JP2021529583A - Modular screw system with adjustable length - Google Patents

Modular screw system with adjustable length Download PDF

Info

Publication number
JP2021529583A
JP2021529583A JP2020571823A JP2020571823A JP2021529583A JP 2021529583 A JP2021529583 A JP 2021529583A JP 2020571823 A JP2020571823 A JP 2020571823A JP 2020571823 A JP2020571823 A JP 2020571823A JP 2021529583 A JP2021529583 A JP 2021529583A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
collet
length
component
adjustable
expander
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2020571823A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JPWO2020005971A5 (en
Inventor
ドレイク ゲイスト,ワイアット
ソウザ,ジョン,シニア
Original Assignee
インテグリティ インプランツ,インコーポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US16/018,942 external-priority patent/US10758285B2/en
Application filed by インテグリティ インプランツ,インコーポレイテッド filed Critical インテグリティ インプランツ,インコーポレイテッド
Publication of JP2021529583A publication Critical patent/JP2021529583A/en
Publication of JPWO2020005971A5 publication Critical patent/JPWO2020005971A5/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86Pins or screws or threaded wires; nuts therefor
    • A61B17/8625Shanks, i.e. parts contacting bone tissue
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7035Screws or hooks, wherein a rod-clamping part and a bone-anchoring part can pivot relative to each other
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7035Screws or hooks, wherein a rod-clamping part and a bone-anchoring part can pivot relative to each other
    • A61B17/7037Screws or hooks, wherein a rod-clamping part and a bone-anchoring part can pivot relative to each other wherein pivoting is blocked when the rod is clamped
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86Pins or screws or threaded wires; nuts therefor
    • A61B17/8625Shanks, i.e. parts contacting bone tissue
    • A61B17/863Shanks, i.e. parts contacting bone tissue with thread interrupted or changing its form along shank, other than constant taper
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86Pins or screws or threaded wires; nuts therefor
    • A61B17/864Pins or screws or threaded wires; nuts therefor hollow, e.g. with socket or cannulated
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86Pins or screws or threaded wires; nuts therefor
    • A61B17/8685Pins or screws or threaded wires; nuts therefor comprising multiple separate parts

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

臨床対象の骨構造への取り付けに適合されたアンカー、アンカー構成要素、およびアンカーアセンブリおよびサブアセンブリを含むシステム。例えば、スクリューの形態の2つ以上のそのようなアンカーが、骨、例えば、椎弓根などの椎骨構造に取り付けられ得、各アンカーは、アンカー間に挿入される外科用ロッドなどのスタビライザーに接続される。このアンカーおよびアセンブリは、それらのモジュール式の性質と高さ調整機能により、多くの点で斬新であり、これにより、従来のシステムとは対照的に、アンカーをモジュール式の、予備的に組み立てされた、および完全に組み立てられた形式で外科医に提供することが可能になり、外科的骨固定のための最適な平面を考案する際に幅広い選択肢を可能にする。【選択図】図1A system that includes anchors, anchor components, and anchor assemblies and subassemblies adapted for attachment to the bone structure of a clinical subject. For example, two or more such anchors in the form of a screw may be attached to a bone, eg, a vertebral structure such as a vertebral root, and each anchor connects to a stabilizer such as a surgical rod inserted between the anchors. Will be done. The anchors and assemblies are novel in many respects due to their modular nature and height adjustment capabilities, which allow the anchors to be modular and pre-assembled, as opposed to traditional systems. It will also be available to surgeons in a fully assembled form, allowing a wide range of choices in devising optimal planes for surgical bone fixation. [Selection diagram] Fig. 1

Description

優先権
本特許協力条約特許出願は、2018年6月26日に提出され「長さ調整可能なモジュール式スクリューシステム(LENGTH ADJUSTABLE MODULAR SCREW SYSTEM)」と題された米国特許出願第16/018,942号の優先権および利益を主張する。前記特許出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
Priority This Patent Cooperation Treaty patent application was filed on June 26, 2018 and is entitled "LENGTH ADJUSTABLE MODELAR SCREW SYSTEM". US Patent Application No. 16 / 018,942 Claim the priority and interests of the issue. The patent application is incorporated herein by reference in its entirety.

分野
本発明は、2つ以上の骨または骨セグメントの整列および固定を達成するためのモジュール式および調整可能なアセンブリに関する。特定の実施形態では、本発明は、脊椎における骨の固定を達成するためのモジュール式および調整可能なアセンブリに関する。
The present invention relates to modular and adjustable assemblies for achieving alignment and fixation of two or more bones or bone segments. In certain embodiments, the present invention relates to modular and adjustable assemblies for achieving bone fixation in the spine.

人間の骨格は骨で形成され、各骨は、個別にまたは他の骨と集合的に構造的役割を果たす。例えば、脊髄および関連する神経を取り囲んで保護する脊椎は、体に構造を提供し、多くの平面での体液の動きを可能にする。脊椎は、基本的に24の積み重ねられた椎骨で構成されており、7つの頸椎、12の胸椎、および5つの腰椎を含んでいる。健康な脊椎は広範囲の身体の動きを可能にするように複数の方向に柔軟である。椎間板は隣接する椎骨の間に配置され、体の動きに関連する様々な並進力と回転力に応答して脊柱と神経を保護するための緩衝性と減衰を提供する。椎骨の構造的完全性とおおよその軸方向の整列を維持することは、健康への1つの鍵である。 The human skeleton is made up of bones, each of which plays a structural role individually or collectively with other bones. For example, the spinal cord, which surrounds and protects the spinal cord and associated nerves, provides the body with structure and allows fluid movement in many planes. The spine is essentially composed of 24 stacked vertebrae, including 7 cervical vertebrae, 12 thoracic vertebrae, and 5 lumbar vertebrae. A healthy spine is flexible in multiple directions to allow a wide range of body movements. The intervertebral discs are placed between adjacent vertebrae and provide cushioning and damping to protect the spinal column and nerves in response to various translational and rotational forces associated with body movement. Maintaining the structural integrity and approximate axial alignment of the vertebrae is one key to good health.

臨床対象の脊椎は、多くの方法のうちの1つで損傷するか、損なわれる可能性がある。脊椎の異常または損傷には、脊柱側弯症(異常な横方向の湾曲)、脊柱後弯症、過度の脊柱前弯症、脊椎すべり症、変位、変性または破裂した椎間板、1つまたは複数の椎体の骨折および腫瘍が含まれるが、これらに限定されない。これらおよび他の考えられる脊椎の状態は、可動性に直接悪影響を及ぼし、また、神経機能の低下または喪失を伴うこともある、中等度から極度の、または衰弱にさえつながる痛みも引き起こす。 The spine of a clinical subject can be damaged or damaged by one of many methods. Abnormalities or injuries to the spine include scoliosis (abnormal lateral curvature), kyphosis, excessive kyphosis, spondylolisthesis, displacement, degenerative or ruptured discs of one or more vertebral bodies. Includes, but is not limited to, fractures and tumors. These and other possible spinal conditions have a direct adverse effect on mobility and also cause pain that can lead to moderate to extreme or even weakness, which can be accompanied by diminished or lost nerve function.

脊椎の状態に関連する痛みを改善し、機能の喪失を回復するために、2つ以上の椎骨を比較的固定された位置に固定し、脊椎のずれを安定させ、脊椎軸に沿って真っ直ぐにすることができる一連の機械的外科システムおよびインプラントを使用して、様々な従来の処置は開発されてきた。安定化システムは、脊椎の癒合治療なしで、または椎間板の全部または一部に取って代わるために1つまたは複数のスペーシングデバイスが使用される脊椎の癒合治療と組み合わせて使用することができる。典型的には、そのような椎間板インプラントは、隣接する椎体間の骨成長および癒合を促進するために、臨床対象またはドナー源から得られた天然骨構成要素、人工骨、他の生物学的構成要素と一緒に使用される。1つまたは複数のそのような置換えは、脊椎固定手術で達成され得る。固定システムは、癒合構成要素の有無にかかわらず、損傷したまたは患部の椎骨に取って代わり、それらを比較的健康な隣接する椎骨に接続する、骨および機械的ハードウェアの実質的に剛性の構造を作り出すように動作する。 To improve the pain associated with spinal condition and recover from loss of function, two or more vertebrae are fixed in relatively fixed positions, stabilizing the spinal displacement and straightening along the spinal axis. Various conventional procedures have been developed using a range of mechanical surgical systems and implants that can be performed. The stabilization system can be used without spinal fusion therapy or in combination with spinal fusion therapy where one or more spacing devices are used to replace all or part of the disc. Typically, such disc implants are natural bone components, artificial bones, and other biological sources obtained from clinical subjects or donor sources to promote bone growth and fusion between adjacent vertebral bodies. Used with components. One or more such replacements can be achieved with spinal fusion surgery. The fixation system is a substantially rigid structure of bone and mechanical hardware that replaces damaged or affected vertebrae with or without fusion components and connects them to relatively healthy adjacent vertebrae. Works to create.

一般に、脊椎固定システムは、ロッドまたはプレートなどの1つまたは複数の剛性または実質的に剛性の外科的安定化要素と、安定化要素を骨に締結および固定するための手段とを使用する安定化モードを含む。締結手段は、1つまたは複数の安定化要素との係合を可能にするコネクタと一緒に組み立てられた、スクリューまたはボルトなどの1つまたは複数の骨アンカーを含むことができる。コネクタは、フック、クランプ、クロスコネクタ、および1つまたは複数の安定化要素およびアンカーと係合する他の構造を含み得る。アンカーおよびコネクタアセンブリおよび安定化要素のこれらのシステムは、2つ以上の椎骨に固定され、相互接続されて、サポートを提供し、椎骨の整列または再整列を促し、不動化および癒合を達成する。 In general, spinal fusion systems use one or more rigid or substantially rigid surgical stabilizing elements, such as rods or plates, and means for fastening and fixing the stabilizing elements to the bone. Includes modes. Fastening means can include one or more bone anchors, such as screws or bolts, assembled with connectors that allow engagement with one or more stabilizing elements. The connector may include hooks, clamps, cross connectors, and one or more stabilizing elements and other structures that engage the anchor. These systems of anchor and connector assemblies and stabilizing elements are fixed and interconnected to two or more vertebrae to provide support, facilitate vertebra alignment or realignment, and achieve immobilization and fusion.

脊椎固定手術が臨床対象の前面から行われる場合、典型的には金属で形成される薄いプレートの形態の安定化要素を隣接する椎体に取り付け、スクリューなどのアンカーを使用してプレートを固定することが従来の慣行である。固定手術が臨床対象の後面から行われる場合、骨アンカーを椎体、典型的には椎弓根に固定することが従来の慣行である。隣接する椎骨の複数のレベルは、このようにして固定することができる。固定されたアンカーを安定化要素に相互接続すると、隣接する椎体間に堅固な固定が生み出される。 When spinal fusion surgery is performed from the front of the clinical subject, a stabilizing element in the form of a thin plate, typically made of metal, is attached to the adjacent vertebral body and the plate is secured using an anchor such as a screw. That is the conventional practice. When fusion surgery is performed from the posterior surface of the clinical subject, it is conventional practice to anchor the bone anchor to the vertebral body, typically the pedicle. Multiple levels of adjacent vertebrae can be fixed in this way. Interconnecting the anchored anchors with the stabilizing elements creates a firm fixation between adjacent vertebral bodies.

外科的アクセスのモードは、開放されている場合がある、すなわち、固定される椎骨を明白に露出させるために、軟組織の比較的広範囲の切除を伴う場合がある。いくつかの例では、外科的アクセスのモードは最小限であり得、組織切除を最小限にするために、より侵襲性の低い外科的技術が使用される。これらの低侵襲的アプローチは、臨床対象に多くの利点があるが、椎骨組織の直接アクセスと視覚化の関連する減少は、実際には、アンカーインプラントのアクセス、把持、および器具による操作が困難であることを意味し、したがって外科医の努力を複雑にし、しばしば臨床対象が手術を受けている時間を延長する。 The mode of surgical access may be open, i.e., involving a relatively extensive excision of soft tissue to explicitly expose the vertebrae to be fixed. In some examples, the mode of surgical access can be minimal and less invasive surgical techniques are used to minimize tissue resection. Although these minimally invasive approaches have many advantages for clinical subjects, the associated reduction in direct access and visualization of vertebral tissue is, in fact, difficult to access, grip, and instrumentally manipulate anchor implants. This means that it complicates the surgeon's efforts and often prolongs the time the clinical subject is undergoing surgery.

椎骨安定化システムの配置に関連する多くの課題の中には、隣接する椎骨が通常完全に整列していないという事実がある。実際、脊椎のいずれかの特定の部分に沿って、一連の隣接する椎骨は、脊椎の中心軸から横方向に大きく逸脱する可能性がある。さらに、自然な脊椎湾曲およびいずれかの椎骨欠損の結果として、隣接する椎骨の椎弓根などの対応する部分は同じ平面にない。脊椎固定システムを植え込む状況において、これらの変動は、固定に使用される実質的に剛性の安定化要素に屈曲または曲線を導入することによってある程度適応することができる。しかし、隣接する脊椎を再整列することによって治療上の利益が得られる場合、安定化要素の曲率の調整は完全に満足のいく解決策ではない。したがって、通常、外科医および外科チームは、安定化要素に取り付けるために固定されたアンカーを整列する試みにおいて、脊椎およびシステム器具を操作しなければならない。多くの場合、脊椎に沿った椎骨の長手方向および垂直方向の平面位置の両方の観点における不整列の程度は、システム構成要素の1つまたは複数の故障を引き起こし、手術を延長し、臨床対象の脊椎に損傷を引き起こし、最終的には満足できない臨床結果につながり得る。低侵襲処置におけるアクセスの課題は、整列していない椎体に関連する困難を悪化させる可能性がある。 Among the many challenges associated with the placement of vertebral stabilization systems is the fact that adjacent vertebrae are usually not perfectly aligned. In fact, along any particular part of the spine, a series of adjacent vertebrae can deviate significantly laterally from the central axis of the spine. Moreover, as a result of natural spinal curvature and any vertebral defects, the corresponding parts, such as the pedicles of adjacent vertebrae, are not in the same plane. In the context of implanting a spinal fixation system, these fluctuations can be adapted to some extent by introducing flexors or curves into the substantially rigid stabilizing elements used for fixation. However, adjusting the curvature of the stabilizing element is not a completely satisfactory solution if the therapeutic benefit is obtained by rearranging the adjacent spines. Therefore, surgeons and surgical teams typically have to manipulate the spine and system instruments in an attempt to align fixed anchors to attach to stabilizing elements. Often, the degree of misalignment in terms of both longitudinal and vertical plane position of the vertebrae along the spine causes failure of one or more of the system components, prolongs surgery, and is a clinical subject. It can cause damage to the spine and ultimately lead to unsatisfactory clinical results. Access challenges in minimally invasive procedures can exacerbate the difficulties associated with misaligned vertebral bodies.

脊椎固定システムの設計において、上記の脊椎の解剖学的構造の変動などの脊椎の解剖学的構造の変動性に対処する試みがなされてきた。従来のシステムの多くの例では、アンカーは、安定化要素に対する固定アンカーの軸を変えることができるように、アンカーの枢動回転に基づいて位置決めの変動範囲を達成するように適合されている。これらは、多軸および単軸アンカーと呼ばれる。それらは、脊椎軸に沿って整列されていない2つ以上の椎骨への安定化要素の取り付けを容易にするために特に有用である。非軸方向に整列した椎骨の係合を容易にする特徴部により適合されたシステムの他の例がある。しかし、隣接する椎骨の対応する部分が同じ平面上にない、隣接する椎骨の相対的な高さの変動に対応するのに適した従来のシステムはない。さらに、外科医が骨アンカーを骨に取り付けてから、一連のモジール式アンカー構成要素から選択して、脊椎の解剖学的差異に関連する問題を回避または最小化する固定用の最適化システムを達成するオプションを可能にする従来のシステムはない。脊椎以外で、例えば体内の他の骨や骨片について、骨や骨片の固定または整復においてモジュール性と長さ調整可能性のオプションのいずれかまたは両方を提供するシステムは同様にない。 Attempts have been made in the design of spinal fixation systems to address variability in the anatomical structure of the spine, such as the variability in the anatomical structure of the spine described above. In many examples of conventional systems, the anchor is adapted to achieve a range of positioning variation based on the pivotal rotation of the anchor so that the axis of the fixed anchor with respect to the stabilizing element can be changed. These are called multi-axis and uni-axis anchors. They are particularly useful for facilitating the attachment of stabilizing elements to two or more vertebrae that are not aligned along the spinal axis. There are other examples of systems adapted by features that facilitate the engagement of non-axially aligned vertebrae. However, there is no conventional system suitable for responding to relative height fluctuations of adjacent vertebrae, where the corresponding parts of the adjacent vertebrae are not in the same plane. In addition, the surgeon attaches the bone anchor to the bone and then chooses from a range of modal anchor components to achieve an optimization system for fixation that avoids or minimizes problems associated with anatomical differences in the spine. There is no traditional system that allows options. Other than the spine, there is similarly no system that offers either or both modular and length-adjustable options in bone and fragment fixation or reduction, for example for other bones and fragments in the body.

上記の課題に対処するために、従来のアンカーの機能を満たすかまたはそれを超えると同時に、調整可能性、理想的にはモジュール性を提供して、共通の平面を共有しない椎体の高さの変動性に対処する骨アンカーおよび他のインプラントが必要である。したがって、例えば脊椎の状況で必要とされるのは、一軸、単軸、および多軸の位置決めが可能であり、骨の遠位取り付け点と安定化要素の近位位置との間のかなりの垂直移動を可能にし、システムの植込みが完了した後のさらなる垂直移動を回避するためにロックすることができる1つまたは複数のアンカーを含む固定システムである。そのようなアンカーは、隣接するアンカーの高さの変動の程度を低減することによって、安定化要素への隣接するアンカーの単純化された取り付けを可能にし、それにより、外科的設定で直面する多くの課題を回避する。 To address the above challenges, the height of the vertebral body does not share a common plane, providing adjustability, ideally modularity, while satisfying or exceeding the functionality of traditional anchors. Bone anchors and other implants are needed to address the variability of the. Thus, for example, in spinal situations, uniaxial, uniaxial, and multiaxial positioning is possible and is fairly vertical between the distal attachment point of the bone and the proximal position of the stabilizing element. A fixed system that includes one or more anchors that allow movement and can be locked to avoid further translation after the system has been implanted. Such anchors allow for simplified attachment of adjacent anchors to stabilizing elements by reducing the degree of height variation of adjacent anchors, thereby many faced in surgical settings. Avoid the challenges of.

本発明は、脊椎固定手術中の高さ調整可能性に関して適合された1つまたは複数のアンカーおよび安定化要素の設置の様々な例示的なシステムおよび方法を記載する。本開示は、記載および企図される両方の様々な実施形態において、アセンブリ、サブアセンブリ、およびモジュール式構成要素、ならびに骨および骨片の調整可能な固定および/または整復を達成するためのそれらの使用および設置の方法に関する。 The present invention describes various exemplary systems and methods of placement of one or more anchors and stabilizing elements adapted for height adjustability during spinal fusion surgery. The present disclosure discloses, in various embodiments both described and contemplated, assemblies, subassemblies, and modular components, and their use to achieve adjustable fixation and / or reduction of bone and bone fragments. And how to install it.

様々な実施形態において、骨と係合するための長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムが提供される。例示的な実施形態では、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムは、ネックアセンブリおよびシャンクを含む長さ調整可能なモジュール式スクリューを含む。 In various embodiments, a modular anchor system with adjustable length for engaging with bone is provided. In an exemplary embodiment, the length adjustable modular anchor system includes a length adjustable modular screw including a neck assembly and shank.

様々な実施形態において、本開示は、以下を含む長さ調整可能なモジュール式スクリューを提供する:共通軸に沿ってコレット構成要素の貫通チャネルにエキスパンダー構成要素をスライド可能に挿入することによって同軸に係合可能である細長いエキスパンダーおよびコレット構成要素を含むネックアセンブリ、ならびにネックアセンブリを同軸に受け入れるためのソケットを含むねじ付きシャンク。ここで、モジュール式スクリューの長さは、共通軸に沿ってシャンクソケット内で係合されたネックアセンブリをスライドさせることによって変えられ、モジュール式スクリューの長さは、ネックアセンブリの構成要素を一緒に圧縮して、シャンクソケット内でコレット構成要素の一部を広げることによって選択される。 In various embodiments, the present disclosure provides length-adjustable modular screws that include: coaxially by sliding the expander component into the through channel of the collet component along a common axis. A neck assembly that includes an elongated expander and collet components that are engageable, and a threaded shank that includes a socket for coaxially receiving the neck assembly. Here, the length of the modular screw is changed by sliding the engaged neck assembly in the shank socket along the common axis, and the length of the modular screw together with the components of the neck assembly. Selected by compressing and unfolding some of the collet components within the shank socket.

いくつかの実施形態では、ネックアセンブリ構成要素は、開放構成と圧縮構成との間から係合可能である。 In some embodiments, the neck assembly component is engageable from between the open and compressed configurations.

いくつかの実施形態では、開放構成のネックアセンブリは、共通軸に沿ったコレット構成要素内のエキスパンダー構成要素の自由な動きを提供する。 In some embodiments, the open neck assembly provides free movement of the expander component within the collet component along a common axis.

いくつかの実施形態では、モジュール式スクリューは、ロッドおよびロッド圧縮セットスクリューを受け入れるように構成された保持ハウジングと係合可能である。 In some embodiments, the modular screw is engageable with a holding housing configured to accommodate the rod and rod compression set screw.

いくつかの実施形態では、本開示は、骨と係合するための長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムを提供し、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムは、以下を含む:
(a)少なくとも1つの長さ調整可能なモジュール式スクリューであって、共通軸に沿ってコレット構成要素の貫通チャネルにエキスパンダー構成要素をスライド可能に挿入することによって同軸に係合可能な細長いエキスパンダーおよびコレット構成要素を含むネックアセンブリと、ネックアセンブリを同軸に受け入れるためのソケットを含むねじ付きシャンクとを含み、ネックアセンブリ構成要素は、開放構成と圧縮構成との間から係合可能であり、開放構成のネックアセンブリは、共通軸に沿ったコレット構成要素内のエキスパンダー構成要素の自由な動きを提供し、およびモジュール式スクリューの長さは、共通軸に沿ってシャンクソケット内で係合されたネックアセンブリをスライドさせることによって変えられ、モジュール式スクリューの長さは、ネックアセンブリの構成要素を一緒に圧縮してコレット構成要素の一部をシャンクソケット内で広げることによって選択される、少なくとも1つの長さ調整可能なモジュール式スクリュー;
(b)少なくとも1本の外科用ロッド;および
(c)長さ調整可能なモジュール式スクリューおよび外科用ロッドを係合および固定するための保持ハウジングおよびロック要素。
In some embodiments, the present disclosure provides a length-adjustable modular anchor system for engaging with bone, the length-adjustable modular anchor system includes:
(A) An elongated expander and an elongated expander that is at least one length adjustable modular screw that can be coaxially engaged by slidably inserting the expander component into the through channel of the collet component along a common axis. Includes a neck assembly containing collet components and a threaded shank containing sockets for coaxially receiving the neck assembly, the neck assembly components are engageable from between open and compressed configurations and open configurations. The neck assembly provides free movement of the expander component within the collet component along the common axis, and the modular screw length is engaged in the shank socket along the common axis. The length of the modular screw is changed by sliding the, and the length of the modular screw is selected by compressing the components of the neck assembly together and unfolding some of the collet components within the shank socket, at least one length. Adjustable modular screw;
(B) At least one surgical rod; and (c) Adjustable length modular screw and retaining housing and locking element for engaging and fixing the surgical rod.

いくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムは、圧縮セットスクリュー、ワッシャ、骨アンカー、およびこれらの組み合わせから選択される1つまたは複数の追加の構成要素をさらに含む。 In some embodiments, the length-adjustable modular anchor system further comprises a compression set screw, washer, bone anchor, and one or more additional components selected from a combination thereof.

いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素は、近位端のヘッドおよび遠位端のヘッドから延びるピンを含み、コレット構成要素は、近位端に、エキスパンダー構成要素のヘッドと嵌合可能なシートを含み、遠位端に、シートから延びるコレットを含み、コレットは、共通軸に平行に向けられ、コレットの少なくとも一部に沿い、遠位端を貫く少なくとも1つの貫通スロットを含み、コレット構成要素の貫通チャネルは、シート内で始まり、コレットの遠位端を貫いて延び、シャンクは近位端と遠位端の間にねじ部分を含み、近位端に、ネックアセンブリのコレットの少なくとも一部を受け入れるための、近位端から遠位端に向かってある長さに沿ってシャンク内に延びるソケットと連通するアパーチャを含む。 In some embodiments, the expander component includes a head at the proximal end and a pin extending from the head at the distal end, and the collet component is a seat that can be fitted to the head of the expander component at the proximal end. Containing, at the distal end, including a collet extending from the seat, the collet is oriented parallel to a common axis, includes at least one through slot that runs along at least part of the collet and penetrates the distal end, and is a collet component. The penetrating channel begins in the seat and extends through the distal end of the collet, the shank contains a threaded portion between the proximal and distal ends, and at the proximal end, at least part of the collet of the neck assembly. Includes an aperture that communicates with a socket that extends into the shank along a length from the proximal end to the distal end to accommodate.

いくつかの実施形態では、本開示は、骨と係合するための長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムを提供し、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムは以下を含む:
ネックアセンブリおよびシャンクを含む長さ調整可能なモジュール式スクリューであって、
ネックアセンブリはエキスパンダー構成要素およびコレット構成要素を含み、エキスパンダー構成要素の一部は、共通軸に沿ってコレット構成要素の貫通チャネル内に挿入可能であり、エキスパンダーおよびコレット構成要素のそれぞれは、コレットを広げるために一緒に圧縮可能である協働特徴部を含み、
エキスパンダー構成要素は近位端のヘッドと遠位端のヘッドから延びるピンとを含み、
コレット構成要素は、近位端にエキスパンダー構成要素のヘッドと嵌合可能なシートを含み、遠位端にシートから延びるコレットを含み、コレットは、共通軸に平行に向けられ、コレットの少なくとも一部に沿い、遠位端を貫く少なくとも1つの貫通スロットを含み、コレット構成要素の貫通チャネルは、シート内で始まり、コレットの遠位端を貫いて延び、
シャンクは、近位端と遠位端の間にねじ部分を含み、近位端に、ネックアセンブリのコレットの少なくとも一部を受け入れるための、近位端から遠位端に向かってある長さに沿ってシャンク内に延びるソケットと連通するアパーチャを含み、
ネックアセンブリは、長さ調整可能なモジュール式スクリューの可変長を達成するためにシャンク内で調整可能に係合可能である、長さ調整可能なモジュール式スクリュー。
In some embodiments, the present disclosure provides a length-adjustable modular anchor system for engaging with bone, the length-adjustable modular anchor system includes:
Modular screw with adjustable length, including neck assembly and shank
The neck assembly contains an expander component and a collet component, some of the expander components can be inserted into the through channel of the collet component along a common axis, and each of the expander and collet components has a collet. Includes collaborative features that can be compressed together for spreading,
The expander component includes a proximal head and a pin extending from the distal head.
The collet component includes a seat that can be fitted to the head of the expander component at the proximal end and a collet that extends from the seat at the distal end, the collet being oriented parallel to a common axis and at least part of the collet. The penetration channel of the collet component begins in the sheet and extends through the distal end of the collet, including at least one penetration slot that penetrates the distal end.
The shank includes a threaded portion between the proximal and distal ends, at the proximal end to a length extending from the proximal end to the distal end to accommodate at least part of the collet in the neck assembly. Includes an aperture that communicates with a socket that extends along the shank
The neck assembly is a length-adjustable modular screw that is adjustable and engageable within the shank to achieve variable length of the length-adjustable modular screw.

いくつかの実施形態では、ネックアセンブリのエキスパンダーおよびコレット構成要素は、開放構成と嵌合構成との間で係合可能かつ配置可能であり、開放構成では、エキスパンダー構成要素のピンは、コレット構成要素の貫通チャネルと同軸に係合され、それに部分的にのみ挿入され、エキスパンダーおよびコレット構成要素は、共通軸に沿って自由に移動可能であり、ネックアセンブリの構成要素が嵌合構成に作動されると、エキスパンダー構成要素のヘッドとコレット構成要素のシートが嵌合され、エキスパンダー構成要素のピンは、コレット構成要素の貫通チャネルに完全に挿入される。 In some embodiments, the expander and collet components of the neck assembly are engageable and displaceable between the open and mating configurations, and in the open configuration the pins of the expander component are collet components. Engaged coaxially with the through channel of the, and only partially inserted into it, the expander and collet components are free to move along a common axis, and the components of the neck assembly are actuated into a mating configuration. Then, the head of the expander component and the sheet of the collet component are fitted, and the pins of the expander component are completely inserted into the through channel of the collet component.

いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素およびコレット構成要素のうちの少なくとも一方は、エキスパンダー構成要素のヘッドおよびコレット構成要素のシートが嵌合されるときに係合可能なロック特徴部を含む。 In some embodiments, at least one of the expander component and the collet component includes a lock feature that is engageable when the head of the expander component and the sheet of the collet component are fitted.

いくつかの実施形態では、ロック特徴部は、エキスパンダーおよびコレット構成要素が嵌合構成にあるときにコレットの遠位端と干渉してエキスパンダー構成要素の変位を制限する、エキスパンダー構成要素のピン上の円周フランジを含む。 In some embodiments, the lock feature interferes with the distal end of the collet when the expander and collet components are in the mating configuration to limit displacement of the expander components on the pins of the expander components. Includes circumferential flange.

いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素のピンは戻り止め領域を含み、コレット構成要素はコレット貫通チャネル内の1つまたは複数の圧縮要素を含み、コレットの1つまたは複数の圧縮要素は、エキスパンダーおよびコレット構成要素が嵌合されるときにエキスパンダー構成要素のピンの戻り止め領域内で係合可能である。 In some embodiments, the pins of the expander component include a detent area, the collet component contains one or more compression elements within the collet penetration channel, and one or more compression elements of the collet are expanders. And can be engaged within the detent area of the pins of the expander component when the collet component is mated.

いくつかの実施形態では、圧縮要素は、遠位端の成形された足であり、コレット貫通チャネル内に延在し、足は、角を付けられた、丸みを付けられた、および正方形のうちの1つである形状を有する。 In some embodiments, the compressive element is a shaped foot at the distal end, extending within the collet penetrating channel, with the foot being angled, rounded, and out of a square. It has a shape that is one of the above.

いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素のピンは、戻り止め領域とピンの近位部分との間にテーパーを含み、コレットの1つまたは複数の圧縮要素は、相補的なテーパーを含み、この相補的なテーパーは、戻り止め領域の近位テーパーに押し付けられると、コレットを広げる。いくつかの実施形態では、テーパーは円錐形である。 In some embodiments, the pins of the expander component include a taper between the detent area and the proximal portion of the pin, and one or more compression elements of the collet include a complementary taper. The complementary taper spreads the collet when pressed against the proximal taper of the detent area. In some embodiments, the taper is conical.

いくつかの実施形態では、コレット構成要素は、コレットの周囲に円周方向に配置され、コレットの長さの少なくとも一部に沿って遠位端を貫いて延びる複数の貫通スロットを含む。 In some embodiments, the collet component is circumferentially arranged around the collet and includes a plurality of through slots extending through the distal end along at least a portion of the length of the collet.

いくつかの実施形態では、コレットおよびシャンクソケットのそれぞれは、ほぼ正方形の断面形状を有し、コレットは4つの貫通スロットを含み、貫通スロットのそれぞれは、それぞれコレットの側面に配置されて4つの脚を形成し、コレットは各脚に少なくとも1つの圧縮要素を含む。 In some embodiments, each of the collet and shank socket has a substantially square cross-sectional shape, the collet comprises four through slots, and each of the through slots is located on the side of the collet and has four legs. The collet contains at least one compression element on each leg.

いくつかの実施形態では、エクステンダー構成要素のヘッドおよびコレット構成要素のシートのそれぞれは半球形である。 In some embodiments, the head of the extender component and the sheet of the collet component are each hemispherical.

いくつかの実施形態では、エクステンダー構成要素の半球形ヘッドは、ほぼ正方形の断面形状を有する足を含み、コレット構成要素の半球形シートは、エクステンダー構成要素の足を受け入れるためのほぼ正方形の断面形状を有するシート凹部を含む。 In some embodiments, the hemispherical head of the extender component comprises a foot having a nearly square cross-sectional shape, and the hemispherical sheet of the collet component has a nearly square cross-sectional shape to accommodate the foot of the extender component. Includes a seat recess with.

いくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式スクリューは、ネックアセンブリをシャンクソケット内に保持するように係合する少なくとも1つのロック特徴部をコレット構成要素およびシャンクの少なくとも一方にさらに備える。 In some embodiments, the length-adjustable modular screw further comprises at least one locking feature on at least one of the collet component and the shank that engages to hold the neck assembly within the shank socket.

いくつかの実施形態では、ロック特徴部は、コレット構成要素の長さの少なくとも一部に沿った成形された凹部と、シャンクの近位端に位置し、シャンクソケット内に延在し、コレット構成要素の成形された凹部と係合可能な相補的な突起とを含み、ロック特徴部は、シャンクソケットからのネックアセンブリの引き抜きを防止する。 In some embodiments, the lock feature is located at the proximal end of the shank with a molded recess along at least a portion of the length of the collet component and extends into the shank socket to form a collet configuration. The locking features prevent the neck assembly from being pulled out of the shank socket, including the molded recesses of the element and the complementary protrusions that can be engaged.

いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素のピンはその遠位端に延長部を含み、シャンクソケットは、床と、床から遠位端に向かって延びるカニューレとを含み、カニューレは、エキスパンダー構成要素の延長部を受け入れるように適合される。 In some embodiments, the pins of the expander component include an extension at its distal end, the shank socket comprises a floor and a cannula extending from the floor towards the distal end, and the cannula is an expander component. Fitted to accept an extension of.

いくつかの実施形態では、本開示は、骨と係合するための長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムを提供し、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムは以下を含む:
ネックアセンブリおよびシャンクを含む長さ調整可能なモジュール式スクリューであって、
ネックアセンブリはエキスパンダー構成要素およびコレット構成要素を含み、エキスパンダー構成要素の少なくとも一部は、共通軸に沿ってコレット構成要素の貫通チャネル内に挿入可能であり、エキスパンダーおよびコレット構成要素のそれぞれは、コレットを広げるために一緒に圧縮可能な協働特徴部を備え、
エキスパンダー構成要素は近位端のヘッドと、遠位端のヘッドから延びるピンとを含み、
コレット構成要素は、近位端にエキスパンダー構成要素のヘッドと嵌合可能なシートを含み、遠位端にシートから延びるコレットを含み、コレットは、共通軸に平行に向けられ、コレットの少なくとも一部に沿い、遠位端を貫く少なくとも1つの貫通スロットを含み、コレット構成要素の貫通チャネルはシート内で始まり、コレットの遠位端を貫いて延び、
シャンクは近位端と遠位端との間にねじ部分を含み、近位端に、ネックアセンブリのコレットの少なくとも一部を受け入れるための近位端から遠位端に向かってある長さに沿ってシャンク内に延びるソケットと連通するアパーチャを含み、
ここで、ネックアセンブリは、長さ調整可能なモジュール式スクリューの可変長を達成するためにシャンク内で調整可能に係合可能である、長さ調整可能なモジュール式スクリュー;
少なくとも1本の外科用ロッド;
長さ調整可能なモジュール式スクリューおよび外科用ロッドを係合および固定するための保持ハウジングおよびロック要素;および
任意選択的に、ロッドと骨アンカーの間の係合のための1つまたは複数の圧縮ワッシャ。
In some embodiments, the present disclosure provides a length-adjustable modular anchor system for engaging with bone, the length-adjustable modular anchor system includes:
Modular screw with adjustable length, including neck assembly and shank
The neck assembly contains expander and collet components, at least some of the expander components can be inserted into the through channel of the collet component along a common axis, and each of the expander and collet components is a collet. Equipped with collaborative features that can be compressed together to expand
The expander component includes a proximal head and a pin extending from the distal head.
The collet component includes a seat that can be fitted to the head of the expander component at the proximal end and a collet that extends from the seat at the distal end, the collet being oriented parallel to a common axis and at least part of the collet. Includes at least one penetration slot through the distal end along, the penetration channel of the collet component begins in the sheet and extends through the distal end of the collet.
The shank contains a threaded portion between the proximal and distal ends, along a length at the proximal end from the proximal end to the distal end to accommodate at least part of the collet in the neck assembly. Includes an assembly that communicates with a socket that extends into the shank
Here, the neck assembly is a length-adjustable modular screw that is adjustable and engageable within the shank to achieve variable length of the length-adjustable modular screw;
At least one surgical rod;
Retaining housing and locking elements for engaging and fixing length-adjustable modular screws and surgical rods; and optionally one or more compressions for engagement between the rod and bone anchor Washer.

いくつかの実施形態では、本開示は、脊椎固定のための骨アンカーシステムを設置するための外科的方法を提供し、方法は以下を含む:
(i)そのうちの少なくとも1つは本開示による長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムである2つ以上の骨アンカー;
長手方向軸を規定する少なくとも1つの外科用ロッド;
骨アンカーおよび外科用ロッドを係合および固定するための2つ以上の保持ハウジング;
ロッドを骨アンカーに固定するための2つ以上のロック要素;および
任意選択的に、ロッドと骨アンカーの間の係合のための1つまたは複数の圧縮ワッシャ;
のそれぞれを選択すること、
(ii)以下のステップを含む、ネックアセンブリを保持ハウジング内に据え付ける前または後のいずれかで、長さ調整可能なモジュール式スクリューシステムを組み立てること:
(a)ネックアセンブリのエキスパンダーおよびコレット構成要素を開放係合および嵌合係合のうちの1つに係合し、ネックアセンブリをシャンクソケットに挿入すること;
(b)シャンクの遠位端を骨と接触させること;
(c)適切なドライバを使用して、ネックアセンブリのドライブ凹部に係合して、エキスパンダーおよびコレット構成要素を圧縮し、コレットを広げること;
(d)継続的な圧縮の下で、シャンクのねじ部分を骨に押し込むこと;
(e)ネックアセンブリのドライブ凹部のドライブ圧縮を解放すること;
(f)外科用ロッドを保持ハウジングに暫定的に固定する前または後のいずれかで、任意選択的に、ソケット内の共通軸に沿ってネックアセンブリをスライドさせることにより、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムの長さを調整すること;
(f)保持ハウジング内の固定要素を締めて、ロッドをネックアセンブリに対して圧縮し、エキスパンダー構成要素とコレット構成要素を圧縮係合に追いやり、シャンクソケット内でコレットを広げること。
In some embodiments, the present disclosure provides a surgical method for installing a bone anchor system for spinal fusion, the method including:
(I) Two or more bone anchors, at least one of which is a length-adjustable modular anchor system according to the present disclosure;
At least one surgical rod that defines the longitudinal axis;
Two or more holding housings for engaging and fixing bone anchors and surgical rods;
Two or more locking elements to secure the rod to the bone anchor; and optionally, one or more compression washers for engagement between the rod and the bone anchor;
To select each of
(Ii) Assembling a length-adjustable modular screw system either before or after installing the neck assembly in the holding housing, including the following steps:
(A) Engaging the expander and collet components of the neck assembly into one of the open and mating engagements and inserting the neck assembly into the shank socket;
(B) Bringing the distal end of the shank into contact with the bone;
(C) Using a suitable screwdriver, engage the drive recess in the neck assembly to compress the expander and collet components and unfold the collet;
(D) Pushing the threaded portion of the shank into the bone under continuous compression;
(E) Release the drive compression in the drive recess of the neck assembly;
(F) Length-adjustable module by optionally sliding the neck assembly along a common axis within the socket, either before or after tentatively fixing the surgical rod to the holding housing. Adjusting the length of the formula anchor system;
(F) Tighten the fixing element in the holding housing, compress the rod against the neck assembly, drive the expander and collet components into a compressive engagement, and spread the collet in the shank socket.

いくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式スクリューの垂直高さ(長さ)は、術中に調整することができる。いくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムは、シャンクのねじ部分が骨と係合する前に完全に組み立てられる。いくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式スクリューの垂直高さ(長さ)は、高さ調整を選択するためにシャンクの長さに沿って連続的に調整することができる。いくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式スクリューは、シャンク内に1つまたは複数の確実な停止特徴部を含み、長さ調整可能なモジュール式スクリューの垂直高さ(長さ)は、シャンクの長さに沿って増分的に存在し得、その増分は1つまたは複数の確実な停止特徴部に対応する。この方法によるいくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムは、事前に組み立てられて提供される。この方法によるいくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムの少なくともネックアセンブリは、保持ハウジングと事前に組み立てられて提供される。 In some embodiments, the vertical height (length) of the length-adjustable modular screw can be adjusted intraoperatively. In some embodiments, the length-adjustable modular anchor system is fully assembled before the threaded portion of the shank engages the bone. In some embodiments, the vertical height (length) of the length-adjustable modular screw can be continuously adjusted along the length of the shank to select height adjustment. In some embodiments, the length-adjustable modular screw comprises one or more secure stop features in the shank, and the length-adjustable modular screw has a vertical height (length). , Can exist incrementally along the length of the shank, the increment of which corresponds to one or more certain stop features. In some embodiments of this method, the length-adjustable modular anchor system is provided pre-assembled. In some embodiments of this method, at least the neck assembly of the length adjustable modular anchor system is provided pre-assembled with the holding housing.

ここで開示された発明の様々な実施形態を添付の図面を参照して考察する。これらの図面は代表的な実施形態を単に描写するものであり、範囲を限定するものではない。 Various embodiments of the invention disclosed herein will be considered with reference to the accompanying drawings. These drawings merely depict typical embodiments and do not limit the scope.

本開示による、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムの正面平面図および代替の斜視図を示す。A front plan view and an alternative perspective view of a modular anchor system with adjustable length according to the present disclosure are shown. 図1に示される長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムのネックアセンブリの分解および組み立てられた斜視図を示す。FIG. 1 shows an exploded and assembled perspective view of the neck assembly of the length adjustable modular anchor system shown in FIG. 図1に示される長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムの正面平面図、分解斜視図、および拡大斜視図を示す。FIG. 1 shows a front plan view, an exploded perspective view, and an enlarged perspective view of the length-adjustable modular anchor system shown in FIG. 図2に示されるネックアセンブリのエキスパンダー構成要素の代替上面斜視図、側面図、および部分的な拡大側面図を左側に示し、図2に示されるネックアセンブリのコレット構成要素の代替上面斜視図、側面図、および側面断面図を左側に示す。An alternative top perspective view, side view, and partially enlarged side view of the expander component of the neck assembly shown in FIG. 2 are shown on the left side, and an alternative top perspective view, side view of the collet component of the neck assembly shown in FIG. The figure and the side sectional view are shown on the left side. 図1に示される長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10のシャンク構成要素の代替側面図、上面斜視図、および側面断面図を示す。An alternative side view, top perspective view, and side cross-sectional view of the shank components of the length-adjustable modular anchor system 10 shown in FIG. 1 are shown. 上に底面図および上面図を示し、下に、図1に示す長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10の側面図および断面図、および本開示による、保持ハウジング20、圧縮ワッシャ30、およびロック要素40を含む長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10の代替実施形態の側面図および断面図を示す。A bottom view and a top view are shown above, and a side view and a cross-sectional view of the length-adjustable modular anchor system 10 shown in FIG. 1 below, and the holding housing 20, compression washer 30, and locking element according to the present disclosure. A side view and a cross-sectional view of an alternative embodiment of the length adjustable modular anchor system 10 including 40 are shown. 保持ハウジング20、圧縮ワッシャ30、ロック要素40、および突起570のそれぞれを個別に別の図で示す。Each of the holding housing 20, the compression washer 30, the locking element 40, and the protrusion 570 is shown separately in a separate figure.

この発明を実施するための形態は、一般的発明概念による例示的な実施形態を記載し、如何様にも本発明の範囲を限定するつもりはない。実際、本明細書に記載されている本発明は、本明細書に記載の例示的な実施形態よりも広く、それによって制限されず、本明細書で使用される用語は、それらの完全な通常の意味を有する。 The embodiments for carrying out the present invention describe exemplary embodiments based on the general concept of the invention, and are not intended to limit the scope of the present invention in any way. In fact, the invention described herein is broader than, and is not limited to, the exemplary embodiments described herein, and the terms used herein are their complete usual. Has the meaning of.

ここで、一般的発明概念を、本発明の例示的な実施形態を時折参照して記載する。しかしながら、この一般的発明概念は、異なる形態で具体化することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的かつ完全であり、本発明概念の範囲を当業者に完全に伝えるように提供される。別段に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、一般的発明概念を包含する技術分野の熟達者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。この発明を実施するための形態に記載されている用語は、特定の実施形態を記載するためだけのものであり、一般的発明概念を限定するつもりはない。この詳細な記載および添付の特許請求の範囲で使用される際、単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、複数形も含むことを意図している。 Here, general invention concepts are described with occasional reference to exemplary embodiments of the invention. However, this general concept of the invention can be embodied in different forms and should not be construed as being limited to the embodiments described herein. Rather, these embodiments are provided so that the present disclosure is thorough and complete and fully conveys the scope of the concept of the invention to those skilled in the art. Unless otherwise defined, all technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by experts in the art, including general invention concepts. The terms described in the embodiments for carrying out the present invention are for the purpose of describing a specific embodiment, and are not intended to limit the general concept of the invention. As used in this detailed description and the appended claims, the singular forms "a", "an", and "the" may also include the plural unless the context explicitly states otherwise. Intended.

任意の物体に関連して使用される「近位」という用語は、物体の操作者(または他の述べられた基準点)に最も近い物体の部分を指し、「遠位」という用語は、物体の操作者(または他の述べられた基準点)から最も遠い物体の部分を指す。「臨床対象」は、本開示による骨固定または整復デバイスによる治療の対象であるヒトまたは他の動物を指す。臨床対象に関してなされ得る本明細書中の基準に関して、「頭側」という用語は、臨床対象の頭に向かう方向を示し、「尾側」という用語は、臨床対象の足に向かう方向を示す。「後方」という用語は、臨床対象の後ろに向かう方向を示し、「前方」という用語は、臨床対象の前に向かう方向を示し、「側方」という用語は、臨床対象の横に向かう方向を示す。 The term "proximal" used in connection with any object refers to the part of the object closest to the operator (or other mentioned reference point) of the object, and the term "distal" refers to the object. Refers to the part of the object farthest from the operator (or other stated reference point) of. "Clinical subject" refers to a human or other animal subject to treatment with a bone fixation or reduction device according to the present disclosure. With respect to the criteria herein that can be made for a clinical subject, the term "cranial" refers to the direction towards the head of the clinical subject and the term "caudal" refers to the direction towards the foot of the clinical subject. The term "posterior" refers to the direction toward the back of the clinical subject, the term "anterior" refers to the direction toward the front of the clinical subject, and the term "lateral" refers to the direction toward the side of the clinical subject. show.

本明細書で具体的に使用される「高さ」という用語は、臨床対象の脊椎への言及に関係し、脊椎の隣接部分に沿った椎骨およびアンカーの一方または両方の相対位置を指す。同様に、「垂直」および「垂直調整」という用語は、腹臥位の臨床対象の状況における、脊椎の隣接部分または長さに沿った椎骨およびアンカーの一方または両方に関する相対的な高さの変動およびその調整に関し、この際アンカーの長さ調整は前方から後方への垂直寸法内に存在するであろう。これらの記述子は、脊椎の外側で有用である本発明によるモジュール式調整可能アセンブリ、サブアセンブリ、および構成要素の実施形態に関して限定することを意図せず、より一般的には「長さ」および「長さ調整」を含む代替記述子で置き換えることができ、この際臨床対象または身体部分と骨およびインプラントの向きは異なる。 As specifically used herein, the term "height" relates to reference to the spine of a clinical subject and refers to the relative position of one or both of the vertebrae and anchors along the adjacent portion of the spine. Similarly, the terms "vertical" and "vertical adjustment" refer to the relative height variation of one or both of the vertebrae and anchors along the adjacent part or length of the spine in the context of a prone clinical subject. And with respect to its adjustment, the anchor length adjustment will then be within the anterior-to-rear vertical dimension. These descriptors are not intended to be limiting with respect to embodiments of modular adjustable assemblies, subassemblies, and components according to the invention that are useful outside the spine, and more generally "length" and. It can be replaced with an alternative descriptor containing "length adjustment", in which the orientation of the bone and implant is different from the clinical subject or body part.

記載され図示される実施形態において本明細書で使用される場合、アンカーという用語は、通常、アンカーアセンブリまたはサブアセンブリのスクリュー構成要素を指し、アンカーアセンブリという用語は、保持ハウジング(従来型チューリップヘッド)または他のタイプのアタッチメントデバイスなどのアタッチメント特徴部と、圧縮ワッシャおよびセットスクリューのうちの1つまたは複数と、任意選択的に追加の固定構成要素と一緒のスクリュー構成要素を指す。サブアセンブリはまた、例えば、シャンクおよびヘッド部分、ならびにこれらのサブアセンブリなどの、スクリューのモジュール式構成要素を指す。より一般的には、アンカー構成要素、サブアセンブリ、およびアセンブリは、臨床対象のいずれかの骨での使用に適した特徴部を含むように適合させることができ、この際モジュール式および調整可能な特徴部は、本明細書に記載および特許請求される通りである。 As used herein in the embodiments described and illustrated, the term anchor typically refers to the screw components of an anchor assembly or subassembly, and the term anchor assembly refers to a retaining housing (conventional tulip head). Or an attachment feature, such as another type of attachment device, and one or more of compression washers and set screws, and optionally additional screw components. Subassemblies also refer to modular components of the screw, such as, for example, shank and head portions, as well as these subassemblies. More generally, anchor components, subassemblies, and assemblies can be adapted to include features suitable for use in any bone of the clinical subject, in which they are modular and adjustable. The features are as described and claimed herein.

別段に示されない限り、本明細書および特許請求の範囲で使用される材料の量、長さ、直径などの特性を表すすべての数字は、すべての場合において「約」という用語によって修飾されると理解されるべきである。したがって、別段に示されない限り、本明細書および特許請求の範囲に記載の数値特性は、本発明の実施形態で得られることが求められる適切な特性に応じて変化し得る近似値である。一般的発明概念の広い範囲を示す数値範囲およびパラメータは近似値であるにもかかわらず、特定の例に示される数値は可能な限り正確に報告される。しかしながら、数値には本質的に、それぞれの測定で見つかったエラーに起因する特定のエラーが含まれている。ここで図面を参照すると、脊椎安定化ロッドなどの骨安定化要素を骨に固定するためのモジュール式で長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10の実施形態が図1〜図6に示されている。本明細書にさらに記載されるように、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10は、長さを変えることができる長さ調整可能なモジュール式スクリュー100を含む。 Unless otherwise indicated, all numbers representing properties such as quantity, length, diameter, etc. of materials used herein and in the claims are to be modified by the term "about" in all cases. Should be understood. Therefore, unless otherwise indicated, the numerical properties described herein and in the claims are approximate values that may vary depending on the appropriate properties required to be obtained in the embodiments of the present invention. Although the numerical ranges and parameters that indicate the broad range of general invention concepts are approximations, the numerical values shown in a particular example are reported as accurately as possible. However, the numbers essentially contain specific errors due to the errors found in each measurement. With reference to the drawings here, embodiments of a modular and length-adjustable modular anchor system 10 for fixing a bone stabilizing element such as a spine stabilizing rod to the bone are shown in FIGS. 1-6. There is. As further described herein, the length-adjustable modular anchor system 10 includes a length-adjustable modular screw 100 that is variable in length.

図示の実施形態によれば、長さ調整可能なモジュール式スクリュー100は、近位端410に半球形スクリューヘッドを含むヘッド310部分と、遠位端にねじ付きシャンク500を含む別個のねじ付きシャンク500部分とを含む従来型スクリューに類似する構造を提供するように組み立てられる。本開示によれば、長さ調整可能なモジュール式スクリュー100の構成要素は、共通の細長い軸に沿った相互接続のために適合され、骨に植え込まれたときに固定または可変長を達成するために垂直変位が可能である。従来の椎弓根スクリューアンカーでは、ねじ付きナットによって保持ハウジング20(チューリップヘッド)にロックされたロッドからの圧力により、チューリップヘッド20内の圧縮ワッシャ30が変位し、スクリューのヘッドが圧縮され、それによって圧縮力がスクリューに伝達され、それをチューリップヘッド20内の所定の位置に固定し、軸方向の回転を防止する(単軸および多軸アセンブリの場合)。図6は、本開示による長さ調整可能なモジュール式スクリュー100の実施形態を含むそのようなシステムの例を提供する。使用中、ロッドを従来のねじにロックするために使用される圧縮力はまた、本開示による長さ調整可能なモジュール式スクリュー100の実施形態をロックする働きをし、それによって外科医によって選択された垂直位置を固定する。 According to the illustrated embodiment, the length-adjustable modular screw 100 has a head 310 portion with a hemispherical screw head at the proximal end 410 and a separate threaded shank with a threaded shank 500 at the distal end. Assembled to provide a structure similar to conventional screws, including 500 parts. According to the present disclosure, the components of the length-adjustable modular screw 100 are fitted for interconnection along a common elongated shaft to achieve fixation or variable length when implanted in bone. Therefore, vertical displacement is possible. In a conventional pedicle screw anchor, the pressure from a rod locked to the holding housing 20 (tulip head) by a threaded nut displaces the compression washer 30 in the tulip head 20 and compresses the screw head. Compressive force is transmitted to the screw by, which locks it in place within the tulip head 20 and prevents axial rotation (for uniaxial and multiaxial assemblies). FIG. 6 provides an example of such a system, including an embodiment of the length adjustable modular screw 100 according to the present disclosure. In use, the compressive force used to lock the rod to the conventional screw also serves to lock the embodiment of the length adjustable modular screw 100 according to the present disclosure, thereby selected by the surgeon. Fix the vertical position.

長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム
代替の実施形態では、骨と係合するための長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10が提供される。一実施形態では、図1に示すように、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10は、ネックアセンブリ200およびシャンク500を含む長さ調整可能なモジュール式スクリュー100を含む。ここで図2を参照すると、ネックアセンブリ200は、エキスパンダー構成要素300とコレット構成要素400とを含む。組み立てられると、エキスパンダー構成要素200の一部は、図2に示されるように、共通軸に沿ってコレット構成要素400の貫通チャネル430内に挿入可能である。コレット構成要素400の貫通チャネル430は、シート440内で始まり、コレット450の遠位端530を通って延びる。係合すると、エキスパンダー構成要素300のヘッド310は、コレット構成要素400のシートに接触し、ピン330は、貫通チャネル430を通過する。いくつかの実施形態では、図面に示されるように、エキスパンダー構成要素ピン300、330は、コレット450の遠位端420を超えて延在する延長部を含む。他の実施形態では、エキスパンダー構成要素ピン330は、そのような延長部を欠く場合があり、したがって、ピン330はコレット450の遠位端420を超えて延在しない場合がある。
Modular Anchor System with Adjustable Length In an alternative embodiment, a modular anchor system 10 with adjustable length for engaging with bone is provided. In one embodiment, as shown in FIG. 1, the length adjustable modular anchor system 10 includes a length adjustable modular screw 100 including a neck assembly 200 and a shank 500. With reference to FIG. 2, the neck assembly 200 includes an expander component 300 and a collet component 400. Once assembled, a portion of the expander component 200 can be inserted into the through channel 430 of the collet component 400 along a common axis, as shown in FIG. The penetration channel 430 of the collet component 400 begins within the sheet 440 and extends through the distal end 530 of the collet 450. Upon engagement, the head 310 of the expander component 300 contacts the sheet of the collet component 400 and the pin 330 passes through the through channel 430. In some embodiments, as shown in the drawings, the expander component pins 300, 330 include an extension extending beyond the distal end 420 of the collet 450. In other embodiments, the expander component pin 330 may lack such an extension and therefore the pin 330 may not extend beyond the distal end 420 of the collet 450.

エキスパンダー構成要素300およびコレット構成要素400は、開放構成、嵌合構成、および圧縮構成のそれぞれにおいて係合可能である。開放構成では、エキスパンダー構成要素300およびコレット構成要素400は、ヘッド310がシート440に接触することなく係合し、エキスパンダー構成要素300のピン330は、コレット構成要素400の貫通チャネル430と同軸に係合し、それに部分的にのみ挿入され、エキスパンダーおよびコレット構成要素300、400は、共通軸に沿って自由に移動可能である。 The expander component 300 and the collet component 400 are engageable in the open configuration, the mating configuration, and the compression configuration, respectively. In the open configuration, the expander component 300 and the collet component 400 engage without the head 310 contacting the seat 440, and the pin 330 of the expander component 300 is coaxial with the through channel 430 of the collet component 400. Fitted and only partially inserted into it, the expander and collet components 300, 400 are free to move along a common axis.

嵌合構成では、図3(中央画像)に示すように、ヘッド310はシート440に接触しており、エキスパンダー構成要素300のヘッド310およびコレット構成要素400のシート440は嵌合しているが圧縮されず、エキスパンダー構成要素300のピン330は、コレット構成要素400の貫通チャネル430に完全に挿入される。開放構成および嵌合構成のそれぞれにおいて、コレット450は広げられていない。圧縮構成では、エキスパンダー構成要素300とコレット構成要素400は嵌合され、ヘッド310とシート440は接触して圧縮され、コレット450は、広げられていない構成よりも全体的に大きな直径590を有するように広げられる。エキスパンダーおよびコレット構成要素300、400のそれぞれは、コレット450を広げるために一緒に圧縮可能である協働特徴部を含む。 In the mating configuration, as shown in FIG. 3 (center image), the head 310 is in contact with the seat 440, and the head 310 of the expander component 300 and the seat 440 of the collet component 400 are fitted but compressed. Instead, the pin 330 of the expander component 300 is fully inserted into the through channel 430 of the collet component 400. The collet 450 is not unfolded in each of the open and mating configurations. In the compression configuration, the expander component 300 and the collet component 400 are fitted, the head 310 and the sheet 440 are contacted and compressed so that the collet 450 has an overall larger diameter 590 than the unexpanded configuration. Spread to. Each of the expander and collet components 300, 400 includes a collaborative feature that can be compressed together to expand the collet 450.

ここで図4の左側を参照すると、エキスパンダー構成要素300は、近位端410のヘッド310と、遠位端420のヘッド310から延びるピン330とを含む。再び図4の右側を参照すると、コレット構成要素400は、エキスパンダー構成要素300のヘッド310と嵌合可能なシート440を近位端530に含み、シート440から延びるコレット450を遠位端420に含む。いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素300のヘッド310およびコレット構成要素400のシート440のそれぞれは、ほぼ半球形であり、嵌合されて220、ほぼ球形のヘッド310を形成し、嵌合された220ピン330およびコレット450の特徴部は、球体からほぼ棒状の延長部を形成する。当然のことながら、いくつかの実施形態では、ヘッド310およびシート440の特徴部は、半球形以外のものであり得ることが理解されよう。図示のように、エキスパンダー構成要素300は、ほぼ半球形でありその頂点にドライバと係合するためのドライブ凹部360を含む平坦部を含むヘッド310を有する。任意の適切な形状のドライブ凹部360を、様々なドライバのうちの任意のものとの係合のために使用することができる。図面に示すように、いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素300のヘッド310は、ほぼ正方形の断面形状を有する足320を含み、コレット構成要素400のシート440は、エクステンダー構成要素300の足320を受け入れるためのほぼ正方形の断面形状を有する相補的なシート凹部441を含む。 With reference to the left side of FIG. 4, the expander component 300 includes a head 310 at the proximal end 410 and a pin 330 extending from the head 310 at the distal end 420. Referencing the right side of FIG. 4 again, the collet component 400 includes a seat 440 that can be fitted to the head 310 of the expander component 300 at the proximal end 530 and a collet 450 extending from the seat 440 at the distal end 420. .. In some embodiments, the head 310 of the expander component 300 and the sheet 440 of the collet component 400 are each approximately hemispherical and fitted to form a 220, approximately spherical head 310 and are fitted. The features of the 220 pin 330 and the collet 450 form a substantially rod-shaped extension from the sphere. Of course, it will be appreciated that in some embodiments, the features of the head 310 and seat 440 can be non-hemispherical. As shown, the expander component 300 has a head 310 that is approximately hemispherical and includes a flat portion at its apex that includes a drive recess 360 for engaging the driver. Any suitablely shaped drive recess 360 can be used for engagement with any of the various drivers. As shown in the drawings, in some embodiments, the head 310 of the expander component 300 includes a foot 320 having a substantially square cross-sectional shape, and the seat 440 of the collet component 400 is a foot 320 of the extender component 300. Includes a complementary sheet recess 441 with a nearly square cross-sectional shape to accommodate.

様々な実施形態では、コレット450は、共通軸に平行に、遠位端420を貫いてコレット450の少なくとも一部に沿って向けられた少なくとも1つの貫通スロット452を含む。そして、いくつかの実施形態では、コレット450は、コレット450の周りに円周方向に配置され、コレット450の長さの少なくとも一部に沿って、遠位端420を貫いて延びる複数の貫通スロット452を含む。図面、例えば図4に示されるように、コレット450は4つの貫通スロット452を含む。図示の実施形態では、コレット450は、ほぼ正方形の断面形状490を有し、貫通スロット452のそれぞれは、コレット450の側面にそれぞれ配置されて、4つの脚を形成する。図示のように、コレット450は、その外面に面取りされたコーナー482およびほぼ平面の側面を有する。そして、コレット450は、その遠位端420の外面に、干渉エンハンサー454のアレイを含む。示されるように、干渉エンハンサー454は、ぎざぎざのテクスチャを含む。他の実施形態では、この特徴部は、他のテクスチャ要素を含み得るか、1つまたは複数の溝、窪みまたは隆起を含み得る。干渉エンハンサー454は、コレット450が広げられたときに、シャンク500内のソケット540の壁550との接触を増強し得る。そして、干渉エンハンサー454はまた、広がるためのシャンク500の柔軟性を増強し得る。いくつかの実施形態では、コレット450はそのような干渉エンハンサー454を欠くことが理解されよう。そして、図示の実施形態に示されるように、コレット450は、その遠位端420に各脚456上に、および貫通チャネル430内に、近位方向に向けられたテーパーまたは角度を有するほぼブロック状の圧縮要素460を含む。 In various embodiments, the collet 450 comprises at least one through slot 452 oriented parallel to the common axis, through the distal end 420 and along at least a portion of the collet 450. And in some embodiments, the collet 450 is arranged circumferentially around the collet 450 and extends through at least a portion of the length of the collet 450 through the distal end 420. 452 is included. As shown in the drawings, eg, FIG. 4, the collet 450 includes four through slots 452. In the illustrated embodiment, the collet 450 has a substantially square cross-sectional shape 490, and each of the through slots 452 is arranged on the side surface of the collet 450 to form four legs. As shown, the collet 450 has chamfered corners 482 and substantially flat sides on its outer surface. The collet 450 then includes an array of interference enhancers 454 on the outer surface of its distal end 420. As shown, the interference enhancer 454 contains a jagged texture. In other embodiments, the feature may include other texture elements or may include one or more grooves, depressions or ridges. The interference enhancer 454 may enhance contact with the wall 550 of the socket 540 in the shank 500 when the collet 450 is unfolded. The interference enhancer 454 can also increase the flexibility of the shank 500 to spread. It will be appreciated that in some embodiments, the collet 450 lacks such an interference enhancer 454. Then, as shown in the illustrated embodiment, the collet 450 is substantially block-shaped with a taper or angle directed proximally on each leg 456 at its distal end 420 and within the penetrating channel 430. Includes compression element 460 of.

コレット450の様々な従来の特徴部が当技術分野で知られており、コレット450と、係合されるアンカー構成要素との間のロッキングおよび圧縮および/または摩擦係合を促すように選択できることが理解されよう。いくつかの例では、1つまたは複数の構成要素の壁550の厚さの差異を使用して、圧縮係合を達成することができる。他の例では、コレット450の特徴部は、係合する構成要素の長さに沿ったテーパーを含み得る。本明細書に記載の特徴部は非限定的であることが意図されており、当技術分野で知られているコレット450の他の特徴部を使用して、本発明によるモジュール式で調整可能な発明的アンカーを達成できることが理解されよう。 Various conventional features of the collet 450 are known in the art and can be selected to facilitate locking and compression and / or frictional engagement between the collet 450 and the anchor components to be engaged. Will be understood. In some examples, the difference in wall thickness of one or more components can be used to achieve compressive engagement. In another example, the features of the collet 450 may include a taper along the length of the engaging component. The features described herein are intended to be non-limiting and can be modularly adjusted according to the invention using other features of the collet 450 known in the art. It will be understood that an inventive anchor can be achieved.

いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素300およびコレット構成要素400の少なくとも一方は、エキスパンダー構成要素300のヘッド310およびコレット構成要素400のシート440が嵌合された220ときに係合可能なロック特徴部を含む。いくつかのそのような実施形態では、例えば図2に示されるように、ロック特徴部は、エキスパンダー構成要素300の変位を制限するために、エキスパンダーおよびコレット構成要素300、400が嵌合された220配置にあるときに、コレット450の遠位端420と干渉する、エキスパンダー構成要素300のピン330上の円周フランジ340を含む。図面に示されるように、円周フランジ340は、近位端および遠位端410、420の間の位置に配置され、近位から遠位まで共通軸に向かって角度が付けられてほぼ円錐形のテーパー332を形成するテーパー332に当接する近位エッジ上にほぼ平坦な表面がある状態で向けられる。そして、示されるように、ピン330は、その近位端410に遠位端420の直径よりも大きい直径を有する。 In some embodiments, at least one of the expander component 300 and the collet component 400 is a locking feature that can be engaged when the head 310 of the expander component 300 and the sheet 440 of the collet component 400 are fitted 220. Includes part. In some such embodiments, for example, as shown in FIG. 2, the lock feature is 220 fitted with expander and collet components 300, 400 to limit displacement of the expander component 300. Includes a circumferential flange 340 on pin 330 of the expander component 300 that interferes with the distal end 420 of the collet 450 when in place. As shown in the drawing, the circumferential flange 340 is located between the proximal and distal ends 410, 420 and is angled from proximal to distal towards a common axis and is approximately conical. Oriented with a nearly flat surface on the proximal edge abutting the taper 332 forming the taper 332 of the. And, as shown, the pin 330 has a diameter at its proximal end 410 that is greater than the diameter of the distal end 420.

いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素300のピン330はまた、図2に示される戻り止め領域350を含む。図示されるように、戻り止め領域350は、遠位端420においてピン330の直径とほぼ同じ直径を有する。そして、図示のように、戻り止め領域350は、近位から遠位まで共通軸に向かって角度が付けられて、ほぼ円錐形のテーパー332を形成するテーパー332によってその近位端410で当接される。再び図4を参照すると、コレット構成要素400は、チャネル430を通してコレット450内に少なくとも1つの圧縮要素460を含む。図面、例えば図2に示されるように、コレット450の少なくとも1つの圧縮要素460は、エキスパンダーおよびコレット構成要素300、400が嵌合された220ときに、エキスパンダー構成要素300のピン330の戻り止め領域350内で係合可能である。様々な実施形態では、圧縮要素460は、チャネル430を通してコレット450内に延在し、斜め、丸い、および正方形のうちの1つである形状を有する。様々な実施形態では、圧縮要素460は、連続的に形成され、貫通スロット452によってのみ中断され得、ドーム形状であり得、平坦な円周フランジ340形状を有し得、1つまたはそれ以上の円錐または面取りエッジを含み得、そしてくさび形であり得る。そして、貫通チャネル430の長さに沿って配置された複数の圧縮要素460が存在し得る。 In some embodiments, pin 330 of the expander component 300 also includes a detent region 350, as shown in FIG. As shown, the detent region 350 has approximately the same diameter as the pin 330 at the distal end 420. Then, as shown, the detent region 350 is angled from proximal to distal towards a common axis and abuts at its proximal end 410 by a taper 332 forming a nearly conical taper 332. Will be done. Referring again to FIG. 4, collet component 400 includes at least one compression element 460 in collet 450 through channel 430. As shown in the drawings, eg, FIG. 2, at least one compression element 460 of the collet 450 is a detent area of pin 330 of the expander component 300 when the expander and collet components 300, 400 are fitted 220. Engageable within 350. In various embodiments, the compression element 460 extends through the channel 430 into the collet 450 and has a shape that is one of diagonal, round, and square. In various embodiments, the compression element 460 can be continuously formed, interrupted only by through slots 452, can be dome-shaped, can have a flat circumferential flange 340 shape, and one or more. It can include cones or chamfered edges, and can be wedge-shaped. Then, there may be a plurality of compression elements 460 arranged along the length of the penetration channel 430.

再び図面、例えば図4を参照すると、ピン330は、ほぼ円筒形である断面形状370を有し、コレット構成要素400の貫通チャネル430は、円筒形である内壁断面形状432を有する内壁431を有する。他の実施形態では、ピン330の断面形状370および内壁の断面形状432のそれぞれは、円筒形以外のものであり得ることが理解されよう。 With reference to the drawing again, eg, FIG. 4, the pin 330 has a cross-sectional shape 370 that is substantially cylindrical, and the through channel 430 of the collet component 400 has an inner wall 431 that has a cylindrical inner wall cross-sectional shape 432. .. It will be appreciated that in other embodiments, each of the cross-sectional shape 370 of the pin 330 and the cross-sectional shape 432 of the inner wall can be non-cylindrical.

他の実施形態では、エキスパンダー構成要素300およびコレット構成要素400は、図面に示されている位置以外の位置に配置された、嵌合および圧縮するように係合する特徴部を含み得ることが理解されよう。例えば、ピン330上の円周フランジ340および戻り止め領域350およびテーパー332の1つまたは複数は、より近位またはより遠位に配置することができ、ピン330は、円周フランジ340および戻り止め領域350およびテーパー332の1つまたは複数を越える延長部を含まなくてもよい。同様に、圧縮要素460の1つまたは複数は、コレット構成要素400の貫通チャネル430内でより近位またはより遠位に配置され得る。図面に示されるように、エキスパンダー構成要素300のピン330は、戻り止め領域350とピン330の近位部分との間に円錐テーパー332を含み、ここでコレット450の1つまたは複数の圧縮要素460は、相補的なテーパー332を含み、相補的なテーパーは、戻り止め領域350の近位テーパー332に押し付けられると、コレット450を広げる。 It is understood that in other embodiments, the expander component 300 and the collet component 400 may include features that engage to fit and compress, located at positions other than those shown in the drawings. Will be done. For example, one or more of the circumferential flange 340 and the detent area 350 and the taper 332 on the pin 330 can be located more proximally or more distally, and the pin 330 is the circumferential flange 340 and the detent. It may not include more than one or more extensions of the region 350 and the taper 332. Similarly, one or more of the compression elements 460 may be located more proximally or more distally within the penetration channel 430 of the collet component 400. As shown in the drawing, the pin 330 of the expander component 300 includes a conical taper 332 between the detent region 350 and the proximal portion of the pin 330, where one or more compression elements 460 of the collet 450. Includes a complementary taper 332, which expands the collet 450 when pressed against the proximal taper 332 of the detent region 350.

ここで図1および図3を参照すると、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10はまた、近位端および遠位端520、530の間にねじ部分510を含むシャンク500を含む。示されるように、シャンク500は、その遠位端530に、弾丸状にされ得532’、骨を貫通するのに適した遠位先端532を含む。シャンク500は、その近位端520に、ソケット540と連通するアパーチャを含む。ソケット540は、シャンク500内で、近位端520から遠位端530に向かって長さに沿って延在し、ネックアセンブリ200のコレット450の少なくとも一部を受け入れるように適合されている。長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10が組み立てられると、ネックアセンブリ200は、シャンク500内で調整可能に係合可能であり、長さ調整可能なモジュール式スクリュー100の可変長を達成する。 With reference to FIGS. 1 and 3, the length-adjustable modular anchor system 10 also includes a shank 500 that includes a threaded portion 510 between the proximal and distal ends 520 and 530. As shown, the shank 500 includes, at its distal end 530, a distal tip 532, which can be bullet-shaped, 532', suitable for penetrating bone. The shank 500 includes an aperture at its proximal end 520 that communicates with the socket 540. The socket 540 extends in the shank 500 along the length from the proximal end 520 to the distal end 530 and is adapted to accommodate at least a portion of the collet 450 of the neck assembly 200. Once the length-adjustable modular anchor system 10 is assembled, the neck assembly 200 is adjustable and engageable within the shank 500 to achieve the variable length of the length-adjustable modular screw 100.

様々な実施形態において、シャンク500のねじ部分510は、近位端520から遠位端530まで連続的であり得るか、またはねじを欠くギャップが両端部に存在し得るか、またはねじを欠くギャップが長さに沿って存在し得る。様々な実施形態では、シャンク500は、少なくとも長径および短径592、594を含み、短径594はねじ山を除くシャンク500の壁550の外面によって規定され、長径592はねじ山によって規定される。いくつかの実施形態では、長径および短径592、594の一方または両方は、真っ直ぐであり得る、またはテーパー状であり得る。いくつかの実施形態では、2つ以上の長径592および/または2つ以上の短径594が存在し得るように、近位から遠位に向かってステップダウンが存在し得る。いくつかの実施形態では、シャンク500の長さの少なくとも一部は、近位から遠位に連続的にテーパー状332であり得るか、または段階的にテーパー状332であり得る。いくつかの実施形態では、ねじ切り加工は、遠位ねじゾーン534とは異なる近位ねじゾーン524を提供するように変化し得る。 In various embodiments, the threaded portion 510 of the shank 500 may be continuous from proximal end 520 to distal end 530, or there may be unscrew gaps at both ends, or unscrew gaps. Can exist along the length. In various embodiments, the shank 500 includes at least a major axis and a minor axis 592, 594, the minor axis 594 is defined by the outer surface of the wall 550 of the shank 500 excluding the thread, and the major axis 592 is defined by the thread. In some embodiments, one or both of the major and minor diameters 592 and 594 can be straight or tapered. In some embodiments, there may be a step-down from proximal to distal, just as there may be more than one major axis 592 and / or more than one minor axis 594. In some embodiments, at least a portion of the length of the shank 500 can be continuously tapered 332 from proximal to distal, or it can be tapered 332 in stages. In some embodiments, threading can be varied to provide a proximal thread zone 524 that is different from the distal thread zone 534.

再度図面を参照すると、描写されたコレットは、ほぼ正方形である断面形状490を有し、シャンク500のソケット540は、正方形であるソケット断面形状542を有し、コレット450およびソケット540のそれぞれは、それぞれ、面取りされたコーナー482および面取りされた側壁544を含む。他の実施形態では、コレット断面形状490およびソケット断面形状542のそれぞれは、正方形以外であり得、円筒形であり得ることが理解されよう。 With reference to the drawings again, the depicted collet has a cross-sectional shape of 490 that is approximately square, the socket 540 of the shank 500 has a socket cross-sectional shape of 542 that is square, and the collet 450 and socket 540, respectively, Includes chamfered corners 482 and chamfered side walls 544, respectively. It will be appreciated that in other embodiments, each of the collet cross-section shape 490 and the socket cross-section shape 542 can be non-square and can be cylindrical.

例えば図3に示されるように、シャンク500は、少なくとも1つの壁アパーチャを含み、および図示されるように、以下でさらに詳述されるように、ネックアセンブリ200と係合するためにそれぞれを通して突起570、570’を受け入れるように適合された2つの壁アパーチャ560、560’を含む。いくつかの実施形態では、突起570、570'はシャンク500と一体化されてもよいことが理解されよう。図面は、シャンク500のフランジ598を介してアパーチャ560、560'に挿入可能なピン330を示しているが、いくつかの実施形態では、シャンク500はフランジ598を欠いてもよい。 For example, as shown in FIG. 3, the shank 500 includes at least one wall aperture and, as illustrated, projects through each to engage with the neck assembly 200, as further detailed below. Includes two wall apertures 560, 560' adapted to accept 570, 570'. It will be appreciated that in some embodiments, the protrusions 570 and 570'may be integrated with the shank 500. The drawings show pins 330 that can be inserted into apertures 560, 560'via the flange 598 of the shank 500, but in some embodiments the shank 500 may lack the flange 598.

いくつかの実施形態によれば、長さ調整可能なモジュール式ねじ100は、シャンクソケット500、540内にネックアセンブリ200を保持するように係合する少なくとも1つのロック特徴部をネックアセンブリ200およびシャンク500の少なくとも一方にさらに含む。ここで図3および図4を参照すると、いくつかの実施形態では、ロック特徴部は、コレット構成要素400の長さの少なくとも一部に沿った成形された凹部470と、シャンク500の近位端520に位置する相補的な突起570、570'とを含む。突起570、570'は、シャンクソケット500、540内に延在し、コレット構成要素400の成形された凹部470と係合可能である。ロック特徴部は、ネックアセンブリ200がシャンクソケット500、540から引き出されるのを防ぐ。ロック特徴部はまた、ソケット540内のネックアセンブリ200の回転運動を制限する。示されるように、成形された凹部470は、ほぼ楕円形であり、コレット構成要素400の近位端520から遠位端530に向かって細長い。成形された凹部470は、近位および遠位のストッパ472、474を含む。成形された凹部470の他の形状を使用することができ、成形された凹部470は、コレット450に沿ってより長いまたはより短い長さを有し得ることは理解されよう。 According to some embodiments, the length-adjustable modular screw 100 engages the neck assembly 200 and the shank with at least one locking feature that engages to hold the neck assembly 200 within the shank sockets 500 and 540. Further included in at least one of 500. With reference to FIGS. 3 and 4, in some embodiments, the lock feature is a molded recess 470 along at least a portion of the length of the collet component 400 and a proximal end of the shank 500. Includes complementary protrusions 570 and 570'located at 520. The protrusions 570 and 570'extend within the shank sockets 500 and 540 and are engageable with the molded recesses 470 of the collet component 400. The lock feature prevents the neck assembly 200 from being pulled out of the shank sockets 500 and 540. The lock feature also limits the rotational movement of the neck assembly 200 within the socket 540. As shown, the molded recess 470 is approximately elliptical and elongated from the proximal end 520 to the distal end 530 of the collet component 400. The molded recess 470 includes proximal and distal stoppers 472 and 474. It will be appreciated that other shapes of the molded recess 470 can be used and the molded recess 470 may have a longer or shorter length along the collet 450.

ネックアセンブリ200の他の特徴部は、シャンク500と係合して、係合をさらに安定させる。再び図面を参照すると、エキスパンダー構成要素のピン300、330は、その遠位端420に延長部を含み、シャンクソケット500、540は、床580と、床580から遠位端530に向かって延びるカニューレ596とを含む。コレット450の遠位端530は、床580に接触して、ソケット540内のネックアセンブリ200の遠位方向の通過を制限し、カニューレ596は、シャンク500に対するネックアセンブリ200のオフ軸運動に対する安定化を支援するエキスパンダー構成要素300の延長部を受け入れるように適合される。いくつかの実施形態では、エキスパンダー構成要素300の延長部およびコレット450の成形された凹部470のそれぞれの長さは、ネックアセンブリ200が遠位ストッパ474の限界まで近位方向に変位されるときに、延長部がカニューレ596内に保持され、オフ軸安定化を最大化し、軸の引き抜きを制限するように選択される。図面に示されるように、シャンク500の床580は、ほぼ円錐形の床テーパー582を有する。いくつかの実施形態では、床580は、別の形状を有し得、平面であり得るか、または球形の輪郭または別の形状を有し得る。代替の実施形態では、サブ構成要素間の固定された係合を達成する、異なるまたは追加の係合特徴部を使用できることが理解されよう。そのような係合は、1つまたは複数の構成要素の、駆動ツールなどによるねじり係合および作動を可能にする一方で他方の構成要素がねじり力を受けるのを防ぐのに有用である。同様に、軸方向に整列した構成要素の引き抜きなど、剪断力の適用による構成要素の離脱を防止するためのストッパとして働く係合特徴部を使用することが有利である。 Other features of the neck assembly 200 engage with the shank 500 to further stabilize the engagement. With reference to the drawings again, pins 300, 330 of the expander component include an extension at its distal end 420, and shank sockets 500, 540 are a floor 580 and a cannula extending from the floor 580 towards the distal end 530. Including 596 and. The distal end 530 of the collet 450 contacts the floor 580 to limit the distal passage of the neck assembly 200 within the socket 540, and the cannula 596 stabilizes the neck assembly 200 against off-axis movement with respect to the shank 500. It is adapted to accept an extension of the expander component 300 that assists. In some embodiments, the respective lengths of the extension of the expander component 300 and the molded recess 470 of the collet 450 are when the neck assembly 200 is displaced proximally to the limit of the distal stopper 474. The extension is held within the cannula 596 and is selected to maximize off-axis stabilization and limit shaft withdrawal. As shown in the drawing, the floor 580 of the shank 500 has a substantially conical floor taper 582. In some embodiments, the floor 580 may have a different shape, be flat, or have a spherical contour or another shape. It will be appreciated that in alternative embodiments, different or additional engagement features can be used to achieve a fixed engagement between the subcomponents. Such engagement is useful for allowing one or more components to be torsionally engaged and actuated, such as by a drive tool, while preventing the other component from being subjected to torsional forces. Similarly, it is advantageous to use an engaging feature that acts as a stopper to prevent the components from coming off due to the application of shearing forces, such as pulling out the components aligned in the axial direction.

再び図6を参照すると、骨と係合するための長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10の実施形態が示されている。長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10は、ネックアセンブリ200およびシャンク500を備える長さ調整可能なモジュール式スクリュー100、ロッド(図示せず)、ならびに外科用ロッドを係合および固定するための少なくとも1つの保持ハウジング20およびロック要素40を含む。任意選択的に、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10はまた、ロッドと骨アンカーとの間の係合のための1つまたは複数の圧縮ワッシャ30を含む。使用において、1つまたは複数の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10は、1つまたは複数の従来の骨アンカー、および、外科用ロッド50(または他の安定化部材)、保持ハウジング20、ロック要素40および圧縮ワッシャ30などの任意選択の構成要素を含む追加の構成要素と共に使用され得る。アンカーおよびロッド50のアレイは、例えば、隣接する椎体の椎弓根内に2つずつ、最大4つ以上のアンカーの配置、および脊椎の長さに沿って安定化を与えるために隣接アンカーのペアのそれぞれへの外科用ロッドの係合を含み得る隣接する椎体を安定化するために使用され得る。 With reference to FIG. 6 again, an embodiment of a length-adjustable modular anchor system 10 for engaging with bone is shown. The length-adjustable modular anchor system 10 includes at least a length-adjustable modular screw 100 with a neck assembly 200 and a shank 500, a rod (not shown), and a surgical rod for engaging and fixing. Includes one holding housing 20 and locking element 40. Optionally, the length-adjustable modular anchor system 10 also includes one or more compression washers 30 for engagement between the rod and the bone anchor. In use, one or more length-adjustable modular anchoring systems 10 include one or more conventional bone anchors and a surgical rod 50 (or other stabilizing member), a holding housing 20, a lock. It can be used with additional components, including optional components such as element 40 and compression washers 30. An array of anchors and rods 50 of adjacent anchors, for example, two each in the pedicle of the adjacent vertebral body, up to four or more anchor arrangements, and to provide stabilization along the length of the spine. It can be used to stabilize adjacent vertebral bodies, which may include the engagement of a surgical rod with each of the pairs.

また、本開示に従って提供されるのは、脊椎固定のための骨アンカーシステムを設置するための外科的方法である。この方法によれば、いくつかの実施形態では、ステップは、2つ以上の骨アンカーのそれぞれを選択することを含み、その骨アンカーの少なくとも1つは、本明細書で上に記載したようなネックアセンブリ200およびシャンク500、および長手方向軸を規定する少なくとも1つの外科用ロッド、および骨アンカーおよび外科用ロッドを係合および固定するための2つ以上の保持ハウジング20、およびロッドを骨アンカーに固定するための2つ以上のロック要素40、および任意選択的に、ロッドと骨アンカーとの間の係合のための1つまたは複数の圧縮ワッシャ30を含む長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10である。さらにこの方法によれば、ステップは、ネックアセンブリ200を保持ハウジング20に着座させる前または後のいずれかに、長さ調整可能なモジュール式スクリュー100システムを組み立てることを含む。 Also provided in accordance with the present disclosure is a surgical method for installing a bone anchor system for spinal fusion. According to this method, in some embodiments, the step involves selecting each of two or more bone anchors, at least one of which bone anchors are as described above herein. The neck assembly 200 and shank 500, and at least one surgical rod defining the longitudinal axis, and two or more holding housings 20 for engaging and fixing the bone anchor and the surgical rod, and the rod to the bone anchor. Adjustable length modular anchor system including two or more locking elements 40 for fixation and optionally one or more compression washers 30 for engagement between the rod and the bone anchor It is 10. Further according to this method, the steps include assembling a length-adjustable modular screw 100 system either before or after seating the neck assembly 200 in the holding housing 20.

長さ調整可能なモジュール式スクリュー100システムを組み立てるためのステップは、最初に、ネックアセンブリ200のエキスパンダーおよびコレット構成要素300、400を開放および嵌合された220係合の1つに係合し、ネックアセンブリ200をシャンク500のソケット540に挿入し、次いで、シャンク500の遠位先端532を骨と接触させることを含む。その後、適切なドライバを使用して、ネックアセンブリ200のドライブ凹部360を係合させて、エキスパンダーおよびコレット構成要素300、400を圧縮し、コレット450を広げる。その後、継続的な圧縮下で、シャンク500のねじ部分510を骨に押し込む。シャンク500が骨の所望の深さまで挿入されると、ステップは、ネックアセンブリ200のドライブ凹部360でのドライブ圧縮を解放して、それによってコレット450が広げられるのを緩和し、それによってシャンク500内のネックアセンブリ200の並進を可能にすることを含む。 The steps for assembling the length-adjustable modular screw 100 system first engage the expander and collet components 300, 400 of the neck assembly 200 with one of the 220 engagements that are open and fitted. The neck assembly 200 is inserted into the socket 540 of the shank 500 and then the distal tip 532 of the shank 500 is brought into contact with the bone. Then, using a suitable screwdriver, the drive recess 360 of the neck assembly 200 is engaged to compress the expander and collet components 300, 400 and expand the collet 450. Then, under continuous compression, the threaded portion 510 of the shank 500 is pushed into the bone. When the shank 500 is inserted to the desired depth of bone, the step releases the drive compression in the drive recess 360 of the neck assembly 200, thereby relaxing the collet 450 from spreading, thereby within the shank 500. Includes allowing translation of the neck assembly 200 of the.

その後、外科用ロッドを保持ハウジング20に暫定的に固定する前または後のいずれかで、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10の垂直高さ(長さ)は、シャンク500のソケット540内の共通軸に沿ってネックアセンブリ200をスライドさせることによって調整することができる。隣接する解剖学的構造および/または他のアンカーまたはインプラントに対する所望の長さおよび垂直高さが選択されると、この方法は、保持ハウジング20内の固定要素を締めて、ロッドをネックアセンブリ200に対して圧縮し、エキスパンダー構成要素300およびコレット構成要素400を圧縮係合状態に追いやり、シャンク500のソケット540内でコレット450を広げる。外科的方法のいくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10は、シャンク500のねじ部分510を骨と係合する前に完全に組み立てられる。さらに他の実施形態では、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10は、事前に組み立てられて提供される。そして、さらに他の実施形態では、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10の少なくともネックアセンブリ200は、保持ハウジング20と事前に組み立てられて提供される。いくつかの実施形態では、長さ調整可能なモジュール式スクリュー100は、ゼロmmから20mm、より具体的には0mmから10mmの間の変位範囲内で調整することができ、それには0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、1.0、1.5、2.0、および2.5から20.0mmまでを含むその中の部分的な増分が含まれる。当然のことながら、他の増分および移動範囲が可能であり、その実践は当技術分野のスキル内に十分にある。 Then, either before or after tentatively fixing the surgical rod to the holding housing 20, the vertical height (length) of the length-adjustable modular anchor system 10 is within socket 540 of the shank 500. It can be adjusted by sliding the neck assembly 200 along a common axis. Once the desired length and vertical height for adjacent anatomical structures and / or other anchors or implants have been selected, this method tightens the fixing element within the retaining housing 20 and attaches the rod to the neck assembly 200. On the other hand, the expander component 300 and the collet component 400 are pushed into a compression engagement state, and the collet 450 is spread in the socket 540 of the shank 500. In some embodiments of the surgical procedure, the length-adjustable modular anchor system 10 is fully assembled prior to engaging the threaded portion 510 of the shank 500 with the bone. In yet another embodiment, the length-adjustable modular anchor system 10 is provided pre-assembled. And in yet another embodiment, at least the neck assembly 200 of the length adjustable modular anchor system 10 is provided pre-assembled with the holding housing 20. In some embodiments, the length-adjustable modular screw 100 can be adjusted within a displacement range of zero mm to 20 mm, more specifically between 0 mm and 10 mm, which is 0.1. Includes partial increments within 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, and 2.5 to 20.0 mm. Not surprisingly, other increments and range of movement are possible, the practice of which is well within the skills of the art.

本発明による様々な実施形態のそれぞれにおいて、可変長さであり、したがって、拡張された範囲の長さ適応性を可能にする、複数の長さ調整可能なモジュール式スクリューが提供され得ることが理解される。長さ調整可能なモジュール式スクリュー構成要素が固定された長さのものであるか、いくつかの長さの範囲で提供されるかにかかわらず、そのような可能な実施形態は、それらが、いくつかの実施形態において、事前に組み立てられた下部および上部ローディングアンカーアセンブリ、ならびに部分的に製造業者によって、または部分的または完全に外科医によって組み立てられ得るアンカーアセンブリおよびサブアセンブリを提供するためのオプションを提供し、外科的設定において最大の柔軟性を達成するためのオプションの範囲を提供するという点で特に有利である。 It is understood that in each of the various embodiments according to the invention, a plurality of length adjustable modular screws can be provided that are of variable length and thus allow for an extended range of length adaptability. Will be done. Such possible embodiments, whether the length-adjustable modular screw components are of fixed length or are provided in several length ranges, are such possible embodiments. In some embodiments, options are provided to provide pre-assembled lower and upper loading anchor assemblies, as well as anchor assemblies and subassemblies that can be partially assembled by the manufacturer or partially or completely by the surgeon. It is particularly advantageous in that it provides and provides a range of options for achieving maximum flexibility in the surgical setting.

図示の実施形態に従って本明細書に記載されるように、ロッドに対する長さ調整可能なモジュール式スクリュー100のロックを達成する長さ調整可能なモジュール式スクリュー100アセンブリの構成要素はまた、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム10のネックアセンブリ200をシャンク500に固定するための、および任意選択的に、椎骨および固定システム要素に対する長さ調整可能なモジュール式スクリュー100の垂直位置を固定するためのコレット450ロック機構を作動させることができる。当然のことながら、他の実施形態では、ロックを達成する手段は、ロッドによる圧縮以外であり得、さらに他の実施形態では、ロック手段は同じであり得るが、ロック要素40、ロッド、および圧縮ワッシャ30などの特定の要素は変更され得る。 As described herein according to the illustrated embodiments, the components of the length-adjustable modular screw 100 assembly that achieve the locking of the length-adjustable modular screw 100 to the rod are also length-adjustable. Collet for fixing the neck assembly 200 of the possible modular anchor system 10 to the shank 500, and optionally for fixing the vertical position of the length-adjustable modular screw 100 with respect to the vertebral bone and fixation system elements. The 450 lock mechanism can be activated. Of course, in other embodiments, the means to achieve locking can be other than compression by the rod, and in yet other embodiments, the locking means can be the same, but the locking element 40, rod, and compression. Certain elements, such as the washer 30, can be modified.

本明細書では、図示の実施形態において、椎骨椎弓根スクリューの形態のアンカー、および1つまたは複数の外科用ロッドの形態の安定化要素を含む固定システムについて言及する。脊椎は、外科的矯正の対象となり得る骨または骨系の一例にすぎず、したがって、椎弓根スクリューおよびロッドは、本明細書で企図される骨アンカーおよび椎骨安定化システム構成要素の単なる例であることが当業者によって理解されるであろう。他の例では、アンカーは、テザーまたは他の張力手段、あるいは1つまたは複数のプレートまたはロッド、あるいはこれらの組み合わせと係合するためのスクリューであり得る。そして、本明細書に記載されているアンカーおよびシステムは、体内の他の骨および骨系に適している可能性がある。さらに、アンカーの長さを調整するための機構は、脊椎または身体の他の部分の整形外科用途で使用される他のアンカーおよび固定および安定化要素と共に使用するように適合させることができることが理解されよう。 As used herein, reference is made to a fixation system that includes an anchor in the form of a vertebral pedicle screw and a stabilizing element in the form of one or more surgical rods in the illustrated embodiment. The spine is only one example of a bone or bone system that can be the subject of surgical correction, and therefore pedicle screws and rods are merely examples of bone anchors and vertebral stabilization system components contemplated herein. It will be understood by those skilled in the art. In another example, the anchor can be a tether or other tensioning means, or a screw for engaging with one or more plates or rods, or a combination thereof. And the anchors and systems described herein may be suitable for other bones and bone systems in the body. In addition, it is understood that the mechanism for adjusting the length of the anchor can be adapted for use with other anchors and fixing and stabilizing elements used in orthopedic applications of the spine or other parts of the body. Will be done.

一例では、外科用ロッドは、植込み時またはその後の脊椎の治癒および/または脊柱側弯症治療との関連におけるロッド長の調整などの調整が行われるときにロッド長の調和された調整を可能にするために、本明細書に開示される特徴に従って調整可能にされ得る。さらに他の例では、調整可能なアンカーは、手または足の骨などの他の骨の整復または固定において、あるいはアンカーまたは他の固定要素の長さの調整が望ましい他の場所で使用され得る。そのような例の1つは、本明細書に開示される調整特徴部を、骨折した骨片または隣接する骨を相互接続および整復するために使用される他のヘッドおよびねじ山構成とともにデュアルねじ付きヘッドレススクリューまたはスクリュー、ロッドまたはピンに組み込むことである。本開示に従って適合されたそのようなアンカーは、臨床対象における解剖学的差異に対応し、最適化されたアンカー配置を達成するために、インプラント長さの調和された調整を可能にするであろう。 In one example, surgical rods allow for coordinated adjustment of rod length when adjustments such as adjustment of rod length are made during or after implantation and in the context of spinal healing and / or treatment of scoliosis. Therefore, it can be made adjustable according to the features disclosed herein. In yet another example, the adjustable anchor may be used in the reduction or fixation of other bones, such as the bones of the hand or foot, or elsewhere where it is desirable to adjust the length of the anchor or other fixing element. One such example is the dual threading of the adjustment features disclosed herein, along with other head and thread configurations used to interconnect and reduce fractured bone fragments or adjacent bones. With headless screw or screw, rod or pin. Such anchors adapted according to the present disclosure will allow harmonious adjustment of implant length to accommodate anatomical differences in clinical subjects and achieve optimized anchor placement. ..

本発明は、様々な態様において、アセンブリおよびサブアセンブリを含むシステム、臨床対象の骨構造への取り付けに適合されたアンカーおよびアンカー構成要素を含む構成要素に向けられる。使用が脊椎の固定に関連する例示的な実施形態では、スクリューの形態の1つ、2つまたはそれ以上のそのようなアンカーが骨、例えば、椎弓根などの椎骨構造に取り付けられ、各アンカーはアンカー間に挿入される外科用ロッドなどのスタビライザーに接続される。アンカーは、そのモジュール式の性質のために多くの点で斬新であり、したがって、モジュール式、予備的に組み立てられた、および組み立てられた形態でアンカーを提供するオプションは、最適な外科的固定計画を考案する際に外科医に幅広い選択肢を提供する。 The present invention is directed in various aspects to systems including assemblies and subassemblies, components including anchors and anchor components adapted for attachment to the bone structure of a clinical subject. In an exemplary embodiment in which use relates to spinal fixation, one, two or more such anchors in the form of a screw are attached to the bone, eg, a vertebral structure such as the pedicle, and each anchor. Is connected to a stabilizer such as a surgical rod that is inserted between the anchors. Anchors are novel in many respects due to their modular nature, and therefore the option to provide anchors in modular, pre-assembled, and assembled forms is an optimal surgical fixation plan. Provides surgeons with a wide range of options when devising.

外科医による使用において、上記の脊椎固定のための例示的な骨アンカーシステムの発明的構成要素の設置は以下を含む:予め組み立てられたおよび上部および下部ローディング形態から選択されるアセンブリおよびサブアセンブリを含む、2つ以上の骨アンカーアセンブリまたはサブアセンブリを選択することであって、少なくとも1つのアンカーアセンブリは長さ調整可能なモジュール式スクリューを含んでいる、選択すること;安定化要素を選択すること;2つ以上のアンカーまたはアンカーサブアセンブリのそれぞれを対応する椎骨との固定係合に追いやるために適切なドライバを使用することであって、ここで少なくとも1つのアンカーまたはアンカーサブアセンブリは、外科医によるアンカーの長さの選択を可能にするように、アンカーの垂直軸に沿った並進を含む長さ調整を可能にするモジュール式構成要素を含むか、またはそれと係合するように適合される、使用すること;安定化要素をアンカーと係合させる手段を提供するために、モジュール式調整可能アンカーの近位部分(そのようなモジュール式部分は事前に組み立てられたまたはモジュール式スクリューヘッドおよび係合シートから選択される)を係合すること;任意選択的に、アンカー内の安定化要素の係合を達成するように、アンカーの長さを段階的に調整すること;安定化要素をアンカー内の所定の位置にスライドさせること;固定要素を導入して、アンカー内の安定化要素を少なくとも一時的に固定すること;任意選択的に、少なくともアンカーの垂直位置を調整して、安定化要素および隣接するアンカーに対する高さの向きを最適化すること;固定要素を締めてアンカーアセンブリ内の安定化要素を圧縮し、それによってアンカーのモジュール式構成要素を固定的に係合させて、アンカーの位置をロックし、同じく安定化要素とのその係合をロックすること。このプロセスは、システム内の調整可能なアンカーごとに繰り返され、従来の方法が従来のアンカーで使用される。 In use by surgeons, the installation of the above-mentioned inventive components of the exemplary bone anchor system for spinal fusion includes: pre-assembled and including assemblies and subassemblies selected from upper and lower loading forms. Selecting two or more bone anchor assemblies or subassemblies, at least one anchor assembly containing a modular screw with adjustable length; selecting a stabilizing element; By using a suitable screwdriver to drive each of the two or more anchors or anchor subassembly into a fixed engagement with the corresponding vertebral bone, where at least one anchor or anchor subassembly is an anchor by the surgeon. Includes, or is adapted to engage with, modular components that allow length adjustment, including translation along the vertical axis of the anchor, to allow selection of the length of the anchor. That; the proximal portion of the modular adjustable anchor to provide a means of engaging the stabilizing element with the anchor (such a modular portion is from a pre-assembled or modular screw head and engagement sheet. Engage (selected); optionally adjust the length of the anchor stepwise to achieve engagement of the stabilizing element within the anchor; Slide to the position of; introduce a fixing element to at least temporarily fix the stabilizing element in the anchor; optionally, at least adjust the vertical position of the anchor to adjust the stabilizing element and adjacent Optimizing the orientation of the height with respect to the anchor; tightening the fixing element to compress the stabilizing element within the anchor assembly, thereby locking the modular component of the anchor in a fixed manner and locking the position of the anchor. And also lock its engagement with the stabilizing element. This process is repeated for each adjustable anchor in the system, and traditional methods are used with traditional anchors.

本明細書に記載の長さ調整可能なモジュール式スクリューは、従来の脊椎安定化システムの構成要素とともに使用でき、単一の椎骨に、または2つ以上の椎骨を横断しながら使用でき、脊椎の癒合または非癒合治療と組み合わせて使用できることは当業者によって理解されるだろう。当然のことながら、様々な例において、アンカーは、単独で、または2つ以上のアンカー、コネクタ、および安定化要素を含むシステムで使用することができ、アンカーは、脊椎軸に沿った配置以外に配置することができる。したがって、他の使用例では、2つ以上のアンカーを使用して、椎体を横断するために横方向または前面から後面のいずれかに延びる、または1つまたは複数の椎体を包む、またはそれらの組み合わせである1つまたは複数の安定化要素を固定することができる。そして当然のことながら、いくつかの例では、アセンブリおよびサブアセンブリ、アンカーおよびアンカー構成要素を含む構成要素は、脊椎以外の体の骨で使用することができ、したがって、個別に、複数として、または他のデバイスと組み合わせて、およびこれらの組み合わせで使用することができる。 The length-adjustable modular screws described herein can be used with the components of a conventional spinal stabilization system and can be used on a single vertebra or across two or more vertebrae of the spine. It will be appreciated by those skilled in the art that it can be used in combination with fused or non-fused treatments. Not surprisingly, in various examples, anchors can be used alone or in systems that include two or more anchors, connectors, and stabilizing elements, other than placement along the spinal axis. Can be placed. Thus, in other use cases, two or more anchors are used to extend either laterally or from anterior to posterior to traverse the vertebral bodies, or wrap one or more vertebral bodies, or they. One or more stabilizing elements, which are a combination of the above, can be fixed. And, of course, in some examples, components, including assemblies and subassemblies, anchors and anchor components, can be used in body bones other than the spine, and therefore individually, as multiples, or as multiples. It can be used in combination with other devices and in combination of these.

10 長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム
20 保持ハウジング
30 圧縮ワッシャ(例えばキャップ)
40 ロック要素(例えばセットスクリュー)
ロッド(図示せず)
100 長さ調整可能なモジュール式スクリュー
200 ネックアセンブリ
300 エキスパンダー構成要素
310 ヘッド(半球形)
320 足
322 足断面形状
330 ピン
332 テーパー
334 延長部
340 円周フランジ
350 戻り止め領域
360 ドライブ凹部(六角)
330 ピン
370 断面形状、例えば(正方形/円筒形)
400 コレット構成要素
410 近位端
420 遠位端
430 貫通チャネル
431 内壁
432 内壁断面形状(円筒形)
440 シート(半球形)
441 シート凹部
442 シート凹部断面形状、例えば(正方形/円筒形)
450 コレット
490 コレット断面形状(例えば正方形)
452 貫通スロット
454 干渉エンハンサー(例えば溝/窪み/隆起)
456 脚
460 圧縮要素
470 成形された凹部
472 凹部近位ストッパ
474 凹部遠位ストッパ
480 外面
482 面取りコーナー
500 シャンク
510 ねじ部分
520 近位端
522 近位アパーチャ
524 近位ねじゾーン
530 遠位端
532 遠位先端
532’ 弾丸状先端
534 遠位ねじゾーン
540 ソケット
542 ソケット断面形状(例えば正方形/円筒形)
544 面取りされた側壁
550 壁
560、560’ 壁アパーチャ
570、570’ 突起
580 床
582 床テーパー
590 直径(例えば直線、テーパー状、ステップダウン)
592 長径
594 短径
596 カニューレ
598 フランジ
10 Modular anchor system with adjustable length 20 Retention housing 30 Compression washers (eg caps)
40 Lock element (eg set screw)
Rod (not shown)
100 Adjustable length modular screw 200 Neck assembly 300 Expander component 310 Head (hemispherical)
320 Foot 322 Foot Cross Section Shape 330 Pin 332 Taper 334 Extension 340 Circumferential Flange 350 Detent Area 360 Drive Recess (Hexagonal)
330 pins 370 cross-sectional shape, eg (square / cylindrical)
400 Collet component 410 Proximal end 420 Distal end 430 Penetration channel 431 Inner wall 432 Inner wall cross-sectional shape (cylindrical)
440 sheets (hemispherical)
441 Seat recess 442 Seat recess Cross-sectional shape, eg (square / cylindrical)
450 collet 490 collet cross-sectional shape (eg square)
452 Penetration slot 454 Interference enhancer (eg groove / depression / ridge)
456 Leg 460 Compression Element 470 Molded Recess 472 Recess Proximal Stopper 474 Recess Distal Stopper 480 Outer Surface 482 Chamfering Corner 500 Shank 510 Threaded Part 520 Proximal End 522 Proximal Aperture 524 Proximal Thread Zone 530 Distal End 532 Distal Tip 532'Bullet tip 534 Distal thread zone 540 Socket 542 Socket cross-sectional shape (eg square / cylindrical)
544 Chamfered side wall 550 Wall 560, 560'Wall aperture 570, 570'Protrusion 580 Floor 582 Floor taper 590 Diameter (eg straight, tapered, stepped down)
592 Major Diameter 594 Minor Diameter 596 Cannula 598 Flange

Claims (18)

骨と係合するための長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムであって、
共通軸に沿ってコレット構成要素の貫通チャネルにエキスパンダー構成要素をスライド可能に挿入することによって同軸に係合可能である細長いエキスパンダーおよびコレット構成要素を含むネックアセンブリと、前記ネックアセンブリを同軸に受け入れるためのソケットを含むねじ付きシャンクとを含む長さ調整可能なモジュール式スクリューを含み、前記モジュール式スクリューの長さは、前記共通軸に沿って前記シャンクソケット内で前記係合されたネックアセンブリをスライドさせることによって変えられ、前記モジュール式スクリューの長さは、前記ネックアセンブリの前記構成要素を一緒に圧縮して、前記シャンクソケット内で前記コレット構成要素の一部を広げることによって選択される、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。
Modular anchor system with adjustable length for engaging with bone
To accommodate a neck assembly containing an elongated expander and collet component that can be coaxially engaged by slidably inserting the expander component into the through channel of the collet component along a common axis and the neck assembly. Includes a length-adjustable modular screw, including a threaded shank that includes a socket for the modular screw, the length of which slides the engaged neck assembly within the shank socket along the common axis. The length of the modular screw is selected by compressing the components of the neck assembly together and expanding a portion of the collet components within the shank socket. Adjustable modular anchor system.
前記ネックアセンブリ構成要素が、開放構成と圧縮構成の間から係合可能であり、前記開放構成の前記ネックアセンブリは、前記共通軸に沿った前記コレット構成要素内の前記エキスパンダー構成要素の自由な動きを提供する、請求項1に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The neck assembly component can be engaged between an open configuration and a compression configuration, and the neck assembly in the open configuration is free to move the expander component within the collet component along the common axis. The length-adjustable modular anchor system according to claim 1. 前記長さ調整可能なモジュール式スクリューの垂直高さ(長さ)が手術中に調整可能である、請求項1に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The length-adjustable modular anchor system according to claim 1, wherein the vertical height (length) of the length-adjustable modular screw is adjustable during surgery. 前記長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムが、前記シャンクのねじ部分が骨と係合する前に完全に組み立てられる、請求項1に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The length-adjustable modular anchor system of claim 1, wherein the length-adjustable modular anchor system is fully assembled before the threaded portion of the shank engages the bone. 前記長さ調整可能なモジュール式スクリューの垂直高さ(長さ)が、高さ調整を選択するために前記シャンクの長さに沿って連続的に調整することができる、請求項1に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The first aspect of claim 1, wherein the vertical height (length) of the length-adjustable modular screw can be continuously adjusted along the length of the shank to select height adjustment. Modular anchor system with adjustable length. 前記長さ調整可能なモジュール式スクリューが、前記シャンク内に1つまたは複数の確実な停止特徴部を含み、前記長さ調整可能なモジュール式スクリューの垂直高さ(長さ)は、前記シャンクの長さに沿って増分的に存在し得、その増分は前記1つまたは複数の確実な停止特徴部に対応する、請求項1に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The length-adjustable modular screw comprises one or more secure stop features in the shank, and the vertical height (length) of the length-adjustable modular screw is that of the shank. The length-adjustable modular anchor system according to claim 1, wherein it may exist incrementally along the length, the increment of which corresponds to said one or more reliable stop features. 前記モジュール式スクリューが、ロッドおよびロッド圧縮セットスクリューを受け入れるように構成された保持ハウジングと係合可能である、請求項1に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The length-adjustable modular anchor system of claim 1, wherein the modular screw is engageable with a rod and a holding housing configured to receive a rod compression set screw. 骨と係合するための長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムであって、
(a)少なくとも1つの長さ調整可能なモジュール式スクリューであって、共通軸に沿ってコレット構成要素の貫通チャネルにエキスパンダー構成要素をスライド可能に挿入することによって同軸に係合可能な細長いエキスパンダーおよびコレット構成要素を含むネックアセンブリと、前記ネックアセンブリを同軸に受け入れるためのソケットを含むねじ付きシャンクとを含み、前記ネックアセンブリ構成要素は、開放構成と圧縮構成の間から係合可能であり、前記開放構成の前記ネックアセンブリは、前記共通軸に沿った前記コレット構成要素内の前記エキスパンダー構成要素の自由な動きを提供し、前記モジュール式スクリューの長さは、前記共通軸に沿って前記シャンクソケット内で前記係合されたネックアセンブリをスライドさせることによって変えられ、前記モジュール式スクリューの長さは、前記ネックアセンブリの前記構成要素を一緒に圧縮して前記コレット構成要素の一部を前記シャンクソケット内で広げることによって選択される、少なくとも1つの長さ調整可能なモジュール式スクリューと、
(b)少なくとも1本の外科用ロッドと、
(c)前記長さ調整可能なモジュール式スクリューおよび前記外科用ロッドを係合および固定するための保持ハウジングおよびロック要素と
を含む、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。
Modular anchor system with adjustable length for engaging with bone
(A) An elongated expander and an elongated expander that is at least one length adjustable modular screw that can be coaxially engaged by slidably inserting the expander component into the through channel of the collet component along a common axis. The neck assembly component includes a neck assembly that includes a collet component and a threaded shank that includes a socket for coaxially receiving the neck assembly, the neck assembly component being engageable from between an open configuration and a compression configuration. The open neck assembly provides free movement of the expander component within the collet component along the common axis, and the length of the modular screw is the shank socket along the common axis. Changed by sliding the engaged neck assembly within, the length of the modular screw is such that the components of the neck assembly are compressed together and a portion of the collet component is portion of the shank socket. With at least one adjustable length modular screw, selected by unfolding within
(B) With at least one surgical rod
(C) A length-adjustable modular anchor system that includes the length-adjustable modular screw and a holding housing and locking element for engaging and fixing the surgical rod.
圧縮セットスクリュー、ワッシャ、骨アンカー、およびこれらの組み合わせから選択される1つまたは複数の追加の構成要素をさらに含む、請求項8に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The length-adjustable modular anchor system of claim 8, further comprising a compression set screw, a washer, a bone anchor, and one or more additional components selected from a combination thereof. 前記エキスパンダー構成要素が、近位端のヘッドと、遠位端の前記ヘッドから延びるピンとを含み、前記コレット構成要素が、近位端に前記エキスパンダー構成要素の前記ヘッドと嵌合可能なシートを含み、遠位端に前記シートから延びるコレットを含み、前記コレットは、前記共通軸に平行に向けられ、前記コレットの少なくとも一部に沿い、前記遠位端を貫く少なくとも1つの貫通スロットを含み、前記コレット構成要素の貫通チャネルは、前記シート内で始まり、前記コレットの遠位端を貫いて延び、前記シャンクは近位端と遠位端の間にねじ部分を含み、前記近位端に、前記ネックアセンブリの前記コレットの少なくとも一部を受け入れるための、前記近位端から前記遠位端に向かってある長さに沿って前記シャンク内に延びるソケットと連通するアパーチャを含む、請求項8に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The expander component includes a head at the proximal end and a pin extending from the head at the distal end, and the collet component includes a sheet at the proximal end that can be fitted to the head of the expander component. , A collet extending from the sheet at the distal end, the collet being oriented parallel to the common axis, including at least one through slot that runs along at least a portion of the collet and penetrates the distal end. The penetrating channel of the collet component begins within the sheet and extends through the distal end of the collet, the shank including a threaded portion between the proximal and distal ends, at the proximal end, said. 8. The eighth aspect of the neck assembly comprising an aperture that communicates with a socket extending into the shank along a length from the proximal end to the distal end to accommodate at least a portion of the collet. Modular anchor system with adjustable length. 骨と係合するための長さ調整可能なモジュール式アンカーシステムであって、
ネックアセンブリおよびシャンクを含む長さ調整可能なモジュール式スクリューを含み、
前記ネックアセンブリはエキスパンダー構成要素およびコレット構成要素を含み、前記エキスパンダー構成要素の一部は、共通軸に沿って前記コレット構成要素の貫通チャネル内に挿入可能であり、前記エキスパンダーおよびコレット構成要素のそれぞれは、前記コレットを広げるために一緒に圧縮可能である協働特徴部を含み、
前記エキスパンダー構成要素は近位端のヘッドと遠位端の前記ヘッドから延びるピンとを含み、
前記コレット構成要素は、近位端に前記エキスパンダー構成要素の前記ヘッドと嵌合可能なシートを含み、遠位端に前記シートから延びるコレットを含み、前記コレットは、前記共通軸に平行に向けられ、前記コレットの少なくとも一部に沿い、前記遠位端を貫く少なくとも1つの貫通スロットを含み、前記コレット構成要素の貫通チャネルは、前記シート内で始まり、前記コレットの遠位端を貫いて延び、
シャンクは、近位端と遠位端の間にねじ部分を含み、前記近位端に、前記ネックアセンブリの前記コレットの少なくとも一部を受け入れるための、前記近位端から前記遠位端に向かってある長さに沿って前記シャンク内に延びるソケットと連通するアパーチャを含み、
前記ネックアセンブリは、前記長さ調整可能なモジュール式スクリューの可変長を達成するために前記シャンク内で調整可能に係合可能である、長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。
Modular anchor system with adjustable length for engaging with bone
Includes adjustable length modular screw including neck assembly and shank
The neck assembly includes an expander component and a collet component, and a part of the expander component can be inserted into a through channel of the collet component along a common axis, respectively, of the expander and collet components. Includes collaborative features that can be compressed together to spread the collet.
The expander component includes a head at the proximal end and a pin extending from the head at the distal end.
The collet component comprises a sheet at its proximal end that is matable to the head of the expander component and a collet that extends from the sheet at the distal end, the collet being oriented parallel to the common axis. Along at least a portion of the collet, including at least one penetrating slot through the distal end, a penetrating channel of the collet component begins within the sheet and extends through the distal end of the collet.
The shank includes a threaded portion between the proximal and distal ends, from the proximal end to the distal end to accommodate at least a portion of the collet of the neck assembly at the proximal end. Includes an assembly that communicates with a socket that extends into the shank along a length.
The neck assembly is a length adjustable modular anchor system that is adjustable and engageable within the shank to achieve variable length of the length adjustable modular screw.
前記ネックアセンブリの前記エキスパンダーおよびコレット構成要素が、開放構成と嵌合構成との間で係合可能かつ配置可能であり、前記開放構成において、前記エキスパンダー構成要素の前記ピンは、前記コレット構成要素の前記貫通チャネルと同軸に係合され、それに部分的にのみ挿入され、前記エキスパンダーおよびコレット構成要素は、前記共通軸に沿って自由に移動可能であり、前記ネックアセンブリの前記構成要素が嵌合構成に作動されると、前記エキスパンダー構成要素のヘッドと前記コレット構成要素のシートが嵌合され、前記エキスパンダー構成要素のピンは、前記コレット構成要素の貫通チャネルに完全に挿入される、請求項11に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The expander and collet components of the neck assembly are engageable and displaceable between the open and mating configurations, in which the pins of the expander component are of the collet component. Engaged coaxially with the through channel and inserted only partially into it, the expander and collet components are freely movable along the common axis, and the components of the neck assembly are fitted. When actuated in, the head of the expander component and the sheet of the collet component are fitted and the pins of the expander component are completely inserted into the through channel of the collet component, claim 11. Described length adjustable modular anchor system. 前記エキスパンダー構成要素および前記コレット構成要素のうちの少なくとも一方が、前記エキスパンダー構成要素のヘッドおよび前記コレット構成要素のシートが嵌合されるときに係合可能なロック特徴部を含む、請求項12に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 12. The expander component and at least one of the collet components include a lock feature that can be engaged when the head of the expander component and the sheet of the collet component are fitted. Described length adjustable modular anchor system. 前記ロック特徴部が、前記エキスパンダーおよびコレット構成要素が前記嵌合構成にあるときに前記コレットの遠位端と干渉して前記エキスパンダー構成要素の変位を制限する、前記エキスパンダー構成要素のピン上の円周フランジを含む、請求項13に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 A circle on the pin of the expander component, wherein the lock feature interferes with the distal end of the collet when the expander and collet component are in the mating configuration to limit displacement of the expander component. 13. The length-adjustable modular anchor system according to claim 13, including a circumferential flange. 前記エキスパンダー構成要素のピンが戻り止め領域を含み、前記コレット構成要素は前記コレット貫通チャネル内の1つまたは複数の圧縮要素を含み、前記コレットの前記1つまたは複数の圧縮要素は、前記エキスパンダーおよびコレット構成要素が嵌合されるときに前記エキスパンダー構成要素のピンの前記戻り止め領域内で係合可能である、請求項13に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The pins of the expander component include a detent region, the collet component comprises one or more compression elements in the collet penetration channel, and the one or more compression elements of the collet are said to be the expander and 13. The length-adjustable modular anchor system of claim 13, wherein the expander component pins are engageable within the detent area when the collet component is fitted. 前記圧縮要素が、前記遠位端の成形された足であり、前記コレット貫通チャネル内に延在し、前記足は、角を付けられた、丸みを付けられた、および正方形のうちの1つである形状を有し、前記エキスパンダー構成要素のピンは、前記戻り止め領域と前記ピンの近位部分との間にテーパーを含み、前記コレットの1つまたは複数の圧縮要素は、相補的なテーパーを含み、この相補的なテーパーは、前記戻り止め領域の近位テーパーに押し付けられると、前記コレットを広げる、請求項15に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The compression element is a molded foot at the distal end, extending within the collet penetration channel, the foot being one of cornered, rounded, and square. The pin of the expander component comprises a taper between the detent region and the proximal portion of the pin, and one or more compression elements of the collet have a complementary taper. 15. The length-adjustable modular anchor system according to claim 15, wherein the complementary taper expands the collet when pressed against the proximal taper of the detent region. 前記エクステンダー構成要素のヘッドおよび前記コレット構成要素のシートのそれぞれが半球形であり、前記コレットおよび前記シャンクソケットのそれぞれがほぼ正方形の断面形状を有し、前記コレットが4つの貫通スロットを含み、前記貫通スロットのそれぞれは、それぞれ前記コレットの側面に配置されて4つの脚を形成し、前記コレットは各脚に少なくとも1つの圧縮要素を含む、請求項16に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 Each of the extender component head and the collet component sheet is hemispherical, each of the collet and the shank socket has a substantially square cross-sectional shape, and the collet includes four through slots. The length-adjustable modular anchor according to claim 16, wherein each of the through slots is arranged on the side surface of the collet to form four legs, each of which comprises at least one compression element on each leg. system. 前記長さ調整可能なモジュール式スクリューが、前記ネックアセンブリを前記シャンクソケット内に保持するように係合する少なくとも1つのロック特徴部を前記コレット構成要素および前記シャンクの少なくとも一方にさらに備え、前記ロック特徴部は、前記コレット構成要素の長さの少なくとも一部に沿った成形された凹部と、前記シャンクの近位端に位置し、前記シャンクソケット内に延在し、前記コレット構成要素の前記成形された凹部と係合可能な相補的な突起とを含み、前記ロック特徴部は前記シャンクソケットからの前記ネックアセンブリの引き抜きを防止する、請求項17に記載の長さ調整可能なモジュール式アンカーシステム。 The length-adjustable modular screw further comprises at least one locking feature that engages the neck assembly to hold it in the shank socket on at least one of the collet component and the shank. The features are formed recesses along at least a portion of the length of the collet component and located at the proximal end of the shank and extend into the shank socket to form the molding of the collet component. 17. The length-adjustable modular anchor system according to claim 17, wherein the locking feature comprises a recessed portion and an engageable complementary protrusion to prevent the neck assembly from being pulled out of the shank socket. ..
JP2020571823A 2018-06-26 2019-06-25 Modular screw system with adjustable length Pending JP2021529583A (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US16/018,942 US10758285B2 (en) 2016-08-24 2018-06-26 Length adjustable modular screw system
US16/018,942 2018-06-26
PCT/US2019/039026 WO2020005971A1 (en) 2018-06-26 2019-06-25 Length adjustable modular screw system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2021529583A true JP2021529583A (en) 2021-11-04
JPWO2020005971A5 JPWO2020005971A5 (en) 2022-06-29

Family

ID=68987644

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2020571823A Pending JP2021529583A (en) 2018-06-26 2019-06-25 Modular screw system with adjustable length

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP3781056A4 (en)
JP (1) JP2021529583A (en)
WO (1) WO2020005971A1 (en)

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH06500039A (en) * 1991-03-05 1994-01-06 ハウメディカ・インコーポレーテッド screws and drivers
JP2011019940A (en) * 2002-07-19 2011-02-03 Interventional Spine Inc Method and apparatus for spinal fixation
EP2676621A1 (en) * 2012-06-18 2013-12-25 Biedermann Technologies GmbH & Co. KG Bone Anchor
US20140214034A1 (en) * 2013-01-25 2014-07-31 Fady Rayes Cannulated telescopic femoral neck screw device and related fixation method
JP2014528750A (en) * 2011-08-04 2014-10-30 シノビス オーソペディック アンド ウンドケア, インコーポレイテッド Surgical anchor
WO2018039485A1 (en) * 2016-08-24 2018-03-01 Integrity Implants, Inc. Adjustable bone fixation systems
JP2018059634A (en) * 2016-10-05 2018-04-12 ブルーウォーター メディカル ゲーエムベーハーBluewater Medical GmbH screw

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9600208D0 (en) * 1996-01-19 1996-01-19 Astra Ab Fixture and prosthesis including the same
NL1017932C2 (en) * 2001-04-24 2002-10-29 Paul De Windt Fixing device for fixing swirl parts.
KR101280591B1 (en) * 2003-11-07 2013-07-02 비이더만 테크놀로지스 게엠베하 & 코. 카게 Spring Element for a Bone Stabilizing Device, and Method for the Production of said Spring Element
ES2334811T3 (en) * 2006-11-17 2010-03-16 Biedermann Motech Gmbh OSEO ANCHORAGE DEVICE.

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH06500039A (en) * 1991-03-05 1994-01-06 ハウメディカ・インコーポレーテッド screws and drivers
JP2011019940A (en) * 2002-07-19 2011-02-03 Interventional Spine Inc Method and apparatus for spinal fixation
JP2014528750A (en) * 2011-08-04 2014-10-30 シノビス オーソペディック アンド ウンドケア, インコーポレイテッド Surgical anchor
EP2676621A1 (en) * 2012-06-18 2013-12-25 Biedermann Technologies GmbH & Co. KG Bone Anchor
US20140214034A1 (en) * 2013-01-25 2014-07-31 Fady Rayes Cannulated telescopic femoral neck screw device and related fixation method
WO2018039485A1 (en) * 2016-08-24 2018-03-01 Integrity Implants, Inc. Adjustable bone fixation systems
JP2018059634A (en) * 2016-10-05 2018-04-12 ブルーウォーター メディカル ゲーエムベーハーBluewater Medical GmbH screw

Also Published As

Publication number Publication date
EP3781056A4 (en) 2022-01-26
EP3781056A1 (en) 2021-02-24
WO2020005971A1 (en) 2020-01-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11633220B2 (en) Length adjustable modular screw system
KR100551677B1 (en) Pedicle screw assembly
US10426538B2 (en) Instruments and methods for adjusting separation distance of vertebral bodies with a minimally invasive spinal stabilization procedure
KR101360009B1 (en) transconnector
US9198696B1 (en) Cross-connector and related methods
JP4456607B2 (en) Bone fixation assembly and method of attachment
US6840940B2 (en) Polyaxial pedicle screw having a rotating locking element
US8685065B1 (en) Tools for implantation of interspinous implants and methods thereof
US8137384B2 (en) Modular pedicle screw system
US9649133B2 (en) Supplemental fixation screw
US9271758B2 (en) Bone fastener and methods of use
US20030083667A1 (en) Polyaxial drill guide
US20090005813A1 (en) Apparatus and methods for spinal implants
US20050085813A1 (en) System and method for stabilizing of internal structures
US20060036240A1 (en) System and method for dynamic skeletal stabilization
JP2009512512A (en) Bottom-loading multi-axis screw assembly
CA2680065A1 (en) Multi-level minimally invasive spinal stabilization system
JP2009511171A (en) Multi-directional moving device for fixing the spine during osteosynthesis surgery
KR20100083138A (en) Multi-axial bone anchor assembly
WO2016167990A1 (en) Lamina implants and methods for spinal decompression
KR20090065528A (en) Orthopedic implant assembly
JP2021529583A (en) Modular screw system with adjustable length
KR100507615B1 (en) Pedicle screw and pedicle screw assembly having the same
US11350969B1 (en) Rotatable spinal implant, system, and method

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20220621

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20220621

A871 Explanation of circumstances concerning accelerated examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A871

Effective date: 20220621

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20220830

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20221128

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20230328