JP2022169473A - 結び目のない縫合糸アンカー - Google Patents

Abstract

【課題】骨に組織を付着させるための改善された装置、システム、及び方法を提供すること。【解決手段】組織を骨に固定するための方法及びシステムが提供される。縫合糸アンカーシステムは、カニューレ状縫合糸アンカーであって、内腔内に配置された被駆動特徴部と、外面上に配置された少なくとも１つの骨係合特徴部とを有する、カニューレ状縫合糸アンカーを含むことができる。カニューレ状挿入部材は、内腔を備えた細長い部材を有することができ、アンカーの内腔内に配置することができる。細長い部材は、被駆動特徴部と係合することができる駆動特徴部を有することができる。内管は、挿入部材の内腔内に配置することができる。内管は、内管がアンカーを越えて遠位に延びるように、アンカーよりも大きい内腔及び長さを有することができる。遠位スイベル部材は、内腔と、縫合糸分離特徴部を有する遠位端とを有することができる。遠位スイベル部材は、アンカーに隣接して取り付けることができ、アンカーに対して回転可能であり得る。【選択図】図１

Description

本開示は、概して、軟組織を骨に固定するための方法及び装置に関する。

靱帯、腱、及び／若しくは他の軟組織が裂傷すること、又は靱帯、腱、及び／若しくは他の軟組織が関連付けられた骨から体内で完全に若しくは部分的に剥離することは、ありふれた外傷である。かかる外傷は、過度のストレスがこれらの組織にかかる結果として生じ得る。一例として、組織の裂傷又は剥離は、業務関連作業中に、あるいは競技大会の過程の中で、転倒、過度の行使などの事故の結果として生じ得る。裂傷又は骨からの軟組織の部分的又は完全な剥離の場合、軟組織（又は移植組織）を骨に再付着させるために、手術が通常必要とされる。

そのような断裂を修復する１つの方法は、ある長さの縫合糸を組織に通し、縫合糸を結ぶことによって、断裂を縫合して閉鎖することである。縫合糸は又、そのような組織の断裂を修復するために、１つ以上の縫合糸アンカーと共に使用され得る。縫合糸は、修復処置の間に外科医によって結ばれた結び目を用いて、あるいは、外科医が外科手術の間に結び目を結ぶことを必要とせずに、１つ以上のアンカーと１本以上の縫合糸とが接続され、かつ張力付与され得る「ノットレス（knotless）」装置及び方法を用いて、縫合糸アンカー及び組織に締結することができる。ノットレス式の固定は、内視鏡又は関節鏡による修復など、低侵襲外科手術に特に有用なものであり、低侵襲外科手術において、外科医は、小さな経皮切開、小径のカニューレ、又は内視鏡チューブを通して挿入された器具を使用して、手術部位にて縫合糸を遠隔式で操作しなければならず、これにより、結び目結びプロセスは困難でかつ時間を要するものとなり得る。

軟組織を再付着させるための外科手術の過程で、手術縫合糸に所望の位置合わせ及び張力を維持することは困難であり得る。更に、骨内にアンカーを挿入するために使用される既存の縫合糸アンカーは、それらの使用を複雑にし、かつ／又はある望ましくない限界を課す特定の欠点を有することがある。

従って、骨に組織を付着させるための改善された装置、システム、及び方法が必要である。

一態様では、縫合糸アンカーシステムは、カニューレ状縫合糸アンカーであって、その内腔内に配置された少なくとも１つの被駆動特徴部と、その外面上に配置された少なくとも１つの骨係合特徴部とを有する、カニューレ状縫合糸アンカーを含む。システムは又、中を通って延びる内腔を有する細長い部材を有し、かつ縫合糸アンカーの内腔内に取り外し可能に配置されるように構成されたカニューレ状挿入部材を有する。細長い部材は、被駆動特徴部と係合するように構成された、上に配置された少なくとも１つの駆動特徴部を有する。システムは又、挿入部材の内腔内に取り外し可能に配置されるように構成された内管であって、内管が、中を通って延びる内腔を有し、内管の遠位端が縫合糸アンカーの遠位端を越えて遠位に延びるように縫合糸アンカーの長さよりも大きい長さを有する、内管を含む。遠位スイベル部材は、縫合糸アンカーの遠位にあり、中を通って延びる内腔と、少なくとも１つの遠位に面する縫合糸分離特徴部を有する遠位端とを有する。遠位スイベル部材は、縫合糸アンカーに隣接して遠位に取り付けられ、縫合糸アンカーに対して回転可能であるように構成されている。

縫合糸アンカーは、様々な方法で変化し得る。例えば、被駆動特徴部は、六角形の雌型レセプタクルであり得る。

骨係合特徴部は、様々な構成を有することができる。例えば、骨係合特徴部は、螺旋ねじ山であり得る。いくつかの実施形態では、骨係合特徴部は、複数のバーブであり得る。

カニューレ状挿入部材は、様々な構成を有することができる。例えば、カニューレ状挿入部材は、その近位端にハンドルを更に備えることができる。いくつかの実施形態では、挿入部材の駆動特徴部は、六角形の形状を有する雄部材を備えることができる。

縫合糸アンカーシステムは、様々な構成を有し得る。例えば、システムは、縫合糸のループが内管の遠位端から延び、２つの自由縫合糸リムが内管の近位端から延びるように、内管の内腔内に取り外し可能に配置されたステー縫合糸を更に備え得る。いくつかの実施形態では、遠位に面する縫合糸分離特徴部は、キャスタレーション及び歯付き構造のうちの少なくとも１つを備えることができる。

遠位スイベル部材は、様々な構成を有することができる。例えば、遠位スイベル部材は、縫合糸アンカーに取り付けることができる。いくつかの実施形態では、遠位スイベル部材及び縫合糸アンカーのうちの１つに形成されることができ、円周方向溝部は、遠位スイベル部材及び縫合糸アンカーのうちの他方上の円周方向突起部と嵌合するように構成されている。少なくともいくつかの実施形態では、遠位スイベル部材は、縫合糸アンカーに取り付けることができない。少なくともいくつかの実施形態では、遠位スイベル部材は、摩擦嵌合で内管に取り外し可能に取り付け可能であるように構成され得る。

別の態様では、軟組織を骨に付着させるための方法は、骨に再付着される軟組織に少なくとも１つの手術縫合糸を固定することを含み得る。少なくとも１つの手術縫合糸の自由縫合糸リムは、少なくとも１つのステー縫合糸ループを通過し、ステー縫合糸ループは、内管が配置される内腔が貫通して延びる挿入部材を有する縫合糸アンカー構造体内に配置された内管から延びる。カニューレ状縫合糸アンカーは、挿入部材上に取り付けられ、遠位スイベル部材は、縫合糸アンカーに隣接して遠位に内管上に配置される。手術縫合糸が遠位スイベル部材の遠位端とステー縫合糸ループとの間に閉じ込められるようにステー縫合糸ループを閉じるように、ステー縫合糸は引っ張られ、手術縫合糸の自由縫合糸リムは、遠位スイベル部材上に形成された少なくとも１つの遠位に面する縫合糸分離特徴部によって拘束される。内管は、骨に再付着される軟組織に隣接する骨孔内に配置される。手術縫合糸を引っ張って、軟組織を骨と確実に係合させる。手術縫合糸の自由縫合糸リムが互いに実質的に分離された状態に維持されるように遠位スイベル部材を実質的に回転不可能に維持しながら縫合糸アンカーを骨孔に植え込み、骨と係合させる。次いで、ステー縫合糸及び内管を取り外す。

カニューレ状縫合糸アンカーは、様々な構成を有することができる。例えば、カニューレ状縫合糸アンカーは、その外面上に配置された少なくとも１つの骨係合特徴部を含むことができる。いくつかの実施形態では、植え込むステップは、縫合糸アンカーを回転させること、又は遠位方向の力で縫合糸アンカーに衝撃を与えることを含むことができる。

挿入部材は、様々な構成を有することができる。例えば、挿入部材は、六角形の形状を有する雄部材を備えることができる。

ステー縫合糸ループは、様々な構成を有し得る。例えば、ステー縫合糸ループは、ステー縫合糸ループが内管の遠位端から延び、２つの自由縫合糸リムが内管の近位端から延びるように、内管の内腔内に取り外し可能に配置されたステー縫合糸から形成され得る。

遠位スイベル部材は、様々な構成を有することができる。例えば、遠位スイベル部材は、カニューレ状縫合糸アンカーに取り付けることができる。いくつかの実施形態では、遠位スイベル部材及びカニューレ状縫合糸アンカーのうちの１つに形成されることができ、円周方向溝部は、遠位スイベル部材及びカニューレ状縫合糸アンカーのうち他方上の円周方向突起部と嵌合するように構成され得る。少なくともいくつかの実施形態では、少なくとも１つの遠位に面する縫合糸分離特徴部は、キャスタレーション及び歯付き構造のうちの少なくとも１つを備えることができる。

本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
縫合糸アンカーシステムの一実施形態の断面図である。 図１の縫合糸アンカーシステムの遠位スイベル部材の斜視図である。 図１の縫合糸アンカーシステムの遠位スイベル部材及び縫合糸アンカーの断面図である。 軟組織を骨に再付着させるために、図２Ａの遠位スイベル部材を含む外科用アンカーシステムを使用する方法におけるステップを概略的に示す。 軟組織を骨に再付着させるために、図２Ａの遠位スイベル部材を含む外科用アンカーシステムを使用する方法におけるステップを概略的に示す。 軟組織を骨に再付着させるために、図２Ａの遠位スイベル部材を含む外科用アンカーシステムを使用する方法におけるステップを概略的に示す。 軟組織を骨に再付着させるために、図２Ａの遠位スイベル部材を含む外科用アンカーシステムを使用する方法におけるステップを概略的に示す。 軟組織を骨に再付着させるために、図２Ａの遠位スイベル部材を含む外科用アンカーシステムを使用する方法におけるステップを概略的に示す。 軟組織を骨に再付着させるために、図２Ａの遠位スイベル部材を含む外科用アンカーシステムを使用する方法におけるステップを概略的に示す。 縫合糸アンカーシステムの別の実施形態の斜視図である。 図４の外科用アンカーシステムを使用して軟組織を骨に再付着させる方法におけるステップを概略的に示す図である。 図４の外科用アンカーシステムを使用して軟組織を骨に再付着させる方法におけるステップを概略的に示す図である。 図４の外科用アンカーシステムを使用して軟組織を骨に再付着させる方法におけるステップを概略的に示す図である。 図４の縫合糸アンカーシステムを通過する手術縫合糸の断面図である。 軟組織を骨に再付着させるために、図４の外科用アンカーシステムを使用する更なる方法ステップを概略的に示す。 軟組織を骨に再付着させるために、図４の外科用アンカーシステムを使用する更なる方法ステップを概略的に示す。 軟組織を骨に再付着させるために、図４の外科用アンカーシステムを使用する更なる方法ステップを概略的に示す。

ここで、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の実施例が、添付の図面に例解される。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に図示される装置及び方法が、非限定的な例示的な実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して例解又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。

更に、本開示においては、実施形態の同様の名称の構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、従って、特定の実施形態において、同様の名称の各構成要素の各特徴については必ずしも完全に詳しく述べることはしない。追加的に、開示されるシステム、デバイス、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される範囲において、かかる寸法は、かかるシステム、デバイス、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及びデバイス、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくとも、システム及びデバイスが内部で使用される対象の解剖学的構造、システム及びデバイスが使用される構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及びデバイスが使用される方法及び手術に依存し得る。更に、用語「約」及び「実質的」は、製造のばらつき、温度変化、その他のパラメータに基づく範囲として定義される。

回旋筋腱板修復などの軟組織修復手術の成功は、移動及び／又は抜けを回避するために縫合糸アンカーが骨内にしっかりと係合され、手術縫合糸が軟組織に取り付けられ、負荷に供されたときに移動に抵抗する縫合糸アンカーによって、骨に対して維持されることを必要とする。最も一般的な故障モードは、縫合糸の移動又は滑りによるものであり、これは、手術縫合糸に加えられた負荷が縫合糸アンカーによって加えられる力を超えて、縫合糸アンカーが植え込まれる骨に対して手術縫合糸を圧縮する場合に発生する。縫合糸自体がずれて骨孔内で重なり合っている場合、縫合糸の移動はより低い負荷で起こる。これは、縫合糸のより多くのストランドのうちの１つに隣接する骨の領域がより柔らかく、かつ／又は不健康である場合に特に不利であり得る。本明細書に記載の縫合糸アンカーシステムは、骨内でのアンカーの確実な係合を維持しながら、縫合糸アンカーの挿入中及び挿入後に、縫合糸の移動及び重なりを回避するために、（例えば、縫合糸を所望の位置に、又は手術縫合糸ストランド間の所望の間隔で維持することによって）手術縫合糸の位置合わせを維持するように最適化されたアンカー植え込みシステム設計を提供する。

記載された実施形態の少なくともいくつかでは、縫合糸アンカーシステムが提供され、縫合糸アンカーシステムは、手術縫合糸を使用して軟組織を骨に固定するためにアンカーが骨に挿入されることを可能にしながら、縫合糸の過度の重なりを防止するのに十分な間隔をおいて、手術縫合糸のストランドを分離してアンカーの周りに位置決めすることを可能にする縫合糸分離特徴部を含む。典型的には関節鏡視下で行われる、本明細書に記載の縫合糸アンカーシステムを利用する外科手術の過程で、縫合糸アンカーは、その植え込み部位に送達するために挿入装置の細長いシャフト上に取り外し可能に配置され、縫合糸アンカーは、手術縫合糸に係合して、手術縫合糸を緊張状態に維持し、従って軟組織を骨に再付着させる。縫合糸アンカーシステムは又、縫合糸アンカーの遠位にある挿入装置に取り外し可能に取り付けられた遠位スイベル部材を含む。遠位スイベル部材は、縫合糸アンカーとは独立して回転可能であるように取り付けられている。以下でより詳細に説明するように、遠位スイベル部材は、その遠位端に、縫合糸ストランドを所望の位置に及び／又は適切な程度の分離で維持するのを助ける１つ以上の縫合糸分離特徴部を含む。

遠位スイベル部材の縫合糸分離特徴部は、手術縫合糸ストランドの分離、間隔、又は位置を維持するのを助けることができる任意の種類の遠位に突出する構造（単数又は複数）又は特徴部（単数又は複数）とすることができる。本明細書に記載及び例示される一実施形態では、遠位スイベル部材の縫合糸分離特徴部は、遠位スイベル部材の遠位に面する表面に配置されたキャスタレーション、歯付き構造、及び／又は他の突起特徴部であり得る。このようにして、縫合糸アンカーが挿入されている間、手術縫合糸をキャスタレーション又は歯付き構造によって捕捉して、手術縫合糸を適切な位置合わせに、及び／又はアンカーが骨にねじ込まれるか、あるいは植え込まれるとき縫合糸ストランドの望ましくない再配置又は重なりを防ぐためにストランド間に十分な間隔を空けて、維持することができる。

遠位スイベル部材は、遠位スイベル部材が縫合糸アンカーに対して独立して回転可能であるように縫合糸アンカーに取り付けることができ、植え込み可能な縫合糸アンカー構造体を形成する。遠位スイベル部材の独立した回転は、様々な方法で達成することができる。例えば、遠位スイベル部材は、縫合糸アンカーに取り付ける必要はない。代わりに、遠位スイベル部材は、以下に説明されるように、縫合糸アンカーに隣接して遠位に、挿入装置に隣接して取り外し可能に取り付けることができる。このようにして、縫合糸アンカーのいずれの回転も、遠位スイベル部材の回転をもたらさず、従って、縫合糸分離特徴部によって確立されるように、縫合糸ストランドの所望の位置を維持する。他の実施形態では、遠位スイベル部材と縫合糸アンカーとを物理的に接続することが望ましいことがある。一例では、円周方向溝部は遠位スイベル部材及び縫合糸アンカーのうちの１つに形成されることができ、溝部は、遠位スイベル部材及び縫合糸アンカーの他方上に形成される（部分的又は完全な円周の）円周方向突起部と嵌合するように構成される。このようにして、遠位スイベル部材及び縫合糸アンカーが接合されている間、それらは、溝部から突起部を外す力によって軸方向に分離され得る。しかしながら、溝部内の突起部の配置及び突起部及び溝部の相対寸法は、縫合糸アンカーに対する遠位スイベル部材の独立した回転を可能にする。

図１～図２Ｂは、縫合糸アンカーシステム１００の一実施形態を示し、これは、近位端１０２ｐ、遠位端１０２ｄ、及び一連の骨係合特徴部１０６を有する外面１０４を有するカニューレ状縫合糸アンカー１０２を含む。この実施形態では、複数の長手方向に離間した骨係合特徴部１０６の各々は、縫合糸アンカー１０２の長さの少なくとも一部にわたって外面１０４上で少なくとも部分的に円周方向に形成され得る。縫合糸アンカー１０２は、以下で詳細に説明するように、近位端１０２ｐから遠位端１０２ｄまで縫合糸アンカー１０２を通って延びる内腔１０８を有することができ、内腔１０８は、アンカー１０２を挿入装置に取り外し可能に固定するように構成されている。図１に示す内腔は、アンカー１０２を完全に通って延びるが、当業者は、内腔１０８がアンカー１０２内で終端し、近位端１０２ｐから遠位端１０２ｄまで延びることができないことを理解するであろう。

アンカー１０２の内腔１０８は、内腔１０８の内面内に配置された駆動特徴部１１０を有することができ、この駆動特徴部は、軟組織を骨に再付着させるための外科手術中にアンカー１０２が骨に植え込まれるときに、ドライバなどによってアンカー１０２に回転力を与えることを可能にする。被駆動特徴部１１０は、当業者によって理解されるような様々な形態をとることができるが、図１に示される実施形態では、被駆動特徴部１１０は、アンカー１０２の内腔１０８と一体化された六角形の形状を有する雌型レセプタクルである。被駆動特徴部１１０の代替設計は、楕円形、正方形、五角形などを含む、様々な他の形状を含むことができるが、これらに限定されない。

一連の骨係合特徴部１０６は、アンカー１０２の外面１０４の長さの少なくとも一部、一般に大部分にわたって配置することができる。更に、一連の骨係合特徴部１０６は、アンカー１０２の円周の約３６０°を集合的に包含することができる。骨係合特徴部１０６は、当業者によって理解されるような様々な形態をとることができるが、図１に示される実施形態では、骨係合特徴部１０６は、螺旋ねじ山の形態である。例として図示された実施形態に示されるように、ねじ山形態の形状は、縫合糸アンカー１０２の長さに沿って変化し得る。骨係合特徴部１０６の代替設計には、複数のバーブなどが含まれ得るが、これらに限定されない。

縫合糸アンカーシステム１００は又、近位端１１２ｐ及び遠位端１１２ｄを有する遠位スイベル部材１１２を含む。遠位スイベル部材１１２は、以下で詳細に説明するように、遠位スイベル部材１１２を通って近位端１１２ｐから遠位端１１２ｄまで延びる内腔１１４を有することができ、内腔１１４は、遠位スイベル部材１１２を挿入装置に取り外し可能に固定するように構成されている。この実施形態では、遠位スイベル部材１１２は、縫合糸アンカー１０２の遠位に配置され、近位端１１２ｐは、遠位端１０２ｄに隣接している。更に、遠位スイベル部材１１２は、上述したように、縫合糸アンカー１０２に対して回転可能であるように構成することができる。少なくともいくつかの実施形態では、遠位スイベル部材１１２は、縫合糸アンカー１０２に取り付けることができる。

上述したように、かつ図１～図２Ｂに示すように、遠位スイベル部材１１２は、遠位スイベル部材１１２が縫合糸アンカー１０２に対して独立して回転可能であるように縫合糸アンカー１０２に取り付けることができ、植え込み可能な縫合糸アンカー構造体１２０を形成する。遠位スイベル部材１１２の独立した回転は、様々な方法で達成することができる。例えば、遠位スイベル部材１１２は、縫合糸アンカー１０２に取り付けられる必要はない。代わりに、遠位スイベル部材１１２は、図１に示すように、縫合糸アンカー１０２に隣接して遠位に、挿入装置に隣接して取り外し可能に取り付けることができる。このようにして、縫合糸アンカー１０２のいずれの回転も、遠位スイベル部材１１２の回転をもたらさず、従って、縫合糸分離特徴部によって確立されるように、縫合糸ストランドの所望の位置を維持する。他の実施形態では、遠位スイベル部材１１２と縫合糸アンカー１０２とを物理的に接続することが望ましいことがある。

一例では、円周方向溝部１１３は遠位スイベル部材１１２及び縫合糸アンカー１０２のうちの１つに形成されることができ、溝部１１３は、遠位スイベル部材１１２及び縫合糸アンカー１０２のうちの他方上に形成される円周方向突起部１０３と嵌合するように構成され得る。すなわち、遠位スイベル部材１１２の近位に面する面１１２ａは、溝部又は突起部のうちの１つを有し、縫合糸アンカー１０２の遠位に面する表面１０２ａは、溝部又は突起部の他方を有し、その結果、２つの構造は、それらが独立して回転可能であるように、遠位スイベル部材及び縫合糸アンカーに接合するように嵌合することができる。このようにして、遠位スイベル部材１１２及び縫合糸アンカー１０２が接合されている間、それらは、溝部１１３から突起部を外す力によって軸方向に分離され得る。しかしながら、溝部１１３内の突起部１０３の配置及び突起部１０３及び溝部１１３の相対寸法は、縫合糸アンカー１０２に対する遠位スイベル部材１１２の独立した回転を可能にする。例えば、図２Ｂに示すように、溝部１１３は、遠位スイベル部材１１２上に配置され、突起部１０３は、縫合糸アンカー１０２上に配置されている。いくつかの実施形態では、突起部１０３は、突起部１０３が変形して溝内に整列するか、又は溝部１１３から外れることができるように可撓性であり得る。

遠位スイベル部材１１２の縫合糸分離特徴部１１６は、手術縫合糸ストランドの分離、間隔、又は位置を維持するのを助けることができる任意の種類の遠位に突出する構造（単数又は複数）又は特徴部（単数又は複数）とすることができる。縫合糸分離特徴部１１６の例示的な実施形態は、図２Ａに示されており、遠位スイベル部材１１２の縫合糸分離特徴部１１６は、遠位スイベル部材の遠位に面する表面に配置されたキャスタレーション、歯付き構造、及び／又は他の突起特徴部であり得る。このようにして、縫合糸アンカー１０２が挿入されている間、手術縫合糸をキャスタレーション又は歯付き構造によって捕捉して、手術縫合糸を適切な位置合わせに、及び／又はアンカー１０２が骨にねじ込まれるか、あるいは植え込まれるとき縫合糸ストランドの望ましくない再配置又は重なりを防ぐためにストランド間に十分な間隔を空けて、維持することができる。

アンカー構築体１２０を骨に押し込むために、挿入装置を使用して、縫合糸アンカー１０２の被駆動特徴部１１０と係合することができる。例えば、カニューレ状挿入部材１２２は、アンカー１０２の内腔１０８内に取り外し可能に配置することができる。カニューレ状挿入部材１２２は、近位端１２２ｐ、遠位端１２２ｄ、及び外面１２４を有することができ、駆動特徴部１２６が外面１２４上に配置されている。挿入部材１２２は、挿入部材１２２を通って近位端１２２ｐから遠位端１２２ｄまで延びる内腔１２８を有することができる。加えて、いくつかの実施形態では、挿入部材１２２は、挿入部材１２２の近位端１２２ｐに配置されたハンドル１３０を含むことができる。

駆動特徴部１２６は、縫合糸アンカー１０２の被駆動特徴部１１０と係合するように構成され得、軟組織を骨に再付着させる外科手術中に、アンカー１０２が骨に植え込まれるときに回転力をアンカー１０２に加えることを可能にする。駆動特徴部１２６は、当業者によって理解されるような様々な形態をとることができるが、図１に示される実施形態では、駆動特徴部１２６は、被駆動特徴部１１０の形状と相補的な形状（例えば、六角形）を有する雄部材を含む。駆動特徴部１２６の代替設計は、楕円形、正方形、五角形などを含む、様々な他の形状を含むことができるが、これらに限定されない。

上述したように、いくつかの実施形態では、縫合糸アンカー１０２は、遠位スイベル部材１１２に固定されていない。一実施形態では、アンカー構築体１２０は、遠位スイベル部材１１２を縫合糸アンカー１０２に当接する位置に維持するのに役立つ追加の位置合わせ装置を用いて形成することができる。例えば、図１に示すように、内管１３２は、挿入部材１２２の内腔１２８及び遠位スイベル部材１１２の内腔１１４内に取り外し可能に配置され得る。内管１３２は、近位端１３２ｐ、遠位端１３２ｄ、及び外面１３４を有することができる。いくつかの実施形態では、外面１３４は、滑らかな外面であり、縫合糸アンカー１０２、遠位スイベル部材１１２、及び挿入部材１２２に対して回転可能である。内管１３２は、内管１３２を通って近位端１３２ｐから遠位端１３２ｄまで延びる内腔１３６を有することができる。更に、いくつかの実施形態では、内腔１３６は、近位端１３２ｐから遠位端１３２ｄまで延びる滑らかな内面を有する。いくつかの実施形態では、内管１３２は、遠位スイベル部材１１２が内管１３２の遠位端に取り付けられるように、縫合糸アンカー１０２と隣接し得る。そのような実施形態では、遠位スイベル部材１１２は、遠位スイベル部材１１２がアンカー１０２の遠位端１０２ｄに当接するのに近くなるように、当接又は位置付けられ得る。

内管は、様々な構成を有することができる。例えば、内管１３２は、内管１３２の遠位端１３２ｄがアンカー構築体１２０の遠位端を越えて遠位に延びるように、アンカー構築体１２０の長さよりも大きい長さを有することができる。縫合糸アンカー１０２が遠位スイベル部材１１２に接続されている実施形態では、内管１３２の使用は任意選択であり得ることに留意することが重要である。しかしながら、縫合糸アンカー１０２及び遠位スイベル部材１１２が互いに接続されていない実施形態では、遠位スイベル部材１１２は、摩擦嵌合で内管１３２に取り外し可能に取り付け可能であるように構成されている。

遠位スイベル部材１１２の縫合糸分離特徴部に加えて、縫合糸アンカーシステム１００は、アンカー構築体１２０の挿入中に手術縫合糸を捕捉し、次いで位置合わせするのを助けるためのステー縫合糸を更に含むことができる。ステー縫合糸１４０は、ループ１４２及び自由縫合糸リム１４４を含む。いくつかの実施形態では、縫合糸のループ１４２が内管１３２の遠位端１３２ｄから延び、２つの自由縫合糸リム１４４が内管１３２の近位端１３２ｐから延びるように、内管１３２の内腔１３６内に取り外し可能に配置されたステー縫合糸１４０を更に備え得る。ループ１４２は、自由縫合糸リム１４４の一方又は両方を引っ張ることによってループを通過する手術縫合糸の周りで選択的に締め付けられるように構成される。

当業者は、本明細書に記載の縫合糸アンカーシステムを様々な外科技術で使用して、軟組織を骨に固定及び／又は再付着できることを理解するであろう。外科手術は、切開外科手術として、又は関節鏡視下などの低侵襲外科手術として行うことができる。患者の準備に続いて、手術部位にアクセスするために適切な切開が行われる。１つ以上の孔は、組織修復部位に近接して、特定の外科手術によって必要に応じて骨に形成され、軟組織を固定するために使用される１つ以上のアンカーを受容する。次に、手術縫合糸の１つ以上のストランドが、剥離された組織を通過し、次に、ステー縫合糸を通過するか、又は手術で使用される１つ以上の縫合糸アンカーに隣接して配置される。次いで、１つ以上の縫合糸アンカーは、手術縫合糸が適切に張力をかけられて剥離された組織を骨に近接させるときに、適切な挿入器具を使用して対応する骨孔に植え込まれる。その際、手術縫合糸（単数又は複数）は、アンカーと骨孔を画定する壁との間の骨孔内で圧縮される。アンカーが適切に着座し、組織が骨に隣接して適切に配置されると、縫合糸は（締め付け又は結び目を作ることによって）結ばれ、余分な縫合糸は除去され、切り口は閉じられる。

図３Ａ～図３Ｆは、アンカー構築体１２０が軟組織１０を骨１２に固定し、縫合糸分離特徴部１１６が手術縫合糸の位置決めを促進し、及び／又は重なりを防止するような手術のシーケンスを示す。縫合糸アンカーシステム１００は、手術の開始前に、滅菌包装で完全に組み立てられ得る。アンカー構築体１２０は、内管１３２上に取り外し可能に配置され得、カニューレ状挿入部材１２２は、挿入部材１２２からアンカー構築体１２０に回転運動を変換することができるように、縫合糸アンカー１０２の内腔内に挿入される。構築体１２０を挿入するために、骨孔１４は、典型的には、手術縫合糸によって骨１２に固定されている軟組織１０に近接して骨１２内に最初に形成される。手術中に手術縫合糸１５０を固定するように構成された、ループ１４２及び自由端１４４を有するステー縫合糸１４０は、図３Ａに示されるように、縫合糸アンカーシステム１００の内管の内腔１３６内に配置される。手術縫合糸１５０の１つ以上のストランドがステー縫合糸１４０のループ１４２内に配置されると、ステー縫合糸を引っ張ることによってループ１４２が閉じられ、従って、図３Ｂに示すように、内管１３２の遠位端１３２ｄとステー縫合糸ループ１４２との間に手術縫合糸１５０を捕捉する。次に、図３Ｃに示すように、内管１３２は、先に穿孔された骨孔１４内に配置され、手術縫合糸１５０は、自由端１５４を引っ張ることによって所望の程度まで引っ張られる。次いで、図３Ｄに示すように、回転を加えることによって、又は遠位方向の力で縫合糸アンカー１０２に衝撃を与えることによって、アンカー構築体１２０を骨孔１４に挿入することができる。アンカー構築体１２０が骨孔に挿入されると、手術縫合糸の自由縫合糸リム１５４は、遠位スイベル部材１１２に形成された遠位に面する縫合糸分離特徴部１１６によって拘束される。縫合糸分離特徴部１１６は、縫合糸リム１５４の所望の位置を維持し、又、アンカー構築体１２０の挿入中に自由縫合糸リム１５４の重なりを防止する。遠位スイベル部材１１２は、縫合糸アンカー１０２に対して回転可能であるため、縫合糸アンカー１０２の回転運動は、遠位スイベル部材を回転させず、従って、手術縫合糸リムの所望の位置を維持することを可能にする。アンカー構築体１２０が適切に着座すると、図３Ｅに示されるように、ステー縫合糸１４０は、内腔１３６から引き抜くことによって取り外される。更に、図３Ｆに示されるように、カニューレ状挿入部材１２２及び内管１３２が取り外され、アンカー構築体１２０を骨孔１４内に残す。当業者は、骨孔の壁とアンカー構築体１２０との間の手術縫合糸１５０の位置決めが、手術縫合糸に十分な張力を維持し、本明細書に記載の縫合糸分離特徴部は、縫合糸が重なる可能性を低減することを理解するであろう。

非限定的な例として、図４～図７Ｃは、遠位スイベル部材と組み合わせた突き錐シャフト及び拡張器特徴部を含む縫合糸アンカーシステム２００の別の実施形態を示す。

縫合糸アンカーシステム１００と同様に、図４～図７Ｃは、ドライバシャフト２０２、突き錐シャフト２０４、縫合糸アンカー２０６、拡張器特徴部２０８、及び遠位スイベル部材２１４を含む縫合糸アンカーシステム２００の実施形態を示す。上に形成された雄ねじ２１０を有し得る縫合糸アンカー２０６は、内部を通って延在し、かつ突き錐シャフト２０４を取り外し可能に受容する内腔を有する。アンカー構築体１２０と同様に、縫合糸アンカー２０６及び遠位スイベル部材２１４は、アンカー構築体２２０を形成することができる。以下でより詳細に論じられるように、ドライバシャフト２０２の遠位駆動特徴部は、縫合糸アンカー２０６に動作可能に連結されている。縫合糸アンカー２０６の遠位にある拡張器特徴部２０８は、突き錐シャフト２０４の突き錐が拡張器特徴部２０８の遠位端２０８ｄから遠位に延びるように、少なくとも部分的にそれを通って延びる突き錐シャフト２０４の遠位部分を有する。縫合糸アンカー２０６は、本明細書で説明されるように、様々な形態をとることができるが、マサチューセッツ州ＲａｙｎｈａｍのＤｅＰｕｙ Ｓｙｎｔｈｅｓ Ｍｉｔｅｋ Ｓｐｏｒｔｓ Ｍｅｄｉｃｉｎｅから入手可能なＨｅａｌｉｘ Ａｄｖａｎｃｅ Ｓｅｌｆ－Ｐｕｎｃｔｕｒｉｎｇ（ＨＡＳＰ）縫合糸アンカーの改変であり得る。

縫合糸アンカーシステム２００を使用して骨に孔を形成して、骨孔が形成された後に、縫合糸アンカーを孔の中へ駆動させる。いくつかの実施形態では、その遠位端２０４ｄが骨に挿入されると、荷重が突き錐シャフト２０４に加えられる。従って、突き錐シャフト２０４は、システム２００が、孔を開けるために追加の器具を使用する必要なしに、骨の孔を開けるために使用される自己穿孔型シャフトとして動作することを可能にするように作用する。骨に孔が開けられると、突き錐シャフト２０４に負荷を更に加えることによって、突き錐シャフト２０４の遠位端２０４ｄを孔の中へ更に駆動することができる。植え込み可能であり得る拡張器特徴部２０８は、孔が形成されているときに骨の孔を広げるのを補助し得る。骨孔が完全に形成されると、突き錐シャフト２０４の遠位端２０４ｄは骨孔内に留まり、アンカー構築体２２０突き錐シャフト２０４上で駆動され得る。

縫合糸アンカー２０６は、様々な構成を有し得る。例示される実施形態では、上述のように、縫合糸アンカー２０６の上には、縫合糸アンカー２０６を骨に係合するように構成されている少なくとも１つの雄ねじ２１０が形成されている。しかしながら、縫合糸アンカー２０６は、任意の好適な構成を有することができ、他の骨係合特徴部を有することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸アンカーは、プッシュイン型の縫合糸アンカーであり得る。

カニューレ状挿入部材１２２と同様に、遠位ドライバ部材は、縫合糸アンカー２０６と取り外し可能に嵌合し、それによって、遠位ドライバ部材に嵌合された縫合糸アンカー２０６を骨の中へ遠位に（突き錐シャフト２０４上で）駆動するように構成され得る。本明細書に例示されるように、いくつかの実施形態では、遠位ドライバ部材は、縫合糸アンカー２０６の内腔を画定する内壁の少なくとも一部分の上に形成された対応する雌駆動特徴部内に受容されるように構成された雄特徴部の形態であり得る。

拡張器特徴部２０８は、遠位に先細りであり得、円錐台又は角錐の形態であり得る。拡張器特徴部２０８は、突き錐シャフト２０４にプレス嵌めされるか又は別様に取り外し可能に連結され得、かつ任意の寸法を有し得る。更に、いくつかの実施形態では、拡張器特徴部２０８は、植え込み可能であり得、かつ生体吸収性高分子などの非金属材料から作製され得る。

上述したように、かつ図４に示すように、遠位スイベル部材２１４は、遠位スイベル部材２１４が縫合糸アンカー２０６に対して独立して回転可能であるように縫合糸アンカー２０６に取り付けることができ、植え込み可能な縫合糸アンカー構造体２２０を形成する。遠位スイベル部材２１４の独立した回転は、様々な方法で達成することができる。例えば、遠位スイベル部材２１４は、縫合糸アンカー２０６に取り付けられる必要はない。代わりに、遠位スイベル部材２１４は、縫合糸アンカー１０２及び遠位スイベル部材１１２と同様に、縫合糸アンカー２０６に隣接して遠位に、挿入装置に隣接して取り外し可能に取り付けることができる。このようにして、縫合糸アンカー２０６のいずれの回転も、遠位スイベル部材２１４の回転をもたらさず、従って、縫合糸分離特徴部によって確立されるように、縫合糸ストランドの所望の位置を維持する。他の実施形態では、遠位スイベル部材２１４と縫合糸アンカー２０６とを物理的に接続することが望ましいことがある。

一例では、図２Ｂに関して上述した縫合糸アンカー１０２及び遠位スイベル部材１１２と同様に、円周方向溝部は、遠位スイベル部材２１４（例えば、その近位に面する表面）及び縫合糸アンカー２０６（例えば、その遠位に面する表面）のうちの１つに形成され得、溝部は、遠位スイベル部材２１４及び縫合糸アンカー２０６のうちの他方上に形成される円周方向突起部と嵌合するように構成され得る。このようにして、遠位スイベル部材２１４及び縫合糸アンカー２０６が接合されている間、それらは、互いに独立して回転可能であり、溝部から突起部を外す力によって軸方向に分離され得る。

遠位スイベル部材２１４は、遠位スイベル部材２１４の遠位端２１４ｄ上に配置された遠位に面する縫合糸分離特徴部２１５を含むことができる。遠位スイベル部材２１４の縫合糸分離特徴部２１５は、手術縫合糸ストランドの分離、間隔、又は位置を維持するのを助けることができる任意の種類の遠位に突出する構造（単数又は複数）又は特徴部（単数又は複数）とすることができる。縫合糸分離特徴部２１５の例示的な実施形態は、図４～図５Ｃに示されており、遠位スイベル部材２１４の縫合糸分離特徴部２１５は、遠位スイベル部材の遠位に面する表面に配置されたキャスタレーション、歯付き構造、及び／又は他の突起特徴部であり得る。このようにして、縫合糸アンカー２０６が挿入されている間、手術縫合糸をキャスタレーション又は歯付き構造によって捕捉して、手術縫合糸を適切な位置合わせに、及び／又はアンカー２０６が骨にねじ込まれるか、あるいは植え込まれるとき縫合糸ストランドの望ましくない再配置又は重なりを防ぐためにストランド間に十分な間隔を空けて、維持することができる。

更に図示されるように、ステー縫合糸リム２１６、２１８は、縫合糸アンカー２０６の内腔を通過し（それを通って延びる突き錐シャフト２０４を有する）、突き錐シャフト２０４及びドライバシャフト２０２に沿って通過して、装置の長さにわたって延びる縫合糸を管理する。ステー縫合糸リム２１６、２１８は又、拡張器特徴部２０８を通過して、縫合糸リム２１６、２１８を有する閉ループを形成する。

図５Ａ～図７Ｃは、軟組織１０（例えば、腱）を骨１２に付着させるために、（例としてのみ示される）縫合糸アンカーシステム２００などの縫合糸アンカーシステムの使用を伴う外科的修復を行う方法を例示する。記載される実施形態に従った外科的修復方法は、１つ以上の構成要素が縫合糸アンカーシステム２００に含まれるものとは異なり得る外科用システムを含む他の外科用システムを使用して行うことができることを理解されたい。

突き錐シャフト２０４を骨孔に配置する前に、手術縫合糸２３０、２３２（１つ以上の縫合糸ストランドであり得る）は、軟組織１０に固定される。更に、手術縫合糸２３０、２３２は、ステー縫合糸リム２１６、２１８を通過して、手術縫合糸を関連付ける。手術縫合糸２３０、２３２は、延長部２４２、２４４、及び凧２４６、２４８を有するハンドル２４０を有する縫合糸通しタブ２３９を使用して、ステー縫合糸２１６、２１８に通され得る。図５Ｂに示されるように、手術縫合糸ストランドは、剥離された組織１０を通過し、次いで、凧２４６、２４８に通される。次いで、図５Ｂ及び図５Ｃに示されるように、ハンドル２４０などを介して、糸通しタブ２３９を引っ張り、手術縫合糸ストランド２３０、２３２を、突き錐シャフト２０４に沿って、かつステー縫合糸リム２１６、２１８内に位置付ける。

図６は、突き錐シャフト２０４とステー縫合糸２１６、２１８との間に配置された手術縫合糸２３０、２３２を示す。そのような位置では、ステー縫合糸２１６、２１８は、ステー縫合糸２１６、２１８と突き錐シャフト２０４との間に手術縫合糸２３０、２３２を更に閉じ込めるために張力をかけられることができる。更に、手術縫合糸２３０、２３２は、アンカー構築体２２０が骨孔内に回転すると、縫合糸分離特徴部２１５が手術縫合糸２３０、２３２の重なりを防止し、手術縫合糸２３０、２３２の所望の位置を維持するのを助けるように配置される。手術縫合糸２３０、２３２がステー縫合糸２１６、２１８内に適切に配置されることにより、手術縫合糸２３０、２３２を凧２４６、２４８から分離することができる。

手術縫合糸２３０、２３２がステー縫合糸２１６、２１８によって適切に拘束された後、突き錐シャフト２０４の突き錐が骨１２に挿入されて、図３Ａ～図３Ｆに示される方法と同様に、所望の位置で骨１２内の孔１４を開始する。突き錐シャフト２０４の遠位端２０４ｄを骨１２に挿入して孔を形成した後、張力が手術縫合糸２３０、２３２に加えられる。いくつかの実施形態では、突き錐シャフト２０４は、追加の器具を必要とせずに骨に孔を開けて孔を作り出すように構成された自己穿孔シャフトである。骨に孔が開けられた後、突き錐シャフト２０４を骨１２の中へ更に遠位に駆動させて骨孔１４を完全に形成する。具体的には、木槌、ハンマー、又は他のインパクタなどの好適な器具を使用して、突き錐シャフト２０４に力を加え、それによって突き錐シャフト２０４を骨１２内に遠位に駆動させる。突き錐シャフト２０４が骨１２の中へ遠位に駆動されるにつれて、拡張器特徴部２０８は孔１４を広げる。

遠位突き錐シャフト２０４の突き錐は、それに連結された拡張器特徴部２０８が骨の孔１４に挿入されるように、骨１２の中へ駆動される。突き錐シャフト２０４の一部分も孔に挿入され、縫合糸アンカー２０６は骨孔１４に対して所望の位置に位置決めされる。

縫合糸アンカーシステム２００が骨孔形成構成から縫合糸アンカー駆動構成に移動すると、縫合糸アンカー２０６を骨孔１４の中へ駆動させることができる。従って、ドライバシャフト２０２を回転させて、縫合糸アンカー２０６を回転させ、縫合糸アンカー２０６及び遠位スイベル部材２１４を骨孔に対して遠位に駆動する。

アンカー構築体２２０が孔の中へ前進するにつれて、縫合糸アンカー２０６のねじ山２１０が骨に係合する。更に、遠位スイベル部材２１４の縫合糸分離特徴部２１５は、手術縫合糸２３０、２３２を捕捉し、重なり及びずれを防止する。ドライバシャフト２０２が回転するとき、ドライバシャフト２０２の内腔を通り、拡張器特徴部２０８を通って延びる突き錐シャフト２０４は静止したままである。上述したように、拡張器特徴部２０８は、縫合糸アンカー２０６に対して独立して回転可能であり、同様に、縫合糸アンカー２０６が回転されるときに回転せず、縫合糸ストランドの所望の位置を維持するのに役立つ。ドライバシャフト２０２の回転により、アンカー構築体２２０が遠位拡張器特徴部２０８に向かって遠位に移動し、骨孔１４内の遠位拡張器特徴部２０８に接触し、これにより、手術縫合糸２３０、２３２が骨孔１４の内壁と縫合糸アンカー２０６の外面との間に固定される。図７Ｂ～図７Ｃに示すように、縫合糸アンカー２０６が遠位に移動すると、遠位スイベル部材２１４もまた遠位拡張器特徴部２０８に向かって遠位に移動する。縫合糸アンカー２０６を完全に挿入するために、遠位スイベル部材２１４は、拡張器特徴部２０８と突き錐シャフト２０４との間に配置された空間内に摺動することができる。遠位スイベル部材２１４上を摺動する拡張器特徴部２０８のこの配置は、完全に挿入されると、縫合糸アンカー２０６が拡張器特徴部２０８に接触することを可能にする。アンカー構築体２２０を骨孔１４内へ駆動させた後、ドライバシャフト２０２及びそこに着座した突き錐シャフト２０４をアンカー構築体２２０から分離することができる。拡張器特徴部２０８及び手術縫合糸２３０、２３２が連結されたアンカー構築体２２０は、骨孔１４に植え込まれたまま残り、それによって組織１０を骨１２に付着させる。

本明細書に記載される方法及びシステムは、異なる変形形態を有し得る。例えば、実施形態の各々において、複数の縫合糸を使用して組織を骨に連結することができる。又、外科手術の前又は間に、１つ以上の手術縫合糸をアンカー内に装填することができる。例えば、いくつかの実施形態では、縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーが縫合糸を含むように、縫合糸アンカーに予め装填された少なくとも１つの手術縫合糸を有することができる。更に、いくつかの実施形態では、アンカーは、挿入シャフトに予め装填され得る。

本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは、少なくとも１回の使用後に、再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部分又は部品、例えばブレードを、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科手術の直前に外科チームによってのいずれかで再度組み立てることができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。

好ましくは、本明細書に記載された構成部品は、手術の前に処理される。最初に、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギ電子など、容器を透過することができる放射線照射野に置く。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。この後、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。

本構成部品は滅菌されることが好ましい。これは、β線又はγ線放射、酸化エチレン、蒸気、及び液浴（例えば、低温浸漬）などの当業者には既知の様々な方法によって行うことができる。

当業者は、上述の実施形態に基づいて記述される主題の更なる特徴及び利点を理解するであろう。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され、かつ説明されている内容によって限定されるものではない。本明細書で引用される全ての刊行物及び参考文献は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。

〔実施の態様〕
（１） 縫合糸アンカーシステムであって、
カニューレ状縫合糸アンカーであって、その内腔内に配置された少なくとも１つの被駆動特徴部と、その外面上に配置された少なくとも１つの骨係合特徴部とを有する、カニューレ状縫合糸アンカーと、
中を通って延びる内腔を有する細長い部材を有し、かつ前記縫合糸アンカーの前記内腔内に取り外し可能に配置されるように構成されたカニューレ状挿入部材であって、前記細長い部材は、前記被駆動特徴部と係合するように構成された、上に配置された少なくとも１つの駆動特徴部を有する、カニューレ状挿入部材と、
前記挿入部材の前記内腔内に取り外し可能に配置されるように構成された内管であって、前記内管は、中を通って延びる内腔を有し、前記内管の遠位端が前記縫合糸アンカーの遠位端を越えて遠位に延びるように前記縫合糸アンカーの長さよりも大きい長さを有する、内管と、
前記縫合糸アンカーの遠位にあり、中を通って延びる内腔と、少なくとも１つの遠位に面する縫合糸分離特徴部を有する遠位端とを有する、遠位スイベル部材であって、前記遠位スイベル部材は、前記縫合糸アンカーに隣接して遠位に取り付けられ、前記縫合糸アンカーに対して回転可能であるように構成されている、遠位スイベル部材と
を備える、縫合糸アンカーシステム。
（２） 前記被駆動特徴部は、六角形の雌型レセプタクルである、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（３） 前記骨係合特徴部は、螺旋ねじ山である、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（４） 前記骨係合特徴部は、複数のバーブである、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（５） 前記カニューレ状挿入部材は、その近位端にハンドルを更に備える、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。

（６） 前記挿入部材の前記駆動特徴部は、六角形の雄部材を備える、実施態様２に記載の縫合糸アンカーシステム。
（７） 縫合糸のループが前記内管の前記遠位端から延び、２つの自由縫合糸リムが前記内管の近位端から延びるように、前記内管の前記内腔内に取り外し可能に配置されたステー縫合糸（stay suture）を更に備える、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（８） 前記遠位スイベル部材は前記縫合糸アンカーに取り付けられている、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（９） 前記遠位スイベル部材及び前記縫合糸アンカーのうちの１つに形成された円周方向溝部は、前記遠位スイベル部材及び前記縫合糸アンカーのうちの他方上の円周方向突起部と嵌合するように構成されている、実施態様８に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１０） 前記遠位スイベル部材は前記縫合糸アンカーに取り付けられていない、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。

（１１） 前記遠位スイベル部材は、摩擦嵌合で前記内管に取り外し可能に取り付け可能であるように構成されている、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１２） 前記遠位に面する縫合糸分離特徴部は、キャスタレーション及び歯付き構造のうちの少なくとも１つを含む、実施態様１に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１３） 骨に軟組織を付着させるための方法であって、
骨に再付着される軟組織に少なくとも１つの手術縫合糸を固定することと、
少なくとも１つのステー縫合糸ループを通して前記少なくとも１つの手術縫合糸の自由縫合糸リムを通過させることであって、前記ステー縫合糸ループは、縫合糸アンカー構造体内に配置された内管から延び、前記縫合糸アンカー構造体は、前記内管が配置される内腔が貫通して延びる挿入部材と、前記挿入部材上に取り付けられたカニューレ状縫合糸アンカーと、前記縫合糸アンカーに隣接して遠位に前記内管上に配置された遠位スイベル部材とを有する、通過させることと、
前記手術縫合糸が前記遠位スイベル部材の遠位端と前記ステー縫合糸ループとの間に閉じ込められるように前記ステー縫合糸ループを閉じるように前記ステー縫合糸を引っ張ることであって、前記手術縫合糸の前記自由縫合糸リムが、前記遠位スイベル部材上に形成された少なくとも１つの遠位に面する縫合糸分離特徴部によって拘束される、引っ張ることと、
骨に再付着される前記軟組織に隣接する骨孔内に前記内管を配置することと、
前記手術縫合糸を引っ張って、前記軟組織を骨と確実に係合させることと、
前記手術縫合糸の前記自由縫合糸リムが互いに実質的に分離された状態に維持されるように前記遠位スイベル部材を実質的に回転不可能に維持しながら前記縫合糸アンカーを前記骨孔に植え込み、骨と係合させることと、
前記ステー縫合糸及び前記内管を取り外すことと
を含む、方法。
（１４） 前記カニューレ状縫合糸アンカーは、その外面上に配置された少なくとも１つの骨係合特徴部を含む、実施態様１３に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１５） 前記挿入部材は、六角形の雄部材を備える、実施態様１３に記載の縫合糸アンカーシステム。

（１６） 前記ステー縫合糸ループは、前記ステー縫合糸ループが前記内管の遠位端から延び、２つの自由縫合糸リムが前記内管の近位端から延びるように、前記内管の内腔内に取り外し可能に配置されたステー縫合糸から形成される、実施態様１３に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１７） 前記遠位スイベル部材は前記カニューレ状縫合糸アンカーに取り付けられる、実施態様１３に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１８） 前記遠位スイベル部材及び前記カニューレ状縫合糸アンカーのうちの１つに形成された円周方向溝部は、前記遠位スイベル部材及び前記カニューレ状縫合糸アンカーのうちの他方上の円周方向突起部と嵌合するように構成される、実施態様１７に記載の縫合糸アンカーシステム。
（１９） 植え込む前記ステップは、前記縫合糸アンカーを回転させること、又は遠位方向の力で前記縫合糸アンカーに衝撃を与えることを含む、実施態様１３に記載の縫合糸アンカーシステム。
（２０） 前記少なくとも１つの遠位に面する縫合糸分離特徴部は、キャスタレーション及び歯付き構造のうちの少なくとも１つを含む、実施態様１３に記載の縫合糸アンカーシステム。

Claims (12)

1. 縫合糸アンカーシステムであって、
   カニューレ状縫合糸アンカーであって、その内腔内に配置された少なくとも１つの被駆動特徴部と、その外面上に配置された少なくとも１つの骨係合特徴部とを有する、カニューレ状縫合糸アンカーと、
   中を通って延びる内腔を有する細長い部材を有し、かつ前記縫合糸アンカーの前記内腔内に取り外し可能に配置されるように構成されたカニューレ状挿入部材であって、前記細長い部材は、前記被駆動特徴部と係合するように構成された、上に配置された少なくとも１つの駆動特徴部を有する、カニューレ状挿入部材と、
   前記挿入部材の前記内腔内に取り外し可能に配置されるように構成された内管であって、前記内管は、中を通って延びる内腔を有し、前記内管の遠位端が前記縫合糸アンカーの遠位端を越えて遠位に延びるように前記縫合糸アンカーの長さよりも大きい長さを有する、内管と、
   前記縫合糸アンカーの遠位にあり、中を通って延びる内腔と、少なくとも１つの遠位に面する縫合糸分離特徴部を有する遠位端とを有する、遠位スイベル部材であって、前記遠位スイベル部材は、前記縫合糸アンカーに隣接して遠位に取り付けられ、前記縫合糸アンカーに対して回転可能であるように構成されている、遠位スイベル部材と
   を備える、縫合糸アンカーシステム。
2. 前記被駆動特徴部は、六角形の雌型レセプタクルである、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
3. 前記骨係合特徴部は、螺旋ねじ山である、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
4. 前記骨係合特徴部は、複数のバーブである、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
5. 前記カニューレ状挿入部材は、その近位端にハンドルを更に備える、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
6. 前記挿入部材の前記駆動特徴部は、六角形の雄部材を備える、請求項２に記載の縫合糸アンカーシステム。
7. 縫合糸のループが前記内管の前記遠位端から延び、２つの自由縫合糸リムが前記内管の近位端から延びるように、前記内管の前記内腔内に取り外し可能に配置されたステー縫合糸を更に備える、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
8. 前記遠位スイベル部材は前記縫合糸アンカーに取り付けられている、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
9. 前記遠位スイベル部材及び前記縫合糸アンカーのうちの１つに形成された円周方向溝部は、前記遠位スイベル部材及び前記縫合糸アンカーのうちの他方上の円周方向突起部と嵌合するように構成されている、請求項８に記載の縫合糸アンカーシステム。
10. 前記遠位スイベル部材は前記縫合糸アンカーに取り付けられていない、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
11. 前記遠位スイベル部材は、摩擦嵌合で前記内管に取り外し可能に取り付け可能であるように構成されている、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
12. 前記遠位に面する縫合糸分離特徴部は、キャスタレーション及び歯付き構造のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。

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