JP2021533947A - Compression clothing - Google Patents

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Abstract

圧迫衣類(1)は、患者の腹部を取り囲むように意図された1つの腹部活性部(3)、および患者の下肢のうちの一方をそれぞれ取り囲むように意図された2つの下部活性部(4、5)の3つの活性部(3、4、5)を備え、活性部(3、4、5)の各々は、腹部および下肢のうち患者の対応する身体部位全体に活性部によって均一な陽圧が加えられるように流体を充填可能な少なくとも1つのブラダ(31、41、51)を備える。圧迫衣類(1)は、−各々の活性部(3、4、5)に対して、活性部と患者の対応する身体部位との間に位置決めされた状態で、活性部と患者の対応する身体部位との間の界面における圧力を測定するように構成された少なくとも1つの界面圧力センサ(2)と、−各々の活性部(3、4、5)の1つ以上の界面圧力センサ(2)から界面圧力測定値を受信するように構成された受信モジュール、および各々の活性部について受信モジュールによって受信された界面圧力測定値に基づいて、前記活性部に対する所定の界面圧力値を維持するために活性部の1つ以上の充填可能なブラダ(31、41、51)に流体を注入するための少なくとも1つの注入装置を制御するように構成された駆動モジュールを備える制御ユニットと、を備える。【選択図】図1The compression garment (1) has one abdominal active part (3) intended to surround the patient's abdomen and two lower active parts (4,) intended to surround one of the patient's lower limbs, respectively. 5) The three active parts (3, 4, 5) are provided, and each of the active parts (3, 4, 5) has a uniform positive pressure by the active part over the entire corresponding body part of the patient in the abdomen and lower limbs. It comprises at least one bladder (31, 41, 51) capable of filling the fluid so that The compression garment (1)-is positioned between the active part and the corresponding body part of the patient with respect to each active part (3, 4, 5), and the active part and the corresponding body of the patient. At least one interface pressure sensor (2) configured to measure pressure at the interface between the site and-one or more interface pressure sensors (2) in each active part (3, 4, 5). To maintain a predetermined interfacial pressure value for the active part based on the interfacial pressure measurement received by the receiving module for each active part and the receiving module configured to receive the interfacial pressure measurement from. It comprises a control unit comprising a drive module configured to control at least one injection device for injecting fluid into one or more fillable bladder (31, 41, 51) of the active portion. [Selection diagram] Fig. 1

Description

本発明は、患者の腹部および患者の下肢を圧迫するように意図された、患者の身体を圧迫するための圧迫衣類に関する。特に、本発明は、患者の下半身に含まれる血液の動員による脳の血行再建を可能にするために、「下半身陽圧負荷法」(LBPP)原理に従って患者の身体を圧迫するための圧迫衣類に関する。本発明はさらに、そのような圧迫衣類を患者に装着する方法、および患者の身体を圧迫する方法に関する。 The present invention relates to compression garments intended to compress the patient's abdomen and the patient's lower limbs to compress the patient's body. In particular, the present invention relates to compression clothing for compressing the patient's body according to the "Lower Body Positive Pressure Load Method" (LBPP) principle to enable revascularization of the brain by mobilizing blood contained in the patient's lower body. .. The present invention further relates to a method of attaching such compression garments to a patient and a method of compressing the patient's body.

「下半身陽圧負荷法」(LBPP)原理は、特に10〜40mmHgの範囲にある一定の低圧レベルを患者の腹部および患者の下肢に加えることを含み、腹部に加えられる圧力は、下肢に加えられる圧力よりも厳密に小さい。この概念は、当初、特に微小重力飛行のために、大動脈下部領域および大動脈上部領域における適切な容積分布を確保するために開発されたものであった。LBPPは、血液を下半身から上半身へと移動させ、その結果、中心心肺血液量を増加させることが報告されている。 The "lower body positive pressure loading method" (LBPP) principle involves applying constant low pressure levels specifically in the range of 10-40 mmHg to the patient's abdomen and the patient's lower limbs, the pressure applied to the abdomen is applied to the lower limbs. Strictly less than pressure. This concept was initially developed to ensure proper volume distribution in the lower and upper aortic regions, especially for microgravity flight. LBPP has been reported to move blood from the lower body to the upper body, resulting in an increase in central cardiopulmonary blood volume.

国際公開第2008104861(A1)号は、身体の上部に影響を及ぼす血管不全、特に脳血管不全または眼障害を患っている個体を治療するためのLBPPの使用を開示している。この文献は、LIFE SUPPORT PRODUCTS社(米国、ミズーリ州、セントルイス)から市販されているような抗重力パンツまたは医療用ショックパンツ(MAST)を使用したLBPPの適用を記載している。このようなショックパンツは、患者の腹部および両方の下肢にそれぞれ陽圧を加えることを可能にする3つの独立したエアチャンバを備える。エアチャンバはそれぞれ、空気圧端に接続され、ポンプを使用して手動で膨張され、瞬間圧力値を提供するために圧力計が各エアチャンバに設けられる。 WO 2008104861 (A1) discloses the use of LBPP to treat individuals suffering from vascular disorders affecting the upper part of the body, especially cerebrovascular disorders or eye disorders. This document describes the application of LBPP using anti-gravity pants or medical shock pants (MAST) as commercially available from LIFE SUPPORT PRODUCTS (St. Louis, Missouri, USA). Such shock pants are equipped with three independent air chambers that allow positive pressure to be applied to the patient's abdomen and both lower limbs, respectively. Each air chamber is connected to a pneumatic end, manually inflated using a pump, and a pressure gauge is provided in each air chamber to provide an instantaneous pressure value.

ショックパンツは、硬い構造を有し、このことが、脳卒中または脳血管障害(CVA)に罹患した患者のような寝たきりの患者または四肢麻痺を患っている患者への装着を困難にしている。さらに、ショックパンツは、一般に、ワンサイズでの入手が可能であり、これは全ての形態に適合するわけではない。しかし、患者の形態がショックパンツのサイズに適合しない場合、圧力計で示されている圧力値が患者の身体部位に効果的に加えられる圧力に対応しない危険性がある。このことにより、患者の身体への圧迫が不確実なものとなる。ショックパンツを用いたLBPPの実施はさらに、患者に加えられる圧力が身体の各々の部位で一定のまま維持されることを保証するために、経時的な圧力の手動調節および監視を必要とし、これに時間がかかる作業である。 Shock pants have a rigid structure that makes it difficult to wear to bedridden patients such as those suffering from stroke or cerebrovascular accident (CVA) or patients suffering from quadriplegia. In addition, shock pants are generally available in one size, which is not suitable for all forms. However, if the patient's morphology does not fit the size of the shock pants, there is a risk that the pressure value indicated by the pressure gauge will not correspond to the pressure effectively applied to the patient's body part. This makes the pressure on the patient's body uncertain. Performing LBPP with shock pants also requires manual adjustment and monitoring of pressure over time to ensure that the pressure applied to the patient remains constant at each part of the body. It is a time-consuming task.

本発明は、より詳細には、均一かつ一定の圧力レベルを、自動的に、確実に、かつ正確に、患者の身体部位に加えることを可能にする圧迫衣類を提案することによって、上述の欠点を克服することを目的とする More specifically, the present invention proposes compression garments that allow uniform and constant pressure levels to be applied automatically, reliably and accurately to a patient's body part, thereby providing the above-mentioned drawbacks. Aim to overcome

この目的を達成するために、本発明は、患者の身体を圧迫するための圧迫衣類であり、患者の腹部を取り囲むように意図された1つの腹部活性部、および患者の下肢のうちの一方をそれぞれ取り囲むように意図された2つの下部活性部の3つの活性部を備え、各々の活性部は、腹部および下肢のうち患者の対応する身体部位全体に活性部によって均一な陽圧が加えられるように流体を充填可能な少なくとも1つのブラダを備える、圧迫衣類であって、
−各々の活性部に対して、活性部と患者の対応する身体部位との間に位置決めされた状態で、活性部と患者の対応する身体部位との間の界面における表面圧力を測定するように構成された少なくとも1つの界面圧力センサと、
−各々の活性部の1つ以上の界面圧力センサから界面圧力測定値を受信するように構成された受信モジュール、および各々の活性部について受信モジュールによって受信された界面圧力測定値に基づいて、腹部活性部に対する所定の界面圧力値が各々の下部活性部に対する所定の界面圧力値よりも厳密に小さくなるように各々の活性部に対する所定の界面圧力値を維持するために、活性部の1つ以上の充填可能なブラダに流体を注入するための少なくとも1つの注入装置を駆動するように構成された駆動モジュールを備える制御ユニットと、
を備える、圧迫衣類に関する。
To this end, the present invention is a compression garment for compressing the patient's body, one abdominal active area intended to surround the patient's abdomen, and one of the patient's lower limbs. Each has three active parts, two lower active parts intended to surround, each active part such that uniform positive pressure is applied by the active part to the entire corresponding body part of the patient in the abdomen and lower limbs. A compression garment with at least one bladder capable of filling the fluid.
-For each active part, measure the surface pressure at the interface between the active part and the patient's corresponding body part, positioned between the active part and the patient's corresponding body part. With at least one interface pressure sensor configured,
-Abdomen based on a receiving module configured to receive interface pressure measurements from one or more interface pressure sensors in each active part, and interface pressure measurements received by the receiving module for each active part. One or more of the active portions in order to maintain the predetermined interface pressure value for each active portion so that the predetermined interface pressure value for the active portion is strictly smaller than the predetermined interface pressure value for each lower active portion. A control unit with a drive module configured to drive at least one injection device for injecting fluid into a fillable bladder.
With respect to compression garments.

本発明は、各々の活性部に対して制御ユニットによって考慮される界面圧力(活性部と患者の対応する身体部位との間に位置決めされた少なくとも1つの界面圧力センサによって測定される)が活性部によって患者の対応する身体部位に実際に加えられる圧力を表し、このことにより、本発明の圧迫衣類を使用して、自動的に、確実に、かつ正確に圧迫することが可能になることに貢献する。一方、各々の活性部について制御ユニットによって考慮される圧力が、特にブラダと流体をブラダに注入するための注入装置との間の接続パイプ内に設置された圧力計を使用して測定された、活性部の各々のブラダの充填圧力のみである場合、ブラダの充填圧力は患者の対応する身体部位にブラダによって実際に加えられる圧力(患者の身体の周囲の衣類の調節の程度に依存する)を系統的に表さないので、加えられる圧力の制御は確実でない。 In the present invention, the interfacial pressure considered by the control unit for each active part (measured by at least one interfacial pressure sensor positioned between the active part and the corresponding body part of the patient) is the active part. Represents the pressure actually applied to the patient's corresponding body part, which contributes to the ability to automatically, reliably and accurately compress using the compression garments of the present invention. do. On the other hand, the pressure considered by the control unit for each active part was measured, in particular using a pressure gauge installed in the connection pipe between the bladder and the injection device for injecting fluid into the bladder. If only the filling pressure of each bladder in the active area, the bladder filling pressure is the pressure actually applied by the bladder to the patient's corresponding body part (depending on the degree of adjustment of the clothing around the patient's body). Since it is not expressed systematically, the control of the applied pressure is not reliable.

1つの特徴によれば、制御ユニットは、
−腹部活性部に対して、10〜20mmHgの範囲にあり、好ましくは約10mmHgである第1の所定の界面圧力値と、
−2つの下部活性部の各々に対して、20〜40mmHgの範囲にあり、好ましくは約20mmHgである第2の所定の界面圧力値と、
を維持するように構成され、
腹部活性部に対する第1の所定の界面圧力値は、各々の下部活性部に対する第2の所定の界面圧力値よりも厳密に小さい。
According to one feature, the control unit
-With respect to the abdominal active part, a first predetermined interfacial pressure value in the range of 10 to 20 mmHg, preferably about 10 mmHg.
-With respect to each of the two lower active portions, with a second predetermined interfacial pressure value in the range of 20-40 mmHg, preferably about 20 mmHg.
Is configured to maintain
The first predetermined interfacial pressure value for the abdominal active part is strictly smaller than the second predetermined interfacial pressure value for each lower active part.

したがって、本発明の圧迫衣類は、「下半身陽圧負荷法」(LBPP)原理に従って患者の身体に圧力を自動的に加えて、患者の下半身に含まれる血液の動員による脳の血行再建を可能にするために、一方の腹部と他方の下肢との間に圧力勾配を生じさせるように構成される。より詳細には、本発明の圧迫衣類は、循環血漿量を増加させることによって、受動的な形で脳の血行再建を可能にする。制御ユニットは、界面圧力を自動的に制御することを可能にし、界面圧力測定値および界面圧力設定値に応じて各々の活性部の1つ以上のブラダへの流体の注入をサーボ制御することを可能にし、このことにより、人手を介さずにセッションの持続時間全体を通して一定の圧力を加えることが保証される。 Therefore, the compression garment of the present invention automatically applies pressure to the patient's body according to the "lower body positive pressure loading method" (LBPP) principle, enabling revascularization of the brain by mobilizing blood contained in the patient's lower body. It is configured to create a pressure gradient between one abdomen and the other lower limb. More specifically, the compression garments of the present invention allow revascularization of the brain in a passive manner by increasing circulating plasma volume. The control unit allows for automatic control of the interfacial pressure and servo-controls the injection of fluid into one or more bladder of each active part according to the interfacial pressure measurement and interfacial pressure set value. It enables and ensures that constant pressure is applied throughout the duration of the session without human intervention.

LBPP療法の適用のための治療通過帯域は、下肢において20〜40mmHgの範囲内になければならず、40mmHgを超えないことに留意されたい。より具体的には、40mmHgを超えると、心前負荷(または心臓の充満圧)の増加が非常に大きいので、交感神経系を刺激し、このことは大型動脈ハイウェイの血管緊張に対する反射作用を有し、その結果、血管拡張ならびに動脈血圧低下をもたらすことが分かっている。これは、特に、脳卒中に罹患した患者については、脳自己調節が脳卒中により停止しているので、脳灌流の減少をもたらす。したがって、40mmHgを超える圧力値を下肢に加えることは有害である。これらの条件下では、本発明の圧迫衣類は、2つの下部活性部のそれぞれについて40mmHg以下の第2の所定の界面圧力値を維持するように構成される。 It should be noted that the treatment passband for the application of LBPP therapy should be in the range of 20-40 mmHg in the lower extremities and not more than 40 mmHg. More specifically, above 40 mmHg, the increase in preload (or cardiac filling pressure) is so great that it stimulates the sympathetic nervous system, which has a reflex effect on vasodilation of the large arterial highway. As a result, it has been found to result in vasodilation and decreased arterial blood pressure. This results in a decrease in cerebral perfusion, especially in patients suffering from stroke, as cerebral self-regulation is stopped by the stroke. Therefore, applying a pressure value above 40 mmHg to the lower limbs is harmful. Under these conditions, the compression garment of the present invention is configured to maintain a second predetermined interfacial pressure value of 40 mmHg or less for each of the two lower active portions.

1つの特徴によれば、制御ユニットは、患者の血圧を表す測定値(特に治療セッション中に継続的に取得される)を受信し、患者の血圧値を所定の閾値未満に保つように、特に収縮期血圧(SBP)を厳密に220未満に保ち、拡張期血圧(DBP)を厳密に120未満に保つように、下部活性部の1つ以上の充填可能なブラダに流体を注入するための各々の注入装置を制御するように構成される。 According to one feature, the control unit receives measurements representing the patient's blood pressure (especially continuously acquired during a treatment session) and keeps the patient's blood pressure below a predetermined threshold, in particular. Each for injecting fluid into one or more fillable bladder in the lower active area to keep systolic blood pressure (SBP) strictly below 220 and diastolic blood pressure (DBP) strictly below 120. It is configured to control the injection device of.

1つの特徴によれば、制御ユニットは、患者の脳内血流を表す測定値(特に経頭蓋ドップラ法によって得られた)を受信し、脳内血流を表す測定値の変化を圧迫衣類によって患者の身体部位に加えられた圧力勾配と相関させるように構成される。この構成により、有利には、医師が治療目標を選択し、例えば、治療セッションの開始時と比較して脳内血流の30%の平均増加率を目指すことが可能になる。したがって、前記治療目標に達したときにアラートを発生させることができ、そのことにより、医師は、得られた機能結果に応じてセッションを継続するか否かを決定する。 According to one feature, the control unit receives measurements representing the patient's intracerebral blood flow (particularly obtained by the transcranial Doppler method) and changes the measurements representing intracerebral blood flow by compression clothing. It is configured to correlate with the pressure gradient applied to the patient's body part. This configuration advantageously allows the physician to select a treatment goal and, for example, aim for an average increase of 30% in intracerebral blood flow compared to, for example, at the beginning of a treatment session. Therefore, an alert can be generated when the treatment goal is reached, whereby the physician decides whether to continue the session depending on the functional results obtained.

3つの活性部の各々に対して界面圧力センサを設けることにより、患者の腹部および下肢に効果的に加えられる圧力値を制御することが可能になり、そのため、各々の界面圧力センサは、活性部と患者の対応する身体部位との間に直接位置決めされる。特に、LBPPの場合、腹部に加えられる圧力は、有利には、10〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHgの値を有し、下肢それぞれに加えられる圧力は、有利には、20〜40mmHgの範囲、好ましくは約20mmHgの値を有する。界面圧力センサを使用した制御は、圧迫セッションの持続時間全体を通して(特にLBPPの場合には約90分間持続する)、加えられる圧力が患者の身体部位それぞれにおいて一定のまま維持されることをさらに保証する。 By providing an interfacial pressure sensor for each of the three active parts, it is possible to control the pressure value effectively applied to the patient's abdomen and lower limbs, so that each interfacial pressure sensor is an active part. Is directly positioned between the patient and the corresponding body part of the patient. In particular, in the case of LBPP, the pressure applied to the abdomen preferably has a value in the range of 10 to 20 mmHg, preferably about 10 mmHg, and the pressure applied to each of the lower limbs preferably in the range of 20 to 40 mmHg. It preferably has a value of about 20 mmHg. Control using an interfacial pressure sensor further ensures that the applied pressure remains constant across each part of the patient's body throughout the duration of the compression session (especially in the case of LBPP, lasting about 90 minutes). do.

好ましくは、圧迫衣類の各々の活性部は、衣類の設計を単純化するために、単一の充填可能なブラダを備える。各々の活性部に対して、界面圧力センサの数および配置は、患者の身体部位に効果的に加えられる圧力を表す圧力測定値を提供すると同時に、特に、骨部分へのセンサの位置決めを回避するのに適している。 Preferably, each active part of the compression garment comprises a single fillable bladder to simplify the garment design. For each active part, the number and placement of interfacial pressure sensors provide pressure measurements that represent the pressure effectively applied to the patient's body part, while avoiding positioning of the sensor, especially to the bone part. Suitable for.

一例として、特定の一実施形態では、
−圧迫衣類の腹部活性部は、腹部中央の前方に位置決めされるように意図された前方中央センサと、腹部の両側に位置決めされるように意図された2つの側方センサとを備える3つの界面圧力センサを備え、
−圧迫衣類の各々の下部活性部は、ふくらはぎ上に位置決めされるように意図された1つまたは2つの下部センサ、特にふくらはぎの後面上の後側下部センサ、場合によっては、ふくらはぎの内側面上の内側下部センサと、大腿部上に位置決めされるように意図された2つまたは3つの上部センサ、特に大腿部の後面上の後側上部センサ、大腿部の内側面上の内側上部センサ、場合によっては、大腿部の前内側面上の前内側上部センサとを備える、3〜5個の界面圧力センサを備える。
As an example, in one particular embodiment,
-The abdominal active part of the compression garment has three interfaces with an anterior central sensor intended to be positioned anterior to the center of the abdomen and two side sensors intended to be positioned on both sides of the abdomen. Equipped with a pressure sensor,
-Each lower active part of the compression garment is intended to be positioned on the calf, one or two lower sensors, especially the posterior lower sensor on the posterior surface of the calf, and in some cases on the inner surface of the calf. Medial lower sensor and two or three upper sensors intended to be positioned on the thigh, especially the posterior upper sensor on the posterior surface of the thigh, the medial upper sensor on the medial aspect of the thigh It comprises 3-5 interfacial pressure sensors, including a sensor, and optionally an anterior medial upper sensor on the anterior medial aspect of the thigh.

各々の界面圧力センサのサイズ、より具体的には測定表面積は、センサごとに異なり、特にセンサの位置に応じて異なり得る。したがって、一例として、腹部活性部に関して、前方中央センサは、側方センサの測定表面積よりも大きい測定表面積を有するように選択され得る。 The size of each interfacial pressure sensor, more specifically the measured surface area, varies from sensor to sensor and can vary, especially depending on the position of the sensor. Thus, as an example, for the abdominal active area, the anterior central sensor may be selected to have a measured surface area that is greater than the measured surface area of the lateral sensor.

本発明の一態様によれば、各々の充填可能なブラダに関して、流体を受容するための容積は、特に織布および/またはプラスチック材料の基材を有する、前記流体を通さない可撓性層によって画定される。好ましくは、不浸透性層の材料は、例えば、層の材料にエラスタンを組み込むことによって、または織布を含む層の場合には、織布を織ることによって得られる弾性特性を有する。有利には、不浸透性層の材料は、その外面、すなわち、ブラダの外側表面が洗浄され得るように選択される。 According to one aspect of the invention, for each fillable bladder, the volume for receiving the fluid is, in particular, by the fluid-impermeable flexible layer having a substrate of woven fabric and / or plastic material. Demarcated. Preferably, the material of the impermeable layer has elastic properties obtained, for example, by incorporating elastane into the material of the layer, or in the case of a layer containing a woven fabric, by weaving the woven fabric. Advantageously, the material of the impermeable layer is selected so that its outer surface, i.e. the outer surface of the bladder, can be washed.

一実施形態では、各々のブラダに充填する流体は空気であり、したがって、各々のブラダの容積を画定する可撓性層は、患者の身体に必要な陽圧を加えるためにブラダ内に加えられる空気圧と一致する所与の圧力範囲で気密になる。このような気密層は、特に、自己支持形であるか、または基板上に堆積されたプラスチック材料の層であり得る。特に、気密層は、特にナイロン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミドまたは綿の基材を有する織布層または不織布層と、特にポリウレタン、シリコーン、ポリ塩化ビニル(PVC)または他のプラスチック材料の基材を有するコーティング層との重ね合わせを備え得る。好ましくは、織布層の単位面積当たり重量は、150〜250g/mの範囲にある。本発明の範囲内の気密層を形成するために使用され得る材料の一例は、一方の面がポリウレタンコーティング層でコーティングされたナイロン編地層を含む。ブラダの各々を形成する可撓性層の気密性により、ブラダ自体がエアチャンバとしての機能を果たすので、エアチャンバは必要でない。このことにより、各々の充填可能なブラダの可撓性構造が形成され、圧迫衣類の装着快適さを改善し、寝たきりまたは麻痺状態の患者を含む患者への圧迫衣類の装着を容易にする。 In one embodiment, the fluid filling each bladder is air, so a flexible layer defining the volume of each bladder is applied into the bladder to apply the required positive pressure to the patient's body. It becomes airtight in a given pressure range that matches the air pressure. Such an airtight layer can be, in particular, a self-supporting layer or a layer of plastic material deposited on the substrate. In particular, the airtight layer has a woven or non-woven layer having a substrate of nylon, polypropylene, polyester, polyamide or cotton in particular and a substrate of polyurethane, silicone, polyvinyl chloride (PVC) or other plastic material in particular. It may be provided with an overlay with a coating layer. Preferably, the weight per unit area of the woven fabric layer is in the range of 150-250 g / m 2. An example of a material that can be used to form an airtight layer within the scope of the invention includes a nylon knitted fabric layer with one side coated with a polyurethane coating layer. No air chamber is required as the bladder itself acts as an air chamber due to the airtightness of the flexible layers that form each of the bladder. This forms a flexible structure for each fillable bladder, improving the comfort of wearing compression garments and facilitating the wearing of compression garments to patients, including bedridden or paralyzed patients.

有利には、各々の活性部は、患者の対応する身体部位の周囲での装着を可能にする展開構成と、患者の対応する身体部位の周囲で調節される調節構成との間で変形することができる可撓性部分である。調節構成では、活性部は筒形状を有し、内側壁は患者の身体部位に陽圧を加えることができる。 Advantageously, each active part deforms between a deployment configuration that allows attachment around the patient's corresponding body part and a regulatory configuration that is regulated around the patient's corresponding body part. It is a flexible part that can be formed. In the regulatory configuration, the active part has a tubular shape and the inner sidewall can apply positive pressure to the patient's body part.

一実施形態によれば、各々の活性部は、互いに重ね合わされ、前記流体を通さない第1の部分および第2の部分であって、それらの間に、各々の充填可能なブラダの流体を受容するための容積を画定する第1の部分および第2の部分を備える織布および/またはプラスチック材料の基材を有する部分である。患者の対応する身体部位上の活性部の調節構成では、第1の部分は内側に向けられ、第2の部分は外側に向けられる。第1の部分および第2の部分は、有利には、前記流体を通さない周縁シームによって、または前記流体を通さない任意の他の周縁接続手段によって互いに接続される。 According to one embodiment, the active parts are superposed on each other and are the first and second parts that are impermeable to the fluid and receive the fluid of each fillable bladder between them. A portion having a substrate of a woven fabric and / or a plastic material comprising a first portion and a second portion defining a volume for the woven fabric and / or a plastic material. In the regulatory configuration of the active part on the patient's corresponding body part, the first part is directed inward and the second part is directed outward. The first and second portions are advantageously connected to each other by the fluid impermeable peripheral seam or by any other fluid impermeable peripheral connection means.

1つの有利な特徴によれば、各々の界面圧力センサは、活性部の内壁、すなわち、患者の対応する身体部位に向けられるように意図された壁に堅固に固定される。特に、界面圧力センサは、収容目的のために活性部の内壁に設けられた区画内に収容され得る。あるいは、界面圧力センサは、任意の他の適切な手段によって、特に縫製または接着などによって、活性部の内壁に堅固に固定され得る。 According to one advantageous feature, each interfacial pressure sensor is firmly anchored to the inner wall of the active part, i.e., a wall intended to be directed at the patient's corresponding body part. In particular, the interfacial pressure sensor may be housed in a compartment provided on the inner wall of the active portion for containment purposes. Alternatively, the interfacial pressure sensor may be firmly anchored to the inner wall of the active portion by any other suitable means, especially by sewing or gluing.

有利には、圧迫衣類の各々の充填可能なブラダは、流体注入装置に接続されるように設計された少なくとも1つの充填エンドピースを備える。各々の充填可能なブラダに対して、圧迫衣類は、ブラダに流体が充填される際の圧力を感知するための少なくとも1つの充填圧力センサ、例えば圧力計をさらに備える。特に、各々の充填可能なブラダに対して、前記充填圧力センサは、ブラダの充填エンドピースと対応する流体注入装置との間の接続パイプ内に設置され得る。有利には、圧迫衣類は、1つ以上の充填圧力センサと各々の活性部の1つ以上の界面圧力センサとの間に自動サーボ制御手段を備える。特に、各々の活性部の1つ以上の充填圧力センサは、圧迫セッションの持続時間全体を通して患者の身体部位それぞれに一定の制御された圧力を加えるために自動サーボ制御システムが充填圧力センサと各々の活性部の界面圧力センサとの間に設置され得るように、制御ユニットに接続され得る。LBPPの場合、その原理は、下半身における血液の動員を伴い、これは、損失を補うために一定であり、制御され、自動調節されなければならず、一方で、悪影響を防ぐために高すぎてはならない。このような血液の一定かつ制御された動員は、セッションの持続時間全体を通して、患者の各々の身体部位に対して、一定であり、制御され、自動調整された圧力を加える必要がある。 Advantageously, each fillable bladder of the compression garment comprises at least one filling end piece designed to be connected to a fluid infusion device. For each fillable bladder, the compression garment further comprises at least one filling pressure sensor, such as a pressure gauge, for sensing the pressure as the bladder is filled with fluid. In particular, for each fillable bladder, the filling pressure sensor may be installed in the connecting pipe between the filling end piece of the bladder and the corresponding fluid injection device. Advantageously, the compression garment comprises an automatic servo control means between one or more filling pressure sensors and one or more interfacial pressure sensors in each active portion. In particular, one or more fill pressure sensors in each active area have an automated servo control system with the fill pressure sensor to apply constant controlled pressure to each of the patient's body parts throughout the duration of the compression session. It may be connected to a control unit so that it can be installed between the active part and the interfacial pressure sensor. In the case of LBPP, the principle involves blood mobilization in the lower body, which must be constant, controlled and self-regulating to compensate for the loss, while being too high to prevent adverse effects. It doesn't become. Such constant and controlled recruitment of blood requires constant, controlled, and automatically regulated pressure on each body part of the patient throughout the duration of the session.

本発明の範囲内で、圧迫衣類の各々の活性部の1つ以上の充填可能なブラダに流体を注入するための注入装置は、ポンプ、または病院で利用可能であるような圧縮空気供給システムであり得る。1つの有利な実施形態では、圧迫衣類の各々の活性部の1つ以上の充填可能なブラダに流体を注入するための注入装置は、患者の移送中の圧迫衣類の使用を可能にする、携帯型装置である。一実施形態では、圧迫衣類の各々の活性部の1つ以上の充填可能なブラダに流体を注入するための注入装置は、衣類に組み込まれた携帯型ポンプである。 Within the scope of the invention, the infusion device for injecting fluid into one or more fillable bladder of each active part of the compression garment is a pump, or a compressed air supply system such as that available in hospitals. possible. In one advantageous embodiment, the infusion device for injecting fluid into one or more fillable bladder of each active part of the compression garment allows the use of the compression garment during patient transfer, portable. It is a type device. In one embodiment, the infusion device for injecting fluid into one or more fillable bladder of each active portion of the compression garment is a portable pump incorporated in the garment.

1つの有利な実施形態によれば、各々の界面圧力センサは、特に可撓性チューブによって、測定モジュールに密閉式に接続された空気圧センサである。このような空気圧センサの使用は、圧迫衣類の活性部に直接埋め込まなければならない電子機器を制限するという利点を有する。特に、空気圧センサは、国際公開第2009072011(A1)号に開示されているようなセンサであり得、該センサは、内容積内に既知の陽圧に対応する所定量の注入空気を受容することができる、例えばシリコーン製の可撓性ポリマーケーシングを有するクッションを備える。測定モジュールは、互いに、かつ空気圧センサと流体連通している圧力計および空気注入ピストンを備える。各々のセンサの測定モジュールは、界面圧力測定値を制御ユニットの受信モジュールに送信するように構成される。このデータ送信は、任意の手段によって、特に有線接続手段によって、またはBluetooth(登録商標)またはWiFiのような無線接続手段によって実行され得る。有利には、各々の圧力センサの測定モジュールは、制御ユニットのハウジング内に組み込まれる。 According to one advantageous embodiment, each interfacial pressure sensor is a pneumatic sensor that is hermetically connected to the measurement module, especially by means of a flexible tube. The use of such a pneumatic sensor has the advantage of limiting the electronics that must be embedded directly in the active portion of the compression garment. In particular, the pneumatic sensor can be a sensor as disclosed in WO 2009072011 (A1), which receives a predetermined amount of injected air in the internal volume corresponding to a known positive pressure. Provided, for example, a cushion having a flexible polymer casing made of silicone. The measuring module comprises a pressure gauge and an air injection piston that communicate with each other and with the pneumatic sensor. The measurement module of each sensor is configured to transmit the interfacial pressure measurement value to the receiving module of the control unit. This data transmission may be performed by any means, especially by wired connection means, or by wireless connection means such as Bluetooth® or WiFi. Advantageously, the measurement module of each pressure sensor is incorporated in the housing of the control unit.

代替的に、各々の界面圧力センサは、電子センサ(特に、活性部と患者の対応する身体部位との間の界面における表面に加えられる力を測定するセンサ)であり得、その力から界面圧力が計算される。各々の電子センサは、界面圧力値を制御ユニットの受信モジュールに送信するように構成される。このデータ送信は、好ましくは、BluetoothまたはWiFiのような無線接続手段によって実行される。 Alternatively, each interfacial pressure sensor can be an electronic sensor, in particular a sensor that measures the force applied to the surface at the interface between the active part and the corresponding body part of the patient, from that force the interfacial pressure. Is calculated. Each electronic sensor is configured to transmit the interface pressure value to the receiving module of the control unit. This data transmission is preferably performed by a wireless connection means such as Bluetooth or WiFi.

本発明の一態様によれば、各々の活性部は、可能な限り最も望ましく患者の対応する身体部位の形状を成し、患者の対応する身体部位を可能な限り最も効果的かつ最も均一に圧迫することができるように、患者の対応する身体部位の周囲の活性部を調節するための調整手段を備える。 According to one aspect of the invention, each active part forms the most desirable shape of the patient's corresponding body part and compresses the patient's corresponding body part as most effectively and most uniformly as possible. Provided are regulatory means for regulating the active part around the patient's corresponding body part so that it can be.

1つの特徴によれば、各々の活性部に関して、調節手段は、活性部の当該または各々の充填可能なブラダを充填するときに患者の対応する身体部位に対して活性部を当てることが可能である、活性部のパターニング要素を備える。 According to one feature, for each active part, the regulatory means can apply the active part to the patient's corresponding body part when filling the or each fillable bladder of the active part. It has a patterning element of an active part.

各々の活性部のパターニング要素は、活性部が患者の対応する身体部位に押圧され、制御された予測可能な表面圧力をその部位に加えるように、活性部を充填状態でパターニングすることができる。その結果、このことは、各々の活性部を充填するときに「ブイ」効果を防止し、そのため、活性部は、制御された均一な圧力を患者の身体部位に加えなくても膨張することになる。 The patterning element of each active portion can pattern the active portion in a filled state so that the active portion is pressed against the corresponding body part of the patient and a controlled and predictable surface pressure is applied to the site. As a result, this prevents a "buoy" effect when filling each active part, so that the active part swells without applying a controlled and uniform pressure to the patient's body part. Become.

LBPPの特定の例では、本発明の圧迫衣類の特定のパターニングにより、必要な圧力値を確実に、かつ制御された方法で加えること、すなわち、有利には10〜20mmHgの範囲内、好ましくは約10mmHgの値の圧力を腹部に加え、有利には20〜40mmHgの範囲内、好ましくは約20mmHgの値の圧力をそれぞれの下肢に加えることが可能になる。 In a particular example of LBPP, the particular patterning of the compression garment of the present invention ensures that the required pressure value is applied in a reliable and controlled manner, i.e., advantageously in the range of 10-20 mmHg, preferably about. It is possible to apply a pressure of 10 mmHg to the abdomen, preferably in the range of 20-40 mmHg, preferably a pressure of about 20 mmHg to each lower limb.

圧迫衣類の各々の活性部が単一の充填可能なブラダを備える場合、各々の活性部のパターニング要素の存在は、活性部の充填可能なブラダの充填時に患者の対応する身体部位の形状を成し、特に大きな充填容積を有する下部活性部に対して、均一に圧力を加えるために、さらに重要である。 If each active part of the compression garment comprises a single fillable bladder, the presence of each active part patterning element forms the patient's corresponding body part upon filling of the active part fillable bladder. However, it is even more important to apply pressure evenly to the lower active part, which has a particularly large filling volume.

1つの特徴によれば、圧迫衣類の各々の活性部に関して、パターニング要素は、活性部の各々の充填可能なブラダの流体受容容積を画定する層の少なくとも1つの彫刻的ライン、特にシームを備え、これには、患者の対応する身体部位の形状を成すために充填状態での活性部の成形が必要である。全体として、パターニング要素は、活性部の当該または各々の充填可能なブラダを充填するときに、活性部を患者の対応する身体部位に当てる、または押圧することができる、活性部の隆起パターンを含む。隆起パターンは、活性部の1つ以上のブラダを形成する織布ベースおよび/またはプラスチック材料ベースの可撓性層の彫刻的シームまたは熱融着であり得る。 According to one feature, for each active part of the compression garment, the patterning element comprises at least one sculptural line, in particular a seam, of a layer defining the fluid receiving volume of each fillable bladder of the active part. This requires molding of the active part in the filled state to form the shape of the patient's corresponding body part. Overall, the patterning element comprises an active part ridge pattern in which the active part can be applied to or pressed against the patient's corresponding body part when filling the or each fillable bladder of the active part. .. The ridge pattern can be a sculptural seam or heat fusion of a fabric-based and / or plastic material-based flexible layer that forms one or more bladder of the active portion.

調節手段は、可能な限り最も望ましく患者の対応する身体部位の形状を成し、可能な限り最も効果的かつ最も均一に圧力を加えることができるように、患者の対応する身体部位の周囲の圧迫衣類の各々の活性部を調節するように設計される。調節構成では、活性部は、一般に、筒形状を有する。 The regulatory means is the most desirable shape of the patient's corresponding body part and the compression around the patient's corresponding body part so that the pressure can be applied most effectively and evenly as much as possible. Designed to regulate each active part of clothing. In a controlled configuration, the active portion generally has a tubular shape.

1つの特徴によれば、調節手段は、活性部の閉鎖要素を備え、好ましくは、筒状活性部の長さ全体にわたって適合する形で、患者の対応する身体部位の周囲の活性部の周長の調節を可能にする。1つの特定の実施形態によれば、閉鎖要素は、フックが設けられた第1のストリップとループが設けられた第2のストリップとを備える少なくとも1対の把持ストリップを備え、これらは活性部の長さ全体にわたって延在する。代替的に、またはそれと共に、閉鎖要素は、活性部の長さ全体にわたって分布している複数の締め付けストラップ・クリップシステムを備え得る。 According to one feature, the regulatory means comprises a closing element of the active part, preferably the perimeter of the active part around the patient's corresponding body part in a form that fits over the entire length of the tubular active part. Allows adjustment. According to one particular embodiment, the closure element comprises at least a pair of gripping strips comprising a first strip provided with a hook and a second strip provided with a loop, which are of active portions. It extends over the entire length. Alternatively, or with it, the closure element may include multiple tightening strap clip systems that are distributed throughout the length of the active area.

1つの特徴によれば、圧迫衣類の下部活性部は、患者の身体への衣類の装着を容易にするために、腹部活性部に接続される。本発明の1つの特徴によれば、各々の下部活性部は、腹部活性部の反対側の端部に、下部活性部の長さを患者の対応する下肢の長さに適合させるために、互いの上に折り返され得る複数のセグメントを備える。同様に、腹部活性部は、腹部活性部の長さを患者の腹部の長さに適合させるために、互いの上に折り返され得る複数のセグメントを一端に備え得る。好ましくは、各々の活性部に関して、セグメントが互いの上に折り返された状態で、折り返されたセグメントに対応する充填可能なブラダの部分には、流体は充填されない。各々の患者の形態に対する圧迫衣類の適合性をさらに高めるために、折り畳むまたは巻き上げることができるセグメントの存在は、異なる衣類サイズ、例えば、S、M、L、XLのサイズの提供と組み合わされ得る。 According to one feature, the lower active portion of the compression garment is connected to the abdominal active portion to facilitate the attachment of the garment to the patient's body. According to one feature of the invention, each lower active portion is located at the opposite end of the abdominal active portion, in order to adapt the length of the lower active portion to the length of the patient's corresponding lower limb. It has multiple segments that can be folded over. Similarly, the abdominal active part may have multiple segments at one end that can be folded over each other in order to adapt the length of the abdominal active part to the length of the patient's abdomen. Preferably, for each active portion, with the segments folded over each other, the fillable bladder portion corresponding to the folded segment is not filled with fluid. To further enhance the suitability of compression garments for each patient's morphology, the presence of segments that can be folded or rolled up can be combined with the provision of different garment sizes, such as S, M, L, XL sizes.

本発明の一態様によれば、圧迫衣類の下部活性部の少なくとも一方は、下部活性部が患者の下肢の周囲の所定位置にあるときに、患者の大腿部を取り囲み、そこに締め付け力を加えることができる内側締め付け要素を備える。したがって、内側締め付け要素は、止血帯としての機能を果たし、患者の大腿部における静脈閉塞を引き起こすことができる。好ましくは、内側締め付け要素は、標準圧力(50mmHg)まで膨張するように意図されたカフである。動員可能な血液量(または「静脈床」)を評価するために、内側締め付け要素を使用した患者の大腿部における静脈閉塞の適用が、この閉塞および閉塞の解放により生じた下肢の容積変化の測定値と有利に組み合わされる。 According to one aspect of the invention, at least one of the lower active portions of the compression garment surrounds the patient's thigh and exerts a tightening force therein when the lower active portion is in place around the patient's lower limbs. It has an inner tightening element that can be added. Therefore, the medial tightening element can act as a tourniquet and cause venous obstruction in the patient's thigh. Preferably, the inner tightening element is a cuff intended to inflate to standard pressure (50 mmHg). The application of venous occlusion in the thigh of a patient using a medial tightening element to assess mobilizable blood volume (or "venous bed") is the change in volume of the lower extremities caused by this occlusion and release of the occlusion. Combined favorably with measurements.

動員可能な血液量の推定値が0または所定値未満である場合、静脈網への液体(特に500mLの生理食塩水)の注入は、本発明の圧迫衣類を使用する圧迫セッションの前に行われ得る。 If the estimated mobilizable blood volume is 0 or less than a predetermined value, infusion of liquid (especially 500 mL saline) into the venous network is performed prior to the compression session using the compression garments of the present invention. obtain.

下肢の容積変化を測定するのに、様々なプレチスモグラフィ技術が使用され、特に、例えば患者の下肢の周囲に空気で満たされたスリーブを形成する圧迫衣類の下部活性部における空気圧の変化を測定することによる、エアプレチスモグラフィが使用され得る。より具体的には、実施原理は以下の通りである。患者の大腿部を取り囲む内側締め付け要素が患者の大腿部における静脈閉塞を引き起こすように膨張し、ひいては、患者の下肢が静脈還流の閉塞により膨れ上がり、その後、大腿部止血帯が解放され、患者の下肢は、静脈還流が正常な流れを再開するので、その初期容積を回復する。下肢の容積変化は、リンパ液および静脈血を含む動員可能な液体容積の推定値になる。有利には、本発明の圧迫衣類は、下部活性部の内側締め付け要素によって静脈閉塞が得られることを可能にするだけでなく、患者の下肢の周囲にスリーブを形成する圧迫衣類の下部活性部を直接使用することによって、および静脈閉塞の適用の前後のこのスリーブ内の空気の容積を測定することによって、エアプレチスモグラフィにより安静時の下肢の容積と静脈閉塞の適用数分後の下肢の容積との差を測定することも可能にする。 Various plethysmography techniques are used to measure changes in lower limb volume, especially measuring changes in air pressure in the lower active part of compression garments that form, for example, an air-filled sleeve around the patient's lower limbs. Therefore, air plethysmography can be used. More specifically, the implementation principle is as follows. The medial tightening element surrounding the patient's thigh swells to cause venous obstruction in the patient's thigh, and thus the patient's lower extremities swell due to the obstruction of venous return, after which the thigh tourniquet is released. The patient's lower extremities restore their initial volume as venous return resumes normal flow. Changes in lower limb volume provide an estimate of mobilizable fluid volume, including lymph and venous blood. Advantageously, the compression garment of the present invention not only allows venous occlusion to be obtained by the medial tightening element of the lower active portion, but also the lower active portion of the compression garment that forms a sleeve around the patient's lower limbs. By direct use and by measuring the volume of air in this sleeve before and after the application of venous occlusion, the volume of the lower limbs at rest and the volume of the lower limbs minutes after the application of venous occlusion by air plethysmography It also makes it possible to measure the difference between.

1つの有利な特徴によれば、圧迫衣類は、衣類の使用ごとに交換することができる保護布を含み、保護布は、衣類の1つまたは各々の活性部の内壁、すなわち、活性部が患者の対応する身体部位の周囲で調節される構成において内側を向く活性部の壁に、取り外し可能に固定される。保護布は、「第2の皮膚」としての機能を果たし、活性部との接触による患者の皮膚の刺激を防止する。保護布はさらに、活性部の汚れを防止する。好ましくは、保護布は、緊張状態で各々の活性部の内壁に配置され、把持ストリップまたは他の手段のような任意の適切な手段によって緊張状態で保持される。より具体的には、圧迫セッション(特にLBPP)の範囲において、保護布のしわを回避することが重要である。保護布としての使用に適した織布の例は、40〜170g/mの範囲にある単位面積当たり重量を有するマイクロファイバー織布である。 According to one advantageous feature, the compression garment comprises a protective cloth that can be changed with each use of the garment, the protective cloth being the inner wall of one or each active part of the garment, i.e. the active part is the patient. Removably secured to the wall of the active part facing inward in a configuration regulated around the corresponding body part of. The protective cloth acts as a "second skin" and prevents the patient's skin from being irritated by contact with the active part. The protective cloth also prevents the active part from becoming dirty. Preferably, the protective cloth is placed in tension on the inner wall of each active area and is held in tension by any suitable means such as a gripping strip or other means. More specifically, it is important to avoid wrinkles on the protective cloth within the scope of the compression session (especially LBPP). An example of a woven fabric suitable for use as a protective fabric is a microfiber woven fabric having a weight per unit area in the range of 40-170 g / m 2.

本発明はさらに、上述のような圧迫衣類を患者に装着する方法であって、
−展開構成の圧迫衣類の各々の活性部が患者の対応する身体部位に面して位置決めされるステップと、
−展開構成の圧迫衣類の各々の活性部が患者の対応する身体部位の周囲で調節される調節構成へと移動されるステップと、
−各々の活性部に対して、活性部の各々の界面圧力センサから、前記活性部に対する所定の界面圧力値に実質的に等しい測定値が得られるまで、圧迫衣類の各々の充填可能なブラダに流体が充填されるステップと
を含む、装着方法に関する。
The present invention is further a method of attaching the above-mentioned compression garment to a patient.
-Steps in which each active part of the unfolded compression garment is positioned facing the patient's corresponding body part,
-Steps in which each active part of the compression garment in the unfolded configuration is moved to a regulated configuration that is regulated around the patient's corresponding body part,
-For each active part, from each interface pressure sensor of the active part to each fillable bladder of the compression garment until a measurement obtained that is substantially equal to the predetermined interface pressure value for the active part. It relates to a mounting method, including a step of filling with fluid.

圧迫衣類の装着が仰臥位のみで行われ得る患者の場合、上述のような圧迫衣類を装着する方法は、
−活性部の各々が展開構成にある状態で圧迫衣類がベッド上に置かれるステップと、
−患者の各々の身体部位を衣類の対応する活性部上に位置決めした状態で、患者が圧迫衣類の上で仰向けにされるステップと、
−展開構成の圧迫衣類の各々の活性部が患者の対応する身体部位の周囲で調節される調節構成へと移動されるステップと、
−各々の活性部に対して、活性部の各々の界面圧力センサから、前記活性部に対する所定の界面圧力値に実質的に等しい測定値が得られるまで、圧迫衣類の各々の充填可能なブラダに流体が充填されるステップと
を含む。
For patients who can wear compression garments only in the supine position, the method of wearing compression garments as described above is
-The step where the compression garment is placed on the bed with each of the active parts in the unfolded configuration,
-The step in which the patient is laid on his back on the compression garment, with each body part of the patient positioned on the corresponding active part of the garment.
-Steps in which each active part of the compression garment in the unfolded configuration is moved to a regulated configuration that is regulated around the patient's corresponding body part,
-For each active part, from each interface pressure sensor of the active part to each fillable bladder of the compression garment until a measurement obtained that is substantially equal to the predetermined interface pressure value for the active part. Includes a step in which the fluid is filled.

本発明はさらに、患者の腹部を取り囲むように意図された1つの腹部活性部および患者の下肢のうちの一方をそれぞれ取り囲むように意図された2つの下部活性部の3つの活性部を備え、活性部の各々は、腹部および下肢のうち患者の対応する身体部位全体に活性部によって均一な陽圧が加えられるように流体を充填可能な少なくとも1つのブラダを備える圧迫衣類であり、各々の活性部に対して、活性部と患者の対応する身体部位との間に位置決めされた状態で活性部と患者の対応する身体部位との間の界面の圧力を測定するように構成された少なくとも1つの界面圧力センサを備える圧迫衣類を使用して、所定の持続時間の間、患者の腹部に加えられる第1の所定の圧力値および患者の下肢それぞれに加えられる第2の所定の圧力値を含む、所定のプロトコルに従って、患者の身体を圧迫する方法であって、
−展開構成の圧迫衣類の各々の活性部が患者の対応する身体部位に面して位置決めされるステップと、
−展開構成の圧迫衣類の各々の活性部が患者の対応する身体部位の周囲で調節される調節構成へと移動されるステップと、
−各々の活性部に対して、活性部の各々の界面圧力センサから、前記活性部に対応する患者の身体部位に加えられる所定の圧力値に実質的に等しい測定値が得られるまで、圧迫衣類の各々の充填可能なブラダに流体が充填されるステップと、
−所定の持続時間の間、各々の活性部に対して、各々の活性部について受信された界面圧力測定値が、活性部の1つ以上の充填可能なブラダに流体を注入するための少なくとも1つの注入装置を駆動するための基準として使用され、そのことにより、前記活性部に対応する患者の身体部位に加えられる所定の圧力値に実質的に等しい、活性部の各々の界面圧力センサからの測定値を維持するステップと
を含む、圧迫方法に関する。
The invention further comprises three active parts, one abdominal active part intended to surround the patient's abdomen and two lower active parts intended to surround one of the patient's lower limbs, respectively. Each part is a compression garment with at least one bladder capable of filling fluid so that uniform positive pressure is applied by the active part to the entire corresponding body part of the patient in the abdomen and lower limbs, each active part. At least one interface configured to measure the pressure at the interface between the active part and the patient's corresponding body part in a positioned state between the active part and the patient's corresponding body part. A predetermined pressure value including a first predetermined pressure value applied to the patient's abdomen and a second predetermined pressure value applied to each of the patient's lower limbs for a predetermined duration using a compression garment equipped with a pressure sensor. It is a method of compressing the patient's body according to the protocol of
-Steps in which each active part of the unfolded compression garment is positioned facing the patient's corresponding body part,
-Steps in which each active part of the compression garment in the unfolded configuration is moved to a regulated configuration that is regulated around the patient's corresponding body part,
-For each active part, compression clothing until a measurement obtained from each interface pressure sensor of the active part substantially equal to a predetermined pressure value applied to the patient's body part corresponding to the active part. With the steps of filling each fillable bladder with fluid,
-For each active part for a given duration, the interfacial pressure measurements received for each active part are at least one for injecting fluid into one or more fillable bladder of the active part. Used as a reference for driving one infusion device, thereby substantially equal to a predetermined pressure value applied to the patient's body part corresponding to the active part, from each interface pressure sensor of the active part. Concerning compression methods, including steps to maintain measurements.

圧迫方法の一実施形態によれば、当該または各々の流体注入装置は、制御ユニットを使用して自動的に駆動される。 According to one embodiment of the compression method, the or each fluid infusion device is automatically driven using a control unit.

圧迫方法の一実施形態によれば、所定のプロトコルは、LBPP治療であり、この場合、
−患者の腹部に加えられる第1の所定の圧力値は、10〜20mmHgの範囲にあり、好ましくは約10mmHgであり、
−患者の下肢それぞれに加えられる第2の所定の圧力値は、20〜40mmHgの範囲にあり、好ましくは約20mmHgであり、
−腹部活性部に対する第1の所定の圧力値は、各々の下部活性部に対する第2の所定の圧力値よりも厳密に小さく、
−所定の持続時間は、約90分である。
According to one embodiment of the compression method, the predetermined protocol is LBPP treatment, in this case.
-The first predetermined pressure value applied to the patient's abdomen is in the range of 10-20 mmHg, preferably about 10 mmHg.
-A second predetermined pressure value applied to each of the patient's lower limbs is in the range of 20-40 mmHg, preferably about 20 mmHg.
-The first predetermined pressure value for the abdominal active part is strictly smaller than the second predetermined pressure value for each lower active part.
-The predetermined duration is about 90 minutes.

一実施形態によれば、圧迫方法は、所定の圧力値を患者の身体部位に加えるために圧迫衣類の各々の充填可能なブラダに流体を充填するステップの前に、患者の下肢の一方に静脈閉塞を適用することと、前記閉塞およびその閉塞の解放による下肢の容積変化をプレチスモグラフィによって測定することとを含む、動員可能な血液量を測定するステップを含む。 According to one embodiment, the compression method is a vein in one of the patient's lower limbs prior to the step of filling each fillable bladder of the compression garment with fluid to apply a predetermined pressure value to the patient's body part. It comprises the step of measuring mobilizable blood volume, including applying the obstruction and measuring the volume change of the lower extremities due to the obstruction and the release of the obstruction by plethysmography.

1つの特徴によれば、静脈閉塞は、圧迫衣類の下部活性部の一方の内側締め付け要素によって患者の下肢に適用され、前記内側締め付け要素は、下部活性部が患者の対応する下肢の周囲の所定位置にあるときに、患者の大腿部を取り囲み、そこに締め付け力を加えることができる。 According to one feature, venous occlusion is applied to the patient's lower limbs by one medial tightening element of the lower active portion of the compression garment, wherein the medial tightening element is defined by the lower active portion around the patient's corresponding lower limbs. When in position, it can surround the patient's thigh and apply a tightening force to it.

1つの特徴によれば、下肢の閉塞および閉塞の解放による下肢の容積変化の測定は、患者の下肢の周囲に空気で満たされたスリーブを形成する圧迫衣類の下部活性部における空気圧の変化を測定することによって、エアプレチスモグラフィにより行われる。 According to one feature, the measurement of lower limb volume change due to lower limb obstruction and release of the obstruction measures the change in air pressure in the lower active part of the compression garment forming an air-filled sleeve around the patient's lower limb. By doing so, it is done by air plethysmography.

1つの特徴によれば、測定された動員可能な血液量が所定の閾値未満である場合、動員可能な血液量を増加させるために、圧迫衣類によって所定の圧力値を患者の身体部位に加える前に、患者の静脈網への生理食塩水の注入が行われる。 According to one feature, if the measured mobilizable blood volume is below a predetermined threshold, before applying a predetermined pressure value to the patient's body part with compression clothing to increase the mobilizable blood volume. Is infused with saline into the patient's venous network.

本発明の特徴および利点は、単なる例として、添付図面を参照して示されている、本発明の圧迫衣類および圧迫方法の実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。 The features and advantages of the present invention will become apparent from the following description of embodiments of the compression garments and compression methods of the invention, which are shown by way of reference only by way of illustration.

本発明の第1の実施形態に係る圧迫衣類の正面図である。It is a front view of the compression garment which concerns on 1st Embodiment of this invention. 図1の圧迫衣類の背面図である。It is a rear view of the compression garment of FIG. 活性部が展開構成にある、図1の圧迫衣類の正面図である。It is a front view of the compression garment of FIG. 1 in which the active part is in the developed configuration. 図3の平面IV−IVに沿った拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view taken along the plane IV-IV of FIG. 患者に装着され、空気注入装置に接続された図1の圧迫衣類の正面図である。FIG. 1 is a front view of the compression garment of FIG. 1 attached to a patient and connected to an air infusion device. 本発明の第2の実施形態に係る圧迫衣類の図1と同様の図である。It is the same figure as FIG. 1 of the compression garment which concerns on the 2nd Embodiment of this invention. 本発明の第3の実施形態に係る圧迫衣類の図5と同様の図であり、より見やすくするために空気注入装置が省略された図である。It is the same figure as FIG. 5 of the compression garment which concerns on the 3rd Embodiment of this invention, and is the figure which omitted the air injection device for more easy-to-see. 図7の圧迫衣類の背面図である。It is a rear view of the compression garment of FIG. 7.

図1〜図5に示されているように、第1の実施形態の圧迫衣類1は、3つの活性部、すなわち、患者の腹部Aを取り囲むように意図された1つの腹部活性部3と、患者の一方の脚または下肢L、Lを取り囲むようにそれぞれ意図された2つの下部活性部4、5とを備える。圧迫衣類1の活性部3、4、5の各々は、気密材料で作られた可撓性の織布部分である。特に、この例では、各々の活性部3、4、5の気密材料は、一方の面がポリウレタンコーティング層でコーティングされたナイロン編織布層を含む。患者の身体への圧迫衣類1の装着を容易にするために、2つの下部活性部4、5は、接合要素9(特に弾性織布ストリップである)によって腹部活性部3に接続される。各々の活性部3、4、5は、患者の対応する身体部位の周囲への装着を可能にする図3に示された実質的に平面の展開構成と、患者の身体の対応する部位を取り囲むことができ、身体の対応する部位の周囲で調節可能である図1、図2、または図5に示された筒状構成との間で変形可能である。 As shown in FIGS. 1-5, the compression garment 1 of the first embodiment has three active parts, i.e., one abdominal active part 3 intended to surround the patient's abdomen A. and a two lower active part (4, 5) to which is respectively intended to surround one of the leg or lower leg L 1, L 2 of the patient. Each of the active portions 3, 4, and 5 of the compression garment 1 is a flexible woven fabric portion made of an airtight material. In particular, in this example, the airtight material of each of the active portions 3, 4, and 5 includes a nylon knitted fabric layer whose one side is coated with a polyurethane coating layer. To facilitate the attachment of the compression garment 1 to the patient's body, the two lower active portions 4, 5 are connected to the abdominal active portion 3 by a joining element 9 (particularly an elastic woven strip). Each active portion 3, 4, 5 surrounds a substantially planar unfolded configuration shown in FIG. 3 that allows attachment around the patient's corresponding body part and the corresponding part of the patient's body. It can be deformed to and from the tubular configuration shown in FIG. 1, FIG. 2, or FIG. 5, which is adjustable around the corresponding part of the body.

図4の断面図における活性部5について示されているように(活性部3、4は活性部5の断面と同様の断面を有することが理解される)、圧迫衣類1の各々の活性部3、4、5は、患者の身体側を向くように意図された内側織布部分33、43、53と、外側を向くように意図された外側織布部分34、44、54との重ね合わせを備え、これらの部分はいずれも、上述したように気密材料から作られる。各々の活性部3、4、5について、気密材料で作られた内側織布部分33、43、53および外側織布部分34、44、54は、同様に気密である周縁シーム32、42、52によって接続される。したがって、圧迫衣類1の各々の活性部3、4、5に対して、気密ブラダ31、41、51が、内側織布部分33、43、53と外側織布部分34、44、54との間に画定され、そのことにより、ブラダ31、41、51の内容積Vに空気を充填することが可能になる。 As shown for the active portion 5 in the cross-sectional view of FIG. 4 (it is understood that the active portions 3 and 4 have a cross section similar to that of the active portion 5), each active portion 3 of the compression garment 1 is used. 4, 5 superimpose the inner woven fabric portions 33, 43, 53 intended to face the patient's body side and the outer woven fabric portions 34, 44, 54 intended to face outward. All of these parts are made from airtight material as described above. For each of the active portions 3, 4, 5 the inner woven fabric portions 33, 43, 53 and the outer woven fabric portions 34, 44, 54 made of airtight material are similarly airtight peripheral seams 32, 42, 52. Connected by. Therefore, for each of the active portions 3, 4, and 5 of the compression garment 1, the airtight bladder 31, 41, 51 is between the inner woven fabric portions 33, 43, 53 and the outer woven fabric portions 34, 44, 54. It is possible to fill the internal volume V of the bladder 31, 41, 51 with air.

この例では、各々の活性部3、4、5は、単一の充填可能なブラダ31、41、51を備え、このことは、圧迫衣類1の設計を単純化するという利点を有する。しかしながら、代替的に、各々の活性部3、4、5は、複数の充填可能なブラダを備え得る。圧迫衣類1の各々の充填可能なブラダ31、41、51は、空気が充填されるように意図され、そのことにより、患者の対応する身体部位上の活性部3、4、5の調節構成において、内側織布部分33、43、53が患者の対応する身体部位に陽圧を加える。 In this example, each active portion 3, 4, 5 comprises a single fillable bladder 31, 41, 51, which has the advantage of simplifying the design of the compression garment 1. However, instead, each active portion 3, 4, 5 may comprise a plurality of fillable bladder. Each fillable bladder 31, 41, 51 of the compression garment 1 is intended to be filled with air, whereby in the regulatory configuration of active portions 3, 4, 5 on the patient's corresponding body site. , Inner woven fabric portions 33, 43, 53 apply positive pressure to the patient's corresponding body parts.

圧迫衣類1の各々の充填可能なブラダ31、41、51は、その充填を最適化するために、ブラダの表面全体にわたって分布している複数の充填エンドピース36、46、56を備える。図5に概略的に示されているように、活性部3、4、5の充填エンドピース36、46、56は、空気注入装置63、64、65に接続されるのに適している。本発明の範囲内で、異なるタイプの空気注入装置を使用することができる。特に、各々の空気注入装置63、64、65は、衣類1に組み込まれた携帯型ポンプ、または病院内の圧縮空気送り込み装置であり得る。各々の充填可能なブラダ31、41、51は、ブラダに空気が充填される際の圧力を測定するための少なくとも1つの圧力計60を備える。好ましくは、各々の充填可能なブラダ31、41、51の異なる領域内の充填圧力を測定するために、ブラダの充填エンドピース36、46、56と対応する空気注入装置63、64、65との間の各々の接続パイプ内に圧力計60が設置される。 Each fillable bladder 31, 41, 51 of the compression garment 1 comprises a plurality of filling end pieces 36, 46, 56 distributed over the entire surface of the bladder to optimize its filling. As schematically shown in FIG. 5, the filling end pieces 36, 46, 56 of the active portions 3, 4, 5 are suitable for being connected to the air injection devices 63, 64, 65. Within the scope of the invention, different types of air injection devices can be used. In particular, each of the air injection devices 63, 64, 65 can be a portable pump built into clothing 1 or a compressed air delivery device in a hospital. Each fillable bladder 31, 41, 51 comprises at least one pressure gauge 60 for measuring the pressure as the bladder is filled with air. Preferably, with the bladder filling end pieces 36, 46, 56 and the corresponding air injection devices 63, 64, 65 to measure the filling pressure in different regions of each fillable bladder 31, 41, 51. A pressure gauge 60 is installed in each connecting pipe between them.

腹部活性部3によって患者の腹部Aに、および下部活性部4、5によって患者の下肢L、Lに効果的に加えられる圧力を制御するために、衣類1は、各々の活性部3、4、5の内側織布部分33、43、53に取り付けられた界面圧力センサ2を備える。各々のセンサ2は、センサ2が取り付けられた活性部3、4、5と患者の対応する身体部位との間の界面における圧力を測定するように意図される。各々のセンサ2は、例えば、縫い付け用に、対応する内側織布部分33、43、53内に設けられた区画に縫い付けられ得る。代替的に、各々のセンサ2は、任意の他の適切な手段によって、特に縫製または接着などによって、対応する内側織布部分33、43、53に堅固に固定され得る。 Abdomen A patients with abdominal active portion 3, and in order to effectively control the pressure applied to the lower leg L 1, L 2 of the patient by the lower active part 4,5, the garment 1, each of the active portion 3, The interfacial pressure sensor 2 attached to the inner woven fabric portions 33, 43, 53 of 4 and 5 is provided. Each sensor 2 is intended to measure the pressure at the interface between the active portions 3, 4, 5 to which the sensor 2 is attached and the corresponding body part of the patient. Each sensor 2 may be sewn into a compartment provided within the corresponding inner woven fabric portions 33, 43, 53, for example, for sewing. Alternatively, each sensor 2 may be firmly secured to the corresponding inner woven fabric portions 33, 43, 53 by any other suitable means, especially by sewing or gluing.

1つの例示的な実施形態では、各々の界面圧力センサ2は、国際公開第2009072011(A1)号に開示されているような空気圧センサであり、既知の陽圧に対応する所定量の注入空気を内容積内に受容することができる可撓性ポリマークッションであって、可撓性チューブ(図示せず)によって測定モジュール72に密閉式に接続される可撓性ポリマークッションを備える空気圧センサであり得る。各々のセンサ2の測定モジュール72は、特に、互いに流体連通し、かつ空気圧センサ2と流体連通する圧力計および空気注入ピストンを備える。このような空気圧センサを使用することにより、圧迫衣類1の活性部3、4、5上の電子部品の必要性を回避することができ、電子機器は、織布部分の外側の測定モジュール72内で補われる。これらの空気圧センサは、特に10〜40mmHgの範囲内にある、LBPPの場合に求められる比較的低い界面圧力レベルに適合するという利点も有する。言うまでもなく、代替的に、圧迫衣類1は、電子界面圧力センサを備え得るが、ただし、これらの電子センサの感度は、求められる界面圧力レベルに適合するものとする。 In one exemplary embodiment, each interfacial pressure sensor 2 is an air pressure sensor as disclosed in WO 2009072011 (A1), which provides a predetermined amount of injected air corresponding to a known positive pressure. A flexible polymer cushion that can be received within the internal volume and can be a pneumatic sensor with a flexible polymer cushion that is hermetically connected to the measurement module 72 by a flexible tube (not shown). .. The measurement module 72 of each sensor 2 comprises, in particular, a pressure gauge and an air injection piston that communicate with each other and with the air pressure sensor 2. By using such a pneumatic sensor, it is possible to avoid the need for electronic components on the active parts 3, 4 and 5 of the compression garment 1, and the electronic device is inside the measurement module 72 outside the woven fabric portion. Is supplemented with. These pneumatic sensors also have the advantage of adapting to the relatively low interfacial pressure levels required for LBPP, especially in the range of 10-40 mmHg. Needless to say, the compression garment 1 may optionally be equipped with electronic interfacial pressure sensors, provided that the sensitivity of these electronic sensors meets the required interfacial pressure level.

各々の活性部3、4、5について、界面圧力センサ2の数および配置は、患者の身体部位に効果的に加えられる圧力を表す圧力測定値を提供するのに適している。非限定的な例として、この実施形態では、圧迫衣類1の腹部活性部3は、3つの界面圧力センサ2、すなわち、患者の腹部の中央の前に位置決めされるように意図された前方中央センサ2と、腹部の両側に位置決めされるように意図された2つの側方センサ2とを備える。圧迫衣類1の各々の下部活性部4、5は、5つの界面圧力センサ2、すなわち、患者のふくらはぎの後ろに位置決めされるように意図された1つの後方下部センサ2と、ふくらはぎの内側面に位置決めされるように意図された1つの内側下部センサ2と、患者の大腿部の後面に位置決めされるように意図された1つの後方上部センサ2と、大腿部の内側面に位置決めされるように意図された1つの内側上部センサ2と、大腿部の前内側面に位置決めされるように意図された1つの前内側上部センサ2とを備える。 For each of the active portions 3, 4, and 5, the number and arrangement of interfacial pressure sensors 2 are suitable to provide pressure measurements that represent the pressure effectively applied to the patient's body site. As a non-limiting example, in this embodiment, the abdominal active portion 3 of the compression garment 1 has three interfacial pressure sensors 2, i.e., an anterior central sensor intended to be positioned in front of the center of the patient's abdomen. 2 and two side sensors 2 intended to be positioned on both sides of the abdomen. Each lower active portion 4, 5 of the compression garment 1 has five interfacial pressure sensors 2, i.e., one posterior lower sensor 2 intended to be positioned behind the patient's calf, and on the inner surface of the calf. One medial lower sensor 2 intended to be positioned, one posterior upper sensor 2 intended to be positioned on the posterior surface of the patient's thigh, and positioned on the medial surface of the thigh. It comprises one medial upper sensor 2 intended to be such as, and one anterior medial superior sensor 2 intended to be positioned on the anterior medial surface of the thigh.

圧迫衣類1は、図5に示されている制御ユニット7を備え、制御ユニット7は、圧迫衣類1の織布部分の表面に、または衣類1を使用して圧迫セッションが実行される場所であるベッドのような家具の要素に取り付け可能なハウジングの形態を取り得る。空気圧式の界面圧力センサ2の場合、圧迫衣類1の各々の空気圧界面圧力センサに関連付けられた測定モジュール72は、有利には、制御ユニット7のハウジングに組み込まれ、制御ユニット7は、各々の空気圧界面圧力センサの測定モジュール72から界面圧力測定値を受信するように構成された受信モジュール70をさらに備える。したがって、各々の測定モジュール72と受信モジュール70との間の接続は、有線接続または無線接続であり得る。電子式の界面圧力センサ2の場合、各々の電子界面圧力センサは、特に無線接続手段によって、界面圧力測定値を制御ユニット7の受信モジュール70に直接送信するように構成される。さらに、各々の充填可能なブラダ31、41、51の1つ以上の充填圧力計60が制御ユニット7の受信モジュール70に接続される。したがって、充填圧力センサ60と各々の活性部3、4、5の界面圧力センサ2との間に自動サーボシステムが実現され得る。 The compression garment 1 comprises the control unit 7 shown in FIG. 5, where the control unit 7 is where the compression session is performed on the surface of the woven portion of the compression garment 1 or using the garment 1. It can take the form of a housing that can be attached to furniture elements such as beds. In the case of the pneumatic interface pressure sensor 2, the measurement module 72 associated with each pneumatic interface pressure sensor of the compression garment 1 is advantageously incorporated in the housing of the control unit 7, and the control unit 7 has each pneumatic pressure. Further includes a receiving module 70 configured to receive the interfacial pressure measurement value from the interfacial pressure sensor measuring module 72. Therefore, the connection between each measurement module 72 and the reception module 70 may be a wired connection or a wireless connection. In the case of the electronic interfacial pressure sensor 2, each electronic interfacial pressure sensor is configured to directly transmit the interfacial pressure measurement value to the receiving module 70 of the control unit 7 by a wireless connection means in particular. Further, one or more filling pressure gauges 60 of each fillable bladder 31, 41, 51 are connected to the receiving module 70 of the control unit 7. Therefore, an automatic servo system can be realized between the filling pressure sensor 60 and the interfacial pressure sensor 2 of each of the active portions 3, 4, and 5.

図5に示されているように、制御ユニット7の受信モジュール70はさらに、
−患者の腕に位置決めされたカフを備える張力計67を使用して、特に継続的に得られた、治療セッション中の患者の血圧を表す測定値であって、特に、収縮期血圧(SBP)、拡張期血圧(DBP)、平均動脈圧を含む患者の血圧を表す測定値、
−コンピューティングユニットに関連付けられた、患者の頭上に位置決めされたプローブ、特に2MHzドップラプローブを備える装置68を使用して、経頭蓋ドップラ法によって、特に継続的に得られた、治療セッション中の患者の脳内血流を表す測定値であって、特に、収縮期最高血流速度(PSV)、拡張末期血流速度(EDV)、抵抗係数、曲線下面積を含む脳内血流を表す測定値
を受信するように構成される。
As shown in FIG. 5, the receiving module 70 of the control unit 7 further comprises.
-A measurement representing the patient's blood pressure during a treatment session, especially continuously obtained using a tension gauge 67 with a cuff positioned on the patient's arm, especially systolic blood pressure (SBP). , A measure of the patient's blood pressure, including diastolic blood pressure (DBP), mean arterial pressure,
-Patients during a treatment session, particularly continuously obtained by the transcranial Doppler method using a device 68 with a probe positioned overhead of the patient, particularly a 2 MHz Doppler probe, associated with the computing unit. Intracerebral blood flow, in particular, systolic maximum blood flow velocity (PSV), end-diastolic blood flow velocity (EDV), resistance coefficient, and measurement value indicating intracerebral blood flow including the area under the curve. Is configured to receive.

制御ユニット7は、駆動モジュール71をさらに備え、駆動モジュール71は、
−各々の活性部3、4、5に対して所定の界面圧力設定値を維持するために、前記活性部について受信モジュール70によって受信された界面圧力測定値、
−患者の血圧値を所定の閾値未満に維持するために、特に、収縮期血圧(SBP)を厳密に220未満に維持し、拡張期血圧(DBP)を厳密に120未満に維持するために、受信モジュール70によって受信された患者の血圧を表す前記測定値、
−患者の脳内血流を表す測定値の変化を圧迫衣類によって患者の身体部位に加えられた圧力勾配と相関させるために、および/または患者の脳内血流を表す測定値を治療目標、例えば、治療セッションの開始時と比較した脳内血流の30%の平均増加率を前記治療目標が達成されたときにアラートを発生させる可能性に関連付けることにより、医師が得られた機能結果に応じてセッションを継続させるか否かを決定するために、受信モジュール70によって受信された患者の脳内血流を表す測定値
に応じて1つ以上の空気注入装置63、64、65を駆動するように構成される。
The control unit 7 further includes a drive module 71, and the drive module 71 is
-The interfacial pressure measurement value received by the receiving module 70 for the active part, in order to maintain a predetermined interfacial pressure set value for each of the active parts 3, 4, 5
-To keep the patient's blood pressure below a predetermined threshold, especially to keep systolic blood pressure (SBP) strictly below 220 and diastolic blood pressure (DBP) strictly below 120. The measured value representing the patient's blood pressure received by the receiving module 70,
-To correlate changes in measurements that represent the patient's intracerebral blood flow with the pressure gradient applied to the patient's body area by compression clothing and / or to treat the measurement that represents the patient's intracerebral blood flow. For example, by associating an average 30% increase in intracerebral blood flow compared to the start of a treatment session with the possibility of generating an alert when the treatment goal is achieved, the functional results obtained by the physician. To determine whether to continue the session accordingly, drive one or more air infusion devices 63, 64, 65 depending on the measurements received by the receiving module 70 that represent the patient's intracerebral blood flow. It is configured as follows.

制御ユニット7は、界面圧力の自動制御と、センサ2からの界面圧力測定値および各々の活性部に対する所定の界面圧力設定値に応じて、各々の活性部3、4、5のブラダ31、41、51内の空気注入のサーボ制御とを行う。したがって、人手を介さずに、圧迫衣類1を使用して圧迫セッションの持続時間全体を通して患者の身体部位それぞれに一定の制御された圧力を自動的に加えることが可能である。 The control unit 7 automatically controls the interface pressure, and the bladder 31, 41 of each of the active portions 3, 4, and 5 corresponds to the interface pressure measurement value from the sensor 2 and the predetermined interface pressure set value for each active portion. , Performs servo control of air injection in 51. Therefore, it is possible to use the compression garment 1 to automatically apply a constant controlled pressure to each of the patient's body parts throughout the duration of the compression session without human intervention.

特に、一例によれば、圧迫衣類1を使用してLBPPを適用するためには、腹部活性部3に対する所定の界面圧力設定値は10mmHgであり、各々の下部活性部4、5に対する所定の界面圧力設定値は20mmHgであり、このことにより、衣類1は、約90分の持続時間の間、各々の活性部3、4、5に対する所定の界面圧力設定値を維持するように有利に構成される。 In particular, according to one example, in order to apply LBPP using the compression garment 1, a predetermined interface pressure setting value for the abdominal active portion 3 is 10 mmHg, and a predetermined interface for each of the lower active portions 4 and 5. The pressure set value is 20 mmHg, which favorably configures the garment 1 to maintain a predetermined interfacial pressure set value for each of the active portions 3, 4 and 5 for a duration of about 90 minutes. To.

より望ましく患者の各々の身体部位の形状を成し、身体の部位それぞれに可能な限り最も効果的かつ最も均一に圧力を加えるために、圧迫衣類1の各々の活性部3、4、5は、患者の対応する身体部位の周囲で活性部3、4、5を調節するための調整手段を備える。図1〜図5に示されている例では、これらの調節手段は、各々の活性部3、4、5上に一対の把持ストリップを備え、活性部を患者の対応する身体部位A、L、Lの周囲における調節構成で閉じることが可能になる。 More preferably, in order to form the shape of each body part of the patient and apply pressure to each part of the body as most effectively and uniformly as possible, the respective active parts 3, 4, 5 of the compression garment 1 are A coordinating means for adjusting the active parts 3, 4, 5 around the patient's corresponding body part is provided. In the examples shown in FIGS. 1-5, these control means are provided with a pair of gripping strips on each of the active portions 3, 4, 5 and the active portions are the corresponding body parts A, L 1 of the patient. , L 2 can be closed with an adjustable configuration around it.

より具体的には、図示されている例では、各々の活性部3、4、5は、筒状構成における軸方向のその全長にわたって、外側織布部分34、44、54の側で活性部の第1の長手方向端部に位置するフック付きの第1の把持ストリップ37、47、57と、内側織布部分33、43、53の側で活性部の第2の長手方向端部に位置するループ付きの第2の把持ストリップ38、48、58とを備える。把持ストリップ37、38、47、48、57、58は、活性部3、4、5の周長を活性部の全長にわたって適合する形で患者の対応する身体部位A、L、Lの周囲で調節できるようにする。 More specifically, in the illustrated example, each active portion 3, 4, 5 is an active portion on the side of the outer woven fabric portions 34, 44, 54 over its entire length in the axial direction in the tubular configuration. The first grip strips 37, 47, 57 with hooks located at the first longitudinal end and the second longitudinal end of the active portion on the side of the inner woven fabric portions 33, 43, 53. It comprises a second gripping strip 38, 48, 58 with a loop. The grip strips 37, 38, 47, 48, 57, 58 are around the patient's corresponding body parts A, L 1 , L 2 so that the perimeters of the active parts 3, 4, and 5 are adapted over the entire length of the active part. To be able to adjust with.

2つの下部活性部4、5の各々は、腹部活性部3の反対側に、下部活性部4、5の長さを患者の下肢L、Lの長さに適合させ、ひいては、可能な限り最も標的化した方法で下肢L、Lに陽圧を加えるように意図された、巻き上げ可能部分45、55をさらに備える。図1および図5に示されているように、各々の巻き上げ部分45、55は、互いの上に折り返されるように構成された複数のセグメントSによって形成される。好ましくは、セグメントSが互いの上に折り返された状態では、折り返されたセグメントSに対応する充填可能なブラダ41、51の部分には、空気を充填することができない。 Each of the two lower active part 4 and 5, on the opposite side of the abdomen active part 3, the length of the lower active part 4,5 is adapted to the length of the leg L 1, L 2 of the patient, thus, possible It further comprises rollable portions 45, 55 intended to apply positive pressure to the lower extremities L 1 , L 2 in the most targeted manner possible. As shown in FIGS. 1 and 5, each of the winding portions 45, 55 is formed by a plurality of segments S configured to be folded over each other. Preferably, when the segments S are folded over each other, the fillable bladder 41, 51 portions corresponding to the folded segments S cannot be filled with air.

図3に示されているように、患者の右脚または右下肢Lを覆うように意図された圧迫衣類1の下部活性部4は、下部活性部4が患者の右下肢Lの周囲の所定位置にあるときに、患者の右大腿部を取り囲んで、右大腿部に締め付け力を加えることができる内側カフ40を備える。締め付けカフ40は、特に、カフを患者の大腿部の周囲の所定位置に保持することができるように把持ストリップを備え、約50mmHgの標準圧力で空気が充填されるように意図された膨張可能なカフであり得る。締め付けカフ40は、圧迫衣類1を使用して、圧迫セッション(特にLBPP)を実行する前に、患者の動員可能な血液量(または「静脈床」)を評価することができるように意図される。 As shown in FIG. 3, the lower active part 4 of the compression garment 1 which is intended to cover the right leg or the right leg L 1 of the patient, the lower active part 4 around the right leg L 1 of the patient It is provided with an inner cuff 40 that surrounds the patient's right thigh and can exert a tightening force on the right thigh when in place. The tightening cuff 40 is specifically provided with a gripping strip so that the cuff can be held in place around the patient's thigh and is inflatable intended to be filled with air at a standard pressure of approximately 50 mmHg. Can be a cuff. The tightening cuff 40 is intended to be able to assess a patient's mobilizable blood volume (or "venous bed") prior to performing a compression session (particularly LBPP) using compression clothing 1. ..

動員可能な血液量を評価するための手順は、有利には、締め付けカフ40を使用して患者の右大腿部において静脈閉塞を適用することと、この閉塞および閉塞の解放によって生じた右下肢の容積の変化を、特に、患者の右下肢Lの周囲に空気で満たされたスリーブを形成する下部活性部4内の空気圧の変化を測定することによって、エアプレチスモグラフィにより測定することとを含み得る。 The procedure for assessing mobilizable blood volume is advantageously to apply a venous occlusion in the patient's right thigh using a tightening cuff 40 and the right lower extremity resulting from this occlusion and release of the occlusion. of a change in volume, in particular, by measuring the change in air pressure within the lower active part 4 forming a sleeve filled with air around the patient's right leg L 1, and measuring the air plethysmography Can include.

LBPPの場合、圧迫衣類1を使用するLBPP差圧印加セッションの前の動員可能な血液量の評価は、この量が患者に対するLBPP治療の有効性を決定するので、重要である。特に、患者の下半身における動員可能な血液量が少ない場合、LBPPの適用の結果生じた患者の上半身への血液の移動が脳の効果的な血行再建を実現することができないというリスクがある。このような場合、動員可能な血液量を増加させるために、圧迫衣類1を使用してLBPPを適用する前に、患者の静脈網に液体、特に生理食塩水を「充填する」ことが有利である。上記で規定されているように評価された患者の動員可能な血液量が0または所定値未満である場合、患者の静脈網への500mLの生理食塩水の注入は、有利には、圧迫衣類1を使用するLBPPセッションの前に行われ得ると考えられる。 In the case of LBPP, an assessment of mobilizable blood volume prior to the LBPP differential pressure application session using compression garment 1 is important as this amount determines the effectiveness of LBPP treatment for the patient. There is a risk that the transfer of blood to the patient's upper body resulting from the application of LBPP will not be able to achieve effective revascularization of the brain, especially if the amount of blood that can be mobilized in the patient's lower body is low. In such cases, it is advantageous to "fill" the patient's venous network with liquid, especially saline, prior to applying LBPP using compression garment 1 to increase the amount of blood that can be mobilized. be. If the patient's mobilizable blood volume assessed as specified above is 0 or less than a predetermined value, infusion of 500 mL of saline into the patient's venous network is advantageous in compression clothing 1 It is believed that this can be done before the LBPP session using.

好ましくは、図5に示されているように、患者に装着されるときに、圧迫衣類1は、患者の身体と活性部3、4、5の各々との間に使い捨て保護布8を備える。例えば40〜170g/mの範囲にある単位面積当たり重量を有するマイクロファイバー織布である保護布8は、「第2の皮膚」としての機能を果たし、活性部3、4、5との接触による患者の皮膚の刺激を防止する。有利には、保護布8は、各々の活性部3、4、5の内側織布部分33、43、53上に取り外し可能に当てられ、その一方で、患者の皮膚を刺激する可能性がある折り目ができないように、任意の適切な手段によって、例えば把持ストリップを使用して、緊張状態で保持される。保護布はさらに、活性部3、4、5の汚れを防止し、そのことにより、圧迫衣類1は、セッションの間に使用される保護布8がセッションの終わりに取り外され、その後のセッションのために新しい保護布8と交換される限りにおいて、衛生問題を生じさせることなく異なる圧迫セッションで再利用され得る。 Preferably, as shown in FIG. 5, when worn on the patient, the compression garment 1 comprises a disposable protective cloth 8 between the patient's body and each of the active parts 3, 4, and 5. For example, the protective cloth 8, which is a microfiber woven cloth having a weight per unit area in the range of 40 to 170 g / m 2 , functions as a “second skin” and comes into contact with the active parts 3, 4, and 5. Prevents irritation of the patient's skin due to. Advantageously, the protective cloth 8 is removably applied onto the inner woven portions 33, 43, 53 of the respective active portions 3, 4, 5 while potentially irritating the patient's skin. It is held in tension by any suitable means, eg, using a gripping strip, to prevent creases. The protective cloth also prevents the active parts 3, 4, and 5 from becoming dirty, whereby the compression garment 1 is for the subsequent session when the protective cloth 8 used during the session is removed. As long as it is replaced with a new protective cloth 8, it can be reused in different compression sessions without causing hygiene problems.

上記のような圧迫衣類1を使用して、患者の腹部Aおよび下肢L、Lに「下半身陽圧負荷法」(LBPP)原理に従って圧迫する方法の一例は、以下のようなステップを含む。 Using compression garment 1 as described above, an example of a method for compressing according to the "lower body positive pressure load method" (LBPP) principle abdomen A and leg L 1, L 2 of a patient, comprises the following steps ..

最初に、圧迫衣類1が、好ましくは圧迫衣類の非膨張状態、すなわち、衣類の充填可能なブラダ31、41、51のそれぞれに空気が充填されていない、または空気がほとんど充填されていない状態で、患者に装着される。 First, the compression garment 1 is preferably in a non-inflated state of the compression garment, i.e., with each of the garment-fillable bladder 31, 41, 51 being unfilled or almost unfilled. , Attached to the patient.

そのためには、圧迫衣類1の各々の活性部3、4、5は、図3に示されているように、その展開構成で位置決めされ、保護布8は、各々の活性部3、4、5の内側織布部分33、43、53上に当てられる。次に、圧迫衣類1の腹部活性部3が患者の腹部Aの位置で装着され、2つの下部活性部4、5がそれぞれ患者の一方の下肢L、Lの位置で装着される。その後、各々の活性部3、4、5は、閉じられて、展開構成から患者の対応する身体部位の周囲の筒状構成へと移動し、把持ストリップ37、38、47、48、57、58を使用して患者の対応する身体部位の周囲で調節される。 For that purpose, the respective active portions 3, 4, 5 of the compression garment 1 are positioned in the unfolded configuration as shown in FIG. 3, and the protective cloth 8 is the respective active portions 3, 4, 5. It is applied on the inner woven fabric portions 33, 43, 53 of. Next, the abdominal active portion 3 of the compression garment 1 is attached at the position of the patient's abdomen A, and the two lower active portions 4 and 5 are attached at the positions of one lower limb L 1 and L 2 of the patient, respectively. Each active portion 3, 4, 5 is then closed and moves from the deployed configuration to the tubular configuration around the patient's corresponding body part, gripping strips 37, 38, 47, 48, 57, 58. Is regulated around the patient's corresponding body part using.

寝たきりの患者または四肢麻痺を患っている患者の場合、圧迫衣類1の設計により、圧迫衣類1を仰臥位の患者に装着することが可能になる。このような場合、圧迫衣類1は、その各々の活性部3、4、5が展開構成にあり、保護布8が取り付けられた状態でベッド上に位置決めされ、その後、患者は、患者の腹部Aを腹部活性部3の位置に位置決めし、患者の各々の下肢L、Lを圧迫衣類の対応する下部活性部4、5の位置に位置決めした状態で、圧迫衣類1の上で仰向けにされる。次に、各々の活性部3、4、5は、その展開構成から、横たわっている患者の対応する身体部位の周囲の筒状構成へと移動することによって閉じられ、調節のために圧迫衣類の前部に設けられた把持ストリップ37、38、47、48、57、58を使用して、患者の対応する身体部位の周囲で調節される。 For bedridden patients or patients suffering from quadriplegia, the design of the compression garment 1 allows the compression garment 1 to be worn on a supine patient. In such a case, the compression garment 1 is positioned on the bed with its respective active portions 3, 4 and 5 in a deployed configuration and with the protective cloth 8 attached, after which the patient is referred to the patient's abdomen A. was positioned in the position of abdomen active portion 3, in a state of being positioned at the position of the lower active part (4, 5) corresponding compression garments leg L 1, L 2 of each patient, is on his back on the compression garment 1 To. Each active portion 3, 4, 5 is then closed by moving from its unfolded configuration to a tubular configuration around the corresponding body part of the lying patient and for adjustment of the compression garment. Grip strips 37, 38, 47, 48, 57, 58 provided at the front are used to adjust around the patient's corresponding body part.

その後、動員可能な血液量の測定が圧迫衣類1を装着した患者に対して行われ得る。そのためには、締め付けカフ40を使用して患者の右大腿部の付け根において静脈閉塞が適用され、この閉塞および閉塞の解放によって生じた右下肢Lの容積の変化がプレチスモグラフィによって測定される。これは、例えば、患者の右下肢Lの周囲において空気で満たされたスリーブを形成する下部活性部4内の空気圧の変動を測定するエアプレチスモグラフィであり得る。このように評価された動員可能な血液量の値に応じて、循環血液量が減少した静脈床の場合に動員可能な血液量を増加させ、LBPPの効果を高めるために、患者の静脈網への生理食塩水の注入が行われ得る。 Subsequently, a measurement of mobilizable blood volume may be performed on the patient wearing the compression garment 1. For this purpose, vein occlusion is applied using a fastening cuff 40 in the base of the right thigh of the patient, the volume change of the right leg L 1 caused by the release of the occlusion and blockage is measured by plethysmography .. This may be, for example, air plethysmography to measure the variation in the air pressure in the lower active part 4 forming a sleeve which is filled with air around the patient's right leg L 1. Depending on the value of mobilizable blood volume thus assessed, to the patient's venous network to increase mobilizable blood volume in the case of a venous bed with reduced circulating blood volume and enhance the effectiveness of LBPP. Infusion of physiological saline can be performed.

次に、圧迫衣類1の各々のブラダ31、41、51は、各々の活性部3、4、5に対して、活性部の各々の界面圧力センサ2によって前記活性部の所定の界面圧力設定値に実質的に等しい測定値が得られるまで、充填エンドピース36、46、56に接続された空気注入装置63、64、65を使用して充填される。特に、圧迫衣類1を使用するLBPPの適用の1つの有利な例によれば、腹部活性部3に対する所定の界面圧力設定値は10mmHgであり、各々の下部活性部4、5に対する所定の界面圧力設定値は20mmHgである。圧迫衣類1の制御ユニット7は、自動的に衣類のブラダ31、41、51を充填するように構成され得る。 Next, each of the bladder 31, 41, 51 of the compression garment 1 has a predetermined interface pressure set value of the active portion for each of the active portions 3, 4, and 5 by the interface pressure sensor 2 of each of the active portions. Fill using the air injection devices 63, 64, 65 connected to the filling end pieces 36, 46, 56 until substantially equal measurements are obtained. In particular, according to one advantageous example of the application of LBPP using compression garment 1, the predetermined interface pressure setting value for the abdominal active portion 3 is 10 mmHg, and the predetermined interface pressure for the lower active portions 4, 5 respectively. The set value is 20 mmHg. The control unit 7 of the compression garment 1 may be configured to automatically fill the garment bladder 31, 41, 51.

その後、決定された持続時間の間、各々のセンサ2が取り付けられた活性部3、4、5に対する所定の界面圧力設定値に等しい、前記センサ2によって測定された界面圧力値を維持するために、センサ2からの界面圧力測定値に応じて空気注入装置63、64、65を選択的に作動させるように構成された圧迫衣類1の制御ユニット7を利用することにより、決定された持続時間の間、例えば90分間、患者の腹部Aに10mmHg、患者の下肢L1、L2それぞれに20mmHgの一定かつ均一な圧力の印加が、圧迫衣類1によって自動的に行われる。 Then, for a determined duration, to maintain the interfacial pressure value measured by said sensor 2, equal to a predetermined interfacial pressure set value for each of the active portions 3, 4, 5 to which each sensor 2 is attached. , The duration determined by utilizing the control unit 7 of the compression garment 1 configured to selectively actuate the air injection devices 63, 64, 65 according to the interface pressure measurements from the sensor 2. During, for example, 90 minutes, the compression garment 1 automatically applies a constant and uniform pressure of 10 mmHg to the patient's abdomen A and 20 mmHg to each of the patient's lower limbs L1 and L2.

図6に示されている第2の実施形態では、第1の実施形態の要素と同様の要素は、同じ参照符号で示されている。この第2の実施形態の圧迫衣類1は、患者の身体上の活性部3、4、5の調節手段が、把持ストリップ37、38、47、48、57、58の代わりに、締め付けストラップ37′、47′、57′および対応するクリップ38′、48′、58′を使用する複数の閉鎖システムによって形成されるという点で、第1の実施形態の圧迫衣類1とは異なる。図6に示されているように、各々の活性部3、4、5に対して、締め付けストラップ37′、47′、57′およびクリップ38′、48′、58′を使用する閉鎖システムは、筒状構成において軸方向に活性部の全長にわたって分布しており、そのことにより、活性部の全長にわたって適合する形で患者の対応する身体部位A、L、Lの周囲の活性部3、4、5の周長の調節を可能にする。 In the second embodiment shown in FIG. 6, elements similar to the elements of the first embodiment are designated by the same reference numerals. In the compression garment 1 of the second embodiment, the adjusting means of the active parts 3, 4, and 5 on the patient's body replaces the gripping strips 37, 38, 47, 48, 57, 58 with the tightening strap 37'. , 47 ′, 57 ′ and corresponding clips 38 ′, 48 ′, 58 ′, and are different from the compression garment 1 of the first embodiment in that they are formed by a plurality of closure systems. As shown in FIG. 6, a closure system using tightening straps 37', 47', 57'and clips 38', 48', 58' for each of the active portions 3, 4, 5' In a tubular configuration, it is axially distributed over the entire length of the active portion, whereby the active portion 3 around the patient's corresponding body parts A, L 1 , L 2 in a conforming manner over the entire length of the active portion, Allows adjustment of 4 and 5 circumferences.

図7および図8に示されている第3の実施形態では、第1の実施形態の要素と同様の要素は、同じ参照符号で示されている。この第3の実施形態の圧迫衣類1は、患者の身体上の活性部3、4、5の調節手段が、長手方向に閉じる把持ストリップ37、38、47、48、57、58に限定されないという点で、第1の実施形態の圧迫衣類1とは異なる。この第3の実施形態では、調節手段は、各々の活性部3、4、5の織布の彫刻的シーム39、49、59をさらに備える。各々の活性部3、4、5のシーム39、49、59は、活性部の充填可能なブラダ31、41、51に空気を充填する間に、患者の対応する身体部位A、L、Lに当てる活性部3、4、5の形状を付与するように構成される。各々の活性部3、4、5のシーム39、49、59により、活性部がより望ましく患者の対応する身体部位の形状を成すことが可能になる。さらに、図8に示されているように、この第3の実施形態の圧迫衣類1は、患者の臀部を包囲する。患者の臀部を覆う部分は、この領域から血液を排出するために患者の臀部に一定の制御された圧力を加えることも有用であり得る限りにおいて、空気を充填することができる充填可能部分であり得、特に充填可能なブラダに対応し得る。代替的に、患者の臀部を覆う部分は、充填不可能であり得る。 In the third embodiment shown in FIGS. 7 and 8, elements similar to the elements of the first embodiment are designated by the same reference numerals. The compression garment 1 of the third embodiment is said that the adjusting means of the active parts 3, 4 and 5 on the patient's body is not limited to the gripping strips 37, 38, 47, 48, 57, 58 which are closed in the longitudinal direction. In that respect, it differs from the compression garment 1 of the first embodiment. In this third embodiment, the adjusting means further comprises sculptural seams 39, 49, 59 of the woven fabric of the respective active parts 3, 4, 5 respectively. The seams 39, 49, 59 of each of the active parts 3, 4, 5 are the corresponding body parts A, L 1 , L of the patient while the fillable bladder 31, 41, 51 of the active part is filled with air. It is configured to impart the shape of the active portions 3, 4, and 5 to be applied to 2. The seams 39, 49, 59 of the respective active parts 3, 4, 5 allow the active parts to more preferably form the shape of the corresponding body part of the patient. Further, as shown in FIG. 8, the compression garment 1 of the third embodiment surrounds the buttocks of the patient. The area covering the patient's buttocks is a fillable area that can be filled with air to the extent that it may also be useful to apply a constant controlled pressure to the patient's buttocks to drain blood from this area. Obtained, especially for fillable bladder. Alternatively, the area covering the patient's buttocks may not be fillable.

前述の例に示されているように、活性部の各々の内壁上に界面圧力センサを備える本発明の圧迫衣類は、均一かつ一定の圧力を患者の腹部および下肢に自動的に加えることを可能にする。特に、本発明の圧迫衣類は、患者の腹部および下肢に加えられる差圧を含む「下半身陽圧負荷法」(LBPP)原理に従う圧迫によく適している。圧迫衣類の活性部の各々を形成する織布の気密性および可撓性により、各々の活性部は、可撓性構造を保持しながらエアチャンバとしての機能を果たすことができ、このことは、高い装着快適性をもたらし、寝たきりまたは麻痺状態にある患者を含む患者への装着を容易にする。異なるサイズ(例えば、S、M、L、XL)の本発明の圧迫衣類を提供することができること、および身体の各々の部位上の圧迫衣類を調節するための調節手段が存在することにより、さらに衣類を各々の患者の形態に適合させることが可能になり、このことは、特にLBPP原理に従って、圧迫による治療に対する衣類の有効性に寄与する。 As shown in the previous example, the compression garment of the present invention equipped with an interfacial pressure sensor on the inner wall of each of the active parts can automatically apply uniform and constant pressure to the patient's abdomen and lower limbs. To. In particular, the compression garments of the present invention are well suited for compression according to the "Lower Body Positive Pressure Load Method" (LBPP) principle, which includes differential pressure applied to the patient's abdomen and lower limbs. Due to the airtightness and flexibility of the woven fabric that forms each of the active parts of the compression garment, each active part can serve as an air chamber while retaining the flexible structure, which means that Provides high wearing comfort and facilitates wearing to patients, including those who are bedridden or paralyzed. Further, by being able to provide the compression garments of the present invention of different sizes (eg S, M, L, XL) and the presence of regulatory means for adjusting the compression garments on each part of the body. It becomes possible to adapt the garment to the morphology of each patient, which contributes to the effectiveness of the garment for treatment by compression, especially according to the LBPP principle.

本発明は、説明され図示されている例に限定されない。特に、前述の例では、圧迫衣類の各々の活性部3、4、5は、単一の充填可能なブラダ31、41、51を備える。代替的に、本発明の衣類の活性部はそれぞれ、任意の数の充填可能なブラダを備え得る。したがって、好ましくは、各々の活性部の各々の充填可能なブラダは、少なくとも1つの界面圧力センサを備える。さらに、本発明の圧迫衣類の各々の活性部上の界面圧力センサの数および配置は、前述の例で説明したものと異なり得る。使用される界面圧力センサは、その位置に合うように適合された異なるサイズ、異なるタイプの界面圧力センサであり得、特に空気圧センサ、電子センサ、または空気圧センサと電子センサとの組み合わせなどであり得る。最後に、本発明の圧迫衣類は、上記では「下半身陽圧負荷法」(LBPP)原理に対応する圧迫について説明されている。代替的に、圧迫衣類は、患者の腹部および/または下肢への全ての種類の圧力(例えば、経時的に変化する圧力)の自動的な印加のために使用され得、したがって、圧力の自動的な印加は、圧迫衣類の制御ユニットによって自動的に制御され得る。 The invention is not limited to the examples described and illustrated. In particular, in the above example, each active portion 3, 4, 5 of the compression garment comprises a single fillable bladder 31, 41, 51. Alternatively, each active portion of the garment of the invention may comprise any number of fillable bladder. Therefore, preferably, each fillable bladder of each active portion comprises at least one interfacial pressure sensor. Moreover, the number and placement of interfacial pressure sensors on each active portion of the compression garment of the present invention may differ from those described in the previous examples. The interfacial pressure sensor used can be a different size, different type of interfacial pressure sensor adapted to fit the location, in particular a pneumatic sensor, an electronic sensor, or a combination of a pneumatic sensor and an electronic sensor. .. Finally, the compression garment of the present invention is described above for compression corresponding to the "lower body positive pressure loading method" (LBPP) principle. Alternatively, compression garments can be used for the automatic application of all kinds of pressure (eg, pressure that changes over time) to the patient's abdomen and / or lower limbs, and therefore automatic pressure. The application can be automatically controlled by the control unit of the compression garment.

本発明の圧迫衣類を使用した「下半身陽圧負荷法」(LBPP)の適用は、以下の治療を含むが、これらに限定されない。
異なる臨床的状況における脳血管リクルートメントの改善
1−メカニズム(複数を含む)が何であれ、脳灌流の障害による脳虚血の急性期
−虚血性脳卒中
−血管痙攣
2−機能回復を向上させるための脳灌流の持続性障害による脳虚血の亜急性期
−虚血性脳卒中
3−脳灌流の慢性障害による慢性脳虚血
−血管性認知症
4−異なる臨床的状況における眼血管リクルートメントの改善
−頸動脈閉塞の急性期
−前部虚血性視神経症(AION)
−網膜動脈閉塞
−脈絡膜灌流の慢性障害
−加齢性黄斑変性(AMD)
5−低灌流身体領域における、抗凝血薬、線維素溶解薬、フリーラジカルトラップ剤、NOドナーを含む群から選択される脳血管不全用の治療剤の送達を補助するまたは増加させるためのLBPPの使用
6−低灌流身体領域における、抗酸化薬、抗炎症薬、栄養因子、アポトーシス阻害剤およびスタチンを含む群から選択される眼障害用の治療剤の送達を補助するまたは増加させるためのLBPPの使用
The application of the "lower body positive pressure loading method" (LBPP) using the compression garment of the present invention includes, but is not limited to, the following treatments.
Improvement of cerebrovascular recruitment in different clinical situations 1-Acute phase of cerebral ischemia due to impaired cerebral perfusion-ischemic stroke-vascular spasm 2-to improve functional recovery, whatever the mechanism (s) Subacute phase of cerebral ischemia due to persistent cerebrovascular accident-ischemic stroke 3-chronic cerebral ischemia due to chronic cerebrovascular accident-vascular dementia 4-improvement of ocular vascular recruitment in different clinical situations-cervical Acute phase of arterial occlusion-anterior ischemic optic neuropathy (AION)
-Central retinal artery occlusion-Chronic disorder of choroidal perfusion-Aging-related macular degeneration (AMD)
5-LBPP to assist or increase the delivery of therapeutic agents for cerebrovascular accidents selected from the group comprising anticoagulants, fibrinolytics, free radical traps, NO donors in the hypoperfused body area. Use 6-LBPP to assist or increase the delivery of therapeutic agents for eye disorders selected from the group comprising antioxidants, anti-inflammatory agents, nutritional factors, apoptosis inhibitors and statins in the hypoperfused body area. Use of

Claims (20)

患者の腹部(A)を取り囲むように意図された1つの腹部活性部(3)、および前記患者の下肢(L、L)のうちの一方をそれぞれ取り囲むように意図された2つの下部活性部(4、5)の3つの活性部(3、4、5)を備える、前記患者の身体を圧迫するための圧迫衣類(1)であって、前記活性部(3、4、5)の各々は、前記腹部(A)と前記下肢(L、L)との間の、前記患者の対応する身体部位全体に前記活性部によって均一な陽圧が加えられるように流体を充填可能な少なくとも1つのブラダ(31、41、51)を備え、前記圧迫衣類(1)は、
−各々の活性部(3、4、5)に対して、前記活性部(3、4、5)と前記患者の対応する身体部位との間に位置決めされた状態で、前記活性部(3、4、5)と前記患者の対応する身体部位との間の界面における圧力を測定するように構成された少なくとも1つの界面圧力センサ(2)と、
−各々の活性部(3、4、5)の1つ以上の界面圧力センサ(2)から前記界面圧力測定値を受信するように構成された受信モジュール(70)、および各々の活性部について前記受信モジュールによって受信された界面圧力測定値に基づいて、前記腹部活性部(3)に対する所定の界面圧力値が前記各々の下部活性部(4、5)に対する所定の界面圧力値よりも厳密に小さくなるように各々の活性部に対する所定の界面圧力値を維持するために、前記活性部の1つ以上の充填可能なブラダ(31、41、51)に流体を注入するための少なくとも1つの注入装置(63、64、65)を駆動するように構成された駆動モジュール(71)を備える制御ユニット(7)と、
を備える、圧迫衣類。
One abdominal active part (3) intended to surround the patient's abdomen (A) and two lower active parts intended to surround one of the patient's lower limbs (L 1 , L 2 ), respectively. A compression garment (1) for compressing the patient's body, comprising three active parts (3, 4, 5) of the parts (4, 5), of the active part (3, 4, 5). Each can be filled with fluid such that a uniform positive pressure is applied by the active portion to the entire corresponding body part of the patient between the abdomen (A) and the lower limbs (L 1 , L 2). The compression garment (1) comprises at least one bladder (31, 41, 51).
-For each active part (3, 4, 5), the active part (3, 4, 5) is positioned between the active part (3, 4, 5) and the corresponding body part of the patient. At least one interface pressure sensor (2) configured to measure pressure at the interface between 4, 5) and the patient's corresponding body part.
-The receiving module (70) configured to receive the interfacial pressure measurement value from one or more interfacial pressure sensors (2) of each active part (3, 4, 5), and the above-mentioned for each active part. Based on the interfacial pressure measurement value received by the receiving module, the predetermined interfacial pressure value for the abdominal active portion (3) is strictly smaller than the predetermined interfacial pressure value for each of the lower active portions (4, 5). At least one injection device for injecting fluid into one or more fillable bladder (31, 41, 51) of said active part in order to maintain a predetermined interfacial pressure value for each active part. A control unit (7) comprising a drive module (71) configured to drive (63, 64, 65).
With compression clothing.
前記制御ユニット(7)は、
前記腹部活性部(3)に対して、10〜20mmHgの範囲にある第1の所定の界面圧力値と、
前記2つの下部活性部(4、5)の各々に対して、20〜40mmHgの範囲にある第2の所定の界面圧力値と、
を維持するように構成される、請求項1に記載の圧迫衣類。
The control unit (7) is
A first predetermined interface pressure value in the range of 10 to 20 mmHg with respect to the abdominal active portion (3), and
With respect to each of the two lower active portions (4, 5), a second predetermined interfacial pressure value in the range of 20 to 40 mmHg, and
The compression garment according to claim 1, which is configured to maintain.
前記制御ユニット(7)は、前記患者の血圧を表す測定値を受信し、前記患者の血圧値(SBP、DBP)を所定の閾値未満に保つように、前記下部活性部(4、5)の1つ以上の充填可能なブラダに流体を注入するための当該または各々の注入装置(64、65)を制御するように構成される、請求項1または請求項2のどちらかに記載の圧迫衣類。 The control unit (7) receives a measured value representing the blood pressure of the patient, and keeps the blood pressure value (SBP, DBP) of the patient below a predetermined threshold value of the lower active portion (4, 5). The compression garment according to claim 1 or 2, wherein the infusion device (64, 65) for injecting fluid into one or more fillable bladder is configured to be controlled. .. 前記制御ユニット(7)は、特に経頭蓋ドップラ法によって得られた、前記患者の脳内血流を表す測定値を受信し、前記脳内血流を表す測定値の変化を前記圧迫衣類(1)によって前記患者の身体部位(A、L、L)に加えられた圧力勾配と相関させるように構成される、先行する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類。 The control unit (7) receives the measured value representing the intracerebral blood flow of the patient, which is obtained by the transcranial Doppler method, and changes the measured value representing the intracerebral blood flow in the compression clothing (1). The compression garment according to any one of the preceding claims, configured to correlate with a pressure gradient applied to the patient's body site (A, L 1 , L 2) by). 各々の充填可能なブラダ(31、41、51)に関して、流体を受容するための容積(V)は、特に織布および/またはプラスチック材料の基材を有する、前記流体を通さない可撓性層(32−34、42−44、52−54)によって画定される、先行する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類。 For each fillable bladder (31, 41, 51), the volume (V) for receiving the fluid is the fluid-impermeable flexible layer, especially having a substrate of woven fabric and / or plastic material. The compression garment according to any one of the preceding claims, as defined by (32-34, 42-44, 52-54). 各々の界面圧力センサ(2)は、前記患者の身体部位に向けられるように意図された活性部(3、4、5)の壁(33、43、53)に堅固に固定される、先行する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類。 Each interfacial pressure sensor (2) precedes, firmly anchored to the wall (33, 43, 53) of the active portion (3, 4, 5) intended to be directed at the patient's body part. The compression garment according to any one of the claims. 各々の充填可能なブラダ(31、41、51)に関して、前記ブラダに流体が充填される際の圧力を感知するための少なくとも1つの充填圧力センサ(60)、および前記1つ以上の充填圧力センサ(60)と各々の活性部(3、4、5)の1つ以上の界面圧力センサ(2)との間の自動サーボ制御手段を備える、先行する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類。 For each fillable bladder (31, 41, 51), at least one filling pressure sensor (60) for sensing the pressure as the bladder is filled with fluid, and said one or more filling pressure sensors. The compression according to any one of the preceding claims, comprising automatic servo control means between (60) and one or more interfacial pressure sensors (2) of each active unit (3, 4, 5). clothing. 各々の界面圧力センサ(2)は、特に可撓性チューブによって測定モジュール(72)に密閉式に接続された空気圧センサである、先行する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類。 The compression garment according to any one of the preceding claims, wherein each interfacial pressure sensor (2) is a pneumatic sensor that is hermetically connected to the measurement module (72), in particular by a flexible tube. 各々の活性部(3、4、5)は、前記患者の対応する身体部位の周囲で前記活性部を調節するための調節手段(37、38、39、47、48、49、57、58、59)を備え、前記調節手段は、前記活性部の当該または各々の充填可能なブラダ(31、41、51)を充填するときに前記患者の対応する身体部位に対して前記活性部を当てることができる、前記活性部のパターニング要素(39、49、59)を備える、先行する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類。 Each active part (3, 4, 5) is a regulatory means (37, 38, 39, 47, 48, 49, 57, 58, for regulating the active part around the corresponding body part of the patient. 59) The regulating means applies the active portion to the corresponding body part of the patient when filling the or each fillable bladder (31, 41, 51) of the active portion. The compression garment according to any one of the preceding claims, comprising the patterning element (39, 49, 59) of the active portion. 各々の活性部(3、4、5)は、前記患者の対応する身体部位の周囲で前記活性部を調節するための調節手段(37、38、39、47、48、49、57、58、59)を備え、前記調節手段は、前記患者の対応する身体部位の周囲で前記活性部の周長の調節を可能にする、前記活性部(3、4、5)の閉鎖要素(37(′)、38(′)、47(′)、48(′)、57(′)、58(′))を備える、先行する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類。 Each active part (3, 4, 5) is a regulatory means (37, 38, 39, 47, 48, 49, 57, 58, for regulating the active part around the corresponding body part of the patient. 59) The regulating means comprises a closing element (37 (') of the active portion (3, 4, 5) that allows adjustment of the circumference of the active portion around the corresponding body part of the patient. ), 38 ('), 47 ('), 48 ('), 57 ('), 58 (')), according to any one of the preceding claims. 前記下部活性部の少なくとも一方(4)は、前記活性部(4)が前記患者の下肢(L)の周囲の所定位置にあるときに、前記患者の大腿部を取り囲み、そこに締め付け力を加えることができる内側締め付け要素(40)を備える、先行する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類。 At least one (4) of the lower active portion surrounds the patient's thigh and has a tightening force therein when the active portion (4) is in a predetermined position around the patient's lower limbs (L 1). The compression garment according to any one of the preceding claims, comprising an inner tightening element (40) to which the garment can be added. 前記圧迫衣類の使用ごとに交換することができる保護布(8)であって、前記患者の身体部位側を向くように意図された1つまたは各々の活性部(3、4、5)の壁(33、43、53)に取り外し可能に固定される保護布(8)を備える、先行する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類。 A protective cloth (8) that can be replaced with each use of the compression garment and is a wall of one or each active portion (3, 4, 5) intended to face the body part side of the patient. 33, 43, 53. The compression garment according to any one of the preceding claims, comprising a protective cloth (8) removably secured to (33, 43, 53). 選好する請求項のいずれか一項に記載の圧迫衣類を患者に装着するための方法であって、前記方法は、
−展開構成にある圧迫衣類の各々の活性部(3、4、5)が前記患者の対応する身体部位(A、L、L)に面して位置決めされるステップと、
−展開構成にある圧迫衣類の各々の活性部(3、4、5)が前記患者の対応する身体部位(A、L、L)の周囲で調節される調節構成へと移動されるステップと、
−各々の活性部(3、4、5)に対して、前記活性部の各々の界面圧力センサ(2)から、前記活性部に対する所定の界面圧力値に実質的に等しい測定値が得られるまで、前記圧迫衣類の各々の充填可能なブラダ(31、41、51)に流体が充填されるステップと、
を備える、方法。
A method for attaching the compression garment according to any one of the preferred claims to a patient, wherein the method is:
-A step in which each active portion (3, 4, 5) of the compression garment in the unfolded configuration is positioned facing the patient's corresponding body part (A, L 1 , L 2).
-A step in which each active part (3, 4, 5) of the compression garment in the unfolded configuration is moved to a regulated configuration that is regulated around the patient's corresponding body part (A, L 1 , L 2). When,
-For each active part (3, 4, 5), until a measured value substantially equal to a predetermined interface pressure value for the active part is obtained from each interface pressure sensor (2) of the active part. , And the step of filling each fillable bladder (31, 41, 51) of the compression garment with fluid.
How to prepare.
患者の腹部(A)を取り囲むように意図された1つの腹部活性部(3)および前記患者の下肢(L、L)のうちの一方をそれぞれ取り囲むように意図された2つの下部活性部(4、5)の3つの活性部(3、4、5)を備える圧迫衣類(1)を使用して、所定の持続時間の間、前記患者の腹部(A)に加えられる第1の所定の圧力値および前記患者の下肢(L、L)それぞれに加えられる第2の所定の圧力値を含む、所定のプロトコルに従って、患者の身体を圧迫するための方法であって、前記活性部(3、4、5)の各々は、腹部および下肢のうち前記患者の対応する身体部位全体に前記活性部によって均一な陽圧が加えられるように流体を充填可能な少なくとも1つのブラダ(31、41、51)を備え、前記圧迫衣類(1)は、各々の活性部(3、4、5)に対して、前記活性部と前記患者の対応する身体部位との間に位置決めされた状態で前記活性部と前記患者の対応する身体部位との間の界面の圧力を測定するように構成された少なくとも1つの界面圧力センサ(2)を備え、前記方法は、
−展開構成にある圧迫衣類の各々の活性部(3、4、5)が前記患者の対応する身体部位(A、L、L)に面して位置決めされるステップと、
−展開構成にある圧迫衣類の各々の活性部(3、4、5)が前記患者の対応する身体部位(A、L、L)の周囲で調節される調節構成へと移動されるステップと、
−各々の活性部(3、4、5)に対して、前記活性部の各々の界面圧力センサ(2)から、前記活性部に対応する、前記患者の身体部位に加えられる所定の圧力値に実質的に等しい測定値が得られるまで、前記圧迫衣類の各々の充填可能なブラダ(31、41、51)に流体が充填されるステップと、
−所定の持続時間の間、各々の活性部(3、4、5)に対して、各々の活性部について受信された界面圧力測定値が、前記活性部の1つ以上の充填可能なブラダ(31、41、51)に流体を注入するための少なくとも1つの注入装置(63、64、65)を駆動するための基準として使用され、そのことにより、前記活性部に対応する、前記患者の身体部位に加えられる所定の圧力値に実質的に等しい、前記活性部の各々の界面圧力センサ(2)からの測定値を維持するステップと、
を含む、圧迫するための方法。
One abdominal active part (3) intended to surround the patient's abdomen (A) and two lower active parts intended to surround one of the patient's lower limbs (L 1 , L 2), respectively. A first predetermined application to the patient's abdomen (A) for a predetermined duration using a compression garment (1) comprising the three active parts (3, 4, 5) of (4, 5). A method for compressing a patient's body according to a predetermined protocol, comprising a pressure value of the patient and a second predetermined pressure value applied to each of the patient's lower limbs (L 1 , L 2). Each of (3, 4, 5) is at least one bladder (31, 3, which can be filled with fluid so that uniform positive pressure is applied by the active part to the entire corresponding body part of the patient in the abdomen and lower limbs. 41, 51), wherein the compression garment (1) is positioned with respect to each active portion (3, 4, 5) between the active portion and the corresponding body part of the patient. The method comprises at least one interface pressure sensor (2) configured to measure the pressure at the interface between the active portion and the corresponding body part of the patient.
-A step in which each active portion (3, 4, 5) of the compression garment in the unfolded configuration is positioned facing the patient's corresponding body part (A, L 1 , L 2).
-A step in which each active part (3, 4, 5) of the compression garment in the unfolded configuration is moved to a regulated configuration that is regulated around the patient's corresponding body part (A, L 1 , L 2). When,
-For each active part (3, 4, 5), from each interface pressure sensor (2) of the active part to a predetermined pressure value applied to the body part of the patient corresponding to the active part. A step of filling each fillable bladder (31, 41, 51) of the compression garment with fluid until substantially equal measurements are obtained.
-For each active part (3, 4, 5) for a predetermined duration, the interfacial pressure measurement received for each active part is one or more fillable bladder of said active part (3, 4, 5). Used as a reference for driving at least one injection device (63, 64, 65) for injecting fluid into 31, 41, 51), thereby corresponding to the active portion of the patient's body. A step of maintaining the measured value from each interface pressure sensor (2) of the active part, which is substantially equal to a predetermined pressure value applied to the site.
Methods for squeezing, including.
そのまたは各々の流体注入装置(63、64、65)は、制御ユニット(7)を使用して自動的に制御される、請求項14に記載の圧迫するための方法。 The method for compression according to claim 14, wherein the fluid infusion device (63, 64, 65) is automatically controlled using the control unit (7). 前記所定のプロトコルは、LBPP治療であり、
−前記患者の腹部(A)に加えられる第1の所定の圧力値は、10〜20mmHgの範囲にあり、好ましくは約10mmHgであり、
−前記患者の下肢(L、L)それぞれに加えられる第2の所定の圧力値は、20〜40mmHgの範囲にあり、好ましくは約20mmHgであり、
−前記腹部活性部に対する第1の所定の圧力値は、各々の下部活性部に対する第2の所定の圧力値よりも厳密に小さく、
−前記所定の持続時間は、約90分である、
請求項14または請求項15のどちらかに記載の圧迫するための方法。
The predetermined protocol is LBPP treatment and
-The first predetermined pressure value applied to the patient's abdomen (A) is in the range of 10-20 mmHg, preferably about 10 mmHg.
-The second predetermined pressure value applied to each of the patient's lower limbs (L 1 , L 2 ) is in the range of 20-40 mmHg, preferably about 20 mmHg.
-The first predetermined pressure value for the abdominal active part is strictly smaller than the second predetermined pressure value for each lower active part.
-The predetermined duration is about 90 minutes,
The method for compression according to claim 14 or claim 15.
前記所定の圧力値を前記患者の前記身体部位に加えるために前記圧迫衣類の各々の充填可能なブラダ(31、41、51)に流体を充填するステップの前に、前記患者の下肢の一方に静脈閉塞を適用することと、前記閉塞およびその閉塞の解放による前記下肢の容積変化をプレチスモグラフィによって測定することとを含む、動員可能な血液量を測定するステップを含む、請求項14乃至16のいずれか一項に記載の圧迫するための方法。 Prior to the step of filling each fillable bladder (31, 41, 51) of the compression garment with fluid to apply the predetermined pressure value to the patient's body part, on one of the patient's lower limbs. 14-16, comprising the steps of measuring mobilizable blood volume, comprising applying a venous occlusion and measuring the volume change of the lower extremity due to the occlusion and release of the occlusion by plethysmography. The method for compression as described in any one paragraph. 前記静脈閉塞は、前記圧迫衣類(1)の下部活性部(4、5)の一方の内側締め付け要素(40)によって前記患者の下肢に適用され、前記内側締め付け要素(40)は、前記下部活性部(4、5)が前記患者の対応する下肢(L、L)の周囲の所定位置にあるときに、前記患者の大腿部を取り囲み、そこに締め付け力を加えることができる、請求項17に記載の圧迫するための方法。 The venous occlusion is applied to the patient's lower limbs by one medial tightening element (40) of the lower active portion (4, 5) of the compression garment (1), wherein the medial tightening element (40) is the lower active portion. Claims that, when the portions (4, 5) are in place around the patient's corresponding lower limbs (L 1 , L 2 ), the patient's thigh can be surrounded and a tightening force applied therein. Item 17. The method for compression according to item 17. 前記下肢(L、L)の閉塞およびその閉塞の解放による前記下肢の容積変化の測定は、前記患者の下肢の周囲に空気で満たされたスリーブを形成する、前記圧迫衣類(1)の下部活性部(4、5)における空気圧の変化を測定することによって、エアプレチスモグラフィにより行われる、請求項17または請求項18のどちらかに記載の圧迫するための方法。 The measurement of the volume change of the lower limbs due to the obstruction of the lower limbs (L 1 , L 2 ) and the release of the obstruction of the compression garment (1) forming an air-filled sleeve around the lower limbs of the patient. The method for compression according to any one of claims 17 or 18, which is performed by air plethysmography by measuring the change in air pressure in the lower active portion (4, 5). 測定された動員可能な血液量が所定の閾値未満である場合、前記圧迫衣類(1)によって前記所定の圧力値を前記患者の身体部位(A、L、L)に加える前に、前記患者の静脈網への生理食塩水の注入が行われる、請求項17乃至19のいずれか一項に記載の圧迫するための方法。 If the measured mobilizable blood volume is less than a predetermined threshold, the compression garment (1) may apply the predetermined pressure value to the patient's body site (A, L 1 , L 2 ). The method for compression according to any one of claims 17 to 19, wherein the infusion of saline into the patient's venous network is performed.
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