JP2021521937A - 脳神経外科介入部位の最適化のための方法およびキット - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年4月20日に出願された米国仮特許出願62/660,717号の出願日に対する優先権および利益を主張するものである。
(a)外科的介入で治療されうる病変を有する患者を特定することと、
(b)病変を三次元で可視化するために、患者の解剖学的構造の一部分を撮像すること(例えば、患者の頭部のCTスキャンを使用することによって)と、
(c)画像上の病変(例えば、硬膜下血腫)を特定することと、
(d)
体積、
3D重心、
前後軸、
頭尾軸、および
頭尾軸に沿った血腫の中心から選択された病変の一つ以上の特徴を特定することと、
(e)画像上の最適な区域をマーキングすることであって、最適な領域が
前後軸の前方端、および血腫の中心付近に位置付けられている、マーキングすることと、を含み、最適な区域は、介入の結果を改善するために、外科的介入の好ましい場所、または理想的な場所を示す。
外科的介入の部位の配置を最適化するためのコンピュータ支援プログラムまたはシステムが、本明細書に記載されている。本明細書に記載の観察事項および機能的演算の実装は、本明細書に開示された構造およびそれらの構造的等価物を含む、その他のタイプのデジタル電子回路、またはコンピュータソフトウェア、ファームウェアもしくはハードウェア、またはそれらのうちの一つ以上の組み合わせで行われることができる。
材料および方法
患者選択:病院のデータベースで、手術前および手術後にデジタルCT頭部スキャンを用いて6年間にわたって実施されたツイストドリル開頭術(TDC)を検索した。スキャンは、1)手術が繰り返し試みられた、2)SDHが両側性であった、または3)硬膜下の前のスキャンと後のスキャンの間の時間的間隔が一週間を超えた場合、除外された。
年齢51.9〜93.9歳の患者計26人(すべて男性)を研究した。表1は、研究したコホートの記述統計を示す。図2は、手術後のスキャンから手術前のスキャンへの典型的な共登録の結果を示す。以下の因子:年齢(ピアソン相関=−0.187)、スキャン同士の間の時間(ピアソン相関=−0.169)、およびドレナージ前の血腫の大きさ(ピアソン相関=−0.216)は、交絡因子としてドレナージの量への影響を示さなかった(p値>0.05)。従って、これらのパラメータは構築されたモデルのいずれにも含まれなかった。
を取ることによって正規分布に変換された。血腫の中心に向かう配置と血腫の残留血腫パーセントとの相関について、解析は有意であった(R=0.502、p値=0.009、図6および表5を参照)。
がy軸に沿った距離と相関しているかどうかを決定するための試験を実施した。ピアソン相関によって、両方の変数は相互に独立していることが明らかになった(R=0.130、p値=0.526)。両方の変数は相互に独立していたため、両方の変数を一つのモデルに組み合わせた。y軸および
に沿った距離を用いた最終的なモデルは、p値<0.001でR=0.712を有した(表6、図7、および図8参照)。
単純な線形モデルを使用して、cSDHを治療するためのツイストドリル開頭術ドレーン配置の最適化のためのアルゴリズムおよびコンピュータ撮像プログラムを開発することができる。図11を参照すると、前後軸304に沿って血腫200の最後方端部に配置されたドレーンと比較して、最前方極に配置されたドレーンが、残留血腫のサイズを56.6%だけ減少させることを示すことができる。さらに、ドレーンを頭尾軸(z軸)302に沿って血腫のちょうど中央に配置することは、50%より多いドレナージと関連付けることができる。驚くべきことに、これは、これらの二つの要因が組み合わされて、ドレナージを著しく増強する場合があることを示すことできる(要因の組み合わせは、SDHの総ドレナージの71%を占める)。
記載された製品、システム、および方法およびその変形を考慮して、本明細書において、本発明のある特定のより具体的に記載した態様を以下に記載する。しかしながら、これらの具体的に列挙された態様は、本明細書に記載の異なるまたはより一般的な教示を含有する任意の異なる特許請求の範囲に何らかの限定効果を有すると解釈されるべきではなく、または「特定の」態様は、その中に文字通り使用される言語の固有の意味以外の何らかのやり方で限定される。
脳病変を撮像することと、
セグメンテーション解析を使用して脳病変を解析することと、
脳病変のモデルを作り出すことと、
脳病変を治療するための外科的アプローチのための場所を特定することと、を含む、方法。
以下の参照文献は、すべての目的のために本明細書での参照により本明細書に組み込まれる。
Claims (23)
- ヒトまたは動物の対象における外科的介入のための外科的介入部位の配置を最適化するための方法であって、
前記対象における病変を撮像することと、
前記病変をセグメンテーションすることと、
z軸に沿った前記病変の中心を特定することと、
前後軸に沿った前記病変の前極を特定することと、
前記対象の少なくとも一部分の三次元表現で前記外科的介入の場所を表示することと、を含む、方法。 - 前記対象内の前記病変を撮像することが、X線撮影、コンピュータ断層撮影、医療用共鳴撮像、または超音波から選択される撮像方法を使用することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記方法の少なくとも一部分が、コンピュータプログラムを実行するプロセッサによって実施される、請求項1に記載の方法。
- 前記プロセッサが、前記コンピュータプログラムを実行する時に、前記外科的介入のための前記場所を決定するためのアルゴリズムを適用する、請求項3に記載の方法。
- 前記プロセッサが、前記コンピュータプログラムを実行する時に、視覚的出力上に、手術前画像および手術後画像を表示および共登録するためのインターフェースを提供する、請求項3に記載の方法。
- 共登録が、強度ベースの共登録を使用して実施され、前記手術前画像が固定標的である、請求項5に記載の方法。
- 前記外科的介入を実施することをさらに含み、前記外科的介入が、切開、ドレナージ、ドリル、またはこれらの組み合わせである、請求項1に記載の方法。
- 前記外科的介入部位がドリル部位である、請求項1に記載の方法。
- 前記病変が、前記対象の脳、脊椎、硬膜下腔、または硬膜外腔内の流体の収集または蓄積である、請求項7に記載の方法。
- 前記病変が、硬膜下血腫であり、前記外科的介入を実施することが、前記硬膜下血腫の体積の約70%超を排液することを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記外科的介入を実施することが、前記硬膜下血腫の前記体積の約80%超を排液することを含む、請求項10に記載の方法。
- 前記外科的介入部位のための前記場所が、前記前後軸に沿った前記病変のほぼ前記前極にあり、また前記z軸に沿った前記病変のほぼ中心にある、請求項1〜11のいずれか一項に記載の方法。
- 脳病変の体積分布を評価するための方法であって、
前記脳病変を撮像することと、
プロセッサを使用して、前後軸に沿った前記脳病変の前極およびz軸に沿った前記脳病変の中心を決定するために、前記脳病変の画像のセグメンテーション解析を実行することと、
前記プロセッサを使用して、前記脳病変の前記前極および前記z軸に沿った前記脳病変の前記中心を含む前記脳病変のモデルを作り出すことと、
前記プロセッサを使用して、前記脳病変を治療するための外科的アプローチのための場所として、前記前後軸に沿った前記脳病変の前記前極および前記z軸に沿った前記脳病変の前記中心を特定することと、を含む、方法。 - 前記脳病変が、脳、脊椎、硬膜下腔、または硬膜外腔内の流体の収集または蓄積である、請求項13に記載の方法。
- 前記外科的アプローチが、ツイストドリル開頭術である、請求項13または請求項14に記載の方法。
- 前記外科的アプローチが、硬膜下血腫のためのドレーンの配置することを含む、請求項13に記載の方法。
- 前記脳病変の前記前極および前記z軸に沿った前記脳病変の前記中心を前記外科的アプローチのための前記場所として特定することが、治療のための治療部位の位置決めをすることであって、前記治療が外科的切開、頭蓋ドリル部位、開頭場所、開頭術場所、および頭蓋骨切除術場所のうちの一つである、位置決めをすることを含む、請求項13に記載の方法。
- 前記セグメンテーション解析が、脳組織と非脳空間とを区別するための画像の解析を含む、請求項13に記載の方法。
- 前記非脳空間が、脳脊髄液、空気、血液、腫瘍、膿瘍、小結節、および炎症性病変のうちの一つ以上を含有する頭蓋内腔である、請求項18に記載の方法。
- 前記セグメンテーション解析が、前記脳病変の密度、前記脳病変の体積、前記脳病変の分布面積、および前記脳病変に作用する重力のうちの一つ以上についての解析を含む、請求項13に記載の方法。
- 前記脳病変の前記前極および前記z軸に沿った前記脳病変の前記中心を前記外科的アプローチのための場所として特定することが、前記治療を受けた患者からの手術前および手術後の撮像を解析および比較するために前記プロセッサを使用することを含む、請求項17に記載の方法。
- 前記特定された場所にて前記外科的アプローチを実施することをさらに含む、請求項13に記載の方法。
- 脳病変の体積分布を評価する方法であって、
前記脳病変を撮像することと、
セグメンテーション解析を使用して前記脳病変を解析することと、
前記脳病変のモデルを作り出すことと、
前記脳病変を治療するための外科的アプローチのための場所を特定することと、を含む、方法。
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