JP2022502197A - 木構造ベースのデータ探索方法およびデータ駆動型プロトコル - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み入れられる、2018年10月5日に出願された、米国仮出願第62/741,985号からの米国特許法第119(e)の優先権の恩典を主張するものである。
急性および慢性の心血管疾患は、生活の質および寿命を低下させる。そのような疾患の心臓を治療するために、医薬品から機械的デバイスおよび移植に至るまで、様々な治療法が開発されてきた。心臓ポンプシステムやカテーテルシステムなどの心室補助デバイス(ventricular assist device(VAD))が、心臓の治療において血行動態的補助を提供し、回復を促進するためによく使用される。心臓ポンプシステムの中には、心臓に経皮的に挿入され、心拍出量を補うために自己心と並行して動作することができるものもある。そのような心臓ポンプシステムには、米国マサチューセッツ州ダンバーズのAbiomed,Inc.によるImpella(登録商標)ファミリーのデバイスが含まれる。
本明細書において記載される方法およびシステムは、木構造ベースの予測モデルを使用して、患者に合わせて最適化された治療推奨を医師に提供する。方法は、プロセッサを使用して、患者に適用可能な患者データリポジトリから取得された選択された患者背景の組み合わせと、患者を治療するのに適切な複数の心室補助デバイス(VAD)の動作パラメータとに基づいて、第1の治療推奨を決定する工程であって、第1の治療推奨が、第1の生存率を有し、第1のVADの使用を含む、工程から始まる。方法は次に、VADを使用した患者の治療を通じた第1のVADからの第1の信号の取得に進む。第1の信号は、第1のVADと通信するコントローラから取得される。プロセッサは次に、第1の信号および第1の治療推奨に基づいて第2の治療推奨を決定し、第2の治療推奨は、第2の生存率を有する。プロセッサは次に、第2の生存率が第1の生存率より高いかどうかを判定し、そうである場合、医師に第2の治療推奨を提供する。
本明細書において記載される方法およびシステムの全体的な理解を提供するために、特定の例示的な態様について説明する。本明細書において記載される態様および特徴は、心室補助デバイスについての、生存率に関連した使用について特に説明されているが、以下で概説されるすべての構成要素およびその他の特徴は、任意の適切な方法で互いに組み合わされてもよくかつそれらと関連付けられた生存率を有する他のタイプの医学療法に適応および適用されてもよいことが理解されよう。
図2の方法200の第1の治療推奨の提供では、前述のように木構造ベースのデータ駆動型プロトコルを使用して患者の必要に合わせて第1の治療推奨をカスタマイズする。前記患者の患者背景に合わせて治療を細かくカスタマイズすることにより、最善の生存率を有する(例えば、データリポジトリ140内のデータの履歴分析に基づく)最も効果的な治療計画が患者に提供され、それによって心原性ショック状態の患者の効果的な治療が確実になる。
Claims (37)
- 以下の工程を含む、患者を治療するために医師に治療推奨を提供するための方法:
患者データリポジトリと通信するプロセッサから、前記患者に適用可能な前記患者データリポジトリからの選択された患者背景の組み合わせと、前記患者を治療するのに適切な複数の心室補助デバイス(VAD)の動作パラメータとに基づいて、第1の治療推奨を決定する工程であって、前記第1の治療推奨が、第1の生存率を有し、第1のVADの使用を含む、工程;
前記患者を治療するために前記第1のVADを使用する工程;
コントローラから、第1の信号を取得する工程;
前記プロセッサによって、前記第1の信号および前記第1の治療推奨に基づいて第2の治療推奨を決定する工程であって、前記第2の治療推奨が、第2の生存率を有する、工程;ならびに
前記第2の生存率が前記第1の生存率より高い場合、前記プロセッサによって、前記医師に前記第2の治療推奨を提供する工程。 - 前記第2の生存率が前記第1の生存率以下である場合、前記患者を治療するために前記第1のVADの使用を継続することを前記医師に通知する工程
をさらに含む、請求項1記載の方法。 - 各VADが、前記コントローラに前記第1の信号を提供するための少なくとも1つのセンサを含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 前記第1の信号が、前記患者のバイタルに関する情報を含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 前記第1の信号が、平均動脈圧(MAP)、左心室圧(LVP)、左心室拡張末期圧(LVEDP)、肺動脈楔入圧(PAWP)、肺毛細血管楔入圧(PCWP)、肺動脈閉塞圧(PAOP)のうちの少なくとも1つを含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 前記患者を前記第2の治療推奨で治療する工程
をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。 - 前記VADが、Impella(登録商標)ポンプ、体外式膜型人工肺(ECMO)ポンプ、バルーンポンプ、およびスワン・ガンツカテーテルのうちの少なくとも1つを含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 前記Impella(登録商標)ポンプが、Impella 2.5(登録商標)ポンプ、Impella 5.0(登録商標)ポンプ、Impella CP(登録商標)ポンプ、Impella RP(登録商標)ポンプ、およびImpella LD(登録商標)ポンプのうちのいずれか1つを含む、請求項7記載の方法。
- 前記第2の治療推奨が、第2のVADに加えて前記第1の治療推奨からの前記第1のVADの継続使用を含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 前記第2の治療推奨が、前記患者を治療するための、前記第1のVAD、第2のVAD、およびVADなし、のうちの少なくとも1つの使用を含む、請求項1〜8のいずれか一項記載の方法。
- 前記患者が心原性ショック状態にある、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 前記第1の治療推奨が、前記プロセッサによって実行された予測モデルによって決定される、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 前記予測モデルが、バギングおよびランダムフォレストアルゴリズム、ロジスティック回帰アルゴリズム、分類決定木アルゴリズム、深層学習アルゴリズム、単純ベイズアルゴリズム、ならびにサポート・ベクター・マシン・アルゴリズムのうちのいずれか1つを含む機械学習アルゴリズムに基づくものである、請求項12記載の方法。
- 患者背景のタイプに、性別、年齢、地域、サポート期間、適応症および挿入部位が含まれる、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 利用可能な各VADについての前記生存率を表示する工程;および
最高生存率を有する前記VADを特定する工程
をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。 - 分岐木表現を使用して前記生存率を決定するために使用された、前記選択された患者背景の前記組み合わせを表示する工程
をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。 - 前記生存率が、VADで治療された場合の、選択された患者背景の前記組み合わせに属する患者の生存確率を含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 前記患者データリポジトリが、急性心筋梗塞心原性ショック(AMICS)データベースまたは高リスク経皮的冠動脈インターベンション(高リスクPCI)データベースを含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
- 以下の工程を含む、患者を治療するために医師に治療推奨を提供するための方法:
プロセッサによって、患者データリポジトリから患者データを取得する工程であって、前記データが患者背景に従って前記リポジトリに格納されている、工程;
前記プロセッサによって、患者を治療するのに適切な少なくとも1つの心室補助デバイス(VAD)を決定する工程;
予測モデルを使用する前記プロセッサによって、前記患者に適用可能な選択された患者背景の組み合わせに関する前記患者データリポジトリからのデータに基づいて各適切なVADについての生存率を決定する工程;
コントローラに、最高生存率と関連付けられた推奨される第1のVADを提供する工程;および
前記医師によって、前記患者を治療するために前記推奨される第1のVADを使用する工程。 - 前記医師に、前記患者に適用可能な前記選択された患者背景のすべての組み合わせに関する各適切なVADについての前記生存率を提供する工程
をさらに含む、請求項19記載の方法。 - 前記医師に、前記患者に適用可能な前記選択された患者背景の各組み合わせに関する、VADを使用しない場合の生存率を提供する工程
をさらに含む、請求項19〜20のいずれか一項記載の方法。 - 前記第1のVADが、Impella(登録商標)ポンプ、体外式膜型人工肺(ECMO)ポンプ、バルーンポンプ、およびスワン・ガンツカテーテルのうちの少なくとも1つを含む、請求項19〜21のいずれか一項記載の方法。
- 前記Impella(登録商標)ポンプが、Impella 2.5(登録商標)ポンプ、Impella 5.0(登録商標)ポンプ、Impella CP(登録商標)ポンプ、Impella RP(登録商標)ポンプ、およびImpella LD(登録商標)ポンプのうちのいずれか1つを含む、請求項22記載の方法。
- 前記患者背景が、年齢、性別、地域、移植年、サポートデバイス、サポート期間、挿入部位および駆出率、を含む、請求項19〜23のいずれか一項記載の方法。
- 前記予測モデルが、機械学習アルゴリズムを使用して前記生存率を決定する、請求項19〜24のいずれか一項記載の方法。
- 前記機械学習アルゴリズムが、バギングおよびランダムフォレストアルゴリズム、ロジスティック回帰アルゴリズム、分類決定木アルゴリズム、深層学習アルゴリズム、単純ベイズアルゴリズム、ならびにサポート・ベクター・マシン・アルゴリズムのうちのいずれか1つを含む、請求項19〜25のいずれか一項記載の方法。
- 前記選択された患者背景の前記組み合わせが、樹木モデルに従う、請求項19〜26のいずれか一項記載の方法。
- 前記樹木モデルが、2、3、4、5、および6のうちのいずれか1つの次数を有する、請求項27記載の方法。
- 前記第1の治療推奨を使用して前記患者を治療する工程
をさらに含む、請求項19〜28のいずれか一項記載の方法。 - 利用可能な各VADについての前記生存率を表示する工程;および
最高生存率を有する前記VADを特定する工程
をさらに含む、請求項19〜29のいずれか一項記載の方法。 - 分岐木表現を使用して前記生存率を決定するために使用された、前記選択された患者背景の前記組み合わせを表示する工程
をさらに含む、請求項19〜30のいずれか一項記載の方法。 - 前記生存率が、VADで治療された場合の、選択された患者背景の前記組み合わせに属する患者の生存確率を含む、請求項19〜31のいずれか一項記載の方法。
- 前記患者データリポジトリが、急性心筋梗塞心原性ショック(AMICS)データベースまたは高リスク経皮的冠動脈インターベンション(高リスクPCI)データベースを含む、請求項19〜32のいずれか一項記載の方法。
- センサを含む少なくとも1つの心室補助デバイス(VAD)と、
前記VADと通信するプロセッサであって、急性心筋梗塞心原性ショック(AMICS)リポジトリまたは高リスク経皮的冠動脈インターベンション(高リスクPCI)リポジトリと通信するように構成された、プロセッサと、
前記VADおよび前記プロセッサと通信するコントローラであって、請求項1〜33のいずれか一項記載の方法を行うように構成された、コントローラと
を含む、患者を治療するために医師に治療推奨を提供するためのシステム。 - プロセッサと、
請求項1〜33のいずれか一項記載の方法を行うように構成されたコントローラと
を含む、患者を治療するために医師に治療推奨を提供するためのシステム。 - プロセッサとコントローラとを含むコンピューティング装置によって実行されると、前記コンピューティング装置に、請求項1〜33のいずれか一項記載の方法を行わせる、コンピュータ実行可能命令
を含む、コンピュータプログラム。 - プロセッサとコントローラとを含むコンピューティング装置によって実行されると、前記コンピューティング装置に、請求項1〜33のいずれか一項記載の方法を行わせる、コンピュータ可読コード
が格納されている、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体。
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