JP2021094387A - 二重電位問題の解決 - Google Patents

Abstract

【課題】心臓侵襲性処置の結果を分析する、電気生理学的評価のための方法を提供する。【解決手段】心臓の心腔内のアブレーションされた組織の領域の位置から電気信号を取得すること、信号からそれぞれの伝導波が位置を横断した心臓のサイクル内の時間を示すアノテーションを導出することを含む。領域から第１の距離にある第１の位置を特定することであって、電気信号は、第１の位置において心臓のサイクル内における異なる時間に第１及び第２のアノテーションを有する二重電位信号を含むこと、第１の位置に近接して領域から第１の距離よりも大きい第２の距離にある第２の位置を特定することであって、電気信号は第２の位置において第３のアノテーションを有することを含む。第３のアノテーションに最も近い第１及び第２のアノテーションのうちの１つを第１の位置についての有効アノテーションとして選択し心臓の電気解剖学的マップ上に表示することを含む。【選択図】図１

Description

本発明は、全般的には侵襲性医療処置に関し、特に心臓侵襲性処置の結果を分析することに関する。

侵襲性心臓処置は、典型的には、心臓内（intra-cardiac、ＩＣ）心電図（electrocardiograph、ＥＣＧ）信号を取得すること、及び信号を分析することを含む。ＩＣ ＥＣＧ信号の分析は、当該技術分野において周知である。

例えば、米国特許第１０，３１４，５４２号（Ｂａｒ−Ｔａｌら）は、細分化を使用して心臓アブレーションのための関心領域を決定するためのシステムを記載している。方法は、センサを介して心電図（electro-cardiogram、ＥＣＧ）信号を検出することを含むことができる。各ＥＣＧ信号は、センサのうちの１つを介して検出され、かつ心臓の電気活動を示す。システムはまた、細分化に従って心臓アブレーションのための関心領域を決定することも含む。

米国特許出願公開第２０１８／０２３５４９５号（Ｒｕｂｅｎｓｔｅｉｎ）は、心臓マッピングカテーテル、及びカテーテルを使用する方法を記載している。カテーテルは、心不整脈に関連する脱分極波面の存在、方向及び／又は発生源を検出することができる。

米国特許第１０，３３５，０５２号（Ｅｌ Ｈａｄｄａｄ）は、電気生理学的データを分析するためのデバイスを記載している。デバイスは、電気生理学的データの段階的分析を実施するように適合された処理手段を使用して、肺静脈電位成分の存在を示す信号を生成する。

米国特許第６，２３６，８８３号（Ｃｉａｃｃｉｏら）は、特徴検出及び位置特定（feature detection and localization、ＦＤＬ）アルゴリズムを使用して、電位図の特徴部からリエントリー回路を識別及び位置特定する工程を含む方法を記載している。

米国特許出願公開第２０１７／００７９５３９号（Ｃｈａｕｈａｎら）は、器官内の電気生理学的活動の病巣源の位置を特定するためのシステムを記載している。システムはまた、器官のカテーテルアブレーションをガイドするためにも使用され得る。

本発明の例示的実施形態は、電気生理学的評価のための方法を提供し、方法は、
心臓の心腔内のアブレーションされた組織の領域の近傍において、複数の位置で、心筋組織から電気信号を取得することと、
電気信号からそれぞれのアノテーションを導出することであって、アノテーションは、心筋組織内の伝導波が位置を横断した、心臓のサイクル内における時間を示す、ことと、
アブレーションされた組織の領域から第１の距離にある、第１の位置を特定することであって、電気信号は、第１の位置において、心臓のサイクル内における異なるそれぞれの時間に第１のアノテーション及び第２のアノテーションを有する二重電位信号を含む、ことと、
第１の位置に近接して、アブレーションされた組織の領域から第１の距離よりも大きい第２の距離にある、第２の位置を特定することであって、電気信号は、第２の位置において、第３のアノテーションを有する、ことと、
第３のアノテーションに最も近い、第１のアノテーション及び第２のアノテーションのうちの１つを、第１の位置についての有効アノテーションとして選択することと、
心臓の電気解剖学的マップ上に、有効アノテーションを表示することと、を含む。

開示される例示的実施形態では、第２の位置における電気信号は、単一電位信号又は二重電位信号を含む。

別の開示される例示的実施形態では、心腔は、心臓の心房を含む。

更に別の開示される例示的実施形態では、心腔は、心臓の心室を含む。

更なる開示される例示的実施形態では、アブレーションされた組織の領域は、１つ以上の分離した点を含む。代替的に又は追加的に、アブレーションされた組織の領域は、線分を含む。

代替的な例示的実施形態では、電気解剖学的マップ上に、有効アノテーションを表示することは、第１の位置についての局所的活性化時間（local activation time、ＬＡＴ）を有効アノテーションから導出することと、ＬＡＴをマップに組み込むことと、を含む。

更なる代替的な例示的実施形態では、第１の位置は、アブレーションされた組織の領域から、予め設定された閾値距離内にある。予め設定された閾値距離は、１０ｍｍであってもよい。

本発明の例示的実施形態により、電気生理学的評価のための装置が更に提供され、装置は、
心臓の電気解剖学的マップを提示するように構成された、ディスプレイと、
心臓の心腔内のアブレーションされた組織の領域の近傍において、複数の位置で、心筋組織から電気信号を取得するように構成された、プローブと、
プロセッサであって、
電気信号からそれぞれのアノテーションを導出することであって、アノテーションは、心筋組織内の伝導波が位置を横断した、心臓のサイクル内における時間を示す、ことと、
アブレーションされた組織の領域から第１の距離にある、第１の位置を特定することであって、電気信号は、第１の位置において、心臓のサイクル内における異なるそれぞれの時間に、第１のアノテーション及び第２のアノテーションを有する二重電位信号を含む、ことと、
第１の位置に近接して、アブレーションされた組織の領域から第１の距離よりも大きい第２の距離にある、第２の位置を特定することであって、電気信号は、第２の位置において、第３のアノテーションを有する、ことと、
第３のアノテーションに最も近い、第１のアノテーション及び第２のアノテーションのうちの１つを、第１の位置についての有効アノテーションとして選択することと、
心臓の電気解剖学的マップ上に、有効アノテーションを表示することと、を行うように構成された、プロセッサと、を備える。

本発明は、以下の本発明の例示的実施形態の詳細な説明を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。
本発明の例示的実施形態による二重電位分析システムの概略図である。 本システムで使用される、本発明の例示的実施形態によるカテーテルの遠位端部の概略図である。 本発明の例示的実施形態による心臓内心電図信号の例を示す図である。 本発明の例示的実施形態による心臓の心腔の組織のセクションの電気解剖学的マップの概略図である。 本発明の例示的実施形態による、アブレーションが実施された後の、心臓の心腔の組織のセクションのマップの概略図である。 本発明の例示的実施形態による、本システムのプロセッサによって実行されるアルゴリズムの工程のフローチャートである。

概論
心臓組織のセクションが、典型的にはアブレーションラインに沿ってアブレーションされている場合、アブレーションの近くの位置で二重電位の発生の可能性が高い、即ち、１つのアノテーションを有する信号が存在する代わりに、信号が２つのアノテーションを有する。アノテーションのうちの１つのみが、伝導波が所与の位置を横断する時間を表すが、システムプロセッサは、誤ったものを選択する場合がある。

本発明の例示的実施形態では、システムプロセッサは、アブレーション領域の位置を認識している。二重電位が発生するアブレーション領域に近い点については、プロセッサは、この認識を使用して、二重電位のアノテーションのうちのどれが正しいものと想定されるかを選択する。選択されるアノテーションは、アブレーション領域からより遠くに存在する隣接する点のアノテーションに時間がより近いものである。

したがって、本発明の例示的実施形態では、電気信号は、心臓の心腔内のアブレーションされた組織の領域の近傍における複数の位置において、心筋組織から取得される。電気信号から、それぞれのアノテーションが導出される。アノテーションは、心筋組織内の伝導波が位置を横断した、心臓のサイクル内における時間を示す。

アブレーションされた組織の領域から第１の距離にある、第１の位置が特定される。第１の位置は、電気信号が、心臓のサイクル内における異なるそれぞれの時間に、第１のアノテーション及び第２のアノテーションを有する二重電位信号を含む場所である。

第１の位置に近接しており、かつアブレーションされた組織の領域から第１の距離よりも大きい第２の距離にある第２の位置が特定される。第２の位置は、第３のアノテーションを有する電気信号を有する。

第３のアノテーションに最も近い、第１のアノテーション及び第２のアノテーションのうちの１つが、第１の位置についての有効アノテーションとして、選択される。次に、有効アノテーションは、心臓の電気解剖学的マップ上に表示される。

システムの説明
以下の説明において、図面中の同様の要素は、同様の数字により識別され、同様の要素は、必要に応じて識別用の数字に文字を添えることにより、区別される。

ここで、本発明の実施形態による、二重電位分析システム２０の概略図である図１、及びシステムで使用されるカテーテルの遠位端部の概略図である図２を参照する。簡潔化及び明瞭化のために、以下の説明は、別途記載のない限り、本明細書では医療従事者と想定されるシステム２０の操作者２２により医療処置が実施されることを想定し、ここで操作者は、カテーテル２４を患者２８の左又は右大腿静脈内に挿入する。処置は、患者の心臓３４の心室の調査を含むと想定され、またこの手順では、同様に、本明細書にてプローブ３２と称されるカテーテルの遠位端部３２が心臓の心腔に到達するまで、カテーテルが最初に患者に挿入される。心腔は、典型的には、心臓の心房又は心室を含む。

システム２０は、電磁追跡モジュール３６及び／又は電流追跡モジュール３７と通信する処理ユニット（ＰＵ）４２を備えるシステムプロセッサ４０により、制御され得る。ＰＵ４２はまた、アブレーションモジュール３９及びＥＣＧ（心電図）モジュール４３と通信する。モジュールの機能は、以下により詳細に記載されている。ＰＵ４２もまたメモリ４４と通信する。プロセッサ４０は、典型的にはコンソール４６に載置されており、コンソール４６は、典型的には、マウス又はトラックボールなどの位置決定装置を含む操作制御部３８を備え、操作者２２は、この操作制御部３８を使用してプロセッサと相互作用する。プロセッサは、メモリ４４内に格納されたソフトウェアを用いて、システム２０を操作する。プロセッサ４０によって実行された操作の結果は、ディスプレイ４８上で操作者に提示される。典型的には、心臓３４の電気解剖学的マップ４９の形態である結果により、操作者は、心臓の電気生理学的評価を形成することができる。ソフトウェアは、例えば、ネットワーク上で、プロセッサ４０に電子形態でダウンロードすることができるか、あるいはそれは、代替的に又は追加的に、磁気メモリ、光学メモリ、又は電子メモリなどの、非一時的な有形媒体で提供及び／又は格納できる。

心臓３４を含むマッピング領域３０内のプローブ３２の経路を追跡するために、本発明の例示的実施形態は、電流系追跡システム２１及び電磁系追跡システム２３のうちの少なくとも１つを使用する。両方のシステムについて、以下に説明する。

追跡システム２１は、米国特許第８，４５６，１８２号（Ｂａｒ−Ｔａｌら）に記載されたものと類似する電流測定追跡システムを含み、その開示が参照により本明細書に組み込まれている。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒ（３３ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８ ＵＳＡ）により製造されるＣａｒｔｏ（登録商標）システムもまた、電流測定追跡システムを使用する。電流測定追跡システムは、電流追跡モジュール３７の制御を受ける。プローブ３２は、本明細書において、例として電極５０Ａ及び電極５０Ｂを含むと想定される、１つ以上のプローブ電極５０を有し、かつ追跡システム２１において、モジュール３７は、追跡される１つ以上の電極５０に電流を注入する。電流は、患者２８の皮膚上に配置され、かつモジュールに戻される、本明細書ではパッチとも称される、複数の、一般に類似したパッチ電極７７により受信される。

本明細書にて記載されたパッチ電極７７及びその他の皮膚電極用の導電性ケーブルは、電極のそれぞれに対して存在するが、明瞭性のために、図中では、ケーブルは電極の一部に対してのみ示されている。所与のプローブ電極５０と皮膚パッチ７７との間の電流は、とりわけ、パッチからの電極の異なる距離故に、電極の位置に従って変化し、所与のプローブ電極と異なるパッチとの間で異なるインピーダンスを発生させる。モジュール３７は、パッチに接続されたそれぞれのチャネル上の異なるパッチ７７により受信された異なる電流を測定し、また異なる電流から所与のプローブ電極の位置の指標を発生させるように構成されてよい。

電磁追跡システム２３は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、米国特許第６，６９０，９６３号（Ｂｅｎ−Ｈａｉｍら）に記載されるもの、及びＢｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒにより製造されるＣａｒｔｏ（商標）システムにおいて使用されているものと、類似している。電磁追跡システムは、電磁追跡モジュール３６の制御を受ける。電磁追跡システムは複数の磁場発生器を含み、本明細書では３セットの発生器６６を含むように想定され、各セットが３つの直交コイルを備えており、これにより、複数の発生器は合計９つのコイルを備える。発生器６６は、患者２８の真下の周知の位置に設置され、周知の位置は、発生器の基準系を定義している。モジュール３６は、とりわけ、発生器により発生した交流磁場の振幅及び周波数を制御する。

交流磁場は、プローブ３２内に位置するコイル５１と相互作用し、これにより、コイル内に交流の電極電位を発生させ、また電極電位は、追跡モジュール３６により信号として受信される。モジュールは、処理ユニット４２と共に、受信した信号を分析し、かつ分析から、定義された基準系中のプローブコイルのポジション、即ち、位置と方向、を決定することができる。

典型的には、システムの一方又は両方による追跡は、例えば、プローブを表すアイコンを心臓３４のマップ４９へと組み込むことにより、かつアイコンにより得られる経路により、ディスプレイ４８上に視覚的に提示され得る。明瞭性のために、以下の説明では、電磁追跡システム２３のみが使用されると想定されるが、システム２３及びシステム２１の両方が使用される場合、又はシステム２１のみが使用される場合には、変更すべき点を変更して説明を修正適合させてよい。

アブレーションモジュール３９は、操作者２２により選択された心臓３４の領域にＲＦ電力を送達する高周波（ＲＦ）発生器を備え、これにより、領域をアブレーションする。操作者２２は、アブレーション電極を備えるアブレーションプローブを領域に位置決めすることにより、領域を選択する。いくつかの実施形態では、プローブ３２、及び電極５０Ｂなどの電極５０のうちの１つは、アブレーションプローブ及びアブレーション電極として使用されてもよい。あるいは、別個のアブレーションプローブ及びアブレーション電極が、モジュール３９により提供されるアブレーションに使用されてよい。

ＥＣＧモジュール４３は、電極が心臓３４の心腔の心筋組織と接触しているときに、電極５０によって取得された心臓内（ＩＣ）ＥＣＧ信号を受信する。ＥＣＧモジュールは、以下に記載するように、ＰＵ４２と一緒に信号を分析して、とりわけ、信号の局所的活性化時間（ＬＡＴ）を見つける。典型的には、モジュールは、心臓３４の冠状動脈洞内に位置付けられた電極により提供され得るものなどの基準ＥＣＧ信号に対するモジュールの測定値を示す。

図３は、本発明の実施形態によるＩＣ ＥＣＧ信号の例を示す。信号１００及び１０２は、本明細書では例として心房であると想定される心臓の心腔の、心筋組織のそれぞれの位置と接触している電極５０によって取得される。信号は、電圧対時間の信号であり、簡潔化のために、信号の軸線は、図３には図示されていない。ＰＵ４２及びモジュール４３は、各信号を分析して、信号のそれぞれについての１つ以上のアノテーションを決定する。所与の位置についてのアノテーションは、心臓内の伝導波が当該位置を横断する、拍動する心臓のサイクルにおける時間、即ち、ＬＡＴを示すものであり、かつ、本明細書では、信号の順序対、即ち、信号の電圧Ｖ及び時間ｔを含むと想定される。

当該技術分野において既知であるように、所与のＥＣＧ信号についてのアノテーションは、異なる方法によって設定されてもよい。例えば、心室についてのアノテーションは、負の傾きが最も急である、即ち、

が最も負である、ＱＲＳ群上の点にあるように選択されてもよい。心房については、アノテーションは、信号のＰ波の最大値に設定されてもよく、あるいは、Ｐ波の

が最も負である時点に設定されてもよい。

以下の説明では、別途記載のない限り、ＩＣ ＥＣＧ信号は、心臓の心房から取得されると想定され、取得される信号についてのアノテーションは、Ｐ波信号の最大値の時点におけるものと想定される。Ｐ波のアノテーションが、

が最も負である時点などの他の位置にある場合は、以下で更に言及される。

信号１００は、Ｐ波のピークにおいて単一のアノテーション１１０を有する信号を図示し、そのような信号は、単一電位信号とも呼ばれる。信号１００などの、単一のアノテーションを有する信号は、典型的には、心臓３４が洞調律で拍動しているときに、心臓３４によって生成される。

信号１０２は、Ｐ波が２つのピークを有する、２つのアノテーション１１４、１１８を有する信号を図示している。そのような信号は、二重電位信号と呼ばれる。洞調律で拍動している心臓は、二重電位信号を生成し得るが、一方で、二重電位の存在は、例えば、不整脈、瘢痕組織、又はアブレーションされた組織を示している場合がある。

以下に説明するように、図３に図示されているものなどの信号を使用して、心臓３４の電気解剖学的マップ４９を生成する。

図４Ａは、本発明の実施形態による心臓３４の心房のセクションの電気解剖学的マップ１５０の概略図である。マップ１５０は、心臓３４の心筋組織のアブレーションの前に生成され、マップは、電気解剖学的マップ４９の一部を図示する。

マップ４９を生成するために、心臓の心腔内で遠位端部３２を移動させ、上記で言及した追跡システムのうちの１つを使用して遠位端部のポジションを追跡及び記録することによって、心臓の心腔の３次元（three-dimensional、３Ｄ）マップが最初に生成され得る。記録されるポジションは、心臓の心腔内及び心臓の心腔の表面におけるポジションの点群を含み、プロセッサ４０は、次に、当該技術分野において周知である方法によって点群を分析して、点群を囲む３Ｄエンベロープを生成し得る。エンベロープは、心房の組織表面に対応する。

一旦、３Ｄマップが生成されると、心房の表面上の位置からＩＣ ＥＣＧ信号を取得及び記録することによって心房の表面を特性評価することができる。遠位端部の位置、それ故に、電極の位置を記録しながら、遠位端部３２の電極５０を使用して、信号を取得することができる。特性評価は、プロセッサ４０が信号のアノテーションを計算することを含む、図３の信号について上に示したようなものであってもよい。アノテーションから、プロセッサは、当該技術分野において周知である方法によって、ＩＣ ＥＣＧ信号が取得される位置に最初にＬＡＴを割り当ててもよい。

単一電位信号については、ＬＡＴは、典型的には、単一電位アノテーションの時点、即ち、Ｐ波最大値の時点に対応する。したがって、信号１００については、ＬＡＴは、アノテーション１１０の時点にある。二重電位信号については、以下で更に説明されるものを除き、ＬＡＴは、最大電圧を有するアノテーションの時点に対応すると想定される。（アノテーションが、信号の

に関して定義される場合、ＬＡＴは、最も負である

を有するアノテーションの時点に対応すると想定され得る。｝

したがって、信号１０２については、アノテーション１１４が、アノテーション１１８より大きい電圧を有する場合、ＬＡＴは、アノテーション１１４の時点にある。以下で更に言及されるアノテーション付き信号の表示では、典型的には、ＬＡＴに対して選択されたアノテーションのみが信号上に重ね合わされる。図３では、アノテーション１１４は、信号１０２のＬＡＴに対して選択されたアノテーションであることを示すために、塗りつぶされた円として描かれている。同様に、アノテーション１１０は、信号１００のＬＡＴに対して選択されたアノテーションであることを示すために、塗りつぶされた円として描かれている。

一旦、特定の位置のＬＡＴ値が決定されると、プロセッサは、典型的には値の間を補間しながら、測定値を心腔の３Ｄマップ上に重ねて、電気解剖学的マップを生成することができる。それぞれ異なるＬＡＴ値は、典型的にはそれぞれ異なる色としてマップ１５０及び４９に図示されるが、図４Ａでは、心房の領域１５２、１５４、１５６について、それぞれの異なる種類の陰影１５２Ｌ、１５４Ｌ、１５６Ｌとして、概略的に示されている。図４Ａに概略的に示されるように、ＬＡＴの、典型的にはｍｓ単位の値が、マップのための凡例としてディスプレイ４８上に示されてもよい。

操作者２２は、マップ１５０を評価することができ、かつ評価から、典型的には心臓３４において発生している不整脈などの問題を解消するために、心筋組織の領域をアブレーションすることを決定することができる。アブレーションを実施するために、操作者は、電極５０が組織の選択された位置にあるように、遠位端部３２を移動させる。移動は、上で言及した追跡システムのうちの１つによって追跡され、選択された位置に到達したときに、プロセッサ４０によって選択された位置が記録され得る。

選択された位置を記録することに加えて、一旦、操作者が当該位置でアブレーションを実施すると、当該位置は、図４Ｂを参照して以下で説明するように、マップ４９上でマークされてもよい。

図４Ｂは、本発明の実施形態による、アブレーションが実施された後の、心臓３４の心房のセクションのマップ１６０の概略図である。以下に記載されることを除いて、マップ１６０は、マップ１５０に実質的に類似するので、領域１５２、１５４、及び１５６の位置は、２つのマップにおいて同じである。マップ１６０はまた、アブレーションがどこで実施されたかを示す、心房上のマークされた位置１６４も含む。例として、アブレーションは、線上にあると想定されるが、点領域を含む実質的に任意の種類の形状が、位置１６４と同様に心房のマップ上にマークされてもよいことが理解されるであろう。

マップ１６０内に図示されるアブレーションの後、操作者２２は、組織からＩＣ ＥＣＧ信号を再取得して、アブレーションの有効性を評価し、マップを更新してもよい。以下の図５のフローチャートは、操作者が信号を再取得するときにプロセッサ４０によって実行されるアルゴリズムの工程を示す。

図５は、本発明の実施形態による、プロセッサ４０によって実行されるアルゴリズムの工程のフローチャートである。最初の工程１８０では、操作者２２は、本明細書ではマップ４９に対応すると想定される、心臓３４の心房の電気解剖学的マップを評価し、評価の結果として、操作者は、心房の心筋組織の領域をアブレーションすることを決定する。アブレーションされる領域は、組織の、１つ以上の分離した点を含んでもよい。あるいは、アブレーションされる領域は、図４Ｂのマップ１６０に図示されるものに類似する線分の形態であってもよい。

記録工程１８４では、プロセッサ４０は、実行されたアブレーションの位置を記録し、操作者に対して表示されるマップ４９上で当該位置を示す。当該位置を示すことは、典型的には、１つ以上のアイコンをマップ４９に組み込むことを含む。

信号取得工程１８８では、操作者は、心房の表面上の位置にプローブ３２を移動させ、電極５０は、当該位置のそれぞれにおいて、それぞれのＥＣＧ信号を取得する。プロセッサ４０は、モジュール４３と一緒に信号を格納する。プロセッサは、取得されたＥＣＧ信号ごとに、信号を分析して、信号内の１つ以上のアノテーションを決定する。プロセッサは、アノテーションと、アノテーションを提供する信号が取得された位置と、を格納する。

別途記載のない限り、プロセッサ４０は、取得された結果を分析するために、矢印１８６によって示されるように、フローチャートの以下の工程を繰り返す。フローチャートの繰り返される工程は、図５において、破線矩形１９０に囲まれて示される。繰返しにおいて、プロセッサは、取得されるＥＣＧ信号のそれぞれ、並びに格納されたＥＣＧ信号のアノテーション及び位置を上記のように別個に分析する。

第１の判定工程１９２では、プロセッサ４０は、信号が単一電位信号であるか否か、即ち、信号が単一のアノテーションを有するか否かをチェックする。判定１９２が肯定を返す場合、割当て工程１９４において、プロセッサは、アノテーションの時点を当該位置のＬＡＴであるように割り当てる。判定１９２が否定を返す場合、フローチャートは、二重電位工程１９６に続く。

工程１９６では、プロセッサ４０は、分析される信号が二重電位信号であると判定する。

第２の判定工程２００では、プロセッサ４０は、アブレーションされた領域からの信号の位置のそれぞれの距離を計算して、当該位置が当該領域に近いか否かを評価する。即ち、プロセッサは、すべてのアブレーションされた領域からの信号の位置の距離を計算して、距離のいずれかが、予め設定された閾値距離内であるか否かを判定する。一実施形態では、閾値距離は、１０ｍｍに設定される。

工程２００が否定を返す、即ち、信号位置が、予め設定された閾値距離内になく、そのため、アブレーションされた領域から遠い場合、更なる評価工程２０２において、プロセッサは、二重電位の位置についてのＬＡＴが、最大電位のアノテーションに対応すると想定する。

工程２００が肯定を返す、即ち、信号位置が予め設定された閾値距離内にある場合、当該位置は、アブレーションされた領域のうちの少なくとも１つに近い。この場合、アノテーション割当て工程２０４において、プロセッサは、当該位置についてのＬＡＴ、即ち、有効アノテーションが、アブレーションされた領域からより遠い隣接する位置についてのアノテーションに最も近いアノテーションであると想定する。隣接する位置の信号は、単一電位信号又は二重電位信号であり得ることが理解されるであろう。

一旦、プロセッサ４０が、工程１８８で取得されたすべてのＥＣＧ信号の分析を完了したら、即ち、プロセッサが、上記の繰返し工程を完了したら、プロセッサは、更新工程２０８でマップ４９を更新する。更新工程では、プロセッサは、アノテーションのＬＡＴ値をマップ内に表示することによって、工程１９４、２０２、及び２０４の有効アノテーションをマップ４９に組み込む。更新されたマップを精査することにより、操作者２２は、最初の工程１８０で実施されたアブレーションの有効性を評価するために、上記のように生成された結果を使用することができる。

上の説明は、Ｐ波のアノテーションが、Ｐ波の最大値の時点におけるものであると想定する。説明は、Ｐ波のアノテーションが、Ｐ波の最も負の

の時点にある場合など、当該技術分野において既知の他の位置にある場合に適応するために、変更すべき点を変更して、変えられてもよい。

明瞭性のために、上の説明は、二重電位信号が、心臓の心房から取得されて、図５のアルゴリズムに従って分析されると想定する。上の説明は、心臓の心室で生成される二重電位信号にも、変更すべき点を変更して、適用される。したがって、本発明の実施形態は、心臓の任意の心腔で生成される二重電位信号の分析を含む。

上記の実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し記載したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書で上述のとおり様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の説明を一読すると当業者が想起すると思われる、先行技術に開示されていないそれらの変形及び改変を含む。

〔実施の態様〕
（１） 電気生理学的評価のための方法であって、
心臓の心腔内のアブレーションされた組織の領域の近傍において、複数の位置で、心筋組織から電気信号を取得することと、
前記電気信号からそれぞれのアノテーションを導出することであって、前記アノテーションは、前記心筋組織内の伝導波が前記位置を横断した、前記心臓のサイクル内における時間を示す、ことと、
前記アブレーションされた組織の前記領域から第１の距離にある、第１の位置を特定することであって、前記電気信号は、前記第１の位置において、前記心臓の前記サイクル内における異なるそれぞれの時間に第１のアノテーション及び第２のアノテーションを有する二重電位信号を含む、ことと、
前記第１の位置に近接して、前記アブレーションされた組織の前記領域から前記第１の距離よりも大きい第２の距離にある、第２の位置を特定することであって、前記電気信号は、前記第２の位置において、第３のアノテーションを有する、ことと、
前記第３のアノテーションに最も近い、前記第１のアノテーション及び前記第２のアノテーションのうちの１つを、前記第１の位置についての有効アノテーションとして選択することと、
前記心臓の電気解剖学的マップ上に、前記有効アノテーションを表示することと、を含む、方法。
（２） 前記第２の位置における前記電気信号は、単一電位信号を含む、実施態様１に記載の電気生理学的評価のための方法。
（３） 前記第２の位置における前記電気信号は、二重電位信号を含む、実施態様１に記載の電気生理学的評価のための方法。
（４） 前記心腔は、前記心臓の心房を含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記心腔は、前記心臓の心室を含む、実施態様１に記載の方法。

（６） 前記アブレーションされた組織の前記領域は、１つ以上の分離した点を含む、実施態様１に記載の方法。
（７） 前記アブレーションされた組織の前記領域は、線分を含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 前記電気解剖学的マップ上に、前記有効アノテーションを表示することは、前記第１の位置についての局所的活性化時間（ＬＡＴ）を前記有効アノテーションから導出することと、前記ＬＡＴを前記マップに組み込むことと、を含む、実施態様１に記載の方法。
（９） 前記第１の位置は、アブレーションされた組織の前記領域から、予め設定された閾値距離内にある、実施態様１に記載の方法。
（１０） 前記予め設定された閾値距離は、１０ｍｍである、実施態様９に記載の方法。

（１１） 電気生理学的評価のための装置であって、
心臓の電気解剖学的マップを提示するように構成された、ディスプレイと、
前記心臓の心腔内のアブレーションされた組織の領域の近傍において、複数の位置で、心筋組織から電気信号を取得するように構成された、プローブと、
プロセッサであって、
前記電気信号からそれぞれのアノテーションを導出することであって、前記アノテーションは、前記心筋組織内の伝導波が前記位置を横断した、前記心臓のサイクル内における時間を示す、ことと、
前記アブレーションされた組織の前記領域から第１の距離にある、第１の位置を特定することであって、前記電気信号は、前記第１の位置において、前記心臓の前記サイクル内における異なるそれぞれの時間に、第１のアノテーション及び第２のアノテーションを有する二重電位信号を含む、ことと、
前記第１の位置に近接して、前記アブレーションされた組織の前記領域から前記第１の距離よりも大きい第２の距離にある、第２の位置を特定することであって、前記電気信号は、前記第２の位置において、第３のアノテーションを有する、ことと、
前記第３のアノテーションに最も近い、前記第１のアノテーション及び前記第２のアノテーションのうちの１つを、前記第１の位置についての有効アノテーションとして選択することと、
前記心臓の前記電気解剖学的マップ上に、前記有効アノテーションを表示することと、を行うように構成された、プロセッサと、を備える、装置。
（１２） 前記第２の位置における前記電気信号は、単一電位信号を含む、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記第２の位置における前記電気信号は、二重電位信号を含む、実施態様１１に記載の装置。
（１４） 前記心腔は、前記心臓の心房を含む、実施態様１１に記載の装置。
（１５） 前記心腔は、前記心臓の心室を含む、実施態様１１に記載の装置。

（１６） 前記アブレーションされた組織の前記領域は、１つ以上の分離した点を含む、実施態様１１に記載の装置。
（１７） 前記アブレーションされた組織の前記領域は、線分を含む、実施態様１１に記載の装置。
（１８） 前記電気解剖学的マップ上に、前記有効アノテーションを表示することは、前記第１の位置についての局所的活性化時間（ＬＡＴ）を前記有効アノテーションから導出することと、前記ＬＡＴを前記マップに組み込むことと、を含む、実施態様１１に記載の装置。
（１９） 前記第１の位置は、アブレーションされた組織の前記領域から、予め設定された閾値距離内にある、実施態様１１に記載の装置。
（２０） 前記予め設定された閾値距離は、１０ｍｍである、実施態様１９に記載の装置。

Claims (10)

1. 電気生理学的評価のための装置であって、
   心臓の電気解剖学的マップを提示するように構成された、ディスプレイと、
   前記心臓の心腔内のアブレーションされた組織の領域の近傍において、複数の位置で、心筋組織から電気信号を取得するように構成された、プローブと、
   プロセッサであって、
   前記電気信号からそれぞれのアノテーションを導出することであって、前記アノテーションは、前記心筋組織内の伝導波が前記位置を横断した、前記心臓のサイクル内における時間を示す、ことと、
   前記アブレーションされた組織の前記領域から第１の距離にある、第１の位置を特定することであって、前記電気信号は、前記第１の位置において、前記心臓の前記サイクル内における異なるそれぞれの時間に、第１のアノテーション及び第２のアノテーションを有する二重電位信号を含む、ことと、
   前記第１の位置に近接して、前記アブレーションされた組織の前記領域から前記第１の距離よりも大きい第２の距離にある、第２の位置を特定することであって、前記電気信号は、前記第２の位置において、第３のアノテーションを有する、ことと、
   前記第３のアノテーションに最も近い、前記第１のアノテーション及び前記第２のアノテーションのうちの１つを、前記第１の位置についての有効アノテーションとして選択することと、
   前記心臓の前記電気解剖学的マップ上に、前記有効アノテーションを表示することと、を行うように構成された、プロセッサと、を備える、装置。
2. 前記第２の位置における前記電気信号は、単一電位信号を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記第２の位置における前記電気信号は、二重電位信号を含む、請求項１に記載の装置。
4. 前記心腔は、前記心臓の心房を含む、請求項１に記載の装置。
5. 前記心腔は、前記心臓の心室を含む、請求項１に記載の装置。
6. 前記アブレーションされた組織の前記領域は、１つ以上の分離した点を含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記アブレーションされた組織の前記領域は、線分を含む、請求項１に記載の装置。
8. 前記電気解剖学的マップ上に、前記有効アノテーションを表示することは、前記第１の位置についての局所的活性化時間（ＬＡＴ）を前記有効アノテーションから導出することと、前記ＬＡＴを前記マップに組み込むことと、を含む、請求項１に記載の装置。
9. 前記第１の位置は、アブレーションされた組織の前記領域から、予め設定された閾値距離内にある、請求項１に記載の装置。
10. 前記予め設定された閾値距離は、１０ｍｍである、請求項９に記載の装置。

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