JP2022080007A - Medical material - Google Patents

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JP2022080007A
JP2022080007A JP2020190934A JP2020190934A JP2022080007A JP 2022080007 A JP2022080007 A JP 2022080007A JP 2020190934 A JP2020190934 A JP 2020190934A JP 2020190934 A JP2020190934 A JP 2020190934A JP 2022080007 A JP2022080007 A JP 2022080007A
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早紀 奥村
Saki Okumura
優季 加藤
Yuki Kato
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Gunze Ltd
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Abstract

To provide a defect hole closing material which realizes noninvasive treatment of an atrial septal defect with few risks of malfunction in a remote period.SOLUTION: A defect hole closing material 100 has a shape of a sandglass formed of two tubular bodies (a first tube on a root side and a second tube on a tip side) of net-like tissue made of bioabsorbable material and comprises a joint part for joining a cable body 510 of a delivery cable inserted from a first end side on a root side through generally the center part to a second end side on a tip side, at the second end side. The cable body 510 is put through to the outside of the defect hole closing material 100 from the first end side, and the delivery cable comprises the cable body 510 and an outer tube 550 covering the cable body 510 to the outside of a living body so as to be slidable along the cable body 510, so that the first end can be pressed against the second end side through operation of pressing the outer tube 550 from the outside of the living body.SELECTED DRAWING: Figure 6

Description

本発明は、生体組織に形成された欠損孔を治療するための医療用材料に関し、特に、カテーテルにセットされて血管内を通じて治療部位まで送り込まれて生体内に留置される医療用材料に関する。 The present invention relates to a medical material for treating a defect formed in a living tissue, and more particularly to a medical material which is set in a catheter and sent to a treatment site through a blood vessel and indwelled in the living body.

人間の心臓は中隔という組織で左右の部屋が仕切られており、左右それぞれに心房と心室とがあり、右心房、右心室、左心房、左心室の2心房2心室で構成されている。このような構成の心臓において、胎児期の発達障害により、先天的に欠損孔と呼ばれる穴が、右心房と左心房とを隔てる心房中隔に開いている心房中隔欠損症(ASD:Atrial Septal Defect)という疾患がある。 The human heart is divided into left and right chambers by a tissue called the septum, and each has a ventricle and a ventricle on the left and right, and is composed of two ventricles, a right ventricle, a right ventricle, a left ventricle, and a left ventricle. In a heart with such a structure, atrial septal defect (ASD: Atrial Septal), in which a hole congenitally called a defect hole opens in the atrial septum that separates the right and left atrium due to developmental disorders during the fetal period. There is a disease called Defect).

この心房中隔欠損症の治療としては、以下に示す2つの方法がある。ひとつは胸を切って行う外科手術、もうひとつが胸を切らずに、閉鎖栓を使ったカテーテル治療である。
外科手術(パッチ手術)は、人工心肺を使用し、開胸して、欠損孔をパッチにて閉じる。カテーテル治療は、カテーテルに閉鎖栓をセットし、カテーテルを血管内に挿入し、目的の位置(欠損孔)まで送り込んで、その後、閉鎖栓を放出し体内に留置する。このカテーテル治療では胸を切開しないで足の付け根の静脈(大腿静脈)から、細長く折り畳んだ閉鎖栓とよばれる小さな治具(デバイス)を心房中隔に開いた穴の位置まで送り込み、穴を塞ぐものである。このカテーテル治療の長所は、全身麻酔が必要な開胸手術をすることなく、足の付け根(そけい部)という目立たない場所から、ごく小さな皮膚の切開(数ミリ)で治療ができる点である。
There are the following two methods for treating this atrial septal defect. One is surgery performed by cutting the chest, and the other is catheter treatment using a closure plug without cutting the chest.
Surgery (patch surgery) uses an artificial heart-lung machine, opens the chest, and closes the defect hole with a patch. In catheter treatment, a closing plug is set in the catheter, the catheter is inserted into a blood vessel, delivered to a target position (defective hole), and then the closing plug is released and placed in the body. In this catheter treatment, a small jig (device) called an elongated folded closure plug is sent from the vein at the base of the foot (femoral vein) to the position of the hole opened in the atrial septum without incising the chest to close the hole. It is a thing. The advantage of this catheter treatment is that it can be treated with a tiny skin incision (several millimeters) from an inconspicuous place at the base of the foot (stomach) without performing thoracotomy that requires general anesthesia. ..

特表2008-512139号公報(特許文献1)は、心房中隔欠損症のカテーテル治療に用いられるアセンブリ(閉鎖栓)を開示する。このアセンブリは、心臓の通路(欠損孔)を密閉する。このアセンブリは、通路の第一端の近位に配置するために使用される第一アンカー、通路の第二端の近位に配置するために使用される第二アンカー、および通路を通って伸び、第一および第二アンカーに結合するために使用される可撓性延長材を含む心臓の通路を密閉する閉鎖装置からなり、第二アンカーは可撓性延長材に対して移動可能で第一および第二アンカーの間の可撓性延長材の長さを変更し、閉鎖装置を心臓の通路に供給する供給システムからなり、供給装置はガイドカテーテルの内腔の中を移動するように設定され、第二アンカーの可撓性延長材に沿った運動を制御するワイヤーを含む。 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2008-512139 (Patent Document 1) discloses an assembly (closing plug) used for catheter treatment of atrial septal defect. This assembly seals the passage (defective hole) of the heart. This assembly extends through a first anchor used to be located proximal to the first end of the aisle, a second anchor used to be located proximal to the second end of the aisle, and a passage. The second anchor consists of a closure device that seals the passage of the heart, including the flexible extension used to connect to the first and second anchors, the second anchor being movable with respect to the flexible extension. It consists of a supply system that modifies the length of the flexible extension between the second anchor and supplies the closure device to the passage of the heart, and the supply device is set to move through the lumen of the guide catheter. Includes wires that control movement along the flexible extension of the second anchor.

そして、この特許文献1において、卵円孔開存(PFO:Patent Foramen Ovale)閉鎖装置(閉鎖栓)は、左心房アンカー、右心房アンカー、テザーおよびロックを含み、左心房アンカー、テザーを介して左心房アンカーに結合する右心房アンカーおよびロックは心臓内に残留してPFOを密閉することが開示されている。 Further, in Patent Document 1, the patent foramen ovale (PFO) closing device (closing plug) includes a left atrium anchor, a right atrium anchor, a tether and a lock, and is via the left atrium anchor and the tether. It is disclosed that the right atrial anchor and lock that bind to the left atrial anchor remain in the heart and seal the PFO.

特表2008-512139号公報Japanese Patent Publication No. 2008-512139

パッチ手術の場合には、人工心肺を使用し、また、侵襲性が高いため入院期間が長くなるという問題がある。カテーテル治療の場合には、人工心肺は使用せず、また、侵襲性も低いため入院期間も短く好ましい。
特許文献1に開示されるように、左心房アンカーおよび右心房アンカーは心臓内に残留する。そして、左心房アンカーおよび右心房アンカーは一つまたはそれ以上のアームを含み、アームはハブから放射状に外側に向かって伸びており、このアームは好適には二成分ニッケルチタン合金の圧延シートから形成されている。そして、これらの左心房アンカーおよび右心房アンカーを生体内で拡張させて欠損孔を塞ぐことになるが、アンカーの拡張を開始させると、容易には元に戻すことはできない。特許文献1に開示されているような、複雑な構造で、かつ、生体外からの操作が難しい、専用の取出し装置を用いてアンカー
を折りたたむことになる。
In the case of patch surgery, there is a problem that an artificial heart-lung machine is used and the length of hospital stay is long due to its high invasiveness. In the case of catheter treatment, artificial heart-lung machine is not used, and since it is less invasive, the length of hospital stay is short and preferable.
As disclosed in Patent Document 1, the left atrium anchor and the right atrium anchor remain in the heart. The left atrium anchor and the right atrium anchor include one or more arms, which extend outward radially from the hub, which is preferably formed from a rolled sheet of two-component nickel-titanium alloy. Has been done. Then, these left atrium anchors and right atrium anchors are expanded in vivo to close the defect hole, but once the anchor expansion is started, it cannot be easily restored. The anchor is folded using a dedicated take-out device having a complicated structure and difficult to operate from outside the living body as disclosed in Patent Document 1.

しかしながら、たとえば、アンカーが心房内の生体組織に引っ掛かり傷付ける等の事態になった場合には、このような専用の取出し装置でアンカーを折りたたむだけの時間的余裕がない場合もある。このような場合には、開胸手術に即座に切り換えざるを得ない。これでは、結局、侵襲性が高い開胸手術を受けることになるという問題点がある。
さらに、金属製の欠損孔閉鎖栓が体内に一生涯残存するため、遠隔期の不具合が懸念されるという問題点がある。
However, for example, when the anchor is caught in a living tissue in the atrium and damaged, there may be no time to fold the anchor with such a dedicated extraction device. In such a case, there is no choice but to immediately switch to open chest surgery. This has the problem of eventually undergoing highly invasive thoracotomy.
Furthermore, since the metal defect hole closure plug remains in the body for a lifetime, there is a problem that there is a concern about problems in the remote period.

本発明は、従来技術の上記の問題点に鑑みて開発されたものであり、その目的とするところは、生体内の治療部位にて放出・留置できる低侵襲のカテーテル治療を、複雑な構造を備えず容易かつ確実な操作で可能となり、体内に残存しても遠隔期の不具合の可能性がほとんどない、医療用材料を提供することを目的とする。 The present invention has been developed in view of the above-mentioned problems of the prior art, and an object of the present invention is to provide a minimally invasive catheter treatment that can be released and indwelled at a treatment site in a living body, and has a complicated structure. The purpose is to provide medical materials that can be operated easily and reliably without preparation, and that there is almost no possibility of malfunction in the remote period even if they remain in the body.

上記目的を達成するため、本発明に係る医療用材料は以下の技術的手段を講じている。
すなわち、本発明に係る医療用材料は、生体吸収性を備えた線材を用いた編み目状組織の筒体と前記筒体に離脱可能に接合されたデリバリーケーブルとを含む医療用材料であって、前記筒体の略中央部の筒径が他の部分の筒径よりも小さい形状を備え、前記略中央部を中心にして前記筒体の長手方向の一端である第1の端部側の第1の筒部と他端である第2の端部側の第2の筒部とが形成され、前記第1の端部と前記第2の端部とが前記略中央部を中心にして離隔して前記他の部分の筒径が縮小されてカテーテルに前記医療用材料が収納された場合に前記第2の端部側が前記カテーテルの先端側となり、前記医療用材料は、前記第1の端部側から前記略中央部を介して前記第2の端部側まで通されたデリバリーケーブルを接合する接合部を前記第2の端部側に備え、前記デリバリーケーブルを前記第1の端部側から前記医療用材料の外部へ通すことが可能なように形成され、前記デリバリーケーブルは、生体外から操作することにより前記第1の端部を前記第2の端部側へ押圧することが可能な構成を備えていることを特徴とする。
In order to achieve the above object, the medical material according to the present invention takes the following technical measures.
That is, the medical material according to the present invention is a medical material including a tubular body of a stitch-like structure using a wire rod having bioabsorbability and a delivery cable removably joined to the tubular body. It has a shape in which the diameter of the substantially central portion of the cylinder is smaller than the diameter of the cylinders of other portions, and the first end side of the cylinder, which is one end in the longitudinal direction of the cylinder with the substantially center as the center. A tubular portion of 1 and a second tubular portion on the second end side, which is the other end, are formed, and the first end portion and the second end portion are separated from each other with the substantially central portion as the center. When the diameter of the other portion is reduced and the medical material is housed in the catheter, the second end side becomes the tip end side of the catheter, and the medical material is the first end. The second end side is provided with a joint for joining the delivery cable passed from the portion side to the second end side via the substantially central portion, and the delivery cable is provided on the first end side. The delivery cable can be operated from outside the living body to press the first end portion toward the second end portion side. It is characterized by having a various configurations.

好ましくは、前記デリバリーケーブルは、ケーブル本体と、前記ケーブル本体に沿って摺動可能なように前記医療用材料から生体外まで前記ケーブル本体に被せられた外筒とを含み、前記外筒を生体外から押す操作により前記第1の端部を前記第2の端部側へ押圧するように構成することができる。
さらに好ましくは、前記カテーテルに前記デリバリーケーブルが接合された医療用材料が収納された場合に、前記外筒の生体外側の端部が生体外に出ている状態で前記外筒の生体内側の端部が前記第1の端部に当接するように構成することができる。
Preferably, the delivery cable includes a cable body and an outer cylinder that covers the cable body from the medical material to the outside of the living body so as to be slidable along the cable body. It can be configured to push the first end portion toward the second end portion side by an operation of pushing from the outside.
More preferably, when the medical material to which the delivery cable is joined is stored in the catheter, the inner end of the outer cylinder is exposed to the outside of the living body. The portion can be configured to abut on the first end.

さらに好ましくは、前記接合部は、雌ネジが設けられた中空円筒形状物であって、前記デリバリーケーブルの先端側に設けられた雄ネジが前記雌ネジに螺合することにより接合され、前記接合部により前記デリバリーケーブルに接合された前記医療用材料の全体が前記カテーテルに収納されている状態で前記欠損孔閉鎖材が前記カテーテルの開口部の方向へ進むように前記デリバリーケーブルが操作されて前記カテーテルの先端から前記第2の筒部に続いて前記第1の筒部が前記カテーテルの外部へ出されることにより、前記第1の端部と前記第2の端部とが前記略中央部を中心にして接近して、前記医療用材料により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで前記他の部分の筒径が拡張された場合に生体外において、前記デリバリーケーブルの生体外側の端部が前記外筒の生体外側の端部よりも長く、前記外筒から露出した前記デリバリーケーブルの生体外側の端部側に、前記デリバリーケーブルを自転させることにより前記雄ネジと前記雌ネジとの螺合を解放して前記筒体から前記デリバリーケーブルを離脱させる手元操作治具が接続されたように構成することができる。 More preferably, the joint portion is a hollow cylindrical object provided with a female screw, and the male screw provided on the tip end side of the delivery cable is screwed into the female screw to be joined. The delivery cable is operated so that the defect hole closing material advances toward the opening of the catheter while the entire medical material joined to the delivery cable by the portion is housed in the catheter. By ejecting the first cylinder portion from the tip of the catheter to the outside of the catheter following the second cylinder portion, the first end portion and the second end portion form the substantially central portion. In vitro, the outside end of the delivery cable is said to be in vitro when the diameter of the other portion is expanded to a size corresponding to a defect hole that is close to the center and closed by the medical material. The male screw and the female screw are screwed by rotating the delivery cable toward the outer end of the delivery cable, which is longer than the outer end of the outer cylinder and is exposed from the outer cylinder. It can be configured so that a hand operation jig that is released to disconnect the delivery cable from the cylinder is connected.

本発明の医療用材料によれば、生体内の治療部位にて放出・留置できる低侵襲のカテーテル治療を、複雑な構造を備えず容易かつ確実な操作で可能となる。さらに、本発明の医療用材料によれば、体内に残存しても遠隔期の不具合の可能性がほとんどない。 According to the medical material of the present invention, minimally invasive catheter treatment that can be released and indwelled at a treatment site in a living body can be performed easily and reliably without having a complicated structure. Furthermore, according to the medical material of the present invention, even if it remains in the body, there is almost no possibility of a defect in a remote period.

本発明に係る医療用材料の一例である欠損孔閉鎖材100の全体図(第1の端部と第2の端部との距離が接近状態)である。It is an overall view of the defect hole closing material 100 which is an example of the medical material which concerns on this invention (the distance between the 1st end and the 2nd end is close). 欠損孔閉鎖材100の全体図(第1の端部と第2の端部との距離が中間状態)である。It is an overall view of the defect hole closing material 100 (the distance between the first end portion and the second end portion is an intermediate state). 欠損孔閉鎖材100の全体図(欠損孔閉鎖材の全体がカテーテル300内に収納されて第1の端部と第2の端部との距離が離隔状態)である。It is an overall view of the defect hole closing material 100 (the entire defect hole closing material is housed in the catheter 300, and the distance between the first end portion and the second end portion is separated). 欠損孔閉鎖材100の全体図(第2の筒部がカテーテル300外に出されて第1の筒部がカテーテル300内に収納された状態)である。It is an overall view of the defect hole closing material 100 (a state in which the second tubular portion is taken out of the catheter 300 and the first tubular portion is housed in the catheter 300). (A)は図2の状態における欠損孔閉鎖材100の部分的な側面図であって、(B)はそのA-A断面図である。(A) is a partial side view of the defect hole closing material 100 in the state of FIG. 2, and (B) is a cross-sectional view taken along the line AA. 欠損孔閉鎖材100を心房中隔欠損症のカテーテル治療に用いる場合の概念図である。It is a conceptual diagram when the defect hole closing material 100 is used for the catheter treatment of the atrial septal defect. カテーテル治療の手順を示す図6のB部の拡大図(その1)である。It is an enlarged view (the 1) of the part B of FIG. 6 which shows the procedure of catheter treatment. カテーテル治療の手順を示す図6のB部の拡大図(その2)である。It is an enlarged view (2) of the part B of FIG. 6 which shows the procedure of catheter treatment. カテーテル治療の手順を示す図6のB部の拡大図(その3)である。It is an enlarged view (3) of the part B of FIG. 6 which shows the procedure of catheter treatment. 欠損孔閉鎖材100の先端側端部に設けられる接合部422およびその接合部422に螺合により接合されるデリバリーケーブル500の拡大図である。It is an enlarged view of the joint portion 422 provided at the distal end side end portion of the defect hole closing material 100 and the delivery cable 500 joined to the joint portion 422 by screwing. 欠損孔閉鎖材100の先端側端部(第2の端部122)および手元側端部(第1の端部112)、ならびに、デリバリーケーブル500および手元操作治具560を含むカテーテル300の平面図(上面図)である。Top view (second end 122) and hand side end (first end 112) of the defect hole closing material 100, and a plan view of the catheter 300 including the delivery cable 500 and the hand operation jig 560. (Top view). 図11の斜視図である。It is a perspective view of FIG.

以下、本発明に係る医療用材料を、図面に基づき詳しく説明する。なお、以下においては、本発明に係る医療用材料の一例として、カテーテル治療に用いられる欠損孔閉鎖材について説明するが、その他の開口または通路、たとえば心室中隔欠損、動脈管開存等の心臓のその他の開口、および動静脈瘻等の生体のその他の部位(たとえば胃)の開口または通路の閉鎖にも適している。従って、本発明の実施の形態に係る欠損孔閉鎖材は、心房中隔欠損症の穴を閉鎖するための使用に限定されるものではない。また、本発明に係る医療用材料には、後述する編み目状組織の筒体(右心房側に配置される手元側の第1の筒部110と左心房側に配置される先端側の第2の筒部120とが略中央部130で介して接続された筒体)自体に加えて、この筒体に離脱可能に接合されたデリバリーケーブル500を含む場合がある。 Hereinafter, the medical material according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings. In the following, as an example of the medical material according to the present invention, a fistula closing material used for catheter treatment will be described, but other openings or passages, such as a ventricular septal defect and a heart such as a patency of an arterial duct, will be described. It is also suitable for opening or closing passages in other parts of the body (eg, stomach) such as arteriovenous fistulas. Therefore, the defect hole closing material according to the embodiment of the present invention is not limited to the use for closing the hole of the atrial septal defect. Further, the medical material according to the present invention includes a tubular body of a stitch-like tissue (a first tubular portion 110 on the hand side arranged on the right atrium side) and a second tubular body on the distal end side arranged on the left atrium side, which will be described later. In addition to the cylinder portion 120 connected to the cylinder portion 120 via a substantially central portion 130, a delivery cable 500 detachably joined to the cylinder portion may be included.

さらに、以下の実施の形態においては、本発明に係る医療用材料の一例である欠損孔閉鎖材(閉鎖栓)100(以下において医療用材料100と記載する場合がある)の編み目状組織は生体吸収性繊維(線材の一例)を編成したものとして説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。生体に形成された欠損孔を閉鎖するカテーテル治療ができる欠損孔閉鎖材であればよく、その編み目状組織も素材も、後述する第1の特徴~第2の特徴を備え第1の作用~第3の作用を発現するものであれば限定されるものではなく、たとえば素材は生体吸収性繊維以外の線材で編成されていても構わない。このような線材としては、(後述する形状保持部材による形状保持性とは異なる)欠損孔閉鎖材の形状保持性を備えるために、ある程度の硬度を備える線材であることが好ましい。 Further, in the following embodiment, the knitted structure of the defect hole closing material (closing plug) 100 (hereinafter, may be referred to as medical material 100), which is an example of the medical material according to the present invention, is a living body. Although the description will be made assuming that an absorbent fiber (an example of a wire rod) is knitted, the present invention is not limited thereto. Any material that can be used for catheter treatment to close the defect formed in the living body may be used, and the knitted structure and the material thereof have the first feature to the second feature described later and the first action to the first. The material is not limited as long as it exhibits the action of 3, and for example, the material may be knitted with a wire rod other than the bioabsorbable fiber. As such a wire, it is preferable that the wire has a certain degree of hardness in order to have the shape-retaining property of the defect hole closing material (different from the shape-retaining property by the shape-retaining member described later).

[基本的構成]
図1に本実施の形態に係る欠損孔閉鎖材100の全体図(第1の端部112と第2の端部122との距離が接近状態)を、図2にこの欠損孔閉鎖材100の別の全体図(第1の端部112と第2の端部122との距離が中間状態)を、図3にこの欠損孔閉鎖材100のさらに別の全体図(欠損孔閉鎖材100の全体がカテーテル300内に収納されて第1の端部112と第2の端部122との距離が離隔状態)を、図4にこの欠損孔閉鎖材100のさらに別の全体図(第2の筒部120がカテーテル300の外に出されて第1の筒部110がカテーテル300内に収納された状態)を、それぞれ示す。なお、この欠損孔閉鎖材100のカテーテル300への収納関係としては、図3はこの欠損孔閉鎖材100の全体がカテーテル300に収納されている状態を、図4はこの欠損孔閉鎖材100の半分(第1の筒部110側)がカテーテル300に収納されている状態を、それぞれ示す図である。
[Basic configuration]
FIG. 1 shows an overall view of the defective hole closing material 100 according to the present embodiment (a state in which the distance between the first end 112 and the second end 122 is close), and FIG. 2 shows the defective hole closing material 100. Another overall view (the distance between the first end 112 and the second end 122 is in the middle state) is shown in FIG. 3 and yet another overall view of the defective hole closing material 100 (overall of the defective hole closing material 100). Is housed in the catheter 300 and the distance between the first end 112 and the second end 122 is separated). A state in which the portion 120 is taken out of the catheter 300 and the first tubular portion 110 is housed in the catheter 300) is shown respectively. Regarding the storage relationship of the defect hole closing material 100 in the catheter 300, FIG. 3 shows a state in which the entire defect hole closing material 100 is housed in the catheter 300, and FIG. 4 shows the state in which the defect hole closing material 100 is stored in the catheter 300. It is a figure which shows the state in which the half (the side of the 1st cylinder 110) is housed in a catheter 300, respectively.

時間遷移的には、図3に示すカテーテル300の内部(内壁310により形成される空間)にその全体が収納されている欠損孔閉鎖材100を、第2の筒部120をカテーテル300の開口部320から矢示Y方向に出すと図4の状態になって、さらに第1の筒部110を矢示Y方向に出すと図1の状態になる。ここで、図2に示す欠損孔閉鎖材100の状態は、第1の端部112と第2の端部122との距離が中間状態であって仮想的な状態である。なお、「手元」と「根元」とは同義である。 In terms of time transition, the defect hole closing material 100, which is entirely housed inside the catheter 300 shown in FIG. 3 (the space formed by the inner wall 310), and the second tubular portion 120 are the openings of the catheter 300. When the 320 is extended in the Y direction of the arrow, the state shown in FIG. 4 is obtained, and when the first tubular portion 110 is further extended in the Y direction of the arrow, the state shown in FIG. 1 is obtained. Here, the state of the defect hole closing material 100 shown in FIG. 2 is a virtual state in which the distance between the first end portion 112 and the second end portion 122 is an intermediate state. In addition, "hand" and "root" are synonymous.

これらの図に示すように、この欠損孔閉鎖材100は、大略的には、線材を用いた編み目状組織の筒体により形成され、この筒体の略中央部130の筒径が他の部分の筒径よりも小さい形状を備え、略中央部130を中心にして欠損孔閉鎖材100における筒体長手方向の第1の端部112側の第1の筒部110と他の端部(第2の端部122)側の第2の筒部120とが形成されている。 As shown in these figures, the defect hole closing material 100 is generally formed of a tubular body having a stitch-like structure using a wire rod, and the diameter of the substantially central portion 130 of the tubular body is the other portion. The first tubular portion 110 and the other end portion (the first) on the side of the first end 112 in the longitudinal direction of the tubular body in the defect hole closing material 100, which has a shape smaller than the diameter of the tubular portion 130. A second tubular portion 120 on the end portion 122) side of 2 is formed.

そして特徴的であるのは、第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして離隔して他の部分の筒径が縮小されてカテーテル300に欠損孔閉鎖材100が収納された場合に(図3に示す状態)第2の端部122側がカテーテル300の先端側となる。この場合において、この欠損孔閉鎖材100は、第1の端部112側から略中央部130を介して第2の端部122側まで通された操作ワイヤー500(以下においてデリバリーケーブル500と記載する場合がある)を接合する接合部422を第2の端部122側に備える。さらに、この欠損孔閉鎖材100は、このデリバリーケーブル500を第1の端部112側から欠損孔閉鎖材100の外部へ通すことが可能なように(たとえば、第1の端部112にデリバリーケーブル500のケーブル本体510が通る穴が)形成されている。 What is characteristic is that the first end 112 and the second end 122 are separated from each other with the central portion 130 as the center, and the diameter of the other portion is reduced to close the defect hole in the catheter 300. When the material 100 is stored (state shown in FIG. 3), the second end 122 side becomes the tip side of the catheter 300. In this case, the defect hole closing material 100 is referred to as an operation wire 500 (hereinafter referred to as a delivery cable 500) passed from the first end 112 side to the second end 122 side via the substantially central portion 130. A joint portion 422 for joining (may be) is provided on the second end portion 122 side. Further, the defective hole closing material 100 allows the delivery cable 500 to be passed from the first end 112 side to the outside of the defective hole closing material 100 (for example, the delivery cable to the first end 112). A hole through which the 500 cable body 510 passes) is formed.

ここで、図10~図12に示すように、この接合部422は、雌ネジ424が設けられた中空円筒形状物(たとえば金属製)であって、デリバリーケーブル500のケーブル本体510の先端側に設けられた雄ネジ514が雌ネジ424に螺合することにより接合される。なお、生体内において、雌ネジ424に雄ネジ514が螺合する方向とは逆方向にケーブル本体510を回転(自転)させることにより、この螺合による接合を開放して、欠損孔閉鎖材100とデリバリーケーブル500とを離隔させることができる。 Here, as shown in FIGS. 10 to 12, the joint portion 422 is a hollow cylindrical object (for example, made of metal) provided with a female screw 424, and is located on the tip end side of the cable body 510 of the delivery cable 500. The provided male screw 514 is joined by screwing it into the female screw 424. In the living body, by rotating (rotating) the cable body 510 in the direction opposite to the direction in which the male screw 514 is screwed into the female screw 424, the joint by this screwing is opened, and the defect hole closing material 100 is opened. And the delivery cable 500 can be separated.

ここで、図10~図12に示すように、この接合部422を形成する中空円筒形状物は、第1の筒部110側が開口して雌ネジ424が設けられて、デリバリーケーブル500のケーブル本体510の先端側に設けられた雄ネジ514と螺合可能であって、第1の筒部110側の反対側が閉じられている。
このように第1の筒部110側の反対側が閉じられていると、シース内で欠損孔閉鎖材を押し進めていくときにデリバリーケーブルの操作が容易になり、欠損孔閉鎖材が捻じれないようにすることができる点で好ましい。
Here, as shown in FIGS. 10 to 12, in the hollow cylindrical object forming the joint portion 422, the first tubular portion 110 side is opened and the female screw 424 is provided, and the cable main body of the delivery cable 500 is provided. It can be screwed with the male screw 514 provided on the tip end side of the 510, and the opposite side of the first cylinder portion 110 side is closed.
When the opposite side of the first tubular portion 110 side is closed in this way, the delivery cable can be easily operated when pushing the defective hole closing material in the sheath so that the defective hole closing material is not twisted. It is preferable in that it can be.

なお、後述の[使用態様]において詳しく説明するが、この欠損孔閉鎖材100は、接合部422によりデリバリーケーブル500に接合された欠損孔閉鎖材100の全体がカテーテル300に収納されている状態で、デリバリーケーブル500が(欠損孔閉鎖材100がカテーテル300の開口部320の方向へ進むように)操作されてカテーテル300の先端から第2の筒部120に続いて第1の筒部110がカテーテル300の外部へ出されることにより、第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして接近して、欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで他の部分の筒径が拡張される。 As will be described in detail in [Usage] described later, the defect hole closing material 100 is in a state where the entire defect hole closing material 100 joined to the delivery cable 500 by the joint portion 422 is housed in the catheter 300. , The delivery cable 500 is manipulated (so that the defect hole closure 100 travels towards the opening 320 of the catheter 300) so that the first tube 110 follows the second tube 120 from the tip of the catheter 300. By being brought out of the 300, the first end 112 and the second end 122 approach each other around the substantially central portion 130, corresponding to the defect hole closed by the defect hole closing material 100. The cylinder diameter of other parts is expanded to the size.

このとき、第2の端部122側に接合部422が設けられ、この接合部422にデリバリーケーブル500の先端部が接合されているので、(デリバリーケーブル500の先端部に接合される接合部422が第1の端部122側に設けられている場合のように)第2の筒部120も第1の筒部110も押し出されるようにカテーテル300の外部へ出されるのではなく、引っ張られるようにカテーテル300の外部へ出される。押し出す場合に
は欠損孔閉鎖材100が捻れてしまい第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして適切に接近できずに欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで他の部分の筒径が適切に拡張しない場合があるが、引っ張る場合にはこのような欠損孔閉鎖材100が捻れることが抑制されて第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして適切に接近して欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで他の部分の筒径が適切に拡張することができる。
At this time, since the joint portion 422 is provided on the second end portion 122 side and the tip end portion of the delivery cable 500 is joined to this joint portion 422, (the joint portion 422 joined to the tip end portion of the delivery cable 500). The second tube 120 and the first tube 110 are pulled out of the catheter 300 so that they are pushed out (as if they were provided on the side of the first end 122). Is taken out of the catheter 300. When extruded, the defect hole closing material 100 is twisted, and the first end portion 112 and the second end portion 122 cannot be appropriately approached with respect to the substantially central portion 130 and are closed by the defect hole closing material 100. The cylinder diameter of other parts may not be appropriately expanded to the size corresponding to the defective hole, but when pulled, the defect hole closing material 100 is suppressed from twisting and the first end 112 And the second end 122 are appropriately close to each other around the central portion 130, and the diameter of the other portion is appropriately expanded to a size corresponding to the defect hole closed by the defect hole closing material 100. Can be done.

さらに、図5(A)に、この欠損孔閉鎖材100の部分的な側面図を、図5(B)に図2および図5(A)のA-A断面図を、それぞれ示す。なお、図5(B)は、欠損孔閉鎖材100(より詳しくは第2の筒部120)の断面図であるが、デリバリーケーブル500のケーブル本体510の断面を図示して、矢示A方向から視認できる生体吸収性繊維150の編み目を図示していない。また、図1~図5において、欠損孔閉鎖材100の内部に位置するデリバリーケーブル500のケーブル本体510の存在および生体吸収性繊維150の編み目についての理解を容易にするために紙面奥側に配置された生体吸収性繊維150については図示していないとともに、欠損孔閉鎖材100の外観形状についての理解を容易にするためにこの欠損孔閉鎖材100の外観形状を点線で示している部分がある。 Further, FIG. 5A shows a partial side view of the defect hole closing material 100, and FIG. 5B shows a cross-sectional view taken along the line AA of FIGS. 2 and 5A, respectively. Note that FIG. 5B is a cross-sectional view of the defect hole closing material 100 (more specifically, the second tubular portion 120), but the cross section of the cable body 510 of the delivery cable 500 is shown in the direction of arrow A. The stitches of the bioabsorbable fiber 150 that can be visually recognized from the above are not shown. Further, in FIGS. 1 to 5, they are arranged on the back side of the paper surface in order to facilitate understanding of the existence of the cable body 510 of the delivery cable 500 located inside the defect hole closing material 100 and the stitches of the bioabsorbable fiber 150. The bioabsorbable fiber 150 is not shown, and there is a portion where the appearance shape of the defect hole closing material 100 is shown by a dotted line in order to facilitate understanding of the appearance shape of the defect hole closing material 100. ..

これらの図(特に図2)に示すように、この欠損孔閉鎖材100は、生体吸収性材料を用いた編み目状組織の2つの筒体(第1の筒部110および第2の筒部120)により形成されており、その形状はこのような2つの筒体から構成される、たとえば砂時計型、8の字型、2連の紡錘型(細長い棒状の真ん中が太く両端が細い紡錘形状物が2つ連続した形状)またはピーナッツ型(2粒の実を内包するピーナッツの殻の外観形状)と呼ばれるような形状を備える。このような形状を備える欠損孔閉鎖材100は、筒体の略中央部130の筒径が他の部分の筒径よりも小さくなるように略中央部130が絞られた形状を備える。すなわち、略中央部130を中心にして第1の端部112側の第1の筒部110と第2の端部122側の第2の筒部120とが形成されている。 As shown in these figures (particularly FIG. 2), the defect hole closing material 100 has two cylinders (first cylinder 110 and second cylinder 120) of a stitch-like structure using a bioabsorbable material. ), And its shape is composed of such two cylinders, for example, an hourglass type, a figure eight shape, and a double spindle type (a long and narrow rod-shaped object with a thick center and thin ends). It has a shape called (two consecutive shapes) or a peanut shape (the appearance shape of a peanut shell containing two fruits). The defect hole closing material 100 having such a shape has a shape in which the substantially central portion 130 is narrowed so that the diameter of the substantially central portion 130 of the tubular body is smaller than the diameter of the other portions. That is, the first tubular portion 110 on the first end 112 side and the second tubular portion 120 on the second end 122 side are formed around the substantially central portion 130.

なお、限定されるものではないが、この欠損孔閉鎖材100は、略中央部130の筒径を他の部分の筒径よりも小さい形状になるように、第1の筒部110および第2の筒部120が一体的に編まれて、この欠損孔閉鎖材100の全体形状としては2つの筒体から構成される砂時計型、8の字型、2連の紡錘型またはピーナッツ型に形成される。
この場合において、このような砂時計型、8の字型、2連の紡錘型またはピーナッツ型の型枠(3次元型紙)を用いて、その型枠に合わせて1本の生体吸収性繊維150を編成することによりこの欠損孔閉鎖材100の全体形状が形成される。さらに、限定されるものではないが、この欠損孔閉鎖材100は、第1の筒部110および第2の筒部120が一体的に編まれて略同一径の筒体を編成した後に熱セットすること等により、略中央部130の筒径が他の部分の筒径よりも小さく、かつ、略中央部130の筒径がデリバリーケーブル500のケーブル本体510の直径よりも大きい略中央部130を形成して、この欠損孔閉鎖材100の全体形状としては2つの筒体から構成される砂時計型、8の字型、2連の紡錘型またはピーナッツ型に形成されるようにしても構わない。
Although not limited, the defect hole closing material 100 has a first cylinder portion 110 and a second cylinder portion 110 so that the cylinder diameter of the substantially central portion 130 is smaller than the cylinder diameter of the other portion. The tubular portion 120 of the above is integrally knitted, and the overall shape of the defect hole closing material 100 is formed into an hourglass type, a figure eight shape, a double spindle type, or a peanut shape composed of two cylinders. To.
In this case, using such an hourglass-shaped, figure-eight-shaped, double-spindle-shaped or peanut-shaped formwork (three-dimensional paper pattern), one bioabsorbable fiber 150 is formed according to the formwork. By knitting, the entire shape of the defect hole closing material 100 is formed. Further, but not limited to, the defect hole closing material 100 is heat-set after the first tubular portion 110 and the second tubular portion 120 are integrally knitted to form a tubular body having substantially the same diameter. By doing so, the substantially central portion 130 in which the diameter of the substantially central portion 130 is smaller than the diameter of the other portions and the diameter of the substantially central portion 130 is larger than the diameter of the cable body 510 of the delivery cable 500 is provided. The defect hole closing material 100 may be formed into an hourglass shape composed of two cylinders, a figure eight shape, a double spindle shape, or a peanut shape as the whole shape of the defect hole closing material 100.

そして、詳しくは後述するが、このような形状を編み物で実現することにより、図3に示すカテーテル300の内部(内壁310により形成される空間)にその全体が収納されている欠損孔閉鎖材100を、第2の端部122側の接合部422にその先端部が接合されたデリバリーケーブル500が(欠損孔閉鎖材100がカテーテル300の開口部320の方向へ進むように)操作されてカテーテル300の先端の開口部320から第2の筒部120がカテーテル300の外部へ引っ張り出すように矢示Y方向に出されることにより、第2の筒部120がカテーテル300の内壁310により形成される空間から開放されて第2の筒部120が図4に示す状態になって、さらに、デリバリーケーブル500が(欠損孔閉鎖材100がカテーテル300の開口部320の方向へ(さらに)進むように)操作されてカテーテル300の先端の開口部320から第1の筒部110がカテーテル300の外部へ引っ張り出すように矢示Y方向に出されることにより、第2の筒部120に続いて第1の筒部110もカテーテル300の内壁310により形成される空間から開
放されて第1の筒部110(および第2の筒部120)が図1に示す状態になるという形状の変化(時間遷移的な形状の変化)を実現させることができる。
Then, as will be described in detail later, by realizing such a shape by knitting, the defect hole closing material 100 in which the entire catheter 300 is housed inside (the space formed by the inner wall 310) shown in FIG. 3 is stored. The delivery cable 500, whose tip is joined to the joint 422 on the second end 122 side, is operated (so that the defect hole closing material 100 advances toward the opening 320 of the catheter 300) to operate the catheter 300. A space in which the second tubular portion 120 is formed by the inner wall 310 of the catheter 300 by extending the second tubular portion 120 from the opening 320 at the tip of the catheter 300 in the Y direction so as to be pulled out of the catheter 300. The second tubular portion 120 is in the state shown in FIG. 4, and the delivery cable 500 is further operated (so that the defect hole closing material 100 advances (further) toward the opening 320 of the catheter 300). Then, the first tubular portion 110 is pulled out from the opening 320 at the tip of the catheter 300 in the Y direction of the arrow so as to be pulled out of the catheter 300, so that the first tubular portion follows the second tubular portion 120. The shape change (time transition shape) that the portion 110 is also released from the space formed by the inner wall 310 of the catheter 300 and the first tubular portion 110 (and the second tubular portion 120) is in the state shown in FIG. (Change) can be realized.

図1に示すように、この欠損孔閉鎖材100がカテーテル300に収納されておらず空間に孤立して存在している場合には、第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして接近して、略中央部130以外の他の部分である第1の筒部110および第2の筒部120の筒径が拡張されている。拡張した筒径については、この欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで、(略中央部130以外の他の部分である)第1の筒部110および第2の筒部120の筒径が拡張されていることが特に好ましい。 As shown in FIG. 1, when the defect hole closing material 100 is not housed in the catheter 300 and exists isolated in the space, the first end portion 112 and the second end portion 122 are formed. The cylinder diameters of the first cylinder portion 110 and the second cylinder portion 120, which are other portions other than the substantially central portion 130, are expanded by approaching the center of the substantially central portion 130. Regarding the expanded cylinder diameter, the first cylinder portion 110 and the second cylinder portion (which are other parts other than the substantially central portion 130) up to the size corresponding to the defect hole closed by the defect hole closing material 100. It is particularly preferable that the cylinder diameter of 120 is expanded.

そして、図3に示すように、この欠損孔閉鎖材100をカテーテル300に収納すること等により空間に孤立して存在しているのではなく径方向の自由が制限されている場合には、第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして離隔して、他の部分である第1の筒部110および第2の筒部120の筒径が縮小されている。縮小した筒径については、この欠損孔閉鎖材100が収納されるカテーテル300に対応した大きさまで(略中央部130以外の他の部分である)第1の筒部110および第2の筒部120の筒径が縮小されていることが特に好ましい。 Then, as shown in FIG. 3, when the defect hole closing material 100 is housed in the catheter 300 and the like, the defect hole closing material 100 is not isolated in the space but the freedom in the radial direction is restricted. The end portion 112 of 1 and the second end portion 122 are separated from each other around the substantially central portion 130, and the cylinder diameters of the first cylinder portion 110 and the second cylinder portion 120, which are other portions, are reduced. ing. Regarding the reduced cylinder diameter, the first cylinder portion 110 and the second cylinder portion 120 (which are other parts other than the substantially central portion 130) up to the size corresponding to the catheter 300 in which the defect hole closing material 100 is housed. It is particularly preferable that the diameter of the cylinder is reduced.

なお、デリバリーケーブル500のケーブル本体510の径は、略中央部130の筒径よりも小さい。
このように、この欠損孔閉鎖材100を、たとえば、カテーテル300に収納して径方向の自由を制限したり、カテーテル300から引き出すようにしてカテーテル300の外部に出して径方向の自由を制限しないようにしたりして、欠損孔閉鎖材100における筒体の長手方向の第1の端部112と他の端部である第2の端部122とを離隔させたり(カテーテル300に収納したり)接近させたり(カテーテル300から引き出したり)することができる。この欠損孔閉鎖材100を、たとえばカテーテル300から引き出すようにしてカテーテル300の外部に出して径方向の自由を制限しないと図1に示すように、第1の端部112と第2の端部122とが接近して、略中央部130の他の部分の筒径(第1の筒部110および第2の筒部120における胴部分の筒径)が拡張され、カテーテル300に収納して径方向の自由を制限すると図3に示すように、第1の端部112と第2の端部122とが離隔して、略中央部130の他の部分の筒径(第1の筒部110および第2の筒部120における胴部分の筒径)が縮小される。
The diameter of the cable body 510 of the delivery cable 500 is smaller than the diameter of the cylinder of the central portion 130.
In this way, the defect hole closing material 100 is not stored in the catheter 300, for example, to limit the radial freedom, or is pulled out from the catheter 300 to be taken out of the catheter 300 to limit the radial freedom. In this way, the first end 112 in the longitudinal direction of the cylinder in the defect hole closing material 100 and the second end 122, which is the other end, are separated from each other (stored in the catheter 300). It can be brought closer (pulled out of the catheter 300). The first end 112 and the second end do not limit the radial freedom by pulling the defect closure material 100 out of the catheter 300, for example, by pulling it out of the catheter 300. The diameter of the other part of the central portion 130 (the diameter of the body portion in the first tubular portion 110 and the second tubular portion 120) is expanded by approaching the 122, and the diameter is accommodated in the catheter 300. When the freedom of direction is restricted, as shown in FIG. 3, the first end 112 and the second end 122 are separated from each other, and the diameter of the other portion of the substantially central portion 130 (first cylinder 110). And the cylinder diameter of the body portion in the second cylinder portion 120) is reduced.

さらに、図4に示すように、カテーテル300から第2の筒部120を矢示Y方向に引き出すとカテーテル300の内壁310により形状が規制されていた(径方向の自由が制限されていた)第2の筒部120が自由に形状を変化でき、第2の筒部120における胴部分の筒径だけが拡張される。そして、さらに、カテーテル300から第1の筒部110を矢示Y方向に引き出すとカテーテル300の内壁310により形状が規制されていた(径方向の自由が制限されていた)第1の筒部110も自由に形状を変化でき、第1の筒部110における胴部分の筒径も拡張される。 Further, as shown in FIG. 4, when the second tubular portion 120 was pulled out from the catheter 300 in the arrow Y direction, the shape was restricted by the inner wall 310 of the catheter 300 (the radial freedom was restricted). The shape of the cylinder portion 120 of 2 can be freely changed, and only the diameter of the cylinder portion of the body portion of the second cylinder portion 120 is expanded. Further, when the first tubular portion 110 is pulled out from the catheter 300 in the Y direction indicated by the arrow, the shape of the first tubular portion 110 is restricted by the inner wall 310 of the catheter 300 (the radial freedom is restricted). The shape can be freely changed, and the diameter of the body portion of the first cylinder portion 110 is also expanded.

そして、この欠損孔閉鎖材100においては、第1の筒部110および第2の筒部120は、生体吸収性繊維150の織物(目の粗いもの)、編み物、組み紐状織物、または、筒編み状編み物で構成されており、全体が編み目状組織とされている。ここで確認的に記載するが、この編み目状組織は編成により形成される編み物に限定されるものではなく、上述したように網戸のような目の粗い織り組織により網目状組織が形成されるものを含む。すなわち、編み目状と呼ばれる組織であっても網目状と呼ばれる組織であっても構わない。 In the defect hole closing material 100, the first tubular portion 110 and the second tubular portion 120 are woven fabrics (coarse ones) of bioabsorbable fibers 150, knitted fabrics, braided fabrics, or tubular knitted fabrics. It is composed of knitted fabric, and the whole is a stitch-like structure. As confirmed here, this stitch-like structure is not limited to the knitting formed by knitting, and as described above, the mesh-like structure is formed by a coarse woven structure such as a screen door. including. That is, it may be a structure called a stitch-like structure or a structure called a mesh-like structure.

このように、基本的には、たとえば金属製(たとえばステンレス製)の金属片からなる接合部422を除いて、第1の筒部110および第2の筒部120は全て生体吸収性材料で構成されているために、接合部422を除く欠損孔閉鎖材100の全体が生体吸収性を備える(デリバリーケーブル500は本発明に係る医療用材料を構成するものではなく生体内に残存するものではないので材質は特に問わない)。さらに、欠損孔閉鎖材100の形状が変化することにより欠損孔を閉鎖する治療が行われるわけであるが、欠損孔閉鎖材
100のこのように生体内で形状が変化しても生体内組織を損傷することがないような、素材、編み目形状、繊維組織および繊維断面で欠損孔閉鎖材100が、接合部422を含めて、形成されている。
As described above, basically, except for the joint portion 422 made of a metal piece made of metal (for example, stainless steel), the first tubular portion 110 and the second tubular portion 120 are all made of a bioabsorbable material. Therefore, the entire defect hole closing material 100 except for the joint portion 422 has bioabsorbability (the delivery cable 500 does not constitute the medical material according to the present invention and does not remain in the living body. So the material is not particularly limited). Further, the treatment for closing the defect hole is performed by changing the shape of the defect hole closing material 100. A defect hole closing material 100 is formed in the material, stitch shape, fibrous structure and fiber cross section so as not to be damaged, including the joint 422.

なお、通常、接合部422はたとえばステンレス等が用いられ生体吸収性を備えないが、後述するマグネシウムをベースとする合金を用いて生体吸収性を備えるようにしても構わない。接合部422に、生体吸収性を備える合金を使用するとレントゲン撮像に反応する点で有利であって、生体吸収性を備える合金を使用すると金属製部材が体内に一生涯残存しないことになるため遠隔期の不具合が懸念されるという問題点を生じない点で有利である。 Normally, stainless steel or the like is used for the joint portion 422 and does not have bioabsorbability, but a magnesium-based alloy described later may be used to provide bioabsorbability. It is advantageous to use a bioabsorbable alloy for the joint 422 in that it reacts to X-ray imaging, and if a bioabsorbable alloy is used, the metal member will not remain in the body for a lifetime, so it is remote. It is advantageous in that it does not cause the problem of concern about defects in the period.

第1の筒部110および第2の筒部120を構成している生体吸収性繊維150は、たとえば、ポリグリコール酸、ポリラクチド(D、L、DL体)、ポリカプロラクトン、グリコール酸-ラクチド(D、L、DL体)共重合体、グリコール酸-ε-カプロラクトン共重合体、ラクチド(D、L、DL体)-ε-カプロラクトン共重合体、ポリ(p-ジオキサノン)、グリコール酸-ラクチド(D、L、DL体)-ε-カプロラクトン共重合体等から選択される少なくとも1種とされ、モノフィラメント糸、マルチフィラメント糸、撚糸、組み紐などのいずれかに加工した形態で使用されるが、モノフィラメント糸の形態で使用されるのが好ましい。 The bioabsorbable fiber 150 constituting the first tubular portion 110 and the second tubular portion 120 is, for example, polyglycolic acid, polylactide (D, L, DL polymer), polycaprolactone, glycolic acid-lactide (D). , L, DL polymer), glycolic acid-ε-caprolactone copolymer, lactide (D, L, DL polymer) -ε-caprolactone copolymer, poly (p-dioxanone), glycolic acid-lactide (D) , L, DL form) -ε-caprolactone, which is at least one selected from copolymers and the like, and is used in a form processed into any one of monofilament yarn, multifilament yarn, twisted yarn, braided cord, etc., but monofilament yarn. It is preferably used in the form of.

さらに、この生体吸収性繊維150の素材は、生体吸収性合金であっても構わない。このような生体吸収性合金の一例として、原材料としてマグネシウムをベースとする合金が挙げられる。
生体吸収性繊維150の直径は、0.001mm~1.5mm程度とされ、適用するカテーテル治療に適切な繊維径および種類が選定される。また、生体吸収性繊維150の断面は、生体内組織を損傷しないことを条件として、円、楕円、その他の異形(たとえば星形)などのいずれであってもよい。さらに、生体吸収性繊維150の表面は、プラズマ放電、電子線処理、コロナ放電、紫外線照射、オゾン処理等により親水化処理してもよい。また、生体吸収性繊維150は、X線不透過材(たとえば、硫酸バリウム、金チップ、白金チップ等)の塗布または含浸処理や、薬剤(たとえば、心房中隔欠損症のカテーテル治療に適した薬剤)の付着処理、コラーゲン、ゼラチン等の天然高分子あるいはポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール等の合成高分子でコーティング処理してもよい。
Further, the material of the bioabsorbable fiber 150 may be a bioabsorbable alloy. An example of such a bioabsorbable alloy is a magnesium-based alloy as a raw material.
The diameter of the bioabsorbable fiber 150 is about 0.001 mm to 1.5 mm, and the fiber diameter and type suitable for the catheter treatment to be applied are selected. Further, the cross section of the bioabsorbable fiber 150 may be any of a circle, an ellipse, and other irregular shapes (for example, a star shape), provided that the tissue in the living body is not damaged. Further, the surface of the bioabsorbable fiber 150 may be hydrophilized by plasma discharge, electron beam treatment, corona discharge, ultraviolet irradiation, ozone treatment or the like. Further, the bioabsorbable fiber 150 is a drug suitable for coating or impregnating an X-ray impermeable material (for example, barium sulfate, gold chip, platinum chip, etc.) or a drug (for example, catheter treatment for atrial septal defect). ) Adhesion treatment, or coating treatment with a natural polymer such as collagen or gelatin or a synthetic polymer such as polyvinyl alcohol or polyethylene glycol may be used.

第1の筒部110および第2の筒部120は、生体吸収性繊維150が、たとえば、モノフィラメント糸として所望される外径のシリコーン製ゴム管(図示省略)の回りに複数(たとえば、8口または12口)の給糸口をもつ組紐機を用いて組み紐状織物に製作され、または、丸編機(図示省略)で、略同一径の筒体の編み目状組織に編成される。編成後、上記したように、第1の筒部110および第2の筒部120との2つの筒体から構成される砂時計型、8の字型、2連の紡錘型またはピーナッツ型に形成される。第1の筒部110および第2の筒部120の筒径は、縮径した場合にカテーテル300の内径よりも小さく、拡径した場合に心房中隔欠損症のカテーテル治療に好適な大きさを備える。たとえば、拡径した場合の第1の筒部110および第2の筒部120の筒径は、5mm~80mm、好ましくは15mm~25mm程度である。また、第1の筒部110および第2の筒部120の長さ、ならびに、欠損孔閉鎖材100の編み目状組織の密度についても、心房中隔欠損症のカテーテル治療に好適な密度を備える。なお、第1の筒部110および第2の筒部120の筒径および長さは、同じである必要はなく、心房中隔欠損症のカテーテル治療に好適なように変更すれば良い。 The first tubular portion 110 and the second tubular portion 120 have a plurality of bioabsorbable fibers 150 (for example, eight ports) around a silicone rubber tube (not shown) having an outer diameter desired as a monofilament yarn, for example. Alternatively, it is manufactured into a braided woven fabric using a braiding machine having a yarn feeding port (or 12), or is knitted into a knitted structure of a cylinder having substantially the same diameter by a circular knitting machine (not shown). After knitting, as described above, it is formed into an hourglass-shaped, figure-eight-shaped, double-spindle-shaped or peanut-shaped body composed of two cylinders, a first cylinder 110 and a second cylinder 120. To. The diameters of the first cylinder 110 and the second cylinder 120 are smaller than the inner diameter of the catheter 300 when the diameter is reduced, and the diameter is suitable for catheter treatment of atrial septal defect when the diameter is expanded. Be prepared. For example, when the diameter is expanded, the cylinder diameters of the first cylinder portion 110 and the second cylinder portion 120 are about 5 mm to 80 mm, preferably about 15 mm to 25 mm. Further, the lengths of the first tubular portion 110 and the second tubular portion 120, and the density of the stitch-like tissue of the defect hole closing material 100 also have a density suitable for catheter treatment of atrial septal defect. The diameter and length of the first cylinder 110 and the second cylinder 120 do not have to be the same, and may be changed so as to be suitable for catheter treatment of atrial septal defect.

以上のように、本実施の形態に係る欠損孔閉鎖材100は、以下の特徴を備える。
(第1の特徴)略中央部130において絞られた第1の筒部110および第2の筒部120から構成される砂時計型、8の字型、2連の紡錘型またはピーナッツ型に形成されている。
(第2の特徴)第1の端部112側から略中央部130を介して第2の端部122側まで通された操作ワイヤー500を接合する接合部422を第2の端部122側(カテーテル300の先端側)に備え、このデリバリーケーブル500を第1の端部112側から欠損
孔閉鎖材100の外部へ通すことが可能なように形成されている。
As described above, the defect hole closing material 100 according to the present embodiment has the following features.
(First feature) Formed into an hourglass-shaped, figure-eight-shaped, double-spindle-shaped or peanut-shaped composed of a first tubular portion 110 and a second tubular portion 120 squeezed in a substantially central portion 130. ing.
(Second feature) The joint portion 422 that joins the operation wire 500 passed from the first end portion 112 side to the second end portion 122 side via the substantially central portion 130 is joined to the second end portion 122 side (second end portion 122 side). The delivery cable 500 is provided so as to be provided on the distal end side of the catheter 300) so that the delivery cable 500 can be passed from the first end 112 side to the outside of the defect hole closing material 100.

そして、第1の特徴および第2の特徴により、カテーテル300に収納されたこの欠損孔閉鎖材100に対して、カテーテル300から第2の筒部120をカテーテル300の外部へ出すとカテーテル300の内壁310により形状が規制されていた第2の筒部120が自由に形状を変化できて第2の筒部120における胴部分の筒径だけが拡張され、さらに、カテーテル300から第1の筒部110をカテーテル300の外部へ出すとカテーテル300の内壁310により形状が規制されていた第1の筒部110も自由に形状を変化できて第1の筒部110における胴部分の筒径も拡張される。そして、この欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで胴部分の筒径が拡張される
特に、この欠損孔閉鎖材100は、以下の作用を発現する点で、心房中隔欠損症のカテーテル治療に適している。
Then, according to the first feature and the second feature, when the second tubular portion 120 is extended from the catheter 300 to the outside of the catheter 300 with respect to the defect hole closing material 100 housed in the catheter 300, the inner wall of the catheter 300 is formed. The second tubular portion 120 whose shape was restricted by 310 can freely change its shape, and only the diameter of the tubular portion in the second tubular portion 120 is expanded, and further, the catheter 300 to the first tubular portion 110 When the catheter 300 is taken out of the catheter 300, the shape of the first tubular portion 110 whose shape is restricted by the inner wall 310 of the catheter 300 can be freely changed, and the tubular portion of the body portion of the first tubular portion 110 is also expanded. .. Then, the cylinder diameter of the trunk portion is expanded to the size corresponding to the defect hole closed by the defect hole closing material 100. In particular, the defect hole closing material 100 exhibits the following effects, and the atrial septum. Suitable for catheter treatment of defects.

(第1の作用)第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして離隔させて(第1の端部112と第2の端部122とが離隔するように互いに逆方向へ引っ張って)、他の部分である第1の筒部110および第2の筒部120の筒径を縮小させることにより、欠損孔閉鎖材100の筒径をカテーテル300の内径よりも細くして、カテーテル300にセットすることができる。
(第2の作用)第2の端部122側に接合部422が設けられ、この接合部422にデリバリーケーブル500の先端部が接合されているので、第2の筒部120も第1の筒部110も押し出されるようにカテーテル300の外部へ出されるのではなく、引っ張られるようにカテーテル300の外部へ出されるために、押し出す場合には欠損孔閉鎖材100が捻れてしまい第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして適切に接近できずに欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで他の部分の筒径が適切に拡張しなくなることを抑制して、引っ張ることによりこのように欠損孔閉鎖材100が捻れることが抑制されて第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして適切に接近して欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで他の部分の筒径が適切に拡張させることができる。これにより、右心房側に配置された第1の筒部110と左心房側に配置された第2の筒部120とが略中央部130を中心にして接近して、心房中隔に開いた穴を塞ぐことができる。
(First action) The first end 112 and the second end 122 are separated from each other with the central portion 130 as the center (the first end 112 and the second end 122 are separated from each other). By pulling in opposite directions so as to reduce the diameters of the other parts, the first cylinder 110 and the second cylinder 120, the diameter of the defect hole closing material 100 is reduced to the inner diameter of the catheter 300. It can be made thinner and set in the catheter 300.
(Second action) Since the joint portion 422 is provided on the side of the second end portion 122 and the tip end portion of the delivery cable 500 is joined to this joint portion 422, the second cylinder portion 120 is also the first cylinder portion. Since the portion 110 is not pushed out of the catheter 300 so as to be pushed out, but is pushed out of the catheter 300 so as to be pulled out, the defect hole closing material 100 is twisted when pushed out, and the first end portion The cylinder diameter of the other portion is appropriately expanded to a size corresponding to the defect hole in which the 112 and the second end portion 122 cannot be appropriately approached with respect to the substantially central portion 130 and are closed by the defect hole closing material 100. It is suppressed that the defect hole closing material 100 is not twisted in this way by pulling it, and the first end portion 112 and the second end portion 122 are centered on the substantially central portion 130. The diameter of the other portion can be appropriately expanded to a size corresponding to the defect hole that is appropriately approached and closed by the defect hole closing material 100. As a result, the first tubular portion 110 arranged on the right atrium side and the second tubular portion 120 arranged on the left atrium side approach each other around the substantially central portion 130 and open to the atrial septum. You can close the hole.

(第3の作用)この欠損孔閉鎖材100を構成する素材(接合部422を除く場合がある)は全て生体吸収性材料であるので、最終的に生体内に吸収されるので遠隔期の不具合の可能性がほとんどなくなる。
さらに、本発明の好ましい形態について以下に説明する。
この欠損孔閉鎖材100は、上述したように生体吸収性を備えた線材を用いた編み目状組織の筒体(右心房側に配置される手元側の第1の筒部110と左心房側に配置される先端側の第2の筒部120とが略中央部130で介して接続された筒体)自体に加えて、この筒体に離脱可能に接合されたデリバリーケーブル500(より詳しくはケーブル本体510および外筒550)とを含んで構成されることが好ましい。そして、このデリバリーケーブル500は、生体外から操作することにより手元側の第1の端部112を先端側の第2の端部122側へ押圧することが可能な構成を備えている。
(Third action) Since all the materials constituting the defect hole closing material 100 (the joint portion 422 may be excluded) are bioabsorbable materials, they are finally absorbed into the living body, which is a problem in the remote period. The possibility of is almost eliminated.
Further, a preferred embodiment of the present invention will be described below.
As described above, the defect hole closing material 100 is formed on a tubular body of a stitch-like tissue using a wire rod having bioabsorbability (on the first tubular portion 110 on the hand side and the left atrium side arranged on the right atrium side). In addition to the delivery cable 500 (more specifically, the cable) detachably joined to the second cylinder 120 on the tip side to be arranged, in addition to the cylinder itself connected via the substantially central 130. It is preferable that the main body 510 and the outer cylinder 550) are included. The delivery cable 500 has a configuration capable of pressing the first end 112 on the hand side toward the second end 122 on the tip side by operating from outside the living body.

より詳しくは、このデリバリーケーブル500は、ケーブル本体510と、このケーブル本体510に沿って摺動可能なように欠損孔閉鎖材100の筒体自体から生体外までケーブル本体510に被せられた外筒550とを含むように構成されることが好ましい。そして、この外筒550を生体外から押す操作により手元側の第1の端部112を先端側の第2の端部122側へ押圧することができる。 More specifically, the delivery cable 500 includes a cable body 510 and an outer cylinder covered with the cable body 510 from the cylinder itself of the defect hole closing material 100 so as to be slidable along the cable body 510 to the outside of the living body. It is preferably configured to include 550 and the like. Then, by pushing the outer cylinder 550 from outside the living body, the first end 112 on the hand side can be pressed toward the second end 122 on the tip side.

この外筒550の長さについては、デリバリーケーブル500が接合された欠損孔閉鎖材100の筒体自体がカテーテル300に収納された場合に(図3に示す状態において)、図6に示すように、外筒550の生体外側の端部が生体外に出ている状態で外筒550の生体内側の端部552が第1の端部112に当接する。これについて、図1~図4および図6を参照して、詳しく説明する。生体内側のデリバリーケーブル500のケーブル本体510における、先端側の接合部422(の手元側の接合部412側)の端面から、外筒550の生体内側の端面までの距離(以下において単に距離と記載する場合がある)は、最も短い場合を示す図1の状態でL(2)であって、最も長い状態を示す図3の状態でL(1)(>L(2))である。図2および図4に示す状態においては、その距離はL(1)~L(2)である。いずれの場合であっても、外筒550の生体内側の端部552が第1の端部112に当接することができているとともに、いずれの場合であっても、図6に示すように外筒550の生体外側の端部が生体外に出ている。そして、このような距離および位置関係ならびに筒体自体の形状変化を備えるために、いずれの状態であっても、外筒550の生体内側の端部552が第1の端部112に当接しているために、この外筒550を生体外から押す操作により手元側の第1の端部112を先端側の第2の端部122側へ押圧することができる。 The length of the outer cylinder 550 is as shown in FIG. 6 when the cylinder itself of the defect hole closing material 100 to which the delivery cable 500 is joined is housed in the catheter 300 (in the state shown in FIG. 3). In a state where the outer end of the outer cylinder 550 is outside the living body, the inner end 552 of the outer cylinder 550 comes into contact with the first end 112. This will be described in detail with reference to FIGS. 1 to 4 and FIG. The distance from the end face of the joint portion 422 on the tip side (the joint portion 412 side on the hand side) of the cable body 510 of the delivery cable 500 inside the living body to the end face inside the living body of the outer cylinder 550 (hereinafter simply referred to as a distance). Is L (2) in the state of FIG. 1 showing the shortest case, and L (1) (> L (2)) in the state of FIG. 3 showing the longest state. In the state shown in FIGS. 2 and 4, the distance is L (1) to L (2). In either case, the inner end 552 of the outer cylinder 550 can abut on the first end 112, and in any case, the outer side as shown in FIG. The outer end of the cylinder 550 is outside the living body. Then, in order to provide such a distance and positional relationship and a change in the shape of the cylinder itself, the end portion 552 inside the living body of the outer cylinder 550 abuts on the first end portion 112 in any state. Therefore, by pushing the outer cylinder 550 from outside the living body, the first end 112 on the hand side can be pressed toward the second end 122 on the tip side.

ここで、図10(A)に示すように、外筒550の生体内側の端部552が第1の端部112に当接していて、この外筒550を生体外から押す操作により手元側の第1の端部112を先端側の第2の端部122側へ押圧することができるものであることに替えて、図10(B)に示す構成であっても構わない。図10(B)に示すように、外筒550の生体内側の端部に鍔556が設けられていて、その鍔556の端面554が第1の端部112に当接していて、この外筒550を生体外から押す操作により手元側の第1の端部112を先端側の第2の端部122側へ押圧することができるものであっても構わない。このように構成することにより、生体内側の鍔556の端面554が第1の端部112に当接していて、この外筒550を生体外から押す操作によりこの鍔556の端面554が手元側の第1の端部112を先端側の第2の端部122側へ好適に(端部ではなく端面により第1の端部112を好適に)押圧することができる。なお、鍔556の最大外径は、カテーテル300の内径dよりも小さいことを確認的に記載する。 Here, as shown in FIG. 10A, the inner end portion 552 of the outer cylinder 550 is in contact with the first end portion 112, and the outer cylinder 550 is pushed from outside the living body to the hand side. Instead of being able to press the first end portion 112 toward the second end portion 122 on the tip side, the configuration shown in FIG. 10B may be used. As shown in FIG. 10B, a collar 556 is provided at the inner end of the outer cylinder 550, and the end surface 554 of the collar 556 is in contact with the first end 112, and the outer cylinder is in contact with the first end 112. By pushing the 550 from outside the living body, the first end 112 on the hand side may be pressed toward the second end 122 on the tip side. With this configuration, the end face 554 of the collar 556 inside the living body is in contact with the first end 112, and the end face 554 of the collar 556 is on the hand side by the operation of pushing the outer cylinder 550 from outside the living body. The first end 112 can be suitably pressed toward the second end 122 on the tip side (the first end 112 is preferably pressed by the end face instead of the end). It should be noted that the maximum outer diameter of the collar 556 is confirmed to be smaller than the inner diameter d of the catheter 300.

ここで、このように構成することによる顕著な作用効果について説明する。医療用材料100の筒体自体の素材として特に好ましく採用される生分解性材料は、ニッケルチタン合金のような形状記憶合金と比較すると、筒体の展開が遅い、または、展開性が悪い場合があり得る。このような場合において、図4に示すように、先端側の第2の筒部120を展開させた後に根元側の第1の筒部110を展開させる場合において(図4に示す状態からデリバリーケーブル500が(欠損孔閉鎖材100がカテーテル300の開口部320の方向へ(さらに)進むように)操作されてカテーテル300の先端の開口部320から第1の筒部110がカテーテル300の外部へ引っ張り出すように矢示Y方向に出されて第2の筒部120に続いて第1の筒部110もカテーテル300の内壁310により形成される空間から開放されて第1の筒部110(および第2の筒部120)が図1に示す状態になるという形状の変化(時間遷移的な形状の変化)を実現する場合において)、外筒550を生体外から押す操作により手元側の第1の端部112が先端側の第2の端部122側へ押圧されるために、第1の筒部110に生体分解性材料を採用したとしても、第1の筒部110を好ましく展開することができる。 Here, the remarkable action and effect by such a configuration will be described. The biodegradable material particularly preferably adopted as the material of the cylinder itself of the medical material 100 may be slower to expand or have poor expandability as compared with a shape memory alloy such as a nickel titanium alloy. could be. In such a case, as shown in FIG. 4, when the second tubular portion 120 on the tip side is expanded and then the first tubular portion 110 on the root side is expanded (delivery cable from the state shown in FIG. 4). 500 is manipulated (so that the defect closure material 100 advances (further) towards the opening 320 of the catheter 300) so that the first tube 110 pulls out of the catheter 300 from the opening 320 at the tip of the catheter 300. Following the second tubular portion 120, the first tubular portion 110 is also released from the space formed by the inner wall 310 of the catheter 300 so as to be ejected in the Y direction, and the first tubular portion 110 (and the first tubular portion 110) is released. (In the case of realizing the change in shape (change in shape in a time transition) that the cylinder portion 120) of 2 is in the state shown in FIG. 1), the first operation on the hand side by pushing the outer cylinder 550 from outside the living body. Since the end portion 112 is pressed toward the second end portion 122 on the distal end side, even if a biodegradable material is adopted for the first tubular portion 110, the first tubular portion 110 can be preferably deployed. can.

ここで、本発明において、生体外から操作することにより手元側の第1の端部112を先端側の第2の端部122側へ押圧することは、上述した図4に示す場合(タイミング)に限定されるわけではない。
なお、この外筒550については、限定されるものではないが、たとえば、デリバリーケーブル500のケーブル本体の外径が1.5mmである場合に、、この外径1.5mmよりも大きい内径を備えた内径1.93mm(外径2.53mm)のフッ素チューブを被せることを、好ましく採用することができる。
Here, in the present invention, pressing the first end 112 on the hand side toward the second end 122 on the tip side by operating from outside the living body is the case shown in FIG. 4 (timing) described above. Not limited to.
Although the outer cylinder 550 is not limited, for example, when the outer diameter of the cable body of the delivery cable 500 is 1.5 mm, the outer cylinder 550 has an inner diameter larger than the outer diameter of 1.5 mm. It is preferably possible to cover with a fluorine tube having an inner diameter of 1.93 mm (outer diameter of 2.53 mm).

さらに以下の構成とすることも好ましい。筒体自体により閉鎖される欠損孔(たとえば右心房210と左心房230とを隔てる心房中隔250に欠損孔252)に対応した大きさまで他の部分の筒径が拡張された図1および図9に示す場合に、生体外において、図6に示すように、デリバリーケーブル500のケーブル本体510の生体外側の端部が外筒550の生体外側の端部よりも長く(外筒550からケーブル本体510が露出しており)、この露出したケーブル本体510の生体外側の端部側に、ケーブル本体510を自転させる雄ネジ514と雌ネジ424との螺合を解放して筒体からデリバリーケーブル50
0を離脱させる手元操作治具560が接続されていることも好ましい。ここで、雌ネジ424に雄ネジ514が螺合する方向が右ネジ(時計方向に自転させて進行して螺合)の場合には、この手元操作治具560を用いてその逆方向である反時計方向に自転させてケーブル本体510を回転(自転)させることにより、この螺合による接合を開放して、筒体自体とデリバリーケーブル500とを離隔させることができる。
Further, it is also preferable to have the following configuration. FIGS. 1 and 9 in which the diameter of the other part is expanded to the size corresponding to the defect hole closed by the cylinder itself (for example, the defect hole 252 in the atrioventricular septum 250 separating the right atrium 210 and the left atrium 230). In the case shown in the above case, as shown in FIG. 6, the end of the cable body 510 of the delivery cable 500 outside the living body is longer than the end of the outside of the living body of the outer cylinder 550 (from the outer cylinder 550 to the cable body 510). Is exposed), and the delivery cable 50 is released from the cylinder by releasing the screw between the male screw 514 and the female screw 424 that rotate the cable body 510 on the outer end side of the exposed cable body 510.
It is also preferable that a hand operation jig 560 for detaching 0 is connected. Here, when the direction in which the male screw 514 is screwed into the female screw 424 is a right-handed screw (rotating clockwise and advancing and screwing), the hand operation jig 560 is used in the opposite direction. By rotating (rotating) the cable body 510 in the counterclockwise direction, the connection by screwing can be released and the cylinder itself and the delivery cable 500 can be separated from each other.

なお、図6、図11および図12に示すように、この手元操作治具560は、ケーブル本体510の外径に対応した貫通孔を備えた断面形状が八角形の治具本体562と、その貫通孔に挿通されたケーブル本体510が治具本体562内で空転することを防止する止めネジ564とを備え、治具本体562を回転(自転)させることによりケーブル本体510を好適に回転(自転)させることができる構成を備える。なお、貫通孔は少なくとも止めネジ564の位置まで設けられていれば貫通していなくても構わない。
この欠損孔閉鎖材100を心房中隔欠損症のカテーテル治療に使用した場合について、図6~図9を参照して説明する。
As shown in FIGS. 6, 11 and 12, the hand operation jig 560 includes a jig body 562 having an octagonal cross section and having a through hole corresponding to the outer diameter of the cable body 510. The cable body 510 inserted through the through hole is provided with a set screw 564 to prevent the cable body 510 from idling in the jig body 562, and the cable body 510 is suitably rotated (rotated) by rotating (rotating) the jig body 562. ) Is provided. The through hole may not be penetrated as long as it is provided at least up to the position of the set screw 564.
The case where the defect hole closing material 100 is used for catheter treatment of atrial septal defect will be described with reference to FIGS. 6 to 9.

[使用態様]
図6にこの欠損孔閉鎖材100を心房中隔欠損症のカテーテル治療に用いる場合の概念図を、図7~図9にこのカテーテル治療の手順を示す図6のB部の拡大図を、それぞれ示す。なお、以下においては、本実施の形態に係る欠損孔閉鎖材100の使用態様に特有の事項についてのみ説明し、一般的な事項については、公知の心房中隔欠損症のカテーテル治療と同じ説明であるのでここでの詳細な説明は繰り返さない。
[Usage mode]
FIG. 6 is a conceptual diagram when the defect hole closing material 100 is used for catheter treatment of atrial septal defect, and FIGS. 7 to 9 are enlarged views of part B of FIG. 6 showing the procedure of this catheter treatment. show. In the following, only the matters peculiar to the usage mode of the defect hole closing material 100 according to the present embodiment will be described, and the general matters will be described in the same manner as the known catheter treatment for atrial septal defect. Since there is, I will not repeat the detailed explanation here.

図6に示すように、人間の心臓200は、上大静脈および下大静脈に接続され全身から静脈血を受け入れる右心房210、肺動脈および三尖弁260を介して右心房210に接続され肺へ静脈血を送り出す右心室220、肺静脈に接続され肺からの動脈血を受け入れる左心房230、大動脈および僧帽弁270を介して左心房230に接続され全身へ動脈血を送り出す左心室240の2心房2心室で構成されている。心房中隔欠損症は、右心房210と左心房230とを隔てる心房中隔250に欠損孔252が開いているという疾患である。なお、図6においては、理解しやすくするために、カテーテル300の先端側(B部における破断線より先端側)を仮想線で示すことによりカテーテル300に収納された欠損孔閉鎖材100を実線にて示している。 As shown in FIG. 6, the human heart 200 is connected to the right atrium 210 via the right atrium 210, which is connected to the superior and inferior aorta and receives venous blood from the whole body, the pulmonary artery and the tricuspid valve 260, and to the lung. Two atriums of the right ventricle 220 that pumps venous blood, the left atrium 230 that is connected to the pulmonary vein and receives arterial blood from the lung, and the left ventricle 240 that is connected to the left atrium 230 via the aorta and mitral valve 270 and pumps arterial blood throughout the body. It is composed of ventricles. Atrial septal defect is a disease in which a defect hole 252 is opened in the atrial septum 250 that separates the right atrium 210 and the left atrium 230. In FIG. 6, for easy understanding, the distal end side of the catheter 300 (the distal end side from the break line in the B portion) is shown by a virtual line so that the defect hole closing material 100 housed in the catheter 300 is shown as a solid line. Is shown.

まず、生体外において、欠損孔252に対して適切な大きさまで拡張する欠損孔閉鎖材100の第1の端部112と第2の端部122とが離隔する方向へ引っ張って欠損孔閉鎖材100の筒径がカテーテル300の内径よりも細くして、カテーテル300にセットする。大腿静脈より欠損孔閉鎖材100が収納されたカテーテル300を挿入して(図3参照)、(欠損孔閉鎖材100が収納された)カテーテル300を(収納された欠損孔閉鎖材100とともに)矢示X(1)方向)へ移動させて、右心房210側より欠損孔252を通して左心房230側に欠損孔閉鎖材100が収納されたカテーテル300を近づける。 First, in vitro, the defect hole closing material 100 is pulled in a direction in which the first end 112 and the second end 122 of the defect closing material 100 that expands to an appropriate size with respect to the defect hole 252 are separated from each other. The diameter of the cylinder is smaller than the inner diameter of the catheter 300, and the catheter 300 is set. Insert the catheter 300 containing the defect hole closing material 100 from the femoral vein (see FIG. 3), and insert the catheter 300 (containing the defect hole closing material 100) into the catheter 300 (along with the stored defect hole closing material 100). The catheter 300 containing the defect hole closing material 100 is brought closer to the left atrium 230 side through the defect hole 252 from the right atrium 210 side by moving in the direction X (1).

図6および図7に示すように、欠損孔閉鎖材100の略中央部130が欠損孔252付近に対応するような位置で、欠損孔閉鎖材100を収納したカテーテル300を停止させる。デリバリーケーブル500が(欠損孔閉鎖材100がカテーテル300の開口部320の方向へ進むように)操作されて、生体内においては、先端側の接合部422にデリバリーケーブル500の先端部が接合されているのでカテーテル300から第2の筒部120が押し出されるようにカテーテル300の外部へ出されるのではなく、第2の筒部120が引っ張られるようにしてカテーテル300からカテーテル300の外部方向である矢示Y方向へ出される。そうすると、カテーテル300の内壁310により(径方向の)形状が規制されていた第2の筒部120が自由に形状を変化できて第2の筒部120における胴部分の筒径だけが、図8に示すように拡張される。 As shown in FIGS. 6 and 7, the catheter 300 containing the defect hole closing material 100 is stopped at a position such that the substantially central portion 130 of the defect hole closing material 100 corresponds to the vicinity of the defect hole 252. The delivery cable 500 is operated (so that the defect hole closing material 100 advances toward the opening 320 of the catheter 300), and in the living body, the tip of the delivery cable 500 is joined to the junction 422 on the distal end side. Therefore, the second tubular portion 120 is not pushed out of the catheter 300 so as to be pushed out from the catheter 300, but the second tubular portion 120 is pulled so that the arrow is outward from the catheter 300 to the catheter 300. It is issued in the indicated Y direction. Then, the second tubular portion 120 whose shape is regulated by the inner wall 310 of the catheter 300 can freely change its shape, and only the tubular portion diameter of the body portion in the second tubular portion 120 is shown in FIG. It is extended as shown in.

そして、さらに、デリバリーケーブル500が(欠損孔閉鎖材100がカテーテル300の開口部320の方向へ(さらに)進むように)操作されて、生体内においては、先端側の接合部422にデリバリーケーブル500の先端部が接合されているのでカテーテル300から第1の筒部110が押し出されるようにカテーテル300の外部へ出されるのではなく、第2の筒部120に続いて第1の筒部110が引っ張られるようにしてカテーテル300からカテーテル300の外部方向である矢示Y方向へ出される。そうすると、カテーテル300の内壁310により(径方向の)形状が規制されていた第1の筒部110も自由に形状を変化できて第1の筒部110における胴部分の筒径だけが、図9に示すように拡張される。 Further, the delivery cable 500 is operated (so that the defect hole closing material 100 advances (further) toward the opening 320 of the catheter 300), and in the living body, the delivery cable 500 is connected to the joint portion 422 on the distal end side. Since the tip of the catheter 300 is joined, the first tubular portion 110 is not pushed out of the catheter 300 so that the first tubular portion 110 is pushed out from the catheter 300, but the first tubular portion 110 follows the second tubular portion 120. It is pulled out from the catheter 300 in the direction Y indicated by the outside of the catheter 300. Then, the shape of the first tubular portion 110 whose shape is regulated by the inner wall 310 of the catheter 300 can be freely changed, and only the tubular portion of the body portion in the first tubular portion 110 is shown in FIG. It is extended as shown in.

すなわち、この欠損孔閉鎖材100の略中央部130が欠損孔252付近に対応するような位置で、デリバリーケーブル500を(欠損孔閉鎖材100がカテーテル300の開口部320の方向へ進むように)操作すると、左心房側に配置された第2の筒部120が先に拡張して、次いで右心房側に配置された第1の筒部110が後で拡張する。その結果、右心房210側に配置された第1の筒部110と左心房230側に配置された第2の筒部120とが略中央部130(欠損孔252)を中心にして接近するとともに、第1の筒部110および第2の筒部120が拡張する。最終的には、図9に示すように、第1の筒部110および第2の筒部120により心房中隔250をその両側から挟み込み、欠損孔閉鎖材100により、心房中隔250に開いた欠損孔252を塞ぐことができる。 That is, at a position where the substantially central portion 130 of the defect hole closing material 100 corresponds to the vicinity of the defect hole 252, the delivery cable 500 is inserted (so that the defect hole closing material 100 advances toward the opening 320 of the catheter 300). When operated, the second tubular portion 120 arranged on the left atrium side expands first, and then the first tubular portion 110 arranged on the right atrium side expands later. As a result, the first tubular portion 110 arranged on the right atrium 210 side and the second tubular portion 120 arranged on the left atrium 230 side approach each other around the substantially central portion 130 (defective hole 252). , The first tubular portion 110 and the second tubular portion 120 are expanded. Finally, as shown in FIG. 9, the atrial septum 250 was sandwiched from both sides by the first tubular portion 110 and the second tubular portion 120, and opened to the atrial septum 250 by the defect hole closing material 100. The defect hole 252 can be closed.

ここで、この欠損孔閉鎖材100の略中央部130が欠損孔252付近に対応するような位置で、デリバリーケーブル500を(欠損孔閉鎖材100がカテーテル300の開口部320の方向へ進むように)操作して、左心房側に配置された第2の筒部120が先に拡張して、次いで右心房側に配置された第1の筒部110が後で拡張する場合において(すなわち、先端側の第2の筒部120を展開させた後に根元側の第1の筒部110を展開される場合において)、デリバリーケーブル500のケーブル本体510に被せられた外筒550を生体外から押す。この操作により手元側の第1の端部112が先端側の第2の端部122側へ押圧されるために、第1の筒部110に生体分解性材料を採用したとしても、先に展開する第2の筒部120に続いて、第1の筒部110を好ましく展開することができる。 Here, at a position where the substantially central portion 130 of the defect hole closing material 100 corresponds to the vicinity of the defect hole 252, the delivery cable 500 is inserted (so that the defect hole closing material 100 advances in the direction of the opening 320 of the catheter 300). ) In the case where the second tube 120 located on the left atrium side expands first and then the first tube 110 placed on the right atrium side expands later (ie, the tip). (In the case where the first cylinder portion 110 on the root side is expanded after the second cylinder portion 120 on the side is expanded), the outer cylinder 550 covered with the cable body 510 of the delivery cable 500 is pushed from outside the living body. Since the first end 112 on the hand side is pressed toward the second end 122 on the tip side by this operation, even if a biodegradable material is adopted for the first cylinder 110, it is deployed first. Following the second tubular portion 120, the first tubular portion 110 can be preferably deployed.

その後、体内において、雄ネジ514が雌ネジ424に螺合する方向とは逆方向に雄ネジ514が回転(自転)するようにケーブル本体510を回転(自転)させて、この螺合による欠損孔閉鎖材100とデリバリーケーブル500との接合を開放する。このとき、欠損孔252を塞ぐように設けられた欠損孔閉鎖材100は回転(自転)することはない。 Then, in the body, the cable body 510 is rotated (rotated) so that the male screw 514 rotates (rotates) in the direction opposite to the direction in which the male screw 514 is screwed into the female screw 424, and the defect hole due to this screwing is performed. The joint between the closing material 100 and the delivery cable 500 is opened. At this time, the defect hole closing material 100 provided so as to close the defect hole 252 does not rotate (rotate).

このとき、生体外においては、図6に示すように、デリバリーケーブル500のケーブル本体510の生体外側の端部が外筒550の生体外側の端部よりも長く(外筒550からケーブル本体510が露出しており)、この露出したケーブル本体510の生体外側の端部側に、手元操作治具560が接続されている。雌ネジ424に雄ネジ514が螺合する方向が右ネジ(時計方向に自転させて進行して螺合)の場合には、この手元操作治具560をその逆方向である反時計方向に自転させてケーブル本体510を回転(自転)させることにより、この螺合による接合を好適に開放して、筒体自体とデリバリーケーブル500とを好適に離隔させることができる。 At this time, outside the living body, as shown in FIG. 6, the end of the cable body 510 of the delivery cable 500 outside the living body is longer than the end of the outside of the living body of the outer cylinder 550 (from the outer cylinder 550 to the cable body 510). (Exposed), and the hand operation jig 560 is connected to the end side of the exposed cable body 510 on the outside of the living body. If the direction in which the male screw 514 is screwed into the female screw 424 is a right-hand screw (rotating clockwise and advancing and screwing), this hand-operated jig 560 rotates counterclockwise in the opposite direction. By rotating (rotating) the cable body 510, the screwed joint can be suitably opened, and the cylinder itself and the delivery cable 500 can be suitably separated from each other.

その後、矢示X(2)方向へ(デリバリーケーブル500を収納した)カテーテル300を移動させて、カテーテル300(およびデリバリーケーブル500)を生体外に取り出して治療が完了する。これにより、生体内には(正確には欠損孔252付近)には、全て生体吸収性材料から構成された欠損孔閉鎖材100(接合部422を除く場合がある)が留置される。このように生体内に留置された欠損孔閉鎖材100の素材は全て生体吸収性材料であるので(接合部422を除く場合がある)、最終的に生体内に吸収されるので遠隔期の不具合の可能性がほとんどない。 Then, the catheter 300 (which houses the delivery cable 500) is moved in the direction of arrow X (2), and the catheter 300 (and the delivery cable 500) is taken out of the living body to complete the treatment. As a result, a defect hole closing material 100 (may exclude the joint portion 422) made entirely of a bioabsorbable material is placed in the living body (to be exact, in the vicinity of the defect hole 252). Since all the materials of the defect hole closing material 100 placed in the living body in this way are bioabsorbable materials (the joint portion 422 may be excluded), they are finally absorbed in the living body, which is a problem in the remote period. There is almost no possibility of.

そして、このような使用態様において、操作ワイヤー500でカテーテル300から第1の筒部110を第2の筒部120に続けて矢示Y方向へ押し出す場合には欠損孔閉鎖材100が捻れてしまい第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして適切に接近できずに欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで他の部分の筒径が適切に拡張しない場合があるが、引っ張る場合にはこのような欠損孔閉鎖材100が捻れることが抑制されて第1の端部112と第2の端部122とが略中央
部130を中心にして適切に接近して欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで他の部分の筒径が適切に拡張することができる。
Then, in such a usage mode, when the first tubular portion 110 is pushed out from the catheter 300 to the second tubular portion 120 in the arrow Y direction with the operation wire 500, the defect hole closing material 100 is twisted. The cylinder of the other portion to the size corresponding to the defect hole in which the first end portion 112 and the second end portion 122 cannot be appropriately approached with respect to the substantially central portion 130 and are closed by the defect hole closing material 100. The diameter may not expand properly, but when pulled, the defect hole closing material 100 is suppressed from twisting, and the first end 112 and the second end 122 are substantially central 130. The diameter of the cylinder of the other portion can be appropriately expanded to a size corresponding to the defect hole closed by the defect hole closing material 100 so as to be appropriately close to the center.

特に、医療用材料100の筒体自体の素材に形状記憶合金と比較して展開性に劣る生分解性材料を採用したとしても、先端側の第2の筒部120を展開させた後に根元側の第1の筒部110を展開される場合において、外筒550を生体外から押す操作により手元側の第1の端部112が先端側の第2の端部122側へ押圧されるために、第1の筒部110を好ましく展開することができる。さらに、手元操作治具560を雌ネジ424に雄ネジ514が螺合する方向の逆方向に自転させてケーブル本体510を回転(自転)させることにより、この螺合による接合を好適に開放して、筒体自体とデリバリーケーブル500とを好適に離隔させることができる。 In particular, even if a biodegradable material, which is inferior in expandability to a shape memory alloy, is used as the material of the cylinder itself of the medical material 100, the root side is used after the second cylinder 120 on the tip side is expanded. When the first cylinder portion 110 of the above is deployed, the first end portion 112 on the hand side is pressed toward the second end portion 122 side on the tip side by the operation of pushing the outer cylinder 550 from outside the living body. , The first tubular portion 110 can be preferably deployed. Further, by rotating the hand operation jig 560 on the female screw 424 in the direction opposite to the direction in which the male screw 514 is screwed to rotate (rotate) the cable body 510, the connection by this screwing is suitably released. , The cylinder itself and the delivery cable 500 can be suitably separated.

以上のようにして、本実施の形態に係る欠損孔閉鎖材100(ここで、この欠損孔閉鎖材には、ケーブル本体510と、そのケーブル本体510に被せられた外筒550と、外筒550から露出したケーブル本体510に設けられた手元操作治具560とを含む)によると、その全てが生体吸収性材料から構成されており(接合部422を除く場合がある)最終的に体内に吸収されるため、遠隔期の不具合の可能性がほとんどない。また、カテーテル300から欠損孔閉鎖材100を押し出す場合には欠損孔閉鎖材100が捻れてしまい第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして適切に接近できずに欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで他の部分の筒径(第1の筒部110および第2の筒部120)が適切に拡張しない場合があるが、第2の端部122側に接合部422が設けられ、この接合部422にデリバリーケーブル500の先端部が接合されて引っ張るようにしてカテーテル300から欠損孔閉鎖材100を出す場合にはこのような欠損孔閉鎖材100が捻れることが抑制されて第1の端部112と第2の端部122とが略中央部130を中心にして適切に接近して欠損孔閉鎖材100により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで他の部分(第1の筒部110および第2の筒部120)の筒径を適切に拡張させることができる。さらに、先端側の第2の筒部120を展開させた後に根元側の第1の筒部110を展開される場合において、外筒550を生体外から押す操作により手元側の第1の端部112が先端側の第2の端部122側へ押圧されるために、第1の筒部110を好ましく展開することができる。さらに、手元操作治具560を雌ネジ424に雄ネジ514が螺合する方向の逆方向に自転させてケーブル本体510を回転(自転)させることにより、この螺合による接合を好適に開放して、筒体自体とデリバリーケーブル500とを好適に離隔させることができる。その結果、欠損孔の位置にて、欠損孔閉鎖材100がカテーテル300の開口部320の方向へ進むようにデリバリーケーブル500を操作するだけで、欠損孔閉鎖材100の筒径を2つの筒体(第1の筒部110および第2の筒部120)が接近するように容易に変化させることができ、かつ、その形態を容易に固定することができて、心房中隔に開いた欠損孔を塞ぐことができる。 As described above, the defective hole closing material 100 according to the present embodiment (here, the defective hole closing material includes the cable main body 510, the outer cylinder 550 covered on the cable main body 510, and the outer cylinder 550. According to the hand-operated jig 560 provided on the cable body 510 exposed from (including the hand-operated jig 560), all of which are made of bioabsorbable material (except for the joint 422), which is finally absorbed into the body. Therefore, there is almost no possibility of a malfunction in the remote period. Further, when the defect hole closing material 100 is extruded from the catheter 300, the defect hole closing material 100 is twisted, and the first end portion 112 and the second end portion 122 appropriately approach each other with the substantially central portion 130 as the center. The cylinder diameters of other parts (first cylinder portion 110 and second cylinder portion 120) may not be appropriately expanded to the size corresponding to the defect hole that cannot be closed by the defect hole closing material 100. Such a case where a joint portion 422 is provided on the side of the second end portion 122, and the tip portion of the delivery cable 500 is joined to the joint portion 422 and pulled to pull out the defect hole closing material 100 from the catheter 300. The defect hole closing material 100 is suppressed from twisting, and the first end portion 112 and the second end portion 122 appropriately approach each other around the substantially central portion 130 and are closed by the defect hole closing material 100. The diameter of the other portions (first tubular portion 110 and second tubular portion 120) can be appropriately expanded to a size corresponding to the defect hole. Further, when the first cylinder portion 110 on the root side is expanded after the second cylinder portion 120 on the tip side is expanded, the first end portion on the hand side is operated by pushing the outer cylinder 550 from outside the living body. Since the 112 is pressed toward the second end 122 on the distal end side, the first tubular portion 110 can be preferably deployed. Further, by rotating the hand operation jig 560 on the female screw 424 in the direction opposite to the direction in which the male screw 514 is screwed to rotate (rotate) the cable body 510, the connection by this screwing is suitably released. , The cylinder itself and the delivery cable 500 can be suitably separated. As a result, by simply operating the delivery cable 500 so that the defect hole closing material 100 advances in the direction of the opening 320 of the catheter 300 at the position of the defect hole, the cylinder diameter of the defect hole closing material 100 can be changed to two cylinders. (1st tubular portion 110 and 2nd tubular portion 120) can be easily changed so as to approach each other, and its morphology can be easily fixed, and a defect hole opened in the atrial septum. Can be closed.

なお、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。 It should be noted that the embodiments disclosed this time are exemplary in all respects and are not restrictive. The scope of the present invention is shown by the scope of claims rather than the above description, and is intended to include all modifications within the meaning and scope equivalent to the scope of claims.

本発明は、生体組織に形成された欠損孔を治療するためにカテーテルにセットされる医療用材料に好適であり、治療部位にて放出・留置できて低侵襲の治療が可能で、医療用材料が体内に残存しても遠隔期の不具合の可能性がほとんどない点、および、操作性が好ましい点で、特に好ましい。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention is suitable for a medical material set on a catheter for treating a defect formed in a living tissue, and can be released and indwelled at a treatment site to enable minimally invasive treatment, and is a medical material. It is particularly preferable in that there is almost no possibility of malfunction in the remote period even if it remains in the body, and that operability is preferable.

100 医療用材料(閉鎖栓)
110 第1の筒部
112 第1の端部
120 第2の筒部
122 第2の端部
130 略中央部
150 生体吸収性繊維
200 心臓
250 心房中隔
252 欠損孔
300 カテーテル
500 デリバリーケーブル(操作ワイヤー)
510 ケーブル本体
550 外筒(フッ素チューブ)
560 手元操作治具
100 Medical materials (closing plugs)
110 First cylinder 112 First end 120 Second cylinder 122 Second end 130 Approximately central 150 Bioabsorbable fiber 200 Heart 250 Atrial septum 252 Defect hole 300 Catheter 500 Delivery cable (operation wire) )
510 Cable body 550 Outer cylinder (Fluorine tube)
560 Hand operation jig

Claims (4)

生体吸収性を備えた線材を用いた編み目状組織の筒体と前記筒体に離脱可能に接合されたデリバリーケーブルとを含む医療用材料であって、
前記筒体の略中央部の筒径が他の部分の筒径よりも小さい形状を備え、
前記略中央部を中心にして前記筒体の長手方向の一端である第1の端部側の第1の筒部と他端である第2の端部側の第2の筒部とが形成され、
前記第1の端部と前記第2の端部とが前記略中央部を中心にして離隔して前記他の部分の筒径が縮小されてカテーテルに前記医療用材料が収納された場合に前記第2の端部側が前記カテーテルの先端側となり、
前記医療用材料は、
前記第1の端部側から前記略中央部を介して前記第2の端部側まで通されたデリバリーケーブルを接合する接合部を前記第2の端部側に備え、
前記デリバリーケーブルを前記第1の端部側から前記医療用材料の外部へ通すことが可能なように形成され、
前記デリバリーケーブルは、生体外から操作することにより前記第1の端部を前記第2の端部側へ押圧することが可能な構成を備えていることを特徴とする、医療用材料。
A medical material including a cylinder of a stitch-like tissue using a bioabsorbable wire and a delivery cable removably joined to the cylinder.
It has a shape in which the diameter of the substantially central portion of the cylinder is smaller than the diameter of other portions.
A first tubular portion on the first end side, which is one end in the longitudinal direction of the tubular body, and a second tubular portion on the second end side, which is the other end, are formed around the substantially central portion. Being done
When the first end and the second end are separated from each other around the substantially central portion and the diameter of the other portion is reduced to accommodate the medical material in the catheter. The second end side is the tip side of the catheter,
The medical material is
The second end side is provided with a joint portion for joining the delivery cable that is passed from the first end side to the second end side via the substantially central portion.
The delivery cable is formed so as to be able to pass from the first end side to the outside of the medical material.
The delivery cable is a medical material having a structure capable of pressing the first end portion toward the second end portion side by operating from outside the living body.
前記デリバリーケーブルは、
ケーブル本体と、
前記ケーブル本体に沿って摺動可能なように前記医療用材料から生体外まで前記ケーブル本体に被せられた外筒とを含み、
前記外筒を生体外から押す操作により前記第1の端部を前記第2の端部側へ押圧することを特徴とする、請求項1に記載の医療用材料。
The delivery cable is
With the cable body
Including an outer cylinder covered with the cable body from the medical material to the outside of the living body so as to be slidable along the cable body.
The medical material according to claim 1, wherein the first end portion is pressed toward the second end portion by an operation of pushing the outer cylinder from outside the living body.
前記カテーテルに前記デリバリーケーブルが接合された医療用材料が収納された場合に、前記外筒の生体外側の端部が生体外に出ている状態で前記外筒の生体内側の端部が前記第1の端部に当接することを特徴とする、請求項2に記載の医療用材料。 When the medical material to which the delivery cable is joined is stored in the catheter, the inner end of the outer cylinder is the first end of the outer cylinder while the outer end of the outer cylinder is outside the living body. The medical material according to claim 2, wherein the medical material abuts on the end portion of 1. 前記接合部は、雌ネジが設けられた中空円筒形状物であって、
前記デリバリーケーブルの先端側に設けられた雄ネジが前記雌ネジに螺合することにより接合され、
前記接合部により前記デリバリーケーブルに接合された前記医療用材料の全体が前記カテーテルに収納されている状態で前記欠損孔閉鎖材が前記カテーテルの開口部の方向へ進むように前記デリバリーケーブルが操作されて前記カテーテルの先端から前記第2の筒部に続いて前記第1の筒部が前記カテーテルの外部へ出されることにより、前記第1の端部と前記第2の端部とが前記略中央部を中心にして接近して、前記医療用材料により閉鎖される欠損孔に対応した大きさまで前記他の部分の筒径が拡張された場合に生体外において、前記デリバリーケーブルの生体外側の端部が前記外筒の生体外側の端部よりも長く、
前記外筒から露出した前記デリバリーケーブルの生体外側の端部側に、前記デリバリーケーブルを自転させることにより前記雄ネジと前記雌ネジとの螺合を解放して前記筒体から前記デリバリーケーブルを離脱させる手元操作治具が接続されたことを特徴とする、請求項2または請求項3に記載の医療用材料。
The joint is a hollow cylindrical object provided with a female screw.
A male screw provided on the tip side of the delivery cable is joined by screwing it into the female screw.
The delivery cable is operated so that the defect hole closing material advances toward the opening of the catheter while the entire medical material bonded to the delivery cable by the joint is housed in the catheter. By ejecting the first tubular portion from the tip of the catheter to the outside of the catheter following the second tubular portion, the first end portion and the second end portion are substantially centered. The outside end of the delivery cable in vitro when the diameter of the other portion is expanded to a size corresponding to the defect hole closed by the medical material in close proximity to the portion. Is longer than the outer end of the outer cylinder,
By rotating the delivery cable to the outer end side of the living body of the delivery cable exposed from the outer cylinder, the screw between the male screw and the female screw is released, and the delivery cable is detached from the cylinder. The medical material according to claim 2 or 3, wherein a hand-operated jig to be used is connected.
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