JP2022068383A - Deployment delivery system - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体管腔内にステント等の医療用の展開物を留置するための展開物デリバリーシステムに関する。 The present invention relates to a deployable delivery system for placing a medical deployant such as a stent in a living lumen.
近年、例えば心筋梗塞や狭心症の治療では、冠動脈の病変部(狭窄部)にステントを留置して、冠動脈内の空間を確保する方法が行われており、他の血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の生体管腔内に生じた狭窄部の改善についても同様の方法が行われることがある。ステントは、機能および留置方法によって、バルーン拡張型ステントと、自己拡張型ステントとに区別される。 In recent years, for example, in the treatment of myocardial infarction and angina, a method of placing a stent in a lesion (stenosis) of a coronary artery to secure a space in the coronary artery has been performed, and other blood vessels, bile ducts, trachea, etc. Similar methods may be used to improve esophagus, urinary tract, and other strictures that occur in the living lumen. Stents are classified into balloon-expandable stents and self-expandable stents according to their function and placement method.
バルーン拡張型ステントは、ステント自体に拡張機能はなく、目的部位に到達後、バルーンにより拡張されて、管腔内に密着して固定される。これに対し、自己拡張型ステントは、ステント自体が拡張機能を有し、カテーテル内に予め縮径した状態で収容されている。自己拡張型ステントは、目的部位に到達後、カテーテルから解放(リリース)されて、自己の拡張力により拡張して、管腔内に密着して固定される。例えば特許文献1には、自己拡張型ステントを管腔の目的部位まで搬送し、自己拡張型ステントを管腔内に密着して固定させるRX型(Rapid exchange type)のステントデリバリーシステムが記載されている。特許文献1に記載のステントデリバリーシステムの先端側には、ガイドワイヤルーメンが形成される先端側チューブが貫通している。先端側チューブには、ステントデリバリーシステムからステントを解放するために、ステントの移動を制限する係止部が配置されている。このステントデリバリーシステムをプライミングする際には、先端側チューブに形成されたプライミング用スリットを介して、ステントデリバリーシステムの内部に、プライミング液を供給する。
The balloon-expandable stent does not have a dilating function in the stent itself, and after reaching the target site, it is expanded by the balloon and fixed in close contact with the lumen. On the other hand, in the self-expandable stent, the stent itself has an expansion function and is housed in the catheter in a state of being reduced in diameter in advance. After reaching the target site, the self-expandable stent is released from the catheter, expands by its own diastolic force, and is firmly fixed in the lumen. For example,
しかしながら、上述のようなステントデリバリーシステムでは、湾曲部を通過する際や、ステントを開放するために先端側チューブに圧縮負荷がかかる際などに、先端側チューブのプライミングスリットが形成される部位を起点として、座屈、変形、または破損する可能性がある。結果として、ステントデリバリーシステムが座屈、変形、または破損する原因となり得る。 However, in the stent delivery system as described above, the starting point is the site where the priming slit of the distal tube is formed when passing through a curved portion or when a compression load is applied to the distal tube to open the stent. As a result, it may buckle, deform, or break. As a result, it can cause the stent delivery system to buckle, deform, or break.
また、ガイドワイヤルーメンの基端側開口部より先端側で内管を囲んでいる管内を確実にプライミングするためには、プライミング用スリットの位置を、基端側開口部に近づけることが好ましい。しかし、概して、ガイドワイヤルーメンの基端側開口部の近傍は、それ以外の部分よりも強度が低い。このため、プライミング用スリットの位置をガイドワイヤルーメンの基端側開口部に近づけることは、基端側開口部の近傍の強度をさらに下げることになり、ステントデリバリーシステムの基端側開口部の近傍が破損する原因となり得る。 Further, in order to reliably prime the inside of the pipe surrounding the inner pipe on the distal end side of the proximal end side opening of the guide wire lumen, it is preferable that the position of the priming slit is close to the proximal end side opening. However, in general, the vicinity of the proximal opening of the guidewire lumen is less strong than the rest. For this reason, bringing the position of the priming slit closer to the proximal opening of the guidewire lumen further reduces the strength in the vicinity of the proximal opening and near the proximal opening of the stent delivery system. Can cause damage.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、強度低下を抑制しつつ、効果的にプライミングできる展開物デリバリーシステムを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a developed product delivery system capable of effectively priming while suppressing a decrease in strength.
上記目的を達成する展開物デリバリーシステムは、先端側が生体内に挿入されて基端側が手元で操作されて、展開物を生体内で拡張させるための展開物デリバリーシステムであって、前記展開物を収容し、少なくとも一部が前記展開物に対して基端側へ摺動することによって前記展開物を開放して径方向外側へ拡張させることが可能な外管と、前記外管および展開物の内側に配置され、内面から外面へ貫通する通孔が形成され、前記展開物の基端側への移動を規制する係止部を備えた内管と、前記内管の前記通孔が形成された部位を覆う被覆チューブと、前記内管および外管よりも基端側に位置する操作部と、基端側が前記操作部に連結され、先端側の少なくとも一部が前記内管に連結された長尺な補強体と、を有し、前記被覆チューブは、前記内管の前記通孔よりも先端側および/または基端側で前記内管に固定され、前記被覆チューブの内面と前記内管の外面との間に、前記通孔から前記内管および外管の間の内部空間に連通する通路が形成されることを特徴とする。 The developed product delivery system that achieves the above object is a developed product delivery system for expanding the developed product in the living body by inserting the distal end side into the living body and operating the proximal end side at hand. An outer tube that can be accommodated and at least partly slid toward the proximal end with respect to the unfolded object to open the unfolded object and expand radially outward, and the outer tube and the unfolded object. An inner tube arranged inside and penetrating from the inner surface to the outer surface is formed, and an inner tube having a locking portion for restricting the movement of the developed object to the proximal end side and the through hole of the inner tube are formed. The covering tube covering the portion, the operation portion located on the proximal end side of the inner pipe and the outer pipe, and the proximal end side were connected to the operation portion, and at least a part of the distal end side was connected to the inner pipe. With a long reinforcing body, the coated tube is fixed to the inner tube on the distal end side and / or the proximal end side of the through hole of the inner tube, and the inner surface of the coated tube and the inner tube. It is characterized in that a passage is formed from the through hole to the inner surface between the inner pipe and the outer pipe.
上記のように構成した展開物デリバリーシステムは、内管の内腔から通孔および通路を介して、内部空間にプライミング液を供給できるとともに、湾曲部を通過する際や、ステントを開放するために先端側チューブに圧縮負荷がかかる際などに、通孔が形成される部位で座屈、変形、または破損することを被覆チューブにより抑制できる。さらに、内管の通孔から通路へ流れるプライミング液が、内部空間へ流入する位置を、被覆チューブによって調節できるため、効果的にプライミングを行うことができる。また、本展開物デリバリーシステムは、内管の通孔の位置を調節できるため、通孔による展開物デリバリーシステムの強度低下を抑制できる。また、本展開物デリバリーシステムは、通孔を覆う被覆チューブにより、さらに展開物デリバリーシステムの強度低下を抑制できる。 The deployable delivery system configured as described above can supply the priming fluid from the lumen of the inner tube through the perforations and passages to the internal space, as well as to pass through the bend and to open the stent. When a compression load is applied to the distal tube, buckling, deformation, or breakage at the site where the through hole is formed can be suppressed by the coated tube. Further, since the position where the priming liquid flowing from the through hole of the inner pipe to the passage flows into the internal space can be adjusted by the covering tube, priming can be effectively performed. Further, since the developed product delivery system can adjust the position of the through hole of the inner pipe, it is possible to suppress the decrease in strength of the developed product delivery system due to the through hole. Further, in the developed product delivery system, the strength of the developed product delivery system can be further suppressed by the coated tube covering the through hole.
前記補強体の先端側の少なくとも一部は、前記被覆チューブの内面と前記内管の外面との間に挟まれてもよい。これにより、被覆チューブの内側と、内管および補強体の外側の間の領域を通路として利用することができ、通路を容易に形成することが可能となる。 At least a part of the distal end side of the reinforcing body may be sandwiched between the inner surface of the coated tube and the outer surface of the inner tube. As a result, the area between the inside of the covering tube and the outside of the inner tube and the reinforcing body can be used as a passage, and the passage can be easily formed.
前記通路は、前記被覆チューブの内面と前記内管の外面との間に、前記通孔から基端側へ向かって形成されてもよい。これにより、プライミング液が、内管の通孔が形成される位置よりも基端側で、内部空間の基端側領域に到達しやすい。このため、展開物デリバリーシステムは、内部空間に、プライミング液を効果的に広げることができる。 The passage may be formed between the inner surface of the coated tube and the outer surface of the inner tube from the through hole toward the proximal end side. As a result, the priming liquid can easily reach the proximal end side region of the internal space on the proximal end side than the position where the through hole of the inner pipe is formed. Therefore, the developed product delivery system can effectively spread the priming liquid in the internal space.
前記内管は、先端内管と、前記先端内管の基端側に位置する基端内管と、を有し、前記先端内管および基端内管の間の隙間は、前記通孔を形成してもよい。これにより、分割された先端内管と基端内管の間に、通孔を容易かつ確実に形成できる。通孔は、内管の周方向の全体(360度)に形成されるため、通路と確実に連通できる。 The inner tube has a tip inner tube and a proximal inner tube located on the proximal end side of the distal inner tube, and the gap between the distal inner tube and the proximal inner tube has the through hole. It may be formed. Thereby, a through hole can be easily and surely formed between the divided tip inner tube and the proximal end inner tube. Since the through hole is formed in the entire circumferential direction (360 degrees) of the inner pipe, it can reliably communicate with the passage.
前記展開物デリバリーシステムは、先端側が前記外管に連結された牽引ワイヤをさらに有し、前記牽引ワイヤの基端側は、前記操作部に動作可能に設けられる動作部に連結されてもよい。これにより、術者が動作部を動作させることで、牽引ワイヤが基端側へ移動するため、牽引ワイヤによって外管を基端側へ容易に移動させることができる。 The deployable delivery system may further include a tow wire whose tip end side is connected to the outer tube, and the proximal end side of the tow wire may be connected to a moving portion operably provided in the operating portion. As a result, the operator moves the moving portion to move the tow wire to the proximal end side, so that the outer tube can be easily moved to the proximal end side by the tow wire.
前記外管は、基端外管と、少なくとも一部が前記基端外管の先端側に位置して前記基端外管に対して基端側へ移動可能な先端外管と、を有し、前記先端外管は、前記展開物を収容し、前記牽引ワイヤに連結され、前記基端外管に対して基端側へ移動することによって前記展開物を開放して径方向外側へ拡張させることが可能であってもよい。これにより、本展開物デリバリーシステムは、基端外管を移動させずに、先端外管を牽引ワイヤによって基端側へ移動させることで、展開物を先端外管から開放して拡張させることができる。このため、本展開物デリバリーシステムは、展開物を開放する際に基端外管を移動させる必要がないため、外管を移動させるための抵抗が小さくなり、操作性が向上する。 The outer tube has a proximal outer tube and a distal outer tube that is at least partially located on the distal end side of the proximal outer tube and is movable toward the proximal side with respect to the proximal outer tube. The tip outer tube accommodates the deployable object, is connected to the tow wire, and moves toward the proximal end side with respect to the proximal outer tube to open the deployable object and expand it radially outward. May be possible. As a result, the developed product delivery system can expand the deployed product by opening it from the distal end outer pipe by moving the distal end outer pipe toward the proximal end side by a tow wire without moving the proximal outer pipe. can. Therefore, in the developed product delivery system, it is not necessary to move the base end outer pipe when opening the developed product, so that the resistance for moving the outer pipe is reduced and the operability is improved.
前記補強体は、先端側が前記外管に連結された牽引ワイヤにより形成され、前記牽引ワイヤの基端側は、前記操作部に動作可能に設けられる動作部に連結されてもよい。これにより、外管を移動させるための牽引ワイヤが、補強体としても機能する。このため、牽引ワイヤと補強体を別に設ける場合よりも展開物デリバリーシステムを構成する部品数が少なくなり、小径化や製造コストの低下が可能となる。 The reinforcing body may be formed by a tow wire whose tip end side is connected to the outer pipe, and the base end side of the tow wire may be connected to a moving portion operably provided in the operating portion. As a result, the tow wire for moving the outer pipe also functions as a reinforcing body. Therefore, the number of parts constituting the developed product delivery system is smaller than that in the case where the tow wire and the reinforcing body are separately provided, and it is possible to reduce the diameter and the manufacturing cost.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書では、管腔に挿入する側を「先端側」、操作する手元側を「基端側」と称することとする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensions of the drawings may be exaggerated and differ from the actual dimensions for convenience of explanation. Further, in the present specification and the drawings, components having substantially the same function are designated by the same reference numerals, so that duplicate description will be omitted. In the present specification, the side to be inserted into the lumen is referred to as the "tip side", and the hand side to be operated is referred to as the "base end side".
本実施形態に係る展開物デリバリーシステム10は、血管、胆管、気管、食道、尿道、またはその他の生体管腔内に生じた狭窄部や閉塞部等に医療用の展開物であるステント20を留置して、生体管腔の開存状態を維持するためのものである。ステントデリバリーシステム10は、ガイドワイヤ200が先端側のみに挿入されるRX型(Rapid exchange type)である。
In the
展開物デリバリーシステム10は、図1~3に示すように、ステント20と、ステント20を収容する外管30と、外管30の内側に配置される内管40と、外管30の基端側に配置される基端シャフト70と、外管30および基端シャフト70を接続する接続チューブ60とを備えている。展開物デリバリーシステム10は、さらに、外管30を牽引するための牽引ワイヤ80と、内管40の一部を覆う被覆チューブ90と、展開物デリバリーシステム10に強度を付与する補強体100と、展開物デリバリーシステム10の基端部に配置される操作部110とを備えている。
As shown in FIGS. 1 to 3, the
外管30は、ステント20を収容する先端外管31と、先端外管31の基端側に位置する基端外管32とを備えている。先端外管31および基端外管32の内側には、内管40が配置されている。先端外管31は、基端外管32に対して基端側へ移動可能である。先端外管31は、第1先端外管33と、第1先端外管33の基端側に位置する第2先端外管34とを備えている。第1先端外管33の内側に、縮径されたステント20が配置される。第1先端外管33の内面には、低摩擦材料からなる先端側低摩擦層35が被覆される。これにより、第1先端外管33の内側に収容されたステント20は、第1先端外管33の内面の先端側低摩擦層35を容易に摺動可能である。第1先端外管33の基端側は、先端側よりも外径および内径が小さく形成されており、第2先端外管34の先端側の内側に配置されている。なお、第1先端外管33の内面には、先端側低摩擦層35が被覆されなくてもよい。
The
第2先端外管34の先端側は、第1先端外管33の基端側の外側に位置している。第2先端外管34の先端側と、第1先端外管33の基端側の間には、接着剤等からなる連結部36が形成されている。連結部36には、牽引ワイヤ80の先端側が埋め込まれている。これにより、先端外管31は、牽引ワイヤ80の先端側に固定される。第2先端外管34の連結部36よりも基端側の外面には、第1先端外管33の先端側の外径よりも小さい外径を有する摺動部37が形成されている。摺動部37の外径は、基端外管32の内径よりも小さい。摺動部37の基端側は、基端外管32の内側に位置している。先端外管31が基端外管32に対して基端側へ移動することで、摺動部37は、基端外管32の内面を摺動して、基端外管32の内側に入り込むことができる。
The tip end side of the second tip
基端外管32は、基端側へ移動する第2先端外管34の摺動部37を、内部に受け入れることができる管体である。基端外管32の先端側の、少なくとも摺動部37が入り込む領域の内面には、低摩擦材料からなる基端側低摩擦層38が被覆される。これにより、基端外管32は、その内側に、第2先端外管34の摺動部37を円滑に受け入れることができる。なお、基端外管32の内面には、基端側低摩擦層38が被覆されなくてもよい。
The base end
外管30の外径は、特に限定されないが、例えば0.5~10.0mm、好ましくは1.0~5.0mmである。外管30の外径は、一具体例として、1.43mmである。外管30の内径は、特に限定されないが、例えば0.4~9.0mm、好ましくは0.8~4.5mmである。外管30の内径は、一具体例として、1.27mmである。外管30の軸方向の長さは、特に限定されないが、例えば10~200mm、好ましくは20~100mmである。外管30の軸方向の長さは、一具体例として、35mmである。
The outer diameter of the
第1先端外管33および基端外管32の構成材料は、特に限定されないが、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ナイロン、ポリエステル、フッ素樹脂等を好適に使用できる。第1先端外管33および基端外管32に低摩擦層が被覆されない場合、第1先端外管33および基端外管32の構成材料は、低摩擦材料であることが好ましく、例えば、ナイロン、フッ素樹脂等を好適に使用できる。
The constituent materials of the first tip
先端側低摩擦層35および基端側低摩擦層38の構成材料は、フッ素系樹脂が好ましい。フッ素系樹脂は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)等が挙げられる。第1先端外管33と先端側低摩擦層35の間、および基端外管32と基端側低摩擦層38の間には、編組された補強線が配置されてもよい。
Fluorine-based resin is preferable as the constituent material of the
第2先端外管34の構成材料は、特に限定されないが、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ナイロン、ポリイミド等を好適に使用できる。第2先端外管34の材料内に、編組された補強線が配置されてもよい。
The constituent material of the second tip
接続チューブ60は、基端外管32と基端シャフト70を接続するチューブである。接続チューブ60は、図1、3に示すように、基端外管32の基端側に接続される先端接続部61と、基端シャフト70の先端側に接続される基端接続部62と、先端接続部61および基端接続部62の間に位置する中間部63とを備えている。接続チューブ60は、基端外管32および基端シャフト70に対して、熱融着や接着により接続される。図3において、先端接続部61は、基端外管32の外表面に接続されているが、基端外管32の内表面に接続されていてもよい。また、基端接続部62は、基端シャフト70の外表面に接続されているが、基端シャフト70の内表面に接続されてもよい。中間部63より先端側には内部空間39が形成される。接続チューブ60の中間部63は、内管40の基端側が連結されて内管40のガイドワイヤルーメン41に連通する基端開口64と、補強体100および牽引ワイヤ80が貫通する貫通孔65とが形成されている。接続チューブ60は、基端外管32および/または基端シャフト70と、一体的に形成されてもよい。貫通孔65は、先端接続部61の内腔および基端接続部62の内腔を連通させる。
The
接続チューブ60の外径は、特に限定されないが、例えば0.4~8.0mm、好ましくは0.8~4.0mmである。接続チューブ60の外径は、一具体例として、1.1mmである。接続チューブ60の内径は、特に限定されないが、例えば0.3~7.0mm、好ましくは0.6~3.5mmである。接続チューブ60の内径は、一具体例として、1.0mmである。接続チューブ60の軸方向の長さは、特に限定されないが、例えば2.5~100mm、好ましくは5~50mmである。接続チューブ60の軸方向の長さは、一具体例として、10mmである。
The outer diameter of the connecting
接続チューブ60の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ナイロン、ポリエステル等を好適に使用できる。
The constituent material of the connecting
内管40は、図2~5に示すように、展開物デリバリーシステム10の先端側でガイドワイヤルーメン41が形成される管体である。内管40は、先端内管42と、先端内管42の基端側に位置する基端内管43と、先端内管42の先端側に固定される先端チップ44と、先端マーカー45と、基端マーカー46(係止部)とを備えている。先端チップ44、先端内管42および基端内管43は、軸方向に一列に並び、共通するガイドワイヤルーメン41を形成する。
As shown in FIGS. 2 to 5, the
先端内管42は、少なくとも一部が外管30の内側に位置し、かつ外管30の内部に配置されるステント20の内側を貫通している。先端内管42の先端は、外管30よりも先端側に位置し、先端内管42の基端は、外管30の内部に位置している。先端内管42の先端側には、先端チップ44が固定されている。
The tip
先端内管42の外径は、特に限定されないが、例えば0.15~3.0mm、好ましくは0.3~1.5mmである。接続チューブ60の外径は、一具体例として、0.6mmである。先端内管42の内径は、特に限定されないが、例えば0.1~2.0mm、好ましくは0.2~1.0mmである。先端内管42の内径は、一具体例として、0.43mmである。先端内管42の軸方向の長さは、特に限定されないが、例えば50~2000mm、好ましくは100~1000mmである。先端内管42の軸方向の長さは、一具体例として、600mmである。
The outer diameter of the tip
先端内管42の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ナイロン、ポリイミド等を好適に使用できる。
The constituent material of the tip
先端チップ44は、内管40の先端部を構成する。先端チップ44の先端に形成される先端開口47で、ガイドワイヤルーメン41が開口している。なお、先端チップ44は、先端内管42と一体的に形成されてもよい。先端チップ44の基端面は、ステント20を収容する第1先端外管33の先端面と接触するか、または近接する。先端チップ44は、外径が先端に向かってテーパー状に縮径するテーパー部48と、外径が軸方向に沿って一定の一定部49とを備えている。一定部49の外径は、第1先端外管33の先端側の外径と略一致する。このため、先端チップ44の外面と第1先端外管33の外面の間で段差が形成されず、生体内での引っ掛かりを抑制できる。先端チップ44は、テーパー部48が設けられることで、狭窄部への挿入が容易となる。
The
先端チップ44の構成材料は、柔軟性を有する材料を用いることが好ましく、例えば、ナイロンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ウレタンエラストマー等を好適に使用できる。先端チップ44の構成材料は、造影剤を含んでもよい。
As the constituent material of the
基端内管43は、先端内管42の基端側に位置し、先端内管42と同軸上に並んでいる。基端内管43の先端面は、先端内管42の基端面に接触している。基端内管43の内径および外径は、先端内管42の内径および外径と一致することが好ましいが、一致しなくてもよい。基端内管43と接続チューブ60が接する部位の軸方向の長さは、特に限定されないが、例えば5mm程度である。
The proximal
基端内管43の基端側は、接続チューブ60の中間部63に連結される。基端内管43のガイドワイヤルーメン41は、接続チューブ60に設けられた基端開口64と連通している。先端内管42の基端面と基端内管43の先端面の間には、内面から外面へ貫通する隙間である通孔50が、360度にわたって形成される。なお、先端内管42の基端面と基端内管43の先端面は、接触しているが、固着されていない。このため、先端内管42と基端内管43の間の通孔50を、流体が流通可能である。なお、通孔50を広く確保するために、例えば、先端内管42の基端面および/または基端内管43の先端面は、内管40の中心軸と直交する断面に対して0度を超えて90度未満の角度で傾斜していてもよい。
The proximal end side of the proximal end
基端内管43の外径は、特に限定されないが、例えば0.15~3.0mm、好ましくは0.3~1.5mmである。基端内管43の外径は、一具体例として、0.6mmである。基端内管43の内径は、特に限定されないが、例えば0.1~2.0mm、好ましくは0.2~1.0mmである。基端内管43の内径は、一具体例として、0.43mmである。基端内管43の軸方向の長さは、特に限定されないが、例えば2.5~400mm、好ましくは5~200mmである。基端内管43の軸方向の長さは、一具体例として、15mmである。先端内管42と基端内管43の間の軸方向の距離は、特に限定されないが、例えば0~100mm、好ましくは0~10mmである。先端内管42と基端内管43の間の軸方向の距離は、一具体例として、0mmである。
The outer diameter of the base end
基端内管43の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ナイロン、ポリイミド等を好適に使用できる。先端内管42の材料内に、編組された補強線が配置されてもよい。
The constituent material of the base end
被覆チューブ90は、図4、5に示すように、先端内管42、基端内管43および補強体100をまとめて覆う管体である。被覆チューブ90の先端は、通孔50よりも先端側に位置し、先端内管42の先端よりも基端側に位置している。被覆チューブ90の基端は、通孔50よりも基端側に位置し、基端内管43の基端よりも先端側に位置している。被覆チューブ90の先端および基端は、外管30の内部空間39内に位置している。被覆チューブ90は、先端内管42および基端内管43の外面と当接する補強体100と、先端内管42および基端内管43を、まとめて覆っている。被覆チューブ90の内面は、先端内管42の外面、基端内管43の外面、および補強体100の外面と密着している。被覆チューブ90の内側であって、補強体100および基端内管43の外側には、通路91が形成される。通路91は、通孔50に連通するとともに、被覆チューブ90の基端側で、外管30の内部空間39と連通する。被覆チューブ90の内側であって、補強体100および先端内管42の外側には、接着剤等からなる接合部92が充填される。これにより、被覆チューブ90、先端内管42および補強体100が連結される。なお、接合部92は、被覆チューブ90の内側であって、補強体100および先端内管42の外側の空間を、完全に満たしていない場合もあり得る。また、被覆チューブ90は、先端内管42に対して熱融着されてもよい。被覆チューブ90は、基端内管43に対して接合されていない。なお、接合部92が、被覆チューブ90の内側であって、補強体100および先端内管42の外側の空間を、完全に満たしていない場合、被覆チューブ90は、補強体100または基端内管43に対して接着または熱融着されてもよい。また、接合部92が、被覆チューブ90の内側であって、補強体100および先端内管42の外側の空間を、完全に満たしている場合であっても、被覆チューブ90の内側であって、補強体100および基端内管43の外側の空間を完全に塞がない限り、被覆チューブ90は基端内管43に対して接着または熱融着されてもよい。また、補強体100は、被覆チューブ90と先端内管42または基端内管43に、挟まれていなくてもよい。この場合、補強体100は、被覆チューブ90が先端内管42または基端内管43を覆う位置とは軸方向に異なる位置で、内管40と連結する。
As shown in FIGS. 4 and 5, the covering
被覆チューブ90の外径は、特に限定されないが、例えば0.175~4.0mm、好ましくは0.35~2.0mmである。被覆チューブ90の外径は、一具体例として、0.98mmである。被覆チューブ90の内径は、特に限定されないが、例えば0.125~3.0mm、好ましくは0.25~1.5mmである。被覆チューブ90の内径は、一具体例として、0.88mmである。被覆チューブ90の軸方向の長さは、特に限定されないが、例えば2.5~1000mm、好ましくは5~500mmである。被覆チューブ90の軸方向の長さは、一具体例として、10mmである。
The outer diameter of the covering
被覆チューブ90の基端から内部空間39の基端までの軸方向の長さは、特に限定されないが、例えば0~100mm、好ましくは0~50mmである。被覆チューブ90の基端から内部空間39の基端までの軸方向の長さは、一具体例として、例えば5mmである。接合部92と被覆チューブ90の軸方向の位置が重なる領域の軸方向の長さは、特に限定されないが、例えば1~900mm、好ましくは2~400mmである。接合部92の軸方向の長さは、一具体例として、5mmである。
The axial length from the base end of the covering
被覆チューブ90の構成材料は、例えば、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の高剛性の高分子材料等を好適に使用できる。
As the constituent material of the covering
基端マーカー46は、図2に示すように、先端内管42の外面に接着剤等からなる接着部46Aで固定されたリング状の部材であり、X線造影性を有している。接着部46Aは、先端内管42と基端マーカー46の間からはみ出してもよい。基端マーカー46は、X線透視下で、ステント20の基端の位置を把握するために利用される。基端マーカー46は、ステント20の基端側への移動を規制する係止部でもある。基端マーカー46の外径は、外管30に収容されたステント20の基端と当接可能な大きさである。外管30が基端側へ移動すると、ステント20の基端が基端マーカー46に当接して、ステント20の軸方向の位置が維持されるため、結果的に、外管30から開放される。
As shown in FIG. 2, the
先端マーカー45は、先端内管42の外面に接着剤等からなる接着部45Aで固定されたリング状の部材であり、X線造影性を有している。接着部45Aは、先端内管42と先端マーカー45の間からはみ出してもよい。先端マーカー45は、X線透視下で、ステント20の先端の位置を把握するために利用される。先端マーカー45の先端側の外面は、第1先端外管33の内面と接触または近接する。先端マーカー45の基端側は、基端側に向かってテーパー状に縮径している。このため、ステント20の開放後の展開物デリバリーシステム10の回収(具体的には、ガイディングカテーテルあるいはシース内への収納)が容易となる。また、展開物デリバリーシステム10の回収時に、先端マーカー45が血管を損傷することを抑制できる。なお、基端マーカー46は、先端マーカー45と同じ形状であってもよい。これにより、展開物デリバリーシステム10の回収時に、基端マーカー46の回収が容易となるとともに、基端マーカー46による血管の損傷を抑制できる。
The
先端マーカー45および基端マーカー46の構成材料は、特に限定されないが、X線造影性を有することが好ましく、例えば、SUS304等のステンレス鋼、白金-イリジウム合金、タンタル等が好適に使用できる。
The constituent materials of the
補強体100は、図3~5に示すように、展開物デリバリーシステム10に剛性を付与するための部材である。補強体100は、1本以上(本実施形態では、1本)の線材である。補強体100は、先端側で細く、基端側で太いことが好ましい。したがって、補強体100は、軸方向の少なくとも一部に、外径が先端側へ向かってテーパー状に縮径する部位を有していることが好ましい。なお、補強体100の外径は、上述の例に限定されず、例えば軸方向に一定であってもよい。
As shown in FIGS. 3 to 5, the reinforcing
補強体100の基端側は、操作部110の内部で、操作部110に固定されている。補強体100は、基端シャフト70、接続チューブ60の貫通孔65、および外管30の内部に位置している。補強体100の先端側は、先端内管42および基端内管43の外面と接触するとともに、被覆チューブ90に覆われて被覆チューブ90の内面と接触する。補強体100の先端側は、被覆チューブ90と先端内管42の間に挟まれている。なお、補強体100の先端は、被覆チューブ90よりも先端側に位置してもよい。この場合、補強体100の先端側は、先端内管40に対して、被覆チューブ90とは異なる他のチューブで固定されてもよい。他のチューブは、補強体100の先端側を、先端内管42と一緒に覆って固定できる。また、補強体100の先端は、軸方向において通孔50と一致または通孔50よりも基端側に位置して、被覆チューブ90と基端内管43の間に挟まれていてもよい。
The base end side of the reinforcing
補強体100の先端側の外径は、特に限定されないが、例えば0.05~1.0mmであり、好ましくは0.1~0.5mmである。補強体100の先端側の外径は、一具体例として、0.25mmである。補強体100の基端側の外径は、特に限定されないが、例えば0.2~4.0mmであり、好ましく0.4~2.0mmである。補強体100の基端側の外径は、一具体例として、0.52mmである。
The outer diameter of the tip side of the reinforcing
補強体100の構成材料は、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ステンレス鋼線(好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼)、ピアノ線(好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線)、または超弾性合金線、Ni-Ti合金、Cu-Zn合金、Ni-Al合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材が挙げられる。
The constituent material of the reinforcing
牽引ワイヤ80は、先端外管31を基端側へ牽引して、先端外管31からステント20を解放するためのワイヤである。牽引ワイヤ80は、1本以上(本実施形態では、2本)設けられている。牽引ワイヤ80の基端側は、後述する操作部110の動作部112に固定される。牽引ワイヤ80は、基端シャフト70の内腔、中間部63の貫通孔65、外管30の内部空間39に配置される。牽引ワイヤ80の先端側は、先端外管31の連結部36に固定されている。牽引ワイヤ80の先端側は、連結部36が設けられる第1先端外管33と第2先端外管34の間に配置できるように、プレス加工やセンタレス加工が施されてもよい。
The
牽引ワイヤ80は、線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。牽引ワイヤ80の太さは、特に限定されないが、例えば0.05~1.0mmであり、好ましく0.1~0.5mmである。一具体例として、牽引ワイヤ80の外径は、0.26mmであり、表面に、低摩擦材料であるフッ素系樹脂が被覆される。
As the
牽引ワイヤ80の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼線(好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼)、ピアノ線(好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線)、または超弾性合金線、Ni-Ti合金、Cu-Zn合金、Ni-Al合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものを好適に適用できる。また、牽引ワイヤ80の表面に、滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂は、フッ素系樹脂、ナイロン66、ポリエーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が好適に適用できる。
The constituent material of the
ステント20は、略円筒形状に形成され、図2に示すように、中心軸に向かって圧縮された状態で第1先端外管33内に収容される。ステント20は、第1先端外管33の先端側の開口より押し出されることにより、応力負荷が除去されて拡張し、圧縮前の形状に復元する。ステント20は、いわゆる自己拡張型ステントであれば、形態は限定されない。一例として、ステント20は、折れ曲がりながら環状に形成される環状部が複数並んで接続されて、1つの略円筒形状を構成してもよい。
The
ステント20の構成材料は、超弾性合金が好適に使用される。ここでいう超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度(37℃付近)で超弾性を示すものである。形状記憶合金は、Ni-Ti合金、Cu-Al-Ni合金、Cu-Zn-Al合金などが好適に使用できる。
A superelastic alloy is preferably used as the constituent material of the
操作部110は、図1、3に示すように、操作本体部111と、動作部112と、耐キンクプロテクタ113と、ハウジング114と、ブロック115と、弁体116とを備えている。
As shown in FIGS. 1 and 3, the
操作本体部111は、術者が把持する部位である。操作本体部111は、内部に、動作部112の一部、ハウジング114、ブロック115、弁体116等を収容している。
The
動作部112は、使用者が牽引ワイヤ80の牽引操作を行う部位である。動作部112は、術者が操作するダイヤル117と、牽引ワイヤ80を巻き取る巻取シャフト118と、回転軸119とを備えている。
The moving
ダイヤル117は、術者が回転操作する部位であり、円盤状に形成され、部分的に操作本体部111から露出するように操作本体部111内に配置されている。ダイヤル117の操作本体部111から露出する部位が、術者が操作する部位となる。ダイヤル117を操作する際に術者が触れる可能性のある表面部位は、滑りにくい表面となっていることが好ましい。例えば、ダイヤル117の外周面は、ローレット処理、エンボス処理、高摩擦材料被覆などが行われることが好ましい。
The
回転軸119は、ダイヤル117と同軸的に、ダイヤル117の両側面から突出して形成されている。回転軸119は、操作本体部111に形成される穴部に回転可能に収容されている。
The
巻取シャフト118は、ダイヤル117と同軸的に、ダイヤル117よりも小さな外径で形成される。巻取シャフト118は、周方向の180度反対の2箇所の間を貫通する保持孔120が形成されている。保持孔120には、一方側から牽引ワイヤ80が挿入され、反対側に位置する牽引ワイヤ80の端部に、牽引ワイヤ80および保持孔120よりも径が大きいアンカー部121が固定されている。なお、牽引ワイヤ80の巻取シャフト118への固定方法は、上述の方法に限定されない。術者がダイヤル117を回転させることにより、巻取シャフト118は、回転して牽引ワイヤ80を巻き取ることができる。
The take-up
ハウジング114は、操作本体部111の内部に固定されて、基端シャフト70、ブロック115および弁体116を保持している。ハウジング114は、基端シャフト70の基端側の外面に密着して固定されている。ブロック115は、基端シャフト70から基端側へ突出している補強体100の基端側に固定されている。ハウジング114は、ブロック115を保持することで、補強体100を保持している。弁体116は、補強体100およびブロック115の基端側に配置されている。弁体116は、基端シャフト70の内部からハウジング114の内部を通って基端側へ延在する牽引ワイヤ80を、軸方向への移動を許容しつつ液密状態を維持して、操作本体部111内に導入するためのものである。弁体116は、牽引ワイヤ80を摺動可能に通す孔部もしくはスリットを備えている。
The
耐キンクプロテクタ113は、基端シャフト70の基端側を覆いつつ、操作本体部111から先端側へ部分的に突出している。耐キンクプロテクタ113は、基端シャフト70の基端側におけるキンクを抑制する。
The kink-
次に、本実施形態に係る展開物デリバリーシステム10の使用方法を説明する。
Next, a method of using the developed
始めに、術者は、図1、2(A)、3に示すように、ステント20の展開前の状態の展開物デリバリーシステム10のプライミングを行う。そのために、術者は、先端チップ44の先端開口47から内管40のガイドワイヤルーメン41へ、プライミング液を注入する。これにより、プライミング液の一部は、ガイドワイヤルーメン41を通過して基端開口64から放出される。さらに、プライミング液の一部は、ガイドワイヤルーメン41を流れて通孔50に到達すると、図4に示すように、通孔50を通って内管40の外側へ移動し、被覆チューブ90の内部の通路91に到達する。通路91は、通孔50から基端側へ延在しているため、通路91に流入したプライミング液は、被覆チューブ90の内部を基端側へ流れる。このため、通路91を流れるプライミング液は、被覆チューブ90の基端から、外管30の内部空間39へ流入する。したがって、通孔50から通路91へ流入したプライミング液は、被覆チューブ90によって、通常は到達し難い内部空間39の基端側領域まで到達しやすい。このため、通孔50を内部空間39の基端側領域に配置せずとも、基端側領域に、プライミング液を良好に到達させることができる。通路91から内部空間39の基端側領域に流入したプライミング液は、基端側領域から先端側へ向かって流れ、外管30と先端チップ44の間の隙間から外部へ抜ける。これにより、外管30と内管40の間の内部空間39の空気が、プライミング液に置換される。
First, the surgeon primes the
次に、術者は、経皮的に血管に挿入したカテーテルイントロデューサーやガイディングカテーテル等を介して、ガイドワイヤ200を、血管内に挿入する。次に、術者は、先端開口47からガイドワイヤルーメン41に、ガイドワイヤ200の基端を挿入する。ガイドワイヤ200は、基端開口64から導出させる。
Next, the operator inserts the
次に、術者は、展開物デリバリーシステム10を、ガイドワイヤ200に沿って血管内に挿入し、カテーテルイントロデューサーやガイディングカテーテル等から突出させる。続いて、術者は、ガイドワイヤ200を先行させつつ、展開物デリバリーシステム10を目的部位まで徐々に押し進める。術者は、先端マーカー45および基端マーカー46の位置をX線透視下で確認しつつ、ステント20を目的の狭窄部内に配置する。
Next, the surgeon inserts the
次に、術者は、図1、3(B)に示すように、操作部110のダイヤル117を回転させる。これにより、動作部112の巻取シャフト118が回転し、巻取シャフト118の外周面に牽引ワイヤ80が巻き取られる。これにより、基端シャフト70、接続チューブ60および外管30の内部に位置する牽引ワイヤ80が、基端側へ移動する。
Next, the operator rotates the
牽引ワイヤ80が基端側へ移動すると、図2(B)に示すように、牽引ワイヤ80の先端側が先端外管31に固定されているため、先端外管31が、基端側へ移動する。このとき、基端外管32の内面が、基端側低摩擦層38で被覆されているため、先端外管31の摺動部37が、基端外管32の内面上を滑らかに滑り、基端外管32の内部に入り込むことができる。なお、外管30のうちの基端外管32は、牽引によって基端側へ移動しないため、展開物デリバリーシステム10は、牽引する際の抵抗が小さく、操作性が高い。ステント20の基端面が内管40の基端マーカー46の先端面に当接し係止されるため、先端外管31から見ると、ステント20は、先端外管31の内面上を先端側へ移動する。このとき、第1先端外管33の内面が、先端側低摩擦層35で被覆されているため、ステント20は、第1先端外管33の内面上を滑らかに滑ることができる。このため、ステント20は、第1先端外管33の先端側の開口より徐々に放出される。この放出により、ステント20は、自己の弾性力により拡張して狭窄部を拡張させるとともに、狭窄部内に留置される。
When the
この後、術者は、展開物デリバリーシステム10およびガイドワイヤ200を血管から抜去して、手技を完了する。
After this, the operator removes the
以上のように、本実施形態に係る展開物デリバリーシステム10は、先端側が生体内に挿入されて基端側が手元で操作されて、ステント20を生体内で拡張させるための展開物デリバリーシステム10であって、ステント20を収容し、少なくとも一部がステント20に対して基端側へ摺動することによってステント20を開放して径方向外側へ拡張させることが可能な外管30と、外管30およびステント20の内側に配置され、内面から外面へ貫通する通孔50が形成され、ステント20の基端側への移動を規制する係止部(基端マーカー46)を備えた内管40と、内管40の通孔50が形成された部位を覆う被覆チューブ90と、内管40および外管30よりも基端側に位置する操作部110と、基端側が操作部110に連結され、先端側の少なくとも一部が内管40に連結された長尺な補強体100と、を有し、被覆チューブ90は、内管40の通孔50よりも先端側で内管40に固定され、被覆チューブ90の内面と内管40の外面との間に、通孔50から内管40および外管30の間の内部空間39に連通する通路91が形成される。
As described above, the deployable
上記のように構成した展開物デリバリーシステム10は、内管40の内腔から通孔50および通路91を介して、内部空間39にプライミング液を供給できるとともに、湾曲部を通過する際や、ステント20を開放するために先端側チューブに圧縮負荷がかかる際などに、通孔50が形成される部位で座屈、変形、または破損することを被覆チューブ90により抑制できる。さらに、内管40の通孔50から通路91へ流れるプライミング液が、内部空間39へ流入する位置を、被覆チューブ90によって調節できるため、効果的にプライミングを行うことができる。また、展開物デリバリーシステム10は、内管40の通孔50の位置を調節できるため、通孔50による展開物デリバリーシステム10の強度低下を抑制できる。また、本展開物デリバリーシステム10は、通孔50を覆う被覆チューブ90により、さらに展開物デリバリーシステム10の強度低下を抑制できる。
The
補強体100の先端側の少なくとも一部は、被覆チューブ90の内側と内管40の外面との間に挟まれている。これにより、被覆チューブ90の内側と、内管40および補強体100の外側の間の領域を通路91として利用することができ、通路91を容易に形成することが可能となる。
と内管40との間に、通路91を形成しやすくなる。
At least a part of the tip end side of the reinforcing
It becomes easy to form a
通路91は、被覆チューブ90の内面と内管40の外面との間に、通孔50から基端側へ向かって形成される。これにより、プライミング液が、内管40の通孔50が形成される位置よりも基端側で、内部空間39の基端側領域に到達しやすい。このため、展開物デリバリーシステム10は、内部空間39に、プライミング液を効果的に広げることができる。
The
内管40は、先端内管42と、先端内管42の基端側に位置する基端内管43と、を有し、先端内管42および基端内管43の間の隙間は、通孔50を形成する。これにより、分割された先端内管42と基端内管43の間に、通孔50を容易かつ確実に形成できる。通孔50は、内管40の周方向の全体(360度)に形成されるため、通路91と確実に連通できる。
The
展開物デリバリーシステム10は、先端側が外管30に連結された牽引ワイヤ80をさらに有し、牽引ワイヤ80の基端側は、操作部110に動作可能に設けられる動作部112に連結されている。これにより、術者が動作部112を動作させることで、牽引ワイヤ80が基端側へ移動するため、牽引ワイヤ80によって外管30を基端側へ容易に移動させることができる。
The deployed
外管30は、基端外管32と、少なくとも一部が基端外管32の先端側に位置して基端外管32に対して基端側へ移動可能な先端外管31と、を有し、先端外管31は、ステント20を収容し、牽引ワイヤ80に連結され、基端外管32に対して基端側へ移動することによってステント20を開放して径方向外側へ拡張させることが可能である。これにより、展開物デリバリーシステム10は、基端外管32を移動させずに、先端外管31を牽引ワイヤ80によって基端側へ移動させることで、ステント20を先端外管31から開放して拡張させることができる。このため、展開物デリバリーシステム10は、ステント20を開放する際に基端外管32を移動させる必要がないため、外管30を移動させるための抵抗が小さくなり、操作性が向上する。
The
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、展開物は、生体内で展開可能であれば、ステント20に限定されない。展開物は、例えば、塞栓用コイル、スネアワイヤ、フィルタ、バルーン等であってもよい。展開物は、生体内に留置されても、留置されなくてもよい。展開物は、展開することで展開物デリバリーシステムから離脱しても、離脱しなくてもよい。
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, the deployable product is not limited to the
また、図6(A)に示す第1変形例のように、被覆チューブ90は、内面から外面へ貫通する側孔93が形成されてもよい。側孔93は、通路91に連通している。側孔93の位置は、特に限定されないが、例えば、軸方向において内管40の通孔50が形成される位置よりも基端側に位置している。これにより、内管40の通孔50から通路91に流入したプライミング液は、側孔93および被覆チューブ90の基端から、内管40と外管30の間の内部空間39に到達する。このため、プライミング液を、被覆チューブ90の複数個所から分散させて放出して、内部空間39に効果的に広げることができる。
Further, as in the first modification shown in FIG. 6A, the
また、図6(B)に示す第2変形例のように、先端内管42と基端内管43が、離れていてもよい。これにより、通孔50が大きく形成され、通孔50から通路91へ流入するプライミング液が増加する。その結果、プライミング液を、内管40と外管30の間の内部空間39に効果的に広げることができる。
Further, as in the second modification shown in FIG. 6B, the tip
また、図6(C)に示す第3変形例のように、内管40は、先端内管42と基端内管43に分割されない1つの管体であり、通孔50は、内管40の周方向の一部に設けられる開口であってもよい。通孔50は、通路91に連通する位置に形成される。
Further, as in the third modification shown in FIG. 6C, the
また、図6(D)に示す第4変形例のように、補強体は、先端側が外管30に連結された牽引ワイヤ80により形成されてもよい。牽引ワイヤ80の基端側は、操作部110に動作可能に設けられる動作部112に連結されている。これにより、外管30を移動させるための牽引ワイヤ80が、補強体としても機能する。このため、牽引ワイヤと補強体を別に設ける場合よりも展開物デリバリーシステム10を構成する部品数が少なくなり、小径化や製造コストの低下が可能となる。
Further, as in the fourth modification shown in FIG. 6D, the reinforcing body may be formed by a
また、図7に示す第5変形例のように、外管30は、相対的に軸方向へ移動可能な先端外管31および基端外管32に分かれずに、外管30の全体が、牽引ワイヤ80による牽引によって基端側へ移動可能であってもよい。外管30は、基端開口64が形成される接続チューブ60と、基端シャフト70とともに、基端側へ移動可能である。基端シャフト70は、操作部110に設けられる支持管122に摺動可能に支持されて、操作部110に対して基端側へ移動可能である。外管30が牽引ワイヤ80により基端側へ牽引されると、図8に示すように、外管30は、接続チューブ60および基端シャフト70とともに、基端側へ移動する。これにより、外管30に収容されたステント20が、外管30から解放される。
Further, as in the fifth modification shown in FIG. 7, the
また、通路91は、通孔50から被覆チューブ90の基端側ではなく、先端側に延在して形成されてもよい。また、通路91は、通孔50から被覆チューブ90の先端側および基端側の両方へ延在して形成されてもよい。したがって、被覆チューブ90と内管40を接合する接合部92は、被覆チューブ90の内側であって内管40と補強体100の外側の空間を完全に塞いでいなくてもよい。この場合、通孔50から基端側へ流れる流量は、先端側へ流れる流量よりも多い方が好ましい。これにより、内部空間39の先端領域を、効果的にプライミングできる。例えば、通孔50から基端側へ向かう通路91における最少の流路断面積は、通孔50から先端側へ向かう通路91における最少の流路断面積よりも大きい。
Further, the
また、動作部112は、回転操作によって牽引ワイヤ80を巻き取る構造でなくてもよく、例えば、スライド移動する構造であってもよい。
Further, the moving
また、外管30を牽引するための牽引ワイヤ80は、例えば、ベルトなどの帯状体であってもよく、外管30から連続して形成される管体であってもよい。
Further, the
10 展開物デリバリーシステム
20 ステント(展開物)
30 外管
31 先端外管
32 基端外管
33 第1先端外管
34 第2先端外管
39 内部空間
40 内管
41 ガイドワイヤルーメン
42 先端内管
43 基端内管
46 基端マーカー(係止部)
47 先端開口
50 通孔
64 基端開口
80 牽引ワイヤ
90 被覆チューブ
91 通路
92 接合部
100 補強体
110 操作部
112 動作部
10
30
47
Claims (7)
前記展開物を収容し、少なくとも一部が前記展開物に対して基端側へ摺動することによって前記展開物を開放して径方向外側へ拡張させることが可能な外管と、
前記外管および展開物の内側に配置され、内面から外面へ貫通する通孔が形成され、前記展開物の基端側への移動を規制する係止部を備えた内管と、
前記内管の前記通孔が形成された部位を覆う被覆チューブと、
前記内管および外管よりも基端側に位置する操作部と、
基端側が前記操作部に連結され、先端側の少なくとも一部が前記内管に連結された長尺な補強体と、を有し、
前記被覆チューブは、前記内管の前記通孔よりも先端側および/または基端側で前記内管に固定され、
前記被覆チューブの内面と前記内管の外面との間に、前記通孔から前記内管および外管の間の内部空間に連通する通路が形成されることを特徴とする展開物デリバリーシステム。 It is a deployment delivery system for expanding a medical deployment in the living body by inserting the tip side into the living body and operating the base end side at hand.
An outer tube that accommodates the deployable object and can be expanded radially outward by opening the deployable object by sliding at least a part toward the proximal end side with respect to the deployable object.
An inner tube arranged inside the outer tube and the deployable object, having a through hole penetrating from the inner surface to the outer surface, and having a locking portion for restricting the movement of the deployable object to the proximal end side.
A covering tube that covers the portion of the inner tube where the through hole is formed, and
An operation unit located on the base end side of the inner pipe and the outer pipe,
It has a long reinforcing body whose base end side is connected to the operation portion and at least a part of the tip end side is connected to the inner pipe.
The coated tube is fixed to the inner tube on the distal end side and / or the proximal end side of the through hole of the inner tube.
A deployable delivery system characterized in that a passage communicating from the through hole to the internal space between the inner tube and the outer tube is formed between the inner surface of the coated tube and the outer surface of the inner tube.
前記先端内管および基端内管の間の隙間は、前記通孔を形成することを特徴とする請求項1~3のいずれか1項に記載の展開物デリバリーシステム。 The inner tube has a distal end inner tube and a proximal inner tube located on the proximal end side of the distal end inner tube.
The developed product delivery system according to any one of claims 1 to 3, wherein the gap between the distal end inner tube and the proximal end inner tube forms the through hole.
前記牽引ワイヤの基端側は、前記操作部に動作可能に設けられる動作部に連結されていることを特徴とする請求項1~4のいずれか1項に記載の展開物デリバリーシステム。 The tip side further has a tow wire connected to the outer tube,
The developed product delivery system according to any one of claims 1 to 4, wherein the base end side of the tow wire is connected to an operating portion operably provided in the operating portion.
前記先端外管は、前記展開物を収容し、前記牽引ワイヤに連結され、前記基端外管に対して基端側へ移動することによって前記展開物を開放して径方向外側へ拡張させることが可能であることを特徴とする請求項5に記載の展開物デリバリーシステム。 The outer tube has a proximal outer tube and a distal outer tube that is at least partially located on the distal end side of the proximal outer tube and is movable toward the proximal side with respect to the proximal outer tube. ,
The tip outer tube accommodates the deployable object, is connected to the tow wire, and moves toward the proximal end side with respect to the proximal outer tube to open the deployable object and expand it radially outward. The developed product delivery system according to claim 5, wherein the development is possible.
前記牽引ワイヤの基端側は、前記操作部に動作可能に設けられる動作部に連結されていることを特徴とする請求項1~4のいずれか1項に記載の展開物デリバリーシステム。 The reinforcing body is formed by a tow wire whose tip end side is connected to the outer pipe.
The developed product delivery system according to any one of claims 1 to 4, wherein the base end side of the tow wire is connected to an operating portion operably provided in the operating portion.
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