JP2021070663A - Coating composition, coated solid preparation, method for producing coated solid preparation, and coating method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、シェラック、ヒドロキシプロピルセルロースを含有することを特徴とする固形製剤を被覆するためのコーティング組成物に関するものである。また、当該コーティング組成物を用いた固形製剤のコーティング方法に関するものである。当該コーティング組成物で被覆されている被覆固形製剤及びその製造方法に関するものである。 The present invention relates to a coating composition for coating a solid preparation comprising shellac, hydroxypropyl cellulose. The present invention also relates to a method for coating a solid preparation using the coating composition. The present invention relates to a coated solid preparation coated with the coating composition and a method for producing the same.
医薬活性成分、栄養補給活性成分、食物成分などの投与方法、摂取方法としては、錠剤、カプセル剤、ペレット剤、顆粒剤などの経口投与が一般的な手段となっている。これらの経口固形製剤は、望ましくない臭い、味、色などのマスキング、防湿性、光安定性、嚥下性、腸溶性などの特長を得るために１つ以上のコーティングが施されている。 Oral administration of tablets, capsules, pellets, granules, etc. has become a general means for administration and ingestion of pharmaceutical active ingredients, nutritional supplement active ingredients, food ingredients and the like. These oral solid formulations are coated with one or more to obtain features such as masking of unwanted odors, tastes, colors, moisture resistance, light stability, swallowing, enteric properties and the like.
コーティング組成物としては、セルロースポリマーなどのポリマーコーティング成分が、コーティング量、物理的抵抗性などの利点から汎用されている。また、コーティング方法としては、コーティング組成物の製剤への噴霧が一般的である。 As the coating composition, a polymer coating component such as a cellulose polymer is widely used because of its advantages such as coating amount and physical resistance. Further, as a coating method, spraying the coating composition onto a preparation is generally used.
しかしながら、マスキング、安定性、経済性などの製剤コーティング特性を改善するための従来のコーティング組成物には、製造業者、消費者の要望を十分に満たすものではないという問題が残されている。そこで、効果的、効率的、経済的な新規の経口固形製剤のためのコーティング組成物が所望されている。 However, there remains a problem that conventional coating compositions for improving formulation coating properties such as masking, stability, and economy do not sufficiently meet the demands of manufacturers and consumers. Therefore, a coating composition for a novel oral solid preparation that is effective, efficient, and economical is desired.
経口固形製剤のためのコーティング組成物としては、例えば、特許文献１にはシェラック、デンプングリコール酸ナトリウム、添加剤などを含有するコーティング組成物、特許文献２にはセルロースポリマー、可塑剤、甘味剤、粉末香味組成物などを含有する錠剤コーティング組成物が開示されている。また、特許文献３には、コーティングポリマーなどを含有する溶液を複数層噴霧コーティングする医薬製剤の形成方法が開示されている。 Examples of the coating composition for an oral solid preparation include a coating composition containing shellac, sodium starch glycolate, an additive and the like in Patent Document 1, and a cellulose polymer, a plasticizer and a sweetener in Patent Document 2. A tablet coating composition containing a powdered flavor composition or the like is disclosed. Further, Patent Document 3 discloses a method for forming a pharmaceutical preparation in which a solution containing a coating polymer or the like is spray-coated in a plurality of layers.
これまで、様々な組成からなる固形製剤のためのコーティング組成物が開発されてきたが、十分な被覆性能を有するものは得られていない。そのため、被覆性能に優れたコーティング組成物が望まれている。
本発明の課題は、固形製剤を被覆するためのコーティング組成物において、優れた被覆性能を有するコーティング組成物を提供することである。
また、本発明の課題は、当該コーティング組成物により被覆された被覆固形製剤及びその製造方法を提供することである。
So far, coating compositions for solid preparations having various compositions have been developed, but those having sufficient coating performance have not been obtained. Therefore, a coating composition having excellent coating performance is desired.
An object of the present invention is to provide a coating composition having excellent coating performance in a coating composition for coating a solid preparation.
Another object of the present invention is to provide a coated solid preparation coated with the coating composition and a method for producing the same.
本発明者は、上記課題について鋭意検討した結果、シェラック、ヒドロキシプロピルセルロースを含有することによって、被覆性能に優れたコーティング組成物を作製することができるという知見に至り、本発明を完成した。 As a result of diligent studies on the above problems, the present inventor has come to the finding that a coating composition having excellent coating performance can be produced by containing shellac and hydroxypropyl cellulose, and completed the present invention.
すなわち、本発明は、以下の［１］〜［１０］を提供する。
［１］シェラック、ヒドロキシプロピルセルロースを含有することを特徴とする、固形製剤を被覆するためのコーティング組成物。
このコーティング組成物によれば、被覆性能に優れたコーティング組成物を提供することができる。また、このコーティング組成物によれば、被覆性能が優れているため、固形製剤に対するコーティング組成物を低減することができる。
［２］シェラックの含有量に対するヒドロキシプロピルセルロースの含有量の比が、０．５以上４．０以下であることを特徴とする、［１］に記載のコーティング組成物。
このコーティング組成物によれば、より被覆性能に優れたコーティング組成物を提供することができる。
［３］固形製剤の表面に、［１］又は［２］に記載のコーティング組成物で被覆されていることを特徴とする、被覆固形製剤。
この被覆固形製剤によれば、被覆性能に優れた被膜を有する被覆固形製剤を提供することができる。
［４］シェラックの含有量が、固形製剤の重量に対して０．２質量％以上０．４質量％以下であることを特徴とする、［３］に記載の被覆固形製剤。
この被覆固形製剤によれば、より被膜性能に優れた被膜を有する被覆固形製剤を提供することができる。
［５］固形製剤が錠剤であることを特徴とする、［３］又は［４］に記載の被覆固形製剤。
この被覆固形製剤によれば、被膜性能に優れた被膜を備える錠剤を提供することができる。また、錠剤に対して、徐放性、バリア性、腸溶性などの機能を付与することができる。
［６］経口で投与又は摂取することを特徴とする、［３］〜［５］のいずれか一項に記載の被覆固形製剤。
この被覆固形製剤によれば、有効成分の徐放性を調整することが可能となり、有効成分の体内利用率を調節することができる。また、腸溶性製剤を提供することもできる。
［７］［１］又は［２］に記載のコーティング組成物で固形製剤を被覆することを特徴とする、被覆固形製剤の製造方法。
この被覆固形製剤の製造方法によれば、被覆性能に優れた被膜を有する被覆固形製剤の製造方法を提供することができる。
［８］前記コーティング組成物をエタノール又はエタノールと水の混合溶媒に溶解して、噴霧することにより固形製剤を被覆することを特徴とする、［７］に記載の被覆固形製剤の製造方法。
この被覆固形製剤の製造方法によれば、緻密な被膜で被覆された被覆固形製剤を得ることができる。
［９］［１］又は［２］に記載のコーティング組成物で固形製剤を被覆することを特徴とする、固形製剤のコーティング方法。
この固形製剤のコーティング方法によれば、被覆性能に優れたコーティング方法を提供することができる。
That is, the present invention provides the following [1] to [10].
[1] A coating composition for coating a solid preparation, which comprises shellac and hydroxypropyl cellulose.
According to this coating composition, it is possible to provide a coating composition having excellent coating performance. Further, according to this coating composition, since the coating performance is excellent, the coating composition for a solid preparation can be reduced.
[2] The coating composition according to [1], wherein the ratio of the content of hydroxypropyl cellulose to the content of shellac is 0.5 or more and 4.0 or less.
According to this coating composition, it is possible to provide a coating composition having more excellent coating performance.
[3] A coated solid preparation, wherein the surface of the solid preparation is coated with the coating composition according to [1] or [2].
According to this coated solid preparation, it is possible to provide a coated solid preparation having a coating film having excellent coating performance.
[4] The coated solid preparation according to [3], wherein the shellac content is 0.2% by mass or more and 0.4% by mass or less with respect to the weight of the solid preparation.
According to this coated solid preparation, it is possible to provide a coated solid preparation having a coating film having more excellent coating performance.
[5] The coated solid preparation according to [3] or [4], wherein the solid preparation is a tablet.
According to this coated solid preparation, it is possible to provide a tablet having a coating film having excellent coating performance. In addition, the tablets can be imparted with functions such as sustained release, barrier properties, and enteric properties.
[6] The coated solid preparation according to any one of [3] to [5], which is characterized by being orally administered or ingested.
According to this coated solid preparation, the sustained release property of the active ingredient can be adjusted, and the utilization rate of the active ingredient in the body can be adjusted. It is also possible to provide an enteric-coated preparation.
[7] A method for producing a coated solid preparation, which comprises coating the solid preparation with the coating composition according to [1] or [2].
According to this method for producing a coated solid preparation, it is possible to provide a method for producing a coated solid preparation having a coating film having excellent coating performance.
[8] The method for producing a coated solid preparation according to [7], wherein the coating composition is dissolved in ethanol or a mixed solvent of ethanol and water and sprayed to coat the solid preparation.
According to this method for producing a coated solid preparation, a coated solid preparation coated with a dense film can be obtained.
[9] A method for coating a solid preparation, which comprises coating the solid preparation with the coating composition according to [1] or [2].
According to this solid preparation coating method, it is possible to provide a coating method having excellent coating performance.
本発明によれば、固形製剤を被覆するためのコーティング組成物において、優れた被覆性能を有するコーティング組成物を提供することができる。
また、本発明によれば、当該コーティング組成物により被覆された被覆固形製剤及びその製造方法を提供することができる。
According to the present invention, it is possible to provide a coating composition having excellent coating performance in a coating composition for coating a solid preparation.
Further, according to the present invention, it is possible to provide a coated solid preparation coated with the coating composition and a method for producing the same.
以下、本発明のコーティング組成物、このコーティング組成物を用いる固形製剤のコーティング方法、このコーティング組成物により被覆された被覆固形製剤、固形製剤のコーティング方法、コーティングされた錠剤及びその製造方法について説明する。 Hereinafter, the coating composition of the present invention, a coating method of a solid preparation using this coating composition, a coated solid preparation coated with this coating composition, a coating method of a solid preparation, a coated tablet and a method for producing the same will be described. ..
［コーティング組成物］
本発明のコーティング組成物は、固形製剤を被覆するためのコーティング組成物であって、シェラック及びヒドロキシプロピルセルロースを含有することを特徴とするものである。
まず、本発明で用いるコーティング組成物に含有する成分について、詳細に説明する。
[Coating composition]
The coating composition of the present invention is a coating composition for coating a solid preparation, and is characterized by containing shellac and hydroxypropyl cellulose.
First, the components contained in the coating composition used in the present invention will be described in detail.
（シェラック）
シェラックは、樹木、果樹などに寄生するラックカイガラムシ（Laccifer lacca）及びその近縁の数種のカイガラムシが分泌する分子量約１ｋＤａの天然樹脂状オリゴマーの精製物である。シェラックは、主にシェロリン酸、アロイリット酸などの樹脂成分、及び少量の脂肪酸、色素成分などから構成され、ラックカイガラムシの種、寄生する植物に応じて組成が変動する。
また、シェラックは、薄膜形成性、光沢、水分やガスに対する低透過性などの特性から、経口固形製剤などのコーティングに用いられている。
(Shellac)
Shellac is a purified product of a natural resin-like oligomer having a molecular weight of about 1 kDa secreted by the scale insect (Laccifer lacca) parasitizing trees, fruit trees and the like and several species of scale insects closely related thereto. Shellac is mainly composed of resin components such as shellacic acid and aleuritic acid, and a small amount of fatty acids and pigment components, and its composition varies depending on the species of scale insects and parasitic plants.
In addition, shellac is used for coating oral solid preparations and the like because of its properties such as thin film forming property, gloss, and low permeability to moisture and gas.
本発明で用いるシェラックは、特に限定されるものではなく、例えば、塩の形態でもよい。シェラック塩の具体例としては、例えば、カリウム塩、アンモニウム塩、アルギニンやリシンなどの塩基性アミノ酸塩などが挙げられる。
また、これらのシェラック、シェラック塩は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。
The shellac used in the present invention is not particularly limited, and may be in the form of a salt, for example. Specific examples of the shelac salt include potassium salt, ammonium salt, basic amino acid salt such as arginine and lysine, and the like.
Further, these shellacs and shellac salts may be blended alone or in combination of two or more.
コーティング組成物におけるシェラックの含有量は、特に限定されるものではなく、例えば１質量％以上９９質量％以下である。下限値としては、好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは２０質量％以上である。一方、上限値としては、好ましくは９５質量％以下であり、より好ましくは８０質量％以下であり、更に好ましくは７０質量％以下である。
コーティング組成物におけるシェラックの含有量を上記範囲とすることにより、被覆性能に優れたコーティング組成物を提供するという本発明の効果がより発揮される。
The content of shellac in the coating composition is not particularly limited, and is, for example, 1% by mass or more and 99% by mass or less. The lower limit is preferably 5% by mass or more, and more preferably 20% by mass or more. On the other hand, the upper limit value is preferably 95% by mass or less, more preferably 80% by mass or less, and further preferably 70% by mass or less.
By setting the content of shellac in the coating composition within the above range, the effect of the present invention of providing a coating composition having excellent coating performance is more exhibited.
（ヒドロキシプロピルセルロース）
ヒドロキシプロピルセルロース（以下、「ＨＰＣ」とも記載する。）は、セルロースの水酸基の一部がエーテル化してヒドロキシプロピル基が結合した非イオン性高分子である。
本発明で用いるヒドロキシプロピルセルロースのヒドロキシプロピル基の結合数、分子量は、特に限定されるものではない。
また、ヒドロキシプロピルセルロースは、同一のものを単独で配合してもよいし、ヒドロキシルプロピル基の結合数、分子量の異なるものを二種以上組み合わせて配合してもよい。
(Hydroxypropyl cellulose)
Hydroxypropyl cellulose (hereinafter, also referred to as “HPC”) is a nonionic polymer in which a part of the hydroxyl group of cellulose is etherified and a hydroxypropyl group is bonded.
The number of bonds and the molecular weight of the hydroxypropyl group of hydroxypropyl cellulose used in the present invention are not particularly limited.
Further, the same hydroxypropyl cellulose may be blended alone, or two or more types having different numbers of hydroxylpropyl groups and different molecular weights may be blended.
ヒドロキシプロピルセルロースの粘度は、特に限定されるものではなく、例えば２０℃における２質量％水溶液において２ｍＰａ・ｓ以上６０００ｍＰａ・ｓ以下である。下限値としては、例えば、３ｍＰａ・ｓ以上、６ｍＰａ・ｓ以上、１５０ｍＰａ・ｓ以上、１０００ｍＰａ・ｓ以上、４０００ｍＰａ・ｓ以上などが挙げられる。一方、上限値としては、例えば、４０００ｍＰａ・ｓ以下、４００ｍＰａ・ｓ以下、１０ｍＰａ・ｓ以下、６ｍＰａ・ｓ以下、３ｍＰａ・ｓ以下などが挙げられる。
なお、ヒドロキシプロピルセルロースの粘度は、第十七改正日本薬局方に記載の毛細管粘度計法により測定できる。
ヒドロキシプロピルセルロースの粘度が２ｍＰａ・ｓ以上では、セルロースの重合度が高いことから被膜の強度を向上するという効果がある。一方、ヒドロキシプロピルセルロースの粘度が６０００ｍＰａ・ｓ以下では、コーティング組成物の粘度を低下することができるため、塗布性能に優れるという効果がある。
The viscosity of hydroxypropyl cellulose is not particularly limited, and is, for example, 2 mPa · s or more and 6000 mPa · s or less in a 2% by mass aqueous solution at 20 ° C. Examples of the lower limit value include 3 mPa · s or more, 6 mPa · s or more, 150 mPa · s or more, 1000 mPa · s or more, 4000 mPa · s or more, and the like. On the other hand, examples of the upper limit value include 4000 mPa · s or less, 400 mPa · s or less, 10 mPa · s or less, 6 mPa · s or less, 3 mPa · s or less, and the like.
The viscosity of hydroxypropyl cellulose can be measured by the capillary viscometer method described in the 17th revised Japanese Pharmacopoeia.
When the viscosity of hydroxypropyl cellulose is 2 mPa · s or more, the degree of polymerization of cellulose is high, so that there is an effect of improving the strength of the film. On the other hand, when the viscosity of hydroxypropyl cellulose is 6000 mPa · s or less, the viscosity of the coating composition can be lowered, so that there is an effect that the coating performance is excellent.
コーティング組成物におけるヒドロキシプロピルセルロースの含有量は、例えば１質量％以上９９質量％以下である。下限値としては、好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは２０質量％以上であり、更に好ましくは３０質量％以上である。一方、上限値としては、好ましくは９５質量％以下であり、より好ましくは８０質量％以下である。
コーティング組成物におけるヒドロキシプロピルセルロースの含有量を上記範囲とすることにより、被覆性能に優れたコーティング組成物を提供するという本発明の効果がより発揮される。
The content of hydroxypropyl cellulose in the coating composition is, for example, 1% by mass or more and 99% by mass or less. The lower limit is preferably 5% by mass or more, more preferably 20% by mass or more, and further preferably 30% by mass or more. On the other hand, the upper limit value is preferably 95% by mass or less, and more preferably 80% by mass or less.
By setting the content of hydroxypropyl cellulose in the coating composition within the above range, the effect of the present invention of providing a coating composition having excellent coating performance is more exhibited.
コーティング組成物におけるシェラックの含有量に対するヒドロキシプロピルセルロースの含有量の比（ヒドロキシプロピルセルロース／シェラック）は、特に限定されるものではなく、例えば、０．１以上１０以下である。下限値としては、好ましくは０．５以上である。一方、上限値としては、好ましくは８．０以下であり、より好ましくは４．０以下である。
コーティング組成物におけるシェラックとヒドロキシプロピルセルロースの含有量の比を上記範囲とすることにより、被覆性能に優れたコーティング組成物を提供するという本発明の効果がより発揮される。
The ratio of the content of hydroxypropyl cellulose to the content of shellac in the coating composition (hydroxypropyl cellulose / shellac) is not particularly limited, and is, for example, 0.1 or more and 10 or less. The lower limit is preferably 0.5 or more. On the other hand, the upper limit value is preferably 8.0 or less, and more preferably 4.0 or less.
By setting the ratio of the contents of shellac and hydroxypropyl cellulose in the coating composition within the above range, the effect of the present invention of providing a coating composition having excellent coating performance is more exhibited.
（その他の成分）
本発明のコーティング組成物は、シェラック、ヒドロキシプロピルセルロース以外に、必要に応じて他の成分を含有してもよい。添加する成分の具体例としては、例えば、ゼイン、可塑剤、香味物質、着色剤などが挙げられる。
(Other ingredients)
The coating composition of the present invention may contain other components, if necessary, in addition to shellac and hydroxypropyl cellulose. Specific examples of the components to be added include zein, plasticizers, flavor substances, colorants and the like.
ゼインは、トウモロコシタンパク質の一種で、アルコールにより抽出されるものである。ゼインを添加することにより、被膜の強度を高めることができる。また、水分に対するバリア性や、有効成分の徐放性、腸溶性などの機能を向上することができる。 Zayn is a type of corn protein that is extracted with alcohol. By adding zein, the strength of the film can be increased. In addition, functions such as barrier property against water, sustained release property of active ingredient, and enteric acidity can be improved.
可塑剤は、例えば、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、グリセリン、グリセロール、ポリオール、クエン酸トリエチル、アセチルモノグリセリド、ブチルフタリルブチルグリコレート、酒石酸ジブチル、プロピレングリコール、モノステアリン酸グリセロール、トリプロピオイン、ジアセチン、クエン酸、多価アルコール、中鎖脂肪酸油、菜種油などの植物油などが挙げられる。また、ポリエチレングリコールの分子量としては、例えば、４０００以上２００００以下である。ポリエチレングリコールの具体例としては、例えば、ＰＥＧ６０００、ＰＥＧ８０００などが挙げられる。これらの可塑剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。
可塑剤を添加することにより、コーティング組成物の柔軟性を調節し、塗布性能を向上することができる。
Plastic agents include, for example, polyethylene glycol, polypropylene glycol, glycerin, glycerol, polyol, triethyl citrate, acetylmonoglyceride, butylphthalylbutylglycolate, dibutyl tartrate, propylene glycol, glycerol monostearate, tripropioin, diacetin, citrate. Examples thereof include acid, polyolic acid, medium-chain fatty acid oil, vegetable oil such as rapeseed oil, and the like. The molecular weight of polyethylene glycol is, for example, 4000 or more and 20000 or less. Specific examples of polyethylene glycol include PEG6000 and PEG8000. These plasticizers may be blended alone or in combination of two or more.
By adding a plasticizer, the flexibility of the coating composition can be adjusted and the coating performance can be improved.
香味物質は、例えば、スペアミント油、ペパーミント油、シナモン油、果実エッセンス、ベンズアルデヒド、ネラール、デカナール、トリルアルデヒド、２−ドデナール、アルデヒドＣ−８、アルデヒドＣ−９、アルデヒドＣ−１２、２，６−ジメチルオクタナールなどが挙げられる。また、これらの香味物質は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。
香味物質を添加することにより、コーティング組成物で被覆された被覆固形製剤を飲みやすくするなどの効果を奏する。
Flavor substances include, for example, spearmint oil, peppermint oil, cinnamon oil, fruit essence, benzaldehyde, neral, decanal, tolylaldehyde, 2-dodenal, aldehyde C-8, aldehyde C-9, aldehyde C-12, 2,6- Examples include dimethyloctanal. Further, these flavor substances may be blended alone or in combination of two or more kinds.
By adding a flavor substance, it is possible to obtain an effect such as making the coated solid preparation coated with the coating composition easier to drink.
着色剤は、例えば、コチニール、カルミン、クルクミン、リボフラビン、アンナット、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、焼成シリカ、炭酸マグネシウム、食用青色１号、食用青色２号、食用黄色４号、食用黄色５号、食用緑色３号、食用赤色２号、食用赤色３号、食用赤色１０２号、食用赤色１０４号、食用赤色１０５号、食用赤色１０６号などの食用合成着色料などが挙げられる。また、これらの着色剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。
着色剤を添加することにより、コーティング組成物で被覆された被覆固形製剤を着色し、被覆固形製剤の嗜好性や識別性を高めることができる。
Colorants include, for example, cochineal, carmine, curcumin, riboflavin, annat, titanium oxide, yellow iron sesquioxide, iron sesquioxide, talc, calcined silica, magnesium carbonate, edible blue No. 1, edible blue No. 2, and edible yellow No. 4. , Edible yellow No. 5, edible green No. 3, edible red No. 2, edible red No. 3, edible red No. 102, edible red No. 104, edible red No. 105, edible red No. 106 and other edible synthetic colorants. .. Further, these colorants may be blended alone or in combination of two or more.
By adding a colorant, the coated solid preparation coated with the coating composition can be colored, and the palatability and distinctiveness of the coated solid preparation can be enhanced.
また、本発明のコーティング組成物を塗布するための形態は、特に限定されるものではなく、例えば、粉末、溶液、懸濁液でもよい。溶液の形態とする場合には、エタノールと水の混合溶媒に溶解したエタノール水溶液であることが好ましい。
なお、上記のコーティング組成物中の各成分の含有量についての記載は、固形分としての含有量を示している。
The form for applying the coating composition of the present invention is not particularly limited, and may be, for example, a powder, a solution, or a suspension. In the form of a solution, it is preferably an aqueous ethanol solution dissolved in a mixed solvent of ethanol and water.
The description of the content of each component in the above coating composition indicates the content as a solid content.
［コーティング方法］
本発明のコーティング方法は、本発明のコーティング組成物で固形製剤を被覆することを特徴とするものである。この固形製剤のコーティング方法によれば、被覆性能に優れたコーティング方法を提供することができる。
[Coating method]
The coating method of the present invention is characterized by coating a solid preparation with the coating composition of the present invention. According to this solid preparation coating method, it is possible to provide a coating method having excellent coating performance.
本発明のコーティング方法の具体的手段は、特に限定されないが、例えば、以下の工程を含む。
工程（Ｉ）：コーティング組成物を溶解又は分散した塗布液を準備する工程。
工程（ＩＩ）：塗布液を固形製剤に塗布する工程。
工程（ＩＩＩ）：固形製剤を乾燥する工程。
The specific means of the coating method of the present invention is not particularly limited, but includes, for example, the following steps.
Step (I): A step of preparing a coating liquid in which the coating composition is dissolved or dispersed.
Step (II): A step of applying the coating liquid to the solid preparation.
Step (III): A step of drying the solid preparation.
工程（Ｉ）は、本発明のコーティング組成物を溶解又は分散した塗布液を準備する工程である。塗布液は、コーティング組成物が溶解した溶液であることが好ましい。溶液とすることにより、緻密な被膜を形成することができる。 Step (I) is a step of preparing a coating liquid in which the coating composition of the present invention is dissolved or dispersed. The coating liquid is preferably a solution in which the coating composition is dissolved. By making it a solution, a dense film can be formed.
コーティング組成物を溶解又は分散するための液体としては、特に制限されないが、エタノールなどのアルコールや、水や、ヘキサン、酢酸エチル、イソプロピルアルコールなどの有機溶媒などが挙げられる。コーティング組成物を溶解しやすいという観点から、エタノール、又は、水とエタノールを混合したエタノール水溶液が好ましい。
溶媒としてのエタノール水溶液におけるエタノールの含有量は、特に制限されないが、例えば６０〜９９体積％であり、下限値としては、好ましくは７０体積％であり、より好ましくは８０体積％である。
The liquid for dissolving or dispersing the coating composition is not particularly limited, and examples thereof include alcohols such as ethanol, water, and organic solvents such as hexane, ethyl acetate, and isopropyl alcohol. From the viewpoint of easily dissolving the coating composition, ethanol or an aqueous ethanol solution obtained by mixing water and ethanol is preferable.
The content of ethanol in the aqueous ethanol solution as a solvent is not particularly limited, but is, for example, 60 to 99% by volume, and the lower limit is preferably 70% by volume, more preferably 80% by volume.
塗布液におけるコーティング組成物の含有量は、特に限定されるものではなく、例えば０．１質量％以上９０質量％以下である。下限値としては、好ましくは１質量％以上であり、より好ましくは３質量％以上であり、更に好ましくは５質量％であり、特に好ましくは１０質量％以上である。一方、上限値としては、好ましくは７０質量％以下であり、より好ましくは５０質量％であり、更に好ましくは４０質量％以下であり、特に好ましくは３０質量％以下である。
塗布液におけるコーティング組成物の含有量をこの範囲とすることにより、固形製剤の表面に薄く均一な被膜を形成することができる。
The content of the coating composition in the coating liquid is not particularly limited, and is, for example, 0.1% by mass or more and 90% by mass or less. The lower limit is preferably 1% by mass or more, more preferably 3% by mass or more, still more preferably 5% by mass, and particularly preferably 10% by mass or more. On the other hand, the upper limit value is preferably 70% by mass or less, more preferably 50% by mass or less, still more preferably 40% by mass or less, and particularly preferably 30% by mass or less.
By setting the content of the coating composition in the coating liquid within this range, a thin and uniform film can be formed on the surface of the solid preparation.
工程（ＩＩ）は、塗布液を固形製剤に塗布する工程である。塗布する手段としては、特に制限されないが、例えば、噴霧器などを用いて塗布液を固形製剤の表面に噴霧することにより塗布する手段、塗布液を固形製剤の表面にかけ流すことにより塗布する手段、塗布液に固形製剤を浸漬することにより塗布する手段、刷毛などの塗布具を用いて塗布液を固形製剤の表面に塗布する手段などが挙げられる。
薄膜で緻密な被膜を形成することができることから、塗布液を固形製剤の表面に噴霧することにより塗布する手段が好ましい。
Step (II) is a step of applying the coating liquid to the solid preparation. The means for applying is not particularly limited, but for example, a means for applying by spraying the coating liquid on the surface of the solid preparation using a sprayer or the like, a means for applying by pouring the coating liquid on the surface of the solid preparation, and a coating. Examples thereof include a means of applying the solid preparation by immersing it in the liquid, a means of applying the coating liquid to the surface of the solid preparation using a coating tool such as a brush, and the like.
Since a thin film can form a dense film, a means of applying the coating liquid by spraying it on the surface of the solid preparation is preferable.
工程（ＩＩＩ）は、塗布液を塗布した固形製剤を乾燥する工程である。乾燥する手段としては、特に制限されないが、例えば、加熱により乾燥する手段や、除湿した空気により乾燥する手段、自然乾燥により乾燥する手段などが挙げられる。
乾燥時間を短縮化できるという観点から、加熱により乾燥する手段や、除湿した空気により乾燥する手段が好ましい。特に好ましくは、除湿及び加熱した空気により乾燥する手段である。
Step (III) is a step of drying the solid preparation coated with the coating liquid. The means for drying is not particularly limited, and examples thereof include a means for drying by heating, a means for drying with dehumidified air, and a means for drying by natural drying.
From the viewpoint of shortening the drying time, a means for drying by heating and a means for drying with dehumidified air are preferable. Particularly preferred is a means of dehumidifying and drying with heated air.
本発明のコーティング方法は、特に限定されるものではなく、例えば、パンコーティング法、流動コーティング法、転動コーティング法などの従来公知のコーティング手段を用いることができる。これらのコーティング方法で用いるパンコーティング装置、ドラムタイプコーティング装置などに付帯する噴霧装置は、エアースプレー型であってもよいし、エアレススプレー型などでもよい。 The coating method of the present invention is not particularly limited, and conventionally known coating means such as a pan coating method, a fluidized coating method, and a rolling coating method can be used. The spraying device attached to the pan coating device, the drum type coating device, or the like used in these coating methods may be an air spray type or an airless spray type.
［被覆固形製剤］
本発明の被覆固形製剤は、固形製剤の表面に、本発明のコーティング組成物で被覆されていることを特徴とする。すなわち、本発明の被覆固形製剤は、固形製剤と、その表面に本発明のコーティング組成物の被膜を備えるものである。この被覆固形製剤によれば、被覆性能に優れた被膜を有する被覆固形製剤を提供することができる。
[Coated solid preparation]
The coated solid preparation of the present invention is characterized in that the surface of the solid preparation is coated with the coating composition of the present invention. That is, the coated solid preparation of the present invention comprises a solid preparation and a coating film of the coating composition of the present invention on the surface thereof. According to this coated solid preparation, it is possible to provide a coated solid preparation having a coating film having excellent coating performance.
固形製剤の重量に対するコーティング組成物の含有量は、特に限定されるものではなく、固形製剤重量１００質量％に対するコーティング組成物の重量として、好ましくは０．０２質量％以上３０質量％以下である。下限値としては、より好ましくは０．１質量％以上であり、更に好ましくは０．２質量％以上である。一方、上限値としては、より好ましくは１０質量％以下であり、更に好ましくは５質量％以下であり、特に好ましくは２質量％以下である。
固形製剤の重量に対するコーティング組成物の含有量を上記範囲となるように調製することで、より被膜性能に優れた被膜を有する被覆固形製剤を提供することができる。
The content of the coating composition with respect to the weight of the solid preparation is not particularly limited, and the weight of the coating composition with respect to 100% by mass of the solid preparation weight is preferably 0.02% by mass or more and 30% by mass or less. The lower limit is more preferably 0.1% by mass or more, still more preferably 0.2% by mass or more. On the other hand, the upper limit value is more preferably 10% by mass or less, further preferably 5% by mass or less, and particularly preferably 2% by mass or less.
By adjusting the content of the coating composition with respect to the weight of the solid preparation within the above range, it is possible to provide a coated solid preparation having a coating film having more excellent coating performance.
固形製剤の重量に対するシェラックの含有量は、特に限定されるものではなく、固形製剤重量１００質量％に対するシェラックの重量として、好ましくは０．０１質量％以上１５質量％以下である。下限値としては、より好ましくは０．１質量％以上であり、更に好ましくは０．２質量％以上である。一方、上限値としては、好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは２．５質量％以下であり、更に好ましくは１質量％以下であり、特に好ましくは０．４質量％以下である。
固形製剤の重量に対するシェラックの含有量を上記範囲となるように調製することで、より被膜性能に優れた被膜を有する被覆固形製剤を提供することができる。
The content of shellac with respect to the weight of the solid preparation is not particularly limited, and the weight of shellac with respect to 100% by mass of the solid preparation weight is preferably 0.01% by mass or more and 15% by mass or less. The lower limit is more preferably 0.1% by mass or more, still more preferably 0.2% by mass or more. On the other hand, the upper limit value is preferably 5% by mass or less, more preferably 2.5% by mass or less, further preferably 1% by mass or less, and particularly preferably 0.4% by mass or less.
By adjusting the content of shellac with respect to the weight of the solid preparation within the above range, it is possible to provide a coated solid preparation having a coating film having more excellent coating performance.
また、本発明の被覆固形製剤は、経口で投与又は摂取することが好ましい。本発明の被覆固形製剤によれば、有効成分の徐放性を調整することが可能となり、有効成分の体内利用率を調節することができる。また、腸溶性製剤を提供することもできる。 In addition, the coated solid preparation of the present invention is preferably administered or ingested orally. According to the coated solid preparation of the present invention, the sustained release property of the active ingredient can be adjusted, and the utilization rate of the active ingredient in the body can be adjusted. It is also possible to provide an enteric-coated preparation.
（固形製剤）
固形製剤は、本発明のコーティング組成物で被覆されるものであれば、どのような物品でもよく、大きさや形状は限定されない。例えば、錠剤、散剤、顆粒剤、細粒剤、丸剤、トローチ剤、カプセル剤などが挙げられる。被膜を形成しやすいという観点から、錠剤であることが好ましい。
(Solid preparation)
The solid preparation may be any article as long as it is coated with the coating composition of the present invention, and the size and shape are not limited. For example, tablets, powders, granules, fine granules, pills, lozenges, capsules and the like can be mentioned. Tablets are preferable from the viewpoint of easily forming a film.
錠剤の形状は、特に限定されるものではなく、例えば、円形錠、楕円形錠、花形錠などが挙げられる。また、錠剤は、必要に応じて２分割、４分割するための１本から２本の割線を設けることができる。 The shape of the tablet is not particularly limited, and examples thereof include a circular tablet, an oval tablet, and a flower-shaped tablet. Further, the tablet can be divided into two and four, if necessary, and one or two dividing lines can be provided.
錠剤の大きさは、特に限定されるものではなく、好ましくは直径が３ｍｍ以上２５ｍｍ以下である。下限値としては、より好ましくは４ｍｍ以上であり、更に好ましくは５ｍｍ以上であり、特に好ましくは６ｍｍ以上である。一方、上限値としては、より好ましくは２０ｍｍ以下であり、更に好ましくは１５ｍｍ以下であり、特に好ましくは１０ｍｍ以下である。 The size of the tablet is not particularly limited, and the diameter is preferably 3 mm or more and 25 mm or less. The lower limit is more preferably 4 mm or more, further preferably 5 mm or more, and particularly preferably 6 mm or more. On the other hand, the upper limit value is more preferably 20 mm or less, further preferably 15 mm or less, and particularly preferably 10 mm or less.
錠剤の厚さは、特に限定されるものではなく、好ましくは１．０ｍｍ以上１０ｍｍ以下である。下限値としては、より好ましくは１．５ｍｍ以上であり、更に好ましくは２．０ｍｍ以上であり、特に好ましくは２．５ｍｍ以上である。一方、上限値としては、より好ましくは８ｍｍ以下であり、更に好ましくは６ｍｍ以下である。
錠剤の大きさ、厚さを上記範囲とすることにより、服用のしやすい製剤とすることができる。
The thickness of the tablet is not particularly limited, and is preferably 1.0 mm or more and 10 mm or less. The lower limit is more preferably 1.5 mm or more, further preferably 2.0 mm or more, and particularly preferably 2.5 mm or more. On the other hand, the upper limit value is more preferably 8 mm or less, still more preferably 6 mm or less.
By setting the size and thickness of the tablet within the above ranges, it is possible to make a preparation that is easy to take.
固形製剤には、必要に応じて、有効成分や、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑択剤、安定剤、保存剤、流動化剤、着色剤などの添加剤を配合してもよい。 If necessary, the solid preparation may contain an active ingredient and additives such as an excipient, a binder, a disintegrant, a lubricant, a stabilizer, a preservative, a fluidizing agent, and a coloring agent. ..
有効成分は、特に限定されるものではなく、例えば、医薬品、医薬部外品、ＯＴＣ医薬品、漢方薬、生薬、化粧品、健康食品、サプリメント、動物用医薬品などに用いられる医薬成分、機能性成分などである。
医薬成分、機能性成分の具体例としては、例えば、脂質調整剤、抗糖尿病剤、食欲抑制剤、降圧剤、血管拡張剤、βアドレナリン受容体遮断薬、強心イオンチャンネル剤、不整脈治療剤、抗凝血剤、止血剤、抗炎症剤、鎮痛剤、抗アレルギー剤、免疫抑制剤、コルチコステロイド、ステロイド、抗腫瘍剤、交感神経刺激剤、副交感神経刺激剤、抗ムスカリン様作動剤、ドーパミン作動剤、止痢剤、制吐剤、鎮静剤、収斂剤、精神安定剤、抗鬱剤、抗癲癇剤、抗不安剤、催眠剤、覚醒剤、気管支拡張剤、鎮咳剤、利尿薬、筋肉弛緩剤、ビスホスホネート、抗生物質、抗ウイルス剤、診断用剤、画像診断用剤、放射線薬剤、ラピジン、ノビレチン、スルフォラファン、アンペロプシン、クルクミン類、レスベラトロール類、ゲラニオール、オサジン、イソリキリチゲニン、ヒドロキシチロソール、２５−ヒドロキシコレカルシフェロール、コエンザイムＱ−１０、Ｓ−アデノシルメチオニン、アントシアニン、アスコルビン酸２−グルコシド、プロテオグリカン、Ｎ−アセチルグルコサミン、コラーゲン、ビルベリーエキス、ニンジン末、ゴカヒ、カンゾウ、シャクヤク、ケイヒ、ウイキョウ、シュクシャ、ビフィズス菌、乳酸菌、ビタミンＡやビタミンＢ、ビタミンＣなどのビタミン、カルシウムやマグネシウム、鉄などのミネラル、ポリデキストロースなどの食物繊維、脂肪酸、ポリフェノール、タンパク質、アミノ酸、オリゴ糖、レシチン、カロテノイド、クロロフィルなどが挙げられる。また、これらの医薬成分、機能性成分は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。
The active ingredient is not particularly limited, and is, for example, a pharmaceutical ingredient used in pharmaceuticals, quasi-drugs, OTC pharmaceuticals, Chinese herbal medicines, crude drugs, cosmetics, health foods, supplements, veterinary drugs, etc. is there.
Specific examples of pharmaceutical components and functional components include lipid regulators, anti-diabetic agents, appetite suppressants, antihypertensive agents, vasodilators, β-adrenaline receptor blockers, cardiotonic ion channel agents, arrhythmia therapeutic agents, and anti-diarrheals. Blood clots, hemostats, anti-inflammatory agents, analgesics, antiallergic agents, immunosuppressants, corticosteroids, steroids, antitumor agents, sympathomimetics, parasympathomimetics, antimuscarinic agonists, dopaminergic agents Agents, antidiarrheals, antiemetics, sedatives, astringents, tranquilizers, antidepressants, anti-inflammatory agents, antidepressants, hypnotics, stimulants, vasodilators, antitussives, diuretics, muscle relaxants, bisphosphonates, Antibiotics, anti-viral agents, diagnostic agents, diagnostic imaging agents, radiopharmaceuticals, rapidin, nobiletin, sulforaphane, ampelopsin, curcumins, resveratrols, geraniol, osadin, isolikiritigenin, hydroxytyrosol, 25- Hydroxycholecalciferol, Coenzyme Q-10, S-adenosylmethionine, anthocyanin, ascorbic acid 2-glucoside, proteoglycan, N-acetylglucosamine, collagen, bilberry extract, carrot powder, gokahi, kanzo, shakuyaku, keihi, uikyo, shukusha , Bifizus, lactic acid bacteria, vitamins such as vitamin A, vitamin B, vitamin C, minerals such as calcium, magnesium, iron, dietary fiber such as polydextrose, fatty acids, polyphenols, proteins, amino acids, oligosaccharides, lecithin, carotenoids, chlorophyll And so on. Further, these pharmaceutical ingredients and functional ingredients may be blended alone or in combination of two or more.
賦形剤は、特に限定されるものではなく、例えば、微結晶セルロース、乳糖、白糖、マンニトール、グルコース、デンプン、リン酸カルシウム、硫酸カルシウムなどが挙げられる。また、これらの賦形剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。賦形剤を添加することにより、有効成分のかさを調節することができる。 The excipient is not particularly limited, and examples thereof include microcrystalline cellulose, lactose, sucrose, mannitol, glucose, starch, calcium phosphate, calcium sulfate and the like. In addition, these excipients may be blended alone or in combination of two or more. By adding an excipient, the bulk of the active ingredient can be adjusted.
結合剤は、特に限定されるものではなく、例えば、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、グルコース、白糖、乳糖、麦芽糖、デキストリン、ソルビトール、マンニトール、マクロゴール、パラフィン、アラビアゴム、ゼラチン、寒天、デンプン、プルランなどが挙げられる。また、これらの結合剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。結合剤を添加することにより、粉末成分に結合力を与え、安定な固形製剤を製造することができる。 The binder is not particularly limited, and for example, carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, polyacrylic acid, polymethacrylic acid, glucose, sucrose, lactose, starch sugar, etc. Dextrin, sorbitol, mannitol, macrogol, paraffin, gum arabic, gelatin, agar, starch, pullulan and the like can be mentioned. Further, these binders may be blended alone or in combination of two or more. By adding a binder, a binding force is given to the powder component, and a stable solid preparation can be produced.
崩壊剤は、特に限定されるものではなく、例えば、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、クロスポリビニルピロリドン、アルギン酸塩などが挙げられる。また、これらの崩壊剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。崩壊剤を添加することにより、固形製剤の崩壊を促進し、吸収性を向上させることができる。 The disintegrant is not particularly limited, and examples thereof include corn starch, low-degree-of-substitution hydroxypropyl cellulose, carboxymethyl cellulose calcium, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, carboxymethyl starch sodium, cross polyvinylpyrrolidone, and alginate. Can be mentioned. Further, these disintegrants may be blended alone or in combination of two or more. By adding a disintegrant, the disintegration of the solid preparation can be promoted and the absorbability can be improved.
滑沢剤は、特に限定されるものではなく、例えば、タルク、コロイダルシリカ、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、炭酸マグネシウム、安息香酸ナトリウム、パルミチン酸、ステアリルフマル酸ナトリウム、ワックス類、硬化植物油、脂肪、ポリエチレングリコールなどが挙げられる。また、これらの滑沢剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。滑沢剤を添加することにより、錠剤の製造時に、スティッキングなどの打錠障害の発生を抑制することができる。 The lubricant is not particularly limited, and is, for example, talc, colloidal silica, magnesium stearate, calcium stearate, magnesium carbonate, sodium benzoate, palmitic acid, sodium stearyl fumarate, waxes, hardened vegetable oil, fat, and the like. Examples include polyethylene glycol. Further, these lubricants may be blended alone or in combination of two or more. By adding the lubricant, it is possible to suppress the occurrence of tableting disorders such as sticking during the production of tablets.
安定剤は、特に限定されるものではなく、例えば、亜硫酸水素ナトリウム、アスコルビン酸、エデト酸ナトリウム、トコフェロールなどが挙げられる。また、これらの安定剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。安定剤は、有効成分の化学的、物理的分解を抑制するために添加する成分である。 The stabilizer is not particularly limited, and examples thereof include sodium bisulfite, ascorbic acid, sodium edetate, tocopherol and the like. Further, these stabilizers may be blended alone or in combination of two or more. Stabilizers are components added to suppress the chemical and physical decomposition of the active ingredient.
保存剤は、特に限定されるものではなく、例えば、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エステル類、メチルパラベン、プロピルパラベンなどが挙げられる。また、これらの保存剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。保存剤は、微生物の増殖を防ぐために添加する成分である。 The preservative is not particularly limited, and examples thereof include sodium benzoate, paraoxybenzoic acid esters, methylparaben, and propylparaben. Further, these preservatives may be blended alone or in combination of two or more. Preservatives are components added to prevent the growth of microorganisms.
流動化剤は、特に限定されるものではなく、例えば、含水二酸化ケイ素、軽質無水ケイ酸、酸化チタンなどが挙げられる。また、これらの流動化剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。流動化剤は、製剤の流動性を調節するために添加する成分である。 The fluidizing agent is not particularly limited, and examples thereof include hydrous silicon dioxide, light anhydrous silicic acid, and titanium oxide. Further, these fluidizing agents may be blended alone or in combination of two or more. A fluidizing agent is a component added to regulate the fluidity of a formulation.
着色剤は、特に限定されるものではなく、例えば、コチニール、カルミン、クルクミン、リボフラビン、アンナット、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク、焼成シリカ、炭酸マグネシウム、食用青色１号、食用青色２号、食用黄色４号、食用黄色５号、食用緑色３号、食用赤色２号、食用赤色３号、食用赤色１０２号、食用赤色１０４号、食用赤色１０５号、食用赤色１０６号などの食用合成着色料などが挙げられる。また、これらの着色剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。着色剤は、製剤の嗜好性、識別性を高めるために添加する成分である。 The colorant is not particularly limited, and is, for example, cochineal, carmine, curcumin, riboflavin, annat, titanium oxide, yellow sesquioxide, iron sesquioxide, talc, calcined silica, magnesium carbonate, edible blue No. 1, edible. Blue No. 2, Edible Yellow No. 4, Edible Yellow No. 5, Edible Green No. 3, Edible Red No. 2, Edible Red No. 3, Edible Red No. 102, Edible Red No. 104, Edible Red No. 105, Edible Red No. 106, etc. Examples include edible synthetic colorants. Further, these colorants may be blended alone or in combination of two or more. A colorant is a component added to enhance the palatability and distinctiveness of a preparation.
その他の添加剤としては、溶解補助剤、界面活性剤、乳化剤、抗酸化剤、光沢化剤、発泡剤、防湿剤、防腐剤、甘味剤、矯味剤、清涼化剤、着香剤、香料、芳香剤、崩壊補助剤などが挙げられる。また、これらの添加剤は、単独で配合してもよいし、二種以上を組み合わせて配合してもよい。 Other additives include solubilizers, surfactants, emulsifiers, antioxidants, brighteners, foaming agents, moisture proofing agents, preservatives, sweeteners, flavoring agents, refreshing agents, flavoring agents, fragrances, Examples include fragrances and disintegrant aids. In addition, these additives may be blended alone or in combination of two or more.
（被膜）
被膜は、固形製剤の表面に、本発明のコーティング組成物が塗布されることにより形成された膜部分である。
(Coating)
The coating film is a film portion formed by applying the coating composition of the present invention to the surface of a solid preparation.
被覆固形製剤における被膜の膜厚は、特に限定されるものではなく、好ましくは１μｍ以上１０００μｍ以下である。下限値としては、より好ましくは３μｍ以上であり、更に好ましくは５μｍ以上であり、特に好ましくは１０μｍ以上である。一方、上限値としては、より好ましくは５００μｍ以下であり、更に好ましくは２００μｍ以下であり、特に好ましくは１００μｍ以下である。
被膜の膜厚を上記範囲とすることにより、苦みのマスキング、遮光性など目的とするコーティング特性を効果的に付与することができる。
なお、コーティング層の膜厚の測定は、走査型電子顕微鏡を用いた製剤の破断面における画像に基づいて行うことができる。
The film thickness of the coating solid preparation is not particularly limited, and is preferably 1 μm or more and 1000 μm or less. The lower limit is more preferably 3 μm or more, further preferably 5 μm or more, and particularly preferably 10 μm or more. On the other hand, the upper limit value is more preferably 500 μm or less, further preferably 200 μm or less, and particularly preferably 100 μm or less.
By setting the film thickness of the film within the above range, it is possible to effectively impart desired coating properties such as bitterness masking and light-shielding properties.
The film thickness of the coating layer can be measured based on an image of a fracture surface of the preparation using a scanning electron microscope.
また、本発明の被覆固形製剤は、被膜の下層又は上層に、別の被膜を形成してもよい。別の被膜としては、例えば、糖衣、ゼラチン被膜、腸溶性被膜などが挙げられる。 Further, the coated solid preparation of the present invention may form another coating on the lower layer or the upper layer of the coating. Other coatings include, for example, sugar coatings, gelatin coatings, enteric coatings and the like.
［被覆固形製剤の製造方法］
本発明の被覆固形製剤の製造方法は、本発明のコーティング組成物で固形製剤を被覆することを特徴とする。
なお、被覆固形製剤の製造方法は、本発明のコーティング方法と同様の工程を備えるが、この工程については、上記のコーティング方法の説明と重複するためここでは説明を省略する。
[Manufacturing method of coated solid preparation]
The method for producing a coated solid preparation of the present invention is characterized in that the solid preparation is coated with the coating composition of the present invention.
The method for producing a coated solid preparation includes the same steps as the coating method of the present invention, but the description of this step is omitted here because it overlaps with the above description of the coating method.
以下、本発明の実施例について述べるが、本発明はこれらの実施例のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において様々な変形が可能である。 Hereinafter, examples of the present invention will be described, but the present invention is not limited to these examples, and various modifications can be made within the technical idea of the present invention.
（経口固形製剤の製造）
経口固形製剤として、以下のとおりビルベリーを１３質量％含有する錠剤を製造した。
ビルベリーエキス（ビルベリーカンソウエキスＥＴ、Ｉｎｄｅｎａ Ｓ．ｐ．Ａ．社製）３９ｇ、結晶セルロースなどの賦形剤２６１ｇを１０分間混合し、打錠用粉末とした。
素錠は、前記打錠用粉末を、ロータリー式打錠機（ＡＰ−１５、畑鐵工所社製）を用いて打錠することで、直径約８ｍｍ、厚さ約５ｍｍ、重さ３００ｍｇとして得た。
(Manufacturing of oral solid preparation)
As an oral solid preparation, tablets containing 13% by mass of bilberry were produced as follows.
39 g of bilberry extract (Bilberry kansou extract ET, manufactured by Indena S.P.A.) and 261 g of excipients such as crystalline cellulose were mixed for 10 minutes to prepare a powder for tableting.
The uncoated lock is obtained by tableting the tableting powder with a rotary locking machine (AP-15, manufactured by Hata Iron Works Co., Ltd.) to obtain a diameter of about 8 mm, a thickness of about 5 mm, and a weight of 300 mg. Obtained.
塗布液は、試験例１〜４に記載の比率でシェラック、ヒドロキシプロピルセルロースをエタノールに溶解混合して調製した。 The coating liquid was prepared by dissolving and mixing shellac and hydroxypropyl cellulose in ethanol at the ratios described in Test Examples 1 to 4.
フィルムコーティング錠剤は、パンコーティング装置（ＤＲＩＡＣＯＡＴＥＲ ＤＲＣ−２００、パウレック社製）に前記素錠を２００ｇ投入して、給気温度４０℃、パン回転数１２ｒｐｍの条件下で、排気温度３０℃となるように前記塗布液を噴霧し、コーティングすることにより製造した。 For the film-coated tablets, 200 g of the uncoated tablets are put into a pan coating device (DRIACOATER DRC-200, manufactured by Paulec) so that the exhaust temperature becomes 30 ° C. under the conditions of an air supply temperature of 40 ° C. and a pan rotation speed of 12 rpm. Was manufactured by spraying the coating liquid on the surface and coating the mixture.
（走査型電子顕微鏡を用いた観察試験）
観察試験は、錠剤の表面形態を走査型電子顕微鏡（Ｓｃａｎｎｉｎｇ ｅｌｅｃｔｒｏｎ ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｅ Ｓ−３４００Ｎ、日立ハイテクノロジー社製）で観察することにより行った。図１、図２は、それぞれ錠剤の表面を１２０倍、１０００倍で拡大観察した画像を示している。
(Observation test using scanning electron microscope)
The observation test was carried out by observing the surface morphology of the tablet with a scanning electron microscope S-3400N (manufactured by Hitachi High-Technology Co., Ltd.). 1 and 2 show images of the surface of the tablet magnified at 120 times and 1000 times, respectively.
（官能試験）
官能試験は、５人の訓練されたパネラーが錠剤を経口摂取することにより感じるビルベリー成分による酸味の強度を以下の基準で点数化することにより行った。
５：全く酸味を感じなかった。
４：ほとんど酸味を感じなかった。
３：あまり酸味を感じなかった。
２：少し酸味を感じた。
１：酸味を感じた。
マスキング力の評価は、官能試験の平均点が４．０以上であれば「◎」、３．０以上４．０未満であれば「○」、２．０以上３．０未満であれば「△」、２．０未満であれば「×」とした。
(Sensory test)
The sensory test was performed by scoring the intensity of acidity due to the bilberry component felt by the oral ingestion of tablets by five trained panelists according to the following criteria.
5: I didn't feel any acidity.
4: I felt almost no acidity.
3: I didn't feel much acidity.
2: I felt a little sour.
1: I felt sour.
The evaluation of masking power is "◎" if the average score of the sensory test is 4.0 or more, "○" if it is 3.0 or more and less than 4.0, and "○" if it is 2.0 or more and less than 3.0. If it is less than 2.0, it is evaluated as “×”.
（溶出試験）
溶出試験は、錠剤を１００ｍＬの水に投入して、３７℃、１００ｒｐｍの条件下で、撹拌子を用いて撹拌することにより行った。測定試料は、試験開始０分後、３分後、５分後、７分後、１０分後、１５分後、２０分後、３０分後、４０分後、５０分後、６０分後に溶出試験液から２００μＬを採取した。
測定試料に含まれる錠剤から溶出したアントシアニンの溶出濃度は、吸光光度計（Ｍｉｃｒｏｐｌａｔｅ ｒｅａｄｅｒ ＶＥＲＳＡ ｍａｘ、Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ社製）を用いて、５３０ｎｍの吸光度から算出した。
(Dissolution test)
The dissolution test was carried out by putting the tablets into 100 mL of water and stirring them with a stirrer under the conditions of 37 ° C. and 100 rpm. The measurement sample elutes 0 minutes, 3 minutes, 5 minutes, 7 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 40 minutes, 50 minutes, and 60 minutes after the start of the test. 200 μL was collected from the test solution.
The elution concentration of anthocyanins eluted from the tablets contained in the measurement sample was calculated from the absorbance at 530 nm using a spectrophotometer (Microplate reader VERSA max, manufactured by Molecular Devices).
＜試験例１＞
シェラック及びヒドロキシプロピルセルロースを配合したコーティング組成物の作用効果を確認するために、以下の特徴を有する錠剤について、走査型電子顕微鏡を用いた観察試験、官能試験、溶出試験を行った。
<Test Example 1>
In order to confirm the action and effect of the coating composition containing shellac and hydroxypropyl cellulose, observation tests, sensory tests, and dissolution tests using a scanning electron microscope were carried out on tablets having the following characteristics.
［実施例１］
シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比率が１：１のコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２５質量％、ヒドロキシプロピルセルロース０．２５質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
［比較例１］
コーティング未処理の錠剤を用いた。
［比較例２］
シェラックを単独で配合したコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２５質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
［比較例３］
ヒドロキシプロピルセルロースを単独で配合したコーティング組成物によって、錠剤に対してヒドロキシプロピルセルロース０．２５質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
［比較例４］
シェラックを単独で配合したコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２５質量％の含有量でコーティングした第１のコーティング層、及びヒドロキシプロピルセルロースを単独で配合したコーティング組成物によって、錠剤に対してヒドロキシプロピルセルロース０．２５質量％の含有量でコーティングした第２のコーティング層で２層コーティングした錠剤を用いた。
［比較例５］
ヒドロキシプロピルセルロースを単独で配合したコーティング組成物によって、錠剤に対してヒドロキシプロピルセルロース０．２５質量％の含有量でコーティングした第１のコーティング層、及びシェラックを単独で配合したコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２５質量％の含有量でコーティングした第２のコーティング層で２層コーティングした錠剤を用いた。
[Example 1]
A tablet was used in which a single layer was coated with a coating composition having a blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose of 1: 1 in a content of 0.25% by mass of shellac and 0.25% by mass of hydroxypropyl cellulose with respect to the tablet.
[Comparative Example 1]
Uncoated tablets were used.
[Comparative Example 2]
The tablet was monolayer-coated with a content of 0.25% by mass of shellac with respect to the tablet by the coating composition containing shellac alone.
[Comparative Example 3]
A tablet was used in which a single layer was coated with a content of 0.25% by mass of hydroxypropyl cellulose with respect to the tablet by a coating composition containing hydroxypropyl cellulose alone.
[Comparative Example 4]
The tablet is coated with a first coating layer coated with a shellac content of 0.25% by mass based on the coating composition containing shellac alone, and a coating composition containing hydroxypropyl cellulose alone. Tablets coated in two layers with a second coating layer coated with a content of 0.25% by mass of hydroxypropyl cellulose were used.
[Comparative Example 5]
Tablets with a coating composition containing hydroxypropyl cellulose alone, a first coating layer coated with a content of 0.25% by mass of hydroxypropyl cellulose to the tablets, and a coating composition containing shellac alone. A tablet having a two-layer coating with a second coating layer coated with a content of 0.25% by mass of shellac was used.
図１は、実施例１、比較例１〜３の錠剤表面について１２０倍の拡大観察した画像を示したものである。図２は同様に錠剤表面について１０００倍の拡大観察した画像を示したものである。実施例１のシェラック及びヒドロキシプロピルセルロースを含有するコーティング組成物（Ａ）でコーティングした錠剤は、比較例２のシェラックを単独で含有するコーティング組成物（Ｃ）、比較例３のヒドロキシプロピルセルロースを単独で含有するコーティング組成物（Ｄ）でコーティングした錠剤よりも、錠剤表面全体が効果的にコーティングされ、滑らかであることがわかった。なお、比較例１のコーティングされていない錠剤（Ｂ）では、錠剤表面に大小の凹凸が多数確認された。 FIG. 1 shows images of the tablet surfaces of Example 1 and Comparative Examples 1 to 3 that were observed at a magnification of 120 times. FIG. 2 also shows an image of the tablet surface observed at a magnification of 1000 times. The tablet coated with the coating composition (A) containing shellac and hydroxypropyl cellulose of Example 1 contains the coating composition (C) containing shellac of Comparative Example 2 alone and the hydroxypropyl cellulose of Comparative Example 3 alone. It was found that the entire tablet surface was effectively coated and smoother than the tablet coated with the coating composition (D) contained in. In the uncoated tablet (B) of Comparative Example 1, many large and small irregularities were confirmed on the tablet surface.
次に、各実施例及び各比較例について、官能評価の結果を表１に示す。
官能試験の結果である表１において、実施例１、比較例１〜３を比較すると、シェラック及びヒドロキシプロピルセルロースを併用することにより、効果的なマスキング作用が顕著に発揮されることがわかった。
また、実施例１、比較例４、５を比較すると、シェラック及びヒドロキシプロピルセルロースを混合した単層でのコーティングは、シェラック又はヒドロキシプロピルセルロースを単独で含有するコーティング組成物での２層コーティングよりも、高いマスキング作用を発揮することがわかった。このことは、製造工程の効率化に資することから経済的にも有利である。
In Table 1, which is the result of the sensory test, when Example 1 and Comparative Examples 1 to 3 were compared, it was found that the effective masking action was remarkably exhibited by the combined use of shellac and hydroxypropyl cellulose.
Further, comparing Examples 1 and Comparative Examples 4 and 5, the coating with a single layer in which shellac and hydroxypropyl cellulose are mixed is more than the two-layer coating with a coating composition containing shellac or hydroxypropyl cellulose alone. It was found that it exerts a high masking effect. This is economically advantageous because it contributes to the efficiency of the manufacturing process.
溶出試験の結果である図３において、実施例１、比較例１、４、５を比較すると、シェラック及びヒドロキシプロピルセルロースを混合して単層でコーティングすることにより、水への溶出を顕著に抑制できることがわかった。
なお、図中の黒色丸が実施例１、白色丸が比較例１、白色四角が比較例４、灰色四角が比較例５を表す。
In FIG. 3, which is the result of the dissolution test, when Example 1, Comparative Examples 1, 4, and 5 are compared, elution into water is remarkably suppressed by mixing shellac and hydroxypropyl cellulose and coating them with a single layer. I found that I could do it.
In the figure, the black circles represent Example 1, the white circles represent Comparative Example 1, the white squares represent Comparative Example 4, and the gray squares represent Comparative Example 5.
試験例１では、シェラック及びヒドロキシプロピルセルロースを配合したコーティング組成物（実施例１）は、シェラック又はヒドロキシプロピルセルロースを単独で配合したコーティング組成物よりも顕著なコーティング力を発揮することが明らかとなった。 In Test Example 1, it was clarified that the coating composition containing shellac and hydroxypropyl cellulose (Example 1) exerts remarkable coating power as compared with the coating composition containing shellac or hydroxypropyl cellulose alone. It was.
＜試験例２＞
コーティング組成物のコーティング作用における含有量の影響を確認するために、以下の特徴を有する錠剤について、官能試験、溶出試験を行った。
<Test Example 2>
In order to confirm the influence of the content on the coating action of the coating composition, a sensory test and an dissolution test were carried out on tablets having the following characteristics.
［錠剤１］
シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比率が１：１のコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２質量％、ヒドロキシプロピルセルロース０．２質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
［錠剤２］
シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比率が１：１のコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２５質量％、ヒドロキシプロピルセルロース０．２５質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
［錠剤３］
シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比率が１：１のコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．３質量％、ヒドロキシプロピルセルロース０．３質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
[Tablet 1]
A tablet was used in which a single layer was coated with a coating composition having a blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose of 1: 1 in a content of 0.2% by mass of shellac and 0.2% by mass of hydroxypropyl cellulose with respect to the tablet.
[Tablet 2]
A tablet was used in which a single layer was coated with a coating composition having a blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose of 1: 1 in a content of 0.25% by mass of shellac and 0.25% by mass of hydroxypropyl cellulose with respect to the tablet.
[Tablet 3]
A tablet was used in which a single layer was coated with a coating composition having a blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose of 1: 1 in a content of 0.3% by mass of shellac and 0.3% by mass of hydroxypropyl cellulose with respect to the tablet.
次に、各錠剤について、官能評価の結果を表２に示す。
官能試験の結果である表２において、錠剤１〜３を比較すると、シェラック及びヒドロキシプロピルセルロースの含有量を錠剤に対して各々０．２質量％以上とすることにより、マスキング効果が十分に発揮されることがわかった。 In Table 2, which is the result of the sensory test, when tablets 1 to 3 are compared, the masking effect is sufficiently exhibited by setting the contents of shellac and hydroxypropyl cellulose to 0.2% by mass or more with respect to the tablets, respectively. It turned out that.
溶出試験の結果である図４において、錠剤１〜３を比較すると、シェラック及びヒドロキシプロピルセルロースの含有量を錠剤に対して各々０．２質量％以上とすることにより、水への溶出を顕著に抑制できることがわかった。
なお、図中の白色四角が錠剤１、灰色四角が錠剤２、黒色四角が錠剤３、白色丸がコーティング未処理の錠剤を表す。
In FIG. 4, which is the result of the dissolution test, when the tablets 1 to 3 are compared, the dissolution into water is remarkable by setting the contents of shellac and hydroxypropyl cellulose to 0.2% by mass or more with respect to the tablets, respectively. It turned out that it can be suppressed.
In the figure, the white squares represent tablets 1, the gray squares represent tablets 2, the black squares represent tablets 3, and the white circles represent uncoated tablets.
試験例２では、コーティング組成物に配合したシェラック及びヒドロキシプロピルセルロースを錠剤に対して各々０．２質量％以上含有させることにより、顕著なコーティング力を発揮することが明らかとなった。 In Test Example 2, it was clarified that a remarkable coating power was exhibited by containing 0.2% by mass or more of shellac and hydroxypropyl cellulose blended in the coating composition with respect to the tablets.
＜試験例３＞
コーティング組成物のコーティング作用におけるシェラック、ヒドロキシプロピルセルロースの配合比の影響を確認するために、以下の特徴を有する錠剤について、官能試験、溶出試験を行った。
<Test Example 3>
In order to confirm the influence of the blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose on the coating action of the coating composition, a sensory test and an elution test were carried out on tablets having the following characteristics.
［錠剤１］
シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比率が２：１のコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２５質量％、ヒドロキシプロピルセルロース０．１２５質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
［錠剤２］
シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比率が１：１のコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２５質量％、ヒドロキシプロピルセルロース０．２５質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
［錠剤３］
シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比率が１：２のコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２５質量％、ヒドロキシプロピルセルロース０．５質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
［錠剤４］
シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比率が１：４のコーティング組成物によって、錠剤に対してシェラック０．２５質量％、ヒドロキシプロピルセルロース１．０質量％の含有量で単層コーティングした錠剤を用いた。
[Tablet 1]
Tablets were monolayer-coated with a coating composition having a blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose of 2: 1 at a content of 0.25% by mass of shellac and 0.125% by mass of hydroxypropyl cellulose with respect to the tablets.
[Tablet 2]
A tablet was used in which a single layer was coated with a coating composition having a blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose of 1: 1 in a content of 0.25% by mass of shellac and 0.25% by mass of hydroxypropyl cellulose with respect to the tablet.
[Tablet 3]
Tablets were monolayer-coated with a coating composition having a blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose at a content of 0.25% by mass of shellac and 0.5% by mass of hydroxypropyl cellulose with respect to the tablets.
[Tablet 4]
A tablet was used in which a single layer was coated with a coating composition having a blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose at a mixing ratio of 1: 4 and a content of 0.25% by mass of shellac and 1.0% by mass of hydroxypropyl cellulose with respect to the tablet.
次に、錠剤について、官能評価の結果を表３に示す。
官能試験の結果である表３において、錠剤１〜４を比較すると、シェラックの配合量に対して、０．５〜４倍量のヒドロキシプロピルセルロースを配合することにより、マスキング効果が十分に発揮されることがわかった。特に、シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比を等量とすることで顕著なマスキング効果を得られることが示された。 In Table 3, which is the result of the sensory test, when tablets 1 to 4 are compared, the masking effect is sufficiently exhibited by blending 0.5 to 4 times the amount of hydroxypropyl cellulose with respect to the blending amount of shellac. It turned out that. In particular, it was shown that a remarkable masking effect can be obtained by making the blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose equal.
溶出試験の結果である図５において、錠剤１〜４を比較すると、シェラックの配合量に対して、０．５〜４倍量のヒドロキシプロピルセルロースを配合することにより、水への溶出を十分に抑制できることがわかった。特に、シェラックとヒドロキシプロピルセルロースの配合比を等量とすることで顕著な溶出抑制効果を得られることが示された。
なお、図中の黒色丸が錠剤１、白色四角が錠剤２、灰色四角が錠剤３、黒色四角が錠剤４、白色丸がコーティング未処理の錠剤を表す。
In FIG. 5, which is the result of the dissolution test, when tablets 1 to 4 are compared, by blending 0.5 to 4 times the amount of hydroxypropyl cellulose with respect to the blending amount of shellac, dissolution into water is sufficient. It turned out that it can be suppressed. In particular, it was shown that a remarkable elution suppressing effect can be obtained by making the blending ratio of shellac and hydroxypropyl cellulose equal.
In the figure, the black circles represent tablets 1, the white squares represent tablets 2, the gray squares represent tablets 3, the black squares represent tablets 4, and the white circles represent uncoated tablets.
試験例３では、コーティング組成物に配合するシェラック及びヒドロキシプロピルセルロースの配合量を等量とすることにより、顕著なコーティング力を発揮することが明らかとなった。 In Test Example 3, it was clarified that remarkable coating power was exhibited by equalizing the amounts of shellac and hydroxypropyl cellulose blended in the coating composition.
以上のことから、本発明のコーティング組成物は、シェラック及びヒドロキシプロピルセルロースを配合したコーティング組成物を用いて単層コーティングとし、シェラックを錠剤に対して０．２質量％以上とすることで、効果的、効率的、経済的にコーティング力を発揮することが示された。また、コーティング効果は、シェラックとヒドロキシプロピルセルロースを２：１〜１：４で配合することにより顕著に高まることが明らかとなった。 From the above, the coating composition of the present invention is effective when it is made into a single layer coating using a coating composition containing shellac and hydroxypropyl cellulose and the amount of shellac is 0.2% by mass or more with respect to the tablet. It was shown that the coating power is exhibited effectively, efficiently and economically. Further, it was clarified that the coating effect was remarkably enhanced by blending shellac and hydroxypropyl cellulose in a ratio of 2: 1 to 1: 4.
本発明によって、錠剤、散剤、カプセル剤など広範な剤形を有する固形製剤を効果的にコーティングすることができる。これにより、被覆性能に優れた被膜を有する被覆固形製剤の製造方法を提供することができる。
INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, a solid preparation having a wide range of dosage forms such as tablets, powders and capsules can be effectively coated. This makes it possible to provide a method for producing a coated solid preparation having a coating film having excellent coating performance.
Claims (9)
A method for coating a solid preparation, which comprises coating the solid preparation with the coating composition according to claim 1 or 2.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2019199424A JP2021070663A (en) | 2019-10-31 | 2019-10-31 | Coating composition, coated solid preparation, method for producing coated solid preparation, and coating method |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2019199424A JP2021070663A (en) | 2019-10-31 | 2019-10-31 | Coating composition, coated solid preparation, method for producing coated solid preparation, and coating method |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2021070663A true JP2021070663A (en) | 2021-05-06 |
Family
ID=75713534
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2019199424A Pending JP2021070663A (en) | 2019-10-31 | 2019-10-31 | Coating composition, coated solid preparation, method for producing coated solid preparation, and coating method |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2021070663A (en) |
-
2019
- 2019-10-31 JP JP2019199424A patent/JP2021070663A/en active Pending
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