JP2022169760A - 通気孔付きコネクタのためのハブ構成要素 - Google Patents

Abstract

【課題】医療分野における流体用の容器のためのコネクタ及びカップリング、並びに他の構成要素を提供する。【解決手段】第１端部と第２端部とを有する略細長い円筒形の本体部を備えた通気孔付きコネクタ用のハブ構成要素１０。ハブ構成要素の第１端部は、通気孔付きコネクタの１以上の通気孔と係合するための１以上のフィンガ２０またはクリップを有する。ハブ構成要素の第２端部は、二酸化炭素検出器と互換的に係合するように構成され得る。【選択図】図１

Description

（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１７年９月１５日に提出された米国仮特許出願第６２／５５９，００６号の優先権を主張するものであり、２０１５年９月３日に出願された米国非仮特許出願第１４／８４４，９５６号の一部継続出願である。米国非仮特許出願第１４／８４４，９５６号は、２０１４年９月８日に提出された米国仮特許出願第６２／０４７，３８９号、及び２０１５年７月１５日に提出された米国仮特許出願第６２／１９２，６１４号の優先権を主張するものである。これらのすべては、あらゆる目的で、参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、概して、医療機器に関し、より詳細には、医療分野における流体用の容器のためのコネクタ及びカップリング、並びに他の構成要素に関する。

例示的な実施形態では、本発明は、通気孔付きコネクタとの接続のためのハブ構成要素に関する。

一態様では、本発明は、略細長い本体部と、第１端部に形成された結合部と、第２端部に形成された１以上の細長いフィンガと、第１端部と第２端部との間の本体部の一部内に画定された受容部とを有するハブ構成要素に関する。例示的な実施形態では、細長い本体部は、それらの間に長さを画定する第１端部及び第２端部と、第１端部から第２端部まで本体部を通って延在するルーメンとを有する。

例示的な実施形態では、１以上のフィンガの外面が、その上に形成された少なくとも１つの係合部材を有する。例示的な実施形態では、受容部は、コネクタのコネクタ受容部との相補的係合を結合するように構成されている。例示的な実施形態では、コネクタ受容部は、雄ハブを含む。例示的な実施形態では、雄ハブは、雄のＩＳＯ８０３６９－３適合継手を含み、受容部は、雌のＩＳＯ８０３６９－３適合継手を含む。例示的な実施形態では、コネクタ受容部は、雄ハブを囲み、かつ、その間に環状空間を画定する外側円筒形カラーをさらに備え、外側円筒形カラーは、１以上の通気孔を画定する端壁を有し、１以上のフィンガは、受容部が雄ハブに接続されているときに、１以上の通気孔から伸びるように構成されている。例示的な実施形態では、１以上のフィンガの外面は、雄ハブが細長い本体部の受容部に接続されているときに、カラーの端壁と係合するように構成された係合部材を有する。例示的な実施形態では、１以上のフィンガは、その間に１対の細長いチャネルを画定する、１対の対向するフィンガを含む。例示的な実施形態では、１以上のフィンガは、４つの空間的に離間したフィンガの円形配列を含み、４つのフィンガの少なくとも１つは、その外面から延びる係合部材を含む。例示的実施形態では、第１の対のフィンガと、第２の対のフィンガとを備え、第１の対のフィンガは、その外面に第１の高さで形成された少なくとも１つの係合部材を有し、第２の対のフィンガは、その外面に第２の高さで形成された少なくとも１つの係合部材を有し、第１の高さは、第２の高さと同一でない。

例示的な実施形態では、細長い本体部の長さは、約５～２００ミリメートルである。例示的な実施形態では、ハブ構成要素は、受容部とともに形成されたルーメン延長先端部をさらに備える。例示的な実施形態では、結合部は、センサまたは検出器と接続するように構成されている。例示的な実施形態では、センサまたは検出器は、二酸化炭素検出器、ｐＨインジケータ、または、他のセンサもしくは検出器であり、栄養チューブの適切な胃内配置を確実にする。

別の態様では、本発明は、通気孔付きコネクタと継手結合する構成要素に関する。例示的な実施形態では、通気孔付きコネクタは、本体部であって、前記本体部を通って延在し、かつ、容器取付部及び構成要素取付部を画定するルーメンを有する、該本体部を備え、構成要素取付部は、本体部を囲み、かつ、１以上の通気孔を有する端壁を有する円筒形カラーを備える。構成要素は、円筒形の本体部と、第１端部に画定された結合部と、第２端部に画定された少なくとも１つのクリップと、第１端部と前記第２端部との間の、円筒形の本体部内に形成された受容部とを備える。例示的な実施形態では、少なくとも１つのクリップは、１以上の通気孔を通るように構成され、これにより、構成要素取付部の本体部は、受容部と係合可能である。例示的な実施形態では、円筒形の本体部は、第１端部から、略反対側の第２端部まで延在し、ルーメンは、第１端部から第２端部まで本体部を通って延在する。

例示的な実施形態では、構成要素取付部の本体部は雄ハブを含み、雄ハブは、ＩＳＯ８０３６９－３設計基準に適合するように構成され、受容部は、ＩＳＯ８０３６９－３設計基準に適合するように構成されて、構成要素と通気孔付きコネクタとの間に相補的な関係を提供する。例示的な実施形態では、少なくとも１つのクリップの外面は、係合面を有する係合部材を備え、係合面は、受容部が構成要素取付部の本体部に接続されたときに、円筒形カラーの端壁と干渉するように構成されている。例示的な実施形態では、円筒形の本体部の第２端部は、少なくとも２つのフィンガを有し、少なくとも２つのフィンガの１つは、その外面に形成され、第１の高さに位置する係合部材を有し、少なくとも２つのフィンガのうちの他のフィンガは、その外面に形成され、第２の高さに位置する係合部材を有する。例示的な実施形態では、構成要素は、通気構成またはシール構成のいずれかで通気孔付きコネクタと接続するように構成され、通気構成において、第１の高さに位置する係合部材は、端壁と係合して、受容部の内面と通気孔付きコネクタの本体部の外面との間に、少なくともいくらかの空間を提供し、シール構成において、第２の高さに位置する係合部材は、端壁と係合して、受容部の内面と通気孔付きコネクタの本体部の外面との間に、シールされた締まりばめを提供する。

さらに別の態様では、本発明は、栄養または医療流体移送システムまたは構成要素との係合を結合するための構成要素に関する。例示的な実施形態では、構成要素は、第１端部と第２端部との間に延在し、かつ、それを通って延在するルーメンを画定する、細長い本体部を備える。第１端部は結合部を有し、第２端部は１以上のフィンガを有する。受容部は、第１端部と第２端部との間の細長い本体部に形成され、受容部は、雄ハブと適合的に係合するための内面を含む。

例示的な実施形態では、第２端部の結合部は、別の医療機器、構成要素、容器、検出器、またはセンサとの係合を結合するように構成されている。例示的な実施形態では、検出器は、二酸化炭素の存在の判定、及び／または流体の酸性度の測定が可能である。

本発明の例示的な実施形態によるハブ構成要素の斜視図を示し、ハブ構成要素は、医療流体容器の既知の通気孔付きコネクタに接続されている。 図１のハブ構成要素の組立斜視図を示し、ハブ構成要素及び通気孔付きコネクタは分解され、互いに離間されている。 図２の分解されたハブ構成要素及び通気孔付きコネクタの断面図を示す。 線４－４に沿った、図１の通気孔付きコネクタに接続されたハブ構成要素の断面図を示す。 本発明の別の例示的な実施形態によるハブ構成要素の斜視図を示す。 本発明の別の例示的な実施形態によるハブ構成要素の斜視図を示し、医療流体容器用の既知の通気孔付きコネクタに接続されたハブ構成要素を示す。 本発明の別の例示的な実施形態による、通気孔付きコネクタに接続されたハブ構成要素の斜視図を示す。 図７のハブ構成要素及び通気孔付きコネクタの組立斜視図を示し、ハブ構成要素及び通気孔付きコネクタは、互いに離間され、分解されている。 本発明の別の例示的な実施形態によるハブ構成要素及び通気孔付きコネクタの組立断面図を示す。 互いに接続された図９のハブ構成要素及び通気孔付きコネクタの断面図を示す。 本発明の別の例示的な実施形態によるハブ構成要素の斜視図を示し、ハブ構成要素は通気孔付きコネクタに繋がれており、クロージャは通気孔付きコネクタにさらに繋がれている。

本発明は、本開示の一部を形成する添付の図面に関連して行われる例示的な実施形態の以下の詳細な説明を参照することによって、より容易に理解され得る。本発明は、本明細書で説明及び／または図示される特定のデバイス、方法、条件またはパラメータに限定されず、本明細書で使用される用語は、単なる例示として特定の実施形態を説明するためのものであり、特許請求された発明を限定することを意図するものではないことを理解されたい。本明細書で特定されるすべての特許及び他の刊行物は、本明細書に完全に記載されるように、参照により組み込まれる。

また、添付の特許請求の範囲を含む本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数形を含み、特定の数値への言及は、文脈上明確に指示されていない限り、少なくともその特定の値を含む。本明細書では、範囲は、「約」または「およそ」１つの特定の値から、及び／または、「約」または「およそ」別の特定の値までとして表され得る。そのような範囲が表される場合、別の実施形態は、ある特定の値から、及び／または、他の特定の値までを含む。同様に、先行詞「約」を使用して値が近似値として表される場合、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されよう。

ここで図面を参照すると、同様の参照符号は複数の図を通して対応する部分を表し、図１～２は、本発明の例示的な実施形態によるハブコネクタすなわち構成要素１０を示す。図示の例では、構成要素１０は、コネクタ６０と接続するように構成されている。例えば、例示的な実施形態によれば、コネクタ６０は、後端部６３を画定する容器取付部６１と、前端部６４を画定する継手取付部６２と、端部から端部まで、それを通って長手方向に延在するルーメン７２を画定する中央部材すなわち導管（本体部７０）とを備える。容器取付部６１は、容器に取り付けられ（例えば、受容及び固定）、容器が後端部から長手方向に延びるように、クリンプまたは接着剤などの従来の構造によって、良好なシールで容器を適所に固定する。例示的な実施形態では、容器は一般にチューブであるが、「容器」という用語は、流体用の任意のキャリアまたはコンテナ、及び任意の流体送達デバイスを含むと広く解釈されることが意図され、したがって他の実施形態では、容器は、カテーテル、ホース、栄養チューブ、ボトル、バッグ、シリンジ、ポンプなどである。例示的な一実施形態によれば、容器取付部６１は、（栄養チューブなどを受容するように構成された）受容部すなわち接続部７６を画定する。他の例示的な実施形態では、接続部７６は、例えば、容器を永続的に結合することができるように、必要に応じて構成することができる。いくつかの例示的な実施形態では、容器は、任意選択で、取り外し可能に結合することができる。

例示的な実施形態では、本発明の構成要素１０は、コネクタ６０の継手取付部６２と接続するように構成される。例示的な実施形態によれば、継手取付部６２は、雄ハブ７４（それを通って延在するルーメン７２を有する）と、その周囲全体に延在し、その内面または内面に形成されたねじ８２を含む円筒形カラー８０とを有する。例示的な実施形態では、コネクタ６０には、流体の排出及び気流の換気を提供するために通気孔が設けられている。例えば、コネクタ６０の円筒形カラー８０の端壁８１は、少なくとも１つの通気孔８４の開口部（例えば、図示のように２つ）を有し、一般に継手取付部の近傍に画定される環状空間（例えば、円筒形カラー８０の内面と雄ハブ７４の外面との間）と、環状空間の外部との間に流体連通を提供する。その全体が参照により本明細書に組み入れられる米国特許出願公開第ＵＳ２０１６／００６７４７１号、米国非仮特許出願第１４／８４４，９５６号は、後端部を画定する容器取付部と、前端部を画定する継手取付部と、端部から端部まで、それを通って長手方向に延在するルーメンと、少なくとも１つの通気孔とを有する。例示的な実施形態によれば、２つの接続部８６（スポークとして図示される）は、導管（及び雄ハブ７４）を円筒形カラー８０と共に固定して、導管を円筒形カラー８０と軸方向に整列させる。

例示的な実施形態によれば、構成要素１０は、コネクタ６０の継手取付部６２と係合するように構成される。いくつかの例示的な実施形態によれば、構成要素１０は、雄ハブ７４との締まりばめを提供するように構成される。図１～４に示すように、構成要素１０は、第１端部１２と第２端部１４との間に延在する（第１端部１２と第２端部１４との間の長さＬを画定する）略円筒形の本体部１６を有し、端部から端部まで本体部１６を貫通して延在するルーメン１８を画定する。例示的な実施形態では、第２端部１４は、少なくとも１つの細長い部材すなわちフィンガ２０を含み、第１端部１２は、継手（結合部５０）（以下で説明する）を含む。図４に示すように、構成要素１０の長さＬは約１２～３５ミリメートルであり、例えば、１つの例示的な実施形態では約２０～３０ミリメートルであり、例えば、別の例示的な実施形態では約２３～２６ミリメートルである。別の例示的な実施形態では、長さＬは、例えば約５～２００ミリメートルなど、所望に応じて選択することができる。

図示の実施形態によれば、円筒形の本体部１６の第２端部は、一対の対向する放射状クリップすなわちフィンガ２０を含み、フィンガ２０は、フィンガ２０の側部の間に画定されたスロットすなわちチャネル２２を有する。例示的な実施形態では、フィンガ２０は、例えば、コネクタ６０の継手取付部６２の端壁８１に形成された１対の通気孔８４を通過し、１以上の外側突起すなわち係合部材３０は、端壁８１との係合を提供するように、端壁８１を越えて通過する。例示的な実施形態では、フィンガ２０は、一般に、例えば一般に湾曲したスロットの形態である、１対の通気孔８４を通過して延びるようなサイズ及び形状である。したがって、例示的な実施形態によれば、１対のフィンガ２０は、湾曲したスロットを通過するように形成された断面を有する。別の例示的な実施形態では、フィンガは所望の断面を有することができ、例えば、通気孔が概して湾曲しているか、または所望に応じた大きさ及び形状である場合には、例えば、フィンガの断面は通気孔８４の形状内に略嵌合するような大きさ及び形状にすることができ、あるいは、例えば、１以上の通気孔は、円筒形、楕円形、直線状及び／または非直線状のチャネル、不規則、またはその他の所望の形状である。

フィンガ２０の間に画定されるチャネル２２は、フィンガ２０が通気孔８４を通って延びているときに、接続部８６を受容するようなサイズ及び形状であることが好ましい。いくつかの例示的な実施形態では、チャネル２２は、略直線状及び矩形の形状であり、湾曲しているか、または丸みを帯びた下部を有する。他の例示的な実施形態では、チャネル２２は、例えば接続部８６を受容できるように、所望に応じて形状及びサイズを決められることが好ましい。例示的な一実施形態によれば、チャネルは、１以上の螺旋状のフィンガを画定するように、概して、非直線状または実質的に螺旋状であり得る。したがって、例示的な実施形態によれば、フィンガは略直線状（及び、直線状のチャネル）ではなく、フィンガ及びチャネルは、略螺旋状である。

例示的な実施形態によれば、図３～４に示すように、フィンガ２０の外面２４は、その上に画定された係合部材３０を有し、係合部材３０は一般に、そのアセンブリ及び係合を可能にするサイズ及び形状であるが、コネクタ６０から構成要素１０を外すことは一般に、フィンガ２０が操作されるまで防止される。例えば、例示的な実施形態では、フィンガ２０を内側に押す（フィンガ２０を本体部７０に向かって変位させる）と、係合部材３０が端壁８１から外れ、フィンガ２０（及び、そこから延在する係合部材３０）が通気孔８４を通過するのに十分なクリアランスが設けられ、それにより、構成要素１０をコネクタ６０から外すことができる。

図４に示すように、係合部材３０の下側の係合面３１は、継手取付部（コネクタ６０）の端壁８１と係合するが、構成要素１０の本体部１６内の受容部４０は、継手取付部６２の雄ハブ７４との締まりばめを提供する。例示的な実施形態では、係合部材３０の下側の係合面３１は、フィンガ２０の外面２４から約０．２２ミリメートルだけ外向きに延在する。例示的な実施形態では、フィンガ２０の外面２４は、例えば、係合面３１と端壁８１との間に約０．１ミリメートルの干渉が画定されるように、通気孔８４の外壁から約０．１２５ミリメートルだけ離間する。そして、フィンガ２０の内面２６は、一般に、本体部７０の外面から約０．６１ミリメートル離間する。したがって、例示的な実施形態によれば、フィンガは、約０．６１ミリメートルの許容撓みまたは許容変位を有し、それにより、係合面３１と端壁８１との係合を外して構成要素１０をコネクタ６０から完全に分離できるようにする。別の例示的な実施形態では、係合面の延長、端壁８１との干渉、通気孔壁及び本体部に対する間隔は、所望に応じて、例えば、多少の延長、干渉、間隔などを含むように構成されることが好ましい。いくつかの例示的な実施形態によれば、係合面３１及び端壁８１は、完全に組み立てられたときに、約０．０５～５ミリメートルの干渉を有する。任意選択で、上記のように、必要に応じて多少の干渉を提供することができる。例えば、いくつかの例示的な実施形態によれば、係合部材３０及び端壁８１（またはコネクタ６０の他の部分）は、例えば構成要素１０とコネクタ６０とが一緒に接続された後に分離することを防ぐように、永続的な接続を提供するように構成することができる。

図１～２を再び参照すると、フィンガ２０はそれぞれ、係合面３１を有する１対の離間した係合部材を含む。例示的な実施形態では、係合部材３０は、概して、傾斜しているか、もしくは、くさび形であるか、または、例えば外面２４から突出するように方向付けられて、下側係合面と、係合面３１から延在して外面２４に戻る角度の付いた面とを画定する。任意の例示的な実施形態では、係合部材３０は、１以上の突起、突出部、外向きに延在する部材（複数可）、ナブ、歯もしくは他の部材、または、コネクタの端壁８１との継手係合のために構成された係合継手の形態であり得る。他の例示的な実施形態によれば、コネクタ６０は、１以上の突起を有することができ、係合部材は、コネクタ６０の突出部と係合するための１以上の凹部、または受容部の形態であり得る。別の例示的な実施形態によれば、１以上の相補的な相互係合機能、雄／雌継手、突起、受容部、停止面、または他の係合機能を提供することによって、フィンガ２０をコネクタ６０と、例えば、フィンガを通気孔８４と係合させることができる。さらに別の例示的な実施形態では、フィンガ２０は、係合部材３０を欠いている。

図４の図示された例示的な実施形態によれば、構成要素１０の継手取付部６２及び少なくとも受容部４０は、ＩＳＯ８０３６９－３に適合するように構成されるか、または、例えば、雄ハブ７４が非ルアーＥＮＦｉｔ雄適合継手を有し、かつ、受容部４０が、雌ＥＮＦｉｔ適合継手を有する。任意選択で、別の例示的な実施形態では、継手取付部６２及び雄ハブ７４を、必要に応じて構成することができる。

図３に示すように、本体部１６は、フィンガ２０に沿って画定された内面２６を有し、内面４２は、受容部４０の内部に沿って画定される。例示的な実施形態では、雄ハブ７４は、受容部４０と、それらの間に摩擦嵌合接続が設けられるように、シール係合する。例示的な実施形態によれば、受容部４０の内面４２は、第１の直径Ｘ_１と、第１の直径Ｘ_１からある距離だけ離間した第２の直径Ｘ_２と、ルーメン１８の開口サイズを画定する第３の直径Ｘ_３とを有する寸法である。例示的な実施形態によれば、第１の直径Ｘ_１は約５．６ミリメートルであり、第２の直径Ｘ_２は約５．４ミリメートルであり、第３の直径Ｘ_３は約３．２ミリメートルである。いくつかの例示的な実施形態によれば、第１の直径Ｘ_１は約２～１０ミリメートルであり得、第２の直径Ｘ_２は約２～１０ミリメートルであり得、第３の直径は約２～１０ミリメートルであり得る。図示の例示的な実施形態によれば、第１の直径Ｘ_１は約５．６２５ミリメートルである。別の例示的な実施形態では、第１の直径Ｘ_１、第２の直径Ｘ_２、及び第３の直径Ｘ_３は、所望のサイズにすることができることが好ましい。例えば、ほとんどの例示的な実施形態によれば、受容部４０は、継手取付部６２の雄ハブ７４との締まりばめを提供するように構成される。別の例示的な実施形態では、受容部４０は、それらの間にもたらされる干渉の量が最小限であるように、雄ハブ７４との隙間ばめを提供するように構成され得る。したがって、いくつかの例示的な実施形態によれば、受容部４０と雄ハブ７４との間の干渉は実質的に最小限であり、受容部４０と雄ハブ７４との間に最小限のシールが提供されるか、またはシールが実質的に提供されない。

例示的な実施形態では、構成要素１０の第１端部１２の結合部５０は、複数の構成要素と継手係合するように構成することができ、または、例えば、１以上の構成要素を収容し、ルーメン１８（及び、結合されたときの雄ハブ７４のルーメン７２）を有する１以上の構成要素との流体連通を可能にするように構成することができる。いくつかの例示的な実施形態では、１以上の構成要素は、構成要素１０の一部内に（かつ、ルーメン１８と流体連通して）収容され得るが、結合部５０が提供されるか、または、例えば、１以上の他の構成要素、コネクタ、容器、または必要に応じた他の構成要素を受容するためのコネクタまたは他の結合部を有する。

例えば、例示的な一実施形態によれば、構成要素１０の第１端部１２は、例えば二酸化炭素（ＣＯ_２）センサまたは検出器などのセンサまたは測定デバイスと適合して係合するように構成される。例えば、患者の胃に配置するために、コネクタ６０の容器取付部６１から延びる栄養チューブによって受容部４０は雄ハブ７４と結合し、例えば、内面５２及び／または外面５４と係合することによって、または、例えば、構成要素１０の第１端部１２と結合することによって、結合部５０はＣＯ_２検出器を受容する。例示的な実施形態によれば、結合部５０は、内面５２を画定する受容部５１を有し、外面５４は、一般に、その外側部分に設けられる。例示的な実施形態によれば、第１端部の外面５４は、約８．４ミリメートルの直径Ｄを画定する。任意選択で、別の例示的な実施形態によれば、直径Ｄは、約０．２５ミリメートル～約３５ミリメートルであり得、または、例えば、直径Ｄは、必要に応じて選択することができる。例示的な実施形態では、１つの例示的形態にしたがって上述したように、ＣＯ_２検出器（または、その一部）は、内面５２、外面５４、及び内面５２と外面５４との間の端面と結合（及び、シール係合）することができるか、または、他の方法でそれらとシール係合することができる。

例示的な実施形態では、構成要素１０の第１端部１２（及び、結合部５０）は、容器、重力供給バッグからのチューブセットからの容器、シリンジに接続したチューブセットからの容器、蠕動ポンプに接続したチューブセットからの容器であり得る。雄ＩＳＯ８０３６９－３適合コネクタ（例えば、一般に雄ハブ７４と同様）、二股医療ポートコネクタ（ＩＳＯ８０３６９－３）、雄滑合ＩＳＯ８０３６９－３適合コネクタ、漏斗コネクタ、残留物収集用の小さな容器、通気孔用のポート及び／またはリザーバ（胃減圧）、及び／または、ルアー、非ルアー、Ｎｕｔｒｉｓａｆｅ２、逆ルアー、神経麻酔、ＩＳＯ８０３６９－３雌適合コネクタを含む任意の他の望ましいコネクタまたは継手であり得る。追加の例示的な実施形態によれば、任意選択で、構成要素１０の第１端部１２は、他の供給システム、継手、または他の利用可能な経腸栄養構成要素またはコネクタに結合するように構成することができる。追加の例示的実施形態によれば、結合部５０は、１以上のセンサ、継手、コネクタ、容器、測定デバイス、他の供給システム、継手、または他の利用可能な経腸供給構成要素またはコネクタと継手係合するように構成することができる。上述のように、例示的な一実施形態によれば、ＣＯ_２検出器は、適切な胃の配置を確実にするために結合部５０と係合するように構成される。

別の例示的な実施形態によれば、結合部５０は、例えば、１以上のセンサ及び／または検出器、または他の構成要素がルーメン１８（及び、コネクタ６０のルーメン７２）と流体連通でき、ルーメン１８（及びルーメン７２）を介した他の継手の１つへの流体の移送が可能になるように、２以上の継手を有する。例えば、いくつかの例示的な実施形態では、結合部５０は、栄養チューブセットまたは他の流体送達導管もしくはデバイスと接続するためのコネクタまたは他の継手部材を有し、別個の結合部が、センサまたは検出器と接続するために第１端部１２に設けられる。１つの例示的な実施形態によれば、構成要素は、例えば、ルーメン内に存在する流体がストリップと連通するように、構成要素の内部に収容され、かつ構成要素１０のルーメン及びコネクタ６０と流体連通するｐＨインジケータまたはストリップを備える。例示的な実施形態では、ｐＨストリップは、患者の胃の内容物のｐＨレベルを示すために利用することができ、したがって、栄養チューブまたは容器の適切な胃の配置の指標を提供することができる。

図５は、本発明の別の例示的な実施形態によるハブ構成要素（構成要素１００）を示す。例示的な実施形態では、構成要素１００は、上述の構成要素１０と概して同様であり、例えば、第１端部１１２と第２端部１１４との間に延在する本体部１１６と、第２端部１１４における少なくとも１つのフィンガ１２０と、第１端部１１２における結合部１５０とを備えている。例示的な実施形態では、第２端部１１４は、通気孔８４を通過するための、湾曲した、または半径方向の断面を有する４つのフィンガ１２０を有し、例えば、４つのフィンガ１２０のそれぞれは、コネクタの端壁８１との係合を独立して提供する係合部材１３０（係合面１３１を画定する）をそれぞれ有する。フィンガ１２０は、一般に、円形または放射状の配列を画定するように離間され、それらの間にチャネル１２２が画定される。例示的な実施形態では、チャネル１２２のうちの２つは、コネクタ６０の接続部材（接続部８６）を受容するサイズである。例示的な実施形態では、コネクタ６０から構成要素１００を外して完全に分離するために、４つのフィンガ１２０のすべてが内向きに変位または屈曲して、端壁８１から係合面３１を外す。

図６は、別の例示的な実施形態による、コネクタ６０に接続した構成要素２００を示す。例示的な実施形態では、構成要素２００は、概して、上述の構成要素１００と同様である。例示的な実施形態によれば、構成要素は、第１の対のフィンガ２２０と、第２の対のフィンガ２２１とを備える。例示的な実施形態では、フィンガ２２０は、そこから突出し、第１の高さに位置する係合部材２３０を有し、フィンガ２２１は、第２の高さに位置する係合部材２３０を有する。例示的な実施形態では、係合部材２３０の高さの差によって、様々なレベルでのコネクタとの係合が可能になることが好ましい。例えば、図６に示すように、フィンガ２２１の第２の対の係合部材２３０は端壁８１と係合し、これにより、コネクタの雄ハブ７４との締まりばめが受容部（図示せず）に提供される。しかしながら、別の例示的な実施形態によれば、フィンガ２２０の係合部材２３０が端壁８１と係合するように、フィンガ２２１の係合部材の係合を外すことによって、受容部と雄ハブの少なくともある程度の分離を提供することができる。したがって、高さ（すなわち、第２端部の近傍のフィンガの端部に対する距離）が様々である係合部材２３０を設けることによって、構成要素２００とコネクタ６０との係合は変化し得る。例えば、例示的な一実施形態によれば、フィンガ２２０の係合部材２３０が端壁８１と係合している場合、受容部と雄ハブとの間に少なくともある程度の空間が設けられる（例えば、少なくともある程度の通気を可能にする）。しかしながら、フィンガ２２１の係合部材２３０が端壁８１と係合している場合、受容部及び雄ハブが実質的に係合することにより、シールされた締まりばめが提供される。

したがって、２つの係合されたフィンガ２２１をコネクタから外す（例えば、それぞれの係合されたフィンガを内向きに押して、係合面２３１を端壁８１から外す）ことによって、フィンガ２２０の第１の対の係合部材２３０が端壁８１と係合するまで、コネクタから構成要素１００を少なくとも部分的に分離することができ、これにより、構成要素の受容部の内面と雄ハブの外面との間に少なくともいくらかのクリアランスが設けられ、通気孔による接続が提供される。したがって、本発明の例示的な実施形態によれば、ハブ構成要素は、例えば、通気構成、または干渉すなわちシール構成のいずれでフィンガ２２０、２２１がコネクタ６０の端壁８１と係合するかに応じて、通気孔付きコネクタのコネクタ取付部と取り外し可能に係合するように構成することができる。

図７～８は、本発明の別の例示的な実施形態による、通気孔付きのコネクタ１６０と適合して係合するハブ構成要素（構成要素３００）を示す。例示的な実施形態では、構成要素３００及びコネクタ１６０は、例えば、バヨネット（差込）型の取付部品と同様に、互いに取り外し可能に係合可能であることが好ましい。例示的な実施形態では、構成要素３００は、概して、上述の構成要素と同様であり、フィンガから外向きに突出する係合部材３３０を含む１対の対向するフィンガ３２０を有する第２端部を備え、フィンガ３２０の間にチャネル３２２が画定されている。コネクタ１６０は、上述のコネクタ６０と概して同様であるが、例えば、バヨネット継手と概して同様であるフィンガ３２０との構成要素３００の回転係合／クリップ係合を可能にするために、チャネル付き係合トラックすなわち経路がコネクタ１６０に設けられている。

例示的な実施形態では、カラー１８０は、端壁１８１を有し（上述のように）、かつ、細長い入口チャネル１８２ａと、入口チャネル１８２ａから延びる半径方向トラック１８２ｂと、半径方向トラック１８２ｂの端部に画定された結合凹部すなわちキャッチ１８２ｃとを有する。例示的な実施形態では、構成要素３００は、係合部材３３０がキャッチ１８２ｃ内に嵌合されるまで、係合部材２３０の係合面２３１が半径方向トラック１８２ｂに沿って動くように、通気孔１８４を介してフィンガを移動させ（係合部材３３０が入口チャネル１８２ａと位置合わせされた状態で）、構成要素３００を回転させることによって、コネクタ１６０に接続される。その後、構成要素３００は、コネクタ１６０と（及び、雄ハブとの締まりばめを提供する受容部と）係合される。構成要素３００をコネクタ１６０から分離するために、フィンガ３２０は、係合部材３３０がキャッチ１８２ｃとの係合から解放されるまで、内向きに押されるか、または曲げられ（図７の矢印を参照）、その後、表面３３１が入口チャネル１８２ａに到達するまで半径方向トラック１８２ｂに沿って動くように、構成要素３００は回転させられる。係合部材３３０はその後、入口チャネル１８２ａを自由に通過することができ、それにより、構成要素３００をコネクタ１６０から完全に分離することができる。いくつかの例示的な実施形態によれば、入口チャネル１８２ａは、例えば、カラー１８０の内部に完全に沿って延在することができ、カラーの内部に形成されたねじの少なくとも一部に、穴をつけるか、あるいは、溝または凹部を設けることができる。

図９～１０は、本発明の別の例示的な実施形態によるハブ構成要素（構成要素４００）を示す。例示的な実施形態では、構成要素４００は、概して、上述の構成要素１０と同様である。例示的な実施形態では、受容部４４０は、結合部４５０と略反対の方向に突出する用量制御継手またはルーメン延長先端部４８０をさらに備える。例示的な実施形態では、内部に突出するルーメン延長先端部４８０とともに、環状空間４４４が、受容部の内面４４２と、ルーメン延長先端部４８０の外側すなわち外面との間に画定される。例示的な実施形態によれば、図１０に示されるように、構成要素４００がコネクタ６０に接続されると（受容部４０が、雄ハブ７４との締まりばめを提供している状態）、ルーメン延長先端部４８０は、雄ハブ７４のルーメン７２内に受容される。米国特許出願公開第ＵＳ２０１６／０３１７３９３号、米国非仮特許出願第１５／２１０，２８２号は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、経腸流体送達用の用量制御継手を開示している。

図１１は、通気孔付きのコネクタ５０２と、ハブ構成要素（構成要素５０４）と、クロージャすなわちキャップ５０６とを備えたコネクタアセンブリ５００を示す。例示的な実施形態では、構成要素５０４及びキャップ５０６は、テザーすなわち接続部材５１０によってコネクタ５０２に接続される。使用中、ユーザまたは臨床医は、必要に応じて、構成要素５０４またはキャップ５０６のいずれかに容易にアクセスすることができる。別の例示的な実施形態によれば、１以上の追加の構成要素、コネクタ、または他のクロージャを、必要に応じてコネクタ５０２につなぐことができる。例示的な一実施形態によれば、構成要素５０４をコネクタ５０２に接続することができ、その後、例えばキャップ５０６を構成要素５０４の結合部に接続して、結合部に閉鎖またはシールを提供することができる。

一実施例によれば、臨床医は、ハブ構成要素をコネクタにシール係合し、ＣＯ_２検出器をハブ構成要素の第２端部にシール係合して、コネクタから延びる管または容器の適切な胃内配置を確実にすることができる。さらに、容器を通気することが望ましい場合（例えば、供給後）、ハブ構成要素は、例えば、空気またはガスが雄継手のルーメンを通り、ハブ構成要素及び雄継手の、少なくとも部分的に離間しているか、またはオフセットした表面を通って容器を通過することができ、雄継手（及びそのルーメン）は実質的に覆われて清潔または衛生的に保たれるように、通気構成でコネクタと結合することができる。

いくつかの例示的な実施形態によれば、１以上のフィンガは、リブまたは表面特徴を有しておらず、したがって、通気孔付きコネクタの雄継手との摩擦嵌合に依存する。別の例示的な実施形態によれば、１以上のフィンガの１以上のリブまたは表面特徴は、例えばタンパエビデンスまたは再利用防止が望ましい用途で使用される実質的に永続的な接続を提供するように構成できる。

例示的な実施形態を参照して本発明を説明したが、添付の特許請求の範囲によって定義されるように、様々な修正、追加、及び削除が本発明の範囲内であることが当業者には理解されよう。

Claims (22)

1. ハブ構成要素であって、
   本体部であって、それらの間に長さを画定する第１端部及び第２端部と、前記第１端部から前記第２端部まで前記本体部を通って延在するルーメンとを有する略細長い該本体部と、
   前記第１端部に形成された結合部と、
   前記第２端部に形成された１以上の細長いフィンガと、
   前記第１端部と前記第２端部との間の細長い前記本体部の一部内に画定された受容部とを有することを特徴とするハブ構成要素。
2. 請求項１に記載のハブ構成要素であって、
   １以上の前記フィンガの外面が、その上に形成された少なくとも１つの係合部材を有することを特徴とするハブ構成要素。
3. 請求項１に記載のハブ構成要素であって、
   前記受容部は、コネクタのコネクタ受容部との相補的係合を結合するように構成されていることを特徴とするハブ構成要素。
4. 請求項３に記載のハブ構成要素であって、
   前記コネクタ受容部は、雄ハブを含むことを特徴とするハブ構成要素。
5. 請求項４に記載のハブ構成要素であって、
   前記雄ハブは、雄のＩＳＯ８０３６９－３適合継手を含み、前記受容部は、雌のＩＳＯ８０３６９－３適合継手を含むことを特徴とするハブ構成要素。
6. 請求項４に記載のハブ構成要素であって、
   前記コネクタ受容部は、前記雄ハブを囲み、かつ、その間に環状空間を画定する外側円筒形カラーをさらに備え、
   前記外側円筒形カラーは、１以上の通気孔を画定する端壁を有し、
   １以上の前記フィンガは、前記受容部が前記雄ハブに接続されているときに、１以上の前記通気孔から伸びるように構成されていることを特徴とするハブ構成要素。
7. 請求項６に記載のハブ構成要素であって、
   １以上の前記フィンガの外面は、前記雄ハブが細長い前記本体部の前記受容部に接続されているときに、前記外側円筒形カラーの前記端壁と係合するように構成された係合部材を有することを特徴とするハブ構成要素。
8. 請求項１に記載のハブ構成要素であって、
   １以上の前記フィンガは、その間に１対の細長いチャネルを画定する、１対の対向するフィンガを含むことを特徴とするハブ構成要素。
9. 請求項１に記載のハブ構成要素であって、
   １以上の前記フィンガは、４つの空間的に離間した前記フィンガの円形配列を含み、
   ４つの前記フィンガの少なくとも１つは、その外面から延在する係合部材を有することを特徴とするハブ構成要素。
10. 請求項９に記載のハブ構成要素であって、
    第１の対のフィンガと、第２の対のフィンガとを備え、
    前記第１の対のフィンガは、その外面に第１の高さで形成された少なくとも１つの係合部材を有し、前記第２の対のフィンガは、その外面に第２の高さで形成された少なくとも１つの係合部材を有し、
    前記第１の高さは、前記第２の高さと同一でないことを特徴とするハブ構成要素。
11. 請求項１に記載のハブ構成要素であって、
    細長い前記本体部の前記長さは、約５～２００ミリメートルであることを特徴とするハブ構成要素。
12. 請求項１に記載のハブ構成要素であって、
    前記受容部とともに形成されたルーメン延長先端部をさらに備えることを特徴とするハブ構成要素。
13. 請求項１に記載のハブ構成要素であって、
    前記結合部は、センサまたは検出器と接続するように構成されていることを特徴とするハブ構成要素。
14. 請求項１３に記載のハブ構成要素であって、
    前記センサまたは検出器は、二酸化炭素検出器、ｐＨインジケータ、または、他のセンサもしくは検出器であり、栄養チューブの適切な胃内配置を確実にすることを特徴とするハブ構成要素。
15. 通気孔付きコネクタと継手結合する構成要素であって、
    前記通気孔付きコネクタは、本体部であって、前記本体部を通って延在し、かつ、容器取付部及び構成要素取付部を画定するルーメンを有する、該本体部を備え、
    前記構成要素取付部は、前記本体部を囲み、かつ、１以上の通気孔を有する端壁を有する円筒形カラーを備え、
    前記構成要素は、
    第１端部から、略反対側の第２端部まで延在する円筒形の本体部、及び、前記第１端部から前記第２端部まで前記本体部を通って延在するルーメンと、
    前記第１端部に画定された結合部と、
    前記第２端部に画定された少なくとも１つのクリップと、
    前記第１端部と前記第２端部との間の、円筒形の前記本体部内に形成された受容部とを備え、
    前記少なくとも１つのクリップは、前記１以上の通気孔を通るように構成され、これにより、前記構成要素取付部の前記本体部は、前記受容部と係合可能であることを特徴とする構成要素。
16. 請求項１５に記載の構成要素であって、
    前記構成要素取付部の前記本体部は雄ハブを含み、前記雄ハブは、ＩＳＯ８０３６９－３設計基準に適合するように構成され、
    前記受容部は、ＩＳＯ８０３６９－３設計基準に適合するように構成されて、前記構成要素と前記通気孔付きコネクタとの間に相補的な関係を提供することを特徴とする構成要素。
17. 請求項１５に記載の構成要素であって、
    前記少なくとも１つのクリップの外面は、係合面を有する係合部材を備え、
    前記係合面は、前記受容部が前記構成要素取付部の前記本体部に接続されたときに、前記円筒形カラーの前記端壁と干渉するように構成されていることを特徴とする構成要素。
18. 請求項１５に記載の構成要素であって、
    円筒形の前記本体部の前記第２端部は、少なくとも２つのフィンガを有し、
    前記少なくとも２つのフィンガの１つは、その外面に形成され、第１の高さに位置する係合部材を有し、
    前記少なくとも２つのフィンガのうちの他のフィンガは、その外面に形成され、第２の高さに位置する係合部材を有することを特徴とする構成要素。
19. 請求項１８に記載の構成要素であって、
    前記構成要素は、通気構成またはシール構成のいずれかで前記通気孔付きコネクタと接続するように構成され、
    前記通気構成において、前記第１の高さに位置する前記係合部材は、前記端壁と係合して、前記受容部の内面と前記通気孔付きコネクタの前記本体部の外面との間に、少なくともいくらかの空間を提供し、
    前記シール構成において、前記第２の高さに位置する前記係合部材は、前記端壁と係合して、前記受容部の前記内面と前記通気孔付きコネクタの前記本体部の外面との間に、シールされた締まりばめを提供することを特徴とする構成要素。
20. 栄養または医療流体移送システムまたは構成要素との係合を結合するための構成要素であって、
    第１端部と第２端部との間に延在し、かつ、それを通って延在するルーメンを画定する、細長い本体部であって、前記第１端部は結合部を有し、前記第２端部は１以上のフィンガを有する、該本体部と、
    前記第１端部と前記第２端部との間の前記細長い本体部に形成された受容部であって、前記受容部は、雄ハブと適合的に係合するための内面を含む、該受容部とを備えることを特徴とする構成要素。
21. 請求項２０に記載の構成要素であって、
    前記第２端部の前記結合部は、別の医療機器、構成要素、容器、検出器、またはセンサとの係合を結合するように構成されていることを特徴とする構成要素。
22. 請求項２１に記載の構成要素であって、
    前記検出器は、二酸化炭素の存在の判定、及び／または流体の酸性度の測定が可能であることを特徴とする構成要素。

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