JP2022161227A - Percutaneous spine stabilization system - Google Patents

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崇史 山田
Takashi Yamada
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Abstract

To provide a percutaneous spine stabilization system that can simplify a surgical procedure, while minimizing the total size in multiple incision holes to a patient.SOLUTION: An implantable material 4 employed in a percutaneous spine stabilization system comprises: a pedicle screw 10 fixed in each vertebra along the spinal cranial caudal direction, respectively, and fixed in a pair along the horizontal direction to one vertebral body; a rod member 11 arranged along the spinal cranial caudal direction, and connected to a rod receiving part 20 of each pedicle screw 10; a connector member 12 connected to the rod receiving part 20 of the pedicle screw 10; and a crossbar 13 connected to the connector member 12 connected to the pair of left and right pedicle screws 10. As a result, the total size in the multiple incision holes to a patient can be minimized.SELECTED DRAWING: Figure 3

Description

本発明は、椎骨固定具、ロッド部材及びクロスバー等の種々の体内埋没材を、種々の手術器具を用いて経皮的に体内に挿入して脊柱に装着することで脊柱を安定化させることが可能な経皮的脊柱安定化システムに関するものである。 The present invention stabilizes the spinal column by percutaneously inserting various implantable materials such as vertebral fixation devices, rod members and crossbars into the body using various surgical instruments and attaching them to the spinal column. A percutaneous spinal stabilization system capable of

従来では、患者の背中の正中を大きく切開して、その切開部分から椎弓根スクリュー及びロッド部材等を体内に挿入しつつ、脊柱に装着することで、脊柱の安定性を高めたり、脊柱変形を矯正するなど、脊柱を安定化させる外科的治療が行われている。また、近年では、低侵襲手術として、患者の背中から経皮的に（数個の小切開孔から）椎弓根スクリュー及びロッド部材等を体内に挿入して各椎骨に固定し、脊柱を安定化させる術式が採用されている。このような経皮的な術式によって脊柱を安定化させる方法は、背中を大きく切開する術式に比べて、手術に伴う出血量が減少して、手術時間も短縮することができ、しかも、手術部位感染も減少するなど、多くの点で患者にとって有利となる。 Conventionally, a large incision is made in the midline of the patient's back, and pedicle screws, rod members, etc. are inserted into the body through the incision and attached to the spinal column, thereby increasing the stability of the spinal column and preventing spinal column deformation. Surgical treatments are performed to stabilize the spine, such as correcting the In recent years, as a minimally invasive surgery, pedicle screws and rod members are percutaneously inserted into the patient's back (through several small incisions) and fixed to each vertebra to stabilize the spinal column. A technique to convert is adopted. This method of percutaneously stabilizing the spinal column can reduce the amount of bleeding associated with the operation and shorten the operation time compared to the method of making a large incision in the back. Patients benefit in many ways, including fewer surgical site infections.

そこで、後者の経皮的な術式によって、椎弓根スクリュー及びロッド部材等を脊柱に装着する従来方式として、特許文献１には経皮的脊椎クロスリンクシステムが開示されている。すなわち、特許文献１に係る経皮的脊椎クロスリンクシステムでは、経皮的に体内に挿入されて脊柱に固定される経皮的脊柱安定化システムとして、脊柱の頭尾方向に沿う複数の椎体に対してその各椎弓根にねじ込まれて固定される複数の椎弓根スクリューと、脊柱の頭尾方向に沿って配置される複数の椎弓根スクリューに連結されるロッド部材と、左右一対のロッド部材を、各連結部材を介して連結するクロスバーと、が備えられている（特許文献１の図２参照）。 Therefore, Patent Document 1 discloses a percutaneous spinal cross-link system as a conventional method for attaching pedicle screws, rod members, and the like to the spinal column by the latter percutaneous technique. That is, in the percutaneous spinal cross-link system according to Patent Document 1, a plurality of vertebral bodies along the craniocaudal direction of the spinal column are used as a percutaneous spinal stabilization system that is percutaneously inserted into the body and fixed to the spinal column. a plurality of pedicle screws screwed into and fixed to each pedicle, and a rod member connected to the plurality of pedicle screws arranged along the craniocaudal direction of the spinal column; and a cross bar that connects the rod members of each via each connecting member (see FIG. 2 of Patent Document 1).

特許第６３４０２２１号公報Japanese Patent No. 6340221

しかしながら、特許文献１に係る経皮的脊椎クロスリンクシステムでは、クロスバーが各連結部材を介して左右一対のロッド部材に連結されているが、操作用ブレードと一体化された連結部材の構造が複雑であり、また連結部材とロッド部材との固定力が十分に確保できないなど、多くの問題があり、改善する必要がある。また、連結部材は椎弓根スクリューの隣りに間隔を置いて配置され、椎弓根スクリューを支持するシャフト部材と、連結部材から延びる操作用ブレードとが大きな間隔を開けて体外に向かって延びている（特許文献１の図８参照）ために、患者の体表面に相当大きな切開孔が必要となる。そのために、上述した経皮的な術式（低侵襲手術）における作用効果が減じることになり、改善する必要がある。 However, in the percutaneous spinal cross-link system according to Patent Document 1, the crossbar is connected to a pair of left and right rod members via each connecting member, but the structure of the connecting member integrated with the operating blade is It is complicated, and there are many problems such as insufficient securing force between the connecting member and the rod member, which need to be improved. Also, the connecting member is spaced apart next to the pedicle screw, and the shaft member supporting the pedicle screw and the manipulating blade extending from the connecting member are spaced apart and extend outwardly of the body. (see FIG. 8 of Patent Document 1), a considerably large incision is required on the body surface of the patient. Therefore, the effects of the above-described percutaneous surgery (minimally invasive surgery) are reduced, and improvement is required.

そして、本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、患者への複数の切開孔におけるトータル的な大きさを最小限にしつつ、その手術手技等を簡素化することができる経皮的脊柱安定化システムを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of this point, and is a percutaneous percutaneous injection system that can simplify the surgical technique while minimizing the total size of a plurality of incisions in a patient. It is an object of the present invention to provide a spinal stabilization system.

（発明の態様）
以下に示す発明の態様は、本発明の構成を例示するものであり、本発明の多様な構成の理解を容易にするために、項分けして説明するものである。各項は、本発明の技術的範囲を限定するものではなく、発明を実施するための最良の形態を参酌しつつ、各項の構成要素の一部を置換し、削除し、又は、更に他の構成要素を付加したものについても、本願発明の技術的範囲に含まれるものである。 (Mode of invention)
The following aspects of the invention are illustrative of the configuration of the present invention, and will be described separately in order to facilitate understanding of the various configurations of the present invention. Each term does not limit the technical scope of the present invention, and while considering the best mode for carrying out the invention, replaces, deletes, or further The technical scope of the present invention also includes the addition of the constituent elements.

（１）脊柱の各椎骨に装着されることで該脊柱を安定化させるための種々の体内埋没材と、各体内埋没材を体外から経皮的に脊柱に装着するための種々の手術器具と、を備えた経皮的脊柱安定化システムであって、前記体内埋没材は、脊柱の頭尾方向に沿う各椎骨にそれぞれ固定されると共に、一椎体に対して左右方向に沿って一対固定される椎骨固定具と、脊柱の頭尾方向に沿って配置され、前記各椎骨固定具の頭部に連結されるロッド部材と、前記椎骨固定具の頭部に連結されるコネクタ部材と、前記左右一対の前記椎骨固定具に連結されたコネクタ部材に連結されるクロスバーと、を含む、経皮的脊柱安定化システム（請求項１の発明に相当）。
（１）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、体内埋没材として、コネクタ部材は、椎骨固定具の頭部に連結されるので、コネクタ部材を、椎骨固定具を体内に挿入した小切開孔を介して体内に挿入することができる。その結果、複数の小切開孔におけるトータル的な大きさを最小限にすることができ、手術に伴う出血量の減少や手術時間の短縮など、最大限の効果を奏することができる。 (1) Various implantable materials for stabilizing the spinal column by being attached to each vertebra of the spinal column, and various surgical instruments for percutaneously attaching each implantable material to the spinal column from outside the body. , wherein the implants are fixed to each vertebra along the craniocaudal direction of the spinal column and in pairs along the lateral direction to one vertebral body. a rod member arranged along the craniocaudal direction of the spinal column and connected to the head of each vertebral fastener; a connector member connected to the head of the vertebral fastener; a crossbar connected to connector members connected to the pair of left and right vertebral fixation devices (corresponding to the invention of claim 1).
In the percutaneous spinal column stabilization system described in item (1), since the connector member is connected to the head of the vertebral fixation device as an implant in the body, the connector member is inserted into the body by inserting the vertebral fixation device. It can be inserted into the body through an incision. As a result, the total size of a plurality of small incisions can be minimized, and the maximum effect can be achieved, such as reducing the amount of bleeding accompanying surgery and shortening the surgery time.

（２）（１）項に記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記コネクタ部材は、前記椎骨固定具の頭部に係合される固定具係合部と、前記クロスバーを受けて連結するバー受入部と、を有し、前記バー受入部は、前記固定具係合部に対して所定範囲で左右方向に沿って揺動自在に一体的に連結される、経皮的脊柱安定化システム（請求項２の発明に相当）。
（２）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、コネクタ部材のバー受入部は、固定具係合部に対して所定範囲で左右方向に沿って揺動自在に一体的に連結されているので、左右一対の椎骨固定具の頭部にそれぞれコネクタ部材を連結した後、各コネクタ部材のバー受入部内にクロスバーを収容する際に、容易にクロスバーを各コネクタ部材のバー受入部内に案内することができる。これにより、手術手技を簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができ、ひいては、患者への負担をさらに軽減することができる。 (2) The percutaneous spinal stabilization system according to item (1), wherein the connector member includes a fastener engaging portion that engages the head of the vertebral fastener and receives the crossbar. a bar receiving portion that is connected to the fixture engaging portion through a percutaneous spinal column, wherein the bar receiving portion is integrally connected to the fixture engaging portion so as to be swingable in the left-right direction within a predetermined range. A stabilization system (corresponding to the invention of claim 2).
(2) In the percutaneous spinal column stabilization system, the bar receiving portion of the connector member is integrally connected to the fixture engaging portion so as to be swingable in the left-right direction within a predetermined range. Therefore, after connecting the connector members to the heads of the pair of left and right vertebral fixation devices, the crossbar can be easily inserted into the bar receiving portion of each connector member when the crossbar is received in the bar receiving portion of each connector member. can guide you. As a result, the surgical technique can be simplified, the surgical time can be further shortened, and the burden on the patient can be further reduced.

（３）（１）項または（２）項に記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記体内埋没材は、前記ロッド部材を前記椎骨固定具の頭部に連結するための第１ねじ部と、前記コネクタ部材を前記椎骨固定具の頭部に連結するための第２ねじ部と、を有するねじ部材を含む、経皮的脊柱安定化システム（請求項３の発明に相当）。
（３）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、ねじ部材の第１ねじ部及び第２ねじ部により、椎骨固定具の頭部に、ロッド部材及びコネクタ部材を両方連結することができる。その結果、構造が複雑化することがなく、体内埋没材の構成部材の数量を最小限に抑えることができる。これにより、手術手技を簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができ、ひいては、患者への負担をさらに軽減することができる。 (3) The percutaneous spinal stabilization system of paragraph (1) or (2), wherein the implant comprises a first implant for coupling the rod member to the head of the vertebral fastener. A percutaneous spinal stabilization system (corresponding to claim 3), comprising a threaded member having a threaded portion and a second threaded portion for coupling said connector member to the head of said vertebral fastener.
(3) In the percutaneous spinal stabilization system described in paragraph (3), both the rod member and the connector member can be connected to the head of the vertebral fixation device by the first threaded portion and the second threaded portion of the threaded member. . As a result, the number of constituent members of the body implant can be minimized without complicating the structure. As a result, the surgical technique can be simplified, the surgical time can be further shortened, and the burden on the patient can be further reduced.

（４）（２）項または（３）項に記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記ロッド部材が前記各椎骨固定具に連結され、該椎骨固定具に前記コネクタ部材の固定具係合部が連結された状態で、前記コネクタ部材の前記バー受入部が、前記ロッド部材の上方に位置する、経皮的脊柱安定化システム（請求項４の発明に相当）。
（４）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、クロスバーを、左右一対のコネクタ部材のバー受入部に容易に案内することができる。これにより、手術手技をさらに簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができる。 (4) The percutaneous spinal stabilization system of (2) or (3), wherein the rod member is coupled to each of the vertebral fasteners, and the connector member is attached to the vertebral fasteners. A percutaneous spinal stabilization system (corresponding to claim 4) wherein the bar receiving portion of the connector member is positioned above the rod member with the engagement portions coupled.
In the percutaneous spinal column stabilization system described in (4), the crossbar can be easily guided to the bar receiving portions of the pair of left and right connector members. As a result, the surgical technique can be further simplified, and the surgical time can be further shortened.

（５）（２）項～（４）項いずれかに記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記手術器具は、前記コネクタ部材を体外から経皮的に支持可能なクロスリンクアジャスタを含み、該クロスリンクアジャスタはシャフト状に形成され、その先端に前記コネクタ部材の前記バー受入部が着脱自在に装着される、経皮的脊柱安定化システム（請求項５の発明に相当）。
（５）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、術者が体外に突出されるクロスリンクアジャスタを操作することで、容易に、コネクタ部材のバー受入部を固定具係合部に対して揺動させることができる。その結果、クロスバーを、左右一対のコネクタ部材のバー受入部に容易に案内することができる。 (5) The percutaneous spinal column stabilization system according to any one of items (2) to (4), wherein the surgical instrument includes a cross-link adjuster capable of percutaneously supporting the connector member from outside the body. a percutaneous spinal column stabilization system (corresponding to the invention of claim 5), wherein the cross-link adjuster is formed in the shape of a shaft, and the bar receiving portion of the connector member is detachably attached to the distal end of the cross-link adjuster.
In the percutaneous spinal column stabilization system described in item (5), the operator can easily move the bar receiving portion of the connector member to the fixture engaging portion by operating the cross link adjuster that protrudes outside the body. can be oscillated. As a result, the crossbar can be easily guided to the bar receiving portions of the pair of left and right connector members.

（６）（３）項～（５）項いずれかに記載の経皮的脊柱安定化システムであって、前記手術器具は、前記ねじ部材を体外から経皮的に支持可能なガイドシャフトを含み、前記コネクタ部材は、前記ガイドシャフトに沿って前記椎骨固定具の頭部に案内される、経皮的脊柱安定化システム（請求項６の発明に相当）。
（６）項に記載の経皮的脊柱安定化システムでは、ガイドシャフトにより、コネクタ部材を容易に、言い換えれば、精度良く、椎骨固定具の頭部に案内することができる。 (6) The percutaneous spinal column stabilization system according to any one of (3) to (5), wherein the surgical instrument includes a guide shaft capable of percutaneously supporting the screw member from outside the body. , a percutaneous spinal stabilization system (corresponding to the invention of claim 6), wherein the connector member is guided along the guide shaft to the head of the vertebral fixation device.
In the percutaneous spinal column stabilization system described in (6), the guide shaft allows the connector member to be easily guided to the head of the vertebral fixation device with high precision.

本発明に係る経皮的脊柱安定化システムにより、患者への複数の切開孔におけるトータル的な大きさを最小限にしつつ、その手術手技等を簡素化することができる。 The percutaneous spinal stabilization system of the present invention can simplify the surgical technique and the like while minimizing the total size of multiple incisions into the patient.

図１は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材が脊柱に装着された状態を示す斜視図である。FIG. 1 is a perspective view showing a state in which various implantable materials employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment are attached to the spinal column. 図２は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材の斜視図である。FIG. 2 is a perspective view of various implants employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment. 図３は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材の分解斜視図である。FIG. 3 is an exploded perspective view of various implants employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment. 図４は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である、コネクタ部材とスクリュー部材との締結状態、及びコネクタ部材とクロスバーとの締結状態を示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は断面図、（ｃ）は側面図である。FIG. 4 shows a fastening state between a connector member and a screw member, and a fastening state between a connector member and a crossbar, which are various implantable materials adopted in the percutaneous spinal stabilization system according to the present embodiment. , (a) is a plan view, (b) is a sectional view, and (c) is a side view. 図５は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるスクリュー部材のロッド受入部にロッド部材を挿入する様子を示す斜視図である。FIG. 5 is a perspective view showing how a rod member is inserted into a rod receiving portion of a screw member, which is various implantable materials employed in the percutaneous spinal column stabilization system according to this embodiment. 図６は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である第１セットスクリューにガイドシャフトを装着する様子を示す斜視図である。FIG. 6 is a perspective view showing how a guide shaft is attached to a first set screw, which is a variety of implantable materials used in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment. 図７は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるスクリュー部材からエクステンダを取り除く様子を示す斜視図である。FIG. 7 is a perspective view showing how the extender is removed from the screw member, which is various implants used in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment. 図８は、実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるコネクタ部材にクロスリンクアジャスタを装着する様子を示す斜視図である。FIG. 8 is a perspective view showing how a cross-link adjuster is attached to a connector member, which is various implantable materials employed in the percutaneous spinal stabilization system according to the embodiment. 図９は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるコネクタ部材の雌ねじ部にスタンディングシャフトの雄ねじ部を螺合する様子を示す斜視図である。FIG. 9 is a perspective view showing how the male threaded portion of the standing shaft is screwed into the female threaded portion of the connector member, which is various implantable materials employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment. 図１０は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるコネクタ部材をガイドシャフトに沿ってスクリュー部材のロッド受入部に案内する様子を示す斜視図である。FIG. 10 is a perspective view showing how connector members, which are various implantable materials employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment, are guided along the guide shaft to the rod receiving portion of the screw member. be. 図１１は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるナット部材をガイドシャフトに沿って第１セットスクリューに案内する様子を示す斜視図である。FIG. 11 is a perspective view showing how nut members, which are various implantable materials employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment, are guided along the guide shaft to the first set screw. 図１２は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の手術器具であるクロスバーホルダーによりクロスバーの一端を把持する様子を示す斜視図である。FIG. 12 is a perspective view showing how one end of a crossbar is gripped by a crossbar holder, which is one of various surgical instruments employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment. 図１３は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である各コネクタ部材のバー受入部にクロスバーを案内する様子を示す斜視図である。FIG. 13 is a perspective view showing how a crossbar is guided to a bar receiving portion of each connector member, which is various implantable materials employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment. 図１４は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である第２セットスクリューを第２セットスクリュー用ドライバーで把持して、クロスリンクアジャスタ内に挿入する様子を示す斜視図である。Fig. 14 shows that the second set screw, which is various implantable materials used in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment, is grasped by the second set screw driver and inserted into the cross link adjuster. It is a perspective view showing a state. 図１５は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である第２セットスクリューから第２セットスクリュー用ドライバーを取り外す様子を示す斜視図である。FIG. 15 is a perspective view showing how the driver for the second set screw is removed from the second set screw, which is various implantable materials employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment. 図１６は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるナット部材を第１セットスクリューに対して本締めする様子を示す斜視図である。FIG. 16 is a perspective view showing how a nut member, which is various implantable materials employed in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment, is fully tightened to the first set screw. 図１７は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材であるコネクタ部材からクロスリンクアジャスタを取り外す様子を示す斜視図である。FIG. 17 is a perspective view showing how the cross-link adjuster is removed from the connector member, which is various implants used in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment. 図１８は、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システムに採用された種々の体内埋没材である第１セットスクリューからガイドシャフトを取り外す様子を示す斜視図である。FIG. 18 is a perspective view showing how the guide shaft is removed from the first set screw, which is various implants used in the percutaneous spinal stabilization system according to this embodiment.

以下、本発明を実施するための形態を図１～図１８に基づいて詳細に説明する。
本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１は、成人脊柱変形症であって、例えば、変性後側彎症や、腰椎すべり症、転位性脊椎腫瘍等様々な外科的治療に採用されるものである。図１に示すように、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１は、例えば、種々の体内埋没材４により、脊柱をその頭尾方向に沿う複数の椎骨間に亘って固定して、脊柱を安定化させるものである。また、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１は、種々の手術器具５を使用して、経皮的（低侵襲）な術式に対応できるものである。なお、患者に体表面に設けた小切開孔等の図示は省略している。そして、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１は、脊柱の各椎骨に装着されることで該脊柱の頭尾方向に沿う所望範囲を固定して安定化させるための種々の体内埋没材４と、該各体内埋没材４を体外から経皮的に脊柱に装着するための種々の手術器具５と、を備えている。なお、体内埋没材４は、図１～図４に詳細に図示されている。一方、手術器具５は、図５～図１８に詳細に図示されている。 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION Embodiments for carrying out the present invention will be described in detail below with reference to FIGS. 1 to 18. FIG.
The percutaneous spinal stabilization system 1 according to this embodiment is used for various surgical treatments for adult spinal deformity, such as degenerative kyphoscoliosis, lumbar spondylolisthesis, and metastatic spinal tumor. It is. As shown in FIG. 1, the percutaneous spine stabilization system 1 according to this embodiment fixes the spine across a plurality of vertebrae along the craniocaudal direction using, for example, various implantable materials 4. , which stabilizes the spine. In addition, the percutaneous spinal column stabilization system 1 according to this embodiment can be used for percutaneous (minimally invasive) techniques using various surgical instruments 5 . Illustrations of small incisions and the like provided on the body surface of the patient are omitted. The percutaneous spinal stabilization system 1 according to this embodiment is attached to each vertebra of the spinal column to fix and stabilize a desired range along the craniocaudal direction of the spinal column. 4 and various surgical instruments 5 for percutaneously attaching each of the implantable materials 4 to the spinal column from the outside of the body. The implant 4 is shown in detail in FIGS. 1 to 4. FIG. The surgical instrument 5, on the other hand, is illustrated in detail in FIGS.

まず、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１に採用された種々の体内埋没材４を、図１～図４に基づいて詳細に説明する。
体内埋没材４は、図１～図３に示すように、脊柱の各椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれる複数の椎弓根スクリュー１０（椎骨固定具）と、脊柱の頭尾方向に沿って配置される各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（頭部）に連結されるロッド部材１１と、各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結されるコネクタ部材１２と、左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０に連結されたコネクタ部材１２、１２に連結されるクロスバー１３と、ロッド部材１１を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための大径雄ねじ部８８（第１ねじ部）、及びコネクタ部材１２を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための小径雄ねじ部８９（第２ねじ部）を有する第１セットスクリュー１４（ねじ部材）と、該第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９に螺合して、コネクタ部材１２を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するナット部材１５と、コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７内）に案内されたクロスバー１３を押圧、固定するための第２セットスクリュー１６と、を含む。 First, various implants 4 employed in the percutaneous spine stabilization system 1 according to this embodiment will be described in detail with reference to FIGS. 1 to 4. FIG.
As shown in FIGS. 1 to 3, the implant 4 includes a plurality of pedicle screws 10 (vertebral fixation tools) screwed into the vertebral bodies via the pedicles of each vertebra of the vertebral column, A rod member 11 connected to the rod receiving portion 20 (head) of each pedicle screw 10 arranged along the direction, and a connector member 12 connected to the rod receiving portion 20 of each pedicle screw 10. , a cross bar 13 connected to connector members 12, 12 connected to a pair of left and right pedicle screws 10, 10; A first set screw 14 (threaded member ), a nut member 15 that is screwed onto the small diameter male threaded portion 89 of the first set screw 14 to connect the connector member 12 to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10, and the bar receiving portion 36 of the connector member 12. and a second set screw 16 for pressing and securing the crossbar 13 guided (within the bar receiving groove 57).

これら体内埋没材４として構成される、椎弓根スクリュー１０、ロッド部材１１、コネクタ部材１２、クロスバー１３、第１セットスクリュー１４、ナット部材１５及び第２セットスクリュー１６は、同一材料で形成され、例えば、チタン合金等の生体親和性に優れた材料にて形成されている。図２及び図３に示すように、椎弓根スクリュー１０は、脊柱の後方から頭部方向に沿う複数の椎骨に対して選択的に固定される。椎弓根スクリュー１０は、一椎骨に対して左右一対の椎弓根を介して椎体にそれぞれねじ込まれるものである。椎弓根スクリュー１０は、一般に、ペディクルスクリューとも称される。椎弓根スクリュー１０は、ロッド部材１１を受け入れる溝部２８を有するロッド受入部２０（頭部）と、該ロッド受入部２０に連結され、椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれるスクリュー部２１と、を備えている。 The pedicle screw 10, the rod member 11, the connector member 12, the cross bar 13, the first set screw 14, the nut member 15, and the second set screw 16, which are configured as the implant 4, are made of the same material. For example, it is made of a material having excellent biocompatibility, such as a titanium alloy. As shown in FIGS. 2 and 3, pedicle screws 10 are selectively secured to a plurality of vertebrae along the posterior-cephalad direction of the spinal column. The pedicle screw 10 is screwed into the vertebral body via a pair of left and right pedicles with respect to one vertebra. Pedicle screw 10 is also commonly referred to as a pedicle screw. The pedicle screw 10 includes a rod receiving portion 20 (head) having a groove portion 28 for receiving the rod member 11, and a screw portion connected to the rod receiving portion 20 and screwed into the vertebral body via the pedicle of the vertebra. 21 and.

ロッド受入部２０は、平面視にて、一対の平面部２４、２４と、一対の円弧部２５、２５と、を有するブロック状に形成される。ロッド受入部２０の上面には、上方を開放したＵ字状の溝部２８が形成される。該溝部２８は、脊柱への装着状態において、ロッド部材１１の軸方向に沿って形成される。溝部２８は、一対の平面部２４、２４を突き抜けるように形成される。溝部２８にロッド部材１１が受け入れられる。ロッド受入部２０において、溝部２８を境に対向する一対の壁部３０、３０の内壁面に雌ねじ部３１がそれぞれ形成される。この雌ねじ部３１に、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８がねじ込まれる。 The rod receiving portion 20 is formed in a block shape having a pair of plane portions 24 and 24 and a pair of arc portions 25 and 25 in plan view. A U-shaped groove 28 that opens upward is formed on the top surface of the rod receiving portion 20 . The groove portion 28 is formed along the axial direction of the rod member 11 in the attached state to the spinal column. The groove portion 28 is formed so as to penetrate through the pair of flat portions 24 , 24 . The rod member 11 is received in the groove portion 28 . In the rod receiving portion 20, a female screw portion 31 is formed on inner wall surfaces of a pair of wall portions 30, 30 facing each other with the groove portion 28 as a boundary. The large-diameter male threaded portion 88 of the first set screw 14 is screwed into the female threaded portion 31 .

スクリュー部２１は、ロッド受入部２０に対して全方位に揺動自在に連結されている。この実施形態では、スクリュー部２１の、ロッド受入部２０に対する揺動範囲は、全方位にて揺動中心から片側略３２°の範囲となる（全揺動範囲略６４°）。なお、椎弓根スクリュー１０において、スクリュー部２１が、ロッド受入部２０に対して一方向に沿って揺動自在に連結される形態を採用してもよい。この実施形態では、スクリュー部２１の、ロッド受入部２０に対する揺動範囲は、一方向にて、揺動中心から片側略４５°の範囲となる（全揺動範囲略９０°）。スクリュー部２１を、ロッド受入部２０に対して揺動可能とする構造は、周知のためにここでの詳細な説明を省略する。 The screw portion 21 is connected to the rod receiving portion 20 so as to be swingable in all directions. In this embodiment, the swinging range of the screw portion 21 with respect to the rod receiving portion 20 is approximately 32° on one side from the center of swinging in all directions (the entire swinging range is approximately 64°). In addition, in the pedicle screw 10, a form in which the screw portion 21 is connected to the rod receiving portion 20 so as to be swingable along one direction may be adopted. In this embodiment, the swinging range of the screw portion 21 with respect to the rod receiving portion 20 is a range of approximately 45° on one side from the center of swinging in one direction (total swinging range of approximately 90°). Since the structure that allows the screw portion 21 to swing with respect to the rod receiving portion 20 is well known, detailed description thereof will be omitted here.

図２～図４を参照して、ロッド部材１１は、断面円形状に形成される。ロッド部材１１の長さは、体内埋没材４による脊柱の固定範囲に基づいて適宜設定される。ロッド部材１１は、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に設けた溝部２８に、第１セットスクリュー１４により装着される。コネクタ部材１２は、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（頭部）に係合されるスクリュー係合部３５（固定具係合部）と、該スクリュー係合部３５の側方に一体的に連結され、クロスバー１３を受け入れるバー受入部３６と、を備えている。スクリュー係合部３５は、図４からよく解るように、円筒状部３９と、該円筒状部３９の軸方向端部寄り（下端部寄り）の外周面から径方向外方に突設される支持ロッド部４０と、を備えている。円筒状部３９には、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（頭部）に係合される大径開口部４３と、大径開口部４３から上方に向かって連続して設けられ、該大径開口部４３よりも小径であって、後述する第１セットスクリュー１４の中間円筒部９０及び小径雄ねじ部８９が挿通される小径開口部４４と、が形成される。なお、円筒状部３９内には、後述する手術器具５であるガイドシャフト１１１が挿通可能となる。 2 to 4, rod member 11 is formed to have a circular cross section. The length of the rod member 11 is appropriately set based on the fixation range of the spinal column by the implant 4 inside the body. The rod member 11 is mounted by the first set screw 14 in a groove portion 28 provided in the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 . The connector member 12 includes a screw engaging portion 35 (fixture engaging portion) that engages with the rod receiving portion 20 (head portion) of the pedicle screw 10, and a screw engaging portion 35 that is integral with the side of the screw engaging portion 35. a bar receiving portion 36 connected to and receiving the crossbar 13; As is well understood from FIG. 4, the screw engaging portion 35 projects radially outward from the cylindrical portion 39 and the outer peripheral surface of the cylindrical portion 39 near the axial end (close to the lower end). and a support rod portion 40 . The cylindrical portion 39 is provided with a large-diameter opening 43 that engages with the rod receiving portion 20 (head portion) of the pedicle screw 10, and is continuously provided upward from the large-diameter opening 43. A small-diameter opening 44 having a diameter smaller than that of the large-diameter opening 43 and through which an intermediate cylindrical portion 90 and a small-diameter male threaded portion 89 of the first set screw 14 (to be described later) are inserted is formed. A guide shaft 111 , which is a surgical instrument 5 to be described later, can be inserted through the cylindrical portion 39 .

図４を参照して、大径開口部４３の内周面には、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に設けた一対の平面部２４、２４及び一対の円弧部２５、２５に当接する、一対の平面部４７、４７及び一対の円弧部４８、４８が形成される。小径開口部４４は、断面円形状に形成される。円筒状部３９には、その外壁部が径方向外方に若干突設される外壁突起部５０が形成される。該外壁突起部５０は、ほぼ直方体からなり、円筒状部３９の軸方向全域から径方向外方に突設される。該外壁突起部５０の外面から支持ロッド部４０が径方向外方に向かって突設される。支持ロッド部４０は断面円形状に形成される。支持ロッド部４０の先端部には、取付ネジ８０が螺合する雌ねじ部５４が形成される。なお、スクリュー係合部３５の下面には、脊柱への装着状態において、ロッド部材１１との干渉を避けるべく円弧状凹面５５が形成される。 Referring to FIG. 4, the inner peripheral surface of the large-diameter opening 43 abuts on a pair of flat surfaces 24 and a pair of circular arc portions 25, 25 provided on the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10. , a pair of plane portions 47, 47 and a pair of arc portions 48, 48 are formed. The small-diameter opening 44 is formed to have a circular cross-section. The cylindrical portion 39 is formed with an outer wall projecting portion 50 whose outer wall portion projects slightly outward in the radial direction. The outer wall projecting portion 50 is substantially a rectangular parallelepiped, and protrudes radially outward from the entire axial region of the cylindrical portion 39 . The support rod portion 40 protrudes radially outward from the outer surface of the outer wall projection portion 50 . The support rod portion 40 is formed to have a circular cross section. A female threaded portion 54 into which a mounting screw 80 is screwed is formed at the distal end portion of the support rod portion 40 . An arcuate concave surface 55 is formed on the lower surface of the screw engaging portion 35 to avoid interference with the rod member 11 when attached to the spinal column.

一方、コネクタ部材１２のバー受入部３６は、ほぼ直方体からなるブロック状に形成される。バー受入部３６は、スクリュー係合部３５に設けた支持ロッド部４０に所定角度の範囲で揺動自在に連結される（図４（ｃ）の白抜き矢印参照）。バー受入部３６には、上面を開放するコ字状のバー受入溝部５７が形成される。バー受入溝部５７は、脊柱への装着状態にて、ロッド部材１１の軸方向と直交する方向に延びている。バー受入溝部５７にクロスバー１３が受け入れられる。バー受入溝部５７を境とした互い対向する一対の壁部５９、５９には、当該バー受入溝部５７にクロスバー１３を固定するための第２セットスクリュー１６が螺合する雌ねじ部６０が形成される。 On the other hand, the bar receiving portion 36 of the connector member 12 is formed in a substantially rectangular parallelepiped block shape. The bar receiving portion 36 is connected to a supporting rod portion 40 provided on the screw engaging portion 35 so as to be swingable within a predetermined angle range (see the white arrow in FIG. 4(c)). The bar receiving portion 36 is formed with a U-shaped bar receiving groove portion 57 having an open upper surface. The bar receiving groove portion 57 extends in a direction orthogonal to the axial direction of the rod member 11 in a state of being attached to the spinal column. The crossbar 13 is received in the bar receiving groove portion 57 . A pair of wall portions 59, 59 facing each other with the bar receiving groove portion 57 as a boundary is formed with a female screw portion 60 into which a second set screw 16 for fixing the crossbar 13 to the bar receiving groove portion 57 is screwed. be.

バー受入部３６の対向する壁部５９、５９の上面には、後述する手術器具５のスタンディングシャフト１２６の雄ねじ部１３２（図８参照）が螺合される雌ねじ部６１、６１がそれぞれ形成される。一対の雌ねじ部６１、１６は、第２セットスクリュー１６用の雌ねじ部６０の径方向中心に対して対角線上にそれぞれ位置する。バー受入部３６には、そのバー受入溝部５７よりも下方に、スクリュー係合部３５に設けた支持ロッド部４０が挿通される挿通孔６３が貫通して形成される。挿通孔６３は、バー受入溝部５７の延びる方向と直交する方向に形成される。挿通孔６３は、バー受入溝部５７が延びる方向においてその中央に形成される。なお、バー受入部３６の下面には、挿通孔６３と略同じ位置で、挿通孔６３と同方向に延びる膨出部６４が形成される。 Female threaded portions 61, 61 into which a male threaded portion 132 (see FIG. 8) of a standing shaft 126 of the surgical instrument 5 (described later) is screwed are formed on the upper surfaces of the opposing wall portions 59, 59 of the bar receiving portion 36, respectively. . The pair of female threaded portions 61 , 16 are positioned diagonally with respect to the radial center of the female threaded portion 60 for the second set screw 16 . An insertion hole 63 through which the support rod portion 40 provided on the screw engaging portion 35 is inserted is formed through the bar receiving portion 36 below the bar receiving groove portion 57 . The insertion hole 63 is formed in a direction perpendicular to the direction in which the bar receiving groove 57 extends. The insertion hole 63 is formed at the center of the bar receiving groove portion 57 in the extending direction. A bulging portion 64 extending in the same direction as the insertion hole 63 is formed on the lower surface of the bar receiving portion 36 at substantially the same position as the insertion hole 63 .

挿通孔６３は、上下方向に沿って若干長孔に形成される。バー受入部３６において、挿通孔６３の延びる方向に沿う一端面、すなわち、スクリュー係合部３５から遠い側の一端面には、挿通孔６３の周辺にストッパ収容凹部６９が形成される。一方、バー受入部３６において、挿通孔６３の延びる方向に沿う他端面、すなわち、スクリュー係合部３５に近い側の他端面には、ワッシャ収容凹部７０が形成される。図４（ｃ）を参照して、ストッパ収容凹部６９は、挿通孔６３の幅長よりも若干大きく、互いに平行に延びる一対の幅広壁面７２、７２と、該一対の幅広壁面７２、７２から下方に向かって次第にその幅長が大きくハ字状に形成される一対の傾斜壁面７３、７３と、を備えている。傾斜壁面７３は、鉛直方向に対してほぼ１５°で傾斜して延びている。このストッパ収容凹部６９にストッパ７５が収容される。 The insertion hole 63 is formed as a slightly elongated hole along the vertical direction. In the bar receiving portion 36 , a stopper accommodating recess 69 is formed around the insertion hole 63 on one end face along the extending direction of the insertion hole 63 , that is, one end face on the far side from the screw engaging portion 35 . On the other hand, in the bar receiving portion 36 , a washer accommodating recess 70 is formed on the other end surface along the extending direction of the insertion hole 63 , that is, on the other end surface on the side closer to the screw engaging portion 35 . Referring to FIG. 4(c), the stopper housing recess 69 has a pair of wide wall surfaces 72, 72 that are slightly larger than the width of the insertion hole 63 and extend parallel to each other. A pair of slanted wall surfaces 73, 73 formed in a V shape with a width that gradually increases toward the side. The inclined wall surface 73 extends at an angle of approximately 15° with respect to the vertical direction. A stopper 75 is accommodated in this stopper accommodation recess 69 .

ストッパ７５は、スクリュー係合部３５に設けた支持ロッド部４０の先端部に取り付けられる。ストッパ７５は、取付ネジ８０が挿通される取付孔７７を有する板状に形成される。図４（ｃ）を参照して、ストッパ７５の上部の側壁両面には、ストッパ収容凹部６９の一対の傾斜壁面７３、７３から連続するように、互いに近接する方向に延びる一対の傾斜壁面８２、８２が形成される。傾斜壁面８２は、鉛直方向に対してほぼ１５°で傾斜して延びている。ストッパ７５は、バー受入部３６のストッパ収容凹部６９に配置される。そして、取付ネジ８０がストッパ７５の取付孔７７に挿通されると共に支持ロッド部４０の雌ねじ部５４に螺合される。その結果、ストッパ７５により、バー受入部３６とスクリュー係合部３５とが一体的に連結される。 The stopper 75 is attached to the tip of the support rod portion 40 provided in the screw engaging portion 35 . The stopper 75 is formed in a plate shape having a mounting hole 77 through which the mounting screw 80 is inserted. Referring to FIG. 4(c), a pair of inclined wall surfaces 82 extending toward each other so as to continue from the pair of inclined wall surfaces 73, 73 of the stopper housing recess 69 are provided on both upper side walls of the stopper 75. 82 is formed. The inclined wall surface 82 extends at an angle of approximately 15° with respect to the vertical direction. The stopper 75 is arranged in the stopper receiving recess 69 of the bar receiving portion 36 . The mounting screw 80 is inserted through the mounting hole 77 of the stopper 75 and screwed into the female threaded portion 54 of the support rod portion 40 . As a result, the bar receiving portion 36 and the screw engaging portion 35 are integrally connected by the stopper 75 .

また、バー受入部３６の挿通孔６３の上面と、スクリュー係合部３５の支持ロッド部４０との間にはシム８５が介在される。バー受入部３６のワッシャ収容凹部７０にはウェーブワッシャ８６が配置される。該ウェーブワッシャ８６により、スクリュー係合部３５とバー受入部３６とが互いに離間する方向に付勢される。そして、バー受入部３６は、スクリュー係合部３５に対して支持ロッド部４０の軸心を中心に左右方向に沿って片側１５°（全３０°）の範囲で揺動自在に連結されることになる（図４の白抜き矢印参照）。なお、コネクタ部材１２において、バー受入部３６の上面は、スクリュー係合部３５の上面より高く設定される。また、コネクタ部材１２において、バー受入部３６の下面が、スクリュー係合部３５の下面より若干高く設定される。スクリュー係合部３５の下面に設けた円弧状凹面５５の最も底部と、バー受入部３６の下面に設けた膨出部６４の最も頂部とが高さ方向にてほぼ一致する。 A shim 85 is interposed between the upper surface of the insertion hole 63 of the bar receiving portion 36 and the support rod portion 40 of the screw engaging portion 35 . A wave washer 86 is arranged in the washer accommodation recess 70 of the bar receiving portion 36 . The wave washer 86 urges the screw engaging portion 35 and the bar receiving portion 36 in a direction away from each other. The bar receiving portion 36 is connected to the screw engaging portion 35 so as to be swingable within a range of 15° on one side (30° in total) along the left-right direction about the axis of the support rod portion 40. becomes (see the white arrow in FIG. 4). In the connector member 12 , the upper surface of the bar receiving portion 36 is set higher than the upper surface of the screw engaging portion 35 . Also, in the connector member 12 , the lower surface of the bar receiving portion 36 is set slightly higher than the lower surface of the screw engaging portion 35 . The bottommost portion of the arc-shaped concave surface 55 provided on the lower surface of the screw engaging portion 35 and the highest portion of the bulging portion 64 provided on the lower surface of the bar receiving portion 36 substantially coincide in the height direction.

そして、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に装着すると、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５に設けた一対の平面部４７、４７及び一対の円弧部４８、４８が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（大径開口部４３）に設けた一対の平面部２４、２４及び一対の円弧部２５、２５（図３参照）に当接するように嵌合される。その結果、コネクタ部材１２の、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に対するその周方向の位置が位置決めされる。具体的には、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５が椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に装着されると、コネクタ部材１２は、そのバー受入溝部５７の延びる方向が椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の溝部２８（図３参照）が延びる方向と直交する向きに配置される。 When the screw engaging portion 35 of the connector member 12 is attached to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10, the pair of flat portions 47, 47 and the pair of circular arc portions provided on the screw engaging portion 35 of the connector member 12 are mounted. 48, 48 are in contact with a pair of flat portions 24, 24 and a pair of arc portions 25, 25 (see FIG. 3) provided in the rod receiving portion 20 (large diameter opening 43) of the pedicle screw 10. mated. As a result, the circumferential position of the connector member 12 relative to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 is positioned. Specifically, when the screw engaging portion 35 of the connector member 12 is attached to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 , the connector member 12 is aligned with the pedicle screw 10 in the direction in which the bar receiving groove portion 57 of the connector member 12 extends. is arranged in a direction orthogonal to the direction in which the groove portion 28 (see FIG. 3) of the rod receiving portion 20 extends.

図４を参照して、第１セットスクリュー１４は、円筒状に形成される。第１セットスクリュー１４は、ロッド部材１１を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための大径雄ねじ部８８と、コネクタ部材１２を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための小径雄ねじ部８９と、大径雄ねじ部８８と小径雄ねじ部８９との間に位置する中間円筒部９０と、を有している。小径雄ねじ部８９が形成される部位は、平面視六角星状にて軸方向に延びる貫通孔９２が形成される。大径雄ねじ部８８が形成される部位の内周面には、雌ねじ部９３が形成される。なお、雌ねじ部９３の内径は、中間円筒部９０の内径、及び小径雄ねじ部８９の内周面に設けた平面視六角星状の貫通孔９２における最小内径よりも小径に形成される。大径雄ねじ部８８の外径は、中間円筒部９０の外径より大径である。中間円筒部９０の外径は、小径雄ねじ部８９の外径よりも大径である。 Referring to FIG. 4, the first set screw 14 is cylindrically formed. The first set screw 14 has a large externally threaded portion 88 for connecting the rod member 11 to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 and the connector member 12 to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 . and an intermediate cylindrical portion 90 positioned between the large-diameter male threaded portion 88 and the small-diameter male threaded portion 89 . A through hole 92 extending in the axial direction and having a hexagonal star shape in a plan view is formed in the portion where the small-diameter male threaded portion 89 is formed. A female threaded portion 93 is formed on the inner peripheral surface of the portion where the large-diameter male threaded portion 88 is formed. The inner diameter of the female threaded portion 93 is smaller than the inner diameter of the intermediate cylindrical portion 90 and the minimum inner diameter of the through hole 92 formed in the inner peripheral surface of the small-diameter male threaded portion 89 and having a hexagonal star shape in plan view. The outer diameter of the large-diameter male screw portion 88 is larger than the outer diameter of the intermediate cylindrical portion 90 . The outer diameter of the intermediate cylindrical portion 90 is larger than the outer diameter of the small-diameter male screw portion 89 .

第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８は、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に設けた雌ねじ部３１（図３参照）に螺合される。そして、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の溝部２８にロッド部材１１を嵌合させた後、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８を、ロッド受入部２０に設けた雌ねじ部３１に螺合することで、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０（溝部２８）にロッド部材１１を固定することができる。中間円筒部９０の外径は、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５に設けた小径開口部４４の内径よりも小径である。 The large-diameter male threaded portion 88 of the first set screw 14 is screwed into the female threaded portion 31 (see FIG. 3) provided in the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 . After fitting the rod member 11 into the groove 28 of the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 , the large-diameter male threaded portion 88 of the first set screw 14 is inserted into the female threaded portion 31 provided in the rod receiving portion 20 . By screwing together, the rod member 11 can be fixed to the rod receiving portion 20 (groove portion 28 ) of the pedicle screw 10 . The outer diameter of the intermediate cylindrical portion 90 is smaller than the inner diameter of the small diameter opening 44 provided in the screw engaging portion 35 of the connector member 12 .

図３及び図４を参照して、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に嵌合させた後、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５から突出された第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９にナット部材１５が螺合されることで、コネクタ部材１２が椎弓根スクリュー１０に固定される。ナット部材１５は、その外形が六角形状に形成される。ナット部材１５が、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５から突出された第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９に螺合された状態において、ナット部材１５の上面とコネクタ部材１２のバー受入部３６の上面とは同一平面上に位置する。 3 and 4, after the screw engaging portion 35 of the connector member 12 is fitted into the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10, the screw engaging portion 35 of the connector member 12 protrudes from the screw engaging portion 35. The connector member 12 is fixed to the pedicle screw 10 by screwing the nut member 15 onto the small-diameter male threaded portion 89 of the first set screw 14 . The nut member 15 has a hexagonal outer shape. When the nut member 15 is screwed onto the small-diameter male threaded portion 89 of the first set screw 14 projecting from the screw engaging portion 35 of the connector member 12, the upper surface of the nut member 15 and the bar receiving portion 36 of the connector member 12 are aligned. is flush with the top surface of the

図３及び図４を参照して、クロスバー１３は、断面矩形状に形成される。クロスバー１３は、コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７内）に嵌合される。そして、クロスバー１３を、コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に配置した後、第２セットスクリュー１６を、コネクタ部材１２のバー受入部３６に設けた雌ねじ部６０に螺合することで、第２セットスクリュー１６により、クロスバー１３がコネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に押圧、固定される。第２セットスクリュー１６は円筒状に形成される。第２セットスクリュー１６には、第１セットスクリュー１４の貫通孔９２と同様に、平面視六角星状の貫通孔９５が形成される。そして、第２セットスクリュー１６により、クロスバー１３をコネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に押圧、固定した状態では、第２セットスクリュー１６の上面と、コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面とは同一平面上に位置する。 Referring to FIGS. 3 and 4, crossbar 13 is formed to have a rectangular cross section. The crossbar 13 is fitted into the bar receiving portion 36 (within the bar receiving groove portion 57) of the connector member 12. As shown in FIG. After the cross bar 13 is arranged in the bar receiving portion 36 (bar receiving groove portion 57) of the connector member 12, the second set screw 16 is screwed into the female thread portion 60 provided in the bar receiving portion 36 of the connector member 12. As a result, the second set screw 16 presses and fixes the cross bar 13 to the bar receiving portion 36 (bar receiving groove portion 57 ) of the connector member 12 . The second set screw 16 is cylindrically formed. The second set screw 16 is formed with a through hole 95 having a hexagonal star shape in plan view, like the through hole 92 of the first set screw 14 . When the second set screw 16 presses and fixes the cross bar 13 against the bar receiving portion 36 (bar receiving groove portion 57) of the connector member 12, the top surface of the second set screw 16 and the bar receiving portion 57 of the connector member 12 are aligned. It is located on the same plane as the upper surface of the portion 36 .

次に、体内埋没材４を経皮的に体内に挿入して、該体内埋没材４により各椎骨間の範囲を固定するための主な手術器具５を説明する。当該手術器具５は、本経皮的脊柱安定化システム１として採用される特殊なものである。手術器具５は、体外から患者に設けた小切開孔や極小切開孔を通じて体内に延びるものである。
手術器具５は、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持するためのエクステンダ１１０（図５及び図６参照）と、椎弓根スクリュー１０を椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込むためのスクリュードライバー（図示略）と、ロッド部材１１を把持するロッドホルダー（図示略）と、第１セットスクリュー１４を着脱自在に支持して、該第１セットスクリュー１４を締め込む第１セットスクリュー用ドライバー（図示略）と、第１セットスクリュー１４を着脱自在に支持して、またコネクタ部材１２を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に案内するためのガイドシャフト１１１（図６及び図７参照）と、先端がコネクタ部材１２のバー受入部３６に着脱自在に装着されるクロスリンクアジャスタ１１２（図８、図１０及び図１１参照）と、ナット部材１５を着脱自在に把持して、該ナット部材１５を締め込むナットホルダー（図示略）と、クロスバー１３を着脱自在に把持するクロスバーホルダー１１３（図１２参照）と、第２セットスクリュー１６を把持して、該第２セットスクリュー１６を締め込む第２セットスクリュー用ドライバー１１４（図１４及び図１５参照）と、を含む。 Next, the major surgical instruments 5 for percutaneously inserting the implantable material 4 into the body and fixing the range between vertebrae with the implantable material 4 will be described. The surgical instrument 5 is a special one adopted as the present percutaneous spinal stabilization system 1 . The surgical instrument 5 extends from outside the body into the body through a small incision or a very small incision made in the patient.
The surgical instrument 5 includes an extender 110 (see FIGS. 5 and 6) for supporting the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10, and the pedicle screw 10 is screwed into the vertebral body via the pedicle of the vertebra. a screwdriver (not shown) for holding the rod member 11 (not shown); and a guide shaft 111 (FIGS. 6 and 7) for detachably supporting the first set screw 14 and guiding the connector member 12 to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10. ), a cross link adjuster 112 (see FIGS. 8, 10 and 11) whose tip is detachably attached to the bar receiving portion 36 of the connector member 12, and the nut member 15 are detachably grasped to hold the A nut holder (not shown) for tightening the nut member 15, a crossbar holder 113 (see FIG. 12) for detachably holding the crossbar 13, and a second set screw 16 for holding the second set screw 16. and a second set screw driver 114 (see FIGS. 14 and 15) for tightening.

図５を参照して、エクステンダ１１０は、シャフト状に形成される。エクステンダ１１０は、円筒状に形成される。エクステンダ１１０の内部には、スクリュードライバー、第１セットスクリュー用ドライバー及びガイドシャフト１１１も挿通可能である。エクステンダ１１０は、体外から体表面に設けた小切開部を介して体内に延びる。エクステンダ１１０は、その先端部（下端部）に設けられた、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持するスクリュー支持部１１７と、先端から基端に向かう所定範囲に径方向に沿って貫通されるスリット部１１８と、を備えている。 Referring to FIG. 5, extender 110 is formed in the shape of a shaft. The extender 110 is formed in a cylindrical shape. Inside the extender 110, a screw driver, a driver for the first set screw, and the guide shaft 111 can also be inserted. The extender 110 extends from outside the body into the body through a small incision made on the body surface. The extender 110 has a screw support portion 117 provided at its distal end (lower end) for supporting the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10, and a predetermined range extending from the distal end to the proximal end along the radial direction. and a slit portion 118 to be formed.

スクリュー支持部１１７は、スリット部１１８の形成により、互いに間隔を置いて対向する一対のスクリュー把持部１１９、１１９として構成される。該一対のスクリュー把持部１１９、１１９は、椎弓根スクリュー１０に設けたロッド受入部２０の一対の円弧部２５、２５の外周面を外方から相対回転不能及び軸方向に沿って相対移動不能に支持する構成である。そして、エクステンダ１１０にて、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持すると、エクステンダ１１０のスリット部１１８が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に設けた溝部２８と同じ向きに配置される。スリット部１１８の開口幅は、ロッド部材１１の外径より大きく形成される。エクステンダ１１０であって、一対のスクリュー把持部１１９、１１９より上側のスリット部１１８を境とした互いに対向する一対の壁部１２１、１２１の内周面には、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８が螺合する雌ねじ部１２０が設けられている。なお、図７を参照して、一対のスクリュー把持部１１９、１１９の内周面には、雄ねじ部１２０は形成されておらず、逃げ凹部１２２、１２２がそれぞれ形成される。 The screw supporting portion 117 is configured as a pair of screw gripping portions 119 , 119 facing each other with a space therebetween by forming a slit portion 118 . The pair of screw gripping portions 119 , 119 are arranged so that the outer peripheral surfaces of the pair of arcuate portions 25 , 25 of the rod receiving portion 20 provided in the pedicle screw 10 are relatively non-rotatable and axially non-movable from the outside. It is a configuration that supports When the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 is supported by the extender 110, the slit portion 118 of the extender 110 is arranged in the same direction as the groove portion 28 provided in the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10. be. The opening width of the slit portion 118 is formed larger than the outer diameter of the rod member 11 . In the extender 110, a large-diameter male screw of the first set screw 14 is provided on the inner peripheral surfaces of a pair of wall portions 121, 121 facing each other with the slit portion 118 above the pair of screw grip portions 119, 119 as a boundary. A female threaded portion 120 is provided with which the portion 88 is threaded. Incidentally, referring to FIG. 7, the male threaded portion 120 is not formed on the inner peripheral surfaces of the pair of screw gripping portions 119, 119, but escape recesses 122, 122 are formed, respectively.

なお、エクステンダ１１０のスクリュー支持部１１７（一対のスクリュー把持部１１９、１１９）によって、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持した際には、一対のスクリュー把持部１１９、１１９の逃げ凹部１２２、１２２内に、椎弓根スクリュー１０の一対の円弧部２５、２５が嵌合され、エクステンダ１１０の対向する壁部１２１、１２１の内周面に設けた雌ねじ部１２０の螺旋状に延びるねじ山（ねじ溝）と、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の一対の壁部３０、３０の内周面に設けた雌ねじ部３１の螺旋状に延びるねじ山（ねじ溝）とが連続するように接続される。スクリュードライバーは、エクステンダ１１０内に挿通可能となる。スクリュードライバーは、その先端が椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０内に挿入され、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０及びスクリュー部２１を相対回転不能に支持する構成である。 When the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 is supported by the screw support portion 117 (the pair of screw gripping portions 119, 119) of the extender 110, the relief recesses 122 of the pair of screw gripping portions 119, 119 , 122 of the pedicle screw 10 are fitted into the pedicle screw 10, and the helically extending thread of the female screw portion 120 provided on the inner peripheral surfaces of the opposing wall portions 121, 121 of the extender 110. (thread groove) and the helically extending thread (thread groove) of the female thread portion 31 provided on the inner peripheral surfaces of the pair of walls 30, 30 of the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10. connected to A screwdriver can be inserted into the extender 110 . The tip of the screwdriver is inserted into the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10, and supports the rod receiving portion 20 and the screw portion 21 of the pedicle screw 10 so as not to rotate relative to each other.

第１セットスクリュー用ドライバーは、そのの先端部が第１セットスクリュー１４の貫通孔９２に挿入されて把持できる構成である。図６、図７及び図１８を参照して、ガイドシャフト１１１は、断面略円形状であって、シャフト状に形成される。ガイドシャフト１１１の先端部（下端部）には、雄ねじ部１２３が形成される。この雄ねじ部１２３が、第１セットスクリュー１４の雌ねじ部９３（図４（ｂ）も参照）に螺合される。図８を参照して、クロスリンクアジャスタ１１２は、パイプ部材１２５と、該パイプ部材１２５にその軸方向に沿ってそれぞれ挿通される複数のスタンディングシャフト１２６、１２６と、から構成される。本実施形態では、スタンディングシャフト１２６、１２６は２本採用される。パイプ部材１２５は、その平面視外形がコネクタ部材１２のバー受入部３６の上面とほぼ同じ矩形状に形成される。パイプ部材１２５は、中央に位置して軸方向に貫通して延びる主開口部１２８が形成される。主開口部１２８に、第２セットスクリュー用ドライバー１１４（図１４参照）が挿通可能となる。パイプ部材１２５の主開口部１２８周辺には、その対角線上に一対の貫通孔１２９、１２９が形成される。各貫通孔１２９は軸方向に沿って貫通して設けられる。当該貫通孔１２９にスタンディングシャフト１２６が挿通可能となる。 The first set screw driver is configured such that the tip thereof can be inserted into the through hole 92 of the first set screw 14 and gripped. 6, 7 and 18, the guide shaft 111 has a substantially circular cross section and is formed in a shaft shape. A male threaded portion 123 is formed at the tip (lower end) of the guide shaft 111 . The male threaded portion 123 is screwed into the female threaded portion 93 (see also FIG. 4B) of the first set screw 14 . Referring to FIG. 8, cross-link adjuster 112 comprises a pipe member 125 and a plurality of standing shafts 126, 126 that are axially inserted through pipe member 125, respectively. In this embodiment, two standing shafts 126, 126 are employed. The pipe member 125 is formed in a rectangular shape whose plan view outer shape is substantially the same as the upper surface of the bar receiving portion 36 of the connector member 12 . The pipe member 125 is formed with a centrally located main opening 128 extending axially therethrough. A second set screw driver 114 (see FIG. 14) can be inserted through the main opening 128 . A pair of through holes 129 , 129 are formed on a diagonal line around the main opening 128 of the pipe member 125 . Each through hole 129 is provided to penetrate along the axial direction. The standing shaft 126 can be inserted through the through hole 129 .

図８を参照して、スタンディングシャフト１２６の上端部には、その外径がパイプ部材１２５の貫通孔１２９の内径よりも大径の大径シャフト部１３１が形成される。図９も参照して、スタンディングシャフト１２６の下端部には、コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面に設けた雌ねじ部６１に螺合する雄ねじ部１３２が形成される。スタンディングシャフト１２６の軸方向の長さは、パイプ部材１２５の軸方向の長さより長く設定される。そして、図９も参照して、コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面にパイプ部材１２５の下面を当接させると共に、パイプ部材１２５の各貫通孔１２９にスタンディングシャフト１２６を挿通してその下端の雄ねじ部１３２をバー受入部３６の上面に設けた雌ねじ部６１に螺合する。すると、各スタンディングシャフト１２６の大径シャフト部１３１が、パイプ部材１２５の上面から上方に突出され、スタンディングシャフト１２６の大径シャフト部１３１とバー受入部３６との間にパイプ部材１２５が挟まった状態で、クロスリンクアジャスタ１１２によりコネクタ部材１２のバー受入部３６が支持される。 8, the upper end of standing shaft 126 is formed with large-diameter shaft portion 131 having an outer diameter larger than the inner diameter of through hole 129 of pipe member 125 . Referring also to FIG. 9 , a male threaded portion 132 is formed at the lower end of the standing shaft 126 to be screwed into the female threaded portion 61 provided on the upper surface of the bar receiving portion 36 of the connector member 12 . The axial length of the standing shaft 126 is set longer than the axial length of the pipe member 125 . 9, the lower surface of the pipe member 125 is brought into contact with the upper surface of the bar receiving portion 36 of the connector member 12, and the standing shaft 126 is inserted through each through hole 129 of the pipe member 125 to The male threaded portion 132 is screwed into the female threaded portion 61 provided on the upper surface of the bar receiving portion 36 . Then, the large-diameter shaft portion 131 of each standing shaft 126 protrudes upward from the upper surface of the pipe member 125, and the pipe member 125 is sandwiched between the large-diameter shaft portion 131 of the standing shaft 126 and the bar receiving portion 36. , the bar receiving portion 36 of the connector member 12 is supported by the cross link adjuster 112 .

図１２を参照して、クロスバーホルダー１１３は、クロスバー１３の軸方向一端を把持して、クロスバー１３を操作するためのものである。クロスバーホルダー１１３は、先端にクロスバー１３の一端を嵌合する径方向に沿って拡縮自在な開口端部１３９を有するシャフト本体部１３４と、該シャフト本体部１３４の外周に配置され、シャフト本体部１３４に対して軸方向に沿ってスライド自在な円筒状のスライドパイプ部１３５と、シャフト本体部１３４の基端部に一体的に接続されるグリップ１３６と、を備えている。そして、図１２（ａ）を参照して、クロスバー１３の一端を把持するときには、スライドパイプ部１３５をグリップ１３６側にスライドさせて、シャフト本体部１３４の開口端部１３９を露出させて拡径させる。 Referring to FIG. 12 , crossbar holder 113 is for gripping one axial end of crossbar 13 to operate crossbar 13 . The crossbar holder 113 includes a shaft main body portion 134 having an open end portion 139 that can be expanded and contracted along the radial direction to which one end of the crossbar 13 is fitted, and a shaft main body portion 134 that is disposed on the outer periphery of the shaft main body portion 134 . A cylindrical slide pipe portion 135 that is slidable along the axial direction with respect to the portion 134 and a grip 136 that is integrally connected to the base end portion of the shaft body portion 134 are provided. Then, referring to FIG. 12(a), when one end of the crossbar 13 is to be gripped, the slide pipe portion 135 is slid toward the grip 136 to expose the open end portion 139 of the shaft body portion 134 and expand the diameter. Let

続いて、図１２（ｂ）を参照して、クロスバー１３の一端にシャフト本体部１３４の開口端部１３９を覆い被せた後、スライドパイプ部１３５を、開口端部１３９を覆う位置までスライドさせる。すると、シャフト本体部１３４の開口端部１３９が縮径することで、クロスバー１３の一端がシャフト本体部１３４の開口端部１３９に支持された状態となる。一方、クロスバー１３からクロスバーホルダー１１３を離脱させる際には、スライドパイプ部１３５をグリップ１３６側にスライドさせれば、シャフト本体部１３４の開口端部１３９が露出、拡径されて、クロスバー１３を離脱させることができる。 Subsequently, referring to FIG. 12(b), after the open end 139 of the shaft main body 134 is covered over one end of the cross bar 13, the slide pipe 135 is slid to a position where the open end 139 is covered. . Then, the opening end portion 139 of the shaft body portion 134 is reduced in diameter, and one end of the crossbar 13 is supported by the opening end portion 139 of the shaft body portion 134 . On the other hand, when the crossbar holder 113 is detached from the crossbar 13, the slide pipe portion 135 is slid toward the grip 136, thereby exposing the open end portion 139 of the shaft body portion 134 and expanding the crossbar. 13 can be removed.

図１４を参照して、第２セットスクリュー用ドライバー１１４は、細径のシャフト部１４２と、該シャフト部１４２の上端に設けられるグリップ１４３と、からなる。シャフト部１４２の下端には、六角星状に突設される嵌合部１４６が形成される。該嵌合部１４６が、第２セットスクリュー１６の六角星状の貫通孔９５に嵌合される。そして、第２セットスクリュー用ドライバー１１４により第２セットスクリュー１６を把持して、第２セットスクリュー１６をコネクタ部材１２のバー受入部３６に設けた雌ねじ部６０に螺合することで、クロスバー１３をコネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に押圧、固定する。 Referring to FIG. 14, the second set screw driver 114 comprises a small-diameter shaft portion 142 and a grip 143 provided at the upper end of the shaft portion 142 . A fitting portion 146 projecting in the shape of a hexagonal star is formed at the lower end of the shaft portion 142 . The fitting portion 146 is fitted into the hexagonal star-shaped through hole 95 of the second set screw 16 . Then, by gripping the second set screw 16 with the second set screw driver 114 and screwing the second set screw 16 into the female threaded portion 60 provided in the bar receiving portion 36 of the connector member 12, the cross bar 13 is is pressed against the bar receiving portion 36 (bar receiving groove portion 57) of the connector member 12 and fixed.

次に、本発明の実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１を使用して、脊柱の頭尾方向における所望範囲を固定して、脊柱を安定化させる方法を説明する。本実施形態では、体内埋没材４により、例えば、頭尾方向に沿って選択的に決定された２椎骨間（例えば、胸椎Ｔ１１と腰椎Ｌ２との間）の範囲を安定化させる形態を説明する。
まず、図５に示すように、エクステンダ１１０のスクリュー支持部１１７（一対のスクリュー把持部１１９、１１９）にて、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を支持する。続いて、スクリュードライバーをエクステンダ１１０内に挿入して、スクリュードライバーの先端により、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０及びスクリュー部２１を相対回転不能に支持して、スクリュードライバー、エクステンダ１１０及び椎弓根スクリュー１０を一体的に接続する。続いて、一体化されたスクリュードライバー、エクステンダ１１０及び椎弓根スクリュー１０を患者の背中に設けた小切開孔から体内に挿入する。 Next, a method for stabilizing the spinal column using the percutaneous spinal stabilization system 1 according to an embodiment of the present invention by fixing a desired craniocaudal region of the spinal column will be described. In the present embodiment, a form of stabilizing a range between two vertebrae (for example, between the thoracic vertebrae T11 and the lumbar vertebrae L2) selectively determined along the cranio-caudal direction by the implant 4 will be described. .
First, as shown in FIG. 5 , the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 is supported by the screw support portion 117 (a pair of screw gripping portions 119 , 119 ) of the extender 110 . Subsequently, a screw driver is inserted into the extender 110, and the tip of the screw driver supports the rod receiving portion 20 and the screw portion 21 of the pedicle screw 10 so as not to rotate relative to each other. The pedicle screws 10 are integrally connected. The integrated screwdriver, extender 110 and pedicle screw 10 are then inserted into the body through a small incision in the patient's back.

次に、術者がスクリュードライバーを回転させることで、椎弓根スクリュー１０のスクリュー部２１を所定の椎骨に対して、当該椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込む。続いて、次のエクステンダ１１０に、次のスクリュードライバー及び椎弓根スクリュー１０をセットして、上述したように、次の椎骨に対してねじ込み操作を行い、このねじ込み操作を所定の椎骨に対して繰り返す。なお、椎弓根スクリュー１０は、一椎体に対して左右一対の椎弓根に沿ってねじ込まれるために、一椎体に対して左右方向に沿って一対（２本）ねじ込まれる。 Next, the operator rotates the screwdriver to screw the screw portion 21 of the pedicle screw 10 into the vertebral body via the pedicle of a predetermined vertebra. Subsequently, the next screw driver and pedicle screw 10 are set in the next extender 110, and the screwing operation is performed on the next vertebra as described above. repeat. Since the pedicle screws 10 are screwed into one vertebral body along a pair of left and right pedicles, a pair (two screws) are screwed into one vertebral body along the left-right direction.

本実施形態では、図１に示すように、例えば、脊柱の頭尾方向に沿って互いに離間する２椎体（胸椎Ｔ１１と腰椎Ｌ２）に対して椎弓根スクリュー１０がそれぞれ（全４本）ねじ込まれる。所定の椎骨に対する椎弓根スクリュー１０のねじ込み操作が完了すると、全てのエクステンダ１１０内からスクリュードライバーを抜いて、体外に持ち出す。その結果、全４本のエクステンダ１１０が、体表面に設けた各小切開孔から外方に突出された状態となっている。また、各エクステンダ１１０は、体内においてそのスリット部１１８が頭尾方向に向くようにその回転方向の位置が決められる。このとき、各エクステンダ１１０により、各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０は、そのＵ字状の溝部２８が頭尾方向に向くように保持される。なお、体表面に設けた小切開孔は、椎弓根スクリュー１０の数量に対応して複数設けられる。 In this embodiment, as shown in FIG. 1, for example, two vertebral bodies (thoracic vertebrae T11 and lumbar vertebrae L2) separated from each other along the craniocaudal direction of the spinal column are provided with pedicle screws 10 (total of four screws). Screwed. When the operation of screwing the pedicle screw 10 into a predetermined vertebra is completed, the screw driver is pulled out from all the extenders 110 and brought out of the body. As a result, all four extenders 110 protrude outward from each small incision made on the body surface. Further, each extender 110 is positioned in the rotational direction so that the slit portion 118 faces the craniocaudal direction in the body. At this time, each extender 110 holds the rod receiving portion 20 of each pedicle screw 10 so that the U-shaped groove portion 28 faces in the craniocaudal direction. A plurality of small incisions provided on the body surface are provided corresponding to the number of pedicle screws 10 .

次に、術者により、図示しないロッドホルダーにてロッド部材１１を把持する。続いて、該ロッド部材１１を頭尾方向に沿う各小切開孔のうちいずれか一方から体内に挿入して、脊柱の頭尾方向に隣接する各エクステンダ１１０、１１０のスリット部１１８、１１８にそれぞれ挿入する。続いて、図５を参照しながら、図示しない第１セットスクリュー用ドライバーの先端部を、第１セットスクリュー１４の貫通孔９２に挿入して把持する。続いて、第１セットスクリュー用ドライバーを第１セットスクリュー１４と共に、各エクステンダ１１０内に挿入して、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８を、エクステンダ１１０の一対の壁部１２１、１２１に設けた雌ねじ部１２０に螺合する。続いて、第１セットスクリュー用ドライバーを回転させることで第１セットスクリュー１４を回転させながら前進させて、その下面にてロッド部材１１を押しながら椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の溝部２８内に侵入させる。 Next, the operator grips the rod member 11 with a rod holder (not shown). Subsequently, the rod member 11 is inserted into the body through one of the small incisions along the craniocaudal direction, and into the slits 118, 118 of the extenders 110, 110 adjacent in the craniocaudal direction of the spinal column. insert. Subsequently, referring to FIG. 5, the tip of the first set screw driver (not shown) is inserted into the through hole 92 of the first set screw 14 and gripped. Subsequently, the driver for the first set screw is inserted into each extender 110 together with the first set screw 14 so that the large-diameter externally threaded portion 88 of the first set screw 14 is engaged with the pair of walls 121 , 121 of the extender 110 . It is screwed into the provided female screw portion 120 . Subsequently, by rotating the driver for the first set screw, the first set screw 14 is rotated and advanced, and the groove portion 28 of the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 is pressed while pushing the rod member 11 with its lower surface. invade inside.

引き続き、第１セットスクリュー用ドライバーを回転させて、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８を、エクステンダ１１０の雌ねじ部１２０から椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の雌ねじ部３１に連続して螺合させ、最終的に、第１セットスクリュー１４により、ロッド部材１１を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の溝部２８に仮固定する。図１を参照して、この操作を繰り返すことで、頭尾方向に沿う各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にロッド部材１１をそれぞれ仮固定する。このとき、各エクステンダ１１０は、小切開孔を経て体外に突出した状態であり、術者が、これらエクステンダ１１０の上部を把持して、あるいは図示しないコンプレッサー等の手術器具を用いて、各エクステンダ１１０の上部を頭尾方向または左右方向等に変位させることで、脊柱のアライメントを整えるように矯正する。 Subsequently, the first set screw driver is rotated to connect the large-diameter male threaded portion 88 of the first set screw 14 from the female threaded portion 120 of the extender 110 to the female threaded portion 31 of the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10. Finally, the first set screw 14 temporarily fixes the rod member 11 in the groove 28 of the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 . Referring to FIG. 1, by repeating this operation, the rod members 11 are temporarily fixed to the rod receiving portions 20 of the pedicle screws 10 along the craniocaudal direction. At this time, each extender 110 is in a state of protruding outside the body through a small incision. By displacing the upper part of the spine craniocaudally or laterally, the alignment of the spinal column is corrected.

次に、第１セットスクリュー用ドライバーにより、第１セットスクリュー１４を本締して、ロッド部材１１を、各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にそれぞれ本締固定する。そして、ロッド部材１１は、左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０に対して左右一対配置される。続いて、第１セットスクリュー用ドライバーをエクステンダ１１０から抜いた後、図６を参照して、ガイドシャフト１１１を、エクステンダ１１０内に挿入して、その下端部の雄ねじ部１２３を、第１セットスクリュー１４の雌ねじ部９３に螺合して、第１セットスクリュー１４を支持する。この操作を繰り返し、全てのガイドシャフト１１１により、全ての第１セットスクリュー１４を支持する。このとき、ガイドシャフト１１１の上端は、エクステンダ１１０の上端から上方に突出された状態となる。 Next, the first set screw driver is used to fully tighten the first set screw 14 , and the rod member 11 is finally fixed to the rod receiving portion 20 of each pedicle screw 10 . A pair of left and right rod members 11 are arranged with respect to a pair of left and right pedicle screws 10 , 10 . Subsequently, after removing the driver for the first set screw from the extender 110, referring to FIG. 6, the guide shaft 111 is inserted into the extender 110, and the male threaded portion 123 at the lower end thereof is connected to the first set screw. 14 to support the first set screw 14 . By repeating this operation, all the first set screws 14 are supported by all the guide shafts 111 . At this time, the upper end of the guide shaft 111 protrudes upward from the upper end of the extender 110 .

次に、図７を参照して、術者により、全てのエクステンダ１１０を各椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０から取り外し、各ガイドシャフト１１１に沿って体外に取り出す。続いて、図８及び図９を参照して、クロスリンクアジャスタ１１２をコネクタ部材１２のバー受入部３６に接続する。具体的には、上述したように、クロスリンクアジャスタ１１２のパイプ部材１２５の下面を、コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面に当接させると共に、パイプ部材１２５の各貫通孔１２９に各スタンディングシャフト１２６を挿通して、その下端の雄ねじ部１３２をバー受入部３６の上面に設けた雌ねじ部６１にそれぞれ螺合する。そして、スタンディングシャフト１２６の大径シャフト部１３１と、コネクタ部材１２のバー受入部３６との間にパイプ部材１２５が挟まった状態で、クロスリンクアジャスタ１１２により、コネクタ部材１２のバー受入部３６を支持する。 Next, referring to FIG. 7 , the operator removes all the extenders 110 from the rod receiving portions 20 of the pedicle screws 10 and takes them out of the body along the guide shafts 111 . 8 and 9, the cross link adjuster 112 is connected to the bar receiving portion 36 of the connector member 12. As shown in FIG. Specifically, as described above, the lower surface of the pipe member 125 of the cross link adjuster 112 is brought into contact with the upper surface of the bar receiving portion 36 of the connector member 12, and the through holes 129 of the pipe member 125 are inserted into the respective standing shafts. 126 is inserted, and the male threaded portion 132 at the lower end thereof is screwed into the female threaded portion 61 provided on the upper surface of the bar receiving portion 36 . With the pipe member 125 sandwiched between the large diameter shaft portion 131 of the standing shaft 126 and the bar receiving portion 36 of the connector member 12, the bar receiving portion 36 of the connector member 12 is supported by the cross link adjuster 112. do.

次に、図１０を参照して、術者がクロスリンクアジャスタ１１２を把持して、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５の円筒状部３９をガイドシャフト１１１に挿入して、ガイドシャフト１１１に沿って移動させ、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０を覆うように係合する。すると、スクリュー係合部３５の円筒状部３９内（大径開口部４３内）の一対の平面部４７、４７及び一対の円弧部４８、４８（図４参照）が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０の一対の平面部２４、２４及び一対の円弧部２５、２５（図３参照）にそれぞれ当接することで、コネクタ部材１２が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に対して位置決めされる。このとき、コネクタ部材１２のバー受入部３６がロッド部材１１の上方に位置する。また、第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９が、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５から上方に突出された状態となる。 Next, referring to FIG. 10, the operator grasps the cross-link adjuster 112 and inserts the cylindrical portion 39 of the screw engaging portion 35 of the connector member 12 into the guide shaft 111 so as to move along the guide shaft 111. to engage over the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 . Then, the pair of flat portions 47, 47 and the pair of arc portions 48, 48 (see FIG. 4) inside the cylindrical portion 39 (inside the large-diameter opening 43) of the screw engaging portion 35 are aligned with the pedicle screw 10. The connector member 12 contacts the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 by abutting against the pair of flat portions 24, 24 and the pair of arc portions 25, 25 (see FIG. 3) of the rod receiving portion 20, respectively. Positioned. At this time, the bar receiving portion 36 of the connector member 12 is positioned above the rod member 11 . Also, the small-diameter male threaded portion 89 of the first set screw 14 projects upward from the screw engaging portion 35 of the connector member 12 .

次に、図１１を参照して、術者により、図示しないナットホルダーにてナット部材１５を把持する。当該ナット部材１５をガイドシャフト１１１に挿入して、ガイドシャフト１１１に沿って、第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９に案内する。続いて、ナットホルダーを回転させることにより、ナット部材１５を第１セットスクリュー１４の小径雄ねじ部８９に螺合する。そして、ナット部材１５の締結（仮締め）により、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にコネクタ部材１２が連結される。この操作を繰り返すことで、全ての椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にコネクタ部材１２がそれぞれ仮固定される。なお、本実施形態では、図１に示す通り、全ての椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０にコネクタ部材１２がそれぞれ固定されているが、例えば、脊柱の頭尾方向に沿って複数設けられる左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０のうち、適宜選択された左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０だけにコネクタ部材１２をそれぞれ連結する術式もある。 Next, referring to FIG. 11, the operator grips the nut member 15 with a nut holder (not shown). The nut member 15 is inserted into the guide shaft 111 and guided along the guide shaft 111 to the small-diameter male threaded portion 89 of the first set screw 14 . Subsequently, the nut member 15 is screwed onto the small-diameter male threaded portion 89 of the first set screw 14 by rotating the nut holder. The connector member 12 is connected to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 by tightening (temporary tightening) the nut member 15 . By repeating this operation, the connector members 12 are temporarily fixed to the rod receiving portions 20 of all the pedicle screws 10, respectively. In the present embodiment, as shown in FIG. 1, the connector members 12 are fixed to the rod receiving portions 20 of all the pedicle screws 10, respectively. There is also a technique in which the connector members 12 are connected to only the pair of left and right pedicle screws 10, 10 that are appropriately selected from the pair of left and right pedicle screws 10, 10, respectively.

次に、術者により、クロスバーホルダー１１３にてクロスバー１３の軸方向一端を把持する。具体的には、上述したように、図１２（ａ）を参照して、クロスバーホルダー１１３によりクロスバー１３の軸方向一端を把持する際には、スライドパイプ部１３５をグリップ１３６側にスライドさせて、シャフト本体部１３４の開口端部１３９を露出、拡径させる。続いて、図１２（ｂ）を参照して、クロスバー１３の一端にシャフト本体部１３４の開口端部１３９を覆い被せた後、スライドパイプ部１３５を、グリップ１３６側とは反対方向に開口端部１３９を覆う位置までスライドさせる。その結果、シャフト本体部１３４の開口端部１３９が縮径することで、クロスバー１３の一端がシャフト本体部１３４の開口端部１３９に支持される。 Next, the operator grips one axial end of the crossbar 13 with the crossbar holder 113 . Specifically, as described above, with reference to FIG. 12A, when one end of the crossbar 13 in the axial direction is gripped by the crossbar holder 113, the slide pipe portion 135 is slid toward the grip 136 side. to expose the open end 139 of the shaft main body 134 and expand the diameter thereof. Subsequently, referring to FIG. 12(b), one end of the cross bar 13 is covered with the open end 139 of the shaft main body 134, and then the slide pipe 135 is moved toward the open end in the direction opposite to the grip 136 side. Slide it to the position where the part 139 is covered. As a result, the opening end portion 139 of the shaft body portion 134 is reduced in diameter, and one end of the crossbar 13 is supported by the opening end portion 139 of the shaft body portion 134 .

次に、図１３を参照して、クロスバー１３の軸方向一端をクロスバーホルダー１１３により把持した状態で、クロスバー１３を患者の側方に設けた極小切開孔から体内に挿入していく。続いて、クロスバー１３を、左右一対の椎弓根スクリュー１０、１０に連結されている各コネクタ部材１２、１２のバー受入部３６、３６（バー受入溝部５７、５７）内に挿入していく。その際、各コネクタ部材１２のバー受入部３６の上面に、クロスリンクアジャスタ１１２のパイプ部材１２５がそれぞれ配置されているために、バー受入部３６のバー受入溝部５７の上方は開放されていない状態となっている。このような状況下においては、クロスバー１３を各コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に側方から挿入することになる。 Next, referring to FIG. 13, while one end of the crossbar 13 in the axial direction is held by the crossbar holder 113, the crossbar 13 is inserted into the patient's body through a very small incision made on the side of the patient. Subsequently, the crossbar 13 is inserted into the bar receiving portions 36, 36 (bar receiving groove portions 57, 57) of the respective connector members 12, 12 connected to the pair of left and right pedicle screws 10, 10. . At this time, since the pipe member 125 of the cross link adjuster 112 is arranged on the upper surface of the bar receiving portion 36 of each connector member 12, the upper side of the bar receiving groove portion 57 of the bar receiving portion 36 is not opened. It has become. Under such circumstances, the crossbar 13 is inserted into the bar receiving portion 36 (bar receiving groove portion 57) of each connector member 12 from the side.

そして、このとき、術者により、クロスリンクアジャスタ１１２を左右方向に沿って揺動させることで、各コネクタ部材１２のバー受入部３６を、スクリュー係合部３５に対して支持ロッド部４０の軸心を中心に左右方向に沿って片側１５°（全３０°）の範囲で揺動させることができる（図１３の白抜き矢印参照）。その結果、クロスバー１３を、容易に各コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に案内することができる。この操作を繰り返すことで、頭側の左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）内にクロスバー１３を案内すると共に、尾側の左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）内にクロスバー１３を案内する。その後、クロスバー１３の軸方向一端をクロスバーホルダー１１３にて把持した状態のままとする。 At this time, the operator swings the cross-link adjuster 112 along the left-right direction so that the bar receiving portion 36 of each connector member 12 is aligned with the screw engaging portion 35 on the axis of the support rod portion 40 . The center can be swung in the horizontal direction within a range of 15° on one side (30° in total) (see white arrows in FIG. 13). As a result, the crossbar 13 can be easily guided to the bar receiving portion 36 (bar receiving groove portion 57) of each connector member 12. As shown in FIG. By repeating this operation, the crossbar 13 is guided into the bar receiving portions 36 (bar receiving groove portions 57) of the pair of left and right connector members 12, 12 on the head side, and the pair of left and right connector members 12, 12 on the tail side is guided. The crossbar 13 is guided into the bar receiving portion 36 (bar receiving groove portion 57) of the . After that, one end of the crossbar 13 in the axial direction remains held by the crossbar holder 113 .

次に、図１４を参照して、術者により、第２セットスクリュー用ドライバー１１４の嵌合部１４６を、第２セットスクリュー１６の貫通孔９５に嵌合して支持する。続いて、第２セットスクリュー用ドライバー１１４を第２セットスクリュー１６と共に、クロスリンクアジャスタ１１２のパイプ部材１２５（主開口部１２８）内に挿入して、第２セットスクリュー用ドライバー１１４を回転させることで、第２セットスクリュー１６をコネクタ部材１２のバー受入部３６の雌ねじ部６０（図３及び図４（ｂ）参照）に螺合して、クロスバー１３を、コネクタ部材１２のバー受入部３６（バー受入溝部５７）に押圧、固定する。 Next, referring to FIG. 14 , the operator fits and supports the fitting portion 146 of the second set screw driver 114 into the through hole 95 of the second set screw 16 . Subsequently, the second set screw driver 114 is inserted together with the second set screw 16 into the pipe member 125 (main opening 128) of the cross link adjuster 112, and the second set screw driver 114 is rotated. , the second set screw 16 is screwed into the female threaded portion 60 (see FIGS. 3 and 4B) of the bar receiving portion 36 of the connector member 12, and the cross bar 13 is screwed into the bar receiving portion 36 of the connector member 12 ( It is pressed and fixed to the bar receiving groove portion 57).

次に、図１５を参照して、第２セットスクリュー用ドライバー１１４をクロスリンクアジャスタ１１２のパイプ部材１２５（主開口部１２８）内から抜いて、体外に持ち出す。さらに、クロスバーホルダー１１３のスライドパイプ部１３５をグリップ１３６側にスライドさせることで、クロスバーホルダー１１３をクロスバー１３から取り外して、体外まで持ち出す。続いて、図１６を参照して、図示しないトルクレンチ等にて、全てのナット部材１５に対して本締めする。続いて、図１７を参照して、クロスリンクアジャスタ１１２の各スタンディングシャフト１２６の雄ねじ部１３２を、コネクタ部材１２のバー受入部３６の各雌ねじ部６１からそれぞれ離脱させて、コネクタ部材１２からクロスリンクアジャスタ１１２を取り外して、体外まで持ち出す。続いて、図１８を参照して、ガイドシャフト１１１の雄ねじ部１２３を、第１セットスクリュー１４の雌ねじ部９３（図４（ｂ）参照）から離脱させて、体外まで持ち出す。この操作が完了すると、図１に示すように、種々の手術器具５による、種々の体内埋没材４の脊柱への装着操作が完了して、脊柱を安定化させることが可能になる。 Next, referring to FIG. 15, the second set screw driver 114 is pulled out of the pipe member 125 (main opening 128) of the cross link adjuster 112 and brought out of the body. Furthermore, by sliding the slide pipe portion 135 of the crossbar holder 113 toward the grip 136 side, the crossbar holder 113 is removed from the crossbar 13 and taken out of the body. Subsequently, referring to FIG. 16, all the nut members 15 are fully tightened with a torque wrench or the like (not shown). Subsequently, referring to FIG. 17, the male threaded portion 132 of each standing shaft 126 of the cross link adjuster 112 is disengaged from each of the female threaded portions 61 of the bar receiving portion 36 of the connector member 12 so that the cross link from the connector member 12 is removed. Remove the adjuster 112 and bring it out of the body. Subsequently, referring to FIG. 18, the male threaded portion 123 of the guide shaft 111 is separated from the female threaded portion 93 (see FIG. 4B) of the first set screw 14 and brought out of the body. When this operation is completed, as shown in FIG. 1, various surgical instruments 5 are used to attach various implantable materials 4 to the vertebral column, and the vertebral column can be stabilized.

そして、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、基本的には、患者の体表面には、各椎弓根スクリュー１０を挿入するための小切開孔が椎弓根スクリュー１０に対応して設けられる。本実施形態では、４本の椎弓根スクリュー１０に対応して４個の小切開孔が形成される。１本の椎弓根スクリュー１０に対応する小切開孔を使用して、ロッド部材１１及びコネクタ部材１２が体内に挿入される。また、当該小切開孔を使用して、エクステンダ１１０、ガイドシャフト１１１、クロスリンクアジャスタ１１２、第１セットスクリュー用ドライバー及び第２セットスクリュー用ドライバー１１４等が操作される。言い換えれば、術中、エクステンダ１１０、ガイドシャフト１１１及びクロスリンクアジャスタ１１２が当該小切開孔を介して体外に突出された状態となる。 In the percutaneous spinal column stabilization system 1 according to this embodiment, basically, small incisions for inserting the pedicle screws 10 are formed on the body surface of the patient. provided correspondingly. In this embodiment, four small incisions are formed corresponding to the four pedicle screws 10 . A small incision corresponding to a single pedicle screw 10 is used to insert the rod member 11 and connector member 12 into the body. Also, the extender 110, the guide shaft 111, the cross link adjuster 112, the first set screw driver, the second set screw driver 114, and the like are operated using the small incision. In other words, during surgery, the extender 110, the guide shaft 111 and the cross link adjuster 112 protrude outside the body through the small incision.

なお、そのほか、クロスバー１３を体内に挿入するための極小切開孔を患者の側方の体表面に設けている。本実施形態では、この極小切開孔は、頭尾方向に沿って２箇所必要となる。この極小切開孔を使用して、クロスバーホルダー１１３によりクロスバー１３を体内に挿入しつつ、左右一対のコネクタ部材１２、１２を架け渡すように連結する。その結果、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１を採用することで、患者の背中を大きく切開することなく、患者の体表面に、少なくとも、椎弓根スクリュー１０に対応した小切開孔（本実施形態では４箇所）と、クロスバー１３に対応する極小切開孔（２箇所）とを設ければよく、経皮的な術式による効果をさらに高めることができる。 In addition, a very small incision for inserting the crossbar 13 into the body is provided on the lateral body surface of the patient. In this embodiment, two very small incisions are required along the craniocaudal direction. Using this very small incision, the crossbar holder 113 is used to insert the crossbar 13 into the body, and the pair of left and right connector members 12, 12 are connected so as to span. As a result, by adopting the percutaneous spinal stabilization system 1 according to this embodiment, at least a small incision corresponding to the pedicle screw 10 can be made on the patient's body surface without making a large incision in the patient's back. It is only necessary to provide holes (four places in this embodiment) and very small incisions (two places) corresponding to the crossbars 13, and the effect of the percutaneous operation can be further enhanced.

以上説明したように、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結されるコネクタ部材１２と、左右一対の椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結された左右一対のコネクタ部材１２、１２に連結されるクロスバー１３と、を備えている。これにより、コネクタ部材１２を、椎弓根スクリュー１０を体内に挿入した小切開孔を介して体内に挿入することができ、小切開孔のトータル的な大きさを最小限にすることができる。その結果、手術に伴う出血量の減少や手術時間の短縮など、経皮的な術式として最大限の効果を奏することができる。 As described above, in the percutaneous spinal stabilization system 1 according to this embodiment, the connector member 12 connected to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 and the rods of the pair of left and right pedicle screws 10 are provided. A crossbar 13 connected to a pair of left and right connector members 12 , 12 connected to the receiving portion 20 . As a result, the connector member 12 can be inserted into the body through the small incision through which the pedicle screw 10 has been inserted, and the total size of the small incision can be minimized. As a result, it is possible to achieve the maximum effect as a percutaneous surgical technique, such as reduction in the amount of bleeding accompanying surgery and shortening of surgery time.

また、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、コネクタ部材１２が、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結されているので、コネクタ部材１２の構成を簡素化することができ、コネクタ部材１２のバー受入部３６を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に限りなく近接させることができる。これにより、ガイドシャフト１１１とリンクアジャスタ１１２との間を限りなく近接させることができ、特許文献１に記載された発明よりも、患者の体表面に設ける切開孔を大幅に小さくすることができ、経皮的な術式として最大限の効果を奏することができる。 Further, in the percutaneous spinal stabilization system 1 according to this embodiment, the connector member 12 is connected to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10, so that the configuration of the connector member 12 can be simplified. This allows the bar receiving portion 36 of the connector member 12 to be infinitely close to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 . As a result, the guide shaft 111 and the link adjuster 112 can be made infinitely close to each other, and the incision hole provided on the patient's body surface can be made significantly smaller than the invention described in Patent Document 1. The maximum effect can be achieved as a percutaneous surgical procedure.

さらに、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、コネクタ部材１２のバー受入部３６は、スクリュー係合部３５に対して所定範囲で左右方向に沿って揺動自在に一体的に連結されている。その結果、左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６内にクロスバー１３を収容する際に、容易にクロスバー１３を各コネクタ部材１２のバー受入部３６内に案内することができる。これにより、手術手技を簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができ、ひいては、患者への負担をさらに軽減することができる。 Furthermore, in the percutaneous spinal column stabilization system 1 according to the present embodiment, the bar receiving portion 36 of the connector member 12 is integrated with the screw engaging portion 35 so as to be swingable in the lateral direction within a predetermined range. Concatenated. As a result, when accommodating the crossbar 13 in the bar receiving portions 36 of the pair of left and right connector members 12 , 12 , the crossbar 13 can be easily guided into the bar receiving portions 36 of each connector member 12 . As a result, the surgical technique can be simplified, the surgical time can be further shortened, and the burden on the patient can be further reduced.

さらにまた、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、体内埋没材４としての第１セットスクリュー１４は、ロッド部材１１を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための大径雄ねじ部８８と、コネクタ部材１２のスクリュー係合部３５を椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に連結するための小径雄ねじ部８９と、を有する。そして、第１セットスクリュー１４の大径雄ねじ部８８及び小径雄ねじ部８９により、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に、ロッド部材１１及びコネクタ部材１２を両方連結することができる。その結果、構造が複雑化することがなく、体内埋没材４の構成部材の数量を最小限に抑えることができる。これにより、手術手技をさらに簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができ、ひいては、患者への負担をさらに軽減することができる。 Furthermore, in the percutaneous spinal column stabilization system 1 according to this embodiment, the first set screw 14 as the body implant 4 is for connecting the rod member 11 to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10. It has a large externally threaded portion 88 and a small externally threaded portion 89 for coupling the screw engaging portion 35 of the connector member 12 to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 . Both the rod member 11 and the connector member 12 can be connected to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 by the large-diameter male threaded portion 88 and the small-diameter male threaded portion 89 of the first set screw 14 . As a result, the number of constituent members of the body implant 4 can be minimized without complicating the structure. As a result, the surgical technique can be further simplified, the surgical time can be further shortened, and the burden on the patient can be further reduced.

さらにまた、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、ロッド部材１１が各椎弓根スクリュー１０に連結され、該椎弓根スクリュー１０にコネクタ部材１２のスクリュー係合部３５が連結された状態で、コネクタ部材１２のバー受入部３６がロッド部材１１の上方に位置する。
これにより、左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入溝部５７、５７が左右方向（ロッド部材１１の軸方向と直交する方向）に向くので、クロスバー１３を、左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６、３６（バー受入溝部５７、５７）に容易に案内することができる。これにより、手術手技をさらに簡素化することができ、手術時間をさらに短縮することができる。 Furthermore, in the percutaneous spinal stabilization system 1 according to this embodiment, the rod member 11 is connected to each pedicle screw 10 , and the screw engaging portion 35 of the connector member 12 is connected to the pedicle screw 10 . In this state, the bar receiving portion 36 of the connector member 12 is positioned above the rod member 11 .
As a result, the bar receiving grooves 57, 57 of the pair of left and right connector members 12, 12 face in the left and right direction (direction perpendicular to the axial direction of the rod member 11), so that the cross bar 13 is positioned between the pair of left and right connector members 12, 12. can be easily guided to the bar receiving portions 36, 36 (bar receiving groove portions 57, 57). As a result, the surgical technique can be further simplified, and the surgical time can be further shortened.

さらにまた、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、手術器具５として、コネクタ部材１２を体外から経皮的に支持可能なクロスリンクアジャスタ１１２を含み、該クロスリンクアジャスタ１１２は、その先端にコネクタ部材１２のバー受入部３６が着脱自在に装着される。これにより、術者が体外に突出されるクロスリンクアジャスタ１１２を操作することで、容易に、コネクタ部材１２のバー受入部３６をスクリュー係合部３５に対して揺動させることができる。その結果、クロスバー１３を、左右一対のコネクタ部材１２、１２のバー受入部３６、３６それぞれに容易に案内することができる。 Furthermore, in the percutaneous spinal column stabilization system 1 according to this embodiment, the surgical instrument 5 includes a cross-link adjuster 112 capable of percutaneously supporting the connector member 12 from outside the body. A bar receiving portion 36 of the connector member 12 is detachably attached to the tip thereof. This allows the operator to easily swing the bar receiving portion 36 of the connector member 12 with respect to the screw engaging portion 35 by operating the cross link adjuster 112 that protrudes outside the body. As a result, the crossbar 13 can be easily guided to the bar receiving portions 36, 36 of the pair of left and right connector members 12, 12, respectively.

さらにまた、本実施形態に係る経皮的脊柱安定化システム１では、手術器具５として、第１セットスクリュー１４を体外から経皮的に支持可能なガイドシャフト１１１を含み、コネクタ部材１２は、ガイドシャフト１１１に沿って椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に案内される。これにより、コネクタ部材１２を容易に、また精度良く、椎弓根スクリュー１０のロッド受入部２０に案内することができる。 Furthermore, in the percutaneous spinal column stabilization system 1 according to this embodiment, the surgical instrument 5 includes a guide shaft 111 capable of percutaneously supporting the first set screw 14 from outside the body, and the connector member 12 is a guide It is guided along the shaft 111 into the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 . Thereby, the connector member 12 can be easily and precisely guided to the rod receiving portion 20 of the pedicle screw 10 .

１ 経皮的脊柱安定化システム，４ 体内埋没材，５ 手術器具，１０ 椎弓根スクリュー（椎骨固定具），１１ ロッド部材，１２ コネクタ部材，１３ クロスバー，１４ 第１セットスクリュー（ねじ部材），２０ ロッド受入部（頭部），３５ スクリュー係合部（固定具係合部），３６ バー受入部，８８ 大径雄ねじ部（第１ねじ部），８９ 小径雄ねじ部（第２ねじ部），１１１ ガイドシャフト，１１２ クロスリンクアジャスタ 1 percutaneous spinal stabilization system, 4 implant, 5 surgical instrument, 10 pedicle screw (vertebral fixation device), 11 rod member, 12 connector member, 13 crossbar, 14 first set screw (screw member) , 20 rod receiving portion (head), 35 screw engaging portion (fixture engaging portion), 36 bar receiving portion, 88 large diameter male threaded portion (first threaded portion), 89 small diameter male threaded portion (second threaded portion) , 111 guide shaft, 112 cross link adjuster

Claims (6)

脊柱の各椎骨に装着されることで該脊柱を安定化させるための種々の体内埋没材と、各体内埋没材を体外から経皮的に脊柱に装着するための種々の手術器具と、を備えた経皮的脊柱安定化システムであって、
前記体内埋没材は、
脊柱の頭尾方向に沿う各椎骨にそれぞれ固定されると共に、一椎体に対して左右方向に沿って一対固定される椎骨固定具と、
脊柱の頭尾方向に沿って配置され、前記各椎骨固定具の頭部に連結されるロッド部材と、
前記椎骨固定具の頭部に連結されるコネクタ部材と、
前記左右一対の前記椎骨固定具に連結されたコネクタ部材に連結されるクロスバーと、
を含むことを特徴とする経皮的脊柱安定化システム。 Various implantable materials for stabilizing the spinal column by being attached to each vertebra of the spinal column, and various surgical instruments for percutaneously attaching the implantable materials to the spinal column from outside the body. A percutaneous spinal stabilization system comprising:
The implantable material is
a pair of vertebrae fixing devices fixed to each vertebra along the craniocaudal direction of the spinal column and a pair of vertebrae fixing devices along the left-right direction to one vertebral body;
a rod member disposed along the craniocaudal direction of the spinal column and connected to the head of each vertebral fastener;
a connector member coupled to the head of the vertebral fixation device;
a cross bar connected to a connector member connected to the pair of left and right vertebral fixation devices;
A percutaneous spinal stabilization system comprising: 前記コネクタ部材は、
前記椎骨固定具の頭部に係合される固定具係合部と、前記クロスバーを受けて連結するバー受入部と、を有し、
前記バー受入部は、前記固定具係合部に対して所定範囲で左右方向に沿って揺動自在に一体的に連結されることを特徴とする請求項１に記載の経皮的脊柱安定化システム。 The connector member is
a fastener engaging portion that engages with the head of the vertebra fastener; and a bar receiving portion that receives and connects the crossbar;
2. The percutaneous spinal column stabilization according to claim 1, wherein the bar receiving portion is integrally connected to the fixture engaging portion so as to be swingable in a lateral direction within a predetermined range. system. 前記体内埋没材は、
前記ロッド部材を前記椎骨固定具の頭部に連結するための第１ねじ部と、前記コネクタ部材を前記椎骨固定具の頭部に連結するための第２ねじ部と、を有するねじ部材を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の経皮的脊柱安定化システム。 The implantable material is
A threaded member having a first threaded portion for connecting the rod member to the head of the vertebral fastener and a second threaded portion for connecting the connector member to the head of the vertebral fastener. 3. The percutaneous spinal stabilization system of claim 1 or 2, wherein: 前記ロッド部材が前記各椎骨固定具に連結され、該椎骨固定具に前記コネクタ部材の固定具係合部が連結された状態で、前記コネクタ部材の前記バー受入部が、前記ロッド部材の上方に位置することを特徴とする請求項２または３に記載の経皮的脊柱安定化システム。 With the rod member connected to each of the vertebral fasteners and the fastener engaging portion of the connector member connected to the vertebral fastener, the bar receiving portion of the connector member extends above the rod member. 4. The percutaneous spinal stabilization system of claim 2 or 3, wherein the percutaneous spinal stabilization system is positioned 前記手術器具は、
前記コネクタ部材を体外から経皮的に支持可能なクロスリンクアジャスタを含み、
該クロスリンクアジャスタはシャフト状に形成され、その先端に前記コネクタ部材の前記バー受入部が着脱自在に装着されることを特徴とする請求項２～４いずれかに記載の経皮的脊柱安定化システム。 The surgical instrument is
including a cross-link adjuster capable of percutaneously supporting the connector member from outside the body;
The percutaneous spinal column stabilization according to any one of claims 2 to 4, wherein the cross-link adjuster is formed in the shape of a shaft, and the tip of the cross-link adjuster is detachably attached to the bar receiving portion of the connector member. system. 前記手術器具は、
前記ねじ部材を体外から経皮的に支持可能なガイドシャフトを含み、
前記コネクタ部材は、前記ガイドシャフトに沿って前記椎骨固定具の頭部に案内されることを特徴とする請求項３～５いずれかに記載の経皮的脊柱安定化システム。 The surgical instrument is
including a guide shaft capable of percutaneously supporting the screw member from outside the body;
The percutaneous spinal stabilization system according to any one of claims 3 to 5, wherein the connector member is guided to the head of the vertebral fixation device along the guide shaft.
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