JP2021159759A - ペーシングによる横隔神経の検出及びマッピング - Google Patents

Abstract

【課題】横隔神経の検出及びマッピングのための装置を提供すること。
【解決手段】装置は、インターフェースとプロセッサとを含む。インターフェースは、患者の身体に取り付けられた１つ以上の身体表面パッチに連結された１つ以上の位置センサから、位置センサのそれぞれの位置を示す１つ以上の磁気位置決め信号を受信するように構成されている。プロセッサは、（ｉ）患者の心臓内の心内電極によって印加された心臓ペーシングに起因して生じる、患者の横隔神経の意図していない刺激を検出し、（ｉｉ）磁気位置決め信号に基づいて、横隔神経の検出された刺激の間に生じる、身体表面パッチの１つ以上の運動を推定し、（ｉｉｉ）身体表面パッチの推定された運動に基づいて、ペーシング電極と横隔神経との間の距離を推定し、（ｉｖ）推定された距離から導出された出力を、出力装置に送信するように構成されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、一般に、医療用プローブを使用する侵襲性医療処置に関し、特に心臓ペーシング及びアブレーション処置に関する。

左及び右の横隔神経は、集合的に「横隔神経」として単数形で言及される場合があり、首から横隔膜へと、両肺と心臓との間を通って、心組織のすぐ近くを下降している。横隔神経は、呼吸の制御に関与している。横隔神経を刺激すること（心臓ペーシングによる副作用として引き起こされる）で横隔膜の望ましくない動きが引き起こされるが、この動きは吃逆（しゃっくり）及び呼吸困難を引き起こし、それに加えて、横隔膜内のけいれんを誘発する場合がある。

横隔神経の望ましくないペーシングを検出する技術は、特許文献において既に提案されていた。例えば、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２０１８／２１２８４０号には、患者の横隔膜の動きを監視する低温バルーンアブレーション処置中に使用される、横隔神経ペーシングモニターアセンブリが記載されている。上記のアセンブリはペーシング検出器及び安全システムを含む。ペーシング検出器は、患者の横隔膜の動きを直接監視して、いつ横隔神経ペーシングが起こっているのかを検出する。また、ペーシング検出器は、患者の横隔膜の動きに基づく監視出力を生成する。安全システムは、監視出力を受信し、少なくとも部分的にその監視出力に基づいて、患者の横隔膜の動きが不規則であるときに警告を選択的に発出する。安全システムは、（ｉ）横隔神経ペーシング及び（ｉｉ）冷凍アブレーションのうちの少なくとも１つが起こっている間にのみ警告を発出するように構成されている。

別の例として、米国特許第６，７７２，００８号には、ペーシングパルスの出力にともなう横隔膜又は他の骨格筋の収縮を検出するために加速度計が使用されている、心リズム管理装置が記載されている。この装置は、横隔膜収縮が検出されるとペーシングパルスエネルギー及び／又はペーシングパルス形状を自動的に調節するように構成され得る。

米国特許出願公開第２０１３／０１０９９９４号には、患者の横隔神経機能を監視するためのシステム及び方法を記載しており、それらには、横隔膜運動値閾値を設定することと、患者の腹部の外表面上に横隔膜運動センサを配置することと、横隔神経に近接する組織領域に治療レジメンを適用することと、横隔膜運動センサを用いて、横隔膜運動値を測定することと、その測定された横隔膜運動値を、設定された横隔膜運動値閾値と比較することと、比較結果に応じて警告を生成することとが含まれている。

本発明の一実施形態は、インターフェース及びプロセッサを含む装置を提供する。インターフェースは、患者の身体に取り付けられた１つ以上の身体表面パッチに連結された１つ以上の位置センサから、位置センサのそれぞれの位置を示す１つ以上の磁気位置決め信号を受信するように構成されている。プロセッサは、（ｉ）患者の心臓内の心内電極によって印加された心臓ペーシングに起因して生じる、患者の横隔神経の意図していない刺激を検出し、（ｉｉ）磁気位置決め信号に基づいて、横隔神経の検出された刺激の間に生じる、身体表面パッチの１つ以上の運動を推定し、（ｉｉｉ）身体表面パッチの推定された運動に基づいて、ペーシング電極と横隔神経との間の距離を推定し、（ｉｖ）推定された距離から導出された出力を、出力装置に送信するように構成されている。

一部の実施形態では、プロセッサは、上記の距離が既定の安全限度を下回っていることを特定し、それに応じて、出力装置にアラートを出力するように構成されている。

一部の実施形態では、プロセッサは、推定された運動と上記の距離との間に所定の関係を適用することによって、上記の距離を推定するように構成されている。

一実施形態では、推定された運動は、位置センサのうちの少なくとも２つの、互いに対する推定された相対運動を含む。別の一実施形態では、推定された運動は、位置センサのうちの少なくとも１つの推定された速度を含む。

一部の実施形態では、推定された運動は、位置センサのうちの少なくとも１つの推定された変位を含む。

一実施形態では、出力は、横隔神経に対する危険性を示す警告を含む。

一部の実施形態では、プロセッサは、推定された運動の周波数が、ペーシング電流を心臓に印加した周波数に一致しているということを特定することによって、横隔神経が刺激されたということを特定するように構成されている。他の実施形態では、プロセッサは、心臓アブレーションにより生じる、患者の横隔神経の意図していない刺激を検出するように更に構成されている。

一実施形態では、心臓アブレーション方法は、高周波（ＲＦ）アブレーション、及び／又は不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）、及び／又はパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）である。

本発明の別の一実施形態によれば、患者の身体に取り付けられた１つ以上の身体表面パッチに連結された１つ以上の位置センサから、位置センサのそれぞれの位置を示す、１つ以上の磁気位置決め信号を受信することを含む方法が、更に提供される。患者の横隔神経の、意図していない刺激が検出されるが、これは、患者の心臓内の心内電極によって印加される心臓ペーシングに起因して生じるものである。磁気位置決め信号に基づいて、横隔神経の検出された刺激中に生じている、１つ以上の身体表面パッチの運動が推定される。身体表面パッチの推定された運動に基づいて、ペーシング電極と横隔神経との間の距離が推定される。推定された距離から導出された出力は、出力装置に送られる。

本発明は、以下の発明を実施するための形態から、図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。
本発明の例示的な一実施形態による、患者の組織をペーシング及びアブレーションするためのシステムであって、アブレーションによる損傷から患者の横隔神経を保護するように構成されているシステムの概略図である。 本発明の例示的な一実施形態による、心腔壁によってカテーテル先端から分離された横隔神経の概略図である。 本発明の例示的な一実施形態による、心組織をアブレーションする前の、カテーテルのペーシング兼アブレーション電極と、アブレーションされている心組織との距離を推定するための方法を概略的に示すフローチャートである。

概論
患者に対して心臓アブレーションを行うとき、横隔神経がアブレーション力によって損傷されないこと、例えば、神経組織が過熱されることによって損傷されないことを確実にすることが重要である。

本発明の例示的な実施形態は、アブレーション力によって横隔神経が損傷するのを防止するのに役立つものである。そのために、アブレーション力の源（例えば、カテーテル電極）と横隔神経との間の距離を、正確に推定するための装置及び方法が提供される。

一部の例示的な実施形態では、アブレーションを行う前に心臓にペーシングを施して、アブレーションをする組織の位置を検出するが、そのためには、例えばカテーテルなどの、二重目的ペーシング兼アブレーションプローブが使用される。プロセッサは、例えば同じカテーテルを使用して、ペーシングの結果得られる心臓の電気生理学的活動を測定し、ペーシングされた位置の組織が催不整脈性であるかどうかを判定する。

双極性ペーシングを実行するために、カテーテルは電極対を備える。電気生理学的信号を刺激すること及び感知することに加えて、電極対のうちの１つの電極は、電極を駆動するためのアブレーション電力発生器を使用して、催不整脈性であると判明した組織部位を、引き続いてアブレーションするように構成されている。単極ペーシングが使用される場合には、単一のカテーテル電極を、ペーシングとアブレーションとの両方に使用してよい。

一部の例示的な実施形態では、横隔神経からアブレーション電極までの距離が推定される。ペーシング処置によって特定される催不整脈性組織位置にある電極が、横隔神経から十分に離れていると判定される場合、開示される方法では、ペーシングに使用された同じ電極で、その組織位置を安全に電気的にアブレーションして、不整脈を正確に治療することができる。

開示された例示的実施形態の一部のものにおいては、インピーダンスに基づく位置追跡システムが、ペーシング及びアブレーション処置の一部として、心臓内の電極位置を測定するために使用される。これは、電極を有する身体表面パッチを使用して行われる。インピーダンスに基づいたカテーテル位置追跡システムの例としては、アクティブ現在位置特定（ＡＣＬ）システム（カリフォルニア州アーバインのＢｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒ社製）があり、そのシステムには、インピーダンスに基づいた位置追跡方法が用いられている。ＡＣＬ法によれば、プロセッサは、カテーテルの遠位端に取り付けられた電極と、患者の皮膚に取り付けられた表面電極との間で測定される、位置を示すインピーダンス振幅を受信する。上記システムのプロセッサは、測定されたインピーダンス振幅と、保存されている位置キャリブレーション済みのインピーダンス振幅との両方に基づいて、患者の臓器内のカテーテルの位置を推定する。

開示される例示的実施形態では、パッチのうちの１つ以上にはまた、磁気位置追跡システムの位置センサも装着され、そのようなシステムの例としては、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ社製のＣＡＲＴＯ（商標）システムが挙げられる。このような信号それぞれが通過中かつ／又はその通過に引き続いて、患者の身体に連結された１対以上のパッチ電極の位置が、電極に組み込まれた磁気位置センサを使用して測定される。ペーシング電流が横隔神経を刺激する場合、通常患者の呼吸が震動し始め、その結果測定される位置が、震動パターンに特徴的な相対的運動を呈するようになる。プロセッサは、（ｉ）ペーシングに起因して生じる横隔神経の、意図していない刺激を特定し、かつ（ｉｉ）パッチ上のセンサから磁気位置決め信号を受信する。これらの信号に基づいて、プロセッサは、意図していない刺激が加えられている間に生じる、パッチの１つ以上の運動を推定する。推定されたパッチの運動から、プロセッサは、横隔神経とペーシング電極との間の距離を推定し、ユーザに好適な出力を生成する。プロセッサは、このパターンを特定し、それに応じて、カテーテル先端が横隔神経の近くにあるということを、医師に警告するように構成されている。

一部の例示的な実施形態では、プロセッサは、ペーシング中の、パッチ電極の磁気的に測定された運動を分析し、関数又はテーブルの形態のキャリブレーションを使用して、パッチの運動（例えば、変位振幅又は速度）を、電極と神経との間の距離に変換する。一実施形態では、プロセッサは、パッチ電極どうしの間での一方の他方に対する相対的な運動の量を分析し、キャリブレーションを使用して、ペーシング電極と横隔神経との間の距離を推定する。測定された運動を用いて、電極と横隔神経との間の距離を推定することができるが、そのために、例えば、運動と、キャリブレーションによってオフラインで導出され得る距離との間の所定の関係を使用する。

プロセッサは、催不整脈性組織位置にあるアブレーション電極と横隔神経との間の推定された距離を、所定の最小安全距離と比較することができる。推定距離が、予め指定された最小値未満である場合（すなわち、距離が既定の安全限度を下回る）場合、システムが自動的に、又は医師の判断によって、横隔神経のいかなる可能な損傷も防止するために、その組織へのアブレーションを回避し得る。代替的に又は追加的に、震動パターンが特定され、定量化された位置を、フォローアップ検査のためにタグ付けしてもよい。

例示的な更に別の一実施形態では、プロセッサは、推定された運動の周波数と、ペーシング電流が組織に流された周波数とが一致していることを特定することによって、横隔神経が刺激されたことを特定するように構成されている。更なる一実施形態では、プロセッサは、心臓アブレーションにより生じる、患者の横隔神経の意図していない刺激を検出するように更に構成されている。アブレーション法は、高周波（ＲＦ）アブレーション、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）、及び／又はパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）を含み得る。

磁気位置追跡及びペーシング検知を組み込むことによって、開示された組み合わせ技術は正確な情報を提供して、その結果医師が、このような正確な情報がなければ、近くの横隔神経に対する危険性のレベルに関する不確実性に起因して中止され得る、要求度の高い心臓アブレーション処置を行うことを可能にすることができる。

システムの説明
図１は、本発明の例示的な実施形態による、患者１４の組織をペーシング及びアブレーションするためのシステム１０であって、アブレーションによる損傷から患者の横隔神経を保護するように構成されているシステムの概略図である。

システム１０は、はめ込み図３１内に示されるアブレーション電極３３を備える遠位先端部１３を有するアブレーションカテーテル１２を備える。電極３３は二重使用目的の電極であり、単極ペーシング信号を印加するため、又は、遠位先端１３上において、そのすぐ近位側に位置する電極３５と共に用いて、双極ペーシング信号を印加するためのいずれかの目的で使用することができる。

図示されるように、カテーテル１２は、医師１６によって、患者１４に挿入される。例えば、カテーテル１２は、挿入点３０を通って患者の脈管構造内へと挿入され得るが、それに続いて、更に後述されるように、患者の心臓内の特定の位置まで誘導され得る。その後、更に後述されるように、カテーテル１２は、患者の横隔神経が、上記の特定の位置の近くに位置しているかどうかを確認するために使用される。横隔神経が近くにないという場合には、電極３３は、その位置における患者の催不整脈性組織を、アブレーション電流をその組織に流すことによってアブレーションする。

システム１０は、患者１４の身体に連結されている複数のパッチ電極２８を更に備える。典型的には、パッチ電極２８は、例えば患者の皮膚に接着されるパッチ２９を介して、患者の身体の外側に連結される。例えば、図１に示される特定の実施形態では、システム１０は６つの電極を備え、そのうちの一方のサブセット（電極２８ａ、２８ｂ、及び２８ｃ）は、患者の胸部に連結されており、他方のサブセット（電極２８ｄ、２８ｅ、及び２８ｆ）は、患者の胸部の逆側にある背中上部に連結されている。

パッチ電極２８ａ〜２８ｆのそれぞれは、それぞれ対応する磁気位置センサ４０ａ〜４０ｆを備える。典型的には、このようなセンサ４０ａ〜４０ｆのそれぞれは、システム１０の磁気位置追跡サブシステムによって生成された磁場の存在下で、位置を示す信号を生成する３軸コイルを備える。そのため、コンソール１８が、磁場発生器３６を駆動するよう構成されている駆動回路３８を更に備える。

カテーテル１２を用いて心臓にペーシングをしている間、コンソール１８は、外部の磁場発生器３６からの磁場に応じて、センサ４０ａ〜４０ｆから位置信号を受信する。磁場発生装置３６は、患者１４の外部の既知の位置、例えば患者が寝かせられている台の下に配置される。上記の位置信号は、磁気位置追跡サブシステムの座標系におけるセンサ４０ａ〜４０ｆの位置を示す。受信した信号を使用して、プロセッサ（ＰＲＯＣ）２０が、時間の関数としてのセンサ４０ａ〜４０ｆの位置を計算する。

外部磁場を使用するこの位置及び方向検知方法は、例えば先に言及したＣＡＲＴＯ（商標）システムなどの、様々な医療的用途に実装されている。また、この方法は、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号、及び同第６，３３２，０８９号、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ９６／０５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５（Ａ１）号、同第２００３／０１２０１５０（Ａ１）号、及び同第２００４／００６８１７８（Ａ１）号に詳述されている。なお、これらの先行する出願は参照により、あたかも全体が完全に記載されているのと同様に、本出願に組み込まれるものとする。

位置センサ４０ａ〜４０ｆを使用して、それぞれ対応する電極２８ａ〜２８ｆの正確な位置（患者１４の呼吸によって、時間とともに変化する）により、任意の所与の時点における２８ａ〜２８ｆの相対運動を正確に決定することができ、ペーシングが行われている間の患者１４の呼吸パターンを定量化できる。磁気センサ４０ａ〜４０ｆを使用して、異なる推定位置を正確に決定することができるため、患者が呼吸する際の胸壁の変位の検出が改善される。

電極２８ａ〜２８ｆ及びそれぞれ対応するセンサ４０ａ〜４０ｆは、典型的には、ケーブル３２を介してコンソール１８に接続され、コンソール１８は、本明細書に記載される技術の実行を容易にする１つ以上のユニットを備える。例えば、コンソール１８は、電極及びそれぞれ対応するセンサから情報を受信し、この情報に基づいてカテーテルを誘導し、また横隔神経に対するカテーテルの近接度を確認するように構成されたプロセッサ２０を備えていてもよい。コンソール１８は、ペーシング電流を発生させるように構成されたペーシング刺激部２１と、カテーテル１２の電極３３により患者の組織内に流される高周波（ＲＦ）アブレーション信号を発生させるように構成された高周波（ＲＦ）発生器２２とを更に含んでもよい。

典型的には、システム１０は、関連性のある情報を医師１６に表示することによって手技の実行を容易にするように構成されたディスプレイ３４を更に含む。例えば、プロセッサ２０は、例えば、図２に概略的に示されるように、カテーテルの電極３３を表すアイコンを、患者の解剖学的構造の画像上に重ね合わせることによって、ディスプレイ３４上にカテーテルの位置を示すことができる。代替的に又は追加的に、カテーテルの電極３３が横隔神経の近くにあるということをプロセッサ２０が確認すると、プロセッサは、ディスプレイ３４に表示させた適当な警告によって、医師１６に注意喚起することができる。

一部の例示的な実施形態では、電極２８は、インピーダンスに基づく追跡技術、例えば、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，４５６，１８２号及び米国特許出願公開第２０１５／０１４１７９８号に記載の技術を使用して、患者の身体内でカテーテルを誘導するために使用される。そのような技術は、例えば、カテーテルの電極３３と電極２８のそれぞれとの間で示される、異なるそれぞれ対応するインピーダンスに応じて、カテーテル、特にその遠位先端部の位置を繰り返し確認することと、次いで、確認された位置を示す出力を生成させることとを含む。上述のように、そのような出力は、カテーテルの現在位置を医師に示すための関連性のあるアイコンのディスプレイ３４上での表示を含み得る。この出力に基づいて、医師は、カテーテルを所望の位置に導くことができる。

より具体的には、任意の特定の時点における電極３３の位置を確認するために、既知の振幅の電流が電極３３から流されて、その結果生じた電圧及び／又は電流が電極２８のそれぞれで測定される。これらの電圧及び電流は、電極３３とパッチ電極２８のそれぞれとの間で、電気的阻害性のある組織の量が異なっていることに起因して、電極３３と電極２８のそれぞれとの間で変化する。したがって、プロセッサ２０は、測定された電圧及び／若しくは電流間、又はこれらの電圧及び電流により暗示されるインピーダンス間の比から、カテーテルの位置を導出することができる。

有利なことには、カテーテルをナビゲートするために使用される同じパッチ電極２８が、開示された磁気検出技術をサポートさせて、カテーテルの電極３３が横隔神経の近くにあるかどうかを確認するためにも使用され得る。パッチ電極を使用してカテーテル先端部の横隔神経への近接性を特定するためのシステム及び方法は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１８／０３４４２４４号に提供されている。

プロセッサ２０は、通常、本明細書に記載されている機能を実行するようにプログラムされたソフトウェアと共に汎用コンピュータを備える。ソフトウェアは、例えばネットワーク上で、コンピュータに電子形態でダウンロードすることができる、又は代替として、若しくは更に、磁気メモリ、光学メモリ若しくは電子メモリなどの、非一時的実体的媒体上で提供及び／又は記憶されてもよい。具体的には、プロセッサ２０は、以下で更に説明するように、本開示のステップをプロセッサ２０が実行することを可能にする、本明細書、例えば図３に開示の専用のアルゴリズムを実行する。

ペーシングによる横隔神経の検出及びマッピング
図２は、本発明の例示的な一実施形態による、心臓の心腔壁筋組織及び心包膜によってカテーテル先端部から分離された、横隔神経（２５、２７）の概略図である。図示されているように、遠位端１３上の電極３３は、心腔（例えば、右心房４７）の内側に位置し、心臓２６のすぐ外側を通る右横隔神経２７からは、距離５５の位置にある。カテーテルが左心室４５に挿入され、左横隔神経２５に近接する壁組織位置にまで導かれた場合にも、同様の状況が生じ得る。

距離５５は、概ね、心筋壁の筋肉の厚さに、心膜空間及び包膜の厚さを加えた厚さであり、これは概ね数ミリメートル程度の薄さであり得る。距離５５などの距離の推定を前に推定することなく、上記の心腔内位置のいずれかでアブレーションを行うと、関連する横隔神経に害を及ぼし、例えば、横隔膜５０への不適切な神経信号伝達に起因して、患者に深刻な呼吸の乱れを生じさせる結果となり得る。

したがって、開示された、リアルタイムでしかもその場で距離５５を推定すること、及びその推定された距離と所定の最小安全距離とを比較することは、電極３３を使用して行う心臓アブレーション中に、横隔神経が損傷を受けるのを回避するために非常に重要なものとなり得る。

図２に示される例示的な図は、純粋に概念を明確にするために選択されたものであるが、実際の解剖学的構造は、典型的には、患者毎に変化するものである。

図３は、本発明の例示的な一実施形態による、心臓組織をアブレーションする前に、カテーテル１２のペーシング兼アブレーション電極３３と、横隔神経（２５、２７）との間の距離５５を推定するための方法を概略的に示すフローチャートである。このアルゴリズムは、提示される実施形態によると、ペーシング工程７０において医師１６が、単極ペーシング信号を組織に印加するために例えば電極３３を使用して、心臓２６内の特定の心臓位置をペーシングすることで始まるプロセスを実行する。

呼吸パターン測定工程７２において、プロセッサ２０は、上述のように、得られた呼吸パターン（例えば、身体表面パッチの１つ以上の動きによって現れるような呼吸パターン）を、パッチ電極２８内の磁気センサ４０ａ〜４０ｆからの位置信号を使用して測定する。次に、距離推定工程７４において、プロセッサ４０は、上記の測定された呼吸パターン（例えば、電極どうしの間の運動）と、電極から横隔神経までの距離との間のキャリブレーションを使用して、ペーシング電極３３と横隔神経との間の距離５５を推定する。

不整脈診断工程７６において、ペーシングされた位置が、医師によって又はプロセッサによって、正常な組織が存在する位置、すなわち処置を必要としない組織が存在する位置であろうと見なされる場合には、医師は、カテーテル移動工程７８において、カテーテルを別の場所に移動させて、ペーシングを続行する。その後、プロセスはペーシング工程７０に戻る。

一方、上記の位置が催不整脈性組織であると判定された場合、プロセッサは、距離確認ステップ８０において、距離５５を予め指定された最小安全距離と比較する。推定された距離５５が十分に大きい（すなわち、既定の安全限界を上回る）と判定される場合、医師は、工程８２でペーシングに使用されるのと同じ電極を使用して、その場所で組織をアブレーションする。

図３に示されている例となるフローチャートは、単に概念を分かりやすくする目的で選択されている。代替的な実施形態では、例えば、双極ペーシング信号が電極３３と３５との間に印加されてもよい。ペーシング処置では、追加の基準信号感知カテーテル（図示せず）を、心臓２６の冠状静脈洞内に挿入し、配置してもよい。

上に記載される実施形態は例として挙げたものであり、本発明は本明細書において上に具体的に図示及び記載されるものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上記の明細書に記載される様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の記載を一読すると当業者が着想すると思われるそれらの変形及び修正であって、先行技術に開示されていない変形及び修正を含む。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部と見なすものとする。

〔実施の態様〕
（１） 横隔神経の検出及びマッピングのための装置であって、
患者の身体に取り付けられた１つ以上の身体表面パッチに連結された１つ以上の位置センサから、前記位置センサのそれぞれの位置を示す、１つ以上の磁気位置決め信号を受信するように構成されているインターフェースと、
プロセッサであって、
前記患者の心臓内の心内電極によって印加される心臓ペーシングに起因して生じる、前記患者の横隔神経の意図していない刺激を検出し、
前記磁気位置決め信号に基づいて、前記横隔神経の検出された前記刺激中に生じている、前記身体表面パッチのうちの１つ以上の運動を推定し、
前記身体表面パッチの推定された前記運動に基づいて、前記ペーシング電極と前記横隔神経との間の距離を推定し、
推定された前記距離から導出された出力を、前記出力装置に送信する
ように構成されているプロセッサと、
を備える装置。
（２） 前記プロセッサが、前記距離が既定の安全限度を下回ることを特定し、それに応じて、アラートを前記出力装置に出力するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記プロセッサが、前記推定された運動と前記距離との間の所定の関係を適用することによって、前記距離を推定するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記推定された運動が、前記位置センサのうちの少なくとも２つの互いに対する推定された相対運動を含む、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記推定された運動が、前記位置センサのうちの少なくとも１つの推定速度を含む、実施態様１に記載の装置。

（６） 前記推定された運動が、前記位置センサのうちの少なくとも１つの推定変位を含む、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記出力が、前記横隔神経に対する危険性を示す警告を含む、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記プロセッサは、前記推定された運動の周波数が、ペーシング電流を前記心臓に印加した周波数に一致しているということを特定することによって、前記横隔神経が刺激されたということを特定するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記プロセッサが、心臓アブレーションにより生じる、前記患者の前記横隔神経の意図していない刺激を検出するように更に構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記心臓アブレーション方法が、高周波（ＲＦ）アブレーション、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）、及びパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）のうちの１つを含む、実施態様９に記載の装置。

（１１） 横隔神経の検出及びマッピングのための方法であって、
患者の身体に取り付けられた１つ以上の身体表面パッチに連結された１つ以上の位置センサから、前記位置センサのそれぞれの位置を示す、１つ以上の磁気位置決め信号を受信することと、
前記患者の心臓内の心内電極によって印加される心臓ペーシングに起因して生じる、前記患者の横隔神経の意図していない刺激を検出することと、
前記磁気位置決め信号に基づいて、前記横隔神経の検出された前記刺激中に生じている、前記身体表面パッチのうちの１つ以上の運動を推定することと、
前記身体表面パッチの推定された前記運動に基づいて、前記ペーシング電極と前記横隔神経との間の距離を推定することと、
推定された前記距離から導出された出力を、前記出力装置に送信することと、
を含む方法。
（１２） 前記距離を推定することが、前記距離が既定の安全限度を下回ることを特定することと、それに応じて前記出力装置にアラートを出力することと、を含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記距離を推定することが、前記推定された運動と前記距離との間の所定の関係を適用することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４） 前記運動を推定することが、前記位置センサのうちの少なくとも２つの、互いに対する相対運動を推定することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１５） 前記運動を推定することが、前記位置センサのうちの少なくとも１つの速度を推定することを含む、実施態様１１に記載の方法。

（１６） 前記運動を推定することが、前記位置センサのうちの少なくとも１つの変位を推定することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１７） 前記出力が、前記横隔神経に対する危険性を示す警告を含む、実施態様１１に記載の方法。
（１８） 前記横隔神経が刺激されたということを特定することが、前記推定された運動の周波数が、ペーシング電流を前記心臓に印加した周波数に一致しているということを特定することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１９） 心臓アブレーションにより生じる、前記患者の前記横隔神経の意図していない刺激を検出することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（２０） 前記心臓アブレーションが、高周波（ＲＦ）アブレーション、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）、及びパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）のうちの１つを含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (20)

1. 横隔神経の検出及びマッピングのための装置であって、
   患者の身体に取り付けられた１つ以上の身体表面パッチに連結された１つ以上の位置センサから、前記位置センサのそれぞれの位置を示す、１つ以上の磁気位置決め信号を受信するように構成されているインターフェースと、
   プロセッサであって、
   前記患者の心臓内の心内電極によって印加される心臓ペーシングに起因して生じる、前記患者の横隔神経の意図していない刺激を検出し、
   前記磁気位置決め信号に基づいて、前記横隔神経の検出された前記刺激中に生じている、前記身体表面パッチのうちの１つ以上の運動を推定し、
   前記身体表面パッチの推定された前記運動に基づいて、前記ペーシング電極と前記横隔神経との間の距離を推定し、
   推定された前記距離から導出された出力を、前記出力装置に送信する
   ように構成されているプロセッサと、
   を備える装置。
2. 前記プロセッサが、前記距離が既定の安全限度を下回ることを特定し、それに応じて、アラートを前記出力装置に出力するように構成されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記プロセッサが、前記推定された運動と前記距離との間の所定の関係を適用することによって、前記距離を推定するように構成されている、請求項１に記載の装置。
4. 前記推定された運動が、前記位置センサのうちの少なくとも２つの互いに対する推定された相対運動を含む、請求項１に記載の装置。
5. 前記推定された運動が、前記位置センサのうちの少なくとも１つの推定速度を含む、請求項１に記載の装置。
6. 前記推定された運動が、前記位置センサのうちの少なくとも１つの推定変位を含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記出力が、前記横隔神経に対する危険性を示す警告を含む、請求項１に記載の装置。
8. 前記プロセッサは、前記推定された運動の周波数が、ペーシング電流を前記心臓に印加した周波数に一致しているということを特定することによって、前記横隔神経が刺激されたということを特定するように構成されている、請求項１に記載の装置。
9. 前記プロセッサが、心臓アブレーションにより生じる、前記患者の前記横隔神経の意図していない刺激を検出するように更に構成されている、請求項１に記載の装置。
10. 前記心臓アブレーション方法が、高周波（ＲＦ）アブレーション、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）、及びパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）のうちの１つを含む、請求項９に記載の装置。
11. 横隔神経の検出及びマッピングのための方法であって、
    患者の身体に取り付けられた１つ以上の身体表面パッチに連結された１つ以上の位置センサから、前記位置センサのそれぞれの位置を示す、１つ以上の磁気位置決め信号を受信することと、
    前記患者の心臓内の心内電極によって印加される心臓ペーシングに起因して生じる、前記患者の横隔神経の意図していない刺激を検出することと、
    前記磁気位置決め信号に基づいて、前記横隔神経の検出された前記刺激中に生じている、前記身体表面パッチのうちの１つ以上の運動を推定することと、
    前記身体表面パッチの推定された前記運動に基づいて、前記ペーシング電極と前記横隔神経との間の距離を推定することと、
    推定された前記距離から導出された出力を、前記出力装置に送信することと、
    を含む方法。
12. 前記距離を推定することが、前記距離が既定の安全限度を下回ることを特定することと、それに応じて前記出力装置にアラートを出力することと、を含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記距離を推定することが、前記推定された運動と前記距離との間の所定の関係を適用することを含む、請求項１１に記載の方法。
14. 前記運動を推定することが、前記位置センサのうちの少なくとも２つの、互いに対する相対運動を推定することを含む、請求項１１に記載の方法。
15. 前記運動を推定することが、前記位置センサのうちの少なくとも１つの速度を推定することを含む、請求項１１に記載の方法。
16. 前記運動を推定することが、前記位置センサのうちの少なくとも１つの変位を推定することを含む、請求項１１に記載の方法。
17. 前記出力が、前記横隔神経に対する危険性を示す警告を含む、請求項１１に記載の方法。
18. 前記横隔神経が刺激されたということを特定することが、前記推定された運動の周波数が、ペーシング電流を前記心臓に印加した周波数に一致しているということを特定することを含む、請求項１１に記載の方法。
19. 心臓アブレーションにより生じる、前記患者の前記横隔神経の意図していない刺激を検出することを含む、請求項１１に記載の方法。
20. 前記心臓アブレーションが、高周波（ＲＦ）アブレーション、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）、及びパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）のうちの１つを含む、請求項１９に記載の方法。

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