JP2021168941A - 心臓疾患の診断に使用される出力データセットを生成するための装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2015年8月26日に出願され、“Biosignal Acquisition Device,”と題された米国仮出願第62/210,426号、2015年8月26日に出願され、“Method for Biosignal Acquisition, Analysis and Data Presentation,”と題された米国仮出願第62/210,427号、2016年5月23日に出願され、“Method and System for Collecting Phase Signals for Phase Space Tomography Analysis”と題された米国仮特許出願第62/340,410号、2016年6月24日に出願され、“Method and System for Phase Space Analysis to Determine Arterial Flow Characteristics,”と題された米国仮出願第62/354,668号に対する優先権およびその利益を主張するものであり、これらの各々の全体が参照により本明細書中に援用される。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
(項目1)
装置であって、
2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルであって、各生体信号取得チャネルは、広帯域心臓位相勾配信号を発生させるために患者上に留置される関連付けられた表面電極から受信された生体電位信号を増幅させるように構成される利得増幅器を備え、各生体電位信号は、1kHzを上回る歪曲を前記発生された広帯域心臓位相勾配信号内に生じさせるフィルタ処理を伴わずに増幅され、前記2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルの各出力は、前記2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルのそれぞれを同時にサンプリングし、広帯域心臓位相勾配信号データストリームを発生させる、アナログ/デジタル変換回路にフィードされる、生体信号取得チャネル
を備える、装置。
(項目2)
前記患者内を流動する環境雑音電流を短絡させるように、前記患者を可変電位に能動的に駆動する、電位バイアス回路を備える、項目1に記載の装置。
(項目3)
前記電位バイアス回路は、
波形発生器と、
前記患者内を流動する環境雑音電流を短絡させるように、前記波形発生器に結合し、前記患者を交流電位に能動的に駆動する、駆動回路と、
を備える、項目2に記載の装置。
(項目4)
前記電位バイアス回路は、前記患者を、前記患者上に留置される表面電極のうちの1つまたはそれを上回るものと関連付けられたDCバイアス値を上回る最小の大きさを有する、交流電位に能動的に駆動する、項目2または3に記載の装置。
(項目5)
前記患者内を流動する環境雑音電流を短絡させるように、前記患者を可変電位に能動的に駆動する、電位バイアス回路を備え、前記可変電位の実質的部分は、負である、項目1に記載の装置。
(項目6)
前記患者内を流動する環境雑音電流を短絡させるように、前記患者を一定電位に能動的に駆動する、電位バイアス回路を備える、項目1に記載の装置。
(項目7)
所与の表面電極と関連付けられたケーブルに結合するように構成される複数のコネクタを備える、端子ブロックであって、前記ケーブルは、前記所与の表面電極から受信された所与の生体電位信号を搬送する1つまたはそれを上回る信号ワイヤをカプセル化する、遮蔽層を備える、端子ブロックと、
そこで受信された前記生体電位信号を前記遮蔽層にわたって駆動することによって、前記ケーブルにわたる干渉を雑音除去するように、前記1つまたはそれを上回る信号ワイヤにわたって搬送される前記生体電位信号を受信する入力および前記所与のケーブルのための前記遮蔽層と関連付けられた前記複数のコネクタのコネクタに結合する出力を有する、雑音除去回路と、
を備える、項目1−6のいずれか1項に記載の装置。
(項目8)
1つまたはそれを上回る端子ブロックであって、前記1つまたはそれを上回る端子ブロックは、それぞれが個々に、表面電極と関連付けられたケーブルの遮蔽体に結合する、1つまたはそれを上回る端子ブロックと、
前記投入された信号が前記ケーブル内で搬送される信号に略合致するように、前記ケーブル内で搬送される信号を前記ケーブルの遮蔽体に投入する、遮蔽等化回路と、
を備える、項目1−6のいずれか1項に記載の装置。
(項目9)
前記2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルのそれぞれの利得増幅器は、直接、所与の表面電極と関連付けられたケーブルに結合する複数のコネクタを備える、端子ブロックに結合する、項目1−8のいずれか1項に記載の装置。
(項目10)
前記2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルはそれぞれ、
前記アナログ/デジタル回路の動作サンプリング周波数のナイキスト周波数を下回ってフィルタ処理する、低域通過アンチエイリアスフィルタを備える、項目1−9のいずれか1項に記載の装置。
(項目11)
前記2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルはそれぞれ、
前記アナログ/デジタル回路を用いて、0.3μV/ビットを上回る測定分解能を提供する利得を伴って、前記受信された生体電位信号を増幅させるように構成される、利得増幅器(例えば、前記アナログ/デジタル回路は、少なくとも12ビットのビット分解能を提供する)を備える、項目1−10のいずれか1項に記載の装置。
(項目12)
前記利得増幅器は、単一正電圧源によって給電される、項目11に記載の装置。
(項目13)
前記利得増幅器は、前記アナログ/デジタル回路の動作サンプリング周波数のナイキスト周波数を下回ってフィルタ処理する低域通過アンチエイリアスフィルタと結合する出力を備える、項目12に記載の装置。
(項目14)
前記2つまたはそれを上回る生体電位チャネルは、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、および12から成る群から選択されたチャネルの数を備える、項目1−13のいずれか1項に記載の装置。
(項目15)
各生体信号取得チャネルの前記アナログ/デジタル回路は、2マイクロボルト(μV)/ビット未満の分解能および5,000ヘルツを上回るレートで、少なくとも5ミリボルト(mV)の事前に定義された電圧範囲にわたって広帯域心臓位相勾配信号をサンプリングするように構成され、前記2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルは、1マイクロ秒(μs)未満のチャネル間の時間スキューを伴って同時にサンプリングされ、各生体信号取得チャネルは、15dBを上回る信号対雑音比を備える、項目1−14のいずれか1項に記載の装置。
(項目16)
胸部インピーダンス測定のために電流を前記患者の中に投入する、正弦波発生器を備える、項目1−15のいずれか1項に記載の装置。
(項目17)
前記正弦波発生器の出力は、前記生体信号取得チャネルのうちの2つと関連付けられた2つまたはそれを上回る表面電極に結合される、項目16に記載の装置。
(項目18)
前記駆動回路は、その出力において、熱雑音または雪崩雑音を前記駆動回路の信号経路に追加しない切替要素を備える、除細動保護回路に結合される、項目3に記載の装置。
(項目19)
前記除細動保護回路はさらに、1つまたはそれを上回る短絡抵抗器の短絡抵抗器に結合される、短絡インダクタを備える、項目18に記載の装置。
(項目20)
各生体信号取得チャネルは、電極筐体内で所与の表面電極に直接結合する、利得増幅器回路を備える、項目1−19のいずれか1項に記載の装置。
(項目21)
所与の電極筐体と関連付けられた各利得増幅器回路は、第2の筐体内に位置する対応するアナログ/デジタル回路にフィードし、前記第2の筐体は、ケーブルを介して、前記所与の電極筐体に接続される、項目20に記載の装置。
(項目22)
システムであって、
2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルであって、各生体信号取得チャネルは、広帯域心臓位相勾配信号を発生させるために患者上に留置される対応する表面電極から受信された生体電位信号を増幅させるように構成される利得増幅器を備え、各生体電位信号は、1kHzを上回る歪曲を前記発生された広帯域心臓位相勾配信号内に生じさせるフィルタ処理を伴わずに増幅される、生体信号取得チャネルと、
2つまたはそれを上回るアナログ/デジタル回路であって、前記2つまたはそれを上回るアナログ/デジタル回路は、それぞれが前記2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルに対応し、前記2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルの各出力は、前記2つまたはそれを上回るアナログ/デジタル回路の対応するアナログ/デジタル回路にフィードされ、前記2つまたはそれを上回るアナログ/デジタル回路は、同時にサンプリングし、それぞれが所与の広帯域心臓位相勾配信号と関連付けられた2つまたはそれを上回る広帯域心臓位相勾配信号データストリームを発生させる、アナログ/デジタル回路と、
を備える、システム。
(項目23)
広帯域心臓位相勾配信号データを発生させる方法であって、
受信された生体電位信号毎に、それぞれが広帯域心臓位相勾配信号を発生させるために患者上に留置される複数の表面電極から受信された生体電位信号を増幅させるステップであって、各生体電位信号は、1kHzを上回る歪曲を前記発生された広帯域心臓位相勾配信号内に生じさせるフィルタ処理を伴わずに増幅される、ステップと、
50Khzを上回るサンプリング周波数で、各前記増幅された広帯域心臓位相勾配信号を同時にサンプリングし、広帯域心臓位相勾配信号データストリームを発生させるステップであって、前記増幅された広帯域心臓位相勾配信号は、前記増幅された広帯域心臓位相勾配信号のそれぞれ間に1μs未満の時間スキューを有するように、同時にサンプリングされる、ステップと、
を含む、方法。
(項目24)
広帯域心臓位相勾配信号データを捕捉する、生体電位取得サブシステムと関連付けられた通信ハードウェアからの自己干渉を防止するように構成されるシステムであって、
2つまたはそれを上回る生体信号取得チャネルを備える、前記生体電位取得サブシステムであって、各生体信号取得チャネルは、広帯域心臓位相勾配信号を発生させるために患者上に留置される対応する表面電極から受信された5mV未満の信号レベルを有する生体電位信号を増幅させるように構成される利得増幅器を備える、生体電位取得サブシステムと、
アンテナおよび送受信機を備える、無線通信サブシステムであって、前記送受信機は、前記アンテナを介して、前記広帯域心臓位相勾配信号と関連付けられたデータストリームを遠隔コンピューティングデバイスに伝送するように構成される、無線通信サブシステムと、
を備え、
前記無線通信サブシステムは、前記生体電位取得サブシステムが前記広帯域心臓位相勾配信号を取得しているとき、前記アンテナにわたる電磁放射の伝送を無効にするように構成され、
前記無線通信サブシステムは、前記生体電位取得サブシステムによる前記広帯域心臓位相勾配信号の取得直後、電磁放射の伝送を有効にするように構成される、システム。
(項目25)
前記無線通信サブシステムは、Wi−Fi送信機、セルラーデータサービス送信機、モバイル衛星通信サービス送信機、および短距離2地点間通信送信機から成る群から選択された送信機を備える、項目24に記載のシステム。
Claims (20)
- 装置であって、前記装置は、
筐体と、
第1の生体信号取得チャネルと第2の生体信号取得チャネルとを含む2つ以上の生体信号取得チャネルであって、前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルのそれぞれは、前記筐体内に配置されており、前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルのそれぞれは、
患者上に置かれ、かつ、患者の頭部に近接して置かれるように構成されている関連付けられた表面電極から受信された生体電位信号を増幅するように構成されている利得増幅器と、
それぞれの利得増幅器の出力を受信し、他の生体信号取得チャネルに対してそれぞれの増幅された生体電位信号を同時にサンプリングするアナログ/デジタル変換回路と
を含み、
各生体電位信号は、前記受信された生体電位信号において1kHzを超える位相歪みを生じさせる可能性があるフィルタ処理をすることなく増幅および変換される、2つ以上の生体信号取得チャネルと
を備え、
前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルの前記増幅され、同時にサンプリングされた生体電位信号は、広帯域心臓位相勾配信号データセットを集合的に形成し、
前記生成された広帯域心臓位相勾配信号データセットは、位相空間分析において分析されることにより、報告および/または表示において出力データセットを生成し、前記出力データセットは、心臓疾患の診断に使用される、装置。 - 前記装置は、前記筐体内に配置されている電位バイアス回路を備え、前記電位バイアス回路は、前記患者内を流動する環境雑音電流を短絡させる電位に前記患者を能動的に駆動するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記電位バイアス回路は、
波形発生器と、
前記波形発生器に結合する駆動回路と
を含み、
前記波形発生器は、前記患者内を流動する環境雑音電流を短絡させる前記電位に前記患者を能動的に駆動するように構成されている、請求項2に記載の装置。 - 前記生成された電位は、負電位を部分的に含む、請求項2に記載の装置。
- 前記電位バイアス回路は、一定電位に前記患者を能動的に駆動するように構成されている、請求項4に記載の装置。
- 前記装置は、
前記筐体内に配置されている端子ブロックであって、前記端子ブロックは、所与の表面電極に関連付けられたケーブルに結合されるように構成されている複数のコネクタを含み、前記ケーブルは、前記所与の表面電極から受信された所与の生体電位信号を搬送する1つ以上の信号ワイヤをカプセル化する遮蔽層を含む、端子ブロックと、
前記筐体内に配置されている雑音除去回路と
を含み、
前記端子ブロックは、前記1つ以上の信号ワイヤにわたって搬送される前記生体電位信号を受信するように構成されている入力と、前記複数のコネクタのうち前記所与のケーブルに対して前記遮蔽層に関連付けられた1つのコネクタに結合されるように構成されている出力とを有し、
前記雑音除去回路は、前記ケーブルにおける雑音干渉を除去するために前記ケーブルによって搬送される前記生体電位信号を用いて前記遮蔽層を駆動するように構成されている、請求項1に記載の装置。 - 前記装置は、
前記筐体内に配置されている1つ以上の端子ブロックであって、前記1つ以上の端子ブロックのそれぞれは、表面電極に関連付けられたケーブルの遮蔽体に個々に結合されている、1つ以上の端子ブロックと、
前記筐体内に配置されている遮蔽等化回路であって、前記遮蔽等化回路は、前記ケーブル内で搬送される信号を前記ケーブルの前記遮蔽体に投入するように構成されており、前記投入された信号は、前記ケーブル内で搬送される前記信号に略合致する、遮蔽等化回路と
を備える、請求項1に記載の装置。 - 前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルのそれぞれの前記利得増幅器は、前記1つ以上の端子ブロックのうちの1つの端子ブロックに直接的に結合されるように構成されており、前記端子ブロックは、複数のコネクタを含み、前記複数のコネクタのそれぞれは、所与の表面電極に関連付けられたケーブルを結合する、請求項7に記載の装置。
- 前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルのそれぞれは、前記アナログ/デジタル変換回路の動作サンプリング周波数のナイキスト周波数を下回ってフィルタ処理するように構成されている低域通過アンチエイリアスフィルタを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記2つ以上の生体信号取得チャネルのそれぞれは、前記アナログ/デジタル変換回路を用いて、0.3μV/ビットよりも大きい測定分解能を提供する利得を伴って、前記受信された生体電位信号を増幅するように構成されている利得増幅器を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、単一の正電圧源を備え、前記利得増幅器は、前記単一の正電圧源によって給電される、請求項10に記載の装置。
- 前記装置は、低域通過アンチエイリアスフィルタを備え、前記利得増幅器は、前記低域通過アンチエイリアスフィルタと結合する出力を含み、前記低域通過アンチエイリアスフィルタは、前記アナログ/デジタル変換回路の動作サンプリング周波数のナイキスト周波数を下回る周波数で前記利得増幅器の前記出力をフィルタ処理するように構成されている、請求項11に記載の装置。
- 前記2つ以上の生体電位チャネルは、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12から成る群から選択された数のチャネルを含む、請求項1に記載の装置。
- 各生体信号取得チャネルの前記アナログ/デジタル変換回路は、2マイクロボルト(μV)/ビット未満の分解能および5,000ヘルツよりも大きいレートで、少なくとも5ミリボルト(mV)の事前に定義された電圧範囲にわたって広帯域心臓位相勾配信号をサンプリングするように構成されており、前記2つ以上の生体信号取得チャネルは、1マイクロ秒(μs)未満のチャネル間の時間スキューを伴って同時にサンプリングされ、各生体信号取得チャネルは、15dBよりも大きい信号対雑音比を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、胸部インピーダンス測定のために電流を前記患者の中に投入するように構成されている正弦波発生器を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記正弦波発生器は、出力を有し、前記正弦波発生器の出力は、前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルに関連付けられた2つ以上の表面電極に結合されるように構成されている、請求項15に記載の装置。
- 前記装置は、除細動保護回路を備え、前記除細動保護回路は、熱雑音または雪崩雑音を前記駆動回路の信号経路に追加しない切替要素を含み、前記駆動回路は、その出力において、前記除細動保護回路に結合されており、前記除細動保護回路は、1つ以上の短絡抵抗器のうち、前記除細動保護回路の前記切替要素に結合する短絡抵抗器に結合されている短絡インダクタを含む、請求項3に記載の装置。
- 前記装置は、電極筐体を備え、前記電極筐体は、第1の表面電極を含み、前記電極筐体は、前記第1の生体信号取得チャネルの前記利得増幅器をさらに含む、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、
前記第1の生体信号取得チャネルに関連付けられた前記アナログ/デジタル変換回路を含む第2の筐体と、
前記電極筐体の前記利得増幅器を前記第2の筐体の前記アナログ/デジタル変換回路に電気的に結合するケーブルと
を備えた、請求項18に記載の装置。 - システムであって、前記システムは、
筐体と、
第1の生体信号取得チャネルと第2の生体信号取得チャネルとを含む2つ以上の生体信号取得チャネルであって、前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルのそれぞれは、前記筐体内に配置されており、前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルのそれぞれは、患者上に置かれ、かつ、患者の頭部に近接して置かれるように構成されている対応する表面電極から受信された生体電位信号を増幅するように構成されている利得増幅器を含む、2つ以上の生体信号取得チャネルと、
第1のアナログ/デジタル変換回路と第2のアナログ/デジタル変換回路とを含む2つ以上のアナログ/デジタル変換回路であって、前記第1のアナログ/デジタル変換回路および前記第2のアナログ/デジタル変換回路のそれぞれは、前記筐体内に配置されており、前記第1のアナログ/デジタル変換回路および前記第2のアナログ/デジタル変換回路の各出力は、前記第1のアナログ/デジタル変換回路および前記第2のアナログ/デジタル変換回路のうちの対応するアナログ/デジタル変換回路にフィードし、前記第1のアナログ/デジタル変換回路および前記第2のアナログ/デジタル変換回路は、前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルの前記増幅された生体電位信号を同時にサンプリングし、各受信された生体電位信号は、前記受信された生体電位信号において1kHzを超える位相歪みを生じさせる可能性があるフィルタ処理をすることなく増幅および変換される、2つ以上のアナログ/デジタル変換回路と
を備え、
前記第1の生体信号取得チャネルおよび前記第2の生体信号取得チャネルの前記増幅され、同時にサンプリングされた生体電位信号は、広帯域心臓位相勾配信号データセットを集合的に形成し、
前記生成された広帯域心臓位相勾配信号データセットは、位相空間分析において分析されることにより、報告および/または表示において出力データセットを生成し、前記出力データセットは、心臓疾患の診断に使用される、システム。
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