JP2022096126A - Medical device - Google Patents

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健太 鈴木
Kenta Suzuki
智博 三木
Tomohiro Miki
宏佳 角田
Hiroyoshi Tsunoda
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Abstract

To efficiently recover stenotic matter even in a peripheral blood vessel region while reducing a risk of complications during surgery.SOLUTION: A medical device 1 for cutting stenotic matter S1 in a living body lumen and recovering it includes a long-sized outside catheter 100 having an internal cavity 111 communicating from the tip to the base end, and a long-sized inside catheter 200 stored in the internal cavity 111 of the outside catheter 100 so as to move back and forth. The inside catheter 200 includes a body part 210, a tip part 220 provided on a tip side of the body part 210, and a convex blade 240 provided in a part of the body part 210 and the tip part 220 for cutting the stenotic matter S1 by an advancing operation of the inside catheter 200. The maximum outer diameter of the tip part 220 is larger than an inner diameter (corresponding to a diameter of the internal cavity 111) of the outside catheter 100.SELECTED DRAWING: Figure 2A

Description

本発明は、医療デバイスに関するものである。 The present invention relates to a medical device.

血管内に形成された血栓、プラーク、石灰化病変などの狭窄物による狭窄部の治療方法として、バルーンカテーテルにより血管を拡張する方法や、網目状またはコイル状のステントを血管の支えとして血管内に留置する方法などが挙げられる。しかし、狭窄部の性状、大きさ、形状、形成部位などによっては、バルーンカテーテルやステントを使用した処置だけでは充分な治療効果を得られないこともある。 As a method for treating a stenosis caused by a stenosis such as a thrombosis, plaque, or calcified lesion formed in a blood vessel, a method of dilating the blood vessel with a balloon catheter or a mesh-like or coiled stent as a support for the blood vessel is used in the blood vessel. Examples include the method of detention. However, depending on the nature, size, shape, formation site, etc. of the stenosis, a sufficient therapeutic effect may not be obtained only by treatment using a balloon catheter or a stent.

このような場合、狭窄部の改善に寄与する治療方法として、狭窄物を直接回収する方法が知られている。狭窄物を直接回収するための技術として、下記特許文献1には、先端部から基端部にかけて連通する吸引ルーメンを有するカテーテル本体の基端部から陰圧を加えて狭窄物を体外に吸引除去する吸引カテーテルについて開示されている。 In such a case, a method of directly collecting the stenosis is known as a treatment method that contributes to the improvement of the stenosis. As a technique for directly recovering a stenosis, the following Patent Document 1 describes suction removal of a stenosis outside the body by applying negative pressure from the base end of a catheter body having a suction lumen that communicates from the tip to the base. The suction catheter to be used is disclosed.

特開2010-17211号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2010-17211

しかし、特許文献1に開示されるような従来の吸引カテーテルは、吸引動作のみで狭窄物を回収する器具であるため、狭窄物の形成箇所や性状によっては回収できないこともある。特に、末梢血管領域における狭窄部は、病変長が比較的長いため、効率的に狭窄物を回収することが難しい。 However, since the conventional suction catheter as disclosed in Patent Document 1 is an instrument for collecting a stenosis only by a suction operation, it may not be possible to collect the stenosis depending on the formation location and properties of the stenosis. In particular, since the lesion length is relatively long in the stenotic region in the peripheral blood vessel region, it is difficult to efficiently collect the stenosis.

また、狭窄物の吸引回収時に、吸引した狭窄物が吸引ルーメンに詰まってしまうと、術者は、吸引カテーテルを挿抜して狭窄物を除去しなければならない。狭窄物のサイズが大きい場合は、特に吸引ルーメンの詰まりが起こり易く、カテーテルの挿抜回数が増えて、手技時間が長時間に及んでしまうこともある。 In addition, if the sucked stenosis becomes clogged in the suction lumen during suction recovery of the stenosis, the operator must insert and remove the suction catheter to remove the stenosis. If the size of the stenosis is large, the suction lumen is particularly prone to clogging, the number of catheter insertions and removals increases, and the procedure may take a long time.

さらに、従来の吸引カテーテルは、カテーテルの先端部が常時開口した状態であるため、吸引ルーメンに狭窄物を引き込めたとしても、挿抜操作中に開口部から狭窄物が脱落してしまうこともある。近年では、患者の負担軽減を考慮して穿刺部位を下腿ではなく手首部にすることが増えている。そのため、カテーテルから脱落した狭窄物は、穿刺部位が下腿の場合と比べて脳血管内や腸間膜動脈に侵入し易く、脳卒中や腸間膜動脈閉塞などの合併症のリスクが懸念される。 Further, in the conventional suction catheter, since the tip of the catheter is always open, even if the stenosis is pulled into the suction lumen, the stenosis may fall out from the opening during the insertion / removal operation. .. In recent years, in consideration of reducing the burden on patients, the puncture site is increasingly set to the wrist instead of the lower leg. Therefore, the stenosis that has fallen off the catheter is more likely to invade the cerebral blood vessels and the mesenteric artery than when the puncture site is the lower leg, and there is a concern about the risk of complications such as stroke and mesenteric artery occlusion.

本願発明者は、従来の吸引カテーテルにおける上記課題を解決すべく鋭意研究を進めた結果、術中の合併症のリスクを抑えつつ、病変部が末梢血管領域であっても効率的に狭窄物を回収することが可能な新規デバイスを開発するに至った。 As a result of diligent research to solve the above problems with conventional suction catheters, the inventor of the present application efficiently recovers stenosis even if the lesion is in the peripheral vascular region while reducing the risk of intraoperative complications. We have come to develop a new device that can be used.

本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、術中の合併症のリスクを抑えつつ、末梢血管領域においても狭窄物を効率よく回収することができる医療デバイスを提供することにある。 At least one embodiment of the present invention has been made in view of the above circumstances, and specifically, it is possible to efficiently recover a stenosis even in a peripheral vascular region while suppressing the risk of intraoperative complications. It is to provide medical devices that can be used.

本実施形態に係る医療デバイスは、生体管腔内の狭窄物を切削して回収する医療デバイスあって、先端から基端にかけて連通する内腔を有する長尺な外側カテーテルと、前記外側カテーテルの前記内腔に進退可能に収納される長尺な内側カテーテルと、を備え、前記内側カテーテルは、本体部と、前記本体部の先端側に設けられた先端部と、前記本体部の一部および前記先端部に設けられて前記内側カテーテルの進出操作によって前記狭窄物を切削する凸状のブレードと、を有し、前記先端部の最大外径が、前記外側カテーテルの内径よりも大きい。 The medical device according to the present embodiment is a medical device that cuts and recovers a stenosis in a biological lumen, and is a long outer catheter having a lumen that communicates from the tip end to the proximal end, and the outer catheter said. A long inner catheter that is retractably housed in the lumen is provided, and the inner catheter includes a main body portion, a tip portion provided on the distal end side of the main body portion, a part of the main body portion, and the said. It has a convex blade provided at the tip and cuts the stenosis by the advance operation of the inner catheter, and the maximum outer diameter of the tip is larger than the inner diameter of the outer catheter.

本発明の少なくとも一実施形態によれば、術中の合併症のリスクを抑えつつ、末梢血管領域においても狭窄物を効率よく回収することができる。 According to at least one embodiment of the present invention, the stenosis can be efficiently recovered even in the peripheral vascular region while suppressing the risk of intraoperative complications.

本実施形態に係る医療デバイスの構成図である。It is a block diagram of the medical device which concerns on this embodiment. 本実施形態に係る医療デバイスにおいて、内側カテーテルが初期位置にあるときの長軸方向に沿った概略断面図である。FIG. 3 is a schematic cross-sectional view taken along the long axis direction when the medial catheter is in the initial position in the medical device according to the present embodiment. 本実施形態に係る医療デバイスにおいて、進出させた内側カテーテルを初期位置まで戻した状態の長軸方向に沿った概略断面図である。In the medical device according to this embodiment, it is a schematic cross-sectional view along the long axis direction in the state where the advanced inner catheter is returned to the initial position. 本実施形態に係る医療デバイスを先端側からみた概略構成図である。It is a schematic block diagram which looked at the medical device which concerns on this embodiment from the tip side. 本実施形態に係る医療デバイスにおいて、ブレード間に狭窄物が挟まった状態を示す概念図である。It is a conceptual diagram which shows the state which the constriction is sandwiched between blades in the medical device which concerns on this embodiment. 図4Aに示す内側カテーテルが外筒内に収納される過程で狭窄物が擦り落とされ吸引回収される様子を示す概念図である。FIG. 3 is a conceptual diagram showing a state in which a stenotic object is scraped off and aspirated and recovered in the process of accommodating the inner catheter shown in FIG. 4A in the outer cylinder. 本実施形態に係る医療デバイスの使用例を示す図であって、ガイドワイヤを狭窄部近傍まで送達した状態を示す模式図である。It is a figure which shows the use example of the medical device which concerns on this embodiment, and is the schematic diagram which shows the state which delivered the guide wire to the vicinity of a constriction part. 本実施形態に係る医療デバイスの使用例を示す図であって、ガイドワイヤに沿って本デバイスを狭窄部近傍まで送達した状態を示す模式図である。It is a figure which shows the use example of the medical device which concerns on this Embodiment, and is the schematic diagram which shows the state which delivered this device to the vicinity of a constriction part along a guide wire. 本実施形態に係る医療デバイスの使用例を示す図であって、本デバイスによって狭窄物を切削している状態を示す模式図である。It is a figure which shows the use example of the medical device which concerns on this Embodiment, and is the schematic diagram which shows the state which the constriction is cutting by this device. 本実施形態に係る医療デバイスの使用例を示す図であって、本デバイスに挟まった狭窄物を除去している状態を示す模式図である。It is a figure which shows the use example of the medical device which concerns on this Embodiment, and is the schematic diagram which shows the state which the stenosis sandwiched in this device is removed. 本実施形態に係る医療デバイスの使用例を示す図であって、本デバイスから除去された狭窄物を吸引回収している状態を示す模式図である。It is a figure which shows the use example of the medical device which concerns on this Embodiment, and is the schematic diagram which shows the state which the stenosis removed from this device is sucked and recovered.

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。 Hereinafter, embodiments for carrying out the present invention will be described in detail with reference to the drawings. The embodiments shown here are examples for embodying the technical idea of the present invention, and do not limit the present invention. In addition, all other feasible forms, examples, operational techniques, etc. that can be considered by those skilled in the art without departing from the gist of the present invention are included in the scope and gist of the present invention, and are described in the claims. It is included in the scope of the invention and its equality.

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。 Further, the drawings attached to the present specification may be represented schematically by changing the scale, aspect ratio, shape, etc. from the actual product for convenience of illustration and comprehension. However, it does not limit the interpretation of the present invention.

本明細書では、生体組織内に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」とし、医療デバイス1を操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称する。また、本明細書では、「長軸方向」は、医療デバイス1の中心軸Cに沿う方向とし、「径方向」は医療デバイス1の長軸方向を基準軸とした軸直交断面(横断面)において外側カテーテル100(または内側カテーテル200)に対して離隔または接近する方向とし、「周方向」は医療デバイス1の長軸方向を基準軸とした回転方向とする。 In the present specification, the side to be inserted into the living tissue is referred to as "tip" or "tip side", and the hand side for operating the medical device 1 is referred to as "base end" or "base end side". Further, in the present specification, the "long axis direction" is the direction along the central axis C of the medical device 1, and the "diameter direction" is the axis orthogonal cross section (cross section) with the long axis direction of the medical device 1 as the reference axis. In, the direction is set to be separated or approached from the outer catheter 100 (or the inner catheter 200), and the "circumferential direction" is the rotation direction with respect to the long axis direction of the medical device 1.

なお、以下の説明において、「第1」、「第2」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。 In the following description, when the explanations are given with ordinal numbers such as "first" and "second", they are used for convenience and do not specify any order unless otherwise specified.

[構成]
まず、本実施形態に係る医療デバイス1の構成について説明する。医療デバイス1は、図1に示すように、外側カテーテル100と、内側カテーテル200と、を有している。
[Constitution]
First, the configuration of the medical device 1 according to the present embodiment will be described. As shown in FIG. 1, the medical device 1 has an outer catheter 100 and an inner catheter 200.

本実施形態に係る医療デバイス1は、例えば図5A~図5Eに示すように、血管Bなどの生体管腔の狭窄部Sに形成された血栓、プラーク、石灰化病変などの狭窄物S1を切削して回収する処置に用いることができる医療器具である。医療デバイス1は、外側カテーテル100に内側カテーテル200を装着した状態で患者の穿刺部位(肢体など)から生体管腔内に挿入され、先端部分を狭窄部Sまで送達させて使用される。 As shown in FIGS. 5A to 5E, for example, the medical device 1 according to the present embodiment cuts a stenosis S1 such as a thrombus, a plaque, or a calcified lesion formed in a stenosis S of a biological lumen such as a blood vessel B. It is a medical device that can be used for the procedure of collecting the blood vessel. The medical device 1 is inserted into the living lumen from a patient's puncture site (limb or the like) with the inner catheter 200 attached to the outer catheter 100, and the tip portion is delivered to the stenosis portion S for use.

〈外側カテーテル〉
図2Aおよび図2Bに示すように、外側カテーテル100は、内側カテーテル200などの医療用長尺体を挿入可能な内腔111が形成された外径略一定の長尺なシャフト部110と、シャフト部110の基端部に配置されたハブ120と、内腔111の内壁に設けられた突起部130と、を有している。
<Outer catheter>
As shown in FIGS. 2A and 2B, the outer catheter 100 includes a long shaft portion 110 having a substantially constant outer diameter in which a lumen 111 into which a medical long body such as the inner catheter 200 can be inserted is formed, and a shaft. It has a hub 120 arranged at the base end portion of the portion 110, and a protrusion 130 provided on the inner wall of the lumen 111.

シャフト部110は、可撓性を有する外径略一定の管状部材で構成され、内側カテーテル200が収納可能な内腔111が形成されている。シャフト部110の先端には、シャフト部110の内腔111に連通する先端開口部111aが形成されている。 The shaft portion 110 is made of a flexible tubular member having a substantially constant outer diameter, and has a lumen 111 in which the inner catheter 200 can be accommodated. At the tip of the shaft portion 110, a tip opening 111a communicating with the lumen 111 of the shaft portion 110 is formed.

シャフト部110は、例えば、医療分野において公知のカテーテルなどに使用される材料を適用することができる。シャフト部110の構成材料は、一例として、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)などのフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物などが挙げられる。 For the shaft portion 110, for example, a material used for a catheter or the like known in the medical field can be applied. As an example, the constituent material of the shaft portion 110 is a fluororesin such as polytetrafluoroethylene (PTFE), an ethylene / tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), a perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), and an olefin such as polyethylene and polypropylene. Examples thereof include based resins or mixtures thereof, polyurethanes, polyesters, polyamides, polyether nylon resins, olefin resins and mixtures of ethylene / vinyl acetate copolymers and the like.

外側カテーテル100のハブ120は、医療分野において公知のコネクタ(Yコネクタ)121を有している。コネクタ121は、造影剤やプライミング用の液体が流通可能なポート122と、ハブ120の内部に配置された弁体123と、弁体123の開閉を操作するためのオープナー124と、を有している。また、ハブ120の基端側には、医療用長尺体などをハブ120内に出し入れするための基端ポート(図示省略)が設けられている。 The hub 120 of the outer catheter 100 has a connector (Y connector) 121 known in the medical field. The connector 121 has a port 122 through which a contrast medium and a liquid for priming can flow, a valve body 123 arranged inside the hub 120, and an opener 124 for operating the opening and closing of the valve body 123. There is. Further, on the base end side of the hub 120, a base end port (not shown) for putting in and taking out a long medical body and the like into and out of the hub 120 is provided.

また、ポート122は、切削された狭窄物S1を吸引して回収するための図示しない吸引装置と連結することができる。吸引装置は、例えば、負圧を発生させることが可能なシリンジ、公知の流体吸引ポンプなどで構成することができる。外側カテーテル100は、ポート122に接続された吸引装置の吸引動作によって内腔111が陰圧となるため、内側カテーテル200から擦り落とされた狭窄物S1を吸引することができる。 Further, the port 122 can be connected to a suction device (not shown) for sucking and collecting the cut narrowed object S1. The suction device can be composed of, for example, a syringe capable of generating a negative pressure, a known fluid suction pump, or the like. Since the lumen 111 becomes negative pressure due to the suction operation of the suction device connected to the port 122, the outer catheter 100 can suck the stenotic object S1 scraped off from the inner catheter 200.

ハブ120の構成材料は、特に限定されず、医療分野において公知のハブなどに使用される材料を適用することができる。ハブ120の構成材料は、一例として、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレートなどの熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。 The constituent material of the hub 120 is not particularly limited, and a material used for a hub or the like known in the medical field can be applied. As the constituent material of the hub 120, for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, and thermoplastic resins such as polycarbonate, polyamide, polysulfone and polyarylate can be preferably used.

突起部130は、外側カテーテル100の内腔111の内面において、シャフト部110の先端から基端に向かって所定距離だけ設けられている。突起部130の形成範囲は、第2ブレード242の形成領域における長軸方向の長さに応じて適宜設定される。 The protrusion 130 is provided on the inner surface of the lumen 111 of the outer catheter 100 by a predetermined distance from the tip end of the shaft portion 110 toward the proximal end. The forming range of the protrusion 130 is appropriately set according to the length in the long axis direction in the forming region of the second blade 242.

突起部130は、後述する第2ブレード242の第2溝部242aに入り込めるように、内腔111の外表面側の基端から中心軸Cに向かって徐々に先端が先細になる形状を有している。本実施形態では、突起部130は、長軸方向の先端から基端に向かって外径が漸増する断面略直角三角形状を有する環状体を長軸方向に複数列設した構成を有する。 The protrusion 130 has a shape in which the tip gradually tapers from the base end on the outer surface side of the lumen 111 toward the central axis C so that the protrusion 130 can enter the second groove portion 242a of the second blade 242 described later. There is. In the present embodiment, the protrusion 130 has a configuration in which a plurality of annular bodies having a substantially right-angled triangular cross section whose outer diameter gradually increases from the tip in the long axis direction to the base end are arranged in a row in the long axis direction.

突起部130の頂部は、内側カテーテル200の本体部210に設けられた第2ブレード242の外面や第2溝部242aと接触するように径方向の高さが設定されている。これにより、内側カテーテル200を外側カテーテル100に引き込んだ際に、突起部130は、第2溝部242aと接触し、第2ブレード242に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1を擦り落とすことができる。 The top of the protrusion 130 is set to have a radial height so as to come into contact with the outer surface of the second blade 242 provided on the main body 210 of the inner catheter 200 and the second groove 242a. As a result, when the inner catheter 200 is pulled into the outer catheter 100, the protrusion 130 comes into contact with the second groove 242a, and the stenosis S1 attached to the second blade 242 and the stenosis S1 sandwiched between the second grooves 242a. Can be scraped off.

突起部130は、先端が最大内径となり、基端の最頂部が最小内径となる断面略直角三角形状をなしている。そのため、突起部130は、例えば図2Aに示すように、長軸方向に沿って隣接して配置すると、長軸方向で隣り合う一の突起部130の先端と、この突起部130の先端と隣り合う他の突起部130の基端との間に径方向の段差が生まれる。この段差は、突起部130で擦り落とされた狭窄物S1の外側カテーテル100の先端開口部111aへの移動を妨げる、いわゆる「かえし」として機能する。 The protrusion 130 has a substantially right-angled triangular shape with a tip having a maximum inner diameter and a base end having a minimum inner diameter. Therefore, when the protrusions 130 are arranged adjacent to each other along the long axis direction, for example, as shown in FIG. 2A, the tips of one protrusions 130 adjacent to each other in the long axis direction and the tips of the protrusions 130 are adjacent to each other. A radial step is created between the base and the base of the other matching protrusions 130. This step functions as a so-called "back" that prevents the stenosis S1 scraped off by the protrusion 130 from moving to the tip opening 111a of the outer catheter 100.

本実施形態に係る医療デバイス1は、外側カテーテル100の内腔111の長軸方向に沿って先端側から上記段差を複数設けた構成を有している。そのため、突起部130で擦り落とされた狭窄物S1は、この複数段の段差によって先端側への移動が妨げられる。よって、医療デバイス1によって一度回収した狭窄物S1は、外側カテーテル100の先端開口部111aから生体管腔内に放出されない。 The medical device 1 according to the present embodiment has a configuration in which a plurality of the above steps are provided from the distal end side along the long axis direction of the lumen 111 of the outer catheter 100. Therefore, the narrowed object S1 scraped off by the protrusion 130 is hindered from moving toward the tip side by the plurality of steps. Therefore, the stenotic object S1 once collected by the medical device 1 is not released into the living lumen from the tip opening 111a of the outer catheter 100.

なお、本実施形態に係る医療デバイス1において、突起部130は、上記のような狭窄物S1の放出を防ぐ効果を得るため、図2Aに示すように、長軸方向に沿った断面を略直角三角形状とした。しかし、突起部130の主たる目的は、第2ブレード242の第2溝部242aと接触して狭窄物S1を擦り落とすことにある。そのため、突起部130の断面形状は、かえしとして機能する段差が形成可能な略直角三角形には限定されず、少なくとも第2ブレード242の外面や第2溝部242aと当接して狭窄物S1を擦り落とすことが可能な形状であればよい。 In the medical device 1 according to the present embodiment, the protrusion 130 has a substantially right-angled cross section along the long axis direction as shown in FIG. 2A in order to obtain the effect of preventing the release of the narrowed object S1 as described above. It has a triangular shape. However, the main purpose of the protrusion 130 is to come into contact with the second groove 242a of the second blade 242 and scrape off the narrowed object S1. Therefore, the cross-sectional shape of the protrusion 130 is not limited to a substantially right triangle that can form a step that functions as a barb, and at least abuts on the outer surface of the second blade 242 and the second groove 242a to scrape off the narrowed object S1. Any shape that can be used is sufficient.

また、突起部130は、内腔111に対して長軸方向に沿って環状体を複数設けているが、1つでもよい。このような構成であっても、術者は、内側カテーテル200の引き込み操作を複数回繰り返すことで、第2ブレード242に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1を擦り落とすことができる。さらに、突起部130は、環状体に限定されず、内腔111の内面に周方向に沿って所定の間隔を空けて設けられた複数の突起で構成してもよい。 Further, the protrusion 130 is provided with a plurality of annular bodies along the major axis direction with respect to the lumen 111, but may be one. Even with such a configuration, the operator scrapes off the stenosis S1 attached to the second blade 242 and the stenosis S1 sandwiched between the second groove 242a by repeating the retracting operation of the inner catheter 200 a plurality of times. be able to. Further, the protrusion 130 is not limited to the annular body, and may be composed of a plurality of protrusions provided on the inner surface of the lumen 111 at predetermined intervals along the circumferential direction.

突起部130は、第2ブレード242を損傷させずに第2ブレード242の外面に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1を擦り落とせるように、例えば医療分野において使用可能であって適度な硬度と可撓性を有する材料(シリコーンゴムなどの合成樹脂材料)で構成される。 The protrusion 130 can be used, for example, in the medical field so that the stenosis S1 adhering to the outer surface of the second blade 242 and the stenosis S1 sandwiched between the second groove 242a can be scraped off without damaging the second blade 242. It is composed of a material having appropriate hardness and flexibility (synthetic resin material such as silicone rubber).

〈内側カテーテル〉
図2Aおよび図2Bに示すように、内側カテーテル200は、長尺な管状部材である本体部210と、本体部210の先端側に設けられて一部が本体部210の外径よりも大きな外径を有する先端部220と、切削回収操作時などに術者の手指で把持される把持部230と、を有している。内側カテーテル200は、術者によって把持部230が操作されることで、外側カテーテル100の内腔111を長軸方向に進退移動することができる。
<Inner catheter>
As shown in FIGS. 2A and 2B, the inner catheter 200 has a main body portion 210 which is a long tubular member, and an outer diameter which is partially larger than the outer diameter of the main body portion 210 and is provided on the distal end side of the main body portion 210. It has a tip portion 220 having a diameter and a grip portion 230 that is gripped by the operator's fingers during a cutting recovery operation or the like. The inner catheter 200 can move back and forth in the lumen 111 of the outer catheter 100 by manipulating the grip portion 230 by the operator.

また、内側カテーテル200は、図2Aおよび図2Bに示すように、先端部220が外側カテーテル100の外側に配置されることで、外側カテーテル100に対する長軸方向への移動が制限される。 Further, as shown in FIGS. 2A and 2B, the medial catheter 200 is restricted from moving in the longitudinal direction with respect to the lateral catheter 100 by arranging the distal end 220 outside the lateral catheter 100.

本体部210は、可撓性を有する外径略一定の管状部材で構成され、ガイドワイヤGなどの医療器具を挿入可能な内腔211が形成されている。本体部210の先端には、本体部210の内腔211に連通する先端開口部211aが形成されている。 The main body 210 is made of a flexible tubular member having a substantially constant outer diameter, and has a lumen 211 into which a medical device such as a guide wire G can be inserted. At the tip of the main body 210, a tip opening 211a communicating with the lumen 211 of the main body 210 is formed.

先端部220は、内腔221を有し、その基端が本体部210の外径および外側カテーテル100の内腔111の内径よりも径方向に拡径し、基端から先端に向かって漸次縮径するテーパー形状を有している。本実施形態では、先端部220は、長軸方向に沿った断面形状が略円錐台形状をなしており、内腔221が本体部210の内腔211と連通している。内側カテーテル200が外側カテーテル100に収納された状態において、先端部220は、外側カテーテル100の外方に位置する。 The distal end 220 has a lumen 221 whose proximal end expands radially from the outer diameter of the main body 210 and the inner diameter of the inner diameter 111 of the outer catheter 100, and gradually contracts from the proximal end toward the distal end. It has a tapered shape with a diameter. In the present embodiment, the tip portion 220 has a substantially conical trapezoidal shape in cross section along the major axis direction, and the lumen 221 communicates with the lumen 211 of the main body portion 210. With the medial catheter 200 housed in the lateral catheter 100, the tip 220 is located outward of the lateral catheter 100.

内側カテーテル200の先端側には、狭窄物S1を切削するための凸状のブレード240が設けられている。 A convex blade 240 for cutting the narrowed object S1 is provided on the distal end side of the inner catheter 200.

ブレード240は、先端部220の外表面に設けられる第1ブレード241と、本体部210の先端から基端に向かって所定距離だけ本体部210の外表面に設けられる第2ブレード242と、で構成されている。本実施形態の医療デバイス1において、内側カテーテル200におけるブレード240が設けられた部分は、「切削回収部」として機能する。 The blade 240 is composed of a first blade 241 provided on the outer surface of the tip portion 220 and a second blade 242 provided on the outer surface of the main body portion 210 by a predetermined distance from the tip end of the main body portion 210 toward the base end. Has been done. In the medical device 1 of the present embodiment, the portion of the inner catheter 200 provided with the blade 240 functions as a “cutting recovery unit”.

第1ブレード241は、先端部220の外表面における先端側から基端側にかけて設けられる。第2ブレード242は、本体部210の外表面における先端から基端側に向かって所定距離だけ設けられる。本体部210に対する第2ブレード242の形成領域は、狭窄物S1のサイズ(全長)に合わせて適宜設定することができる。 The first blade 241 is provided from the tip end side to the base end side on the outer surface of the tip end portion 220. The second blade 242 is provided by a predetermined distance from the tip end side on the outer surface of the main body portion 210 toward the base end side. The formation region of the second blade 242 with respect to the main body portion 210 can be appropriately set according to the size (total length) of the narrowed object S1.

第1ブレード241および第2ブレード242は、凸形状として共に断面山型をなし、先端が鋭利に成形されている。また、長軸方向に沿った断面視において、隣接するブレード240の間には、溝部240aが形成されている。先端部220に設けられた第1ブレード241において、隣接する第1ブレード241の間には、第1溝部241aが形成されている。また、本体部210に設けられた第2ブレード242において、隣接する第2ブレード242の間には、第2溝部242aが形成されている。 The first blade 241 and the second blade 242 both have a mountain-shaped cross section as a convex shape, and the tips are sharply formed. Further, in a cross-sectional view along the long axis direction, a groove portion 240a is formed between adjacent blades 240. In the first blade 241 provided at the tip portion 220, the first groove portion 241a is formed between the adjacent first blades 241. Further, in the second blade 242 provided in the main body 210, a second groove portion 242a is formed between the adjacent second blades 242.

ブレード240は、狭窄物S1の切削回収作業の作業効率性を考慮すると、本体部210および先端部220の周方向に延在する螺旋形状とするのが好ましい。ブレード形状を螺旋形状にすることで、内側カテーテル200を回転させながら先端側へと前進させた際に、ブレード240は、狭窄物S1の内部にスムーズに進入して狭窄物S1を切削することができる。また、螺旋形状としたブレード240とした場合、内側カテーテル200には、周方向に沿って溝部240aが形成されるため、切削中に狭窄物S1が溝部240aに挟まって回収効率を高めることができる。 Considering the work efficiency of the cutting recovery work of the narrowed object S1, the blade 240 preferably has a spiral shape extending in the circumferential direction of the main body portion 210 and the tip portion 220. By making the blade shape spiral, when the inner catheter 200 is rotated and advanced toward the distal end side, the blade 240 can smoothly enter the inside of the stenosis S1 and cut the stenosis S1. can. Further, in the case of the spirally shaped blade 240, since the groove portion 240a is formed in the inner catheter 200 along the circumferential direction, the narrowed object S1 is sandwiched between the groove portions 240a during cutting, and the recovery efficiency can be improved. ..

内側カテーテル200は、例えば、医療分野において公知のカテーテルなどに使用される材料を用いることができる。内側カテーテル200の構成材料は、一例として、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)などのフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物などが挙げられる。 As the inner catheter 200, for example, a material used for a catheter known in the medical field can be used. As an example, the constituent material of the inner catheter 200 is a fluororesin such as polytetrafluoroethylene (PTFE), an ethylene / tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), a perfluoroalkoxy alkane resin (PFA), and an olefin such as polyethylene and polypropylene. Examples thereof include based resins or mixtures thereof, polyurethanes, polyesters, polyamides, polyether nylon resins, olefin resins and mixtures of ethylene / vinyl acetate copolymers and the like.

なお、先端部220やブレード240は、狭窄物S1の切削が可能なように、内側カテーテル200よりも硬質な材料で構成するのが好ましい。また、先端部220やブレード240は、内側カテーテル200と異種の材料(例えば人体への影響が少ない医療分野で使用可能な金属)で構成してもよい。 The tip 220 and the blade 240 are preferably made of a material harder than the inner catheter 200 so that the narrowed object S1 can be cut. Further, the tip portion 220 and the blade 240 may be made of a material different from that of the inner catheter 200 (for example, a metal that can be used in the medical field with less influence on the human body).

図2Aまたは図3には、本実施形態に係る医療デバイス1の寸法が示されている。図2Aまたは図3において、外側カテーテル100の外径は「X1」である。外側カテーテル100の内腔111の内径(突起部130を含めない内腔111の内径)は、「X2」である。外側カテーテル100の突起部130を含む最小内径(すなわち、外側カテーテル100において径方向に対向する突起部130の最頂部の間の距離)は、「X3」である。内側カテーテル200の外径(第2ブレード242を含めない本体部210の外径)は、「Y1」である。内側カテーテル200の第2ブレード242を含む最大外径は、「Y2」である。先端部220の最大外径は、「Y3」である。 2A or 3 shows the dimensions of the medical device 1 according to this embodiment. In FIG. 2A or FIG. 3, the outer diameter of the outer catheter 100 is "X1". The inner diameter of the lumen 111 of the outer catheter 100 (the inner diameter of the lumen 111 not including the protrusion 130) is "X2". The minimum inner diameter including the protrusion 130 of the outer catheter 100 (ie, the distance between the apexes of the radially opposed protrusions 130 in the outer catheter 100) is "X3". The outer diameter of the inner catheter 200 (the outer diameter of the main body 210 not including the second blade 242) is "Y1". The maximum outer diameter of the medial catheter 200, including the second blade 242, is "Y2". The maximum outer diameter of the tip portion 220 is "Y3".

外側カテーテル100の外径X1は、内側カテーテル200の先端部220の最大外径Y3よりも大きく設定されている(X1>Y3)。そのため、本実施形態に係る医療デバイス1は、外側カテーテル100に内側カテーテル200を装着した状態において、最大外径が外側カテーテル100の外径となる。これにより、医療デバイス1を生体管腔内から抜去する際に、先端部220の基端側が生体管腔に引っ掛かることなく、スムーズに抜去することができる。 The outer diameter X1 of the outer catheter 100 is set to be larger than the maximum outer diameter Y3 of the tip 220 of the inner catheter 200 (X1> Y3). Therefore, in the medical device 1 according to the present embodiment, the maximum outer diameter is the outer diameter of the outer catheter 100 when the inner catheter 200 is attached to the outer catheter 100. Thereby, when the medical device 1 is removed from the living lumen, the proximal end side of the tip portion 220 can be smoothly removed without being caught in the living lumen.

また、先端部220の最大外径Y3は、外側カテーテル100の内腔111の内径X2よりも大きく設定されている(X2<Y3)。つまり、先端部220は、外側カテーテル100に収納されない。そのため、先端部220は、内側カテーテル200の引き込み操作の際に、先端部220の基端側の端面が外側カテーテル100の先端側の端面と当接して、外側カテーテル100の内腔111が閉塞される。よって、外側カテーテル内に回収された狭窄物S1は、先端部220が外側カテーテル100の蓋として機能するため、外側カテーテル100から放出されない。 Further, the maximum outer diameter Y3 of the tip portion 220 is set to be larger than the inner diameter X2 of the lumen 111 of the outer catheter 100 (X2 <Y3). That is, the tip 220 is not housed in the outer catheter 100. Therefore, in the distal end portion 220, when the inner catheter 200 is retracted, the distal end surface of the distal end portion 220 abuts on the distal end surface of the outer catheter 100, and the lumen 111 of the outer catheter 100 is closed. Lumen. Therefore, the stenotic object S1 collected in the outer catheter is not released from the outer catheter 100 because the tip portion 220 functions as the lid of the outer catheter 100.

また、外側カテーテル100の突起部130を含む内腔111の最小内径X3は、内側カテーテル200の第2ブレード242を含む最大外径Y2よりも大きく設定されている(X3>Y2)。これにより、内側カテーテル200を引き込み操作した際に、第2ブレード242の第2溝部242aは、突起部130と接触することとなる。これにより、内側カテーテル200の第2ブレード242に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1は、突起部130によって擦り落される。 Further, the minimum inner diameter X3 of the lumen 111 including the protrusion 130 of the outer catheter 100 is set to be larger than the maximum outer diameter Y2 including the second blade 242 of the inner catheter 200 (X3> Y2). As a result, when the inner catheter 200 is retracted, the second groove portion 242a of the second blade 242 comes into contact with the protrusion 130. As a result, the stenosis S1 attached to the second blade 242 of the inner catheter 200 and the stenosis S1 sandwiched between the second groove 242a are scraped off by the protrusion 130.

内側カテーテル200の本体部210の外径Y1は、外側カテーテル100の内径X2よりも小さく設定されている(X2>Y1)。そのため、外側カテーテル100の内腔111と、内側カテーテル200の外表面との間に間隙が形成されている。狭窄物S1は、外側カテーテル100の内腔111を陰圧にすることで、この間隙を通って吸引回収される。 The outer diameter Y1 of the main body 210 of the inner catheter 200 is set smaller than the inner diameter X2 of the outer catheter 100 (X2> Y1). Therefore, a gap is formed between the lumen 111 of the outer catheter 100 and the outer surface of the inner catheter 200. The stenotic object S1 is suction-recovered through this gap by creating a negative pressure in the lumen 111 of the outer catheter 100.

次に、図4を参照しながら、切削した狭窄物S1の回収時の挙動について説明する。 Next, with reference to FIG. 4, the behavior of the cut narrowed object S1 at the time of recovery will be described.

内側カテーテル200は、図4Aに示すように、先端部220で切削した狭窄物S1の一部が第1ブレード241の第1溝部241aおよび第2ブレード242の第2溝部242aに付着する。術者の引き込み操作により、内側カテーテル200の本体部210が外側カテーテル100の内腔111に引き込まれると、突起部130は、図4Bに示すように、第2溝部242aに順次入り込む。これにより、内側カテーテル200に挟まった狭窄物S1は、突起部130によって第2溝部242aから擦り落とされる。擦り落された狭窄物S1は、外側カテーテル100の内腔111を通って外部に吸引搬送される。また、第1溝部241aに挟まった狭窄物S1は、医療デバイス1を体内から抜去することで回収することができる。 In the inner catheter 200, as shown in FIG. 4A, a part of the narrowed object S1 cut at the tip portion 220 adheres to the first groove portion 241a of the first blade 241 and the second groove portion 242a of the second blade 242. When the main body 210 of the inner catheter 200 is pulled into the lumen 111 of the outer catheter 100 by the retracting operation of the operator, the protrusion 130 sequentially enters the second groove 242a as shown in FIG. 4B. As a result, the narrowed object S1 sandwiched between the inner catheter 200 is scraped off from the second groove portion 242a by the protrusion 130. The scraped stenosis S1 is sucked and transported to the outside through the lumen 111 of the outer catheter 100. Further, the narrowed object S1 sandwiched between the first groove portions 241a can be recovered by removing the medical device 1 from the body.

このように、本実施形態に係る医療デバイス1は、切削した狭窄物S1を吸引回収するが、内側カテーテル200により切削された狭窄物S1だけでなく、切削時に第2ブレード242に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1についても回収することができる。仮に、外側カテーテル100が突起部130を有していない構成の場合、切削動作を繰り返し行う中で、第2ブレード242に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1は、生体管腔内で脱落してしまう可能性がある。しかし、本実施形態に係る医療デバイス1は、外側カテーテル100の内腔111に突起部130を備えているため、第2ブレード242に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1は、突起部130によって内腔111内で擦り落とされる。そのため、医療デバイス1では、切削回収時における狭窄物S1が生体管腔内で脱落することなく安全に狭窄物S1の切削回収作業を行うことができる。 As described above, the medical device 1 according to the present embodiment sucks and recovers the cut stenosis S1, but not only the stenosis S1 cut by the inner catheter 200 but also the stenosis attached to the second blade 242 during cutting. The narrowed object S1 sandwiched between S1 and the second groove portion 242a can also be recovered. If the outer catheter 100 does not have the protrusion 130, the stenosis S1 attached to the second blade 242 and the stenosis S1 sandwiched between the second grooves 242a are living organisms while the cutting operation is repeated. It may fall off in the lumen. However, since the medical device 1 according to the present embodiment includes the protrusion 130 in the lumen 111 of the outer catheter 100, the stenosis S1 attached to the second blade 242 and the stenosis S1 sandwiched between the second groove 242a. Is scraped off in the lumen 111 by the protrusion 130. Therefore, in the medical device 1, the stenosis S1 can be safely cut and recovered without the stenosis S1 falling off in the living lumen at the time of cutting recovery.

なお、内側カテーテル200の引き込み操作は、本体部210を周方向に回転させながら外側カテーテル100に引き込んでもよいし、本体部210を回転させずにそのまま長軸方向に沿って引き込んでもよいし、これら操作を組み合わせてもよい。いずれの操作であっても、第2ブレード242に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1は、突起部130によって擦り落とされる。 In the pulling operation of the inner catheter 200, the main body 210 may be pulled into the outer catheter 100 while rotating in the circumferential direction, or the main body 210 may be pulled in as it is along the long axis direction without rotating. The operations may be combined. In any operation, the narrowed object S1 attached to the second blade 242 and the narrowed object S1 sandwiched between the second groove portions 242a are scraped off by the protrusion 130.

[動作]
次に、図5A~図5Eを参照しながら本実施形態に係る医療デバイス1の使用例について説明する。なお、以下に説明する動作については、例示的な順序を提示しており、提示した特定の順序に限定されない。以下の使用例は、生体管腔である血管B内の狭窄部Sに形成された狭窄物S1を切削して吸引回収する際の動作となる。
[motion]
Next, an example of using the medical device 1 according to the present embodiment will be described with reference to FIGS. 5A to 5E. It should be noted that the operations described below are presented in an exemplary order and are not limited to the specific order presented. The following usage example is an operation when cutting and sucking and recovering a stenosis S1 formed in a stenosis S in a blood vessel B which is a living lumen.

まず、術者は、図5Aに示すように、医療デバイス1を狭窄部Sまで送達させるため、ガイドワイヤGを目的位置まで挿入させる。 First, as shown in FIG. 5A, the operator inserts the guide wire G to the target position in order to deliver the medical device 1 to the narrowed portion S.

次に、術者は、図5Bに示すように、ガイドワイヤGに沿って医療デバイス1を狭窄部Sまで送達させる。続いて、術者は、図5Cに示すように、ガイドワイヤGを抜去し、内側カテーテル200を進出操作する。内側カテーテル200は、外側カテーテル100から進出して血管B内の狭窄部Sに向かって移動する。 The surgeon then delivers the medical device 1 to the constriction S along the guidewire G, as shown in FIG. 5B. Subsequently, as shown in FIG. 5C, the operator removes the guide wire G and advances the medial catheter 200. The medial catheter 200 advances from the lateral catheter 100 and moves toward the constriction S in the blood vessel B.

次に、術者は、図5Cに示すように、内側カテーテル200を回転させながら先端部220を狭窄部Sまで進出させ、先端部220で狭窄物S1を切削する。切削された狭窄物S1は、図5Cに示すように、第1ブレード241の第1溝部241aや第2ブレード242の第2溝部242aに入り込む。 Next, as shown in FIG. 5C, the operator advances the tip 220 to the stenosis S while rotating the medial catheter 200, and cuts the stenosis S1 at the tip 220. As shown in FIG. 5C, the cut narrowed object S1 enters the first groove portion 241a of the first blade 241 and the second groove portion 242a of the second blade 242.

次に、術者は、引き込み操作を行い、血管B内で進出させた内側カテーテル200を外側カテーテル100内に引き込む。引き込み操作の際、突起部130は、図5Dに示すように、第2ブレード242の外面や第2溝部242aと当接し、第2ブレード242に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1を擦り落とす。 Next, the surgeon performs a pull-in operation to pull the inner catheter 200 advanced in the blood vessel B into the outer catheter 100. During the pulling operation, as shown in FIG. 5D, the protrusion 130 abuts on the outer surface of the second blade 242 and the second groove 242a, and is sandwiched between the narrowed object S1 and the second groove 242a attached to the second blade 242. Scrape off the stenotic object S1.

そして、擦り落とされた狭窄物S1は、図5Eに示すように、外側カテーテル100の内腔111を通って基端側へと吸引され、外部に排出される。 Then, as shown in FIG. 5E, the scraped stenosis S1 is sucked to the proximal end side through the lumen 111 of the outer catheter 100 and discharged to the outside.

なお、狭窄物S1の切削回収作業は、内側カテーテル200の進出操作および引き込み操作を、図5B~図5Dに示す一連の流れで複数回繰り返し行うことで、狭窄部Sから狭窄物S1を除去することができる。 In the cutting recovery work of the stenosis S1, the stenosis S1 is removed from the stenosis portion S by repeating the advance operation and the retracting operation of the inner catheter 200 a plurality of times in the series of flows shown in FIGS. 5B to 5D. be able to.

[作用効果]
以上説明したように、本実施形態に係る医療デバイス1は、先端から基端にかけて連通する内腔111を有する長尺な外側カテーテル100と、外側カテーテル100の内腔111に進退可能に収納される長尺な内側カテーテル200と、を備え、生体管腔内の狭窄物S1を切削して回収することを目的とするデバイスである。医療デバイス1において、内側カテーテル200は、本体部210と、本体部210の先端側に設けられた先端部220と、本体部210の一部および先端部220に設けられて内側カテーテル200の進出操作によって狭窄物S1を切削する凸状のブレード240と、を有し、先端部220の最大外径が、外側カテーテル100の内径(内腔111の直径に相当)よりも大きい。
[Action effect]
As described above, the medical device 1 according to the present embodiment is housed in a long outer catheter 100 having a lumen 111 communicating from the tip end to the proximal end and a lumen 111 of the outer catheter 100 so as to be able to advance and retreat. It is a device provided with a long inner catheter 200 and for the purpose of cutting and recovering a stenotic object S1 in a living lumen. In the medical device 1, the inner catheter 200 is provided in the main body 210, the tip 220 provided on the distal end side of the main body 210, and a part of the main body 210 and the distal end 220 to advance the inner catheter 200. It has a convex blade 240 for cutting the stenosis S1 and the maximum outer diameter of the tip 220 is larger than the inner diameter of the outer catheter 100 (corresponding to the diameter of the lumen 111).

このような構成により、内側カテーテル200の引き込み操作の際に、先端部220の基端側の端面は、外側カテーテル100の先端側の端面と当接して外側カテーテル100の先端開口部111aを閉塞する。そのため、医療デバイス1は、一度回収した狭窄物S1が外側カテーテル100から放出されず、狭窄物S1の生体管腔内への再放出による合併症のリスクが低減される。 With such a configuration, when the inner catheter 200 is retracted, the distal end surface of the distal end portion 220 abuts on the distal end surface of the outer catheter 100 and closes the distal end opening 111a of the outer catheter 100. .. Therefore, in the medical device 1, the stenosis S1 once collected is not released from the outer catheter 100, and the risk of complications due to the re-release of the stenosis S1 into the living lumen is reduced.

また、本実施形態に係る医療デバイス1において、外側カテーテル100の内腔111の内面には、内側カテーテル200のブレード240の外面および長軸方向で隣り合うブレード240の間に形成された溝部240aと当接可能な突起部130が設けられ、外側カテーテル100の突起部130を含む最小内径X3は、内側カテーテル200の第2ブレード242を含む最大外径Y2よりも大きくするのが好ましい。 Further, in the medical device 1 according to the present embodiment, the inner surface of the lumen 111 of the outer catheter 100 has a groove portion 240a formed between the outer surface of the blade 240 of the inner catheter 200 and the blades 240 adjacent to each other in the longitudinal direction. It is preferable that the minimum inner diameter X3 including the protrusion 130 of the outer catheter 100 is larger than the maximum outer diameter Y2 including the second blade 242 of the inner catheter 200.

このような構成により、内側カテーテル200を引き込み操作した際に、第2ブレード242の第2溝部242aは、突起部130と接触することとなる。よって、内側カテーテル200の第2ブレード242に付着した狭窄物S1や第2溝部242aに挟まった狭窄物S1は、突起部130によって外側カテーテル100の内腔111内で擦り落されるため、確実に吸引回収される。 With such a configuration, when the inner catheter 200 is retracted, the second groove portion 242a of the second blade 242 comes into contact with the protrusion 130. Therefore, the stenosis S1 attached to the second blade 242 of the inner catheter 200 and the stenosis S1 sandwiched between the second groove 242a are surely scraped off in the lumen 111 of the outer catheter 100 by the protrusion 130. It is collected by suction.

また、本実施形態に係る医療デバイス1の突起部130は、長軸方向の基端から先端に向かって外径が漸増する断面略直角三角形状を有する構成とするのが好ましい。 Further, it is preferable that the protrusion 130 of the medical device 1 according to the present embodiment has a substantially right-angled triangular cross section in which the outer diameter gradually increases from the base end in the long axis direction toward the tip end.

このような構成により、突起部130は、図2Aに示すように、長軸方向に沿って隣接して配置すると、長軸方向で隣り合う一の突起部130の先端と、この突起部130の先端と隣り合う他の突起部130の基端との間に径方向の段差が生まれる。この段差は、突起部130で擦り落とされた狭窄物S1の外側カテーテル100の先端開口部111aへの移動を妨げる「かえし」として機能する。そのため、突起部130で擦り落とされた狭窄物S1は、この段差によった先端側への移動が妨げられ、外側カテーテル100の先端開口部111aから血管Bなどの生体管腔内への放出が防止される。 With such a configuration, as shown in FIG. 2A, when the protrusions 130 are arranged adjacent to each other along the long axis direction, the tips of one protrusions 130 adjacent to each other in the long axis direction and the protrusions 130 A radial step is created between the tip and the base end of another protrusion 130 adjacent to the tip. This step functions as a "barb" that prevents the stenosis S1 scraped off by the protrusion 130 from moving to the tip opening 111a of the outer catheter 100. Therefore, the stenotic object S1 scraped off by the protrusion 130 is hindered from moving toward the distal end side due to this step, and is released from the distal end opening 111a of the outer catheter 100 into the living lumen such as the blood vessel B. Be prevented.

また、本実施形態に係る医療デバイス1において、内側カテーテル200の先端部220は、基端が最大外径となって先端に向かって漸次縮径するテーパー形状を有する構成とするのが好ましい。 Further, in the medical device 1 according to the present embodiment, it is preferable that the distal end portion 220 of the inner catheter 200 has a tapered shape in which the proximal end has a maximum outer diameter and the diameter gradually decreases toward the distal end.

このような構成により、狭窄物S1を切削する際に、先端部220は、狭窄物S1の内部に進出し易くなり、切削回収作業を効率的に行うことができる。 With such a configuration, when cutting the narrowed object S1, the tip portion 220 easily advances into the inside of the narrowed object S1, and the cutting recovery work can be efficiently performed.

また、本実施形態に係る医療デバイス1は、ブレード240は、先端から基端に向かって周方向に延在する螺旋形状とするのが好ましい。 Further, in the medical device 1 according to the present embodiment, it is preferable that the blade 240 has a spiral shape extending in the circumferential direction from the tip end to the base end.

このような構成により、内側カテーテル200を回転させながら先端側へと前進させた際に、先端部220は、狭窄物S1の内部に容易に進入して効率的に狭窄物S1を切削することができる。 With such a configuration, when the inner catheter 200 is rotated and advanced toward the distal end side, the distal end portion 220 can easily enter the inside of the narrowed object S1 and efficiently cut the narrowed object S1. can.

1 医療デバイス、
100 外側カテーテル、
110 シャフト部(111 内腔)、
120 ハブ、
130 突起部、
200 内側カテーテル、
210 本体部(211 内腔)、
220 先端部(221 内腔)、
230 把持部、
240 ブレード(240a 溝部)
241 第1ブレード(241a 第1溝部)、
242 第2ブレード(242a 第2溝部)、
B 血管(生体管腔)
S 狭窄部
S1 狭窄物。
1 medical device,
100 outer catheter,
110 shaft part (111 lumen),
120 hubs,
130 protrusions,
200 inner catheter,
210 Main body (211 lumen),
220 tip (221 lumen),
230 grip,
240 blade (240a groove)
241 1st blade (241a 1st groove),
242 2nd blade (242a 2nd groove),
B blood vessel (living lumen)
S stenosis part S1 stenosis.

Claims (5)

生体管腔内の狭窄物を切削して回収する医療デバイスあって、
先端から基端にかけて連通する内腔を有する長尺な外側カテーテルと、
前記外側カテーテルの前記内腔に進退可能に収納される長尺な内側カテーテルと、を備え、
前記内側カテーテルは、本体部と、前記本体部の先端側に設けられた先端部と、前記本体部の一部および前記先端部に設けられて前記内側カテーテルの進出操作によって前記狭窄物を切削する凸状のブレードと、を有し、
前記先端部の最大外径が、前記外側カテーテルの内径よりも大きい、医療デバイス。
There is a medical device that cuts and recovers stenosis in the lumen of the living body.
A long lateral catheter with a lumen that communicates from the tip to the base,
A long inner catheter, which is retractably housed in the lumen of the outer catheter, is provided.
The inner catheter is provided at the main body, a tip provided on the distal end side of the main body, a part of the main body, and the distal end, and cuts the stenosis by an advance operation of the inner catheter. With a convex blade,
A medical device in which the maximum outer diameter of the tip is larger than the inner diameter of the outer catheter.
前記外側カテーテルの前記内腔の内面には、前記内側カテーテルの前記ブレードの外面および長軸方向で隣り合う前記ブレードの間に形成された溝部と当接可能な突起部が設けられ、
前記外側カテーテルの前記突起部を含む最小内径は、前記内側カテーテルの前記ブレードを含む最大外径よりも大きい、請求項1に記載の医療デバイス。
The inner surface of the lumen of the outer catheter is provided with a protrusion capable of contacting the outer surface of the blade of the inner catheter and a groove formed between the blades adjacent to each other in the longitudinal direction.
The medical device according to claim 1, wherein the minimum inner diameter including the protrusion of the outer catheter is larger than the maximum outer diameter including the blade of the inner catheter.
前記突起部は、長軸方向の基端から先端に向かって外径が漸増する断面略直角三角形状を有する、請求項2に記載の医療デバイス。 The medical device according to claim 2, wherein the protrusion has a substantially right-angled triangular cross section in which the outer diameter gradually increases from the base end in the long axis direction toward the tip end. 前記内側カテーテルの前記先端部は、基端が最大外径となって先端に向かって漸次縮径するテーパー形状を有する、請求項1~3のいずれか1項に記載の医療デバイス。 The medical device according to any one of claims 1 to 3, wherein the distal end portion of the inner catheter has a tapered shape in which the proximal end has a maximum outer diameter and gradually shrinks toward the distal end. 前記ブレードは、先端から基端に向かって周方向に延在する螺旋形状をなしている、請求項1~4のいずれか1項に記載の医療デバイス。 The medical device according to any one of claims 1 to 4, wherein the blade has a spiral shape extending in the circumferential direction from the tip end to the base end.
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