JP2022149382A - Obstruction loaded catheter and medical instrument set - Google Patents

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Hideaki Shibata
恵理 生野
Eri Ikuno
亮 水田
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Abstract

To prevent or suppress discharge of air from a lumen of a catheter into a space inside a lump when an obstruction is placed in the lump with the catheter.SOLUTION: An obstruction loaded catheter 20 comprises a catheter body 21 including a lumen 22 for loading with an open end, a proximal hub 26 including an insertion path communicated with a proximal end of the lumen for loading, a first valve member 24 provided at a distal side of the catheter body and isolating the lumen for loading from the outside, a second valve member 27 provided at the proximal hub and isolating the lumen for loading from the outside, and an obstruction 10 loaded in the lumen for loading along with gas soluble in blood.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、塞栓物装填済みカテーテルおよび医療器具セットに関する。 The present invention relates to embolus-loaded catheters and medical device sets.

患者の大動脈に生じた瘤（大動脈瘤）は、瘤径の増大、破裂を防ぐ薬物的治療はなく、破裂の危険を伴う瘤径のものに対しては、一般的に外科的療法（手術）が行われる。また、大動脈瘤の手術は、従来、開腹または開胸して人工血管を移植する人工血管置換術が主流であったが、近年では、より低侵襲なステントグラフト内挿術（Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ Ａｎｅｕｒｙｓｍ Ｒｅｐａｉｒ；ＥＶＡＲ）の適用が急速に拡大しつつある。 For aneurysms (aortic aneurysms) that occur in the patient's aorta, there is no drug treatment to prevent the aneurysm from increasing in size or rupture. is done. Conventionally, surgery for aortic aneurysms has mainly been performed by artificial blood vessel replacement in which an artificial blood vessel is transplanted through laparotomy or thoracotomy. application is expanding rapidly.

一例として、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ：Ａｂｄｏｍｉｎａｌ ａｏｒｔｉｃ ａｎｅｕｒｙｓｍ）に対するステントグラフト内挿術においては、先端にステントグラフトを収納したカテーテルを患者の末梢血管から挿入し、ステントグラフトを動脈瘤患部に展開・留置することにより、動脈瘤への血流が遮断されて動脈瘤の破裂が防止され得る。 As an example, in stent graft insertion for abdominal aortic aneurysm (AAA), a catheter containing a stent graft at its tip is inserted from a patient's peripheral blood vessel, and the stent graft is deployed and indwelled in the aneurysm-affected area. Blood flow to the aneurysm may be blocked to prevent rupture of the aneurysm.

一般的に、ステントグラフト内挿術で使用されるステントグラフトは、略Ｙ字状に分岐した分岐部を備える「主本体部」と、分岐部に装着されると共に右腸骨動脈および左腸骨動脈にそれぞれ装着される「脚部」の２種類の部材を組み立てられる構造を有している。 Generally, a stent graft used in stent graft insertion includes a "main body" having a substantially Y-shaped bifurcation, and a "main body" attached to the bifurcation and extending to the right iliac artery and the left iliac artery. It has a structure that can assemble two types of members that are attached to each leg.

そのため、ステントグラフト内挿術において、内挿したステントグラフトの密着不足によるステントグラフト周囲からの血液漏れ、動脈瘤から枝分れした細い血管（側枝血管）からの血液の逆流などにより、動脈瘤内に血流が残存する、所謂「エンドリーク」が生じることがある。この場合、動脈瘤内に浸入した血流によって動脈瘤壁に圧がかかってしまうため、動脈瘤破裂の危険性が潜在する。 Therefore, during stent graft insertion, blood leakage from around the stent graft due to insufficient adhesion of the inserted stent graft, backflow of blood from small blood vessels (side branch vessels) branching from the aneurysm, etc. So-called "endoleak" may occur. In this case, blood flow that has entered the aneurysm exerts pressure on the aneurysm wall, potentially causing the aneurysm to rupture.

下記特許文献１には、エンドリークを起因とする大動脈瘤内への血流残存を遮断するため、圧縮した比較的細長なスポンジ（塞栓物）をその管腔内に保持可能なカテーテルと、カテーテル内に保持された塞栓物を血液で満たされた動脈瘤内に押し出すプランジャーとを備えたデバイスについて開示されている。このデバイスに使用されるスポンジは、血液に曝されると直ちに拡張するため、動脈瘤内に押し出されて瘤内の血液を吸収すると膨張し、その状態で動脈瘤内に留置されて血流を遮断して破裂を防止するものである。 Patent Document 1 below discloses a catheter capable of holding a relatively elongated compressed sponge (embolus) in its lumen in order to block residual blood flow in an aortic aneurysm caused by an endoleak, and a catheter and a plunger that pushes the embolus held therein into the blood-filled aneurysm. Since the sponge used in this device expands immediately when exposed to blood, it expands when it is pushed out into the aneurysm and absorbs the blood inside the aneurysm, and remains in that state in the aneurysm to increase blood flow. It cuts off and prevents rupture.

米国特許第９５６１０９６号明細書U.S. Pat. No. 9,561,096

塞栓物を管腔に収容したカテーテルを用いて塞栓物を大動脈瘤内に留置する際に、塞栓物を収納するカテーテルの管腔には空気が存在する場合がある。このような場合、管腔の空気を患者の生体管腔に送達しないように、上述したカテーテルの使用前にはカテーテルの管腔に存在する空気を生理食塩水などで置換するプライミングなどと呼ばれる操作が一般的に行われる。また、塞栓物を大動脈瘤内に留置する手技では瘤内に留置するために必要な塞栓物が、塞栓物を収容したカテーテルの複数本分に該当する場合がある。本発明者らはこのようなカテーテルのプライミング操作をする際であって、塞栓物を装填したカテーテルが複数必要な場合などに、複数のカテーテルのいずれかに対して術者がプライミングを失念等することによってカテーテル中に空気が残存したまま、当該空気が患者に投与される事項について検討している。瘤内に空気が吐出された場合、空気は側枝血管に流れ込み、エアーエンボリズムを引き起こす虞がある。 When the embolus is placed in the aortic aneurysm using a catheter containing the embolus in its lumen, air may exist in the lumen of the catheter containing the embolus. In such cases, an operation called priming replaces the air existing in the lumen of the catheter with saline or the like before the catheter is used, so as not to deliver the air in the lumen to the biological lumen of the patient. is commonly performed. In addition, in a procedure for placing an embolus in an aortic aneurysm, the embolus required for placement in the aneurysm may correspond to a plurality of catheters containing the embolus. When the inventors of the present invention perform the priming operation of such catheters, when a plurality of catheters loaded with embolus are required, the operator forgets to prime one of the plurality of catheters. Therefore, the air remains in the catheter and the air is administered to the patient. If air is expelled into the aneurysm, it can flow into the side branch vessels and cause air embolism.

そこで本発明は、カテーテルによって瘤内に塞栓物を留置する手技を行う際にカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制することを目的とする。 SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, it is an object of the present invention to prevent or suppress air from being discharged from a lumen of a catheter into a space within an aneurysm when performing a procedure for placing an embolus in the aneurysm using a catheter.

上記目的を達成する本発明の一態様は、先端が開口した装填用ルーメンを含むカテーテル本体と、装填用ルーメンの基端と連通した挿通路を含む基端ハブと、カテーテル本体の先端側に設けられ、装填用ルーメンを外部と隔離する第１弁部材と、基端ハブに設けられ、装填用ルーメンを外部と隔離する第２弁部材と、装填用ルーメンに血液に溶けやすいガスとともに装填された塞栓物と、を備える塞栓物装填済みカテーテルである。また、本発明の一態様は、上記塞栓物装填済みカテーテルと、塞栓物装填済みカテーテルの基端ハブの挿通路を介して装填用ルーメンに挿入可能な長尺状のプッシャー本体を備える送達用プッシャーと、を有する医療器具セットである。 One aspect of the present invention for achieving the above object is a catheter main body including a loading lumen with an open distal end, a proximal hub including an insertion passage communicating with the proximal end of the loading lumen, and a catheter provided on the distal side of the catheter main body. a first valve member for isolating the loading lumen from the exterior; a second valve member provided at the proximal hub for isolating the loading lumen from the exterior; and a blood-soluble gas loaded into the loading lumen. and an embolus-loaded catheter. In one aspect of the present invention, there is provided a delivery pusher comprising the above-described embolus-loaded catheter and an elongated pusher body that can be inserted into a loading lumen through an insertion passage of a proximal hub of the embolus-loaded catheter. and a medical instrument set.

本発明の一態様に係る塞栓物装填済みカテーテルおよび医療器具セットは、上記のように構成しているため、カテーテルによって瘤内に塞栓物を留置する手技を行う際に装填用ルーメンというカテーテルの管腔から空気が瘤内の空間に吐出されることを防止または抑制することができる。 Since the catheter and the medical device set with the embolus loaded therein according to one aspect of the present invention are configured as described above, the tube of the catheter, called the loading lumen, is used when performing the procedure of placing the embolus in the aneurysm with the catheter. It is possible to prevent or suppress the expulsion of air from the cavity into the space within the aneurysm.

本発明の第１実施形態に係る医療器具セットおよびデリバリーシステムの構成を示す図である。1 is a diagram showing the configuration of a medical instrument set and a delivery system according to a first embodiment of the present invention; FIG. 本発明の第１実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システムの構成を示す図である。1 is a diagram showing the configuration of an embolus delivery medical system according to a first embodiment of the present invention; FIG. 医療器具セットを構成する塞栓物装填済みカテーテルの第１弁部材の動作を示す断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view showing the operation of the first valve member of the embolus-loaded catheter of the medical instrument set; 塞栓物装填済みカテーテルの基端側において第２弁部材によって装填用ルーメンが外部と隔離されている状態を示す部分拡大図である。FIG. 11 is a partially enlarged view showing a state where the loading lumen is isolated from the outside by the second valve member on the proximal side of the catheter loaded with the embolus. 送達用プッシャーの塞栓物装填済みカテーテルに対する挿入状態を示す部分拡大図である。FIG. 10 is a partial enlarged view showing the insertion of the delivery pusher into the embolus-loaded catheter; 本発明の一実施形態に係る医療器具セットの動作例であって、送達用カテーテルを瘤内に送達した状態を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing an operation example of the medical device set according to one embodiment of the present invention, showing a state in which the delivery catheter is delivered into the aneurysm. 本発明の一実施形態に係る医療器具セットの動作例であって、瘤内にステントグラフトが展開された状態を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing an operation example of the medical device set according to one embodiment of the present invention, showing a state in which a stent graft is deployed in an aneurysm. 本発明の一実施形態に係る医療器具セットの動作例であって、塞栓物装填済みカテーテルを送達用カテーテルに装着する前の状態を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing an operation example of the medical instrument set according to one embodiment of the present invention, showing a state before the embolus-loaded catheter is attached to the delivery catheter. 本発明の一実施形態に係る医療器具セットの動作例であって、塞栓物装填済みカテーテルを送達用カテーテルに装着した状態を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing an operation example of the medical instrument set according to one embodiment of the present invention, showing a state in which an embolus-loaded catheter is attached to a delivery catheter. 本発明の一実施形態に係る医療器具セットの動作例であって、送達用プッシャーを塞栓物装填済みカテーテルに挿入中の状態を示す図である。FIG. 10 is a diagram illustrating an operation example of a medical device set according to an embodiment of the present invention, showing a state during insertion of a delivery pusher into an embolus-loaded catheter; 本発明の一実施形態に係る医療器具セットの動作例であって、送達用プッシャーによって塞栓物が瘤内に押し出された状態を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing an operation example of the medical device set according to one embodiment of the present invention, showing a state in which the pusher for delivery pushes the embolus into the aneurysm. 本発明の一実施形態に係る医療器具セットの動作例であって、送達用カテーテルから塞栓物装填済みカテーテルと送達用プッシャーを離脱させる状態を示す図である。FIG. 10 is an operation example of the medical instrument set according to one embodiment of the present invention, showing a state in which the embolus-loaded catheter and the delivery pusher are detached from the delivery catheter. 変形例１に係る医療器具セットを構成する塞栓物装填済みカテーテルの第１弁部材の動作を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing the operation of the first valve member of the catheter with an embolus loaded therein, which constitutes the medical instrument set according to Modification 1; 変形例３に係る医療器具セットを構成する塞栓物装填済みカテーテルを収容袋に収容した状態を示す図である。FIG. 10 is a view showing a state in which a catheter with an embolus loaded therein constituting a medical device set according to modification 3 is housed in a housing bag; 変形例４に係る医療器具セットを構成する塞栓物装填済みカテーテルを収容袋に収容した状態を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing a state in which a catheter with an embolus loaded therein, which constitutes a medical device set according to modification 4, is housed in a housing bag;

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。 EMBODIMENT OF THE INVENTION Hereinafter, the form for implementing this invention is demonstrated in detail, referring drawings. The embodiment shown here is an example for embodying the technical idea of the present invention, and does not limit the present invention. In addition, other practicable modes, embodiments, operation techniques, etc. that can be conceived by those skilled in the art without departing from the gist of the present invention are all included in the scope and gist of the present invention, and are described in the scope of claims. included within the scope of the claimed invention and its equivalents.

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。 Furthermore, the drawings attached to this specification may be represented schematically by appropriately changing the scale, length-to-width ratio, shape, etc. from the actual thing for the convenience of illustration and ease of understanding. and does not limit the interpretation of the present invention.

図１は本発明の第１実施形態に係る医療器具セット１００およびデリバリーシステム２００の構成を示す図、図２は塞栓物デリバリー医療システム３００の構成を示す図である。図３は医療器具セット１００を構成する塞栓物装填済みカテーテル２０の第１弁部材２４の動作を示す図である。図４Ａは塞栓物装填済みカテーテル２０の基端側において第２弁部材２７によって装填用ルーメン２２が外部と隔離されている状態を示す部分拡大図である。図４Ｂは送達用プッシャー３０の塞栓物装填済みカテーテル２０に対する挿入状態を示す部分拡大図である。 FIG. 1 shows the configuration of a medical instrument set 100 and a delivery system 200 according to the first embodiment of the present invention, and FIG. 2 shows the configuration of an embolism delivery medical system 300. As shown in FIG. FIG. 3 illustrates the operation of the first valve member 24 of the embolus-loaded catheter 20 of the medical instrument set 100. FIG. FIG. 4A is a partially enlarged view showing a state in which the loading lumen 22 is isolated from the outside by the second valve member 27 on the proximal side of the catheter 20 loaded with an embolus. FIG. 4B is a partially enlarged view showing the insertion of delivery pusher 30 into catheter 20 loaded with an embolic material.

なお、本明細書において、塞栓物デリバリー医療システム３００を構成する各部の操作方向は、例えば送達用カテーテル４０の軸方向に沿った方向であって塞栓物１０が瘤内に搬送される側を「先端側（または先端部）」とし、先端側と軸方向で反対側に位置して術者が手元で操作する側（送達用カテーテル４０が抜去される側）を「基端側（または基端部）」とする。なお、「先端」とは、最先端を含む軸方向の一定の範囲を意味し、「基端」とは、最基端を含む軸方向の一定の範囲を意味するものとする。 In this specification, the operation direction of each part constituting the embolus delivery medical system 300 is, for example, the direction along the axial direction of the delivery catheter 40 and the side on which the embolus 10 is delivered into the aneurysm. The side located axially opposite to the distal side and operated by the operator (the side from which the delivery catheter 40 is removed) is referred to as the "proximal side (or proximal end). part)”. In addition, the “distal end” means a certain axial range including the distal end, and the “basal end” means a certain axial range including the most proximal end.

本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００は、一例として血管内に生じた瘤（例えば動脈瘤）の破裂を防止するための治療法である、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術に適用され得る。また、本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００が適用可能な治療法としては、上記エンドリーク塞栓術に限らず、血管内に生じた瘤の破裂を防止させるための他のインターベンション治療法にも適用可能である。 The medical instrument set 100, the delivery system 200, and the embolus delivery medical system 300 according to the present embodiment are, for example, an abdominal aorta, which is a therapeutic method for preventing rupture of an intravascular aneurysm (for example, an aneurysm). It can be applied in endoleak embolization for stent grafting of aneurysms (AAA). In addition, treatment methods to which the medical device set 100, the delivery system 200, and the embolism delivery medical system 300 according to the present embodiment can be applied are not limited to the above-described endoleak embolization, and can be used to treat rupture of an aneurysm occurring in a blood vessel. Other interventional therapies for prevention are also applicable.

［構成］
次に、本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００の構成について説明する。図１には、本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００を構成する各デバイスが示されており、図２には、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００を構成する各デバイスが示されている。 [Constitution]
Next, configurations of the medical instrument set 100, the delivery system 200, and the embolism delivery medical system 300 according to this embodiment will be described. FIG. 1 shows the devices constituting the medical instrument set 100 and the delivery system 200 according to this embodiment, and FIG. 2 shows the devices constituting the embolism delivery medical system 300 according to this embodiment. It is shown.

まず、本実施形態に係る医療器具セット１００、デリバリーシステム２００、および塞栓物デリバリー医療システム３００で使用される塞栓物１０について説明する。 First, the embolus 10 used in the medical instrument set 100, the delivery system 200, and the embolus delivery medical system 300 according to this embodiment will be described.

〈塞栓物〉
塞栓物１０は、血管内に生じた動脈瘤のような瘤内に留置され、瘤内に流入される血液を含む液体を吸収して膨張する。塞栓物１０は、塞栓物装填済みカテーテル２０に装填され、塞栓物装填済みカテーテル２０が送達用カテーテル４０に装着された状態で送達用プッシャー３０により押し出されて瘤内に留置される。 <Embolus>
The embolus 10 is indwelled in an aneurysm such as an aneurysm formed in a blood vessel, and expands by absorbing fluid including blood flowing into the aneurysm. The embolus 10 is loaded into the catheter 20 loaded with the embolus, and the catheter 20 loaded with the embolus is pushed out by the pusher 30 for delivery while being attached to the catheter 40 for delivery and left in the aneurysm.

塞栓物１０は、生理条件下で血液を含む水性液体との接触により膨脹する膨張性材料（高分子材料（吸水ゲル材料）など）からなる細長い繊維状の線体（線状体）である。塞栓物１０は、長手方向と直交する方向の断面形状が略円形の細長な線状体である。なお、塞栓物１０の断面形状は特に限定されず、略円形の他、多角形でもよい。 The embolus 10 is an elongated fibrous linear body (linear body) made of an expandable material (such as a polymer material (water-absorbent gel material)) that expands under physiological conditions when it comes into contact with an aqueous liquid including blood. The embolus 10 is an elongated filamentous body having a substantially circular cross-sectional shape in a direction orthogonal to the longitudinal direction. The cross-sectional shape of the embolization object 10 is not particularly limited, and may be substantially circular or polygonal.

ここで、「生理条件」とは、哺乳動物（例えば、ヒト）の体内または体表面における少なくとも１つの環境特性を有する条件を意味する。そのような特性は、等張環境、ｐＨ緩衝環境、水性環境、中性付近（約７）のｐＨ、またはそれらの組み合わせを包含する。また、「水性液体」は、例えば、等張液、水；血液、髄液、血漿、血清、ガラス体液、尿などの哺乳動物（例えば、ヒト）の体液を包含する。塞栓物１０の外径は、塞栓物装填済みカテーテル２０および送達用カテーテル４０の内径に収容可能であればよく、これらカテーテルの内径と略同等とすることができる。また、塞栓物１０の全長は、特に制限はないが、装填容易性と手技時間の短縮化などを考慮しつつ留置先となる瘤の大きさなどによって適宜決定されてよい。 As used herein, "physiological conditions" refer to conditions that have at least one environmental characteristic in or on the body of a mammal (eg, human). Such properties include an isotonic environment, a pH buffered environment, an aqueous environment, a pH near neutrality (about 7), or combinations thereof. In addition, "aqueous liquid" includes, for example, isotonic liquid, water; body fluids of mammals (eg, humans) such as blood, cerebrospinal fluid, plasma, serum, vitreous humor, and urine. The outer diameter of the embolus 10 can be accommodated within the inner diameters of the embolus-loaded catheter 20 and the delivery catheter 40, and can be substantially the same as the inner diameters of these catheters. Also, the total length of the embolization device 10 is not particularly limited, but may be appropriately determined depending on the size of the aneurysm to be indwelled in consideration of ease of loading and shortening of procedure time.

なお、塞栓物１０の構成材料は、少なくとも血液のような液体を吸収して膨張し、かつ瘤内に留置された状態でも人体への有害性がない（または極めて低い）材料であれば、特に限定されない。また、塞栓物１０は、Ｘ線、蛍光Ｘ線、超音波、蛍光法、赤外線、紫外線などの確認方法によって生体内の存在位置が確認可能な可視化材料が添加されていてよい。 In addition, the constituent material of the embolization object 10 should be at least a material that expands by absorbing a liquid such as blood and has no (or extremely low) toxicity to the human body even when indwelled in the aneurysm. Not limited. In addition, the embolus 10 may be added with a visualization material that allows confirmation of its location in the living body by a confirmation method such as X-rays, fluorescent X-rays, ultrasonic waves, fluorescent methods, infrared rays, and ultraviolet rays.

＜医療器具セット＞
次に、本実施形態に係る医療器具セット１００の構成について説明する。図１に示すように、本実施形態に係る医療器具セット１００は、塞栓物装填済みカテーテル２０と、送達用プッシャー３０を備えている。 <Medical instrument set>
Next, the configuration of the medical instrument set 100 according to this embodiment will be described. As shown in FIG. 1, a medical instrument set 100 according to the present embodiment includes an embolus-loaded catheter 20 and a delivery pusher 30 .

〈塞栓物装填済みカテーテル〉
塞栓物装填済みカテーテル２０は、図１、図３に示すように内方に装填用ルーメン２２が設けられる長尺状のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の基端側に設けられる基端ハブ２６と、先端接続部２３と、第１弁部材２４と、接続部材２５と、第２弁部材２７と、を備える。 <Cather with embolus loaded>
As shown in FIGS. 1 and 3, the catheter 20 loaded with the embolus comprises an elongated catheter body 21 provided with a loading lumen 22 inside, and a proximal hub 26 provided on the proximal side of the catheter body 21 . , a tip connecting portion 23 , a first valve member 24 , a connecting member 25 and a second valve member 27 .

カテーテル本体２１は、軸方向に沿って先端側の開口部から基端側の開口部にかけて連通する孔（装填用ルーメン２２）が形成された管状部材である。カテーテル本体２１の延在方向の長さは、適宜規定されるが、少なくとも塞栓物１０が収容可能な長さを有していればよい。 The catheter main body 21 is a tubular member in which a hole (loading lumen 22) communicating from an opening on the distal end side to an opening on the proximal end side along the axial direction is formed. The length of the catheter main body 21 in the extending direction is defined as appropriate, but it is sufficient that it has a length that can accommodate at least the embolism 10 .

装填用ルーメン２２の内径は、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２の内径と略同等に設計されている。これにより、塞栓物１０の外径は、塞栓物装填済みカテーテル２０および送達用カテーテル４０の内径と略同等にできる。 The inner diameter of the loading lumen 22 is designed to be substantially the same as the inner diameter of the sheath lumen 42 of the delivery catheter 40 . This allows the outer diameter of the embolus 10 to be approximately the same as the inner diameter of the embolus-loaded catheter 20 and the delivery catheter 40 .

装填用ルーメン２２には塞栓物１０と血液に溶けやすいガスとして炭酸ガスを収容するように構成している。装填用ルーメン２２に炭酸ガスを収容することによって塞栓物１０を瘤内に留置する際に患者の生体管腔に誤って空気を注入することを防止または抑制できる。 The loading lumen 22 is configured to accommodate the embolus 10 and carbon dioxide gas as a blood-soluble gas. By accommodating carbon dioxide gas in the loading lumen 22, it is possible to prevent or suppress erroneous injection of air into the body lumen of the patient when the embolization object 10 is left in the aneurysm.

カテーテル本体２１は、後述する接続部材２５によって塞栓物１０が収容された状態で送達用カテーテル４０のシースハブ４３と係合して装着される。この装着状態において、送達用プッシャー３０が基端ハブ２６から挿入されることにより、装填される塞栓物１０は、送達用カテーテル４０に向けて押し出される。 The catheter main body 21 is mounted by engaging with the sheath hub 43 of the delivery catheter 40 with the embolus 10 accommodated by a connecting member 25 described later. In this mounted state, the delivery pusher 30 is inserted through the proximal hub 26 to push the loaded embolus 10 toward the delivery catheter 40 .

カテーテル本体２１は、炭酸ガスなどの血液に溶けやすいガスが外部に漏出せず、空気などが内部に侵入しないようにガスバリア性の高い材料を含むように構成している。カテーテル本体２１を構成する材料は、例示すればポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、変性ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料、またはこれらの混合物のような樹脂材料を挙げることができる。また、カテーテル本体２１は、ガスバリア性向上のため、アルミ箔やスチール箔の付与、アルミニウム、アルミナ、シリカの蒸着、ポリ塩化ビニリデン（PVDC）のコーティング、エチレンビニルアルコール共重合樹脂（EVOH、エバール）との多層化などを施すように構成してもよい。 The catheter main body 21 is configured to contain a material with high gas barrier properties so that a blood-soluble gas such as carbon dioxide does not leak to the outside and air does not enter the inside. Materials constituting the catheter body 21 include, for example, polyethylene, polyethylene terephthalate, polyolefin (eg, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or two or more thereof. mixtures, etc.), polyolefin elastomers, crosslinked polyolefins, modified polyolefins, polyvinyl chloride, polyamides, polyamide elastomers, polyesters, polyester elastomers, polyurethanes, polyurethane elastomers, fluorine resins, polycarbonates, polystyrenes, polyacetals, polyimides, polyetherimides, Polymeric materials such as aromatic polyetherketones, or resinous materials such as mixtures thereof may be mentioned. In order to improve gas barrier properties, the catheter main body 21 is coated with aluminum foil or steel foil, deposited with aluminum, alumina, or silica, coated with polyvinylidene chloride (PVDC), or coated with ethylene-vinyl alcohol copolymer resin (EVOH, EVAL). may be configured to be multi-layered.

先端接続部２３は、塞栓物装填済みカテーテル２０の先端側において送達用カテーテル４０のシースハブ４３と接続可能に構成している。先端接続部２３には、図３に示すように第１弁部材２４と接続部材２５を設けている。 The tip connection part 23 is configured to be connectable to the sheath hub 43 of the delivery catheter 40 on the tip side of the catheter 20 loaded with the embolus. A first valve member 24 and a connecting member 25 are provided at the distal end connecting portion 23 as shown in FIG.

第１弁部材２４は、塞栓物装填済みカテーテル２０における先端側の外部から空気などの流体が装填用ルーメン２２に流入しないように装填用ルーメン２２を外部と隔離する。第１弁部材２４は、図３に示すように外側部２４ａと、内側部２４ｂと、を備える。 The first valve member 24 isolates the loading lumen 22 from the outside so that fluid such as air does not flow into the loading lumen 22 from the outside on the distal side of the embolus-loaded catheter 20 . The first valve member 24 comprises an outer portion 24a and an inner portion 24b as shown in FIG.

外側部２４ａは、第１弁部材２４をカテーテル本体２１に固定する(取り付ける)部位として構成している。外側部２４ａは、本実施形態において円筒の側面をカテーテル本体２１の側面と篏合させることによって構成している。ただし、第１弁部材をカテーテル本体に固定できれば、取り付け部の具体的態様は上記に限定されない。取り付け部は、円筒の側面形状以外にも凹凸形状によってカテーテル本体２１に取り付けたり、接着剤等でカテーテル本体２１に接合したりしてもよい。 The outer portion 24 a is configured as a portion for fixing (attaching) the first valve member 24 to the catheter body 21 . The outer portion 24a is configured by fitting the side surface of the cylinder to the side surface of the catheter body 21 in this embodiment. However, as long as the first valve member can be fixed to the catheter body, the specific aspect of the mounting portion is not limited to the above. The attachment portion may be attached to the catheter main body 21 by an uneven shape other than a cylindrical side surface shape, or may be joined to the catheter main body 21 with an adhesive or the like.

内側部２４ｂは、後述する弾性部材等で形成した中空形状の内側を含むように構成している。内側部２４ｂは、後述する接続部材２５の当接部２５ｆが当接せず、軸方向に外力を付与しない状態において図３の右側に示すように開口部Ｐ１を形成した状態となるように構成している。内側部２４ｂは、上記と反対に接続部材２５の当接部２５ｆと当接し、軸方向に押し込むように外力が付与されることで、図３の左側に示すように開口部Ｐ１を形成する内側部２４ｂの壁面が径方向内方に変位して開口部Ｐ１を閉じる。これにより、装填用ルーメン２２と外部とを隔離することができる。 The inner portion 24b is configured to include a hollow inner side formed of an elastic member or the like, which will be described later. The inner portion 24b is configured so that the opening portion P1 is formed as shown on the right side of FIG. is doing. The inner portion 24b abuts against the abutting portion 25f of the connecting member 25 in the opposite direction to the above, and when an external force is applied so as to press the inner portion 24b in the axial direction, the inner portion 24b forms the opening portion P1 as shown on the left side of FIG. The wall surface of the portion 24b is displaced radially inward to close the opening portion P1. This allows the loading lumen 22 to be isolated from the outside.

接続部材２５は、塞栓物装填済みカテーテル２０と送達用カテーテル４０とを接続するように構成している。接続部材２５は、図３に示すように外側部２５ａと、内側部２５ｂと、連結部２５ｃと、第１取り付け部２５ｄと、第２取り付け部２５ｅと、当接部２５ｆと、を備える。 Connecting member 25 is configured to connect embolus-loaded catheter 20 and delivery catheter 40 . The connection member 25 includes an outer portion 25a, an inner portion 25b, a connecting portion 25c, a first mounting portion 25d, a second mounting portion 25e, and a contact portion 25f, as shown in FIG.

外側部２５ａは、第１取り付け部２５ｄを設けるように構成している。外側部２５ａは、本実施形態において中空の筒形状に構成している。 The outer portion 25a is configured to provide a first mounting portion 25d. The outer portion 25a is configured in a hollow cylindrical shape in this embodiment.

内側部２５ｂは、外側部２５ａよりも径方向の内側に設けるように構成している。内側部２５ｂは、本実施形態において外側部２５ａよりも径方向の寸法が小さな筒形状を含むように構成している。内側部２５ｂには、第２取り付け部２５ｅを設けるように構成している。 The inner portion 25b is arranged radially inward of the outer portion 25a. In this embodiment, the inner portion 25b is configured to have a tubular shape with a smaller radial dimension than the outer portion 25a. The inner portion 25b is configured to be provided with a second attachment portion 25e.

連結部２５ｃは、外側部２５ａと内側部２５ｂとを一体にするように設けられる。連結部２５ｃは、本実施形態において周方向の全周において外側部２５ａと内側部２５ｂとを連結する形状を設けている。ただし、外側部と内側部とを連結できれば、必ずしも全周に外側部２５ａと内側部２５ｂとを連結する形状が設けられていなくてもよい。 The connecting portion 25c is provided so as to integrate the outer portion 25a and the inner portion 25b. In this embodiment, the connecting portion 25c has a shape that connects the outer portion 25a and the inner portion 25b along the entire circumferential direction. However, as long as the outer portion and the inner portion can be connected, the shape connecting the outer portion 25a and the inner portion 25b does not necessarily have to be provided on the entire circumference.

第１取り付け部２５ｄは、外側部２５ａの筒形状における内側に設けられる。第１取り付け部２５ｄは、本実施形態においてカテーテル本体２１のねじ形状と螺合可能なねじ形状を含むように構成している。 The first attachment portion 25d is provided inside the tubular shape of the outer portion 25a. The first attachment portion 25d is configured to include a thread shape that can be screwed with the thread shape of the catheter body 21 in this embodiment.

第２取り付け部２５ｅは、接続部材２５を送達用カテーテル４０と接続する部位として構成している。第２取り付け部２５ｅは、本実施形態においていわゆるスナップフィットのように送達用カテーテル４０の凹部を含む係合部４３ｂと係合可能であって径方向外方に突出する弾性変形可能な凸形状を含むように構成している。 The second attachment portion 25 e constitutes a portion for connecting the connecting member 25 to the delivery catheter 40 . In the present embodiment, the second attachment portion 25e has an elastically deformable convex shape that can be engaged with the engaging portion 43b including the concave portion of the delivery catheter 40 and protrudes radially outward like a so-called snap fit. configured to include

当接部２５ｆは、第１弁部材２４との当接の有無により第１弁部材２４の内側に開口部Ｐ１を形成したり、開口部Ｐ１を閉じたりするように構成している。当接部２５ｆは、接続部材２５の内側部２５ｂの基端側に設けるように構成している。当接部２５ｆを第１弁部材２４に当接させて第１弁部材２４を軸方向に圧縮させるように押し込むことによって、図３の左側に示すように第１弁部材２４の内側部２５ｂを径方向内方に変位させて開口部Ｐ１を閉じることができる。反対に、第１弁部材２４の内側部２４ｂが径方向内方に変位しないように当接部２５ｆを軸方向に離間させることによって、図３の右側に示すように第１弁部材２４の内側部２４ｂに開口部Ｐ１を形成することができる。 The contact portion 25f is configured to form an opening portion P1 inside the first valve member 24 or to close the opening portion P1 depending on whether or not the contact portion 25f contacts the first valve member 24. As shown in FIG. The contact portion 25f is configured to be provided on the proximal end side of the inner portion 25b of the connecting member 25. As shown in FIG. By bringing the abutting portion 25f into contact with the first valve member 24 and pressing the first valve member 24 so as to axially compress the first valve member 24, the inner portion 25b of the first valve member 24 is pushed as shown on the left side of FIG. It can be displaced radially inward to close the opening P1. On the contrary, by axially separating the abutting portion 25f so that the inner portion 24b of the first valve member 24 is not displaced radially inward, the inner portion of the first valve member 24 is moved as shown on the right side of FIG. An opening P1 can be formed in the portion 24b.

基端ハブ２６は、装填用ルーメン２２の基端と連通する挿通路２６ａを含み、送達用プッシャー３０を挿入可能に構成している。基端ハブ２６には第２弁部材２７を設けるように構成している。 The proximal hub 26 includes an insertion passage 26a that communicates with the proximal end of the loading lumen 22 and is configured to allow insertion of the delivery pusher 30 . The proximal hub 26 is configured to be provided with a second valve member 27 .

基端ハブ２６の構成材料としては、硬質樹脂のような硬質材料であれば、特に限定されない。基端ハブ２６の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレンなどを好適に用いることができる。 The constituent material of the base end hub 26 is not particularly limited as long as it is a hard material such as hard resin. As an example of the constituent material of the base end hub 26, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyamide, polycarbonate, polystyrene, and the like can be suitably used.

第２弁部材２７は、図１等に示すように基端ハブ２６に設けられ、塞栓物装填済みカテーテル２０の基端側において装填用ルーメン２２を外部と隔離する。第２弁部材２７は、図４Ａ，図４Ｂに示すように弁体２７ａと、回転軸２７ｂと、を備える。弁体２７ａは、回転軸２７ｂによって外力が付与されない状態では塞栓物装填済みカテーテル２０の基端側の開口部を閉じるように付勢されている。反対に、弁体２７ａは、基端側から後述する送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１により押圧されることによって回転軸２７ｂの周りに回転してプッシャー本体３１を装填用ルーメン２２に進入可能にする。このように、第２弁部材２７は、本実施形態においてプッシャー本体３１が装填用ルーメン２２に進入するまで塞栓物装填済みカテーテル２０の基端側外部から空気等が装填用ルーメン２２に侵入し、炭酸ガスが外部に漏出することを防止する。 The second valve member 27 is provided on the proximal hub 26 as shown in FIG. 1 etc., and isolates the loading lumen 22 from the outside on the proximal side of the catheter 20 loaded with the embolus. The second valve member 27 includes a valve body 27a and a rotating shaft 27b, as shown in FIGS. 4A and 4B. The valve body 27a is biased by the rotating shaft 27b so as to close the opening on the proximal side of the catheter 20 loaded with the embolic material when no external force is applied. On the contrary, the valve body 27a is pushed from the proximal side by the pusher body 31 of the delivery pusher 30, which will be described later, to rotate around the rotary shaft 27b to enable the pusher body 31 to enter the loading lumen 22. . In this way, the second valve member 27 allows air or the like to enter the loading lumen 22 from the proximal side outside of the catheter 20 loaded with the embolic material until the pusher body 31 enters the loading lumen 22 in this embodiment, To prevent carbon dioxide gas from leaking to the outside.

第１弁部材２４を構成する材料は特に限定されないが、一例として弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴムなどを用いることができる。第２弁部材２７は、樹脂材料や金属材料を用いることができる。 The material constituting the first valve member 24 is not particularly limited, but as an example, elastic members such as silicone rubber, latex rubber, butyl rubber, and isoprene rubber can be used. A resin material or a metal material can be used for the second valve member 27 .

〈送達用プッシャー〉
送達用プッシャー３０は、基端ハブ２６に挿通されてカテーテル本体２１に収容された塞栓物１０を押し出し、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２を介して瘤内へと送達させるための長尺な棒状部材である。送達用プッシャー３０は、棒状のプッシャー本体３１と、プッシャー本体３１の基端側に設けられて塞栓物１０を瘤内に送達する際に術者が把持するハンドル部３２を備えている。 <Delivery pusher>
The pusher 30 for delivery is an elongated rod-like member inserted through the proximal hub 26 to push out the embolus 10 accommodated in the catheter body 21 and deliver it through the sheath lumen 42 of the delivery catheter 40 into the aneurysm. It is a member. The delivery pusher 30 includes a rod-shaped pusher body 31 and a handle portion 32 provided on the proximal end side of the pusher body 31 and held by the operator when delivering the embolus 10 into the aneurysm.

プッシャー本体３１は、塞栓物装填済みカテーテル２０の基端ハブ２６の挿通路２６ａを介して装填用ルーメン２２に挿入できるように長尺状に構成している。送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０を送達用カテーテル４０に装着した状態において、術者によりハンドル部３２が把持された状態で操作されると、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０を、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２を介して瘤内へと押し出す。具体的に、送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０および送達用カテーテル４０の軸方向に沿って押し出し操作されることにより、塞栓物装填済みカテーテル２０に装填された塞栓物１０を外部（瘤内）へと押し出す。 The pusher body 31 is elongated so that it can be inserted into the loading lumen 22 through the insertion passage 26 a of the proximal hub 26 of the catheter 20 loaded with the embolization material. When the delivery pusher 30 is operated with the handle portion 32 held by the operator in a state where the catheter 20 loaded with the embolus is attached to the delivery catheter 40, the embolus loaded in the loading lumen 22 is pushed. 10 is pushed through the sheath lumen 42 of the delivery catheter 40 and into the aneurysm. Specifically, the delivery pusher 30 pushes out the embolic material 10 loaded in the embolus-loaded catheter 20 to the outside ( into the aneurysm).

送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１の本体長は、塞栓物装填済みカテーテル２０が送達用カテーテル４０に装着された装着状態において、基端ハブ２６の挿通路２６ａの基端から、送達用カテーテル４０のシース４１の先端開口部４１ａ（シースルーメン４２と連通する先端側の開口部）に至るまでの距離よりも長い。そのため、塞栓物装填済みカテーテル２０を送達用カテーテル４０に装着させた状態で送達用プッシャー３０を基端ハブ２６から挿入させれば、一度の押し出し操作によって、装填用ルーメン２２内に装填された塞栓物１０を、挿通路２６ａ→シースハブ４３→シースルーメン４２の順で通過させて瘤内に押し出すことができる。 The body length of the pusher main body 31 of the delivery pusher 30 is the length of the delivery catheter 40 from the proximal end of the insertion passage 26a of the proximal hub 26 in the mounted state in which the catheter 20 loaded with the embolic material is mounted on the delivery catheter 40. It is longer than the distance up to the distal opening 41a of the sheath 41 (the distal opening communicating with the sheath lumen 42). Therefore, when the delivery pusher 30 is inserted from the proximal end hub 26 in a state where the catheter 20 loaded with the embolus is attached to the delivery catheter 40, the emboli loaded in the loading lumen 22 can be pushed out by a single pushing operation. The object 10 can be passed through the insertion path 26a, the sheath hub 43, and the sheath lumen 42 in this order and pushed out into the aneurysm.

図４Ａに示すように、ハンドル部３２は、先端側に大径傘部３２ａを有し、大径傘部３２ａの基端側に延在する小径柄部３２ｂを有する略キノコ型の形状をなしており、ハンドル部３２の最大外径となる大径傘部３２ａの外径寸法は、基端ハブ２６の挿通路２６ａの内径寸法よりも大きく設計されている。これにより、図４Ｂに示すように、送達用プッシャー３０を塞栓物装填済みカテーテル２０に挿入した際に、大径傘部３２ａが基端ハブ２６の挿通路２６ａに挿入されないため、送達用プッシャー３０の挿入長を制限することができる。また、ハンドル部３２は、大径傘部３２ａによって基端ハブ２６に入り込むことがないため、送達用プッシャー３０により塞栓物１０の押し出し操作が終了した際に、塞栓物装填済みカテーテル２０の離脱操作に連れて挿入状態のまま同時に引き抜き易く、離脱操作が簡便となる。なお、送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０の離脱操作前に、塞栓物装填済みカテーテル２０から引き抜いてもよい。 As shown in FIG. 4A, the handle portion 32 has a substantially mushroom shape having a large-diameter head portion 32a on the distal end side and a small-diameter handle portion 32b extending toward the base end side of the large-diameter head portion 32a. The outer diameter dimension of the large-diameter head portion 32 a , which is the maximum outer diameter of the handle portion 32 , is designed to be larger than the inner diameter dimension of the insertion passage 26 a of the base end hub 26 . As a result, as shown in FIG. 4B, when the delivery pusher 30 is inserted into the embolus-loaded catheter 20, the large-diameter umbrella portion 32a is not inserted into the insertion passage 26a of the proximal hub 26. can limit the insertion length of In addition, since the handle portion 32 does not enter the proximal hub 26 due to the large-diameter head portion 32a, the withdrawal operation of the catheter 20 loaded with the embolus is performed when the pushing operation of the embolus 10 by the delivery pusher 30 is completed. Along with this, it is easy to pull out the inserted state at the same time, and the detachment operation becomes simple. The delivery pusher 30 may be withdrawn from the embolus-loaded catheter 20 prior to the withdrawal operation of the embolus-loaded catheter 20 .

なお、ハンドル部３２は、塞栓物装填済みカテーテル２０に挿入した際に、大径傘部３２ａが基端ハブ２６の基端側と嵌合可能な構成とすることもできる。このような構成とすることにより、塞栓物装填済みカテーテル２０の離脱の際に、送達用プッシャー３０が塞栓物装填済みカテーテル２０から外れることなく確実に引き抜くことができる。 The handle portion 32 may be configured so that the large-diameter umbrella portion 32a can be fitted to the proximal end side of the proximal hub 26 when the catheter 20 is inserted into the embolized material-loaded catheter 20 . With such a configuration, when the catheter 20 loaded with the embolus is removed, the delivery pusher 30 can be reliably pulled out from the catheter 20 loaded with the embolus without coming off.

プッシャー本体３１の構成材料は、塞栓物１０が搬送可能な適度な硬さと可撓性が得られる材料であれば、特に限定されない。プッシャー本体３１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ＥＴＦＥなどのフッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物のような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。 The constituent material of the pusher main body 31 is not particularly limited as long as it is a material that provides appropriate hardness and flexibility that allow the embolization object 10 to be transported. Examples of materials constituting the pusher body 31 include polyolefins (eg, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymers, ethylene-vinyl acetate copolymers, ionomers, or mixtures of two or more of these), polyolefin elastomers. , polyolefin crosslinked products, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, fluorine resins such as ETFE, polycarbonate, polystyrene, polyacetal, polyimide, polyetherimide, aromatic polyether ketone, etc. or a resin material such as a mixture thereof, a metal material such as a shape memory alloy, stainless steel, tantalum, titanium, platinum, gold, and tungsten.

＜デリバリーシステム＞
次に、本実施形態に係るデリバリーシステム２００について説明する。図１に示すように、本実施形態に係るデリバリーシステム２００は、医療器具セット１００に加えて、生体管腔内に留置された状態で塞栓物装填済みカテーテル２０が着脱される送達用カテーテル４０を備えている。 <Delivery system>
Next, the delivery system 200 according to this embodiment will be described. As shown in FIG. 1, the delivery system 200 according to the present embodiment includes, in addition to the medical instrument set 100, a delivery catheter 40 to which the embolized material-loaded catheter 20 is attached and detached while being indwelled in a biological lumen. I have.

送達用カテーテル４０は、例えば生体管腔内に留置可能な既存のカテーテルを利用することもできる。そのため、本実施形態に係るデリバリーシステム２００において、医療器具セット１００および送達用カテーテル４０をセット販売して市場に供給することもできるが、医療器具セット１００のみを販売して市場に供給したとしても、既存のカテーテルを送達用カテーテル４０として利用することにより、デリバリーシステム２００として機能させることができる。 The delivery catheter 40 can also utilize, for example, an existing catheter that can be left in a body lumen. Therefore, in the delivery system 200 according to the present embodiment, the medical device set 100 and the delivery catheter 40 can be sold as a set and supplied to the market, but even if only the medical device set 100 is sold and supplied to the market , an existing catheter can be used as the delivery catheter 40 to function as the delivery system 200 .

〈送達用カテーテル〉
送達用カテーテル４０は、例えば軸方向に沿って先端側の開口部から基端側の開口部にかけて連通する孔（シースルーメン４２）が形成された長尺な管状部材からなるシース４１を備え、生体管腔内に留置されて塞栓物１０を瘤内まで送達させるための導入路として機能する。シース４１は、その全長に亘って後述する挿通補助部材５０の本体５１が挿通可能である。従って、シース４１の軸方向の長さは、少なくとも挿通補助部材５０の本体５１よりも短く設定される。 <Delivery catheter>
The delivery catheter 40 includes a sheath 41 made of an elongated tubular member in which a hole (sheath lumen 42) communicating from an opening on the distal end side to an opening on the proximal end side is formed along the axial direction. It is left in the lumen and functions as an introduction channel for delivering the embolus 10 into the aneurysm. A main body 51 of an insertion assisting member 50, which will be described later, can be inserted through the sheath 41 over its entire length. Therefore, the axial length of the sheath 41 is set to be at least shorter than the main body 51 of the insertion assisting member 50 .

シースルーメン４２の内径は、装填用ルーメン２２の内径と略同等に設計されている。これにより、塞栓物装填済みカテーテル２０と送達用カテーテル４０の接続状態において装填用ルーメン２２からシースルーメン４２へと塞栓物１０をスムーズに移動させることができる。 The inner diameter of the sheath lumen 42 is designed to be substantially the same as the inner diameter of the loading lumen 22 . As a result, the embolus 10 can be smoothly moved from the loading lumen 22 to the sheath lumen 42 in the connected state of the catheter 20 loaded with the embolus and the delivery catheter 40 .

シース４１の構成材料は、蛇行や湾曲といった生体管腔の曲がり形状に追従できる程度の可撓性および剛性を有する材料であれば、特に限定されない。シース４１の構成材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素系樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、芳香族ポリエーテルケトンなどの高分子材料、またはこれらの混合物のような樹脂材料を好適に用いることができる。 The constituent material of the sheath 41 is not particularly limited as long as it is flexible and rigid enough to follow the curved shape of the body lumen such as meandering and bending. Examples of materials constituting the sheath 41 include polyolefins (eg, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymers, ethylene-vinyl acetate copolymers, ionomers, or mixtures of two or more thereof), polyolefin elastomers, Polymer materials such as crosslinked polyolefin, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, fluororesin, polycarbonate, polystyrene, polyacetal, polyimide, polyetherimide, aromatic polyetherketone, etc. , or a resin material such as a mixture thereof can be suitably used.

また、送達用カテーテル４０は、シース４１の基端側に連結されるシースハブ４３と、一端がシースハブ４３の基端側と接続されて他端が三方活栓などの活栓４５と接続される可撓性を有するチューブ４４を備える。 In addition, the delivery catheter 40 includes a sheath hub 43 connected to the proximal end of the sheath 41, and a flexible sheath 45 having one end connected to the proximal end of the sheath hub 43 and the other end connected to a stopcock 45 such as a three-way stopcock. a tube 44 having a

シースハブ４３は、シースルーメン４２とチューブ４４との間、および装填用ルーメン２２とシースルーメン４２との間を連通させる連通路４３ａを備え、活栓４５から流入する流体（プライミング用の生理食塩水など）を、チューブ４４を介してシース４１に流通させると共に、塞栓物装填済みカテーテル２０から押し出された塞栓物１０をシースルーメン４２内に導くための中間部材である。シースハブ４３は、送達用カテーテル４０を生体管腔内に留置させる際に挿通補助部材５０が挿通される。また、シースハブ４３には、上述のように送達用カテーテル４０を塞栓物装填済みカテーテル２０と接続するために接続部材２５の第２取り付け部２５ｅと係合可能な係合部４３ｂを設けている(図３参照)。 The sheath hub 43 is provided with a communication passage 43a that communicates between the sheath lumen 42 and the tube 44 and between the loading lumen 22 and the sheath lumen 42, and fluid (physiological saline for priming, etc.) flowing from the stopcock 45 is provided. to the sheath 41 through the tube 44 and guide the embolus 10 extruded from the catheter 20 loaded with the embolus into the sheath lumen 42 . The insertion assisting member 50 is inserted through the sheath hub 43 when the delivery catheter 40 is left in the biological lumen. In addition, the sheath hub 43 is provided with an engagement portion 43b that can be engaged with the second attachment portion 25e of the connection member 25 for connecting the delivery catheter 40 to the embolus-loaded catheter 20 as described above ( See Figure 3).

なお、シースハブ４３の構成材料は、上述した基端ハブ２６の構成材料として例示した材料と同様のものを用いることができる。 In addition, the same materials as those exemplified as the constituent materials of the base end hub 26 can be used as the constituent material of the sheath hub 43 .

塞栓物装填済みカテーテル２０と送達用カテーテル４０の装着状態において、装填用ルーメン２２の先端は、シースハブ４３の基端側の開口部と隣接するように挿入される。これにより、塞栓物１０は、塞栓物装填済みカテーテル２０から送達用カテーテル４０に押し出された際に、外部に露出されることなく装填用ルーメン２２からシースルーメン４２へと送出することができる。 In the attached state of the catheter 20 loaded with the embolus and the delivery catheter 40 , the distal end of the loading lumen 22 is inserted so as to be adjacent to the proximal opening of the sheath hub 43 . Accordingly, when the embolus 10 is pushed out from the embolus-loaded catheter 20 into the delivery catheter 40, the embolus 10 can be delivered from the loading lumen 22 to the sheath lumen 42 without being exposed to the outside.

チューブ４４は、一端がシースハブ４３の基端側と連結され、他端が活栓４５のポート４６と連結される。チューブ４４は、ポート４６に連結される図示しないプライミング用シリンジから流出される生理食塩水などの液体が流通する管路である。なお、チューブ４４の構成材料は、上述したチューブの構成材料として例示した材料と同様のものを用いることができる。 The tube 44 has one end connected to the proximal end side of the sheath hub 43 and the other end connected to the port 46 of the stopcock 45 . The tube 44 is a conduit through which liquid such as physiological saline discharged from a priming syringe (not shown) connected to the port 46 flows. It should be noted that the tube 44 can be made of the same materials as those exemplified as the tube constituent materials described above.

活栓４５は、シースハブ４３の連通路４３ａと、チューブ４４を介してシース４１のシースルーメン４２と連通する。活栓４５のポート４６には、チューブ４４の基端側が接続される他、シース４１のシースルーメン４２をプライミングするためのプライミング用シリンジ、造影剤または薬剤などを注入する液剤投入用シリンジを接続することもできる。 The stopcock 45 communicates with the communicating passage 43 a of the sheath hub 43 and the sheath lumen 42 of the sheath 41 via the tube 44 . The proximal end of the tube 44 is connected to the port 46 of the stopcock 45, and a priming syringe for priming the sheath lumen 42 of the sheath 41, and a liquid injection syringe for injecting a contrast agent or a drug can be connected. can also

ここで、本実施形態に係るデリバリーシステム２００を構成する各デバイスの寸法例について説明する。なお、以下に示される数値は一例であって、これらに限定されるものではない。 Here, an example of dimensions of each device constituting the delivery system 200 according to the present embodiment will be described. It should be noted that the numerical values shown below are only examples, and the present invention is not limited to these.

本実施形態に係るデリバリーシステム２００において、送達用カテーテル４０を外径５Ｆｒサイズ（内径１．５ｍｍ）のカテーテルとし、適用される術式を腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術とした場合、塞栓物１０の外径を０．４～１．５ｍｍ（好ましくは１．３ｍｍ程度）、塞栓物装填済みカテーテル２０の内径を送達用カテーテル４０の内径と同等の１．０～１．８ｍｍ（好ましくは１．５ｍｍ程度）とすることができる。また、塞栓物装填済みカテーテル２０のカテーテル本体２１の本体長は３０～１０５ｃｍ（好ましくは４２ｃｍ程度）、送達用カテーテル４０のシース４１の本体長は３９～９０ｃｍ（好ましくは７０ｃｍ程度）、送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１の本体長は７９～２０５ｃｍ（好ましくは１１９ｃｍ程度）とすることができる。また、塞栓物１０の全長は、瘤サイズによって適宜決定されるが、塞栓物装填済みカテーテル２０への装填容易性と手技時間短縮の観点から１０～１００ｃｍの範囲（好ましくは４０ｃｍ程度）とすることができる。 In the delivery system 200 according to this embodiment, the delivery catheter 40 is a catheter having an outer diameter of 5 Fr (inner diameter of 1.5 mm), and the applied surgical method is endoleak embolization for stent graft insertion of abdominal aortic aneurysm (AAA). In the case of surgery, the outer diameter of the embolus 10 is 0.4 to 1.5 mm (preferably about 1.3 mm), and the inner diameter of the catheter 20 loaded with the embolus is 1.0 to 1.0 mm, which is equivalent to the inner diameter of the delivery catheter 40. It can be 1.8 mm (preferably about 1.5 mm). The length of the catheter body 21 of the catheter 20 loaded with the embolus is 30 to 105 cm (preferably about 42 cm), the length of the sheath 41 of the delivery catheter 40 is 39 to 90 cm (preferably about 70 cm), and the delivery pusher The body length of the pusher body 31 of 30 can be 79 to 205 cm (preferably about 119 cm). The total length of the embolus 10 is appropriately determined depending on the size of the aneurysm, but should be in the range of 10 to 100 cm (preferably about 40 cm) from the viewpoints of ease of loading into the catheter 20 loaded with the embolus and shortening of the procedure time. can be done.

＜塞栓物デリバリー医療システム＞
次に、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００の構成について説明する。図２に示すように、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００は、デリバリーシステム２００に加えて、生体管腔内に送達用カテーテル４０を送達させる挿通補助部材５０を備えている。 <Embolitic Delivery Medical System>
Next, the configuration of the embolism delivery medical system 300 according to this embodiment will be described. As shown in FIG. 2, the embolism delivery medical system 300 according to this embodiment includes, in addition to the delivery system 200, an insertion assisting member 50 for delivering the delivery catheter 40 into the body lumen.

〈挿通補助部材〉
挿通補助部材５０は、本体５１の軸方向に沿って先端側から基端側にかけて挿通するガイドワイヤルーメン５２が形成され、事前に生体管腔内に挿通されたガイドワイヤに沿って送達用カテーテル４０を瘤内まで送達させる際の挿入を補助するための補助具である。 <Auxiliary insertion member>
The insertion assisting member 50 is formed with a guide wire lumen 52 that is inserted from the distal end side to the proximal end side along the axial direction of the main body 51, and the delivery catheter 40 is inserted along the guide wire previously inserted into the biological lumen. It is an auxiliary tool for assisting the insertion when delivering the aneurysm into the aneurysm.

挿通補助部材５０は、生体管腔内に送達用カテーテル４０を挿入する際の折れ曲がりなどを防ぐため、送達用カテーテル４０に挿入して組み付けられる。また、ガイドワイヤルーメン５２は、送達用カテーテル４０のシースルーメン４２よりも内径が小さい。このため、送達用カテーテル４０を瘤内に送達させる際に、送達用カテーテル４０のガイドワイヤに対する軸ずれを小さくでき、より送達が容易になる。 The insertion assisting member 50 is inserted into and assembled with the delivery catheter 40 in order to prevent bending or the like when the delivery catheter 40 is inserted into the biological lumen. Also, the guidewire lumen 52 has a smaller inner diameter than the sheath lumen 42 of the delivery catheter 40 . Therefore, when the delivery catheter 40 is delivered into the aneurysm, axial deviation of the delivery catheter 40 with respect to the guide wire can be reduced, making delivery easier.

挿通補助部材５０の構成材料は、送達用カテーテル４０よりも硬質で可撓性を有する材料であれば、特に限定されない。挿通補助部材５０の構成材料の一例としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥなどのフッ素系樹脂、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドのような樹脂材料、形状記憶合金、ステンレス、タンタル、チタン、プラチナ、金、タングステンのような金属材料を好適に用いることができる。 The constituent material of the insertion assisting member 50 is not particularly limited as long as it is harder and more flexible than the delivery catheter 40 . Examples of constituent materials of the insertion assisting member 50 include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyesters such as polyamide and polyethylene terephthalate, fluorine resins such as ETFE, PEEK (polyetheretherketone), and resin materials such as polyimide. Metal materials such as memory alloys, stainless steel, tantalum, titanium, platinum, gold, and tungsten can be preferably used.

［動作］
次に、図５Ａ～図５Ｇを適宜参照しながら、本実施形態に係る塞栓物デリバリー医療システム３００の動作について説明する。ここでは、塞栓物デリバリー医療システム３００を、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）のステントグラフト内挿術に対するエンドリーク塞栓術に適用した際の動作例について説明する。また、各図において、瘤内を「Ａ」、血管内を「Ｖ」、体外を「Ｏ」とし、塞栓物デリバリー医療システム３００の各デバイスの配置位置が体系的に把握可能なように表現した。 [motion]
Next, the operation of the embolism delivery medical system 300 according to this embodiment will be described with appropriate reference to FIGS. 5A to 5G. Here, an operation example when the embolus delivery medical system 300 is applied to endoleak embolization for stent graft insertion of an abdominal aortic aneurysm (AAA) will be described. In each figure, "A" indicates inside an aneurysm, "V" indicates inside a blood vessel, and "O" indicates outside the body. .

まず、術前の準備工程として、術者は、図５Ａに示すように、挿通補助部材５０を挿入した送達用カテーテル４０のシース４１を、穿刺部位となる患者の肢体からイントロデューサー（例えば図５Ｃの二点鎖線で示された部材）を介して経皮的に生体管腔へと挿入し、送達用カテーテル４０の先端開口部４１ａを腹部大動脈瘤まで送達させる。先端開口部４１ａが瘤内まで送達されると、挿通補助部材５０を抜去する。なお、送達用カテーテル４０は、挿通補助部材５０を使用せず、予め動脈瘤内に挿入したガイドワイヤを用いて動脈瘤患部まで送達させてもよい。また、送達用カテーテル４０については生体管腔への導入前にプライミングを行う。 First, as a preoperative preparation step, as shown in FIG. 5A, the operator removes the sheath 41 of the delivery catheter 40 into which the insertion assisting member 50 has been inserted from the limb of the patient serving as the puncture site through an introducer (for example, FIG. 5C). ) is percutaneously inserted into the biological lumen, and the tip opening 41a of the delivery catheter 40 is delivered to the abdominal aortic aneurysm. When the tip opening 41a is delivered into the aneurysm, the insertion assisting member 50 is removed. The delivery catheter 40 may be delivered to the affected area of the aneurysm using a guide wire previously inserted into the aneurysm without using the insertion assisting member 50 . Also, the delivery catheter 40 is primed prior to introduction into the body lumen.

次に、術者は、図５Ｂに示すように、イントロデューサーを介してステントグラフトＳＧを圧縮挿入したカテーテル（ステントグラフトデバイス）を生体管腔内に挿入し、予め動脈瘤内に挿入したガイドワイヤを用いて動脈瘤患部まで移動させる。その後、患部にてカテーテルからステントグラフトＳＧを展開し留置する。これにより、図５Ｂに示すように、送達用カテーテル４０は、ステントグラフトＳＧの脚部と血管壁との間を介して、送達用カテーテル４０の先端部がステントグラフトＳＧと動脈瘤の血管壁との間、すなわち動脈瘤内に挿入され、先端開口部４１ａが瘤内に位置した状態で生体管腔内に留置される。 Next, as shown in FIG. 5B, the operator inserts the catheter (stent graft device) in which the stent graft SG is compressed and inserted through the introducer into the biological lumen, and uses the guide wire previously inserted into the aneurysm. to the site of the aneurysm. After that, the stent graft SG is deployed from the catheter at the affected area and left in place. As a result, as shown in FIG. 5B, the delivery catheter 40 is placed between the leg of the stent graft SG and the vessel wall, and the tip of the delivery catheter 40 is placed between the stent graft SG and the vessel wall of the aneurysm. That is, it is inserted into the aneurysm and left in the living body lumen with the distal end opening 41a positioned within the aneurysm.

また、術者は、図５Ｃに示すように、塞栓物１０が装填された塞栓物装填済みカテーテル２０を準備する。図５Ｃには、塞栓物装填済みカテーテル２０が、送達用カテーテル４０に装着される前の状態が示されている。 Also, the operator prepares the embolus-loaded catheter 20 loaded with the embolus 10, as shown in FIG. 5C. FIG. 5C shows the embolus-loaded catheter 20 before it is attached to the delivery catheter 40 .

送達用カテーテル４０が留置されると、術者は、図５Ｄに示すように、送達用カテーテル４０のシースハブ４３の基端に塞栓物装填済みカテーテル２０の接続部材２５を装着させる。この際、図３に示すように接続部材２５の第２取り付け部２５ｅは、シースハブ４３の係合部４３ｂに取り付けられる。これにより、装填用ルーメン２２とシースルーメン４２の軸が揃う。 After the delivery catheter 40 is indwelled, the operator attaches the connecting member 25 of the catheter 20 loaded with the embolus to the proximal end of the sheath hub 43 of the delivery catheter 40, as shown in FIG. 5D. At this time, the second attachment portion 25e of the connecting member 25 is attached to the engaging portion 43b of the sheath hub 43 as shown in FIG. As a result, the axes of the loading lumen 22 and the sheath lumen 42 are aligned.

次に術者は、当接部２５ｆによる第１弁部材２４に対する圧縮力を緩めるように接続部材２５をカテーテル本体２１に対して回転させる。これにより、図３の右側に示すように第１弁部材２４の軸方向への圧縮力が減少して第１弁部材２４が軸方向に伸長する分、径方向内方が外方に移動して第１弁部材２４の中央付近に開口部Ｐ１が形成される。 Next, the operator rotates the connection member 25 with respect to the catheter main body 21 so as to loosen the compressive force exerted on the first valve member 24 by the contact portion 25f. As a result, the compressive force in the axial direction of the first valve member 24 decreases as shown on the right side of FIG. An opening P<b>1 is formed near the center of the first valve member 24 .

次に、術者は、図５Ｅに示すように、ハンドル部３２を把持した状態でプッシャー本体３１の先端を基端ハブ２６の基端側から挿入する。基端ハブ２６から挿入された送達用プッシャー３０の先端は、第２弁部材２７の弁体２７ａを回転軸２７ｂの周りに回転させて開口部が形成され、送達用プッシャー３０は装填用ルーメン２２に進入可能になる。送達用プッシャー３０の先端は、装填用ルーメン２２の基端側から装填用ルーメン２２内に装填された塞栓物１０の基端と当接する。術者は、送達用プッシャー３０の押し出し操作によって塞栓物１０を第１弁部材２４の開口部Ｐ１を通じて送達用カテーテル４０のシースルーメン４２へと押し出すように移動させる。 Next, as shown in FIG. 5E, the operator inserts the distal end of the pusher main body 31 from the proximal side of the proximal hub 26 while gripping the handle portion 32 . The distal end of the delivery pusher 30 inserted from the proximal hub 26 rotates the valve body 27a of the second valve member 27 around the rotary shaft 27b to form an opening, and the delivery pusher 30 is inserted into the loading lumen 22. becomes accessible. The distal end of the delivery pusher 30 abuts the proximal end of the embolus 10 loaded into the loading lumen 22 from the proximal side of the loading lumen 22 . The operator pushes the delivery pusher 30 to push the embolus 10 through the opening P1 of the first valve member 24 and into the sheath lumen 42 of the delivery catheter 40 .

そして、術者は、図５Ｆに示すように、基端ハブ２６から挿入された送達用プッシャー３０を押し出し操作してシースルーメン４２から塞栓物１０を瘤内へと押し出す。この際に、装填用ルーメン２２には炭酸ガスが充填され、空気は混入していないため、塞栓物１０が瘤内に配置される際に炭酸ガスは吐出されるものの、空気は吐出されない。また、炭酸ガスは生体内に吐出されても血液にすぐに吸収され、患者が息を吐けば体外に排出されるため、長時間体内に留まる可能性は極めて低い。 Then, as shown in FIG. 5F, the operator pushes out the delivery pusher 30 inserted from the proximal hub 26 to push the embolus 10 out of the sheath lumen 42 into the aneurysm. At this time, since the loading lumen 22 is filled with carbon dioxide gas and does not contain air, carbon dioxide gas is expelled when the occlusive object 10 is placed in the aneurysm, but air is not expelled. In addition, even if carbon dioxide gas is exhaled into the body, it is immediately absorbed by the blood and is discharged from the body when the patient exhales, so it is extremely unlikely to remain in the body for a long time.

その後、術者は、図５Ｇに示すように、空になった塞栓物装填済みカテーテル２０を送達用プッシャー３０と共に、送達用カテーテル４０から離脱させる。送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０に挿入した状態で送達用カテーテル４０から離脱させることができる。これにより、瘤内に対する塞栓物１０の１回目の挿入動作が完了する。なお、挿入動作において、送達用プッシャー３０は、塞栓物装填済みカテーテル２０の離脱操作前に、塞栓物装填済みカテーテル２０から引き抜いてもよい。このような図５Ｃから図５Ｇに示す一連の塞栓物留置動作を、瘤内に塞栓物１０が必要量だけ装填されるまで繰り返す。なお、必要量は、患者のＣＴデータを基に動脈瘤の体積を計算し、その値から当該動脈瘤に展開した場合のステントグラフトＳＧの体積分を引いた値として算出する。 Thereafter, the operator withdraws the emptied embolus-loaded catheter 20 together with the delivery pusher 30 from the delivery catheter 40, as shown in FIG. 5G. The delivery pusher 30 can be removed from the delivery catheter 40 while inserted into the embolus-loaded catheter 20 . This completes the first insertion operation of the embolization object 10 into the aneurysm. During the insertion operation, the delivery pusher 30 may be withdrawn from the embolus-loaded catheter 20 prior to the withdrawal operation of the embolus-loaded catheter 20 . Such a series of embolus placement operations shown in FIGS. 5C to 5G is repeated until the required amount of embolus 10 is loaded into the aneurysm. The required amount is calculated by calculating the volume of the aneurysm based on the patient's CT data and subtracting the volume of the stent graft SG when deployed in the aneurysm from that value.

動脈瘤内に必要量の塞栓物１０の留置が完了すると、術者は、送達用カテーテル４０を瘤内及び生体管腔から引き抜く。この際、塞栓物装填済みカテーテル２０が送達用カテーテル４０に装着され、かつ、送達用プッシャー３０が送達用カテーテル４０に挿入された状態で、送達用カテーテル４０を瘤内及び生体管腔から引き抜いてもよい。また、送達用カテーテル４０を瘤内及び生体管腔から引き抜く前に、送達用カテーテル４０から塞栓物装填済みカテーテル２０を離脱させつつ、送達用プッシャー３０を送達用カテーテル４０から引き抜いてもよい。また、送達用カテーテル４０を瘤内及び生体管腔から引き抜く前に、送達用プッシャー３０を送達用カテーテル４０および塞栓物装填済みカテーテル２０から引き抜いた後に、送達用カテーテル４０から塞栓物装填済みカテーテル２０を離脱させてもよい。なお、いずれの場合でも、塞栓物１０の留置後のバルーンによるステントグラフトＳＧの追加拡張や造影操作などのために、イントロデューサーは生体管腔内に留置したままにする。 After the required amount of embolization material 10 has been placed in the aneurysm, the operator pulls out the delivery catheter 40 from the aneurysm and the body lumen. At this time, with the catheter 20 loaded with the embolus attached to the delivery catheter 40 and the delivery pusher 30 inserted into the delivery catheter 40, the delivery catheter 40 is pulled out from the aneurysm and the biological lumen. good too. Alternatively, the delivery pusher 30 may be withdrawn from the delivery catheter 40 while the embolus-loaded catheter 20 is withdrawn from the delivery catheter 40 before the delivery catheter 40 is withdrawn from the aneurysm and biological lumen. Also, before the delivery catheter 40 is withdrawn from the aneurysm and the biological lumen, the delivery pusher 30 is withdrawn from the delivery catheter 40 and the embolus-loaded catheter 20, and then the embolus-loaded catheter 20 is removed from the delivery catheter 40. can be left out. In any case, the introducer is left in the body lumen for additional expansion of the stent graft SG by the balloon after placement of the embolus 10, imaging operation, and the like.

その後、動脈瘤内に留置された塞栓物１０は、瘤内の血液などの液体と接触して徐々に膨潤し、完全に膨脹した塞栓物１０が動脈瘤内面とステントグラフト外面との間の空間を埋めて瘤内が閉塞される。これにより、動脈瘤は、破裂が防止されることとなる。 After that, the embolus 10 placed in the aneurysm gradually swells by coming into contact with fluid such as blood in the aneurysm, and the completely expanded embolus 10 fills the space between the inner surface of the aneurysm and the outer surface of the stent graft. The aneurysm is occluded by burying it. This prevents the aneurysm from rupturing.

［変形例１］
なお、上述した実施形態は以下のような構成に改変することができる。 [Modification 1]
In addition, the embodiment described above can be modified to have the following configuration.

図６は塞栓物装填済みカテーテル２０ａの先端側に設けられた変形例１に係る第１弁部材２４ｃを示す図である。図３では接続部材２５をカテーテル本体２１に対して回転させて当接部２５ｆを第１弁部材２４から離間させることによって第１弁部材２４の内側部２４ｂに開口部Ｐ１を形成すると説明した。ただし、第１弁部材による開口部の形成は以下のように構成することもできる。 FIG. 6 is a view showing the first valve member 24c according to Modification 1 provided on the distal end side of the catheter 20a loaded with the embolus. In FIG. 3, it has been described that the opening P1 is formed in the inner portion 24b of the first valve member 24 by rotating the connecting member 25 with respect to the catheter body 21 to separate the contact portion 25f from the first valve member 24. FIG. However, the formation of the opening by the first valve member can also be configured as follows.

第１弁部材２４ｃは、外側部２４ｄと、スリット２４ｅと、を備える。外側部２４ｄは、カテーテル本体２１ａの先端側に設けられた凹部に対して係合可能な部位を備えるように構成している。これにより、第１弁部材２４ｃが開口部Ｐ２を形成した際に第１弁部材２４ｃの軸方向における位置がずれない、またはずれにくくなるように構成している。また、カテーテル本体２１ａについては外側部２４ｄと係合する部位以外、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 The first valve member 24c has an outer portion 24d and a slit 24e. The outer portion 24d is configured to have a portion that can be engaged with a recess provided on the distal end side of the catheter body 21a. As a result, when the first valve member 24c forms the opening P2, the position of the first valve member 24c in the axial direction does not shift or becomes difficult to shift. Further, the catheter main body 21a is the same as that of the first embodiment except for the portion that engages with the outer portion 24d, so the description is omitted.

スリット２４ｅは、後述する接続部材２５ｇによって外力が付与されない状態において閉じた状態が維持されるように構成している。スリット２４ｅは、上記とは反対に接続部材２５ｇによって軸方向に外力が付与されることによって拡開変形して、図６の下の図に示すように開口部Ｐ２を形成する。スリット２４ｅは、径方向における略中央部に設けている。ただし、外力を付与しない状態で装填用ルーメン２２を外部と隔離し、外力を付与した際に開口部を形成できれば、スリットは径方向における中央に厳密に位置するように設けなくてもよい。 The slit 24e is configured to be maintained in a closed state when no external force is applied by a connecting member 25g, which will be described later. Contrary to the above, the slit 24e expands and deforms when an external force is applied in the axial direction by the connecting member 25g to form an opening P2 as shown in the lower diagram of FIG. The slit 24e is provided substantially in the center in the radial direction. However, if the loading lumen 22 can be isolated from the outside without applying an external force and an opening can be formed when an external force is applied, the slit need not be positioned strictly at the center in the radial direction.

また、スリット２４ｅは、本実施形態において第１弁部材２４ｃの軸方向における一方の側から他方の側まで貫通するように形成している。ただし、接続部材によって外力が付与された際に開口部を形成できれば、スリットの具体的態様は上記に限定されない。上記以外にもスリットは、外力が付与される以前には一方の側から他方の側まで貫通するように形成されておらず、接続部材によって外力が付与されることでスリットが一方の側から他方の側まで貫通して開口部を形成するように構成してもよい。さらに、図６では第１取り付け部２５ｄにおいて雄ねじ形状と雌ねじ形状との係合位置が変わることによってスリットに開口部が形成されたり、閉じたりすると説明した。ただし、スリットの変形によって開口部を形成したり、閉じたりできれば、雄ねじ形状と雌ねじ形状の係合以外にも例えばいわゆるスナップフィットのように凸形状と凹形状を係合させることによって開口部を形成したり、上記係合を解除することによって開口部を閉じたりしてもよい。 Moreover, in this embodiment, the slit 24e is formed so as to penetrate from one side to the other side in the axial direction of the first valve member 24c. However, as long as the opening can be formed when an external force is applied by the connecting member, the specific aspect of the slit is not limited to the above. In addition to the above, the slit is not formed so as to penetrate from one side to the other side before an external force is applied, and when the external force is applied by the connecting member, the slit is expanded from one side to the other. The opening may be formed by penetrating to the side of . Furthermore, with reference to FIG. 6, it has been described that the slit is opened or closed by changing the engagement position between the male thread shape and the female thread shape in the first mounting portion 25d. However, if the opening can be formed or closed by deformation of the slit, the opening can be formed by engaging a convex shape and a concave shape like a so-called snap fit other than the engagement of the male thread shape and the female thread shape. Alternatively, the opening may be closed by releasing the engagement.

接続部材２５ｇは、図６に示すように外側部２５ａと、内側部２５ｂと、連結部２５ｃと、第１取り付け部２５ｄと、第２取り付け部２５ｅと、拡開部２５ｈと、を備える。外側部２５ａ、内側部２５ｂ、連結部２５ｃ、第１取り付け部２５ｄ、および第２取り付け部２５ｅは第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 6, the connection member 25g includes an outer portion 25a, an inner portion 25b, a connecting portion 25c, a first mounting portion 25d, a second mounting portion 25e, and an enlarged portion 25h. Since the outer portion 25a, the inner portion 25b, the connecting portion 25c, the first mounting portion 25d, and the second mounting portion 25e are the same as those in the first embodiment, description thereof is omitted.

拡開部２５ｈは、第１弁部材２４ｃに当接して外力を付与するように構成している。これにより、上述のように第１弁部材２４ｃのスリット２４ｅを拡開変形させて開口部Ｐ２を形成する(図６参照)。また、塞栓物１０、塞栓物装填済みカテーテル２０のその他の構成、送達用プッシャー３０、送達用カテーテル４０、および挿通補助部材５０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 The expanding portion 25h is configured to contact the first valve member 24c and apply an external force. As a result, the slit 24e of the first valve member 24c is expanded and deformed to form the opening P2 (see FIG. 6). Other configurations of the embolus 10, the catheter 20 loaded with the embolus, the pusher for delivery 30, the catheter for delivery 40, and the insertion assisting member 50 are the same as those in the first embodiment, so description thereof will be omitted.

本変形例１に係る医療器具セットの動作は、塞栓物装填済みカテーテル２０ａにおいて先端側の第１弁部材２４ｃに開口部Ｐ２を形成する動作が第１実施形態と異なる。術者は接続部材２５ｇをカテーテル本体２１に対して回転させることによって、接続部材２５ｇの拡開部２５ｈを第１弁部材２４ｃに対して軸方向に押し込むように操作して第１弁部材２４ｃに外力を付与する。これにより、拡開部２５ｈが第１弁部材２４ｃのスリット２４ｅを変形させて開口部Ｐ２が形成され、送達用プッシャー３０によって塞栓物１０が送達用カテーテル４０のシース４１に流通可能な状態となる。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 The operation of the medical instrument set according to Modification 1 differs from that of the first embodiment in the operation of forming the opening P2 in the first valve member 24c on the distal end side of the catheter 20a loaded with the embolizing material. By rotating the connecting member 25g with respect to the catheter main body 21, the operator pushes the expanded portion 25h of the connecting member 25g into the first valve member 24c in the axial direction. Apply external force. As a result, the expanding portion 25h deforms the slit 24e of the first valve member 24c to form the opening P2, and the delivery pusher 30 allows the embolus 10 to flow through the sheath 41 of the delivery catheter 40. . Others are the same as those of the first embodiment, so description thereof will be omitted.

［変形例２］
第１実施形態では第２弁部材２７が図４Ａなどに示すように弁体２７ａと回転軸２７ｂとを備え、弁体２７ａがプッシャー本体３１によって回転軸２７ｂの周りに回転することによって塞栓物装填済みカテーテル２０の基端部に開口部が形成されると説明した。ただし、送達用プッシャーを挿入するまで塞栓物装填済みカテーテルの基端部(または先端部)の外部から空気が装填用ルーメン２２に侵入しないようにできれば、第２弁部材の構成は弁体２７ａと回転軸２７ｂに限定されない。上記以外にも、第２弁部材はカテーテル本体２１のようなガスバリア性のある材料によって形成された膜またはフィルムを含むように構成してもよい。なお、塞栓物１０、第２弁部材以外の塞栓物装填済みカテーテルの構成、送達用プッシャー３０、送達用カテーテル４０、および挿通補助部材５０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 [Modification 2]
In the first embodiment, the second valve member 27 includes a valve body 27a and a rotating shaft 27b as shown in FIG. 4A and the like. It has been described that an opening is formed in the proximal end of the catheter 20 . However, if it is possible to prevent air from entering the loading lumen 22 from outside the proximal (or distal) end of the embolus-loaded catheter until the delivery pusher is inserted, the second valve member may be configured with a valve body 27a. It is not limited to the rotating shaft 27b. Alternatively, the second valve member may comprise a membrane or film made of a gas barrier material such as the catheter body 21 . The embolus 10, the configuration of the embolus-loaded catheter other than the second valve member, the delivery pusher 30, the delivery catheter 40, and the insertion assisting member 50 are the same as those in the first embodiment, so descriptions thereof will be omitted. .

また、変形例２に係る医療器具セットの動作は、送達用プッシャー３０のプッシャー本体３１によって第２弁部材を押圧すると、フィルム状の部位が破れて開口部が形成され、送達用プッシャー３０が装填用ルーメン２２に進入できるようになる。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 In the operation of the medical device set according to Modification 2, when the pusher body 31 of the delivery pusher 30 presses the second valve member, the film-like portion is torn to form an opening, and the delivery pusher 30 is loaded. It becomes possible to enter the lumen 22 for use. Others are the same as those of the first embodiment, so description thereof will be omitted.

［変形例３］
図７は第１実施形態の変形例３に係る医療器具セット１００ｃを示す図である。第１実施形態では医療器具セット１００の塞栓物装填済みカテーテル２０の装填用ルーメン２２に予め炭酸ガスがカテーテル毎に充填されて封入されていると説明した。ただし、患者の瘤内に塞栓物１０を充填するまでに塞栓物装填済みカテーテル２０の装填用ルーメン２２に炭酸ガスなどの血液に溶けやすいガスを充填できていれば、第２弁部材は以下のように構成することもできる。 [Modification 3]
FIG. 7 is a diagram showing a medical instrument set 100c according to Modification 3 of the first embodiment. In the first embodiment, it has been described that carbon dioxide gas is pre-filled and enclosed in the loading lumen 22 of the catheter 20 loaded with the embolization material of the medical instrument set 100 for each catheter. However, if the loading lumen 22 of the catheter 20 loaded with the embolus has been filled with a blood-soluble gas such as carbon dioxide before the embolus 10 is filled into the aneurysm of the patient, the second valve member is as follows. It can also be configured as

医療器具セット１００ｃを構成する塞栓物装填済みカテーテル２０ｃや送達用プッシャー３０は収容袋Ｂに収納するように構成している。収容袋Ｂは第１実施形態のカテーテル本体２１で上述したようなガスバリア性のある材料で構成することができ、塞栓物装填済みカテーテル２０ｃを収容した内部空間を外部と隔離するように構成している。図７では一例として収容袋Ｂに２本の塞栓物装填済みカテーテル２０ｃを収容しているが、収容する塞栓物装填済みカテーテル２０ｃの数は図７以外の数であってもよい。 The embolus-loaded catheter 20c and delivery pusher 30, which constitute the medical device set 100c, are configured to be housed in the housing bag B. FIG. The storage bag B can be made of a gas-barrier material as described above for the catheter main body 21 of the first embodiment, and is configured so as to isolate the internal space containing the catheter 20c loaded with the embolus from the outside. there is In FIG. 7, two catheters 20c loaded with an embolus are stored in the storage bag B as an example, but the number of catheters 20c loaded with an embolus to be stored may be a number other than that shown in FIG.

また、塞栓物装填済みカテーテル２０ｃには、例えば基端側の第２弁部材２７ｃが三方活栓などの活栓を含むように構成している。このように構成することによって、第２弁部材２７ｃは、装填用ルーメン２２を外部と連通した状態と装填用ルーメン２２を外部と隔離した状態とを切り替え可能に構成している。収容袋Ｂの内部に炭酸ガスなどの血液に溶けやすいガスを封入しており、第２弁部材２７ｃに係る活栓を開くことで収容袋Ｂに収容されたガスを塞栓物装填済みカテーテル２０ｃの装填用ルーメン２２に充填(装填)させることができる。なお、第２弁部材２７ｃに係る活栓を予め開いた状態にしておくことで、収容袋Ｂの内部にガスを封入する際に、同時に塞栓物装填済みカテーテル２０ｃの装填用ルーメン２２にガスを充填(装填)させることができる。次に、製造段階等の時点で活栓を閉じることで、装填用ルーメン２２の内部にガスが充填された状態を維持することができる。なお、塞栓物１０、第２弁部材２７ｃ以外の塞栓物装填済みカテーテル２０ｃの構成、送達用プッシャー３０、送達用カテーテル４０、および挿通補助部材５０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 Further, the catheter 20c loaded with the embolus is configured such that the second valve member 27c on the proximal end side includes a stopcock such as a three-way stopcock. With this configuration, the second valve member 27c is configured to be switchable between a state in which the loading lumen 22 is communicated with the outside and a state in which the loading lumen 22 is isolated from the outside. A blood-soluble gas such as carbon dioxide gas is sealed inside the storage bag B. By opening the stopcock associated with the second valve member 27c, the gas stored in the storage bag B is loaded into the catheter 20c loaded with the embolization material. The lumen 22 can be filled (loaded). By keeping the stopcock associated with the second valve member 27c in an open state in advance, when the gas is sealed inside the storage bag B, the gas is filled into the loading lumen 22 of the catheter 20c loaded with the embolus at the same time. It can be (loaded). Next, by closing the stopcock at the manufacturing stage or the like, it is possible to maintain the state in which the inside of the loading lumen 22 is filled with gas. The configuration of the embolus-loaded catheter 20c other than the embolus 10 and the second valve member 27c, the delivery pusher 30, the delivery catheter 40, and the insertion assisting member 50 are the same as those in the first embodiment, and therefore will not be described. omitted.

変形例３に係る医療器具セット１００ｃの動作例では塞栓物装填済みカテーテル２０ｃの装填用ルーメン２２に炭酸ガスを封入する動作および第２弁部材２７ｃに開口部を形成する動作が第１実施形態と異なり、その他は第１実施形態と同様である。収容袋Ｂは、製造段階等の時点において第２弁部材２７ｃに係る活栓を一度開くことによって炭酸ガスの少なくとも一部が収容袋Ｂ内から装填用ルーメン２２に装填される。収容袋Ｂ内への炭酸ガス封入時に第２弁部材２７ｃに係る活栓が予め開いている場合、収容袋Ｂ内に炭酸ガスを封入するタイミングと同じタイミングで装填用ルーメン２２に炭酸ガスが装填される。そして、第２弁部材２７ｃに係る活栓を閉じる操作で炭酸ガスが装填用ルーメン２２に収容された状態が維持される。 In the operation example of the medical instrument set 100c according to Modification 3, the operation of sealing carbon dioxide in the loading lumen 22 of the catheter 20c loaded with the embolization material and the operation of forming the opening in the second valve member 27c are the same as those of the first embodiment. Others are the same as in the first embodiment. At least part of the carbon dioxide gas is loaded into the charging lumen 22 from the accommodation bag B by opening the stopcock associated with the second valve member 27c once during the manufacturing stage or the like. When the stopcock associated with the second valve member 27c is opened in advance when the carbon dioxide gas is charged into the accommodation bag B, the charging lumen 22 is charged with the carbon dioxide gas at the same timing as the carbon dioxide gas is introduced into the accommodation bag B. be. The state in which the carbon dioxide gas is accommodated in the charging lumen 22 is maintained by closing the stopcock associated with the second valve member 27c.

術者は医療器具セット１００ｃを使用するにあたり、収容袋Ｂを開封し、塞栓物装填済みカテーテル２０ｃを収容袋Ｂから取り出す。 When using the medical instrument set 100c, the operator opens the storage bag B and takes out the catheter 20c loaded with the embolus from the storage bag B. FIG.

そして、術者は塞栓物装填済みカテーテル２０ｃを送達用カテーテル４０に接続する。そして、術者は接続部材２５を操作して第１弁部材２４に開口部Ｐ１を形成する。次に、術者は第２弁部材２７ｃの活栓を開き、第２弁部材２７ｃに開口部を形成する。そして、術者は送達用プッシャー３０を塞栓物装填済みカテーテル２０ｃの基端側から装填用ルーメン２２に挿入し、塞栓物１０を移動させて送達用カテーテル４０のシース４１を通じて瘤内に留置する。なお、第２弁部材２７ｃに係る活栓の弁体本体に、送達用プッシャー３０を挿入可能なスリットを設けても良い。これにより、活栓を開いて開口部を形成する代わりに、活栓を閉じた状態で送達用プッシャー３０を挿入できるため、装填用ルーメンに充填された炭酸ガスが活栓を開くことで外部の空気と置換されてしまうことを防止できる。以降の操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 The operator then connects the embolus-loaded catheter 20 c to the delivery catheter 40 . Then, the operator operates the connecting member 25 to form the opening P1 in the first valve member 24 . Next, the operator opens the stopcock of the second valve member 27c to form an opening in the second valve member 27c. Then, the operator inserts the delivery pusher 30 into the loading lumen 22 from the proximal end side of the catheter 20c loaded with the embolus, moves the embolus 10, and indwells it in the aneurysm through the sheath 41 of the delivery catheter 40. A slit into which the delivery pusher 30 can be inserted may be provided in the valve body main body of the stopcock associated with the second valve member 27c. As a result, instead of opening the stopcock to form an opening, the delivery pusher 30 can be inserted with the stopcock closed, so that the carbon dioxide gas filled in the loading lumen is replaced with the outside air by opening the stopcock. You can prevent it from being done. Since subsequent operations are the same as those in the first embodiment, description thereof is omitted.

［変形例４］
図８は第１実施形態の変形例４に係る医療器具セット１００ｄを示す図である。収容袋Ｂを用いた装填済みカテーテルは変形例３以外にも以下のように構成することができる。なお、医療器具セット１００ｄを構成する塞栓物１０、送達用プッシャー３０、送達用カテーテル４０および挿通補助部材５０は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 [Modification 4]
FIG. 8 is a diagram showing a medical instrument set 100d according to Modification 4 of the first embodiment. A loaded catheter using the storage bag B can be configured as follows in addition to the modification 3. The embolization object 10, the delivery pusher 30, the delivery catheter 40, and the insertion assisting member 50, which constitute the medical instrument set 100d, are the same as those in the first embodiment, and thus description thereof is omitted.

医療器具セット１００ｄを構成する塞栓物装填済みカテーテル２０ｄや送達用プッシャー３０は、変形例３と同様に収容袋Ｂに収納するように構成している。収容袋Ｂは第１実施形態のカテーテル本体２１で上述したようなガスバリア性のある材料で構成することができ、塞栓物装填済みカテーテル２０ｄを収容した内部空間を外部と隔離するように構成している。図８では一例として収容袋Ｂに２本の塞栓物装填済みカテーテル２０ｄを収容しているが、変形例３と同様に収容する塞栓物装填済みカテーテル２０ｄの数は図８以外の数であってもよい。 The embolus-loaded catheter 20d and delivery pusher 30, which constitute the medical instrument set 100d, are configured to be housed in the housing bag B as in the third modification. The storage bag B can be made of a gas-barrier material as described above for the catheter body 21 of the first embodiment, and is configured to isolate the internal space containing the catheter 20d loaded with the embolization material from the outside. there is In FIG. 8, two catheters 20d loaded with an embolus are stored in the storage bag B as an example. good too.

また、塞栓物装填済みカテーテル２０ｄは、カテーテル本体２１と、基端ハブ２６ｄと、先端接続部２３と、第１弁部材２４と、接続部材２５と、第２弁部材２７と、チューブ２８と、第３弁部材２９と、を備える。カテーテル本体２１、先端接続部２３、第１弁部材２４、接続部材２５、および第２弁部材２７は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 The embolus-loaded catheter 20d includes a catheter body 21, a proximal hub 26d, a distal connecting portion 23, a first valve member 24, a connecting member 25, a second valve member 27, a tube 28, a third valve member 29; Since the catheter main body 21, the distal end connecting portion 23, the first valve member 24, the connecting member 25, and the second valve member 27 are the same as those in the first embodiment, description thereof is omitted.

装填用ルーメン２２ｄは、チューブ２８の内部空間を含む分岐ルーメン２８ａと連通するように構成している。 The loading lumen 22d is configured to communicate with a branched lumen 28a including the inner space of the tube 28. As shown in FIG.

基端ハブ２６ｄは、基端ハブ２６と同様に装填用ルーメン２２ｄの基端と連通する挿通路２６ａを含み、送達用プッシャー３０を挿入可能に構成している。また、基端ハブ２６ｄは、チューブ２８と接続可能に構成している。 Like the proximal hub 26, the proximal hub 26d includes an insertion passage 26a that communicates with the proximal end of the loading lumen 22d, and is configured so that the delivery pusher 30 can be inserted therein. Also, the base end hub 26d is configured to be connectable to the tube 28. As shown in FIG.

チューブ２８は、装填用ルーメン２２ｄと連通する分岐ルーメン２８ａを備える。チューブ２８は、一端がカテーテル本体２１の長手方向において基端ハブ２６ｄの端部で基端ハブ２６ｄと接続し、他端が第３弁部材２９のポートと連結している。チューブ２８は、カテーテル本体２１と同様の材料を含むように構成できる。 The tube 28 has a branch lumen 28a communicating with the loading lumen 22d. One end of the tube 28 is connected to the proximal hub 26 d at the end of the proximal hub 26 d in the longitudinal direction of the catheter body 21 , and the other end is connected to the port of the third valve member 29 . Tube 28 may be constructed to include similar materials as catheter body 21 .

第３弁部材２９は、分岐ルーメン２８ａを設けたチューブ２８において装填用ルーメン２２ｄに連通する挿通路２６ａとの接続部と反対側の端部に設けるように構成している。第３弁部材２９は、三方活栓等の活栓を含むように構成している。 The third valve member 29 is configured to be provided at the end of the tube 28 provided with the branch lumen 28a, opposite to the connecting portion with the insertion passage 26a communicating with the loading lumen 22d. The third valve member 29 is configured to include a stopcock such as a three-way stopcock.

このように構成することによって、第３弁部材２９を含む塞栓物装填済みカテーテル２０ｄは、装填用ルーメン２２ｄを外部と連通した状態と装填用ルーメン２２ｄを外部と隔離した状態とを切り替え可能に構成している。収容袋Ｂの内部には炭酸ガスなどの血液に溶けやすいガスを封入しており、活栓に係る第３弁部材２９を開くことで収容袋Ｂに収容されたガスを塞栓物装填済みカテーテル２０ｄの装填用ルーメン２２ｄに充填(装填)させることができる。なお、第３弁部材２９に係る活栓を予め開いた状態にしておくことで、収容袋Ｂの内部にガスを封入する際に、同時に塞栓物装填済みカテーテル２０ｄの装填用ルーメン２２ｄにガスを充填(装填)させることができる。次に、活栓に係る第３弁部材２９を閉じることで、装填用ルーメン２２ｄの内部にガスが充填された状態を維持することができる。この操作は変形例３と同様に製造段階等の時点で実施することができる。 With this configuration, the embolus-loaded catheter 20d including the third valve member 29 can switch between a state in which the loading lumen 22d communicates with the outside and a state in which the loading lumen 22d is isolated from the outside. is doing. A gas easily soluble in blood, such as carbon dioxide gas, is sealed inside the storage bag B. By opening the third valve member 29 associated with the stopcock, the gas stored in the storage bag B is released into the catheter 20d loaded with the embolus. The charging lumen 22d can be filled (loaded). In addition, by keeping the stopcock associated with the third valve member 29 in an open state in advance, when the gas is sealed inside the storage bag B, the gas is filled into the loading lumen 22d of the catheter 20d loaded with the embolus at the same time. It can be (loaded). Next, by closing the third valve member 29 associated with the stopcock, it is possible to maintain the state in which the inside of the charging lumen 22d is filled with gas. This operation can be performed at the manufacturing stage or the like as in the third modification.

変形例４に係る医療器具セット１００ｄの動作例では塞栓物装填済みカテーテル２０ｄの装填用ルーメン２２ｄに炭酸ガスを封入する動作が第１実施形態と異なり、その他は第１実施形態と同様である。収容袋Ｂは、製造段階等の時点において第３弁部材２９に係る活栓を一度開くことによって炭酸ガスの少なくとも一部が収容袋Ｂ内から装填用ルーメン２２ｄに装填される。収容袋Ｂ内への炭酸ガス封入時に第３弁部材２９に係る活栓が予め開いている場合、収容袋Ｂ内に炭酸ガスを封入するタイミングと同じタイミングで装填用ルーメン２２ｄに炭酸ガスが装填される。そして、第３弁部材２９に係る活栓を閉じる操作で炭酸ガスが装填用ルーメン２２ｄに収容された状態が維持される。 The operation example of the medical instrument set 100d according to Modification 4 differs from the first embodiment in the operation of sealing the loading lumen 22d of the catheter 20d loaded with the embolization material with carbon dioxide gas, and the rest is the same as in the first embodiment. At least part of the carbon dioxide gas is loaded into the charging lumen 22d from the accommodation bag B by opening the stopcock associated with the third valve member 29 once during the manufacturing stage or the like. When the stopcock related to the third valve member 29 is opened in advance when the carbon dioxide gas is charged into the accommodation bag B, the charging lumen 22d is charged with the carbon dioxide gas at the same timing as the carbon dioxide gas is introduced into the accommodation bag B. be. By closing the stopcock associated with the third valve member 29, the state in which the carbon dioxide gas is accommodated in the charging lumen 22d is maintained.

術者は医療器具セット１００ｄを使用するにあたり、収容袋Ｂを開封し、塞栓物装填済みカテーテル２０ｄを収容袋Ｂから取り出す。 When using the medical instrument set 100d, the operator opens the storage bag B and takes out the catheter 20d loaded with the embolus from the storage bag B. As shown in FIG.

そして、術者は塞栓物装填済みカテーテル２０ｄを送達用カテーテル４０に接続する。そして、術者は第２弁部材２７を通じて送達用プッシャー３０を塞栓物装填済みカテーテル２０ｄの基端側から装填用ルーメン２２ｄに挿入し、塞栓物１０を移動させて送達用カテーテル４０のシース４１を通じて瘤内に留置する。以降の操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。 The operator then connects catheter 20 d loaded with embolic material to delivery catheter 40 . Then, the operator inserts the delivery pusher 30 through the second valve member 27 into the loading lumen 22d from the proximal side of the catheter 20d loaded with the embolus, and moves the embolus 10 through the sheath 41 of the delivery catheter 40. Place in the aneurysm. Since subsequent operations are the same as those in the first embodiment, description thereof is omitted.

以上説明したように第１実施形態に係る医療器具セット１００を構成する塞栓物装填済みカテーテル２０は、カテーテル本体２１と、第１弁部材２４と、第２弁部材２７と、塞栓物１０と、を備える。カテーテル本体２１は、先端が開口した装填用ルーメン２２を含む。基端ハブ２６は、装填用ルーメン２２の基端と連通した挿通路２６ａを含む。第１弁部材２４は、カテーテル本体２１の先端側に設けられ、装填用ルーメン２２を外部と隔離する。第２弁部材２７は、基端ハブ２６に設けられ、装填用ルーメン２２を外部と隔離する。塞栓物１０は、血液に溶けやすいガスとともに装填用ルーメン２２に装填されるように構成している。 As described above, the embolus-loaded catheter 20 constituting the medical instrument set 100 according to the first embodiment includes the catheter body 21, the first valve member 24, the second valve member 27, the embolus 10, Prepare. Catheter body 21 includes an open-ended loading lumen 22 . Proximal hub 26 includes an insertion passageway 26a that communicates with the proximal end of loading lumen 22 . The first valve member 24 is provided on the distal end side of the catheter body 21 and isolates the loading lumen 22 from the outside. A second valve member 27 is provided on the proximal hub 26 to isolate the loading lumen 22 from the outside. The embolus 10 is configured to be loaded into the loading lumen 22 with a blood-soluble gas.

塞栓物を装填するカテーテルの管腔(ルーメン)に空気が含まれている場合、プライミングが必要となる一方で術者はプライミングを失念したり、プライミングを十分にできない場合がある。塞栓物の瘤内への留置には塞栓物を装填したカテーテルが複数必要な場合があり、カテーテルが増えれば増えるほど、プライミングの失念やプライミングが十分でなくなる可能性は上昇しうる。その結果、塞栓物を装填するカテーテルのルーメンに空気が残った状態で塞栓物が投与され、その結果エアーエンボリズムを生じさせる虞がある。 When air is contained in the lumen of a catheter to be loaded with an embolus, priming is required, but the operator may forget priming or fail to prime priming sufficiently. Placement of emboli within the aneurysm may require multiple embolus-loaded catheters, and the more catheters there are, the more likely it is that priming will be forgotten or insufficiently primed. As a result, the embolization material may be administered with air remaining in the lumen of the catheter loaded with the embolization material, resulting in air embolism.

これについて本実施形態に係る塞栓物装填済みカテーテル２０に血液に溶けやすいガスを充填し、カテーテル本体２１に第１弁部材２４を設け、基端ハブ２６に第２弁部材２７を設けることによって、塞栓物１０を瘤内に留置する手技を行う際にエアーエンボリズムが起こる危険性を低減できる。また、塞栓物を収容したカテーテルにプライミングを行う場合には、動脈瘤に塞栓物を収容したカテーテルの数が増えるほど、プライミングの作業は煩雑になる。これに対して本実施形態に係る医療器具セット１００によれば、塞栓物装填済みカテーテル２０の装填用ルーメン２２に空気ではなく炭酸ガスのような血液に溶けやすいガスを装填するように構成している。そのため、プライミングのような作業が不要になり、その分、塞栓物装填済みカテーテル２０の装填用ルーメン２２に収容されたガスの取り扱いを容易にすることができる。また、塞栓物装填済みカテーテルに空気が充填されている場合に塞栓物を体内に投与しようとすると、プライミングの際に塞栓物が装填用ルーメンで膨潤し、塞栓物を装填するまでの手技に時間の制約が必要になる場合がある。これに対して、塞栓物装填済みカテーテル２０を上記のように構成することによって、プライミングの作業を不要にできることによって上述した時間の制約がなくすことができ、塞栓物１０を体内に運ぶ手技を容易にすることができる。 In this regard, by filling the embolus-loaded catheter 20 according to the present embodiment with a blood-soluble gas, providing the first valve member 24 in the catheter body 21, and providing the second valve member 27 in the proximal hub 26, It is possible to reduce the risk of air embolism occurring when performing a procedure for placing the embolus 10 in the aneurysm. In addition, when priming a catheter containing an embolus, the priming operation becomes more complicated as the number of catheters containing an embolus in an aneurysm increases. In contrast, according to the medical instrument set 100 according to the present embodiment, the loading lumen 22 of the catheter 20 loaded with the embolization material is configured to be loaded with a blood-soluble gas such as carbon dioxide instead of air. there is Therefore, work such as priming becomes unnecessary, and the handling of the gas accommodated in the loading lumen 22 of the catheter 20 loaded with the embolus can be facilitated accordingly. Also, if an embolus is to be administered into the body when a catheter already loaded with an embolus is filled with air, the embolus swells in the loading lumen during priming, and it takes a long time to load the embolus. constraints may be required. On the other hand, by configuring the catheter 20 loaded with the embolization material as described above, the priming operation can be eliminated, thereby eliminating the above-mentioned time limitation and facilitating the procedure for carrying the embolization material 10 into the body. can be

また、第１弁部材２４は、軸方向に外力を付与しない状態において開口部Ｐ１を形成し、外力を付与することによって開口部を閉じる弾性変形可能な弾性部材を備えるように構成している。このように第１弁部材２４は外力を付与している状態から付与していない状態とする程度の比較的簡単な操作で開口部Ｐ１を形成して装填用ルーメン２２に収容された塞栓物１０を炭酸ガスのような血液に溶けやすいガスとともに送達用カテーテル４０を用いて瘤内に留置することができる。 The first valve member 24 is configured to have an elastically deformable elastic member that forms the opening portion P1 in a state where no external force is applied in the axial direction, and closes the opening portion when an external force is applied. In this way, the first valve member 24 forms the opening P1 by a relatively simple operation such as changing from the state in which the external force is applied to the state in which the external force is not applied, and the embolus 10 accommodated in the loading lumen 22. can be placed in the aneurysm using a delivery catheter 40 along with a blood-soluble gas such as carbon dioxide.

また、塞栓物装填済みカテーテル２０のカテーテル本体２１はガスの漏出を防ぐまたは困難な材料から構成するように構成している。そのため、装填用ルーメン２２に空気が混入することを防止して塞栓物装填済みカテーテル２０のプライミングを不要にすることができる。また、カテーテル本体２１を上記のように構成することによって湿気に弱い塞栓物１０を保護することができる。 Also, the catheter body 21 of the embolus-loaded catheter 20 is configured to be constructed of a material that prevents or is difficult to leak gas. Therefore, it is possible to prevent air from entering the loading lumen 22 and eliminate the need for priming the catheter 20 loaded with the embolus. Also, by configuring the catheter main body 21 as described above, the embolus 10, which is vulnerable to moisture, can be protected.

また、カテーテル本体２１は、先端側に設けられ、塞栓物１０を生体管腔に形成された瘤内に送達し塞栓物１０が移動可能なシース４１を備えた送達用カテーテル４０と接続可能な接続部材２５を備えるように構成している。このように構成することによって、装填用ルーメン２２に装填された塞栓物１０を送達用カテーテル４０のシース４１に流通させたうえで、瘤内に留置することができる。 In addition, the catheter body 21 is provided on the distal end side and is connectable to a delivery catheter 40 provided with a sheath 41 that delivers the embolus 10 into an aneurysm formed in the biological lumen and allows the embolus 10 to move. It is configured to include a member 25 . With this configuration, the embolus 10 loaded into the loading lumen 22 can be passed through the sheath 41 of the delivery catheter 40 and left in the aneurysm.

また、第１実施形態に係る医療器具セット１００は、上述した塞栓物装填済みカテーテル２０に加えて、塞栓物装填済みカテーテル２０の基端ハブ２６の挿通路２６ａを介して装填用ルーメン２２に挿入可能なプッシャー本体３１を有する送達用プッシャー３０を有する。このように構成することによって、塞栓物装填済みカテーテル２０の装填用ルーメン２２に収容された塞栓物１０を押し出す操作によって瘤内に留置することができる。 In addition to the above-described embolus-loaded catheter 20, the medical instrument set 100 according to the first embodiment is inserted into the loading lumen 22 through the insertion passage 26a of the proximal hub 26 of the embolus-loaded catheter 20. It has a delivery pusher 30 with a possible pusher body 31 . With this configuration, the embolus 10 housed in the loading lumen 22 of the catheter 20 loaded with the embolus can be pushed out to remain in the aneurysm.

また、変形例１に係る第１弁部材２４ｃは、軸方向に外力を付与することによってスリット２４ｅが拡開変形して開口部Ｐ２を形成し、外力を付与しない状態で開口部Ｐ２を閉じるように構成している。このように第１弁部材２４ｃは軸方向に外力を付与する程度の比較的簡単な操作で開口部Ｐ２を形成して装填用ルーメン２２に収容された塞栓物１０を炭酸ガスとともに送達用カテーテル４０を用いて瘤内に留置することができる。 In addition, the first valve member 24c according to Modification 1 forms the opening P2 by expanding and deforming the slit 24e by applying an external force in the axial direction, and closes the opening P2 in a state in which no external force is applied. It consists of In this manner, the first valve member 24c forms the opening P2 by a relatively simple operation such as applying an external force in the axial direction, and the embolus 10 accommodated in the loading lumen 22 is delivered to the delivery catheter 40 together with carbon dioxide gas. can be used to place it in the aneurysm.

また、変形例３に係る医療器具セット１００ｃは、第２弁部材２７ｃが装填用ルーメン２２を外部と連通した状態および装填用ルーメン２２を外部と隔離した状態を切り替え可能な活栓を含む。また、医療器具セット１００ｃは、ガスの漏出を防ぐまたは困難な材料から構成され、塞栓物装填済みカテーテル２０ｂを収容した状態で内部空間を密封可能な収容袋Ｂを有するように構成している。このように構成することによって、炭酸ガスなどの血液に溶け易いガスを複数の塞栓物装填済みカテーテル２０ｃに対して一度に封入することができ、塞栓物装填済みカテーテル２０ｃの取り扱いをより一層容易にすることができる。 Further, the medical instrument set 100c according to Modification 3 includes a stopcock capable of switching between a state in which the second valve member 27c communicates the loading lumen 22 with the outside and a state in which the loading lumen 22 is isolated from the outside. In addition, the medical instrument set 100c is configured to have a storage bag B that is made of a material that prevents or is difficult to leak gas, and that can seal the internal space while housing the catheter 20b loaded with the embolus. With this configuration, a gas that is easily soluble in blood, such as carbon dioxide gas, can be enclosed in a plurality of catheters 20c loaded with the embolus at once, and the catheters 20c loaded with the embolus can be handled more easily. can do.

また、変形例４に係る塞栓物装填済みカテーテル２０ｄは、装填用ルーメン２２ｄと連通した分岐ルーメン２８ａと、分岐ルーメン２８ａの端部の中でも装填用ルーメン２２ｄと反対側の端部に設けられた第３弁部材２９と、を備える。第３弁部材２９は、分岐ルーメン２８ａを介して装填用ルーメン２２ｄを外部と連通した状態および装填用ルーメン２２ｄを外部と隔離した状態に切り替え可能に構成している。医療器具セット１００ｄは、ガスの漏出を防ぐまたは漏出の困難な材料から構成され、塞栓物装填済みカテーテル２０ｄを収容した状態で内部空間を密封可能な収容袋Ｂを有する。このように構成することによっても、炭酸ガスなどの血液に溶け易いガスを複数の塞栓物装填済みカテーテル２０ｄに対して一度に封入することができ、塞栓物装填済みカテーテル２０ｄの取り扱いをより一層容易にすることができる。 Further, the catheter 20d loaded with the embolus according to the fourth modification includes a branched lumen 28a communicating with the loading lumen 22d, and a second lumen 28a provided at the end of the branched lumen 28a opposite to the loading lumen 22d. three valve members 29; The third valve member 29 is configured to be switchable between a state in which the loading lumen 22d communicates with the outside and a state in which the loading lumen 22d is isolated from the outside via the branch lumen 28a. The medical instrument set 100d has a storage bag B that is made of a material that prevents gas from leaking or that is difficult to leak, and that can seal the internal space while housing the catheter 20d loaded with the embolus. With this configuration as well, a gas that is easily soluble in blood, such as carbon dioxide gas, can be enclosed in a plurality of catheters 20d loaded with an embolus at once, making it easier to handle the catheters 20d loaded with an embolus. can be

なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。第１実施形態において塞栓物装填済みカテーテル２０はカテーテル本体２１がガスバリア性のある材料を含むと説明した。ここで、塞栓物装填済みカテーテルによって外部からの空気が装填用ルーメンに侵入することを防止する期間は、少なくとも塞栓物装填済みカテーテルを開封してから塞栓物を瘤内に留置する手技を行う間である。そのため、上記期間に第１弁部材と第２弁部材によって空気が装填用ルーメン２２に侵入しないようにできれば、塞栓物装填済みカテーテルのカテーテル本体は必ずしもガスバリア性のある材料を含んでいなくてもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications are possible within the scope of the claims. In the first embodiment, the embolus-loaded catheter 20 was described with the catheter body 21 comprising a gas-barrier material. Here, the period during which the embolus-loaded catheter prevents external air from entering the loading lumen is at least the period during which the embolus-loaded catheter is unsealed and the embolus is left in the aneurysm. is. Therefore, as long as air can be prevented from entering the loading lumen 22 by means of the first valve member and the second valve member during the above period, the catheter body of the embolus-loaded catheter does not necessarily contain a gas barrier material. good.

カテーテル本体がガスバリア性のある材料を含まない場合、塞栓物装填済みカテーテルは手技の直前まで変形例２で説明したようなガスバリア性のある収容袋Ｂに収容することが好ましい。また、第１弁部材と第２弁部材の具体的な構成は第１実施形態、変形例１、および変形例３の構成を適宜置換、組み替えたものも本発明の一実施形態に含まれる。 If the catheter body does not contain a gas-barrier material, it is preferable to store the catheter loaded with the embolus in the gas-barrier storage bag B as described in Modification 2 until immediately before the procedure. Further, as for the specific configurations of the first valve member and the second valve member, the configurations of the first embodiment, modified example 1, and modified example 3 are appropriately replaced or rearranged, and this is also included in one embodiment of the present invention.

また、第２弁部材２７は、弁体２７ａが回転軸２７ｂの周りに回転することによって送達用プッシャー３０を装填用ルーメン２２に挿入できるとともに、それ以外の場合には装填用ルーメン２２が外部と隔離されると説明した。ただし、第２弁部材は上記以外にもゴム等を含む弁体を備え、弁体の中央付近にスリットを形成するように構成してもよい。このように構成することによって、送達用プッシャー３０を弁体のスリットから装填用ルーメン２２に挿入できるとともに、それ以外の場合には弁体のスリットが閉じた状態となることで装填用ルーメン２２を外部と隔離することができる。 In addition, the second valve member 27 allows the delivery pusher 30 to be inserted into the loading lumen 22 by rotating the valve body 27a around the rotation axis 27b, and otherwise allows the loading lumen 22 to be connected to the outside. I was told I would be isolated. However, the second valve member may have a valve body containing rubber or the like other than the above, and may be configured to form a slit in the vicinity of the center of the valve body. By configuring in this way, the delivery pusher 30 can be inserted into the loading lumen 22 through the slit of the valve body, and in other cases, the slit of the valve body is in a closed state so that the loading lumen 22 can be removed. Can be isolated from the outside.

また、変形例４では分岐ルーメン２８ａを形成するチューブ２８が長手方向における基端ハブ２６ｄの末端で基端ハブ２６ｄと接続されると説明した。ただし、装填用ルーメンと分岐ルーメンを連通させることができれば、分岐ルーメンを形成するチューブの接続位置は基端ハブの末端に限定されず、カテーテル本体２１の長手方向における途中位置(中間位置または端部ではない位置)等であってもよい。 Further, in Modification 4, it was explained that the tube 28 forming the branch lumen 28a is connected to the proximal hub 26d at the distal end of the proximal hub 26d in the longitudinal direction. However, as long as the loading lumen and the branch lumen can be communicated, the connection position of the tube forming the branch lumen is not limited to the distal end of the base end hub, and a midway position (intermediate position or end portion) in the longitudinal direction of the catheter body 21. position), etc., may be used.

１０ 塞栓物、
２０ 塞栓物装填済みカテーテル、
２１ カテーテル本体、
２２ 装填用ルーメン、
２４、２４ｃ 第１弁部材、
２４ｅ スリット、
２５ 接続部材、
２６ 基端ハブ、
２６ａ 挿通路、
２７ 第２弁部材、
２８ チューブ、
２８ａ 分岐ルーメン、
２９ 第３弁部材、
３０ 送達用プッシャー、
３１ プッシャー本体、
４０ 送達用カテーテル、
４２ シースルーメン、
１００ 医療器具セット、
Ｂ 収容袋。 10 emboli,
20 embolized catheter,
21 catheter body,
22 loading lumens,
24, 24c first valve member,
24e slit,
25 connecting member,
26 proximal hub;
26a insertion path,
27 a second valve member;
28 tubes,
28a branch lumen,
29 third valve member;
30 delivery pusher;
31 pusher body,
40 delivery catheter,
42 see-lumen,
100 medical instrument set,
B containment bag.

Claims (8)

先端が開口した装填用ルーメンを含むカテーテル本体と、
前記装填用ルーメンの基端と連通した挿通路を含む基端ハブと、
前記カテーテル本体の先端側に設けられ、前記装填用ルーメンを外部と隔離する第１弁部材と、
前記基端ハブに設けられ、前記装填用ルーメンを外部と隔離する第２弁部材と、
前記装填用ルーメンに血液に溶けやすいガスとともに装填された塞栓物と、を備える塞栓物装填済みカテーテル。 a catheter body including an open-ended loading lumen;
a proximal hub including a passageway in communication with the proximal end of the loading lumen;
a first valve member provided on the distal end side of the catheter body and isolating the loading lumen from the outside;
a second valve member provided on the proximal hub and isolating the loading lumen from the outside;
and an embolus loaded with a blood-soluble gas in the loading lumen. 前記第１弁部材および前記第２弁部材の少なくとも一つは、軸方向に外力を付与しない状態において開口部を形成し、前記外力を付与することによって開口部を閉じる弾性変形可能な弾性部材を備える請求項１に記載の塞栓物装填済みカテーテル。 At least one of the first valve member and the second valve member is an elastically deformable elastic member that forms an opening when no external force is applied in the axial direction and closes the opening when the external force is applied. 10. The embolus-loaded catheter of claim 1, comprising: 前記第１弁部材および前記第２弁部材の少なくとも一つは、軸方向に外力を付与することによって中央部が拡開変形して開口部を形成し、前記外力を付与しない状態において前記開口部が閉じるスリットを備える請求項１に記載の塞栓物装填済みカテーテル。 At least one of the first valve member and the second valve member has a central portion that expands and deforms to form an opening when an external force is applied in the axial direction, and the opening is formed in a state in which the external force is not applied. 2. The embolic-loaded catheter of claim 1, comprising a closed slit. 前記カテーテル本体は、前記ガスの漏出を防ぐまたは困難な材料から構成される請求項１～３のいずれか１項に記載の塞栓物装填済みカテーテル。 The embolus-loaded catheter of any one of claims 1-3, wherein the catheter body is constructed of a material that prevents or is difficult to leak the gas. 前記カテーテル本体は、先端側に設けられ、前記塞栓物を生体管腔に形成された瘤内に送達し前記塞栓物が移動可能なシースルーメンを備えた送達用カテーテルと接続可能な接続部を備える請求項１～４のいずれか１項に記載の塞栓物装填済みカテーテル。 The catheter body is provided on the distal end side, and includes a connecting part that can be connected to a delivery catheter that delivers the embolus into an aneurysm formed in a biological lumen and has a sheath lumen through which the embolus can move. An embolus-loaded catheter according to any one of claims 1-4. 請求項１～５のいずれか１項に記載の塞栓物装填済みカテーテルと、
前記塞栓物装填済みカテーテルの前記基端ハブの前記挿通路を介して前記装填用ルーメンに挿入可能な長尺状のプッシャー本体を備える送達用プッシャーと、を有する医療器具セット。 an embolus-loaded catheter according to any one of claims 1-5;
a delivery pusher comprising an elongate pusher body insertable into the loading lumen through the passageway of the proximal hub of the embolus-loaded catheter. 前記第１弁部材および前記第２弁部材の少なくとも一方は、前記装填用ルーメンを外部と連通した状態および前記装填用ルーメンを外部と隔離した状態を切り替え可能に構成され、
前記ガスの漏出を防ぐまたは困難な材料から構成され、前記塞栓物装填済みカテーテルを収容した状態で内部空間を密封可能な収容袋をさらに有する請求項６に記載の医療器具セット。 At least one of the first valve member and the second valve member is configured to switch between a state in which the loading lumen communicates with the outside and a state in which the loading lumen is isolated from the outside,
7. The medical instrument set according to claim 6, further comprising a storage bag that is made of a material that prevents or is difficult to leak gas from and that can seal the interior space while housing the catheter loaded with the embolization material. 前記塞栓物装填済みカテーテルは、前記装填用ルーメンと連通した分岐ルーメンと、前記分岐ルーメンの前記装填用ルーメンと反対側の末端に設けられた第３弁部材を有し、
前記第３弁部材は、前記分岐ルーメンを介して、前記装填用ルーメンを外部と連通した状態および前記装填用ルーメンを外部と隔離した状態を切り替え可能に構成され、
前記ガスの漏出を防ぐまたは困難な材料から構成され、前記塞栓物装填済みカテーテルを収容した状態で内部空間を密封可能な収容袋をさらに有する請求項６に記載の医療器具セット。 The embolus-loaded catheter has a branched lumen communicating with the loading lumen, and a third valve member provided at the end of the branched lumen opposite to the loading lumen,
The third valve member is configured to switch between a state in which the loading lumen communicates with the outside and a state in which the loading lumen is isolated from the outside via the branch lumen,
7. The medical instrument set according to claim 6, further comprising a storage bag that is made of a material that prevents or is difficult to leak gas from and that can seal the interior space while housing the catheter loaded with the embolization material.
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