JP2021176518A - 椎弓根ベースの椎間板内固定装置および方法 - Google Patents

Abstract

【課題】椎弓根ベースの椎間板内固定装置、システム、器具、およびそれらの方法を提供する。【解決手段】インプラントまたはその一部分は、湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有する形状記憶材料で構成されていてもよい。インプラントは、下椎骨６の椎弓根８に挿入され、下椎骨６の椎体１２を通って、上椎骨４の椎体１０に挿入され、それにより、下椎骨６および上椎骨４を安定化させるように構成されていてもよい。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
この出願は、２０２０年４月７日の米国特許出願第１６／８４２２８５号の一部継続出願であり、すべての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、外科用装置、より具体的には、椎弓根ベースの椎間板内固定装置および関連する方法に関する。

外傷、加齢などの様々な要因によって変性した椎間板に関連する疼痛に対処するための一般的な手技は、１つ以上の隣接する椎体を固定するための椎弓根スクリュー固定および椎間固定術の使用を含むことができる。一般に、例えばロッド構造物を備えた両側椎弓根スクリュー固定は、例えば脊椎固定術に対する補助として、２つ以上の隣接する椎体を安定化させるための治療の標準として変性した椎間板疾患および他の多数の脊椎病変を治療するために使用されることがある。

残念ながら、多くの医原性病変は、スクリューの置き違え、挿入中の筋肉／靭帯の破壊、下椎弓根スクリュー構造物による上隣接ファセット違反による隣接セグメント疾患、処置時間の増加、および／または器具使用の失敗を含むが、これらに限定されない椎弓根スクリュー固定に関連する。脊椎固定術の補助として使用され得る２つの隣接する椎体を安定化させながら、後方アプローチから両側椎弓根スクリュー構造物の医原性影響を低減する固定システムおよび方法の臨床的必要性が存在する。

アプリケーションに従って、椎弓根ベースの装置、システム、および方法が提供される。特に、独立した装置として使用されてもよく、または従来の椎体間固定装置と組み合わせて使用されてもよい、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が提供される。固定の方法は、下椎骨の椎弓根を通して下椎骨の椎体に装置を挿入し、隣接する上椎骨の椎体に装置を固着することを含んでもよい。本明細書で説明した椎弓根ベースの椎間板内固定装置および方法は、脊椎固定術のための十分な安定化力を提供しながら、アクセス関連の罹患率を改善することができる。

一実施形態によれば、下椎骨および上椎骨を安定化するためのインプラントは、第１の部材と、第１の部材に接続された第２の部材とを含む。インプラントは、第１の初期挿入向きと、第１の初期挿入向きとは異なる第２の最終インプラント向きとを有する。第１の部材は、下椎骨の椎弓根を通して挿入されるように構成されており、第２の部材は、第２の最終インプラント向きで上椎骨の骨と係合するように構成されている。

別の実施形態によれば、椎間板内固定の方法が提供される。下椎骨および上椎骨を安定化させるための方法は、患者の脊椎に後方からアクセスすることと、第１の部材および第２の部材を有するインプラントを、第１の初期向きで下椎骨の椎弓根に挿入することと、インプラントの第１の部材を下椎骨の椎体に挿入することと、インプラントを第２の最終インプラント向きに修正し、インプラントの第２の部材を上椎骨の椎体に挿入することと、を含んでもよく、インプラントは、下椎骨と上椎骨との間の椎間板または椎間板腔を横断し、第２の最終インプラント向きは、それにより、下椎骨と上椎骨を固定する。

一実施形態によれば、インプラントは、椎弓根スクリューと、椎弓根スクリューに取り付けられたハウジングと、ハウジングに移動可能に接続されたアンカーとを含んでもよい。インプラントは、アンカーが椎弓根スクリューの近くに位置付けられる折り畳み位置を有し、インプラントは、アンカーが椎弓根スクリューから離れる方向に移動するか、または延在する延在位置を有する。椎弓根スクリューは、折り畳み位置で下椎骨の椎弓根を通して挿入されるように構成されており、アンカーは、延在位置で上椎骨の骨と係合するように構成されている。

椎弓根スクリューインプラントは、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。椎弓根スクリューは、椎弓根スクリューを挿入するための器具を受容するように構成されている窪みを含む近位端と、下椎骨の椎弓根に挿入されるように構成されている遠位端とを有してもよい。椎弓根スクリューは、骨と係合するように構成されている１つ以上のねじ山を含んでもよい。ハウジングは、椎弓根スクリューを受容するように構成されている第１の部分と、アンカーをその中に保持するように構成されている第２の部分とを含んでもよい。アンカーは、椎弓根スクリューに対して移動、回動、または関節運動するように構成されていてもよい。アンカーは、ハウジング内に受容されるように構成されている近位端と、延在位置で上椎骨の椎体に挿入されるように構成されている遠位端とを有してもよい。アンカーは、近位端と遠位端との間で湾曲していてもよい。アンカーは、概して、延在位置で椎弓根スクリューに対して垂直に位置決めされてもよい。アンカーは、ハウジングの第２の部分内の対応するトラックと係合するように構成されている１つ以上のトラックを含み、それにより、折り畳み位置と延在位置との間のアンカーの移動を可能にしてもよい。

別の実施形態によれば、インプラントは、湾曲した外管、および外管内に位置決め可能な湾曲した内管を含んでもよい。インプラントは、内管が外管の内側に位置付けられる折り畳み位置を有し、インプラントは、内管が外管から延在する延在位置を有する。外管は、折り畳み位置で下椎骨の椎弓根を通して挿入されるように構成されており、内管は、延在位置で上椎骨の骨と係合するように構成されている。

管インプラントは、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。内管は、骨と係合するように構成されている管の長さに沿って延在する１つ以上のリブを含んでもよい。外管および内管は中空であってもよく、それらを通して骨セメントを受容するように構成されていてもよい。インプラントは、内管を前進させ、外管を安定化させるように構成されている別個のセグメント化管をさらに含んでもよい。セグメント化管は、複数の関節運動リンクを含んでもよい。リンクの各々は、隣接するリンクのボールを受容するように構成されているボールおよびソケットなどのジョイントを含んでもよい。セグメント化管は、延在位置で外管によってカプセル化されてもよい。

別の実施形態によれば、インプラントは、スクリュー部分と、スクリュー部分に移動可能に結合されたアンカー部分とを含んでもよい。インプラントは、アンカー部分がスクリュー部分と実質的に一直線に位置決めされる折り畳み位置を有し、インプラントは、アンカー部分がスクリュー部分から離れる方向に延在した延在位置を有する。スクリュー部分は、折り畳み位置で下椎骨の椎弓根を通して挿入されるように構成されており、アンカー部分は、延在位置で上椎骨の骨と係合するように構成されている。

アンカーインプラントは、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。インプラントは、スクリュー部分に受容可能なロッド部分をさらに含んでもよい。インプラントはまた、第１のピンによってスクリュー部分の遠位端に接続され、第２のピンによってアンカー部分に接続されたプッシュロッドを含んでもよい。スクリュー部分がロッド部分に沿って前方に移動すると、プッシュロッドが前方に押し出され、アンカー部分を外側にスライドさせて延在位置にしてもよい。ロッド部分は、アンカー部分に沿って対応するトラックと嵌合するように構成されている１つ以上のトラックを含み、それにより、スクリュー部分に対するアンカー部分の移動を容易にしてもよい。

別の実施形態によれば、インプラントは、湾曲した釘と、釘の長さに沿って移動可能な可撓性スクリューとを含む。インプラントは、釘が下椎骨の椎弓根、下椎骨の椎体、および上椎体の椎体に挿入されるように構成されている第１の位置を有する。インプラントは、スクリューを釘の上に挿入して、釘とスクリューをしっかりと固定し、引き抜きに対する抵抗を提供する最終位置を有する。可撓性スクリューが、１つ以上のねじ山を含んでもよく、可撓性スクリューが、１つ以上のねじ山の頂部間にギャップを有する開いたらせん設計を有してもよい。

別の実施形態によれば、インプラントは、近位端から遠位端まで延在する本体と、本体の遠位端に接続された回動可能なヘッドと、回動可能なヘッドをインライン位置と横断位置との間で移動させるためのアクチュエータと、を含む。インプラントは、下椎骨の椎弓根を通して上椎骨に挿入されるように構成されている。本体は、本体が湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有するように、形状記憶材料で作製されてもよい。本体は、第１の半分と、第２の半分とを含んでもよい。第１の半分と第２の半分は、互いに独立してスライドすることが許容されてもよい。第１の半分は、１つ以上の雄部分を含み、第２の半分は、第１の半分の１つ以上の雄部分を受容するように構成されている１つ以上の雌部分を含む。雄部分は、互いに離れる方向に延在し、第２の半分の２つの対応する対向する窪みの第１のセット内に適合するように構成されている２つの対向する突起の第１のセットを含んでもよく、第２の半分は、互いに向かって延在し、第１の半分の雄部分内の２つの対応する対向する窪みの第２のセット内に適合するように構成されている２つの対向する突起の第２のセットを含んでもよい。アクチュエータは、止めスクリューまたは他の適切な作動機構であってもよい。アクチュエータが本体の第１の半分を押すと、第１の半分の反対側の端部が、回動可能なヘッドを押し、それにより、ヘッドを回動させる。ヘッドが完全に横断位置に回動すると、アクチュエータは、第１の半分と第２の半分の互いに対する移動を防止するように構成されており、それにより、本体の剛性を増加させてもよい。

さらに別の実施形態によれば、下椎骨および上椎骨を安定化させるための方法は、以下のステップのうちの１つ以上を含んでもよい。すなわち、（１）患者の脊椎に後方からアクセスすることと、（２）互いに対してスライド可能である第１の半分および第２の半分を有する本体と、本体に接続された回動可能なヘッドと、回動可能なヘッドを、インライン向きにおいて回動可能なヘッドで下椎骨の椎弓根に移動させるように構成されているアクチュエータと、を有するインプラントを挿入することと、（３）下椎骨の椎体にインプラントを挿入することと、（４）上椎骨の椎体にインプラントを挿入することであって、インプラントが、下椎骨と上椎骨との間の椎間板または椎間板腔を横断する、挿入することと、（５）回動可能なヘッドを横向きに移動させ、それにより、下椎骨と上椎骨を固定することである。本体は、形状記憶材料で構成されていてもよい。この方法は、インプラントを真っ直ぐな展開管に引き込むことで、本体が管内で真っ直ぐになるようにすることと、インプラントを展開管から展開して、本体が、湾曲した形状に戻ることと、をさらに含んでもよい。この方法はまた、アクチュエータを作動させることによって、回動可能なヘッドを移動させて、アクチュエータが本体の第１の半分を押して、第１の半分が回動可能なヘッドを押し、それにより、ヘッドを回動させるようにすることを含んでもよい。ヘッドが完全に横向きに回動すると、アクチュエータは、第１の半分と第２の半分の互いに対する移動を防止するように構成されており、それにより、本体の剛性を増加させてもよい。

別の実施形態によれば、インプラントは、近位端から遠位端まで延びる内側コアと、内側コア上に位置決めされた外側セグメント化シースと、外側セグメント化シースを圧縮するように構成されているナットと、を含む。インプラントは、下椎骨の椎弓根を通して上椎骨に挿入されるように構成されている。内側コアは形状記憶材料で作製されていてもよく、内側コアは湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有してもよい。セグメント化シースは、複数のリンクを含んでもよい。複数のリンクは、概して線形構成または内側コアの形状を模倣するために湾曲した構成で配置されるように構成されていてもよい。インプラントは、内側コアからの外側シースの分解を防止するために、近位端キャップおよび／または遠位端キャップを含んでもよい。近位端キャップは、存在する場合、ナットを保持するように構成されている複数の外ねじ山を含み得る。ナットが遠位方向に前方に移動し、セグメント化シースに当接するときに、セグメント化されたシースはナットと遠位端キャップとの間で締められ、それにより、外側セグメント化シースをロックしてもよい。

また、様々なタイプおよびサイズの椎弓根ベースの椎間板内固定装置、様々なタイプおよびサイズの椎体間固定術装置、ロッド、ファスナーまたはアンカー、ｋワイヤ、挿入ツール、および処置を行うための他の構成要素を含むキットも提供される。

本発明、ならびにそれに付随する利点および特徴のより完全な理解は、添付図面と併せて考慮されるときに、以下の詳細な説明の参照によって、より容易に理解されるであろう。
一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の側面図である。 図１の椎骨および椎弓根ベースの椎間板内固定装置の後面図である。 図１の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 折り畳み位置にある図３の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 延在位置にある図３の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれた折り畳み位置にある２つの隣接する椎骨の側面図である。 隣接する２つの椎骨と、装置が延在位置にあり、さらに上椎骨の椎体に埋め込まれている図６の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 折り畳み位置にある図６の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 延在位置にある図８の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 装置が折り畳み位置にある別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置と別個のセグメント化装置の分解斜視図である。 セグメント化装置が外側管に挿入されて、内側部材を延在位置に前進させた、図１０の椎弓根ベースの椎間板内固定装置である。 線形構成の複数のリンクを備えたセグメント化装置の拡大図である。 湾曲した構成の複数のリンクを備えたセグメント化装置の拡大図である。 一実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 一実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 別の実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 別の実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 さらに別の実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 さらに別の実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の側面図である。 図１７の椎骨および椎弓根ベースの椎間板内固定装置の後面図である。 延在位置にある図１７の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 延在位置にある図１９の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 アンカー部分を伸ばすための機構を備えた、折り畳み位置にある図１９の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 アンカー部分を伸ばすための機構を備えた、延在位置にある図２１の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の側面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の後面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の側面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の後面図である。 装置が初期位置にある、図２３Ａ〜２３Ｄの椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 装置が最終的な設置位置にある、図２４の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 図２５の可撓性スクリューの代替図を提供する。 図２５の可撓性スクリューの代替図を提供する。 図２５の可撓性スクリューの代替図を提供する。 図２５の可撓性スクリューの代替図を提供する。 図２５の可撓性スクリューの代替図を提供する。 一実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 一実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 一実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 一実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の図を提供する。 別の実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の図を提供する。 別の実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の図を提供する。 図３０Ａ〜３０Ｃの椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 図３１の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図である。 ピボット可能なヘッドがインラインおよび横位置に配置された、図３１の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図を示す。 ピボット可能なヘッドがインラインおよび横位置に配置された、図３１の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図を示す。 ピボット可能なヘッドがインラインおよび横位置に配置された、図３１の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図を示す。 ピボット可能なヘッドがインラインおよび横位置に配置された、図３１の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図を示す。 別の実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合する２つの隣接する椎骨の斜視図である。 図３４の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 開放およびロック構成にある、図３５の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図を示す。 開放およびロック構成にある、図３５の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図を示す。 開放およびロック構成にある、図３５の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図を示す。 開放およびロック構成にある、図３５の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図を示す。 別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している２つの隣接する椎骨の斜視図である。 図３７の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。

両側椎弓根スクリュー固定は、椎間板変性症および他の脊椎病変を治療するために使用されてきた。ただし、多くの医原性の病変は、椎弓根スクリュー固定に関連付けられる。したがって、２つの隣接する椎体を安定化させながら、後方アプローチからの両側椎弓根スクリュー構築物の医原性効果を低減する固定方法が必要である。一実施形態によれば、下椎弓根ベースの椎間板内固定方法は、独立した方法で、または従来の椎体間固定装置と組み合わせて使用されることがある。このシステムは、脊椎固定術に十分な安定化力を提供しながら、アクセス関連の罹患率を改善する可能性がある。したがって、本出願の実施形態は、概して、２つの隣接する椎骨の椎弓根ベースの椎間板内固定のための装置、システム、および方法を対象とする。装置、固定装置、およびインプラントという用語は、本明細書では互換的に使用されてもよい。

ここで図１および２を参照すると、一実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置２０が、２つの隣接する椎骨２、すなわち、上椎骨４および下椎骨６に埋め込まれて示されている。固定の方法は、例えば、後方から脊椎にアクセスし、装置２０を下椎骨６の椎弓根８に挿入することを含んでもよい。必要に応じて、装置２０の配置を容易にするために、骨を下椎弓根８および／または椎体１２から除去してもよい。装置２０は、下椎骨６の椎体１２内にさらに前進させてもよい。示されるように、装置２０は、下本体６の上に角度を付けられるか、または向けられてもよいが、装置２０の位置および配向は、外科医によって選択されてもよいと想定される。装置２０は、隣接する上椎骨４の椎体１０に挿入されて固着されるように構成されてもよい。したがって、装置２０は、２つの椎骨２の間の椎間板および／または椎間板腔１４を横断してもよい。このようにして、装置２０は、後方アプローチから両方の椎骨２に埋め込まれるように構成されてもよく、それにより、隣接する椎骨２の固定を可能にする。１つ以上の椎弓根ベースの装置２０は、単独で、または従来の椎体間固定装置と組み合わせて使用されてもよい。この方法は、単一の下椎弓根８に関して示されているが、他の下椎弓根（図示せず）も同じまたは同様の装置を受けてもよいと理解されるであろう。同じまたは類似の装置が隣接または他のレベルでも使用されてもよいと理解されよう。

ここで図３〜５に目を向けると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置２０がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラント２０は、椎弓根スクリュー２２、椎弓根スクリュー２２に取り付けられたハウジング２４、およびハウジング２４に移動可能に接続されたアンカー２６を含んでもよい。図４に最もよく見られるように、インプラント２０は、折り畳まれた構成を有し、それにより、アンカー２６が椎弓根スクリュー２２の近くに位置決めされ、それにより、インプラント２０を、例えば、低侵襲的な方式で、下椎骨６の椎弓根８に挿入することができる。図５に示すように、下椎骨６に挿入されると、インプラント２０は、拡張または延在構成を有し、それにより、アンカー２６が椎弓根スクリュー２２から離れる方向に移動し、それにより、アンカー２６を上椎骨４に挿入することができる。

椎弓根スクリュー２２は、第１の端部３０から第２の端部３２まで延在する本体を有してもよい。第１の端部３０は近位端であり得るし、椎弓根スクリュー２２を挿入するための器具を受容するように構成されている窪み３４を含んでもよい。第１の端部３０は、拡大ヘッド部分を有してもよく、または他の方法で構成されてもよい（例えば、ヘッドレス）。第２の端部３２は、下椎骨６の椎弓根８に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第２の端部３２は、鈍い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。椎弓根スクリュー２２の本体は、シャフトの全長またはその一部分に沿って１つ以上のねじ山３６を含んでもよいねじ山３６は、挿入および／または骨との係合を強化するために、適切な角度、リード、ピッチなどを有してもよい。この実施形態では、椎弓根スクリュー２２が例示されているが、椎弓根スクリュー２２は、骨アンカー、釘、または他の固定装置に置き換えられてもよいと理解されるであろう。

ハウジング２４は、椎弓根スクリュー２２に固設されてもよい。ハウジング２４は、椎弓根スクリュー２２を受容するように構成されている第１の部分４０を含んでもよい。例えば、第１の部分４０は、ねじ山３６が存在しない位置で椎弓根スクリュー２２のシャフトを受容するように構成されている、それを通って延在する開口部を有してもよい。第１の部分４０の外面は、ねじ山３６の主直径よりも小さくなるように寸法が決められてもよい。ハウジング２４は、椎弓根スクリュー２２またはそれ以上に沿って遠位端３２に向かって中央に位置決めされてもよい。ハウジング２４は、アンカー２６を保持するように構成されている第２の部分４２を含んでもよい。第２の部分４２は、スクリュー２２に対してアンカー２６を移動、スライド、回動、または関節運動させるように構成されているアンカー２６を受容するように構成されている開口部を含んでもよい。

アンカー２６は、第１の端部５０から第２の端部５２まで延在する本体を有してもよい。第１の端部５０は近位端であってもよく、第２の端部５２は、上椎骨４の椎体１０に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第２の端部５２は、鋭い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。アンカー２６の本体は、ハウジング２４の第２の部分４２の開口部内の対応するトラックと係合するように構成されている１つ以上のトラック５４を含んでもよい。折り畳み位置と延在位置との間のアンカー２６の移動を可能にするために、もう１つの嵌合トラック５４が設けられてもよい。例えば、図４に示されている折り畳み位置では、アンカー２６の遠位端５２は、ハウジング２４内に受容されてもよく、アンカー２６の近位端５０に力が加えられた後、図５に示されているようにアンカー２６は延在位置に移動し、アンカー２６の近位端５０がハウジング２４内に受容されるようにする。延在位置では、アンカー２６が、概して、椎弓根スクリュー２２に対して垂直に位置決めされ得るか、またはアンカー２６が、上椎骨４の椎体１０と係合するように角度付けされるか、または他の方法で配向され得る。アンカー２６は、ピンジョイントまたはヒンジジョイントなどのジョイントの周りでハウジング２４内で回動することができることも想定されている。この実施形態では、単一のアンカー２６が示されているが、追加のアンカー２６がハウジング２４内に受容され得ると理解されるだろう。安定性を促進するために複数のアンカー形状を使用してもよく、例えば、１つ以上のアンカー２６を、最大３つの平面で配向が変化するようにアンカーハウジング２４に挿入してもよい。

ここで図６および７を参照すると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置６０が示されている。図６では、椎弓根ベースのインプラント６０が、折り畳み位置で下椎骨６に埋め込まれている。図７では、椎弓根ベースのインプラントは、インプラント６０が上椎骨４の椎体１０に埋め込まれるように、拡張または延在位置に展開される。固定の方法は、装置２０について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置６０は、下椎骨６の椎弓根８に挿入されてもよい。必要に応じて、装置６０の配置を容易にするために、骨を下椎弓根８および／または椎体１２から除去してもよい。装置６０は、下椎骨６の椎体１２内にさらに前進させてもよい。装置６０は、隣接する上椎骨４の椎体１０に挿入されて固着されるように構成されてもよい。したがって、装置６０は、２つの椎骨２の間の椎間板および／または椎間板腔１４を横断してもよい。必要に応じて、セメントをインプラント６０を通して注入して、インプラント６０を上椎体１０にしっかりと固定してもよい。

ここで図８および９に目を向けると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置６０がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラント６０は、２つ以上の同心円管を含んでもよい。特に、インプラント６０は、第１の管または外管６２、および外管６２内に位置決め可能な第２の管または内管６４を含んでもよい。図８に最もよく見られるように、インプラント６０は折り畳まれた構成を有し、それにより、内側管６４が外側管６２の内側に位置決めされてもよく、それにより、インプラント６０を、例えば、低侵襲的な方式で、下椎骨６の椎弓根８に挿入することができる。図９に示すように、下椎骨６に挿入されると、インプラント６０は、拡張または延在構成を有し、それにより、内管６４が外管６２から延在し、それにより、内管６４を上椎骨４に挿入することができる。

第１の管または外管６２は、第１の端部６６から第２の端部６８まで延在する本体を有してもよい。第１の端部６６は近位端であってもよく、第２の端部６８は下椎骨６の椎弓根８に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。外管６２は、概して中空であってもよく、その長さに沿って湾曲してもよい。第２の管または内管６４は、第１の端部７０から第２の端部７２まで延在する本体を有してもよい。第１の端部７０は近位端であってもよく、第２の端部７２は、上椎骨４の椎体１０に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第２の端部７２は、鈍い、鋭い、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。第２の管６４はまた、骨と係合するように構成されている管６４の長さまたはその一部分に沿って延在する１つ以上のリブ７４を有してもよい。内管６４は、概して中空であってもよく、その長さに沿って湾曲してもよい。代替の実施形態では、内管６４は、アンカー、キール、または他の固定装置であってもよいが、必ずしも全体にわたって中空である必要はない。

一実施形態では、インプラント６０は、以下のように設置されてもよい。同心の湾曲した管６２、６４は、下椎骨６の椎弓根８に挿入されてもよい。器具は、内側の同心管６４を上椎体１０に打ち込む。ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）または適切な自己硬化性整形外科用セメント組成物などの骨セメントを同心の湾曲した管６２、６４を通して注入して、インプラントアセンブリを上椎体１０にしっかりと固定し得る。追加的または代替的に、骨セメントを上椎体椎弓根を通して挿入して、インプラントアセンブリを上椎体１０にしっかりと固定し得る。

ここで図１０および１１を参照すると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置８０が示されている。同心の湾曲した管６２、６４は、内管６４を前進させ、外管６２を安定化させるように構成されている別個のセグメント化管８２を備えたインプラント６０について説明したものと同じであってもよい。セグメント化管８２は、パズルのピースのように機能する複数の関節運動部材またはリンク８４を含んでもよい。複数のリンク８４は、図１２に示されるように、概して線形構成で配置されてもよく、または例えば、外管６２の形状を模倣するために、図１３に示されるように湾曲していてもよい。

図１２および１３に最もよく見られるように、各リンク８４は、第１の端部８６から第２の端部８８まで延在する。この場合、第１のリンク８４の第１の端部８６または第２の端部８８のいずれかを、外管６２に挿入してもよい。示される実施形態では、所与のリンク８４の第２の端部８８がチェーン内の次のリンク８４の第１の端部８６に接続するように、８つのリンク８４が接続されている。しかし、任意の数のリンク８４が選択されてもよいと理解されるだろう。リンク８４の各々は、接続されており、ジョイント９０の周りで関節運動することができる。この実施形態では、各リンク８４の第１の端部８６はボール９２を含み、各リンク８４の第２の端部８８は、隣接するリンク８４のボール９２を受容するように構成されているソケット９４を含む。したがって、所与のリンク８４の第２の端部８８におけるソケット９４は、チェーン内の次のリンク８４の第１の端部８６のボール９２に接続する。このようにして、各リンク８４は、次のリンク８４に対して関節運動することができ、それにより、湾曲したセグメント化管８２を形成する。この実施形態では、ボールおよびソケットジョイント９０が例示されているが、ピンジョイント、ピボットジョイント、ヒンジジョイントなどの他の適切なジョイントを選択できることが理解されるだろう。ボール９２およびソケット９４の位置は、各リンク８４上で逆にすることができるか、または他の方法で構成することができるとも理解されるだろう。

一実施形態では、インプラント８０は、以下のように設置されてもよい。同心の湾曲した管６２、６４は、下椎骨６の椎弓根８に挿入されてもよい。セグメント化管８２の関節運動可能なパズルピースまたはリンク８４は、例えば、同心管６２、６４の近位端６６に接続された真っ直ぐな器具を通して、衝撃を受けてもよい。例えば、真っ直ぐなリンク８４は、外側の湾曲した管６２に１つずつ衝撃を与えてもよい。リンク８４は、衝突中に関節運動し、湾曲した向きにロックする。追加のリンク８４が衝撃を受ける際に、内側管６４は、外側の湾曲した管６２の遠位端６８を越えて、上椎体１０内に徐々に前進する。したがって、セグメント化管８２は、内側の同心管６４を上椎体１０に打ち込む。セグメント化管８２は、外側の湾曲した管６２にカプセル化されるように構成されており、それにより、外側管６２に剛性を追加してもよい。必要に応じて、骨セメントは、同心の湾曲した管６２、６４を通して注入され、および／または前述のように上椎骨４に別個に追加されてもよい。代替の実施形態では、セメントを装置８０を通して分配する必要がないときに、セグメント化管８２は中実であってもよく、全体にわたって中空である必要はない。

図１４Ａ〜１６Ｂに目を向けると、例えば、最終構造物の剛性を改善するために、代替のロッキング形状をリンク８４に使用してもよい。所与のセグメントのすべてのリンク８４が同一に示されていることが理解されるだろうが、チェーンを通して異なるリンクが提供され得ることが想定される。図１４Ａ〜１４Ｂに示される一実施形態では、リンク８４の第２の端部８８は、隣接するリンク８４内の対応する窪み９８と係合するように構成されている突起またはタブ９６を含む。タブ９６は、例えば、リンク８４のソケット９４の下に位置決めされてもよく、窪み９８は、ボール９２の下に位置決めされてもよい。図１４Ａに示される真っ直ぐな構成では、タブ９６は、窪み９８と係合していない。図１４Ｂに示される湾曲した構成では、タブ９６は、隣接するリンク８４のそれぞれの窪み９８にロックされている。図１５Ａ〜１５Ｂに示される実施形態では、タブ９６に加えて、バンプ１００が窪み９８の上に位置決めされ、追加の突起またはスパイク１０２が提供される。バンプ１００は、タブ９６に隣接して位置決めされた対応する窪み１０４に受容されて、それにより、隣接するリンク８４を一緒にさらに固着してもよい。ソケット９４の上の第２の端部８８の上部は、隣接するリンク８４の本体の１つ以上の対応するノッチ１０６で受け取ることができる突起またはスパイク１０２を含んでもよい。このようにして、スパイク１０２は、リンク８４が関節運動するときに１つ以上のノッチ１０６を通って移動する際にラチェットとして機能してもよい。図１５Ｂに示される湾曲した構成では、スパイク１０２は、２つ以上のノッチ１０６の間の対応する突起またはスパイク１０８と係合してもよい。図１６Ａ〜１６Ｂに示される実施形態では、図１５Ａ〜１５Ｂの特徴に加えて、ソケット９４の上の上部分は、スパイク１００に隣接する湾曲した突起１１０をさらに含んでもよく、スパイク１００は、リンク８４を隣接するリンク８４にさらにロックするように構成されてもよい。例えば、突起１１０は、隣接するリンク１８４の本体のノッチ１０６のうちの１つで受容されてもよい。ロッキング形状の１つ以上は、例えば、セグメント化管８２の剛性を改善するために、リンク８４の１つ以上に使用されてもよい。

ここで図１７および１８に目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置１２０が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書に記載されている方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置１２０は、折り畳まれた構成で下椎骨６の椎弓根８に挿入されてもよい。装置１２０は、下椎骨６の椎体１２内にさらに前進させてもよい。次に、装置１２０は、隣接する上椎骨４の椎体１０内に拡張または延在してもよい。したがって、装置１２０は、２つの椎骨２の間の椎間板および／または椎間板腔１４を横断してもよい。

図１９〜２２を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置１２０がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラント１２０は、スクリュー部分１２２およびスクリュー部分１２２に移動可能に接続されたアンカー部分１２６を含んでもよい。図２１に最もよく見られるように、インプラント１２０は折り畳まれた構成を有し、それにより、インプラント１２０を、例えば、低侵襲的な方式で、下椎骨６の椎弓根８に挿入することができる。図２２に示すように、下椎骨６に挿入されると、インプラント１２０は、拡張または延在構成を有し、それにより、アンカー部分１２６が外側に延在し、それにより、アンカー部分１２６を上椎骨４に挿入することができる。

スクリュー部分１２２は、第１の端部１３０から第２の端部１３２まで延在する本体を有してもよい。第１の端部１３０は、近位端であってもよく、インプラント１２０を挿入するための器具を受容するように構成されている窪み１３４を含んでもよい。第１の端部１３０は、拡大ヘッド部分を有してもよく、または他の方法で構成されてもよい（例えば、ヘッドレス）。第２の端部１３２は、可動アンカー部分１２６に結合された遠位端であってもよい。スクリュー部分１２２は、概して中空であってもよく、ロッド部分１２４に沿ってスライドするように構成されてもよい。椎弓根スクリュー１２２の本体は、シャフトの全長またはその一部分に沿って１つ以上のねじ山１３６を含んでもよいねじ山１３６は、挿入および／または骨との係合を強化するために、適切な角度、リード、ピッチなどを有してもよい。この実施形態では、ねじ付きスクリュー部分１２２が例示されているが、リブ、歯、または他の骨固定機構で置き換えることができることが理解されるだろう。

アンカー部分１２６は、第１の端部１５０から第２の端部１５２まで延在する本体を有してもよい。第１の端部１５０は近位端であってもよく、第２の端部１５２は、上椎骨４の椎体１０に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第２の端部１５２は、鋭い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。アンカー部分１２６は、湾曲しているか、他の方法で起伏を有してもよい。アンカー部分１２６は、アンカー１２６が、影響を受けた椎間板腔１４を通して下椎骨６から上椎骨４にまたがることができるように十分な長さを有してもよい。延在位置では、アンカー部分１２６が、概して、スクリュー部分１２２に対して垂直に位置決めされてもよく、アンカー部分１２６が、上椎骨４の椎体１０と係合するように角度付けされるか、さもなければ配向されてもよい。

図２１および２２に最もよく示されるように、関節アセンブリ１４０は、アンカー部分１２６を折り畳み位置から延在位置に関節運動させるように構成されている。関節アセンブリ１４０は、第１のピン１４４によってスクリュー部分１２２の遠位端１３２に接続され、第２のピン１４６によってアンカー部分１２６に接続されたプッシュロッド１４２を含んでもよい。スクリュー部分１２２がロッド部分１２４に沿って前方に移動すると、プッシュロッド１４２が前方に押して、アンカー部分１４２を外側にスライドさせる。アンカー部分１４２およびロッド部分１２４は、移動を容易にするように構成されている１つ以上の対応するトラックを含んでもよい。器具１５４は、アンカー部分１４２を関節運動させるために提供されてもよい。例えば、図２１に示されるように、器具１５４は、スクリュー部分１２２のヘッドに取り付けられてもよい。器具１５４の内側ロッド１５６は、スクリュー部分１２２を通して挿入されてもよく、インプラント１２０のロッド部分１２４に結合されてもよい。スクリュー部分１２２が内側ロッド１５６に沿って前方に移動し、ロッド部分１２４および／または内側ロッド１５６がスクリュー部分１２２から引き抜かれると、アンカー部分１２６は、図２２に示される延在位置に外向きに関節運動する。その最終延在位置に入ると、１つ以上のロック部材を使用して、関節式インプラント１２０をロックするために使用され、それにより、トグルに対する抵抗を促進してもよい。例えば、ねじ付きロッキングキャップ１５８をインプラント１２０の窪み１３４に挿入して、アンカー部分１２６を延在位置にロックしてもよい。

ここで図２３Ａ〜２３Ｄに目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置１６０が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置１６０は、図２３Ａに示される第１の構成または初期構成において、下椎骨６の椎弓根８に挿入されてもよい。装置１６０は、下椎骨６の椎体１２内、および隣接する上椎骨４の椎体１０内にさらに前進させてもよい。したがって、装置１６０は、２つの椎骨２の間の椎間板および／または椎間板腔１４を横断してもよい。装置１６０は、図２３Ｃに示されるように、湾曲した釘１６２上に可撓性スクリュー１６４を位置決めすることによって、第２の構成または最終構成に操作されてもよい。

図２４および図２５を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置１６０がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラント１６０は、釘１６２および釘１６２の長さに沿って移動可能なスクリュー１６４を含んでもよい。図２４に最もよく見られるように、インプラント１６０は、初期構成を有し、それにより、釘１６２は、下椎骨６の椎弓根８、下椎骨６の椎体１２、および上椎骨４の椎体１０に挿入されてもよい。図２５に示されるように、インプラント１６０は、スクリュー１６４が釘１６２上に挿入されてセグメントをしっかりとロックし、引き抜きに対する抵抗を提供する最終構成を有する。

釘１６２は、第１の端部１６６から第２の端部１６８まで延在する本体を有してもよい。第１の端部１６６は近位端であってもよく、第２の端部１６８は、上椎骨４の椎体１０に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第２の端部１６８は、鋭い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。釘１６２は、骨と係合するように、および／または釘１６２上に挿入されたときにスクリュー１６４の移動を容易にするように構成されている１つ以上のらせん状のチャネルまたは溝１７０を有してもよい。言い換えれば、釘１６２は、その全長またはその一部に沿ってねじ込まれてもよい。釘１６２は、その長さに沿って湾曲するか、または他の方法で起伏を有してもよい。例えば、釘１６２は、近位端１６６の近くに第１の直線部分、湾曲部分、次に遠位端１６８の近くに第２の直線部分を有してもよい。釘１６２は、スクリュー１６４がその上に挿入される際にその形状を維持するように十分に剛性であってもよい。釘１６２は、釘１６２が、影響を受けた椎間板腔１４を通して椎弓根８から下椎骨６まで、および上椎骨４までまたがることができるように十分な長さを有してもよい。

スクリュー１６４の代替バージョンが図２６〜２９に示されている。スクリュー１６４は、第１の端部１７２から第２の１７４まで延在する本体を有してもよい。第１の端部１７２は近位端であってもよく、スクリュー１６４を挿入するための器具を受容するように構成されている窪み１７６を含んでもよい。図２６Ａ〜２６Ｄに最もよく見られるように、第１の端部１７２は、拡大ヘッド部分１８０を有してもよい。代替的には、図２７Ａ〜２７Ｄに示されるように、第１の端部１７２はヘッドレスであってもよい。第２の端部１７４は、鈍い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。スクリュー１６４は、概して中空であってもよく、釘１６２をその中に受容するように構成されてもよい。スクリュー１６４は、１つ以上のねじ山１７８によって形成されてもよい。ねじ山１７８は、ねじ山１７８の頂部の各々の間にギャップを有する開いたらせんばねであってもよい。ねじ山１７８は、挿入および／または骨との係合を強化するために、適切な角度、リード、ピッチなどを有してもよい。

図２８Ａ〜２８Ｈに最もよく見られるように、可撓性スクリュー１６４は、概して線形または真っ直ぐな構成を有してもよく、概して湾曲した構成に曲げられてもよい。ねじ山１７８の開いた形状により、スクリュー１６４は、釘１６２の湾曲した形状に一致するように容易に曲げることができるように可撓性であってもよい。したがって、ねじ付き湾曲した釘１６２が椎弓根８に挿入され、椎間板内腔１４をまたいで、上椎体１０に通された後、可撓性スクリュー１６４は、ねじ付き湾曲した釘１６２の上にねじ込まれて、しっかりとセグメントをロックし、引き抜きに対する提供をしてもよい。

ここで図３０Ａ〜３０Ｃに目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー２００が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置２００は、第１の構成またはインライン構成で下椎骨６の椎弓根８に挿入されてもよい。装置２００は、下椎骨６の椎体１２内にさらに前進させてもよい。装置２００は、隣接する上椎骨４の椎体１０内に位置決めされてもよく、次に、ヘッド２０８は、第２の構成または横断構成に延在または関節運動してもよい。したがって、装置２００は、アンカー２００が影響を受けた椎間板腔１４を通して下椎骨４から上椎骨６までまたがることができる下椎弓根８に組み込まれてもよい。

図３１〜３３を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー２００がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラントまたはアンカー２００は、第１の端部または近位端２０４から第２の端部または遠位端２０６まで延在する本体２０２と、本体２０２の遠位端２０６に接続された回動可能なヘッド２０８と、回動可能なヘッド２０８をインライン位置または収縮位置と横断位置または延在位置との間で移動させるためのアクチュエータ２１０と、を含んでもよい。本体２０２は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの弾性または可撓性材料から構成されてもよい。一実施形態では、本体２０２は、形状記憶材料で作製される。例えば、本体２０２は、適切な生体適合性ポリマー、金属、合金、またはインプラント２００の本体２０２に形状記憶を与えるように構成されている他の適切な材料から構成されてもよい。本体２０２は、概して湾曲したまたは曲がった形状記憶を有してもよいが、一時的に真っ直ぐにするか、または一時的な形状に修正することもできる。

アンカー２００を展開するために、アンカー２００は、最初に展開管１９０（例えば、図３７に示されるように）に引き込まれてもよい。アンカー２００が真っ直ぐな展開管１９０内に位置決めされると、アンカー２００は曲がらず、展開管１９０内で真っ直ぐな向きに保持される。言い換えれば、アンカー２００は、展開管１９０の形状を一時的に模倣することができる。アンカー２００は、材料（例えば、ＰＥＥＫ）の弾性特性ならびにアンカー２００の断面積のために、真っ直ぐな向きに屈曲することができてもよい。アンカー２００が展開管１９０から展開された後、埋め込まれたアンカー２００は、元の湾曲したまたは曲がった形状に戻る。

椎弓根ベースのインプラントまたはアンカー２００は、複数構成要素本体２０２を含んでもよい。本体２０２は、第１の半分、内側半分、または上側部分２１２、および第２の半分、外側半分、または下側部分２１４を含んでもよい。第１の半分２１２および／または第２の半分２１４は、例えば、複数のセレーション、歯、または摩擦増強面２２２を含んでもよい。セレーションまたは歯２２２は、第１の半分２１２および／または第２の半分２１２またはその一部の全長に沿って延在してもよい。セレーションまたは歯２２２は、椎骨２の骨を把持するように構成されてもよい。図３０Ａに示す実施形態では、歯２２２は、第１の半分２１２の上面に沿って提供され、下側部分２１４は、滑らかな外側本体を有する。滑らかな外側本体は、骨への挿入を容易にするように構成されてもよい。図３０Ｂに示される実施形態では、第１の半分および第２の半分２１２、２１４は各々、外面に沿って延在する歯２２２をそれぞれ有する。歯２２２および滑らかな表面が例示されているが、他の構成が使用されてもよいと理解されるだろう。

図３２に示される断面に最もよく見られるように、第１の半分２１２は、１つ以上の雄部分２１８を含んでもよく、第２の半分２１４は、第１の半分２１２の雄部分２１８を受容するように構成されている１つ以上の雌部分２２０を有する窪みを含んでもよい。例えば、雄部分２１８は、互いに離れる方向に延在し、第２の半分２１４の２つの対応する対向する窪み２２１の第１のセット内で適合するように構成されている２つの対向する突起２１９の第１のセットを含んでもよい。追加的に、第２の半分２１４は、互いに向かって延在し、第１の半分２１２のオス部分２１８内の２つの対応する対向する窪み２２５の第２のセット内で適合するように構成されている２つの対向する突起２２３の第２のセットを含んでもよい。このようにして、２つの半分２１２、２１４は一緒に合わせてもよいが、互いに独立してスライドすることが許容される。塑性変形せずに真っ直ぐな向きに撓むことができない中実のアンカー（例えば、中実のＰＥＥＫアンカー）とは異なり、アンカー２００の２つの半分２１２、２１４は、変形することなく、真っ直ぐな向きに弾性的に撓むことができ、アンカー２００が展開されると、アンカー２００は元の曲がった形状を再開することができる。

図３２の断面図に最もよく見られるように、本体２０２は、中央管または開口部２１６を含んでもよく、これは、椎弓根８を通して上椎体１０まですでに展開された曲がったガイドワイヤ上にアンカー２００を送るために使用されてもよい。代替的または追加的に、管または開口部２１６は、構造物の曲げ剛性を高めるために、ニチノールまたは他の形状記憶材料の湾曲した部分を含むように構成されてもよい。

アンカー２００の近位端２０４は、複数の外ねじ山または外ねじ付き部分２２４を含んでもよい。外ねじ付き部分２２４は、例えば、挿入器具に接続するように構成されてもよい。近位端２０４はまた、複数の内ねじ山または内ねじ付き部分２２７を含み得る。内ねじ付き部分２２７は、ねじ付きアクチュエータ２１０を受容するように構成されてもよい。本体２０２の遠位端２０６は、回動ヘッド２０８に接続してもよい。例えば、第２の半分２１４は、ピン２２６で回動ヘッド２０８に接続してもよい。アンカー２００は、アンカー２００が展開された後、アンカー２００を上椎体１０に固着するために、回動ヘッド２０８を含んでもよい。回動ヘッド２０８は、円錐形、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている先端を有してもよい。図３３Ａおよび３３Ｂに最もよく見られるように、回動ヘッド２０８は、第１の位置またはインライン向きを有し、これは、概して、アンカー２００の本体２０２の曲率と整列している。真っ直ぐな展開管１９０によって拘束されるときに、ヘッド２０８および本体２０２は、同じ長手方向軸に沿って整列される。図３３Ｃおよび３３Ｄに最もよく見られるように、回動ヘッド２０８は、第２の位置または横向きを有し、これは、概して、アンカー２００の本体２０２に対して角度が付けられているか、または横方向である。

ヘッド２０８は、例えば、アンカー２００の椎弓根端部２０４で、止めスクリューなどのねじ付きアクチュエータ２１０を回動させることによって作動させてもよい。図３３Ｂに示されるように、アクチュエータ２１０は、本体２０２内に位置決めされ、第１の半分２１２の近位端を押すように構成されている。アクチュエータ２１０が内側アンカー半分２１２を押す際に、第１の半分２１２の遠位端がアンカーヘッド２０８を押し、それにより、ヘッド２０８をピン２２６の周りで回動させる。図３３Ｄに示すように、第１の半分２１２が前方に平行並進するときに、第１の半分２１２の遠位端が、ヘッド２０８の一部分のカム面２２８を押す。ヘッド２０８は、ピン２２６を中心に回動し、それにより、ヘッド２０８を延在または展開された状態を提供する。ヘッド２０８が所定の位置に完全に回動すると、アクチュエータ２１０はまた、半分部２１２、２１４の互いに対する移動を防止し、それにより、アンカー２００にその曲げ剛性を増加させる。

ここで図３４に目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー２３０が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置２３０は、下椎骨６の椎弓根８に挿入されてもよい。装置２３０は、下椎骨６の椎体１２内にさらに前進させてもよい。装置２３０は、隣接する上椎骨４の椎体１０内に位置決めされてもよい。したがって、装置２３０は、下椎弓根８に組み込まれて、アンカー２３０が影響を受けた椎間板腔１４を通って下から上にまたがることを可能にする。

図３５を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー２３０がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラントまたはアンカー２３０は、第１の端部または近位端２３４から第２の端部または遠位端２３６まで延在する内側コア２３２、コア２３２の上に位置決めされたセグメント化外側シース２３８、任意選択のアセンブリを固着するように構成されている近位端キャップ２４０と遠位端キャップ２４２、およびセグメント化シース２３８を圧縮するように構成されているねじ付き構成要素またはナット２４４を含んでもよい。内側コア２３２は、概して、円筒形の細長い本体を含んでもよく、または別の適切な形状または交差寸法であってもよい。内側コア２３２は、ニチノールなどの弾性または可撓性材料から構成されてもよい。一実施形態では、本体２０２は、形状記憶材料で作製される。例えば、コア２３２は、適切な生体適合性ポリマー、金属、合金、または形状記憶を与えるように構成されている他の適切な材料から構成されてもよい。内側コア２３２は、概して湾曲したまたは曲がった形状記憶を有してもよいが、一時的に真っ直ぐにするか、または一時的な形状に修正することもできる。

セグメント化外側シース２３８は、本明細書で説明したセグメント化管８２と同じまたは同様であってもよい。セグメント化シース２３８は、複数の関節運動部材、リンクセグメント、またはリンク２４６を含んでもよい。複数のリンク２４６は、概して線形構成で配置されてもよく、または例えば、内側コア２３２の形状を模倣するために湾曲していてもよい。シース２３８は、任意の適切なタイプの生体適合性材料から作製されてもよい。アンカー２３０は、シース２３８が内側コア２３２から分解するのを防ぐために、近位端キャップ２４０および遠位端キャップ２４２を含んでもよい。近位端キャップ２４０は、ナット２４４を保持するように構成されている複数の外ねじ山または外ねじ付き部分２４８を含み得る。ナット２４４は、キャップ２４０の外ねじ付き部分２４８と嵌合するように構成されている内ねじ付き部分を有してもよい。ナット２４４は、ねじ込みされ、遠位方向に前方に動かされて、ナット２４４と遠位キャップ２４２との間のセグメント化シース２３８を締めることができる。

図３６Ａおよび３６Ｂに最もよく見られるように、ナット２４４は、ナット２４４の端部とセグメント化シース２３８の近位端との間にギャップを有する第１の位置にある。第１のロック解除位置では、内側コア２３２および外側シース２３８は、例えば、展開管１９０の内側に装填されたときに真っ直ぐになり、および／または拘束されていないときに内側コア２３２の形状記憶に自由に湾曲することが許容される。図３６Ｃおよび３６Ｄに最もよく見られるように、ナット２４４は、ナット２４４が第２の位置に移動するように、キャップ２４０のねじ付き部分２４８上で前方に前進する。第２のロック位置では、ナット２４４は、外側シース２３８の近位端を押し、それにより、外側シース２３８を圧縮し、外側シース２３８のリンク２４６を補強し、外側シース２３８および構造物全体が曲がらないのを防ぐ。言い換えれば、アンカー２３０は、示されている湾曲または曲がった位置にロックされており、真っ直ぐにすることができない。

アンカー２３０を展開するために、アンカー２３０は、最初に展開管１９０に引き込まれてもよい。内側コア２３２（例えば、ニチノール）の材料の超弾性のために、アンカー２３０は、曲がらず、真っ直ぐな展開管１９０の内側で真っ直ぐな向きに保持されるように構成されている。管１９０から展開した後、コア２３２は、元の湾曲したまたは曲がった形状に戻る。コア２３２が展開された後、セグメント化シース２３８は、コア２３２上に展開されてもよい。リンクセグメント２４６の合わせ面は、セグメント２４６がコア２３２上で衝撃を受ける際に、セグメント２４６がコア２３２の曲線に近似することを可能にする特定の角度のあるカットを有してもよい。示される実施形態では、外ねじ２４８を備えた近位キャップ２４０は、コア２３０の上に取り付けられ得る。代替的には、コア２３２の椎弓根端２３４は、コア２３２に直接機械加工されたねじ山を有してもよい。この構成では、近位キャップ２４０は省略されてもよい。ねじ山２４８は、ナット２４４を保持するように構成されている。ナット２４４が遠位端２３６に向かって前方に移動するときに、セグメント化シース２３８が圧縮される。この圧縮により、アンカー構造物を補強し、曲がらなくなるのを防ぐ。別の実施形態では、外側シース２３８および内側コア２３２は、同時に引き抜かれ、一緒に展開されてもよい。

ここで図３７に目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー２５０が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置２５０は、下椎骨６の椎弓根８に挿入されてもよい。装置２５０は、下椎骨６の椎体１２内にさらに前進させてもよい。装置２５０は、隣接する上椎骨４の椎体１０内に位置決めされてもよい。したがって、装置２５０は、下椎弓根８に組み込まれて、アンカー２５０が影響を受けた椎間板腔１４を通って下から上にまたがることを可能にする。

図３８を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー２５０がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラントまたはアンカー２５０は、第１の端部または近位端２５４から第２の端部または遠位端２５６まで延在する細長い本体２５２を含んでもよい。細長い本体２５２は、概して長方形のプロファイルを有してもよい。この実施形態では、本体２５２が本質的に長方形であることが示されているが、それはまた、独自に異なるプロファイルで存在することもできる。本体２５２は、ニチノールなどの弾性または可撓性材料から構成されてもよい。本体２５２は、適切な生体適合性ポリマー、金属、合金、または形状記憶を与えるように構成されている他の適切な材料から構成され得る。本体２５２は、一時的に形状を変化させる能力を備えた、概して湾曲したまたは曲がった形状記憶を有してもよい。本体２５２の近位端２５４は、ねじ付き部分２５８を含んでもよい。ねじ付き部分２５８は、挿入器具または他の適切な器具と係合するように構成されてもよい。遠位端２５６は、尖った先端、鈍い先端を含んでもよく、または他の方法で、骨を貫通および／または係合するように適切に構成されてもよい。本体２５２の表面は、挿入を強化するために概して滑らかであってもよく、および／または骨と係合するための歯または他の特徴を含んでもよい。

アンカー２５０を展開するために、アンカー２５０は、最初に展開管１９０に引き込まれてもよい。本体２５２の材料の超弾性により、アンカー２５０は、展開管１９０内で曲がらず、真っ直ぐな向きで保持することができる。管１９０から展開中に、本体２５２は、その元の曲がったまたは湾曲した形状に戻る。アンカー２５０がその元の形状に戻る能力は、例えば、本体２５２の断面積および／または形状記憶材料のタイプに起因してもよい。

医原性隣接セグメント疾患および他の外科的問題は、以前は椎弓根スクリュー固定に起因している。本明細書で説明したこの椎間板内固定装置および方法は、医原性効果を潜在的に回避しながら、椎弓根スクリュー固定の必要性を取り除くことができる。従来の技術では、低侵襲の椎弓根スクリュー固定でさえ、複数の切開が必要になることがある。本明細書で説明した椎弓根ベースの椎間板内固定装置は、前方または側方アプローチで使用される他のアンカータイプの固定方法と比較して、屈曲、延在、および／または軸回転においてより良好な安定性を提供することができる。前方／側方アンカーまたはスクリューアンドプレート法と比較して、椎弓根ベースの椎間板内アプローチは、前方および／またはアプローチで見られる血管系または神経根の潜在的な破壊を回避して、後方アプローチから実行することができる。

本発明の性質を説明するために記載され、かつ図示された部品の詳細、材料、および配置の様々な変更は、特許請求の範囲に明示されるように、本発明の範囲から逸脱することなく当業者によってなされ得ることがさらに理解されるだろう。当業者は、上述の実施形態が非限定的であることを理解するであろう。一実施形態の１つ以上の特徴が、本明細書で記載される１つ以上の他の実施形態に部分的に、または完全に組み込まれ得ることも理解されよう。

Claims (20)

1. 下椎骨および上椎骨を安定化するためのインプラントであり、前記インプラントが、
   近位端から遠位端まで延在する本体と、前記本体の前記遠位端に接続された回動可能なヘッドと、前記回動可能なヘッドをインライン位置と横断位置との間で移動させるためのアクチュエータと、を含み、前記インプラントが、前記下椎骨の椎弓根を通して前記上椎骨に挿入されるように構成されている、インプラント。
2. 前記本体が形状記憶材料で作製されており、前記本体が湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有する、請求項１に記載のインプラント。
3. 前記本体が、第１の半分および第２の半分を含む、請求項１に記載のインプラント。
4. 前記第１の半分および前記第２の半分が、互いに独立してスライドすることが許容される、請求項３に記載のインプラント。
5. 前記第１の半分が、１つ以上の雄部分を含み、前記第２の半分が、前記第１の半分の前記１つ以上の雄部分を受容するように構成されている１つ以上の雌部分を含む、請求項４に記載のインプラント。
6. 前記雄部分が、互いに離れる方向に延在し、前記第２の半分の２つの対応する対向する窪みの第１のセット内に適合するように構成されている２つの対向する突起の第１のセットを含み、前記第２の半分が、互いに向かって延在し、前記第１の半分の前記雄部分内の２つの対応する対向する窪みの第２のセット内に適合するように構成されている２つの対向する突起の第２のセットを含む、請求項５に記載のインプラント。
7. 前記アクチュエータが前記本体の前記第１の半分を押すと、前記第１の半分の反対側の端部が、前記回動可能なヘッドを押し、それにより、前記ヘッドを回動させる、請求項３に記載のインプラント。
8. 前記ヘッドが前記横断位置に完全に回動すると、前記アクチュエータが、前記第１の半分および前記第２の半分の互いに対する移動を防止し、それにより、前記本体の剛性を増加させる、請求項７に記載のインプラント。
9. 前記アクチュエータが止めスクリューである、請求項１に記載のインプラント。
10. 下椎骨および上椎骨を安定化させるための方法であって、前記方法が、
    患者の脊椎に後方からアクセスすることと、
    前記下椎骨の椎弓根にインプラントを挿入することであって、前記インプラントが、互いに対してスライド可能である第１の半分および第２の半分を有する本体と、前記本体に接続された回動可能なヘッドと、前記回動可能なヘッドを移動させるように構成されているアクチュエータと、を有し、前記インプラントが、インライン向きにおいて前記回動可能なヘッドで挿入される、挿入することと、
    前記下椎骨の椎体に前記インプラントを挿入することと、
    前記上椎骨の椎体に前記インプラントを挿入することであって、前記インプラントが、前記下椎骨と前記上椎骨との間の椎間板または椎間板腔を横断する、挿入することと、
    前記回動可能なヘッドを横向きに移動させ、それによって下椎骨と上椎骨を固定することと、を含む方法。
11. 前記本体が、形状記憶材料から構成されている、請求項１０に記載の方法。
12. 前記インプラントを真っ直ぐな展開管に引き込むことで、前記本体が前記管内で真っ直ぐになるようにすることと、前記インプラントを前記展開管から展開することであって、前記本体が、湾曲した形状に戻る、展開することと、をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記回動可能なヘッドを移動させることが、前記アクチュエータを作動させて、前記アクチュエータが前記本体の前記第１の半分を押して、前記第１の半分が前記回動可能なヘッドを押し、それにより、前記ヘッドを回動させるようにすることを含む、請求項１０に記載の方法。
14. 前記ヘッドが完全に横向きに回動すると、前記アクチュエータが、前記第１の半分および前記第２の半分の互いに対する移動を防止し、それにより、前記本体の剛性を増加させる、請求項１３に記載の方法。
15. 下椎骨および上椎骨を安定化するためのインプラントであり、前記インプラントが、
    近位端から遠位端まで延びる内側コアと、前記内側コア上に位置決めされた外側セグメント化シースと、前記外側セグメント化シースを圧縮するように構成されているナットと、を含み、前記インプラントは、前記下椎骨の椎弓根を通して前記上椎骨に挿入されるように構成されている、インプラント。
16. 前記内側コアが形状記憶材料で作製されており、前記内側コアが湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有する、請求項１５に記載のインプラント。
17. 前記セグメント化シースが複数のリンクを含み、前記複数のリンクが、概して線形構成または前記内側コアの形状を模倣するために湾曲した構成で配置されるように構成されている、請求項１５に記載のインプラント。
18. 前記内側コアからの前記セグメント化シースの分解を防ぐために、近位端キャップおよび遠位端キャップをさらに含む、請求項１５に記載のインプラント。
19. 前記近位端キャップが、前記ナットを保持するように構成されている複数の外ねじ山を含む、請求項１８に記載のインプラント。
20. 前記ナットが遠位に前方に移動し、前記セグメント化シースに当接するときに、前記セグメント化シースが前記ナットと前記遠位端キャップとの間で締め付けられ、それにより、前記外側セグメント化シースをロックする、請求項１９に記載のインプラント。
    
    

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