JP2021177884A - Manufacturing method for medical assembly - Google Patents

Manufacturing method for medical assembly Download PDF

Info

Publication number
JP2021177884A
JP2021177884A JP2020083993A JP2020083993A JP2021177884A JP 2021177884 A JP2021177884 A JP 2021177884A JP 2020083993 A JP2020083993 A JP 2020083993A JP 2020083993 A JP2020083993 A JP 2020083993A JP 2021177884 A JP2021177884 A JP 2021177884A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
impeller
thin
fitting portion
base case
case
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2020083993A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
剛 河野
Takeshi Kono
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Senko Medical Instrument Manufacturing Co Ltd
Original Assignee
Senko Medical Instrument Manufacturing Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Senko Medical Instrument Manufacturing Co Ltd filed Critical Senko Medical Instrument Manufacturing Co Ltd
Priority to JP2020083993A priority Critical patent/JP2021177884A/en
Publication of JP2021177884A publication Critical patent/JP2021177884A/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Landscapes

  • Structures Of Non-Positive Displacement Pumps (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Lining Or Joining Of Plastics Or The Like (AREA)

Abstract

To stably bond members composing a medical assembly and to suppress design restriction of the respective members to be engaged.SOLUTION: In a manufacturing method for medical assembly, a first member and a second member are prepared, a first engaged part of the first member is heated and swollen, the first engaging part and a second engaging part of the second member are engaged, the first engaging part is cooled, and the first engaging part and the second engaging part are welded.SELECTED DRAWING: Figure 4

Description

本発明は、溶着を用いた医療用組立体の製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing a medical assembly using welding.

特許文献１には、ポンプハウジングと、ポンプハウジングの内部に設けられるインペラとを備えている血液ポンプが開示されている。ポンプハウジングは、可視光の波長域に対して透過性を有する樹脂を素材として形成された成形品である。また、インペラは、回転可能な状態でポンプハウジング内に配置されている。 Patent Document 1 discloses a blood pump including a pump housing and an impeller provided inside the pump housing. The pump housing is a molded product made of a resin having transparency in the wavelength range of visible light. Further, the impeller is arranged in the pump housing in a rotatable state.

特開２０１９−２１３６０５号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2019-21365

医療用組立体の一例である血液ポンプを製造する場合、血液ポンプのポンプハウジングを複数の部材を組み立てて製造する方法が考えられる。この場合、複数の部材を接合することによって、ポンプハウジングの内部に空間を形成して、当該空間にインペラを収容する。複数の部材を接合する方法としては、例えば接着剤によって接合する方法が考えられる。しかし、接着剤によって接合した場合には、接着剤が劣化する可能性があり安定的な接合が難しい。 When manufacturing a blood pump, which is an example of a medical assembly, a method of manufacturing a pump housing of a blood pump by assembling a plurality of members can be considered. In this case, by joining a plurality of members, a space is formed inside the pump housing, and the impeller is accommodated in the space. As a method of joining a plurality of members, for example, a method of joining with an adhesive can be considered. However, when joining with an adhesive, the adhesive may deteriorate and stable joining is difficult.

そこで、接着剤を用いずに複数の部材を接合する別の方法としては、例えば溶着によって接合する方法が考えられる。この場合、安定的に溶着するためには、複数の部材のそれぞれの溶着部分が密着した状態で溶着することが必要となる。そして、溶着部分を密着させる方法としては、例えば、圧入によって複数の部材を嵌め合わせる方法が考えられる。しかし、圧入するためには、各部材を押える冶具と、圧入装置とが必要となるため、比較的に高額な設備を用意する必要があり、生産コストが増加してしまう。さらに、複数の部材のそれぞれに、圧入時に押える部分を形成する必要がある。加えて、複雑な形状の部材は、圧入によって嵌め合わせることが難しい。そのため、各部材に設計上の制約が生じてしまう。 Therefore, as another method of joining a plurality of members without using an adhesive, for example, a method of joining by welding can be considered. In this case, in order to perform stable welding, it is necessary to weld the welded portions of the plurality of members in close contact with each other. As a method of bringing the welded portions into close contact with each other, for example, a method of fitting a plurality of members by press fitting can be considered. However, in order to press-fit, a jig for pressing each member and a press-fit device are required, so that it is necessary to prepare relatively expensive equipment, which increases the production cost. Further, it is necessary to form a portion to be pressed at the time of press-fitting in each of the plurality of members. In addition, members with complex shapes are difficult to fit by press fitting. Therefore, there are design restrictions on each member.

本発明の一態様に係る医療用組立体の製造方法においては、第１部材及び第２部材を準備し、前記第１部材の第１嵌合部分を加熱して膨張させ、前記第１嵌合部分と、前記第２部材の第２嵌合部分とを嵌め合わせ、前記第１嵌合部分を冷却し、前記第１嵌合部分と前記第２嵌合部分とを溶着させる。 In the method for manufacturing a medical assembly according to one aspect of the present invention, a first member and a second member are prepared, and the first fitting portion of the first member is heated and expanded to expand the first fitting portion. The portion and the second fitting portion of the second member are fitted together, the first fitting portion is cooled, and the first fitting portion and the second fitting portion are welded together.

これにより、医療用組立体を構成する部材同士を安定的に接合できるとともに、嵌め合わせの対象となる各部材が設計上の制約を受けることを抑制できる。 As a result, the members constituting the medical assembly can be stably joined to each other, and it is possible to prevent each member to be fitted from being subject to design restrictions.

血液ポンプの概略斜視図。Schematic perspective of the blood pump. ポンプハウジングの概略分解斜視図。Schematic exploded perspective view of the pump housing. 血液ポンプの概略平面図。Schematic plan of the blood pump. 第１実施形態に係る血液ポンプの概略断面図。The schematic sectional view of the blood pump which concerns on 1st Embodiment. インペラの概略断面図。Schematic cross-sectional view of the impeller. 第２実施形態に係る血液ポンプの概略断面図。The schematic sectional view of the blood pump which concerns on 2nd Embodiment.

以下、本発明を実施するための例示的な実施形態を、図面を参照して詳細に説明する。ただし、以下の実施形態において説明する寸法、材料、形状及び構成要素の相対的な位置は任意に設定でき、本発明が適用される装置の構成又は様々な条件に応じて変更できる。また、特別な記載がない限り、本発明の範囲は、以下に具体的に記載された実施形態に限定されない。なお、本明細書においては、入口ポート側を上方向とした場合に、その反対側が下方向に対応する。 Hereinafter, exemplary embodiments for carrying out the present invention will be described in detail with reference to the drawings. However, the dimensions, materials, shapes and relative positions of the components described in the following embodiments can be arbitrarily set and can be changed according to the configuration of the apparatus to which the present invention is applied or various conditions. Further, unless otherwise specified, the scope of the present invention is not limited to the embodiments specifically described below. In this specification, when the inlet port side is upward, the opposite side corresponds to the downward direction.

［第１実施形態］
図１に示す医療用組立体の一例である血液ポンプ１００は、体外循環回路に使用される単回使用の遠心ポンプであり、不図示の駆動ユニットによって駆動される。なお、医療用組立体は、複数の部材を組み立てて構成される物品である。医療用組立体の他の例としては、人工肺、熱交換器、動脈フィルタ、及び貯血槽のリザーバ等がある。以下では、医療用組立体として、血液ポンプ１００を例に説明する。 [First Embodiment]
The blood pump 100, which is an example of the medical assembly shown in FIG. 1, is a single-use centrifugal pump used in an extracorporeal circulation circuit, and is driven by a drive unit (not shown). The medical assembly is an article formed by assembling a plurality of members. Other examples of medical assemblies include artificial lungs, heat exchangers, arterial filters, and reservoirs in blood reservoirs. Hereinafter, the blood pump 100 will be described as an example of the medical assembly.

一例として、血液ポンプ１００が使用される体外循環回路は、流量センサ、貯血槽及び人工肺等を含んでいる。そして、貯血槽の上流側には、脱血回路、吸引回路、陰圧吸引補助回路及び補液充填回路が接続される。また、人工肺の下流側には、動脈フィルタが設けられている送血回路が接続される。人工肺には、酸素交換用のガスを送り込むためのガス供給回路が接続される。さらに、人工肺と貯血槽とは、活栓が設けられている採血回路によって接続される。送血回路は、脱血回路と再循環回路を介して接続されるが、体外循環の実施中は再循環回路が閉鎖される。体外循環を開始する場合、貯血槽に血液を注入し、貯血槽に蓄えられた血液を血液ポンプ１００に導く。 As an example, the extracorporeal circulation circuit in which the blood pump 100 is used includes a flow rate sensor, a blood storage tank, an artificial lung, and the like. A blood removal circuit, a suction circuit, a negative pressure suction auxiliary circuit, and a replacement fluid filling circuit are connected to the upstream side of the blood storage tank. Further, a blood feeding circuit provided with an arterial filter is connected to the downstream side of the artificial lung. A gas supply circuit for sending oxygen exchange gas is connected to the artificial lung. Further, the artificial lung and the blood storage tank are connected by a blood sampling circuit provided with a stopcock. The blood feeding circuit is connected via the blood removal circuit and the recirculation circuit, but the recirculation circuit is closed during the extracorporeal circulation. When the extracorporeal circulation is started, blood is injected into the blood storage tank, and the blood stored in the blood storage tank is guided to the blood pump 100.

血液ポンプ１００は、ポンプハウジング１０と、ポンプハウジング１０の内部に収容されるインペラ５０（図５）とを備えている。ポンプハウジング１０は、第１部材の一例であるトップケース２０と、第２部材の一例であるベースケース３０とを組み立てて構成されている。血液ポンプ１００の入口ポート２１は、トップケース２０に形成されており、貯血槽の下流側と接続される。さらに、血液ポンプ１００の出口ポート２２は、トップケース２０に形成されており、人工肺の上流側と接続される。 The blood pump 100 includes a pump housing 10 and an impeller 50 (FIG. 5) housed inside the pump housing 10. The pump housing 10 is configured by assembling a top case 20 which is an example of a first member and a base case 30 which is an example of a second member. The inlet port 21 of the blood pump 100 is formed in the top case 20 and is connected to the downstream side of the blood storage tank. Further, the outlet port 22 of the blood pump 100 is formed in the top case 20 and is connected to the upstream side of the artificial lung.

トップケース２０とベースケース３０とは、透明な熱可塑性樹脂、例えばレーザ光の波長領域に対して透過性を有するポリカーボネートから形成されている。一例として、本実施形態において使用する透明な熱可塑性樹脂の近赤外領域のレーザ光の吸収率は、６０パーセント以下である。また、他の例に係る熱可塑性樹脂の近赤外領域のレーザ光の吸収率は、４０パーセント以下、又は３０パーセント以下かつ２０パーセント以上である。代替的に、外側に位置するトップケース２０が透明な熱可塑性樹脂から形成され、内側に位置するベースケース３０の少なくとも溶着部分が不透明な熱可塑性樹脂から形成されてもよい。 The top case 20 and the base case 30 are formed of a transparent thermoplastic resin, for example, polycarbonate having transparency in the wavelength region of laser light. As an example, the absorption rate of laser light in the near infrared region of the transparent thermoplastic resin used in the present embodiment is 60% or less. Further, the absorption rate of the laser beam in the near infrared region of the thermoplastic resin according to another example is 40% or less, or 30% or less and 20% or more. Alternatively, the outer top case 20 may be formed of a transparent thermoplastic resin and at least the welded portion of the inner base case 30 may be formed of an opaque thermoplastic resin.

図２に示すトップケース２０には、ベースケース３０に被されるように、略円筒状の内部空間が形成されている。そして、トップケース２０は、第１嵌合部分の一例として、環状の薄肉部分２４（図４）を有している。当該薄肉部分２４は、トップケース２０の開口部２３を画定する。また、ベースケース３０は、下方に開口する凹部を構成するように形成された略円筒状の凸部３２を有している。当該凸部３２は、ベースケース３０の内部空間に挿入される。また、凸部３２の頂面の中央には中央凸部３３が形成されている。さらに、凸部３２の外周面には、動圧軸受を実現する略螺旋状の動圧溝３４が複数形成されている。 The top case 20 shown in FIG. 2 is formed with a substantially cylindrical internal space so as to cover the base case 30. The top case 20 has an annular thin-walled portion 24 (FIG. 4) as an example of the first fitting portion. The thin portion 24 defines the opening 23 of the top case 20. Further, the base case 30 has a substantially cylindrical convex portion 32 formed so as to form a concave portion that opens downward. The convex portion 32 is inserted into the internal space of the base case 30. Further, a central convex portion 33 is formed at the center of the top surface of the convex portion 32. Further, a plurality of substantially spiral dynamic pressure grooves 34 for realizing a dynamic pressure bearing are formed on the outer peripheral surface of the convex portion 32.

凸部３２の周辺には、凸部３２を囲むように略ドーナツ状の周辺凹部３５が形成されている。さらに、ベースケース３０は、第２嵌合部分の一例として、隆起部分３６を有している。当該隆起部分３６は、ベースケース３０の外周縁部と周辺凹部３５との間において、周辺凹部３５から隆起している。また、隆起部分３６は、嵌め合わされた後に、薄肉部分２４と対向する。すなわち、隆起部分３６の外面は、トップケース２０とベースケース３０とが嵌め合わされた状態で、トップケース２０の薄肉部分２４の内面と対向する。言い換えると、ベースケース３０の半径方向における隆起部分３６の外周面が、トップケース２０の半径方向における薄肉部分２４の内周面と対向する。 A donut-shaped peripheral concave portion 35 is formed around the convex portion 32 so as to surround the convex portion 32. Further, the base case 30 has a raised portion 36 as an example of the second fitting portion. The raised portion 36 is raised from the peripheral recess 35 between the outer peripheral edge portion of the base case 30 and the peripheral recess 35. Further, the raised portion 36 faces the thin-walled portion 24 after being fitted. That is, the outer surface of the raised portion 36 faces the inner surface of the thin-walled portion 24 of the top case 20 with the top case 20 and the base case 30 fitted to each other. In other words, the outer peripheral surface of the raised portion 36 in the radial direction of the base case 30 faces the inner peripheral surface of the thin-walled portion 24 in the radial direction of the top case 20.

図３は、入口ポート２１側から見た血液ポンプ１００の概略平面図である。図３に示すように、ベースケース３０は、入口ポート２１側から見た場合に略円形の外形を有している。そして、入口ポート２１は、ポンプハウジング１０の頂面から突出するように形成されている。また、出口ポート２２は、ポンプハウジング１０の外周面から突出するように形成されている。 FIG. 3 is a schematic plan view of the blood pump 100 as seen from the inlet port 21 side. As shown in FIG. 3, the base case 30 has a substantially circular outer shape when viewed from the inlet port 21 side. The inlet port 21 is formed so as to protrude from the top surface of the pump housing 10. Further, the outlet port 22 is formed so as to protrude from the outer peripheral surface of the pump housing 10.

図４は、血液ポンプ１００の中央を通る図３の一点鎖線に沿ったＩＶ−ＩＶ断面を示す概略断面図である。なお、図４においては、説明の便宜上、ポンプハウジング１０の内部に収容されているインペラ５０を破線で示している。また、図５は、インペラ５０の中心を通る断面を示す概略断面図である。なお、図５に示す断面は、図４に示す断面と対応しており、ＩＶ−ＩＶ断面はインペラ５０の中心を通る断面である。 FIG. 4 is a schematic cross-sectional view showing an IV-IV cross section along the alternate long and short dash line of FIG. 3 passing through the center of the blood pump 100. In FIG. 4, for convenience of explanation, the impeller 50 housed inside the pump housing 10 is shown by a broken line. Further, FIG. 5 is a schematic cross-sectional view showing a cross section passing through the center of the impeller 50. The cross section shown in FIG. 5 corresponds to the cross section shown in FIG. 4, and the IV-IV cross section is a cross section passing through the center of the impeller 50.

図５に示すように、インペラ５０の下部の中央には、下方に開口する中央凹部５１が形成されている。中央凹部５１の外側には、液密にシールされたドーナツ状の密閉空間５２が形成されている。当該密閉空間５２の内部には、複数の磁気素子５３が周方向に所定の間隔をおいて収納されている。一例として、密閉空間５２の内部には、複数の磁気素子５３が収納されている。当該磁気素子５３は、例えば永久磁石である。代替的に、磁気素子５３を鉄片によって構成して、鉄片を引き付ける磁力を有する永久磁石又は電磁石を後述する駆動ユニットが有していてもよい。 As shown in FIG. 5, a central recess 51 that opens downward is formed in the center of the lower portion of the impeller 50. A donut-shaped sealed space 52 that is liquid-tightly sealed is formed on the outside of the central recess 51. Inside the closed space 52, a plurality of magnetic elements 53 are housed at predetermined intervals in the circumferential direction. As an example, a plurality of magnetic elements 53 are housed inside the closed space 52. The magnetic element 53 is, for example, a permanent magnet. Alternatively, the magnetic element 53 may be composed of iron pieces, and the drive unit described later may have a permanent magnet or an electromagnet having a magnetic force that attracts the iron pieces.

インペラ５０は、血液を押し出す不図示の複数の羽根を有している。また、インペラ５０の中央には、血液が流れる導入流路５４が、インペラ５０の回転軸ＣＬに沿って形成されている。そして、複数の羽根は、インペラ５０の回転軸ＣＬに交差する方向に延びる一対の端板５５Ａ、５５Ｂの間の空間に配置されており、インペラ５０の半径方向に延びている。また、インペラ５０の中央には、導入流路５４に連通する貫通孔５６が、回転軸ＣＬと同軸的に形成されている。当該貫通孔５６とは、導入流路５４を介して入口ポート２１と連通している。さらに、導入流路５４は、端板５５Ａ、５５Ｂの間の空間に形成された複数の流路５７を介して、後述するポンプハウジング１０の内部の流動路１１（図４）に連通している。また、インペラ５０のインペラ頂面５８には、円弧状に湾曲している複数の動圧溝が形成されている。さらに、インペラ５０のインペラ底面５９にも、円弧状に湾曲している複数の動圧溝が形成されている。また、中央凹部５１の上面５１Ａには、円弧状に湾曲している複数の動圧溝が形成されている。これらの動圧溝は、一例として、インペラ５０の周縁部からインペラ５０の回転軸ＣＬに向かって延在している。 The impeller 50 has a plurality of blades (not shown) that push out blood. Further, in the center of the impeller 50, an introduction flow path 54 through which blood flows is formed along the rotation axis CL of the impeller 50. The plurality of blades are arranged in the space between the pair of end plates 55A and 55B extending in the direction intersecting the rotation axis CL of the impeller 50, and extend in the radial direction of the impeller 50. Further, in the center of the impeller 50, a through hole 56 communicating with the introduction flow path 54 is formed coaxially with the rotation shaft CL. The through hole 56 communicates with the inlet port 21 via the introduction flow path 54. Further, the introduction flow path 54 communicates with the flow path 11 (FIG. 4) inside the pump housing 10 described later via a plurality of flow paths 57 formed in the space between the end plates 55A and 55B. .. Further, a plurality of dynamic pressure grooves curved in an arc shape are formed on the impeller top surface 58 of the impeller 50. Further, a plurality of dynamic pressure grooves curved in an arc shape are also formed on the bottom surface 59 of the impeller of the impeller 50. Further, a plurality of dynamic pressure grooves curved in an arc shape are formed on the upper surface 51A of the central recess 51. As an example, these dynamic pressure grooves extend from the peripheral portion of the impeller 50 toward the rotation axis CL of the impeller 50.

導入流路５４は、インペラ５０の回転軸ＣＬと同軸的に形成されている。そして、入口ポート２１から流入する血液は、導入流路５４を介してインペラ５０の端板５５Ａ、５５Ｂ間の流路５７に導かれる。また、複数の羽根は、各流路５７を区画するように設けられている。そして、インペラ５０が回転軸ＣＬの回りに回転することにより、流路５７に導かれた血液が遠心力でインペラ５０の外周側に移送される。移送された血液は、ポンプハウジング１０の内周面に沿って流動路１１を流れ、出口ポート２２から逐次送り出される。 The introduction flow path 54 is formed coaxially with the rotation axis CL of the impeller 50. Then, the blood flowing from the inlet port 21 is guided to the flow path 57 between the end plates 55A and 55B of the impeller 50 via the introduction flow path 54. Further, the plurality of blades are provided so as to partition each flow path 57. Then, as the impeller 50 rotates around the rotation axis CL, the blood guided to the flow path 57 is transferred to the outer peripheral side of the impeller 50 by centrifugal force. The transferred blood flows through the flow path 11 along the inner peripheral surface of the pump housing 10 and is sequentially discharged from the outlet port 22.

図４に示すように、ベースケース３０は、ポンプハウジング１０の底側に配置されている。そして、ベースケース３０と、ベースケース３０を覆うトップケース２０とは液密に接合されている。また、ベースケース３０とトップケース２０との間には、インペラ５０の周囲を囲むようにドーナツ状の流動路１１が形成されている。そして、流動路１１には、出口ポート２２が連通している。また、ベースケース３０の中央に形成されている凸部３２の頂面から突出する中央凸部３３は、略円錐状の形状を有している。 As shown in FIG. 4, the base case 30 is arranged on the bottom side of the pump housing 10. The base case 30 and the top case 20 covering the base case 30 are liquid-tightly joined. Further, a donut-shaped flow path 11 is formed between the base case 30 and the top case 20 so as to surround the circumference of the impeller 50. An exit port 22 communicates with the flow path 11. Further, the central convex portion 33 protruding from the top surface of the convex portion 32 formed in the center of the base case 30 has a substantially conical shape.

入口ポート２１は、インペラ５０の回転軸ＣＬと同軸的に延びるように形成されている。また、入口ポート２１は、血液ポンプ１００に対して上流側の流路の一部を形成する不図示のチューブと接続される。そして、入口ポート２１の先端開口部は、血液の吸込口として機能する。出口ポート２２は、インペラ５０の回転方向に対して概ね接線方向に延びるように形成されている。また、出口ポート２２は、血液ポンプ１００に対して下流側の流路の一部を形成する不図示のチューブと接続される。そして、出口ポート２２の先端開口部は、血液の吐出口として機能する。 The inlet port 21 is formed so as to extend coaxially with the rotation axis CL of the impeller 50. Further, the inlet port 21 is connected to a tube (not shown) forming a part of the flow path on the upstream side with respect to the blood pump 100. The tip opening of the inlet port 21 functions as a blood suction port. The outlet port 22 is formed so as to extend substantially in a tangential direction with respect to the rotation direction of the impeller 50. Further, the outlet port 22 is connected to a tube (not shown) that forms a part of the flow path on the downstream side of the blood pump 100. The tip opening of the outlet port 22 functions as a blood discharge port.

凸部３２は、インペラ５０の中央凹部５１の内側に挿入される。当該凸部３２には内部空間が形成されており、下方に開口する凹部を構成している。そして、凸部３２の内部空間には、駆動ユニットの駆動部（不図示）が配置される。当該駆動ユニットは、磁気素子５３を介してインペラ５０を回転させる。一例として、駆動ユニットは、モータを有している。そして、モータに接続された出力軸に取り付けられて駆動部が、出力軸とともに回転する。また、駆動部には、インペラ５０の磁気素子５３と同数の駆動磁気素子が周方向に一定の間隔を空けて配置されている。当該駆動磁気素子は、磁気素子５３と互いに引き付け合うようにその向きが調整されている。これにより、駆動部は、磁力によって磁気素子５３を引き付ける。そして、モータが駆動して出力軸が回転すると、出力軸に固定された駆動部が回転する。そして、駆動部が回転すると、磁気素子５３とともにインペラ５０が回転する。 The convex portion 32 is inserted inside the central concave portion 51 of the impeller 50. An internal space is formed in the convex portion 32, and constitutes a concave portion that opens downward. A drive unit (not shown) of the drive unit is arranged in the internal space of the convex portion 32. The drive unit rotates the impeller 50 via the magnetic element 53. As an example, the drive unit has a motor. Then, the drive unit is attached to the output shaft connected to the motor and rotates together with the output shaft. Further, in the drive unit, the same number of drive magnetic elements as the magnetic elements 53 of the impeller 50 are arranged at regular intervals in the circumferential direction. The orientation of the driving magnetic element is adjusted so as to attract each other to the magnetic element 53. As a result, the drive unit attracts the magnetic element 53 by the magnetic force. Then, when the motor is driven and the output shaft is rotated, the drive unit fixed to the output shaft is rotated. Then, when the drive unit rotates, the impeller 50 rotates together with the magnetic element 53.

インペラ５０の回転軸ＣＬは、モータの出力軸と同軸的に設定されている。つまり、インペラ５０は、回転軸ＣＬがモータの出力軸と同軸的に位置するように、回転軸ＣＬを中心に回転可能な状態でポンプハウジング１０内に配置されている。そして、インペラ５０が回転すると、入口ポート２１を介してポンプハウジング１０の内部に血液が流れ込む。ポンプハウジング１０に流れ込んだ血液は、インペラ５０の導入流路５４に流れ込む。そして、導入流路５４に流れ込んだ血液は、回転する複数の羽根によって流動路１１に流される。その後、流動路１１に流れた血液は、流動路１１から出口ポート２２を介して血液ポンプ１００の外部へと送られる。 The rotation shaft CL of the impeller 50 is set coaxially with the output shaft of the motor. That is, the impeller 50 is arranged in the pump housing 10 in a state in which the rotary shaft CL can rotate about the rotary shaft CL so that the rotary shaft CL is positioned coaxially with the output shaft of the motor. Then, when the impeller 50 rotates, blood flows into the pump housing 10 through the inlet port 21. The blood that has flowed into the pump housing 10 flows into the introduction flow path 54 of the impeller 50. Then, the blood that has flowed into the introduction flow path 54 is flowed into the flow path 11 by the plurality of rotating blades. After that, the blood flowing into the flow path 11 is sent from the flow path 11 to the outside of the blood pump 100 via the outlet port 22.

なお、トップケース２０の薄肉部分２４は、トップケース２０のベースケース３０側における端部において段差を形成するように、他の部分と比較して肉厚が薄くなっている。そして、ベースケース３０とトップケース２０とが嵌め合わされた状態では、薄肉部分２４の内側寸法は、隆起部分３６の外側寸法と略一致している。また、隆起部分３６の肉厚は、トップケース２０の半径方向における上記段差の幅と略一致している。さらに、インペラ５０の回転軸ＣＬに沿った方向において、隆起部分３６の高さは、当該段差の高さと略一致している。これにより、ベースケース３０とトップケース２０とが嵌め合わされた状態で、ポンプハウジング１０の内面側において、薄肉部分２４と隆起部分３６との境界に段差が形成されることが抑制される。 The thin portion 24 of the top case 20 is thinner than the other portions so as to form a step at the end portion of the top case 20 on the base case 30 side. When the base case 30 and the top case 20 are fitted together, the inner dimension of the thin wall portion 24 substantially coincides with the outer dimension of the raised portion 36. Further, the wall thickness of the raised portion 36 substantially coincides with the width of the step in the radial direction of the top case 20. Further, the height of the raised portion 36 substantially coincides with the height of the step in the direction along the rotation axis CL of the impeller 50. As a result, it is possible to prevent a step from being formed at the boundary between the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 on the inner surface side of the pump housing 10 in a state where the base case 30 and the top case 20 are fitted together.

［動圧軸受］
ポンプハウジング１０の内面とインペラ５０のインペラ頂面５８との間には、インペラ５０を回転可能に支持する動圧軸受ＤＢ１を形成するための比較的狭い隙間が形成されている。また、ポンプハウジング１０の内面とインペラ５０のインペラ底面５９との間には、インペラ５０を回転可能に支持する動圧軸受ＤＢ２を形成するための比較的狭い隙間が形成されている。そして、インペラ底面５９には動圧溝が形成されており、インペラ５０が回転することによって動圧が生じ、動圧軸受ＤＢ２からインペラ５０が浮揚する。さらに、凸部３２の外周面と、インペラ５０の中央凹部５１の内周面との間には、インペラ５０を回転可能に支持する動圧軸受ＤＢ３を形成するための比較的狭い隙間が形成されている。加えて、中央凹部５１の上面５１Ａと凸部３２の凸部頂面との間には、インペラ５０を回転可能に支持する動圧軸受ＤＢ４を形成するための比較的狭い隙間が形成されている。なお、インペラ５０の貫通孔５６によって、血液は、端板５５Ａ、５５Ｂ間の流路５７と動圧軸受ＤＢ２、ＤＢ３、ＤＢ４との間で移動できる。 [Dynamic pressure bearing]
A relatively narrow gap is formed between the inner surface of the pump housing 10 and the top surface 58 of the impeller of the impeller 50 to form the dynamic pressure bearing DB1 that rotatably supports the impeller 50. Further, a relatively narrow gap is formed between the inner surface of the pump housing 10 and the bottom surface 59 of the impeller of the impeller 50 to form the dynamic pressure bearing DB2 that rotatably supports the impeller 50. A dynamic pressure groove is formed in the bottom surface 59 of the impeller, and the dynamic pressure is generated by the rotation of the impeller 50, and the impeller 50 floats from the dynamic pressure bearing DB2. Further, a relatively narrow gap for forming the dynamic pressure bearing DB3 that rotatably supports the impeller 50 is formed between the outer peripheral surface of the convex portion 32 and the inner peripheral surface of the central concave portion 51 of the impeller 50. ing. In addition, a relatively narrow gap is formed between the upper surface 51A of the central concave portion 51 and the top surface of the convex portion 32 to form the dynamic pressure bearing DB4 that rotatably supports the impeller 50. .. The through hole 56 of the impeller 50 allows blood to move between the flow path 57 between the end plates 55A and 55B and the dynamic pressure bearings DB2, DB3, and DB4.

ポンプハウジング１０内に血液が導入されると、導入された血液の一部は動圧軸受ＤＢ１、ＤＢ２、ＤＢ３、ＤＢ４に流れ込む。これにより、ポンプハウジング１０に導入された血液がポンプハウジング１０とインペラ５０との隙間に流れ込む。血液が流れ込んだ状態でインペラ５０が回転すると、動圧軸受ＤＢ１、ＤＢ２、ＤＢ３、ＤＢ４における血液の圧力が上昇する。これにより、動圧軸受ＤＢ１、ＤＢ２、ＤＢ３、ＤＢ４に軸支作用が生じてインペラ５０が回転可能に支持される。すなわち、インペラ５０の回転に伴なって発生する液体の圧力（動圧）の作用によって、インペラ５０がポンプハウジング１０に接触しない状態で回転する。動圧軸受ＤＢ１、ＤＢ２、ＤＢ４による軸支は、インペラ５０の回転軸方向において作用する。つまり、動圧軸受ＤＢ１、ＤＢ２、ＤＢ４は、スラスト軸受の一種として機能する。また、動圧軸受ＤＢ３による軸支は、インペラ５０の半径方向において作用する。つまり、動圧軸受ＤＢ３は、ラジアル軸受の一種として機能する。 When blood is introduced into the pump housing 10, a part of the introduced blood flows into the dynamic pressure bearings DB1, DB2, DB3, and DB4. As a result, the blood introduced into the pump housing 10 flows into the gap between the pump housing 10 and the impeller 50. When the impeller 50 rotates with blood flowing in, the pressure of blood in the dynamic pressure bearings DB1, DB2, DB3, and DB4 increases. As a result, the dynamic pressure bearings DB1, DB2, DB3, and DB4 are pivotally supported, and the impeller 50 is rotatably supported. That is, the impeller 50 rotates in a state where it does not come into contact with the pump housing 10 due to the action of the pressure (dynamic pressure) of the liquid generated with the rotation of the impeller 50. The shaft support by the dynamic pressure bearings DB1, DB2, and DB4 acts in the rotation axis direction of the impeller 50. That is, the dynamic pressure bearings DB1, DB2, and DB4 function as a kind of thrust bearing. Further, the shaft support by the dynamic pressure bearing DB3 acts in the radial direction of the impeller 50. That is, the dynamic pressure bearing DB3 functions as a kind of radial bearing.

変形例として、動圧溝は、インペラ５０のインペラ頂面５８と対向するトップケース２０の内面に形成されてもよい。また、動圧溝は、インペラ５０のインペラ底面５９と対向するベースケース３０の内面、又は中央凹部５１の上面５１Ａと対向する凸部３２の凸部頂面に形成されてもよい。さらに、動圧溝は、インペラ５０の中央凹部５１の内周面に形成されてもよい。また、駆動ユニットとインペラ５０との間の磁気結合によってスラスト軸受を実現してもよい。一例として、磁気素子５３と駆動磁気素子との磁気結合を形成して、インペラ５０を回転軸ＣＬに沿った方向に拘束する。これにより、インペラ５０をポンプハウジング１０と非接触の状態で支持できる。または、インペラ５０を浮上させる磁気素子を、インペラ５０の下方に配置することによって、スラスト軸受を実現してもよい。 As a modification, the dynamic pressure groove may be formed on the inner surface of the top case 20 facing the impeller top surface 58 of the impeller 50. Further, the dynamic pressure groove may be formed on the inner surface of the base case 30 facing the bottom surface 59 of the impeller of the impeller 50, or on the top surface of the convex portion 32 facing the upper surface 51A of the central concave portion 51. Further, the dynamic pressure groove may be formed on the inner peripheral surface of the central recess 51 of the impeller 50. Further, a thrust bearing may be realized by a magnetic coupling between the drive unit and the impeller 50. As an example, a magnetic coupling between the magnetic element 53 and the driving magnetic element is formed, and the impeller 50 is constrained in the direction along the rotation axis CL. As a result, the impeller 50 can be supported in a non-contact state with the pump housing 10. Alternatively, a thrust bearing may be realized by arranging a magnetic element that levitates the impeller 50 below the impeller 50.

［組立体の製造方法］
まず、トップケース２０と、ベースケース３０と、インペラ５０とを準備する。トップケース２０及びベースケース３０は、透明な熱可塑性樹脂から形成されている。透明な熱可塑性樹脂は一例としてポリカーボネートであり、トップケース２０及びベースケース３０は、射出成形によって形成できる。代替的に、トップケース２０及びベースケース３０は、注型成形及び３Ｄプリント等の他の方法によって形成してもよい。なお、インペラ５０は公知の方法で形成できる。 [Manufacturing method of assembly]
First, the top case 20, the base case 30, and the impeller 50 are prepared. The top case 20 and the base case 30 are made of a transparent thermoplastic resin. The transparent thermoplastic resin is polycarbonate as an example, and the top case 20 and the base case 30 can be formed by injection molding. Alternatively, the top case 20 and the base case 30 may be formed by other methods such as casting and 3D printing. The impeller 50 can be formed by a known method.

具体的に、ベースケース３０の射出成形は、以下のように行われる。まず、固定側金型と可動側金型との間に成形キャビティが画定されるように、可動側金型を移動して、射出成形用金型を閉鎖する。次に、成形キャビティに溶融された熱可塑性樹脂を射出する。続いて、一次冷却工程によって、熱可塑性樹脂を固化する。その後、射出成形用金型を開放するために、可動側金型を移動する。さらに、二次冷却工程によって、成形品であるベースケース３０を冷却して収縮させる。その後、収縮したベースケース３０を、ストリッパーによって可動側金型から突き出す。これにより、ベースケース３０が離型される。また、トップケース２０も、二次冷却工程を除いて同様に射出成形される。 Specifically, the injection molding of the base case 30 is performed as follows. First, the movable side mold is moved so that the molding cavity is defined between the fixed side mold and the movable side mold, and the injection molding mold is closed. Next, the molten thermoplastic resin is injected into the molding cavity. Subsequently, the thermoplastic resin is solidified by a primary cooling step. After that, the movable side mold is moved in order to open the injection molding mold. Further, the base case 30, which is a molded product, is cooled and shrunk by the secondary cooling step. Then, the contracted base case 30 is projected from the movable mold by a stripper. As a result, the base case 30 is released from the mold. Further, the top case 20 is also injection-molded in the same manner except for the secondary cooling step.

ベースケース３０の射出成形においては、動圧溝３４が所定の深さ、例えば４５μｍから５５μｍ、望ましくは５０μｍの深さを有するように、ベースケース３０を形成する。動圧溝３４を４５μｍよりも深く形成することによって、インペラ５０の中央凹部５１の内周面と、ベースケース３０の凸部３２の外周面との間の圧力が所望の値よりも低下することを抑制できる。これにより、回転中のインペラ５０が偏心することを抑制して、ベースケース３０とインペラ５０との接触を防止できる。また、動圧溝３４を５５μｍよりも浅く形成することによって、溶血を抑制できる。 In the injection molding of the base case 30, the base case 30 is formed so that the dynamic pressure groove 34 has a predetermined depth, for example, a depth of 45 μm to 55 μm, preferably 50 μm. By forming the dynamic pressure groove 34 deeper than 45 μm, the pressure between the inner peripheral surface of the central concave portion 51 of the impeller 50 and the outer peripheral surface of the convex portion 32 of the base case 30 is lowered below a desired value. Can be suppressed. As a result, it is possible to suppress the eccentricity of the rotating impeller 50 and prevent the base case 30 from coming into contact with the impeller 50. Further, by forming the dynamic pressure groove 34 shallower than 55 μm, hemolysis can be suppressed.

トップケース２０とベースケース３０とによって画定される空間内にインペラ５０が収容されるように、トップケース２０の薄肉部分２４とベースケース３０の隆起部分３６とを嵌め合わせる前に、インペラ５０を配置する。具体的に、トップケース２０、ベースケース３０、及びインペラ５０を準備した後に、インペラ５０の中央凹部５１にベースケース３０の凸部３２を挿入するように、ベースケース３０上にインペラ５０を載置する。なお、インペラ５０の配置は、薄肉部分２４の加熱工程の後又は加熱工程と同時であってもよい。例えば、加熱して膨張した状態のトップケース２０の内部にインペラ５０を配置してもよい。この場合、インペラ５０の中央凹部５１にベースケース３０の凸部３２を挿入するように、保持されたトップケース２０にベースケース３０が嵌め合わされる。 The impeller 50 is arranged before fitting the thin portion 24 of the top case 20 and the raised portion 36 of the base case 30 so that the impeller 50 is housed in the space defined by the top case 20 and the base case 30. do. Specifically, after preparing the top case 20, the base case 30, and the impeller 50, the impeller 50 is placed on the base case 30 so as to insert the convex portion 32 of the base case 30 into the central concave portion 51 of the impeller 50. do. The impeller 50 may be arranged after the heating step of the thin-walled portion 24 or at the same time as the heating step. For example, the impeller 50 may be arranged inside the top case 20 in a heated and expanded state. In this case, the base case 30 is fitted into the held top case 20 so as to insert the convex portion 32 of the base case 30 into the central concave portion 51 of the impeller 50.

次に、加熱工程において、トップケース２０の薄肉部分２４を加熱して膨張させる。加熱前においては、薄肉部分２４の内側寸法と、隆起部分３６の外側寸法とを比較すると、薄肉部分２４の内側寸法が隆起部分３６の外側寸法よりも小さい。すなわち、トップケース２０の半径方向における薄肉部分２４の内径をＩＤとし、ベースケース３０の半径方向における隆起部分３６の外径をＯＤとした場合に、ＯＤ＞ＩＤの関係が成り立つ。そのため、加熱工程において、薄肉部分２４を加熱して膨張させることによって、薄肉部分２４の内側寸法を隆起部分３６の外側寸法よりも大きくする。なお、隆起部分３６の外側寸法は、加熱して膨張する薄肉部分２４の内側寸法よりも小さくなるように設定されている。言い換えると、薄肉部分２４の内側寸法は、加熱して膨張する大きさを加えた場合に、隆起部分３６の外側寸法よりも大きくなるように設定されている。 Next, in the heating step, the thin portion 24 of the top case 20 is heated and expanded. Before heating, when the inner dimension of the thin wall portion 24 and the outer dimension of the raised portion 36 are compared, the inner dimension of the thin wall portion 24 is smaller than the outer dimension of the raised portion 36. That is, when the inner diameter of the thin-walled portion 24 in the radial direction of the top case 20 is ID and the outer diameter of the raised portion 36 in the radial direction of the base case 30 is OD, the relationship of OD> ID is established. Therefore, in the heating step, the thin-walled portion 24 is heated and expanded to make the inner dimension of the thin-walled portion 24 larger than the outer dimension of the raised portion 36. The outer dimension of the raised portion 36 is set to be smaller than the inner dimension of the thin-walled portion 24 that expands by heating. In other words, the inner dimension of the thin wall portion 24 is set to be larger than the outer dimension of the raised portion 36 when the size of heating and expansion is added.

加熱工程においては、具体的に、薄肉部分２４を加熱して膨張させる。そのために、トップケース２０を高温槽に投入して、４０℃から６０℃の空気雰囲気下で１５分から３０分間加熱する。その後、トップケース２０を高温槽から取り出して、常温の空気雰囲気下で、保持された状態のベースケース３０にトップケース２０を嵌め合わせる。代替的に、保持された状態のトップケース２０にベースケース３０を嵌め合わせてもよい。また、加熱装置（例えばヒータ）を薄肉部分２４に接触させること、又は高温流体（例えば加熱した気体）を薄肉部分２４に吹き付けることによって、薄肉部分２４を加熱してもよい。 In the heating step, specifically, the thin-walled portion 24 is heated and expanded. Therefore, the top case 20 is put into a high temperature tank and heated for 15 to 30 minutes in an air atmosphere of 40 ° C to 60 ° C. After that, the top case 20 is taken out from the high temperature bath, and the top case 20 is fitted to the held base case 30 in an air atmosphere at room temperature. Alternatively, the base case 30 may be fitted to the held top case 20. Further, the thin-walled portion 24 may be heated by bringing a heating device (for example, a heater) into contact with the thin-walled portion 24 or by spraying a high-temperature fluid (for example, a heated gas) on the thin-walled portion 24.

薄肉部分２４及び隆起部分３６を嵌め合わせる際には、薄肉部分２４の下端をベースケース３０に突き当てる。具合的には、薄肉部分２４の下端を、隆起部分３６とベースケース３０の周縁との間の平面に突き当てる。これにより、薄肉部分２４を高さ方向において位置決めできる。そのため、薄肉部分２４と隆起部分３６の溶着位置がずれてしまうことを抑制できる。これに対して、圧入によって嵌め合わせる場合は、薄肉部分２４と隆起部分３６とが当接した状態で、トップケース２０及びベースケース３０を嵌め合わせる。そのため、嵌め合わせ時に抵抗が生じて、トップケース２０が傾いた状態で固定される可能性がある。さらに、圧入時に薄肉部分２４と隆起部分３６に変形又は損傷が生じる可能性がある。 When fitting the thin-walled portion 24 and the raised portion 36, the lower end of the thin-walled portion 24 is abutted against the base case 30. Specifically, the lower end of the thin-walled portion 24 is abutted against the flat surface between the raised portion 36 and the peripheral edge of the base case 30. As a result, the thin portion 24 can be positioned in the height direction. Therefore, it is possible to prevent the welding positions of the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 from being displaced from each other. On the other hand, in the case of fitting by press fitting, the top case 20 and the base case 30 are fitted in a state where the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 are in contact with each other. Therefore, resistance may occur during fitting, and the top case 20 may be fixed in an inclined state. Further, the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 may be deformed or damaged during press-fitting.

続いて、冷却工程において、薄肉部分２４を冷却する。そのために、トップケース２０及びベースケース３０を常温の空気雰囲気下で１０秒から２０秒間冷却する。これにより、薄肉部分２４が収縮して、薄肉部分２４と隆起部分３６とが固定される。さらに、収縮した薄肉部分２４が隆起部分３６を内方に加圧するため、薄肉部分２４と隆起部分３６とが密着する。代替的に、低温流体（例えば冷却した気体）を薄肉部分２４に吹き付けることによって、薄肉部分２４を冷却してもよい。 Subsequently, in the cooling step, the thin-walled portion 24 is cooled. Therefore, the top case 20 and the base case 30 are cooled for 10 to 20 seconds in an air atmosphere at room temperature. As a result, the thin-walled portion 24 contracts, and the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 are fixed. Further, since the contracted thin-walled portion 24 presses the raised portion 36 inward, the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 are in close contact with each other. Alternatively, the thin portion 24 may be cooled by spraying a cold fluid (eg, a cooled gas) onto the thin portion 24.

次に、溶着工程において、薄肉部分２４と隆起部分３６とを溶着させる。このとき、薄肉部分２４と隆起部分３６とが密着していないと、発熱した熱可塑性樹脂の熱の伝導効率が低下して、接合の強度が低下してしまう。この点、上述のように嵌め合わされた組立体によれば、収縮した薄肉部分２４が隆起部分３６を内方に加圧する。そのため、薄肉部分２４と隆起部分３６とが密着して、接合の強度の低下を抑制できる。また、溶着による接合は、熱変質する可能性又は人体へ影響する可能性がある接着剤による接合と比較すると、医療用組立体に適している。 Next, in the welding step, the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 are welded. At this time, if the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 are not in close contact with each other, the heat conduction efficiency of the generated thermoplastic resin is lowered, and the bonding strength is lowered. In this regard, according to the assembly fitted as described above, the contracted thin-walled portion 24 presses the raised portion 36 inward. Therefore, the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 are in close contact with each other, and a decrease in the strength of the joint can be suppressed. Also, welding by welding is more suitable for medical assemblies than bonding with adhesives, which can be thermally altered or affect the human body.

溶着工程においては、薄肉部分２４と隆起部分３６との界面にレーザを照射することによって、薄肉部分２４と隆起部分３６とを溶着させる。代替的に、レーザ溶着以外の方法、例えば超音波溶着又は高周波溶着によってトップケース２０とベースケース３０とを溶着してもよい。この場合には、トップケース２０及びベースケース３０の少なくとも一方は、不透明な熱可塑性樹脂から形成されてもよい。ただし、医療用組立体においては、透明樹脂を用いることによって組立体の内部を視認することができる利点がある。 In the welding step, the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 are welded by irradiating the interface between the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 with a laser. Alternatively, the top case 20 and the base case 30 may be welded by a method other than laser welding, for example, ultrasonic welding or high frequency welding. In this case, at least one of the top case 20 and the base case 30 may be formed of an opaque thermoplastic resin. However, in the medical assembly, there is an advantage that the inside of the assembly can be visually recognized by using the transparent resin.

レーザ溶着する場合、トップケース２０とベースケース３０とは、レーザ光を透過する同一の熱可塑性樹脂によって形成される。代替的に、トップケース２０とベースケース３０とのレーザ光の透過率は、異なっていてもよい。そして、インペラ５０の回転軸ＣＬと直交する図４の矢印Ｄに示す方向において、薄肉部分２４の外面側から、薄肉部分２４と隆起部分３６との界面に焦点を設定して、レーザを照射する。例えば、レーザは、近赤外領域のレーザであり、一例として８００ｎｍから２５００ｎｍの波長領域のレーザであり、望ましくは中心波長１９４０ｎｍのレーザである。代替的に、レーザは、回転軸ＣＬと交差する斜め方向から、薄肉部分２４と隆起部分３６との界面に焦点を設定して照射してもよい。 In the case of laser welding, the top case 20 and the base case 30 are formed of the same thermoplastic resin that transmits laser light. Alternatively, the transmittances of the laser light between the top case 20 and the base case 30 may be different. Then, in the direction indicated by the arrow D in FIG. 4 orthogonal to the rotation axis CL of the impeller 50, the focus is set on the interface between the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 from the outer surface side of the thin-walled portion 24, and the laser is irradiated. .. For example, the laser is a laser in the near infrared region, for example, a laser in the wavelength region of 800 nm to 2500 nm, preferably a laser having a central wavelength of 1940 nm. Alternatively, the laser may focus and irradiate the interface between the thin portion 24 and the raised portion 36 from an oblique direction intersecting the axis of rotation CL.

レーザが照射されると、トップケース２０とベースケース３０との界面において、薄肉部分２４の内周面及び隆起部分３６の外周面の少なくとも一方に発熱が生じて熱可塑性樹脂が溶け出す。その後、薄肉部分２４の内周面及び隆起部分３６の外周面の他方に熱が伝導して、他方の熱可塑性樹脂も溶け出す。そして、溶け出した熱可塑性樹脂は、照射を停止して発熱が収まると再凝固する。これによって、薄肉部分２４の内周面と隆起部分３６の外周面とが溶着され、薄肉部分２４と隆起部分３６とが液密に接合される。代替的に、レーザは、隆起部分３６の頂面と、トップケース２０における当該頂面と対向する面との界面に照射してもよい。 When the laser is irradiated, heat is generated at at least one of the inner peripheral surface of the thin wall portion 24 and the outer peripheral surface of the raised portion 36 at the interface between the top case 20 and the base case 30, and the thermoplastic resin is melted. After that, heat is conducted to the other of the inner peripheral surface of the thin-walled portion 24 and the outer peripheral surface of the raised portion 36, and the thermoplastic resin of the other is also melted. Then, the melted thermoplastic resin re-solidifies when the irradiation is stopped and the heat generation subsides. As a result, the inner peripheral surface of the thin-walled portion 24 and the outer peripheral surface of the raised portion 36 are welded, and the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 are liquid-tightly joined. Alternatively, the laser may irradiate the interface between the top surface of the raised portion 36 and the surface of the top case 20 facing the top surface.

そして、レーザを照射した状態において、回転軸ＣＬを中心に等速度で血液ポンプ１００を回転させる。これにより、血液ポンプ１００の外周をレーザによって走査して、血液ポンプ１００の全周を溶着できる。代替的に、レーザの出射部が血液ポンプ１００の周りを回って、血液ポンプ１００の全周を溶着してもよい。なお、レーザは、断続的に照射してもよく、連続的に照射してもよい。ただし、連続的に照射することによって、溶着部分の形状にひずみが生じることを抑制できる。これにより、トップケース２０とベースケース３０とが、より確実に液密に接合される。 Then, in the state of being irradiated with the laser, the blood pump 100 is rotated at a constant speed around the rotation axis CL. As a result, the outer circumference of the blood pump 100 can be scanned by a laser to weld the entire circumference of the blood pump 100. Alternatively, the emitting portion of the laser may orbit around the blood pump 100 and weld the entire circumference of the blood pump 100. The laser may be irradiated intermittently or continuously. However, continuous irradiation can prevent distortion in the shape of the welded portion. As a result, the top case 20 and the base case 30 are more reliably and liquid-tightly joined.

さらに、レーザを照射する場合、トップケース２０とベースケース３０とによって画定される空間を避けるように、薄肉部分２４と隆起部分３６との界面にレーザを照射する。すなわち、インペラ５０が収容される空間を避けるように、レーザを照射してもよい。具体的に、図４の例では、周辺凹部３５の底よりも低い高さにおいて、レーザを照射している。これにより、インペラ５０に、トップケース２０及びベースケース３０を透過したレーザが照射されることを防止できる。ただし、レーザの照射が問題とならない場合には、トップケース２０とベースケース３０とによって画定される空間にレーザが照射されてもよい。 Further, when irradiating the laser, the laser is irradiated to the interface between the thin-walled portion 24 and the raised portion 36 so as to avoid the space defined by the top case 20 and the base case 30. That is, the laser may be irradiated so as to avoid the space in which the impeller 50 is accommodated. Specifically, in the example of FIG. 4, the laser is irradiated at a height lower than the bottom of the peripheral recess 35. This makes it possible to prevent the impeller 50 from being irradiated with the laser transmitted through the top case 20 and the base case 30. However, if laser irradiation is not a problem, the laser may be irradiated to the space defined by the top case 20 and the base case 30.

以上説明した第１実施形態に係る医療用組立体の製造方法によれば、医療用組立体を構成する部材同士を安定的に接合できる。また、圧入する必要がないため、嵌め合わせの対象となる各部材が設計上の制約を受けることを抑制できる。すなわち、嵌め合わせる両部材の一方を加熱し膨張させ、膨張した状態で両部材を嵌め合わせて冷却している。これにより、収縮した一方の部材が他方の部材を加圧して、容易に両部材の密着状態を得ることができる。そのため、圧入によらず安定的に両部材を溶着できるとともに、溶着部分によってシール性を付与することもできる。さらに、圧入するためには圧入装置が必要となるが、部材を加熱するのみで嵌め合わせることができるため、圧入装置を用いる必要がない。 According to the method for manufacturing a medical assembly according to the first embodiment described above, the members constituting the medical assembly can be stably joined to each other. Further, since it is not necessary to press-fit, it is possible to prevent each member to be fitted from being subject to design restrictions. That is, one of the two members to be fitted is heated and expanded, and both members are fitted and cooled in the expanded state. As a result, one of the contracted members pressurizes the other member, and a close contact state between the two members can be easily obtained. Therefore, both members can be stably welded regardless of press fitting, and the sealing property can be imparted by the welded portion. Further, although a press-fitting device is required for press-fitting, it is not necessary to use a press-fitting device because the members can be fitted only by heating.

［第２実施形態］
図６を参照して第２実施形態について説明する。第２実施形態は、薄肉部分２２４と隆起部分２３６の形成位置が、第１実施形態と異なる。第２実施形態においても、第１嵌合部分の一例である隆起部分２３６と、第２嵌合部分の一例である薄肉部分２２４とは、いずれも環状の形状を有している。ただし、加熱前において、隆起部分２３６の内側寸法が、薄肉部分２２４の外側寸法よりも小さい点で、第１実施形態と異なる。なお、第２実施形態の説明においては、第１実施形態との相違点について説明し、既に説明した構成要素については同じ参照番号を付し、その説明を省略する。特に説明した場合を除き、同じ参照符号を付した構成要素は略同一の動作及び機能を奏し、その作用効果も略同一である。 [Second Embodiment]
The second embodiment will be described with reference to FIG. In the second embodiment, the formation positions of the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 are different from those in the first embodiment. Also in the second embodiment, the raised portion 236, which is an example of the first fitting portion, and the thin-walled portion 224, which is an example of the second fitting portion, both have an annular shape. However, it differs from the first embodiment in that the inner dimension of the raised portion 236 is smaller than the outer dimension of the thin wall portion 224 before heating. In the description of the second embodiment, the differences from the first embodiment will be described, and the same reference numbers will be given to the components already described, and the description thereof will be omitted. Unless otherwise specified, the components with the same reference numerals perform substantially the same operations and functions, and their effects are also substantially the same.

図６は、血液ポンプ２００の中央を通る断面を示す概略断面図である。なお、図６においては、説明の便宜上、ポンプハウジング２１０の内部に収容されているインペラ５０を破線で示している。図６において、第１部材の一例であるベースケース２３０と、第２部材の一例であるトップケース２２０とは液密に接合されている。当該トップケース２２０には、ベースケース２３０に被されるように略円筒状の内部空間が形成されている。そして、トップケース２２０は、第２嵌合部分の一例として、環状の薄肉部分２２４を有している。また、ベースケース２３０は、下方に開口する凹部を構成するように形成された略円筒状の凸部２３２を有している。当該凸部２３２は、ベースケース２３０の内部空間に挿入される。 FIG. 6 is a schematic cross-sectional view showing a cross section passing through the center of the blood pump 200. In FIG. 6, for convenience of explanation, the impeller 50 housed inside the pump housing 210 is shown by a broken line. In FIG. 6, the base case 230, which is an example of the first member, and the top case 220, which is an example of the second member, are liquidtightly joined. The top case 220 is formed with a substantially cylindrical internal space so as to cover the base case 230. The top case 220 has an annular thin-walled portion 224 as an example of the second fitting portion. Further, the base case 230 has a substantially cylindrical convex portion 232 formed so as to form a concave portion that opens downward. The convex portion 232 is inserted into the internal space of the base case 230.

また、凸部２３２の周辺には、凸部２３２を囲むように略ドーナツ状の周辺凹部２３５が形成されている。さらに、ベースケース２３０は、第１嵌合部分の一例として、隆起部分２３６を有している。当該隆起部分２３６は、ベースケース２３０の外周縁部と周辺凹部２３５との間において、外周縁部から隆起している。また、隆起部分２３６の内面は、トップケース２２０とベースケース２３０とが嵌め合わされた状態で、トップケース２２０の薄肉部分２２４の外面と対向する。すなわち、ベースケース２３０の半径方向における隆起部分２３６の内周面は、トップケース２２０の半径方向における薄肉部分２２４の外周面と対向する。 Further, around the convex portion 232, a substantially donut-shaped peripheral concave portion 235 is formed so as to surround the convex portion 232. Further, the base case 230 has a raised portion 236 as an example of the first fitting portion. The raised portion 236 is raised from the outer peripheral edge portion between the outer peripheral edge portion and the peripheral concave portion 235 of the base case 230. Further, the inner surface of the raised portion 236 faces the outer surface of the thin portion 224 of the top case 220 with the top case 220 and the base case 230 fitted to each other. That is, the inner peripheral surface of the raised portion 236 in the radial direction of the base case 230 faces the outer peripheral surface of the thin-walled portion 224 in the radial direction of the top case 220.

ベースケース２３０とトップケース２２０との間には、インペラ５０の周囲を囲むようにドーナツ状の流動路１１が形成されている。当該流動路１１には、出口ポート２２２が連通している。また、入口ポート２２１は、インペラ５０の回転軸ＣＬと同軸的に延びるように形成されている。また、出口ポート２２２は、インペラ５０の回転方向に対して概ね接線方向に延びるように形成されている。また、ベースケース２３０の凸部２３２は、インペラ５０の中央凹部５１の内側に挿入される。当該凸部２３２には内部空間が形成されており、下方に開口する凹部を構成している。また、ベースケース２３０の凸部２３２の頂面から突出する中央凸部２３３は、略円錐状の形状を有している。 A donut-shaped flow path 11 is formed between the base case 230 and the top case 220 so as to surround the impeller 50. An exit port 222 communicates with the flow path 11. Further, the inlet port 221 is formed so as to extend coaxially with the rotation axis CL of the impeller 50. Further, the outlet port 222 is formed so as to extend substantially in a tangential direction with respect to the rotation direction of the impeller 50. Further, the convex portion 232 of the base case 230 is inserted inside the central concave portion 51 of the impeller 50. An internal space is formed in the convex portion 232, and constitutes a concave portion that opens downward. Further, the central convex portion 233 protruding from the top surface of the convex portion 232 of the base case 230 has a substantially conical shape.

凸部２３２の内部空間には、駆動ユニットの駆動部（不図示）が配置される。インペラ５０が回転すると、入口ポート２２１を介してポンプハウジング２１０の内部に血液が流れ込む。ポンプハウジング２１０に流れ込んだ血液は、インペラ５０の導入流路５４に流れ込む。そして、導入流路５４に流れ込んだ血液は、回転する複数の羽根によって流動路１１に流される。その後、流動路１１に流れた血液は、流動路１１から出口ポート２２２を介して血液ポンプ２００の外部へと送られる。 A drive unit (not shown) of the drive unit is arranged in the internal space of the convex portion 232. When the impeller 50 rotates, blood flows into the pump housing 210 through the inlet port 221. The blood that has flowed into the pump housing 210 flows into the introduction flow path 54 of the impeller 50. Then, the blood that has flowed into the introduction flow path 54 is flowed into the flow path 11 by the plurality of rotating blades. After that, the blood flowing into the flow path 11 is sent from the flow path 11 to the outside of the blood pump 200 via the outlet port 222.

ポンプハウジング２１０の内面とインペラ５０のインペラ頂面５８との間には、インペラ５０を回転可能に支持する動圧軸受ＤＢ１を形成するための比較的狭い隙間が形成されている。また、ポンプハウジング２１０の内面とインペラ５０のインペラ底面５９との間には、インペラ５０を回転可能に支持する動圧軸受ＤＢ２を形成するための比較的狭い隙間が形成されている。さらに、凸部２３２の外周面と、インペラ５０の中央凹部５１の内周面との間には、インペラ５０を回転可能に支持する動圧軸受ＤＢ３を形成するための比較的狭い隙間が形成されている。加えて、中央凹部５１の上面５１Ａと凸部２３２の凸部頂面との間には、インペラ５０を回転可能に支持する動圧軸受ＤＢ４を形成するための比較的狭い隙間が形成されている。 A relatively narrow gap is formed between the inner surface of the pump housing 210 and the top surface 58 of the impeller of the impeller 50 to form the dynamic pressure bearing DB1 that rotatably supports the impeller 50. Further, a relatively narrow gap is formed between the inner surface of the pump housing 210 and the bottom surface 59 of the impeller of the impeller 50 to form the dynamic pressure bearing DB2 that rotatably supports the impeller 50. Further, a relatively narrow gap is formed between the outer peripheral surface of the convex portion 232 and the inner peripheral surface of the central concave portion 51 of the impeller 50 to form the dynamic pressure bearing DB3 that rotatably supports the impeller 50. ing. In addition, a relatively narrow gap is formed between the upper surface 51A of the central concave portion 51 and the convex top surface of the convex portion 232 for forming the dynamic pressure bearing DB4 that rotatably supports the impeller 50. ..

ポンプハウジング２１０に血液が導入されると、導入された血液の一部は動圧軸受ＤＢ１、ＤＢ２、ＤＢ３、ＤＢ４に流れ込む。これにより、ポンプハウジング２１０に導入された血液がポンプハウジング２１０とインペラ５０との隙間に流れ込む。血液が流れ込んだ状態でインペラ５０が回転すると、動圧軸受ＤＢ１、ＤＢ２、ＤＢ３、ＤＢ４における血液の圧力が上昇する。これにより、動圧軸受ＤＢ１、ＤＢ２、ＤＢ３、ＤＢ４に軸支作用が生じてインペラ５０が回転可能に支持される。 When blood is introduced into the pump housing 210, a part of the introduced blood flows into the dynamic pressure bearings DB1, DB2, DB3, and DB4. As a result, the blood introduced into the pump housing 210 flows into the gap between the pump housing 210 and the impeller 50. When the impeller 50 rotates with blood flowing in, the pressure of blood in the dynamic pressure bearings DB1, DB2, DB3, and DB4 increases. As a result, the dynamic pressure bearings DB1, DB2, DB3, and DB4 are pivotally supported, and the impeller 50 is rotatably supported.

第２実施形態においては、加熱前において、薄肉部分２２４の外側寸法と、隆起部分２３６の内側寸法とを比較すると、隆起部分２３６の内側寸法が薄肉部分２２４の外側寸法よりも小さい。すなわち、トップケース２２０の半径方向における薄肉部分２２４の外径をＯＤとし、ベースケース２３０の半径方向における隆起部分２３６の内径をＩＤとした場合に、ＯＤ＞ＩＤの関係が成り立つ。そのため、加熱工程において、ベースケース２３０の隆起部分２３６を加熱して膨張させる。なお、薄肉部分２２４の外側寸法は、加熱して膨張させた隆起部分２３６の内側寸法よりも小さくなるように設定されている。言い換えると、隆起部分２３６の内側寸法は、加熱して膨張する大きさを加えた場合に、薄肉部分２２４の外側寸法よりも大きくなるように設定されている。さらに、隆起部分２３６と、薄肉部分２２４との間には、ベースケース２３０が膨張した際にサイズが拡大する部分を吸収する隙間が設けられている。すなわち、隆起部分２３６における薄肉部分２２４と対向する面と、薄肉部分２２４における隆起部分２３６と対向する面との間には、隙間が設けられている。 In the second embodiment, when the outer dimension of the thin wall portion 224 and the inner dimension of the raised portion 236 are compared before heating, the inner dimension of the raised portion 236 is smaller than the outer dimension of the thin wall portion 224. That is, when the outer diameter of the thin-walled portion 224 in the radial direction of the top case 220 is OD and the inner diameter of the raised portion 236 in the radial direction of the base case 230 is ID, the relationship of OD> ID is established. Therefore, in the heating step, the raised portion 236 of the base case 230 is heated and expanded. The outer dimension of the thin-walled portion 224 is set to be smaller than the inner dimension of the raised portion 236 that has been heated and expanded. In other words, the inner dimension of the raised portion 236 is set to be larger than the outer dimension of the thin wall portion 224 when the size of heating and expansion is added. Further, a gap is provided between the raised portion 236 and the thin-walled portion 224 to absorb a portion whose size increases when the base case 230 expands. That is, a gap is provided between the surface of the raised portion 236 facing the thin-walled portion 224 and the surface of the thin-walled portion 224 facing the raised portion 236.

［組立体の製造方法］
まず、トップケース２２０と、ベースケース２３０と、インペラ５０とを準備する。トップケース２２０及びベースケース２３０は、透明な熱可塑性樹脂から形成されている。透明な熱可塑性樹脂は一例としてポリカーボネートであり、トップケース２２０及びベースケース２３０は、射出成形によって形成できる。 [Manufacturing method of assembly]
First, the top case 220, the base case 230, and the impeller 50 are prepared. The top case 220 and the base case 230 are made of a transparent thermoplastic resin. The transparent thermoplastic resin is, for example, polycarbonate, and the top case 220 and the base case 230 can be formed by injection molding.

そして、トップケース２２０とベースケース２３０とによって画定される空間内にインペラ５０が収容されるように、トップケース２２０の薄肉部分２２４とベースケース２３０の隆起部分２３６とを嵌め合わせる前に、インペラ５０を配置する。具体的に、トップケース２２０、ベースケース２３０、及びインペラ５０を準備した後に、トップケース２２０を逆さまの姿勢にして、入口ポート２２１が下方を向いた状態で、トップケース２２０の内部にインペラ５０を挿入する。 Then, before fitting the thin portion 224 of the top case 220 and the raised portion 236 of the base case 230, the impeller 50 is accommodated in the space defined by the top case 220 and the base case 230. To place. Specifically, after preparing the top case 220, the base case 230, and the impeller 50, the impeller 50 is placed inside the top case 220 with the top case 220 upside down and the inlet port 221 facing downward. insert.

次に、加熱工程において、ベースケース２３０の隆起部分２３６を加熱して膨張させる。その後、常温の空気雰囲気下で、保持された状態のトップケース２２０にベースケース２３０を嵌め合わせる。代替的に、保持された状態のベースケース２３０にトップケース２２０を嵌め合わせてもよい。また、加熱装置を隆起部分２３６に接触させること、又は高温流体を隆起部分２３６に吹き付けることによって、隆起部分２３６を加熱してもよい。 Next, in the heating step, the raised portion 236 of the base case 230 is heated and expanded. Then, the base case 230 is fitted to the top case 220 in a held state under an air atmosphere at room temperature. Alternatively, the top case 220 may be fitted to the held base case 230. Further, the raised portion 236 may be heated by bringing the heating device into contact with the raised portion 236 or by spraying a high temperature fluid on the raised portion 236.

トップケース２２０及びベースケース２３０を嵌め合わせる際には、隆起部分２３６の頂面をトップケース２２０に突き当てる。具合的には、隆起部分２３６の頂面を、薄肉部分２２４とトップケース２２０の周縁との間の平面に突き当てる。これにより、隆起部分２３６を高さ方向において位置決めできる。そのため、溶着位置がずれてしまうことを抑制できる。 When fitting the top case 220 and the base case 230, the top surface of the raised portion 236 is abutted against the top case 220. Specifically, the top surface of the raised portion 236 is abutted against the plane between the thin portion 224 and the peripheral edge of the top case 220. Thereby, the raised portion 236 can be positioned in the height direction. Therefore, it is possible to prevent the welding position from shifting.

続いて、冷却工程において、隆起部分２３６を冷却する。そのために、トップケース２２０及びベースケース２３０を常温の空気雰囲気下で冷却する。これにより、隆起部分２３６が収縮して、薄肉部分２２４と隆起部分２３６とが固定される。さらに、収縮した隆起部分２３６が薄肉部分２２４を内方に加圧するため、薄肉部分２２４と隆起部分２３６とが密着する。代替的に、低温流体を隆起部分２３６に吹き付けることによって、隆起部分２３６を冷却してもよい。なお、インペラ５０の配置は、隆起部分２３６の加熱工程の後又は加熱工程と同時であってもよい。例えば、加熱して膨張した状態のベースケース２３０の上にインペラ５０を載置してもよい。この場合、インペラ５０の中央凹部５１にベースケース２３０の凸部２３２を挿入する。そして、保持されたベースケース２３０にトップケース２２０が嵌め合わされる。 Subsequently, in the cooling step, the raised portion 236 is cooled. Therefore, the top case 220 and the base case 230 are cooled in an air atmosphere at room temperature. As a result, the raised portion 236 contracts, and the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 are fixed. Further, since the contracted raised portion 236 presses the thin-walled portion 224 inward, the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 are in close contact with each other. Alternatively, the ridge 236 may be cooled by blowing a cold fluid onto the ridge 236. The impeller 50 may be arranged after the heating step of the raised portion 236 or at the same time as the heating step. For example, the impeller 50 may be placed on the base case 230 in a heated and expanded state. In this case, the convex portion 232 of the base case 230 is inserted into the central concave portion 51 of the impeller 50. Then, the top case 220 is fitted to the held base case 230.

次に、溶着工程において、薄肉部分２２４と隆起部分２３６とを溶着させる。このとき、薄肉部分２２４と隆起部分２３６とが密着していないと、発熱した熱可塑性樹脂の熱の伝導効率が低下して、接合の強度が低下してしまう。この点、上述のように嵌め合わされた組立体によれば、収縮した隆起部分２３６が薄肉部分２２４を内方に加圧する。そのため、薄肉部分２２４と隆起部分２３６とが密着して、接合の強度の低下を抑制できる。溶着工程においては、薄肉部分２２４と隆起部分２３６との界面にレーザを照射することによって、薄肉部分２２４と隆起部分２３６とをレーザ溶着する。 Next, in the welding step, the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 are welded. At this time, if the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 are not in close contact with each other, the heat conduction efficiency of the generated thermoplastic resin is lowered, and the bonding strength is lowered. In this regard, according to the assembly fitted as described above, the contracted raised portion 236 presses the thin portion 224 inward. Therefore, the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 are in close contact with each other, and a decrease in the strength of the joint can be suppressed. In the welding step, the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 are laser-welded by irradiating the interface between the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 with a laser.

レーザ溶着する場合、トップケース２２０とベースケース２３０とは、レーザ光を透過する同一の熱可塑性樹脂によって形成される。そして、インペラ５０の回転軸ＣＬと直交する図６の矢印Ｄに示す方向において、隆起部分２３６の外面側から、薄肉部分２２４と隆起部分２３６との界面に焦点を設定して、レーザを照射する。レーザが照射されると、トップケース２２０とベースケース２３０との界面において、隆起部分２３６の内周面及び薄肉部分２２４の外周面の一方に発熱が生じて熱可塑性樹脂が溶け出す。その後、隆起部分２３６の内周面及び薄肉部分２２４の外周面の他方の熱可塑性樹脂も溶け出す。そして、溶け出した熱可塑性樹脂は、照射を停止して発熱が収まると再凝固する。これによって、薄肉部分２２４の外周面と隆起部分２３６の内周面とが溶着され、薄肉部分２２４と隆起部分２３６とが液密に接合される。 In the case of laser welding, the top case 220 and the base case 230 are formed of the same thermoplastic resin that transmits laser light. Then, in the direction indicated by the arrow D in FIG. 6 orthogonal to the rotation axis CL of the impeller 50, the focus is set on the interface between the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 from the outer surface side of the raised portion 236, and the laser is irradiated. .. When the laser is irradiated, heat is generated on one of the inner peripheral surface of the raised portion 236 and the outer peripheral surface of the thin-walled portion 224 at the interface between the top case 220 and the base case 230, and the thermoplastic resin is melted. After that, the other thermoplastic resin on the inner peripheral surface of the raised portion 236 and the outer peripheral surface of the thin-walled portion 224 is also melted. Then, the melted thermoplastic resin re-solidifies when the irradiation is stopped and the heat generation subsides. As a result, the outer peripheral surface of the thin-walled portion 224 and the inner peripheral surface of the raised portion 236 are welded, and the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 are liquid-tightly joined.

そして、レーザを照射した状態において、回転軸ＣＬを中心に等速度で血液ポンプ２００を回転させる。これにより、血液ポンプ２００の外周をレーザによって走査して、血液ポンプ２００の全周を溶着できる。さらに、レーザが照射する場合、トップケース２２０とベースケース２３０とによって画定される空間を避けるように、薄肉部分２２４と隆起部分２３６との界面にレーザを照射する。具体的に、図６の例では、周辺凹部２３５の底よりも低い高さにおいて、レーザを照射している。これにより、インペラ５０に、トップケース２２０及びベースケース２３０を透過したレーザが照射されることを防止できる。ただし、レーザの照射が問題とならない場合には、トップケース２０とベースケース３０とによって画定される空間にレーザが照射されてもよい。 Then, in the state of being irradiated with the laser, the blood pump 200 is rotated at a constant speed around the rotation axis CL. As a result, the outer circumference of the blood pump 200 can be scanned by a laser to weld the entire circumference of the blood pump 200. Further, when the laser irradiates, the laser is irradiated to the interface between the thin-walled portion 224 and the raised portion 236 so as to avoid the space defined by the top case 220 and the base case 230. Specifically, in the example of FIG. 6, the laser is irradiated at a height lower than the bottom of the peripheral recess 235. This makes it possible to prevent the impeller 50 from being irradiated with the laser transmitted through the top case 220 and the base case 230. However, if laser irradiation is not a problem, the laser may be irradiated to the space defined by the top case 20 and the base case 30.

以上説明した第２実施形態に係る医療用組立体の製造方法によっても、医療用組立体を構成する部材同士を安定的に接合できる。また、圧入する必要がないため、嵌め合わせの対象となる各部材が設計上の制約を受けることを抑制できる。すなわち、嵌め合わせる両部材の一方を加熱し膨張させ、膨張した状態で両部材を嵌め合わせて冷却している。これにより、収縮した一方の部材が他方の部材を加圧して、容易に両部材の密着状態を得ることができる。そのため、圧入によらず安定的に両部材を溶着できるとともに、溶着部分によってシール性を付与することもできる。さらに、圧入するためには圧入装置が必要となるが、部材を加熱するのみで嵌め合わせることができるため、圧入装置を用いる必要がない。 The members constituting the medical assembly can also be stably joined to each other by the method for manufacturing the medical assembly according to the second embodiment described above. Further, since it is not necessary to press-fit, it is possible to prevent each member to be fitted from being subject to design restrictions. That is, one of the two members to be fitted is heated and expanded, and both members are fitted and cooled in the expanded state. As a result, one of the contracted members pressurizes the other member, and a close contact state between the two members can be easily obtained. Therefore, both members can be stably welded regardless of press fitting, and the sealing property can be imparted by the welded portion. Further, although a press-fitting device is required for press-fitting, it is not necessary to use a press-fitting device because the members can be fitted only by heating.

以上、各実施形態を参照して本発明について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明に反しない範囲で変更された発明、及び本発明と均等な発明も本発明に含まれる。また、各実施形態及び各変形形態は、本発明に反しない範囲で適宜組み合わせることができる。 Although the present invention has been described above with reference to each embodiment, the present invention is not limited to the above embodiment. The present invention also includes inventions modified to the extent not contrary to the present invention, and inventions equivalent to the present invention. In addition, each embodiment and each modification can be appropriately combined as long as it does not contradict the present invention.

例えば、トップケース２０、２２０は、薄肉部分２４、２２４を有していなくともよい。具体的に、トップケース２０、２２０において隆起部分３６、２３６と対向する部分の肉厚は、トップケース２０、２２０の他の部分と肉厚が同一か又はそれよりも厚くともよい。ただし、薄肉部分２４、２２４を設けて、当該薄肉部分２４、２２４を透過したレーザによって溶着することによって、樹脂に吸収されるレーザ光の割合を低減できる。 For example, the top cases 20 and 220 do not have to have the thin-walled portions 24 and 224. Specifically, the wall thickness of the portion of the top cases 20 and 220 facing the raised portions 36 and 236 may be the same as or thicker than the other portions of the top cases 20 and 220. However, by providing the thin-walled portions 24 and 224 and welding with the laser transmitted through the thin-walled portions 24 and 224, the ratio of the laser light absorbed by the resin can be reduced.

２０ ：トップケース（第１部材）
２３ ：開口部
２４ ：薄肉部分（第１嵌合部分）
３０ ：ベースケース（第２部材）
３６ ：隆起部分（第２嵌合部分）
５０ ：インペラ
１００ ：血液ポンプ（医療用組立体）
２００ ：血液ポンプ（医療用組立体）
２２０ ：トップケース（第２部材）
２２４ ：薄肉部分（第２嵌合部分）
２３０ ：ベースケース（第１部材）
２３６ ：隆起部分（第１嵌合部分） 20: Top case (first member)
23: Opening 24: Thin-walled part (first fitting part)
30: Base case (second member)
36: Raised part (second fitting part)
50: Impeller 100: Blood pump (medical assembly)
200: Blood pump (medical assembly)
220: Top case (second member)
224: Thin-walled part (second fitting part)
230: Base case (first member)
236: Raised part (first fitting part)

Claims (7)

第１部材及び第２部材を準備し、
前記第１部材の第１嵌合部分を加熱して膨張させ、
前記第１嵌合部分と、前記第２部材の第２嵌合部分とを嵌め合わせ、
前記第１嵌合部分を冷却し、
前記第１嵌合部分と前記第２嵌合部分とを溶着させる、医療用組立体の製造方法。 Prepare the first member and the second member,
The first fitting portion of the first member is heated and expanded to expand it.
The first fitting portion and the second fitting portion of the second member are fitted together.
The first fitting portion is cooled, and the first fitting portion is cooled.
A method for manufacturing a medical assembly in which the first fitting portion and the second fitting portion are welded together. 前記第１部材及び前記第２部材は、透明な熱可塑性樹脂から形成されており、
前記第１嵌合部分と前記第２嵌合部分との界面にレーザを照射することによって、前記第１嵌合部分と前記第２嵌合部分とを溶着させる、請求項１に記載の医療用組立体の製造方法。 The first member and the second member are formed of a transparent thermoplastic resin.
The medical use according to claim 1, wherein the first fitting portion and the second fitting portion are welded by irradiating the interface between the first fitting portion and the second fitting portion with a laser. How to make the assembly. 前記第１嵌合部分は、前記第１部材の開口部を画定する環状の薄肉部分であり、
前記第２嵌合部分は、嵌め合わされた後に前記薄肉部分と対向する環状の隆起部分であり、
加熱前の前記第１嵌合部分の内側寸法は、前記第２嵌合部分の外側寸法よりも小さく、
前記薄肉部分の外面側から、前記界面に前記レーザを照射する、請求項２に記載の医療用組立体の製造方法。 The first fitting portion is an annular thin-walled portion that defines an opening of the first member.
The second fitting portion is an annular raised portion facing the thin-walled portion after being fitted.
The inner dimension of the first fitting portion before heating is smaller than the outer dimension of the second fitting portion.
The method for manufacturing a medical assembly according to claim 2, wherein the laser is irradiated to the interface from the outer surface side of the thin-walled portion. 前記第１部材と前記第２部材とによって画定される空間を避けるように、前記界面に前記レーザを照射する、請求項２又は３に記載の医療用組立体の製造方法。 The method for manufacturing a medical assembly according to claim 2 or 3, wherein the interface is irradiated with the laser so as to avoid a space defined by the first member and the second member. 前記レーザは、近赤外領域のレーザである、請求項２から４のいずれか一項に記載の医療用組立体の製造方法。 The method for manufacturing a medical assembly according to any one of claims 2 to 4, wherein the laser is a laser in the near infrared region. 前記第１嵌合部分及び前記第２嵌合部分は、環状の形状を有しており、
加熱前の前記第１嵌合部分の内側寸法は、前記第２嵌合部分の外側寸法よりも小さい、請求項１又は２に記載の医療用組立体の製造方法。 The first fitting portion and the second fitting portion have an annular shape.
The method for manufacturing a medical assembly according to claim 1 or 2, wherein the inner dimension of the first fitting portion before heating is smaller than the outer dimension of the second fitting portion. 前記第１部材と前記第２部材とによって画定される空間内にインペラが収容されるように、前記第１嵌合部分と前記第２嵌合部分とを嵌め合わせる前に前記インペラを配置する、請求項１から６のいずれか一項に記載の医療用組立体の製造方法。 The impeller is arranged before fitting the first fitting portion and the second fitting portion so that the impeller is housed in the space defined by the first member and the second member. The method for manufacturing a medical assembly according to any one of claims 1 to 6.
JP2020083993A 2020-05-12 2020-05-12 Manufacturing method for medical assembly Pending JP2021177884A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020083993A JP2021177884A (en) 2020-05-12 2020-05-12 Manufacturing method for medical assembly

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020083993A JP2021177884A (en) 2020-05-12 2020-05-12 Manufacturing method for medical assembly

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2021177884A true JP2021177884A (en) 2021-11-18

Family

ID=78510028

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2020083993A Pending JP2021177884A (en) 2020-05-12 2020-05-12 Manufacturing method for medical assembly

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP2021177884A (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023033177A1 (en) 2021-09-03 2023-03-09 株式会社エンプラス Optical connector and optical connector module

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023033177A1 (en) 2021-09-03 2023-03-09 株式会社エンプラス Optical connector and optical connector module

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7736288B2 (en) Method and apparatus for producing bag with mouth member
US6213334B1 (en) Flexible, three-dimensional containers and methods for making them
JP2021177884A (en) Manufacturing method for medical assembly
JP5462107B2 (en) Method and apparatus for manufacturing hollow molded article
JP5245170B2 (en) Method for manufacturing an ophthalmic lens
US20120031802A1 (en) Method and apparatus for sealing medicinal capsules
JP5652169B2 (en) Molding method of thermoplastic resin molded product
JP6143144B2 (en) Cassette module with integrated centrifugal pump unit
JP6028730B2 (en) Hollow fiber membrane module
JPWO2016030928A1 (en) Fluid pump impeller
KR20140043332A (en) Component and associated production method
TWI271190B (en) Method and apparatus for producing bag with mouth member
JP2021178442A (en) Method for manufacturing molding, and method for manufacturing assembly for medical use
US7306553B2 (en) Bag-making method
CN100484742C (en) Method and apparatus for manufacturing bag with spout member
JP2002283457A (en) Laser fusing method for resin parts
CN107428087B (en) Vein film attachment method
JP7311834B2 (en) microchip
JP6702478B2 (en) Method for manufacturing cap for blood device by injection molding
CN219711807U (en) Water pump
JP2020014497A (en) Auxiliary artificial heart and manufacturing method for casing for auxiliary artificial heart
KR102386993B1 (en) Water pump and manufacturing method thereof
JP7191365B2 (en) Method for joining resin molded products
WO2016047332A1 (en) Manufacturing method for centrifugal pump and centrifugal pump
JP6133222B2 (en) Medical cutting device

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20230228

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20231215

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20231226