JP2022174074A - 吸入装置とこれを含むキット - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年4月29日に出願された米国仮特許出願第62/329,351
号、および2017年2月14日に出願された米国仮特許出願第62/458,741号
の利益を主張し、それらの各々は、全体として参照により本明細書に援用される。
全身的双方で作用し得るため、病状を治療する迅速なプロセスである。吸入が、薬剤を脳
に送達する最も迅速な方法であるのは、物質が循環により希釈されることなく脳に直接運
ばれるためである。吸入医療装置は、注射等の薬剤投与の他の経路より侵襲性も低い。
本出願に引用される各特許、刊行物および非特許文献は、各々が個別に参照により援用
されたかのように全体として参照により本明細書に援用される。
気流経路を有する外側コンパートメントと、b)第1医薬品を収容するカートリッジであ
って、第1医薬品の蒸気を空気流経路に渡すように構成されるカートリッジと、c)0.
2オーム~3オームの抵抗を有する加熱素子であって、第1医薬品を加熱するように構成
され、電流が流れることによって加熱されるように構成される加熱素子と、d)空気流経
路に接続され、かつ第1医薬品の蒸気を空気流経路から使用者の口に渡すように構成され
た経口投与ポートとを含む吸入装置を含む。
達する。一般に、個人用吸入装置は、薬剤を含む媒体を保持し、媒体は、使用者が吸うか
または装置をふかすときに霧状になり、それにより薬剤を含有する蒸気をもたらす。使用
者は、気化した物質を吸入する。
ンを含有する蒸気を吸入することにより、従来のたばこの煙のタールおよび他の有害な影
響を防止することができる。蒸気は、迅速に消散し、副流煙の危険を低減させる。吸入装
置は、燃焼を伴わないため、喫煙に関連する火災の危険および環境問題を回避する。
得る。本発明は、制御された量の薬剤の肺、体循環および脳への迅速な送達を提供する。
この送達により、たとえば、痛み、突出痛、がん性疼痛、不安、パニック発作、発作、悪
心、嘔吐、食欲不振および不眠を含む病状の迅速な治療が提供される。
装置は、空気路内に加熱素子にコーティングされた1回分の用量の薬を含む使い捨てカー
トリッジと、バッテリ、集積回路、空気流路および呼吸センサを含む再使用可能コントロ
ーラとを含む。カートリッジ内では、薬は、抵抗素子の表面または抵抗素子と熱接触する
熱伝導体に薄膜として存在する。カートリッジおよびコントローラは、物理的に嵌合しか
つ電気的に接続され、それにより、呼吸センサの作動時、集積回路は、バッテリからカー
トリッジ内の抵抗素子に電流を流す。抵抗素子は、加熱して医薬品を気化させ、医薬品は
、温度が低下し、空気流において凝縮して、吸入に好適なエアロゾルを形成する。
物質の吸入形態の非限定的な例としては、気体状態の物質、またはたとえばエアロゾル、
霧および蒸発気を含む気体内の液体、固体または両方の微細な粒子の浮遊物が挙げられる
。
態では、物質は、治療用化合物または非治療用化合物を含むことができる。非治療化合物
は、娯楽、実験または臨床前の目的で使用することができる化合物を指すことができる。
使用することができる薬剤の種類としては、限定されないが、麻酔薬、抗けいれん薬、抗
うつ薬、抗糖尿病薬、解毒剤、制吐剤、抗ヒスタミン薬、抗感染薬、抗新生物薬、抗パー
キンソン病薬、抗リウマチ薬、抗精神病薬、不安緩解剤、食欲増進剤および食欲抑制剤、
血液調整剤(blood modifier)、心血管作動薬、中枢神経刺激剤、アルツ
ハイマー病管理薬、のう胞性線維症管理薬、診断薬、栄養補助食品、勃起不全薬、胃腸薬
、ホルモン剤、アルコール依存症治療薬、麻薬依存症治療薬、免疫抑制薬、マスト細胞安
定剤、片頭痛用製剤、乗物酔い製品、多発性硬化症管理薬、筋弛緩薬、非ステロイド性抗
炎症薬、オピオイド、他の鎮痛薬および刺激薬、眼科用製剤、骨粗しょう症用製剤、プロ
スタグランジン、呼吸器用薬剤、鎮静剤および催眠薬、皮膚および粘膜剤、禁煙補助剤、
トゥレット症候群薬、尿路薬ならびにめまい用薬剤が挙げられる。
から選択することができる。
、ビガバトリン;ペントバルビタール等のバルビツール酸系;クロナゼパム等のベンゾジ
アゼピン;フェニトイン等のヒダントイン;ラモトリギン等のフェニルトリアジン;カル
バマゼピン、トピラマート、バルプロ酸およびゾニサミド等の種々の抗けいれん薬の1つ
から選択することができる。
ン、ベンモキシン(benmoxine)、ブトリプチリン、クロミプラミン、デシプラ
ミン、ドスレピン、ドキセピン、イミプラミン、キタンセリン(kitanserin)
、ロフェプラミン、メジホキサミン、ミアンセリン、マプロトリン(maprotoli
ne)、ミルタザピン、ノルトリプチリン、プロトリプチリン、トリミプラミン、ベンラ
ファキシン、ビロキサジン、シタロプラム、コチニン、デュロキセチン、フルオキセチン
、フルボキサミン、ミルナシプラン、ニソキセチン、パロキセチン、レボキセチン、セル
トラリン、チアネプチン、アセタフェナジン(acetaphenazine)、ビネダ
リン(binedaline)、ブロファロミン、セリクラミン(cericlamin
e)、クロボキサミン(clovoxamine)、イプロニアジド、イソカルボキサジ
ド、モクロベミド、フェニヒドラジン(phenyhydrazine)、フェネルジン
、セレギリン、シブトラミン、トラニルシプロミン、アデメチオニン、アドラフィニル、
アメセルギド(amesergide)、アミスルプリド(amisulpride)、
アンペロジド(amperozide)、ベナクチジン、ブプロピオン、カロキサゾン、
ゲピロン、イダゾキサン、メトラリンドール、ミルナシプラン、ミナプリン、ネファゾド
ン(nefazodone)、ノミフェンシン、リタンセリン、ロキシンドール(rox
indole)、S-アデノシルメチオニン、エスシタロプラム、トフェナシン(tof
enacin)、トラゾドン、トリプトファンおよびザロスピロン(zalospiro
ne)の1つから選択することができる。
ゾンおよびトログリタゾンの1つから選択することができる。
ル、デフェロキサミン、ナルメフェン(nalmefene)、ナロキソンおよびナルト
レキソンの1つから選択することができる。
ンズキナミド、ブロモプリド、ブクリジン、クロルプロマジン、シンナリジン、クレボプ
リド、シクリジン、ジフェンヒドラミン、ジフェニドール、ドラセトロン、ドロペリドー
ル、グラニセトロン、ヒヨスチン、ロラゼパム、ドロナビノール、メトクロプラミド、メ
トピマジン、オンダンセトロン、ペルフェナジン、プロメタジン、プロクロルペラジン、
スコポラミン、トリエチルペラジン(triethylperazine)、トリフルオ
ペラジン、トリフルプロマジン、トリメトベンズアミド、トロピセトロン、ドンペリドン
およびパロノセトロンの1つから選択することができる。
ジン、ブロムフェニラミン、カルビノキサミン、セトリジン(cetrizine)、ク
ロルフェニラミン、シンナリジン、クレマスチン、シプロヘプタジン、デクスメデトミジ
ン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、フェキソフェナジン、ヒドロキシジン、ロラチ
ジン(loratidine)、プロメタジン、ピリルアミンおよびテルフェニジン(t
erfenidine)の1つから選択することができる。
;ダプソン等のAIDS補助薬;トブラマイシン等のアミノグリコシド;フルコナゾール
等の抗真菌薬;キニーネ等の抗マラリア薬;エタンブトール等の抗結核薬;セフィネタゾ
ール(cefinetazole)、セファゾリン、セファレキシン、セフォペラゾン、
セフォキシチン、セファセトリル、セファログリシン、セファロリジン等のβラクタム;
セファロスポリンC、セファロチン等のセファロスポリン;セファマイシンA、セファマ
イシンBおよびセファマイシンC、セファピリン(cephapirin)、セフラジン
(cephradine)等のセファマイシン;クロファジミン等の抗らい菌薬(lep
rostatic);アンピシリン、アモキシシリン、ヘタシリン、カルフェシリン、カ
リンダシリン、カルベニシリン、アミルペニシリン(amylpenicillin)、
アジドシリン(azidocillin)、ベンジルペニシリン、クロメトシリン(cl
ometocillin)、クロキサシリン、シクラシリン(cyclacillin)
、メチシリン、ナフシリン、2-ペンテニルペニシリン(2-pentenylpeni
cillin)、ペニシリンN、ペニシリンO、ペニシリンS、ペニシリンV、ジクロキ
サシリン;ジフェニシリン(diphenicillin);ヘプチルペニシリン(he
ptylpenicillin)、およびメタンピシリン(metampicillin
)等のペニシリン;シプロフロキサシン、クリナフロキサシン、ジフロキサシン、グレパ
フロキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、テマフロキサシン等のキノロン;ド
キシサイクリンおよびオキシテトラサイクリン等のテトラサイクリン;リネゾライド(l
inezolide)、トリメトプリムおよびスルファメトキサゾール等の種々の抗感染
薬の1つから選択することができる。
フェンおよびトレミフェンの1つから選択することができる。
ロフェン、ビペリデン、ベンズトロピン、オルフェナドリン、プロシクリジン、トリヘキ
シフェニジル、レボドパ、カルビドパ、アンドロピニロール(andropinirol
e)、アポモルヒネ、ベンセラジド、ブロモクリプチン、ブジピン、カベルゴリン、エリ
プロジル(eliprodil)、エプタスチグミン(eptastigmine)、エ
ルゴリン、ガランタミン、ラザベミド、リスリド、マジンドール、メマンチン、モフェギ
リン(mofegiline)、ペルゴリド、ピリベジル、プラミペキソール、プロペン
トフィリン、ラサギリン(rasagiline)、レマセミド(remacemide
)、ロピネロール(ropinerole)、セレギリン、スフェラミン(sphera
mine)、テルグリド、エンタカポンおよびトルカポンの1つから選択することができ
る。
シクロロキンおよびメトトレキサートの1つから選択することができる。
リド、アミスルプリド、アモキサピン、アンペロジド(amperozide)、アリピ
プラゾール、ベンペリドール、ベンズキナミド、ブロムペリドール、ブラメート(bur
amate)、ブタクラモール、ブタペラジン、カルフェナジン(carphenazi
ne)、カルピプラミン、クロルプロマジン、クロルプロチキセン、クロカプラミン、ク
ロマクラン、クロペンチキソール、クロスピラジン(clospirazine)、クロ
チアピン(clothiapine)、クロザピン、シアメマジン、ドロペリドール、フ
ルペンチキソール、フルフェナジン、フルスピリレン、ハロペリドール、ロキサピン、メ
ルペロン、メソリダジン、メトフェナゼート(metofenazate)、モリンドロ
ン、オランザピン、ペンフルリドール、ペリシアジン、ペルフェナジン、ピモジド、ピパ
メロン(pipamerone)、ピペラセタジン、ピポチアジン、プロクロルペラジン
、プロマジン、クエチアピン、レモキシプリド(remoxipride)、リスペリド
ン、セルチンドール、スピペロン、スルピリド、チオリダジン、チオチキセン、トリフル
ペリドール、トリフルプロマジン、トリフルオペラジン、ジプラシドン、ゾテピンおよび
ズクロペンチキソールの1つから選択することができる。
ム、オキサゼパム、ブスピロン、ヒドロキシジン、メクロカロン、メデトミジン、メトミ
デート(metomidate)、アジナゾラム(adinazolam)、クロルジア
ゼポキシド、クロベンゼパム(clobenzepam)、フルラゼパム、ロラゼパム、
ロプラゾラム、ミダゾラム、アルピデム、アルセロキスロン(alseroxlon)、
アンフェニドン(amphenidone)、アザシクロノール、ブロミソバル(bro
misovalum)、カプトジアミン(captodiamine)、カプリド、カル
ブクロラル(carbcloral)、カルブロマール、クローラルベタイン(chlo
ral betaine)、エンシプラジン(enciprazine)、フレシノキサ
ン、イプサピラオン(ipsapiraone)、レソピトロン(lesopitron
)、ロキサピン、メタカロン、メスプリロン(methprylon)、プロパノロール
(propanolol)、タンドスピロン、トラザドン(trazadone)、ゾピ
クロンおよびゾルピデムの1つから選択することができる。
ルミンおよびシブトラミンの1つから選択することができる。
ダモールの1つから選択することができる。
ル、エナラプリル、キナプリル、ラミプリル、ドキサゾシン、プラゾシン、クロニジン、
ラベトロール(labetolol)、カンデサルタン、イルベサルタン、ロサルタン、
テルミサルタン、バルサルタン、ジソピラミド、フレカニド(flecanide)、メ
キシレチン、プロカインアミド、プロパフェノン、キニジン、トカイニド、アミオダロン
、ドフェチリド、イブチリド、アデノシン、ゲムフィブロジル、ロバスタチン、アセブタ
ロール(acebutalol)、アテノロール、ビソプロロール、エスモロール、メト
プロロール、ナドロール、ピンドロール、プロプラノロール、ソタロール、ジルチアゼム
、ニフェジピン、ベラパミル、スピロノラクトン、ブメタニド、エタクリン酸、フロセミ
ド、トラセミド、アミロリド、トリアムテレンおよびメトラゾンの1つから選択すること
ができる。
ン、カフェイン、デクスフェンフルラミン(dexfenfluramine)、デキス
トロンアンフェタミン、エフェドリン、フェンフルラミン、マジンドール、メチフェニデ
ート(methyphenidate)、ぺモリン、フェンテルミン、シブトラミンおよ
びモダフィニルの1つから選択することができる。
ランタミンおよびタクリンの1つから選択することができる。
、XACおよび類似体;4-フェニル酪酸;ゲニステインおよび類似のイソフラボン;な
らびにミルリノンの1つから選択することができる。
1つから選択することができる。
Eの1つから選択することができる。
ル、バルデナフィル、アポモルヒネ、アポモルフィン二酢酸(apomorphine
diacetate)、フェントラミンおよびヨヒンビンの1つから選択することができ
る。
チアミン、ファモチジン、ランソプラゾール、オメプラゾールおよびレベプラゾール(r
ebeprazole)の1つから選択することができる。
オールおよびコルチゾンの1つから選択することができる。
ルトレキソンおよびジスルフィラムの1つから選択することができる。
ポリン、アザチオプリン、タクロリムスおよびラパマイシンの1つから選択することがで
きる。
ストおよびネドクロミルの1つから選択することができる。
ロプリド(alperopride)、コデイン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン
、エレトリプタン、フロバトリプタン、イソメテプテン、リドカイン、リスリド、メトク
ロプラミド、ナラトリプタン、オキシコドン、プロポキシフェン、リザトリプタン、スマ
トリプタン、トルフェナム酸、ゾルミトリプタン、アミトリプチリン、アテノロール、ク
ロニジン、シプロヘプタジン、ジルチアゼム、ドキセピン、フルオキセチン、リシノプリ
ル、メチセルジド、メトプロロール、ナドロール、ノルトリプチリン、パロキセチン、ピ
ゾチフェン、ピゾチリン(pizotyline)、プロパノロール(propanol
ol)、プロトリプチリン、セルトラリン、チモロールおよびベラパミルの1つから選択
することができる。
メタジンおよびスコポラミンの1つから選択することができる。
ルプレドニゾロン、ミトキサントロンおよびプレドニゾロンの1つから選択することがで
きる。
ン、シクロベンザプリン、メトカルバモール、オルフェナドリン、キニーネおよびチザニ
ジンの1つから選択することができる。
ク、アセトアミノフェン、アルミノプロフェン、アンフェナク、アミノプロピロン(am
inopropylon)、アミキセトリン(amixetrine)、アスピリン、ベ
ノキサプロフェン、ブロムフェナク、ブフェキサマク、カルプロフェン、セレコキシブ、
コリン、サリチル酸、シンコフェン、シンメタシン(cinmetacin)、クロプロ
アク(clopriac)、クロメタシン(clometacin)、ジクロフェナク、
ジフルニサル、エトドラク、フェノプロフェン、フルルビプロフェン、イブプロフェン、
インドメタシン、インドプロフェン、ケトプロフェン、ケトロラク、マジプレドン(ma
zipredone)、メクロフェナム酸、ナブメトン、ナプロキセン、パレコキシブ、
ピロキシカム、ピルプロフェン、ロフェコキシブ、スリンダク、トルフェナム酸(tol
fenamate)、トルメチンおよびバルデコキシブの1つから選択することができる
。
ロジン、アルファプロジン、アニレリジン、ベンジルモルヒネ(benzylmorph
ine)、ベジトラミド、ブプレノルフィン、ブトルファノール、カルビフェン(car
biphene)、シプラマドール(cipramadol)、クロニタゼン、コデイン
、デキストロモラミド、デキストロプロプキシフェン、ジアモルヒネ、ジヒドロコデイン
、ジフェノキシレート、ジピパノン、フェンタニル、ヒドロモルホン、L-アルファアセ
チルメタドール、ロフェンタニル(lofentanil)、レボルファノール、メペリ
ジン、メサドン、メプタジノール、メトポン、モルヒネ、ナルブフィン、ナロルフィン、
オキシコドン、パパベレツム(papaveretum)、ペチジン、ペンタゾシン、フ
ェナゾシン、レミフェンタニル、スフェンタニルおよびトラマドールの1つから選択する
ことができる。
、ベンズピペリロン(benzpiperylon)、ベンジドラミン(benzydr
amine)、カフェイン、クロニキシン、エトヘプタジン、フルピルチン、ネホパム、
オルフェナドリン、プロパセタモールおよびプロポキシフェンの1つから選択することが
できる。
ロールの1つから選択することができる。
ストラジオール、エストロピテート(estropitate)、リセドロン酸およびラ
ロキシフェンの1つから選択することができる。
(epoprostanol)、ジノプロストン、ミソプロストールおよびアルプロスタ
ジルの1つから選択することができる。
リン、エピネフリン、ホモテロール(fomoterol)、メタプロテレノール、テル
ブタリン、ブデソニド、シクレソニド、デキサメタゾン、フルニソリド、フルチカゾンプ
ロピオン酸、トリアムシノロンアセトニド、イプラトロピウム臭化物、プソイドエフェド
リン、テオフィリン、モンテルカスト、ザフィルルカスト、アンブリセンタン、ボセンタ
ン、エンラセンタン(enrasentan)、シタクセンタン(sitaxsenta
n)、テゾセンタン(tezosentan)、イロプロスト、トレプロスチニルおよび
ピルフェニドンの1つから選択することができる。
ロルジアゼポキシド、ジアゼパム、エスタゾラム、フルニトラゼパム、フルラゼパム、ロ
ラゼパム、ミダゾラム、テマゼパム、トリアゾラム、ザレプロン、ゾルピデムおよびゾピ
クロンの1つから選択することができる。
ルガプテンおよびメトキサレンの1つから選択することができる。
の1つから選択することができる。
ine)、ダリフェニシン(darifenicin)、プロパンテリン臭化物およびオ
キシブチニンの1つから選択することができる。
ジンの1つから選択することができる。
許容可能な候補にする特性を有することができる。たとえば、薬剤化合物は、気化可能で
あるかまたは気化可能にすることができる化合物であり得る。いくつかの実施形態では、
薬剤は、熱安定性薬剤である。例示的な薬剤としては、アセブトロール、アセトアミノフ
ェン、アルプラゾラム、アマンタジン、アミトリプチリン、アポモルフィン二酢酸塩、ア
ポモルヒネ塩酸塩、アトロピン、アザタジン、ベタヒスチン、ブロムフェニラミン、ブメ
タニド、ブプレノルフィン、ブプロピオン塩酸塩、ブタルビタール、ブトルファノール、
マレイン酸カルビノキサミン、セレコキシブ、クロルジアゼポキシド、クロルフェニラミ
ン、クロルゾキサゾン、シクレソニド、シタロプラム、クロミプラミン、クロナゼパム、
クロザピン、コデイン、シクロベンザプリン、シプロヘプタジン、ダプソン、ジアゼパム
、ジクロフェナクエチルエステル、ジフルニサル、ジソピラミド、ドキセピン、エストラ
ジオール、エフェドリン、エスタゾラム、エタクリン酸、フェンフルラミン、フェノプロ
フェン、フレカイニド、フルニトラゼパム、ガランタミン、グラニセトロン、ハロペリド
ール、ヒドロモルホン、ヒドロキシクロロキン、イブプロフェン、イミプラミン、インド
メタシンエチルエステル、インドメタシンメチルエステル、イソカルボキサジド、ケタミ
ン、ケトプロフェン、ケトプロフェンエチルエステル、ケトプロフェンメチルエステル、
ケトロラクエチルエステル、ケトロラクメチルエステル、ケトチフェン、ラモトリギン、
リドカイン、ロペラミド、ロラタジン、ロキサピン、マプロチリン、メマンチン、メペリ
ジン、メタプロテレノール、メトキサレン、メトプロロール、メキシレチンHCl、ミダ
ゾラム、ミルタザピン、モルヒネ、ナルブフィン、ナロキソン、ナプロキセン、ナラトリ
プタン、ノルトリプチリン、オランザピン、オルフェナドリン、オキシコドン、パロキセ
チン、ペルゴリド、フェニトイン、ピンドロール、ピリベジル、プラミペキソール、プロ
カインアミド、プロクロルペラジン、プロパフェノン、プロプラノロール、ピリルアミン
、クエチアピン、キニジン、リザトリプタン、ロピニロール、セルトラリン、セレギリン
、シルデナフィル、スピロノラクトン、タクリン、タダラフィル、テルブタリン、テスト
ステロン、サリドマイド、テオフィリン、トカイニド、トレミフェン、トラゾドン、トリ
アゾラム、トリフルオペラジン、バルプロ酸、ベンラファキシン、ビタミンE、ザレプロ
ン(zaleplon)、ゾテピン、アモキサピン、アテノロール、ベンズトロピン、カ
フェイン、ドキシラミン、エストラジオール17-酢酸、フルラゼパム、フルルビプロフ
ェン、ヒドロキシジン、イブチリド、インドメタシンノルコリンエステル(indome
thacin norcholine ester)、ケトロラクノルコリンエステル(
ketorolac norcholine ester)、メラトニン、メトクロプラ
ミド、ナブメトン、ペルフェナジン、プロトリプチリンHCl、キニーネ、トリアムテレ
ン、トリミプラミン、ゾニサミド、ベルガプテン、クロルプロマジン、コルヒチン、ジル
チアゼム、ドネペジル、エレトリプタン、エストラジオール-3,17-二酢酸、エファ
ビレンツ、エスモロール、フェンタニル、フルニソリド、フルオキセチン、ヒヨスチアミ
ン、インドメタシン、イソトレチノイン、リネゾリド、メクリジン、パラコキシブ(pa
racoxib)、ピオグリタゾン、ロフェコキシブ、スマトリプタン、トルテロジン、
トラマドール、トラニルシプロミン、トリミプラミンマレイン酸塩、バルデコキシブ、バ
ルデナフィル、ベラパミル、ゾルミトリプタン、ゾルピデム、ゾピクロン、ブロマゼパム
、ブスピロン、シンナリジン、ジピリダモール、ナルトレキソン、ソタロール、テルミサ
ルタン、テマゼパム、アルブテロール、アポモルヒネ塩酸塩二酢酸(apomorphi
ne hydrochloride diacetate)、カルビノキサミン、クロニ
ジン、ジフェンヒドラミン、タンブトール(thambutol)、フルチカゾンプロプ
リオネート(proprionate)、フルコナゾール、ロバスタチン、ロラゼパム
N,O-ジアセチル、メサドン、ネファゾドン、オキシブチニン、プロマジン、プロメタ
ジン、シブトラミン、タモキシフェン、トルフェナム酸、アリピプラゾール、アステミゾ
ール、ベナゼプリル、クレマスチン、エストラジオール17-ヘプタン酸、フルフェナジ
ン、プロトリプチリン、エタンブタール、フロバトリプタン、ピリラミンマレイン酸塩、
スコポラミン、トリアムシノロンアセトニドならびにそれらの薬学的に許容可能な類似体
および均等物が挙げられる。
ゾラム、アルブテロール、シクレソニド、フェンタニル、テルブタリン、フルマゼニル、
トリアムシノロンアセトニド、フルニソリド、ロピニロール、アルプラゾラム、ブプレノ
ルフィン、ヒヨスチアミン、アトロピン、プラミペキソール、ブメタニド、フルニトラゼ
パム、オキシモルホン、コルヒチン、アポモルヒネHCl、グラニセトロン、ペルゴリド
、ニコチン、ロペラミド、アザタジン、ナラトリプタン、クレマスチン、ベンズトロピン
、イブチリド、ブトルファノール、フルフェナジン、エストラジオール17-ヘプタン酸
、ゾルミトリプタン、メタプロテレノール、スコポラミン、ジアゼパム、トルテロジン、
エスタゾラム、ハロペリドール、カルビノキサミン、エストラジオール、ヒドロモルホン
、ブロマゼパム、ペルフェナジン、ミダゾラム、メサドン、フロバトリプタン、エレトリ
プタン、テストステロン、メラトニン、ガランタミン、シプロヘプタジン、ブロフェニル
アミン(bropheniramine)およびクロルフェニラミンが挙げられる。いく
つかの実施形態では、化合物は、アルプラゾラム、ブプレノルフィン、クロニンジン(c
lonindine)、フェンタニル、ミダゾラム、プラミペキソール、ロピニロールお
よびトリアゾラムから選択される。いくつかの実施形態では、化合物は、痛みの治療用の
化合物から選択される。いくつかの実施形態では、痛みの治療用の化合物は、フェンタニ
ルである。
ゴニスト)または部分オピオイド作動薬、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド作動薬また
は部分作動薬である。オピオイド作動薬の非限定的な例としては、フェンタニル、スフェ
ンタニル、ブプレノルフィン、ヒドロモルホン、モルヒネ、オキシコドン、トラマドール
、メサドン、ヒドロコドン、オキシコドン、メペリジン、オキシモルホン、タペンタドー
ル、プロポキシフェン、レミフェンタニル、ヌトルファノール(nutorphanol
)、アルフェンタニルおよびレボルファノールが挙げられる。ベンゾジアゼピンの非限定
的な例としては、アルプラゾラム、トリアゾラムおよびメダゾラムが挙げられる。カンナ
ビノイドの非限定的な例としては、テトラヒドロカンナビノール(THC)およびカンナ
ビジオール(CBD)が挙げられる。
することができる。薬剤を、加熱時または代謝時に活性薬剤物質を形成するプロドラッグ
、すなわち薬剤前駆体として処方することができる。たとえば、テトラヒドロカンナビノ
ール酸(THCA)は、THCより安定しており、THCAは、加熱および気化時にTH
Cを形成する。カルボン酸のエステルは、関連する遊離酸より揮発性が高く、より効率的
に気化することができる。これらのエステルは、体内で遊離酸に代謝され得る。
5μg、約50μg、約100μg、約200μg、約250μg、約500μgまたは
約1000μgである。いくつかの実施形態では、薬剤コーティングの厚さは、約1μm
、約2μm、約3μm、約4μm、約8μm、約12μm、約15μmまたは約20μm
である。いくつかの実施形態では、加熱素子の加熱は、薬剤コーティングの本質的にすべ
てまたは大部分、たとえば少なくとも90%、少なくとも95%、少なくとも98%また
は少なくとも99%だけ気化させるのに十分であり、それにより、装置からの放出される
投与量は、コーティングの厚さにコーティングされた表面積(SA)を掛けた値:投与量
(μg)=SA(mm3)×厚さ(μm)×密度(mg/mm3)によって求められる。
いくつかの実施形態では、加熱素子は、フォイルである。たとえば、100μgの投与量
のフェンタニルは、5μmの厚さで、片側にコーティングされた1mm×20mmステン
レス鋼フォイルとして達成される20mm3の表面積を用いて投与することができる。薬
剤は、呼吸センサの作動の約0.2秒、約0.4秒、約0.6秒、約0.8秒、約1秒ま
たは約1.5秒以内で完全に気化させることができる。
ルのみを含むカートリッジを有する利点は、1つのフォイルを使用することにより、保管
または投薬のいずれの間もフォイル間の交差汚染の可能性がなくなることである。さらに
、カートリッジは、純度および性能を維持するための必要に応じて(たとえば、必要に応
じてアルミニウム、ポリエチレンテレフタレートおよびバレックス等のバリア材料を含む
ポリマーおよび/または金属ポーチ内に)包装し、フォイルが使用される時点でのみ包装
から取り出すことができ、それにより、包装からフォイルを取り出した後のフォイルの安
定性に関する問題が回避される。いくつかの実施形態では、カートリッジは、2つ以上の
フォイルを含む。各フォイルが1回分の用量の薬物を送達するように設計されている場合
、第1用量の薬物を送達するために第1フォイルの作動中に気化する薬剤は、別のフォイ
ルの上に堆積し得る。第2フォイルの後続する作動により、意図された用量より多い用量
が送達され得、安全性および規制の問題となり得る。さらに、薬剤を繰り返し気化させる
ことにより、1つのフォイルのみを含む装置で本来は発生しないであろう製品の劣化がも
たらされ得る。いくつかの実施形態では、幾何学的形状および空気流は、気化した薬剤が
他のフォイルの上に過度に再堆積することを回避するように最適化される。
る投与の再現性を確実にし、規制要件を満たす製品テストを簡略化し、カートリッジ内の
、一つ以上のフォイルの使用後の追加のフォイルの安定性に関する問題を回避し、および
/または他の理由のために1つのフォイルのみを含む。いくつかの実施形態では、カート
リッジは、2つ以上のフォイルを含む。2つ以上のフォイルを含むカートリッジは、異な
る時点で加熱し得、複数のファイルの同時加熱またはフォイル間の交差汚染の場合、処方
された用量より多くの用量を送達し得る。
とができる。加熱素子は、薬剤コーティングが熱接触している表面の温度を実質的に室温
より高く上昇させることができる。たとえば、表面の温度は、約100℃、約150℃、
約200℃、約250℃、約300℃、約350℃、約400℃、約450℃または約5
00℃まで上昇することができる。熱劣化しやすい薬剤の場合、望ましくない副生成物の
放出または劣化を回避するために、表面温度は、約400℃、450℃、約500℃、約
550℃または約600℃未満で維持することができる。表面からの薬剤の気化により、
蒸発性の冷却がもたらされ、それは、薬剤が完全にまたは部分的に気化するまで表面温度
を制御するのに役立つ。適切な加熱は、バッテリ、加熱素子およびコントローラの電子機
器を適切に対にすることによって達成され得る。
蓄電池、ニッケルカドミウムまたはニッケルメタルハイドライド電池であり得る。バッテ
リは、約3V~約4Vの範囲の電圧を生成することができる。いくつかの実施形態では、
バッテリの動作電圧は、約3V、約3.1V、約3.2V、約3.3V、約3.4V、約
3.5V、約3.6V、約3.7V、約3.8V、約3.9Vまたは約4Vである。いく
つかの実施形態では、加熱素子の電気抵抗は、約1オーム~3オームの範囲である。いく
つかの実施形態では、加熱素子の電気抵抗は、約1.4オーム~2.8オームの範囲であ
る。いくつかの実施形態では、加熱素子の電気抵抗は、約0.2オーム~1.0オームの
範囲である。いくつかの実施形態では、加熱素子の電気抵抗は、約0.2オーム、約0.
3オーム、約0.4オーム、約0.5オーム、約0.75オーム、約1オーム、約1.2
オーム、約1.5オーム、約2オーム、約2.5オーム、約3オーム、約4オーム、約5
オーム、約7.5オームまたは約10オームである。いくつかの実施形態では、コントロ
ーラは、パルス幅変調を採用して、フォイルを通して間欠的に電流を流してフォイルを加
熱することができる。
高い周波数のパルスを送達し、その後、より短いまたはより低い周波数のパルスを送達し
て、迅速な初期加熱とそれに続くそれほど迅速ではない後続の加熱とを達成して薬剤また
は装置の過熱を回避することができる。いくつかの実施形態では、コントローラは、第1
持続時間にわたり、最大出力(バッテリおよび回路抵抗を考慮してPmax=V2/R)
の50%または75%を超える平均電力出力を送達することができ、第2持続時間にわた
り、最大出力の50%または75%未満の平均電力部分を送達することができる。いくつ
かの実施形態では、第1持続時間は、少なくとも0.1秒かつ2秒以下である。いくつか
の実施形態では、第1持続時間は、約0.1、約0.2、約0.3、約0.5、約0.7
、約1、約1.5または約2秒である。いくつかの実施形態では、第2持続時間は、第1
持続時間の終了時に即座に開始し、加熱の終了まで続く。いくつかの実施形態では、呼吸
センサが吸入の終了を検出したとき、加熱がオフとなる。いくつかの実施形態では、所定
持続時間後に加熱がオフとなる。いくつかの実施形態では、所定継続時間は、装置が最も
低温の関連環境温度(すなわち製品の使用のために包装に推奨される温度範囲の最低温度
)で使用される場合、フォイル上で薬剤を完全に気化させるために必要な時間より約0.
1秒、約0.2秒、約0.5秒または約1秒長いように選択される。
流を調整するために閉ループセンサを含む。いくつかの実施形態では、パルスの持続時間
は、部分的にはバッテリの電圧によって決まり、それにより、バッテリ電圧が低くなると
、パルスがより長くなるかまたはより周波数が高くなり、バッテリ電圧が高くなると、パ
ルスがより短くなるかまたは周波数が低くなる。全体的な効果は、バッテリの貯蔵期間内
の保管または使用の繰返しにより発生し得るバッテリ電圧のわずかな変動に耐える一貫し
た加熱機構である。
つかの実施形態では、装置の外側は、医療グレードポリマーから作製される。
きる一方、(i)効率的な加熱を提供するように好適な電気抵抗、(ii)バッテリによ
る有効な加熱に適した好適な熱質量、(iii)薬剤気化に対する好適な表面積、および
(iv)薬剤の付着に好適であり、貯蔵期間内の保管または加熱および気化プロセスのい
ずれかの間の表面の触媒作用による薬剤劣化を回避する表面の化学的性質を達成すること
ができる。電気抵抗器と薬剤気化の支持体との両方の役割を直接果たすことができる材料
の非限定的な例としては、ニクロムおよびステンレス鋼が挙げられる。
述した1mm×20mmステンレス鋼フォイルの場合、両先端部(すなわち20mm離れ
ている)に電気接続部があり、10e-6オームの抵抗と0.0005インチ(0.01
2mm)のステンレス鋼フォイル厚さとを有するステンレス鋼の合金を使用することによ
り、抵抗は、1.6オームである。電力出力は、V2/Rによって与えられ、その結果、
3.5Vの動作電圧において電力出力が7.7Wになる。1mm×20mm×0.012
mmステンレス鋼フォイルの質量は、1.92mgであり、これは、0.5J/gKの熱
容量において、0.38Jで400℃により、すなわち7.7Wで50ミリ秒にわたって
フォイルを加熱するのに好適である。オン-オフパルスを通して100ミリ秒にわたって
0.38Jを送達し、その後、比較的短時間のオンパルスとオフ期間とのスケジュールの
ために低下した速度で次の1秒間にわたり連続的に加熱することにより、より低速かつよ
り制御された加熱を行うことができる。
である。こうした線は、約1.6オームの抵抗と、約22mm2の表面積と、8mgの質
量とを有し、その結果、400℃で線を加熱するために1.6Jのエネルギーが必要とな
る。3.6Vにおいて、パルス幅変調がない場合、200ミリ秒にわたってこうした加熱
を達成することができる。
3mm、約0.02mm~約0.04mm、約0.02mm~約0.06mm、約0.0
2mm~約0.08、約0.02mm~約0.10mm、約0.02mm~約0.12m
m、約0.02mm~約0.16mmまたは約0.02mm~約0.2mmである。いく
つかの実施形態では、ステンレス鋼加熱素子の厚さは、約0.01mm、約0.02mm
、約0.03mm、約0.04mm、約0.05mm、約0.06mm、約0.07mm
、約0.08mm、約0.09mm、約0.10mm、約0.11mm、約0.12mm
、約0.13mm、約0.14mm、約0.15mm、約0.16mm、約0.17mm
、約0.18mm、約0.19mmまたは約0.20mmである。
性能を強化することができる。加熱素子の形状は、複製される加熱フォイルの均一な加熱
と加熱面にわたる均一な加熱とにより、加熱素子の表面の均一な加熱に寄与することがで
きる。いくつかの実施形態では、装置は、加熱面の約50%を超えて、約75%を超えて
、約90%を超えて、約95%を超えて、または約98%を超えて、目標温度の約5K以
内、約10K以内、約15K以内、約20K以内、約25K以内、約30K以内、約40
K以内または約50K以内の温度を達成することができる。目標温度は、約100℃、約
150℃、約200℃、約250℃、約300℃、約350℃、約375℃、約400℃
、約450℃または約500℃であり得る。いくつかの実施形態では、熱画像化に基づき
、検出可能なホットスポット(たとえば、目標温度に対して約30Kを超え、約50Kを
超え、約75Kを超え、または約100Kを超えて上回る)はない。いくつかの実施形態
では、熱画像化に基づき、検出可能なコールドスポット(たとえば、目標温度に対して約
30Kを超え、約50Kを超え、約75Kを超え、または約100Kを超えて下回る)は
ない。同様に、装置は、加熱フォイルの温度一貫性を維持することができ、それにより、
温度の変化は、5、10、20、50、100またはそれより多くのフォイルのバッチに
わたり、約2%未満、約5%未満、または約10%未満、約5K未満、約10K未満、約
20K未満、約25K未満、約30K未満または約40K未満となる。
うな蛇行パターンまたは「M」のようなジグザグパターンのような形状とすることができ
る。加熱素子の形状は、蛇行パターンを構成する複数の線によって変更することができる
。たとえば、加熱素子における複数の接続された線は、装置の機械的安定性、電気的安定
性および温度一貫性を向上させることができる。たとえば、加熱素子は、蛇行形状または
ジグザグパターンであり得る。加熱素子の形状は、蛇行パターンまたはジグザグパターン
で配置された1、2、3、4、5、6、7、8、9、10またはそれより多くの接続され
た線を有することができる。いくつかの実施形態では、加熱素子は、図1~図3に示すよ
うな形状とすることができる。加熱素子における接続された線は、可変の角度および距離
の間隙によって分離することができる。接続された線間の角度は、約1度~約180度で
あり得る。いくつかの実施形態では、角度は、図2および図3に図示するように90度で
あり得る。いくつかの実施形態では、加熱素子は、極めて狭い間隙から構成され、それに
より、遠くから、加熱素子が間隙なしに連続して見える。間隙の幅は、約0.1mm、約
0.15mm、約0.2mm、約0.25mm、約0.3mm、約0.35mm、約0.
4mm、約0.45mm、約0.5mm、約0.6mm、約0.7mm、約0.8mm、
約0.9mmまたは約1mmであり得る。蛇行経路またはジグザグ経路の接続された線間
の小さい間隙により、効率的な電流を誘導することができる。小さい介在する間隙により
、電流が強制的に蛇行電気経路をたどるようにすることにより、空気流が電気絶縁体とし
て機能することができる。この電流により、有効な加熱に対して必要な抵抗の発生を可能
にすることができる。
、6本の接続された線が蛇行パターンで配置されている。中央のフォイルおよび右側のフ
ォイルは、ジグザグパターンを有し、異なる数の線がジグザグパターンで配置されている
。加熱素子が電気回路に接続されると、電流は、マイナス端子からプラス端子まで流れる
ことができる。
0セント硬貨のサイズに匹敵するサイズの範囲であり得る。いくつかの実施形態では、フ
ォイル加熱素子の最長寸法は、約10mm未満、約15mm未満、約20mm未満または
約25mm未満である。大きい方の加熱素子(左側)は、蛇行パターンに配置された4つ
の接続された線を有する。加熱素子(右側)は、蛇行パターンに配置された6つの接続さ
れた線を有する。図3は、正方形または矩形の形状の加熱面と、加熱面の底部から生じる
2つの電極接続部とを含む加熱素子の例を示す(上の図)。電気抵抗加熱素子をバッテリ
に接続する電極接続部は、加熱素子と同じ材料からかつ略同じ厚さで作製することができ
る。たとえば、電極接続部は、ステンレス鋼から作製することができる。いくつかの実施
形態では、電極接続部の幅は、電気経路の幅より大きくすることができる。電気抵抗は、
電気コネクタの幅に比例することができる。したがって、電極接続部の幅により、接続の
電気抵抗を低下させ、接続部の加熱を低減させ、一方でフォイル加熱素子の加熱を増大さ
せることができる。
%より大きく、約90%より大きくまたは約95%より大きくすることができる。いくつ
かの実施形態では、加熱素子の線(電気経路)間の間隙の幅は、電気経路の幅の約1倍未
満、約0.5倍未満、約0.25倍未満または約0.125倍未満とすることができる。
いくつかの実施形態では、加熱面は、約6mm×約6mmである。下のパネルは、不活性
熱抵抗支持体(ホルダ)に取り付けられた加熱フォイルを示し、この支持体は、同時に電
気接続を可能にし、フォイルを空中で片持ちにされた状態で適所に機械的に保持する。
の繰返し投薬を防止するロックアウト機構を含むことができる。こうしたロックアウト機
構は、各使い捨て可能カートリッジが、任意の特定の順序で使用されるべき顕著な特徴を
有するかまたは電子制御部を有する必要なしに実施することができる。代わりに、再使用
可能コントローラは、タイマにより各使用を記録することができ、所定の時間間隔当り一
定数の使用のみを可能にすることができる。たとえば、コントローラは、1時間当り最大
1回分の用量の使用を可能にすることができる。別法として、投薬制限は、複数の異なる
時間間隔、たとえば30分当り1回分の用量および4時間毎に2回分以下の用量を含むこ
とができる。いくつかの実施形態では、コントローラは、使い捨てカートリッジにおける
バーコードまたは磁気コード等のコードを認識することができ、こうしたカートリッジの
みを加熱し気化させ、それにより、患者に処方されていない他のカートリッジに対するコ
ントローラの不適切な適用を阻止することができる。いくつかの実施形態では、コントロ
ーラは、たとえば、指紋またはパスコードに基づいて個々の患者を認識することができる
。
(アンタゴニスト)を含むことができる。拮抗薬は、薬剤の作用を遮断する。たとえば、
オピオイド拮抗薬は、オピオイド受容体に結合することにより、作動薬オピオイドの作用
を遮断する。しかしながら、拮抗薬は、オピオイド効果をもたらさない。オピオイド拮抗
薬の非限定的な例としては、ナルトレキソン、ナロキソン、ナルメフェンおよびサミドル
ファン(samidorphan)が挙げられる。ベンゾジアゼピン拮抗薬の非限定的な
例としては、フルマゼニルが挙げられる。
れず、薬剤の気化は、拮抗薬を同時に気化させない。いくつかの実施形態では、薬剤の拮
抗薬は、カートリッジの耐熱コンパートメントに収容される。薬剤を抜き取りかつ制御機
構を欺く装置のタンパリングは、拮抗薬も抜き取り得る。したがって、拮抗薬は、薬剤と
混合し、薬剤を誤用に対して効果のないものにし得る。
00bから構成され、それらは、装置の動作のために機械的にかつ電気的に互いに接続す
ることができる。コントローラ400bは、単回投与の一吹きの使い捨てカートリッジ4
00aと嵌合することができる。
とを含む。加熱素子は、図4に示すように薬剤がコーティングされたフォイルであり得る
。いくつかの実施形態では、加熱素子402は、蛇行形状またはジグザグ形状に配置され
た複数の接続された線を含む。いくつかの実施形態では、外側の線の幅は、内側の線の幅
より狭い。加熱素子の形状は、実質的な表面積を機械的強度および高い電気抵抗を有する
小型加熱素子に圧縮することができる。対照的に、同じ蛇行線またはジグザグ線が直線で
あるように伸ばされた場合、機械的強度が損なわれる。一方、形状が蛇行またはジグザグ
ではなく埋められた場合、電気抵抗は、バッテリの短絡または過熱の過剰なリスクなしに
フォイルを有効に加熱するのに十分である可能性が低くなり得る。いくつかの実施形態で
は、電気コネクタは、図1の左の例および中央の例に示すように、加熱素子402の2次
元表面の同じ縁において互いの近くに配置される(それにより、図4においてワイヤ40
3の必要な長さが低減する)。コントローラ400bは、バッテリ405、集積回路チッ
プ406、圧力センサ407および空気入口408を含む。
ローラ400bとの間に電気回路を形成するように、オス/メス形状の接続部404によ
り機械的に接続される。電流は、オス/メス接続部404に接続されたワイヤ403を通
してコントローラ400bからカートリッジ400aまで流れる。電気コネクタ404は
、コントローラ400bにおけるバッテリ405とカートリッジ400a内の加熱素子4
02との間に電流をもたらす2本のワイヤ403を接合する。ワイヤは、たとえば、鉛、
銅、アルミニウムおよびそれらの合金を含むさまざまな材料から作製することができる。
よりマウスピース401に接続する。装置を動作させるために、カートリッジおよびコン
トローラは、接続部404を介して機械的に接続され、バッテリ405と加熱素子402
との間に電気回路をもたらす。使用者は、マウスピース401から吸い込むかまたは吸入
して、薬剤でコーティングされたフォイル402の加熱と続く薬剤402aの気化とを開
始することができる。コントローラ400bは、装置が使用されているときに吸入を検知
することができる圧力センサ407を含む。圧力センサ407は、使用者によるマウスピ
ース401からの吸入からもたらされる圧力変化を検知し、装置の加熱を開始する。別法
として、吸入を示す流れまたは対流性冷却を検知することができる。いくつかの実施形態
では、吸入が検知されると、装置は、連続した使用者の吸入とは無関係に1回の完全な加
熱サイクルを行う。他の実施形態では、吸入が完了した後、圧力センサ407は、圧力変
化を検出し、装置の加熱をオフにする。コントローラ400bの空気入口408により、
空気は、コントローラ400bからカートリッジ400aの空気路に、それによりマウス
ピース401および使用者に流れることができる。
フォイル加熱素子502を含む。薬剤502aの層が加熱素子502の表面にコーティン
グされている。薬剤502aは、コーティングプロセス中のフォイルの縁部における薬剤
の流出を回避するのに十分な余地を残して、フォイル加熱素子502の一部または略全体
を覆うことができる。余地は、少なくとも約0.02mm、少なくとも約0.05mm、
少なくとも約0.1mmまたは少なくとも約0.2mmであり得る。フォイル加熱素子は
、一つ以上の熱不活性支持構造体504によって保持され、支持構造体504は、装置内
でフォイルを、ワイヤ503と電気接触するフォイルの端部との物理的な相互作用により
固定する。別法として、ワイヤは、フォイルと接触している支持体内の導電性素子と電気
接触することができる。支持体は、フォイルと空気路の外側との接触を防止するように機
能して、空中に浮いている支持体と接触しないフォイルの部分を保持する。いくつかの実
施形態では、フォイルの蛇行態様またはジグザグ態様は、図3に示すような支持体によっ
て空中に片持ちにして保持される。いくつかの実施形態では、支持体504は、セラミッ
クを含むかまたは本質的にセラミックからなる。いくつかの実施形態では、支持体は、導
電性ではない。いくつかの実施形態では、支持体は、金属を含むかまたは本質的に金属か
らなる。いくつかの実施形態では、支持体の大部分は、導電性ではなく、支持体は、ワイ
ヤ503と加熱されたフォイル502との間の導電を容易にする金属を含む。
コントローラ500bは、電圧および電流を制御する集積回路チップ506と電子通信す
る呼吸センサ507とバッテリ505とを含む。電気チップ506は、所定の時間間隔内
の繰返し投薬または過剰投薬を防止するロックアウト機構も制御することができる。バッ
テリ505は、ワイヤ503を通して電気回路に接続され、加熱素子502に対して加熱
するために電気を提供する。コントローラ500bの外側は、一つ以上の空気入口512
を含み、空気入口512により、空気508aは、呼吸センサ507を作動させ、コント
ローラからカートリッジ500a内に流れることができる。装置のコントローラ素子50
0bは、再使用可能であり、カートリッジ500aは、使い捨てであり得る。
置内に流れ込み、呼吸センサ507を作動させる。呼吸センサは、空気移動または圧力変
化を検知し、バッテリ505からの電流の流れを作動させてフォイル502を加熱する。
空気は、コントローラ500bからカートリッジ500a内に、コントローラ500bお
よびカートリッジ500aの嵌合により形成される連続空気路を介して流れる。空気は、
その後、任意選択的に一つ以上の開口部、孔またはスリット509を通って、加熱された
フォイル502を横切って流れる。スリット509の位置は、組み立てられた嵌合した装
置510の後部に対するマウスピース501の位置によって画定される装置軸511に対
しておよそ平行にまたは図5に示すようにおよそ垂直に、加熱されたフォイルを横切って
空気を向けるように選択することができる。フォイルにわたる空気流が装置軸511に対
しておよそ垂直である実施形態では、空気流は、図5に示すように加熱されたフォイル面
502とおよそ同一平面であるか、またはその面に対して垂直であり得る。いくつかの実
施形態では、コーティングされた加熱面502の下方から上方への空気流により、薬剤5
02aのその加熱および気化中の劣化が低減する。加熱されたフォイル502が薬剤50
2aを加熱する際、薬剤502aは、気化し、入ってくる空気508a中で凝縮して、深
い肺の吸入に好適なエアロゾル502bになる。いくつかの実施形態では、エアロゾルの
粒子サイズを増大させるように、薬剤502aにわたる空気流の制限が望ましい。空気流
の制限は、バイパス空気路508を設けることにより達成することができ、バイパス空気
路508では、薬剤は、薬剤502aを通過することなく、空気取入れ口からマウスピー
ス501に流れることができる。この空気バイパス508の幾何学的形状は、たとえば、
図5に示す設計において、孔508のサイズを調整することにより、薬剤502aを通過
する空気の一部を制御するように調整することができる。
0.12秒で約0℃から約130℃まで上昇し、約0.17秒で約130℃から約370
℃まで上昇した。合わせて、加熱素子の温度は、約0.29秒で約0℃から約370℃ま
で上昇した。記録された最高温度は、約380℃~約430℃であった。赤外線検出限界
は、約130℃~約900℃であったため、130℃未満で温度データを得ることはでき
なかった。
決まり得る。粒子サイズは、気化した薬剤の空気との混合の程度によって決まる。より多
く混合するほど、粒子サイズが小さくなり、それほど混合しないことにより、粒子サイズ
が大きくなる。エアロゾルの粒子サイズは、加熱速度と薬剤にわたる空気流とによって決
まり得る。加熱の速度が速いほど、エアロゾル粒子のサイズが大きくなる。空気流が高速
であるほど、エアロゾル粒子のサイズが小さくなる。いくつかの実施形態では、エアロゾ
ルの粒子の粒子サイズまたは粒子の個体群の平均粒子サイズは、約0.8μm、約1μm
、約2μm、約2.5μm、約3μmまたは約4μmの空気動力学的中央粒子径を有する
。いくつかの実施形態では、装置の空気路は、適切な量の空気流を気化する薬剤に向ける
複数の空気通路を含む。いくつかの実施形態では、装置は、気化する薬剤に対する空気流
を制御し、所望の粒子サイズを一貫して達成する一つ以上の空気流制御弁を含む。
る規制要件の準拠とを確実にすることができる。いくつかの実施形態では、装填される1
回分の用量は、ディップコーティングまたはスプレーコーティングプロセスにより、処方
された用量の約10%、約5%、約3%または約2%以内で制御される。装填される用量
は、処方される用量の約0.1%、約0.2%、約0.3%、約0.4%、約0.5%、
約0.6%、約0.7%、約0.8%、約0.9%、約1%、約2%、約3%、約4%、
約5%、約6%、約7%、約8%、約9%または約10%以内であり得る。
終製品のテストで除去することができない任意の医薬品製造に伴うリスクを最小限にする
ように品質基準に従って一貫して製品が製造されかつ制御されることを確実にするシステ
ムを提供する。いくつかの実施形態では、製造プロセスは、医薬品GMPに完全には従わ
ない工場におけるコントローラおよび/または使い捨てカートリッジの構成部品の組立と
、それに続く医薬品GMP環境における最終的な組立とを含む。たとえば、コントローラ
の呼吸センサ、バッテリ、集積回路または空気路ハウジングを1つの環境で製造し、任意
選択的に接続してより大きいサブアセンブリにすることができ、そのサブアセンブリが医
薬品GMP環境で最終的に組み立てられかつ/またはテストされる。同様に、空気路ハウ
ジング、コントローラへの電気接続部もしくは使い捨てカートリッジの加熱素子への電気
接続部または加熱素子を1つの環境で製造し、任意選択的に接続してより大きいサブアセ
ンブリにすることができ、一方で薬剤コーティングおよび最終的な組立が医薬品GMP環
境で行われる。
Claims (14)
- 吸入装置であって、
a)中に空気流経路を有する外側コンパートメントと、
b)第1医薬品を収容するカートリッジであって、前記第1医薬品の蒸気を前記空気流経
路に渡すように構成されたカートリッジと、
c)0.2オーム~3オームの抵抗を有して前記第1医薬品を加熱するように構成される
加熱素子であって、電流が流れることによって加熱されるように構成された加熱素子と、
d)前記空気流経路に接続されて前記第1医薬品の前記蒸気を前記空気流経路から使用者
の口に渡すように構成された経口投与ポートと
を含む吸入装置。 - 呼吸センサをさらに含み、
前記呼吸センサは、前記使用者の呼吸を検出すると前記加熱素子を作動させるように構成
される、請求項1の吸入装置。 - 3V~4Vの電圧を有するバッテリをさらに含み、
前記バッテリは、前記加熱素子に電力を供給するように構成される、請求項1の吸入装置
。 - 前記カートリッジは、前記第1医薬品の拮抗薬である第2医薬品をさらに含み、
前記加熱素子は、前記第2医薬品の気化を最小限にするように構成される、請求項1の吸
入装置。 - タイマをさらに含み、
前記タイマは、使用のスケジュールに基づいて前記加熱素子への電流の流れを不可能にす
るように構成される、請求項1の吸入装置。 - 前記加熱素子は、パルス幅変調によって前記第1医薬品を加熱するように構成される、請
求項1の吸入装置。 - 前記加熱素子は、パルス幅変調によって前記第1医薬品を加熱するように構成された集積
回路を含む、請求項1の吸入装置。 - 前記第1医薬品はオピオイド作動薬である、請求項1の吸入装置。
- 前記第1医薬品はベンゾジアゼピンである、請求項1の吸入装置。
- 前記第1医薬品はカンナビノイドである、請求項1の吸入装置。
- 前記バッテリを含む再使用可能部分と
使い捨てカートリッジと
を含み、
前記使い捨てカートリッジは、1回分の用量の前記第1医薬品を送達する、請求項1の吸
入装置。 - 化合物を投与する方法であって、
請求項1~11のいずれか一項に記載の吸入装置を介した吸入によって前記化合物を投与
するステップを含む方法。 - 請求項1~11のいずれか一項に記載の吸入装置を含むキットであって、
前記バッテリを含む単一の再使用可能部分と
複数の使い捨てカートリッジと
を含むキット。 - 前記再使用可能部分および前記複数の使い捨てカートリッジの両方を封入する外側包装と
、
前記複数の使い捨てカートリッジの各々を個々に包囲する内側包装と
をさらに含む、請求項13の吸入装置。
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