JP2021534889A - 患者ラインの再使用を検出するための圧力測定の利用 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年8月28日に出願された米国特許仮出願第62/723,718号の利益を主張し、この米国特許仮出願の開示は、その全体が、参照によって本明細書に組み込まれる。
102 インジェクタハウジング
103 ピストン要素
104 側面
106 遠位端又は上端
108 近位端又は下端
110 ベース
112 ホイール
114 ハンドル
116 ドア
118 バルク流体コネクタ
120 バルク流体源
122 支持部材
124 ユーザインターフェース
126 制御ボタン
130 多数回使用使い捨てセット(MUDS)
132 シリンジ
134 MUDS流体経路
136 弁
148 マニホルド
150 流体入口ライン
152 流体出口ライン
156 廃棄物リザーバ
190 1回使用使い捨てセット(SUDS)
192 接続ポート
194 開口部
196 廃棄物入口ポート
198 観察窓
200 しるし
202 流体入口ポート
204 廃棄物出口ポート
206 スペーサ
207 フィン
208 配管
210 配管の近位端
212 配管の遠位端
214 コネクタ
216 ロックタブ
217 収容スロット
218 押し面
220 第2の環状スカート
222 流体入口ポートの遠位端
224 第1の環状スカート
226 流体入口ポートの近位端
228 第1の環状スカートの凹部
230 第2の環状スカートのくぼみ
234 環状シール
236 逆止弁
238 センサシステム
240 センサフィン
242 センサ
280 逆止弁
700 グラフ
700’ グラフ
710 第1の所定の圧力プロファイル
710’ 第1の所定の圧力プロファイル
712 第1の変曲点
714 第2の変曲点
716 定常状態部分
716’ 定常状態部分
720 第2の所定の圧力プロファイル
720’ 第2の所定の圧力プロファイル
722 第1の変曲点
724 第2の変曲点
726 定常状態部分
726’ 定常状態部分
730 個別圧力プロファイル
730’ 個別圧力プロファイル
732 第1の変曲点
734 第2の変曲点
736 定常状態部分
736’ 定常状態部分
736” 定常状態部分
738 第2の所定の圧力プロファイル
740 第3の所定の圧力プロファイル
742 第4の所定の圧力プロファイル
744 所定の圧力プロファイル
746 所定の圧力プロファイル
748 所定の圧力プロファイル
900 電子制御装置/電子制御ユニット
902 コンピュータシステム環境
904 プロセッサ
906 システムバス
908 システムメモリ
910 非リムーバブルメモリインターフェース
912 ハードディスクドライブ
914 リムーバブル不揮発性メモリインターフェース
916 磁気ディスクドライブユニット
918 磁気ディスク
920 光ディスクドライブユニット
921 USBポート
922 光ディスク
923 メモリカード
924 キーボード
926 マウス
928 ユーザ入力インターフェース
930 モニタ
932 プリンタ
934 スピーカ
936 出力インターフェース
938 ネットワーク環境
940 通信装置
942 通信インターフェース
944 コンピュータ
Claims (27)
- 診断撮像法に関連する注入指令を実行するように構成されている流体注入器システムであって、前記流体注入器システムが、
所定の圧力プロファイルを記憶するためのメモリであって、前記所定の圧力プロファイルが、プライミング流体が典型的な投与ラインから残存流体を完全に排除する際に、前記典型的な投与ラインで実行されるプライミング動作の間に亘って、前記プライミング流体によって前記典型的な投与ラインの内部に発生されると予想される圧力を代表する、前記メモリと、
少なくとも1つの流体を加圧するように且つ前記少なくとも1つの流体を対象投与ラインを通じて患者に注入するように構成されている少なくとも1つの駆動部品に動作可能に組み合わせられた制御装置であって、前記制御装置が、
前記プライミング流体としての前記少なくとも1つの流体で前記対象投与ラインをプライミングするために、前記少なくとも1つの駆動部品を作動させることと、
前記少なくとも1つの流体で実行される前記プライミング動作の間に亘って、前記少なくとも1つの流体で前記対象投与ラインをプライミングする際に発生する現在の圧力の測定値を示す個別圧力プロファイルを決定することと、
前記個別圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルとの比較をすることと、
前記比較の結果に基づいて、前記対象投与ラインをプライミングする前に、前記対象投与ラインが、前記残存流体としての液体と前記残存流体としての気体とのうち少なくとも1つを含んでいたか否か判断することと、
を具備する動作を実行するようにプログラム又は構成されている少なくとも1つのプロセッサを含んでいる、前記制御装置と、
を備えている、流体注入器システム。 - 前記典型的な投与ラインが、
(i)未使用の投与ラインであり、その結果として、前記残存流体が、前記気体であり、これにより前記所定の圧力プロファイルが、前記プライミング動作の間に亘って前記未使用の投与ラインの内部の前記気体が前記プライミング流体によって完全に排除される場合に、前記未使用の投与ラインのプライミングの際に、前記プライミング流体によって発生されると予想される前記圧力を表す、前記未使用の投与ライン、又は
(ii)以前に使用された投与ラインであり、その結果として、前記残存流体は少なくとも部分的に液体であり、したがって前記所定の圧力プロファイルは、前記以前に使用された投与ラインのプライミングの際に、前記プライミング動作の間に亘って前記以前に使用された投与ライン内の前記液体が前記プライミング流体によって完全に排除されるときに、前記プライミング流体が生じさせると予想される前記圧力を表す、前記以前に使用された投与ライン、
である、請求項1に記載の流体注入器システム。 - 前記典型的な投与ラインは、未使用の投与ラインであり、前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が指定の許容範囲内であるとき、前記少なくとも1つのプロセッサは、前記対象投与ラインが前記残存流体として前記気体を含んでいたと判断するように構成されている、請求項2に記載の流体注入器システム。
- 前記動作は、
前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が前記指定の許容範囲内であるとき、前記対象投与ラインが、前記プライミング動作において前記少なくとも1つの流体によってプライミングされる前に、使用されていなかったことを示す警告を生成することをさらに含む、請求項3に記載の流体注入器システム。 - 前記動作は、
前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が前記指定の許容範囲内であるとき、前記注入指令の実行を許可することをさらに含む、請求項3に記載の流体注入器システム。 - 前記対象投与ラインは、前記典型的な投与ラインと同様に、近位方向の流体の流れを妨げる少なくとも1つの逆止弁を備え、
前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が前記指定の許容範囲内であるという前記比較の結果は、
前記対象投与ラインの前記少なくとも1つの逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルにおける少なくとも1つの圧力変曲点が、前記少なくとも1つの圧力変曲点に対応する前記典型的な投与ラインの前記少なくとも1つの逆止弁を前記プライミング流体が通過することによって引き起こされる前記所定の圧力プロファイルにおける少なくとも1つの圧力変曲点に相関すると識別されること、
前記個別圧力プロファイルを前記個別圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記所定の圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記正規化された個別圧力プロファイルの曲線の下方の面積が、前記所定の圧力プロファイルの曲線の下方の面積に相関すると判断されること、及び
前記個別圧力プロファイルを前記個別圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記所定の圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記個別圧力プロファイルに沿った各点が、前記所定の圧力プロファイル上の対応する点に指定の許容範囲内で相関すると判断されることのうちの少なくとも1つを含む、請求項3に記載の流体注入器システム。 - 前記典型的な投与ラインは、前記以前に使用された投与ラインであり、前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が指定の許容範囲内であるとき、前記少なくとも1つのプロセッサは、前記対象投与ラインが前記残存流体として前記液体を含んでいたと判断するように構成されている、請求項2に記載の流体注入器システム。
- 前記動作は、
前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が前記指定の許容範囲内であるとき、前記対象投与ラインが、前記プライミング動作において前記少なくとも1つの流体によってプライミングされる前に、使用されていたことを示す警告を生成することをさらに含む、請求項7に記載の流体注入器システム。 - 前記対象投与ラインは、前記典型的な投与ラインと同様に、近位方向の流体の流れを妨げる少なくとも1つの逆止弁を備え、
前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が前記指定の許容範囲内であるという前記比較の結果は、
前記対象投与ラインの前記少なくとも1つの逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルにおける少なくとも1つの圧力変曲点が、前記少なくとも1つの圧力変曲点に対応する前記典型的な投与ラインの前記少なくとも1つの逆止弁を前記プライミング流体が通過することによって引き起こされる前記所定の圧力プロファイルにおける少なくとも1つの圧力変曲点に相関すると識別されること、
前記個別圧力プロファイルを前記個別圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記所定の圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記正規化された個別圧力プロファイルの曲線の下方の面積が、前記所定の圧力プロファイルの曲線の下方の面積に相関すると判断されること、及び
前記個別圧力プロファイルを前記個別圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記所定の圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記個別圧力プロファイルに沿った各点が、前記所定の圧力プロファイル上の対応する点に指定の許容範囲内で相関すると判断されることのうちの少なくとも1つを含む、請求項7に記載の流体注入器システム。 - 前記対象投与ラインの前記プライミングに使用される前記少なくとも1つの流体は、(i)希釈剤、(ii)造影媒体、及び(iii)前記造影媒体と前記希釈剤との混合物のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載の流体注入器システム。
- 前記個別圧力プロファイルを決定することは、前記少なくとも1つの駆動部品のモータ電流を測定することを含む、請求項1に記載の流体注入器システム。
- 前記対象投与ラインは、前記典型的な投与ラインと同様に、近位方向の流体の流れを妨げる第1の逆止弁と、前記近位方向の流れを妨げる第2の逆止弁であって前記第2の逆止弁は、前記第1の逆止弁の遠位側に位置している、第2の逆止弁とを備え、
前記対象投与ラインのプライミングの際に、前記動作は、
前記対象投与ラインの前記第1の逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルの第1の圧力変曲点を識別することと、
前記対象投与ラインの前記第2の逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルの第2の圧力変曲点、及び、前記対象投与ラインに引き起こされる前記圧力が実質的に一定のままである前記個別圧力プロファイルの定常状態部分のうち少なくとも一方を識別することと、
をさらに含み、
それによって、前記対象投与ラインが完全にプライミングされたと判断される、請求項3に記載の流体注入器システム。 - 前記対象投与ラインは、前記典型的な投与ラインと同様に、前記対象投与ラインの遠位端に位置する単一の逆止弁であって、前記単一の逆止弁は、近位方向の流体の流れを妨げる、単一の逆止弁を備え、
前記対象投与ラインのプライミングの際に、前記動作は、
前記対象投与ラインの前記単一の逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルの圧力変曲点、及び
前記対象投与ラインに引き起こされる圧力が実質的に一定のままである前記個別圧力プロファイルの定常状態部分
のうちの少なくとも一方を識別することをさらに含み、
それによって、前記対象投与ラインの遠位端に流体経路セットのコンポーネントが接続されていると判断される、請求項1に記載の流体注入器システム。 - 診断撮像法に関連して注入指令を実行するように構成された流体注入器システムを使用して投与ラインの複数回の使用を検出するためのコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品は、
所定の圧力プロファイルを記憶するためのメモリを備えている非一時的なコンピュータ可読媒体であって、前記所定の圧力プロファイルは、典型的な投与ラインについて実行され、プライミング流体によって前記典型的な投与ラインから残存流体を完全に排除するプライミング動作の間に亘って、前記プライミング流体が前記典型的な投与ライン内に生じさせると予想される圧力を表す、非一時的なコンピュータ可読媒体を含み、
前記非一時的なコンピュータ可読媒体は、少なくとも1つのプロセッサによって実行されたときに、前記少なくとも1つのプロセッサに、
前記プライミング流体で対象投与ラインをプライミングするために、前記流体注入器システムの少なくとも1つの駆動部品を作動させるステップと、
前記少なくとも1つの流体で実行される前記プライミング動作の間に亘って、前記少なくとも1つの流体による前記対象投与ラインのプライミングの際に生じる現在の圧力の測定値を表す個別圧力プロファイルを決定するステップと、
前記個別圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルとの比較をするステップと、
前記比較の結果に基づいて、前記対象投与ラインが前記プライミングの前に前記残存流体としての液体及び前記残存流体としての気体の少なくとも一方を含んでいたかどうかを判断するステップとを含む動作を実行させる1つ又は複数の命令をさらに含む、コンピュータプログラム製品。 - 前記典型的な投与ラインは、
(i)未使用の投与ラインであり、その結果として、前記残存流体は前記気体であり、したがって前記所定の圧力プロファイルは、前記未使用の投与ラインのプライミング時に、前記プライミング動作の間に亘って前記未使用の投与ライン内の前記気体が前記プライミング流体によって完全に排除されるときに、前記プライミング流体が生じさせると予想される前記圧力を表すか、
(ii)以前に使用された投与ラインであり、その結果として、前記残存流体は少なくとも部分的に液体であり、したがって前記所定の圧力プロファイルは、前記以前に使用された投与ラインのプライミング時に、前記プライミング動作の間に亘って前記以前に使用された投与ライン内の前記液体が前記プライミング流体によって完全に排除されるときに、前記プライミング流体が生じさせると予想される前記圧力を表すかのうちの一方である、請求項14に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記典型的な投与ラインは、前記未使用の投与ラインであり、前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が指定の許容範囲内であるとき、前記1つ又は複数の命令は、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行されたときに、前記対象投与ラインが前記残存流体として前記気体を含んでいたと前記少なくとも1つのプロセッサに判断させる、請求項15に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記1つ又は複数の命令は、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行されたときに、
前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が前記指定の許容範囲内であるとき、前記対象投与ラインが、前記プライミング動作において前記少なくとも1つの流体によってプライミングされる前に、使用されていなかったことを示す警告を生成するステップを含むさらなる動作を前記少なくとも1つのプロセッサに実行させる、請求項16に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記1つ又は複数の命令は、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行されたときに、
前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が前記指定の許容範囲内であるとき、前記注入指令の実行を許可するステップを含むさらなる動作を前記少なくとも1つのプロセッサに実行させる、請求項16に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記対象投与ラインは、前記典型的な投与ラインと同様に、近位方向の流体の流れを妨げる少なくとも1つの逆止弁を備え、
前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が指定の前記許容範囲内であるという前記比較の結果は、
前記少なくとも1つのプロセッサで、前記対象投与ラインの前記少なくとも1つの逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルにおける少なくとも1つの圧力変曲点が、前記少なくとも1つの圧力変曲点に対応する前記典型的な投与ラインの前記少なくとも1つの逆止弁を前記プライミング流体が通過することによって引き起こされる前記所定の圧力プロファイルにおける少なくとも1つの圧力変曲点に相関すると識別すること、
前記少なくとも1つのプロセッサで、前記個別圧力プロファイルを前記個別圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記少なくとも1つのプロセッサで、前記所定の圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記少なくとも1つのプロセッサで、前記正規化された個別圧力プロファイルの曲線の下方の面積が、前記所定の圧力プロファイルの曲線の下方の面積に相関すると判断すること、及び
前記個別圧力プロファイルを前記個別圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記所定の圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記個別圧力プロファイルに沿った各点が、前記所定の圧力プロファイル上の対応する点に指定の許容範囲内で相関すると判断すること
のうちの少なくとも1つを含む、請求項16に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記典型的な投与ラインは、前記以前に使用された投与ラインであり、前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が指定の許容範囲内であるとき、前記1つ又は複数の命令は、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行されたときに、前記対象投与ラインが前記残存流体として前記液体を含んでいたと、前記少なくとも1つのプロセッサに判断させる、請求項15に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記1つ又は複数の命令は、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行されたときに、
前記比較の結果として前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が前記指定の許容範囲内であるとき、前記対象投与ラインが、前記プライミング動作において前記少なくとも1つの流体によってプライミングされる前に、使用されていたことを示す警告を生成するステップを含むさらなる動作を前記少なくとも1つのプロセッサに実行させる、請求項20に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記対象投与ラインは、前記典型的な投与ラインと同様に、近位方向の流体の流れを妨げる少なくとも1つの逆止弁を備え、
前記個別圧力プロファイルと前記所定の圧力プロファイルとの間の相関が前記指定の許容範囲内であるという前記比較の結果は、
前記少なくとも1つのプロセッサで、前記対象投与ラインの前記少なくとも1つの逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルにおける少なくとも1つの圧力変曲点が、前記少なくとも1つの圧力変曲点に対応する前記典型的な投与ラインの前記少なくとも1つの逆止弁を前記プライミング流体が通過することによって引き起こされる前記所定の圧力プロファイルにおける少なくとも1つの圧力変曲点に相関すると識別すること、
前記少なくとも1つのプロセッサで、前記個別圧力プロファイルを前記個別圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記少なくとも1つのプロセッサで、前記所定の圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記少なくとも1つのプロセッサで、前記正規化された個別圧力プロファイルの曲線の下方の面積が、前記所定の圧力プロファイルの曲線の下方の面積に相関すると判断すること、及び
前記少なくとも1つのプロセッサで、前記個別圧力プロファイルを前記個別圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記少なくとも1つのプロセッサで、前記所定の圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルの定常状態値について正規化し、前記少なくとも1つのプロセッサで、前記個別圧力プロファイルに沿った各点が、前記所定の圧力プロファイル上の対応する点に指定の許容範囲内で相関すると判断することのうちの少なくとも1つを含む、請求項20に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記対象投与ラインの前記プライミングに使用される前記少なくとも1つの流体は、(i)希釈剤、(ii)造影媒体、及び(iii)前記造影媒体と前記希釈剤との混合物のうちの少なくとも1つを含む、請求項14に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記個別圧力プロファイルを決定することは、前記少なくとも1つのプロセッサで、前記少なくとも1つの駆動部品のモータ電流を測定することを含む、請求項14に記載のコンピュータプログラム製品。
- 前記対象投与ラインは、前記典型的な投与ラインと同様に、近位方向の流体の流れを妨げる第1の逆止弁と、前記近位方向の流れを妨げる第2の逆止弁であって、前記第2の逆止弁は、前記第1の逆止弁の遠位側に位置している、第2の逆止弁とを備え、
前記対象投与ラインのプライミング時に、前記動作は、
前記対象投与ラインの前記第1の逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルの第1の圧力変曲点を識別することと、
前記対象投与ラインの前記第2の逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルの第2の圧力変曲点、及び、前記対象投与ラインに引き起こされる前記圧力が実質的に一定のままである前記個別圧力プロファイルの定常状態部分のうち少なくとも一方を識別することと、
をさらに含み、
それによって、前記対象投与ラインが完全にプライミングされたと判断される、請求項16に記載のコンピュータプログラム製品。 - 前記対象投与ラインは、前記典型的な投与ラインと同様に、前記対象投与ラインの遠位端に位置する単一の逆止弁であって、前記単一の逆止弁は、近位方向の流体の流れを妨げる、単一の逆止弁を備え、
前記対象投与ラインのプライミングの際に、前記動作は、
前記対象投与ラインの前記単一の逆止弁を前記少なくとも1つの流体が通過することによって引き起こされる前記個別圧力プロファイルの圧力変曲点、及び
前記対象投与ラインに引き起こされる圧力が実質的に一定のままである前記個別圧力プロファイルの定常状態部分のうちの少なくとも一方を識別することをさらに含み、
それによって、前記対象投与ラインの遠位端に流体経路セットのコンポーネントが接続されていると判断される、請求項14に記載のコンピュータプログラム製品。 - 診断撮像法に関連して注入指令を実行するように構成された流体注入器システムを使用して投与ラインの複数回の使用を検出するための方法であって、前記方法は、
所定の圧力プロファイルを記憶するためのメモリを用意するステップであって、前記所定の圧力プロファイルは、典型的な投与ラインについて実行され、プライミング流体によって前記典型的な投与ラインから残存流体を完全に排除するプライミング動作の間に亘って、前記プライミング流体が前記典型的な投与ライン内に生じさせると予想される圧力を表す、ステップと、
前記プライミング流体で対象投与ラインをプライミングするために、前記流体注入器システムの少なくとも1つの駆動部品を作動させるステップと、
前記少なくとも1つの流体で実行される前記プライミング動作の間に亘って、前記少なくとも1つの流体による前記対象投与ラインのプライミングの際に生じる現在の圧力の測定値を表す個別圧力プロファイルを決定するステップと、
前記個別圧力プロファイルを前記所定の圧力プロファイルとの比較をするステップと、
前記比較の結果に基づいて、前記対象投与ラインが前記プライミングの前に前記残存流体としての液体及び前記残存流体としての気体の少なくとも一方を含んでいたかどうかを判断するステップと、
を含む、方法。
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