JP2021074027A - Stent and manufacturing method of stent - Google Patents

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Abstract

To provide a stent that can be excessively expanded by being flexibly deformed while keeping satisfactory strength, and to provide a manufacturing method thereof.SOLUTION: In a stent 100, a strut 110 forming a cylindrical outer periphery includes a linear part 111 extending linearly, and a folded-back part 112 connected to the linear part, which is bent so as to be folded back, the strut being formed of polymer. In the linear part, the polymer is oriented in a circumferential direction D2 of the stent, and the polymer has isotropy in the folded-back part.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、ステントおよびステントの作製方法に関する。 The present invention relates to stents and methods of making stents.

従来、血管に生じた狭窄部や閉塞部の治療において、例えば特許文献１または特許文献２に開示されているような、ポリマーによって形成されたステントが用いられている。このようなステントは、ポリマーの配向をステント全体で所定の方向に揃えることによって、強度を向上させることが可能である。 Conventionally, in the treatment of a narrowed portion or an occluded portion formed in a blood vessel, a stent formed of a polymer as disclosed in Patent Document 1 or Patent Document 2, for example, has been used. Such a stent can improve its strength by aligning the polymer in a predetermined direction throughout the stent.

特開２０１７−０９４１７９号公報JP-A-2017-094179 特表２０１６−５３２４９８号公報Special Table 2016-532498

しかしながら、ステント全体でポリマーの配向を揃えると、強度は増すものの硬くなってしまい、柔軟性が損なわれる。このため、例えば血管等の生体管腔の分岐部にステントが留置され、その後、そのステントのストラットにより囲まれた空間が分岐部にデバイスを通すために更に拡げられる等、ステントが過拡張させられると、ステントが柔軟に変形できず破断してしまう虞がある。一方、ステント全体でポリマーの配向を無くすと、強度が損なわれる。 However, aligning the polymer throughout the stent increases strength but hardens and impairs flexibility. For this reason, the stent is over-expanded, for example, a stent is placed at a bifurcation of a biological lumen such as a blood vessel, and then the space surrounded by the struts of the stent is further expanded to pass the device through the bifurcation. Then, the stent cannot be flexibly deformed and may break. On the other hand, if the polymer is not oriented throughout the stent, the strength will be impaired.

本発明は、そのような課題に鑑みてなされ、良好な強度を有しつつも、柔軟に変形して過拡張可能なステントおよびその作製方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such a problem, and an object of the present invention is to provide a stent which can be flexibly deformed and overextended while having good strength and a method for producing the same.

上記目的を達成するための本発明のステントにあっては、円筒形状の外周を形作るストラットが、線状に延びた線状部と、前記線状部に接続し折り返すように曲がった折り返し部と、を含むとともに、ポリマーによって形成されている。前記線状部において、前記ポリマーは前記ステントの周方向に配向しており、前記折り返し部において、前記ポリマーは等方性を有する。 In the stent of the present invention for achieving the above object, the strut forming the outer circumference of the cylindrical shape has a linear portion extending linearly and a folded portion connected to the linear portion and bent so as to be folded back. , And is formed of a polymer. In the linear portion, the polymer is oriented in the circumferential direction of the stent, and in the folded portion, the polymer is isotropic.

上記目的を達成するための本発明の作製方法は、円筒形状の外周を形作るストラットが、線状に延びた線状部と、前記線状部に接続し折り返すように曲がった折り返し部と、を含むステントの作製方法であって、周方向にポリマーが配向したポリマーチューブから、前記線状部および前記折り返し部を形成した後、前記折り返し部において、前記ポリマーを等方性にする。 In the production method of the present invention for achieving the above object, the strut forming the outer circumference of the cylindrical shape has a linear portion extending linearly and a folded portion connected to the linear portion and bent so as to be folded back. A method for producing a stent including the present invention, in which the linear portion and the folded portion are formed from a polymer tube in which the polymer is oriented in the circumferential direction, and then the polymer is made isotropic at the folded portion.

上記構成を有する発明によれば、線状部においてポリマーが周方向に配向するため、良好な強度が確保される。その一方、折り返し部においては、ポリマーが等方性を有し、折り返し部は柔軟に変形するため、良好な強度を有しつつも、ステントが過拡張可能である。 According to the invention having the above structure, since the polymer is oriented in the circumferential direction in the linear portion, good strength is ensured. On the other hand, in the folded-back portion, the polymer has isotropic properties and the folded-back portion flexibly deforms, so that the stent can be over-expandable while having good strength.

実施形態のステントを示す図である。It is a figure which shows the stent of an embodiment. 実施形態のステントの作製過程を示す図である。It is a figure which shows the manufacturing process of the stent of an embodiment. ポリマーチューブから切り出された直後のステントを部分的に拡大して示す図である。It is a figure which shows the stent just after being cut out from a polymer tube partially enlarged. 無配向化処理としてレーザーが照射される折り返し部の図３の４−４線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the 4-4 line of FIG. 無配向化処理として発熱体から熱が加えられる折り返し部の図３の４−４線に沿う断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG. 3 of a folded-back portion where heat is applied from a heating element as a non-orientation treatment. 無配向化処理として超音波振動が加えられる折り返し部の図３の４−４線に沿う断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG. 3 of a folded-back portion to which ultrasonic vibration is applied as a non-alignment treatment. 無配向化処理として有機溶剤が塗布される折り返し部の図３の４−４線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the 4-4 line of FIG.

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the attached drawings. The dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation and differ from the actual ratios.

図１に示すように、実施形態のステント１００は、ステント１００の軸方向Ｄ１まわりで折り返すように曲がりつつ線状に形成されたストラット１１０、およびストラット１１０同士を接続するリンク部１２０を含む。また、ストラット１１０は軸方向Ｄ１に沿って複数設けられている。 As shown in FIG. 1, the stent 100 of the embodiment includes a strut 110 formed linearly while being bent so as to be folded around the axial direction D1 of the stent 100, and a link portion 120 connecting the struts 110 to each other. Further, a plurality of struts 110 are provided along the axial direction D1.

ストラット１１０は、軸方向Ｄ１まわりで無端の環状形状を形成しており、軸方向Ｄ１に並んだ環状の各ストラット１１０が、リンク部１２０によって接続されることによって、ストラット１１０とリンク部１２０により囲まれた空間が形成され、ステント１００の隙間の空いた円筒形状の外周を形作っている。ストラット１１０は、そのような無端の環状形状に限定されず、軸方向Ｄ１まわりに螺旋状に形成されていてもよい。ストラット１１０は、線状に延びた線状部１１１と、線状部１１１に接続し折り返すように曲がった折り返し部１１２とを含み、波状形状をなしている。 The struts 110 form an endless annular shape around the axial direction D1, and each of the annular struts 110 arranged in the axial direction D1 is connected by the link portion 120, so that the struts 110 and the link portion 120 surround the struts 110. A space is formed to form a cylindrical outer circumference with a gap in the stent 100. The strut 110 is not limited to such an endless annular shape, and may be spirally formed around D1 in the axial direction. The strut 110 has a wavy shape, including a linear portion 111 extending linearly and a folded portion 112 connected to the linear portion 111 and bent so as to be folded.

リンク部１２０は、折り返し部１１２に設けられており、軸方向Ｄ１に隣り合うストラット１１０同士を接続する。本実施形態では、リンク部１２０の設けられていない折り返し部１１２も含まれており、一部の折り返し部１１２にリンク部１２０が設けられているが、この形態に限定されない。全ての折り返し部１１２にリンク部１２０が設けられている形態も、本発明の範囲に含まれる。また、本実施形態において、リンク部１２０は、軸方向Ｄ１と略平行に延びてストラット１１０同士を接続するが、これに限定されず、軸方向Ｄ１に対し斜めであってもよい。 The link portion 120 is provided in the folded portion 112, and connects the struts 110 adjacent to each other in the axial direction D1. In the present embodiment, the folded-back portion 112 in which the link portion 120 is not provided is also included, and the link portion 120 is provided in a part of the folded-back portions 112, but the present embodiment is not limited to this embodiment. A form in which the link portion 120 is provided on all the folded portions 112 is also included in the scope of the present invention. Further, in the present embodiment, the link portion 120 extends substantially parallel to the axial direction D1 to connect the struts 110 to each other, but the present invention is not limited to this, and the link portion 120 may be oblique with respect to the axial direction D1.

ストラット１１０およびリンク部１２０は、ポリマーによって一体に形成されている。それらを形成するポリマーは、好ましくは、生分解性ポリマーである。生分解性ポリマーとして、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸−グリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、乳酸−カプロラクトン共重合体、グリコール酸−カプロラクトン共重合体、ポリ−γ−グルタミン酸等が挙げられるが、生体内で分解されるポリマーであればよく、それらに限定されない。 The strut 110 and the link portion 120 are integrally formed of a polymer. The polymers that form them are preferably biodegradable polymers. Examples of the biodegradable polymer include polylactic acid, polyglycolic acid, lactic acid-glycolic acid copolymer, polycaprolactone, lactic acid-caprolactone copolymer, glycolic acid-caprolactone copolymer, poly-γ-glutamic acid and the like. However, it is not limited as long as it is a polymer that is decomposed in the living body.

ポリマーは、線状部１１１において、ステント１００の周方向Ｄ２に配向しており、ポリマーを構成する分子鎖の長手方向が、全体的に、周方向Ｄ２に揃っている。また、ポリマーは、リンク部１２０においても同様に、周方向Ｄ２に配向している。 The polymer is oriented in the circumferential direction D2 of the stent 100 at the linear portion 111, and the longitudinal directions of the molecular chains constituting the polymer are generally aligned with the circumferential direction D2. Further, the polymer is also oriented in the circumferential direction D2 in the link portion 120 as well.

一方、折り返し部１１２では、ポリマーは等方性を有する。等方性を有するとは、ポリマーが特定の方向に配向せず無配向で、ポリマーを構成する分子鎖の長手方向が、全体的にバラバラな方向に向いて無秩序であることを意味する。なお、本実施形態では、全ての折り返し部１１２において、ポリマーが等方性を有するが、これには限定されず、少なくとも一部の折り返し部１１２のみにおいて、ポリマーが等方性を有してもよい。 On the other hand, at the folded portion 112, the polymer is isotropic. Having isotropic means that the polymer is not oriented in a specific direction and is unoriented, and the longitudinal directions of the molecular chains constituting the polymer are generally disjointed and disordered. In addition, in this embodiment, the polymer has isotropic property in all the folded-back portions 112, but the present invention is not limited to this, and even if the polymer has isotropic property in at least a part of the folded-back portions 112. Good.

次に、ステント１００の作製方法について述べる。 Next, a method for manufacturing the stent 100 will be described.

図２に示すように、本実施形態の作製方法では、まず、軸方向Ｄ１にポリマーが配向しているポリマーチューブＰ１が、例えば押出成形によって作製される。 As shown in FIG. 2, in the production method of the present embodiment, first, the polymer tube P1 in which the polymer is oriented in the axial direction D1 is produced by, for example, extrusion molding.

その後、ポリマーチューブＰ１を、径方向Ｄ３に一軸延伸、もしくは軸方向Ｄ１および径方向Ｄ３に二軸延伸させて、ポリマーチューブＰ２が作製される。一軸延伸および二軸延伸は、例えばブロー成形やダイ延伸等の技術を利用して実現可能である。 Then, the polymer tube P1 is uniaxially stretched in the radial direction D3 or biaxially stretched in the axial direction D1 and the radial direction D3 to produce the polymer tube P2. Uniaxial stretching and biaxial stretching can be realized by using techniques such as blow molding and die stretching.

ポリマーチューブＰ２では、一軸延伸もしくは二軸延伸によって、ポリマーチューブＰ１よりも肉厚が薄くなっており、また、ポリマーの配向が変化している。また、二軸延伸の場合、軸方向Ｄ１の長さが長くなっている。 The polymer tube P2 is thinner than the polymer tube P1 by uniaxial stretching or biaxial stretching, and the orientation of the polymer is changed. Further, in the case of biaxial stretching, the length in the axial direction D1 is long.

ポリマーチューブＰ２では、ポリマーが周方向Ｄ２に配向しており、ポリマーを構成する分子鎖の長手方向が、全体的に、周方向Ｄ２に揃っている。ポリマーが周方向Ｄ２に配向することによって、ポリマーチューブＰ２では、径方向Ｄ３の機械的強度が増している。 In the polymer tube P2, the polymer is oriented in the circumferential direction D2, and the longitudinal directions of the molecular chains constituting the polymer are aligned in the circumferential direction D2 as a whole. By orienting the polymer in the circumferential direction D2, the mechanical strength of the polymer tube P2 in the radial direction D3 is increased.

ポリマーチューブＰ２は、作製後、ステント１００の形状が形成されるように、レーザーＬ１によってカッティングされる。レーザーＬ１は、ポリマーチューブＰ２との相対位置を変えつつ、ポリマーチューブＰ２の外周をカッティングしてステント１００の形状を切り出す。 After fabrication, the polymer tube P2 is cut by the laser L1 so that the shape of the stent 100 is formed. The laser L1 cuts the outer circumference of the polymer tube P2 to cut out the shape of the stent 100 while changing the relative position with respect to the polymer tube P2.

図３に示すように、カッティング直後の折り返し部１１２Ａでは、ポリマーが等方性を有しておらず、線状部１１１およびリンク部１２０と同様、周方向Ｄ２に配向している。このため、カッティング後、折り返し部１１２Ａに対し、ポリマーを等方性にすべく、無配向化処理（配向除去処理）が施される。どのような無配向化処理が折り返し部１１２Ａに対して施されるかは、特に限定されず、そのいくつかの例を以下に述べる。 As shown in FIG. 3, in the folded-back portion 112A immediately after cutting, the polymer does not have isotropic property and is oriented in the circumferential direction D2 like the linear portion 111 and the link portion 120. Therefore, after cutting, the folded-back portion 112A is subjected to a non-orientation treatment (orientation removal treatment) in order to make the polymer isotropic. What kind of non-orientation treatment is applied to the folded-back portion 112A is not particularly limited, and some examples thereof will be described below.

図４に示す例では、無配向化処理として、レーザーＬ２が折り返し部１１２Ａに照射される。レーザーＬ２の出力特性は、カッティングに利用されるレーザーＬ１の出力特性とは異なる。レーザーＬ２の照射にともなう温度上昇によって、折り返し部１１２Ａにおけるポリマーの配向が崩れ、その状態で自然冷却する結果、ポリマーは等方性を有するようになる。 In the example shown in FIG. 4, the laser L2 is irradiated to the folded-back portion 112A as the non-orientation treatment. The output characteristics of the laser L2 are different from the output characteristics of the laser L1 used for cutting. Due to the temperature rise accompanying the irradiation of the laser L2, the orientation of the polymer at the folded-back portion 112A is disrupted, and as a result of natural cooling in that state, the polymer becomes isotropic.

図５に示す例では、無配向化処理として、折り返し部１１２Ａが、発熱体であるヒータチップ１０００を当てて熱せられる。ヒータチップ１０００からの熱によって、折り返し部１１２Ａにおけるポリマーの配向が崩れ、その状態で自然冷却する結果、ポリマーは等方性を有するようになる。 In the example shown in FIG. 5, as the non-orientation treatment, the folded-back portion 112A is heated by hitting the heater chip 1000 which is a heating element. The heat from the heater tip 1000 disorients the polymer at the folded-back portion 112A, and as a result of natural cooling in that state, the polymer becomes isotropic.

図６に示す例では、無配向化処理として、折り返し部１１２Ａに超音波振動が加えられる。超音波振動は、例えば、折り返し部１１２Ａに接する超音波ホーン１１００から加えられる。超音波振動に起因し折り返し部１１２Ａが発熱することによって、折り返し部１１２Ａにおけるポリマーの配向が崩れ、その状態で自然冷却する結果、ポリマーは等方性を有するようになる。 In the example shown in FIG. 6, ultrasonic vibration is applied to the folded-back portion 112A as the non-orientation treatment. The ultrasonic vibration is applied from, for example, the ultrasonic horn 1100 in contact with the folded-back portion 112A. The heat generated by the folded-back portion 112A due to the ultrasonic vibration causes the orientation of the polymer in the folded-back portion 112A to collapse, and as a result of natural cooling in that state, the polymer becomes isotropic.

図７に示す例では、無配向化処理として、折り返し部１１２Ａに有機溶剤１２００が塗布される。有機溶剤１２００は、特に限定されないが、例えば、ジクロロメタン、クロロホルム等である。折り返し部１１２Ａは、有機溶剤１２００の塗布から所定時間経過後、例えば真空乾燥によって乾燥される。有機溶剤１２００による溶解によって、折り返し部１１２Ａにおけるポリマーの配向が崩れ、その状態で乾燥する結果、ポリマーは等方性を有するようになる。以上のように折り返し部１１２Ａが無配向化されることによって、等方性を有する折り返し部１１２が形成される。 In the example shown in FIG. 7, the organic solvent 1200 is applied to the folded-back portion 112A as the non-orientation treatment. The organic solvent 1200 is not particularly limited, but is, for example, dichloromethane, chloroform and the like. The folded-back portion 112A is dried by, for example, vacuum drying after a lapse of a predetermined time from the application of the organic solvent 1200. Dissolution with the organic solvent 1200 disorients the polymer at the folded-back portion 112A, and as a result of drying in that state, the polymer becomes isotropic. By unorientating the folded-back portion 112A as described above, the folded-back portion 112 having isotropic property is formed.

次に、本実施形態の作用効果を述べる。 Next, the action and effect of this embodiment will be described.

上記実施形態によれば、線状部１１１においてポリマーが周方向Ｄ２に配向するため、良好な強度が確保される。その一方、折り返し部１１２においては、ポリマーが等方性を有し、折り返し部１１２は柔軟に変形する。 According to the above embodiment, since the polymer is oriented in the circumferential direction D2 at the linear portion 111, good strength is ensured. On the other hand, in the folded-back portion 112, the polymer has isotropic properties, and the folded-back portion 112 is flexibly deformed.

折り返し部１１２と異なり、例えばカッティング直後の折り返し部１１２Ａでは、ポリマーが周方向Ｄ２に配向しており、ポリマーの分子鎖は既に周方向Ｄ２に延伸して揃った状態となっている。このため、折り返し部１１２Ａのままでは、更に延伸できる余地が少なく、過拡張にともない周方向Ｄ２に大きな力が加わると、ポリマーが過延伸状態となり、破断する虞がある。 Unlike the folded-back portion 112, for example, in the folded-back portion 112A immediately after cutting, the polymer is oriented in the circumferential direction D2, and the molecular chains of the polymer are already stretched in the circumferential direction D2 and aligned. Therefore, if the folded portion 112A is left as it is, there is little room for further stretching, and if a large force is applied to the circumferential direction D2 due to overexpansion, the polymer may be in an overstretched state and may break.

これに対し、折り返し部１１２では、ポリマーが等方性を有し、ポリマーの分子鎖は周方向Ｄ２に揃っていない。このため、折り返し部１１２では延伸できる余地が大きく、過拡張にともない周方向Ｄ２に大きな力が加わると、バラバラな方向に向いていたポリマーの分子鎖が周方向Ｄ２に延伸して揃いつつ、折り返し部１１２は柔軟に変形する。 On the other hand, in the folded portion 112, the polymer has isotropic properties, and the molecular chains of the polymer are not aligned in the circumferential direction D2. Therefore, there is a large room for stretching in the folded-back portion 112, and when a large force is applied to the circumferential direction D2 due to overexpansion, the molecular chains of the polymers oriented in different directions are stretched in the circumferential direction D2 and folded back while being aligned. The portion 112 flexibly deforms.

従って、上記実施形態によれば、線状部１１１で良好な強度を確保しつつ、折り返し部１１２を柔軟に変形させてステント１００を過拡張させることができる。 Therefore, according to the above embodiment, the stent 100 can be over-expanded by flexibly deforming the folded-back portion 112 while ensuring good strength at the linear portion 111.

折り返し部１１２は、ステント１００の拡張の際、線状部１１１の間で例えばヒンジが開くように変形しつつ伸ばされ、線状部１１１に比べて変形の大きな箇所であるため、そのような箇所でポリマーを等方性にして変形し易くすることは、過拡張にともなう破断を防止する上で、特に効果的である。 When the stent 100 is expanded, the folded-back portion 112 is stretched while being deformed so as to open, for example, a hinge between the linear portions 111, and is a portion having a larger deformation than the linear portion 111. It is particularly effective to make the polymer isotropic and easily deformed in order to prevent breakage due to overexpansion.

折り返し部１１２Ａを等方性にする無配向化処理が、レーザーＬ２の照射によってなされるようにすれば、狙った箇所が精確に処理されるため、精度良い無配向化が可能である。 If the non-orientation treatment for making the folded-back portion 112A isotropic is performed by irradiating the laser L2, the target portion is accurately processed, so that the non-orientation treatment can be performed with high accuracy.

また、レーザーＬ２によれば、非接触での無配向化処理が可能であるため、折り返し部１１２Ａに負荷がかからず、処理過程での破損を防止できる。 Further, according to the laser L2, since the non-contact non-orientation treatment is possible, no load is applied to the folded-back portion 112A, and damage in the treatment process can be prevented.

無配向化処理が、ヒータチップ１０００によってなされるようにすれば、温度管理が容易であるため、等方性にするのに適した温度で折り返し部１１２Ａを加熱できる。 If the non-orientation treatment is performed by the heater tip 1000, the temperature can be easily controlled, so that the folded-back portion 112A can be heated at a temperature suitable for making it isotropic.

無配向化処理が、超音波振動によってなされるようにすれば、熱を加えなくて済むため、処理に費やされるエネルギーを低減できる。 If the non-orientation treatment is performed by ultrasonic vibration, it is not necessary to apply heat, so that the energy consumed for the treatment can be reduced.

無配向化処理が、有機溶剤１２００の塗布によってなされるようにすれば、非接触での処理が可能であるため、折り返し部１１２Ａに負荷がかからず、処理過程での破損を防止できる。 If the non-orientation treatment is performed by applying the organic solvent 1200, the treatment can be performed in a non-contact manner, so that the folded-back portion 112A is not loaded and damage during the treatment process can be prevented.

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。例えば、本発明のステントが使用される対象は、血管に限定されず、血管以外の他の生体管腔であってもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made within the scope of the claims. For example, the target for which the stent of the present invention is used is not limited to blood vessels, and may be other biological lumens other than blood vessels.

１００ ステント、
１１０ ストラット、
１１１ 線状部、
１１２ ポリマーが等方性を有する折り返し部、
１１２Ａ ポリマーが配向した状態の折り返し部、
１２０ リンク部、
１０００ ヒータチップ（発熱体）、
１１００ 超音波ホーン、
１２００ 有機溶剤、
Ｄ１ 軸方向、
Ｄ２ 周方向、
Ｄ３ 径方向、
Ｌ１ カッティングで照射されるレーザー、
Ｌ２ 無配向化処理で照射されるレーザー、
Ｐ１ 軸方向にポリマーが配向したポリマーチューブ、
Ｐ２ 周方向にポリマーが配向したポリマーチューブ。 100 stents,
110 struts,
111 Linear part,
112 Folded part where the polymer is isotropic,
Folded part with 112A polymer oriented,
120 link part,
1000 heater tip (heating element),
1100 ultrasonic horn,
1200 organic solvent,
D1 axial direction,
D2 circumferential direction,
D3 radial direction,
Laser irradiated by L1 cutting,
Laser irradiated by L2 non-alignment treatment,
Polymer tube with polymer oriented in the P1 axial direction,
P2 A polymer tube in which the polymer is oriented in the circumferential direction.

Claims (6)

円筒形状の外周を形作るストラットが、線状に延びた線状部と、前記線状部に接続し折り返すように曲がった折り返し部と、を含むとともに、ポリマーによって形成されているステントであって、
前記線状部において、前記ポリマーは前記ステントの周方向に配向しており、
前記折り返し部において、前記ポリマーは等方性を有する、ステント。 A stent in which the strut forming the outer circumference of the cylindrical shape includes a linear portion extending linearly and a folded portion connected to the linear portion and bent so as to be folded back, and is formed of a polymer.
In the linear portion, the polymer is oriented in the circumferential direction of the stent.
A stent in which the polymer is isotropic at the folded portion. 円筒形状の外周を形作るストラットが、線状に延びた線状部と、前記線状部に接続し折り返すように曲がった折り返し部と、を含むステントの作製方法であって、
周方向にポリマーが配向したポリマーチューブから、前記線状部および前記折り返し部を形成した後、
前記折り返し部において、前記ポリマーを等方性にする、ステントの作製方法。 A method for producing a stent in which a strut forming an outer circumference of a cylindrical shape includes a linear portion extending linearly and a folded portion connected to the linear portion and bent so as to be folded back.
After forming the linear portion and the folded portion from the polymer tube in which the polymer is oriented in the circumferential direction,
A method for making a stent that makes the polymer isotropic at the folded portion. 前記折り返し部にレーザーを照射することによって、前記折り返し部の前記ポリマーを等方性にする、請求項２に記載のステントの作製方法。 The method for producing a stent according to claim 2, wherein the polymer in the folded portion is made isotropic by irradiating the folded portion with a laser. 前記折り返し部に発熱体を当てて熱することによって、前記折り返し部の前記ポリマーを等方性にする、請求項２に記載のステントの作製方法。 The method for producing a stent according to claim 2, wherein the polymer in the folded-back portion is made isotropic by applying a heating element to the folded-back portion to heat the stent. 前記折り返し部に超音波振動を加えることによって、前記折り返し部の前記ポリマーを等方性にする、請求項２に記載のステントの作製方法。 The method for producing a stent according to claim 2, wherein the polymer in the folded portion is made isotropic by applying ultrasonic vibration to the folded portion. 前記折り返し部に有機溶剤を塗布することによって、前記折り返し部の前記ポリマーを等方性にする、請求項２に記載のステントの作製方法。 The method for producing a stent according to claim 2, wherein the polymer in the folded portion is made isotropic by applying an organic solvent to the folded portion.
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