JP2022149684A

JP2022149684A - Test strip

Info

Publication number: JP2022149684A
Application number: JP2021051948A
Authority: JP
Inventors: 健行森内; Takeyuki Moriuchi
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2021-03-25
Filing date: 2021-03-25
Publication date: 2022-10-07

Abstract

To provide a test strip capable of efficiently guiding a sample into a reagent part by capillary force.SOLUTION: A body portion 20 of test strip 10 includes an intermediate spacer layer 48, a first spacer layer 46 and a second spacer layer 54. A flow channel 30 of the body portion 20 is formed of an intermediate flow groove 30b, a first flow groove 30a, and a second flow groove 30c that communicate with each other. A flow channel side surface 30s in a direction perpendicular to a stacking direction among wall surfaces forming the flow channel 30, is provided with: a first stepped portion 70 formed between the intermediate spacer layer 48 and the first spacer layer 46; and a second stepped portion 72 formed between the intermediate spacer layer 48 and the second spacer layer 54.SELECTED DRAWING: Figure 3

Description

本発明は、テストストリップに関する。 The present invention relates to test strips.

例えば、特許文献１には、取込部から導入された血液（サンプル）を毛細管力により試薬部に流通させるための流路が形成されたスペーサ層（両面接着テープ）と、流路を覆うようにスペーサ層の両側に設けられた一組のカバー層と、を備えたテストストリップが開示されている。 For example, Patent Document 1 discloses a spacer layer (double-sided adhesive tape) in which a channel is formed for allowing blood (sample) introduced from an intake portion to flow to a reagent portion by capillary force, and a and a pair of cover layers on opposite sides of a spacer layer.

特開平１１－３２６３２１号公報JP-A-11-326321

ところで、テストストリップでは、流路を形成する壁面の親水性を高めることにより、取込部から導入されたサンプルを試薬部に効率的に導くことができる。しかしながら、スペーサ層は比較的薄く、製造工程内で切断加工されるため、スペーサ層のうち流路を形成する壁面（流路側面）に親水性を高めるような処理を施すことは容易ではない。 By the way, in the test strip, by increasing the hydrophilicity of the walls forming the channel, the sample introduced from the intake section can be efficiently led to the reagent section. However, since the spacer layer is relatively thin and is cut during the manufacturing process, it is not easy to treat the walls of the spacer layer forming the channels (side walls of the channels) to increase hydrophilicity.

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、毛細管力により試薬部にサンプルを効率的に導くことができるテストストリップを提供することを目的とする。 SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made in consideration of such problems, and an object of the present invention is to provide a test strip capable of efficiently guiding a sample to a reagent portion by capillary force.

本発明の一態様は、取込部から導入されたサンプルを毛細管力によって試薬部に流通させるための流路が形成された本体部を備えるテストストリップであって、前記本体部は、中間流路溝が形成された中間スペーサ層と、前記中間スペーサ層の一方の面に設けられて前記中間スペーサ層に連通する第１流路溝が形成された第１スペーサ層と、前記中間スペーサ層の他方の面に設けられて前記中間スペーサ層に連通する第２流路溝が形成された第２スペーサ層と、を有し、前記流路は、前記第１流路溝、前記中間流路溝及び前記第２流路溝を含み、前記流路を形成する壁面は、前記第１スペーサ層、前記中間スペーサ層及び前記第２スペーサ層の積層方向と直交する方向の流路側面を有し、前記流路側面には、前記中間スペーサ層と前記第１スペーサ層との間に形成された第１段差部と、前記中間スペーサ層と前記第２スペーサ層との間に形成された第２段差部と、が設けられている、テストストリップである。 One aspect of the present invention is a test strip comprising a main body having a flow path for circulating a sample introduced from an intake section to a reagent section by capillary force, wherein the main body includes an intermediate flow path an intermediate spacer layer having a groove formed thereon; a first spacer layer having a first channel groove formed on one surface of the intermediate spacer layer and communicating with the intermediate spacer layer; and the other of the intermediate spacer layer. and a second spacer layer having a second flow groove formed on the surface of the intermediate spacer layer and communicating with the intermediate spacer layer, wherein the flow path includes the first flow groove, the intermediate flow groove and the A wall surface that includes the second flow channel and forms the flow channel has a flow channel side surface in a direction orthogonal to a stacking direction of the first spacer layer, the intermediate spacer layer, and the second spacer layer, and A first stepped portion formed between the intermediate spacer layer and the first spacer layer and a second stepped portion formed between the intermediate spacer layer and the second spacer layer are formed on the side surface of the channel. and are provided with test strips.

本発明によれば、流路側面に第１段差部及び第２段差部が設けられているため、段差部が設けられていない場合と比較して流路側面の表面積を広くすることができる。これにより、流路側面の親水性を向上させることができる。よって、毛細管力により試薬部にサンプルを効率的に導くことができる。 According to the present invention, since the first stepped portion and the second stepped portion are provided on the side surface of the flow path, the surface area of the side surface of the flow path can be increased compared to the case where the stepped portion is not provided. Thereby, the hydrophilicity of the side surface of the channel can be improved. Therefore, the sample can be efficiently guided to the reagent portion by capillary force.

本発明の一実施形態に係るテストストリップを含む成分測定システムの全体構成を示す平面図である。1 is a plan view showing the overall configuration of a component measurement system including a test strip according to one embodiment of the present invention; FIG. 図１のテストストリップの斜視図である。2 is a perspective view of the test strip of FIG. 1; FIG. 図２のテストストリップの分解斜視図である。3 is an exploded perspective view of the test strip of FIG. 2; FIG. 図２のテストストリップの縦断面図である。Figure 3 is a longitudinal cross-sectional view of the test strip of Figure 2; 図４のＶ－Ｖ線に沿った横断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV of FIG. 4; 図２のテストストリップの製造方法を示すフローチャートである。Figure 3 is a flow chart showing a method of manufacturing the test strip of Figure 2; 図１の成分測定システムの一部省略断面図である。2 is a partially omitted cross-sectional view of the component measurement system of FIG. 1; FIG.

以下、本発明に係るテストストリップについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION A preferred embodiment of a test strip according to the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.

本発明の一実施形態に係る成分測定システム１２は、図１に示すように、サンプルを保持可能なテストストリップ１０と、テストストリップ１０が装着されることで、サンプルに含まれるアナライト量を測定する成分測定装置１４とを備える。 A component measuring system 12 according to one embodiment of the present invention, as shown in FIG. and a component measuring device 14 for measuring.

テストストリップ１０の内部には、試料が導入される。テストストリップ１０は、その内部で、試料（サンプル）と試薬とを反応させて呈色させた状態（呈色状態）で、成分測定装置１４内の検出対象位置に保持されるように構成される。一方、成分測定装置１４は、テストストリップ１０の検出対象位置で、試料と試薬との反応生成物を光学的に検出する。なお、テストストリップ１０は、チップ、センサ等と称されることもある。「試料」は、全血（血液）であってもよく、分離された血漿であってもよい。また、試料は、他の体液や、アナライトを含む水溶液であってもよい。 A sample is introduced inside the test strip 10 . The test strip 10 is configured to be held at a detection target position in the component measuring device 14 in a state (coloring state) in which a sample and a reagent are caused to react inside thereof. . On the other hand, the component measuring device 14 optically detects the reaction product between the sample and the reagent at the detection target position of the test strip 10 . Note that the test strip 10 may also be referred to as a chip, sensor, or the like. A "sample" may be whole blood (blood) or separated plasma. Also, the sample may be another body fluid or an aqueous solution containing an analyte.

以下では、サンプルを血液とした場合に、アナライト（ここではグルコース）の量を検出する成分測定システム１２（血糖値測定システム）について代表的に説明していく。特に、成分測定装置１４は、所定波長の測定光を検出対象位置に照射して、検出対象を透過した測定光（透過光）を検出する測定部１８を備えることで、血糖値測定を行う血糖計１６として構成されている。 In the following, a component measuring system 12 (blood sugar level measuring system) for detecting the amount of an analyte (here, glucose) when the sample is blood will be described as a representative. In particular, the component measuring device 14 is provided with a measurement unit 18 that irradiates a detection target position with measurement light of a predetermined wavelength and detects measurement light (transmitted light) that has passed through the detection target, thereby performing blood sugar level measurement. It is configured as a total of 16.

テストストリップ１０は試薬を備える。試薬には、試料に溶解し、かつ、試料中のアナライト量に応じて反応する発色試薬が含まれている。そのため、試薬とアナライトが接触すると、発色試薬が発色する呈色反応がおこり、呈色成分（反応生成物）が生成する。本実施形態の試薬は、グルコースと特異的に反応する。本実施形態の試薬としては、例えば、（ｉ）グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と（ｉｉ）ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と（ｉｉｉ）１－（４－スルホフェニル）－２，３－ジメチル－４－アミノ－５－ピラゾロンと（ｉｖ）Ｎ－エチル－Ｎ－（２－ヒドロキシ－３－スルホプロピル）－３，５－ジメチルアニリン，ナトリウム塩，１水和物（ＭＡＯＳ）との混合試薬、或いはグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）とテトラゾリウム塩との混合試薬等が挙げられる。さらに、試薬には、リン酸緩衝液のような緩衝剤やメディエータ、添加剤が含まれていてもよい。試薬の種類、成分については、これらに限定されない。本実施形態としては、血糖計１６は、呈色成分（反応生成物）と試料との混合物を検出対象とする。特に、所定波長の測定光を検出対象位置に照射して、検出対象を透過した測定光（透過光）を検出する場合、調製した混合試薬溶液を、多孔質部材や担体を使用せずに、テストストリップ１０内の所定の位置に、直接塗布し、乾燥させたものが好ましい。 Test strip 10 is provided with a reagent. The reagent contains a coloring reagent that dissolves in the sample and reacts according to the amount of analyte in the sample. Therefore, when the reagent and the analyte come into contact with each other, a coloring reaction occurs in which the coloring reagent develops a color, and a coloring component (reaction product) is generated. The reagent of this embodiment specifically reacts with glucose. Examples of reagents of the present embodiment include (i) glucose oxidase (GOD), (ii) peroxidase (POD), and (iii) 1-(4-sulfophenyl)-2,3-dimethyl-4-amino-5 - mixed reagent of pyrazolone and (iv) N-ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethylaniline, sodium salt, monohydrate (MAOS), or glucose dehydrogenase (GDH) ) and a tetrazolium salt. Furthermore, the reagent may contain buffers such as phosphate buffers, mediators, and additives. The types and components of reagents are not limited to these. In this embodiment, the blood glucose meter 16 detects a mixture of a coloring component (reaction product) and a sample. In particular, in the case of irradiating the detection target position with measurement light of a predetermined wavelength and detecting the measurement light (transmitted light) that has passed through the detection target, the prepared mixed reagent solution is used without using a porous member or a carrier. It is preferably applied directly to a predetermined position within the test strip 10 and dried.

また、成分測定システム１２は、ユーザ（患者）が操作するパーソナルユースの測定システムとして用いられる。例えば、ユーザは、テストストリップ１０及び血糖計１６を使用して、血糖値を測定し、自身の血糖管理を行う。なお、成分測定システム１２は、医療従事者が患者の血糖値を測定する装置として、医療施設等で用いられてもよい。 In addition, the component measurement system 12 is used as a personal-use measurement system operated by a user (patient). For example, a user may use test strip 10 and glucometer 16 to measure blood glucose levels and manage their blood glucose. The component measurement system 12 may be used in medical facilities or the like as a device for medical staff to measure a patient's blood sugar level.

テストストリップ１０は、血糖計１６に装着された状態で、その一部が血糖計１６の外側に突出する。テストストリップ１０は、端面に開口部（取込部２８）を有している。取込部２８を介して、テストストリップ１０内に血液を導入することで、血糖計１６での血糖値測定を実行する。テストストリップ１０は、１回の測定毎に廃棄する、ディスポーザブルに構成されている。 A part of the test strip 10 protrudes outside the blood glucose meter 16 when attached to the blood glucose meter 16 . The test strip 10 has an opening (intake portion 28) on the end face. By introducing blood into the test strip 10 via the take-in portion 28 , the blood glucose level is measured by the blood glucose meter 16 . The test strip 10 is configured to be disposable, discarded after each measurement.

図２に示すように、テストストリップ１０は、試験紙状（平板状）の本体部２０と、本体部２０に設けられた試薬片２２（試薬部材）とを備える。本体部２０は、血糖計１６の挿入及び離脱方向が本体部２０の長軸方向（矢印Ｘ方向）となっている。ここで、本体部２０を血糖計１６に装着した際には、本体部２０の一端側（矢印Ｘ１方向）が血糖計１６から露出し、本体部２０の他端側（矢印Ｘ２方向）が血糖計１６内に収容される。本体部２０の一端部（矢印Ｘ１方向の端部）は、本体部２０の厚さ方向から見て（矢印Ｚ方向から見て）、略半円状に形成されている。本体部２０の他端部（矢印Ｘ２方向の端部）は、本体部２０の厚さ方向から見て（矢印Ｚ方向から見て）、矩形状に形成されている。すなわち、本体部２０の外形形状は厚さ方向から見て、一辺が円弧状に膨らむ略矩形状となっている。なお、本体部２０を血糖計１６に装着した際には、本体部２０の他端（矢印Ｘ２方向の端）から、少なくとも試薬片２２までを含む領域が、血糖計１６内に収容される。 As shown in FIG. 2 , the test strip 10 includes a test paper-like (plate-like) main body 20 and a reagent piece 22 (reagent member) provided on the main body 20 . The insertion and withdrawal directions of the blood glucose meter 16 in the main body 20 are aligned with the longitudinal direction of the main body 20 (the arrow X direction). Here, when the body portion 20 is attached to the blood glucose meter 16, one end side (direction of arrow X1) of the body portion 20 is exposed from the blood glucose meter 16, and the other end side (direction of arrow X2) of the body portion 20 is exposed from the blood glucose meter. Housed in a total of 16. One end of the main body 20 (the end in the direction of the arrow X1) is formed in a substantially semicircular shape when viewed from the thickness direction of the main body 20 (viewed from the direction of the arrow Z). The other end of the main body 20 (the end in the arrow X2 direction) is formed in a rectangular shape when viewed from the thickness direction of the main body 20 (viewed from the arrow Z direction). That is, the outer shape of the body portion 20 is a substantially rectangular shape with one side bulging in an arc shape when viewed from the thickness direction. When the main body 20 is attached to the blood glucose meter 16 , an area extending from the other end of the main body 20 (the end in the arrow X2 direction) to at least the reagent strip 22 is accommodated in the blood glucose meter 16 .

図２～図４に示すように、本体部２０は、図３中の上方向（矢印Ｚ１方向）から下方向（矢印Ｚ２方向）に向かって、第１フィルム２４Ａ、第１接着剤層２６Ａ、第２フィルム２４Ｂ、第２接着剤層２６Ｂ、第３フィルム２４Ｃ、第３接着剤層２６Ｃ、第４フィルム２４Ｄ、第４接着剤層２６Ｄ、第５フィルム２４Ｅを順次積層して一体化することにより形成されている。以下、第１フィルム２４Ａ、第２フィルム２４Ｂ、第３フィルム２４Ｃ、第４フィルム２４Ｄ及び第５フィルム２４Ｅを特に区別しない場合には、単に「フィルム２４」と呼ぶことがある。また、第１接着剤層２６Ａ、第２接着剤層２６Ｂ、第３接着剤層２６Ｃ及び第４接着剤層２６Ｄを特に区別しない場合には、単に「接着剤層２６」と呼ぶことがある。 As shown in FIGS. 2 to 4, the main body 20 includes a first film 24A, a first adhesive layer A, a By sequentially laminating and integrating the second film 24B, the second adhesive layer 26B, the third film 24C, the third adhesive layer 26C, the fourth film 24D, the fourth adhesive layer 26D, and the fifth film 24E formed. Hereinafter, when the first film 24A, the second film 24B, the third film 24C, the fourth film 24D and the fifth film 24E are not particularly distinguished, they may simply be referred to as "films 24". Moreover, when the first adhesive layer 26A, the second adhesive layer 26B, the third adhesive layer 26C, and the fourth adhesive layer 26D are not particularly distinguished, they may simply be referred to as the "adhesive layer 26".

各フィルム２４及び各接着剤層２６の外縁は、矢印Ｚ方向から見て、一端部に円弧を有する略矩形状に形成される。各フィルム２４及び各接着剤層２６には、空間部が適宜切り欠かれている。 The outer edge of each film 24 and each adhesive layer 26 is formed in a substantially rectangular shape having an arc at one end when viewed from the arrow Z direction. A space is appropriately cut out in each film 24 and each adhesive layer 26 .

本体部２０には、血液を本体部２０内に取り込むための取込部２８と、取込部２８に取り込まれた血液を試薬片２２に導く流路３０と、流路３０に連通するバッファ空間３２と、バッファ空間３２に連通する排気孔３４とが設けられている。 The body portion 20 includes a take-in portion 28 for taking blood into the body portion 20 , a channel 30 for guiding the blood taken in the take-in portion 28 to the reagent strip 22 , and a buffer space communicating with the channel 30 . 32 and an exhaust hole 34 communicating with the buffer space 32 are provided.

取込部２８は、矢印Ｚ方向の平面視で円弧状に形成されている本体部２０の一端側（矢印Ｘ１方向）に設けられる。取込部２８は、矢印Ｚ１方向の一端が開放するとともに、矢印Ｚ２方向の他端が第４フィルム２４Ｄにより覆われている。ただし、取込部２８の矢印Ｚ２方向の他端は、第４フィルム２４Ｄではなく第５フィルム２４Ｅにより覆われてもよいし、第４フィルム２４Ｄ及び第５フィルム２４Ｅにより覆われてもよい。 The intake portion 28 is provided on one end side (in the direction of the arrow X1) of the main body portion 20 that is formed in an arc shape in plan view in the direction of the arrow Z. As shown in FIG. The take-in portion 28 is open at one end in the direction of the arrow Z1 and covered with the fourth film 24D at the other end in the direction of the arrow Z2. However, the other end of the intake portion 28 in the direction of the arrow Z2 may be covered with the fifth film 24E instead of the fourth film 24D, or may be covered with the fourth film 24D and the fifth film 24E.

取込部２８には、流路３０の一端側（矢印Ｘ１方向）が開放している。取込部２８の幅方向の長さは、流路３０の幅方向長さよりも長い。流路３０は、毛細管力によって、血液を移送する。取込部２８、流路３０、バッファ空間３２は、各フィルム２４及び各接着剤層２６に形成された空間部を積層して形成する。 One end side (arrow X1 direction) of the flow path 30 is open to the intake portion 28 . The widthwise length of the intake portion 28 is longer than the widthwise length of the channel 30 . Channel 30 transports blood by capillary force. The intake section 28 , the flow path 30 and the buffer space 32 are formed by laminating the spaces formed in the films 24 and the adhesive layers 26 .

図３及び図４に示すように、第１フィルム２４Ａは、テストストリップ１０の厚さ方向一方側の端（矢印Ｚ１方向の端）に配置される。第１フィルム２４Ａは、遮光性部材（例えば、黒色フィルム）により構成されている。第１フィルム２４Ａは、例えば、黒色顔料が添加されたポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）により構成されている。つまり、第１フィルム２４Ａは、測定光の一部を遮光する遮光部３６を有する。第１フィルム２４Ａの厚さは、例えば、１５０μｍ以上２３０μｍ以下に設定するのが好ましく、１８０μｍ以上２００μｍ以下に設定するのがより好ましい。 As shown in FIGS. 3 and 4, the first film 24A is arranged at one end in the thickness direction of the test strip 10 (the end in the arrow Z1 direction). The first film 24A is made of a light shielding member (for example, black film). The first film 24A is made of, for example, polyethylene terephthalate (PET) to which a black pigment is added. That is, the first film 24A has a light shielding portion 36 that shields part of the measurement light. The thickness of the first film 24A is preferably set to, for example, 150 μm or more and 230 μm or less, more preferably 180 μm or more and 200 μm or less.

第１フィルム２４Ａには、第１切り欠き部２８ａ、第１貫通孔３８ａ及び第１通気孔３４ａが形成されている。第１切り欠き部２８ａは、取込部２８の一部を形成する。第１切り欠き部２８ａは、第１フィルム２４Ａの矢印Ｘ１方向の端部に形成されている。第１切り欠き部２８ａは、矢印Ｚ方向からの平面視で一辺が開放された矩形状に形成されている。 A first notch portion 28a, a first through hole 38a and a first vent hole 34a are formed in the first film 24A. The first notch 28 a forms part of the intake 28 . The first notch 28a is formed at the end of the first film 24A in the direction of the arrow X1. The first cutout portion 28a is formed in a rectangular shape with one side open when viewed from above in the arrow Z direction.

第１貫通孔３８ａは、第１切り欠き部２８ａから、矢印Ｘ２方向に所定距離離れた位置に独立して設けられている。第１貫通孔３８ａは、第１フィルム２４Ａを矢印Ｚ方向に貫通している。第１貫通孔３８ａは、第１フィルム２４Ａの幅方向（矢印Ｙ方向）の略中央に位置する。第１貫通孔３８ａは、円形状に形成されている。 The first through-hole 38a is independently provided at a predetermined distance in the direction of the arrow X2 from the first notch 28a. The first through hole 38a penetrates the first film 24A in the arrow Z direction. The first through-hole 38a is positioned substantially in the center of the width direction (arrow Y direction) of the first film 24A. The first through hole 38a is formed in a circular shape.

第１通気孔３４ａは、第１貫通孔３８ａから矢印Ｘ２方向に所定距離離れた位置に、独立して設けられている。第１通気孔３４ａは、第１フィルム２４Ａを矢印Ｚ方向に貫通している。第１通気孔３４ａは、第１フィルム２４Ａの幅方向（矢印Ｙ方向）の略中央に位置する。第１通気孔３４ａは、円形状に形成されている。 The first ventilation hole 34a is provided independently at a position separated by a predetermined distance in the direction of the arrow X2 from the first through hole 38a. The first air hole 34a penetrates the first film 24A in the arrow Z direction. The first air hole 34a is positioned substantially in the center of the first film 24A in the width direction (the arrow Y direction). The first ventilation hole 34a is formed in a circular shape.

第１接着剤層２６Ａは、第１フィルム２４Ａに対してテストストリップ１０の厚さ方向の他方側（矢印Ｚ２方向）に積層されている。第１接着剤層２６Ａは、例えば、アクリル系粘着剤により構成されている。第１接着剤層２６Ａは、両面に接着機能を有する両面接着テープ（接着剤シート）である。第１接着剤層２６Ａの厚さは、１５μｍ以上３５μｍ以下に設定するのが好ましく、２５μｍ程度に設定するのがより好ましい。 The first adhesive layer 26A is laminated to the first film 24A on the other side in the thickness direction of the test strip 10 (the arrow Z2 direction). The first adhesive layer 26A is made of, for example, an acrylic adhesive. The first adhesive layer 26A is a double-sided adhesive tape (adhesive sheet) having adhesive functions on both sides. The thickness of the first adhesive layer 26A is preferably set to 15 μm or more and 35 μm or less, more preferably about 25 μm.

第１接着剤層２６Ａは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１フィルム２４Ａと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。具体的に、第１接着剤層２６Ａには、第２切り欠き部２８ｂ、第２貫通孔３８ｂ及び第２通気孔３４ｂが形成されている。第２切り欠き部２８ｂは、取込部２８の一部を形成する。第２切り欠き部２８ｂは、第１切り欠き部２８ａに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第２切り欠き部２８ｂは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１切り欠き部２８ａと同じ大きさ及び同じ形状に形成されている。 The first adhesive layer 26A is formed in the same shape and size as the first film 24A when viewed from the arrow Z direction. Specifically, the first adhesive layer 26A is formed with a second notch portion 28b, a second through hole 38b, and a second ventilation hole 34b. The second cutout portion 28b forms part of the intake portion 28 . The second cutout portion 28b communicates with the first cutout portion 28a in the arrow Z2 direction. The second cutout portion 28b is formed to have the same size and shape as the first cutout portion 28a in plan view from the arrow Z direction.

第２貫通孔３８ｂは、第１接着剤層２６Ａを矢印Ｚ方向に貫通する。第２貫通孔３８ｂは、第１貫通孔３８ａに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第２貫通孔３８ｂは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１貫通孔３８ａと同じ大きさ及び同じ形状に形成されている。 The second through hole 38b penetrates the first adhesive layer 26A in the arrow Z direction. The second through hole 38b communicates with the first through hole 38a in the arrow Z2 direction. The second through-hole 38b is formed to have the same size and shape as the first through-hole 38a in a plan view from the arrow Z direction.

第１貫通孔３８ａと第２貫通孔３８ｂとは、互いに連通して、テストストリップ１０の厚さ方向に測定光を通過させるための第１開口部３８を形成する。このように第１フィルム２４Ａ及び第１接着剤層２６Ａに第１開口部３８を形成することにより、試料と試薬との反応生成物（測定対象）の光学的検出に必要な量の測定光を、第１開口部３８を通じて、検出対象に到達させることができる。加えて、第１フィルム２４Ａが遮光性部材により構成されているため、第１開口部３８のみを測定光が通過できる。これにより、検出精度に影響する迷光を低減できる。 The first through-hole 38a and the second through-hole 38b communicate with each other to form a first opening 38 for passing the measurement light in the thickness direction of the test strip 10 . By forming the first opening 38 in the first film 24A and the first adhesive layer 26A in this manner, the amount of measurement light necessary for optical detection of the reaction product (measurement target) between the sample and the reagent is emitted. , through the first opening 38 to reach the object of detection. In addition, since the first film 24A is made of a light-shielding member, the measurement light can pass through only the first opening 38. As shown in FIG. As a result, stray light that affects detection accuracy can be reduced.

第２通気孔３４ｂは、排気孔３４の一部を形成する。第２通気孔３４ｂは、第１接着剤層２６Ａを矢印Ｚ方向に貫通する。第２通気孔３４ｂは、第１通気孔３４ａに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第２通気孔３４ｂは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１通気孔３４ａと同じ大きさ及び同じ形状に形成されている。第１通気孔３４ａと第２通気孔３４ｂとで形成される排気孔３４は、血液を取込部２８から流路３０に導く際に、流路３０及びバッファ空間３２の空気を、本体部２０の外に排出するための孔である。 The second vent 34b forms part of the exhaust hole 34. As shown in FIG. The second air hole 34b penetrates the first adhesive layer 26A in the arrow Z direction. The second ventilation hole 34b communicates with the first ventilation hole 34a in the arrow Z2 direction. The second ventilation hole 34b is formed to have the same size and shape as the first ventilation hole 34a in plan view from the arrow Z direction. The exhaust hole 34 formed by the first vent hole 34 a and the second vent hole 34 b exhausts the air in the flow channel 30 and the buffer space 32 from the blood intake part 28 to the flow channel 30 . It is a hole for discharging outside.

第１フィルム２４Ａ及び第１接着剤層２６Ａには、第１開口部３８（第１貫通孔３８ａ及び第２貫通孔３８ｂ）に代えて測定光が透過可能な透明部（導光部）が設けられてもよい。 The first film 24A and the first adhesive layer 26A are provided with a transparent portion (light guide portion) through which the measurement light can pass instead of the first opening 38 (the first through hole 38a and the second through hole 38b). may be

第２フィルム２４Ｂは、第１接着剤層２６Ａに対して矢印Ｚ２方向に積層されている。第２フィルム２４Ｂは、例えば、ポリエステル（ＰＥ）によって構成されている。第２フィルム２４Ｂの矢印Ｚ２方向の表面には、第１親水性処理部４０（親水性コート）が設けられている。第１親水性処理部４０は、接触角が２０°未満に設定されるのが好ましい。第２フィルム２４Ｂの厚さは、９０μｍ以上１１０μｍ以下に設定するのが好ましく、１００μｍ程度に設定するのがより好ましい。 The second film 24B is laminated in the direction of arrow Z2 on the first adhesive layer 26A. The second film 24B is made of polyester (PE), for example. A first hydrophilic treatment portion 40 (hydrophilic coat) is provided on the surface of the second film 24B in the direction of the arrow Z2. The first hydrophilic treatment part 40 preferably has a contact angle of less than 20°. The thickness of the second film 24B is preferably set to 90 μm or more and 110 μm or less, more preferably about 100 μm.

第２フィルム２４Ｂは、流路３０を矢印Ｚ１方向から覆う第１カバー層４２である。第２フィルム２４Ｂには、第３切り欠き部２８ｃ及び第１バッファ孔３２ａが形成されている。第３切り欠き部２８ｃは、取込部２８の一部を形成する。第３切り欠き部２８ｃは、第２フィルム２４Ｂの矢印Ｘ１方向の端部に形成されている。第３切り欠き部２８ｃは、第２切り欠き部２８ｂに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第３切り欠き部２８ｃは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１及び第２切り欠き部２８ａ、２８ｂと同じ大きさ及び同じ形状に形成されている。 The second film 24B is the first cover layer 42 that covers the flow path 30 from the arrow Z1 direction. A third notch 28c and a first buffer hole 32a are formed in the second film 24B. The third cutout portion 28c forms part of the intake portion 28 . The third notch 28c is formed at the end of the second film 24B in the arrow X1 direction. The third cutout portion 28c communicates with the second cutout portion 28b in the arrow Z2 direction. The third cutout portion 28c is formed to have the same size and shape as the first and second cutout portions 28a and 28b in plan view from the arrow Z direction.

第１バッファ孔３２ａは、バッファ空間３２の一部を形成する。第１バッファ孔３２ａは、第２フィルム２４Ｂを厚さ方向に貫通する矩形状の貫通孔である。第１バッファ孔３２ａは、第２切り欠き部２８ｂから矢印Ｘ２方向に所定距離離れた位置に独立して設けられている。第１バッファ孔３２ａは、第２フィルム２４Ｂの幅方向の略中央に位置する。第１バッファ孔３２ａは、排気孔３４（第２通気孔３４ｂ）に対向する位置に形成される。すなわち、第１バッファ孔３２ａは、排気孔３４に対して矢印Ｚ２方向に連通する。第１バッファ孔３２ａは、矢印Ｚ方向からの平面視で排気孔３４よりも大きく形成されている。 The first buffer hole 32 a forms part of the buffer space 32 . The first buffer hole 32a is a rectangular through-hole that penetrates the second film 24B in the thickness direction. The first buffer hole 32a is provided independently at a predetermined distance in the direction of the arrow X2 from the second cutout portion 28b. The first buffer hole 32a is positioned substantially in the widthwise center of the second film 24B. The first buffer hole 32a is formed at a position facing the exhaust hole 34 (second vent hole 34b). That is, the first buffer hole 32a communicates with the exhaust hole 34 in the arrow Z2 direction. The first buffer hole 32a is formed larger than the exhaust hole 34 in plan view from the arrow Z direction.

第２フィルム２４Ｂのうち第３切り欠き部２８ｃと第１バッファ孔３２ａとの間の壁部４４は、第１開口部３８を矢印Ｚ２方向側から覆う（図４参照）。壁部４４は、第１開口部３８を通過した測定光が透過可能なように透明に形成されている。第２フィルム２４Ｂは、その全体が透明（無色透明又は有色透明）に形成されている。ただし、第２フィルム２４Ｂは、壁部４４の部分のみが透明に形成され、壁部４４以外の部分が不透明に形成されてもよい。第２フィルム２４Ｂでは、壁部４４の矢印Ｚ２方向の面のみに第１親水性処理部４０が設けられ、壁部４４以外の部分には第１親水性処理部４０が設けられていない。 A wall portion 44 between the third cutout portion 28c and the first buffer hole 32a of the second film 24B covers the first opening portion 38 from the arrow Z2 direction side (see FIG. 4). The wall portion 44 is formed transparent so that the measurement light that has passed through the first opening portion 38 can pass therethrough. The second film 24B is entirely transparent (colorless transparent or colored transparent). However, the second film 24B may be formed so that only the wall portion 44 is transparent and the portion other than the wall portion 44 is opaque. In the second film 24B, the first hydrophilic treatment portion 40 is provided only on the surface of the wall portion 44 in the direction of the arrow Z2, and the first hydrophilic treatment portion 40 is not provided on portions other than the wall portion 44.

第２接着剤層２６Ｂは、第２フィルム２４Ｂに対して矢印Ｚ２方向に積層されている。第２接着剤層２６Ｂは、例えば、アクリル系粘着剤により構成されている。第２接着剤層２６Ｂは、両面に接着機能を有する両面接着テープ（接着剤シート）である。第２接着剤層２６Ｂの厚さは、３５μｍ以上５５μｍ以下に設定するのが好ましく、４５μｍ程度に設定するのがより好ましい。 The second adhesive layer 26B is laminated on the second film 24B in the arrow Z2 direction. The second adhesive layer 26B is made of, for example, an acrylic adhesive. The second adhesive layer 26B is a double-sided adhesive tape (adhesive sheet) having adhesive functions on both sides. The thickness of the second adhesive layer 26B is preferably set to 35 μm or more and 55 μm or less, and more preferably set to about 45 μm.

第２接着剤層２６Ｂは、流路３０を形成するための第１スペーサ層４６である。第２接着剤層２６Ｂには、第４切り欠き部２８ｄ、第１流路溝３０ａ及び第２バッファ孔３２ｂが形成されている。第４切り欠き部２８ｄは、取込部２８の一部を形成する。第４切り欠き部２８ｄは、第２接着剤層２６Ｂの矢印Ｘ１方向の端部に形成されている。第４切り欠き部２８ｄは、第３切り欠き部２８ｃに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第４切り欠き部２８ｄは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１～第３切り欠き部２８ａ～２８ｃと同じ大きさ及び同じ形状に形成されている。 The second adhesive layer 26B is the first spacer layer 46 for forming the channel 30. As shown in FIG. A fourth notch portion 28d, a first channel groove 30a and a second buffer hole 32b are formed in the second adhesive layer 26B. The fourth notch 28 d forms part of the intake portion 28 . The fourth notch 28d is formed at the end of the second adhesive layer 26B in the arrow X1 direction. The fourth cutout portion 28d communicates with the third cutout portion 28c in the arrow Z2 direction. The fourth notch 28d is formed to have the same size and shape as the first to third notches 28a to 28c in plan view from the arrow Z direction.

第１流路溝３０ａは、流路３０の一部を形成する。第１流路溝３０ａは、第２接着剤層２６Ｂの長手方向（矢印Ｘ方向）に沿って直線状に延在している。第１流路溝３０ａは、第２接着剤層２６Ｂを厚さ方向に貫通している。第１流路溝３０ａは、第２接着剤層２６Ｂの幅方向の略中央に位置している。 The first channel groove 30 a forms part of the channel 30 . The first flow channel 30a extends linearly along the longitudinal direction (arrow X direction) of the second adhesive layer 26B. The first flow channel 30a penetrates the second adhesive layer 26B in the thickness direction. The first flow channel 30a is positioned substantially in the widthwise center of the second adhesive layer 26B.

第１流路溝３０ａを形成する第１溝側面３１ａは、第２接着剤層２６Ｂの延在方向（矢印Ｘ方向）に対して略垂直に延在している（図４及び図５参照）。第１流路溝３０ａの一端（矢印Ｘ１方向の端、始端）は、第４切り欠き部２８ｄに連通している。第１流路溝３０ａの他端（矢印Ｘ２方向の端、終端）は、第２バッファ孔３２ｂに連通している。つまり、第４切り欠き部２８ｄ、第１流路溝３０ａ及び第２バッファ孔３２ｂは、１つの連続した空間を形成する。 A first groove side surface 31a forming the first flow path groove 30a extends substantially perpendicularly to the extending direction (arrow X direction) of the second adhesive layer 26B (see FIGS. 4 and 5). . One end (the end in the direction of arrow X1, the starting end) of the first flow channel 30a communicates with the fourth notch 28d. The other end of the first channel groove 30a (the end in the direction of the arrow X2, the terminal end) communicates with the second buffer hole 32b. That is, the fourth notch 28d, the first flow channel 30a and the second buffer hole 32b form one continuous space.

第１流路溝３０ａは、第４切り欠き部２８ｄよりも幅狭に形成されている。第１流路溝３０ａは、第２フィルム２４Ｂの壁部４４によって矢印Ｚ１方向から覆われている（図４参照）。つまり、第２フィルム２４Ｂの壁部４４は、第１流路溝３０ａと第１開口部３８との間を液密に遮断している。第２フィルム２４Ｂの壁部４４は、流路３０の矢印Ｚ１方向における天面である。 The first channel groove 30a is formed narrower than the fourth cutout portion 28d. The first flow channel 30a is covered from the arrow Z1 direction by the wall portion 44 of the second film 24B (see FIG. 4). That is, the wall portion 44 of the second film 24B liquid-tightly isolates the space between the first channel groove 30a and the first opening portion 38 . The wall portion 44 of the second film 24B is the top surface of the flow path 30 in the arrow Z1 direction.

第２バッファ孔３２ｂは、バッファ空間３２の一部を形成する。第２バッファ孔３２ｂは、第２接着剤層２６Ｂを厚さ方向に貫通する矩形状の貫通孔である。第２バッファ孔３２ｂは、第１バッファ孔３２ａに対向する位置に形成される。すなわち、第２バッファ孔３２ｂは、第１バッファ孔３２ａに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第２バッファ孔３２ｂは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１バッファ孔３２ａと同じ大きさ及び同じ形状に形成されている。 The second buffer hole 32b forms part of the buffer space 32. As shown in FIG. The second buffer hole 32b is a rectangular through hole that penetrates the second adhesive layer 26B in the thickness direction. The second buffer hole 32b is formed at a position facing the first buffer hole 32a. That is, the second buffer hole 32b communicates with the first buffer hole 32a in the arrow Z2 direction. The second buffer hole 32b is formed to have the same size and shape as the first buffer hole 32a in plan view from the arrow Z direction.

第３フィルム２４Ｃは、第２接着剤層２６Ｂに対して矢印Ｚ２方向に積層されている。第３フィルム２４Ｃは、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）によって構成されている。第３フィルム２４Ｃの厚さは、１５μｍ以上３５μｍ以下に設定するのが好ましく、２５μｍ程度に設定するのがより好ましい。つまり、第３フィルム２４Ｃの厚さ（矢印Ｚ方向の長さ）は、第２接着剤層２６Ｂの厚さよりも薄い。 The third film 24C is laminated in the direction of arrow Z2 on the second adhesive layer 26B. The third film 24C is made of polyethylene terephthalate (PET), for example. The thickness of the third film 24C is preferably set to 15 μm or more and 35 μm or less, and more preferably set to about 25 μm. That is, the thickness of the third film 24C (the length in the direction of arrow Z) is thinner than the thickness of the second adhesive layer 26B.

第３フィルム２４Ｃは、流路３０を形成するための中間スペーサ層４８である。第３フィルム２４Ｃには、第５切り欠き部２８ｅ、中間流路溝３０ｂ、第１試薬配置孔５０ａ及び第３バッファ孔３２ｃが形成されている。第５切り欠き部２８ｅは、取込部２８の一部を形成する。第５切り欠き部２８ｅは、第３フィルム２４Ｃの矢印Ｘ１方向の端部に形成されている。第５切り欠き部２８ｅは、第４切り欠き部２８ｄに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第５切り欠き部２８ｅは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１～第４切り欠き部２８ａ～２８ｄと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。 The third film 24C is an intermediate spacer layer 48 for forming the channel 30. As shown in FIG. A fifth notch 28e, an intermediate channel groove 30b, a first reagent placement hole 50a, and a third buffer hole 32c are formed in the third film 24C. The fifth notch 28 e forms part of the intake portion 28 . The fifth notch 28e is formed at the end of the third film 24C in the arrow X1 direction. The fifth cutout portion 28e communicates with the fourth cutout portion 28d in the arrow Z2 direction. The fifth notch 28e is formed to have the same shape and size as the first to fourth notches 28a to 28d when viewed from the arrow Z direction.

中間流路溝３０ｂは、流路３０の一部を形成する。中間流路溝３０ｂは、第３フィルム２４Ｃの長手方向に沿って直線状に延在している。中間流路溝３０ｂは、第３フィルム２４Ｃを厚さ方向に貫通している。中間流路溝３０ｂは、第３フィルム２４Ｃの幅方向の略中央に位置している。中間流路溝３０ｂを形成する中間溝側面３１ｂは、第３フィルム２４Ｃの延在方向（矢印Ｘ方向）に対して略垂直に延在している（図４及び図５参照）。中間流路溝３０ｂの一端（矢印Ｘ１方向の端、始端）は、第５切り欠き部２８ｅに連通している。中間流路溝３０ｂは、第１試薬配置孔５０ａの位置で終端する。 Intermediate channel groove 30 b forms part of channel 30 . The intermediate flow channel 30b extends linearly along the longitudinal direction of the third film 24C. The intermediate channel groove 30b penetrates the third film 24C in the thickness direction. The intermediate channel groove 30b is positioned substantially in the center of the width direction of the third film 24C. An intermediate groove side surface 31b forming the intermediate flow channel 30b extends substantially perpendicularly to the extending direction (arrow X direction) of the third film 24C (see FIGS. 4 and 5). One end (the end in the direction of the arrow X1, the starting end) of the intermediate flow channel 30b communicates with the fifth notch 28e. The intermediate channel groove 30b terminates at the position of the first reagent placement hole 50a.

中間流路溝３０ｂは、第５切り欠き部２８ｅよりも幅狭に形成されている。中間流路溝３０ｂは、第１流路溝３０ａに対向する位置に形成される。すなわち、中間流路溝３０ｂは、第１流路溝３０ａに対して矢印Ｚ２方向に連通する。中間流路溝３０ｂの矢印Ｙ方向に沿った幅は、第１流路溝３０ａの矢印Ｙ方向に沿った幅と同じである。矢印Ｘ方向において、中間流路溝３０ｂの全長は、第１流路溝３０ａの全長よりも短い（図４参照）。第１流路溝３０ａの矢印Ｚ方向に沿った長さは、中間流路溝３０ｂの矢印Ｚ方向に沿った長さよりも長い。 The intermediate channel groove 30b is formed narrower than the fifth notch 28e. The intermediate flow groove 30b is formed at a position facing the first flow groove 30a. That is, the intermediate flow groove 30b communicates with the first flow groove 30a in the arrow Z2 direction. The width of the intermediate flow groove 30b along the arrow Y direction is the same as the width of the first flow groove 30a along the arrow Y direction. In the direction of the arrow X, the total length of the intermediate flow groove 30b is shorter than the total length of the first flow groove 30a (see FIG. 4). The length along the arrow Z direction of the first flow groove 30a is longer than the length along the arrow Z direction of the intermediate flow groove 30b.

第１試薬配置孔５０ａは、試薬片２２を配置するための空間であって、中間流路溝３０ｂと第３バッファ孔３２ｃとの間に設けられる。第１試薬配置孔５０ａは、第３フィルム２４Ｃを厚さ方向に貫通するとともに第３フィルム２４Ｃの全幅（矢印Ｙ方向の全長）に亘って矩形状に延在している。第１試薬配置孔５０ａは、第１流路溝３０ａの矢印Ｘ２方向の端に設けられている。 The first reagent placement hole 50a is a space for placing the reagent piece 22, and is provided between the intermediate channel groove 30b and the third buffer hole 32c. The first reagent placement hole 50a penetrates the third film 24C in the thickness direction and extends in a rectangular shape over the entire width of the third film 24C (full length in the arrow Y direction). The first reagent placement hole 50a is provided at the end of the first channel groove 30a in the arrow X2 direction.

第３フィルム２４Ｃは、第５切り欠き部２８ｅ、中間流路溝３０ｂ及び第１試薬配置孔５０ａによって第１部材５２ａ、第２部材５２ｂ及び第３部材５２ｃに分割されている。第１部材５２ａと第２部材５２ｂとは、中間流路溝３０ｂの矢印Ｙ方向の両側に配置される。換言すれば、第１部材５２ａ及び第２部材５２ｂの中心軸側の側面は、中間流路溝３０ｂを形成する中間溝側面３１ｂである。第３部材５２ｃは、第１試薬配置孔５０ａを挟んで、第１部材５２ａ及び第２部材５２ｂの矢印Ｘ２方向に配置される。 The third film 24C is divided into a first member 52a, a second member 52b and a third member 52c by a fifth notch 28e, an intermediate channel groove 30b and a first reagent placement hole 50a. The first member 52a and the second member 52b are arranged on both sides of the intermediate channel groove 30b in the arrow Y direction. In other words, the side surfaces on the central axis side of the first member 52a and the second member 52b are intermediate groove side surfaces 31b that form the intermediate flow path groove 30b. The third member 52c is arranged in the arrow X2 direction of the first member 52a and the second member 52b across the first reagent placement hole 50a.

第３バッファ孔３２ｃは、バッファ空間３２の一部を形成する。第３バッファ孔３２ｃは、第３フィルム２４Ｃを厚さ方向に貫通する矩形状の貫通孔である。第３バッファ孔３２ｃは、第２バッファ孔３２ｂに対向する位置に形成される。すなわち、第３バッファ孔３２ｃは、第２バッファ孔３２ｂに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第３バッファ孔３２ｃは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１及び第２バッファ孔３２ａ、３２ｂと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。 The third buffer holes 32 c form part of the buffer space 32 . The third buffer hole 32c is a rectangular through hole penetrating through the third film 24C in the thickness direction. The third buffer hole 32c is formed at a position facing the second buffer hole 32b. That is, the third buffer hole 32c communicates with the second buffer hole 32b in the arrow Z2 direction. The third buffer hole 32c is formed to have the same shape and size as those of the first and second buffer holes 32a and 32b in plan view from the arrow Z direction.

第３接着剤層２６Ｃは、第３フィルム２４Ｃに対して矢印Ｚ２方向に積層されている。第３接着剤層２６Ｃは、例えば、アクリル系粘着剤により構成されている。第３接着剤層２６Ｃは、両面に接着機能を有する両面接着テープ（接着剤シート）である。第３接着剤層２６Ｃの厚さは、１５μｍ以上３５μｍ以下に設定するのが好ましく、２５μｍ程度に設定するのがより好ましい。つまり、第３接着剤層２６Ｃの厚さは、第２接着剤層２６Ｂの厚さよりも薄い。また、第３接着剤層２６Ｃの厚さは、第３フィルム２４Ｃの厚さと略同じである。 The third adhesive layer 26C is laminated in the arrow Z2 direction on the third film 24C. The third adhesive layer 26C is made of, for example, an acrylic adhesive. The third adhesive layer 26C is a double-sided adhesive tape (adhesive sheet) having adhesive functions on both sides. The thickness of the third adhesive layer 26C is preferably set to 15 μm or more and 35 μm or less, more preferably about 25 μm. That is, the thickness of the third adhesive layer 26C is thinner than the thickness of the second adhesive layer 26B. Also, the thickness of the third adhesive layer 26C is substantially the same as the thickness of the third film 24C.

第３接着剤層２６Ｃは、流路３０を形成するための第２スペーサ層５４である。第３接着剤層２６Ｃは、矢印Ｚ方向からの平面視で第３フィルム２４Ｃと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。具体的に、第３接着剤層２６Ｃには、第６切り欠き部２８ｆ、第２流路溝３０ｃ、第２試薬配置孔５０ｂ及び第４バッファ孔３２ｄが形成されている。第６切り欠き部２８ｆは、取込部２８の一部を形成する。第６切り欠き部２８ｆは、第５切り欠き部２８ｅに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第６切り欠き部２８ｆは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１～第５切り欠き部２８ａ～２８ｅと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。 The third adhesive layer 26C is a second spacer layer 54 for forming the channel 30. As shown in FIG. The third adhesive layer 26C is formed in the same shape and size as the third film 24C when viewed from the arrow Z direction. Specifically, a sixth notch 28f, a second channel groove 30c, a second reagent placement hole 50b, and a fourth buffer hole 32d are formed in the third adhesive layer 26C. The sixth notch portion 28f forms part of the intake portion 28. As shown in FIG. The sixth cutout portion 28f communicates with the fifth cutout portion 28e in the arrow Z2 direction. The sixth cutout portion 28f is formed in the same shape and size as the first to fifth cutout portions 28a to 28e in plan view from the arrow Z direction.

第２流路溝３０ｃは、流路３０の一部を形成する。第２流路溝３０ｃは、第３接着剤層２６Ｃの長手方向に沿って直線状に延在している。第２流路溝３０ｃは、第３接着剤層２６Ｃを厚さ方向に貫通している。第２流路溝３０ｃは、第３接着剤層２６Ｃの幅方向の略中央に位置している。第２流路溝３０ｃを形成する第２溝側面３１ｃは、第３接着剤層２６Ｃの延在方向（矢印Ｘ方向）に対して略垂直に延在している（図４及び図５参照）。第２流路溝３０ｃの一端（矢印Ｘ１方向の端、始端）は、第６切り欠き部２８ｆに連通している。第２流路溝３０ｃは、第２試薬配置孔５０ｂの位置で終端する。 The second channel groove 30 c forms part of the channel 30 . The second flow channel 30c extends linearly along the longitudinal direction of the third adhesive layer 26C. The second flow channel 30c penetrates the third adhesive layer 26C in the thickness direction. The second flow channel 30c is positioned substantially in the widthwise center of the third adhesive layer 26C. A second groove side surface 31c forming the second flow path groove 30c extends substantially perpendicularly to the extending direction (arrow X direction) of the third adhesive layer 26C (see FIGS. 4 and 5). . One end (the end in the direction of the arrow X1, the starting end) of the second flow channel 30c communicates with the sixth notch 28f. The second channel groove 30c terminates at the position of the second reagent placement hole 50b.

第２流路溝３０ｃは、第６切り欠き部２８ｆよりも幅狭に形成されている。第２流路溝３０ｃは、中間流路溝３０ｂに対向する位置に形成される。すなわち、第２流路溝３０ｃは、中間流路溝３０ｂに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第２流路溝３０ｃの矢印Ｙ方向に沿った幅は、中間流路溝３０ｂの矢印Ｙ方向に沿った幅と同じである。矢印Ｘ方向において、第２流路溝３０ｃの全長は、中間流路溝３０ｂの全長と同じである（図４参照）。第１流路溝３０ａの矢印Ｚ方向に沿った長さは、第２流路溝３０ｃの矢印Ｚ方向に沿った長さよりも長い。第２流路溝３０ｃの矢印Ｚ方向に沿った長さは、中間流路溝３０ｂの矢印Ｚ方向に沿った長さと略同じである。 The second channel groove 30c is formed narrower than the sixth cutout portion 28f. The second flow groove 30c is formed at a position facing the intermediate flow groove 30b. That is, the second flow groove 30c communicates with the intermediate flow groove 30b in the arrow Z2 direction. The width of the second flow groove 30c along the arrow Y direction is the same as the width of the intermediate flow groove 30b along the arrow Y direction. In the direction of the arrow X, the total length of the second flow groove 30c is the same as the total length of the intermediate flow groove 30b (see FIG. 4). The length along the arrow Z direction of the first flow groove 30a is longer than the length along the arrow Z direction of the second flow groove 30c. The length of the second flow groove 30c along the arrow Z direction is substantially the same as the length of the intermediate flow groove 30b along the arrow Z direction.

第２試薬配置孔５０ｂは、試薬片２２を配置するための空間であって、第２流路溝３０ｃと第４バッファ孔３２ｄとの間に設けられる。第２試薬配置孔５０ｂは、第１試薬配置孔５０ａに対して矢印Ｚ２方向に連通している。第１試薬配置孔５０ａと第２試薬配置孔５０ｂとは、互いに連通して試薬配置孔５０を形成している。 The second reagent placement hole 50b is a space for placing the reagent piece 22, and is provided between the second channel groove 30c and the fourth buffer hole 32d. The second reagent placement hole 50b communicates with the first reagent placement hole 50a in the arrow Z2 direction. The first reagent placement hole 50 a and the second reagent placement hole 50 b communicate with each other to form the reagent placement hole 50 .

第３接着剤層２６Ｃは、第６切り欠き部２８ｆ、第２流路溝３０ｃ及び第２試薬配置孔５０ｂによって第１部材５６ａ、第２部材５６ｂ及び第３部材５６ｃに分割されている。第１部材５６ａは、第３フィルム２４Ｃの第１部材５２ａの矢印Ｚ２方向に位置する。第２部材５６ｂは、第３フィルム２４Ｃの第２部材５２ｂの矢印Ｚ２方向に位置する。第３部材５６ｃは、第３フィルム２４Ｃの第３部材５２ｃの矢印Ｚ２方向に位置する。 The third adhesive layer 26C is divided into a first member 56a, a second member 56b and a third member 56c by a sixth notch 28f, a second channel groove 30c and a second reagent placement hole 50b. The first member 56a is positioned in the arrow Z2 direction of the first member 52a of the third film 24C. The second member 56b is positioned in the arrow Z2 direction of the second member 52b of the third film 24C. The third member 56c is positioned in the arrow Z2 direction of the third member 52c of the third film 24C.

第４バッファ孔３２ｄは、バッファ空間３２の一部を形成する。第４バッファ孔３２ｄは、第３バッファ孔３２ｃに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第４バッファ孔３２ｄは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１～第３バッファ孔３２ａ～３２ｃと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。 The fourth buffer hole 32 d forms part of the buffer space 32 . The fourth buffer hole 32d communicates with the third buffer hole 32c in the arrow Z2 direction. The fourth buffer hole 32d is formed to have the same shape and size as those of the first to third buffer holes 32a to 32c in plan view from the arrow Z direction.

第４フィルム２４Ｄは、第３接着剤層２６Ｃに対して矢印Ｚ２方向に積層されている。第４フィルム２４Ｄは、例えば、ポリエステル（ＰＥ）によって構成されている。第４フィルム２４Ｄの矢印Ｚ１方向の表面には、第２親水性処理部５８（親水性コート）が設けられている。第２親水性処理部５８は、接触角が２０°未満に設定されるのが好ましい。第４フィルム２４Ｄの厚さは、８０μｍ以上１２０μｍ以下に設定するのが好ましく、９０μｍ以上１１０μｍ以下に設定するのがより好ましく、１００μｍ程度に設定するのがより一層好ましい。 The fourth film 24D is laminated in the arrow Z2 direction on the third adhesive layer 26C. The fourth film 24D is made of polyester (PE), for example. A second hydrophilic treatment portion 58 (hydrophilic coating) is provided on the surface of the fourth film 24D in the direction of the arrow Z1. The contact angle of the second hydrophilic treatment portion 58 is preferably set to less than 20°. The thickness of the fourth film 24D is preferably 80 μm or more and 120 μm or less, more preferably 90 μm or more and 110 μm or less, and even more preferably about 100 μm.

第４フィルム２４Ｄは、流路３０を矢印Ｚ２方向から覆う第２カバー層６０である。第４フィルム２４Ｄには、第１試薬挿入孔６２ａ及び第５バッファ孔３２ｅが形成されている。第１試薬挿入孔６２ａは、試薬配置孔５０に対向する位置に形成されている。第１試薬挿入孔６２ａは、矢印Ｚ方向から見て試薬配置孔５０と同じ形状及び同じ大きさに形成されている。第１試薬挿入孔６２ａは、第４フィルム２４Ｄを厚さ方向に貫通するとともに第４フィルム２４Ｄの全幅（矢印Ｙ方向の全長）に亘って延在している。 The fourth film 24D is the second cover layer 60 that covers the flow path 30 from the arrow Z2 direction. A first reagent insertion hole 62a and a fifth buffer hole 32e are formed in the fourth film 24D. The first reagent insertion hole 62 a is formed at a position facing the reagent arrangement hole 50 . The first reagent insertion hole 62a is formed to have the same shape and size as the reagent placement hole 50 when viewed from the arrow Z direction. The first reagent insertion hole 62a penetrates the fourth film 24D in the thickness direction and extends over the entire width of the fourth film 24D (the entire length in the arrow Y direction).

第４フィルム２４Ｄは、第１試薬挿入孔６２ａによって第１部材６４ａ及び第２部材６４ｂに分割されている。第１部材６４ａは、第２部材６４ｂに対して第１試薬挿入孔６２ａを挟むように矢印Ｘ１方向に配置されている。第１部材６４ａは、第６切り欠き部２８ｆ及び第２流路溝３０ｃを矢印Ｚ２方向から液密に覆う（図４参照）。第１部材６４ａの矢印Ｘ１方向の端部は、半円状に形成されている。 The fourth film 24D is divided into a first member 64a and a second member 64b by the first reagent insertion hole 62a. The first member 64a is arranged in the direction of the arrow X1 so as to sandwich the first reagent insertion hole 62a with respect to the second member 64b. The first member 64a liquid-tightly covers the sixth cutout portion 28f and the second channel groove 30c from the arrow Z2 direction (see FIG. 4). The end of the first member 64a in the direction of the arrow X1 is formed in a semicircular shape.

第５バッファ孔３２ｅは、バッファ空間３２の一部を形成する。第５バッファ孔３２ｅは、第４フィルム２４Ｄを厚さ方向に貫通する矩形状の貫通孔である。第５バッファ孔３２ｅは、第４バッファ孔３２ｄに対向する位置に形成される。すなわち、第５バッファ孔３２ｅは、第４バッファ孔３２ｄに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第５バッファ孔３２ｅは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１～第４バッファ孔３２ａ～３２ｄと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。第４フィルム２４Ｄでは、第１部材６４ａの矢印Ｚ１方向の面のみに第２親水性処理部５８が設けられ、第１部材６４ａ以外の部分（第２部材６４ｂ）には第２親水性処理部５８が設けられていなくてもよい。 The fifth buffer hole 32 e forms part of the buffer space 32 . The fifth buffer hole 32e is a rectangular through hole that penetrates the fourth film 24D in the thickness direction. The fifth buffer hole 32e is formed at a position facing the fourth buffer hole 32d. That is, the fifth buffer hole 32e communicates with the fourth buffer hole 32d in the arrow Z2 direction. The fifth buffer hole 32e is formed to have the same shape and size as those of the first to fourth buffer holes 32a to 32d when viewed from the arrow Z direction. In the fourth film 24D, the second hydrophilic treatment portion 58 is provided only on the surface of the first member 64a in the direction of the arrow Z1, and the second hydrophilic treatment portion (second member 64b) other than the first member 64a is provided. 58 may not be provided.

第４接着剤層２６Ｄは、第４フィルム２４Ｄに対して矢印Ｚ２方向に積層されている。第４接着剤層２６Ｄは、例えば、アクリル系粘着剤により構成されている。第４接着剤層２６Ｄは、両面に接着機能を有する両面接着テープ（接着剤シート）である。第４接着剤層２６Ｄの厚さは、１５μｍ以上３５μｍ以下に設定するのが好ましく、２５μｍ程度に設定するのがより好ましい。 The fourth adhesive layer 26D is laminated in the arrow Z2 direction on the fourth film 24D. The fourth adhesive layer 26D is made of, for example, an acrylic adhesive. The fourth adhesive layer 26D is a double-sided adhesive tape (adhesive sheet) having adhesive functions on both sides. The thickness of the fourth adhesive layer 26D is preferably set to 15 μm or more and 35 μm or less, more preferably about 25 μm.

第４接着剤層２６Ｄは、矢印Ｚ方向からの平面視で第４フィルム２４Ｄと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。具体的に、第４接着剤層２６Ｄには、第２試薬挿入孔６２ｂ及び第６バッファ孔３２ｆが形成されている。第２試薬挿入孔６２ｂは、第１試薬挿入孔６２ａに対して矢印Ｚ２方向に連通している。第２試薬挿入孔６２ｂは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１試薬挿入孔６２ａと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。第１試薬挿入孔６２ａと第２試薬挿入孔６２ｂとは、互いに連通して試薬挿入孔６２を形成する。 The fourth adhesive layer 26D is formed to have the same shape and size as the fourth film 24D when viewed from the arrow Z direction. Specifically, a second reagent insertion hole 62b and a sixth buffer hole 32f are formed in the fourth adhesive layer 26D. The second reagent insertion hole 62b communicates with the first reagent insertion hole 62a in the arrow Z2 direction. The second reagent insertion hole 62b is formed to have the same shape and size as the first reagent insertion hole 62a when viewed from the arrow Z direction. The first reagent insertion hole 62 a and the second reagent insertion hole 62 b communicate with each other to form the reagent insertion hole 62 .

第４接着剤層２６Ｄは、第２試薬挿入孔６２ｂによって第１部材６６ａ及び第２部材６６ｂに分割されている。第１部材６６ａは、第４フィルム２４Ｄの第１部材６４ａの矢印Ｚ２方向に位置する。第２部材６６ｂは、第４フィルム２４Ｄの第２部材６４ｂの矢印Ｚ２方向に位置する。 The fourth adhesive layer 26D is divided into a first member 66a and a second member 66b by a second reagent insertion hole 62b. The first member 66a is positioned in the arrow Z2 direction of the first member 64a of the fourth film 24D. The second member 66b is positioned in the arrow Z2 direction of the second member 64b of the fourth film 24D.

第６バッファ孔３２ｆは、バッファ空間３２の一部を形成する。第６バッファ孔３２ｆは、第５バッファ孔３２ｅに対して矢印Ｚ２方向に連通する。第６バッファ孔３２ｆは、矢印Ｚ方向からの平面視で第１～第５バッファ孔３２ａ～３２ｅと同じ形状及び同じ大きさに形成されている。 The sixth buffer hole 32 f forms part of the buffer space 32 . The sixth buffer hole 32f communicates with the fifth buffer hole 32e in the arrow Z2 direction. The sixth buffer hole 32f is formed to have the same shape and size as the first to fifth buffer holes 32a to 32e in plan view from the arrow Z direction.

第５フィルム２４Ｅは、第４接着剤層２６Ｄに対して矢印Ｚ２方向に積層されている。第５フィルム２４Ｅは、テストストリップ１０の厚さ方向の端（矢印Ｚ２方向の端）に配置される。第５フィルム２４Ｅは、テストストリップ１０の一面を形成する。第５フィルム２４Ｅは、第６バッファ孔３２ｆを矢印Ｚ２方向から液密に覆う（図４参照）。第５フィルム２４Ｅには、第２開口部６８が形成されている。 The fifth film 24E is laminated in the arrow Z2 direction on the fourth adhesive layer 26D. The fifth film 24E is arranged at the edge in the thickness direction of the test strip 10 (the edge in the arrow Z2 direction). Fifth film 24E forms one side of test strip 10 . The fifth film 24E liquid-tightly covers the sixth buffer hole 32f from the arrow Z2 direction (see FIG. 4). A second opening 68 is formed in the fifth film 24E.

第２開口部６８は、テストストリップ１０の厚さ方向に測定光を透過させる円形状の貫通孔である。第２開口部６８は、第１開口部３８の矢印Ｚ２方向に位置する。第２開口部６８の直径は、第１開口部３８の直径よりも大きい。換言すれば、第２開口部６８は、矢印Ｚ方向から見て、第１開口部３８の全体が第２開口部６８の内側に位置するように設けられている。なお、第５フィルム２４Ｅには、第２開口部６８に代えて測定光が透過可能な透明部（導光部）が設けられてもよい。 The second opening 68 is a circular through-hole that transmits the measurement light in the thickness direction of the test strip 10 . The second opening 68 is positioned in the arrow Z2 direction of the first opening 38 . The diameter of the second opening 68 is greater than the diameter of the first opening 38 . In other words, the second opening 68 is provided so that the entire first opening 38 is located inside the second opening 68 when viewed from the arrow Z direction. Note that the fifth film 24E may be provided with a transparent portion (light guide portion) through which the measurement light can pass instead of the second opening 68 .

このように構成される本体部２０において、取込部２８は、第１～第６切り欠き部２８ａ～２８ｆによって形成される。流路３０は、第１流路溝３０ａ、中間流路溝３０ｂ及び第２流路溝３０ｃによって形成される。バッファ空間３２は、第１～第６バッファ孔３２ａ～３２ｆによって形成される。 In the body portion 20 configured as described above, the intake portion 28 is formed by the first to sixth notch portions 28a to 28f. The channel 30 is formed by a first channel groove 30a, an intermediate channel groove 30b and a second channel groove 30c. The buffer space 32 is formed by first through sixth buffer holes 32a through 32f.

図４において、流路３０の始端は、取込部２８に連通している。流路３０の終端（第１流路溝３０ａの終端）は、バッファ空間３２に連通している。流路３０の始端と終端との間のいずれかの箇所に、アナライト検出のための試薬が配置される。すわなち、バッファ空間３２は、試薬よりも流路３０における試料が流れる方向の下流側に存在する。 In FIG. 4, the starting end of the flow path 30 communicates with the intake portion 28 . A terminal end of the channel 30 (a terminal end of the first channel groove 30 a ) communicates with the buffer space 32 . A reagent for analyte detection is placed somewhere between the beginning and the end of channel 30 . That is, the buffer space 32 exists downstream of the reagent in the direction in which the sample flows in the channel 30 .

図５に示すように、第１溝側面３１ａと中間溝側面３１ｂとは、テストストリップ１０の幅方向（矢印Ｙ方向）に互いにずれて位置する。また、中間溝側面３１ｂと第２溝側面３１ｃとは、テストストリップ１０の幅方向（矢印Ｙ方向）に互いにずれて位置する。そのため、流路３０を形成する壁面のうち積層方向（矢印Ｚ方向）と直交する方向（矢印Ｙ方向）の流路側面３０ｓには、第１溝側面３１ａと中間溝側面３１ｂとの間に形成された第１段差部７０と、中間溝側面３１ｂと第２溝側面３１ｃとの間に形成された第２段差部７２とが設けられている。 As shown in FIG. 5, the first groove side surface 31a and the intermediate groove side surface 31b are offset from each other in the width direction of the test strip 10 (the arrow Y direction). In addition, the intermediate groove side surface 31b and the second groove side surface 31c are offset from each other in the width direction of the test strip 10 (the arrow Y direction). Therefore, of the wall surfaces forming the flow path 30, the flow path side surface 30s in the direction (arrow Y direction) orthogonal to the stacking direction (arrow Z direction) is formed between the first groove side surface 31a and the intermediate groove side surface 31b. and a second stepped portion 72 formed between the intermediate groove side surface 31b and the second groove side surface 31c.

図３及び図４に示すように、試薬片２２は、支持基体７４と、支持基体７４上に設けられた試薬部７６とを含む。矢印Ｚ方向からの平面視で、支持基体７４は、長方形状に形成されている。試薬部７６は、支持基体７４の長手方向の略中央部に位置する。支持基体７４の長手方向における試薬部７６の両側は、試薬部７６が第１流路溝３０ａ内に位置するように第２接着剤層２６Ｂの矢印Ｚ２方向の表面に張り付けられる。試薬部７６と第２フィルム２４Ｂとの間には、サンプルが流通する適度な隙間が形成されている。 As shown in FIGS. 3 and 4, the reagent strip 22 includes a support base 74 and a reagent portion 76 provided on the support base 74 . The support base 74 is formed in a rectangular shape in a plan view from the arrow Z direction. The reagent portion 76 is positioned substantially in the center of the support base 74 in the longitudinal direction. Both sides of the reagent portion 76 in the longitudinal direction of the support substrate 74 are adhered to the surface of the second adhesive layer 26B in the direction of the arrow Z2 so that the reagent portion 76 is positioned within the first flow channel 30a. Between the reagent portion 76 and the second film 24B, a suitable gap is formed through which the sample flows.

支持基体７４は、テストストリップ１０の短手方向（幅方向、すなわち矢印Ｙ方向）に長く延在する一方で、長手方向（矢印Ｘ方向）に短く延在する矩形状に形成されている。支持基体７４は、透明性を有するフィルム材料を使用できる。支持基体７４のうち、流路３０内に配置される部分や第２接着剤層２６Ｂの厚みを調整することで、流路３０の矢印Ｚ方向の厚みを、流路３０の途中で変化させてもよい。本実施形態においては、流路３０内に試薬部７６が配置された部分において、流路３０の矢印Ｚ方向における厚みが小さくなる。このため、流路３０の矢印Ｘ方向に直交する断面の面積は、支持基体７４上において最も狭くなっている。 The support base 74 is formed in a rectangular shape that extends long in the lateral direction (width direction, that is, arrow Y direction) of the test strip 10 and short in the longitudinal direction (arrow X direction). A transparent film material can be used for the support substrate 74 . The thickness of the flow path 30 in the direction of arrow Z can be changed in the middle of the flow path 30 by adjusting the thickness of the portion of the support substrate 74 that is arranged in the flow path 30 and the thickness of the second adhesive layer 26B. good too. In the present embodiment, the thickness of the channel 30 in the arrow Z direction is reduced at the portion where the reagent portion 76 is arranged in the channel 30 . Therefore, the cross-sectional area of the flow path 30 perpendicular to the arrow X direction is the narrowest on the support base 74 .

試薬部７６は、試料と反応する試薬を、流路３０内の少なくとも一部に担持させたものである。試薬部７６は、流路３０内を閉塞させることなく、支持基体７４に塗布されている。支持基体７４には、試薬や測定系の性質に応じて、各種のポリマーや担体をさらに配置してもよい。試薬部７６は、支持基体７４が試薬配置孔５０に配置された状態で、矢印Ｚ方向から見て、第１開口部３８に重なる（図４参照）。そのため、血糖計１６の測定光は、試薬部７６に向かって照射される。なお、検出対象を透過した測定光（透過光）を検出する場合は、多孔質部材等の担体を使用しないのが好ましい。この場合、試薬溶液を、インクジェット等の公知の手段を用いて、支持基体７４に直接塗布し、乾燥させることで、試薬部７６を形成する。 The reagent portion 76 has a reagent that reacts with the sample carried on at least a part of the channel 30 . The reagent portion 76 is applied to the support substrate 74 without blocking the inside of the channel 30 . Various polymers and carriers may be further arranged on the support substrate 74 according to the properties of reagents and measurement systems. The reagent part 76 overlaps the first opening 38 when viewed from the direction of the arrow Z with the support substrate 74 arranged in the reagent placement hole 50 (see FIG. 4). Therefore, the measurement light of blood glucose meter 16 is irradiated toward reagent section 76 . When detecting measurement light (transmitted light) that has passed through a detection target, it is preferable not to use a carrier such as a porous member. In this case, the reagent portion 76 is formed by applying the reagent solution directly to the support substrate 74 using a known means such as inkjet and drying it.

複数のフィルム２４は、上述した材料で構成した例に限定されない。複数のフィルム２４は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合（ＡＢＳ）、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）等の樹脂材料で構成することができる。成分測定装置１４が、検出対象を透過した測定光（透過光）を検出するタイプの場合、測定光の通り道は、透明性を有する材料で構成する。フィルム２４は、目的に応じて、顔料を混合してもよく、フィルム２４を遮光性部材とする場合は、カーボンブラックを配合した樹脂材料を用いることができる。なお、遮光性部材の遮光率は、ＪＩＳＫ７６０５；１９７６（廃止規格）の測定法に基づき、９０％以上であることが好ましく、９９％以上の遮光率を有する黒色フィルム部材を好適に使用できる。 The plurality of films 24 are not limited to the examples made of the materials described above. The plurality of films 24 may be polyethylene terephthalate (PET), polymethyl methacrylate (PMMA), polyester, polycarbonate, polystyrene, polypropylene, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS), cycloolefin polymer (COP), cyclic olefin copolymer ( COC) or other resin material. If the component measuring device 14 is of a type that detects measurement light (transmitted light) that has passed through a detection target, the path of the measurement light is made of a transparent material. The film 24 may be mixed with a pigment depending on the purpose, and when the film 24 is used as a light-shielding member, a resin material containing carbon black can be used. The light-shielding rate of the light-shielding member is preferably 90% or more based on the measurement method of JIS K7605;

テストストリップ１０において、流路３０は、第１スペーサ層４６、中間スペーサ層４８及び第２スペーサ層５４の３層に形成された例に限定されず、４層以上に亘って形成されてもよい。 In the test strip 10, the channel 30 is not limited to the three layers of the first spacer layer 46, the intermediate spacer layer 48, and the second spacer layer 54, and may be formed over four or more layers. .

上述したテストストリップ１０は、適宜表面処理を施した複数のフィルム材と複数の接着剤シートを切断及び積層することにより製造される。具体的に、テストストリップ１０の製造方法は、図６に示すように、加工工程、第１積層工程、試薬片配置工程、第２積層工程を備える。加工工程（ステップＳ１）では、フィルム材に切断ツールで加工（打ち抜き加工）を施すことにより第１～第５フィルム２４Ａ～２４Ｅを成形し、接着剤シートに切断ツールで加工（打ち抜き加工）を施すことにより第１～第４接着剤層２６Ａ～２６Ｄを成形する。 The test strip 10 described above is manufactured by cutting and laminating a plurality of film materials and a plurality of adhesive sheets which have been appropriately surface-treated. Specifically, as shown in FIG. 6, the method of manufacturing the test strip 10 includes a processing step, a first stacking step, a reagent strip placement step, and a second stacking step. In the processing step (step S1), the film material is processed (punched) with a cutting tool to form the first to fifth films 24A to 24E, and the adhesive sheet is processed (punched) with the cutting tool. Thereby, the first to fourth adhesive layers 26A to 26D are formed.

第１積層工程（ステップＳ２）では、第１フィルム２４Ａ、第１接着剤層２６Ａ、第２フィルム２４Ｂ、第２接着剤層２６Ｂ、第３フィルム２４Ｃ、第３接着剤層２６Ｃ、第４フィルム２４Ｄ及び第４接着剤層２６Ｄを順番に積層しながら貼り合わせる。第１積層工程の組立の際に、第１溝側面３１ａと中間溝側面３１ｂとの間に第１段差部７０を形成させるとともに中間溝側面３１ｂと第２溝側面３１ｃとの間に第２段差部７２を形成させる。第１段差部７０の幅方向の距離（流路３０幅の一方における第２接着剤層２６Ｂ、第３フィルム２４Ｃのずれ）は、２５μｍ～１００μｍが好ましい。第２段差部７２の幅方向の距離（流路３０幅の一方における第３フィルム２４Ｃ、第３接着剤層２６Ｃのずれ）は、２５μｍ～１００μｍが好ましい。この範囲であれば、流路３０を閉塞させることなく、流路側面３０ｓの断面積を効率よく向上させられる。 In the first lamination step (step S2), the first film 24A, the first adhesive layer 26A, the second film 24B, the second adhesive layer 26B, the third film 24C, the third adhesive layer 26C, and the fourth film 24D and the fourth adhesive layer 26D are laminated in order. During assembly in the first lamination step, a first step portion 70 is formed between the first groove side surface 31a and the intermediate groove side surface 31b, and a second step portion is formed between the intermediate groove side surface 31b and the second groove side surface 31c. A portion 72 is formed. The distance in the width direction of the first step portion 70 (the deviation of the second adhesive layer 26B and the third film 24C in one width of the flow path 30) is preferably 25 μm to 100 μm. The distance in the width direction of the second step portion 72 (the deviation of the third film 24C and the third adhesive layer 26C in one width of the flow path 30) is preferably 25 μm to 100 μm. If it is this range, the cross-sectional area of 30 s of flow-path sides can be improved efficiently, without clogging the flow-path 30. FIG.

試薬片配置工程（ステップＳ３）では、試薬挿入孔６２から試薬配置孔５０に試薬片２２を挿入する。この際、支持基体７４における試薬部７６の両側を第２接着剤層２６Ｂの矢印Ｚ２方向の面に貼り付ける。これにより、第２接着剤層２６Ｂに対して試薬片２２が固定される。第２積層工程（ステップＳ４）では、第５フィルム２４Ｅを第４接着剤層２６Ｄに対して貼り合わせる。これにより、テストストリップ１０が製造される。 In the reagent piece placement step (step S3), the reagent piece 22 is inserted from the reagent insertion hole 62 into the reagent placement hole 50 . At this time, both sides of the reagent portion 76 of the supporting substrate 74 are attached to the surface of the second adhesive layer 26B in the direction of the arrow Z2. Thereby, the reagent piece 22 is fixed to the second adhesive layer 26B. In the second lamination step (step S4), the fifth film 24E is attached to the fourth adhesive layer 26D. Thus, the test strip 10 is manufactured.

テストストリップ１０の製造方法は、上述した方法に限定されない。例えば、フィルム材に接着剤シートを張り合わせた後で所定形状に加工することにより第３フィルム２４Ｃと第３接着剤層２６Ｃを形成してもよい。この場合であっても、第３フィルム２４Ｃ及び第３接着剤層２６Ｃは互いに柔軟性が異なるため、打ち抜き加工時に中間溝側面３１ｂと第２溝側面３１ｃとの間に第２段差部７２が形成される。 The method of manufacturing the test strip 10 is not limited to the method described above. For example, the third film 24C and the third adhesive layer 26C may be formed by laminating an adhesive sheet to a film material and then processing it into a predetermined shape. Even in this case, since the flexibility of the third film 24C and the third adhesive layer 26C are different from each other, the second stepped portion 72 is formed between the intermediate groove side surface 31b and the second groove side surface 31c during punching. be done.

次に、テストストリップ１０が装着される血糖計１６について説明する。図１に示すように、血糖計１６は、血糖測定を繰り返して実施することが可能なリユースタイプに構成されている。血糖計１６の筐体８０は、ユーザが把持操作し易い大きさでその内部に血糖計１６の制御部８２を収容する箱体部８４と、箱体部８４から突出して内部に光学系の測定部１８を収容する筒状の測光部８６とを有する。 Next, the blood glucose meter 16 to which the test strip 10 is attached will be described. As shown in FIG. 1, the blood glucose meter 16 is configured as a reusable type that can repeatedly measure blood glucose. The housing 80 of the blood glucose meter 16 has a size that is easy for the user to grip and operate, and includes a box body portion 84 that accommodates a control section 82 of the blood glucose meter 16 therein, and an optical measurement system protruding from the box body portion 84 . and a cylindrical photometry section 86 that accommodates the section 18 .

箱体部８４の上面には、電源ボタン８８、操作ボタン９０、ディスプレイ９２が設けられ、測光部８６の上面には使用後のテストストリップ１０を取り外す操作部としてのイジェクトレバー９４が設けられている。イジェクトレバー９４は、測光部８６の延在方向に沿って移動可能に設けられ、測光部８６内に設けられるイジェクトピン９６（図７参照）に接続されている。 A power button 88, an operation button 90, and a display 92 are provided on the upper surface of the box portion 84, and an eject lever 94 is provided on the upper surface of the photometry portion 86 as an operation portion for removing the test strip 10 after use. . The eject lever 94 is provided movably along the extending direction of the photometric section 86 and is connected to an eject pin 96 (see FIG. 7) provided inside the photometric section 86 .

図７に示すように、測光部８６には、テストストリップ１０が挿入される挿入孔９８が設けられている。測定部１８は、血液中のグルコースを光学的に検出する。測定部１８は、発光部１００及び受光部１０２を備える。発光部１００及び受光部１０２は、挿入孔９８を挟んで互いに対向するように配置されている。 As shown in FIG. 7, the photometry section 86 is provided with an insertion hole 98 into which the test strip 10 is inserted. Measurement unit 18 optically detects glucose in blood. The measuring section 18 includes a light emitting section 100 and a light receiving section 102 . The light emitting portion 100 and the light receiving portion 102 are arranged so as to face each other with the insertion hole 98 interposed therebetween.

発光部１００としては、ＬＥＤ、有機ＥＬ、レーザダイオード等が用いられる。挿入孔９８にテストストリップ１０が装着された状態で、発光部１００は、テストストリップ１０の第１開口部３８に向かって所定の波長の光を照射する。受光部１０２としては、例えば、フォトダイオードが用いられる。受光部１０２は、テストストリップ１０（試薬部７６）を透過した光を受光する。 An LED, an organic EL, a laser diode, or the like is used as the light emitting unit 100 . With the test strip 10 attached to the insertion hole 98 , the light emitter 100 emits light of a predetermined wavelength toward the first opening 38 of the test strip 10 . For example, a photodiode is used as the light receiving unit 102 . The light receiving section 102 receives light that has passed through the test strip 10 (reagent section 76).

血糖計１６の制御部８２は、図示しない変換器、プロセッサ、メモリ、入出力インターフェースを有する制御回路（コンピュータ）により構成される。制御部８２は、例えば、ユーザの操作下に、測定部１８を駆動させて血液中のグルコース量（或いは濃度）に応じた信号に基づき血糖値を算出する。算出した血糖値は、ディスプレイ９２に表示される。 The control unit 82 of the blood glucose meter 16 is composed of a control circuit (computer) having a converter, processor, memory, and input/output interface (not shown). For example, the control unit 82 drives the measurement unit 18 under the user's operation to calculate the blood sugar level based on a signal corresponding to the amount (or concentration) of glucose in the blood. The calculated blood sugar level is displayed on the display 92 .

次に、本実施形態に係るテストストリップ１０を用いた血糖値の測定について説明する。 Next, measurement of blood sugar level using the test strip 10 according to this embodiment will be described.

図７に示すように、ユーザは、テストストリップ１０を血糖計１６の挿入孔９８に挿入し、テストストリップ１０の試薬部７６を発光部１００と受光部１０２との間に位置させる。次に、ユーザは、テストストリップ１０の取込部２８に、少量の血液を付着させる。血液は、毛細管力により、流路３０内を、検出対象位置に向かって流動する。 As shown in FIG. 7, the user inserts the test strip 10 into the insertion hole 98 of the blood glucose meter 16 and positions the reagent portion 76 of the test strip 10 between the light emitting portion 100 and the light receiving portion 102 . The user then applies a small amount of blood to the intake portion 28 of the test strip 10 . Blood flows through the channel 30 toward the detection target position due to capillary force.

血液が流路３０内を進むにつれて、流路３０及びバッファ空間３２の空気は、排気孔３４を通じて、本体部２０の外側に排気される。試薬片２２に到達した血液は、試薬部７６上の空間に流入する。試薬部７６に血液が到達すると、試薬部７６は血液に速やかに溶解し、グルコースと試薬との反応が進行する。 As blood travels through channel 30 , air in channel 30 and buffer space 32 is exhausted to the outside of main body 20 through exhaust holes 34 . The blood that has reached the reagent piece 22 flows into the space above the reagent section 76 . When the blood reaches the reagent portion 76, the reagent portion 76 is quickly dissolved in the blood, and the reaction between glucose and the reagent proceeds.

次に、ユーザは、血糖計１６の操作ボタン９０を操作して血糖値の測定を開始する。そうすると、発光部１００から発せられた測定光は、第１開口部３８、第２フィルム２４Ｂの壁部４４、第１流路溝３０ａ、試薬部７６、支持基体７４、試薬挿入孔６２及び第２開口部６８を透過して受光部１０２で受光される。血糖計１６の制御部８２は、受光部１０２からの出力信号に基づいて血糖値を算出し、ディスプレイ９２に表示させる。これにより、血糖値の測定が終了する。 Next, the user operates the operation button 90 of the blood glucose meter 16 to start measuring the blood glucose level. Then, the measurement light emitted from the light-emitting part 100 passes through the first opening 38, the wall part 44 of the second film 24B, the first channel groove 30a, the reagent part 76, the support base 74, the reagent insertion hole 62 and the second Light is transmitted through the opening 68 and received by the light receiving portion 102 . Control unit 82 of blood glucose meter 16 calculates the blood glucose level based on the output signal from light receiving unit 102 and displays it on display 92 . This completes the measurement of the blood sugar level.

本実施形態は、以下の効果を奏する。 This embodiment has the following effects.

本実施形態によれば、流路側面３０ｓに第１段差部７０及び第２段差部７２が設けられているため、このような段差部が設けられていない場合と比較して流路側面３０ｓの表面積を広くすることができる。特に、接触角が９０°以下のフィルムを使用する場合、流路側面３０ｓの表面積を大きくすることができるため、特別に親水化処理を施すことなく、親水性を向上させることができる。特に、連続的な生産を行う場合、各フィルム２４及び各接着剤層２６から切り出した断面に親水化処理を行うことは困難である。そのため、流路側面３０ｓをこのような断面構成とすることで、流路側面３０ｓの親水性を向上させることができる。よって、毛細管力により試薬部７６にサンプル（血液）を効率的に導くことができる。 According to the present embodiment, since the first stepped portion 70 and the second stepped portion 72 are provided on the flow path side surface 30s, the flow path side surface 30s is less likely to be affected than when such a stepped portion is not provided. surface area can be increased. In particular, when a film having a contact angle of 90° or less is used, the surface area of the channel side surface 30s can be increased, so that the hydrophilicity can be improved without a special hydrophilization treatment. In particular, in the case of continuous production, it is difficult to hydrophilize the sections cut out from each film 24 and each adhesive layer 26 . Therefore, the hydrophilicity of 30 s of flow-path side surfaces can be improved by making the flow-path side surface 30s into such a cross-sectional structure. Therefore, the sample (blood) can be efficiently guided to the reagent section 76 by capillary force.

中間スペーサ層４８は、接着性を有しない親水性を有する樹脂材料により構成されている。 The intermediate spacer layer 48 is made of a non-adhesive, hydrophilic resin material.

このような構成によれば、中間スペーサ層４８が親水性を有する樹脂材料であるため、流路側面３０ｓの親水性を一層向上させることができる。 With such a configuration, since the intermediate spacer layer 48 is made of a hydrophilic resin material, the hydrophilicity of the channel side surface 30s can be further improved.

第１スペーサ層４６及び第２スペーサ層５４は、接着剤からなる接着剤層２６である。第１流路溝３０ａは、第１スペーサ層４６を積層方向（矢印Ｚ方向）に貫通し、第２流路溝３０ｃは、第２スペーサ層５４を積層方向に貫通している。本体部２０は、第１流路溝３０ａを覆うように第１スペーサ層４６に積層された第１カバー層４２と、第２流路溝３０ｃを覆うように第２スペーサ層５４に積層された第２カバー層６０と、を含む。 The first spacer layer 46 and the second spacer layer 54 are adhesive layers 26 made of adhesive. The first channel groove 30a penetrates the first spacer layer 46 in the stacking direction (arrow Z direction), and the second channel groove 30c penetrates the second spacer layer 54 in the stacking direction. The body portion 20 includes a first cover layer 42 laminated on the first spacer layer 46 so as to cover the first flow channel 30a, and a second spacer layer 54 laminated so as to cover the second flow channel 30c. and a second cover layer 60 .

このような構成によれば、第１スペーサ層４６及び第２スペーサ層５４が接着剤層２６であるため、第１カバー層４２、第１スペーサ層４６、中間スペーサ層４８、第２スペーサ層５４及び第２カバー層６０を積層により簡単に一体化することができる。試料が血液の場合、接触角２０°未満の親水性表面が好ましいが、テストストリップ１０を製造するための基材（親水性処理が施されていないフィルム）そのものや接着剤層２６の接触角は、２０°以上９０°以下であるため、親水性に劣る。また、接着剤層２６の断面においては、接着剤が流路側面３０ｓに露出している。接着剤層２６の接着剤は、通常、フィルム層に比べて親水性が低い。このため、接着剤層２６のみで流路側面３０ｓを形成した場合、流路側面３０ｓの親水性は低下する。複数の接着剤層２６を積層して流路側面３０ｓを形成することで表面積を大きくできる。これにより、接着剤層２６が流路側面３０ｓに露出しても、流路側面３０ｓの親水性を損なうことがない。 With such a configuration, since the first spacer layer 46 and the second spacer layer 54 are the adhesive layer 26, the first cover layer 42, the first spacer layer 46, the intermediate spacer layer 48, and the second spacer layer 54 and the second cover layer 60 can be easily integrated by lamination. When the sample is blood, a hydrophilic surface with a contact angle of less than 20° is preferable. , 20° or more and 90° or less, the hydrophilicity is poor. Moreover, in the cross section of the adhesive layer 26, the adhesive is exposed on the channel side surface 30s. The adhesive of adhesive layer 26 is typically less hydrophilic than the film layer. Therefore, when the channel side surface 30s is formed only by the adhesive layer 26, the hydrophilicity of the channel side surface 30s is reduced. The surface area can be increased by laminating a plurality of adhesive layers 26 to form the channel side surface 30s. As a result, even if the adhesive layer 26 is exposed on the channel side surface 30s, the hydrophilicity of the channel side surface 30s is not impaired.

第１カバー層４２の流路３０に露出する面と第２カバー層６０の流路３０に露出する面とには、親水性処理が施された親水性処理部（第１親水性処理部４０及び第２親水性処理部５８）が設けられている。 The surface of the first cover layer 42 exposed to the flow path 30 and the surface of the second cover layer 60 exposed to the flow path 30 are provided with a hydrophilic treated portion (first hydrophilic treated portion 40 and a second hydrophilic treatment portion 58).

このような構成によれば、親水性処理部によって流路３０を形成する壁面の親水性を効率的に向上させることができる。 According to such a configuration, the hydrophilic property of the wall surface forming the channel 30 can be efficiently improved by the hydrophilic treatment portion.

テストストリップ１０は、試薬部７６と当該試薬部７６が設けられた支持基体７４とを含む試薬片２２を有する。中間スペーサ層４８及び第２スペーサ層５４には、試薬部７６が第１流路溝３０ａに位置するように試薬片２２が配置される試薬配置孔５０が形成されている。積層方向に沿った第１流路溝３０ａの長さは、積層方向に沿った中間流路溝３０ｂの長さと積層方向に沿った第２流路溝３０ｃの長さとの各々よりも長い。試薬部７６と第１カバー層４２との間には、血液（サンプル）が流通する隙間が形成されている。 The test strip 10 has a reagent strip 22 that includes a reagent portion 76 and a support substrate 74 on which the reagent portion 76 is provided. The intermediate spacer layer 48 and the second spacer layer 54 are formed with a reagent placement hole 50 in which the reagent piece 22 is placed so that the reagent portion 76 is positioned in the first channel groove 30a. The length of the first flow channel 30a along the stacking direction is longer than each of the length of the intermediate flow channel 30b along the stacking direction and the length of the second flow channel 30c along the stacking direction. A gap through which blood (sample) flows is formed between the reagent part 76 and the first cover layer 42 .

このような構成によれば、試薬部７６と第１カバー層４２との間にサンプル（血液）が流通する適度な隙間を簡単に形成することができる。 With such a configuration, it is possible to easily form an appropriate gap through which the sample (blood) flows between the reagent section 76 and the first cover layer 42 .

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。 The present invention is not limited to the embodiments described above, and various modifications are possible without departing from the gist of the present invention.

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。 The above embodiment can be summarized as follows.

上記実施形態は、取込部（２８）から導入されたサンプルを毛細管力によって試薬部（７６）に流通させるための流路（３０）が形成された本体部（２０）を備えるテストストリップ（１０）であって、前記本体部は、中間流路溝（３０ｂ）が形成された中間スペーサ層（４８）と、前記中間スペーサ層の一方の面に設けられて前記中間スペーサ層に連通する第１流路溝（３０ａ）が形成された第１スペーサ層（４６）と、前記中間スペーサ層の他方の面に設けられて前記中間スペーサ層に連通する第２流路溝（３０ｃ）が形成された第２スペーサ層（５４）と、を有し、前記流路は、前記第１流路溝、前記中間流路溝及び前記第２流路溝を含み、前記流路を形成する壁面は、前記第１スペーサ層、前記中間スペーサ層及び前記第２スペーサ層の積層方向と直交する方向の流路側面（３０ｓ）を有し、前記流路側面には、前記中間スペーサ層と前記第１スペーサ層との間に形成された第１段差部（７０）と、前記中間スペーサ層と前記第２スペーサ層との間に形成された第２段差部（７２）と、が設けられている、テストストリップを開示している。 In the above embodiment, a test strip (10 ), wherein the main body includes an intermediate spacer layer (48) having an intermediate flow channel (30b) formed thereon, and a first spacer layer (48) provided on one surface of the intermediate spacer layer and communicating with the intermediate spacer layer (48). A first spacer layer (46) in which a channel groove (30a) is formed, and a second channel groove (30c) provided on the other surface of the intermediate spacer layer and communicating with the intermediate spacer layer are formed. a second spacer layer (54), wherein the channel includes the first channel groove, the intermediate channel groove and the second channel groove, and the wall surfaces forming the channel include the It has a channel side surface (30s) in a direction orthogonal to the stacking direction of the first spacer layer, the intermediate spacer layer and the second spacer layer, and the intermediate spacer layer and the first spacer layer are provided on the channel side surface. and a second step (72) formed between said intermediate spacer layer and said second spacer layer. is disclosed.

上記のテストストリップにおいて、前記中間スペーサ層は、接着性を有しない親水性を有する樹脂材料により構成されてもよい。 In the above test strip, the intermediate spacer layer may be made of a non-adhesive hydrophilic resin material.

上記のテストストリップにおいて、前記第１スペーサ層及び前記第２スペーサ層は、接着剤からなる接着剤層（２６）であり、前記第１流路溝は、前記第１スペーサ層を前記積層方向に貫通し、前記第２流路溝は、前記第２スペーサ層を前記積層方向に貫通し、前記本体部は、前記第１流路溝を覆うように前記第１スペーサ層に積層された第１カバー層（４２）と、前記第２流路溝を覆うように前記第２スペーサ層に積層された第２カバー層（６０）と、を含んでもよい。 In the above test strip, the first spacer layer and the second spacer layer are adhesive layers (26) made of an adhesive, and the first channel groove extends the first spacer layer in the stacking direction. The second flow channel penetrates the second spacer layer in the stacking direction, and the main body portion is a first spacer layer laminated on the first spacer layer so as to cover the first flow channel. It may include a cover layer (42) and a second cover layer (60) laminated to the second spacer layer to cover the second flow channel.

上記のテストストリップにおいて、前記第１カバー層の前記流路に露出する面と前記第２カバー層の前記流路に露出する面とには、親水性処理が施された親水性処理部が設けられてもよい。 In the above test strip, the surface of the first cover layer exposed to the flow channel and the surface of the second cover layer exposed to the flow channel are provided with a hydrophilic-treated portion. may be

上記のテストストリップにおいて、前記試薬部と当該試薬部が設けられた支持基体（７４）とを含む試薬片（２２）を有し、前記中間スペーサ層及び前記第２スペーサ層には、前記試薬部が前記第１流路溝に位置するように前記試薬片が配置される試薬配置孔（５０）が形成され、前記積層方向に沿った前記第１流路溝の長さは、前記積層方向に沿った前記中間流路溝の長さと前記積層方向に沿った前記第２流路溝の長さとの各々よりも長く、前記試薬部と前記第１カバー層との間には、前記サンプルが流通する隙間が形成されてもよい。 The above test strip has a reagent piece (22) including the reagent part and a supporting substrate (74) provided with the reagent part, and the intermediate spacer layer and the second spacer layer include the reagent part is positioned in the first channel groove, and the length of the first channel groove along the stacking direction is The sample flows between the reagent part and the first cover layer longer than each of the length of the intermediate channel groove along the stacking direction and the length of the second channel groove along the stacking direction. gaps may be formed.

１０…テストストリップ２０…本体部
２２…試薬片２６…接着剤層
２８…取込部３０…流路
３０ａ…第１流路溝３０ｂ…中間流路溝
３０ｃ…第２流路溝３０ｓ…流路側面
４０…第１親水性処理部４２…第１カバー層
４６…第１スペーサ層４８…中間スペーサ層
５０…試薬配置孔５４…第２スペーサ層
５８…第２親水性処理部７０…第１段差部
７２…第２段差部７４…支持基体
７６…試薬部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10... Test strip 20... Main-body part 22... Reagent piece 26... Adhesive layer 28... Taking-in part 30... Channel 30a... First channel groove 30b... Intermediate channel groove 30c... Second channel groove 30s... Channel Side surface 40 First hydrophilic treatment portion 42 First cover layer 46 First spacer layer 48 Intermediate spacer layer 50 Reagent placement hole 54 Second spacer layer 58 Second hydrophilic treatment portion 70 First step Part 72... Second stepped part 74... Support substrate 76... Reagent part

Claims

A test strip comprising a main body portion in which a channel is formed for circulating a sample introduced from an intake portion to a reagent portion by capillary force,
The main body is
an intermediate spacer layer in which an intermediate channel groove is formed;
a first spacer layer provided on one surface of the intermediate spacer layer and having a first channel groove communicating with the intermediate spacer layer;
a second spacer layer provided on the other surface of the intermediate spacer layer and formed with a second flow channel communicating with the intermediate spacer layer;
the flow path includes the first flow groove, the intermediate flow groove and the second flow groove,
a wall surface forming the channel has a channel side surface in a direction perpendicular to the stacking direction of the first spacer layer, the intermediate spacer layer, and the second spacer layer;
A first stepped portion formed between the intermediate spacer layer and the first spacer layer and a second stepped portion formed between the intermediate spacer layer and the second spacer layer are formed on the flow path side surface. and a test strip.

The test strip of claim 1, comprising
The test strip, wherein the intermediate spacer layer is made of a non-adhesive, hydrophilic resin material.

A test strip according to claim 2,
The first spacer layer and the second spacer layer are adhesive layers made of an adhesive,
The first flow channel penetrates the first spacer layer in the stacking direction,
The second flow channel penetrates the second spacer layer in the stacking direction,
The main body is
a first cover layer laminated on the first spacer layer so as to cover the first flow channel;
a second cover layer laminated to the second spacer layer to cover the second channel groove.

A test strip according to claim 3,
A test strip, wherein a surface of the first cover layer exposed to the flow channel and a surface of the second cover layer exposed to the flow channel are provided with a hydrophilic-treated portion that has undergone a hydrophilic treatment. .

A test strip according to claim 3 or 4,
having a reagent piece including the reagent part and a support base on which the reagent part is provided;
The intermediate spacer layer and the second spacer layer are formed with reagent placement holes in which the reagent pieces are placed so that the reagent portion is positioned in the first channel groove,
The length of the first flow groove along the stacking direction is longer than each of the length of the intermediate flow groove along the stacking direction and the length of the second flow groove along the stacking direction. long,
A test strip, wherein a gap through which the sample flows is formed between the reagent part and the first cover layer.