートリッジ半体及びアンビル半体が完全閉鎖位置にあるカートリッジ半体のクランプレバーと互いに連結された状態を示す。 図１の直線状外科用ステープラの分解斜視図を示す。 図１の直線状外科用ステープラのステープルカートリッジアセンブリの断面斜視図を示す。 図１の直線状外科用ステープラの断面側面図を示し、ステープラ半体がそれらの近位端部で開放位置にあるクランプレバーと互いに連結された状態を示す。 図１の直線状外科用ステープラの断面側面図を示し、ステープラ半体が部分的閉鎖位置にあるクランプレバーと一緒に連結された状態を示す。 図１の直線状外科用ステープラの断面側面図を示し、ステープラ半体が完全閉鎖位置にあるクランプレバーと互いに連結された状態を示す。 図１の直線状外科用ステープラの遠位斜視図を示し、近位の発射前位置にあるステープラのアクチュエータを示す。 図１の直線状外科用ステープラの遠位斜視図を示し、遠位の発射位置にあるアクチュエータを示す。 一対の脊柱プレート、アンビルプレート、及び本体を有する、直線状外科用ステープラの別の例示的なアンビル半体の斜視図を示す。 図６のアンビル半体の脊柱プレート及びアンビルプレートの斜視図を示し、本体が脊柱プレート及びアンビルプレートの周りに形成される前に、脊柱プレートから分離されたアンビルプレートを示す。 図６のアンビル半体の遠位部分の斜視図を示す。 図８の断面線９－９に沿って取られた、図６のアンビル半体の側面断面図を示す。 図８の断面線１０－１０に沿って取られた、図６のアンビル半体の側面断面図を示す。 図８の断面線１０－１０に沿って取られた、図６のアンビル半体の遠位端部の側面断面図を示す。 図６のアンビル半体の遠位部分の斜視図を示し、アンビルプレートが上向きに向くように配向されたアンビル半体を示す。 アンビルプレートの近位端部が本体と連結されている図６のアンビル半体の一部分の拡大斜視図を示し、射出成形によるアンビルプレートと本体との連結を促進する、アンビルプレートの近位端部の特定の特徴を破線で示す。 図６のアンビル半体の代替構成要素として好適な別の例示的な脊柱プレートの側面図を示す。 図６のアンビル半体の代替構成要素として好適な別の例示的な一対の脊柱プレートの平面図を示し、隣接部材の周りで互いに対して屈曲する前に配置された脊柱プレートを示す。 図６のアンビル半体の代替構成要素として好適な別の例示的な一対の脊柱プレートの遠位部分の平面図を示し、１つの脊柱プレートに形成された変形可能なタブと、他方の脊柱プレートに形成された受容スロットとを示す。 図１６の脊柱プレートの端部断面図を示し、脊柱プレートが互いに向き合うように配置され、変形可能なタブが受容スロットによって受容されるように配置された、脊柱プレートを示し、脊柱プレートの周りに形成された本体を更に示す。 一対の脊柱プレート、アンビルプレート、及び本体を有する、直線状外科用ステープラの別の例示的なアンビル半体の斜視図を示す。 図１８のアンビル半体の脊柱プレート及びアンビルプレートの斜視図を示し、本体が脊柱プレート及びアンビルプレートの周りに形成される前に、脊柱プレートから分離されたアンビルプレートを示す。 図１８のアンビル半体の別の斜視図を示し、アンビルプレートが上向きに向くように配向されたアンビル半体を示す。 図２０の断面線２１－２１に沿って取られた、図１８のアンビル半体の側面断面図を示す。 一対の脊柱プレート、アンビルプレート、及び一体型シュラウド部分を有する本体を有する、直線状外科用ステープラの別の例示的なアンビル半体の斜視図を示す。 図２２のアンビル半体の脊柱プレート及びアンビルプレートの斜視図を示し、本体が脊柱プレート及びアンビルプレートの周りに形成される前に脊柱プレートから分離されたアンビルプレートを示す。 図２２のアンビル半体の別の斜視図を示し、アンビルプレートが上向きに向くように配向されたアンビル半体を示す。 図２４の断面２５－２５に沿った、図２２の外科用器具のアンビル半体の側面断面図を示す。 図１９の脊柱プレート及びアンビルプレート、並びに例示的な射出成形システムの底部金型プレートの概略斜視図を示し、底部金型プレートの金型空洞内に配置された脊柱プレート及びアンビルプレートを示す。 図２６Ａの射出成形システムの概略斜視図を示し、上部金型プレートが底部金型プレート上に下げられ、ポリマー材料が金型空洞内に注入されて、脊柱プレート及びアンビルプレートの周りにポリマー本体を形成して図１８のアンビル半体を作製することを示す。 ナイフプッシャと、ナイフプッシャに連結された発射部材と、ナイフプッシャと一体的に形成された第１のランプと、発射部材と一体的に形成された第２のランプとを有する例示的な発射アセンブリの斜視図を示す。 図２７の発射アセンブリの遠位端部立面図を示し、ナイフプッシャと連結された発射部材を示す。 図２７の発射アセンブリの遠位端部の分解斜視図を示し、ナイフプッシャから分離された発射部材を示す。 図２７の発射アセンブリの遠位端部の別の分解斜視図を示し、ナイフプッシャから分離された発射部材を示す。 カートリッジ半体及びアンビル半体を有する別の例示的な直線状外科用ステープラのクランプ部分の斜視図を示し、カートリッジ半体のクランプレバーの早期回転を阻止するアンビル半体のブロック機構を示す。 別の例示的な直線状外科用ステープラのクランプ部分の斜視図を示し、アンビル半体のブロック機構が、カートリッジ半体のクランプレバーのカム面と相互作用して、クランプレバーを好適な位置に自動的に回転させて、アンビル半体とカートリッジ半体との連結を可能にすることを示す。 例示的な２ステップポケット形成プロセスによって形成された複数のアンビルポケットを有する例示的なアンビルプレートの上面斜視図を示す。 図３３のアンビルプレートの一対のアンビルポケットの拡大上面平面図を示す。 断面線３５Ａ－３５Ａに沿って取られた、図３３のアンビルプレートの一部分の断面図を示し、ポケット形成プロセスの第１のステップの完了後にアンビルプレートに形成された初期凹部を示す。 断面線３５Ａ－３５Ａに沿って取られた、図３３のアンビルプレートの一部分の断面図を示し、ポケット形成プロセスの第２のステップの完了後にアンビルプレート内に形成された最終ポケット形状を示す。

図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかし、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。

本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴／機構、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。

本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を把持する外科医又は他のオペレータに対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科医のより近くに配置された要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタのより近くに且つ外科医からより遠くに配置された要素の位置を指す。また、図面を参照して「上部」、「下部」、「垂直」、「水平」などの空間的用語が本明細書で使用される限り、このような用語は例示的な記述目的にのみ使用され、限定的又は絶対的なことを意図していないことが理解されよう。その点において、本明細書に開示されるものなどの外科用器具を、本明細書で図示及び記載するものに限定されない様々な向き及び配置で使用してもよいことが理解される。

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲の「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は集合が、本明細書で記載されているその本来の目的のために機能することを可能とするような好適な寸法の許容範囲を示すものである。

Ｉ．例示的な直線状外科用ステープラ
Ａ．直線状外科用ステープラの概説
図１及び図２は、胃腸吻合術などの様々な切断及びステープル留め処置で使用するのに好適な、例示的な直線状外科用ステープラ（１０）（「直線状カッタ」とも称される）を示す。直線状外科用ステープラ（１０）は、それらの間に組織をクランプするために解放可能に連結するように構成されたカートリッジ半体（１２）（「リロード半体」とも称される）及びアンビル半体（１４）を含む。カートリッジ半体（１２）は、発射アセンブリ（３４）の一部分を摺動可能に保持する近位フレーム部分（１８）と、ステープルカートリッジ（８０）（又は「リロード部」）を支持する遠位ジョー部分（２０）と、それらの間に内側に配置された一対の直立側部フランジ（２２）と、を有する細長いカートリッジチャネル（１６）を含む。

カートリッジ半体（１２）は、側部フランジ（２２）とほぼ整列してカートリッジチャネル（１６）の下面に枢動可能に連結されたクランプレバー（２４）を更に含む。クランプレバー（２４）は、自由近位端部と、ピボットピン（２８）を用いてカートリッジチャネル（１６）に枢動可能に連結された遠位端部と、を有する細長いレバーアーム（２６）を含む。一対の対向するジョー（３０）（「フックラッチ」とも称される）は、カートリッジチャネル（１６）の側部フランジ（２２）に沿ってレバーアーム（２６）の遠位端部から遠位に延びる。それぞれのジョー（３０）は、閉鎖近位端部及び開放遠位端部を有し、アンビル半体（１４）の対応のラッチ突起（５６）と係合するように構成された上側及び下側カム表面を画定する、対応の細長いスロット（３２）を含む。以下に記載されるように、クランプレバー（２４）は、開放位置と閉鎖位置との間でカートリッジチャネル（１６）に対して枢動して、アンビル半体（１４）をカートリッジ半体（１２）に対して解放可能にクランプし、それによって、それらの間に組織層を捕捉するように動作可能である。

図２に最もよく示されるように、カートリッジ半体（１２）の発射アセンブリ（３４）は、カートリッジチャネル（１６）の近位フレーム部分（１８）内に摺動可能に保持されたスライダブロック（３６）と、スライダブロック（３６）と移動可能に連結されたアクチュエータ（３８）（又は「発射ノブ」）と、スライダブロック（３６）から遠位方向に延び、ステープルカートリッジ（８０）内に収容されたスレッド（１００）（図３を参照）と連結するように構成された細長い作動ビーム（図示せず）と、を含む。本実施例のアクチュエータ（３８）は、カートリッジ半体（１２）の近位端部を中心にして枢動して、ステープラ（１０）の「両側発射」を提供するように構成されている。具体的には、アクチュエータ（３８）は、カートリッジ半体（１２）のいずれかの側面に沿って配置されて、遠位発射ストロークを実行することができ、それにより、ステープラ（１０）は、外科手術中に様々な配向で好都合に発射され得る。

スライダブロック（３６）は、図２及び図５Ａに示される近位ホーム位置と、図５Ｂに示される遠位発射位置との間で、アクチュエータ（３８）によって近位フレーム部分（１８）内で移動可能に駆動されるように構成されている。近位ホーム位置では、スライダブロック（３６）は、カートリッジチャネル（１６）の近位端部に固定されたポスト（４０）に当接する。ポスト（４０）の自由端部は、横方向に延びるピボットピン（４２）を支持する。以下に記載されるように、アクチュエータ（３８）は、ステープラ半体（１２、１４）が互いに完全に連結され、クランプレバー（２４）が閉鎖されたときに、遠位に駆動することができる。ステープラ（１０）のいずれかの側面に沿ったアクチュエータ（３８）の遠位前進は、スライダブロック（３６）及び細長い作動ビームを遠位に駆動し、次にスレッド（１００）を、ステープルカートリッジ（８０）を通して遠位に駆動する。以下に記載されるように、ステープルカートリッジ（８０）を通るスレッド（１００）の遠位移動は、ステープラ半体（１２、１４）間にクランプされた組織の同時のステープル留め及び切断をもたらす。

図１及び図２に最もよく示されるように、直線状外科用ステープラ（１０）のアンビル半体（１４）は、近位フレーム部分（５２）及び遠位ジョー部分（５４）を有する細長いアンビルチャネル（５０）を含む。アンビルチャネル（５０）は、アンビルチャネル（５０）の内側部分からカートリッジ半体（１２）に向かう方向に、横方向に延びる一対の突起（５６）の形態のラッチ機構を更に含む。各ラッチ突起（５６）は、以下に記載されるように、アンビル半体（１４）がカートリッジ半体（１２）と連結され、クランプレバー（２４）が開放位置から閉鎖位置へと枢動されるときに、対応するクランプレバージョー（３０）のスロット（３２）内に捕捉されるように構成された円形回転キャップを含んでもよい。一対のフック（５８）は、フレーム部分（５２）の近位端部から近位に延び、カートリッジ半体（１２）の近位ピボットピン（４２）の反対側の外側端部を解放可能に捕捉するように構成されている。遠位ジョー部分（５４）は、複数のステープル形成ポケット（図示せず）を有するアンビルプレート（６０）の形態のアンビル表面を支持し、更に遠位先端部材（６２）を支持する。ステープラ（１０）の他のバージョンでは、アンビル表面は、アンビルチャネル（５０）の遠位ジョー部分（５４）と一体的に形成されてよく、又は他の方法で堅固に接続されてよい。本バージョンでは、アンビルチャネル（５０）及びカートリッジチャネル（１６）の各々は、ステンレス鋼などの金属で形成されたモノリス構造であり、それぞれのステープラ半体（１２、１４）に剛性を与える。

本実施例のアンビル半体（１４）は、アンビルチャネル（５０）の内側部分に取り付けられたステープル高さ調整機構（６４）を更に含む。ステープル高さ調整機構（６４）は、例えば１つ以上のカム機構（図示せず）を介してアンビルプレート（６０）と動作可能に連結され、ユーザにより係合可能な一対の突起（６６）を含む。複数の所定の位置の間で突起（６６）を長手方向に調整することにより、アンビルプレート（６０）は、アンビルチャネル（５０）の遠位ジョー部分（５４）に対して横方向に移動する。これにより、形成されるステープルの高さを画定する、アンビルプレート（６０）とステープルカートリッジ（８０）のデッキ（９４）との間の横方向間隙距離の調整が可能になる。より厚い組織をステープル留めするときには、より大きい間隙距離、したがってより大きいステープル高さが設定されてよい。逆に、より薄い組織をステープル留めするときには、より小さい間隙距離、したがってより小さいステープル高さが設定されてよい。ステープル高さ調整機構（６４）は、いくつかのバージョンでは省かれてもよく、その場合、アンビル表面はアンビルチャネル（５０）に対して固定されてよいことが理解されよう。例えば、アンビル表面は、遠位ジョー部分（５４）と一体的に形成されてよく、ないしは別の方法で固定されてよい。

図１及び図２に最もよく示されるように、直線状外科用ステープラ（１０）は、ステープラ（１０）の選択部分を覆い、使用中にオペレータによるステープラ（１０）の効果的な把持及び操作を促進する複数のシュラウド（７０、７２、７４）を更に含む。本実施例では、カートリッジ半体（１２）は、カートリッジチャネル（１６）の近位フレーム部分（１８）の外向きの側面を覆う第１のシュラウド（７０）を含む。カートリッジ半体（１２）は、クランプレバー（２４）の外向きの側面を覆い、カートリッジチャネル（１６）及び第１のシュラウド（７０）に対してクランプレバー（２４）と共に枢動するように構成された第２のシュラウド（７２）を更に含む。アンビル半体（１４）は、近位フック（５８）を含む、アンビルチャネル（５０）の近位フレーム部分（５２）の外向きの側面を覆う第３のシュラウド（７４）を含む。各シュラウド（７０、７２、７４）は、当業者に明らかな任意の好適な手段によって、ステープラ（１０）のそれぞれの構成要素と連結されてもよい。更に、各シュラウド（７０、７２、７４）は、１つ以上の材料で形成されてもよく、外科手術中にステープラ（１０）の安全かつ効率的な使用を可能にするために、オペレータによってシュラウド（７０、７２、７４）の効果的な把持を促進するのに好適なテクスチャリングが提供されてもよい。

図２及び図３に示されるように、本実施例のステープルカートリッジ（８０）は、カートリッジ本体（８２）と、カートリッジ本体（８２）の開放下側を覆うパン（８４）と、カートリッジ本体（８２）内に収容され、それぞれが対応のステープル（８８）を駆動するように構成されている複数のステープルドライバ（８６）と、を備えるアセンブリである。カートリッジ本体（８２）は、カートリッジチャネル（１６）の遠位ジョー部分（２０）の対応する連結機構（図示せず）と解放可能に係合するように構成された連結機構（９０）を有する近位端部と、テーパ状ノーズ（９２）を画定する遠位端部と、を含む。カートリッジ本体（８２）の上側は、長手方向スロット（９６）と複数のステープル空洞（９８）が開口する概ね平面状のデッキ（９４）を画定する。それぞれのステープル空洞（９８）は、対応のステープルドライバ（８６）及びステープル（８８）を収容する。図３に示すように、カートリッジ本体（８２）の内部は、スレッド本体（１０２）及びナイフ部材（１０４）を含むスレッド（１００）を摺動可能に収容する。スレッド本体（１０２）の外側部は、遠位に先細になる複数のカムランプ（１０６）を支持する。スレッド本体（１０２）の近位端部は、ステープルカートリッジ（８０）がステープラ（１０）のカートリッジ半体（１２）に取り付けられたときに、発射アセンブリ（３４）の細長い作動ビーム（又は「ナイフプッシャ」）（図示せず）の遠位端部と係止係合するように構成された下向きに延びるタブ（１０８）を含む。ナイフ部材（１０４）は、スレッド本体（１０２）の上側から上方に延び、組織を切断するように構成された遠位に向く刃先（１１０）を有する。

スレッド（１００）は、発射アセンブリ（３４）の遠位作動に応答してカートリッジ本体（８２）を通って遠位に移動するように構成されており、それにより、ナイフ部材（１０４）は、長手方向スロット（９６）を通って遠位に移動して、ステープラ半体（１２、１４）間にクランプされた組織を切断する。同時に、カムランプ（１０６）は、カートリッジ本体（８２）の対応の内部スロット（図示せず）を通って遠位に移動して、ステープルドライバ（８６）及びステープル（８８）を、ステープル空洞（９８）を通って上方に作動させ、それにより、ステープル（８８）の自由端部がクランプされた組織を貫通し、アンビルプレート（６０）のステープル形成ポケットに対して変形させる。このようにして、発射アセンブリ（３４）の遠位作動は、ステープラ半体（１２、１４）の遠位エンドエフェクタ部分間にクランプされた組織の同時切断及びステープル留めをもたらす。

直線状外科用ステープラ（１０）及びステープルカートリッジ（８０）は、２０１１年３月１５日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｍｅｍｂｅｒ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ」と題する、米国特許第７，９０５，３８１号、２０１１年６月７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ａｄｊｕｓｔｉｎｇ Ｓｔａｐｌｅ Ｈｅｉｇｈｔ」と題する、米国特許第７，９５４，６８６号、２０１３年１月８日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｈａｖｉｎｇ Ａ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する、米国特許第８，３４８，１２９号、及び／又は２０１４年７月２９日発行の「Ｌｉｎｅａｒ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ Ｄｉｓｅｎｇａｇｅａｂｌｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｍｅｍｂｅｒ」と題する、米国特許第８，７８９，７４０号、の１つ以上の教示に従って更に構成され、動作可能であってよい。これらの参考文献の各々の開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。

Ｂ．直線状外科用ステープラの例示的な使用
図４Ａ～図４Ｃは、外科手術中のステープラ半体（１２、１４）の例示的な連結を示す。図４Ａに示すように、アンビル半体（１４）の近位端部は、カートリッジ半体（１２）の近位端部と位置合わせされ、それにより、カートリッジ半体（１２）の近位ピボットピン（４２）は、アンビル半体（１４）の近位フック（５８）によって受容される。クランプレバー（２４）が開放位置にある状態で、アンビル半体（１４）は、次いで、近位ピボットピン（４２）を中心にしてカートリッジ半体（１２）に向かって枢動して、アンビル半体（１４）のラッチ突起をクランプレバージョー（３０）のスロット（３２）内へと方向付ける。一旦ラッチ突起（５６）がクランプレバージョー（３０）によって受容されると、クランプレバー（２４）は、図４Ｂに示される部分的閉鎖位置に向かって枢動する。クランプレバー（２４）のこの部分的閉鎖位置では、アンビル半体（１４）は、カートリッジ半体（１２）で部分的にクランプされ、それにより、ステープラ（１０）は、半体（１２、１４）が互いに不必要に分離することなく片手で保持することが可能になる。更に、この状態では、ステープラ半体（１２、１４）の遠位部分は、互いから離間配置されたままで、遠位部分間の組織の位置付けを可能にする。組織は、この部分的にクランプされた状態の達成前又は達成時に、ステープラ半体（１２、１４）の遠位部分間に位置付けられ得ることが理解されよう。

図４Ｃに示すように、クランプレバー（２４）は、次いで、クランプレバージョー（３０）のカム表面が、クランプレバージョー（３０）のスロット（３２）の閉鎖近位端部に対して近位にアンビル半体（１４）のラッチ突起を引くように、その完全閉鎖位置に向かって更に枢動し、それによって、それらの間にしっかりと位置付けられた組織と共にステープラ半体（１２、１４）を完全にクランプする。ステープラ（１０）の半体（１２、１４）が完全にクランプされた状態になったら、アクチュエータ（３８）は、ステープルカートリッジ（８０）を発射するように操作することができる。具体的には、図５Ａ及び図５Ｂに示されるように、アクチュエータ（３８）は、ステープラ（１０）の外側部の１つに重なるように、ステープラ（１０）の近位端部を中心にして枢動する。次いで、アクチュエータ（３８）を、上述の方法で発射アセンブリ（３４）を作動させるように遠位に駆動し、それによってクランプされた組織を同時に切断及びステープル留めする。遠位発射ストロークが完了すると、アクチュエータ（３８）は、図２に示す近位ホーム位置に戻り、次いで、クランプレバー（２４）を開いて、ステープラ半体（１２、１４）を互いに分離し、ステープル留めされ、切断された組織を解放することができる。

ＩＩ．構造体プレート及び成形本体を有する例示的なステープラ半体
上述のように、直線状外科用ステープラ（１０）のアンビル半体（１４）は、両方ともアンビルチャネル（５０）によって画定される近位フレーム部分（５２）及び遠位ジョー部分（５４）を含み、このアンビルチャネルは、全体的に金属で形成されたモノリス構造である。いくつかの例では、ステープラ半体の重量及び製造コストを最小限に抑えつつ、長手方向の剛性を高め、したがって遠位先端部のたわみに対する耐性を高める代替構成を有する直線状外科用ステープラ半体を提供することが望ましい場合がある。図６～図２５に関連して以下に記載される各例示的なアンビル半体（２００、３００、４００）は、脊柱プレートの形態の一対の細長い内側構造部材と、脊柱プレートの周りに形成され、脊柱プレートを少なくとも部分的に封入するポリマー本体と、を備えるハイブリッド構造を提示して、剛性が高く、軽量であり、製造コストが低いアンビル半体構造を提供することができる。図２６Ａ、図２６Ｂに関連してより詳細に説明されるように、各例示的なアンビル半体（２００、３００、４００）のポリマー本体は、射出成形プロセスによって形成されてもよく、これはオーバーモールド成形ステップ及びインサート成形ステップを含んでもよい。

以下に記載される各例示的なアンビル半体（２００、３００、４００）は、任意の好適なカートリッジ半体と共に使用して、直線状外科用ステープラを画定できることが理解されよう。例えば、アンビル半体（２００、３００、４００）は、上述のカートリッジ半体（１２）又は以下に記載されるカートリッジ半体（７０２、８０２）と共に使用してもよい。他の例では、アンビル半体（２００、３００、４００）は、２０１８年８月１３日に出願された「Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、米国特許出願第１６／１０２，１６４号、２０１８年８月１３日に出願された「Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、米国特許出願第１６／１０２，１７０号、又は、本出願と同じ日付で出願された、「Ｃｌｏｓｕｒｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、米国特許出願［Ａｔｔｙ Ｄｋｔ．ＥＮＤ８６２５ＵＳＮＰ］、に記載されている例示的なカートリッジ半体のいずれかと共に使用されてもよく、それらの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。更に、例示的なハイブリッド構造は、アンビル半体（２００、３００、４００）との関連で本明細書に示され、記載されているが、そのようなハイブリッド構造体は、直線状外科用ステープラのカートリッジ半体に適用されてもよいことが理解されよう。

Ａ．隆起部分を有する構造体プレートを有する例示的なアンビル半体
図６は、脊柱プレート（２０２、２０４）の形態の一対の細長い内側構造部材と、脊柱プレート（２０２、２０４）の周りに成形されたポリマー本体（２２０）と、ポリマー本体（２２０）及び脊柱プレート（２０２、２０４）の遠位部分に連結されたアンビルプレート（２４０）とを有する、例示的なアンビル半体（２００）を示す。図示されていないが、アンビル半体（２００）は、ユーザによるアンビル半体（２００）の効果的な把持を促進するために、脊柱プレート（２０２、２０４）及びポリマー本体（２２０）の近位部分の外向きの表面を覆う、上述のアンビルシュラウド（７４）と同様であってもよいシュラウドを更に含んでもよい。

図６及び図７に最もよく示されるように、本実施例の脊柱プレート（２０２、２０４）は、互いに横方向に離間配置されており、アンビル半体（２００）の長手方向軸に対して平行かつ等距離に配置され、アンビルプレート（２４０）によって画定される組織クランプ平面に対して横方向に配置されている。更に、脊柱プレート（２０２、２０４）は、ステンレス鋼などの好適に剛性の材料、又は当業者には明らかであろう、類似の又はより高い剛性の様々な他の材料から形成される。脊柱プレート（２０２、２０４）のためのそのような材料は、いくつかのバージョンでは金属などの非ポリマー材料を含んでもよく、他のバージョンではポリマー材料を含んでもよいことが理解されよう。脊柱プレート（２０２、２０４）のそのような配向及び構造は、アンビルプレート（２４０）に対する組織のクランプ中に、好適な剛性及び先端のたわみに対する耐性を有する支持構造体をアンビル半体（２００）に提供すると共に、製造に対して費用対効果の高い軽量デバイスを提供する支持構造体の単純で最小の構成を維持する。本実施例の脊柱プレート（２０２、２０４）は、サイズ及び形状が同一であるが、脊柱プレート（２０２、２０４）は、他の実施例では、サイズ及び／又は形状が異なっていてもよい。

本実施例の各脊柱プレート（２０２、２０４）は、細長い近位プレート部分（２０６）と、細長い遠位プレート部分（２０８）と、その間に配置された隆起した内側プレート部分（２１０）とを含む。隆起した内側プレート部分（２１０）は、アンビル囲い板（図示せず）の肩状特徴部と整列し、その中に受容されるように構成される。各脊柱プレート（２０２、２０４）は、近位プレート部分（２０６）の近位端部に配置された近位穴（２１２）を更に含み、この近位穴は、第１の突起（図示せず）をその横方向に受容するように構成される。各脊柱プレート（２０２、２０４）は、内側プレート部分（２１０）の遠位端部にほぼ配置された遠位穴（２１４）を更に含み、この遠位穴は、第２の突起（図示せず）をその横方向に受容するように構成される。いくつかのバージョンでは、そのような横方向の突起は、例えば、参照により上記で組み込まれた、米国特許出願第１６／１０２，１６４号及び米国特許出願第１６／１０２，１７０号に開示されているように、ピンの形態であってもよく、それにより、ピンが脊柱プレート（２０２、２０４）及びポリマー本体（２２０）を通って横方向に延びる。他のバージョンでは、そのような横方向突起の一方又は両方は、ポリマー本体（２２０）によって画定されてもよい。使用時には、近位側方突起は、カートリッジ半体の近位端部によって解放可能に捕捉されるように構成され、遠位突起は、アンビル半体（２００）をカートリッジ半体に対してクランプするために、カートリッジ半体のクランプレバーによって解放可能に捕捉されるように構成される。

図７及び図１２に示すように、アンビルプレート（２４０）は、その中にナイフ部材（図示せず）を摺動可能に受容するように構成された長手方向スロット（２４２）と、ステープルカートリッジ（図示せず）によって射出されたステープルを変形させるように構成された複数のステープル形成ポケット（図示せず）を有するアンビル表面とを含む。そのようなステープル形成ポケットは、後述するアンビルプレート（９００）のポケット（９０６ａ、９０６ｂ）と同様であってもよい。アンビルプレート（２４０）は、アンビルプレート（２４０）が、脊柱プレート（２０２、２０４）の細長い遠位プレート部分（２０８）によって支持され、横方向に広がるように、脊柱プレート（２０２、２０４）に対して横方向に配向する。以下に説明するように、本実施例のアンビルプレート（２４０）は、ポリマー本体（２２０）の成形プロセス中にポリマー本体（２２０）がアンビルプレート（２４０）にしっかりと取り付けられるようにする追加の機構を含む。アンビル半体（２００）のいくつかのバージョンでは、アンビルプレート（２４０）が省略されてもよく、アンビル表面及びステープル形成ポケットは、ポリマー本体（２２０）の対応する表面によって提供されてもよい。

図８～図１０に示すように、ポリマー本体（２２０）は、各脊柱プレート（２０２、２０４）の少なくとも一部分を封入するように、脊柱プレート（２０２、２０４）の周りに形成されたモノリス構造である。具体的には、本実施例のポリマー本体（２２０）は、第１の脊柱プレート（２０２）の外面の全長に沿って長手方向に延びる第１の外壁（２２２）と、第２の脊柱プレート（２０４）の外面の全長に沿って長手方向に延びる対向する第２の外壁（２２４）とを含む。ポリマー本体（２２０）は、脊柱プレート（２０２、２０４）の対向する内面の間を横方向に広がると共に、脊柱プレート（２０２、２０４）の全長にわたって長手方向に延びる内壁（２２６）を更に含む。図１２に最もよく示されるように、ポリマー本体（２２０）は、アンビル半体（２００）の下側に沿って外壁（２２２、２２４）と内壁（２２６）とを接続する底壁（２２８）を更に含む。ポリマー本体（２２０）の遠位端部は、アンビル半体（２００）の遠位端部で外壁（２２２、２２４）を内壁（２２６）と接続するテーパ状遠位先端部（２３０）を画定する。図６及び図１０に最もよく示されるように、脊柱プレート（２０２、２０４）の隆起した内側部分（２１０）は、内側プレート部分（２１０）がポリマー本体（２２０）に対して露出したままになるように、外壁（２２２、２２４）及び内壁（２２６）の上面の上に延びる。ポリマー本体（２２０）は、様々なプラスチックなどの様々なポリマー材料を含んでもよく、例えば、図２６Ａ～図２６Ｂに関連して後述するように、射出成形プロセスを介して脊柱プレート（２０２、２０４）及びアンビルプレート（２４０）に適用されてもよい。

図１１～図１３に示すように、アンビルプレート（２４０）は、その近位端部及び遠位端部において、ポリマー本体（２２０）に固定される。図７及び図１２に見られるように、アンビルプレート（２４０）の遠位部分は、ポリマー本体（２２０）の対応する部分が突出する一対の横方向に離間配置された遠位開口部（２４４）を含む。図７及び図１１に示すように、アンビルプレート（２４）は、ポリマー本体（２２０）のテーパ状遠位先端部（２３０）内に埋め込まれた角度付き遠位端部（２４６）を更に含む。アンビル半体（２００）のいくつかのバージョンでは、遠位開口部（２４４）又は角度付き遠位端部（２４６）は、アンビルプレート（２４０）から省略されてもよい。図１２及び図１３に示すように、アンビルプレート（２４０）の近位端部は、アンビルプレート（２４０）の対向する横方向の縁部に形成された一対のノッチ（２４８）と、ノッチ（２４８）と長手方向スロット（２４２）との間に形成された一対の近位開口部（２５０）とを含む。図１３に示すように、ポリマー本体（２２０）は、各ノッチ（２４８）及びそれぞれの近位開口部（２５０）を通って突出して、対応するポスト（２３２）を画定する。ポスト（２３２）は、アンビル半体（２００）が直線状外科用ステープラのカートリッジ半体と連結されるときに、ステープルカートリッジ（図示せず）の一部と嵌合するように構成される。

Ｂ．テーパ状の遠位部分を有する例示的な構造体プレート
図１４は、上述のアンビル半体（２００）の脊柱プレート（２０２、２０４）の各々に対して置換され得る例示的な代替的脊柱プレート（２６０）を示す。脊柱プレート（２６０）は、以下に別途記載されている以外は、脊柱プレート（２０２、２０４）と同様である。脊柱プレート（２６０）は、細長い近位プレート部分（２６２）と、細長い遠位プレート部分（２６４）と、その間にある隆起した内側プレート部分（２６６）と、を含む。脊柱プレート（２０２、２０４）の隆起した内側プレート部分（２１０）と同様に、隆起した内側プレート部分（２６６）は、上述のアンビルシュラウド（７４）と同様でり得るシュラウドと整列し、シュラウドによって受容されるように構成される。本バージョンの隆起した内側部分（２６６）は、ユーザの１つ以上の指をその横方向に受容するように構成された指開口部（２６８）を含んで、使用中に対応するアンビル半体の効果的な把持を促進する。

本バージョンの隆起した内側プレート部分（２６６）は、脊柱プレート（２６０）の最大の横方向の高さ（Ｈ１）を画定する。遠位プレート部分（２６４）は、遠位プレート部分（２６４）の近位端部における第２の横方向の高さ（Ｈ２）から、遠位プレート部分（２６４）の遠位端部における第３の横方向の高さ（Ｈ３）まで、遠位方向に一様に先細りする。第２の横方向の高さ（Ｈ２）は、最大の横方向の高さ（Ｈ１）よりも小さく、第３の横方向の高さ（Ｈ３）は、第２の横方向の高さ（Ｈ２）よりも小さい。本バージョンでは、遠位プレート部分（２６４）は、第３の横方向の高さ（Ｈ３）が脊柱プレート（２６０）の最小の横方向の高さであるようにテーパ状になっている。遠位プレート部分（２６４）のそのようなテーパ状の構成により、脊柱プレート（２６０）を、上述の脊柱プレート（２０２、２０４）のいずれかよりも少ない材料から形成することができ、一方、組織のクランプ中に所与の横方向荷重下での遠位プレート部分（２６４）の遠位先端部のたわみが、同じ横方向荷重下での脊柱プレート（２０２、２０４）の遠位プレート部分（２０８）の遠位先端部のたわみよりも大きくならないように、十分な剛性を維持する。

Ｃ．隣接部材を有する例示的な構造体プレート
図１５は、上述のアンビル半体（２００）の脊柱プレート（２０２、２０４）に置換され得る別の例示的な一対の脊柱プレート（２７０、２７２）を示す。脊柱プレート（２７０、２７２）は、以下に別途記載された場合を除き、脊柱プレート（２０２、２０４）と同様である。各脊柱プレート（２７０、２７２）は、細長い近位プレート部分（２７４）と、細長い遠位プレート部分（２７６）と、隆起した内側プレート部分（２７８）とを含む。本バージョンの脊柱プレート（２７０、２７２）は、第１の脊柱プレート（２７０）の隆起した内側プレート部分（２７８）の平坦な側面から第２の脊柱プレート（２７２）の隆起した内側プレート部分（２７８）の平坦な側面まで横方向に延びる隣接部材（２８０）によって、互いに一体的に接続されている。図示の構成では、脊柱プレート（２７０、２７２）及び隣接部材（２８０）は、脊柱プレート（２７０、２７２）及び隣接部材（２８０）が平坦なモノリス構造を画定するように、共通の平面に配置される。更に、脊柱プレート（２７０、２７２）は、内側プレート部分（２７８）の隆起した湾曲面が互いに対向するように、隣接部材（２８０）のそれぞれの端部と接合される。

脊柱プレート（２７０、２７２）を収容するアンビル半体の製造中に、各脊柱プレート（２７０、２７２）は、隣接部材（２８０）に対して上向きに曲げられ、それにより、脊柱プレート（２７０、２７２）が互いに平行に、かつ隣接部材（２８０）に対して横方向に延び、それによって、内側プレート部分（２７８）においてＵ字型断面を有する構造体を画定する。結果として得られる構造では、脊柱プレート（２７０、２７２）は、互いに横方向に離間配置されて、それらの間に成形されたポリマー本体（図示せず）を受容し、更に回転剛性を高めるために隣接部材（２８０）によって互いに一体的に接続される。本バージョンの各脊柱プレート（２７０、２７２）は、近位プレート部分（２７４）及び遠位プレート部分（２７６）に沿って長手方向に離間配置された複数の開口部（２８２）を更に含む。各開口部（２８２）は、本体形成プロセス中に、それを通してポリマー本体のそれぞれの突起を受容するように構成され、それによって、形成されたポリマー本体に対して脊柱プレート（２７０、２７２）をよりしっかりと固定する。

Ｄ．横方向タブ及び開口部を有する例示的な構造体プレート
図１６、図１７は、別の例示的な一対の脊柱プレート（２９０、２９２）の部分を示し、これは、以下に別途記載される場合を除き、上記のアンビル半体（２００）の脊柱プレート（２０２、２０４）と同様であり得る。具体的には、第１の脊柱プレート（２９０）の細長い遠位プレート部分（２９４）は、細長い屈曲可能なタブ（２９６）の形態の突起を含み、第２の脊柱プレート（２９２）の細長い遠位プレート部分（２９４）は、長手方向スロット（２９７）の形態の開口部を含む。図１７に示すように、対応するアンビル半体の製造中、脊柱プレート（２７０、２７２）は、互いに平行に配置され、屈曲タブ（２９６）の自由端部がスロット（２９７）によって受容されるように、第１の脊柱プレート（２９０）の屈曲可能なタブ（２９６）は、第２の脊柱プレート（２９２）に向かって曲げられる。これは、ポリマー本体（２９８）が脊柱プレート（２９０、２９２）を少なくとも部分的に封入するように形成されると、得られるアンビル半体の回転剛性を強化する、脊柱プレート（２９０、２９２）間の直接的な機械的連結を確立する。本実施例では、タブ（２９６）及びスロット（２９７）は、直線状外科用ステープラの発射中にナイフ部材（図示せず）の一部分をそれを通して摺動可能に受容するように構成された長手方向スロット（２９９）を収容するために、脊柱プレート（２９０、２９２）及びポリマー本体（２９８）の表面から離れて横方向に離間配置されている。隣接部材（２８０）及び／又はタブ（２９６）及びスロット（２９７）と同様の脊柱プレート連結機構が、本明細書に開示される例示的な構成のいずれかに組み込まれ得ることが理解されよう。

Ｅ．成形本体によって完全に封入された近位部分を有する構造体プレートを有する例示的なアンビル半体
図１８は、以下に別途記載されることを除いて、上述のアンビル半体（２００）と同様である直線状外科用ステープラの別の例示的なアンビル半体（３００）を示す。アンビル半体（３００）は、脊柱プレート（３０２、３０４）（図１９参照）の形態の一対の細長い内側構造部材と、脊柱プレート（３０２、３０４）の周りに成形されたポリマー本体（３２０）と、ポリマー本体（３２０）及び脊柱プレート（３０２、３０４）の遠位部分と連結されたアンビルプレート（３４０）とを含む。以下でより詳細に説明するように、脊柱プレート（３０２、３０４）の近位プレート部分（３０６）は、ポリマー本体（３２０）によって完全に封入される。

図１９に最もよく示されるように、本実施例の脊柱プレート（３０２、３０４）は、互いに横方向に離間配置され、アンビル半体（３００）の長手方向軸に平行に、かつそこから等距離に配置され、アンビルプレート（３４０）によって画定される組織クランプ平面に対して横方向に配置される。各脊柱プレート（３０２、３０４）は、細長い近位プレート部分（３０６）と、近位プレート部分（３０６）から直接延びる細長い遠位プレート部分（３０８）とを含む。各脊柱プレート（３０２、３０４）は、その長さに沿って離間配置された複数の横方向の開口部（３１０）を更に含む。各開口部（３１０）は、本体（３２０）と各脊柱プレート（３０２、３０４）との間の安全な接続を提供するために、ポリマー本体（３２０）の形成中に、その中にポリマー本体（３２０）のそれぞれの突起を受容するように構成される。いくつかのバージョンでは、近位に配置された一対の開口部（３１２）は、第１のピン（図示せず）を横方向に受容するように構成され、内側に配置された一対の開口部（３１４）は、第２のピン（図示せず）を横方向に受容するように構成される。そのようなピンは、例えば、上記に参照により組み込まれている、米国特許出願第１６／１０２，１６４号及び米国特許出願第１６／１０２，１７０号に開示されている方法で、直線状外科用ステープラのカートリッジ半体の対応する部分によって解放可能に捕捉されるように構成されてもよい。他のバージョンでは、そのようなピンによって別の方法で提供される構造は、開口部（３１２、３１４）を通って横方向に延びるポリマー本体（３２０）によって画定されてもよい。

アンビルプレート（３４０）は、アンビルプレート（３４０）が、その中にナイフ部材（図示せず）を摺動可能に受容するように構成された、図２０に示す長手方向スロット（３４２）を含むという点で、上述のアンビルプレート（２４０）と同様である。図示されていないが、アンビルプレート（３４０）は、複数のステープル形成ポケットを更に含み、これは、後述するアンビルプレート（９００）のポケット（９０６ａ、９０６ｂ）と同様であり得る。図１９及び図２０に示すように、アンビルプレート（３４０）は、アンビルプレート（３４０）が、脊柱プレート（３０２、３０４）の細長い遠位プレート部分（３０８）によって支持され、横方向に広がるように、脊柱プレート（３０２、３０４）に対して横方向に配向される。本実施例のアンビルプレート（３４０）は、各々が、それぞれの脊柱プレート（３０２、３０４）の外部側面の一部分と重なるように構成された一対の側壁（２４４）を更に含む。各側壁（３４４）は、長手方向に沿って離間配置され、側壁（３４４）の自由端部に向かって開口している複数の横方向の開口部（３４６）を含む。各開口部（３４６）は、本体（３２０）の形成中にポリマー本体（３２０）のそれぞれの部分をその中に受容して、アンビルプレート（３４０）のポリマー本体（３２０）への確実な取り付けを提供するように構成される。

図１８、図２０、及び図２１に最もよく示されるように、ポリマー本体（３２０）は、ポリマー本体（３２０）の少なくとも近位部分が各脊柱プレート（３０２、３０４）を完全に封入するように、脊柱プレート（３０２、３０４）の周りに形成される。本実施例のポリマー本体（３２０）は、第１の脊柱プレート（３０２）の外面の全長に沿って長手方向に延びる第１の外壁（３２２）と、第２の脊柱プレート（３０４）の外面の全長に沿って長手方向に延びる対向する第２の外壁（３２４）とを含む。ポリマー本体（３２０）は、脊柱プレート（３０２、３０４）の対向する内面の間を横方向に広がり、かつ脊柱プレート（３０２、３０４）の全長にわたって長手方向に延びる内壁（３２６）を、更に含む。図１８に最もよく示されるように、ポリマー本体（３２０）は、脊柱プレート（３０２、３０４）の全長にわたって長手方向に延び、外壁（３２２、３２４）及び内壁（３２６）と相互接続する上壁（３２８）を更に含む。図２０に最もよく示されるように、ポリマー本体（３２０）は、近位プレート部分（３０６）の下端部に沿って長手方向に延び、外壁（３２２、３２４）及び内壁（３２６）と相互接続する底壁（３３０）を更に含む。

ポリマー本体（３２０）の外壁（３２２、３２４）、内壁（３２６）、上壁（３２８）、及び底壁（３３０）は、脊柱プレート（３０２、３０４）の近位端部で互いに連結して、脊柱プレート（３０２、３０４）の近位端部を超えて近位に延びる本体（３２０）の一部分を画定する。したがって、図１８～図２１を通して示すように、ポリマー本体（３２０）は、脊柱プレート（３０２、３０４）の近位プレート部分（３０６）を完全に封入する。更に、ポリマー本体（３２０）の外壁（３２２、３２４）及び内壁（３２６）は、脊柱プレート（３０２、３０４）の遠位端部で互いに結合して、脊柱プレート（３０２、３０４）の遠位端部を超えて遠位に延びるテーパ状遠位先端部（３３２）を画定する。したがって、ポリマー本体（３２０）は、アンビルプレート（３４０）と協働して、脊柱プレート（３０２、３０４）の遠位プレート部分（３２６）を完全に封入する。

図１８、２０、及び２１に示すように、本実施例のポリマー本体（３２０）は、長手方向に互いに離間配置された近位に配置されたスロット（３３４）及び内側に配置されたスロット（３３６）を更に含む。各スロット（３３４、３３６）は、上壁（３２８）、内壁（３２６）、及び底壁（３３０）を通って横方向に延びる。スロット（３３４、３３６）は、上述のアンビルシュラウド（７４）と同様のシュラウド（図示せず）とのポリマー本体（３２０）との嵌合を容易にするように構成されてもよい。上述したアンビル半体（２００）のポリマー本体（２２０）と同様に、ポリマー本体（３２０）は、任意の好適なポリマー材料から構成されてもよく、図２６Ａ～図２６Ｂに関連して後述する例示的なプロセスなどの射出成形プロセスを介して、脊柱プレート（３０２、３０４）及びアンビルプレート（３４０）の周りに形成されてもよい。

Ｆ．一体型シュラウドを有する成形本体を有する例示的なアンビル半体
図２２は、以下に別途記載された場合を除き、上述のアンビル半体（２００、３００）と同様である、直線状外科用ステープラの別の例示的なアンビル半体（４００）を示す。アンビル半体（４００）は、脊柱プレート（４０２、４０４）の形態の一対の細長い内側構造部材と、脊柱プレート（４０２、４０４）の周りに成形されたポリマー本体（４２０）と、ポリマー本体（４２０）及び脊柱プレート（４０２、４０４）の遠位部分と連結されたアンビルプレート（４４０）とを含む。以下でより詳細に説明するように、本実施例のポリマー本体（４２０）は、ポリマー本体（４２０）の他の部分と同時に形成される一体型シュラウド部分（４３８）を含む。

本実施例の脊柱プレート（４０２、４０４）は、以下に別途説明する場合を除いて、上述のアンビル半体（３００）の脊柱プレート（３０２、３０４）と実質的に類似している。図２３に示すように、脊柱プレート（４０２、４０４）は、互いに横方向に離間配置され、アンビル半体（４００）の長手方向軸に平行かつそこから等距離に配置され、アンビルプレート（４４０）によって画定される組織クランプ平面に対して横方向に配置される。各脊柱プレート（４０２、４０４）は、細長い近位プレート部分（４０６）と、近位プレート部分（４０６）から直接延びる細長い遠位プレート部分（４０８）とを含む。各脊柱プレート（４０２、４０４）は、その長さに沿って離間配置された複数の横方向の開口部（４１０）を更に含む。各開口部（４１０）は、本体（４２０）と各脊柱プレート（４０２、４０４）との間の確実な接続を提供するために、ポリマー本体（４２０）の形成中に、ポリマー本体（４２０）のそれぞれの突起をその横方向に受容するように構成される。いくつかのバージョンでは、近位に配置された一対の開口部（４１２）は、第１のピン（図示せず）をその横方向に受容するように構成されてもよく、内側に配置された一対の開口部（４１４）は、第２のピン（図示せず）をその横方向に受容するように構成されてもよい。そのようなピンは、例えば、上記に参照により組み込まれている、米国特許出願第１６／１０２，１６４号及び米国特許出願第１６／１０２，１７０号に開示されている方法で、直線状外科用ステープラのカートリッジ半体の対応する部分によって解放可能に捕捉されるように構成されてもよい。他のバージョンでは、そのようなピンによって別途提供される構造体は、ポリマー本体（４２０）によって画定されてもよい。

アンビルプレート（４４０）は、上述のアンビルプレート（３４０）と実質的に類似している。アンビルプレート（４４０）は、図２４に示す長手方向スロット（４４２）を含み、その中にナイフ部材（図示せず）を摺動可能に受容するように構成される。図示されていないが、アンビルプレート（４４０）は、複数のステープル形成ポケットを更に含み、これは、後述するアンビルプレート（９００）のポケット（９０６ａ、９０６ｂ）と同様であり得る。図２３及び図２４に最もよく示されるように、アンビルプレート（４４０）は、アンビルプレート（４４０）が細長い遠位プレート部分（４０８）の下縁部によって支持され、横方向に広がるように、脊柱プレート（４０２、４０４）に対して横方向に配向される。アンビルプレート（３４０）と同様に、アンビルプレート（４４０）は、各々が、それぞれの脊柱プレート（４０２、４０４）の外部側面の一部分と重なるように構成された一対の側壁（４４４）を更に含む。各側壁（４４４）は、長手方向に沿って離間配置され、側壁（４４４）の自由端部に開口する複数の横方向の開口部（４４６）を含む。各開口部（４４６）は、本体（４２０）の形成中に、ポリマー本体（４２０）のそれぞれの部分をその中に受容して、ポリマー本体（４２０）へのアンビルプレート（４４０）の確実な取り付けを提供するように構成される。

図２４及び図２５に最もよく示されるように、ポリマー本体（４２０）は、ポリマー本体（４２０）が各脊柱プレート（４０２、４０４）の少なくとも一部分を封入するように、脊柱プレート（４０２、４０４）の周りに形成される。具体的には、本実施例のポリマー本体（４２０）は、第１の脊柱プレート（４０２）の外面の全長に沿って長手方向に延びる第１の外壁（４２２）と、第２の脊柱プレート（４０４）の外面の全長に沿って長手方向に延びる対向する第２の外壁（４２４）とを含む。ポリマー本体（４２０）は、脊柱プレート（４０２、４０４）の対向する内面の間に横方向に広がる複数の部分（４２６、４２８、４３０）を有する内壁を更に含む。具体的には、内壁は、遠位プレート部分（４０８）間で長手方向に延びる遠位内壁部分（４２６）と、近位プレート部分（４０６）の近位端部間に延びる近位内壁部分（４２８）と、遠位内壁部分（４２６）と近位内壁部分（４２８）との間で近位プレート部分（４０６）に沿って長手方向に離間配置された複数の内壁セグメント（４３０）と、を含む。図２４に最もよく示されるように、ポリマー本体（４２０）は、近位プレート部分（４０６）に沿って長手方向に離間配置され、内壁セグメント（４３０）を第１及び第２の外壁（４２２、４２４）の下側と接続するように横方向に延びる複数の底壁セグメント（４３２）を更に含む。ポリマー本体（４２０）は、第１の外壁（４２２）、第２の外壁（４２４）、及び遠位内壁部分（４２６）をそれらの遠位端部で接合するテーパ状遠位先端部（４３４）を更に画定する。図２２及び図２５に最もよく示されるように、ポリマー本体（４２０）の上壁（４３６）は、遠位プレート部分（４０８）の上縁部に沿って長手方向に延び、外壁（４２２、４２４）の遠位部分と接合し、遠位内壁部分（４２６）と、テーパ状遠位先端部（４３４）とを接合する。

本実施例のポリマー本体（４２０）は、上述のアンビルシュラウド（７４）と概ね同様の形状であり、ポリマー本体（４２０）の残りの部分と一体的に形成された一体型シュラウド部分４３８）を更に含む。図２４に示すように、一体型シュラウド部分（４３８）は、第１及び第２の外壁（４２２、４２４）の外側に配置され、長手方向に延びる。図２４及び図２５に最もよく示されるように、一体型シュラウド部分（４３８）は、その近位端部において外壁（４２２、４２４）と近位内壁部分（４２８）とを接合する。図２２及び図２５に最もよく示されるように、一体型シュラウド部分（４３８）は、その遠位端部において外壁（４２２、４２４）、遠位内壁部分（４２６）、及び上壁（４３６）と接合する。図２５に示すように、一体型シュラウド部分（４３８）は、一体型シュラウド部分（４３８）の長さに沿って内壁セグメント（４３０）と接合する。このようにして、一体型シュラウド部分（４３８）は、脊柱プレート（４０２、４０４）の近位プレート部分（４０６）の上端を覆い、アンビル半体（４００）の下側に向かって外壁（４２２、４２４）の周りを円周方向に包む。一体型シュラウド部分（４３８）は、外向きに突出した遠位肩部（４３９）を含む、ユーザのための把持機構を提供するために好適に形成されており、したがって、別個のシュラウド構造の必要性を排除する。アンビル半体（２００、３００）のポリマー本体（２２０、３２０）と同様に、ポリマー本体（４２０）は、任意の好適なポリマー材料を含んでもよく、図２６Ａ、図２６Ｂに関連して以下に記載される例示的なプロセスなどの射出成形プロセスを介して、脊柱プレート（４０２、４０４）及びアンビルプレート（４４０）の周りに形成されてもよい。

Ｇ．構造体プレート及び成形本体を用いてステープラを作製するための例示的なプロセス
図２６Ａ、図２６Ｂは、射出成形システム（５００）を使用して、アンビル半体などの直線状外科用ステープラの一部分のポリマー本体を形成するための例示的なプロセスを示す。プロセス及びシステム（５００）は、図１８に関連して上述したアンビル半体（３００）のポリマー本体（３２０）を形成するための脊柱プレート（３０２、３０４）及びアンビルプレート（３４０）と組み合わせて図示されている。しかしながら、プロセス及びシステム（５００）は、上述の他の例示的なアンビル半体（２００、４００）のいずれかを形成するために実施されてもよいことも理解されよう。概略的に示す射出成形システム（５００）は、一般に、第１の金型半体（５０２）、第２の金型半体（５０４）、金型半体（５０２、５０４）の間に画定された金型空洞（５０６）、及び材料供給部（５０８）を含み、射出成形の技術に精通した当業者には容易に明らかになるであろう図示されていない様々な他の構成要素を含む。材料供給部（５０８）は、プラスチックなどのポリマー材料を収容するように構成され、以下に説明するように、供給ライン（５１０）を介して、液体状のポリマー材料を金型空洞（５０６）に導くように更に構成される。

図２６Ａは、脊柱プレート（３０２、３０４）が金型空洞（５０６）内に配置され、脊柱プレート（３０２、３０４）が互いに平行に延び、互いに横方向に離間配置されている、例示的な形成プロセスの第１の段階を示す。アンビルプレート（３４０）は、アンビルプレート（３４０）が遠位プレート部分（３０８）を横切って横方向に延び、脊柱プレート（３０２、３０４）に対して横方向に延びるように、脊柱プレート（３０２、３０４）に対して位置付けられる。脊柱プレート（３０２、３０４）及びアンビルプレート（３４０）は、アンビルプレート（３４０）が上部に位置付けられ、脊柱プレート（３０２、３０４）が下部に位置付けられるように配向されているが、プレート（３０２、３０４、３４０）は他の実施例では他の配向で提供され得ることが理解されよう。いくつかのバージョンでは、後述するポケット（９０６ａ、９０６ｂ）と同様のステープル形成ポケットは、射出成形プロセスの前にアンビルプレート（３４０）内に形成されてもよく、他のバージョンでは、アンビルプレート（３４０）内のそのようなステープル形成ポケットは、射出成形プロセス後に形成されてもよい。

脊柱プレート（３０２、３０４）及びアンビルプレート（３４０）が金型空洞（５０６）内に好適に位置付けられると、金型半体（５０２、５０４）は、図２６Ｂに見られるように一緒にされる。次いで、液体ポリマー材料は、材料供給部（５０８）から供給ライン（５１０）を通り、金型空洞（５０６）内に導かれる。注入されたポリマー材料は、脊柱プレート（３０２、３０４）及びアンビルプレート（３４０）の選択部分の周りに封入され形成されて、上術のポリマー本体（３２０）の様々な部分を画定する。注入されたポリマー材料を金型空洞（５０６）内で硬化させ、次いで、金型半体（５０２、５０４）を分離して、ポリマー本体（３２０）を脊柱プレート（３０２、３０４）上にオーバーモールドし、上記の方法でアンビルプレート（３４０）と連結されるアンビル半体（３００）を露出させる。図示されていないが、アンビル半体（３００）が好適なカートリッジ半体と組み合わされる前に、当業者に明らかな様々な追加の仕上げステップをポリマー本体（３２０）上で実施して、外科用使用の準備が整った完全な直線状外科用ステープラを画定することができる。

ＩＩＩ．分離可能なナイフポンプ及び一体型ドライバランプを備えるナイフ部材を有する例示的な発射アセンブリ
図２、図３に関連して上述したように、直線状外科用ステープラ（１０）のカートリッジ半体（１２）は、一体型ランプ（１０６）を有するスレッド（１００）と、スレッド（１００）に固定的に連結されたナイフ部材（１０４）とを備える発射アセンブリ（３４）を利用する。ナイフ部材（１０４）及びランプ（１０６）を含むスレッド（１００）は、ステープルカートリッジ（８０）内に収容されており、ステープルカートリッジ（８０）がカートリッジチャネル（１６）の遠位フレーム部分（２０）内に設置されたときに、カートリッジ半体（１２）の細長い作動ビーム（又は「ナイフプッシャ」）の遠位端部と連結するように構成される。したがって、新しいステープルカートリッジ（８０）が取り付けられるたびに、全く新しいスレッド（１００）及びナイフ部材（１０４）も提供される。いくつかの例では、各ステープルカートリッジ（８０）にフルセットのランプ（１０６）を有する独自のスレッド（１００）を提供する必要性を排除するが、それでも各ステープルカートリッジ（８０）に独自のナイフ部材を提供する、発射アセンブリ（３４）の代替構成を提供することによって、製造コストを低減することができる。

図２７～図３０は、上述のステープラ（１０）又は、米国特許出願第１６／１０２，１６４号又は米国特許出願第１６／１０２，１７０号などの、参照により本明細書に組み込まれた文献に開示された任意の例示的なステープラなどの、直線状外科用ステープラを用いて使用するのに適した例示的な発射アセンブリ（６００）を示す。発射アセンブリ（６００）は、細長い作動ビーム（６０２）（又は「ナイフプッシャ」）と、作動ビーム（６０２）の遠位端部（６０６）と解放可能に連結するように構成された発射部材（６１２）と、を含む。作動ビーム（６０２）は、上述のステープラ（１０）のカートリッジチャネル（１６）などの直線状外科用ステープラのカートリッジチャネル（図示せず）内に摺動可能に保持されるように構成される。発射部材（６１２）は、上述のステープルカートリッジアセンブリ（８０）と同様であり得るステープルカートリッジ（図示せず）内に収容されるように構成される。

本実施例の作動ビーム（６０２）は、上述のステープラ（１０）の発射ノブ（３８）などの外科用ステープラの発射ノブ（図示せず）と動作可能に連結するように構成された近位端部（６０４）を含む。作動ビーム（６０２）の遠位端部（６０６）は、上向きに延びるタブ（６０８）と、上向きに延びるタブ（６０８）から遠位に延び、作動ビーム（６０２）の第１の側面から横方向にオフセットされている一体型の第１のランプ（６１０）と、を含む。図２９及び図３０に最もよく示されるように、発射部材（６１２）は、中央本体（６１４）と、中央本体（６１４）から上向きに突出する遠位に掃引されたナイフ（６１６）と、中央本体（６１４）の第２の横方向側部から横方向にオフセットされた一体型の第２のランプ（６１８）と、を含む。発射部材（６１２）の近位端部は、発射部材（６１２）を収容するステープルカートリッジ（図示せず）が、作動ビーム（６０２）を含むステープラカートリッジ半体（図示せず）に連結されたときに、作動ビーム（６０２）の上向きに延びるタブ（６０８）と嵌合するように構成された下向きに延びるタブ（６２０）を含む。

図２７及び図２８に示すように、作動ビーム（６０２）及び発射部材（６１２）は、第１のランプ（６１０）が発射アセンブリ（６００）の第１の横方向の側面に沿って延び、そこから横方向にオフセットされるように、また、第２のランプ（６１８）が発射アセンブリ（６００）の第２の横方向の側面に沿って延び、そこから横方向にオフセットされるように、互いに嵌合する。ランプ（６１０、６１８）は、上術のスレッド（１００）のランプ（６１０、６１８）と機能的に類似しており、ランプ（６１０、６１８）は、ステープルカートリッジ（８０）のステープルドライバ（８６）を上向きに作動させるように構成されて、それによって、発射アセンブリ（６００）の遠位前進に応答して、ステープル（８８）を組織内に発射すると共に、ナイフ（６１６）が同時に組織を切断する。

有利なことに、上述した作動ビーム（６０２）及び発射部材（６１２）の構成は、複雑な機械加工又は射出成形ステップを経ることなく、シートメタルのそれぞれのブランクから各構成要素（６０２、６１２）を形成することを可能にすることによって、簡略化された製造を提供する。特に、作動ビーム（６０２）は、第１のランプ（６１０）の上側の頂点（６１１）が作動ビーム（６０２）の上側から離れる方向を向いている第１のブランクとして最初に形成されてもよい。同様に、発射部材（６１２）は、第２ランプ（６１８）の上側の頂点（６１９）がナイフ（６１６）から離れる方向を向いている第２のブランクとして最初に形成されてもよい。続いて、第１のブランクを、第１のランプ（６１０）の上側の頂点（６１１）が作動ビーム（６０２）の上側に向くように曲げ、第２のブランクを、第２のランプ（６１８）の上側の頂点（６１９）がナイフ（６１６）に向くように曲げて、図２７～図３０に示す最終的な形状を得ることができる。この簡略化された製造方法は、部品量を低減し、製造コストを最小限に抑えると共に、独立した新しいナイフ（６１６）が各ステープルカートリッジ内に提供されることを可能にする発射アセンブリ（６００）の構成を提供する。

ＩＶ．例示的なクランプレバーのブロック機構
直線状外科用ステープラ（１０）に関連して上述したように、アンビル半体（１４）は、カートリッジ半体（１２）と組み立てられ、それにより、アンビル半体（１４）のラッチ突起（５６）はカートリッジチャネル（１６）の側部フランジ（２２）によって画定される垂直スロット内に受容される。次いで、クランプレバー（２４）を開放位置から閉鎖位置へと枢動させてラッチ突起（５６）を捕捉し、それによってアンビル半体（１４）をカートリッジ半体（１２）に対してクランプする。図４Ａに示すように、クランプレバー（２４）は、カートリッジチャネル（１６）の垂直スロット及びクランプレバー（２４）のジョー（３０）によって好適に受容されるように、ラッチ突起（５６）は開放位置に維持されなければならない。

いくつかの例では、アンビル半体のラッチ突起がカートリッジ半体の機構によって捕捉されるように、ステープラ半体が十分に接近するまで、クランプレバーが開放位置に維持され、閉鎖した状態で回転してないようにする機能を備えた直線状外科用ステープラを提供することが望ましい場合がある。以下に記載される例示的な直線状外科用ステープラ（７００、８００）は、そのような機能の例示的なバージョンを含む。

Ａ．横方向に延びるクランプレバーのブロック機構を有する例示的な直線状外科用ステープラ
図３１は、同様の参照番号によって示されるように、上述のアンビル半体（２００）と同様の機構を有するカートリッジ半体（７０２）及びアンビル半体（７０４）を有する例示的な直線状外科用ステープラ（７００）を示す。カートリッジ半体（７０２）及びアンビル半体（７０４）は、ステープラ（１０）の半体（１０、１２）と同様に、その遠位部分の間に組織をクランプするように、解放可能に互いに連結されるように構成される。カートリッジ半体（７０２）は、発射アセンブリ（図示せず）を摺動可能に収容するように構成された近位フレーム部分（７０８）と、ステープルカートリッジ（図示せず）を受容するように構成された遠位ジョー部分（７１０）と、を有する細長いカートリッジチャネル（７０６）を含む。近位フレーム部分（７０８）は、一対の横方向に対向する側部フランジ（７１２）と、側部フランジ（７１２）の遠位端部に配置された一対の垂直スロット（７１４）と、を含む。カートリッジ半体（７０２）は、近位フレーム部分（７０８）の遠位端部に枢動可能に連結されたクランプレバー（７１６）を更に含む。クランプレバー（７１６）は、上部カム面及び下部カム面を画定する湾曲したジョースロット（７２０）をそれぞれ有する一対の横方向に対向するジョー（７１８）（又は「フックラッチ」）を含む。

図６～１３に関連して上述した特徴に加えて、本実施例のアンビル半体（７０４）は、図７に示す、ポリマー本体（２２０）及び脊柱プレート（２０２、２０４）を通って横方向に延びるピン（７２２）の対向する横方向の端部によって画定される一対のラッチ突起を更に含む。アンビル半体（７０４）は、ピン（７２２）のそれぞれの露出した横方向の端部に隣接して、ポリマー本体（２２０）の各外壁（２２２、２２４）に配置されたブロック機構（７２４）を更に含む。各ブロック機構（７２４）は、ピン（７２２）と、カートリッジ半体（７０２）と向かい合うアンビル半体（７０４）の側面との間に配置され、それぞれの外壁（２２２、２２４）から横方向に外向きに突出する。

各ブロック機構（７２４）は、十分な横方向の厚さ及び横方向の高さで形成され、それにより、ブロック機構（７２４）の近位面がそれぞれのクランプレバージョー（７１８）の遠位先端部と係合するように構成され、それによってクランプレバー（７１６）が閉鎖位置に向かって回転するのを防止する。具体的には、ブロック機構（７２４）は、ステープラ半体（７０２、７０４）の遠位部分が、ピン（７２２）の対向する横方向の端部がカートリッジチャネル（７０６）の垂直スロット（７１４）内に受容される点に接近するまで、クランプレバー（７１６）の閉鎖を防止する。ステープラ半体（７０２、７０４）がこの近接状態に達すると、ピン（７２２）及びブロック機構（７２４）の対向する端部は、垂直スロット（７１４）内に配置され、クランプレバー（７１６）が枢動して閉じることができるように、ジョースロット（７２０）の開放端部と整列する。クランプレバー（７１６）が閉鎖されると、ピン（７２２）及びブロック機構（７２４）の露出した端部は、カム作用によってジョースロット（７２０）の閉鎖近位端部に向かって引かれ、これにより、アンビル半体（７０４）はカートリッジ半体（７０２）に対してクランプされてそれらの間の組織を圧縮する。

Ｂ．逆カム機構を有する例示的な直線状外科用ステープラ
図３２は、カートリッジ半体（８０２）及びアンビル半体（８０４）を有する別の例示的な直線状外科用ステープラ（８００）を示し、両方とも概略的に示され、上記のステープラ（１０、７００）と同様の方法で、組織をそれらの間にクランプするように構成される。カートリッジ半体（８０２）は、上述のカートリッジチャネル（１６、７０６）と同様であり得るカートリッジチャネル（図示せず）と、カートリッジチャネルと枢動可能に連結されたクランプレバー（８０６）と、を含む。クランプレバー（８０６）は、それぞれが上部カム面及び下部カム面を画定する湾曲したジョースロット（８１０）をそれぞれ有する一対の横方向に対向するジョー（８０８）を含む。各ジョー（８０８）は、以下に記載される方法で逆カム機構として機能するように構成された平坦な遠位先端部（８１２）を更に含む。

アンビル半体（８０４）は、上術のアンビル半体（７０４）と同様の構造であり、ピン（７２２）と同様の横方向に延びるピン（８１４）を含む。アンビル半体（８０４）は、ピン（８１４）の露出した横方向端部に隣接する位置において、アンビル半体（８０４）の対向する外側部から横方向外側に延びる一対のブロック機構（８１６）を更に含む。各ブロック機構（８１６）は、対応するクランプレバージョー（８０８）の平坦な遠位先端部（８１２）に対してカム作用するように構成された丸みを帯びた先端部（８１８）を含み、それによって、ステープラ半体（８０２、８０４）の接近中にクランプレバー（８０６）を開放位置に向けて促す。更に、上述のブロック機構（７２４）と同様に、ブロック機構（８１６）は、ステープラ半体（８０２、８０４）の遠位部分が十分に近接するまで、クランプレバー（８０６）が閉鎖した状態で枢動するのをブロックするのに好適なサイズ及び形状であり、その結果、ピン（７２２）は、上述のカートリッジチャネル（７０６）の垂直スロット（７１４）と同様に、カートリッジチャネルの垂直スロット（図示せず）に受容される。

Ｖ．アンビルポケットを形成する例示的な方法
従来、外科用ステープラのアンビル表面上のステープル形成ポケットは、精密スタンピング（又は「コイニング」）などの単一ステッププロセスによって形成されている。しかしながら、いくつかの例では、複数のステップでアンビル表面のポケットを形成することが望ましい場合がある。図３５Ａ、図３５Ｂは、以下に詳細に説明するように、アンビル表面にポケットを形成するための第１のステップ及び第２のステップを実施する例示的なプロセスのステップを示す。本実施例では、アンビル表面は、アンビル半体（２００、３００、４００）のポリマー本体（２２０、３２０、４２０）などの対応するアンビル半体の本体構造体に取り付け可能なアンビルプレート（９００）の形態で示される。他の実施例では、ポケットが形成されるアンビル表面は、本体構造体自体によって提供されてもよい。

図３３は、上述の例示的なアンビル半体（２００、３００、４００、７０４、８０４）の任意のものなどの、直線状外科用ステープラのアンビル半体と共に使用するのに好適な例示的なアンビルプレート（９００）の内側部分を示す。アンビルプレート（９００）は、上面（９０２）と、上面（９０２）を通って延び、アンビルプレート（９００）の底面（図示せず）に開口する長手方向スロット（９０４）と、長手方向スロット（９０４）の両側に沿って上面（９０２）に形成された複数のステープル形成ポケット（又は「アンビルポケット」）（９０６ａ、９０６ｂ）と、を含む。長手方向スロット（９０４）は、上述の発射アセンブリ（６００）のナイフ（６１６）などの発射アセンブリのナイフ部材を摺動可能に受容するように構成される。

図３３及び図３４に示されるように、アンビルポケット（９０６ａ、９０６ｂ）は同様の形状で形成され、アンビルポケット（９０６ａ）は第１の方向に配向され、アンビルポケット（９０６ｂ）は対向する第２の方向に配向される。したがって、ポケット（９０６ａ、９０６ｂ）の各対は、協働して、ステープルカートリッジによって射出されたそれぞれのステープル（図示せず）を変形させるように構成される。図３４に最もよく示されるように、アンビルポケット（９０６ａ、９０６ｂ）のこの配置は、相補的な方向で提供されるアンビルポケット（９０６ａ、９０６ｂ）の各対をもたらし、それにより、ポケット（９０６ａ）のテーパ部分がポケット（９０６ｂ）のテーパ部分と並んで延びてその間に側壁（９０８）を画定する。

図３５Ａは、アンビルプレート（９００）にアンビルポケット（９０６ａ、９０６ｂ）を形成するための例示的なプロセスの第１のステップを示しており、このプロセスでは、第１の製造方法が、アンビルプレート（９００）の上面（９０２）に初期凹部（９１０ａ、９１０ｂ）を形成するように実施される。第１の製造方法は、例えば、放電機械加工（ＥＤＭ）又は電気化学的機械加工（ＥＣＭ）を含んでもよい。図３５Ｂは、例示的なポケット形成プロセスの第２のステップを示しており、第２の異なる製造方法が、初期凹部（９１０ａ、９１０ｂ）を深くし、それによって凹部（９１０ａ、９１０ｂ）をそれぞれの最終ポケット（９０６ａ、９０６ｂ）に変換する。第２の製造方法は、例えば、コイニングの形態であってもよい。本バージョンでは、各初期凹部（９１０ａ、９１０ｂ）の全体が、第２の製造方法によって実行されて、最終ポケット（９０６ａ、９０６ｂ）をもたらす。

図３５Ａ、図３５Ｂに示すように、上述の例示的な２ステッププロセスは、その間に側壁（９０８）を有する正確に形成されたアンビルポケット（９０６ａ、９０６ｂ）をもたらし、その形状及び完全性はポケット形成中に実質的に損なわれない。結果として、最終的な側壁（９０８）は、ポケット形成中に側壁（９０８）の上面がアンビルプレート（９００）の上面（９０２）の下に凹んでいる劣化（又は「プルダウン」）を呈さず、これは使用中にステープルの最適な形成をもたらすことができる。したがって、上術のプロセスによる側壁「プルダウン」のこの緩和は、アンビルポケット（９０６ａ、９０６ｂ）が使用中に一貫して最適に成形されたステープルを形成することを可能にする。様々な用途において、上述のプロセスは、側壁（９０８）のプルダウンを最小限に抑えつつ、約０．０１４インチ以上の深さを有するアンビルポケット（９０６ａ、９０６ｂ）及び約０．０１０インチ以下の横方向の厚さを有する側壁（９０８）を製造するのに有効である。上述の例示的なポケット形成プロセスの他の利点には、製造工具に対する応力の低減、ＥＣＭなどの高価な機械加工プロセスの使用の最小化、及び単一の製造ステップを実施するポケット形成プロセスと比較して、より硬い材料からアンビルプレート（９００）を形成する能力、が含まれる。

ＶＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。

（ａ）第１のステープラ半体と、（ｂ）第１のステープラ半体と解放可能に結合するように構成された第２のステープラ半体と、を備える外科用ステープラであって、第２のステープラ半体は、（ｉ）第１の細長い部材と、（ｉｉ）第２の細長い部材と、（ｉｉｉ）第１の細長い部材及び第２の細長い部材の各々の少なくとも一部分を封入するポリマー本体と、を備え、第１のステープラ半体又は第２のステープラ半体の一方が、ステープルカートリッジを受容するように構成された遠位部分を含み、第１のステープラ半体又は第２のステープラ半体の他方は、複数のステープル形成ポケットを有する遠位部分を含む、外科用ステープラ。

第１の細長い部材と第２の細長い部材は、互いに平行である、実施例１に記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材と第２の細長い部材は、互いに横方向に離間配置されている、実施例１又は２に記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材と第２の細長い部材は、同じ長さである、実施例１～３のいずれかに記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材は第１のプレートを備え、第２の細長い部材は第２のプレートを備える、実施例１～４のいずれかに記載の外科用ステープラ。

ステープル形成ポケットはアンビル表面上に配置されており、アンビル表面は、第１のプレート及び第２のプレートに対して横方向に配向されている、実施例１～５のいずれかに記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材及び第２の細長い部材の各々は、非ポリマー材料を含む、実施例１～６のいずれかに記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材又は第２の細長い部材の少なくとも１つは、ステープル形成ポケットから離れて横方向に延びる隆起部分を含む、実施例１～７のいずれかに記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材及び第２の細長い部材の各々は、遠位に先細りする、実施例１～８のいずれかに記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材と第２の細長い部材とは、隣接部材によって接続されており、隣接部材は、第１の細長い部材及び第２の細長い部材と一体的に形成されている、実施例１～９のいずれかに記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材は、第１の細長い部材の長手方向軸に対して横方向に延びる突起を含み、第２の細長い部材は、突起を受容する開口部を含む、実施例１～１０のいずれかに記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材は複数の第１の開口部を含み、第２の細長い部材は複数の第２の開口部を含み、ポリマー本体は、第１の開口部及び第２の開口部の各々の中に延びる、実施例１～１１のいずれかに記載の外科用ステープラ。

ポリマー本体は、第１の細長い部材及び第２の細長い部材の全長にわたって延びる、実施例１～１２のいずれかに記載の外科用ステープラ。

ポリマー本体は、第２のステープラ半体のテーパ状遠位先端部を画定する、実施例１～１３のいずれかに記載の外科用ステープラ。

ポリマー本体に固定されたアンビルプレートを更に備え、アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定する、実施例１～１４のいずれかに記載の外科用ステープラ。

（ａ）ステープルカートリッジを受け取るように構成された遠位部分を有する第１のステープラ半体と、（ｂ）第１のステープラ半体と解放可能に連結するように構成された第２のステープラ半体と、を備える外科用ステープラであって、第２のステープラ半体が、（ｉ）第１の細長い部材と、（ｉｉ）第２の細長い部材と、（ｉｉｉ）第１の細長い部材と第２の細長い部材との間に広がり、第１の細長い部材及び第２の細長い部材のそれぞれの外面に沿って延びるポリマー本体と、（ｉｖ）第２のステープラ半体の遠位部分に配置された複数のステープル形成ポケットと、を備える、外科用ステープラ。

ポリマー本体は、第１の細長い部材を第２の細長い部材と連結する、実施例１６に記載の外科用ステープラ。

第１の細長い部材は第１のプレートを備え、第２の細長い部材は第２のプレートを備える、実施例１６又は１７に記載の外科用ステープラ。

外科用ステープラの一部分を製造する方法であって、（ａ）第１の細長い部材を金型内に位置付けることと、（ｂ）第１の細長い部材に隣接して、金型内に第２の細長い部材を位置付けることと、（ｃ）第１の細長い部材及び第２の細長い部材に対して横方向に、金型内にアンビルプレートを位置付けることであって、アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを含む、アンビルプレートを位置付けることと、（ｄ）ポリマー材料が、第１の細長い部材及び第２の細長い部材の各々の少なくとも一部分を封入する本体を形成するように、金型内にポリマー材料を注入することであって、本体はアンビルプレートに連結されている、ポリマー材料を注入することと、を含む、方法。

第１の細長い部材に隣接して第２の細長い部材を位置付けることは、第２の細長い部材を第１の細長い部材に平行に位置付けることを含む、実施例１９に記載の方法。

ＶＩＩ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ以上と組み合わせることができることが理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。そのような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるように意図される。

更に、本明細書に記載する教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ以上は、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上と組み合わせることができる：２０１８年２月６日出願の、「Ｒｅｌｅａｓｅ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、米国特許出願第１５／８８９，３６３号；同日出願の、「Ｌｏｃｋｏｕｔ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、同第１５／８８９，３７０号、同日出願の、「Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｔｏ Ａｌｉｇｎ ａｎｄ Ｃｌｏｓｅ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、同第１５／８８９，３７４号；同日出願の、「Ｒｅｌｅａｓａｂｌｅ Ｃｏｕｐｌｉｎｇ Ｆｅａｔｕｒｅｓ ｆｏｒ Ｐｒｏｘｉｍａｌ Ｐｏｒｔｉｏｎｓ ｏｆ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、同第１５／８８９，３７６号；同日出願の「Ｆｉｒｉｎｇ Ｌｅｖｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、同第１５／８８９，３８８号、同日出願の、「Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、同第１５／８８９，３９０号；２０１８年８月１３日出願の、「Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、同第１６／１０２，１６４号；同日出願の、「Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、同第１６／１０２，１７０号題；及び本明細書と同日に出願された、「Ｃｌｏｓｕｒｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｌｉｎｅａｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する、米国特許出願［Ａｔｔｙ Ｄｋｔ．ＥＮＤ８６２５ＵＳＮＰ］。これらの出願の各々の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。

上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単に例として、本明細書の様々な教示は、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．，ｏｆ Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａによるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどのロボット外科用システムに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書の様々な教示は、以下のいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう：その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９８年８月１１日発行の、「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ Ｗｉｔｈ Ｅｎｈａｎｃｅｄ Ｄｅｘｔｅｒｉｔｙ ａｎｄ Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ」と題する、米国特許第５，７９２，１３５号；その開示は参照により本明細書に組み込まれる、１９９８年１０月６日発行の、「Ｒｅｍｏｔｅ Ｃｅｎｔｅｒ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｄｒｉｖｅ」と題する、米国特許第５，８１７，０８４号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９９年３月２日発行の、「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｏｐｔｉｍａｌ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ」と題する、米国特許第５，８７８，１９３号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００１年５月１５日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃ Ａｒｍ ＤＬＵＳ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔａｓｋｓ」と題する、米国特許第６，２３１，５６５号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年８月３１日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する、米国特許第６，７８３，５２４号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００２年４月２日発行の、「Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ ｏｆ Ｍａｓｔｅｒ ａｎｄ Ｓｌａｖｅ ｉｎ ａ Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｐｐａｒａｔｕｓ」と題する、米国特許第６，３６４，８８８号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００９年４月２８日発行の、「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ Ａｃｔｕａｔｏｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌｓ」と題する、米国特許第７，５２４，３２０号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年４月６日発行の、「Ｐｌａｔｆｏｒｍ Ｌｉｎｋ Ｗｒｉｓｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する、米国特許第７，６９１，０９８号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年１０月５日発行の、「Ｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ａｎｄ Ｒｅｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ Ｍａｓｔｅｒ／Ｓｌａｖｅ Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ ｉｎ Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｔｅｌｅｓｕｒｇｅｒｙ」と題する、米国特許第７，８０６，８９１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月３０日発行の、「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ Ｒｅｌｏａｄｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａ Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、米国特許第８，８４４，７８９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年８月２日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する、米国特許第８，８２０，６０５号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１２月３１日発行の、「Ｓｈｉｆｔａｂｌｅ Ｄｒｉｖｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ」と題する、米国特許第８，６１６，４３１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１１月５日発行の、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｃａｍ－Ｄｒｉｖｅｎ Ｓｔａｐｌｅ Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」と題する、米国特許第８，５７３，４６１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１２月１０日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｒｙ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｖａｒｉａｂｌｅ Ａｃｔｕａｔｉｏｎ Ｓｐｅｅｄｓ」と題する、米国特許第８，６０２，２８８号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年４月５日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題する、米国特許第９，３０１，７５９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年７月２２日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、米国特許第８，７８３，５４１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年７月９日発行の「Ｄｒｉｖｅ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ ｆｏｒ Ｏｐｅｒａｂｌｙ Ｃｏｕｐｌｉｎｇ ａ Ｍａｎｉｐｕｌａｔａｂｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｔｏ ａ Ｒｏｂｏｔ」と題する、米国特許第８，４７９，９６９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年８月１２日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｃａｂｌｅ－Ｂａｓｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」と題する、米国特許第８，８００，８３８号、及び／又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年１１月５日発行の、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ－Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｒｙ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する、米国特許第８，５７３，４６５号。

上述のデバイスのバージョンは、１回の使用後に廃棄されるように設計されていてもよく、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合、バージョンは、少なくとも１回の使用後には、再使用のために再調整することができる。再調整は、デバイスの分解ステップ、それに続く特定の部品の洗浄又は交換ステップ、及びその後の再アセンブリステップの、任意の組み合わせを含んでもよい。具体的には、デバイスのいくつかのバージョンは分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかのバージョンを、再調整用の施設において、又は処置の直前にユーザによってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。そのような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。

単に例として、本明細書に記載されるバージョンは、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバッグなど、閉鎖及びシールされた容器に配置する。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギ電子線などの、容器を透過し得る放射線場に配置してもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次いで、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。

以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による好適な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適応を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上術の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、ステップなどは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。

〔実施の態様〕
（１） （ａ）第１のステープラ半体と、
（ｂ）前記第１のステープラ半体に解放可能に結合するように構成された第２のステープラ半体と、を備える外科用ステープラであって、前記第２のステープラ半体は、
（ｉ）第１の細長い部材と、
（ｉｉ）第２の細長い部材と、
（ｉｉｉ）前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の各々の少なくとも一部分を封入するポリマー本体と、を備え、
前記第１のステープラ半体又は前記第２のステープラ半体の一方は、ステープルカートリッジを受容するように構成された遠位部分を含み、前記第１のステープラ半体又は前記第２のステープラ半体の他方は、複数のステープル形成ポケットを有する遠位部分を含む、
外科用ステープラ。
（２） 前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材は、互いに平行である、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（３） 前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材は、互いに横方向に離間配置されている、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（４） 前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材は、同じ長さである、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（５） 前記第１の細長い部材は第１のプレートを備え、前記第２の細長い部材は第２のプレートを備える、実施態様１に記載の外科用ステープラ。

（６） 前記ステープル形成ポケットはアンビル表面上に配置されており、前記アンビル表面は、前記第１のプレート及び前記第２のプレートに対して横方向に配向されている、実施態様５に記載の外科用ステープラ。
（７） 前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の各々は、非ポリマー材料を含む、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（８） 前記第１の細長い部材又は前記第２の細長い部材の少なくとも１つは、前記ステープル形成ポケットから離れて横方向に延びる隆起部分を含む、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（９） 前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の各々は、遠位に先細りする、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（１０） 前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材とは、隣接部材によって接続されており、前記隣接部材は、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材と一体的に形成されている、実施態様１に記載の外科用ステープラ。

（１１） 前記第１の細長い部材は、前記第１の細長い部材の長手方向軸に対して横方向に延びる突起を含み、前記第２の細長い部材は、前記突起を受容する開口部を含む、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（１２） 前記第１の細長い部材は複数の第１の開口部を含み、前記第２の細長い部材は複数の第２の開口部を含み、前記ポリマー本体は、前記第１の開口部及び前記第２の開口部の各々の中に延びる、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（１３） 前記ポリマー本体は、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の全長にわたって延びる、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（１４） 前記ポリマー本体は、前記第２のステープラ半体のテーパ状遠位先端部を画定する、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（１５） 前記ポリマー本体に固定されたアンビルプレートを更に備え、前記アンビルプレートは、前記複数のステープル形成ポケットを画定する、実施態様１に記載の外科用ステープラ。

（１６） （ａ）ステープルカートリッジを受容するように構成された遠位部分を有する第１のステープラ半体と、
（ｂ）前記第１のステープラ半体と解放可能に連結するように構成された第２のステープラ半体と、を備える外科用ステープラであって、前記第２のステープラ半体は、
（ｉ）第１の細長い部材と、
（ｉｉ）第２の細長い部材と、
（ｉｉｉ）前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材との間に広がり、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材のそれぞれの外面に沿って延びるポリマー本体と、
（ｉｖ）前記第２のステープラ半体の遠位部分に配置された複数のステープル形成ポケットと、
を備える、外科用ステープラ。
（１７） 前記ポリマー本体は、前記第１の細長い部材を前記第２の細長い部材と連結する、実施態様１６に記載の外科用ステープラ。
（１８） 前記第１の細長い部材は第１のプレートを備え、前記第２の細長い部材は第２のプレートを備える、実施態様１６に記載の外科用ステープラ。
（１９） 外科用ステープラの一部分を製造する方法であって、
（ａ）第１の細長い部材を金型内に位置付けることと、
（ｂ）前記第１の細長い部材に隣接して、前記金型内に第２の細長い部材を位置付けることと、
（ｃ）前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材に対して横方向に、前記金型内にアンビルプレートを位置付けることであって、前記アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを含む、アンビルプレートを位置付けることと、
（ｄ）ポリマー材料が、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の各々の少なくとも一部分を封入する本体を形成するように、前記金型内に前記ポリマー材料を注入することであって、前記本体は前記アンビルプレートに連結されている、ポリマー材料を注入することと、
を含む、方法。
（２０） 前記第１の細長い部材に隣接して前記第２の細長い部材を位置付けることは、前記第２の細長い部材を前記第１の細長い部材に平行に位置付けることを含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (20)

1. （ａ）第１のステープラ半体と、
   （ｂ）前記第１のステープラ半体に解放可能に結合するように構成された第２のステープラ半体と、を備える外科用ステープラであって、前記第２のステープラ半体は、
   （ｉ）第１の細長い部材と、
   （ｉｉ）第２の細長い部材と、
   （ｉｉｉ）前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の各々の少なくとも一部分を封入するポリマー本体と、を備え、
   前記第１のステープラ半体又は前記第２のステープラ半体の一方は、ステープルカートリッジを受容するように構成された遠位部分を含み、前記第１のステープラ半体又は前記第２のステープラ半体の他方は、複数のステープル形成ポケットを有する遠位部分を含む、
   外科用ステープラ。
2. 前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材は、互いに平行である、請求項１に記載の外科用ステープラ。
3. 前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材は、互いに横方向に離間配置されている、請求項１に記載の外科用ステープラ。
4. 前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材は、同じ長さである、請求項１に記載の外科用ステープラ。
5. 前記第１の細長い部材は第１のプレートを備え、前記第２の細長い部材は第２のプレートを備える、請求項１に記載の外科用ステープラ。
6. 前記ステープル形成ポケットはアンビル表面上に配置されており、前記アンビル表面は、前記第１のプレート及び前記第２のプレートに対して横方向に配向されている、請求項５に記載の外科用ステープラ。
7. 前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の各々は、非ポリマー材料を含む、請求項１に記載の外科用ステープラ。
8. 前記第１の細長い部材又は前記第２の細長い部材の少なくとも１つは、前記ステープル形成ポケットから離れて横方向に延びる隆起部分を含む、請求項１に記載の外科用ステープラ。
9. 前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の各々は、遠位に先細りする、請求項１に記載の外科用ステープラ。
10. 前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材とは、隣接部材によって接続されており、前記隣接部材は、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材と一体的に形成されている、請求項１に記載の外科用ステープラ。
11. 前記第１の細長い部材は、前記第１の細長い部材の長手方向軸に対して横方向に延びる突起を含み、前記第２の細長い部材は、前記突起を受容する開口部を含む、請求項１に記載の外科用ステープラ。
12. 前記第１の細長い部材は複数の第１の開口部を含み、前記第２の細長い部材は複数の第２の開口部を含み、前記ポリマー本体は、前記第１の開口部及び前記第２の開口部の各々の中に延びる、請求項１に記載の外科用ステープラ。
13. 前記ポリマー本体は、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の全長にわたって延びる、請求項１に記載の外科用ステープラ。
14. 前記ポリマー本体は、前記第２のステープラ半体のテーパ状遠位先端部を画定する、請求項１に記載の外科用ステープラ。
15. 前記ポリマー本体に固定されたアンビルプレートを更に備え、前記アンビルプレートは、前記複数のステープル形成ポケットを画定する、請求項１に記載の外科用ステープラ。
16. （ａ）ステープルカートリッジを受容するように構成された遠位部分を有する第１のステープラ半体と、
    （ｂ）前記第１のステープラ半体と解放可能に連結するように構成された第２のステープラ半体と、を備える外科用ステープラであって、前記第２のステープラ半体は、
    （ｉ）第１の細長い部材と、
    （ｉｉ）第２の細長い部材と、
    （ｉｉｉ）前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材との間に広がり、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材のそれぞれの外面に沿って延びるポリマー本体と、
    （ｉｖ）前記第２のステープラ半体の遠位部分に配置された複数のステープル形成ポケットと、
    を備える、外科用ステープラ。
17. 前記ポリマー本体は、前記第１の細長い部材を前記第２の細長い部材と連結する、請求項１６に記載の外科用ステープラ。
18. 前記第１の細長い部材は第１のプレートを備え、前記第２の細長い部材は第２のプレートを備える、請求項１６に記載の外科用ステープラ。
19. 外科用ステープラの一部分を製造する方法であって、
    （ａ）第１の細長い部材を金型内に位置付けることと、
    （ｂ）前記第１の細長い部材に隣接して、前記金型内に第２の細長い部材を位置付けることと、
    （ｃ）前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材に対して横方向に、前記金型内にアンビルプレートを位置付けることであって、前記アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを含む、アンビルプレートを位置付けることと、
    （ｄ）ポリマー材料が、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の各々の少なくとも一部分を封入する本体を形成するように、前記金型内に前記ポリマー材料を注入することであって、前記本体は前記アンビルプレートに連結されている、ポリマー材料を注入することと、
    を含む、方法。
20. 前記第１の細長い部材に隣接して前記第２の細長い部材を位置付けることは、前記第２の細長い部材を前記第１の細長い部材に平行に位置付けることを含む、請求項１９に記載の方法。

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