JP2022148860A - Olfaction test equipment and method - Google Patents

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勝久 池田
Katsuhisa Ikeda
雄二郎 深澤
Yujiro Fukazawa
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DAIICHI YAKUHIN SANGYO CO Ltd
Juntendo University
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DAIICHI YAKUHIN SANGYO CO Ltd
Juntendo University
DAIICHI YAKUHIN SANGYO KK
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Abstract

To provide an olfaction test equipment and a method for executing an olfaction test easily.SOLUTION: Olfaction test equipment includes samples 10a-10d composed of a container 1 formed using a soft material, which has a discharge port 3a, and a support body 4 for supporting a smell substance, which is stored in the container 1. The samples 10a-10d constitute olfaction test equipment so that the smell permeating the inside of the container is discharged from the discharge port 3a by deforming the container 1 with fingers. The olfaction test equipment can have a plurality of samples 10a-10d with different concentrations or types of smell substance, and the smell substance used for one sample 10a, 10b, 10c, or 10d can be either Verdox or Sotolone.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

新規性喪失の例外適用申請有り There is an application for exception to loss of novelty

本発明は、嗅覚を簡易に検査するための器具および方法に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to an instrument and method for easily testing olfaction.

一般に、人の嗅覚は加齢と共に衰えるほか、感冒等の疾患によって一時的に異常(減退や脱失、嗅覚錯誤)が生じたり、認知症の症状や事故の後遺症等としてそれらが生じることがある。逆に、嗅覚に減退や脱失等を生じた患者が、その後回復する場合もある。 In general, the human sense of smell declines with age, and temporary abnormalities (decrease, loss, and olfactory illusion) may occur due to illnesses such as the common cold, or may occur as symptoms of dementia or aftereffects of accidents. . Conversely, there are cases in which patients who experience a decline or loss of olfactory sense recover afterward.

こういった症例の診断や治療の場においては、嗅覚の異常や回復の有無や度合いを把握すべく患者の嗅覚を検査することがあり、こうした検査を行うための技術は、これまでにも種々提案され、実用化されている(例えば、下記特許文献1~3参照)。 In diagnosing and treating such cases, it is necessary to test the patient's sense of smell in order to determine the presence and degree of olfactory abnormality and recovery. It has been proposed and put into practical use (for example, see Patent Documents 1 to 3 below).

また近年では、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の症例において、嗅覚障害が主な症状の一つとして報告されており、COVID-19の検出や診断のための指標に嗅覚検査を利用することも検討されている。 In recent years, olfactory disorders have been reported as one of the main symptoms in cases of the new coronavirus infection (COVID-19). is also being considered.

特開2018-146573号公報JP 2018-146573 A 特開2010-51715号公報JP 2010-51715 A 特開2020-99612号公報JP 2020-99612 A

しかしながら、嗅覚検査を目的としてこれまでに開発されている技術は、多くが医療現場にて医師等が医療行為として検査を実施することを想定しており、被験者自身が自らの嗅覚を簡易に検査できるような技術は、本願発明者らの把握している限り実用化には至っていない。例えば上記特許文献1に記載されている技術では、コンプレッサ等を備えた大掛かりな装置が必要であり、被験者の自宅等での検査には向かない。また、上記特許文献2に記載の検査方法は、ニオイ成分を嗅いだ被験者がそのニオイ成分が何のニオイかを回答する方式であり、一度使用して回答を把握したキットと同じキットを、同じ被験者が使用することは原則的にできない。被験者の記憶している回答が正答率に影響してしまう可能性があるからである。よって、毎日の検査など定期的な使用を前提とした場合、種々のニオイ成分の組み合わせによる多彩なカードを用意しておく必要があり、製品の管理等が煩雑である。また、上記特許文献3に記載の検査具は、特許文献1に記載されているような装置と比べると簡素な構成ではあるものの、取扱いが簡単であるとは言えず、相応の知識と技能を有する検査者が検査を行う必要がある。 However, most of the technologies developed so far for the purpose of olfactory testing are assumed to be performed by doctors, etc. As far as the inventors of the present application are aware, no technology has been put into practical use. For example, the technique described in Patent Literature 1 above requires a large-scale apparatus equipped with a compressor and the like, and is not suitable for examination at a subject's home or the like. In addition, the test method described in Patent Document 2 is a method in which a subject who smells an odor component answers what the odor component smells like, and the same kit as the kit that was used once and grasped the answer is used. Subjects cannot use it in principle. This is because there is a possibility that the answers memorized by the subject will affect the correct answer rate. Therefore, assuming regular use such as daily inspection, it is necessary to prepare various cards with various combinations of odor components, which complicates product management. In addition, although the inspection tool described in Patent Document 3 has a simpler configuration than the device described in Patent Document 1, it cannot be said that it is easy to handle, and appropriate knowledge and skills are required. The inspection must be performed by an inspector who has

本発明は、斯かる実情に鑑み、嗅覚の検査を簡便に行い得る嗅覚検査器具および方法を提供しようとするものである。 SUMMARY OF THE INVENTION In view of such circumstances, the present invention aims to provide an olfactory test instrument and method that can easily perform an olfactory test.

本発明は、放出口を備え、軟質の素材を用いて形成された容器と、前記容器内に収容され、ニオイ物質を支持する支持体とを備えて構成された試料を備え、前記試料は、前記容器を手指により変形させることで内部に充満するニオイが前記放出口から放出されるよう構成されていることを特徴とする嗅覚検査器具にかかるものである。 The present invention comprises a sample comprising a container having a discharge port and formed using a soft material, and a support housed in the container and supporting an odorant, the sample comprising: The olfactory test instrument is characterized in that odors filling the inside of the container are released from the release port by deforming the container with a finger.

本発明の嗅覚検査器具は、ニオイ物質の濃度の異なる複数の前記試料を備えることができる。 The olfactory test instrument of the present invention can comprise a plurality of samples having different concentrations of odorants.

本発明の嗅覚検査器具は、ニオイ物質の種類の異なる複数の前記試料を備えることができる。 The olfactory test instrument of the present invention can comprise a plurality of samples of different types of odorants.

本発明の嗅覚検査器具において、一個の前記試料に使用されるニオイ物質は、VerdoxまたはSotoloneのいずれかとすることができる。 In the olfactory test instrument of the present invention, the odorant used for one sample can be either Verdox or Sotolone.

また、本発明は、放出口を備えた容器と、前記容器内に収容され、ニオイ物質を支持する支持体とを備えて構成された試料を備えた嗅覚検査器具を用い、前記放出口から放出されるニオイ物質を嗅ぎ取り、ニオイを検知できるか否かを判定することで、被験者自身が定期的に検査を行うことを特徴とする嗅覚検査方法にかかるものである。 In addition, the present invention uses an olfactory test instrument comprising a container having a release port and a support that supports an odorant contained in the container and a sample that is released from the release port. The present invention relates to an olfactory test method characterized in that the test subject himself/herself periodically performs the test by sniffing an odorant and determining whether or not the odor can be detected.

本発明の嗅覚検査方法においては、予め被験者におけるニオイ物質の嗅取りに関する閾値を把握し、該閾値に応じた濃度のニオイ物質を含む試料を検査に使用することができる。 In the olfactory test method of the present invention, a threshold for sniffing of odorants in a subject can be determined in advance, and a sample containing the odorant at a concentration corresponding to the threshold can be used for the test.

本発明の嗅覚検査方法は、COVID-19の症状としての嗅覚障害の検出に適用することができる。 The olfactory test method of the present invention can be applied to detect olfactory impairment as a symptom of COVID-19.

本発明の嗅覚検査器具および方法によれば、嗅覚の検査を簡便に行うという優れた効果を奏し得る。 According to the olfactory test instrument and method of the present invention, an excellent effect of simply conducting an olfactory test can be achieved.

本発明の実施による嗅覚検査器具の形態の一例を示す概要図である。It is a schematic diagram showing an example of the form of the olfactory test instrument according to the implementation of the present invention. 年齢と嗅覚の関係を検証する実験の結果の一例を示すグラフである。It is a graph which shows an example of the result of the experiment which verifies the relationship between age and olfaction. 年齢と嗅覚の関係を検証する実験の結果の一例を示すグラフであり、図2とは別のニオイ物質を用いた結果を示している。3 is a graph showing an example of the results of an experiment for verifying the relationship between age and olfactory sense, showing the results using odorant substances different from those in FIG. 2. FIG. 本発明の実施による嗅覚検査方法の手順の一例を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows an example of the procedure of the olfactory test method by implementation of this invention.

以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

図1は本発明の実施による嗅覚検査器具の形態の一例を示している。本実施例の嗅覚検査器具は、容器1の内部にニオイ物質を収容した形態の複数の試料(試料10a~10d)を備えて構成されている。 FIG. 1 shows an example of the form of an olfactory test instrument according to the implementation of the present invention. The olfactory test instrument of this embodiment includes a plurality of samples (samples 10a to 10d) in which odorants are accommodated inside a container 1. As shown in FIG.

各容器1は、それぞれ略円筒形状の容器本体2と、該容器本体2の上部開口を覆う蓋体3を備えている。容器本体2は、手指の力で変形可能な軟質の素材(例えば、ポリプロピレン樹脂)で形成され、内部にはニオイ物質の支持体4が収容されている。蓋体3は、容器本体2の上部に取り付けられており、蓋体3の上面にはニオイ物質を放出するための放出口3aが開口している。この放出口3aにおいて、容器1の内部空間は外部と連通している。蓋体3の上面には、さらに放出口3aを覆うように上蓋3bが開閉可能に設けられている。 Each container 1 includes a substantially cylindrical container body 2 and a lid 3 that covers an upper opening of the container body 2 . The container main body 2 is made of a soft material (for example, polypropylene resin) that can be deformed by the force of fingers, and accommodates a support 4 of odorants inside. The lid 3 is attached to the upper portion of the container body 2, and the upper surface of the lid 3 has an opening 3a for releasing odorous substances. The internal space of the container 1 communicates with the outside at the discharge port 3a. An openable and closable upper lid 3b is provided on the upper surface of the lid 3 so as to cover the outlet 3a.

支持体4は、ニオイ物質を保持し、且つ空気中に適宜放散し得る物質であり、例えば脱脂綿である。ニオイ物質は、適当な溶媒に溶かされたうえで支持体に4に染み込まされている。尚、支持体4としては、ニオイ物質の種類等に応じ、脱脂綿以外に種々の固体あるいは液体を使用することができる。 The support 4 is a material that retains the odorant and can be appropriately diffused into the air, such as absorbent cotton. The odorant is dissolved in a suitable solvent and impregnated into the support 4 . As the support 4, various solids or liquids other than absorbent cotton can be used depending on the type of odorant.

このように、本実施例の嗅覚検査器具は極めて単純な構成であり、医療や検査の技能をもたない者でも簡便に取り扱えるようになっている。したがって、このような嗅覚検査器具を用いれば、医師や検査技師のような知識や技能をもたない一般の被験者であっても、簡単に自身の嗅覚を検査することができる。 As described above, the olfactory test instrument of the present embodiment has a very simple structure, and can be easily handled even by a person who does not have medical or test skills. Therefore, if such an olfactory test instrument is used, even general subjects who do not have the knowledge and skills such as doctors and laboratory technicians can easily test their sense of smell.

ニオイ物質としては、試料10a~10d毎に異なる濃度または種類の物質が、各容器1内に収容されている。本実施例の場合、嗅覚検査器具は4本の容器1を備えて構成されており、2種類のニオイ物質がそれぞれ2通りの濃度で4本の容器1にそれぞれ収容されている。 As the odorant substance, substances of different concentrations or types are accommodated in each container 1 for each of the samples 10a to 10d. In the case of this embodiment, the olfactory test instrument is configured with four containers 1, and two types of odorants are contained in the four containers 1 at two different concentrations.

すなわち、試料10aおよび試料10bの容器1には、ニオイ物質Aを含む溶媒が一定量(例えば1mL)、支持体4に染み込んだ形で収容されており、前記溶媒におけるニオイ物質Aの濃度としては、試料10aと試料10bとで互いに異なる値が設定されている。また、試料10cおよび試料10dの容器1には、別のニオイ物質Bを含む溶媒が一定量、支持体4に染み込んだ形で収容されており、前記溶媒におけるニオイ物質Bの濃度としては、試料10cと試料10dとで互いに異なる値が設定されている。 That is, in the container 1 of the sample 10a and the sample 10b, a certain amount (for example, 1 mL) of solvent containing the odorant A is accommodated in a form soaked into the support 4, and the concentration of the odorant A in the solvent is , different values are set for the sample 10a and the sample 10b. Further, in the container 1 of the sample 10c and the sample 10d, a certain amount of a solvent containing another odorant B is accommodated in a form soaked into the support 4, and the concentration of the odorant B in the solvent is as follows: Different values are set for the sample 10c and the sample 10d.

ここで、各試料に封入するニオイ物質の選定と、濃度の設定について説明する。嗅覚検査に使用するニオイ物質は、三叉神経刺激のない物質であること、および単一成分で構成された香料であることが好ましい。 Here, the selection of the odorant substance to be enclosed in each sample and the setting of the concentration will be described. It is preferable that the odorant used in the olfactory test is a substance that does not stimulate the trigeminal nerve and that it is a fragrance composed of a single component.

鼻腔に分布する三叉神経は、ある種の刺激性物質によって刺激され、この刺激がニオイと錯覚される場合がある。こうした刺激を有する物質を仮に嗅覚検査に使用した場合、ニオイではない刺激によってニオイを感じ取ったと被験者が錯覚する可能性があるため、嗅覚検査器具には三叉神経刺激のないニオイ物質を用いるべきである。 The trigeminal nerve that distributes in the nasal cavity is stimulated by certain irritating substances, and this stimulation may be mistaken for odor. If a substance with such a stimulus is used in an olfactory test, the subject may misunderstand that the stimulus is not an odor, so odorant substances that do not stimulate the trigeminal nerve should be used in the olfactory test instrument. .

また、ニオイ物質に対する感受性には、ニオイ物質の種類によってばらつきがある。このため、2種類以上の成分で構成されたニオイ物質を嗅覚検査に用いた場合、例えば一方の成分のニオイは嗅ぎ取れなくなっているにもかかわらず、他方の成分のニオイを嗅ぎ取れたことで、嗅覚は正常であると誤って判定されてしまう可能性がある。よって、嗅覚検査器具に用いるニオイ物質は単一成分で構成されているべきであり、上記の如き嗅覚検査器具には、各一個の試料につき、単一成分で構成される一種類のニオイ物質が収容されることが好ましい。 In addition, sensitivity to odorants varies depending on the type of odorants. For this reason, when an odorant substance composed of two or more kinds of components is used for an olfactory test, for example, even though the odor of one component cannot be smelled, the odor of the other component can be detected. , the sense of smell may be falsely determined to be normal. Therefore, the odorant substance used in the olfactory test instrument should be composed of a single component, and the olfactory test instrument as described above contains one type of odorant substance composed of a single component for each sample. preferably accommodated.

さらに、ニオイ物質としては、被験者の生活において馴染みのある物質であることが好ましい。本発明の嗅覚検査器具および方法は、例えば被験者が日々の生活において毎朝使用し、自らの嗅覚を定期的且つ継続的に検査するといった使い方を想定している。ここで、嗅覚検査のためのニオイ物質として、ユーザたる被験者にとって馴染みのないニオイや不快なニオイが使用されていると、被験者に使用の都度ストレスが生じ、継続的な使用をやめてしまう虞がある。 Furthermore, it is preferable that the odorant is a familiar substance in the life of the subject. The olfactory test instrument and method of the present invention are assumed to be used, for example, by subjects every morning in their daily lives to periodically and continuously test their sense of smell. Here, if an unfamiliar odor or an unpleasant odor is used as the odorant substance for the olfactory test, the subject may experience stress each time the subject is used, and may stop using it continuously. .

このような条件に合致する物質として、本願発明者らはVerdoxとSotoloneという2種類のニオイ物質を見出した。これらはいずれも三叉神経刺激のない合成単一香料である。また、Verdoxは青りんご様のニオイ、Sotoloneはカラメル様のニオイを有し、少なくとも日本人の生活に馴染みのあるニオイであって、日本人の日々の使用に向く。そこで、上記嗅覚検査器具においては、各一個の試料10a,10b,10c,10dに収容されるニオイ物質を、それぞれVerdoxまたはSotoloneのいずれかとした。すなわち、上に述べたニオイ物質AとしてVerdoxを、ニオイ物質BとしてSotoloneをそれぞれ採用した。無論、上に説明した条件に合致する物質であれば、これ以外のニオイ物質を用いてもよい。 The inventors of the present application have found two types of odorants, Verdox and Sotolone, as substances that meet these conditions. All of these are synthetic single fragrances without trigeminal nerve stimulation. In addition, Verdox has a green apple-like odor, and Sotolone has a caramel-like odor. These odors are at least familiar to Japanese people and suitable for daily use by Japanese people. Therefore, in the olfactory test instrument, the odorant contained in each of the samples 10a, 10b, 10c, and 10d is either Verdox or Sotolone. That is, Verdox was adopted as the odorant A described above, and Sotolone was adopted as the odorant B, respectively. Of course, other odorants may be used as long as they meet the conditions described above.

ここで、嗅覚は一般に個人によって差があり、さらに加齢によって衰えることが知られている。つまり、同じ試料をある被験者が嗅いでニオイを嗅ぎ取り、別の被験者が嗅いでニオイを嗅ぎ取れなかった時に、前記別の被験者の嗅覚に異常があると直ちに判断することはできない。嗅覚を正しく検査するためには、個々人の健常時における嗅覚を予め把握し、その嗅覚の閾値に応じた濃度のニオイ物質を検査のための試料として用意する必要がある。 Here, it is known that the sense of smell generally differs from person to person and deteriorates with aging. That is, when one subject sniffs the same sample and picks up the odor, and another subject sniffs and does not pick up the odor, it cannot be immediately determined that the other subject has an abnormality in the sense of smell. In order to correctly test the sense of smell, it is necessary to grasp in advance the sense of smell of an individual in a healthy state, and prepare an odorant substance at a concentration corresponding to the threshold value of the sense of smell as a sample for the test.

図2、図3は、それぞれVerdoxまたはSotoloneについて、ニオイを感じ取れる閾値と年齢の関係を比較する実験を行った結果を示している。VerdoxまたはSotoloneそれぞれについて、異なる濃度(Verdoxについてはc1~c4[mg/L]の4段階、Sotoloneについてはc5~c7[mg/L]の3段階)にて調製した試料を準備し、20代から80代の健常者に嗅いでもらい、各ニオイ物質について濃度の閾値(ニオイを嗅ぎ取れる最小の濃度)を検討した。 FIG. 2 and FIG. 3 show the results of an experiment to compare the relationship between the threshold for perceiving odors and age for Verdox and Sotolone, respectively. Prepare samples prepared at different concentrations for each of Verdox or Sotolone (four steps of c1 to c4 [mg / L] for Verdox, three steps of c5 to c7 [mg / L] for Sotolone), Healthy people in their 80s were asked to sniff, and the concentration threshold (minimum concentration at which odors could be detected) was examined for each odorant.

その結果、いずれのニオイ物質についても、概ね50歳を境として、閾値に相違があることが判明した。すなわち、Verdoxについては、50歳未満の被験者はほぼ最低濃度(c1)の試料からでもニオイを嗅ぎ取ることができたが、50歳以上の被験者には、c2以上の濃度の試料でないとニオイを嗅ぎ取れない被験者が多かった。同様に、Sotoloneについても、50歳未満の被験者はいずれも最低濃度(c5)の試料からニオイを嗅ぎ取ることができたが、50歳以上の被験者には、c6以上の濃度の試料でないとニオイを嗅ぎ取れない被験者が多かった。 As a result, it was found that there was a difference in the threshold value for all odorants at about the age of 50. That is, with regard to Verdox, subjects under the age of 50 were able to sniff out the odor even from samples with the lowest concentration (c1). Many subjects could not smell it. Similarly, for Sotolone, all subjects under the age of 50 could smell the sample with the lowest concentration (c5), but subjects over the age of 50 could smell the odor unless the sample had a concentration of c6 or higher. There were many subjects who could not smell.

こうしたことを考慮し、上記した本実施例の嗅覚検査器具は、互いに異なる濃度のニオイ物質を収容した複数の試料10a~10dを備えている。具体的には、上記実験結果を踏まえ、50歳未満の被験者への使用と、50歳以上の被験者への使用を想定し、各ニオイ物質について2種類ずつの濃度の試料を備えることとした。すなわち、50歳未満の被験者においてはニオイ物質の濃度が低い試料を用い、50歳以上の被験者においてはニオイ物質の濃度が高い方の試料を用いればよい。無論、嗅覚には個人差があるので、50歳未満であっても普段の健常な状態においてニオイ物質の濃度が高い方の試料しか嗅ぎ取れない被験者は濃度が高い方の試料を検査に使用すればよいし、逆に50歳以上であっても濃度が低い方の試料を嗅ぎ取れる被験者は濃度が低い方の試料を使用してもよい。 Taking this into account, the olfactory test instrument of the present embodiment described above is provided with a plurality of samples 10a to 10d containing odorants at different concentrations. Specifically, based on the above experimental results, we assumed use for subjects under the age of 50 and use for subjects over the age of 50, and prepared samples with two different concentrations for each odorant. That is, a sample with a low concentration of odorants should be used for subjects under the age of 50, and a sample with a higher concentration of odorants should be used for subjects aged 50 or over. Of course, since there are individual differences in the sense of smell, subjects under the age of 50 who can only smell samples with higher concentrations of odorants in normal healthy conditions should use samples with higher concentrations for testing. Conversely, a subject aged 50 or older who can sniff the sample with the lower concentration may use the sample with the lower concentration.

また、本実施例の嗅覚検査器具では、個人におけるニオイの感受性がニオイ物質の種類によっても異なることを考慮し、上に述べたようにニオイ物質の種類が異なる複数の試料10a~10dを備えている(尚、試料10a,10bおよび試料10c,10dでは、それぞれ同一のニオイ物質(VerdoxまたはSotolone)を用いている)。複数種のニオイ物質を用いて検査することで、より精度の高い嗅覚検査を行うことができる。尚、ニオイに対する感受性は物質の種類によっても異なることから、ニオイ物質Aについては濃度が高い方の試料を使用し、ニオイ物質Bについては濃度が低い方の試料を使用するといった使い方をすることもできる。 Further, in the olfactory test instrument of the present embodiment, taking into consideration that the odor sensitivity of individuals varies depending on the type of odorant, the plurality of samples 10a to 10d with different types of odorant are provided as described above. (The samples 10a and 10b and the samples 10c and 10d use the same odorant (Verdox or Sotolone).). A more accurate olfactory test can be performed by testing using multiple types of odorants. Since the sensitivity to odors varies depending on the type of substance, it is also possible to use a sample with a higher concentration for odorant A and a sample with lower concentration for odorant B. can.

次に、上記した嗅覚検査器具を用いた嗅覚検査方法の手順の一例を、図4のフローチャートを参照しながら説明する。 Next, an example of the procedure of the olfactory test method using the olfactory test instrument described above will be described with reference to the flow chart of FIG.

図1に示す如き嗅覚検査器具を用いて嗅覚検査を行う場合、まず各ニオイ物質について嗅取り可能な閾値を把握し、検査に使用する濃度を特定する(ステップS1)。被験者は、ニオイ物質Aが収容された試料10a,10bの容器1の上蓋3bを開放し、放出口3aが鼻孔から3cm程度下方に位置するように容器1を保持しながら、容器本体2の中央部を手指で径芳香に押し込む。容器本体2の内部には、支持体4から放散されたニオイ物質が充満している。容器1を構成する容器本体2は軟質の素材で構成されているので、押し込むことで変形させることができ、その結果、内部に充満するニオイ物質が押し出される。被験者は、放出口3aから放出されたニオイ物質を嗅ぎ取り、ニオイを検知できるか否かを判定する。ニオイの嗅取りが済んだら、上蓋3bを閉止する。 When an olfactory test is performed using an olfactory test instrument as shown in FIG. 1, first, the threshold value of each odorant that can be smelled is determined, and the concentration used for the test is specified (step S1). The subject opened the upper lid 3b of the container 1 of the samples 10a and 10b containing the odorant A, held the container 1 so that the discharge port 3a was located about 3 cm below the nostril, and held the container 1 at the center of the container body 2. Push the part into the diameter fragrance with your fingers. The interior of the container body 2 is filled with odorous substances diffused from the support 4 . Since the container main body 2 that constitutes the container 1 is made of a soft material, it can be deformed by being pushed in, and as a result, the odorant substance filling the inside is pushed out. The subject sniffs the odorant released from the outlet 3a and determines whether or not the odor can be detected. After sniffing the odor, the upper lid 3b is closed.

試料10a,10bのいずれに関してもニオイを検知できたら、被験者におけるニオイ物質Aの嗅取りに関する閾値は、ニオイを検知できた試料におけるニオイ物質Aの濃度以下であると判断できるので、以降の検査には濃度の低い方の試料を使用する。試料10a,10bのうち、ニオイ物質の濃度が高い方のみニオイを検知できた場合は、被験者におけるニオイ物質Aの嗅取りに関する閾値は、両試料におけるニオイ物質Aの濃度の間にあると判断できるので、以降の検査には濃度の高い方の試料を使用する。ニオイ物質Bが収容された試料10c,10dについても、同様に嗅取り可能な閾値を把握し、以降の検査にいずれの試料を使用するかを決定する。 If the odor can be detected for both samples 10a and 10b, it can be determined that the threshold for sniffing of odorant substance A in the subject is equal to or less than the concentration of odorant substance A in the sample in which odor can be detected. use the lower concentration sample. If an odor can be detected only from one of the samples 10a and 10b with a higher concentration of the odorant substance, it can be determined that the threshold for sniffing the odorant substance A in the subject is between the concentrations of the odorant substance A in both samples. Therefore, the sample with the higher concentration is used for subsequent tests. For the samples 10c and 10d containing the odorant substance B, similarly, the olfactory threshold is grasped to determine which sample is to be used for the subsequent inspection.

こうして決定した試料を用い、検査を行う(ステップS2)。検査時における嗅覚検査器具の使用およびニオイの嗅取りは、ステップS1と同様の手順で行うが、ここではステップS1で使用を決定した試料についてのみ嗅取りを行えばよい。被験者における嗅取りの閾値に応じた濃度のニオイ物質を含む試料を使用することにより、嗅覚の閾値に関する個人差を踏まえ、より適切な嗅覚検査を行うことができる。 An inspection is performed using the sample thus determined (step S2). The use of the olfactory test instrument and the sniffing of odors during the test are performed in the same procedure as in step S1, but here only the samples determined to be used in step S1 are sniffed. By using a sample containing an odorant at a concentration corresponding to the olfactory threshold of a subject, a more appropriate olfactory test can be performed in consideration of individual differences in the olfactory threshold.

ステップS2において嗅取りを行った試料のうち、ニオイを検知できなかった試料があったか否かをステップS3で判定する。いずれの試料についてもニオイを嗅ぎ取れた場合は、今回の検査は終了し(ステップS4)、次回の検査を行う(ステップS2)。こうして、ステップS2の検査を定期的に(例えば、毎日決まった時間に)行う。 It is determined in step S3 whether or not there is any sample for which odor could not be detected among the samples sniffed in step S2. If the odor is detected in any of the samples, the current inspection is terminated (step S4), and the next inspection is performed (step S2). In this way, the inspection in step S2 is performed periodically (for example, at a fixed time every day).

ステップS3において、ニオイを検知できない試料があった場合には、該当する試料の使用期限を確認する(ステップS5)。上述の如き嗅覚検査器具は、繰り返し使用することができ、毎日一回使用する場合には、ニオイ物質の種類や濃度にもよるが、例えば数ヶ月程度は機能が持続する。しかしながら、内部に収容されたニオイ物質は有限であり、使用の度に少しずつ減少していくので、自ずと使用の回数や期間には限界がある。そこで、上記嗅覚検査器具には、使用について上限回数や期限を設定し、その旨を取扱説明書や各試料10a~10dの容器1に明記しておく。被験者は、ステップS2で嗅取りを行った試料の中にニオイを検知できない試料があったと判定された場合、その試料の使用回数の上限や使用期限を確認する。ここで該当する試料について使用回数が上限を超えていたり、使用期限が経過していた場合には、新しい試料に交換し(ステップS6)、再度検査を行う(ステップS2)。 In step S3, if there is a sample whose odor cannot be detected, the expiration date of the corresponding sample is checked (step S5). The olfactory test instrument as described above can be used repeatedly, and when used once a day, its function lasts for several months, for example, depending on the type and concentration of the odorant. However, the number of odorants stored inside is finite and gradually decreases with each use, so there is a limit to the number of times and period of use. Therefore, the upper limit of the number of times of use and the expiration date are set for the olfactory test instrument, and this is specified in the instruction manual and the container 1 of each of the samples 10a to 10d. When it is determined that there is a sample whose odor cannot be detected among the samples sniffed in step S2, the subject confirms the upper limit of the number of times of use and the expiration date of the sample. If the number of times of use of the sample exceeds the upper limit or the expiration date has passed, the sample is replaced with a new one (step S6), and the test is performed again (step S2).

ニオイを検知できなかった試料について、使用回数や期限が制限内であった場合は、特定の疾患の疑いがあると判断し、医師の診察や別の検査を受ける(ステップS7)。例えば、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の疑いがある場合には、PCR検査等を受検する。 If the number of times of use and the expiration date of the sample for which no odor could not be detected are within the limit, it is determined that a specific disease is suspected, and the sample is examined by a doctor or undergoes another examination (step S7). For example, if there is a suspicion of a new type of coronavirus infection (COVID-19), take a PCR test, etc.

以上の如き嗅覚検査器具およびこれを用いた検査方法では、被験者自身が簡単な手順で定期的に嗅覚を検査することができるので、例えばCOVID-19のような特定の疾患のスクリーニングへの利用等が考えられる。 With the olfactory test instrument and the test method using the same as described above, the subject himself/herself can periodically test the olfactory sense by a simple procedure. can be considered.

嗅覚障害は、現在のCOVID-19の世界的流行の当初より、主な神経学的症状として報告されてきた。COVID-19の症状としては高熱や倦怠感等が挙げられるが、それらの発症と同時あるいはそれ以前に、患者がニオイを感じ取れなくなるという症状が多く見られたのである。COVID-19における嗅覚障害の発症率は報告によって様々であるが、現在のところ、80%以上の症例で嗅覚に対する変化が生じることが明らかになってきている。 Olfaction disorders have been reported as a major neurological symptom since the beginning of the current COVID-19 pandemic. Symptoms of COVID-19 include high fever and malaise, but many patients have been unable to detect odors at the same time or before the onset of these symptoms. Although the incidence of olfactory disorders in COVID-19 varies depending on the report, it is currently becoming clear that more than 80% of cases have changes in the sense of smell.

COVID-19における嗅覚障害の特徴としては、(1)突然に発症すること、(2)咳、発熱、咽頭痛、倦怠感といった他の諸症状と同時またはそれ以前に生じること、(3)PCR検査で陽性と判定される前に生じること、(4)鼻閉や鼻漏など、他の鼻症状を伴わないこと、(5)主観的自己報告より、客観的嗅覚検査において検出率が高いこと、(6)全身症状の重症度とは相関しないこと、等が知られている。このうち、(2)(3)はとりわけ特筆すべき特徴であって、COVID-19感染の診断に嗅覚障害の検査を利用することで、COVID-19患者を早期に発見し得ることが期待される。 Olfactory disturbances in COVID-19 are characterized by (1) sudden onset, (2) simultaneous or prior to other symptoms such as cough, fever, sore throat, and malaise, and (3) PCR. (4) not accompanied by other nasal symptoms such as nasal congestion or rhinorrhea; (5) higher detection rate in objective olfactory tests than in subjective self-reports. and (6) no correlation with the severity of systemic symptoms. Among these, (2) and (3) are particularly noteworthy characteristics, and it is expected that COVID-19 patients can be detected early by using an olfactory disorder test for the diagnosis of COVID-19 infection. be.

COVID-19によらない他の嗅覚障害、例えばインフルエンザ感染症、感冒、花粉症等による嗅覚障害は鼻閉や鼻漏などを伴う。また、COVID-19では全身症状の程度にかかわらず嗅覚障害が生じる。こうした特徴は、COVID-19と他の感染症等との鑑別に利用することができる。すなわち、例えば上述の如き嗅覚検査器具を用いた方法により、患者自身が自らの嗅覚異常を検知し、これをもって医師の診察等を受け、医師が鼻閉や鼻漏の有無あるいはその他の症状をも勘案して診断を下すことで、COVID-19に関し迅速且つ正確な診断を行うことができる。例えば検温やPCR検査といった従来の手法に代えて、あるいは加えて、嗅覚障害を指標とした検査を行い、さらに他の臨床症状も加味して診断を行うことで、SARS-CoV-2感染陽性者を早期に且つ数多く検出できる可能性がある。 Other olfactory disorders not caused by COVID-19, such as influenza infections, colds, hay fever, etc., are accompanied by nasal congestion and rhinorrhea. In addition, COVID-19 causes olfactory impairment regardless of the severity of systemic symptoms. These characteristics can be used to differentiate COVID-19 from other infectious diseases. That is, for example, by a method using an olfactory test instrument as described above, the patient himself detects his own olfactory abnormality, receives a doctor's examination, etc., and the doctor examines the presence or absence of nasal congestion, rhinorrhea, and other symptoms. Taking into account and diagnosing can lead to rapid and accurate diagnosis of COVID-19. For example, instead of conventional methods such as temperature measurement and PCR test, or in addition, tests using olfactory impairment as an index and other clinical symptoms are also taken into account to make a diagnosis, SARS-CoV-2 infected positive people can be detected early and in large numbers.

ここで、軽度の嗅覚障害は患者の生活の中で自覚されない場合があるため、嗅覚障害の早期診断には客観的な嗅覚検査が有用であるが、上述の如き本実施例の嗅覚検査器具および方法によれば、客観的な基準を簡便に提供でき、精度の高い迅速な検出が可能である。 Here, since mild olfactory disorders may not be noticed in the patient's life, an objective olfactory test is useful for early diagnosis of olfactory disorders. The method can conveniently provide objective criteria and allows rapid detection with high accuracy.

無論、上述の嗅覚検査器具および方法は、COVID-19の検出以外にも、嗅覚障害を伴う種々の疾病等に有用である。例えば、インフルエンザ感染症、感冒、花粉症等による嗅覚障害の検査にも利用できるし、あるいは嗅覚刺激療法等への利用も想定できる。 Of course, the above-described olfactory test instrument and method are useful for various diseases associated with olfactory impairment in addition to detection of COVID-19. For example, it can be used for inspection of olfactory disorders caused by influenza infection, common cold, hay fever, etc., or it can be assumed to be used for olfactory stimulation therapy.

嗅覚刺激療法は、頭部外傷等に起因して嗅覚障害を負った患者の嗅覚回復のためのトレーニングに活用される療法である。嗅覚神経には、一般的な神経細胞と異なり再生するという特性があり、例えば一日数回、特定のニオイを嗅ぐトレーニングを数ヶ月程度続けることで、患者の嗅覚が再生する場合がある。また、同様の嗅覚刺激療法は、COVID-19による嗅覚障害を発症した患者の嗅覚回復にも利用できる可能性がある。 Olfactory stimulation therapy is a therapy utilized for training for recovering the sense of smell of patients suffering from olfactory impairment due to head injury or the like. Olfactory nerves have the characteristic of regenerating, unlike general nerve cells. For example, by continuing training to smell a specific odor several times a day for several months, a patient's sense of smell may be regenerated. Similar olfactory stimulation therapy may also be used to restore the sense of smell in patients who have developed olfactory impairment due to COVID-19.

こうした嗅覚刺激療法に上述の嗅覚検査器具を使用する場合には、図4で説明した手順と類似の手順により、患者自身がトレーニングを行うことができる。例えば、嗅覚障害を負った患者が嗅ぎ取れないニオイ物質について、図1に示す如き試料を準備し(ここで、試料に収容するニオイ物質の濃度は、例えば図2、図3に示す如き健常者における年齢と閾値との相関を考慮して高めに設定する)、これを使用回数の上限や使用期限を考慮しつつ定期的に嗅ぐようにすればよい。 When using the above-described olfactory test instrument for such olfactory stimulation therapy, the patient himself/herself can perform training by a procedure similar to that described in FIG. For example, a sample as shown in FIG. 1 is prepared for an odorant substance that cannot be smelled by a patient suffering from olfactory impairment (here, the concentration of the odorant contained in the sample is, for example, as shown in FIGS. 2 and 3 for a healthy subject. Considering the correlation between the age and the threshold value in ), this should be sniffed periodically while considering the upper limit of the number of times of use and the expiration date.

以上のように、上記本実施例の嗅覚検査器具は、放出口3aを備え、軟質の素材を用いて形成された容器1と、容器1内に収容され、ニオイ物質を支持する支持体4とを備えて構成された試料10a~10dを備え、試料10a~10dは、容器1を手指により変形させることで内部に充満するニオイが放出口3aから放出されるよう構成されている。このようにすれば、単純な構成の嗅覚検査器具により、一般の被験者でも簡単に嗅覚検査を行うことができる。 As described above, the olfactory test instrument of the present embodiment includes the container 1 which is provided with the discharge port 3a and which is formed using a soft material, and the support 4 which is housed in the container 1 and supports the odorant. The samples 10a to 10d are configured such that when the container 1 is deformed by a finger, the odor filling the interior is released from the release port 3a. In this way, even a general subject can easily perform an olfactory test using a simply configured olfactory test instrument.

本実施例の嗅覚検査器具は、ニオイ物質の濃度の異なる複数の試料10a~10dを備えている。このようにすれば、被験者における嗅覚の閾値に応じた試料を用い、好適な嗅覚検査を行うことができる。 The olfactory test instrument of this embodiment includes a plurality of samples 10a to 10d having different concentrations of odorants. In this way, a suitable olfactory test can be performed using a sample corresponding to the olfactory threshold of the subject.

本実施例の嗅覚検査器具は、ニオイ物質の種類の異なる複数の試料10a~10dを備えている。このようにすれば、複数の種類のニオイ物質について検査を行うことで、より精度の高い嗅覚検査を行うことができる。 The olfactory test instrument of this embodiment includes a plurality of samples 10a to 10d of different types of odorants. In this way, a more accurate olfactory test can be performed by testing for a plurality of types of odorants.

本実施例の嗅覚検査器具において、一個の試料10a,10b,10c,10dに使用されるニオイ物質は、VerdoxまたはSotoloneのいずれかとすることができる。このようにすれば、三叉神経刺激のない合成単一香料をニオイ物質として使用することで、好適な嗅覚検査を行うことができる。また、生活に馴染みのあるニオイを用いることで、日々の使用に適した嗅覚検査器具を提供することができる。 In the olfactory test instrument of this embodiment, the odorant used for each of the samples 10a, 10b, 10c, and 10d can be either Verdox or Sotolone. In this way, a suitable olfactory test can be performed by using a synthetic single perfume that does not stimulate the trigeminal nerve as an odorant. In addition, by using odors that are familiar in daily life, it is possible to provide an olfactory test instrument that is suitable for daily use.

また、本実施例の嗅覚検査方法においては、放出口3aを備えた容器1と、容器1内に収容され、ニオイ物質を支持する支持体4とを備えて構成された試料10a~10dを備えた嗅覚検査器具を用い、放出口3aから放出されるニオイ物質を嗅ぎ取り、ニオイを検知できるか否かを判定することで、被験者自身が定期的に検査を行う。このようにすれば、被験者自身が簡単な手順で定期的に嗅覚を検査することにより、例えば特定の疾患の患者を早期に発見することができる。 In addition, in the olfactory test method of the present embodiment, the samples 10a to 10d are provided, each of which comprises a container 1 having an outlet 3a and a support 4 that is housed in the container 1 and supports the odorant. Using an olfactory test instrument, the test subject himself/herself periodically performs the test by sniffing the odorant substance emitted from the discharge port 3a and determining whether or not the odor can be detected. In this way, a patient with a specific disease, for example, can be detected at an early stage by periodically testing the sense of smell by the subject himself/herself through a simple procedure.

本実施例の嗅覚検査方法においては、予め被験者におけるニオイ物質の嗅取りに関する閾値を把握し、該閾値に応じた濃度のニオイ物質を含む試料10a,10b,10c,10dを検査に使用するようにしている。このようにすれば、嗅覚の閾値に関する個人差を踏まえ、より適切な嗅覚検査を行うことができる。 In the olfactory test method of the present embodiment, the threshold for sniffing of the odorant substance in the subject is grasped in advance, and the samples 10a, 10b, 10c, and 10d containing the odorant substance at a concentration corresponding to the threshold value are used for the test. ing. In this way, a more appropriate olfactory test can be performed based on individual differences in the olfactory threshold.

本実施例の嗅覚検査方法は、COVID-19の症状としての嗅覚障害の検出に適用することができる。このようにすれば、COVID-19に関し迅速且つ正確な診断を行うことができる可能性がある。 The olfactory test method of this embodiment can be applied to detect olfactory impairment as a symptom of COVID-19. In this way, a rapid and accurate diagnosis could be made for COVID-19.

したがって、上記本実施例によれば、嗅覚の検査を簡便に行い得る。 Therefore, according to the present embodiment, the olfactory test can be easily performed.

尚、本発明の嗅覚検査器具および方法は、上述の実施例にのみ限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。 It should be noted that the olfactory test instrument and method of the present invention are not limited to the above-described embodiments, and can of course be modified in various ways without departing from the gist of the present invention.

1 容器
3a 放出口
4 支持体
10a 試料
10b 試料
10c 試料
10d 試料
REFERENCE SIGNS LIST 1 container 3a outlet 4 support 10a sample 10b sample 10c sample 10d sample

Claims (7)

放出口を備え、軟質の素材を用いて形成された容器と、
前記容器内に収容され、ニオイ物質を支持する支持体と
を備えて構成された試料を備え、
前記試料は、前記容器を手指により変形させることで内部に充満するニオイが前記放出口から放出されるよう構成されていること
を特徴とする嗅覚検査器具。
a container having a discharge port and formed using a soft material;
A sample that is housed in the container and configured with a support that supports the odorant,
An olfactory test instrument, wherein the sample is configured such that when the container is deformed by a finger, the odor that fills the interior of the sample is released from the release port.
ニオイ物質の濃度の異なる複数の前記試料を備えたことを特徴とする請求項1に記載の嗅覚検査器具。 2. An olfactory test instrument according to claim 1, comprising a plurality of said samples having different concentrations of odorants. ニオイ物質の種類の異なる複数の前記試料を備えたことを特徴とする請求項1または2に記載の嗅覚検査器具。 3. An olfactory test instrument according to claim 1, comprising a plurality of said samples of different types of odorants. 一個の前記試料に使用されるニオイ物質は、VerdoxまたはSotoloneのいずれかであることを特徴とする請求項1~3のいずれか一項に記載の嗅覚検査器具。 The olfactory test instrument according to any one of claims 1 to 3, wherein the odorant used for one sample is either Verdox or Sotolone. 放出口を備えた容器と、
前記容器内に収容され、ニオイ物質を支持する支持体とを備えて構成された試料を備えた嗅覚検査器具を用い、
前記放出口から放出されるニオイ物質を嗅ぎ取り、ニオイを検知できるか否かを判定することで、被験者自身が定期的に検査を行うこと
を特徴とする嗅覚検査方法。
a container with an outlet;
Using an olfactory test instrument provided with a sample that is housed in the container and includes a support that supports an odorant,
An olfactory inspection method, characterized in that the subject himself/herself periodically performs the inspection by sniffing the odorant substance emitted from the outlet and determining whether or not the odor can be detected.
予め被験者におけるニオイ物質の嗅取りに関する閾値を把握し、該閾値に応じた濃度のニオイ物質を含む試料を検査に使用すること
を特徴とする請求項5に記載の嗅覚検査方法。
6. The olfactory inspection method according to claim 5, wherein a threshold value for sniffing an odorant substance in a subject is determined in advance, and a sample containing the odorant substance at a concentration corresponding to the threshold value is used for the test.
COVID-19の症状としての嗅覚障害の検出に適用されたこと
を特徴とする請求項5または6に記載の嗅覚検査方法。
7. The olfactory inspection method according to claim 5 or 6, which is applied to detection of olfactory disorder as a symptom of COVID-19.
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