JP2021074053A - Noninvasive blood glucose level measuring machine system and method thereof - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、非侵襲血糖値測定機システム及びその方法に関し、特に、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値を初期的に検出して表示し、かつ全体構造が簡単であるだけではなく、別途の装置又は導線を配置する必要がないため、便利に使用でき、高い実用性を有し、そして、使用者の血糖値の測定を補助できるため、頻繁に指から採血する必要がなく、潜在的な細菌感染リスクをゼロにし、また、いつでも速やかに測定でき、かつ長期的に監視することができる、非侵襲血糖値測定機システム及びその方法に関する。 The present invention relates to a non-invasive blood glucose measuring device system and a method thereof, and in particular, not only the blood glucose level of a user is initially detected and displayed by a non-invasive contact method, and the overall structure is simple. Since there is no need to arrange a separate device or lead wire, it can be used conveniently, has high practicality, and can assist the measurement of the user's blood glucose level, so there is no need to frequently collect blood from the finger. The present invention relates to a non-invasive blood glucose meter system and a method thereof, which eliminates the potential risk of bacterial infection and can be measured promptly at any time and can be monitored in the long term.
周知の通り、血糖値とは、血液内のグルコースの濃度である。一般的に、食物を消化して生成したグルコースは、小腸に吸収されて血液に入り、体内の各細胞に搬送され、細胞の主なエネルギー源になる。よって、血液内のグルコース含有量は、人体の重要な生理学的指標であり、細胞の吸収及び代謝活性に関わる。人体の血糖の濃度は、通常、狭い範囲、例えば８００〜１２００ｍｇ／Ｌに制御されている。 As is well known, the blood glucose level is the concentration of glucose in the blood. Generally, glucose produced by digesting food is absorbed by the small intestine, enters the blood, is transported to each cell in the body, and becomes the main energy source of the cell. Therefore, the glucose content in blood is an important physiological index of the human body and is involved in cell absorption and metabolic activity. The concentration of blood glucose in the human body is usually controlled in a narrow range, for example 800-1200 mg / L.
血糖の濃度調節が不良な場合は、様々な疾患、例えば、血糖の濃度が高い状態が続く高血糖症、及び低い状態が続く低血糖症を引き起こす。通常、高血糖症が続くと、一番よく見られる血糖の濃度に関連する疾病である糖尿病が引き起こされる。そして、低血糖症では、めまい、集中力低下、更にショック等の症状が現れる。 Poor regulation of blood glucose levels causes various diseases, such as hyperglycemia with high blood glucose levels and hypoglycemia with low blood sugar levels. Persistence of hyperglycemia usually causes diabetes, the most common illness associated with blood sugar levels. In hypoglycemia, symptoms such as dizziness, decreased concentration, and shock appear.
糖尿病の患者にとっては、血糖値を常に注意することが必要であり、また、血糖値が高すぎて人体の重要な臓器の健康状態に影響を及ぼすことを防止するために、インスリンを注射して血糖の濃度を下げることも必要である。 For diabetics, it is necessary to keep an eye on blood sugar levels, and insulin is injected to prevent blood sugar levels from being too high and affecting the health of important organs in the human body. It is also necessary to reduce the concentration of blood sugar.
従来、血糖値の測定方法としては、採血器を利用して直接に指から採血し、適切な薬剤又は検出器具によってその血糖値を検出する。しかしながら、指の採血による傷は、細菌に感染されるリスクがある。また、頻繁に指の採血を行うと、体の免疫力にも影響を及ぼされ、傷の治癒速度を低下させる。 Conventionally, as a method for measuring a blood glucose level, blood is collected directly from a finger using a blood sampling device, and the blood glucose level is detected by an appropriate drug or detection device. However, blood sampling wounds on fingers are at risk of bacterial infection. Frequent finger blood sampling also affects the body's immunity and slows wound healing.
そのため、上記従来技術の問題を解決するために、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値を初期的に検出して表示する、新たな非侵襲血糖値測定機システム及びその方法が求められている。 Therefore, in order to solve the above-mentioned problems of the prior art, a new non-invasive blood glucose measuring machine system and its method that initially detect and display the user's blood glucose level by a non-invasive contact method are required. ing.
本発明は、筐体、コントロールボタンユニット、入力電極ユニット、信号フィルタ、信号変換器、制御処理装置、信号増幅器、出力電極ユニット、駆動装置、表示ユニット、及び電池ユニットを備え、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値（ＧＬＵ）を初期的に検出して表示するための非侵襲血糖値測定システムを提供することを主な目的とする。 The present invention includes a housing, a control button unit, an input electrode unit, a signal filter, a signal converter, a control processing device, a signal amplifier, an output electrode unit, a drive device, a display unit, and a battery unit, and includes non-invasive contact. A main object of the present invention is to provide a non-invasive blood glucose level measuring system for initially detecting and displaying a user's blood glucose level (GLU) by a method.
具体的には、筐体は、電気絶縁性及び防水機能を有し、かつ収容空間を有する。また、コントロールボタンユニットは、使用者に操作され、非侵襲血糖値測定機システムの全体的な動作を制御するために用いられる。 Specifically, the housing has electrical insulation and waterproof functions, and also has a storage space. The control button unit is also operated by the user to control the overall operation of the non-invasive blood glucose meter system.
また、入力電極ユニットは、少なくとも２つの入力電極を含み、導電性材料からなり、かつ使用者と接触してアナログの入力信号を受信するために用いられるシート状物である。信号フィルタは、少なくとも２つの入力電極に電気的接続され、入力信号を受信し、フィルタリング処理を経て、フィルタリング信号を生成して出力するために用いられる。そして、信号変換器は、信号フィルタに電気的接続され、フィルタリング信号を受信し、アナログ・デジタル変換処理を経て、デジタルの変換信号を生成して出力するためのものである。 Further, the input electrode unit is a sheet-like material including at least two input electrodes, made of a conductive material, and used for contacting a user and receiving an analog input signal. The signal filter is electrically connected to at least two input electrodes, receives an input signal, undergoes a filtering process, and is used to generate and output a filtering signal. The signal converter is electrically connected to a signal filter, receives a filtering signal, undergoes analog-to-digital conversion processing, and generates and outputs a digital conversion signal.
また、制御処理装置は、信号変換器に電気的接続され、変換信号を受信し、血糖値計算処理を経て、血糖値情報を生成して出力するとともに、アクティブ励起操作を実行し、１００〜５００Ｈｚの周波数を有する方形波信号である励起信号を生成して出力するために用いられる。特に、少なくとも２つの入力電極は、励起駆動信号に対応して入力信号を生成する。 Further, the control processing device is electrically connected to the signal converter, receives the converted signal, undergoes the blood glucose level calculation process, generates and outputs the blood glucose level information, executes the active excitation operation, and performs 100 to 500 Hz. It is used to generate and output an excitation signal, which is a square wave signal having a frequency of. In particular, at least two input electrodes generate an input signal corresponding to the excitation drive signal.
また、信号増幅器は、制御処理装置に電気的接続され、励起信号を受信し、増幅処理を経て、励起増幅信号を生成して出力するために用いられる。出力電極ユニットは、使用者と接触するために用いられ、少なくとも２つの出力電極を含み、導電性材料からなりかつ信号増幅器に電気的接続されて励起増幅信号を受信することで、励起駆動信号を生成して出力し、使用者に伝送するシート状物である。 Further, the signal amplifier is electrically connected to the control processing device, receives the excitation signal, undergoes amplification processing, and is used to generate and output the excitation amplification signal. The output electrode unit is used to make contact with the user, contains at least two output electrodes, is made of a conductive material and is electrically connected to a signal amplifier to receive the excitation amplification signal, thereby producing an excitation drive signal. It is a sheet-like material that is generated, output, and transmitted to the user.
前記駆動装置は、制御処理装置に電気的接続され、血糖値情報を受信し、表示駆動信号を生成して出力するために用いられる。表示ユニットは、駆動装置に電気的接続され、表示駆動信号を受信し、かつ対応する血糖値情報を表示するために用いられる。なお、電池ユニットは、少なくとも１つの電池を含み、制御処理装置及び表示ユニットに電力を供給して動作させるために用いられる。 The drive device is electrically connected to the control processing device and is used to receive blood glucose level information and generate and output a display drive signal. The display unit is electrically connected to the drive device and is used to receive the display drive signal and display the corresponding blood glucose level information. The battery unit includes at least one battery and is used to supply electric power to the control processing device and the display unit to operate the battery unit.
さらに、筐体の収容空間において、コントロールボタンユニット、少なくとも２つの入力電極、少なくとも２つの出力電極、制御処理装置、信号増幅器、信号フィルタ、信号変換器、駆動装置、表示ユニット、及び電池ユニットが収容される。そして、コントロールボタンユニット、入力電極ユニット、出力電極ユニット、及び表示ユニットは、筐体の上面又は下面に部分的に露出される。特に、制御処理装置、信号増幅器、信号フィルタ、信号変換器、駆動装置、及び電池ユニットは、筐体で覆われて筐体の外部と隔離されることによって保護される。 Further, a control button unit, at least two input electrodes, at least two output electrodes, a control processing device, a signal amplifier, a signal filter, a signal converter, a driving device, a display unit, and a battery unit are housed in the housing space of the housing. Will be done. The control button unit, the input electrode unit, the output electrode unit, and the display unit are partially exposed on the upper surface or the lower surface of the housing. In particular, the control processing device, signal amplifier, signal filter, signal converter, drive device, and battery unit are protected by being covered with a housing and isolated from the outside of the housing.
さらに、制御処理装置は、コントロールボタンユニットに電気的接続され、使用者によるコントロールボタンユニットの操作によって操作モードを選択するために用いられる。 Further, the control processing device is electrically connected to the control button unit and is used to select the operation mode by the operation of the control button unit by the user.
また、本発明の別の目的は、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値初期的に検出して表示し、かつ工程Ｓ１、Ｓ１０、Ｓ２０、Ｓ３０、Ｓ４０、Ｓ５０、Ｓ６０、及びＳ７０を含む非侵襲血糖値測定方法を提供することである。 Another object of the present invention is to detect and display the blood glucose level of the user at the initial stage by a non-invasive contact method, and to perform steps S1, S10, S20, S30, S40, S50, S60, and S70. It is to provide a method for measuring a non-invasive blood glucose level including.
工程Ｓ１では、入力電極ユニットが接触される時点から始まり、そして０．６〜１．２秒の待機時間を待機する。工程Ｓ１０では、少なくとも２つの入力電極の入力信号をサンプリングする。工程Ｓ２０では、８〜２０個あたりの入力信号について算術平均を求めて、平均環境信号を計算する。工程Ｓ３０では、平均環境信号がノイズ閾値より大きい場合、工程Ｓ２０に戻り、平均環境信号がノイズ閾値以下の場合、平均環境信号を有効な検知信号とする。また、ノイズ閾値は、３００〜５００の間の実数である。 In step S1, it starts from the time when the input electrode units are brought into contact with each other, and waits for a waiting time of 0.6 to 1.2 seconds. In step S10, the input signals of at least two input electrodes are sampled. In step S20, the arithmetic mean is obtained for each of 8 to 20 input signals, and the average environmental signal is calculated. In step S30, when the average environmental signal is larger than the noise threshold value, the process returns to step S20, and when the average environmental signal is equal to or less than the noise threshold value, the average environmental signal is used as an effective detection signal. Also, the noise threshold is a real number between 300 and 500.
工程Ｓ４０では、有効な検知信号を第１指信号及び第２指信号に分割し、第１指信号は、入力電極ユニットにおける使用者の第１指と接触する第１入力電極又は第２入力電極からの信号であり、第２指信号は、入力電極ユニットにおける使用者の第２指と接触する第１入力電極又は第２入力電極からの信号であり、第１指が使用者の右手の親指又は人差し指であり、かつ第２指が使用者の左手の親指又は人差し指であり、或いは、第１指が左手の親指又は人差し指であり、かつ第２指が左手の親指又は人差し指である。 In step S40, the effective detection signal is divided into a first finger signal and a second finger signal, and the first finger signal is the first input electrode or the second input electrode that comes into contact with the user's first finger in the input electrode unit. The second finger signal is a signal from the first input electrode or the second input electrode that comes into contact with the user's second finger in the input electrode unit, and the first finger is the thumb of the user's right hand. Alternatively, the index finger and the second finger are the thumb or index finger of the user's left hand, or the first finger is the thumb or index finger of the left hand and the second finger is the thumb or index finger of the left hand.
工程Ｓ５０では、第１指信号を利用して第１指フィードバック信号を計算し、第１指フィードバック信号は、Ａ１＿ｒａｔｉｏであり、
Ａ１＿ｒａｔｉｏ＝Ｐ１×Ａ１＿ｍ＿ａｖｅ＋Ｐ２
式中、Ｐ１は第１パラメーターであり、Ｐ２は第２パラメーターであり、第１パラメーターは０．０５〜０．０８の実数であり、第２パラメーターは２１．０５〜３５．３４の実数であり、Ａ１＿ｍ＿ａｖｅはＡ１＿ｍの平均値であり、Ａ１＿ｍは全てのＡ１＿ａｖｅにおける６００〜１５００以下である残余のＡ１＿ａｖｅであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、Ａ１＿ａｖｅは第１指信号を１０個あたりに連続計算し、合計１００回の算出値の算術平均値である。
In step S50, the first finger feedback signal is calculated using the first finger signal, and the first finger feedback signal is A1_ratio.
A1_ratio = P1 x A1_m_ave + P2
In the equation, P1 is the first parameter, P2 is the second parameter, the first parameter is a real number from 0.05 to 0.08, and the second parameter is a real number from 21.05 to 35.34. , A1_m_ave is the average value of A1_m, A1_m is the remaining A1_ave which is 600 to 1500 or less in all A1_ave, and is a stable feedback signal outside the extreme value range. It is an arithmetic mean value of a total of 100 calculated values calculated continuously.
工程Ｓ７０では、第１指フィードバック信号及び第２指フィードバック信号を利用して血糖値を計算し、血糖値を血糖値情報に含ませ、かつＧＬＵとし、
ＧＬＵ＝Ｐ３×（Ａ０＿ｍ＿ａｖｅ／Ｐ４）−Ｐ５）×（（（Ｐ６−Ａ１＿ｒａｔｉｏ）／１０．２３８）−Ｐ５）×Ｐ７
式中、Ｐ３は第３パラメーターであり、Ｐ４は第４パラメーターであり、Ｐ５は第５パラメーターであり、Ｐ６は第６パラメーターであり、Ｐ７は第７パラメーターである。第３パラメーターは、正常モードでは１であり、前糖尿病モードでは１．１〜１．２の実数であり、かつ糖尿病モードでは１．８〜２．２の実数である。第４パラメーターは、空腹モードでは２１０〜２２０の実数であり、かつ食事後モードでは２００〜２１０の実数である。第５パラメーターは、０．０３〜０．０６の実数である。第６パラメーターは、空腹モードでは６０〜７０の実数であり、かつ食後モードでは７１〜８０の実数である。第７パラメーターは、±３％〜１５％である。
In step S70, the blood glucose level is calculated using the first-finger feedback signal and the second-finger feedback signal, and the blood glucose level is included in the blood glucose level information and is set as GLU.
GLU = P3 x (A0_m_ave / P4) -P5) x (((P6-A1_ratio) /10.238) -P5) x P7
In the equation, P3 is the third parameter, P4 is the fourth parameter, P5 is the fifth parameter, P6 is the sixth parameter, and P7 is the seventh parameter. The third parameter is 1 in normal mode, 1.1 to 1.2 real numbers in prediabetes mode, and 1.8 to 2.2 real numbers in diabetic mode. The fourth parameter is a real number of 210 to 220 in the hungry mode and a real number of 200 to 210 in the postprandial mode. The fifth parameter is a real number from 0.03 to 0.06. The sixth parameter is a real number of 60 to 70 in the hungry mode and a real number of 71 to 80 in the postprandial mode. The seventh parameter is ± 3% to 15%.
本発明に係る非侵襲血糖値測定機システム及びその方法は、非侵襲的な接触方法を提供し、使用者の血糖値を初期的に検出して表示する。本発明に係る非侵襲血糖値測定機システムは、全体構造が簡単であるだけではなく、別途の装置又は導線を配置する必要がないため、便利に使用でき、高い実用性を有し、そして、使用者の血糖値の測定を補助できるため、頻繁に指から採血する必要がなく、潜在的な細菌感染リスクをゼロにし、特に、いつでも速やかに測定でき、かつ長期的に監視することができる。 The non-invasive blood glucose meter system and the method thereof according to the present invention provide a non-invasive contact method, and initially detect and display the blood glucose level of a user. The non-invasive blood glucose meter system according to the present invention is not only simple in overall structure, but also convenient to use, highly practical because it does not require the arrangement of a separate device or lead wire, and has high practicality. Since it can assist the measurement of the user's blood glucose level, it is not necessary to collect blood from the finger frequently, the risk of potential bacterial infection is reduced to zero, and in particular, it can be measured promptly at any time and can be monitored for a long period of time.
以下、当業者が本発明を実施できるように、図示及び符号を参照して本発明の実施形態を詳しく説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to illustrations and reference numerals so that those skilled in the art can carry out the present invention.
図１、図２及び図３を参照しながら説明する。図１は、本発明の第１実施例に係る非侵襲血糖値測定機システムを示す模式図であり、図２は、非侵襲血糖値測定機システムを示す平面図であり、かつ図３は、非侵襲血糖値測定機システムを示す側面図である。図１、図２及び図３に示すように、本発明の非侵襲血糖値測定機システムは、筐体１０、コントロールボタンユニット２０、入力電極ユニット３０、信号フィルタ４０、信号変換器５０、制御処理装置６０、信号増幅器７０、出力電極ユニット８０、駆動装置９０、表示ユニット１００、及び電池ユニットＢＵを備え、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値（ＧＬＵ）を初期的に検出して表示するために用いられる。
This will be described with reference to FIGS. 1, 2 and 3. FIG. 1 is a schematic view showing a non-invasive blood glucose level measuring machine system according to a first embodiment of the present invention, FIG. 2 is a plan view showing a non-invasive blood glucose level measuring machine system, and FIG. 3 is a plan view. It is a side view which shows the non-invasive blood glucose level measuring machine system. As shown in FIGS. 1, 2 and 3, the non-invasive blood glucose meter system of the present invention includes a housing 10, a control button unit 20, an
具体的には、筐体１０は、電気絶縁性及び防水機能を有し、かつコントロールボタンユニット２０、入力電極ユニット３０、信号フィルタ４０、信号変換器５０、制御処理装置６０、信号増幅器７０、出力電極ユニット８０、駆動装置９０、表示ユニット１００及び電池ユニットＢＵを収容するための収容空間を有する。特に、コントロールボタンユニット２０、入力電極ユニット３０、出力電極ユニット８０及び表示ユニット１００は、筐体１０の上面又は下面に部分に露出される。また、コントロールボタンユニット２０、信号フィルタ４０、信号変換器５０、制御処理装置６０、信号増幅器７０、駆動装置９０及び電池ユニットＢＵは、筐体１０で覆われて筐体１０の外部と隔離される。
Specifically, the housing 10 has electrical insulation and waterproof functions, and has a control button unit 20, an
また、コントロールボタンユニット２０は、使用者に操作され、かつ本発明の非侵襲血糖値測定機システムの動作を制御するために用いられる。入力電極ユニット３０は、少なくとも２つの入力電極、例えば第１入力電極３１及び第２入力電極３２を含み、導電性材料からなりかつ使用者と接触してアナログの入力信号を受信するために用いられるシート状物である。信号フィルタ４０は、入力電極ユニット３０に電気的接続され、入力信号を受信し、フィルタリング処理を経て、フィルタリング信号を生成して出力するために用いられる。信号変換器５０は、信号フィルタ４０に電気的接続され、フィルタリング信号を受信し、アナログ・デジタル変換処理（ａｎａｌｏｇ−ｔｏ−ｄｉｇｉｔａｌ ｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎ、ＡＤＣ）を経て、デジタルの変換信号を生成して出力するために用いられる。
Further, the control button unit 20 is operated by the user and is used to control the operation of the non-invasive blood glucose level measuring device system of the present invention. The
また、制御処理装置６０は、信号変換器５０に電気的接続され、変換信号を受信し、血糖値計算処理を経て、血糖値情報を生成して出力するとともに、アクティブ励起操作を実行し、１００〜５００Ｈｚの周波数を有する方形波信号である励起信号を生成して出力するために用いられる。また、入力電極ユニット３０で受信した使用者からの入力信号は、励起駆動信号に対応して生成される。
Further, the control processing device 60 is electrically connected to the
また、信号増幅器７０は、制御処理装置６０に電気的接続され、励起信号を受信し、増幅処理を経て、励起増幅信号を生成して出力するために用いられる。出力電極ユニット８０は、使用者と接触するために用いられ、少なくとも２つの出力電極、例えば第１出力電極８１と第２出力電極８２とを含み、導電性材料からなり、かつ信号増幅器７０に電気的接続されて励起増幅信号を受信することで、励起駆動信号を生成して出力し、使用者に伝送するシート状物である。
Further, the
なお、駆動装置９０は、制御処理装置６０に電気的接続され、血糖値情報を受信し、表示駆動信号を生成して出力するために用いられる。表示ユニット１００は、駆動装置９０に電気的接続され、表示駆動信号を受信し、血糖値情報を表示する。さらに、電池ユニットＢＵは、少なくとも１つの電池ＢＴを含み、制御処理装置６０及び表示ユニット１００に電力を供給して動作させるために用いられる。 The drive device 90 is electrically connected to the control processing device 60, receives blood glucose level information, and is used to generate and output a display drive signal. The display unit 100 is electrically connected to the drive device 90, receives a display drive signal, and displays blood glucose level information. Further, the battery unit BU includes at least one battery BT and is used to supply electric power to the control processing device 60 and the display unit 100 to operate them.
さらに、制御処理装置６０は、コントロールボタンユニット２０に電気的接続され、使用者によるコントロールボタンユニット２０の操作によって対応する操作モードを選択するために用いられる。 Further, the control processing device 60 is electrically connected to the control button unit 20 and is used to select the corresponding operation mode by the operation of the control button unit 20 by the user.
上記コントロールボタンユニット２０は、電池ユニットＢＵの電源をオン又はオフして電力を供給する又は電力供給を停止するための電源ボタン２１と、操作モードを上に移動して選択するための上移動モード選択ボタン２２と、操作モードを下に移動して選択するための下移動モード選択ボタン２３と、使用者が確認するための確認ボタン３４と、の少なくとも１つを含む。また、操作モードは、空腹モード、食事後モード、正常モード、前糖尿病モード、及び糖尿病モードを含んでもよい。 The control button unit 20 includes a power button 21 for turning on or off the power of the battery unit BU to supply power or stop power supply, and an upward movement mode for moving and selecting an operation mode. It includes at least one of a selection button 22, a down movement mode selection button 23 for moving down and selecting an operation mode, and a confirmation button 34 for confirmation by the user. The operating mode may also include a hungry mode, a postprandial mode, a normal mode, a pre-diabetic mode, and a diabetic mode.
さらに、出力電極ユニット８０における第１出力電極８１は、中空円形状を有し、第２出力電極８２は、半月形状を有し、第１出力電極８１の中空円形状内に位置する。また、入力電極ユニット３０における第１入力電極３１は、半月形状を有し、かつ第１出力電極８１の中空円形状内に位置し、第２出力電極８２と接触しない。第２入力電極３２は、中空円形状、右半月形状、及び左半月形状を有し、右半月形状及び左半月形状が第２入力電極３２の中空円形状内に位置する。
Further, the first output electrode 81 in the
また、第１出力電極８１の中空円形状の大きさ及び第２入力電極３２の中空円形状の大きさは、使用者の指と入力電極ユニット３０又は出力電極ユニット８０との接触面積と同等又はより大きい。
Further, the size of the hollow circular shape of the first output electrode 81 and the size of the hollow circular shape of the
図３に示すように、入力出電極ユニット３０及び出力電極ユニット８０は、筐体１０の上面又は下面に配置されてもよい。たとえば、使用者は、両手の親指及び人差し指で本発明の非侵襲血糖値測定機システムの上面又は下面を押すことにより、入力出電極ユニット３０と出力電極ユニット８０とを同時に接触する。
As shown in FIG. 3, the input /
よって、本発明の第１実施例に係る非侵襲血糖値測定機システムは、操作が簡単で、使用者が指で入力出電極ユニット３０と出力電極ユニット８０とを接触すると、制御処理装置６０が自動に血糖値を測定して表示できる。さらに、本発明の非侵襲血糖値測定機システムは、全体構造が簡単で、本質的に長方形の箱であり、別途の装置又は導線を配置する必要がないため、便利に使用できる。
Therefore, the non-invasive blood glucose level measuring device system according to the first embodiment of the present invention is easy to operate, and when the user touches the input /
さらに、図４は、本発明の第２実施例に係る非侵襲血糖値測定方法を示すフローチャートである。図４に示すように、本発明の非侵襲血糖値測定方法は、工程Ｓ１、Ｓ１０、Ｓ２０、Ｓ３０、Ｓ４０、Ｓ５０、Ｓ６０、及びＳ７０を含み、上記非侵襲血糖値測定機システムを使用して非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値（ＧＬＵ）を初期的に検出して表示する。 Further, FIG. 4 is a flowchart showing a non-invasive blood glucose level measuring method according to a second embodiment of the present invention. As shown in FIG. 4, the non-invasive blood glucose measuring method of the present invention includes steps S1, S10, S20, S30, S40, S50, S60, and S70, and uses the non-invasive blood glucose measuring machine system. The user's blood glucose level (GLU) is initially detected and displayed by a non-invasive contact method.
非侵襲血糖値測定機システムの技術が既に説明されているため、以下、それに関する説明を省略する。 Since the technology of the non-invasive blood glucose meter system has already been described, the description thereof will be omitted below.
本発明の非侵襲血糖値測定方法は、制御処理装置６０によって実現する。まず、工程Ｓ１では、入力電極ユニットが接触される時点から始まり、制御処理装置６０がアクティブ励起操作を実行することによって１００〜５００Ｈｚの周波数を有する励起信号を生成して出力し、かつ、信号増幅器７０及び出力電極ユニット８０を通って使用者に伝送する。次いて、使用者からの、励起駆動信号に対応して生成した入力信号は、入力電極ユニット３０によって受信され、そして、信号フィルタ４０及び信号変換器５０を通って、制御処理装置６０によって受信される。そして、予め設定した０．６〜１．２秒の待機時間を待機する。
The non-invasive blood glucose level measuring method of the present invention is realized by the control processing device 60. First, in step S1, starting from the time when the input electrode unit is brought into contact, the control processing device 60 executes an active excitation operation to generate and output an excitation signal having a frequency of 100 to 500 Hz, and a signal amplifier. It is transmitted to the user through the 70 and the
次に、工程Ｓ１０では、入力電極ユニットからの入力信号をサンプリングする。励起信号の少なくとも１つの周期において１回のサンプリングを行ってもよいが、励起信号の各周期においてそれぞれ１回のサンプリングを行うことが好ましい。そして、工程Ｓ２０では、８〜２０個あたりの入力信号について算術平均を求めて、平均環境信号を計算する。工程Ｓ３０では、平均環境信号がノイズ閾値より大きいか否かを判断する。ノイズ閾値は３００〜５００の間の実数である。平均環境信号がノイズ閾値より大きい場合、工程Ｓ２０に戻り、平均環境信号がノイズ閾値以下の場合、平均環境信号を有効な検知信号とし、かつ工程Ｓ４０へ進む。 Next, in step S10, the input signal from the input electrode unit is sampled. Although one sampling may be performed in at least one period of the excitation signal, it is preferable to perform one sampling in each period of the excitation signal. Then, in step S20, the arithmetic mean is obtained for each of 8 to 20 input signals, and the average environmental signal is calculated. In step S30, it is determined whether or not the average environmental signal is larger than the noise threshold value. The noise threshold is a real number between 300 and 500. If the average environmental signal is greater than the noise threshold, the process returns to step S20, and if the average environmental signal is equal to or less than the noise threshold, the average environmental signal is used as a valid detection signal, and the process proceeds to step S40.
工程Ｓ４０では、有効な検知信号を第１指信号及び第２指信号に分割し、第１指信号は、入力電極ユニットにおける使用者の第１指と接触する第１入力電極又は第２入力電極からの信号であり、第２指信号は、入力電極ユニットにおける使用者の第２指と接触する第１入力電極又は第２入力電極からの信号である。たとえば、第１指が使用者の右手の親指又は人差し指であり、かつ第２指が使用者の左手の親指又は人差し指であり、或いは、第１指が左手の親指又は人差し指であり、かつ第２指が左手の親指又は人差し指である。 In step S40, the valid detection signal is divided into a first finger signal and a second finger signal, and the first finger signal is the first input electrode or the second input electrode that comes into contact with the user's first finger in the input electrode unit. The second finger signal is a signal from the first input electrode or the second input electrode that comes into contact with the user's second finger in the input electrode unit. For example, the first finger is the thumb or index finger of the user's right hand and the second finger is the thumb or index finger of the user's left hand, or the first finger is the thumb or index finger of the left hand and the second finger. The finger is the thumb or index finger of the left hand.
その後、工程Ｓ５０では、第１指信号を利用して第１指フィードバック信号を計算し、第１指フィードバック信号はＡ１＿ｒａｔｉｏであり、
Ａ１＿ｒａｔｉｏ＝Ｐ１×Ａ１＿ｍ＿ａｖｅ＋Ｐ２
式中、Ｐ１は第１パラメーターであり、Ｐ２は第２パラメーターであり、前記第１パラメータは０．０５〜０．０８の実数であり、前記第２パラメーターは２１．０５〜３５．３４の実数であり、Ａ１＿ｍ＿ａｖｅはＡ１＿ｍの平均値であり、Ａ１＿ｍは全てのＡ１＿ａｖｅにおける６００〜１５００以下である残余のＡ１＿ａｖｅであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、Ａ１＿ａｖｅは第１指信号を１０個あたりに連続して計算し、合計１００回の算出値の算術平均値である。
After that, in step S50, the first finger feedback signal is calculated using the first finger signal, and the first finger feedback signal is A1_ratio.
A1_ratio = P1 x A1_m_ave + P2
In the equation, P1 is the first parameter, P2 is the second parameter, the first parameter is a real number of 0.05 to 0.08, and the second parameter is a real number of 21.05 to 35.34. A1_m_ave is the average value of A1_m, A1_m is the remaining A1_ave of 600 to 1500 or less in all A1_ave, and is a stable feedback signal outside the extreme value range, and A1_ave has 10 first finger signals. It is the arithmetic mean value of the calculated value of 100 times in total, which is calculated continuously.
そして、工程Ｓ６０では、第２指信号を利用して第２指フィードバック信号を計算し、第２指フィードバック信号はＡ２＿ｍ＿ａｖｅであり、Ａ２＿ｍ＿ａｖｅはＡ２＿ｍの平均値であり、Ａ２＿ｍは全てのＡ２＿ａｖｅにおける１２００〜１８００以下である残余のＡ２＿ａｖｅであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、Ａ２＿ａｖｅは第２指信号を１０個あたりに連続計算し、合計１００回の算出値の算術平均値である。 Then, in step S60, the second finger feedback signal is calculated using the second finger signal, the second finger feedback signal is A2_m_ave, A2_m_ave is the average value of A2_m, and A2_m is 1200 to 1200 in all A2_ave. The remaining A2_ave of 1800 or less is used as a stable feedback signal outside the extreme value range, and A2_ave is an arithmetic average value of a total of 100 calculated values by continuously calculating per 10 second finger signals.
最後、工程Ｓ７０では、第１指フィードバック信号及び第２指フィードバック信号を利用して血糖値を計算し、血糖値を血糖値情報に含ませ、かつＧＬＵとし、
ＧＬＵ＝Ｐ３×（Ａ０＿ｍ＿ａｖｅ／Ｐ４）−Ｐ５）×（（（Ｐ６−Ａ１＿ｒａｔｉｏ）／１０．２３８）−Ｐ５）×Ｐ７
式中、Ｐ３は第３パラメーターであり、Ｐ４は第４パラメーターであり、Ｐ５は第５パラメーターであり、Ｐ６は第６パラメーターであり、Ｐ７は第７パラメーターである。具体的には、第３パラメータは、正常モードでは１であり、前糖尿病モードでは１．１〜１．２の実数であり、かつ糖尿病モードでは１．８〜２．２の実数である。第４パラメーターは、空腹モードでは２１０〜２２０の実数であり、かつ食事後モードでは２００〜２１０の実数である。第５パラメーターは０．０３〜０．０６の実数である。第６パラメーターは、空腹モードでは６０〜７０の実数であり、かつ食事後モードでは７１〜８０の実数である。第７パラメーターは±３％〜１５％である。
Finally, in step S70, the blood glucose level is calculated using the first-finger feedback signal and the second-finger feedback signal, and the blood glucose level is included in the blood glucose level information and is set as GLU.
GLU = P3 x (A0_m_ave / P4) -P5) x (((P6-A1_ratio) /10.238) -P5) x P7
In the equation, P3 is the third parameter, P4 is the fourth parameter, P5 is the fifth parameter, P6 is the sixth parameter, and P7 is the seventh parameter. Specifically, the third parameter is 1 in the normal mode, 1.1 to 1.2 in the prediabetes mode, and 1.8 to 2.2 in the diabetic mode. The fourth parameter is a real number of 210 to 220 in the hungry mode and a real number of 200 to 210 in the postprandial mode. The fifth parameter is a real number from 0.03 to 0.06. The sixth parameter is a real number of 60 to 70 in the hungry mode and a real number of 71 to 80 in the postprandial mode. The seventh parameter is ± 3% to 15%.
言い換えると、本発明の第２実施例に係る非侵襲血糖値測定方法は、使用者の励起信号に対応するフィードバック信号を利用し、特定の計算方法によって正確度高い血糖値を得るものである。 In other words, the non-invasive blood glucose level measuring method according to the second embodiment of the present invention utilizes a feedback signal corresponding to the excitation signal of the user and obtains a highly accurate blood glucose level by a specific calculation method.
従来の採血方法で測定した血糖値と本発明の方法で測定した血糖値との比較結果をさらに示すため、図５には、異なる年齢の４人の使用者の空腹及び食事後の血糖値を示す。図５から明らかように、本発明の方法で測定した血糖値の正確度が高い、誤差がおよそ−１２．４％〜＋１２．８％の範囲に収まる。よって、本発明は、高い実用性を有し、かつ使用者の血糖値の測定を補助できるため、頻繁に指から採血する必要がなく、潜在的な細菌感染リスクをゼロにし、特に、いつでも速やかに測定でき、かつ長期的に監視することができる。 In order to further show the comparison result between the blood glucose level measured by the conventional blood sampling method and the blood glucose level measured by the method of the present invention, FIG. 5 shows the hunger and postprandial blood glucose levels of four users of different ages. Shown. As is clear from FIG. 5, the accuracy of the blood glucose level measured by the method of the present invention is high, and the error is in the range of about -12.4% to + 12.8%. Therefore, the present invention has high practicality and can assist the measurement of the blood glucose level of the user, so that it is not necessary to collect blood from the finger frequently, and the risk of potential bacterial infection is eliminated, and in particular, it is always prompt. Can be measured and monitored over the long term.
上記内容は、本発明を説明するための好ましい実施例に過ぎず、本発明を制限するものではない。よって、本発明の精神に基づきなされた任意の修飾又は変更は、いずれも本発明の範囲に含まれる。 The above contents are merely preferable examples for explaining the present invention, and do not limit the present invention. Therefore, any modification or modification made in the spirit of the present invention is included in the scope of the present invention.
１０ 筐体
２０ コントロールボタンユニット
３０ 入力電極ユニット
３１ 第１入力電極
３２ 第２入力電極
４０ 信号フィルタ
５０ 信号変換器
６０ 制御処理装置
７０ 信号増幅器
８０ 出力電極ユニット
８１ 第１出力電極
８２ 第２出力電極
９０ 駆動装置
１００ 表示ユニット
ＢＵ 電池ユニット
ＢＴ 電池
Ｓ１ 工程
Ｓ１０、Ｓ２０、Ｓ３０、Ｓ４０ 工程
Ｓ５０、Ｓ６０、Ｓ７０ 工程
10 Housing 20
本発明は、非侵襲血糖値測定機システム及びその方法に関し、特に、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値を検出して表示し、かつ全体構造が簡単であるだけではなく、別途の装置又は導線を配置する必要がないため、便利に使用でき、高い実用性を有し、そして、使用者の血糖値の測定を補助できるため、頻繁に指から採血する必要がなく、潜在的な細菌感染リスクをゼロにし、また、いつでも速やかに測定でき、かつ長期的に監視することができる、非侵襲血糖値測定機システム及びその方法に関する。 The present invention relates to non-invasive blood sugar level measuring system and method, in particular, displays detected a blood glucose level of the user in a non-invasive method of contact, and not only the whole structure is simple, separately It is convenient to use because there is no need to place a device or lead wire, it is highly practical, and it can assist the measurement of the user's blood glucose level, so there is no need to collect blood from the finger frequently, and it is potential. The present invention relates to a non-invasive blood glucose meter system and a method thereof, which can eliminate the risk of bacterial infection, can be measured promptly at any time, and can be monitored for a long period of time.
そのため、上記従来技術の問題を解決するために、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値を検出して表示する、新たな非侵襲血糖値測定機システム及びその方法が求められている。 Therefore, in order to solve the above-displays detected a blood glucose level of the user in a non-invasive contact method, a new non-invasive blood sugar level measuring system and method has been required.
本発明は、筐体、コントロールボタンユニット、入力電極ユニット、信号フィルタ、信号変換器、制御処理装置、信号増幅器、出力電極ユニット、駆動装置、表示ユニット、及び電池ユニットを備え、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値（ＧＬＵ）を検出して表示するための非侵襲血糖値測定システムを提供することを主な目的とする。 The present invention includes a housing, a control button unit, an input electrode unit, a signal filter, a signal converter, a control processing device, a signal amplifier, an output electrode unit, a drive device, a display unit, and a battery unit, and includes non-invasive contact. the main purpose is to provide a non-invasive blood sugar level measuring system for displaying Detects user's blood glucose level (GLU) in the process.
また、本発明の別の目的は、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値を検出して表示し、かつ工程Ｓ１、Ｓ１０、Ｓ２０、Ｓ３０、Ｓ４０、Ｓ５０、Ｓ６０、及びＳ７０を含む非侵襲血糖値測定方法を提供することである。 Another object of the present invention, the blood glucose level of the user and displays it detects a non-invasive method of contact, and steps S1, S10, S20, S30, S40, S50, S60, and non-containing S70 It is to provide a method for measuring an invasive blood glucose level.
工程Ｓ５０では、第１指信号を利用して第１指フィードバック信号を計算し、第１指フィードバック信号は、Ａ１＿ｒａｔｉｏであり、
Ａ１＿ｒａｔｉｏ＝Ｐ１×Ａ１＿ｍ＿ａｖｅ＋Ｐ２
式中、Ｐ１は第１パラメーターであり、Ｐ２は第２パラメーターであり、第１パラメーターは０．０５〜０．０８の実数であり、第２パラメーターは２１．０５〜３５．３４の実数であり、Ａ１＿ｍ＿ａｖｅはＡ１＿ｍの平均値であり、Ａ１＿ｍは全てのＡ１＿ａｖｅにおける１５００以下であるＡ１＿ａｖｅであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、Ａ１＿ａｖｅは第１指信号を１０個あたりに連続計算し、合計１００回の算出値の算術平均値である。
In step S50, the first finger feedback signal is calculated using the first finger signal, and the first finger feedback signal is A1_ratio.
A1_ratio = P1 x A1_m_ave + P2
In the equation, P1 is the first parameter, P2 is the second parameter, the first parameter is a real number from 0.05 to 0.08, and the second parameter is a real number from 21.05 to 35.34. , A1_m_ave is the average value of A1_m, A1_m is a 1_Ave Ru der 1,500 that put all of A1_ave, and a stable feedback signals other than the extreme value ranges, A1_ave the first finger signal per 10 It is an arithmetic mean value of a total of 100 calculated values calculated continuously.
工程Ｓ７０では、第１指フィードバック信号及び第２指フィードバック信号を利用して血糖値を計算し、血糖値を血糖値情報に含ませ、かつＧＬＵとし、
ＧＬＵ＝Ｐ３×（（Ａ２＿ｍ＿ａｖｅ／Ｐ４）−Ｐ５）×（（（Ｐ６−Ａ１＿ｒａｔｉｏ）／１０．２３８）−Ｐ５）×Ｐ７
式中、Ｐ３は第３パラメーターであり、Ｐ４は第４パラメーターであり、Ｐ５は第５パラメーターであり、Ｐ６は第６パラメーターであり、Ｐ７は第７パラメーターである。第３パラメーターは、正常モードでは１であり、前糖尿病モードでは１．１〜１．２の実数であり、かつ糖尿病モードでは１．８〜２．２の実数である。第４パラメーターは、空腹モードでは２１０〜２２０の実数であり、かつ食事後モードでは２００〜２１０の実数である。第５パラメーターは、０．０３〜０．０６の実数である。第６パラメーターは、空腹モードでは６０〜７０の実数であり、かつ食後モードでは７１〜８０の実数である。第７パラメーターは、±３％〜１５％である。
In step S70, the blood glucose level is calculated using the first-finger feedback signal and the second-finger feedback signal, and the blood glucose level is included in the blood glucose level information and is set as GLU.
GLU = P3 x ( ( A 2 _m_ave / P4) -P5) x (((P6-A1_ratio) /10.238) -P5) x P7
In the equation, P3 is the third parameter, P4 is the fourth parameter, P5 is the fifth parameter, P6 is the sixth parameter, and P7 is the seventh parameter. The third parameter is 1 in normal mode, 1.1 to 1.2 real numbers in prediabetes mode, and 1.8 to 2.2 real numbers in diabetic mode. The fourth parameter is a real number of 210 to 220 in the hungry mode and a real number of 200 to 210 in the postprandial mode. The fifth parameter is a real number from 0.03 to 0.06. The sixth parameter is a real number of 60 to 70 in the hungry mode and a real number of 71 to 80 in the postprandial mode. The seventh parameter is ± 3% to 15%.
本発明に係る非侵襲血糖値測定機システム及びその方法は、非侵襲的な接触方法を提供し、使用者の血糖値を検出して表示する。本発明に係る非侵襲血糖値測定機システムは、全体構造が簡単であるだけではなく、別途の装置又は導線を配置する必要がないため、便利に使用でき、高い実用性を有し、そして、使用者の血糖値の測定を補助できるため、頻繁に指から採血する必要がなく、潜在的な細菌感染リスクをゼロにし、特に、いつでも速やかに測定でき、かつ長期的に監視することができる。 Non-invasive blood sugar level measuring system and method according to the present invention provides a non-invasive contact method and displays detected a blood glucose level of the user. The non-invasive blood glucose meter system according to the present invention is not only simple in overall structure, but also convenient to use, highly practical because it does not require the arrangement of a separate device or lead wire, and has high practicality. Since it can assist the measurement of the user's blood glucose level, it is not necessary to collect blood from the finger frequently, the risk of potential bacterial infection is reduced to zero, and in particular, it can be measured quickly at any time and can be monitored for a long period of time.
図１、図２及び図３を参照しながら説明する。図１は、本発明の第１実施例に係る非侵襲血糖値測定機システムを示す模式図であり、図２は、非侵襲血糖値測定機システムを示す平面図であり、かつ図３は、非侵襲血糖値測定機システムを示す側面図である。図１、図２及び図３に示すように、本発明の非侵襲血糖値測定機システムは、筐体１０、コントロールボタンユニット２０、入力電極ユニット３０、信号フィルタ４０、信号変換器５０、制御処理装置６０、信号増幅器７０、出力電極ユニット８０、駆動装置９０、表示ユニット１００、及び電池ユニットＢＵを備え、非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値（ＧＬＵ）を検出して表示するために用いられる。
This will be described with reference to FIGS. 1, 2 and 3. FIG. 1 is a schematic view showing a non-invasive blood glucose level measuring machine system according to a first embodiment of the present invention, FIG. 2 is a plan view showing a non-invasive blood glucose level measuring machine system, and FIG. 3 is a plan view. It is a side view which shows the non-invasive blood glucose level measuring machine system. As shown in FIGS. 1, 2 and 3, the non-invasive blood glucose meter system of the present invention includes a housing 10, a control button unit 20, an
さらに、図４は、本発明の第２実施例に係る非侵襲血糖値測定方法を示すフローチャートである。図４に示すように、本発明の非侵襲血糖値測定方法は、工程Ｓ１、Ｓ１０、Ｓ２０、Ｓ３０、Ｓ４０、Ｓ５０、Ｓ６０、及びＳ７０を含み、上記非侵襲血糖値測定機システムを使用して非侵襲的な接触方法で使用者の血糖値（ＧＬＵ）を検出して表示する。 Further, FIG. 4 is a flowchart showing a non-invasive blood glucose level measuring method according to a second embodiment of the present invention. As shown in FIG. 4, the non-invasive blood glucose measuring method of the present invention includes steps S1, S10, S20, S30, S40, S50, S60, and S70, and uses the non-invasive blood glucose measuring machine system. Detects user of the blood glucose value (GLU) in a non-invasive method of contact and displays.
その後、工程Ｓ５０では、第１指信号を利用して第１指フィードバック信号を計算し、第１指フィードバック信号はＡ１＿ｒａｔｉｏであり、
Ａ１＿ｒａｔｉｏ＝Ｐ１×Ａ１＿ｍ＿ａｖｅ＋Ｐ２
式中、Ｐ１は第１パラメーターであり、Ｐ２は第２パラメーターであり、前記第１パラメータは０．０５〜０．０８の実数であり、前記第２パラメーターは２１．０５〜３５．３４の実数であり、Ａ１＿ｍ＿ａｖｅはＡ１＿ｍの平均値であり、Ａ１＿ｍは全てのＡ１＿ａｖｅにおける１５００以下であるＡ１＿ａｖｅであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、Ａ１＿ａｖｅは第１指信号を１０個あたりに連続して計算し、合計１００回の算出値の算術平均値である。
After that, in step S50, the first finger feedback signal is calculated using the first finger signal, and the first finger feedback signal is A1_ratio.
A1_ratio = P1 x A1_m_ave + P2
In the equation, P1 is the first parameter, P2 is the second parameter, the first parameter is a real number of 0.05 to 0.08, and the second parameter is a real number of 21.05 to 35.34. in it, A1_m_ave is the mean value of A1_m, A1_m is a 1_Ave Ru der 1,500 that put all of A1_ave, and a stable feedback signals other than the extreme value ranges, A1_ave 10 or the first finger signal It is the arithmetic mean value of the calculated value of 100 times in total, which is calculated continuously.
そして、工程Ｓ６０では、第２指信号を利用して第２指フィードバック信号を計算し、第２指フィードバック信号はＡ２＿ｍ＿ａｖｅであり、Ａ２＿ｍ＿ａｖｅはＡ２＿ｍの平均値であり、Ａ２＿ｍは全てのＡ２＿ａｖｅにおける１８００以下であるＡ２＿ａｖｅであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、Ａ２＿ａｖｅは第２指信号を１０個あたりに連続計算し、合計１００回の算出値の算術平均値である。 Then, in step S60, the second finger feedback signal calculated using a second finger signal, second finger feedback signal is A2_m_ave, A2_m_ave is the mean value of A2_m, A2_m is that put all of A2_ave 1800 is der Ru a 2_Ave less and a stable feedback signals other than the extreme value ranges, A2_ave is the arithmetic mean value of the second finger signal continuously calculated per 10, a total of 100 times the calculated value.
最後、工程Ｓ７０では、第１指フィードバック信号及び第２指フィードバック信号を利用して血糖値を計算し、血糖値を血糖値情報に含ませ、かつＧＬＵとし、
ＧＬＵ＝Ｐ３×（（Ａ２＿ｍ＿ａｖｅ／Ｐ４）−Ｐ５）×（（（Ｐ６−Ａ１＿ｒａｔｉｏ）／１０．２３８）−Ｐ５）×Ｐ７
式中、Ｐ３は第３パラメーターであり、Ｐ４は第４パラメーターであり、Ｐ５は第５パラメーターであり、Ｐ６は第６パラメーターであり、Ｐ７は第７パラメーターである。具体的には、第３パラメータは、正常モードでは１であり、前糖尿病モードでは１．１〜１．２の実数であり、かつ糖尿病モードでは１．８〜２．２の実数である。第４パラメーターは、空腹モードでは２１０〜２２０の実数であり、かつ食事後モードでは２００〜２１０の実数である。第５パラメーターは０．０３〜０．０６の実数である。第６パラメーターは、空腹モードでは６０〜７０の実数であり、かつ食事後モードでは７１〜８０の実数である。第７パラメーターは±３％〜１５％である。
Finally, in step S70, the blood glucose level is calculated using the first-finger feedback signal and the second-finger feedback signal, and the blood glucose level is included in the blood glucose level information and is set as GLU.
GLU = P3 x ( ( A 2 _m_ave / P4) -P5) x (((P6-A1_ratio) /10.238) -P5) x P7
In the equation, P3 is the third parameter, P4 is the fourth parameter, P5 is the fifth parameter, P6 is the sixth parameter, and P7 is the seventh parameter. Specifically, the third parameter is 1 in the normal mode, 1.1 to 1.2 in the prediabetes mode, and 1.8 to 2.2 in the diabetic mode. The fourth parameter is a real number of 210 to 220 in the hungry mode and a real number of 200 to 210 in the postprandial mode. The fifth parameter is a real number from 0.03 to 0.06. The sixth parameter is a real number of 60 to 70 in the hungry mode and a real number of 71 to 80 in the postprandial mode. The seventh parameter is ± 3% to 15%.
Claims (8)
電気絶縁性及び防水機能を有し、かつ収容空間を有する筐体と、
前記使用者に操作され、かつ前記非侵襲血糖値測定機システムの動作を制御するコントロールボタンユニットと、
少なくとも２つの入力電極を含み、導電性材料からなり、かつ前記使用者と接触してアナログの入力信号を受信するシート状の入力電極ユニットと、
前記少なくとも２つの入力電極に電気的接続され、前記入力信号を受信し、フィルタリング処理を経て、フィルタリング信号を生成して出力する信号フィルタと、
前記信号フィルタに電気的接続され、前記フィルタリング信号を受信し、アナログ・デジタル変換処理（ａｎａｌｏｇ−ｔｏ−ｄｉｇｉｔａｌ ｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎ、ＡＤＣ）を経て、デジタルの変換信号を生成して出力する信号変換器と、
前記信号変換器に電気的接続され、前記変換信号を受信し、血糖値計算処理を経て、血糖値情報を生成して出力するとともに、アクティブ励起操作を実行し、１００〜５００Ｈｚの周波数を有する方形波信号である励起信号を生成して出力し、また、前記少なくとも２つの入力電極が前記励起駆動信号に対応して入力信号を生成する、制御処理装置と、
前記制御処理装置に電気的接続され、前記励起信号を受信し、増幅処理を経て、励起増幅信号を生成して出力する信号増幅器と、
使用者と接触するために用いられ、少なくとも２つの出力電極を含み、導電性材料からなり、かつ前記信号増幅器に電気的接続されて前記励起増幅信号を受信することで、励起駆動信号を生成して出力し、前記使用者に伝送するシート状の出力電極ユニットと、
前記制御処理装置に電気的接続され、前記血糖値情報を受信し、表示駆動信号を生成して出力する駆動装置と、
前記駆動装置に電気的接続され、前記表示駆動信号を受信し、かつ対応する前記血糖値情報を表示する表示ユニットと、
少なくとも１つの電池を含み、前記制御処理装置及び前記表示ユニットに電力を供給して動作させる電池ユニットとを備え、
前記筐体の収容空間において、前記コントロールボタンユニット、前記入力電極ユニット、前記信号増幅器、前記信号フィルタ、前記信号変換器、前記制御処理装置、前記出力電極ユニット、前記駆動装置、前記表示ユニット及び前記電池ユニットが収容され、
前記コントロールボタンユニット、前記入力電極ユニット、前記出力電極ユニット及び前記表示ユニットは、前記筐体の上面又は下面に部分的に露出され、
前記制御処理装置、前記信号増幅器、前記信号フィルタ、前記信号変換器、前記駆動装置及び前記電池ユニットは、前記筐体で覆われて前記筐体の外部と隔離され、
前記制御処理装置は、前記コントロールボタンユニットに電気的接続され、前記使用者による前記コントロールボタンユニットの操作によって操作モードを選択するためのものであることを特徴とする、
非侵襲血糖値測定機システム。 A non-invasive blood glucose measuring device system for initially detecting and displaying the user's blood glucose level by a non-invasive contact method.
A housing that has electrical insulation and waterproof functions and has a storage space,
A control button unit operated by the user and controlling the operation of the non-invasive blood glucose measuring device system.
A sheet-shaped input electrode unit containing at least two input electrodes, made of a conductive material, and in contact with the user to receive an analog input signal.
A signal filter that is electrically connected to at least two input electrodes, receives the input signal, undergoes filtering processing, and generates and outputs a filtering signal.
A signal converter that is electrically connected to the signal filter, receives the filtering signal, undergoes analog-to-digital conversion (ADC), and generates and outputs a digital conversion signal.
A square that is electrically connected to the signal converter, receives the converted signal, undergoes blood glucose level calculation processing, generates and outputs blood glucose level information, executes an active excitation operation, and has a frequency of 100 to 500 Hz. A control processing device that generates and outputs an excitation signal that is a wave signal, and that at least two input electrodes generate an input signal corresponding to the excitation drive signal.
A signal amplifier that is electrically connected to the control processing device, receives the excitation signal, undergoes amplification processing, and generates and outputs an excitation amplification signal.
Used to make contact with the user, it contains at least two output electrodes, is made of a conductive material, and is electrically connected to the signal amplifier to receive the excitation amplification signal to generate an excitation drive signal. A sheet-shaped output electrode unit that outputs and transmits to the user,
A drive device that is electrically connected to the control processing device, receives the blood glucose level information, generates a display drive signal, and outputs the display drive signal.
A display unit that is electrically connected to the drive device, receives the display drive signal, and displays the corresponding blood glucose level information.
It includes at least one battery, and includes a battery unit that supplies power to the control processing device and the display unit to operate the display unit.
In the accommodation space of the housing, the control button unit, the input electrode unit, the signal amplifier, the signal filter, the signal converter, the control processing device, the output electrode unit, the driving device, the display unit, and the above. The battery unit is housed
The control button unit, the input electrode unit, the output electrode unit, and the display unit are partially exposed on the upper surface or the lower surface of the housing.
The control processing device, the signal amplifier, the signal filter, the signal converter, the driving device, and the battery unit are covered with the housing and isolated from the outside of the housing.
The control processing device is electrically connected to the control button unit, and is for selecting an operation mode by operating the control button unit by the user.
Non-invasive blood glucose meter system.
前記電池ユニットの電源をオン又はオフして電力を供給する又は電力供給を停止する電源ボタンと、
前記操作モードを上に移動して選択する上移動モード選択ボタンと、
前記操作モードを下に移動して選択する下移動モード選択ボタンと、
前記使用者が確認するための確認ボタンと、の少なくとも１つを含み、
前記操作モードは、空腹モード、食事後モード、正常モード、前糖尿病モード及び糖尿病モードを含むことを特徴とする、
請求項１に記載の非侵襲血糖値測定機システム。 The control button unit is
A power button that turns on or off the power of the battery unit to supply power or stop the power supply.
The up movement mode selection button for moving up and selecting the operation mode, and the up movement mode selection button,
A down movement mode selection button for moving the operation mode down and selecting it,
Includes at least one of the confirmation buttons for confirmation by the user.
The operating mode includes a hungry mode, a postprandial mode, a normal mode, a pre-diabetic mode and a diabetic mode.
The non-invasive blood glucose meter system according to claim 1.
前記入力電極ユニットの少なくとも２つの入力電極は、半月形状を有し、かつ前記第１出力電極の中空円形状内に位置し、前記第２出力電極と接触しない第１入力電極と、中空円形状、右半月形状、及び左半月形状を有する第２入力電極とを含み、
前記第２入力電極の前記右半月形状及び前記左半月形状は、前記第２入力電極の中空円形状内に位置し、
前記第１出力電極の中空円形状の大きさ及び前記第２入力電極の中空円形状の大きさは、前記使用者の指と前記入力電極ユニット又は前記出力電極ユニットとの接触面積と同等又はより大きいことを特徴とする、
請求項１に記載の非侵襲血糖値測定機システム。 At least two output electrodes of the output electrode unit include a first output electrode having a hollow circular shape and a second output electrode located in the hollow circular shape of the first output electrode and having a half-moon shape.
At least two input electrodes of the input electrode unit have a half-moon shape and are located in the hollow circular shape of the first output electrode, and the first input electrode that does not come into contact with the second output electrode and the hollow circular shape. , A second input electrode having a right half-moon shape, and a left half-moon shape,
The right half-moon shape and the left half-moon shape of the second input electrode are located in the hollow circular shape of the second input electrode.
The size of the hollow circular shape of the first output electrode and the size of the hollow circular shape of the second input electrode are equal to or higher than the contact area between the user's finger and the input electrode unit or the output electrode unit. Characterized by being large,
The non-invasive blood glucose meter system according to claim 1.
前記制御処理装置は、筐体、コントロールボタンユニット、入力電極ユニット、信号フィルタ、信号変換器、信号増幅器、出力電極ユニット、駆動装置、表示ユニット、及び電池ユニットと組み合わせて用いられ、
前記筐体において、前記コントロールボタンユニット、前記入力電極ユニット、前記制御処理装置、前記信号増幅器、前記信号フィルタ、前記信号変換器、前記出力電極ユニット、前記駆動装置、前記表示ユニット、及び前記電池ユニットが収容され、
前記入力電極ユニットは、使用者と接触してアナログの入力信号を受信する少なくとも２つの入力電極を含み、
前記少なくとも２つの入力電極は、第１入力電極と第２入力電極とを含み、
前記信号フィルタは、前記入力電極ユニットに電気的接続されて前記入力信号を受信し、フィルタリング処理を経て、フィルタリング信号を生成して出力し、
前記信号変換器は、前記信号フィルタに電気的接続されて前記フィルタリング信号を受信し、アナログ・デジタル変換処理（ＡＤＣ）を経て、デジタルの変換信号を生成して出力し、
前記制御処理装置は、前記信号変換器に電気的接続されて前記変換信号を受信し、血糖値計算処理を経て、血糖値情報を生成して出力するとともに、アクティブ励起操作を実行して励起信号を生成して出力し、
前記入力信号は、前記励起駆動信号に対応して生成され、
前記信号増幅器は、前記制御処理装置に電気的接続されて前記励起信号を受信し、増幅処理を経て、励起増幅信号を生成して出力し、
前記出力電極ユニットは、少なくとも２つの出力電極を含み、
前記少なくとも２つの出力電極は、第１出力電極と第２出力電極と含み、使用者と接触するために用いられ、かつ前記信号増幅器に電気的接続されて前記励起増幅信号を受信することで、励起駆動信号を生成して出力し、前記使用者に伝送し、
前記駆動装置は、前記制御処理装置に電気的接続されて前記血糖値情報を受信し、表示駆動信号を生成して出力し、
前記表示ユニットは、前記駆動装置に電気的接続されて前記表示駆動信号を受信し、対応する前記血糖値情報を表示し、
前記電池ユニットは、少なくとも１つの電池を含み、前記制御処理装置及び前記表示ユニットに電力を供給して動作させ、
前記制御処理装置は、さらに前記コントロールボタンユニットに電気的接続され、前記使用者による前記コントロールボタンユニットの操作によって操作モードを選択し、
前記操作モードは、空腹モード、食事後モード、正常モード、前糖尿病モード、及び糖尿病モードを含み、
前記入力電極ユニットが接触される時点から始まり、そして待機時間を待機する工程（Ｓ１）と、
前記少なくとも２つの入力電極の入力信号をサンプリングする工程（Ｓ１０）と、
８〜２０個あたりの前記入力信号について算術平均を求めて、平均環境信号を計算する工程（Ｓ２０）と、
前記平均環境信号がノイズ閾値より大きい場合、前記工程（Ｓ２０）に戻り、前記平均環境信号がノイズ閾値以下の場合、前記平均環境信号を有効な検知信号とし、前記ノイズ閾値は３００〜５００の間の実数である工程（Ｓ３０）と、
前記有効な検知信号を第１指信号及び第２指信号に分割する工程（Ｓ４０）と、
前記第１指信号を利用して第１指フィードバック信号を計算する工程（Ｓ５０）と、
前記第２指信号を利用して第２指フィードバック信号を計算する工程（Ｓ６０）と、
前記第１指フィードバック信号及び前記第２指フィードバック信号を利用して前記血糖値を計算し、前記血糖値を前記血糖値情報に含ませる工程（Ｓ７０）とを含み、
前記第１指信号は、前記入力電極ユニットにおける前記使用者の第１指と接触する前記第１入力電極又は前記第２入力電極からの信号であり、前記第２指信号は、前記入力電極ユニットにおける前記使用者の第２指と接触する前記第１入力電極又は前記第２入力電極からの信号であり、前記第１指が前記使用者の右手の親指又は人差し指であり、かつ前記第２指が前記使用者の左手の親指又は人差し指であり、或いは、前記第１指が前記左手の前記親指又は前記人差し指であり、かつ前記第２指が前記左手の前記親指又は前記人差し指であり、
前記第１指フィードバック信号は、Ａ１＿ｒａｔｉｏであり、
Ａ１＿ｒａｔｉｏ＝Ｐ１×Ａ１＿ｍ＿ａｖｅ＋Ｐ２、
式中、Ｐ１は第１パラメーターであり、Ｐ２は第２パラメーターであり、前記第１パラメーターは０．０５〜０．０８の実数であり、前記第２パラメーターは２１．０５〜３５．３４の実数であり、Ａ１＿ｍ＿ａｖｅはＡ１＿ｍの平均値であり、Ａ１＿ｍは全てのＡ１＿ａｖｅにおける６００〜１５００以下である残余のＡ１＿ａｖｅであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、Ａ１＿ａｖｅは前記第１指信号を１０個あたりに連続計算し、合計１００回の算出値の算術平均値であり、
前記第２指フィードバック信号は、Ａ２＿ｍ＿ａｖｅであり、Ａ２＿ｍ＿ａｖｅはＡ２＿ｍの平均値であり、Ａ２＿ｍは全てのＡ２＿ａｖｅにおける１２００〜１８００以下である残余のＡ２＿ａｖｅであり、かつ極端値範囲以外の安定フィードバック信号とし、Ａ２＿ａｖｅは前記第２指信号を１０個あたりに連続計算し、合計１００回の算出値の算術平均値であり、
前記血糖値をＧＬＵとし、
ＧＬＵ＝Ｐ３×（Ａ０＿ｍ＿ａｖｅ／Ｐ４）−Ｐ５）×（（（Ｐ６−Ａ１＿ｒａｔｉｏ）／１０．２３８）−Ｐ５）×Ｐ７、
式中、Ｐ３は第３パラメーターであり、Ｐ４は第４パラメーターであり、Ｐ５は第５パラメーターであり、Ｐ６は第６パラメーターであり、Ｐ７は第７パラメーターであり、前記第３パラメーターは、前記正常モードでは１であり、前記前糖尿病モードでは１．１〜１．２の実数であり、かつ前記糖尿病モードでは１．８〜２．２の実数であり、前記第４パラメーターは、前記空腹モードでは２１０〜２２０の実数であり、かつ前記食事後モードでは２００〜２１０の実数であり、前記第５パラメーターは、０．０３〜０．０６の実数であり、前記第６パラメーターは、前記空腹モードでは６０〜７０の実数であり、かつ前記食事後モードでは７１〜８０の実数であり、前記第７パラメーターは、±３％〜１５％であることを特徴とする、
非侵襲血糖値測定方法。 A non-invasive blood glucose measurement method performed by a control processing device.
The control processing device is used in combination with a housing, a control button unit, an input electrode unit, a signal filter, a signal converter, a signal amplifier, an output electrode unit, a drive device, a display unit, and a battery unit.
In the housing, the control button unit, the input electrode unit, the control processing device, the signal amplifier, the signal filter, the signal converter, the output electrode unit, the driving device, the display unit, and the battery unit. Is housed,
The input electrode unit includes at least two input electrodes that come into contact with the user and receive an analog input signal.
The at least two input electrodes include a first input electrode and a second input electrode.
The signal filter is electrically connected to the input electrode unit to receive the input signal, undergoes filtering processing, generates a filtering signal, and outputs the filtering signal.
The signal converter is electrically connected to the signal filter, receives the filtering signal, undergoes analog-to-digital conversion processing (ADC), generates a digital conversion signal, and outputs the signal.
The control processing device is electrically connected to the signal converter, receives the conversion signal, undergoes blood glucose calculation processing, generates and outputs blood glucose information, and executes an active excitation operation to perform an excitation signal. Is generated and output,
The input signal is generated in response to the excitation drive signal.
The signal amplifier is electrically connected to the control processing device, receives the excitation signal, undergoes amplification processing, generates an excitation amplification signal, and outputs the excitation signal.
The output electrode unit includes at least two output electrodes.
The at least two output electrodes include a first output electrode and a second output electrode, are used for contacting the user, and are electrically connected to the signal amplifier to receive the excitation amplification signal. An excitation drive signal is generated, output, transmitted to the user, and
The drive device is electrically connected to the control processing device, receives the blood glucose level information, generates and outputs a display drive signal, and outputs the display drive signal.
The display unit is electrically connected to the drive device, receives the display drive signal, displays the corresponding blood glucose level information, and displays the corresponding blood glucose level information.
The battery unit includes at least one battery, and supplies power to the control processing device and the display unit to operate the battery unit.
The control processing device is further electrically connected to the control button unit, and an operation mode is selected by the operation of the control button unit by the user.
The operating modes include a hungry mode, a postprandial mode, a normal mode, a pre-diabetic mode, and a diabetic mode.
The step (S1), which starts from the time when the input electrode unit is brought into contact and waits for a standby time,
In the step (S10) of sampling the input signals of the at least two input electrodes,
The step (S20) of calculating the arithmetic mean of the 8 to 20 input signals and calculating the average environmental signal.
When the average environmental signal is larger than the noise threshold value, the process returns to the step (S20), and when the average environmental signal is equal to or less than the noise threshold value, the average environmental signal is regarded as a valid detection signal, and the noise threshold value is between 300 and 500. Step (S30), which is a real number of
The step (S40) of dividing the effective detection signal into a first finger signal and a second finger signal, and
The step (S50) of calculating the first finger feedback signal using the first finger signal, and
The step (S60) of calculating the second finger feedback signal using the second finger signal, and
The step (S70) of calculating the blood glucose level using the first finger feedback signal and the second finger feedback signal and including the blood glucose level in the blood glucose level information is included.
The first finger signal is a signal from the first input electrode or the second input electrode that comes into contact with the user's first finger in the input electrode unit, and the second finger signal is the input electrode unit. Is a signal from the first input electrode or the second input electrode that comes into contact with the second finger of the user, the first finger is the thumb or index finger of the user's right hand, and the second finger. Is the left thumb or index finger of the user, or the first finger is the thumb or index finger of the left hand, and the second finger is the thumb or index finger of the left hand.
The first finger feedback signal is A1_ratio.
A1_ratio = P1 × A1_m_ave + P2,
In the equation, P1 is the first parameter, P2 is the second parameter, the first parameter is a real number of 0.05 to 0.08, and the second parameter is a real number of 21.05 to 35.34. A1_m_ave is the average value of A1_m, A1_m is the remaining A1_ave which is 600 to 1500 or less in all A1_ave, and is a stable feedback signal outside the extreme value range. It is the arithmetic mean value of the calculated value of 100 times in total, which is calculated continuously for each piece.
The second finger feedback signal is A2_m_ave, A2_m_ave is the average value of A2_m, A2_m is the remaining A2_ave of 1200 to 1800 or less in all A2_ave, and is a stable feedback signal outside the extreme value range. A2_ave is an arithmetic mean value of a total of 100 calculated values obtained by continuously calculating the second finger signal per 10 signals.
Let the blood glucose level be GLU
GLU = P3 × (A0_m_ave / P4) -P5) × (((P6-A1_ratio) /10.238) -P5) × P7,
In the equation, P3 is the third parameter, P4 is the fourth parameter, P5 is the fifth parameter, P6 is the sixth parameter, P7 is the seventh parameter, and the third parameter is the above. The normal mode is 1, the pre-diabetic mode is a real number of 1.1 to 1.2, and the diabetic mode is a real number of 1.8 to 2.2, and the fourth parameter is the hunger mode. Is a real number of 210 to 220, and is a real number of 200 to 210 in the postprandial mode, the fifth parameter is a real number of 0.03 to 0.06, and the sixth parameter is the hunger mode. Is a real number of 60 to 70, and in the postprandial mode, it is a real number of 71 to 80, and the seventh parameter is ± 3% to 15%.
Non-invasive blood glucose measurement method.
前記電池ユニットの電源をオン又はオフして電力を供給する又は電力供給を停止する電源ボタンと、
前記操作モードを上に移動して選択する上移動モード選択ボタンと、
前記操作モードを下に移動して選択する下移動モード選択ボタンと、
前記使用者が確認するための確認ボタンと、の少なくとも１つを含むことを特徴とする、
請求項４に記載の非侵襲血糖値測定方法。 The control button unit is
A power button that turns on or off the power of the battery unit to supply power or stop the power supply.
The up movement mode selection button for moving up and selecting the operation mode, and the up movement mode selection button,
A down movement mode selection button for moving the operation mode down and selecting it,
It is characterized by including at least one of a confirmation button for confirmation by the user.
The non-invasive blood glucose level measuring method according to claim 4.
前記入力電極ユニットの少なくとも２つの入力電極は、半月形状を有し、かつ前記第１出力電極の中空円形状内に位置し、前記第２出力電極と接触しない第１入力電極と、中空円形状、右半月形状、及び左月円形状を有する第２入力電極とを含み、
前記第２入力電極の前記右半月形状及び前記左半月形状は、前記第２入力電極の中空円形状内に位置し、
前記第１出力電極の中空円形状の大きさ及び前記第２入力電極の中空円形状の大きさは、前記使用者の指と前記入力電極ユニット又は前記出力電極ユニットとの接触面積と同等又はより大きいことを特徴とする、
請求項４に記載の非侵襲血糖値測定方法。
At least two output electrodes of the output electrode unit include a first output electrode having a hollow circular shape and a second output electrode located in the hollow circular shape of the first output electrode and having a half-moon shape.
At least two input electrodes of the input electrode unit have a half-moon shape and are located in the hollow circular shape of the first output electrode, and the first input electrode that does not come into contact with the second output electrode and the hollow circular shape. , With a second input electrode having a right half moon shape, and a left moon shape,
The right half-moon shape and the left half-moon shape of the second input electrode are located in the hollow circular shape of the second input electrode.
The size of the hollow circular shape of the first output electrode and the size of the hollow circular shape of the second input electrode are equal to or higher than the contact area between the user's finger and the input electrode unit or the output electrode unit. Characterized by being large,
The non-invasive blood glucose level measuring method according to claim 4.
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| TW M589537 U, JPN7020003721, 21 January 2020 (2020-01-21), ISSN: 0004392036 * |
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