以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
Hereinafter, a suitable embodiment of the catheter assembly according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
(第1実施形態)
図1に初期状態を示す本実施形態に係るカテーテル組立体10Aは、患者(生体)に輸液や輸血等を行う場合に適用され、患者の体内に穿刺及び留置されて薬液等の導入部を構築する。カテーテル組立体10Aは、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテル(例えば、中心静脈カテーテル、PICC、ミッドラインカテーテル等)として構成され得る。なお、カテーテル組立体10Aは、末梢静脈カテーテルとして構成されてもよい。また、カテーテル組立体10Aは、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成されてもよい。
(First Embodiment)
The catheter assembly 10A according to the present embodiment showing the initial state shown in FIG. 1 is applied when infusion or blood transfusion is performed on a patient (living body), and is punctured and indwelled in the patient's body to construct an introduction part for a drug solution or the like. To do. The catheter assembly 10A can be configured as a catheter (eg, central venous catheter, PICC, midline catheter, etc.) that is longer than the peripheral venous catheter. The catheter assembly 10A may be configured as a peripheral venous catheter. Further, the catheter assembly 10A is not limited to the intravenous catheter, and may be configured as an arterial catheter such as a peripheral arterial catheter.
カテーテル組立体10Aは、図1及び図2に示すように、カテーテル12と、カテーテル12を固定保持するカテーテルハブ14と、カテーテル12内に抜去可能に挿入される中空の内針16と、内針16を固定保持するハウジング18と、カテーテルハブ14の上側に装着されるカテーテル操作部材20と、カテーテル12と内針16の間に抜去可能に挿入される補助部材22と、補助部材22を固定保持する補助部材ハブ24と、カテーテルハブ14及び補助部材ハブ24の基端に接続される針保護部材26と、ハウジング18に設けられてカテーテル12を支持する支持部材27とを備える。なお、内針16は、一部が軸方向に沿って切り欠かれていてもよい。また、内針16は、中実針であってもよい。
As shown in FIGS. 1 and 2, the catheter assembly 10A includes a catheter 12, a catheter hub 14 that holds the catheter 12 fixedly, a hollow inner needle 16 that is retractably inserted into the catheter 12, and an inner needle. The housing 18 that holds 16 fixedly, the catheter operating member 20 that is mounted on the upper side of the catheter hub 14, the auxiliary member 22 that is detachably inserted between the catheter 12 and the inner needle 16, and the auxiliary member 22 are fixedly held. Auxiliary member hub 24, a needle protection member 26 connected to the catheter hub 14 and the proximal end of the auxiliary member hub 24, and a support member 27 provided in the housing 18 to support the catheter 12 are provided. A part of the inner needle 16 may be cut out along the axial direction. Further, the inner needle 16 may be a solid needle.
カテーテル組立体10Aは、使用前の初期状態で、カテーテル12、補助部材22及び内針16を順に重ねた多重管構造(多重管部)を形成している。
The catheter assembly 10A forms a multi-tube structure (multi-tube portion) in which the catheter 12, the auxiliary member 22, and the inner needle 16 are sequentially stacked in the initial state before use.
カテーテル12は、可撓性を有し、内部に内腔13が貫通形成されている。内腔13は、内針16及び補助部材22を収容可能且つ薬液や血液等を流動可能な直径に形成される。穿刺抵抗を減らすためにカテーテル12の先端は縮径している。カテーテル12の長さは、特に限定されず用途や諸条件等に応じて適宜設計可能であり、例えば、14〜500mm程度に設定され、あるいは30〜400mm程度に設定され、あるいは76〜200mm程度に設定される。
The catheter 12 is flexible and has a lumen 13 penetrating inside. The lumen 13 is formed to have a diameter capable of accommodating the inner needle 16 and the auxiliary member 22 and allowing the drug solution, blood, etc. to flow. The tip of the catheter 12 is reduced in diameter to reduce puncture resistance. The length of the catheter 12 is not particularly limited and can be appropriately designed according to the application, various conditions, etc., for example, it is set to about 14 to 500 mm, set to about 30 to 400 mm, or set to about 76 to 200 mm. Set.
カテーテル12の構成材料は、特に限定されるものではないが、軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。
The constituent material of the catheter 12 is not particularly limited, but a soft resin material is preferable, for example, polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene / tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), perfluoroalkoxy alkane resin. Examples thereof include fluororesins such as (PFA), olefin resins such as polyethylene and polypropylene, or mixtures thereof, polyurethanes, polyesters, polyamides, polyether nylon resins, and mixtures of olefin resins with ethylene / vinyl acetate copolymers. Be done.
カテーテル12の基端部は、適宜の固着方法(かしめ、融着、接着等)によってカテーテルハブ14内の先端部に固着される。カテーテル12とカテーテルハブ14により、カテーテル部材17が構成されている。
The base end portion of the catheter 12 is fixed to the tip end portion in the catheter hub 14 by an appropriate fixing method (caulking, fusion, adhesion, etc.). The catheter member 17 is composed of the catheter 12 and the catheter hub 14.
カテーテルハブ14は、カテーテル12が血管内に挿入された状態で患者の皮膚上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル12とともに留置される。カテーテルハブ14は、先端方向に先細りの筒状に形成される。
The catheter hub 14 is exposed on the patient's skin with the catheter 12 inserted into the blood vessel, attached with tape or the like, and placed together with the catheter 12. The catheter hub 14 is formed in a tubular shape that tapers toward the tip end.
カテーテルハブ14の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を適用するとよい。
The constituent material of the catheter hub 14 is not particularly limited, but for example, a thermoplastic resin such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer may be applied.
カテーテルハブ14の内部には、カテーテル12の内腔13に連通して輸液剤を流通可能な中空部15が設けられている。この中空部15には、内針16の穿刺時に血液の逆流を防ぐとともに、輸液チューブのコネクタの挿入に伴い輸液を可能とする、図示しない止血弁やプラグ等が収容されてもよい。
Inside the catheter hub 14, a hollow portion 15 is provided that communicates with the lumen 13 of the catheter 12 and allows the infusion solution to flow. The hollow portion 15 may accommodate a hemostatic valve, a plug, or the like (not shown) that prevents backflow of blood when the inner needle 16 is punctured and enables infusion when the connector of the infusion tube is inserted.
図2に示すように、カテーテルハブ14の外周面の先端寄りには、径方向外側に突出し、カテーテルハブ14の周方向に周回する環状突起28が形成されている。カテーテルハブ14の基端側には径方向外方にフランジ状に突出し且つ周方向に延在するネジ部30が設けられており、内針16の離脱後に、図示しない輸液チューブのコネクタが接続される。
As shown in FIG. 2, an annular protrusion 28 is formed near the tip of the outer peripheral surface of the catheter hub 14 so as to project outward in the radial direction and circulate in the circumferential direction of the catheter hub 14. A threaded portion 30 that projects radially outward in a flange shape and extends in the circumferential direction is provided on the proximal end side of the catheter hub 14, and a connector of an infusion tube (not shown) is connected after the inner needle 16 is detached. To.
一方、カテーテル組立体10Aの内針16は、生体の皮膚を穿刺可能な剛性を有する中空管に構成され、カテーテル12の内腔13及びカテーテルハブ14の中空部15に貫通配置される。内針16は、カテーテル12よりも長い全長に形成され、その先端には鋭利な針先16aが設けられる。
On the other hand, the inner needle 16 of the catheter assembly 10A is formed of a hollow tube having rigidity capable of puncturing the skin of a living body, and is arranged through the lumen 13 of the catheter 12 and the hollow portion 15 of the catheter hub 14. The inner needle 16 is formed to have a total length longer than that of the catheter 12, and a sharp needle tip 16a is provided at the tip thereof.
多重管部は、図1に示す初期状態で、カテーテル12及び補助部材22から針先16aを露出している。内針16の内部には、内針16の軸方向に貫通するルーメンが設けられ、このルーメンは、内針16の先端開口に連通する。なお、内針16の外周面には、軸方向に沿ってフラッシュバック確認用の溝部が設けられてもよい。
In the initial state shown in FIG. 1, the multi-tube portion exposes the needle tip 16a from the catheter 12 and the auxiliary member 22. Inside the inner needle 16, a lumen penetrating the inner needle 16 in the axial direction is provided, and this lumen communicates with the tip opening of the inner needle 16. The outer peripheral surface of the inner needle 16 may be provided with a groove for checking flashback along the axial direction.
内針16の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、硬質樹脂、セラミックス等が挙げられる。内針16は、適宜の固着方法(融着、接着、インサート成形等)により、ハウジング18に強固に固着される。
Examples of the constituent material of the inner needle 16 include stainless steel, aluminum or aluminum alloy, metal material such as titanium or titanium alloy, hard resin, ceramics and the like. The inner needle 16 is firmly fixed to the housing 18 by an appropriate fixing method (fusion, adhesion, insert molding, etc.).
ハウジング18には、初期状態で多重管部の一部、カテーテルハブ14、カテーテル操作部材20、補助部材ハブ24、針保護部材26、及び支持部材27が配設(収容)される。ハウジング18を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、例えば、カテーテルハブ14で挙げた材料を適宜選択し得る。
A part of the multi-tube portion, a catheter hub 14, a catheter operating member 20, an auxiliary member hub 24, a needle protection member 26, and a support member 27 are arranged (accommodated) in the housing 18 in an initial state. The resin material constituting the housing 18 is not particularly limited, but for example, the material mentioned in the catheter hub 14 can be appropriately selected.
ハウジング18は、図2に示すように、下壁32と、下壁32の先端側の側辺から上方に突出した一対の第1側壁34a、34bと、下壁32の基端部の側辺から上方に突出した一対の第2側壁35a、35bと、下壁32の基端部の上面から上方に突出して内針16の基端部を固定支持する針保持部36とを有する。
As shown in FIG. 2, the housing 18 includes a lower wall 32, a pair of first side walls 34a and 34b protruding upward from the side side of the lower wall 32 on the distal end side, and a side side of a base end portion of the lower wall 32. It has a pair of second side walls 35a and 35b projecting upward from the side, and a needle holding portion 36 projecting upward from the upper surface of the base end portion of the lower wall 32 to fix and support the base end portion of the inner needle 16.
図3A及び図4に示すように、下壁32は、その先端部が基端側よりも上方に延出しており、下壁32の先端部の上面は円弧状に凹んでいる。下壁32の先端部の上面の幅方向(ハウジング18の長手方向と上下方向とに直交する方向)の中央には、カテーテル12が配設される横断面形状が半円形状の第1支持溝38が長手方向に沿って形成されている。第1支持溝38の内面の長手方向中央には、横断面形状が半円形状の第1凹部40が形成されている。これにより、カテーテル12の外面と第1支持溝38の内面との摺動抵抗を好適に抑えることができる。
As shown in FIGS. 3A and 4, the lower wall 32 has a tip extending upward from the base end side, and the upper surface of the tip of the lower wall 32 is recessed in an arc shape. A first support groove having a semicircular cross-sectional shape in which the catheter 12 is arranged in the center of the upper surface of the tip of the lower wall 32 in the width direction (direction orthogonal to the longitudinal direction and the vertical direction of the housing 18). 38 is formed along the longitudinal direction. A first recess 40 having a semicircular cross-sectional shape is formed at the center of the inner surface of the first support groove 38 in the longitudinal direction. As a result, the sliding resistance between the outer surface of the catheter 12 and the inner surface of the first support groove 38 can be suitably suppressed.
第1支持溝38及び第1凹部40の横断面形状は半円形状に限られず、半円形状以外の円弧形状でもよい。また、カテーテル組立体10Aにおいて、第1支持溝38及び第1凹部40は設けられなくてもよい。この場合、カテーテル12は、下壁32の先端部の上面に接触する。
The cross-sectional shape of the first support groove 38 and the first recess 40 is not limited to the semicircular shape, and may be an arc shape other than the semicircular shape. Further, in the catheter assembly 10A, the first support groove 38 and the first recess 40 may not be provided. In this case, the catheter 12 comes into contact with the upper surface of the tip of the lower wall 32.
一対の第1側壁34a、34bは、下壁32とともに長手方向に平行に延び、先端側の上下幅が基端側の上下幅よりも幅狭となるように形成されている。各第1側壁34a、34bの上下方向略中央には、先端側に開口する切欠部42a、42bが形成されている。また、一方の第1側壁34aの切欠部42aよりもやや基端側には、矩形状の嵌合孔44が長手方向に延在している。切欠部42a、42b及び嵌合孔44は、支持部材27をハウジング18に対して保持するためのものである。一対の第2側壁35a、35bは、下壁32とともに長手方向に平行に延び、上下幅が一定に形成されている。針保持部36は、一対の第2側壁35a、35bの間に位置している。
The pair of first side walls 34a and 34b extend in parallel with the lower wall 32 in the longitudinal direction, and are formed so that the vertical width on the tip side is narrower than the vertical width on the base end side. Notches 42a and 42b that open to the tip side are formed at substantially the center of each of the first side walls 34a and 34b in the vertical direction. Further, a rectangular fitting hole 44 extends in the longitudinal direction slightly on the proximal end side of the notch 42a of the first side wall 34a. The cutouts 42a, 42b and the fitting hole 44 are for holding the support member 27 with respect to the housing 18. The pair of second side walls 35a and 35b extend parallel to the longitudinal direction together with the lower wall 32, and have a constant vertical width. The needle holding portion 36 is located between the pair of second side walls 35a and 35b.
ハウジング18は、針保持部36において内針16を保持しているため、カテーテル12に対してハウジング18を基端方向に移動させると、ハウジング18の移動に伴って内針16もカテーテル12に対して基端方向に移動させられる。すなわち、ハウジング18は、内針16の基端に固定された針ハブとしての機能も有する。なお、針保持部36は、ハウジング18とは別に成形し、ハウジング18に接着固定してもよい。
Since the housing 18 holds the inner needle 16 in the needle holding portion 36, when the housing 18 is moved in the proximal direction with respect to the catheter 12, the inner needle 16 also moves with respect to the catheter 12 as the housing 18 moves. It is moved toward the base end. That is, the housing 18 also has a function as a needle hub fixed to the base end of the inner needle 16. The needle holding portion 36 may be formed separately from the housing 18 and adhesively fixed to the housing 18.
このカテーテル組立体10Aは、図1に示すように、初期状態でカテーテルハブ14及び針保護部材26がハウジング18から露出している。なお、カテーテル組立体10Aは、ハウジング18の長手方向中央に側壁を形成することによりカテーテルハブ14や針保護部材26等を囲う構成でもよく、ハウジング18に上壁を形成したり、蓋体を取り付けたりしてカテーテルハブ14や針保護部材26等を覆う構成でもよい。
In the catheter assembly 10A, as shown in FIG. 1, the catheter hub 14 and the needle protection member 26 are exposed from the housing 18 in the initial state. The catheter assembly 10A may be configured to surround the catheter hub 14, the needle protection member 26, etc. by forming a side wall in the center of the housing 18 in the longitudinal direction, and may form an upper wall on the housing 18 or attach a lid. It may be configured to cover the catheter hub 14, the needle protection member 26, or the like.
カテーテル操作部材20は、カテーテルハブ14に装着されることで、内針16及びハウジング18に対しカテーテル12及びカテーテルハブ14を相対的に進退させる。詳細には、カテーテル操作部材20は、先端及び基端方向に延びる平板部46と、平板部46の先端から上方やや基端方向に延出した操作部48と、平板部46の基端に一体成形されてカテーテルハブ14に着脱自在なハブ装着部50とを有する。
When the catheter operating member 20 is attached to the catheter hub 14, the catheter 12 and the catheter hub 14 are moved back and forth relative to the inner needle 16 and the housing 18. Specifically, the catheter operating member 20 is integrated with the flat plate portion 46 extending in the tip and proximal directions, the operating portion 48 extending slightly upward from the distal end of the flat plate portion 46 in the proximal direction, and the proximal end of the flat plate portion 46. It has a hub mounting portion 50 that is molded and can be attached to and detached from the catheter hub 14.
操作部48は、ユーザの手指が接触され、カテーテル12の進退操作がなされる部分である。平板部46は、薄肉に形成されることにより、平板部46の面方向と直交する方向に容易に湾曲可能な可撓性を有する。平板部46(カテーテル操作部材20)を構成する材料は、特に限定されるものではないが、例えば、カテーテルハブ14で挙げた材料を適宜選択し得る。
The operation unit 48 is a portion where the user's fingers are touched and the catheter 12 is moved forward and backward. Since the flat plate portion 46 is formed to be thin, the flat plate portion 46 has flexibility that can be easily bent in a direction orthogonal to the surface direction of the flat plate portion 46. The material constituting the flat plate portion 46 (catheter operating member 20) is not particularly limited, but for example, the material mentioned in the catheter hub 14 can be appropriately selected.
平板部46は、その先端から基端のやや手前まで一定の幅寸法で延在する幅広部(カム保持部)52と、平板部46の基端部を構成する一定の幅寸法の幅狭部(カム保持解除部)54とを有している。
The flat plate portion 46 includes a wide portion (cam holding portion) 52 extending with a constant width dimension from the tip thereof to slightly in front of the base end, and a narrow portion having a constant width dimension constituting the base end portion of the flat plate portion 46. It has (cam holding release unit) 54.
幅狭部54は、平板部46の基端部のうち嵌合孔44が位置する方向の側部が切り欠かれることにより形成されている。幅広部52及び幅狭部54の境界部のうち嵌合孔44が位置する方向の側面には、先端方向に向かって嵌合孔44が位置する側に傾斜する第1傾斜面56が形成されている。ハブ装着部50は、先端方向への操作によってカテーテルハブ14を先端側に変位(前進)させることが可能に構成されている。なお、ハブ装着部50は、カテーテルハブ14に装着された状態でカテーテルハブ14に対して周方向に回転可能となっている。
The narrow portion 54 is formed by cutting out a side portion of the base end portion of the flat plate portion 46 in the direction in which the fitting hole 44 is located. A first inclined surface 56 is formed on the side surface of the boundary portion between the wide portion 52 and the narrow portion 54 in the direction in which the fitting hole 44 is located so as to be inclined toward the tip end direction. ing. The hub mounting portion 50 is configured so that the catheter hub 14 can be displaced (advanced) toward the distal end side by operating in the distal end direction. The hub mounting portion 50 can rotate in the circumferential direction with respect to the catheter hub 14 in a state of being mounted on the catheter hub 14.
補助部材22は、内針16の先端によるカテーテル12の内面の傷つき防止と、カテーテル12を血管内に挿入する際のカテーテル12の剛性強化のために、カテーテル12の内側に離脱可能に挿通された可撓性を有する長尺状の部材である。具体的には、カテーテル組立体10Aの初期状態において、補助部材22は、カテーテル12と内針16との間にカテーテル12の延在方向に沿って配置されている。本実施形態において、補助部材22はチューブ状に形成されており、補助部材22の内腔に内針16が挿通されている。
The auxiliary member 22 is removably inserted inside the catheter 12 in order to prevent the inner surface of the catheter 12 from being damaged by the tip of the inner needle 16 and to strengthen the rigidity of the catheter 12 when the catheter 12 is inserted into the blood vessel. It is a flexible and long member. Specifically, in the initial state of the catheter assembly 10A, the auxiliary member 22 is arranged between the catheter 12 and the inner needle 16 along the extending direction of the catheter 12. In the present embodiment, the auxiliary member 22 is formed in a tubular shape, and the inner needle 16 is inserted into the lumen of the auxiliary member 22.
本実施形態の場合、カテーテル組立体10Aの初期状態において、補助部材22の最先端部は、カテーテル12の最先端部よりも基端側に位置している。補助部材22の最先端部は、カテーテル12の最先端部と同じ位置、あるいは、カテーテル12の最先端部よりも先端側に位置していてもよい。
In the case of the present embodiment, in the initial state of the catheter assembly 10A, the most advanced portion of the auxiliary member 22 is located closer to the proximal end side than the most advanced portion of the catheter 12. The most advanced portion of the auxiliary member 22 may be located at the same position as the most advanced portion of the catheter 12, or may be located on the distal end side of the most advanced portion of the catheter 12.
補助部材22の形状は、チューブ状に限られず、円形の周方向の一部を切り欠いたC字状の断面を有する形状でもよく、あるいは、周方向に180°未満の弧状の断面を有する形状でもよい。また、補助部材22は、補助部材22の内外を貫通する隙間を有する構成、例えば、コイル状、メッシュ状等に構成されてもよい。
The shape of the auxiliary member 22 is not limited to a tubular shape, and may be a shape having a C-shaped cross section cut out in a part in the circumferential direction of a circle, or a shape having an arc-shaped cross section of less than 180 ° in the circumferential direction. But it may be. Further, the auxiliary member 22 may be configured to have a gap penetrating the inside and outside of the auxiliary member 22, for example, a coil shape or a mesh shape.
補助部材22の構成材料としては、樹脂材料(例えば、カテーテル12の構成材料として例示した樹脂材料から選択される1以上の材料)や金属材料(例えば、ステンレス鋼、超弾性合金等)が挙げられる。
Examples of the constituent material of the auxiliary member 22 include a resin material (for example, one or more materials selected from the resin materials exemplified as the constituent material of the catheter 12) and a metal material (for example, stainless steel, superelastic alloy, etc.). ..
補助部材ハブ24は、例えば、カテーテルハブ14と同様の硬質樹脂により構成され、補助部材22の基端部に固定されている。補助部材ハブ24は、中空状に形成されており、初期状態において、補助部材ハブ24の先端部がカテーテルハブ14の基端内周部に離脱可能に嵌合し、針保護部材26の先端部が補助部材ハブ24の基端内周部に嵌合するとともにカテーテルハブ14の基端外周部(ネジ部30)に離脱可能に係合している。
The auxiliary member hub 24 is made of, for example, the same hard resin as the catheter hub 14, and is fixed to the base end portion of the auxiliary member 22. The auxiliary member hub 24 is formed in a hollow shape, and in the initial state, the tip end portion of the auxiliary member hub 24 is detachably fitted to the inner peripheral portion of the base end of the catheter hub 14, and the tip end portion of the needle protection member 26 is detachably fitted. Is fitted to the inner peripheral portion of the proximal end of the auxiliary member hub 24 and is detachably engaged with the outer peripheral portion (screwed portion 30) of the proximal end of the catheter hub 14.
カテーテル組立体10Aにおいて、カテーテル12の径が比較的大きく剛性強化のための内側からの補助(支持)の必要性が低い場合には、補助部材22は設けられなくてもよい。この場合、補助部材ハブ24をそのまま設けておく構成としておけば、針保護部材26の構成は図示例のものと同じでよく、補助チューブが有る場合と無い場合とで針保護部材26を成形する金型を2つ用意する必要がない。すなわち、どちらの場合も同一形状の金型で針保護部材26を成形することができる。
In the catheter assembly 10A, when the diameter of the catheter 12 is relatively large and the need for assistance (support) from the inside for strengthening the rigidity is low, the auxiliary member 22 may not be provided. In this case, if the auxiliary member hub 24 is provided as it is, the structure of the needle protection member 26 may be the same as that of the illustrated example, and the needle protection member 26 is formed with or without the auxiliary tube. There is no need to prepare two molds. That is, in either case, the needle protection member 26 can be molded with a mold having the same shape.
また、カテーテル組立体10Aにおいて、補助部材ハブ24は設けられなくてもよい。この場合、補助部材22の基端部は直接、針保護部材26に固定されるとともに、針保護部材26の先端形状をカテーテルハブ14の基端内周部に離脱可能に嵌合する形状に形成される。また、カテーテル組立体10Aにおいて、補助部材22及び補助部材ハブ24は設けられなくてもよい。この場合も、針保護部材26の先端形状をカテーテルハブ14の基端内周部に離脱可能に嵌合する形状に形成される。
Further, in the catheter assembly 10A, the auxiliary member hub 24 may not be provided. In this case, the base end portion of the auxiliary member 22 is directly fixed to the needle protection member 26, and the tip shape of the needle protection member 26 is formed so as to be detachably fitted to the inner peripheral portion of the base end of the catheter hub 14. Will be done. Further, in the catheter assembly 10A, the auxiliary member 22 and the auxiliary member hub 24 may not be provided. Also in this case, the tip shape of the needle protection member 26 is formed so as to be detachably fitted to the inner peripheral portion of the base end of the catheter hub 14.
針保護部材26の内部には、板バネ状のシャッタ58が配置されている。初期状態において、シャッタ58は内針16の外面によって押圧されて圧縮されている。一方、内針16が針保護部材26に対して後退し、内針16の針先16aがシャッタ58よりも基端側に移動すると、内針16によるシャッタ58に対する押圧が解除され、シャッタ58は弾性復元力によって拡張する(開く)。これにより、針保護部材26内の針挿通路が遮断される。なお、針保護部材26から内針16が基端方向に抜け出ないように、針保護部材26の基端部内には抜け止め部材60が設けられている。
A leaf spring-shaped shutter 58 is arranged inside the needle protection member 26. In the initial state, the shutter 58 is pressed and compressed by the outer surface of the inner needle 16. On the other hand, when the inner needle 16 retracts with respect to the needle protection member 26 and the needle tip 16a of the inner needle 16 moves toward the proximal end side of the shutter 58, the pressure on the shutter 58 by the inner needle 16 is released, and the shutter 58 is released. Expands (opens) by elastic restoring force. As a result, the needle insertion passage in the needle protection member 26 is blocked. A retaining member 60 is provided in the base end portion of the needle protection member 26 so that the inner needle 16 does not come out from the needle protection member 26 in the proximal direction.
図1及び図2に示すように、支持部材27は、カテーテル12を支持する部材であって、ハウジング18の先端部に着脱可能である。支持部材27を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、例えば、カテーテルハブ14で挙げた材料を適宜選択し得る。
As shown in FIGS. 1 and 2, the support member 27 is a member that supports the catheter 12, and is removable from the tip of the housing 18. The resin material constituting the support member 27 is not particularly limited, but for example, the material mentioned in the catheter hub 14 can be appropriately selected.
支持部材27は、ハウジング18の長手方向に沿って延在したブロック状の支持部材本体62と、支持部材本体62をハウジング18に対して保持するカム64とを有している。支持部材本体62のうち下壁32に対向する下面は、下方に円弧状に突出している。支持部材本体62の基端面の下側部分は、下方に向かって先端方向に傾斜している(図3B参照)。
The support member 27 has a block-shaped support member main body 62 extending along the longitudinal direction of the housing 18, and a cam 64 that holds the support member main body 62 with respect to the housing 18. The lower surface of the support member main body 62 facing the lower wall 32 projects downward in an arc shape. The lower portion of the base end surface of the support member main body 62 is inclined downward toward the tip end (see FIG. 3B).
支持部材本体62の下面には、カテーテル12が配設される横断面形状が半円形状の第2支持溝66が長手方向に沿って支持部材本体62の先端から基端面まで第1支持溝38に対向するように形成されている。第2支持溝66の内面の長手方向中央には、横断面形状が半円形状の第2凹部68が形成されている。これにより、カテーテル12の外面と第2支持溝66の内面との摺動抵抗を好適に抑えることができる。
On the lower surface of the support member main body 62, a second support groove 66 having a semicircular cross-sectional shape in which the catheter 12 is arranged is provided along the longitudinal direction from the tip end surface to the proximal end surface of the support member main body 62. It is formed so as to face the. A second recess 68 having a semicircular cross-sectional shape is formed in the center of the inner surface of the second support groove 66 in the longitudinal direction. As a result, the sliding resistance between the outer surface of the catheter 12 and the inner surface of the second support groove 66 can be suitably suppressed.
第2支持溝66及び第2凹部68の横断面形状は半円形状に限られず、半円形状以外の円弧形状でもよい。また、カテーテル組立体10Aにおいて、第2支持溝66及び第2凹部68は設けられなくてもよい。この場合、カテーテル12は、支持部材本体62の下面に接触する。
The cross-sectional shape of the second support groove 66 and the second recess 68 is not limited to the semicircular shape, and may be an arc shape other than the semicircular shape. Further, in the catheter assembly 10A, the second support groove 66 and the second recess 68 may not be provided. In this case, the catheter 12 comes into contact with the lower surface of the support member main body 62.
ハウジング18の第1支持溝38と支持部材本体62の第2支持溝66とで構成される空間にカテーテル12が摺動可能に配置される(図4参照)。すなわち、カテーテル12は、第1支持溝38の内面と第2支持溝66の内面の両方に摺動可能に接触することにより、ハウジング18と支持部材本体62の間で支持されている。
The catheter 12 is slidably arranged in the space formed by the first support groove 38 of the housing 18 and the second support groove 66 of the support member main body 62 (see FIG. 4). That is, the catheter 12 is supported between the housing 18 and the support member main body 62 by slidably contacting both the inner surface of the first support groove 38 and the inner surface of the second support groove 66.
支持部材本体62のうち各第1側壁34a、34bに対向する各側面には、切欠部42a、42bに挿入される凸部70a、70bが設けられている。凸部70a、70bが切欠部42a、42bに挿入されることにより、支持部材本体62のハウジング18に対する基端方向への変位及び上下方向の変位が規制される。これにより、支持部材本体62がハウジング18に対して強固に保持されるため、支持部材本体62によりカテーテル12を一層安定して支持することができる。
The side surfaces of the support member main body 62 facing the first side walls 34a and 34b are provided with convex portions 70a and 70b to be inserted into the notches 42a and 42b. By inserting the convex portions 70a and 70b into the notch portions 42a and 42b, the displacement of the support member main body 62 with respect to the housing 18 in the proximal direction and the displacement in the vertical direction are regulated. As a result, the support member main body 62 is firmly held against the housing 18, so that the support member main body 62 can support the catheter 12 more stably.
カテーテル組立体10Aにおいて、一対の凸部70a、70bの少なくともいずれか1つは設けられなくてもよい。この場合、これら凸部70a、70bに対応する切欠部42a、42bについても設けられなくてもよい。このような構成であっても、カム64により支持部材本体62をハウジング18に対して保持することができる。
In the catheter assembly 10A, at least one of the pair of protrusions 70a and 70b may not be provided. In this case, the notches 42a and 42b corresponding to the convex portions 70a and 70b may not be provided. Even with such a configuration, the support member main body 62 can be held against the housing 18 by the cam 64.
図3B〜図5Aに示すように、支持部材本体62には、カテーテル操作部材20の平板部46が挿通する挿通孔72と、挿通孔72に連通する第1配設孔74と、第1配設孔74に連通して支持部材本体62の側面に開口する第2配設孔76とが形成されている。挿通孔72は、支持部材本体62の先端面から基端面まで長手方向に沿って延在しており、支持部材本体62の先端部において支持部材本体62の上面に開口している。これにより、初期状態でカテーテル操作部材20の操作部48の一部を挿通孔72に配置することができる。
As shown in FIGS. 3B to 5A, the support member main body 62 has an insertion hole 72 through which the flat plate portion 46 of the catheter operating member 20 is inserted, a first arrangement hole 74 communicating with the insertion hole 72, and a first arrangement. A second arrangement hole 76 that communicates with the hole 74 and opens on the side surface of the support member main body 62 is formed. The insertion hole 72 extends from the tip end surface of the support member main body 62 to the base end surface along the longitudinal direction, and is opened on the upper surface of the support member main body 62 at the tip end portion of the support member main body 62. As a result, a part of the operating portion 48 of the catheter operating member 20 can be arranged in the insertion hole 72 in the initial state.
第1配設孔74と第2配設孔76とにより、カム64が配設される1つの配設孔78が形成されている。第1配設孔74は、支持部材本体62の長手方向略中央から基端面まで延在している。第2配設孔76は、支持部材本体62の側面に矩形状に開口しており、支持部材本体62がハウジング18に装着された状態で嵌合孔44に連通する。支持部材本体62の長手方向において、第2配設孔76は、第1配設孔74よりも短く且つ嵌合孔44よりも長く形成されている。
The first arrangement hole 74 and the second arrangement hole 76 form one arrangement hole 78 in which the cam 64 is arranged. The first arrangement hole 74 extends from substantially the center in the longitudinal direction of the support member main body 62 to the proximal end surface. The second arrangement hole 76 has a rectangular opening on the side surface of the support member main body 62, and communicates with the fitting hole 44 in a state where the support member main body 62 is mounted on the housing 18. In the longitudinal direction of the support member main body 62, the second arrangement hole 76 is formed shorter than the first arrangement hole 74 and longer than the fitting hole 44.
また、支持部材本体62のうち挿通孔72よりも上方には、長手方向に沿って貫通した一対の貫通孔80a、80bが支持部材本体62の幅方向(ハウジング18の幅方向)に互いに離間して形成されている。
Further, above the insertion holes 72 of the support member main body 62, a pair of through holes 80a and 80b penetrating along the longitudinal direction are separated from each other in the width direction of the support member main body 62 (the width direction of the housing 18). Is formed.
カム64は、嵌合孔44に嵌合する第1位置と嵌合孔44から離脱した第2位置とに変位可能に配設孔78に配設されている。カム64が嵌合孔44に嵌合することにより、支持部材本体62は、ハウジング18に対して保持される。
The cam 64 is displaceably arranged in the arrangement hole 78 at a first position where the cam 64 is fitted into the fitting hole 44 and a second position where the cam 64 is separated from the fitting hole 44. By fitting the cam 64 into the fitting hole 44, the support member main body 62 is held with respect to the housing 18.
カム64は、T字状の平板部材であって、第1配設孔74に配設されるストッパ部82と、ストッパ部82から第2配設孔76に向かって突出した突出部84とを有している。支持部材本体62の長手方向において、ストッパ部82は、第2配設孔76よりも長く形成されている。これにより、支持部材本体62がハウジング18から離脱した場合であっても、カム64が配設孔78から抜け出ることが阻止(防止)される。
The cam 64 is a T-shaped flat plate member, and has a stopper portion 82 arranged in the first arrangement hole 74 and a protruding portion 84 protruding from the stopper portion 82 toward the second arrangement hole 76. Have. In the longitudinal direction of the support member main body 62, the stopper portion 82 is formed longer than the second arrangement hole 76. As a result, even when the support member main body 62 is separated from the housing 18, the cam 64 is prevented (prevented) from coming out of the arrangement hole 78.
ストッパ部82における平板部46に対向する面には、カテーテル12の先端側に向かって突出部84側に傾斜した第2傾斜面86が形成されている。第2傾斜面86の傾斜角度は、平板部46の第1傾斜面56の傾斜角度と同一に設定されている。
On the surface of the stopper portion 82 facing the flat plate portion 46, a second inclined surface 86 inclined toward the protruding portion 84 side toward the distal end side of the catheter 12 is formed. The inclination angle of the second inclined surface 86 is set to be the same as the inclination angle of the first inclined surface 56 of the flat plate portion 46.
突出部84のうちカテーテル12の先端方向を指向する面には、平板部46とは反対側に向かってカテーテル12の基端方向に傾斜した案内面88が形成されている。すなわち、突出部84の先端部は、その先端に向かって徐々に幅狭に形成されているため、嵌合部に嵌合(挿入)可能となっている。
On the surface of the protruding portion 84 that points toward the tip of the catheter 12, a guide surface 88 that is inclined toward the proximal end of the catheter 12 is formed toward the side opposite to the flat plate portion 46. That is, since the tip portion of the protruding portion 84 is gradually formed to be narrower toward the tip end, it can be fitted (inserted) into the fitting portion.
図5Aに示すように、挿通孔72に幅広部52が位置する状態において、カム64は、ストッパ部82が幅広部52に接触することにより、突出部84が嵌合孔44に嵌合する第1位置に保持される。すなわち、支持部材本体62は、カテーテル12の支持を維持するロック状態となる。従って、カテーテル操作部材20をハウジング18に対して先端側に変位させてカテーテル12の先端部を血管内に挿入する際に、カテーテル12に抵抗力が作用しても支持部材本体62がハウジング18から離脱することを抑制することができる。
As shown in FIG. 5A, in a state where the wide portion 52 is located in the insertion hole 72, the cam 64 has a position in which the protruding portion 84 fits into the fitting hole 44 when the stopper portion 82 comes into contact with the wide portion 52. It is held in one position. That is, the support member main body 62 is in a locked state for maintaining the support of the catheter 12. Therefore, when the catheter operating member 20 is displaced toward the distal end side with respect to the housing 18 and the distal end portion of the catheter 12 is inserted into the blood vessel, the support member main body 62 is moved from the housing 18 even if a resistance force acts on the catheter 12. It is possible to suppress withdrawal.
カム64が第1位置に保持されているロック状態において、案内面88は、嵌合孔44を構成する壁面と第1側壁34a、34bの内面との境界部(角部90)に接触している。
In the locked state in which the cam 64 is held in the first position, the guide surface 88 comes into contact with the boundary portion (corner portion 90) between the wall surface forming the fitting hole 44 and the inner surfaces of the first side walls 34a and 34b. There is.
一方、図5Bに示すように、挿通孔72に幅狭部54が位置する状態において、ストッパ部82と幅広部52との接触が解除されるため、カム64は、第1位置から嵌合孔44から離脱した第2位置に変位可能となる。すなわち、支持部材本体62は、ハウジング18から離脱可能な(カテーテルハブ14のハウジング18からの離脱を許容する)アンロック状態となる。
On the other hand, as shown in FIG. 5B, when the narrow portion 54 is located in the insertion hole 72, the contact between the stopper portion 82 and the wide portion 52 is released, so that the cam 64 has a fitting hole from the first position. It can be displaced to the second position away from 44. That is, the support member main body 62 is in an unlocked state in which it can be detached from the housing 18 (allowing the catheter hub 14 to be detached from the housing 18).
従って、アンロック状態でハウジング18に対してカテーテル操作部材20及びカテーテル部材17を相対的に先端方向に変位させると、支持部材27(支持部材本体62及びカム64)がハウジング18に対して先端方向に変位するとともに案内面88が上記角部90によって幅狭部54側に押されることによりカム64が第1位置から第2位置に変位して嵌合孔44から離脱する。この第2位置では、カム64のストッパ部82は、幅狭部54に接触している。そして、ハウジング18に対してカテーテル操作部材20及びカテーテル部材17を相対的に先端方向に変位させることにより支持部材27がハウジング18から離脱される。
Therefore, when the catheter operating member 20 and the catheter member 17 are displaced in the distal direction relative to the housing 18 in the unlocked state, the support member 27 (support member main body 62 and cam 64) is displaced in the distal direction with respect to the housing 18. When the guide surface 88 is pushed toward the narrow portion 54 by the corner portion 90, the cam 64 is displaced from the first position to the second position and is separated from the fitting hole 44. At this second position, the stopper portion 82 of the cam 64 is in contact with the narrow portion 54. Then, the support member 27 is separated from the housing 18 by displacing the catheter operating member 20 and the catheter member 17 relative to the housing 18 in the distal direction.
次に、上記のように構成されたカテーテル組立体10Aの作用及び効果について説明する。
Next, the action and effect of the catheter assembly 10A configured as described above will be described.
図1に示す初期状態のカテーテル組立体10Aでは、カテーテルハブ14、補助部材ハブ24及び針保護部材26が接続されるとともに、カテーテル操作部材20のハブ装着部50にカテーテルハブ14が装着されて、ハウジング18に一体的に配設されている。
In the catheter assembly 10A in the initial state shown in FIG. 1, the catheter hub 14, the auxiliary member hub 24, and the needle protection member 26 are connected, and the catheter hub 14 is mounted on the hub mounting portion 50 of the catheter operating member 20. It is integrally arranged in the housing 18.
また、初期状態では、カテーテル12、補助部材22及び内針16が同心状に重なる多重管部が、支持部材27により支持されている。具体的には、カテーテル12がハウジング18の第1支持溝38と支持部材27の第2支持溝66とで構成される空間に配設されることによりハウジング18及び支持部材27の両方に接触した状態で支持されている。このとき、支持部材本体62の挿通孔72にはカテーテル操作部材20の幅広部52が位置しているため、カム64が嵌合孔44に嵌合する第1位置に保持されている。すなわち、支持部材本体62は、カテーテル12の支持を維持するロック状態になっている。
Further, in the initial state, the multi-tube portion in which the catheter 12, the auxiliary member 22, and the inner needle 16 are concentrically overlapped is supported by the support member 27. Specifically, the catheter 12 came into contact with both the housing 18 and the support member 27 by being arranged in the space composed of the first support groove 38 of the housing 18 and the second support groove 66 of the support member 27. It is supported in the state. At this time, since the wide portion 52 of the catheter operating member 20 is located in the insertion hole 72 of the support member main body 62, the cam 64 is held at the first position where it is fitted into the fitting hole 44. That is, the support member main body 62 is in a locked state for maintaining the support of the catheter 12.
カテーテル組立体10Aを使用する場合、まず、カテーテル組立体10Aを患者の皮膚に穿刺する穿刺操作を行う。穿刺操作において、ユーザ(医師、看護師等)は、ハウジング18を把持しつつ、カテーテル組立体10Aの先端部(内針16が挿通されたカテーテル12の先端部)を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管に向かって皮膚に穿刺する。これにより、内針16及びカテーテル12の先端部が皮膚に穿刺される。この穿刺時には、上述したように、支持部材27によりカテーテル12を支持していることで、穿刺に伴う抵抗力を受けても、ハウジング18内での多重管部の撓みが抑制される。これにより、ユーザは違和感なく穿刺を行うことができる。
When the catheter assembly 10A is used, first, a puncture operation is performed to puncture the catheter assembly 10A into the skin of the patient. In the puncture operation, the user (doctor, nurse, etc.) holds the housing 18 and presses the tip of the catheter assembly 10A (the tip of the catheter 12 through which the inner needle 16 is inserted) against the patient. , Puncture the skin toward the target blood vessel. As a result, the tips of the inner needle 16 and the catheter 12 are punctured into the skin. At the time of this puncture, as described above, since the catheter 12 is supported by the support member 27, the bending of the multi-tube portion in the housing 18 is suppressed even if the resistance force due to the puncture is received. As a result, the user can perform the puncture without discomfort.
次に、ユーザは、図6Aのように、ハウジング18の位置を固定しつつ、カテーテル操作部材20を先端方向に操作してカテーテル部材17(カテーテル12及びカテーテルハブ14)を前進させる。この場合、ユーザは、例えば、カテーテル操作部材20の操作部48に手指を当てて、ハウジング18と相対的にカテーテル操作部材20を先端方向に進出させる。図6Aではカテーテル操作部材20は直線状のままであるが、実際には、カテーテル操作部材20が患者の皮膚に接触しないように、カテーテル操作部材20の平板部46を上方に湾曲させながら、カテーテル操作部材20を前進させる。
Next, as shown in FIG. 6A, the user operates the catheter operating member 20 in the distal direction while fixing the position of the housing 18 to advance the catheter member 17 (catheter 12 and catheter hub 14). In this case, for example, the user puts his / her finger on the operation unit 48 of the catheter operation member 20 to advance the catheter operation member 20 in the distal direction relative to the housing 18. In FIG. 6A, the catheter operating member 20 remains linear, but in reality, the catheter while bending the flat plate portion 46 of the catheter operating member 20 upward so that the catheter operating member 20 does not come into contact with the patient's skin. The operating member 20 is advanced.
このとき、上述したように、支持部材本体62は、カテーテル12の支持を維持するロック状態となっているため、カテーテル12の挿入に伴う抵抗力を受けても、カテーテル12及び内針16等の多重管部が撓むことを抑制することができる。これにより、カテーテル12を血管内に違和感なく円滑に挿入することができる。
At this time, as described above, since the support member main body 62 is in the locked state for maintaining the support of the catheter 12, the catheter 12 and the inner needle 16 and the like are subjected to the resistance force due to the insertion of the catheter 12. It is possible to prevent the multi-tube portion from bending. As a result, the catheter 12 can be smoothly inserted into the blood vessel without any discomfort.
なお、このとき、ユーザの好みによっては、カテーテル操作部材20をハウジング18に対して進退させてもよい。このような場合であっても、支持部材本体62によりカテーテル12の支持が維持されているので、多重管部が撓むことを抑制することができる。
At this time, the catheter operating member 20 may be moved back and forth with respect to the housing 18 depending on the preference of the user. Even in such a case, since the support of the catheter 12 is maintained by the support member main body 62, it is possible to suppress the multi-tube portion from bending.
カテーテル12の先端を血管内の所定位置まで挿入すると、支持部材本体62の挿通孔72にはカテーテル操作部材20の幅狭部54が位置する。この状態で、ストッパ部82と幅広部52との接触が解除されるため、カム64は、第1位置から第2位置に変位可能になる。すなわち、支持部材本体62は、ハウジング18から離脱可能なアンロック状態となっている。
When the tip of the catheter 12 is inserted to a predetermined position in the blood vessel, the narrow portion 54 of the catheter operating member 20 is located in the insertion hole 72 of the support member main body 62. In this state, the contact between the stopper portion 82 and the wide portion 52 is released, so that the cam 64 can be displaced from the first position to the second position. That is, the support member main body 62 is in an unlocked state in which it can be detached from the housing 18.
次に、ユーザは、カテーテル操作部材20及びカテーテル部材17の位置を保持しつつ、ハウジング18を基端方向に引っ張る。そうすると、ハウジング18が支持部材27に対して相対的に基端方向に変位するとともに案内面88が第1側壁34a、34bの角部90によって幅狭部54側に押されることによりカム64が嵌合孔44から離脱して第2位置に変位する。この状態で、カム64のストッパ部82は幅狭部54に接触している。また、一対の凸部70a、70bは切欠部42a、42bから離脱する。
Next, the user pulls the housing 18 toward the proximal end while holding the positions of the catheter operating member 20 and the catheter member 17. Then, the housing 18 is displaced relative to the support member 27 in the proximal direction, and the guide surface 88 is pushed toward the narrow portion 54 by the corners 90 of the first side walls 34a and 34b, so that the cam 64 is fitted. It separates from the hole 44 and is displaced to the second position. In this state, the stopper portion 82 of the cam 64 is in contact with the narrow portion 54. Further, the pair of convex portions 70a and 70b are separated from the notched portions 42a and 42b.
なお、ユーザの好みによっては、ハウジング18の位置を保持しつつ、カテーテル操作部材20をハウジング18に対して先端側にさらに変位させてもよい。この場合であっても、ハブ装着部50が支持部材本体62の基端面に接触して支持部材本体62を先端方向に押すため、支持部材27がハウジング18に対して相対的に先端方向に変位するとともに案内面88が角部90によって幅狭部54側に押されることによりカム64が嵌合孔44から離脱して第2位置に変位する。
Depending on the preference of the user, the catheter operating member 20 may be further displaced toward the tip end side with respect to the housing 18 while maintaining the position of the housing 18. Even in this case, since the hub mounting portion 50 contacts the base end surface of the support member main body 62 and pushes the support member main body 62 toward the tip end, the support member 27 is displaced in the distal end direction relative to the housing 18. At the same time, the guide surface 88 is pushed toward the narrow portion 54 by the corner portion 90, so that the cam 64 is separated from the fitting hole 44 and displaced to the second position.
そして、ハウジング18を基端方向にさらに引っ張ると、図6Bのように、ハブ装着部50により先端方向に押された支持部材本体62及びカム64(支持部材27)がハウジング18から離脱し、カテーテル部材17及びカテーテル操作部材20がハウジング18から完全に抜け出るとともに、ハウジング18に固定された内針16がカテーテル12から抜去される。このとき、支持部材本体62の長手方向においてストッパ部82が第2配設孔76よりも長く形成されているため、カム64が配設孔78から抜け出ることはない。
Then, when the housing 18 is further pulled toward the proximal end, as shown in FIG. 6B, the support member main body 62 and the cam 64 (support member 27) pushed in the distal end direction by the hub mounting portion 50 are separated from the housing 18, and the catheter The member 17 and the catheter operating member 20 are completely removed from the housing 18, and the inner needle 16 fixed to the housing 18 is removed from the catheter 12. At this time, since the stopper portion 82 is formed longer than the second arrangement hole 76 in the longitudinal direction of the support member main body 62, the cam 64 does not come out of the arrangement hole 78.
また、針保護部材26及びシャッタ58によるセーフティ機能が発現する。すなわち、針先16aが針保護部材26内でシャッタ58よりも基端側に移動することに伴って、シャッタ58が針保護部材26内の針挿通路を遮断する。これにより、針保護部材26の先端からの内針16の再突出が阻止される。また、抜け止め部材60により、針保護部材26の基端側から内針16が抜け出ることが阻止されるため、針保護部材26による針先16aの保護が好適に維持される。
Further, the safety function by the needle protection member 26 and the shutter 58 is exhibited. That is, as the needle tip 16a moves toward the proximal end side of the shutter 58 in the needle protection member 26, the shutter 58 blocks the needle insertion passage in the needle protection member 26. As a result, the re-projection of the inner needle 16 from the tip of the needle protection member 26 is prevented. Further, since the retaining member 60 prevents the inner needle 16 from coming out from the base end side of the needle protecting member 26, the protection of the needle tip 16a by the needle protecting member 26 is preferably maintained.
また、図6Bの状態からさらにハウジング18を基端方向に引っ張ると、カテーテルハブ14と針保護部材26との連結が解除される。これにより、図7Aのように、針保護部材26がカテーテルハブ14から分離する。このとき、補助部材ハブ24と針保護部材26とは連結されているため、針保護部材26によって補助部材ハブ24が基端方向に引っ張られ、補助部材22もカテーテル12から抜去されるに至る。
Further, when the housing 18 is further pulled toward the proximal end from the state of FIG. 6B, the connection between the catheter hub 14 and the needle protection member 26 is released. As a result, as shown in FIG. 7A, the needle protection member 26 is separated from the catheter hub 14. At this time, since the auxiliary member hub 24 and the needle protection member 26 are connected, the auxiliary member hub 24 is pulled toward the proximal end by the needle protection member 26, and the auxiliary member 22 is also removed from the catheter 12.
次に、ユーザは、図7Bのように、カテーテル操作部材20をカテーテルハブ14から離脱させる。これにより、カテーテル部材17は患者に留置される。なお、ユーザの好みによっては、カテーテル操作部材20をカテーテルハブ14に取り付けたままにしてもよい。
Next, the user detaches the catheter operating member 20 from the catheter hub 14, as shown in FIG. 7B. As a result, the catheter member 17 is placed in the patient. The catheter operating member 20 may be left attached to the catheter hub 14 depending on the user's preference.
次に、内針16及び補助部材22が抜き取られた状態のカテーテル部材17の基端側(カテーテルハブ14の基端部)に、図示しない輸液チューブのコネクタを接続し、輸液チューブから患者への輸液剤(薬液)の投与を実施する。
Next, a connector of an infusion tube (not shown) is connected to the base end side (base end portion of the catheter hub 14) of the catheter member 17 in a state where the inner needle 16 and the auxiliary member 22 are removed, and the infusion tube is transferred to the patient. Administer an infusion solution (drug solution).
上記の説明では、支持部材27がハウジング18から離脱した後、カテーテル部材17及びカテーテル操作部材20をハウジング18から離脱させた。しかしながら、ユーザの好みによっては、ハウジング18から一度離脱させた支持部材27を再度ハウジング18に装着し、カテーテル12を内針16に対して進退させてもよい。
In the above description, after the support member 27 is detached from the housing 18, the catheter member 17 and the catheter operating member 20 are detached from the housing 18. However, depending on the preference of the user, the support member 27 once detached from the housing 18 may be reattached to the housing 18 and the catheter 12 may be moved back and forth with respect to the inner needle 16.
この場合、ユーザは、カテーテル操作部材20及びカテーテル部材17の位置を保持しつつハウジング18を先端側に変位させることにより、支持部材本体62の基端をハウジング18の先端側から挿入する。これにより、各凸部70a、70bが各切欠部42a、42bに挿入されて第2配設孔76が嵌合孔44に連通する(対向する)。
In this case, the user inserts the base end of the support member main body 62 from the tip end side of the housing 18 by displacing the housing 18 toward the tip end side while holding the positions of the catheter operating member 20 and the catheter member 17. As a result, the convex portions 70a and 70b are inserted into the notch portions 42a and 42b, and the second arrangement hole 76 communicates with (opposes) the fitting hole 44.
そして、この状態でハウジング18の位置を保持しつつカテーテル操作部材20を基端方向にスライドさせる。そうすると、第2傾斜面86が第1傾斜面56によって嵌合孔44側に押されることによりカム64が第2位置から第1位置に変位して嵌合孔44に嵌合する。この状態で挿通孔72に位置する幅広部52とストッパ部82とが接触するため、カム64が第1位置に保持される。
Then, in this state, the catheter operating member 20 is slid toward the proximal end while maintaining the position of the housing 18. Then, the second inclined surface 86 is pushed toward the fitting hole 44 by the first inclined surface 56, so that the cam 64 is displaced from the second position to the first position and fitted into the fitting hole 44. In this state, the wide portion 52 located in the insertion hole 72 and the stopper portion 82 come into contact with each other, so that the cam 64 is held in the first position.
なお、支持部材27のハウジング18への装着操作は、ハウジング18の位置を保持しつつカテーテル操作部材20及びカテーテル部材17を基端方向にスライドさせることにより、支持部材本体62の基端をハウジング18の先端側から挿入するようにしてもよい。
In the operation of attaching the support member 27 to the housing 18, the catheter operating member 20 and the catheter member 17 are slid toward the proximal end while maintaining the position of the housing 18, so that the proximal end of the support member main body 62 is attached to the housing 18. It may be inserted from the tip side of the.
ハウジング18から離脱した支持部材27を再度ハウジング18に装着する場合には、カテーテル組立体10Aは、カム64を第2位置で保持する保持手段91を有していてもよい(図8参照)。保持手段91としては、例えば、カム64に設けた凸部92を、配設孔78を構成する壁面に形成した凹部94に嵌合させる構成を採用し得る。
When the support member 27 detached from the housing 18 is reattached to the housing 18, the catheter assembly 10A may have holding means 91 for holding the cam 64 in the second position (see FIG. 8). As the holding means 91, for example, a configuration may be adopted in which the convex portion 92 provided on the cam 64 is fitted into the concave portion 94 formed on the wall surface forming the arrangement hole 78.
また、保持手段91は、配設孔78を構成する壁面に凸部を設けカム64に凹部を形成する構成でもよいし、配設孔78を構成する壁面とカム64に互いに係合する凸部を設ける構成でもよい。なお、保持手段91は、第1傾斜面56により第2傾斜面86が嵌合孔44側に押された際に、カム64の第2位置の保持が解除される程度の保持力に設定されている。このような保持手段91を設けた場合、配設孔78からカム64の一部が突出すること(カム64が邪魔になること)が抑制されるため、支持部材27をハウジング18に対して円滑に挿入することができる。
Further, the holding means 91 may be configured such that a convex portion is provided on the wall surface forming the arrangement hole 78 to form a concave portion in the cam 64, or the wall surface forming the arrangement hole 78 and the convex portion that engage with each other on the cam 64. It may be configured to provide. The holding means 91 is set to a holding force such that when the second inclined surface 86 is pushed toward the fitting hole 44 by the first inclined surface 56, the holding of the second position of the cam 64 is released. ing. When such a holding means 91 is provided, it is suppressed that a part of the cam 64 protrudes from the arrangement hole 78 (the cam 64 becomes an obstacle), so that the support member 27 is smoothly attached to the housing 18. Can be inserted into.
また、上記の説明では、針保護部材26をカテーテルハブ14から分離する際に、補助部材ハブ24を針保護部材26につなげたままとし、補助部材22をカテーテル12から抜去した。但し、ユーザの好みによっては、針保護部材26をカテーテルハブ14から分離する際に、針保護部材26と補助部材ハブ24との切り離しも行い、補助部材22とカテーテル12の組立体を血管内に挿入してもよい。
Further, in the above description, when the needle protection member 26 is separated from the catheter hub 14, the auxiliary member hub 24 is left connected to the needle protection member 26, and the auxiliary member 22 is removed from the catheter 12. However, depending on the user's preference, when the needle protection member 26 is separated from the catheter hub 14, the needle protection member 26 and the auxiliary member hub 24 are also separated, and the assembly of the auxiliary member 22 and the catheter 12 is inserted into the blood vessel. You may insert it.
以上説明したように、本実施形態において、支持部材27は、カテーテル12が内針16に対して先端側に進出する際にカテーテル12の支持を維持するロック状態とカテーテルハブ14のハウジング18からの離脱を許容するアンロック状態とに切り替え可能にハウジング18に設けられている。これにより、カテーテル12を血管内に違和感なく円滑に挿入することができ、且つカテーテルハブ14をハウジング18から容易に離脱させることができる。
As described above, in the present embodiment, the support member 27 is in a locked state for maintaining the support of the catheter 12 when the catheter 12 advances toward the distal end side with respect to the inner needle 16 and from the housing 18 of the catheter hub 14. The housing 18 is provided so as to be switchable to an unlocked state that allows detachment. As a result, the catheter 12 can be smoothly inserted into the blood vessel without discomfort, and the catheter hub 14 can be easily detached from the housing 18.
また、ユーザは、カテーテル操作部材20をハウジング18に対してカテーテル12の先端側に変位させるだけで支持部材27をロック状態からアンロック状態に切り替えることができるので、カテーテル組立体10Aの操作性を向上させることができる。さらに、ロック状態でハウジング18に対する支持部材27の変位が規制されているので、支持部材27によってカテーテル12及び内針16等の多重管部を安定して支持することができる。
Further, since the user can switch the support member 27 from the locked state to the unlocked state simply by displacing the catheter operating member 20 toward the tip end side of the catheter 12 with respect to the housing 18, the operability of the catheter assembly 10A can be improved. Can be improved. Further, since the displacement of the support member 27 with respect to the housing 18 is restricted in the locked state, the support member 27 can stably support the multi-tube portion such as the catheter 12 and the inner needle 16.
さらにまた、アンロック状態でカテーテル操作部材20がハウジング18に対してカテーテル12の先端側に相対的に変位することにより支持部材27がハウジング18から離脱されるので、カテーテルハブ14及びカテーテル操作部材20をハウジング18から容易に離脱させることができる。
Furthermore, since the support member 27 is separated from the housing 18 by the catheter operating member 20 being displaced relative to the distal end side of the catheter 12 with respect to the housing 18 in the unlocked state, the catheter hub 14 and the catheter operating member 20 Can be easily detached from the housing 18.
本実施形態によれば、挿通孔72に幅広部52が位置している間、カム64は嵌合孔44に嵌合する第1位置に保持されて支持部材27がロック状態となるため、支持部材本体62によってカテーテル12を安定して支持することができる。また、カテーテル操作部材20をハウジング18に対してカテーテル12の先端側に相対的に変位させて挿通孔72に幅狭部54を位置させることにより、カム64は第1位置から嵌合孔44から離脱する第2位置に変位可能になり支持部材27がアンロック状態となる。そのため、簡易な構成で支持部材27をロック状態とアンロック状態とに切り替えることができる。さらに、カム64に形成した案内面88の作用によりカム64を第1位置から第2位置に容易に変位させることができる。
According to the present embodiment, while the wide portion 52 is located in the insertion hole 72, the cam 64 is held in the first position where the cam 64 is fitted in the fitting hole 44, and the support member 27 is locked. The catheter 12 can be stably supported by the member body 62. Further, by displacing the catheter operating member 20 relative to the tip end side of the catheter 12 with respect to the housing 18 and locating the narrow portion 54 in the insertion hole 72, the cam 64 is moved from the first position to the fitting hole 44. The support member 27 is unlocked because it can be displaced to the second position where it is disengaged. Therefore, the support member 27 can be switched between the locked state and the unlocked state with a simple configuration. Further, the cam 64 can be easily displaced from the first position to the second position by the action of the guide surface 88 formed on the cam 64.
本実施形態によれば、カム64が配設孔78から分離することをストッパ部82により防止することができるので、カテーテル組立体10Aの操作性を向上させることができる。
According to the present embodiment, the stopper portion 82 can prevent the cam 64 from separating from the arrangement hole 78, so that the operability of the catheter assembly 10A can be improved.
(第2実施形態)
次に、本発明の第2実施形態に係るカテーテル組立体10Bについて図9〜図13Bを参照しながら説明する。なお、第2実施形態に係るカテーテル組立体10Bにおいて、第1実施形態に係るカテーテル組立体10Aと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
(Second Embodiment)
Next, the catheter assembly 10B according to the second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 9 to 13B. In the catheter assembly 10B according to the second embodiment, the same components as the catheter assembly 10A according to the first embodiment are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
図9及び図10に示すように、本実施形態に係るカテーテル組立体10Bは、カテーテル12、カテーテルハブ14、内針16、ハウジング100、カテーテル操作部材102、補助部材22、補助部材ハブ24、針保護部材26及び支持部材104を備えている。
As shown in FIGS. 9 and 10, the catheter assembly 10B according to the present embodiment includes a catheter 12, a catheter hub 14, an inner needle 16, a housing 100, a catheter operating member 102, an auxiliary member 22, an auxiliary member hub 24, and a needle. It includes a protective member 26 and a support member 104.
ハウジング100は、第1実施形態で説明したハウジング18と同様の材料で構成され、下壁106と、下壁106の側辺から上方向に突出する一対の側壁108a、108bと、下壁106の上面から上方に突出して内針16の基端部を固定支持する針保持部110を有する。
The housing 100 is made of the same material as the housing 18 described in the first embodiment, and includes the lower wall 106, a pair of side walls 108a and 108b protruding upward from the side sides of the lower wall 106, and the lower wall 106. It has a needle holding portion 110 that projects upward from the upper surface and fixes and supports the base end portion of the inner needle 16.
下壁106及び一対の側壁108a、108bで囲う内側には、多重管部の一部、カテーテルハブ14、補助部材ハブ24及び針保護部材26を収容する収容空間112が形成される。
An accommodation space 112 for accommodating a part of the multi-tube portion, the catheter hub 14, the auxiliary member hub 24, and the needle protection member 26 is formed inside the lower wall 106 and the pair of side walls 108a and 108b.
一対の側壁108a、108bは、下壁106とともに長手方向に平行に延び、基端側及び中間側の上下幅が一定であり、中間側に対し先端側の上下幅が幅広となるように形成されている。各側壁108a、108bの先端側上部には、側壁108a、108bの内面を直線状に切り込んだ溝状のレール部114が設けられている。レール部114は、カテーテル操作部材102の左右の側縁を収容して、カテーテル操作部材102の進退をガイドする。一方の側壁108aには、支持部材104を取り付けるための配置用凹部116が設けられる。
The pair of side walls 108a and 108b are formed so as to extend in parallel with the lower wall 106 in the longitudinal direction, the vertical widths of the base end side and the intermediate side are constant, and the vertical width of the tip side is wider than that of the intermediate side. ing. A groove-shaped rail portion 114 in which the inner surfaces of the side walls 108a and 108b are cut in a straight line is provided on the upper portion of the side walls 108a and 108b on the tip end side. The rail portion 114 accommodates the left and right side edges of the catheter operating member 102 and guides the advance / retreat of the catheter operating member 102. One side wall 108a is provided with an arrangement recess 116 for attaching the support member 104.
配置用凹部116は、側壁108aの先端から基端方向に向かって切り欠かれて、下壁106とレール部114の間に位置している。配置用凹部116の形成位置の下壁106及び側壁108aには、支持部材104を回転自在に取り付ける上下一対の支承孔部118が設けられる。レール部114に重なる位置(上側の支承孔部118と配置用凹部116の間)には、後述する支持部材104のカム凸部152が収容される窓120が設けられている(図12B参照)。下壁106には、支持部材104の支持本体部148が開位置(図13Bの位置)に移動した際に、係止凸部164が挿入される係止凹部122が形成されている。
The placement recess 116 is cut out from the tip of the side wall 108a toward the proximal end and is located between the lower wall 106 and the rail portion 114. A pair of upper and lower bearing holes 118 for rotatably attaching the support member 104 are provided on the lower wall 106 and the side wall 108a at the position where the arrangement recess 116 is formed. At a position overlapping the rail portion 114 (between the upper support hole portion 118 and the arrangement recess 116), a window 120 in which the cam convex portion 152 of the support member 104 described later is housed is provided (see FIG. 12B). .. The lower wall 106 is formed with a locking recess 122 into which the locking convex portion 164 is inserted when the support main body portion 148 of the support member 104 moves to the open position (position in FIG. 13B).
カテーテル操作部材102は、第1実施形態で説明したカテーテル操作部材20と同様の材料で構成され、カテーテル12を直接保持するとともにカテーテルハブ14に装着されることで、内針16及びハウジング100に対しカテーテル12及びカテーテルハブ14を相対的に進退させる。詳細には、カテーテル操作部材102は、先端及び基端方向に延びる操作板部124と、操作板部124の基端に一体成形されてカテーテルハブ14に着脱自在に装着されるハブ装着部125とを有する。
The catheter operating member 102 is made of the same material as the catheter operating member 20 described in the first embodiment, and by directly holding the catheter 12 and attaching it to the catheter hub 14, the catheter operating member 102 is attached to the inner needle 16 and the housing 100. The catheter 12 and the catheter hub 14 are relatively advanced and retracted. Specifically, the catheter operating member 102 includes an operation plate portion 124 extending in the direction of the tip end and the proximal end, and a hub mounting portion 125 integrally molded at the proximal end of the operation plate portion 124 and detachably attached to the catheter hub 14. Has.
また、カテーテル操作部材102は、操作板部124に設けられて一定の幅寸法で延在する幅広部(カム保持部)126と、ハブ装着部125に設けられて一定の幅寸法の幅狭部(カム保持解除部)128とを有している。幅広部126及び幅狭部128の境界部には段差130が形成されている。
Further, the catheter operating member 102 is provided in a wide portion (cam holding portion) 126 provided on the operation plate portion 124 and extending with a constant width dimension, and a narrow portion having a constant width dimension provided on the hub mounting portion 125. It has a (cam holding / releasing portion) 128. A step 130 is formed at the boundary between the wide portion 126 and the narrow portion 128.
操作板部124は、ユーザの指が接触され、カテーテル12の進退操作がなされる部分である。操作板部124の長手方向に沿って延びる左右の側縁は、一対の側壁108a、108bの上面と一対のレール部114に配置される。操作板部124は、充分に薄肉に形成されることにより、操作板部124の面方向と直交する方向に容易に湾曲可能な可撓性を有する。
The operation plate portion 124 is a portion where the user's finger is touched and the catheter 12 is moved forward and backward. The left and right side edges extending along the longitudinal direction of the operation plate portion 124 are arranged on the upper surfaces of the pair of side walls 108a and 108b and the pair of rail portions 114. The operation plate portion 124 is formed to be sufficiently thin, so that the operation plate portion 124 has flexibility that can be easily bent in a direction orthogonal to the surface direction of the operation plate portion 124.
図9〜図11に示すように、操作板部124の上面には、上側リブ132及びタブ134、136が設けられ、操作板部124の先端には、先端反り部138が設けられ、操作板部124の下面には、保持部140及び下側リブ142が設けられる。上側リブ132及び下側リブ142は、操作板部124の長手方向に沿って複数設けられる。これら上側リブ132及び下側リブ142は、上下にそれぞれ突出し、操作板部124の幅方向に沿って直線状に延びることで、操作板部124の幅方向の強度を高める。これにより操作板部124は、外部から外力がかかってもハウジング100内での折れ曲りや撓み等が抑止され、一対の側壁108a、108bの上面及びレール部114に沿ってスムーズに進退する。
As shown in FIGS. 9 to 11, upper ribs 132 and tabs 134 and 136 are provided on the upper surface of the operation plate portion 124, and a tip warp portion 138 is provided at the tip of the operation plate portion 124. A holding portion 140 and a lower rib 142 are provided on the lower surface of the portion 124. A plurality of upper ribs 132 and lower ribs 142 are provided along the longitudinal direction of the operation plate portion 124. The upper rib 132 and the lower rib 142 project vertically and extend linearly along the width direction of the operation plate portion 124, thereby increasing the strength of the operation plate portion 124 in the width direction. As a result, the operation plate portion 124 is prevented from bending or bending in the housing 100 even when an external force is applied from the outside, and smoothly advances and retreats along the upper surfaces of the pair of side walls 108a and 108b and the rail portion 114.
タブ134、136は、ユーザの指が直接当てられることを想定した部位であり、上側リブ132よりも高く突出している。タブ134、136の設置数は、図9に示す2つに限定されず、1つ又は3つ以上設けられてもよい。
The tabs 134 and 136 are portions where the user's finger is assumed to be directly touched, and protrude higher than the upper rib 132. The number of tabs 134 and 136 installed is not limited to the two shown in FIG. 9, and one or three or more tabs may be installed.
図11に示すように、保持部140は、カテーテル12を含む上記多重管部を離脱可能に保持する。なお、図11では、説明に必要な構成要素のみを示している。保持部140は、左右で一組の突片144を操作板部124の長手方向に複数組(図示例では5組)有する。各突片144は操作板部124の下面から下方向に突出している。5組の突片144は、操作板部124の長手方向に沿って等間隔に設けられ、各箇所でカテーテル12に接触して保持する。なお、保持部140には、一組の突片144のみ設けられてもよい。あるいは、保持部140は設けられなくてもよい。
As shown in FIG. 11, the holding portion 140 holds the multi-tube portion including the catheter 12 in a detachable manner. Note that FIG. 11 shows only the components necessary for the explanation. The holding portion 140 has a plurality of sets of projecting pieces 144 on the left and right in the longitudinal direction of the operation plate portion 124 (five sets in the illustrated example). Each projecting piece 144 projects downward from the lower surface of the operation plate portion 124. The five sets of projecting pieces 144 are provided at equal intervals along the longitudinal direction of the operation plate portion 124, and are held in contact with the catheter 12 at each location. The holding portion 140 may be provided with only one set of projecting pieces 144. Alternatively, the holding portion 140 may not be provided.
図12A及び図12Bに示すように、支持部材104は、円柱状の軸棒部146と、軸棒部146から横方向(軸棒部146の軸心と直交方向)に突出する支持本体部148とを有する。軸棒部146は、上下方向に短く延びて、その上端部と下端部が配置用凹部116の上下一対の支承孔部118にそれぞれ挿入される。支持部材104は、この軸棒部146を基点にハウジング100に回転自在に組み付けられる。
As shown in FIGS. 12A and 12B, the support member 104 has a columnar shaft rod portion 146 and a support main body portion 148 projecting laterally (in a direction orthogonal to the axis of the shaft rod portion 146) from the shaft rod portion 146. And have. The shaft rod portion 146 extends shortly in the vertical direction, and its upper end portion and lower end portion are inserted into a pair of upper and lower support hole portions 118 of the arrangement recess 116, respectively. The support member 104 is rotatably assembled to the housing 100 with the shaft rod portion 146 as a base point.
軸棒部146の下側には、支持部材104のハウジング100の組付状態で、配置用凹部116の上下幅に対応した連結補強部150が膨出形成されている。支持本体部148は、この連結補強部150に連結される。また、軸棒部146の上側には、一対のカム凸部152が一体成形されている。一対のカム凸部152は、所定位置(ハウジング100の組付状態で窓120に収容される位置)に設けられ、軸棒部146を挟んで互いに反対方向且つ同程度に突出している。
On the lower side of the shaft rod portion 146, a connecting reinforcing portion 150 corresponding to the vertical width of the arrangement recess 116 is formed to bulge in the assembled state of the housing 100 of the support member 104. The support main body portion 148 is connected to the connection reinforcing portion 150. Further, a pair of cam convex portions 152 are integrally molded on the upper side of the shaft rod portion 146. The pair of cam convex portions 152 are provided at predetermined positions (positions accommodated in the window 120 in the assembled state of the housing 100), and project in opposite directions and to the same extent with the shaft rod portion 146.
支持部材104は、軸棒部146及び一対のカム凸部152の支持本体部148を臨む位置に操作部材用溝部154を有する。操作部材用溝部154は、図9に示す初期状態で、先端側のカム凸部152の最先端から基端側のカム凸部152の最基端まで直線状に延在している。この操作部材用溝部154は、レール部114に対応する位置に配置されて、レール部114とともにカテーテル操作部材102の側縁を摺動可能に収容する。
The support member 104 has a groove portion 154 for an operation member at a position facing the support main body portion 148 of the shaft rod portion 146 and the pair of cam convex portions 152. In the initial state shown in FIG. 9, the groove portion 154 for the operating member extends linearly from the tip end of the cam convex portion 152 on the distal end side to the most proximal end of the cam convex portion 152 on the proximal end side. The operating member groove portion 154 is arranged at a position corresponding to the rail portion 114, and slidably accommodates the side edge of the catheter operating member 102 together with the rail portion 114.
一方、支持部材104の支持本体部148は、ハウジング100の組付状態で、上記の軸棒部146を基点とした回転により移動する部位である。具体的には、支持本体部148は、収容空間112内に位置してカテーテル12を接触支持可能な閉位置(図13A参照)と、閉位置と異なりハウジング100の外部及び配置用凹部116に位置してカテーテル12に非接触となる開位置(図13B参照)とに変位する。軸棒部146を軸心周りとした閉位置と開位置の角度は、カテーテルハブ14、補助部材ハブ24及び針保護部材26が容易に抜けるように90°以上であることが好ましい。本実施形態では、開位置においてカム凸部152がレール部114内に位置するように90°に設定している。
On the other hand, the support main body portion 148 of the support member 104 is a portion that moves by rotation with the shaft rod portion 146 as a base point in the assembled state of the housing 100. Specifically, the support main body 148 is located in the closed position (see FIG. 13A) where the catheter 12 can be contact-supported by being located in the accommodation space 112, and is located outside the housing 100 and in the placement recess 116 unlike the closed position. Then, the catheter 12 is displaced to an open position (see FIG. 13B) that is not in contact with the catheter 12. The angle between the closed position and the open position around the shaft rod portion 146 is preferably 90 ° or more so that the catheter hub 14, the auxiliary member hub 24, and the needle protection member 26 can be easily pulled out. In the present embodiment, the cam convex portion 152 is set to 90 ° so as to be located in the rail portion 114 in the open position.
支持本体部148は、正面視で、配置用凹部116の上下幅に略一致する大きさのS字状に形成され、上下方向に弾性変形可能なバネ力を有している。支持本体部148の上面には、僅かに上方に隆起する隆起部156が設けられる。この隆起部156は、支持本体部148の閉位置で、カテーテル操作部材102に保持されたカテーテル12(多重管部)を下方から接触支持する。
The support main body portion 148 is formed in an S shape having a size substantially matching the vertical width of the arrangement recess 116 when viewed from the front, and has a spring force that can be elastically deformed in the vertical direction. A raised portion 156 that slightly rises upward is provided on the upper surface of the support main body portion 148. The raised portion 156 contacts and supports the catheter 12 (multi-tube portion) held by the catheter operating member 102 at the closed position of the support main body portion 148 from below.
また、支持本体部148の上部先端側には、先端方向且つ下方に傾斜する先端傾斜面158が形成され、支持本体部148の上部基端側には、基端方向且つ下方に傾斜する基端傾斜面160が形成される。さらに、支持本体部148の隆起部156に連なる端部には、軸棒部146から離れる幅方向外側且つ下側に向かって傾斜して突出するウイング162が一体成形されている。
Further, a tip inclined surface 158 that inclines downward in the tip direction is formed on the upper tip side of the support main body 148, and a base end that inclines downward in the proximal direction on the upper base end side of the support main body 148. An inclined surface 160 is formed. Further, at the end portion of the support main body portion 148 connected to the raised portion 156, a wing 162 is integrally formed so as to be inclined outward and downward in the width direction away from the shaft rod portion 146.
支持本体部148の下面には、係止凸部164が下方に向かって突出形成される。係止凸部164は、支持本体部148の開位置でハウジング100の係止凹部122に挿入される。また、支持本体部148の下部側の基端には、基端方向に突出する接触用突起166が設けられる。この接触用突起166は、カテーテル操作部材102の進出時にハブ装着部125に接触して、支持本体部148の閉位置から90°離れた開位置への変位を誘導する。
On the lower surface of the support main body portion 148, a locking convex portion 164 is formed so as to project downward. The locking convex portion 164 is inserted into the locking recess 122 of the housing 100 at the open position of the support main body portion 148. Further, a contact protrusion 166 projecting in the direction of the base end is provided at the base end on the lower side of the support main body portion 148. The contact protrusion 166 contacts the hub mounting portion 125 when the catheter operating member 102 advances, and induces a displacement of the support main body portion 148 to an open position 90 ° away from the closed position.
支持部材104を構成する材料は、特に限定されるものではなく、例えば、カテーテルハブ14で挙げた材料を適宜選択し得る。なお、支持部材104は、ハウジング100に対して別体に設けられるだけでなく、ハウジング100に一体成形されてもよい。また、支持部材104は、ハウジング100の一方の側壁108aのみに設けられるものではなく、他方の側壁108bに設けられてもよく、これら側壁108a、108bの両方に一対設けられてもよい。また支持本体部148の回転方向は、ハウジング100の平面方向に限らず、上下を含む側面方向でもよい。
The material constituting the support member 104 is not particularly limited, and for example, the material mentioned in the catheter hub 14 can be appropriately selected. The support member 104 is not only provided separately from the housing 100, but may be integrally molded with the housing 100. Further, the support member 104 is not provided only on one side wall 108a of the housing 100, but may be provided on the other side wall 108b, or may be provided as a pair on both of these side walls 108a and 108b. Further, the rotation direction of the support main body portion 148 is not limited to the plane direction of the housing 100, but may be a side surface direction including up and down.
次に、上記のように構成されたカテーテル組立体10Bの作用及び効果について説明する。本実施形態に係るカテーテル組立体10Bの使用方法は、上述した第1実施形態に係るカテーテル組立体10Aの使用方法と基本的に同じであるため、詳細な説明を省略する。
Next, the action and effect of the catheter assembly 10B configured as described above will be described. Since the method of using the catheter assembly 10B according to the present embodiment is basically the same as the method of using the catheter assembly 10A according to the first embodiment described above, detailed description thereof will be omitted.
本実施形態のカテーテル組立体10Bの初期状態では、ハウジング100の先端部に組み付けられた支持部材104の支持本体部148が閉位置に待機し、図9及び図13Aに示すように、カテーテル操作部材102の複数の保持部140に保持された多重管部が支持本体部148により接触支持されている。このとき、操作部材用溝部154には、カテーテル操作部材102の幅広部126が位置しているため、カム凸部152の回転が規制されている。すなわち、支持本体部148は、カテーテル12の支持を維持するロック状態となっている。また、各保持部140は、カテーテル12の外周面を軸方向の各箇所において弱い係合力で保持し、全体としてカテーテル12を強固に保持している。
In the initial state of the catheter assembly 10B of the present embodiment, the support main body 148 of the support member 104 assembled to the tip of the housing 100 stands by in a closed position, and as shown in FIGS. 9 and 13A, the catheter operating member The multi-tube portion held by the plurality of holding portions 140 of 102 is contact-supported by the support main body portion 148. At this time, since the wide portion 126 of the catheter operating member 102 is located in the groove portion 154 for the operating member, the rotation of the cam convex portion 152 is restricted. That is, the support main body 148 is in a locked state for maintaining the support of the catheter 12. Further, each holding portion 140 holds the outer peripheral surface of the catheter 12 with a weak engaging force at each position in the axial direction, and firmly holds the catheter 12 as a whole.
カテーテル組立体10Bの穿刺時には、支持部材104によりカテーテル12を支持するとともに保持部140がカテーテル12を保持していることで、穿刺に伴う抵抗力を受けても、ハウジング100内での多重管部の撓みが防止される。これにより、ユーザは違和感なく穿刺を行うことができる。また、カテーテル組立体10Bは、内針16の強度を弱めて一層細く形成することも可能となり、患者の負担を軽減することができる。
When the catheter assembly 10B is punctured, the support member 104 supports the catheter 12 and the holding portion 140 holds the catheter 12, so that the multi-tube portion in the housing 100 is subjected to the resistance force due to the puncture. Bending is prevented. As a result, the user can perform the puncture without discomfort. Further, the catheter assembly 10B can be formed thinner by weakening the strength of the inner needle 16, and the burden on the patient can be reduced.
カテーテル12の進出操作では、ユーザは、ハウジング100の位置を固定しつつ、カテーテル操作部材102の上側リブ132やタブ134、136に指を当てて、ハウジング100に対しカテーテル操作部材102を先端方向に進出(相対移動)させる。カテーテル組立体10Bでは、保持部140による多重管部の保持が継続して、カテーテル12がスムーズに進出する。
In the advance operation of the catheter 12, the user puts a finger on the upper rib 132 or the tabs 134 and 136 of the catheter operating member 102 while fixing the position of the housing 100, and moves the catheter operating member 102 toward the tip of the housing 100. Advance (relative movement). In the catheter assembly 10B, the holding portion 140 continues to hold the multi-tube portion, and the catheter 12 smoothly advances.
このとき、上述したように、支持本体部148は、カテーテル12の支持を維持するロック状態となっているため、カテーテル12の挿入に伴う抵抗力を受けても、カテーテル12及び内針16等の多重管部が撓むことを抑制することができる。これにより、カテーテル12を血管内に違和感なく円滑に挿入することができる。
At this time, as described above, since the support main body 148 is in a locked state for maintaining the support of the catheter 12, the catheter 12 and the inner needle 16 and the like are subjected to the resistance force due to the insertion of the catheter 12. It is possible to prevent the multi-tube portion from bending. As a result, the catheter 12 can be smoothly inserted into the blood vessel without any discomfort.
なお、ユーザの好みによっては、カテーテル操作部材102をハウジング100に対して進退させてもよい。このような場合であっても、支持本体部148によりカテーテル12の支持が維持されているので、多重管部が撓むことを抑制することができる。
The catheter operating member 102 may be moved back and forth with respect to the housing 100 depending on the user's preference. Even in such a case, since the support of the catheter 12 is maintained by the support main body portion 148, it is possible to suppress the multi-tube portion from bending.
カテーテル12の先端を血管内の所定位置まで挿入すると、操作部材用溝部154にはカテーテル操作部材102の幅狭部128が位置する。この状態で、カム凸部152の回転の規制が解除されて回転可能となるため、支持本体部148は、閉位置から開位置への変位が可能となる。すなわち、支持本体部148は、カテーテルハブ14及びカテーテル操作部材102がハウジング100から離脱可能なアンロック状態となっている。
When the tip of the catheter 12 is inserted to a predetermined position in the blood vessel, the narrow portion 128 of the catheter operating member 102 is located in the groove portion 154 for the operating member. In this state, the restriction on the rotation of the cam convex portion 152 is released and the cam convex portion 152 can rotate, so that the support main body portion 148 can be displaced from the closed position to the open position. That is, the support main body 148 is in an unlocked state in which the catheter hub 14 and the catheter operating member 102 can be detached from the housing 100.
この状態で、カテーテル操作部材102及びカテーテル部材17をハウジング100に対して先端方向に相対的に変位させると、ハブ装着部125が支持本体部148の接触用突起166に接触して先端方向に押すことで、支持本体部148及びカム凸部152が軸棒部146を基点に回転する。
In this state, when the catheter operating member 102 and the catheter member 17 are displaced relative to the housing 100 in the distal end direction, the hub mounting portion 125 comes into contact with the contact projection 166 of the support main body portion 148 and pushes in the distal end direction. As a result, the support main body portion 148 and the cam convex portion 152 rotate with the shaft rod portion 146 as the base point.
そして、支持本体部148が所定の回転角度(90°)回転した時に、支持本体部148の係止凸部164がハウジング100の係止凹部122に挿入され、支持本体部148が開位置に保持される。これにより、カテーテルハブ14及びカテーテル操作部材102をハウジング100から容易に離脱させることができる。
Then, when the support main body 148 is rotated by a predetermined rotation angle (90 °), the locking convex portion 164 of the support main body 148 is inserted into the locking recess 122 of the housing 100, and the support main body 148 is held in the open position. Will be done. As a result, the catheter hub 14 and the catheter operating member 102 can be easily separated from the housing 100.
カテーテル組立体10Bの使用において、ユーザの好みによっては、ハウジング100から離脱させたカテーテル操作部材102を再度ハウジング100に装着し、カテーテル12を内針16に対して進退させてもよい。
In the use of the catheter assembly 10B, the catheter operating member 102 detached from the housing 100 may be reattached to the housing 100 and the catheter 12 may be moved back and forth with respect to the inner needle 16 depending on the preference of the user.
この場合、ユーザは、ハウジング100をカテーテル操作部材102及びカテーテル部材17に対して先端方向に相対的に変位させることにより、カテーテル操作部材102の基端をハウジング100の先端側から挿入する。そうすると、操作板部124の側縁がレール部114に挿入され、操作板部124の段差130がカム凸部152に接触してカム凸部152を基端方向に押すことにより係止凸部164が係止凹部122から抜け出る。
In this case, the user inserts the proximal end of the catheter operating member 102 from the distal end side of the housing 100 by displacing the housing 100 relative to the catheter operating member 102 and the catheter member 17 in the distal end direction. Then, the side edge of the operation plate portion 124 is inserted into the rail portion 114, and the step 130 of the operation plate portion 124 comes into contact with the cam convex portion 152 and pushes the cam convex portion 152 toward the base end, thereby pushing the locking convex portion 164. Comes out of the locking recess 122.
これにより、カム凸部152及び支持本体部148が軸棒部146を基点に回転(カテーテル12の進出時とは逆回転)するため、支持本体部148が開状態から閉状態に切り替わる。このとき、ウイング162が斜め下側に延出しているので、支持本体部148の逆回転時にウイング162がカテーテル12に接触してカテーテル12が横方向にずれることを回避することができる。そして、カテーテル操作部材102をハウジング100に対して基端方向に引っ張ることにより、カテーテル12が支持本体部148に下方から支えられた状態で保持部140に保持される。
As a result, the cam convex portion 152 and the support main body portion 148 rotate around the shaft rod portion 146 as a base point (rotation opposite to that when the catheter 12 advances), so that the support main body portion 148 switches from the open state to the closed state. At this time, since the wing 162 extends diagonally downward, it is possible to prevent the wing 162 from coming into contact with the catheter 12 and the catheter 12 to be laterally displaced when the support main body portion 148 is rotated in the reverse direction. Then, by pulling the catheter operating member 102 toward the proximal end with respect to the housing 100, the catheter 12 is held by the holding portion 140 in a state of being supported from below by the supporting main body portion 148.
本実施形態によれば、ユーザは、カテーテル操作部材102をハウジング100に対してカテーテル12の先端側に変位させるだけで支持部材104をロック状態からアンロック状態に切り替えることができる。これにより、カテーテル組立体10Bの操作性を向上させることができる。また、ロック状態でハウジング100に対する支持部材104の変位が規制されているので、支持部材104によってカテーテル12及び内針16等の多重管部を安定して支持することができる。
According to the present embodiment, the user can switch the support member 104 from the locked state to the unlocked state simply by displacing the catheter operating member 102 toward the tip end side of the catheter 12 with respect to the housing 100. Thereby, the operability of the catheter assembly 10B can be improved. Further, since the displacement of the support member 104 with respect to the housing 100 is restricted in the locked state, the support member 104 can stably support the multi-tube portion such as the catheter 12 and the inner needle 16.
本実施形態では、カテーテル操作部材102をハウジング100に対して先端側に進出させることにより支持部材104が閉状態から開状態に変位して保持される。これにより、カテーテルハブ14をハウジング100から離脱させる際にカテーテルハブ14と支持本体部148とが干渉することを抑えることができるので、カテーテルハブ14をハウジング100から容易に離脱させることができる。
In the present embodiment, the support member 104 is displaced and held from the closed state to the open state by advancing the catheter operating member 102 toward the distal end side with respect to the housing 100. As a result, it is possible to prevent the catheter hub 14 from interfering with the support main body portion 148 when the catheter hub 14 is detached from the housing 100, so that the catheter hub 14 can be easily detached from the housing 100.