JP2022075134A - Light irradiation device and light irradiation system - Google Patents

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和秀 佐藤
Kazuhide Sato
俊彦 塚本
Toshihiko Tsukamoto
裕子 桂田
Yuko KATSURADA
光太郎 水上
Kotaro Mizukami
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Tokai National Higher Education and Research System NUC
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Abstract

To provide a light irradiation device for applying light within an organism, which enables an operator to check whether or not the light is correctly applied toward object tissue within the organism.SOLUTION: A medical light irradiation device comprises: a long body part; a light irradiation part that is provided in one part of a side surface on the tip side of the body part and that applies light to an object substance within an organism; and a detection part that is provided in proximity to the light irradiation part in the body part and that detects a physicochemical phenomenon caused because the object substance is irradiated with the light.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、光照射デバイス、及び、光照射システムに関する。 The present invention relates to a light irradiation device and a light irradiation system.

がん治療においては、外科的、放射線的、薬物的(化学的)手法が単独で、あるいは併用されて用いられ、それぞれの技術が近年発展を遂げている。しかしながら、未だ満足のいく治療技術が見出されていないがんも多く存在し、さらなる治療技術の発展が期待されている。がん治療技術の1つとして、PDT(Photodynamic Therapy:光線力学的療法)と呼ばれる手法が知られている。PDTでは、光感受性物質を静脈投与後、光照射をすることで、がん細胞で活性酸素を発生させ、がん細胞を死滅させる(例えば、非特許文献1参照)。しかしながら、PDTは、光感受性物質のがん細胞への集積選択性が低く、正常細胞に取り込まれることによる副作用の大きさが課題となり、治療技術として広く普及していない。 In cancer treatment, surgical, radiological, and drug (chemical) methods are used alone or in combination, and each technique has been developed in recent years. However, there are many cancers for which a satisfactory treatment technique has not yet been found, and further development of the treatment technique is expected. As one of the cancer treatment techniques, a method called PDT (Photodynamic Therapy) is known. In PDT, a light-sensitive substance is intravenously administered and then irradiated with light to generate active oxygen in cancer cells and kill the cancer cells (see, for example, Non-Patent Document 1). However, PDT has low selectivity for accumulation of photosensitizers in cancer cells, and the magnitude of side effects due to its uptake into normal cells has become an issue, and PDT has not been widely used as a therapeutic technique.

そこで近年注目されている治療技術として、NIR-PIT(Near-infrared photoimmunotherapy:近赤外光線免疫療法)がある。NIR-PITでは、がん細胞の特異的な抗原に対する抗体と、光感受性物質(例えば、IRDye700DX)との2化合物を結合させた複合体を用いる。この複合体は、静脈投与されると、生体内のがん細胞に選択的に集積する。その後、複合体中の光感受性物質の励起波長(例えば、690nm)の光を照射することで、複合体が活性化し、抗がん作用を示す(例えば、特許文献1参照)。NIR-PITでは、抗体によるがんへの集積選択性と、局部光照射による2重選択性により、PDTと比較して副作用を減らすことができる。また、NIR-PITでは、細胞死が短期間でおこり細胞がネクローシスを起こすため、NIR照射による免疫系への作用も期待できる(例えば、非特許文献2参照)。 Therefore, as a treatment technique that has been attracting attention in recent years, there is NIR-PIT (Near-infrared photoimmunotherapy). In NIR-PIT, a complex in which two compounds of an antibody against a specific antigen of cancer cells and a photosensitizer (for example, IRDye700DX) are bound is used. When administered intravenously, this complex selectively accumulates in cancer cells in vivo. Then, by irradiating the complex with light having an excitation wavelength (for example, 690 nm) of the photosensitizer, the complex is activated and exhibits an anticancer effect (see, for example, Patent Document 1). In NIR-PIT, side effects can be reduced as compared with PDT due to the accumulation selectivity to cancer by the antibody and the double selectivity by local light irradiation. Further, in NIR-PIT, cell death occurs in a short period of time and cells cause necrosis, so that NIR irradiation can be expected to have an effect on the immune system (see, for example, Non-Patent Document 2).

上記において例示した690nmを含む所定の波長領域は、生体の分光学的窓とも呼ばれ、他の波長領域と比べて生体成分による光の吸収が少ない波長領域であるものの、体表からの光照射では光の浸透性が不足するため、体内深部のがんに適用できないという課題があった。そこで近年、体表からの光照射ではなく、よりがん細胞に近い位置で光照射を行うNIR-PITの研究がされている(例えば、非特許文献3参照)。例えば、特許文献2~特許文献4には、このようなPDTやNIR-PITにおいて使用可能なデバイスが開示されている。特許文献2~特許文献4に記載のデバイスは、いずれも、血管内に挿入して使用され、体内深部において光を照射することができる。 The predetermined wavelength region including 690 nm exemplified above is also called a spectroscopic window of a living body, and although it is a wavelength region in which light absorption by biological components is less than that of other wavelength regions, light irradiation from the body surface is performed. However, there was a problem that it could not be applied to cancer deep inside the body due to insufficient light permeability. Therefore, in recent years, research has been conducted on NIR-PIT that irradiates light at a position closer to cancer cells instead of irradiating light from the body surface (see, for example, Non-Patent Document 3). For example, Patent Documents 2 to 4 disclose devices that can be used in such PDTs and NIR-PITs. All of the devices described in Patent Documents 2 to 4 are inserted into a blood vessel and used, and can irradiate light in a deep part of the body.

特表2014-523907号公報Special Table 2014-523907 Gazette 特開2018-867号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2018-867 特表2007-528752号公報Special Table 2007-528752 特許第4966640号公報Japanese Patent No. 4966640

Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules、Nature Medicine 2012 17(12): 、p.1685-1691Makoto Mitsunaga, Mikako Ogawa, Nobuyuki Kosaka Lauren T. Rosenblum, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi, Cancer Cell-Selective In Vivo Near Infrared Photoimmunotherapy Targeting Specific Membrane Molecules, Nature Medicine 2012 17 (12) :, p.1685-1691 Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi、Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy、Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352、ra110Kazuhide Sato, Noriko Sato, Biying Xu, Yuko Nakamura, Tadanobu Nagaya, Peter L. Choyke, Yoshinori Hasegawa, and Hisataka Kobayashi, Spatially selective depletion of tumor-associated regulatory T cells with near-infrared photoimmunotherapy, Science Translational Medicine 2016 Vol.8 Issue352, ra110 Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi、Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers、Oncotarget 2018 Feb 16; 9(13): 、p.11159-11169Shuhei Okuyama, Tadanobu Nagaya, Kazuhide Sato, Fusa Ogata, Yasuhiro Maruoka, Peter L. Choyke, and Hisataka Kobayashi, Interstitial near-infrared photoimmunotherapy: effective treatment areas and light doses needed for use with fiber optic diffusers, Oncotarget 2018 Feb 16; 9 (13) :, p.11159-11169

ここで、PDTやNIR-PITにおいては、上述の通り、複合体を集積させたがん細胞に対して、複合体中の光感受性物質の励起波長の光を照射させることで、がん細胞を死滅させる。このため、PDTやNIR-PITでは、生体内の対象組織(具体的には、複合体を集積させたがん細胞)に向かって、正しく光が照射されているか否かを確認したいという要望があった。この点、特許文献2及び特許文献3に記載のデバイスでは、生体内の対象組織に光が照射されているか否かを確認することについては、何ら考慮されていない。また、特許文献4に記載のデバイスでは、パルスレーザ光を生体組織に照射した際、攣縮によって血流量が一時的に低下する性質を利用して、光の強度や波長を制御している。具体的には、特許文献4に記載のデバイスは、体内浅部の血流を検出する検出手段を有し、体内浅部に血流が確認された場合は光の強度を強くし、体内浅部に血流が確認されない場合は光の強度を維持する。しかし、このような特許文献4によっても、生体内の対象組織に光が照射されているか否かを確認することはできないという課題があった。 Here, in PDT and NIR-PIT, as described above, the cancer cells in which the complex is accumulated are irradiated with light having the excitation wavelength of the photosensitizer in the complex to generate the cancer cells. Kill it. Therefore, in PDT and NIR-PIT, there is a demand to confirm whether or not the target tissue in the living body (specifically, the cancer cell in which the complex is accumulated) is correctly irradiated with light. there were. In this regard, in the devices described in Patent Document 2 and Patent Document 3, no consideration is given to confirming whether or not the target tissue in the living body is irradiated with light. Further, in the device described in Patent Document 4, when a living tissue is irradiated with a pulsed laser beam, the intensity and wavelength of the light are controlled by utilizing the property that the blood flow volume temporarily decreases due to spasm. Specifically, the device described in Patent Document 4 has a detection means for detecting blood flow in a shallow part of the body, and when blood flow is confirmed in the shallow part of the body, the intensity of light is increased to make the shallow part of the body shallow. If no blood flow is found in the area, maintain the light intensity. However, even with Patent Document 4 as described above, there is a problem that it is not possible to confirm whether or not the target tissue in the living body is irradiated with light.

また、PDTやNIR-PITでは、がん細胞以外の正常な細胞に対しては、細胞損傷の虞を低減するために、光照射は避けることが好ましい。この点、特許文献2及び特許文献3に記載の技術では、血管内における光照射部位の位置決めが困難なため、がん細胞が存在する箇所に対して選択的に光を照射することができないという課題があった。 Further, in PDT and NIR-PIT, it is preferable to avoid light irradiation for normal cells other than cancer cells in order to reduce the risk of cell damage. In this regard, in the techniques described in Patent Document 2 and Patent Document 3, it is difficult to position the light irradiation site in the blood vessel, so that it is not possible to selectively irradiate the site where the cancer cells are present. There was a challenge.

なお、このような課題は、PDTやNIR-PITに限らず、がん、脳動脈瘤、不整脈、アルツハイマー病等に対する検査または治療のために、生体内において光を照射するプロセスを含む検査または治療において使用されるデバイス全般に共通する。また、このような課題は、血管に挿入されるデバイスに限らず、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるデバイス全般に共通する。 It should be noted that such a problem is not limited to PDT and NIR-PIT, but is a test or treatment including a process of irradiating light in the living body for a test or treatment for cancer, cerebral aneurysm, arrhythmia, Alzheimer's disease, etc. Common to all devices used in. Further, such a problem is not limited to the device inserted into the blood vessel, but also in the biological lumen such as the vascular system, the lymph gland system, the biliary system, the urinary tract system, the airway system, the digestive system, the secretory gland and the reproductive organ. Common to all devices inserted in.

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、生体内において光を照射する光照射デバイスにおいて、生体内の対象組織に向かって、正しく光が照射されているか否かを確認可能とすることを目的とする。 The present invention has been made to solve at least a part of the above-mentioned problems, and is the light irradiation device that irradiates light in the living body correctly irradiating the target tissue in the living body with light? The purpose is to make it possible to confirm whether or not it is.

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。 The present invention has been made to solve at least a part of the above-mentioned problems, and can be realized as the following forms.

(1)本発明の一形態によれば、医療用の光照射デバイスが提供される。この光照射デバイスは、長尺状の本体部と、前記本体部の先端側の側面の一部分に設けられ、生体内の対象物質に光を照射する光照射部と、前記本体部において前記光照射部に近接して設けられた検出部であって、前記対象物質が光を照射されたことに起因して発生する物理化学現象を検出する検出部と、を備える。 (1) According to one embodiment of the present invention, a medical light irradiation device is provided. This light irradiation device is provided on a long main body portion, a part of a side surface on the tip side of the main body portion, and a light irradiation unit that irradiates a target substance in a living body with light, and the light irradiation on the main body portion. It is provided close to the detection unit, and includes a detection unit for detecting a physicochemical phenomenon generated due to the irradiation of the target substance with light.

この構成によれば、光照射デバイスは、光照射部から光を照射された対象物質が、光を照射されたことに起因して発生する物理化学現象(例えば、光や超音波、体液のph変化、温度変化、圧力変化等)を検出する検出部を備える。ここで、例えばNIR-PITでは、生体内の対象組織(がん細胞)に集積された複合体中の対象物質(例えば、IRDye700DXのような光感受性物質)が、対象物質の励起波長の光の照射を受けた際、光を放出すると共に、光音響効果によって超音波を放出する。このため、術者は、検出部による物理化学現象の検出有無によって、生体内の対象組織(対象物質を含む複合体が集積されたがん細胞)に向かって、正しく光照射部からの光が照射されているか否かを確認できる。この結果、確実に対象組織に光を照射することが可能となり、手技の効率を向上できる。このような光照射デバイスの効果は、IRDye700DXを用いるNIR-PITに限らず、光の照射を受けた際に光または超音波を放出する性質を有する、任意の対象物質を用いた検査または治療においても、同様に得られる。
また、対象物質としてのIRDye700DXでは、対象物質への光の積算照射量が増加するにつれて、対象物質が不可逆的な構造変化をして対象組織(がん細胞)の死滅を誘発すると共に、対象物質から放出される光の量と、対象物質から放出される超音波の量とが減少する。このため、術者は、検出部による物理化学現象に関する検出値によって、対象組織の死滅の程度(換言すれば、治療の進捗度合い)を把握することができる。この結果、対象組織への過度な光の照射を抑制することが可能となり、手技の安全性と効率とを向上できる。このような光照射デバイスの効果は、IRDye700DXを用いるNIR-PITに限らず、光の照射を受けた際に放出される光または超音波の量が減少する性質を有する、任意の対象物質を用いた検査または治療においても、同様に得られる。
さらに、光照射部は、本体部の先端側の側面の一部分に設けられているため、本体部の周方向の全体に光照射部が設けられている構成と比較して、光照射がなされる生体組織の範囲を限定することができ、不要な生体組織に対して光照射がされることによる生体組織損傷の抑制に寄与できる。
According to this configuration, the light irradiation device is a physicochemical phenomenon (for example, light, ultrasonic waves, ph of body fluid) generated by the target substance irradiated with light from the light irradiation unit being irradiated with light. It is equipped with a detector that detects changes, temperature changes, pressure changes, etc.). Here, for example, in NIR-PIT, the target substance (for example, a photosensitive substance such as IRDye700DX) in the complex accumulated in the target tissue (cancer cell) in the living body is the light of the excitation wavelength of the target substance. When irradiated, it emits light and emits ultrasonic waves due to the photoacoustic effect. For this reason, the surgeon correctly emits light from the light irradiation unit toward the target tissue (cancer cells in which the complex containing the target substance is accumulated) in the living body depending on whether or not the physicochemical phenomenon is detected by the detection unit. You can check whether it is irradiated or not. As a result, it becomes possible to reliably irradiate the target tissue with light, and the efficiency of the procedure can be improved. The effect of such a light irradiation device is not limited to NIR-PIT using IRDye700DX, but in examination or treatment using any target substance having a property of emitting light or ultrasonic waves when irradiated with light. Is obtained in the same way.
In addition, in IRDye700DX as a target substance, as the cumulative irradiation dose of light to the target substance increases, the target substance undergoes irreversible structural changes, inducing the death of the target tissue (cancer cells), and at the same time, the target substance. The amount of light emitted from the substance and the amount of ultrasonic waves emitted from the target substance are reduced. Therefore, the surgeon can grasp the degree of death of the target tissue (in other words, the degree of progress of the treatment) from the detected value regarding the physicochemical phenomenon by the detection unit. As a result, it is possible to suppress excessive irradiation of the target tissue with light, and it is possible to improve the safety and efficiency of the procedure. The effect of such a light irradiation device is not limited to NIR-PIT using IRDye700DX, and any target substance having a property of reducing the amount of light or ultrasonic waves emitted when irradiated with light can be used. The same can be obtained with the tests or treatments that have been performed.
Further, since the light irradiation unit is provided on a part of the side surface on the tip end side of the main body portion, the light irradiation is performed as compared with the configuration in which the light irradiation unit is provided on the entire circumferential direction of the main body portion. The range of the living tissue can be limited, and it is possible to contribute to the suppression of the damage to the living tissue due to the irradiation of unnecessary living tissue with light.

(2)上記形態の光照射デバイスにおいて、前記検出部は、前記物理化学現象を検出する検出素子を有し、前記本体部の先端側の側面のうち、前記光照射部が設けられている側において、前記検出素子の向きと、前記光照射部における光の照射方向とが平行となるように配置されていてもよい。
この構成によれば、検出部は、本体部の先端側の側面のうち、光照射部が設けられている側において、検出素子の向きと、光照射部における光の照射方向とが平行となるように配置されている。このため、平行でない配置の場合と比較して、検出部による検出精度を向上することができる。
(2) In the light irradiation device of the above embodiment, the detection unit has a detection element for detecting the physicochemical phenomenon, and is the side of the front end side of the main body where the light irradiation unit is provided. In the above, the direction of the detection element and the irradiation direction of the light in the light irradiation unit may be arranged to be parallel to each other.
According to this configuration, in the detection unit, the direction of the detection element and the light irradiation direction in the light irradiation unit are parallel to each other on the side of the front end side of the main body where the light irradiation unit is provided. It is arranged like this. Therefore, the detection accuracy by the detection unit can be improved as compared with the case of non-parallel arrangement.

(3)上記形態の光照射デバイスにおいて、前記検出部の前記検出素子は、前記物理化学現象としての光、または、前記物理化学現象としての超音波を検出してもよい。
この構成によれば、検出部は、複合体中の対象物質が励起波長の光の照射を受けた際に放出する光または超音波を検出することで、正しく光照射部からの光が照射されているか否かを確認できる。
(3) In the light irradiation device of the above embodiment, the detection element of the detection unit may detect light as the physicochemical phenomenon or ultrasonic waves as the physicochemical phenomenon.
According to this configuration, the detection unit correctly irradiates the light from the light irradiation unit by detecting the light or ultrasonic waves emitted when the target substance in the complex is irradiated with the light of the excitation wavelength. You can check if it is.

(4)上記形態の光照射デバイスにおいて、前記検出部は、光ファイバーを巻回して形成されたコイル状の検出素子であって、前記物理化学現象としての超音波を検出する検出素子を有し、前記本体部の先端側の側面において、前記光照射部を前記検出素子の内側に挿通することによって、前記検出素子の向きと、前記光照射部における光の照射方向とが同じになるように配置されていてもよい。
この構成によれば、検出部は、本体部の先端側の側面において、光照射部を検出素子の内側に挿通することによって、検出素子の向きと、光照射部における光の照射方向とが同じになるように配置されている。このため、同軸でない配置の場合と比較して、検出部による超音波の検出精度をより一層向上することができる。
(4) In the light irradiation device of the above embodiment, the detection unit is a coil-shaped detection element formed by winding an optical fiber, and has a detection element that detects ultrasonic waves as the physicochemical phenomenon. By inserting the light irradiation unit inside the detection element on the side surface on the tip end side of the main body portion, the direction of the detection element and the light irradiation direction in the light irradiation unit are arranged to be the same. It may have been done.
According to this configuration, in the detection unit, the direction of the detection element and the light irradiation direction in the light irradiation unit are the same by inserting the light irradiation unit inside the detection element on the side surface on the tip end side of the main body unit. It is arranged so that it becomes. Therefore, the detection accuracy of the ultrasonic wave by the detection unit can be further improved as compared with the case of the non-coaxial arrangement.

(5)上記形態の光照射デバイスでは、さらに、前記本体部の側面に設けられた放射線不透過性を有する方向性マーカー部であって、任意の方向から見た際の当該方向性マーカー部の形状または位置によって、前記光照射部の周方向における位置を認識可能な方向性マーカー部を備えていてもよい。
この構成によれば、光照射デバイスは、放射線不透過性を有し、任意の方向から見た際の形状または位置によって、光照射部の周方向における位置を認識可能な方向性マーカー部を備える。このため、術者は、X線撮影画像に映る方向性マーカー部の形状または位置を確認することで、光照射部の周方向における位置(向き)を容易に把握できる。この結果、本構成の光照射デバイスによれば、例えばNIR-PITにおいて、対象組織(がん細胞)に対して選択的に光を照射できる。
(5) In the light irradiation device of the above-described embodiment, the directional marker portion having radiation opacity provided on the side surface of the main body portion is the directional marker portion when viewed from an arbitrary direction. A directional marker unit that can recognize the position of the light irradiation unit in the circumferential direction may be provided depending on the shape or position.
According to this configuration, the light irradiation device has radiation opacity and includes a directional marker unit capable of recognizing the position of the light irradiation unit in the circumferential direction according to the shape or position when viewed from an arbitrary direction. .. Therefore, the surgeon can easily grasp the position (orientation) of the light irradiation unit in the circumferential direction by confirming the shape or position of the directional marker portion reflected in the X-ray photographed image. As a result, according to the light irradiation device of this configuration, for example, in NIR-PIT, the target tissue (cancer cell) can be selectively irradiated with light.

(6)本発明の一形態によれば、医療用の光照射システムが提供される。この光照射システムは、長尺管形状のカテーテルと、上記形態の光照射デバイスであって、前記カテーテルに挿入して使用される長尺状の光照射デバイスと、を備え、前記カテーテルは、先端側の側面の少なくとも一部分に設けられ、管の内部の光を外部に透過させる光透過部と、前記光透過部に近接して設けられた放射線不透過性を有する第1マーカー部と、を有し、前記光照射デバイスは、さらに、前記光照射部に近接して設けられた放射線不透過性を有する第2マーカー部を有する。
この構成によれば、カテーテルと光照射デバイスとは、光透過部及び光照射部に近接して設けられた放射線不透過性の第1及び第2マーカー部を有するため、術者は、X線撮影によって生体内の第1及び第2マーカー部の位置を確認することで、生体管腔内における光照射部位(光透過部及び光照射部)の位置決めを容易にできる。このため、本光照射システムによれば、例えば、NIR-PITにおいて対象組織(がん細胞)に選択的に光を照射する等、生体管腔内の特定の位置に対して、選択的に光を照射することができる。また、光透過部には近接して第1マーカー部が、光照射部には近接して第2マーカー部がそれぞれ設けられている。このため、光照射システムの使用時において、カテーテルに対して光照射デバイスを挿入した後、術者は、X線撮影によって第1マーカー部と第2マーカー部との位置関係を確認することで、光透過部と光照射部との位置合わせを容易にできる。さらに、カテーテルと光照射デバイスとを個別に備えることで、デバイス設計の自由度を向上させることができると共に、手技の幅を拡げることができる。
(6) According to one embodiment of the present invention, a medical light irradiation system is provided. This light irradiation system includes a long tube-shaped catheter and a long-shaped light irradiation device which is the light irradiation device of the above-mentioned form and is used by being inserted into the catheter, and the catheter has a tip. It has a light transmitting portion provided on at least a part of the side surface and allowing light inside the tube to be transmitted to the outside, and a first marker portion having radiation opacity provided close to the light transmitting portion. However, the light irradiation device further has a second marker portion having a radiation opacity provided in the vicinity of the light irradiation portion.
According to this configuration, since the catheter and the light irradiation device have a light transmitting portion and a radiation opaque first and second marker portions provided in the vicinity of the light transmitting portion, the operator can perform an X-ray. By confirming the positions of the first and second marker portions in the living body by radiography, it is possible to easily position the light irradiation site (light transmitting portion and light irradiation portion) in the living body cavity. Therefore, according to this light irradiation system, for example, in NIR-PIT, the target tissue (cancer cell) is selectively irradiated with light, and the light is selectively applied to a specific position in the biological lumen. Can be irradiated. Further, a first marker portion is provided close to the light transmitting portion, and a second marker portion is provided close to the light irradiation portion. Therefore, when using the light irradiation system, after inserting the light irradiation device into the catheter, the operator confirms the positional relationship between the first marker part and the second marker part by X-ray photography. The alignment between the light transmitting portion and the light irradiation portion can be easily performed. Further, by separately providing the catheter and the light irradiation device, the degree of freedom in device design can be improved and the range of the procedure can be expanded.

(7)上記形態の光照射システムにおいて、前記第1マーカー部は、前記カテーテルの軸線方向において、前記光透過部の先端側と基端側との少なくとも2か所に設けられていてもよい。
この構成によれば、第1マーカー部は、光透過部の先端側と基端側との少なくとも2か所に設けられているため、光透過部と光照射部との位置合わせをより一層容易にできる。
(7) In the light irradiation system of the above embodiment, the first marker portion may be provided at at least two locations, the distal end side and the proximal end side, of the light transmitting portion in the axial direction of the catheter.
According to this configuration, since the first marker portion is provided at at least two locations, the tip end side and the base end side of the light transmitting portion, it is easier to align the light transmitting portion and the light irradiation portion. Can be done.

(8)上記形態の光照射システムにおいて、前記第2マーカー部は、前記光照射デバイスの軸線方向において、前記光照射部の先端側と基端側との少なくとも2か所に設けられていてもよい。
この構成によれば、第2マーカー部は、光照射部の先端側と基端側との少なくとも2か所に設けられているため、光透過部と光照射部との位置合わせをより一層容易にできる。
(8) In the light irradiation system of the above embodiment, even if the second marker portion is provided at at least two positions, the tip end side and the base end side, of the light irradiation portion in the axial direction of the light irradiation device. good.
According to this configuration, since the second marker portion is provided at least at two positions, the tip end side and the base end side of the light irradiation portion, it is easier to align the light transmitting portion and the light irradiation portion. Can be done.

(9)上記形態の光照射システムにおいて、前記光照射デバイスを前記カテーテルに挿入し、前記光照射システムの軸線方向における前記光透過部と前記光照射部との位置を合わせた状態において、先端側の前記第1マーカー部は、先端側の前記第2マーカー部よりも前記軸線方向の先端側に配置され、基端側の前記第1マーカー部は、基端側の前記第2マーカー部よりも前記軸線方向の基端側に配置されていてもよい。
この構成によれば、光照射デバイスをカテーテルに挿入して光透過部と光照射部との位置合わせをした状態において、先端側の第1マーカー部は、先端側の第2マーカー部よりも軸線方向の先端側に配置され、基端側の第1マーカー部は、基端側の第2マーカー部よりも軸線方向の基端側に配置されている。換言すれば、位置合わせをした状態において、カテーテルの第1マーカー部は、内側に挿入される光照射デバイスの第2マーカー部の両端に位置する配置とされているため、光透過部と光照射部との位置関係を直感的に把握しやすくできる。
(9) In the light irradiation system of the above embodiment, the light irradiation device is inserted into the catheter, and the tip side is in a state where the light transmitting portion and the light irradiation portion are aligned in the axial direction of the light irradiation system. The first marker portion of the above is arranged on the distal end side in the axial direction from the second marker portion on the distal end side, and the first marker portion on the proximal end side is closer to the second marker portion on the proximal end side. It may be arranged on the base end side in the axial direction.
According to this configuration, when the light irradiation device is inserted into the catheter and the light transmitting portion and the light irradiation portion are aligned, the first marker portion on the distal end side is more axial than the second marker portion on the distal end side. The first marker portion on the proximal end side is arranged on the distal end side in the direction, and is arranged on the proximal end side in the axial direction with respect to the second marker portion on the proximal end side. In other words, in the aligned state, the first marker portion of the catheter is arranged at both ends of the second marker portion of the light irradiation device inserted inside, so that the light transmission portion and the light irradiation are performed. It is possible to intuitively grasp the positional relationship with the department.

(10)上記形態の光照射システムにおいて、前記第1マーカー部は、前記カテーテルの周方向を取り囲む形状であり、前記第2マーカー部は、前記光照射デバイスの周方向を取り囲む形状であってもよい。
この構成によれば、第1及び第2マーカー部は、共に、カテーテル及び光照射デバイスの周方向を取り囲む形状であるため、生体管腔内におけるカテーテル及び光照射デバイスの向きを把握しやすくできる。このため、光透過部と光照射部との位置合わせを容易かつ高精度に実施できる。
(10) In the light irradiation system of the above embodiment, the first marker portion may have a shape surrounding the circumferential direction of the catheter, and the second marker portion may have a shape surrounding the circumferential direction of the light irradiation device. good.
According to this configuration, since both the first and second marker portions have a shape surrounding the circumferential direction of the catheter and the light irradiation device, it is possible to easily grasp the orientation of the catheter and the light irradiation device in the living lumen. Therefore, the alignment between the light transmitting portion and the light irradiation portion can be easily and highly accurately performed.

(11)上記形態の光照射システムにおいて、前記カテーテルには、前記カテーテルの軸線方向において、前記光透過部と前記第1マーカー部とが複数組設けられていてもよい。
この構成によれば、カテーテルには、光透過部と第1マーカー部とが複数組設けられている。このため、カテーテルを移動させずに、カテーテルの内部で光照射デバイスのみを軸線方向に移動させることによって、カテーテルの軸線方向の異なる領域において光を照射することができる。また、複数の光透過部には、それぞれ第1マーカー部が設けられているため、各光透過部に対する光照射部の位置合わせを容易にできる。
(11) In the light irradiation system of the above embodiment, the catheter may be provided with a plurality of sets of the light transmitting portion and the first marker portion in the axial direction of the catheter.
According to this configuration, the catheter is provided with a plurality of sets of a light transmitting portion and a first marker portion. Therefore, by moving only the light irradiation device in the axial direction inside the catheter without moving the catheter, it is possible to irradiate light in different regions in the axial direction of the catheter. Further, since the first marker portion is provided in each of the plurality of light transmitting portions, it is possible to easily align the light irradiating portion with respect to each light transmitting portion.

(12)上記形態の光照射システムにおいて、前記カテーテルは、さらに、先端側に接合された先端チップを備え、前記先端チップには、前記カテーテルの軸線方向に前記先端チップを貫通する貫通孔であって、径が前記光照射デバイスの外径よりも小さい貫通孔が形成されていてもよい。
この構成によれば、カテーテルの先端側に接合された先端チップには貫通孔が形成されているため、この貫通孔からガイドワイヤを挿通することによって、カテーテルを生体管腔内の目的部位まで容易にデリバリできる。また、貫通孔の径は光照射デバイスの外径よりも小さいため、カテーテルに光照射デバイスを挿入した際に、光照射デバイスの先端が先端チップに突き当たることによって、光照射デバイスの先端側への抜けを抑制できる。
(12) In the light irradiation system of the above embodiment, the catheter further includes a tip tip joined to the tip side, and the tip tip has a through hole penetrating the tip tip in the axial direction of the catheter. Therefore, a through hole having a diameter smaller than the outer diameter of the light irradiation device may be formed.
According to this configuration, a through hole is formed in the tip end joined to the tip side of the catheter, and by inserting a guide wire through this through hole, the catheter can be easily reached to the target site in the living lumen. Can be delivered to. Further, since the diameter of the through hole is smaller than the outer diameter of the light irradiation device, when the light irradiation device is inserted into the catheter, the tip of the light irradiation device abuts on the tip tip, so that the tip side of the light irradiation device is reached. Can suppress omission.

(13)上記形態の光照射システムにおいて、前記カテーテルは、さらに、少なくとも前記光透過部の近傍における温度を測定する温度センサを備えていてもよい。
この構成によれば、少なくとも光透過部の近傍における温度を測定する温度センサを備えるため、光照射による生体組織の温度変化をリアルタイムに観測でき、光照射による血液の凝固や、生体組織損傷の抑制に寄与できる。
(13) In the light irradiation system of the above embodiment, the catheter may further include a temperature sensor that measures a temperature at least in the vicinity of the light transmitting portion.
According to this configuration, since a temperature sensor that measures the temperature at least in the vicinity of the light transmitting portion is provided, the temperature change of the living tissue due to light irradiation can be observed in real time, and blood coagulation and damage to the living tissue due to light irradiation are suppressed. Can contribute to.

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、光照射デバイス、カテーテル、これらが別体又は一体とされた光照射システム、これらデバイスまたはシステムにおいて使用される光源の制御方法、これらデバイスまたはシステムの製造方法などの形態で実現することができる。 The present invention can be realized in various aspects, for example, a light irradiation device, a catheter, a light irradiation system in which these are separate or integrated, and control of a light source used in these devices or systems. It can be realized in the form of a method, a method of manufacturing these devices or systems, and the like.

第1実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the light irradiation system of 1st Embodiment. A-A線(図1)における横断面構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the cross-sectional structure in line AA (FIG. 1). 光照射デバイスの先端側の構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrated the structure of the tip side of a light irradiation device. 光照射システムの使用状態を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the use state of a light irradiation system. 対象物質から放出される超音波と光の積算放射量との関係を示す図である。It is a figure which shows the relationship between the ultrasonic wave emitted from the target substance, and the integrated radiation amount of light. 第2実施形態の光照射デバイスの先端側の構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the tip side of the light irradiation device of 2nd Embodiment. 第3実施形態の光照射デバイスの先端側の構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the tip side of the light irradiation device of 3rd Embodiment. 第4実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the light irradiation device of 4th Embodiment. 第5実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the light irradiation device of 5th Embodiment. 第6実施形態の光照射デバイスの構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the light irradiation device of 6th Embodiment. 第7実施形態の光照射システムの先端側の構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the tip side of the light irradiation system of 7th Embodiment. 第8実施形態の光照射システムの先端側の構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrated the structure of the tip side of the light irradiation system of 8th Embodiment. B方向(図12)から見たカテーテルの構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the catheter seen from the B direction (FIG. 12). 第9実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the light irradiation system of 9th Embodiment. 第10実施形態の光照射システムの先端側の構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the tip side of the light irradiation system of 10th Embodiment. 第11実施形態の光照射システムの先端側の構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrated the structure of the tip side of the light irradiation system of 11th Embodiment. C-C線(図16)におけるカテーテルの横断面構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the cross-sectional structure of a catheter in line CC (FIG. 16). 第12実施形態の光照射デバイスの先端側の構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the tip side of the light irradiation device of 12th Embodiment. 第13実施形態の光照射デバイスの先端側の構成を例示した説明図である。It is explanatory drawing which illustrates the structure of the tip side of the light irradiation device of 13th Embodiment.

<第1実施形態>
図1は、第1実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。光照射システムは、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用され、生体管腔内から生体組織に向けて光を照射するシステムである。光照射システムは、カテーテル1と、カテーテル1に挿入して使用される光照射デバイス2とを備えている。図1では、カテーテル1と、光照射デバイス2とを個別に図示している。
<First Embodiment>
FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the light irradiation system of the first embodiment. The light irradiation system is used by inserting it into the biological lumen such as the vascular system, lymph gland system, biliary tract system, urinary tract system, airway system, digestive organ system, secretory gland and reproductive organ, and the living body is used from inside the biological lumen. It is a system that irradiates light toward the tissue. The light irradiation system includes a catheter 1 and a light irradiation device 2 used by being inserted into the catheter 1. In FIG. 1, the catheter 1 and the light irradiation device 2 are shown separately.

本実施形態では、光照射システムを、NIR-PIT(Near-infrared photoimmunotherapy:近赤外光線免疫療法)において使用する場合について説明する。NIR-PITでは、がん細胞の特異的な抗原に対する抗体と、光感受性物質(例えば、IRDye700DX)との2化合物を結合させた複合体を、予め患者に静脈投与しておく。静脈投与された複合体は、生体内のがん細胞に選択的に集積する。その後、光照射システムを生体管腔内に挿入し、複合体中の光感受性物質の励起波長(例えば、690nm)のレーザ光を生体内のがん細胞に向けて照射する。これにより、生体内のがん細胞に集積された複合体が活性化し、抗がん作用を示す。以降、がん細胞のように、光照射システムによる処理の対象とする生体組織を「対象組織」とも呼ぶ。また、IRDye700DXのように、光照射によって活性化する光感受性物質を「対象物質」とも呼ぶ。 In this embodiment, a case where the light irradiation system is used in NIR-PIT (Near-infrared photoimmunotherapy) will be described. In NIR-PIT, a complex in which two compounds of an antibody against a specific antigen of cancer cells and a light-sensitive substance (for example, IRDye700DX) are bound is intravenously administered to a patient in advance. The intravenously administered complex selectively accumulates in cancer cells in vivo. Then, a light irradiation system is inserted into the living body cavity, and a laser beam having an excitation wavelength (for example, 690 nm) of the photosensitive substance in the complex is irradiated toward the cancer cells in the living body. As a result, the complex accumulated in the cancer cells in the living body is activated and exhibits an anticancer effect. Hereinafter, a biological tissue to be treated by a light irradiation system, such as a cancer cell, is also referred to as a “target tissue”. Further, a light-sensitive substance activated by light irradiation, such as IRDye700DX, is also referred to as a "target substance".

なお、本実施形態では、光の例として波長690nmのレーザ光を例示するが、レーザ光の波長は任意に変更してよい。また、光照射システムでは、レーザ光に限らず、例えば、LED光や白色光を用いてもよい。さらに、光照射システムは、NIR-PITに限らず、例えば、PDT(Photodynamic Therapy:光線力学的療法)や、がん、脳動脈瘤、不整脈、アルツハイマー病等に対する検査または治療のために、生体内において光を照射するプロセスを含む検査または治療において使用されてよい。 In this embodiment, a laser beam having a wavelength of 690 nm is exemplified as an example of light, but the wavelength of the laser beam may be arbitrarily changed. Further, the light irradiation system is not limited to laser light, and for example, LED light or white light may be used. Furthermore, the light irradiation system is not limited to NIR-PIT, but is used in vivo for examination or treatment of, for example, PDT (Photodynamic Therapy), cancer, cerebral aneurysm, arrhythmia, Alzheimer's disease, and the like. It may be used in a test or treatment involving the process of irradiating light in.

図1では、カテーテル1の中心を通る軸と、光照射デバイス2の中心を通る軸とを、それぞれ軸線O(一点鎖線)で表す。以降、光照射デバイス2をカテーテル1に挿入した状態において、互いの中心を通る軸は軸線Oに一致するものとして説明するが、挿入状態における両者の中心を通る軸は、それぞれ相違していてもよい。また、図1には、相互に直交するXYZ軸が図示されている。X軸はカテーテル1及び光照射デバイス2の軸線方向(長手方向)に対応し、Y軸はカテーテル1及び光照射デバイス2の高さ方向に対応し、Z軸はカテーテル1及び光照射デバイス2の幅方向に対応する。図1の左側(-X軸方向)をカテーテル1、光照射デバイス2、及び各構成部材の「先端側」と呼び、図1の右側(+X軸方向)をカテーテル1、光照射デバイス2、及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル1、光照射デバイス2、及び各構成部材の長手方向(X軸方向)における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図1以降においても共通する。 In FIG. 1, an axis passing through the center of the catheter 1 and an axis passing through the center of the light irradiation device 2 are represented by an axial line O (dashed-dotted line), respectively. Hereinafter, in the state where the light irradiation device 2 is inserted into the catheter 1, the axes passing through the centers of each other will be described as being aligned with the axis O, but the axes passing through the centers of the two in the inserted state will be different from each other. good. Further, FIG. 1 shows XYZ axes that are orthogonal to each other. The X-axis corresponds to the axial direction (longitudinal direction) of the catheter 1 and the light irradiation device 2, the Y-axis corresponds to the height direction of the catheter 1 and the light irradiation device 2, and the Z-axis corresponds to the catheter 1 and the light irradiation device 2. Corresponds to the width direction. The left side (-X-axis direction) of FIG. 1 is referred to as the catheter 1, the light irradiation device 2, and the "tip side" of each component, and the right side (+ X-axis direction) of FIG. 1 is the catheter 1, the light irradiation device 2, and the light irradiation device 2. It is called the "base end side" of each component. Further, among both ends of the catheter 1, the light irradiation device 2, and each component in the longitudinal direction (X-axis direction), one end located on the distal end side is referred to as "tip", and the other end located on the proximal end side is referred to as "tip". Called "base". The tip and its vicinity are referred to as a "tip portion", and the proximal end and its vicinity are referred to as a "base end portion". The distal end side is inserted into the living body, and the proximal end side is operated by a surgeon such as a doctor. These points are also common to FIGS. 1 and later.

カテーテル1は、長尺管形状であり、シャフト110と、先端チップ120と、コネクタ140とを備えている。 The catheter 1 has a long tube shape and includes a shaft 110, a tip tip 120, and a connector 140.

シャフト110は、軸線Oに沿って延びる長尺状の部材である。シャフト110は、先端部110dと基端部110pとの両端部が開口した中空の略円筒形状である。シャフト110は、内部にルーメン110Lを有する。ルーメン110Lは、カテーテル1のデリバリ時には、カテーテル1に対してガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンとして機能する。ルーメン110Lは、カテーテル1のデリバリ後においては、カテーテル1に対して光照射デバイス2を挿通させるためのデバイス用ルーメンとして機能する。このように、ガイドワイヤルーメンとデバイス用ルーメンとを単一のルーメンで兼用することにより、カテーテル1を細径化できる。シャフト110の外径、内径及び長さは任意に決定できる。 The shaft 110 is a long member extending along the axis O. The shaft 110 has a hollow substantially cylindrical shape in which both ends of the tip portion 110d and the base end portion 110p are open. The shaft 110 has a lumen 110L inside. The lumen 110L functions as a guide wire lumen for inserting the guide wire through the catheter 1 at the time of delivery of the catheter 1. The lumen 110L functions as a device lumen for inserting the light irradiation device 2 through the catheter 1 after the delivery of the catheter 1. In this way, the diameter of the catheter 1 can be reduced by using both the guide wire lumen and the lumen for the device as a single lumen. The outer diameter, inner diameter and length of the shaft 110 can be arbitrarily determined.

先端チップ120は、シャフト110の先端部に接合されて、他の部材よりも先行して生体管腔内を進行する部材である。先端チップ120は、カテーテル1の生体管腔内での進行をスムーズにするために、基端側から先端側にかけて縮径した外側形状を有している。先端チップ120の略中央部分には、軸線O方向に先端チップ120を貫通する貫通孔120hが形成されている。ここで、貫通孔120hの開口径Φ1は、シャフト110のルーメン110Lの内径Φ2よりも小さい。このため、シャフト110と先端チップ120との境界では、先端チップ120の内表面120iが突出することによる段差が形成されている。先端チップ120の開口120oは、貫通孔120hに通じており、カテーテル1に対してガイドワイヤ(図示省略)を挿通する際に使用される。先端チップ120の外径及び長さは任意に決定できる。 The tip tip 120 is a member that is joined to the tip of the shaft 110 and advances in the living lumen ahead of other members. The tip tip 120 has an outer shape whose diameter is reduced from the proximal end side to the distal end side in order to facilitate the progress of the catheter 1 in the living lumen. A through hole 120h is formed in a substantially central portion of the tip tip 120 so as to penetrate the tip tip 120 in the O-axis direction. Here, the opening diameter Φ1 of the through hole 120h is smaller than the inner diameter Φ2 of the lumen 110L of the shaft 110. Therefore, at the boundary between the shaft 110 and the tip tip 120, a step is formed due to the protrusion of the inner surface 120i of the tip tip 120. The opening 120o of the tip tip 120 leads to the through hole 120h and is used when inserting a guide wire (not shown) into the catheter 1. The outer diameter and length of the tip tip 120 can be arbitrarily determined.

コネクタ140は、カテーテル1の基端側に配置され、術者によって把持される部材である。コネクタ140は、略円筒形状の接続部141と、一対の羽根142とを備えている。接続部141の先端部には、シャフト110の基端部110pが接合され、基端部には、羽根142が接合されている。羽根142は、コネクタ140と一体的な構造であってもよい。コネクタ140の開口140oは、コネクタ140の内部を介してルーメン110Lに通じており、カテーテル1に対して光照射デバイス2を挿通する際に使用される。接続部141の外径、内径及び長さと、羽根142の形状とは、任意に決定できる。 The connector 140 is a member arranged on the proximal end side of the catheter 1 and gripped by the operator. The connector 140 includes a substantially cylindrical connection portion 141 and a pair of blades 142. The base end portion 110p of the shaft 110 is joined to the tip end portion of the connection portion 141, and the blade 142 is joined to the base end portion. The blade 142 may have a structure integrated with the connector 140. The opening 140o of the connector 140 leads to the lumen 110L through the inside of the connector 140, and is used when the light irradiation device 2 is inserted into the catheter 1. The outer diameter, inner diameter and length of the connecting portion 141 and the shape of the blade 142 can be arbitrarily determined.

カテーテル1のシャフト110には、さらに、光透過部139と、第1マーカー部131,132とが設けられている。 The shaft 110 of the catheter 1 is further provided with a light transmitting portion 139 and first marker portions 131 and 132.

光透過部139は、シャフト110の内部から照射される光(レーザ光)を外部に透過させる。光透過部139は、中空の略円筒形状の部材であり、シャフト110の外径と略同一の外径を有し、シャフト110のルーメン110Lの内径Φ2と略同一の内径を有している。光透過部139は、周方向の全体に設けられ、周方向の全体においてシャフト110の内部の光を外部に透過させる。光透過部139は、基端側と先端側とにおいて、それぞれシャフト110に接合されている。光透過部139は、光透過性を有する透明な樹脂材料、例えば、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル等により形成できる。なお、光透過部139の内表面または外表面には、干渉フィルタが設けられていてもよい。干渉フィルタは、所定の透過帯域(例えば、波長600nm以上1000nm以下)を有する膜体である。干渉フィルタは、透過帯域内の波長の光を透過する一方、透過帯域外の波長の光を透過しない(遮断する)。 The light transmitting portion 139 transmits the light (laser light) emitted from the inside of the shaft 110 to the outside. The light transmitting portion 139 is a hollow member having a substantially cylindrical shape, has an outer diameter substantially the same as the outer diameter of the shaft 110, and has an inner diameter substantially the same as the inner diameter Φ2 of the lumen 110L of the shaft 110. The light transmitting portion 139 is provided in the entire circumferential direction, and transmits the light inside the shaft 110 to the outside in the entire circumferential direction. The light transmitting portion 139 is joined to the shaft 110 at the proximal end side and the distal end side, respectively. The light transmitting portion 139 can be formed of a transparent resin material having light transmission, for example, acrylic resin, polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, or the like. An interference filter may be provided on the inner surface or the outer surface of the light transmitting portion 139. The interference filter is a film body having a predetermined transmission band (for example, a wavelength of 600 nm or more and 1000 nm or less). The interference filter transmits (blocks) light having a wavelength outside the transmission band while transmitting light having a wavelength within the transmission band.

第1マーカー部131,132は、光透過部139の位置を表す目印として機能する。第1マーカー部131は、光透過部139の先端部に近接して設けられており、光透過部139の先端部の位置を表す目印として機能する。第1マーカー部132は、光透過部139の基端部に近接して設けられており、光透過部139の基端部の位置を表す目印として機能する。第1マーカー部131,132は、それぞれ、中空の略円筒形状の部材である。図1の例では、第1マーカー部131,132は、それぞれ、シャフト110の外表面に形成された凹部に配置され、シャフト110の外表面に接合されている。換言すれば、第1マーカー部131,132は、それぞれ、シャフト110の周方向を取り囲むようにして、シャフト110の外表面に埋設されている。なお、第1マーカー部131,132は、凹部のないシャフト110の外表面に接合されることにより、シャフト110の外表面から突出して設けられてもよい。 The first marker portions 131 and 132 function as marks indicating the positions of the light transmitting portions 139. The first marker portion 131 is provided close to the tip portion of the light transmitting portion 139, and functions as a mark indicating the position of the tip portion of the light transmitting portion 139. The first marker portion 132 is provided close to the proximal end portion of the light transmitting portion 139, and functions as a mark indicating the position of the proximal end portion of the light transmitting portion 139. The first marker portions 131 and 132 are hollow members having a substantially cylindrical shape, respectively. In the example of FIG. 1, the first marker portions 131 and 132 are respectively arranged in recesses formed on the outer surface of the shaft 110 and are joined to the outer surface of the shaft 110. In other words, the first marker portions 131 and 132 are embedded in the outer surface of the shaft 110 so as to surround the circumferential direction of the shaft 110, respectively. The first marker portions 131 and 132 may be provided so as to project from the outer surface of the shaft 110 by being joined to the outer surface of the shaft 110 having no recess.

光照射デバイス2は、長尺状の外形を有しており、本体部210と、先端チップ220と、コネクタ240と、光伝達部250と、検出部260と、補強部材272(図2において後述)とを備えている。 The light irradiation device 2 has a long outer shape, and has a main body portion 210, a tip tip 220, a connector 240, a light transmission portion 250, a detection portion 260, and a reinforcing member 272 (described later in FIG. 2). ) And.

本体部210は、軸線Oに沿って延びる長尺状の部材である。本体部210は、先端部210dと基端部210pとの両端部が開口した中空の略円筒形状(管形状)である。本体部210の先端側の外表面には、光照射部239と、検出素子261とが設けられている(図3において後述)。本体部210の内側(内部)のルーメン210Lには、光伝達部250と、検出部260と、補強部材272とがそれぞれ収容されている。また、本体部210の内側のうち、光伝達部250、検出部260、及び補強部材272を除く空隙部分には、封止部材271が充填されている。封止部材271としては、例えば、ポリウレタン等の任意の樹脂材料を用いることができる。 The main body 210 is a long member extending along the axis O. The main body 210 has a hollow substantially cylindrical shape (tube shape) in which both ends of the tip 210d and the base 210p are open. A light irradiation unit 239 and a detection element 261 are provided on the outer surface of the main body 210 on the distal end side (described later in FIG. 3). The lumen 210L inside (inside) the main body 210 houses a light transmitting unit 250, a detecting unit 260, and a reinforcing member 272, respectively. Further, the sealing member 271 is filled in the void portion of the inside of the main body portion 210 except for the light transmission portion 250, the detection portion 260, and the reinforcing member 272. As the sealing member 271, for example, any resin material such as polyurethane can be used.

先端チップ220は、本体部210の先端部210dに接合されて、他の部材よりも先行してカテーテル1のルーメン110Lを進行する部材である。先端チップ220は、光照射デバイス2の長手方向に延びる略円柱形状の部材である。ここで、先端チップ220及び本体部210の外径Φ3(換言すれば、光照射デバイス2の外径Φ3)は、カテーテル1の貫通孔120hの開口径Φ1よりも大きく、かつ、カテーテル1のシャフト110及び光透過部139の内径Φ2よりも小さいことが好ましい(Φ1<Φ3<Φ2)。 The tip tip 220 is a member that is joined to the tip portion 210d of the main body portion 210 and advances the lumen 110L of the catheter 1 ahead of other members. The tip tip 220 is a substantially cylindrical member extending in the longitudinal direction of the light irradiation device 2. Here, the outer diameter Φ3 of the tip tip 220 and the main body 210 (in other words, the outer diameter Φ3 of the light irradiation device 2) is larger than the opening diameter Φ1 of the through hole 120h of the catheter 1, and the shaft of the catheter 1 is used. It is preferably smaller than the inner diameter Φ2 of 110 and the light transmitting portion 139 (Φ1 <Φ3 <Φ2).

コネクタ240は、光照射デバイス2の基端側に配置され、術者によって把持される部材である。コネクタ240は、略円筒形状の接続部241と、一対の羽根242とを備えている。接続部241の先端部には、本体部210の基端部210pが接合され、接続部241の基端部には、羽根242が接合されている。羽根242は、コネクタ240と一体的な構造であってもよい。 The connector 240 is a member that is arranged on the proximal end side of the light irradiation device 2 and is gripped by the operator. The connector 240 includes a substantially cylindrical connection portion 241 and a pair of blades 242. The base end portion 210p of the main body portion 210 is joined to the tip end portion of the connection portion 241 and the blade 242 is joined to the base end portion of the connection portion 241. The blade 242 may have a structure integrated with the connector 240.

図2は、A-A線(図1)における横断面構成を例示した説明図である。図3は、光照射デバイス2の先端側の構成を例示した説明図である。図3(A)は、光照射デバイス2の先端側の断面構成を表す。図3(B)は、図3(A)のB方向から見た光照射デバイス2の構成を表す。 FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating the cross-sectional configuration of the line AA (FIG. 1). FIG. 3 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the tip side of the light irradiation device 2. FIG. 3A shows a cross-sectional configuration on the tip side of the light irradiation device 2. FIG. 3B shows the configuration of the light irradiation device 2 as seen from the direction B of FIG. 3A.

光伝達部250は、先端に形成された光照射部239から、生体内の対象組織(がん細胞)と、対象組織に集積された複合体中の対象物質(例えば、IRDye700DX)とに対して、光を照射する。図2に示すように、光伝達部250は、光照射デバイス2の長手方向に延びるコア250cと、コア250cの外表面を被覆するクラッド250clとを有する光ファイバーにより構成されている。コア250cは、クラッド250clの略中央に配置されており、クラッド250clよりも高い光屈折率を有する。コア250c及びクラッド250clは、屈折率が均一である。光伝達部250は、コア250cとクラッド250clとの屈折率差を利用した光の全反射によって光を伝達する。 The light transmission unit 250 receives from the light irradiation unit 239 formed at the tip to the target tissue (cancer cells) in the living body and the target substance (for example, IRDye700DX) in the complex accumulated in the target tissue. , Irradiate with light. As shown in FIG. 2, the light transmission unit 250 is composed of an optical fiber having a core 250c extending in the longitudinal direction of the light irradiation device 2 and a clad 250cl covering the outer surface of the core 250c. The core 250c is located substantially in the center of the clad 250cl and has a higher refractive index than the clad 250cl. The core 250c and the clad 250cl have a uniform refractive index. The light transmission unit 250 transmits light by total internal reflection of light utilizing the difference in refractive index between the core 250c and the clad 250cl.

図1に示すように、光伝達部250の先端側は、本体部210の内側に挿入されて、封止部材271によって固定されている。また、図3(A)に示すように、光伝達部250の先端部には、光伝達部250が+Y軸方向に湾曲した湾曲部が形成されている。そして、図3(B)に示すように、光伝達部250の先端(先端面)は、本体部210の外表面に露出して配置されている。光伝達部250の先端では、コア250cが露出した状態とされている。露出したコア250cからは、光源3によって発生され、光伝達部250を介して伝達されたレーザ光LTが照射される。すなわち、光伝達部250の先端において露出したコア250cは、光LTを外部へと照射する光照射部239として機能する。このように、本実施形態の構成では、光伝達部250の先端部を湾曲させることによって、光照射部239からの光LTの照射方向を、光照射デバイス2の長手方向(軸線O方向)に交差する方向、換言すれば、光照射デバイス2の側面の一方向としている。なお、光照射部239のコア250cには、周知の加工(例えば、先端面を斜めにカットする加工、刻み目を形成する加工、サンドブラスト加工、化学的処理)が施されていてもよい。また、コア250cの先端または先端近傍には、レーザ光LTを透過、屈折、増幅するための樹脂体や光反射ミラーが設けられていてもよい。樹脂体は、例えば、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂に塗布し、紫外光で硬化させることにより形成できる。 As shown in FIG. 1, the tip end side of the light transmitting portion 250 is inserted inside the main body portion 210 and fixed by the sealing member 271. Further, as shown in FIG. 3A, a curved portion in which the light transmitting portion 250 is curved in the + Y axis direction is formed at the tip portion of the light transmitting portion 250. Then, as shown in FIG. 3B, the tip end (tip surface) of the light transmission portion 250 is arranged so as to be exposed on the outer surface of the main body portion 210. At the tip of the light transmission unit 250, the core 250c is exposed. From the exposed core 250c, the laser light LT generated by the light source 3 and transmitted via the light transmission unit 250 is irradiated. That is, the core 250c exposed at the tip of the light transmission unit 250 functions as a light irradiation unit 239 that irradiates the light LT to the outside. As described above, in the configuration of the present embodiment, by bending the tip portion of the light transmission unit 250, the irradiation direction of the light LT from the light irradiation unit 239 is set to the longitudinal direction (axis O direction) of the light irradiation device 2. The direction of intersection, in other words, one direction of the side surface of the light irradiation device 2. The core 250c of the light irradiation unit 239 may be subjected to well-known processing (for example, processing for cutting the tip surface diagonally, processing for forming notches, sandblasting, chemical treatment). Further, a resin body or a light reflection mirror for transmitting, refracting, and amplifying the laser light LT may be provided at or near the tip of the core 250c. The resin body can be formed, for example, by applying it to an acrylic ultraviolet curable resin in which fine quartz powder is dispersed and curing it with ultraviolet light.

図1に示すように、光伝達部250の基端側は、コネクタ240の内部を通過して外部へと引き出されている。光伝達部250の基端部は、図示しないコネクタを介して、直接的、または他の光ファイバを介して間接的に、光源3に接続されている。光源3は、例えば、任意の波長のレーザ光を発生するレーザ光発生装置である。なお、光伝達部250の長さは任意に決定してよい。 As shown in FIG. 1, the proximal end side of the optical transmission unit 250 passes through the inside of the connector 240 and is pulled out to the outside. The base end portion of the light transmission unit 250 is connected to the light source 3 directly or indirectly via another optical fiber via a connector (not shown). The light source 3 is, for example, a laser light generator that generates laser light of an arbitrary wavelength. The length of the light transmission unit 250 may be arbitrarily determined.

検出部260は、対象物質(例えば、IRDye700DX)から放出された超音波を検出するセンサである。本実施形態の検出部260は、光照射デバイス2の長手方向に延びるコア260cと、コア260cの外表面を被覆するクラッド260clとを有する光ファイバーにより構成された、光ファイバドップラセンサ(FOD)である(図2)。 The detection unit 260 is a sensor that detects ultrasonic waves emitted from a target substance (for example, IRDye700DX). The detection unit 260 of the present embodiment is an optical fiber Doppler sensor (FOD) composed of an optical fiber having a core 260c extending in the longitudinal direction of the light irradiation device 2 and a clad 260cl covering the outer surface of the core 260c. (Fig. 2).

図3(A)に示すように、検出部260は、検出素子261と、延伸部262とを有している。図3(B)に示すように、検出素子261は、光ファイバーの先端側の一部分を巻回して形成されたコイル状の検出素子である。検出素子261は、レーザードップラ効果を利用して、被計測物(ここでは、生体組織に集積された複合体中の対象物質)から放出される超音波を検出する。また、図1に示すように、延伸部262は、光ファイバーの残余の部分により構成されており、検出素子261と、外部に設けられた検出装置4とを接続し、検出素子261による検出値(検出信号)を検出装置4に伝送する。 As shown in FIG. 3A, the detection unit 260 has a detection element 261 and an extension unit 262. As shown in FIG. 3B, the detection element 261 is a coil-shaped detection element formed by winding a part of the tip side of the optical fiber. The detection element 261 utilizes the laser Doppler effect to detect ultrasonic waves emitted from an object to be measured (here, a target substance in a complex accumulated in a living tissue). Further, as shown in FIG. 1, the stretched portion 262 is composed of the remaining portion of the optical fiber, and connects the detection element 261 and the detection device 4 provided outside, and the detection value by the detection element 261 ( The detection signal) is transmitted to the detection device 4.

図1に示すように、延伸部262の先端側は、本体部210の内側に挿入されて、封止部材271によって固定されている。また、図3(A)に示すように、延伸部262の先端部には、延伸部262が+Y軸方向(換言すれば、光照射部239の湾曲方向と同じ方向)に湾曲した湾曲部が形成されている。そして、延伸部262の先端部に設けられた検出素子261は、本体部210の外表面に露出して配置されている。具体的には、図3(B)に示すように、検出素子261は、本体部210の先端側の側面において、光照射部239とX軸方向に隣り合う位置に設けられている。換言すれば、検出部260と、光照射部239とは、近接して設けられている。ここで、図3(A)に示すように、本体部210の先端側の側面において、検出素子261の向きEDは、光照射部239における光の照射方向LTDと並行とされている。ここで「検出素子261の向きED」は、検出素子261のコイルの中心軸の向きを意味する。また、「光の照射方向LTD」は、光照射部239からの光の照射範囲の中心を意味する。 As shown in FIG. 1, the tip end side of the stretched portion 262 is inserted inside the main body portion 210 and fixed by the sealing member 271. Further, as shown in FIG. 3A, at the tip end portion of the stretched portion 262, a curved portion in which the stretched portion 262 is curved in the + Y axis direction (in other words, the same direction as the bending direction of the light irradiation portion 239) is provided. It is formed. The detection element 261 provided at the tip of the stretched portion 262 is exposed and arranged on the outer surface of the main body portion 210. Specifically, as shown in FIG. 3B, the detection element 261 is provided at a position adjacent to the light irradiation unit 239 on the side surface on the tip end side of the main body unit 210 in the X-axis direction. In other words, the detection unit 260 and the light irradiation unit 239 are provided close to each other. Here, as shown in FIG. 3A, the orientation ED of the detection element 261 is parallel to the light irradiation direction LTD in the light irradiation unit 239 on the side surface on the tip end side of the main body portion 210. Here, the "direction ED of the detection element 261" means the direction of the central axis of the coil of the detection element 261. Further, the "light irradiation direction LTD" means the center of the light irradiation range from the light irradiation unit 239.

図1に示すように、延伸部262の基端側は、コネクタ240の内部を介して外部へと引き出されている。延伸部262の基端部は、図示しないコネクタを介して、直接的、または他の光ファイバを介して間接的に、検出装置4に接続されている。検出装置4は、超音波を検出すると共に、検出した超音波の強さを、画面表示、LED(Light Emitting Diode)表示、音声案内等の任意の手段で術者に案内する装置である。なお、検出素子261の巻き数、及び、延伸部262の長さは任意に決定してよい。 As shown in FIG. 1, the proximal end side of the stretched portion 262 is pulled out to the outside through the inside of the connector 240. The base end portion of the stretched portion 262 is directly connected to the detection device 4 via a connector (not shown) or indirectly via another optical fiber. The detection device 4 is a device that detects ultrasonic waves and guides the intensity of the detected ultrasonic waves to the operator by any means such as screen display, LED (Light Emitting Diode) display, and voice guidance. The number of turns of the detection element 261 and the length of the stretched portion 262 may be arbitrarily determined.

なお、本実施形態の光伝達部250及び検出部260は、コアとクラッドとが共に樹脂製のプラスチック光ファイバーにより構成されている。コアは、例えば、ポリメタクリル酸メチル樹脂(PMMA:Polymethylmetacrylate)、ポリスチレン、ポリカーボネート、含重水素化ポリマー、フッ素系ポリマー、シリコン系ポリマー、ノルボルネン系ポリマー等により形成できる。コアは、光が伝搬するモード数によってシングルモードと、マルチモードとに分類されるが、本実施形態ではどちらを用いてもよい。また、マルチモードのコアの場合、屈折率分布によってステップインデックスと、グレーデッドインデックスとに分類されるが、本実施形態ではどちらを用いてもよい。クラッドは、例えば、フッ素系ポリマーにより形成できる。なお、光伝達部250及び検出部260には、プラスチック光ファイバに代えて、石英ガラス光ファイバや、多成分ガラス光ファイバを採用してもよい。 The optical transmission unit 250 and the detection unit 260 of the present embodiment are composed of a plastic optical fiber whose core and clad are both made of resin. The core can be formed of, for example, a polymethylmetacrylate resin (PMMA), polystyrene, polycarbonate, a weighted hydride polymer, a fluoropolymer, a silicon polymer, a norbornene polymer and the like. The core is classified into a single mode and a multi-mode according to the number of modes in which light propagates, but in this embodiment, either one may be used. Further, in the case of a multi-mode core, it is classified into a step index and a graded index according to the refractive index distribution, but in this embodiment, either of them may be used. The clad can be formed, for example, by a fluoropolymer. Instead of the plastic optical fiber, a quartz glass optical fiber or a multi-component glass optical fiber may be used for the optical transmission unit 250 and the detection unit 260.

補強部材272は、長尺状の光照射デバイス2を補強し、光照射デバイス2の過度な撓みを抑制するための部材である。補強部材272は、軸線Oに沿って延びる長尺状であり、中実の略円柱形状を有するコア線である。補強部材272は、本体部210の内側において、先端部が先端チップ220の近傍に位置し、基端部がコネクタ240の内部に位置するように配置されている。補強部材272は、任意の材料、例えば、強化プラスチック(PEEK)等の任意の硬質樹脂材料や、金属材料により形成できる。補強部材272の長さは任意に決定できる。 The reinforcing member 272 is a member for reinforcing the long light irradiation device 2 and suppressing excessive bending of the light irradiation device 2. The reinforcing member 272 is a long core wire extending along the axis O and having a solid substantially cylindrical shape. The reinforcing member 272 is arranged inside the main body 210 so that the tip end portion is located in the vicinity of the tip end tip 220 and the base end portion is located inside the connector 240. The reinforcing member 272 can be formed of any material, for example, any hard resin material such as reinforced plastic (PEEK), or a metal material. The length of the reinforcing member 272 can be arbitrarily determined.

光照射デバイス2の本体部210には、さらに、第2マーカー部231,232が設けられている。第2マーカー部231,232は、光照射部239の位置を表す目印として機能する。第2マーカー部231は、光照射部239の先端部に近接して設けられており、光照射部239の先端部の位置を表す目印として機能する。第2マーカー部232は、光照射部239の基端部(より具体的には、検出素子261の基端部)に近接して設けられており、光照射部239の基端部の位置を表す目印として機能する。第2マーカー部231,232は、それぞれ、中空の略円筒形状の部材である。図1の例では、第2マーカー部231,232は、それぞれ、本体部210の外表面に形成された凹部に配置され、本体部210の外表面に接合されている。換言すれば、第2マーカー部231,232は、それぞれ、本体部210の周方向を取り囲むようにして、本体部210の外表面に埋設されている。なお、第2マーカー部231,232は、凹部のない本体部210の外表面に接合されることにより、本体部210の外表面から突出して設けられてもよい。 The main body 210 of the light irradiation device 2 is further provided with second marker portions 231 and 232. The second marker units 231 and 232 function as marks indicating the positions of the light irradiation units 239. The second marker portion 231 is provided close to the tip portion of the light irradiation unit 239, and functions as a mark indicating the position of the tip portion of the light irradiation unit 239. The second marker unit 232 is provided close to the base end portion of the light irradiation unit 239 (more specifically, the base end portion of the detection element 261), and the position of the base end portion of the light irradiation unit 239 can be determined. It functions as a marker to represent. The second marker portions 231 and 232 are hollow members having a substantially cylindrical shape, respectively. In the example of FIG. 1, the second marker portions 231 and 232 are respectively arranged in the recesses formed on the outer surface of the main body portion 210 and are joined to the outer surface of the main body portion 210. In other words, the second marker portions 231 and 232 are embedded in the outer surface of the main body portion 210 so as to surround the circumferential direction of the main body portion 210, respectively. The second marker portions 231 and 232 may be provided so as to project from the outer surface of the main body portion 210 by being joined to the outer surface of the main body portion 210 having no recess.

カテーテル1の第1マーカー部131,132と、光照射デバイス2の第2マーカー部231,232とは、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成できる。例えば、樹脂材料を用いる場合、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等に対して、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成できる。例えば、金属材料を用いる場合、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金(例えば、白金ニッケル合金)等で形成できる。 The first marker portions 131 and 132 of the catheter 1 and the second marker portions 231 and 232 of the light irradiation device 2 can be formed of a resin material or a metal material having radiation opacity. For example, when a resin material is used, it can be formed by mixing a radiation-impermeable material such as bismuth trioxide, tungsten, or barium sulfate with a polyamide resin, a polyolefin resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a silicon resin, a fluororesin, or the like. For example, when a metal material is used, it can be formed of a radiation-impermeable material such as gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these elements (for example, platinum-nickel alloy).

カテーテル1のシャフト110と、光照射デバイス2の本体部210とは、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、SUS304等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。また、シャフト110と、本体部210とは、上述した材料を複数組み合わせた接合構造体とすることもできる。カテーテル1の先端チップ120と、光照射デバイス2の先端チップ220とは、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。カテーテル1のコネクタ140と、光照射デバイス2のコネクタ240とは、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成することができる。 The shaft 110 of the catheter 1 and the main body 210 of the light irradiation device 2 preferably have antithrombotic properties, flexibility, and biocompatibility, and can be formed of a resin material or a metal material. As the resin material, for example, polyamide resin, polyolefin resin, polyester resin, polyurethane resin, silicon resin, fluororesin and the like can be adopted. As the metal material, for example, stainless steel such as SUS304, nickel-titanium alloy, cobalt-chromium alloy, tungsten steel and the like can be adopted. Further, the shaft 110 and the main body 210 may be a joint structure in which a plurality of the above-mentioned materials are combined. The tip tip 120 of the catheter 1 and the tip tip 220 of the light irradiation device 2 are preferably flexible, and can be formed of, for example, a resin material such as polyurethane or polyurethane elastomer. The connector 140 of the catheter 1 and the connector 240 of the light irradiation device 2 can be formed of a resin material such as polyamide, polypropylene, polycarbonate, polyacetal, and polyether sulfone.

図4は、光照射システムの使用状態を例示した説明図である。図4の上段には、カテーテル1に光照射デバイス2を挿入した様子を図示する。図4の下段には、先端側の一部分を拡大した様子を図示する。図1及び図4を参照しつつ、光照射システムの使用方法について説明する。まず、術者は、生体管腔内にガイドワイヤを挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤの基端側を、図1に示すカテーテル1の先端チップ120の開口120oから、ルーメン110Lへと挿通し、コネクタ140の開口140oから突出させる。次に、術者は、ガイドワイヤに沿わせてカテーテル1を生体管腔内に押し進め、カテーテル1の光透過部139を、光照射の目的部位(例えば、NIR-PITの場合はがん細胞の付近)までデリバリする。このように、カテーテル1の先端チップ120に形成された貫通孔120hからガイドワイヤを挿通することによって、術者は、カテーテル1を生体管腔内の目的部位まで容易にデリバリできる。なお、デリバリの際、術者は、X線画像において、光透過部139の近傍に配置された第1マーカー部131,132の位置を確認しつつ、生体管腔内におけるカテーテル1の位置決めをすることができる。その後、術者は、カテーテル1からガイドワイヤを抜去する。 FIG. 4 is an explanatory diagram illustrating a usage state of the light irradiation system. The upper part of FIG. 4 shows a state in which the light irradiation device 2 is inserted into the catheter 1. The lower part of FIG. 4 shows an enlarged state of a part on the tip side. A method of using the light irradiation system will be described with reference to FIGS. 1 and 4. First, the operator inserts a guide wire into the lumen of the living body. Next, the operator inserts the proximal end side of the guide wire from the opening 120o of the tip tip 120 of the catheter 1 shown in FIG. 1 into the lumen 110L and projects it from the opening 140o of the connector 140. Next, the surgeon pushes the catheter 1 into the living lumen along the guide wire, and the light transmitting portion 139 of the catheter 1 is directed to the target site of light irradiation (for example, in the case of NIR-PIT, the cancer cell). Deliver to (nearby). By inserting the guide wire through the through hole 120h formed in the tip tip 120 of the catheter 1 in this way, the operator can easily deliver the catheter 1 to the target site in the living lumen. At the time of delivery, the operator positions the catheter 1 in the lumen of the living body while confirming the positions of the first marker portions 131 and 132 arranged in the vicinity of the light transmitting portion 139 in the X-ray image. be able to. The surgeon then removes the guide wire from the catheter 1.

次に、術者は、図4に示すように、カテーテル1のコネクタ140の開口140oから、光照射デバイス2を挿入する。術者は、カテーテル1のルーメン110Lに沿わせて、光照射デバイス2をカテーテル1の先端側へと押し進める。ここで、上述の通り、光照射デバイス2の外径Φ3を、カテーテル1のルーメン110Lの内径Φ2よりも小さく、先端チップ120の貫通孔120hの開口径Φ1よりも大きくしておけば、カテーテル1に光照射デバイス2を挿入した際に、光照射デバイス2の先端面220eが、先端チップ120の内表面120iに突き当たることによって、光照射デバイス2の先端側への抜けを抑制できる(図4下段:破線丸枠)。 Next, as shown in FIG. 4, the operator inserts the light irradiation device 2 through the opening 140o of the connector 140 of the catheter 1. The surgeon pushes the light irradiation device 2 toward the tip of the catheter 1 along the lumen 110L of the catheter 1. Here, as described above, if the outer diameter Φ3 of the light irradiation device 2 is smaller than the inner diameter Φ2 of the lumen 110L of the catheter 1 and larger than the opening diameter Φ1 of the through hole 120h of the tip tip 120, the catheter 1 When the light irradiation device 2 is inserted into the light irradiation device 2, the tip surface 220e of the light irradiation device 2 abuts on the inner surface 120i of the tip chip 120, so that the light irradiation device 2 can be prevented from coming off to the tip side (lower part of FIG. 4). : Broken circle frame).

その後、術者は、X線画像において、第1マーカー部131,132と、第2マーカー部231,232との位置関係を確認することで、光透過部139と、光照射部239との軸線O方向(X軸方向)における位置を合わせる。これにより、光伝達部250を介して伝達され、光照射部239から射出されたレーザ光LTを、カテーテル1の光透過部139を透過させて、外部の生体組織へと射出することができる。なお、本実施形態のカテーテル1では、光透過部139が、周方向の全体に設けられている。このため、本実施形態の光照射システムでは、術者は、軸線O方向(X軸方向)における光透過部139と光照射部239との位置合わせをするのみでよく、周方向における光透過部139と光照射部239との位置合わせは不要である。 After that, the surgeon confirms the positional relationship between the first marker units 131 and 132 and the second marker units 231,232 in the X-ray image, so that the axis line between the light transmitting unit 139 and the light irradiation unit 239 can be confirmed. Align the position in the O direction (X-axis direction). As a result, the laser light LT transmitted via the light transmission unit 250 and emitted from the light irradiation unit 239 can be transmitted through the light transmission unit 139 of the catheter 1 and emitted to an external living tissue. In the catheter 1 of the present embodiment, the light transmitting portion 139 is provided in the entire circumferential direction. Therefore, in the light irradiation system of the present embodiment, the operator only needs to align the light transmitting portion 139 and the light irradiation portion 239 in the axis O direction (X-axis direction), and the light transmitting portion in the circumferential direction. It is not necessary to align the 139 with the light irradiation unit 239.

図5は、対象物質から放出される超音波と光の積算放射量との関係を示す図である。図5の横軸には、光照射システムからの光(図4:レーザ光LT)の積算放射量を表し、縦軸には、対象物質から放出される超音波の量を表す。図4で説明したように、光照射システムを用いたNIR-PITの手技では、生体内の対象組織(がん細胞)に対して、複合体中の対象物質(例えば、IRDye700DXのような光感受性物質)の励起波長の光を照射する。光の照射によって、対象物質(IRDye700DX)は、親水性から疎水性へと不可逆的な構造変化を起こし、対象組織の壊死を誘発する。すなわち、光の照射によって、生体内の対象組織に集積された複合体が活性化し、抗がん作用を得ることができる。 FIG. 5 is a diagram showing the relationship between the ultrasonic wave emitted from the target substance and the integrated radiation amount of light. The horizontal axis of FIG. 5 represents the integrated radiation amount of light from the light irradiation system (FIG. 4: laser light LT), and the vertical axis represents the amount of ultrasonic waves emitted from the target substance. As described in FIG. 4, in the NIR-PIT procedure using the light irradiation system, the target substance (for example, IRDye700DX) in the complex is light sensitive to the target tissue (cancer cell) in the living body. Irradiate light with the excitation wavelength of the substance). Upon irradiation with light, the target substance (IRDye700DX) undergoes an irreversible structural change from hydrophilic to hydrophobic, inducing necrosis of the target tissue. That is, irradiation with light activates the complex accumulated in the target tissue in the living body, and an anticancer effect can be obtained.

ここで、対象物質(IRDye700DX)は、対象物質の励起波長の光の照射を受けた際、光を放出すると共に、光音響効果によって超音波を放出するという性質を有する。対象物質の「光と超音波を放出する」性質は、対象物質の構造変化の進行に伴って消失していく。このため、図5に示すように、光照射システムからの光の積算放射量が増加するにつれて、生体内の対象組織(がん細胞)に集積された複合体中の対象物質から放出される超音波の量は、徐々に減少していく。なお、図5では、対象物質から放出される超音波の量について図示したが、対象物質から放出される光の量についても同様である。 Here, the target substance (IRDye700DX) has a property of emitting light and emitting ultrasonic waves by a photoacoustic effect when irradiated with light having an excitation wavelength of the target substance. The property of "emitting light and ultrasonic waves" of the target substance disappears as the structural change of the target substance progresses. Therefore, as shown in FIG. 5, as the integrated radiation amount of light from the light irradiation system increases, the ultrasonic waves released from the target substance in the complex accumulated in the target tissue (cancer cell) in the living body. The amount of ultrasonic waves gradually decreases. Although the amount of ultrasonic waves emitted from the target substance is shown in FIG. 5, the same applies to the amount of light emitted from the target substance.

光照射システムは、検出部260によって、対象物質(IRDye700DX)から放出された超音波を検出することができる。検出装置4は、検出部260による検出値を用いて、例えば次のa1,a2のような処理を行う。
(a1)検出装置4は、検出部260の標準値を取得し、記憶しておく。標準値とは、対象物質以外の生体組織(例えば、血中ヘモグロビン等)から放出される超音波の値である。標準値は、複合体を投与する前に、生体内の対象組織(がん細胞)に対して光照射部239から光を照射し、その際の検出部260の検出値を取得することで得ることができる。なお、標準値としては、手技の対象患者から直接取得された値に限らず、健常者から取得された値や、術者により入力された値等、任意のデータが用いられてよい。
(a2)検出装置4は、複合体の投与後、NIR-PITの手技中において、検出部260から得られる検出値をリアルタイムに取得する。検出装置4は、取得した検出値から、処理a1の標準値を除外した値を、リアルタイムに術者に案内する。案内は、画面表示、LED表示、音声案内等の任意の手段を用いることができる。
The light irradiation system can detect the ultrasonic wave emitted from the target substance (IRDye700DX) by the detection unit 260. The detection device 4 performs processing such as the following a1 and a2 by using the detection value by the detection unit 260.
(A1) The detection device 4 acquires and stores the standard value of the detection unit 260. The standard value is a value of ultrasonic waves emitted from a biological tissue other than the target substance (for example, hemoglobin in blood). The standard value is obtained by irradiating the target tissue (cancer cell) in the living body with light from the light irradiation unit 239 and acquiring the detection value of the detection unit 260 at that time before administering the complex. be able to. The standard value is not limited to the value directly acquired from the target patient of the procedure, but any data such as a value acquired from a healthy person or a value input by the operator may be used.
(A2) The detection device 4 acquires the detection value obtained from the detection unit 260 in real time during the NIR-PIT procedure after administration of the complex. The detection device 4 guides the operator in real time to a value obtained by excluding the standard value of the process a1 from the acquired detected value. As the guidance, any means such as screen display, LED display, voice guidance and the like can be used.

なお、上述した例では、検出部260は、対象物質(IRDye700DX)から放出された「超音波」を検出するセンサであるとした。しかし、検出部260は、対象物質から放出された「光」を検出するセンサであってもよい。この場合、処理a1と同様に、検出装置4に対して、光照射部239から照射される光と生体組織からの反射光との標準値を予め取得、記憶させておく。そして、処理a2と同様に、検出部260から得られる検出値をリアルタイムに取得し、検出値から処理a1の標準値を除外した値を、術者に案内すればよい。図5で説明した通り、対象物質から放出される光は、超音波と同様の性質を有する。このため、検出部260が光を検出するセンサであっても、同様に処理をすることができる。 In the above-mentioned example, the detection unit 260 is a sensor that detects "ultrasonic waves" emitted from the target substance (IRDye700DX). However, the detection unit 260 may be a sensor that detects "light" emitted from the target substance. In this case, as in the process a1, the detection device 4 acquires and stores in advance the standard values of the light emitted from the light irradiation unit 239 and the reflected light from the living tissue. Then, as in the process a2, the detected value obtained from the detection unit 260 may be acquired in real time, and the value obtained by excluding the standard value of the process a1 from the detected value may be guided to the operator. As described with reference to FIG. 5, the light emitted from the target substance has the same properties as ultrasonic waves. Therefore, even if the detection unit 260 is a sensor that detects light, the same processing can be performed.

また、検出部260は、対象物質から放出される「超音波」や「光」の他にも、対象物質が光を照射されたことに起因して、対象物質または生体組織が起こす、種々の物理化学現象を検出するセンサであってもよい。対象物質が起こす物理化学現象としては、上述した超音波や光の放出が挙げられる。生体組織が起こす物理化学現象としては、例えば、対象組織(がん細胞)の周囲に存在する体液のph(ペーハー)変化や、対象物質からの光または超音波の放出に伴って生じる生体組織(体液含む)の温度変化が挙げられる。生体組織が起こす物理化学現象としては、さらに、複合体の抗がん作用により対象組織が死滅させられる過程で起こる対象組織の細胞破裂に伴う、体液の圧力変化が挙げられる。検出部260は、対象物質が光を照射されたことに起因して生体組織が起こす物理化学現象(体液のph変化、温度変化、圧力変化)を検出するセンサとして構成されてもよい。 In addition to the "ultrasonic waves" and "light" emitted from the target substance, the detection unit 260 has various types of light generated by the target substance or biological tissue due to the irradiation of the target substance with light. It may be a sensor that detects a physicochemical phenomenon. Examples of the physicochemical phenomenon caused by the target substance include the above-mentioned ultrasonic waves and light emission. Physicochemical phenomena caused by living tissue include, for example, changes in the ph (paher) of body fluid existing around the target tissue (cancer cells), and living tissue caused by the emission of light or ultrasonic waves from the target substance (biological tissue). Changes in temperature (including body fluids) can be mentioned. Further, the physicochemical phenomenon caused by the living tissue includes a change in the pressure of the body fluid due to the cell rupture of the target tissue that occurs in the process of killing the target tissue by the anticancer action of the complex. The detection unit 260 may be configured as a sensor for detecting a physicochemical phenomenon (pH change, temperature change, pressure change of body fluid) caused by a living tissue caused by irradiation of a target substance with light.

以上説明した通り、第1実施形態の光照射デバイス2は、光照射部239から光LTを照射された対象物質が、光LTを照射されたことに起因して発生する物理化学現象(例えば、光や超音波、体液のph変化、温度変化、圧力変化等)を検出する検出部260を備える。ここで、例えばNIR-PITでは、生体内の対象組織(がん細胞)に集積された複合体中の対象物質(例えば、IRDye700DXのような光感受性物質)が、対象物質の励起波長の光LTの照射を受けた際、光を放出すると共に、光音響効果によって超音波を放出する。このため、術者は、検出部260による物理化学現象の検出有無によって、生体内の対象組織(対象物質を含む複合体が集積されたがん細胞)に向かって、正しく光照射部239からの光LTが照射されているか否かを確認できる。この結果、確実に対象組織に光LTを照射することが可能となり、手技の効率を向上できる。このような光照射デバイス2の効果は、IRDye700DXを用いるNIR-PITに限らず、光LTの照射を受けた際に光または超音波を放出する性質を有する、任意の対象物質を用いた検査または治療においても、同様に得られる。 As described above, in the light irradiation device 2 of the first embodiment, the target substance irradiated with the light LT from the light irradiation unit 239 is irradiated with the light LT, which causes a physicochemical phenomenon (for example, for example). It is provided with a detection unit 260 that detects light, ultrasonic waves, ph changes in body fluids, temperature changes, pressure changes, etc.). Here, for example, in NIR-PIT, the target substance (for example, a photosensitive substance such as IRDye700DX) in the complex accumulated in the target tissue (cancer cell) in the living body is the light LT having the excitation wavelength of the target substance. When it is irradiated with light, it emits light and also emits ultrasonic waves due to the photoacoustic effect. Therefore, the surgeon correctly directs the light irradiation unit 239 toward the target tissue (cancer cell in which the complex containing the target substance is accumulated) in the living body depending on whether or not the physicochemical phenomenon is detected by the detection unit 260. It can be confirmed whether or not the light LT is irradiated. As a result, it becomes possible to reliably irradiate the target tissue with optical LT, and the efficiency of the procedure can be improved. The effect of such a light irradiation device 2 is not limited to NIR-PIT using IRDye700DX, and inspection or inspection using any target substance having a property of emitting light or ultrasonic waves when irradiated with light LT. The same can be obtained in treatment.

また、対象物質としてのIRDye700DXでは、対象物質への光LTの積算照射量が増加するにつれて、対象物質が不可逆的な構造変化をして対象組織(がん細胞)の死滅を誘発すると共に、対象物質から放出される光の量と、対象物質から放出される超音波の量とが減少する(図5)。このため、術者は、検出部260による物理化学現象に関する検出値によって、対象組織の死滅の程度(換言すれば、治療の進捗度合い)を把握することができる。この結果、対象組織への過度な光LTの照射を抑制することが可能となり、手技の安全性と効率とを向上できる。このような光照射デバイス2の効果は、IRDye700DXを用いるNIR-PITに限らず、光LTの照射を受けた際に放出される光または超音波の量が減少する性質を有する、任意の対象物質を用いた検査または治療においても、同様に得られる。 In addition, in IRDye700DX as a target substance, as the cumulative irradiation dose of optical LT to the target substance increases, the target substance undergoes irreversible structural changes, inducing the death of the target tissue (cancer cells) and the target. The amount of light emitted from the substance and the amount of ultrasonic waves emitted from the target substance decrease (Fig. 5). Therefore, the surgeon can grasp the degree of death of the target tissue (in other words, the degree of progress of the treatment) from the detection value regarding the physicochemical phenomenon by the detection unit 260. As a result, it is possible to suppress excessive irradiation of the target tissue with light LT, and it is possible to improve the safety and efficiency of the procedure. The effect of such a light irradiation device 2 is not limited to NIR-PIT using IRDye700DX, and any target substance having a property of reducing the amount of light or ultrasonic waves emitted when irradiated with light LT. The same can be obtained in the examination or treatment using.

さらに、光照射デバイス2において、光照射部239は、本体部210の先端側の側面の一部分に設けられているため、本体部210の周方向の全体に光照射部239が設けられている構成と比較して、光照射がなされる生体組織の範囲を限定することができ、不要な生体組織に対して光照射がされることによる生体組織損傷の抑制に寄与できる。 Further, in the light irradiation device 2, since the light irradiation unit 239 is provided on a part of the side surface on the tip end side of the main body portion 210, the light irradiation unit 239 is provided on the entire circumferential direction of the main body portion 210. In comparison with the above, the range of the biological tissue to be irradiated with light can be limited, and it is possible to contribute to the suppression of the damage to the biological tissue due to the irradiation of unnecessary biological tissue with light.

また、第1実施形態の光照射デバイス2によれば、検出部260は、本体部210の先端側の側面のうち、光照射部239が設けられている側において、検出素子261の向きEDと、光照射部239における光LTの照射方向LTDとが平行となるように配置されている(図3)。このため、平行でない配置の場合と比較して、検出部260による検出精度を向上することができる。ここで「平行」とは、概ね平行であれば足り、製造誤差等によるぶれを許容する。また、第1実施形態の検出部260は、複合体中の対象物質が励起波長の光LTの照射を受けた際に放出する超音波を検出することで、正しく光照射部239からの光LTが照射されているか否かを確認できる。 Further, according to the light irradiation device 2 of the first embodiment, the detection unit 260 has the orientation ED of the detection element 261 on the side of the front end side of the main body 210 where the light irradiation unit 239 is provided. , The light LT in the light irradiation unit 239 is arranged so as to be parallel to the irradiation direction LTD (FIG. 3). Therefore, the detection accuracy by the detection unit 260 can be improved as compared with the case of the non-parallel arrangement. Here, "parallel" is sufficient if it is generally parallel, and blurring due to manufacturing error or the like is allowed. Further, the detection unit 260 of the first embodiment correctly detects the ultrasonic waves emitted when the target substance in the complex is irradiated with the light LT of the excitation wavelength, so that the light LT from the light irradiation unit 239 can be correctly detected. Can be confirmed whether or not is irradiated.

さらに、第1実施形態の光照射システムによれば、カテーテル1と光照射デバイス2とは、光透過部139及び光照射部239に近接して設けられた放射線不透過性の第1マーカー部131,132及び第2マーカー部231,232を有する。このため、術者は、X線撮影によって生体内の第1マーカー部131,132及び第2マーカー部231,232の位置を確認することで、生体管腔内における光照射部位(光透過部139及び光照射部239)の位置決めを容易にできる。このため、第1実施形態の光照射システムによれば、例えば、NIR-PITにおいて対象組織(がん細胞)に選択的に光を照射する等、生体管腔内の特定の位置に対して、選択的に光を照射することができる。また、光透過部139には近接して第1マーカー部131,132が、光照射部239には近接して第2マーカー部231,232がそれぞれ設けられている。このため、光照射システムの使用時において、カテーテル1に対して光照射デバイス2を挿入した後、術者は、X線撮影によって第1マーカー部131,132と第2マーカー部231,232との位置関係を確認することで、光透過部139と光照射部239との位置合わせを容易にできる。さらに、カテーテル1と光照射デバイス2とを個別に備えることで、デバイス設計の自由度を向上させることができると共に、手技の幅を拡げることができる。 Further, according to the light irradiation system of the first embodiment, the catheter 1 and the light irradiation device 2 are the radiation opaque first marker unit 131 provided in the vicinity of the light transmission unit 139 and the light irradiation unit 239. , 132 and second marker portions 231 and 232. Therefore, the surgeon confirms the positions of the first marker portions 131 and 132 and the second marker portions 231 and 232 in the living body by X-ray photography, so that the surgeon confirms the position of the light irradiation site (light transmitting portion 139) in the living body lumen. And the positioning of the light irradiation unit 239) can be easily performed. Therefore, according to the light irradiation system of the first embodiment, for example, in NIR-PIT, the target tissue (cancer cell) is selectively irradiated with light, for example, with respect to a specific position in the biological lumen. It is possible to selectively irradiate light. Further, the first marker units 131 and 132 are provided in close proximity to the light transmitting unit 139, and the second marker units 231 and 232 are provided in close proximity to the light irradiation unit 239. Therefore, when using the light irradiation system, after inserting the light irradiation device 2 into the catheter 1, the operator takes an X-ray image of the first marker units 131, 132 and the second marker units 231, 232. By confirming the positional relationship, the alignment between the light transmitting portion 139 and the light irradiating portion 239 can be easily performed. Further, by separately providing the catheter 1 and the light irradiation device 2, the degree of freedom in device design can be improved and the range of the procedure can be expanded.

さらに、カテーテル1において、第1マーカー部131,132は、光透過部139の先端側と基端側との少なくとも2か所に設けられているため、術者は、光透過部139と光照射部239との位置合わせをより一層容易にできる。同様に、光照射デバイス2において、第2マーカー部231,232は、光照射部239の先端側と基端側との少なくとも2か所に設けられているため、術者は、光透過部139と光照射部239との位置合わせをより一層容易にできる。 Further, in the catheter 1, the first marker portions 131 and 132 are provided at at least two locations, the distal end side and the proximal end side of the light transmitting portion 139, so that the operator can irradiate the light transmitting portion 139 with light. The alignment with the portion 239 can be made even easier. Similarly, in the light irradiation device 2, the second marker portions 231 and 232 are provided at at least two locations, the tip end side and the proximal end side of the light irradiation unit 239, so that the operator can perform the light transmission unit 139. And the light irradiation unit 239 can be more easily aligned.

さらに、本実施形態の光照射システムでは、図4に示すように、光照射デバイス2をカテーテル1に挿入して光透過部139と光照射部239との位置合わせをした状態において、先端側の第1マーカー部131は、先端側の第2マーカー部231よりも軸線O方向の先端側に配置され、基端側の第1マーカー部132は、基端側の第2マーカー部232よりも軸線O方向の基端側に配置されている。換言すれば、図4の光照射システムでは、位置合わせをした状態において、カテーテル1の第1マーカー部131,132は、内側に挿入される光照射デバイス2の第2マーカー部231,232の両端に位置する配置とされている。このため、術者は、光透過部139と光照射部239との位置関係を直感的に把握しやすい。 Further, in the light irradiation system of the present embodiment, as shown in FIG. 4, in a state where the light irradiation device 2 is inserted into the catheter 1 and the light transmission unit 139 and the light irradiation unit 239 are aligned, the tip side is The first marker portion 131 is arranged on the distal end side in the axis O direction with respect to the second marker portion 231 on the distal end side, and the first marker portion 132 on the proximal end side is more axial than the second marker portion 232 on the proximal end side. It is arranged on the base end side in the O direction. In other words, in the light irradiation system of FIG. 4, in the aligned state, the first marker portions 131 and 132 of the catheter 1 are both ends of the second marker portions 231 and 232 of the light irradiation device 2 inserted inside. It is said to be located in. Therefore, the operator can easily intuitively grasp the positional relationship between the light transmitting portion 139 and the light irradiating portion 239.

さらに、本実施形態の光照射システムでは、第1マーカー部131,132と、第2マーカー部231,232とは、共に、カテーテル1及び光照射デバイス2の周方向を取り囲む形状であるため、X線撮影によって、生体管腔内におけるカテーテル1及び光照射デバイス2の向きを把握しやすくできる。このため、術者は、光透過部139と光照射部239との位置合わせを容易かつ高精度に実施にできる。 Further, in the light irradiation system of the present embodiment, the first marker portions 131 and 132 and the second marker portions 231 and 232 both have a shape surrounding the catheter 1 and the light irradiation device 2 in the circumferential direction. By radiography, it is possible to easily grasp the orientation of the catheter 1 and the light irradiation device 2 in the living cavity. Therefore, the operator can easily and highly accurately align the light transmitting portion 139 and the light irradiating portion 239.

さらに、本実施形態の光照射システムでは、カテーテル1の先端側に接合された先端チップ120には貫通孔120hが形成されているため、この貫通孔120hからガイドワイヤを挿通することによって、カテーテル1を生体管腔内の目的部位まで容易にデリバリできる。また、貫通孔120hの開口径Φ1は光照射デバイス2の外径Φ3よりも小さいため、カテーテル1に光照射デバイス2を挿入した際に、光照射デバイス2の先端が先端チップ120に突き当たることによって、光照射デバイス2の先端側への抜けを抑制できる。また、図4下段に示すように、光照射デバイス2がカテーテル1に突き当たった状態において、光照射部239の軸線O方向における位置が、光透過部139の軸線O方向における略中央部分に位置するように、光透過部139と光照射部239とが配置されている。このため、術者は、光透過部139と光照射部239との位置合わせをより一層容易にできる。 Further, in the light irradiation system of the present embodiment, since the tip tip 120 joined to the tip end side of the catheter 1 has a through hole 120h, the catheter 1 is formed by inserting a guide wire through the through hole 120h. Can be easily delivered to the target site in the living lumen. Further, since the opening diameter Φ1 of the through hole 120h is smaller than the outer diameter Φ3 of the light irradiation device 2, when the light irradiation device 2 is inserted into the catheter 1, the tip of the light irradiation device 2 abuts on the tip tip 120. , It is possible to suppress the light irradiation device 2 from coming off to the tip side. Further, as shown in the lower part of FIG. 4, when the light irradiation device 2 abuts on the catheter 1, the position of the light irradiation unit 239 in the axis O direction is located substantially at the center of the light transmission unit 139 in the axis O direction. As described above, the light transmitting unit 139 and the light irradiation unit 239 are arranged. Therefore, the operator can more easily align the light transmitting portion 139 and the light irradiating portion 239.

<第2実施形態>
図6は、第2実施形態の光照射デバイス2Aの先端側の構成を例示した説明図である。図6(A)は、光照射デバイス2Aの先端側の断面構成を表す。図6(B)は、図6(A)のB方向から見た光照射デバイス2Aの構成を表す。第2実施形態の光照射システムは、図6に示す光照射デバイス2Aと、第1実施形態と同様の構成を有するカテーテル1とを備えている。光照射デバイス2Aは、検出部260に代えて検出部260Aを備える。
<Second Embodiment>
FIG. 6 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the tip side of the light irradiation device 2A of the second embodiment. FIG. 6A shows a cross-sectional configuration on the tip side of the light irradiation device 2A. FIG. 6B shows the configuration of the light irradiation device 2A seen from the direction B of FIG. 6A. The light irradiation system of the second embodiment includes a light irradiation device 2A shown in FIG. 6 and a catheter 1 having the same configuration as that of the first embodiment. The light irradiation device 2A includes a detection unit 260A instead of the detection unit 260.

検出部260Aは、検出素子261Aと、延伸部262とを有している。検出素子261Aは、光ファイバーの先端側の一部分を巻回して形成されたコイル状の検出素子である。図6(B)に示すように、検出素子261Aは、本体部210の先端側の側面において、光照射部239の周囲を取り囲むようにして、光照射部239と同じ位置に配置されている。換言すれば、光照射部239が、コイル状の検出素子261Aの内側に挿通されている。このため、図6(A)に示すように、本体部210の先端側の側面において、検出素子261Aの向きEDは、光照射部239における光の照射方向LTDと同じ(同軸)とされている。ここで「同軸」とは、概ね同軸であれば足り、製造誤差等によるぶれを許容する。なお、図6(A)では、図示の便宜上、検出素子261Aの向きEDを表す破線矢印と、光の照射方向LTDを表す実線矢印とをわずかにずらして表しているが、これらは同じ位置を表す。延伸部262の構成は、第1実施形態で説明した通りである。 The detection unit 260A has a detection element 261A and an extension unit 262. The detection element 261A is a coil-shaped detection element formed by winding a part of the optical fiber on the tip end side. As shown in FIG. 6B, the detection element 261A is arranged at the same position as the light irradiation unit 239 so as to surround the periphery of the light irradiation unit 239 on the side surface of the main body 210 on the distal end side. In other words, the light irradiation unit 239 is inserted inside the coiled detection element 261A. Therefore, as shown in FIG. 6A, the orientation ED of the detection element 261A is the same (coaxial) as the light irradiation direction LTD in the light irradiation unit 239 on the side surface on the tip end side of the main body portion 210. .. Here, "coaxial" is sufficient if it is generally coaxial, and blurring due to manufacturing error or the like is allowed. In FIG. 6A, for convenience of illustration, the broken line arrow indicating the direction ED of the detection element 261A and the solid line arrow indicating the light irradiation direction LTD are slightly offset from each other, but they have the same position. show. The configuration of the stretched portion 262 is as described in the first embodiment.

このように、検出部260Aの構成は種々の変更が可能であり、検出素子261Aは、光照射部239と同じ位置に配置されていてもよい。以上のような第2実施形態の光照射システムによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第2実施形態の光照射デバイス2Aによれば、検出部260Aは、本体部210の先端側の側面において、光照射部239を検出素子261Aの内側に挿通することによって、検出素子261Aの向きEDと、光照射部239における光の照射方向LTDとが同じになるように配置されている。このため、同軸でない配置の場合と比較して、検出部260Aによる超音波の検出精度をより一層向上することができる。 As described above, the configuration of the detection unit 260A can be variously changed, and the detection element 261A may be arranged at the same position as the light irradiation unit 239. The light irradiation system of the second embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the light irradiation device 2A of the second embodiment, the detection unit 260A inserts the light irradiation unit 239 into the inside of the detection element 261A on the side surface on the tip end side of the main body unit 210, whereby the detection element 261A has a light irradiation unit 261A. The orientation ED and the light irradiation direction LTD in the light irradiation unit 239 are arranged so as to be the same. Therefore, the detection accuracy of the ultrasonic wave by the detection unit 260A can be further improved as compared with the case of the non-coaxial arrangement.

<第3実施形態>
図7は、第3実施形態の光照射デバイス2Bの先端側の構成を例示した説明図である。図7(A)は、光照射デバイス2Bの先端側の断面構成を表す。図7(B)は、図7(A)のB方向から見た光照射デバイス2Bの構成を表す。第3実施形態の光照射システムは、図7に示す光照射デバイス2Bと、第1実施形態と同様の構成を有するカテーテル1とを備えている。光照射デバイス2Bは、検出部260に代えて検出部260Bを備える。
<Third Embodiment>
FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the tip side of the light irradiation device 2B of the third embodiment. FIG. 7A shows a cross-sectional configuration on the tip side of the light irradiation device 2B. FIG. 7B shows the configuration of the light irradiation device 2B as seen from the direction B of FIG. 7A. The light irradiation system of the third embodiment includes a light irradiation device 2B shown in FIG. 7 and a catheter 1 having the same configuration as that of the first embodiment. The light irradiation device 2B includes a detection unit 260B instead of the detection unit 260.

検出部260Bは、検出素子261Bと、延伸部262とを有している。検出素子261Bは、光ファイバーの先端側の一部分を巻回して形成されたコイル状の検出素子である。図7(B)に示すように、検出素子261Bは、本体部210の先端側の側面において、光照射部239の近傍であるものの、光照射部239とは離間した位置に設けられている。図示の例では、検出素子261Bは、光照射部239とは、軸線O方向(X軸方向)と周方向(YZ軸方向)との両方において異なる位置に配置されている。この結果、図7(A)に示すように、本体部210の先端側の側面において、検出素子261Bの向きは、光照射部239における光の照射方向LTDと並行でなく、同軸でもない。 The detection unit 260B has a detection element 261B and an extension unit 262. The detection element 261B is a coil-shaped detection element formed by winding a part of the optical fiber on the tip end side. As shown in FIG. 7B, the detection element 261B is provided at a position on the side surface of the main body 210 on the distal end side, in the vicinity of the light irradiation unit 239, but at a position away from the light irradiation unit 239. In the illustrated example, the detection element 261B is arranged at a position different from that of the light irradiation unit 239 in both the axis O direction (X-axis direction) and the circumferential direction (YZ axis direction). As a result, as shown in FIG. 7A, the direction of the detection element 261B on the front end side side surface of the main body 210 is neither parallel to nor coaxial with the light irradiation direction LTD in the light irradiation unit 239.

このように、検出部260Bの構成は種々の変更が可能であり、検出素子261Bは、本体部210において、光照射部239の近傍に設けられていれば足り、任意の配置とできる。例えば、図7で説明したように、検出素子261Bと光照射部239とは離間して配置されていてもよい。以上のような第3実施形態の光照射システムによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。 As described above, the configuration of the detection unit 260B can be variously changed, and the detection element 261B need only be provided in the vicinity of the light irradiation unit 239 in the main body unit 210, and can be arranged arbitrarily. For example, as described with reference to FIG. 7, the detection element 261B and the light irradiation unit 239 may be arranged apart from each other. The light irradiation system of the third embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above.

<第4実施形態>
図8は、第4実施形態の光照射デバイス2Cの構成を例示した説明図である。第4実施形態の光照射システムは、図8に示す光照射デバイス2Cと、第1実施形態と同様の構成を有するカテーテル1とを備えている。光照射デバイス2Cは、第1実施形態で説明した構成に加えてさらに、方向性マーカー部280を備える。
<Fourth Embodiment>
FIG. 8 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the light irradiation device 2C of the fourth embodiment. The light irradiation system of the fourth embodiment includes a light irradiation device 2C shown in FIG. 8 and a catheter 1 having the same configuration as that of the first embodiment. The light irradiation device 2C further includes a directional marker unit 280 in addition to the configuration described in the first embodiment.

方向性マーカー部280は、光照射デバイス2Cの周方向の向きを表し、術者に対して、光照射部239の周方向における位置を認識させるための目印として機能する。方向性マーカー部280は、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料からなる素線を、円弧形状に曲げ加工することで形成されている。方向性マーカー部280は、本体部210の側面において、本体部210の肉厚部に埋設されている。図示の例では、方向性マーカー部280は、軸線O方向において、本体部210の略中央部分に配置されている。しかし、方向性マーカー部280は、光照射部239の近傍など、任意の位置に配置されてよい。図8に示す方向性マーカー部280は、開口280cが、光照射部239とは逆方向(-Y軸方向)に向くように配置されている。このため術者は、X線画像に映る任意の方向からの方向性マーカー部280の形状(具体的には、開口280cの向き)を確認することによって、光照射部239の周方向における位置(換言すれば、光照射部239の向き)を認識することができる。 The directional marker unit 280 represents the orientation of the light irradiation device 2C in the circumferential direction, and functions as a marker for the operator to recognize the position of the light irradiation unit 239 in the circumferential direction. The directional marker portion 280 is formed by bending a wire made of a resin material or a metal material having radiation opacity into an arc shape. The directional marker portion 280 is embedded in the thick portion of the main body portion 210 on the side surface of the main body portion 210. In the illustrated example, the directional marker portion 280 is arranged at a substantially central portion of the main body portion 210 in the axis O direction. However, the directional marker unit 280 may be arranged at an arbitrary position such as in the vicinity of the light irradiation unit 239. The directional marker portion 280 shown in FIG. 8 is arranged so that the opening 280c faces in the direction opposite to the light irradiation portion 239 (-Y-axis direction). Therefore, the surgeon confirms the shape of the directional marker portion 280 (specifically, the orientation of the opening 280c) from an arbitrary direction reflected in the X-ray image, and thereby the position of the light irradiation portion 239 in the circumferential direction (specifically, the orientation of the opening 280c). In other words, the orientation of the light irradiation unit 239) can be recognized.

このように、光照射デバイス2Cの構成は種々の変更が可能であり、任意の方向から見た際の形状によって、光照射部239の周方向における位置を認識可能とするための構成(方向性マーカー部280)を有していてもよい。方向性マーカー部280の形状は、上述した円弧形状のほか、螺旋形状や波状等、種々の変更が可能である。以上のような第4実施形態の光照射システムによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第4実施形態の光照射デバイス2Cによれば、放射線不透過性を有し、任意の方向から見た際の形状によって、光照射部239の周方向における位置を認識可能な方向性マーカー部280を備える。このため、術者は、X線撮影画像に映る方向性マーカー部280の形状を確認することで、光照射部239の周方向における位置(向き)を容易に把握できる。この結果、第4実施形態の光照射デバイス2Cによれば、例えばNIR-PITにおいて、対象組織(がん細胞)に対して選択的に光を照射できる。 As described above, the configuration of the light irradiation device 2C can be variously changed, and the configuration (directionality) for recognizing the position of the light irradiation unit 239 in the circumferential direction by the shape when viewed from an arbitrary direction. It may have a marker portion 280). The shape of the directional marker portion 280 can be changed in various ways such as a spiral shape and a wavy shape in addition to the arc shape described above. The light irradiation system of the fourth embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the light irradiation device 2C of the fourth embodiment, the directional marker has radiation opacity and can recognize the position of the light irradiation unit 239 in the circumferential direction by the shape when viewed from an arbitrary direction. A unit 280 is provided. Therefore, the surgeon can easily grasp the position (orientation) of the light irradiation unit 239 in the circumferential direction by confirming the shape of the directional marker unit 280 reflected in the X-ray photographed image. As a result, according to the light irradiation device 2C of the fourth embodiment, the target tissue (cancer cell) can be selectively irradiated with light, for example, in NIR-PIT.

<第5実施形態>
図9は、第5実施形態の光照射デバイス2Dの構成を例示した説明図である。第5実施形態の光照射システムは、図9に示す光照射デバイス2Dと、第1実施形態と同様の構成を有するカテーテル1とを備えている。光照射デバイス2Dは、第4実施形態で説明した構成において、方向性マーカー部280に代えて方向性マーカー部280Dを備える。
<Fifth Embodiment>
FIG. 9 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the light irradiation device 2D according to the fifth embodiment. The light irradiation system of the fifth embodiment includes the light irradiation device 2D shown in FIG. 9 and the catheter 1 having the same configuration as that of the first embodiment. The light irradiation device 2D includes the directional marker unit 280D in place of the directional marker unit 280 in the configuration described in the fourth embodiment.

方向性マーカー部280Dは、放射線不透過性を有すると共に、円弧形状に曲げ加工された複数の素線(以降「サブマーカー」とも呼ぶ)を含んでいる。各サブマーカーは、本体部210の側面において、軸線O方向に等間隔に離間した状態で、本体部210の肉厚部に埋設されている。また、各サブマーカーは、いずれも、開口280cが、光照射部239とは逆方向に向くように配置されている。図示の例では、方向性マーカー部280Dは3つのサブマーカーから構成されているが、方向性マーカー部280Dを構成するサブマーカーの数は任意に変更できる。 The directional marker portion 280D has radiation opacity and includes a plurality of strands (hereinafter, also referred to as “sub-markers”) bent into an arc shape. Each sub-marker is embedded in the thick portion of the main body 210 on the side surface of the main body 210 in a state of being spaced apart at equal intervals in the axis O direction. Further, each sub-marker is arranged so that the opening 280c faces in the direction opposite to that of the light irradiation unit 239. In the illustrated example, the directional marker unit 280D is composed of three sub-markers, but the number of sub-markers constituting the directional marker unit 280D can be arbitrarily changed.

このように、光照射デバイス2Dの構成は種々の変更が可能であり、複数のサブマーカーによって、光照射部239の周方向における位置を認識可能とするための構成(方向性マーカー部280D)を実現してもよい。以上のような第5実施形態の光照射システムによっても、上述した第1、及び第4実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第5実施形態の光照射デバイス2Dによれば、方向性マーカー部280Dが複数のサブマーカーを備えるため、X線撮影画像に映る方向性マーカー部280Dの形状を確認しやすくすることができる。この結果、術者は、光照射部239の周方向における位置(向き)をより一層、容易に把握できる。 As described above, the configuration of the light irradiation device 2D can be variously changed, and a configuration (directional marker unit 280D) for recognizing the position of the light irradiation unit 239 in the circumferential direction by a plurality of sub-markers is provided. It may be realized. The light irradiation system of the fifth embodiment as described above can also achieve the same effects as those of the first and fourth embodiments described above. Further, according to the light irradiation device 2D of the fifth embodiment, since the directional marker unit 280D includes a plurality of sub-markers, it is possible to easily confirm the shape of the directional marker unit 280D reflected in the X-ray photographed image. .. As a result, the operator can more easily grasp the position (orientation) of the light irradiation unit 239 in the circumferential direction.

<第6実施形態>
図10は、第6実施形態の光照射デバイス2Eの構成を例示した説明図である。第6実施形態の光照射システムは、図10に示す光照射デバイス2Eと、第1実施形態と同様の構成を有するカテーテル1とを備えている。光照射デバイス2Eは、第4実施形態で説明した構成において、方向性マーカー部280に代えて方向性マーカー部280Eを備える。
<Sixth Embodiment>
FIG. 10 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the light irradiation device 2E according to the sixth embodiment. The light irradiation system of the sixth embodiment includes a light irradiation device 2E shown in FIG. 10 and a catheter 1 having the same configuration as that of the first embodiment. The light irradiation device 2E includes the directional marker unit 280E instead of the directional marker unit 280 in the configuration described in the fourth embodiment.

方向性マーカー部280Eは、放射線不透過性を有する略直線状の素線により形成されている。方向性マーカー部280Eは、本体部210の側面において、本体部210の肉厚部に埋設されている。また、図10に示すように、方向性マーカー部280Eは、本体部210の側面において、光照射部239と同じ方向(+Y軸方向)に配置されている。このため術者は、X線画像に映る任意の方向からの方向性マーカー部280Eの位置(具体的には、方向性マーカー部280Eの位置と、第2マーカー部231,232との位置関係)を確認することによって、光照射部239の周方向における位置(換言すれば、光照射部239の向き)を認識することができる。 The directional marker portion 280E is formed of a substantially linear strand having radiation opacity. The directional marker portion 280E is embedded in the thick portion of the main body portion 210 on the side surface of the main body portion 210. Further, as shown in FIG. 10, the directional marker portion 280E is arranged on the side surface of the main body portion 210 in the same direction (+ Y-axis direction) as the light irradiation portion 239. Therefore, the operator can see the position of the directional marker unit 280E from an arbitrary direction reflected in the X-ray image (specifically, the positional relationship between the position of the directional marker unit 280E and the second marker unit 231,232). By confirming, the position of the light irradiation unit 239 in the circumferential direction (in other words, the direction of the light irradiation unit 239) can be recognized.

このように、光照射デバイス2Eの構成は種々の変更が可能であり、任意の方向から見た際の位置によって、光照射部239の周方向における位置を認識可能とするための構成(方向性マーカー部280E)を有していてもよい。方向性マーカー部280Eの形状は、上述した直線状のほか、波状等、種々の変更が可能である。以上のような第6実施形態の光照射システムによっても、上述した第1、及び第4実施形態と同様の効果を奏することができる。 As described above, the configuration of the light irradiation device 2E can be variously changed, and the configuration (directionality) for recognizing the position of the light irradiation unit 239 in the circumferential direction depending on the position when viewed from an arbitrary direction. It may have a marker portion 280E). The shape of the directional marker portion 280E can be changed in various ways such as a wavy shape in addition to the linear shape described above. The light irradiation system of the sixth embodiment as described above can also achieve the same effects as those of the first and fourth embodiments described above.

<第7実施形態>
図11は、第7実施形態の光照射システムの先端側の構成を例示した説明図である。第7実施形態の光照射システムは、図11に示すカテーテル1Fと、光照射デバイス2Fとを備えている。図11では、カテーテル1Fに対して光照射デバイス2Fを挿入した様子を示している。カテーテル1Fは、第1実施形態で説明した第1マーカー部132を有していない。同様に、光照射デバイス2Fは、第1実施形態で説明した第2マーカー部232を有していない。
<7th Embodiment>
FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating a configuration on the front end side of the light irradiation system of the seventh embodiment. The light irradiation system of the seventh embodiment includes the catheter 1F shown in FIG. 11 and the light irradiation device 2F. FIG. 11 shows a state in which the light irradiation device 2F is inserted into the catheter 1F. The catheter 1F does not have the first marker portion 132 described in the first embodiment. Similarly, the light irradiation device 2F does not have the second marker portion 232 described in the first embodiment.

このように、第1マーカー部及び第2マーカー部には種々の構成を採用することができ、例えば、第1及び第2マーカー部132,232を省略することに代えて、第1及び第2マーカー部131,231を省略してもよい。以上のような第7実施形態の光照射システムによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第7実施形態の光照射システムでは、光透過部139及び光照射部239の両端にマーカー部を設ける構成と比較して、カテーテル1F及び光照射デバイス2Fの製造コストを低減できる。 As described above, various configurations can be adopted for the first marker portion and the second marker portion. For example, instead of omitting the first and second marker portions 132 and 232, the first and second marker portions are omitted. The marker portions 131, 231 may be omitted. The light irradiation system of the seventh embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, in the light irradiation system of the seventh embodiment, the manufacturing cost of the catheter 1F and the light irradiation device 2F can be reduced as compared with the configuration in which the marker portions are provided at both ends of the light transmission unit 139 and the light irradiation unit 239.

<第8実施形態>
図12は、第8実施形態の光照射システムの先端側の構成を例示した説明図である。第8実施形態の光照射システムは、図12及び図13に示すカテーテル1Gと、図12に示す光照射デバイス2Gとを備えている。図12では、カテーテル1Gに対して光照射デバイス2Gを挿入した様子を示している。カテーテル1Gは、第1実施形態で説明した第1マーカー部131,132に代えて、第1マーカー部131G,132Gを備えている。光照射デバイス2Gは、第1実施形態で説明した第2マーカー部231,232に代えて、第2マーカー部231G,232Gを備えている。
<8th Embodiment>
FIG. 12 is an explanatory diagram illustrating a configuration on the front end side of the light irradiation system of the eighth embodiment. The light irradiation system of the eighth embodiment includes the catheter 1G shown in FIGS. 12 and 13 and the light irradiation device 2G shown in FIG. FIG. 12 shows a state in which the light irradiation device 2G is inserted into the catheter 1G. The catheter 1G includes first marker portions 131G and 132G in place of the first marker portions 131 and 132 described in the first embodiment. The light irradiation device 2G includes second marker units 231G and 232G in place of the second marker units 231 and 232 described in the first embodiment.

図13は、B方向(図12)から見たカテーテル1Gの構成を例示した説明図である。図13(A)は、B方向から見たカテーテル1Gの構成の一例を、図13(B)は、B方向から見たカテーテル1Gの構成の他の例を、それぞれ示す。第1マーカー部131G,132Gは、それぞれ、カテーテル1Gの周方向の一部分に設けられている。図13(A)の例では、第1マーカー部131Gは、光透過部139の先端側の一辺に沿って、光透過部139と略同一の範囲に設けられている。同様に、第1マーカー部132Gは、光透過部139の基端側の一辺に沿って、光透過部139と略同一の範囲に設けられている。図13(B)の例では、第1マーカー部131G,132Gは、光透過部139の周囲を取り囲むように設けられている。なお、図13では、第1マーカー部131G,132Gについて説明したが、光照射デバイス2Gの第2マーカー部231G,232Gについても同様に、光照射部239の一辺に沿って、または、光照射部239の周囲を取り囲むように設けられている。 FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the catheter 1G as viewed from the B direction (FIG. 12). 13 (A) shows an example of the configuration of the catheter 1G viewed from the B direction, and FIG. 13 (B) shows another example of the configuration of the catheter 1G viewed from the B direction. The first marker portions 131G and 132G are provided on a part of the catheter 1G in the circumferential direction, respectively. In the example of FIG. 13A, the first marker portion 131G is provided along one side of the tip end side of the light transmitting portion 139 in substantially the same range as the light transmitting portion 139. Similarly, the first marker portion 132G is provided along one side of the base end side of the light transmitting portion 139 in substantially the same range as the light transmitting portion 139. In the example of FIG. 13B, the first marker portions 131G and 132G are provided so as to surround the periphery of the light transmitting portion 139. Although the first marker units 131G and 132G have been described in FIG. 13, the second marker units 231G and 232G of the light irradiation device 2G are also similarly along one side of the light irradiation unit 239 or the light irradiation unit. It is provided so as to surround the circumference of 239.

このように、第1マーカー部131G,132G及び第2マーカー部231G,232Gには種々の構成を採用することができ、図示のように、周方向の一部分にのみ設けられていてもよい。以上のような第8実施形態の光照射システムによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第8実施形態の光照射システムでは、周方向の全体にマーカー部を設ける構成と比較して、カテーテル1G及び光照射デバイス2Gの製造コストを低減できる。 As described above, various configurations can be adopted for the first marker portions 131G and 132G and the second marker portions 231G and 232G, and as shown in the figure, they may be provided only in a part in the circumferential direction. The light irradiation system of the eighth embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, in the light irradiation system of the eighth embodiment, the manufacturing cost of the catheter 1G and the light irradiation device 2G can be reduced as compared with the configuration in which the marker portion is provided in the entire circumferential direction.

<第9実施形態>
図14は、第9実施形態の光照射システムの構成を例示した説明図である。第9実施形態の光照射システムは、図14に示すカテーテル1Hと、第1実施形態と同様の構成を有する光照射デバイス2とを備えている。カテーテル1Hは、光透過部139に代えて光透過部139Hを備え、第1マーカー部131,132に代えて第1マーカー部131H,132Hを備えている。図14に示すように、光透過部139Hは、軸線O方向(X軸方向)に並んで配置された3つの光透過部1391,1392,1393より構成されている。光透過部1391,1392,1393の各々の構成は、第1実施形態で説明した光透過部139と同様である。
<9th embodiment>
FIG. 14 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the light irradiation system of the ninth embodiment. The light irradiation system of the ninth embodiment includes the catheter 1H shown in FIG. 14 and the light irradiation device 2 having the same configuration as that of the first embodiment. The catheter 1H includes a light transmitting portion 139H in place of the light transmitting portion 139, and includes first marker portions 131H and 132H in place of the first marker portions 131 and 132. As shown in FIG. 14, the light transmitting portion 139H is composed of three light transmitting portions 1391, 1392, and 1393 arranged side by side in the axis O direction (X-axis direction). The configurations of the light transmitting units 1391, 1392, and 1393 are the same as those of the light transmitting unit 139 described in the first embodiment.

また、第1マーカー部131H,132Hは、光透過部1391の位置を表す目印として機能する第1マーカー部1311,1321と、光透過部1392の位置を表す目印として機能する第1マーカー部1312,1322と、光透過部1393の位置を表す目印として機能する第1マーカー部1313,1323とにより構成されている。第1マーカー部1311は、光透過部1391の先端部に近接して設けられ、第1マーカー部1321は、光透過部1391の基端部に近接して設けられている。第1マーカー部1312は、光透過部1392の先端部に近接して設けられ、第1マーカー部1322は、光透過部1392の基端部に近接して設けられている。第1マーカー部1313は、光透過部1393の先端部に近接して設けられ、第2マーカー部1323は、光透過部1393の基端部に近接して設けられている。これら各第1マーカー部1311~1323の構成は、第1実施形態で説明した第1マーカー部131,132と同様である。なお、軸線O方向において隣り合う第1マーカー部、具体的には、第1マーカー部1321と1312、第1マーカー部1322と1313については、結合した1つのマーカー部にしてもよい。 Further, the first marker units 131H and 132H have a first marker unit 1311, 1321 that functions as a mark indicating the position of the light transmitting unit 1391 and a first marker unit 1312 that functions as a mark indicating the position of the light transmitting unit 1392. It is composed of 1322 and a first marker unit 1313, 1323 that functions as a mark indicating the position of the light transmitting unit 1393. The first marker portion 1311 is provided close to the tip end portion of the light transmitting portion 1391, and the first marker portion 1321 is provided close to the base end portion of the light transmitting portion 1391. The first marker portion 1312 is provided close to the tip end portion of the light transmission portion 1392, and the first marker portion 1322 is provided close to the base end portion of the light transmission portion 1392. The first marker portion 1313 is provided close to the tip end portion of the light transmitting portion 1393, and the second marker portion 1323 is provided close to the base end portion of the light transmitting portion 1393. The configuration of each of the first marker units 1311 to 1323 is the same as that of the first marker units 131 and 132 described in the first embodiment. The first marker portions adjacent to each other in the axis O direction, specifically, the first marker portions 1321 and 1312, and the first marker portions 1322 and 1313 may be one coupled marker portion.

このように、カテーテル1Hには、複数組の光透過部1391~1393及び第1マーカー部1311~1323が設けられていてもよい。図14の例では、3組の場合を例示したが、2組でもよく4組以上でもよい。以上のような第9実施形態の光照射システムによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第9実施形態の光照射システムでは、複数組の光透過部1391~1393及び第1マーカー部1311~1323が設けられているため、生体管腔内においてカテーテル1Hを移動させずに、カテーテル1Hの内部で光照射デバイス2のみを軸線O方向(X軸方向)に移動させることによって、カテーテル1Hの軸線O方向の異なる領域において光を照射することができる。また、複数の光透過部1391~1393には、それぞれ第1マーカー部1311~1323が設けられているため、各光透過部1391~1393に対する光照射部239の位置合わせを容易にできる。 As described above, the catheter 1H may be provided with a plurality of sets of light transmitting portions 1391 to 1393 and first marker portions 1311 to 1323. In the example of FIG. 14, the case of 3 sets is illustrated, but 2 sets or 4 sets or more may be used. The light irradiation system of the ninth embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, in the light irradiation system of the ninth embodiment, since a plurality of sets of light transmitting portions 1391 to 1393 and first marker portions 1311 to 1323 are provided, the catheter 1H is not moved in the living cavity. By moving only the light irradiation device 2 in the axis O direction (X-axis direction) inside the 1H, light can be irradiated in different regions of the catheter 1H in the axis O direction. Further, since the first marker units 1311 to 1323 are provided in each of the plurality of light transmitting units 1391 to 1393, it is possible to easily align the light irradiation unit 239 with respect to each of the light transmitting units 1391 to 1393.

<第10実施形態>
図15は、第10実施形態の光照射システムの先端側の構成を例示した説明図である。第10実施形態の光照射システムは、図15に示すカテーテル1Iと、第1実施形態と同様の構成を有する光照射デバイス2とを備えている。図15では、カテーテル1Iに対して光照射デバイス2を挿入した様子を示している。カテーテル1Hは、第1実施形態で説明した先端チップ120を備えていない。なお、同様に、光照射デバイス2の先端チップ220を省略してもよい。
<10th Embodiment>
FIG. 15 is an explanatory diagram illustrating a configuration on the front end side of the light irradiation system of the tenth embodiment. The light irradiation system of the tenth embodiment includes the catheter 1I shown in FIG. 15 and the light irradiation device 2 having the same configuration as that of the first embodiment. FIG. 15 shows a state in which the light irradiation device 2 is inserted into the catheter 1I. Catheter 1H does not include the tip tip 120 described in the first embodiment. Similarly, the tip 220 of the tip of the light irradiation device 2 may be omitted.

このように、カテーテル1I及び光照射デバイス2には種々の構成を採用することができ、上述した構成要素の一部を省略してもよい。第10実施形態の光照射システムにおいても、光透過部139の両端に設けられた第1マーカー部131,132と、光照射部239の両端に設けられた第2マーカー部231,232とによって、光透過部139と光照射部239との位置合わせが可能であり、第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第10実施形態の光照射システムでは、先端チップ120を設ける構成と比較して、カテーテル1Iの製造コストを低減できる。 As described above, various configurations can be adopted for the catheter 1I and the light irradiation device 2, and some of the above-mentioned components may be omitted. Also in the light irradiation system of the tenth embodiment, the first marker portions 131 and 132 provided at both ends of the light transmitting portion 139 and the second marker portions 231 and 232 provided at both ends of the light irradiation unit 239 are used. The position of the light transmitting unit 139 and the light irradiation unit 239 can be aligned, and the same effect as that of the first embodiment can be obtained. Further, in the light irradiation system of the tenth embodiment, the manufacturing cost of the catheter 1I can be reduced as compared with the configuration in which the tip tip 120 is provided.

<第11実施形態>
図16は、第11実施形態の光照射システムの先端側の構成を例示した説明図である。図17は、C-C線(図16)におけるカテーテル1Jの横断面構成を例示した説明図である。第11実施形態の光照射システムは、図16及び図17に示すカテーテル1Jと、第1実施形態と同様の構成を有する光照射デバイス2とを備えている。図16では、カテーテル1Jに対して光照射デバイス2を挿入した様子を示している。
<11th Embodiment>
FIG. 16 is an explanatory diagram illustrating a configuration on the front end side of the light irradiation system of the eleventh embodiment. FIG. 17 is an explanatory view illustrating the cross-sectional configuration of the catheter 1J on the line CC (FIG. 16). The light irradiation system of the eleventh embodiment includes the catheter 1J shown in FIGS. 16 and 17, and the light irradiation device 2 having the same configuration as that of the first embodiment. FIG. 16 shows a state in which the light irradiation device 2 is inserted into the catheter 1J.

カテーテル1Jは、第1実施形態で説明した各構成に加えてさらに、温度センサ180を備えている。図17に示すように、温度センサ180は、二種類の異なる金属導体を含んでおり、光透過部139の近傍における温度を測定する。温度センサ180は、光透過部139と、シャフト110との内部に埋設されている。温度センサ180の先端側は、光透過部139の内部に配置されており、基端側は、図示しない温度計に接続されている。なお、温度センサ180の先端側の少なくとも一部分は、光透過部139又はシャフト110の外表面から突出していていもよい。温度センサ180は、カテーテル1Jと、光照射デバイス2との少なくとも一方に設けられていてもよく、両方に設けられていてもよい。 The catheter 1J further includes a temperature sensor 180 in addition to the configurations described in the first embodiment. As shown in FIG. 17, the temperature sensor 180 includes two different types of metal conductors and measures the temperature in the vicinity of the light transmitting portion 139. The temperature sensor 180 is embedded inside the light transmitting portion 139 and the shaft 110. The tip end side of the temperature sensor 180 is arranged inside the light transmitting portion 139, and the base end side is connected to a thermometer (not shown). At least a part of the temperature sensor 180 on the distal end side may protrude from the outer surface of the light transmitting portion 139 or the shaft 110. The temperature sensor 180 may be provided on at least one of the catheter 1J and the light irradiation device 2, or may be provided on both of them.

このように、カテーテル1J及び光照射デバイス2は、温度センサ180のように、上述しない種々の構成を備えることができる。以上のような第11実施形態の光照射システムによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第11実施形態の光照射システムでは、少なくとも光透過部139の近傍における温度を測定する温度センサ180を備えるため、光照射による生体組織の温度変化をリアルタイムに観測できるため、光照射による血液の凝固や、生体組織損傷の抑制に寄与できる。 As described above, the catheter 1J and the light irradiation device 2 can be provided with various configurations not described above, such as the temperature sensor 180. The light irradiation system of the eleventh embodiment as described above can also achieve the same effect as that of the first embodiment described above. Further, since the light irradiation system of the eleventh embodiment includes a temperature sensor 180 that measures the temperature at least in the vicinity of the light transmitting portion 139, the temperature change of the living tissue due to the light irradiation can be observed in real time, so that the blood due to the light irradiation can be observed. Can contribute to coagulation and suppression of biological tissue damage.

<第12実施形態>
図18は、第12実施形態の光照射デバイス2Kの先端側の構成を例示した説明図である。第12実施形態の光照射システムは、図18に示す光照射デバイス2Kと、第1実施形態と同様の構成を有するカテーテル1とを備えている。光照射デバイス2Kは、光伝達部250に代えて光伝達部250Kを備え、光照射部239に代えて光照射部239Kを備える。
<12th Embodiment>
FIG. 18 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the tip side of the light irradiation device 2K of the twelfth embodiment. The light irradiation system of the twelfth embodiment includes a light irradiation device 2K shown in FIG. 18 and a catheter 1 having the same configuration as that of the first embodiment. The light irradiation device 2K includes a light transmission unit 250K instead of the light transmission unit 250, and includes a light irradiation unit 239K instead of the light irradiation unit 239.

光伝達部250Kは、先端側に湾曲部が形成されておらず、本体部210の内側において直線状に延伸している。光伝達部250Kの先端には、光照射部239Kが設けられている。光照射部239Kは、光伝達部250Kの先端において露出されたコアを覆い、かつ、本体部210の側面の一部分に露出して設けられた樹脂体である。光照射部239Kは、例えば、石英微粉末を分散させたアクリル系紫外線硬化樹脂に塗布し、紫外光で硬化させることにより形成できる。なお、光照射部239Kは、他の態様により実現されてもよく、例えば、樹脂体に代えて、光反射ミラーにより実現されてもよい。 The light transmitting portion 250K does not have a curved portion formed on the tip end side, and extends linearly inside the main body portion 210. A light irradiation unit 239K is provided at the tip of the light transmission unit 250K. The light irradiation unit 239K is a resin body provided so as to cover the core exposed at the tip of the light transmission unit 250K and to be exposed on a part of the side surface of the main body portion 210. The light irradiation unit 239K can be formed, for example, by applying it to an acrylic ultraviolet curable resin in which quartz fine powder is dispersed and curing it with ultraviolet light. The light irradiation unit 239K may be realized by another embodiment, and may be realized by, for example, a light reflection mirror instead of the resin body.

このように、光照射部239Kの構成は種々の変更が可能であり、本体部210の側面において露出されたコアに代えて、本体部210の側面において露出された光学部材(樹脂体やミラー)により構成されてもよい。以上のような第12実施形態の光照射システムによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第12実施形態の光照射デバイス2Kによれば、光照射部239Kとして用いる光学部材の光学特性を調整することで、光照射部239Kの性能を調整できる。 As described above, the configuration of the light irradiation unit 239K can be variously changed, and instead of the core exposed on the side surface of the main body 210, the optical member (resin body or mirror) exposed on the side surface of the main body 210. May be configured by. The light irradiation system of the twelfth embodiment as described above can also obtain the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the light irradiation device 2K of the twelfth embodiment, the performance of the light irradiation unit 239K can be adjusted by adjusting the optical characteristics of the optical member used as the light irradiation unit 239K.

<第13実施形態>
図19は、第13実施形態の光照射デバイス2Mの先端側の構成を例示した説明図である。第13実施形態の光照射システムは、図19に示す光照射デバイス2Mと、第1実施形態と同様の構成を有するカテーテル1とを備えている。光照射デバイス2Mは、補強部材272(図2)に代えて補強部材272Mを備えている。補強部材272Mは、素線を螺旋状に巻回して形成されたコイル形状である。補強部材272Mは、本体部210の肉厚部に埋設されている。補強部材272Mを構成する素線は、任意の樹脂材料や金属材料により形成できる。
<13th Embodiment>
FIG. 19 is an explanatory diagram illustrating the configuration of the tip side of the light irradiation device 2M of the thirteenth embodiment. The light irradiation system of the thirteenth embodiment includes a light irradiation device 2M shown in FIG. 19 and a catheter 1 having the same configuration as that of the first embodiment. The light irradiation device 2M includes a reinforcing member 272M instead of the reinforcing member 272 (FIG. 2). The reinforcing member 272M has a coil shape formed by spirally winding a wire. The reinforcing member 272M is embedded in the thick portion of the main body portion 210. The strands constituting the reinforcing member 272M can be formed of any resin material or metal material.

このように、光照射デバイス2Mの構成は種々の変更が可能であり、光照射デバイス2Mを補強するための補強部材272Mは、コイル形状や、素線を網目織りにしたメッシュ形状としてもよい。また、光照射デバイス2Mには、複数の補強部材272Mが設けられてもよい。この場合、一の補強部材272Mの形状と、他の補強部材272Mの形状とは同じでもよく、相違してもよい。補強部材272Mは、本体部210の肉厚部に埋設されてもよく、第1実施形態と同様に、本体部210の内側に収容されていてもよい。以上のような第13実施形態の光照射システムによっても、上述した第1実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第12実施形態の光照射デバイス2Mによれば、補強部材272Mの形状を変えることによって、光照射デバイス2Mのトルク伝達性、柔軟性、及び形状保持性等を調整できる。 As described above, the configuration of the light irradiation device 2M can be variously changed, and the reinforcing member 272M for reinforcing the light irradiation device 2M may have a coil shape or a mesh shape in which strands are woven into a mesh. Further, the light irradiation device 2M may be provided with a plurality of reinforcing members 272M. In this case, the shape of one reinforcing member 272M may be the same as or different from the shape of the other reinforcing member 272M. The reinforcing member 272M may be embedded in the thick portion of the main body portion 210, or may be housed inside the main body portion 210 as in the first embodiment. The light irradiation system of the thirteenth embodiment as described above can also obtain the same effect as that of the first embodiment described above. Further, according to the light irradiation device 2M of the twelfth embodiment, the torque transmissibility, flexibility, shape retention and the like of the light irradiation device 2M can be adjusted by changing the shape of the reinforcing member 272M.

<本実施形態の変形例>
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
<Modified example of this embodiment>
The present invention is not limited to the above embodiment, and can be carried out in various embodiments without departing from the gist thereof, and for example, the following modifications are also possible.

[変形例1]
上記第1~13実施形態では、カテーテル1,1F~1J、及び、光照射デバイス2,2A~2G,2K,2Mの構成の一例を示した。しかし、カテーテル1及び光照射デバイス2の構成は種々の変更が可能である。例えば、カテーテル1の第1マーカー部131,132、及び、光照射デバイス2の第2マーカー部231,232は、省略してもよい。例えば、図4では、カテーテル1と光照射デバイス2とを組み合わせて用いる方法について説明したが、光照射デバイス2は単独で(カテーテル1を併用されることなく)使用されてもよい。
[Modification 1]
In the above 1st to 13th embodiments, an example of the configuration of the catheters 1, 1F to 1J and the light irradiation devices 2, 2A to 2G, 2K, 2M is shown. However, the configurations of the catheter 1 and the light irradiation device 2 can be changed in various ways. For example, the first marker portions 131 and 132 of the catheter 1 and the second marker portions 231 and 232 of the light irradiation device 2 may be omitted. For example, in FIG. 4, a method of using the catheter 1 and the light irradiation device 2 in combination has been described, but the light irradiation device 2 may be used alone (without using the catheter 1 together).

例えば、カテーテル1には、第13実施形態で説明した補強部材が設けられていてもよい。例えば、カテーテル1の外表面や、光照射デバイス2の外表面には、親水性又は疎水性の樹脂からなるコーティングが施されていてもよい。このようにすれば、生体管腔内におけるカテーテル1の滑り性を向上できる。また、カテーテル1のルーメン110L内における光照射デバイス2の滑り性を向上できる。また、ヘパリンなどの抗血栓性材料をカテーテル1の外表面や、光照射デバイス2の外表面にコーティングしてもよい。このようにすれば、出射光(レーザ光)LTの照射によるカテーテル1の内外面や、光照射デバイス2の外面への血栓付着によるレーザ出力の低下を抑制できる。 For example, the catheter 1 may be provided with the reinforcing member described in the thirteenth embodiment. For example, the outer surface of the catheter 1 and the outer surface of the light irradiation device 2 may be coated with a hydrophilic or hydrophobic resin. By doing so, the slipperiness of the catheter 1 in the living lumen can be improved. In addition, the slipperiness of the light irradiation device 2 in the lumen 110L of the catheter 1 can be improved. Further, an antithrombotic material such as heparin may be coated on the outer surface of the catheter 1 or the outer surface of the light irradiation device 2. By doing so, it is possible to suppress a decrease in laser output due to thrombus adhesion to the inner and outer surfaces of the catheter 1 and the outer surface of the light irradiation device 2 due to irradiation with emitted light (laser light) LT.

例えば、カテーテル1には、径方向(YZ方向)に拡張可能な拡張部を備えていてもよい。拡張部としては、例えば、柔軟性を有する薄膜からなるバルーンや、素線を網目状にしたメッシュ体を用いることができる。拡張部は、シャフト110において、光透過部139の先端側と、光透過部139の基端側と、の少なくとも一方に設けられ得る。このようにすれば、生体管腔内におけるカテーテル1の位置決めの後、拡張部を拡張することによって、生体管腔内においてカテーテル1を固定することができる。また、拡張部としてバルーンを用いれば、光照射箇所における血流を遮断することができるため、血流による光の遮断を抑制できる。例えば、カテーテル1は、ルーメン110Lとは異なる複数のルーメンを有する、マルチルーメンカテーテルとして構成されていてもよい。 For example, the catheter 1 may be provided with an expansion portion that can be expanded in the radial direction (YZ direction). As the expansion portion, for example, a balloon made of a flexible thin film or a mesh body having a mesh of strands can be used. The expansion portion may be provided on at least one of the tip end side of the light transmitting portion 139 and the proximal end side of the light transmitting portion 139 in the shaft 110. In this way, the catheter 1 can be fixed in the living lumen by expanding the dilated portion after positioning the catheter 1 in the living lumen. Further, if a balloon is used as the expansion portion, the blood flow at the light irradiation site can be blocked, so that the light blocking due to the blood flow can be suppressed. For example, the catheter 1 may be configured as a multi-lumen catheter having a plurality of lumens different from the lumen 110L.

例えば、カテーテル1の先端チップ120の内表面120iと、光照射デバイス2の先端チップ220の外表面とを磁性体によって構成し、互いに引き寄せあう構成としてもよい。このようにすれば、図4に示すように、カテーテル1に光照射デバイス2を挿入し、先端チップ220を先端チップ120に押し当てた状態を容易に維持できる。 For example, the inner surface 120i of the tip tip 120 of the catheter 1 and the outer surface of the tip 220 of the light irradiation device 2 may be formed of a magnetic material so as to attract each other. By doing so, as shown in FIG. 4, the light irradiation device 2 can be inserted into the catheter 1 and the state in which the tip tip 220 is pressed against the tip tip 120 can be easily maintained.

例えば、光照射デバイス2の本体部210内における、光伝達部250と、延伸部262と、補強部材272との配置は、任意に変更できる。例えば、最も太径の部材(図2の例では光伝達部250)を、本体部210の中心に配置してもよい。例えば、光伝達部250と、延伸部262と、補強部材272とを等間隔に配置してもよい。例えば、本体部210内には、流体ルーメンやデバイスルーメンを形成するためのインナーシャフトをさらに有していてもよい。例えば、本体部210内の封止部材271は、省略してもよい。 For example, the arrangement of the light transmitting portion 250, the extending portion 262, and the reinforcing member 272 in the main body portion 210 of the light irradiation device 2 can be arbitrarily changed. For example, the member having the largest diameter (light transmitting portion 250 in the example of FIG. 2) may be arranged at the center of the main body portion 210. For example, the light transmission unit 250, the extension unit 262, and the reinforcing member 272 may be arranged at equal intervals. For example, the main body 210 may further have an inner shaft for forming a fluid lumen or a device lumen. For example, the sealing member 271 in the main body 210 may be omitted.

[変形例2]
上記第1~13実施形態では、光透過部139,139H、及び、光照射部239,239Kの構成の一例を示した。しかし、光透過部139,139H、及び、光照射部239,239Kの構成は種々の変更が可能である。例えば、光照射部239は、本体部210の肉厚部に埋設されていてもよい。この場合であっても、本体部210を光透過性材料により形成するか、本体部210のうち光照射部239を覆う部分を薄肉に形成することによって、光照射部239からの光を外部に照射可能とできる。
[Modification 2]
In the above 1st to 13th embodiments, an example of the configuration of the light transmitting unit 139, 139H and the light irradiation unit 239, 239K is shown. However, the configurations of the light transmitting units 139, 139H and the light irradiation units 239, 239K can be changed in various ways. For example, the light irradiation unit 239 may be embedded in a thick portion of the main body portion 210. Even in this case, the light from the light irradiation unit 239 can be sent to the outside by forming the main body 210 with a light-transmitting material or by forming a thin portion of the main body 210 that covers the light irradiation unit 239. Irradiation is possible.

例えば、光透過部139を、放射線不透過性を有する材料により構成することで、光透過部139と、第1マーカー部131,132とを一体に構成してもよい。同様に、クラッド250clの少なくとも先端部(光照射部239)を、放射線不透過性を有する材料により構成することで、光照射部239と、第2マーカー部231,232とを一体に構成してもよい。このようにすれば、カテーテル1や光照射デバイス2を構成する部品点数を削減し、カテーテル1や光照射デバイス2の製造工数を減らすことができる。 For example, the light transmitting portion 139 and the first marker portions 131 and 132 may be integrally formed by forming the light transmitting portion 139 with a material having radiation opacity. Similarly, by forming at least the tip portion (light irradiation portion 239) of the clad 250cl with a material having radiodensity, the light irradiation portion 239 and the second marker portions 231 and 232 are integrally configured. May be good. By doing so, the number of parts constituting the catheter 1 and the light irradiation device 2 can be reduced, and the man-hours for manufacturing the catheter 1 and the light irradiation device 2 can be reduced.

例えば、カテーテル1において、光透過部139は、シャフト110の一部分を薄肉化することにより形成されてもよい。例えば、カテーテル1のシャフト110を光透過性樹脂により形成することによって、シャフト110の全体が光透過部139として機能する構成としてもよい。このようにすれば、カテーテル1を構成する部品点数を削減できる。例えば、光透過部139の少なくとも一方を、シャフト110に形成された切欠き(シャフト110の内外を連通する貫通孔)として形成してもよい。このようにすれば、光透過部139を簡単に形成できる。 For example, in the catheter 1, the light transmitting portion 139 may be formed by thinning a part of the shaft 110. For example, the shaft 110 of the catheter 1 may be formed of a light-transmitting resin so that the entire shaft 110 functions as a light-transmitting portion 139. By doing so, the number of parts constituting the catheter 1 can be reduced. For example, at least one of the light transmitting portions 139 may be formed as a notch formed in the shaft 110 (a through hole communicating the inside and outside of the shaft 110). By doing so, the light transmitting portion 139 can be easily formed.

例えば、カテーテル1において、光透過部139が設けられる軸線O方向(X軸方向)の範囲や周方向(YZ軸方向)の範囲については任意に変更できる。具体的には、例えば、軸線O方向において光透過部139が設けられる範囲を、図1で例示した範囲よりも広範囲にしてもよい。そうすれば、広範囲な光透過部139の中で光照射デバイス2(光照射部239)を移動させることで、光の照射範囲を容易に変更することができる。このため、生体内において対象組織(がん細胞)が広範囲にわたり存在する場合であっても、生体管腔内におけるカテーテル1の位置を動かす必要がなく、容易に手技を行うことができる。同様に、例えば、第12実施形態の光照射デバイス2Kにおいて、光照射部239Kが設けられる軸線O方向(X軸方向)の範囲や周方向(YZ軸方向)の範囲については任意に変更できる。具体的には、例えば、軸線O方向において光照射部239が設けられる範囲を、図18で説明した範囲よりも広範囲にしてもよい。そうすれば、光の照射範囲を広くすることができるため、生体内において対象組織(がん細胞)が広範囲にわたり存在する場合であっても、容易に手技を行うことができる。 For example, in the catheter 1, the range of the axis O direction (X-axis direction) and the range of the circumferential direction (YZ axis direction) in which the light transmitting portion 139 is provided can be arbitrarily changed. Specifically, for example, the range in which the light transmitting portion 139 is provided in the O direction of the axis may be wider than the range illustrated in FIG. Then, the light irradiation range can be easily changed by moving the light irradiation device 2 (light irradiation unit 239) in the light transmission unit 139 in a wide range. Therefore, even when the target tissue (cancer cell) is widely present in the living body, it is not necessary to move the position of the catheter 1 in the living lumen, and the procedure can be easily performed. Similarly, for example, in the light irradiation device 2K of the twelfth embodiment, the range of the axis O direction (X-axis direction) and the range of the circumferential direction (YZ axis direction) in which the light irradiation unit 239K is provided can be arbitrarily changed. Specifically, for example, the range in which the light irradiation unit 239 is provided in the O direction of the axis may be wider than the range described with reference to FIG. By doing so, the irradiation range of light can be widened, so that the procedure can be easily performed even when the target tissue (cancer cell) is widely present in the living body.

例えば、カテーテル1には、さらに、光透過部139の先端側や、光透過部139の基端側等、任意の位置に配置された別途のマーカー部を備えていてもよい。例えば、光照射デバイス2には、さらに、光照射部239の先端側や、光照射部239の基端側等、任意の位置に配置された別途のマーカー部を備えていてもよい。カテーテル1や、光照射デバイス2のマーカー部の形状は任意に定めることができ、周方向(YZ方向)の全体又は一部分に延びる形状でもよく、軸線O方向(X軸方向)に延びる形状でもよく、シャフトや本体部の周囲を取り囲む形状でもよい。また、カテーテル1の先端チップ120や、光照射デバイス2の先端チップ220がマーカー部として構成されていてもよい。 For example, the catheter 1 may further include a separate marker portion arranged at an arbitrary position, such as the distal end side of the light transmitting portion 139 or the proximal end side of the light transmitting portion 139. For example, the light irradiation device 2 may further include a separate marker unit arranged at an arbitrary position such as the tip end side of the light irradiation unit 239 or the base end side of the light irradiation unit 239. The shape of the marker portion of the catheter 1 and the light irradiation device 2 can be arbitrarily determined, and may be a shape extending in the whole or a part of the circumferential direction (YZ direction) or a shape extending in the axis O direction (X-axis direction). , It may be a shape that surrounds the circumference of the shaft or the main body. Further, the tip tip 120 of the catheter 1 and the tip tip 220 of the light irradiation device 2 may be configured as a marker portion.

[変形例3]
上記第1~13実施形態では、検出部260,260A,260Bの構成の一例を示した。しかし、検出部260,260A,260Bの構成は種々の変更が可能である。例えば、検出部260の検出素子261は、本体部210の肉厚部に埋設されていてもよい。この場合であっても、本体部210のうち検出素子261を覆う部分を薄肉に形成することによって、検出素子261による検出精度の低下を抑制できる。このようにすれば、光照射デバイス2の安全性をより向上できる。例えば、検出部260には、光ファイバドップラセンサ(FOD)以外の構成を採用してもよい。この場合、検出部260は、例えば、生体組織を伝搬して反射した超音波を受信する超音波探触子(超音波振動子、圧電体、超音波送受信素子、超音波素子とも呼ばれる)と、超音波探触子と検出装置4とを接続する導線とにより構成されてもよい。
[Modification 3]
In the above 1st to 13th embodiments, an example of the configuration of the detection units 260, 260A, 260B is shown. However, the configurations of the detection units 260, 260A, and 260B can be changed in various ways. For example, the detection element 261 of the detection unit 260 may be embedded in the thick portion of the main body portion 210. Even in this case, by forming the portion of the main body 210 that covers the detection element 261 thinly, it is possible to suppress a decrease in the detection accuracy due to the detection element 261. By doing so, the safety of the light irradiation device 2 can be further improved. For example, the detection unit 260 may adopt a configuration other than the optical fiber Doppler sensor (FOD). In this case, the detection unit 260 is, for example, an ultrasonic probe (also referred to as an ultrasonic vibrator, a piezoelectric body, an ultrasonic transmission / reception element, or an ultrasonic element) that receives ultrasonic waves propagated and reflected in a living tissue. It may be composed of a lead wire connecting the ultrasonic probe and the detection device 4.

[変形例4]
上記第1~13実施形態のカテーテル1,1F~1J、及び、光照射デバイス2,2A~2G,2K,2Mの構成、及び上記変形例1~3のカテーテル1,1F~1J、及び、光照射デバイス2,2A~2G,2K,2Mの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第2,第3実施形態のいずれかで説明した検出部260と、第4~第6実施形態のいずれかで説明した方向性マーカー部280と、第7,第8のいずれかで説明した第2マーカー部231,232と、を組み合わせて光照射デバイス2を構成してもよい。例えば、第9~第11実施形態のいずれかで説明したカテーテル1と、第12,第13実施形態のいずれかで説明した光照射デバイス2と、を組み合わせて光照射システムを構成してもよい。
[Modification 4]
The configurations of the catheters 1, 1F to 1J of the first to thirteenth embodiments, the light irradiation devices 2, 2A to 2G, 2K, 2M, and the catheters 1, 1F to 1J of the modifications 1 to 3 and the light. The configurations of the irradiation devices 2, 2A to 2G, 2K, and 2M may be appropriately combined. For example, the detection unit 260 described in any of the second and third embodiments, the directional marker unit 280 described in any of the fourth to sixth embodiments, and the seventh and eighth embodiments will be described. The light irradiation device 2 may be configured by combining the second marker portions 231 and 232 with the above. For example, the light irradiation system may be configured by combining the catheter 1 described in any of the ninth to eleventh embodiments and the light irradiation device 2 described in any of the twelfth and thirteenth embodiments. ..

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。 Although this embodiment has been described above based on the embodiments and modifications, the embodiments described above are for facilitating the understanding of the present embodiment and do not limit the present embodiment. This aspect may be modified or improved without departing from its spirit and claims, and this aspect includes its equivalent. Further, if the technical feature is not described as essential in the present specification, it may be deleted as appropriate.

1,1F~1J…カテーテル
2,2A~2G,2K,2M…光照射デバイス
3…光源
4…検出装置
110…シャフト
120…先端チップ
131,131G,131H,132,132G,132H…第1マーカー部
139,139H…光透過部
140…コネクタ
141…接続部
142…羽根
180…温度センサ
210…本体部
220…先端チップ
231,231G,232,232G…第2マーカー部
239,239K…光照射部
240…コネクタ
241…接続部
242…羽根
250…光伝達部
250,250K…光伝達部
250c…コア
250cl…クラッド
260,260A,260B…検出部
260c…コア
260cl…クラッド
261,261A,261B…検出素子
262…延伸部
271…封止部材
272,272M…補強部材
280,280D,280E…方向性マーカー部
1,1F-1J ... Cauterus 2,2A-2G, 2K, 2M ... Light irradiation device 3 ... Light source 4 ... Detection device 110 ... Shaft 120 ... Tip tip 131, 131G, 131H, 132, 132G, 132H ... First marker unit 139, 139H ... Light transmission part 140 ... Connector 141 ... Connection part 142 ... Blade 180 ... Temperature sensor 210 ... Main body part 220 ... Tip tip 231,231G, 232,232G ... Second marker part 239, 239K ... Light irradiation part 240 ... Connector 241 ... Connection part 242 ... Blade 250 ... Light transmission part 250, 250K ... Light transmission part 250c ... Core 250cl ... Clad 260, 260A, 260B ... Detection part 260c ... Core 260cl ... Clad 261,261A, 261B ... Detection element 262 ... Stretched part 271 ... Sealing member 272,272M ... Reinforcing member 280, 280D, 280E ... Directional marker part

Claims (13)

医療用の光照射デバイスであって、
長尺状の本体部と、
前記本体部の先端側の側面の一部分に設けられ、生体内の対象物質に光を照射する光照射部と、
前記本体部において前記光照射部に近接して設けられた検出部であって、前記対象物質が光を照射されたことに起因して発生する物理化学現象を検出する検出部と、
を備える、光照射デバイス。
It is a light irradiation device for medical use.
The long body and
A light irradiation unit provided on a part of the side surface on the tip side of the main body and irradiating a target substance in a living body with light.
A detection unit provided in the main body portion close to the light irradiation unit, which detects a physicochemical phenomenon generated due to the irradiation of the target substance with light, and a detection unit.
A light irradiation device.
請求項1に記載の光照射デバイスであって、
前記検出部は、
前記物理化学現象を検出する検出素子を有し、
前記本体部の先端側の側面のうち、前記光照射部が設けられている側において、前記検出素子の向きと、前記光照射部における光の照射方向とが平行となるように配置されている、光照射デバイス。
The light irradiation device according to claim 1.
The detector is
It has a detection element that detects the physicochemical phenomenon.
Of the side surface on the tip end side of the main body, the direction of the detection element and the light irradiation direction of the light irradiation unit are arranged to be parallel to each other on the side where the light irradiation unit is provided. , Light irradiation device.
請求項2に記載の光照射デバイスであって、
前記検出部の前記検出素子は、前記物理化学現象としての光、または、前記物理化学現象としての超音波を検出する、光照射デバイス。
The light irradiation device according to claim 2.
The detection element of the detection unit is a light irradiation device that detects light as the physicochemical phenomenon or ultrasonic waves as the physicochemical phenomenon.
請求項1に記載の光照射デバイスであって、
前記検出部は、
光ファイバーを巻回して形成されたコイル状の検出素子であって、前記物理化学現象としての超音波を検出する検出素子を有し、
前記本体部の先端側の側面において、前記光照射部を前記検出素子の内側に挿通することによって、前記検出素子の向きと、前記光照射部における光の照射方向とが同じになるように配置されている、光照射デバイス。
The light irradiation device according to claim 1.
The detector is
It is a coil-shaped detection element formed by winding an optical fiber, and has a detection element that detects ultrasonic waves as the physicochemical phenomenon.
By inserting the light irradiation unit inside the detection element on the side surface on the tip end side of the main body portion, the direction of the detection element and the light irradiation direction in the light irradiation unit are arranged to be the same. It is a light irradiation device.
請求項1から請求項4のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、さらに、
前記本体部の側面に設けられた放射線不透過性を有する方向性マーカー部であって、任意の方向から見た際の当該方向性マーカー部の形状または位置によって、前記光照射部の周方向における位置を認識可能な方向性マーカー部を備える、光照射デバイス。
The light irradiation device according to any one of claims 1 to 4, and further.
A directional marker portion having radiation opacity provided on the side surface of the main body portion, and depending on the shape or position of the directional marker portion when viewed from an arbitrary direction, in the circumferential direction of the light irradiation portion. A light irradiation device equipped with a directional marker unit that can recognize the position.
医療用の光照射システムであって、
長尺管形状のカテーテルと、
請求項1から請求項5のいずれか一項に記載の光照射デバイスであって、前記カテーテルに挿入して使用される長尺状の光照射デバイスと、
を備え、
前記カテーテルは、
先端側の側面の少なくとも一部分に設けられ、管の内部の光を外部に透過させる光透過部と、
前記光透過部に近接して設けられた放射線不透過性を有する第1マーカー部と、を有し、
前記光照射デバイスは、さらに、前記光照射部に近接して設けられた放射線不透過性を有する第2マーカー部を有する、光照射システム。
It is a light irradiation system for medical use.
An ulnar canal-shaped catheter and
The light irradiation device according to any one of claims 1 to 5, wherein the long light irradiation device is used by being inserted into the catheter.
Equipped with
The catheter is
A light transmitting portion provided on at least a part of the side surface on the tip side and transmitting light inside the tube to the outside,
It has a first marker portion having radiation opacity provided in the vicinity of the light transmitting portion, and has.
The light irradiation device is a light irradiation system further comprising a second marker portion having radiation opacity provided in the vicinity of the light irradiation portion.
請求項6に記載の光照射システムであって、
前記第1マーカー部は、前記カテーテルの軸線方向において、前記光透過部の先端側と基端側との少なくとも2か所に設けられている、光照射システム。
The light irradiation system according to claim 6.
The first marker portion is a light irradiation system provided at least at two locations, a distal end side and a proximal end side, of the light transmitting portion in the axial direction of the catheter.
請求項6または請求項7に記載の光照射システムであって、
前記第2マーカー部は、前記光照射デバイスの軸線方向において、前記光照射部の先端側と基端側との少なくとも2か所に設けられている、光照射システム。
The light irradiation system according to claim 6 or 7.
The second marker unit is a light irradiation system provided at least at two locations, one on the tip end side and the other on the proximal end side, in the axial direction of the light irradiation device.
請求項7に従属する請求項8に記載の光照射システムであって、
前記光照射デバイスを前記カテーテルに挿入し、前記光照射システムの軸線方向における前記光透過部と前記光照射部との位置を合わせた状態において、
先端側の前記第1マーカー部は、先端側の前記第2マーカー部よりも前記軸線方向の先端側に配置され、
基端側の前記第1マーカー部は、基端側の前記第2マーカー部よりも前記軸線方向の基端側に配置されている、光照射システム。
The light irradiation system according to claim 8, which is subordinate to claim 7.
In a state where the light irradiation device is inserted into the catheter and the light transmitting portion and the light irradiation portion are aligned in the axial direction of the light irradiation system.
The first marker portion on the distal end side is arranged on the distal end side in the axial direction with respect to the second marker portion on the distal end side.
A light irradiation system in which the first marker portion on the proximal end side is arranged on the proximal end side in the axial direction with respect to the second marker portion on the proximal end side.
請求項6から請求項9のいずれか一項に記載の光照射システムであって、
前記第1マーカー部は、前記カテーテルの周方向を取り囲む形状であり、
前記第2マーカー部は、前記光照射デバイスの周方向を取り囲む形状である、光照射システム。
The light irradiation system according to any one of claims 6 to 9.
The first marker portion has a shape that surrounds the circumferential direction of the catheter.
The second marker portion is a light irradiation system having a shape surrounding the circumferential direction of the light irradiation device.
請求項6から請求項10のいずれか一項に記載の光照射システムであって、
前記カテーテルには、前記カテーテルの軸線方向において、前記光透過部と前記第1マーカー部とが複数組設けられている、光照射システム。
The light irradiation system according to any one of claims 6 to 10.
A light irradiation system in which a plurality of sets of a light transmitting portion and a first marker portion are provided in the catheter in the axial direction of the catheter.
請求項6から請求項11のいずれか一項に記載の光照射システムであって、
前記カテーテルは、さらに、先端側に接合された先端チップを備え、
前記先端チップには、前記カテーテルの軸線方向に前記先端チップを貫通する貫通孔であって、径が前記光照射デバイスの外径よりも小さい貫通孔が形成されている、光照射システム。
The light irradiation system according to any one of claims 6 to 11.
The catheter further comprises an apical tip attached to the apical side.
A light irradiation system in which a through hole penetrating the tip tip in the axial direction of the catheter and having a diameter smaller than the outer diameter of the light irradiation device is formed in the tip.
請求項6から請求項12のいずれか一項に記載の光照射システムであって、
前記カテーテルは、さらに、少なくとも前記光透過部の近傍における温度を測定する温度センサを備える、光照射システム。
The light irradiation system according to any one of claims 6 to 12.
The catheter is a light irradiation system further comprising a temperature sensor that measures a temperature at least in the vicinity of the light transmitting portion.
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