JP2021176518A - 椎弓根ベースの椎間板内固定装置および方法 - Google Patents

椎弓根ベースの椎間板内固定装置および方法 Download PDF

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Abstract

【課題】椎弓根ベースの椎間板内固定装置、システム、器具、およびそれらの方法を提供する。【解決手段】インプラントまたはその一部分は、湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有する形状記憶材料で構成されていてもよい。インプラントは、下椎骨6の椎弓根8に挿入され、下椎骨6の椎体12を通って、上椎骨4の椎体10に挿入され、それにより、下椎骨6および上椎骨4を安定化させるように構成されていてもよい。【選択図】図1

Description

関連出願の相互参照
この出願は、2020年4月7日の米国特許出願第16/842285号の一部継続出願であり、すべての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、外科用装置、より具体的には、椎弓根ベースの椎間板内固定装置および関連する方法に関する。
外傷、加齢などの様々な要因によって変性した椎間板に関連する疼痛に対処するための一般的な手技は、1つ以上の隣接する椎体を固定するための椎弓根スクリュー固定および椎間固定術の使用を含むことができる。一般に、例えばロッド構造物を備えた両側椎弓根スクリュー固定は、例えば脊椎固定術に対する補助として、2つ以上の隣接する椎体を安定化させるための治療の標準として変性した椎間板疾患および他の多数の脊椎病変を治療するために使用されることがある。
残念ながら、多くの医原性病変は、スクリューの置き違え、挿入中の筋肉/靭帯の破壊、下椎弓根スクリュー構造物による上隣接ファセット違反による隣接セグメント疾患、処置時間の増加、および/または器具使用の失敗を含むが、これらに限定されない椎弓根スクリュー固定に関連する。脊椎固定術の補助として使用され得る2つの隣接する椎体を安定化させながら、後方アプローチから両側椎弓根スクリュー構造物の医原性影響を低減する固定システムおよび方法の臨床的必要性が存在する。
アプリケーションに従って、椎弓根ベースの装置、システム、および方法が提供される。特に、独立した装置として使用されてもよく、または従来の椎体間固定装置と組み合わせて使用されてもよい、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が提供される。固定の方法は、下椎骨の椎弓根を通して下椎骨の椎体に装置を挿入し、隣接する上椎骨の椎体に装置を固着することを含んでもよい。本明細書で説明した椎弓根ベースの椎間板内固定装置および方法は、脊椎固定術のための十分な安定化力を提供しながら、アクセス関連の罹患率を改善することができる。
一実施形態によれば、下椎骨および上椎骨を安定化するためのインプラントは、第1の部材と、第1の部材に接続された第2の部材とを含む。インプラントは、第1の初期挿入向きと、第1の初期挿入向きとは異なる第2の最終インプラント向きとを有する。第1の部材は、下椎骨の椎弓根を通して挿入されるように構成されており、第2の部材は、第2の最終インプラント向きで上椎骨の骨と係合するように構成されている。
別の実施形態によれば、椎間板内固定の方法が提供される。下椎骨および上椎骨を安定化させるための方法は、患者の脊椎に後方からアクセスすることと、第1の部材および第2の部材を有するインプラントを、第1の初期向きで下椎骨の椎弓根に挿入することと、インプラントの第1の部材を下椎骨の椎体に挿入することと、インプラントを第2の最終インプラント向きに修正し、インプラントの第2の部材を上椎骨の椎体に挿入することと、を含んでもよく、インプラントは、下椎骨と上椎骨との間の椎間板または椎間板腔を横断し、第2の最終インプラント向きは、それにより、下椎骨と上椎骨を固定する。
一実施形態によれば、インプラントは、椎弓根スクリューと、椎弓根スクリューに取り付けられたハウジングと、ハウジングに移動可能に接続されたアンカーとを含んでもよい。インプラントは、アンカーが椎弓根スクリューの近くに位置付けられる折り畳み位置を有し、インプラントは、アンカーが椎弓根スクリューから離れる方向に移動するか、または延在する延在位置を有する。椎弓根スクリューは、折り畳み位置で下椎骨の椎弓根を通して挿入されるように構成されており、アンカーは、延在位置で上椎骨の骨と係合するように構成されている。
椎弓根スクリューインプラントは、以下の特徴のうちの1つ以上を含んでもよい。椎弓根スクリューは、椎弓根スクリューを挿入するための器具を受容するように構成されている窪みを含む近位端と、下椎骨の椎弓根に挿入されるように構成されている遠位端とを有してもよい。椎弓根スクリューは、骨と係合するように構成されている1つ以上のねじ山を含んでもよい。ハウジングは、椎弓根スクリューを受容するように構成されている第1の部分と、アンカーをその中に保持するように構成されている第2の部分とを含んでもよい。アンカーは、椎弓根スクリューに対して移動、回動、または関節運動するように構成されていてもよい。アンカーは、ハウジング内に受容されるように構成されている近位端と、延在位置で上椎骨の椎体に挿入されるように構成されている遠位端とを有してもよい。アンカーは、近位端と遠位端との間で湾曲していてもよい。アンカーは、概して、延在位置で椎弓根スクリューに対して垂直に位置決めされてもよい。アンカーは、ハウジングの第2の部分内の対応するトラックと係合するように構成されている1つ以上のトラックを含み、それにより、折り畳み位置と延在位置との間のアンカーの移動を可能にしてもよい。
別の実施形態によれば、インプラントは、湾曲した外管、および外管内に位置決め可能な湾曲した内管を含んでもよい。インプラントは、内管が外管の内側に位置付けられる折り畳み位置を有し、インプラントは、内管が外管から延在する延在位置を有する。外管は、折り畳み位置で下椎骨の椎弓根を通して挿入されるように構成されており、内管は、延在位置で上椎骨の骨と係合するように構成されている。
管インプラントは、以下の特徴のうちの1つ以上を含んでもよい。内管は、骨と係合するように構成されている管の長さに沿って延在する1つ以上のリブを含んでもよい。外管および内管は中空であってもよく、それらを通して骨セメントを受容するように構成されていてもよい。インプラントは、内管を前進させ、外管を安定化させるように構成されている別個のセグメント化管をさらに含んでもよい。セグメント化管は、複数の関節運動リンクを含んでもよい。リンクの各々は、隣接するリンクのボールを受容するように構成されているボールおよびソケットなどのジョイントを含んでもよい。セグメント化管は、延在位置で外管によってカプセル化されてもよい。
別の実施形態によれば、インプラントは、スクリュー部分と、スクリュー部分に移動可能に結合されたアンカー部分とを含んでもよい。インプラントは、アンカー部分がスクリュー部分と実質的に一直線に位置決めされる折り畳み位置を有し、インプラントは、アンカー部分がスクリュー部分から離れる方向に延在した延在位置を有する。スクリュー部分は、折り畳み位置で下椎骨の椎弓根を通して挿入されるように構成されており、アンカー部分は、延在位置で上椎骨の骨と係合するように構成されている。
アンカーインプラントは、以下の特徴のうちの1つ以上を含んでもよい。インプラントは、スクリュー部分に受容可能なロッド部分をさらに含んでもよい。インプラントはまた、第1のピンによってスクリュー部分の遠位端に接続され、第2のピンによってアンカー部分に接続されたプッシュロッドを含んでもよい。スクリュー部分がロッド部分に沿って前方に移動すると、プッシュロッドが前方に押し出され、アンカー部分を外側にスライドさせて延在位置にしてもよい。ロッド部分は、アンカー部分に沿って対応するトラックと嵌合するように構成されている1つ以上のトラックを含み、それにより、スクリュー部分に対するアンカー部分の移動を容易にしてもよい。
別の実施形態によれば、インプラントは、湾曲した釘と、釘の長さに沿って移動可能な可撓性スクリューとを含む。インプラントは、釘が下椎骨の椎弓根、下椎骨の椎体、および上椎体の椎体に挿入されるように構成されている第1の位置を有する。インプラントは、スクリューを釘の上に挿入して、釘とスクリューをしっかりと固定し、引き抜きに対する抵抗を提供する最終位置を有する。可撓性スクリューが、1つ以上のねじ山を含んでもよく、可撓性スクリューが、1つ以上のねじ山の頂部間にギャップを有する開いたらせん設計を有してもよい。
別の実施形態によれば、インプラントは、近位端から遠位端まで延在する本体と、本体の遠位端に接続された回動可能なヘッドと、回動可能なヘッドをインライン位置と横断位置との間で移動させるためのアクチュエータと、を含む。インプラントは、下椎骨の椎弓根を通して上椎骨に挿入されるように構成されている。本体は、本体が湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有するように、形状記憶材料で作製されてもよい。本体は、第1の半分と、第2の半分とを含んでもよい。第1の半分と第2の半分は、互いに独立してスライドすることが許容されてもよい。第1の半分は、1つ以上の雄部分を含み、第2の半分は、第1の半分の1つ以上の雄部分を受容するように構成されている1つ以上の雌部分を含む。雄部分は、互いに離れる方向に延在し、第2の半分の2つの対応する対向する窪みの第1のセット内に適合するように構成されている2つの対向する突起の第1のセットを含んでもよく、第2の半分は、互いに向かって延在し、第1の半分の雄部分内の2つの対応する対向する窪みの第2のセット内に適合するように構成されている2つの対向する突起の第2のセットを含んでもよい。アクチュエータは、止めスクリューまたは他の適切な作動機構であってもよい。アクチュエータが本体の第1の半分を押すと、第1の半分の反対側の端部が、回動可能なヘッドを押し、それにより、ヘッドを回動させる。ヘッドが完全に横断位置に回動すると、アクチュエータは、第1の半分と第2の半分の互いに対する移動を防止するように構成されており、それにより、本体の剛性を増加させてもよい。
さらに別の実施形態によれば、下椎骨および上椎骨を安定化させるための方法は、以下のステップのうちの1つ以上を含んでもよい。すなわち、(1)患者の脊椎に後方からアクセスすることと、(2)互いに対してスライド可能である第1の半分および第2の半分を有する本体と、本体に接続された回動可能なヘッドと、回動可能なヘッドを、インライン向きにおいて回動可能なヘッドで下椎骨の椎弓根に移動させるように構成されているアクチュエータと、を有するインプラントを挿入することと、(3)下椎骨の椎体にインプラントを挿入することと、(4)上椎骨の椎体にインプラントを挿入することであって、インプラントが、下椎骨と上椎骨との間の椎間板または椎間板腔を横断する、挿入することと、(5)回動可能なヘッドを横向きに移動させ、それにより、下椎骨と上椎骨を固定することである。本体は、形状記憶材料で構成されていてもよい。この方法は、インプラントを真っ直ぐな展開管に引き込むことで、本体が管内で真っ直ぐになるようにすることと、インプラントを展開管から展開して、本体が、湾曲した形状に戻ることと、をさらに含んでもよい。この方法はまた、アクチュエータを作動させることによって、回動可能なヘッドを移動させて、アクチュエータが本体の第1の半分を押して、第1の半分が回動可能なヘッドを押し、それにより、ヘッドを回動させるようにすることを含んでもよい。ヘッドが完全に横向きに回動すると、アクチュエータは、第1の半分と第2の半分の互いに対する移動を防止するように構成されており、それにより、本体の剛性を増加させてもよい。
別の実施形態によれば、インプラントは、近位端から遠位端まで延びる内側コアと、内側コア上に位置決めされた外側セグメント化シースと、外側セグメント化シースを圧縮するように構成されているナットと、を含む。インプラントは、下椎骨の椎弓根を通して上椎骨に挿入されるように構成されている。内側コアは形状記憶材料で作製されていてもよく、内側コアは湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有してもよい。セグメント化シースは、複数のリンクを含んでもよい。複数のリンクは、概して線形構成または内側コアの形状を模倣するために湾曲した構成で配置されるように構成されていてもよい。インプラントは、内側コアからの外側シースの分解を防止するために、近位端キャップおよび/または遠位端キャップを含んでもよい。近位端キャップは、存在する場合、ナットを保持するように構成されている複数の外ねじ山を含み得る。ナットが遠位方向に前方に移動し、セグメント化シースに当接するときに、セグメント化されたシースはナットと遠位端キャップとの間で締められ、それにより、外側セグメント化シースをロックしてもよい。
また、様々なタイプおよびサイズの椎弓根ベースの椎間板内固定装置、様々なタイプおよびサイズの椎体間固定術装置、ロッド、ファスナーまたはアンカー、kワイヤ、挿入ツール、および処置を行うための他の構成要素を含むキットも提供される。
本発明、ならびにそれに付随する利点および特徴のより完全な理解は、添付図面と併せて考慮されるときに、以下の詳細な説明の参照によって、より容易に理解されるであろう。
一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の側面図である。 図1の椎骨および椎弓根ベースの椎間板内固定装置の後面図である。 図1の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 折り畳み位置にある図3の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 延在位置にある図3の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれた折り畳み位置にある2つの隣接する椎骨の側面図である。 隣接する2つの椎骨と、装置が延在位置にあり、さらに上椎骨の椎体に埋め込まれている図6の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 折り畳み位置にある図6の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 延在位置にある図8の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 装置が折り畳み位置にある別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置と別個のセグメント化装置の分解斜視図である。 セグメント化装置が外側管に挿入されて、内側部材を延在位置に前進させた、図10の椎弓根ベースの椎間板内固定装置である。 線形構成の複数のリンクを備えたセグメント化装置の拡大図である。 湾曲した構成の複数のリンクを備えたセグメント化装置の拡大図である。 一実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 一実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 別の実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 別の実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 さらに別の実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 さらに別の実施形態によるセグメント化装置の拡大図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の側面図である。 図17の椎骨および椎弓根ベースの椎間板内固定装置の後面図である。 延在位置にある図17の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 延在位置にある図19の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 アンカー部分を伸ばすための機構を備えた、折り畳み位置にある図19の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 アンカー部分を伸ばすための機構を備えた、延在位置にある図21の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の側面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の後面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の側面図である。 一実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の後面図である。 装置が初期位置にある、図23A〜23Dの椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 装置が最終的な設置位置にある、図24の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 図25の可撓性スクリューの代替図を提供する。 図25の可撓性スクリューの代替図を提供する。 図25の可撓性スクリューの代替図を提供する。 図25の可撓性スクリューの代替図を提供する。 図25の可撓性スクリューの代替図を提供する。 一実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 一実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 一実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 一実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 さらに別の実施形態による可撓性スクリューの代替図を提供する。 別の実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の図を提供する。 別の実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の図を提供する。 別の実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の図を提供する。 図30A〜30Cの椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 図31の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図である。 ピボット可能なヘッドがインラインおよび横位置に配置された、図31の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図を示す。 ピボット可能なヘッドがインラインおよび横位置に配置された、図31の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図を示す。 ピボット可能なヘッドがインラインおよび横位置に配置された、図31の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図を示す。 ピボット可能なヘッドがインラインおよび横位置に配置された、図31の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図を示す。 別の実施形態による、椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合する2つの隣接する椎骨の斜視図である。 図34の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。 開放およびロック構成にある、図35の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図を示す。 開放およびロック構成にある、図35の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図を示す。 開放およびロック構成にある、図35の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の側面図を示す。 開放およびロック構成にある、図35の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の断面図を示す。 別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置が下椎骨の椎弓根を通して埋め込まれ、上椎骨の椎体と係合している2つの隣接する椎骨の斜視図である。 図37の椎弓根ベースの椎間板内固定装置の斜視図である。
両側椎弓根スクリュー固定は、椎間板変性症および他の脊椎病変を治療するために使用されてきた。ただし、多くの医原性の病変は、椎弓根スクリュー固定に関連付けられる。したがって、2つの隣接する椎体を安定化させながら、後方アプローチからの両側椎弓根スクリュー構築物の医原性効果を低減する固定方法が必要である。一実施形態によれば、下椎弓根ベースの椎間板内固定方法は、独立した方法で、または従来の椎体間固定装置と組み合わせて使用されることがある。このシステムは、脊椎固定術に十分な安定化力を提供しながら、アクセス関連の罹患率を改善する可能性がある。したがって、本出願の実施形態は、概して、2つの隣接する椎骨の椎弓根ベースの椎間板内固定のための装置、システム、および方法を対象とする。装置、固定装置、およびインプラントという用語は、本明細書では互換的に使用されてもよい。
ここで図1および2を参照すると、一実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置20が、2つの隣接する椎骨2、すなわち、上椎骨4および下椎骨6に埋め込まれて示されている。固定の方法は、例えば、後方から脊椎にアクセスし、装置20を下椎骨6の椎弓根8に挿入することを含んでもよい。必要に応じて、装置20の配置を容易にするために、骨を下椎弓根8および/または椎体12から除去してもよい。装置20は、下椎骨6の椎体12内にさらに前進させてもよい。示されるように、装置20は、下本体6の上に角度を付けられるか、または向けられてもよいが、装置20の位置および配向は、外科医によって選択されてもよいと想定される。装置20は、隣接する上椎骨4の椎体10に挿入されて固着されるように構成されてもよい。したがって、装置20は、2つの椎骨2の間の椎間板および/または椎間板腔14を横断してもよい。このようにして、装置20は、後方アプローチから両方の椎骨2に埋め込まれるように構成されてもよく、それにより、隣接する椎骨2の固定を可能にする。1つ以上の椎弓根ベースの装置20は、単独で、または従来の椎体間固定装置と組み合わせて使用されてもよい。この方法は、単一の下椎弓根8に関して示されているが、他の下椎弓根(図示せず)も同じまたは同様の装置を受けてもよいと理解されるであろう。同じまたは類似の装置が隣接または他のレベルでも使用されてもよいと理解されよう。
ここで図3〜5に目を向けると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置20がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラント20は、椎弓根スクリュー22、椎弓根スクリュー22に取り付けられたハウジング24、およびハウジング24に移動可能に接続されたアンカー26を含んでもよい。図4に最もよく見られるように、インプラント20は、折り畳まれた構成を有し、それにより、アンカー26が椎弓根スクリュー22の近くに位置決めされ、それにより、インプラント20を、例えば、低侵襲的な方式で、下椎骨6の椎弓根8に挿入することができる。図5に示すように、下椎骨6に挿入されると、インプラント20は、拡張または延在構成を有し、それにより、アンカー26が椎弓根スクリュー22から離れる方向に移動し、それにより、アンカー26を上椎骨4に挿入することができる。
椎弓根スクリュー22は、第1の端部30から第2の端部32まで延在する本体を有してもよい。第1の端部30は近位端であり得るし、椎弓根スクリュー22を挿入するための器具を受容するように構成されている窪み34を含んでもよい。第1の端部30は、拡大ヘッド部分を有してもよく、または他の方法で構成されてもよい(例えば、ヘッドレス)。第2の端部32は、下椎骨6の椎弓根8に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第2の端部32は、鈍い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。椎弓根スクリュー22の本体は、シャフトの全長またはその一部分に沿って1つ以上のねじ山36を含んでもよいねじ山36は、挿入および/または骨との係合を強化するために、適切な角度、リード、ピッチなどを有してもよい。この実施形態では、椎弓根スクリュー22が例示されているが、椎弓根スクリュー22は、骨アンカー、釘、または他の固定装置に置き換えられてもよいと理解されるであろう。
ハウジング24は、椎弓根スクリュー22に固設されてもよい。ハウジング24は、椎弓根スクリュー22を受容するように構成されている第1の部分40を含んでもよい。例えば、第1の部分40は、ねじ山36が存在しない位置で椎弓根スクリュー22のシャフトを受容するように構成されている、それを通って延在する開口部を有してもよい。第1の部分40の外面は、ねじ山36の主直径よりも小さくなるように寸法が決められてもよい。ハウジング24は、椎弓根スクリュー22またはそれ以上に沿って遠位端32に向かって中央に位置決めされてもよい。ハウジング24は、アンカー26を保持するように構成されている第2の部分42を含んでもよい。第2の部分42は、スクリュー22に対してアンカー26を移動、スライド、回動、または関節運動させるように構成されているアンカー26を受容するように構成されている開口部を含んでもよい。
アンカー26は、第1の端部50から第2の端部52まで延在する本体を有してもよい。第1の端部50は近位端であってもよく、第2の端部52は、上椎骨4の椎体10に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第2の端部52は、鋭い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。アンカー26の本体は、ハウジング24の第2の部分42の開口部内の対応するトラックと係合するように構成されている1つ以上のトラック54を含んでもよい。折り畳み位置と延在位置との間のアンカー26の移動を可能にするために、もう1つの嵌合トラック54が設けられてもよい。例えば、図4に示されている折り畳み位置では、アンカー26の遠位端52は、ハウジング24内に受容されてもよく、アンカー26の近位端50に力が加えられた後、図5に示されているようにアンカー26は延在位置に移動し、アンカー26の近位端50がハウジング24内に受容されるようにする。延在位置では、アンカー26が、概して、椎弓根スクリュー22に対して垂直に位置決めされ得るか、またはアンカー26が、上椎骨4の椎体10と係合するように角度付けされるか、または他の方法で配向され得る。アンカー26は、ピンジョイントまたはヒンジジョイントなどのジョイントの周りでハウジング24内で回動することができることも想定されている。この実施形態では、単一のアンカー26が示されているが、追加のアンカー26がハウジング24内に受容され得ると理解されるだろう。安定性を促進するために複数のアンカー形状を使用してもよく、例えば、1つ以上のアンカー26を、最大3つの平面で配向が変化するようにアンカーハウジング24に挿入してもよい。
ここで図6および7を参照すると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置60が示されている。図6では、椎弓根ベースのインプラント60が、折り畳み位置で下椎骨6に埋め込まれている。図7では、椎弓根ベースのインプラントは、インプラント60が上椎骨4の椎体10に埋め込まれるように、拡張または延在位置に展開される。固定の方法は、装置20について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置60は、下椎骨6の椎弓根8に挿入されてもよい。必要に応じて、装置60の配置を容易にするために、骨を下椎弓根8および/または椎体12から除去してもよい。装置60は、下椎骨6の椎体12内にさらに前進させてもよい。装置60は、隣接する上椎骨4の椎体10に挿入されて固着されるように構成されてもよい。したがって、装置60は、2つの椎骨2の間の椎間板および/または椎間板腔14を横断してもよい。必要に応じて、セメントをインプラント60を通して注入して、インプラント60を上椎体10にしっかりと固定してもよい。
ここで図8および9に目を向けると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置60がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラント60は、2つ以上の同心円管を含んでもよい。特に、インプラント60は、第1の管または外管62、および外管62内に位置決め可能な第2の管または内管64を含んでもよい。図8に最もよく見られるように、インプラント60は折り畳まれた構成を有し、それにより、内側管64が外側管62の内側に位置決めされてもよく、それにより、インプラント60を、例えば、低侵襲的な方式で、下椎骨6の椎弓根8に挿入することができる。図9に示すように、下椎骨6に挿入されると、インプラント60は、拡張または延在構成を有し、それにより、内管64が外管62から延在し、それにより、内管64を上椎骨4に挿入することができる。
第1の管または外管62は、第1の端部66から第2の端部68まで延在する本体を有してもよい。第1の端部66は近位端であってもよく、第2の端部68は下椎骨6の椎弓根8に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。外管62は、概して中空であってもよく、その長さに沿って湾曲してもよい。第2の管または内管64は、第1の端部70から第2の端部72まで延在する本体を有してもよい。第1の端部70は近位端であってもよく、第2の端部72は、上椎骨4の椎体10に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第2の端部72は、鈍い、鋭い、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。第2の管64はまた、骨と係合するように構成されている管64の長さまたはその一部分に沿って延在する1つ以上のリブ74を有してもよい。内管64は、概して中空であってもよく、その長さに沿って湾曲してもよい。代替の実施形態では、内管64は、アンカー、キール、または他の固定装置であってもよいが、必ずしも全体にわたって中空である必要はない。
一実施形態では、インプラント60は、以下のように設置されてもよい。同心の湾曲した管62、64は、下椎骨6の椎弓根8に挿入されてもよい。器具は、内側の同心管64を上椎体10に打ち込む。ポリメチルメタクリレート(PMMA)または適切な自己硬化性整形外科用セメント組成物などの骨セメントを同心の湾曲した管62、64を通して注入して、インプラントアセンブリを上椎体10にしっかりと固定し得る。追加的または代替的に、骨セメントを上椎体椎弓根を通して挿入して、インプラントアセンブリを上椎体10にしっかりと固定し得る。
ここで図10および11を参照すると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置80が示されている。同心の湾曲した管62、64は、内管64を前進させ、外管62を安定化させるように構成されている別個のセグメント化管82を備えたインプラント60について説明したものと同じであってもよい。セグメント化管82は、パズルのピースのように機能する複数の関節運動部材またはリンク84を含んでもよい。複数のリンク84は、図12に示されるように、概して線形構成で配置されてもよく、または例えば、外管62の形状を模倣するために、図13に示されるように湾曲していてもよい。
図12および13に最もよく見られるように、各リンク84は、第1の端部86から第2の端部88まで延在する。この場合、第1のリンク84の第1の端部86または第2の端部88のいずれかを、外管62に挿入してもよい。示される実施形態では、所与のリンク84の第2の端部88がチェーン内の次のリンク84の第1の端部86に接続するように、8つのリンク84が接続されている。しかし、任意の数のリンク84が選択されてもよいと理解されるだろう。リンク84の各々は、接続されており、ジョイント90の周りで関節運動することができる。この実施形態では、各リンク84の第1の端部86はボール92を含み、各リンク84の第2の端部88は、隣接するリンク84のボール92を受容するように構成されているソケット94を含む。したがって、所与のリンク84の第2の端部88におけるソケット94は、チェーン内の次のリンク84の第1の端部86のボール92に接続する。このようにして、各リンク84は、次のリンク84に対して関節運動することができ、それにより、湾曲したセグメント化管82を形成する。この実施形態では、ボールおよびソケットジョイント90が例示されているが、ピンジョイント、ピボットジョイント、ヒンジジョイントなどの他の適切なジョイントを選択できることが理解されるだろう。ボール92およびソケット94の位置は、各リンク84上で逆にすることができるか、または他の方法で構成することができるとも理解されるだろう。
一実施形態では、インプラント80は、以下のように設置されてもよい。同心の湾曲した管62、64は、下椎骨6の椎弓根8に挿入されてもよい。セグメント化管82の関節運動可能なパズルピースまたはリンク84は、例えば、同心管62、64の近位端66に接続された真っ直ぐな器具を通して、衝撃を受けてもよい。例えば、真っ直ぐなリンク84は、外側の湾曲した管62に1つずつ衝撃を与えてもよい。リンク84は、衝突中に関節運動し、湾曲した向きにロックする。追加のリンク84が衝撃を受ける際に、内側管64は、外側の湾曲した管62の遠位端68を越えて、上椎体10内に徐々に前進する。したがって、セグメント化管82は、内側の同心管64を上椎体10に打ち込む。セグメント化管82は、外側の湾曲した管62にカプセル化されるように構成されており、それにより、外側管62に剛性を追加してもよい。必要に応じて、骨セメントは、同心の湾曲した管62、64を通して注入され、および/または前述のように上椎骨4に別個に追加されてもよい。代替の実施形態では、セメントを装置80を通して分配する必要がないときに、セグメント化管82は中実であってもよく、全体にわたって中空である必要はない。
図14A〜16Bに目を向けると、例えば、最終構造物の剛性を改善するために、代替のロッキング形状をリンク84に使用してもよい。所与のセグメントのすべてのリンク84が同一に示されていることが理解されるだろうが、チェーンを通して異なるリンクが提供され得ることが想定される。図14A〜14Bに示される一実施形態では、リンク84の第2の端部88は、隣接するリンク84内の対応する窪み98と係合するように構成されている突起またはタブ96を含む。タブ96は、例えば、リンク84のソケット94の下に位置決めされてもよく、窪み98は、ボール92の下に位置決めされてもよい。図14Aに示される真っ直ぐな構成では、タブ96は、窪み98と係合していない。図14Bに示される湾曲した構成では、タブ96は、隣接するリンク84のそれぞれの窪み98にロックされている。図15A〜15Bに示される実施形態では、タブ96に加えて、バンプ100が窪み98の上に位置決めされ、追加の突起またはスパイク102が提供される。バンプ100は、タブ96に隣接して位置決めされた対応する窪み104に受容されて、それにより、隣接するリンク84を一緒にさらに固着してもよい。ソケット94の上の第2の端部88の上部は、隣接するリンク84の本体の1つ以上の対応するノッチ106で受け取ることができる突起またはスパイク102を含んでもよい。このようにして、スパイク102は、リンク84が関節運動するときに1つ以上のノッチ106を通って移動する際にラチェットとして機能してもよい。図15Bに示される湾曲した構成では、スパイク102は、2つ以上のノッチ106の間の対応する突起またはスパイク108と係合してもよい。図16A〜16Bに示される実施形態では、図15A〜15Bの特徴に加えて、ソケット94の上の上部分は、スパイク100に隣接する湾曲した突起110をさらに含んでもよく、スパイク100は、リンク84を隣接するリンク84にさらにロックするように構成されてもよい。例えば、突起110は、隣接するリンク184の本体のノッチ106のうちの1つで受容されてもよい。ロッキング形状の1つ以上は、例えば、セグメント化管82の剛性を改善するために、リンク84の1つ以上に使用されてもよい。
ここで図17および18に目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置120が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書に記載されている方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置120は、折り畳まれた構成で下椎骨6の椎弓根8に挿入されてもよい。装置120は、下椎骨6の椎体12内にさらに前進させてもよい。次に、装置120は、隣接する上椎骨4の椎体10内に拡張または延在してもよい。したがって、装置120は、2つの椎骨2の間の椎間板および/または椎間板腔14を横断してもよい。
図19〜22を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置120がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラント120は、スクリュー部分122およびスクリュー部分122に移動可能に接続されたアンカー部分126を含んでもよい。図21に最もよく見られるように、インプラント120は折り畳まれた構成を有し、それにより、インプラント120を、例えば、低侵襲的な方式で、下椎骨6の椎弓根8に挿入することができる。図22に示すように、下椎骨6に挿入されると、インプラント120は、拡張または延在構成を有し、それにより、アンカー部分126が外側に延在し、それにより、アンカー部分126を上椎骨4に挿入することができる。
スクリュー部分122は、第1の端部130から第2の端部132まで延在する本体を有してもよい。第1の端部130は、近位端であってもよく、インプラント120を挿入するための器具を受容するように構成されている窪み134を含んでもよい。第1の端部130は、拡大ヘッド部分を有してもよく、または他の方法で構成されてもよい(例えば、ヘッドレス)。第2の端部132は、可動アンカー部分126に結合された遠位端であってもよい。スクリュー部分122は、概して中空であってもよく、ロッド部分124に沿ってスライドするように構成されてもよい。椎弓根スクリュー122の本体は、シャフトの全長またはその一部分に沿って1つ以上のねじ山136を含んでもよいねじ山136は、挿入および/または骨との係合を強化するために、適切な角度、リード、ピッチなどを有してもよい。この実施形態では、ねじ付きスクリュー部分122が例示されているが、リブ、歯、または他の骨固定機構で置き換えることができることが理解されるだろう。
アンカー部分126は、第1の端部150から第2の端部152まで延在する本体を有してもよい。第1の端部150は近位端であってもよく、第2の端部152は、上椎骨4の椎体10に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第2の端部152は、鋭い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。アンカー部分126は、湾曲しているか、他の方法で起伏を有してもよい。アンカー部分126は、アンカー126が、影響を受けた椎間板腔14を通して下椎骨6から上椎骨4にまたがることができるように十分な長さを有してもよい。延在位置では、アンカー部分126が、概して、スクリュー部分122に対して垂直に位置決めされてもよく、アンカー部分126が、上椎骨4の椎体10と係合するように角度付けされるか、さもなければ配向されてもよい。
図21および22に最もよく示されるように、関節アセンブリ140は、アンカー部分126を折り畳み位置から延在位置に関節運動させるように構成されている。関節アセンブリ140は、第1のピン144によってスクリュー部分122の遠位端132に接続され、第2のピン146によってアンカー部分126に接続されたプッシュロッド142を含んでもよい。スクリュー部分122がロッド部分124に沿って前方に移動すると、プッシュロッド142が前方に押して、アンカー部分142を外側にスライドさせる。アンカー部分142およびロッド部分124は、移動を容易にするように構成されている1つ以上の対応するトラックを含んでもよい。器具154は、アンカー部分142を関節運動させるために提供されてもよい。例えば、図21に示されるように、器具154は、スクリュー部分122のヘッドに取り付けられてもよい。器具154の内側ロッド156は、スクリュー部分122を通して挿入されてもよく、インプラント120のロッド部分124に結合されてもよい。スクリュー部分122が内側ロッド156に沿って前方に移動し、ロッド部分124および/または内側ロッド156がスクリュー部分122から引き抜かれると、アンカー部分126は、図22に示される延在位置に外向きに関節運動する。その最終延在位置に入ると、1つ以上のロック部材を使用して、関節式インプラント120をロックするために使用され、それにより、トグルに対する抵抗を促進してもよい。例えば、ねじ付きロッキングキャップ158をインプラント120の窪み134に挿入して、アンカー部分126を延在位置にロックしてもよい。
ここで図23A〜23Dに目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置160が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置160は、図23Aに示される第1の構成または初期構成において、下椎骨6の椎弓根8に挿入されてもよい。装置160は、下椎骨6の椎体12内、および隣接する上椎骨4の椎体10内にさらに前進させてもよい。したがって、装置160は、2つの椎骨2の間の椎間板および/または椎間板腔14を横断してもよい。装置160は、図23Cに示されるように、湾曲した釘162上に可撓性スクリュー164を位置決めすることによって、第2の構成または最終構成に操作されてもよい。
図24および図25を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置160がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラント160は、釘162および釘162の長さに沿って移動可能なスクリュー164を含んでもよい。図24に最もよく見られるように、インプラント160は、初期構成を有し、それにより、釘162は、下椎骨6の椎弓根8、下椎骨6の椎体12、および上椎骨4の椎体10に挿入されてもよい。図25に示されるように、インプラント160は、スクリュー164が釘162上に挿入されてセグメントをしっかりとロックし、引き抜きに対する抵抗を提供する最終構成を有する。
釘162は、第1の端部166から第2の端部168まで延在する本体を有してもよい。第1の端部166は近位端であってもよく、第2の端部168は、上椎骨4の椎体10に挿入されるように構成されている遠位端であってもよい。第2の端部168は、鋭い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。釘162は、骨と係合するように、および/または釘162上に挿入されたときにスクリュー164の移動を容易にするように構成されている1つ以上のらせん状のチャネルまたは溝170を有してもよい。言い換えれば、釘162は、その全長またはその一部に沿ってねじ込まれてもよい。釘162は、その長さに沿って湾曲するか、または他の方法で起伏を有してもよい。例えば、釘162は、近位端166の近くに第1の直線部分、湾曲部分、次に遠位端168の近くに第2の直線部分を有してもよい。釘162は、スクリュー164がその上に挿入される際にその形状を維持するように十分に剛性であってもよい。釘162は、釘162が、影響を受けた椎間板腔14を通して椎弓根8から下椎骨6まで、および上椎骨4までまたがることができるように十分な長さを有してもよい。
スクリュー164の代替バージョンが図26〜29に示されている。スクリュー164は、第1の端部172から第2の174まで延在する本体を有してもよい。第1の端部172は近位端であってもよく、スクリュー164を挿入するための器具を受容するように構成されている窪み176を含んでもよい。図26A〜26Dに最もよく見られるように、第1の端部172は、拡大ヘッド部分180を有してもよい。代替的には、図27A〜27Dに示されるように、第1の端部172はヘッドレスであってもよい。第2の端部174は、鈍い、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている遠位先端を有してもよい。スクリュー164は、概して中空であってもよく、釘162をその中に受容するように構成されてもよい。スクリュー164は、1つ以上のねじ山178によって形成されてもよい。ねじ山178は、ねじ山178の頂部の各々の間にギャップを有する開いたらせんばねであってもよい。ねじ山178は、挿入および/または骨との係合を強化するために、適切な角度、リード、ピッチなどを有してもよい。
図28A〜28Hに最もよく見られるように、可撓性スクリュー164は、概して線形または真っ直ぐな構成を有してもよく、概して湾曲した構成に曲げられてもよい。ねじ山178の開いた形状により、スクリュー164は、釘162の湾曲した形状に一致するように容易に曲げることができるように可撓性であってもよい。したがって、ねじ付き湾曲した釘162が椎弓根8に挿入され、椎間板内腔14をまたいで、上椎体10に通された後、可撓性スクリュー164は、ねじ付き湾曲した釘162の上にねじ込まれて、しっかりとセグメントをロックし、引き抜きに対する提供をしてもよい。
ここで図30A〜30Cに目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー200が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置200は、第1の構成またはインライン構成で下椎骨6の椎弓根8に挿入されてもよい。装置200は、下椎骨6の椎体12内にさらに前進させてもよい。装置200は、隣接する上椎骨4の椎体10内に位置決めされてもよく、次に、ヘッド208は、第2の構成または横断構成に延在または関節運動してもよい。したがって、装置200は、アンカー200が影響を受けた椎間板腔14を通して下椎骨4から上椎骨6までまたがることができる下椎弓根8に組み込まれてもよい。
図31〜33を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー200がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラントまたはアンカー200は、第1の端部または近位端204から第2の端部または遠位端206まで延在する本体202と、本体202の遠位端206に接続された回動可能なヘッド208と、回動可能なヘッド208をインライン位置または収縮位置と横断位置または延在位置との間で移動させるためのアクチュエータ210と、を含んでもよい。本体202は、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などの弾性または可撓性材料から構成されてもよい。一実施形態では、本体202は、形状記憶材料で作製される。例えば、本体202は、適切な生体適合性ポリマー、金属、合金、またはインプラント200の本体202に形状記憶を与えるように構成されている他の適切な材料から構成されてもよい。本体202は、概して湾曲したまたは曲がった形状記憶を有してもよいが、一時的に真っ直ぐにするか、または一時的な形状に修正することもできる。
アンカー200を展開するために、アンカー200は、最初に展開管190(例えば、図37に示されるように)に引き込まれてもよい。アンカー200が真っ直ぐな展開管190内に位置決めされると、アンカー200は曲がらず、展開管190内で真っ直ぐな向きに保持される。言い換えれば、アンカー200は、展開管190の形状を一時的に模倣することができる。アンカー200は、材料(例えば、PEEK)の弾性特性ならびにアンカー200の断面積のために、真っ直ぐな向きに屈曲することができてもよい。アンカー200が展開管190から展開された後、埋め込まれたアンカー200は、元の湾曲したまたは曲がった形状に戻る。
椎弓根ベースのインプラントまたはアンカー200は、複数構成要素本体202を含んでもよい。本体202は、第1の半分、内側半分、または上側部分212、および第2の半分、外側半分、または下側部分214を含んでもよい。第1の半分212および/または第2の半分214は、例えば、複数のセレーション、歯、または摩擦増強面222を含んでもよい。セレーションまたは歯222は、第1の半分212および/または第2の半分212またはその一部の全長に沿って延在してもよい。セレーションまたは歯222は、椎骨2の骨を把持するように構成されてもよい。図30Aに示す実施形態では、歯222は、第1の半分212の上面に沿って提供され、下側部分214は、滑らかな外側本体を有する。滑らかな外側本体は、骨への挿入を容易にするように構成されてもよい。図30Bに示される実施形態では、第1の半分および第2の半分212、214は各々、外面に沿って延在する歯222をそれぞれ有する。歯222および滑らかな表面が例示されているが、他の構成が使用されてもよいと理解されるだろう。
図32に示される断面に最もよく見られるように、第1の半分212は、1つ以上の雄部分218を含んでもよく、第2の半分214は、第1の半分212の雄部分218を受容するように構成されている1つ以上の雌部分220を有する窪みを含んでもよい。例えば、雄部分218は、互いに離れる方向に延在し、第2の半分214の2つの対応する対向する窪み221の第1のセット内で適合するように構成されている2つの対向する突起219の第1のセットを含んでもよい。追加的に、第2の半分214は、互いに向かって延在し、第1の半分212のオス部分218内の2つの対応する対向する窪み225の第2のセット内で適合するように構成されている2つの対向する突起223の第2のセットを含んでもよい。このようにして、2つの半分212、214は一緒に合わせてもよいが、互いに独立してスライドすることが許容される。塑性変形せずに真っ直ぐな向きに撓むことができない中実のアンカー(例えば、中実のPEEKアンカー)とは異なり、アンカー200の2つの半分212、214は、変形することなく、真っ直ぐな向きに弾性的に撓むことができ、アンカー200が展開されると、アンカー200は元の曲がった形状を再開することができる。
図32の断面図に最もよく見られるように、本体202は、中央管または開口部216を含んでもよく、これは、椎弓根8を通して上椎体10まですでに展開された曲がったガイドワイヤ上にアンカー200を送るために使用されてもよい。代替的または追加的に、管または開口部216は、構造物の曲げ剛性を高めるために、ニチノールまたは他の形状記憶材料の湾曲した部分を含むように構成されてもよい。
アンカー200の近位端204は、複数の外ねじ山または外ねじ付き部分224を含んでもよい。外ねじ付き部分224は、例えば、挿入器具に接続するように構成されてもよい。近位端204はまた、複数の内ねじ山または内ねじ付き部分227を含み得る。内ねじ付き部分227は、ねじ付きアクチュエータ210を受容するように構成されてもよい。本体202の遠位端206は、回動ヘッド208に接続してもよい。例えば、第2の半分214は、ピン226で回動ヘッド208に接続してもよい。アンカー200は、アンカー200が展開された後、アンカー200を上椎体10に固着するために、回動ヘッド208を含んでもよい。回動ヘッド208は、円錐形、尖った、または他の方法で骨と係合するように構成されている先端を有してもよい。図33Aおよび33Bに最もよく見られるように、回動ヘッド208は、第1の位置またはインライン向きを有し、これは、概して、アンカー200の本体202の曲率と整列している。真っ直ぐな展開管190によって拘束されるときに、ヘッド208および本体202は、同じ長手方向軸に沿って整列される。図33Cおよび33Dに最もよく見られるように、回動ヘッド208は、第2の位置または横向きを有し、これは、概して、アンカー200の本体202に対して角度が付けられているか、または横方向である。
ヘッド208は、例えば、アンカー200の椎弓根端部204で、止めスクリューなどのねじ付きアクチュエータ210を回動させることによって作動させてもよい。図33Bに示されるように、アクチュエータ210は、本体202内に位置決めされ、第1の半分212の近位端を押すように構成されている。アクチュエータ210が内側アンカー半分212を押す際に、第1の半分212の遠位端がアンカーヘッド208を押し、それにより、ヘッド208をピン226の周りで回動させる。図33Dに示すように、第1の半分212が前方に平行並進するときに、第1の半分212の遠位端が、ヘッド208の一部分のカム面228を押す。ヘッド208は、ピン226を中心に回動し、それにより、ヘッド208を延在または展開された状態を提供する。ヘッド208が所定の位置に完全に回動すると、アクチュエータ210はまた、半分部212、214の互いに対する移動を防止し、それにより、アンカー200にその曲げ剛性を増加させる。
ここで図34に目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー230が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置230は、下椎骨6の椎弓根8に挿入されてもよい。装置230は、下椎骨6の椎体12内にさらに前進させてもよい。装置230は、隣接する上椎骨4の椎体10内に位置決めされてもよい。したがって、装置230は、下椎弓根8に組み込まれて、アンカー230が影響を受けた椎間板腔14を通って下から上にまたがることを可能にする。
図35を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー230がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラントまたはアンカー230は、第1の端部または近位端234から第2の端部または遠位端236まで延在する内側コア232、コア232の上に位置決めされたセグメント化外側シース238、任意選択のアセンブリを固着するように構成されている近位端キャップ240と遠位端キャップ242、およびセグメント化シース238を圧縮するように構成されているねじ付き構成要素またはナット244を含んでもよい。内側コア232は、概して、円筒形の細長い本体を含んでもよく、または別の適切な形状または交差寸法であってもよい。内側コア232は、ニチノールなどの弾性または可撓性材料から構成されてもよい。一実施形態では、本体202は、形状記憶材料で作製される。例えば、コア232は、適切な生体適合性ポリマー、金属、合金、または形状記憶を与えるように構成されている他の適切な材料から構成されてもよい。内側コア232は、概して湾曲したまたは曲がった形状記憶を有してもよいが、一時的に真っ直ぐにするか、または一時的な形状に修正することもできる。
セグメント化外側シース238は、本明細書で説明したセグメント化管82と同じまたは同様であってもよい。セグメント化シース238は、複数の関節運動部材、リンクセグメント、またはリンク246を含んでもよい。複数のリンク246は、概して線形構成で配置されてもよく、または例えば、内側コア232の形状を模倣するために湾曲していてもよい。シース238は、任意の適切なタイプの生体適合性材料から作製されてもよい。アンカー230は、シース238が内側コア232から分解するのを防ぐために、近位端キャップ240および遠位端キャップ242を含んでもよい。近位端キャップ240は、ナット244を保持するように構成されている複数の外ねじ山または外ねじ付き部分248を含み得る。ナット244は、キャップ240の外ねじ付き部分248と嵌合するように構成されている内ねじ付き部分を有してもよい。ナット244は、ねじ込みされ、遠位方向に前方に動かされて、ナット244と遠位キャップ242との間のセグメント化シース238を締めることができる。
図36Aおよび36Bに最もよく見られるように、ナット244は、ナット244の端部とセグメント化シース238の近位端との間にギャップを有する第1の位置にある。第1のロック解除位置では、内側コア232および外側シース238は、例えば、展開管190の内側に装填されたときに真っ直ぐになり、および/または拘束されていないときに内側コア232の形状記憶に自由に湾曲することが許容される。図36Cおよび36Dに最もよく見られるように、ナット244は、ナット244が第2の位置に移動するように、キャップ240のねじ付き部分248上で前方に前進する。第2のロック位置では、ナット244は、外側シース238の近位端を押し、それにより、外側シース238を圧縮し、外側シース238のリンク246を補強し、外側シース238および構造物全体が曲がらないのを防ぐ。言い換えれば、アンカー230は、示されている湾曲または曲がった位置にロックされており、真っ直ぐにすることができない。
アンカー230を展開するために、アンカー230は、最初に展開管190に引き込まれてもよい。内側コア232(例えば、ニチノール)の材料の超弾性のために、アンカー230は、曲がらず、真っ直ぐな展開管190の内側で真っ直ぐな向きに保持されるように構成されている。管190から展開した後、コア232は、元の湾曲したまたは曲がった形状に戻る。コア232が展開された後、セグメント化シース238は、コア232上に展開されてもよい。リンクセグメント246の合わせ面は、セグメント246がコア232上で衝撃を受ける際に、セグメント246がコア232の曲線に近似することを可能にする特定の角度のあるカットを有してもよい。示される実施形態では、外ねじ248を備えた近位キャップ240は、コア230の上に取り付けられ得る。代替的には、コア232の椎弓根端234は、コア232に直接機械加工されたねじ山を有してもよい。この構成では、近位キャップ240は省略されてもよい。ねじ山248は、ナット244を保持するように構成されている。ナット244が遠位端236に向かって前方に移動するときに、セグメント化シース238が圧縮される。この圧縮により、アンカー構造物を補強し、曲がらなくなるのを防ぐ。別の実施形態では、外側シース238および内側コア232は、同時に引き抜かれ、一緒に展開されてもよい。
ここで図37に目を向けると、別の実施形態による椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー250が示されている。固定の方法は、他の装置について本明細書について説明した方法と同様であってもよい。例えば、脊椎は後方にアクセスされてもよく、装置250は、下椎骨6の椎弓根8に挿入されてもよい。装置250は、下椎骨6の椎体12内にさらに前進させてもよい。装置250は、隣接する上椎骨4の椎体10内に位置決めされてもよい。したがって、装置250は、下椎弓根8に組み込まれて、アンカー250が影響を受けた椎間板腔14を通って下から上にまたがることを可能にする。
図38を参照すると、椎弓根ベースの椎間板内固定装置またはアンカー250がより詳細に示されている。椎弓根ベースのインプラントまたはアンカー250は、第1の端部または近位端254から第2の端部または遠位端256まで延在する細長い本体252を含んでもよい。細長い本体252は、概して長方形のプロファイルを有してもよい。この実施形態では、本体252が本質的に長方形であることが示されているが、それはまた、独自に異なるプロファイルで存在することもできる。本体252は、ニチノールなどの弾性または可撓性材料から構成されてもよい。本体252は、適切な生体適合性ポリマー、金属、合金、または形状記憶を与えるように構成されている他の適切な材料から構成され得る。本体252は、一時的に形状を変化させる能力を備えた、概して湾曲したまたは曲がった形状記憶を有してもよい。本体252の近位端254は、ねじ付き部分258を含んでもよい。ねじ付き部分258は、挿入器具または他の適切な器具と係合するように構成されてもよい。遠位端256は、尖った先端、鈍い先端を含んでもよく、または他の方法で、骨を貫通および/または係合するように適切に構成されてもよい。本体252の表面は、挿入を強化するために概して滑らかであってもよく、および/または骨と係合するための歯または他の特徴を含んでもよい。
アンカー250を展開するために、アンカー250は、最初に展開管190に引き込まれてもよい。本体252の材料の超弾性により、アンカー250は、展開管190内で曲がらず、真っ直ぐな向きで保持することができる。管190から展開中に、本体252は、その元の曲がったまたは湾曲した形状に戻る。アンカー250がその元の形状に戻る能力は、例えば、本体252の断面積および/または形状記憶材料のタイプに起因してもよい。
医原性隣接セグメント疾患および他の外科的問題は、以前は椎弓根スクリュー固定に起因している。本明細書で説明したこの椎間板内固定装置および方法は、医原性効果を潜在的に回避しながら、椎弓根スクリュー固定の必要性を取り除くことができる。従来の技術では、低侵襲の椎弓根スクリュー固定でさえ、複数の切開が必要になることがある。本明細書で説明した椎弓根ベースの椎間板内固定装置は、前方または側方アプローチで使用される他のアンカータイプの固定方法と比較して、屈曲、延在、および/または軸回転においてより良好な安定性を提供することができる。前方/側方アンカーまたはスクリューアンドプレート法と比較して、椎弓根ベースの椎間板内アプローチは、前方および/またはアプローチで見られる血管系または神経根の潜在的な破壊を回避して、後方アプローチから実行することができる。
本発明の性質を説明するために記載され、かつ図示された部品の詳細、材料、および配置の様々な変更は、特許請求の範囲に明示されるように、本発明の範囲から逸脱することなく当業者によってなされ得ることがさらに理解されるだろう。当業者は、上述の実施形態が非限定的であることを理解するであろう。一実施形態の1つ以上の特徴が、本明細書で記載される1つ以上の他の実施形態に部分的に、または完全に組み込まれ得ることも理解されよう。

Claims (20)

  1. 下椎骨および上椎骨を安定化するためのインプラントであり、前記インプラントが、
    近位端から遠位端まで延在する本体と、前記本体の前記遠位端に接続された回動可能なヘッドと、前記回動可能なヘッドをインライン位置と横断位置との間で移動させるためのアクチュエータと、を含み、前記インプラントが、前記下椎骨の椎弓根を通して前記上椎骨に挿入されるように構成されている、インプラント。
  2. 前記本体が形状記憶材料で作製されており、前記本体が湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有する、請求項1に記載のインプラント。
  3. 前記本体が、第1の半分および第2の半分を含む、請求項1に記載のインプラント。
  4. 前記第1の半分および前記第2の半分が、互いに独立してスライドすることが許容される、請求項3に記載のインプラント。
  5. 前記第1の半分が、1つ以上の雄部分を含み、前記第2の半分が、前記第1の半分の前記1つ以上の雄部分を受容するように構成されている1つ以上の雌部分を含む、請求項4に記載のインプラント。
  6. 前記雄部分が、互いに離れる方向に延在し、前記第2の半分の2つの対応する対向する窪みの第1のセット内に適合するように構成されている2つの対向する突起の第1のセットを含み、前記第2の半分が、互いに向かって延在し、前記第1の半分の前記雄部分内の2つの対応する対向する窪みの第2のセット内に適合するように構成されている2つの対向する突起の第2のセットを含む、請求項5に記載のインプラント。
  7. 前記アクチュエータが前記本体の前記第1の半分を押すと、前記第1の半分の反対側の端部が、前記回動可能なヘッドを押し、それにより、前記ヘッドを回動させる、請求項3に記載のインプラント。
  8. 前記ヘッドが前記横断位置に完全に回動すると、前記アクチュエータが、前記第1の半分および前記第2の半分の互いに対する移動を防止し、それにより、前記本体の剛性を増加させる、請求項7に記載のインプラント。
  9. 前記アクチュエータが止めスクリューである、請求項1に記載のインプラント。
  10. 下椎骨および上椎骨を安定化させるための方法であって、前記方法が、
    患者の脊椎に後方からアクセスすることと、
    前記下椎骨の椎弓根にインプラントを挿入することであって、前記インプラントが、互いに対してスライド可能である第1の半分および第2の半分を有する本体と、前記本体に接続された回動可能なヘッドと、前記回動可能なヘッドを移動させるように構成されているアクチュエータと、を有し、前記インプラントが、インライン向きにおいて前記回動可能なヘッドで挿入される、挿入することと、
    前記下椎骨の椎体に前記インプラントを挿入することと、
    前記上椎骨の椎体に前記インプラントを挿入することであって、前記インプラントが、前記下椎骨と前記上椎骨との間の椎間板または椎間板腔を横断する、挿入することと、
    前記回動可能なヘッドを横向きに移動させ、それによって下椎骨と上椎骨を固定することと、を含む方法。
  11. 前記本体が、形状記憶材料から構成されている、請求項10に記載の方法。
  12. 前記インプラントを真っ直ぐな展開管に引き込むことで、前記本体が前記管内で真っ直ぐになるようにすることと、前記インプラントを前記展開管から展開することであって、前記本体が、湾曲した形状に戻る、展開することと、をさらに含む、請求項11に記載の方法。
  13. 前記回動可能なヘッドを移動させることが、前記アクチュエータを作動させて、前記アクチュエータが前記本体の前記第1の半分を押して、前記第1の半分が前記回動可能なヘッドを押し、それにより、前記ヘッドを回動させるようにすることを含む、請求項10に記載の方法。
  14. 前記ヘッドが完全に横向きに回動すると、前記アクチュエータが、前記第1の半分および前記第2の半分の互いに対する移動を防止し、それにより、前記本体の剛性を増加させる、請求項13に記載の方法。
  15. 下椎骨および上椎骨を安定化するためのインプラントであり、前記インプラントが、
    近位端から遠位端まで延びる内側コアと、前記内側コア上に位置決めされた外側セグメント化シースと、前記外側セグメント化シースを圧縮するように構成されているナットと、を含み、前記インプラントは、前記下椎骨の椎弓根を通して前記上椎骨に挿入されるように構成されている、インプラント。
  16. 前記内側コアが形状記憶材料で作製されており、前記内側コアが湾曲した形状記憶向きおよび一時的に真っ直ぐな向きを有する、請求項15に記載のインプラント。
  17. 前記セグメント化シースが複数のリンクを含み、前記複数のリンクが、概して線形構成または前記内側コアの形状を模倣するために湾曲した構成で配置されるように構成されている、請求項15に記載のインプラント。
  18. 前記内側コアからの前記セグメント化シースの分解を防ぐために、近位端キャップおよび遠位端キャップをさらに含む、請求項15に記載のインプラント。
  19. 前記近位端キャップが、前記ナットを保持するように構成されている複数の外ねじ山を含む、請求項18に記載のインプラント。
  20. 前記ナットが遠位に前方に移動し、前記セグメント化シースに当接するときに、前記セグメント化シースが前記ナットと前記遠位端キャップとの間で締め付けられ、それにより、前記外側セグメント化シースをロックする、請求項19に記載のインプラント。

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Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080033432A1 (en) * 2005-02-15 2008-02-07 Hatch Medical, L.L.C. Percutaneous spinal stabilization device and method
JP2008539029A (ja) * 2005-04-27 2008-11-13 グローバス メディカル インコーポレイティッド 経皮的脊椎固定システム
US20110282387A1 (en) * 2010-05-12 2011-11-17 Sean Suh Distraction Screw
US20140163624A1 (en) * 2011-08-02 2014-06-12 NLT-Spine Ltd. Bone Screw with Deflectable Portion
JP2018519977A (ja) * 2015-05-11 2018-07-26 フィッシャー・ロク,ダビド・フランソワ 骨要素の固定用インプラント
US20200030013A1 (en) * 2013-12-17 2020-01-30 H. Lee Moffitt Cancer Center And Research Institute, Inc. Transdiscal screw

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR3054788B1 (fr) * 2016-08-05 2021-09-10 Spine Arch Brevet Implant deployable

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080033432A1 (en) * 2005-02-15 2008-02-07 Hatch Medical, L.L.C. Percutaneous spinal stabilization device and method
JP2008539029A (ja) * 2005-04-27 2008-11-13 グローバス メディカル インコーポレイティッド 経皮的脊椎固定システム
US20110282387A1 (en) * 2010-05-12 2011-11-17 Sean Suh Distraction Screw
US20140163624A1 (en) * 2011-08-02 2014-06-12 NLT-Spine Ltd. Bone Screw with Deflectable Portion
US20200030013A1 (en) * 2013-12-17 2020-01-30 H. Lee Moffitt Cancer Center And Research Institute, Inc. Transdiscal screw
JP2018519977A (ja) * 2015-05-11 2018-07-26 フィッシャー・ロク,ダビド・フランソワ 骨要素の固定用インプラント

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