JP2021025791A - Estimation method and mean blood glucose level estimation system - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、推定方法及び平均血糖値推定システムに関する。 The present invention relates to an estimation method and an average blood glucose level estimation system.
血液試料中のグルコース濃度は、種々の疾患に関連して変動するため、臨床診断の分野で頻繁に利用されている。血液試料中のグルコース濃度は、糖尿病の早期治療、治療経過観察において、重要な指標の一つとして広く利用されている。 Glucose concentration in blood samples fluctuates in association with various diseases and is therefore frequently used in the field of clinical diagnosis. Glucose concentration in blood samples is widely used as one of the important indicators in early treatment of diabetes and follow-up of treatment.
１日の血糖変動をモニタリングするため、連続血糖モニタリング（ＣＧＭ）を用いることが知られている（例えば、特許文献１参照）。ＣＧＭは、被験者の皮下にセンサを挿入して、皮下の間質液中のグルコース濃度を測定することにより、血糖値を連続的に測定する装置である。 It is known to use continuous blood glucose monitoring (CGM) to monitor daily blood glucose fluctuations (see, for example, Patent Document 1). The CGM is a device that continuously measures a blood glucose level by inserting a sensor under the skin of a subject and measuring the glucose concentration in the subcutaneous interstitial fluid.
糖尿病治療薬の選択にあたり、１日の血糖変動（１日血糖プロファイル）を知ることは重要である。現在、血糖コントロールの指標として、血液中のヘモグロビンの中でグリコヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）が占める割合をパーセントで表した値であるグリコヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）、血液中のアルブミンの中でグリコアルブミンが占める割合をパーセントで表した値であるグリコアルブミン（ＧＡ）等が用いられている。しかし、ＨｂＡ１ｃは過去１〜２カ月間の平均血糖値を反映する指標であり、ＧＡは過去１〜２週間の平均血糖値を反映する指標であるため、１日の血糖変動までは知り得ることができない。また、１日の血糖プロファイルを知る方法として特許文献１に記載されている連続血糖モニタリング（ＣＧＭ）が臨床応用されている。しかし、ＣＧＭは皮下にセンサを長期間挿入しているため被験者の負担が大きく、施設の基準、コスト等の点から通常診療として普及するに至っていない。以上の事情から、ＣＧＭを用いずとも簡易的な方法で２４時間平均血糖値を推定することが望ましい。 It is important to know the daily blood glucose fluctuation (daily blood glucose profile) when selecting an antidiabetic drug. Currently, as an index of blood glucose control, glycohemoglobin (HbA1c), which is a value expressing the ratio of glycohemoglobin (HbA1c) in blood hemoglobin as a percentage, and the ratio of glycoalbumin in albumin in blood are used. Glycoalbumin (GA) or the like, which is a value expressed as a percentage, is used. However, since HbA1c is an index that reflects the average blood glucose level in the past 1 to 2 months and GA is an index that reflects the average blood glucose level in the past 1 to 2 weeks, it is possible to know up to the daily blood glucose fluctuation. I can't. Further, continuous blood glucose monitoring (CGM) described in Patent Document 1 is clinically applied as a method for knowing the daily blood glucose profile. However, since CGM has a sensor inserted subcutaneously for a long period of time, the burden on the subject is heavy, and it has not been widely used as a normal medical treatment in terms of facility standards, costs, and the like. From the above circumstances, it is desirable to estimate the 24-hour average blood glucose level by a simple method without using CGM.
本発明は、ＣＧＭを用いずに簡易な方法で２４時間平均血糖値を推定可能な推定方法及び平均血糖値推定システムを提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide an estimation method and an average blood glucose level estimation system capable of estimating a 24-hour average blood glucose level by a simple method without using CGM.
上記課題を解決するための手段には、以下の態様が含まれる。
＜１＞ 安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度並びに空腹時血糖測定値から、２４時間平均血糖値を推定することを含む推定方法。
＜６＞ 安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度、空腹時血糖値並びに２４時間平均血糖値の相関を示す第１の相関式の情報を格納する格納部と、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度、空腹時血糖測定値並びに前記第１の相関式から、２４時間平均血糖値を推定する推定部を備える平均血糖値推定システム。
The means for solving the above problems include the following aspects.
<1> An estimation method including estimating a 24-hour average blood glucose level from a measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c and a fasting blood glucose measurement value.
<6> A storage unit for storing information of the first correlation equation showing the correlation between the measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c, the fasting blood glucose level, and the 24-hour average blood glucose level, and the stable hemoglobin. An average blood glucose level estimation system including an estimation unit that estimates a 24-hour average blood glucose level from the measured concentration of either A1c or unstable hemoglobin A1c, the fasting blood glucose measurement value, and the first correlation equation.
本発明の一態様によれば、ＣＧＭを用いずに簡易な方法で２４時間平均血糖値を推定可能な推定方法及び平均血糖値推定システムを提供することができる。 According to one aspect of the present invention, it is possible to provide an estimation method and an average blood glucose level estimation system capable of estimating a 24-hour average blood glucose level by a simple method without using CGM.
以下、本発明の一態様の推定方法及び平均血糖値推定システムについて説明する。
本開示において、「〜」を用いて表される数値範囲は、「〜」の前後に記載される数値を下限値及び上限値として含む範囲を意味する。
Hereinafter, the estimation method and the average blood glucose level estimation system according to one aspect of the present invention will be described.
In the present disclosure, the numerical range represented by using "~" means a range including the numerical values before and after "~" as the lower limit value and the upper limit value.
〔推定方法〕
本開示の一態様の推定方法は、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ（以下、「安定型ＨｂＡ１ｃ」とも称する。）及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃ（以下、「不安定型ＨｂＡ１ｃ」とも称する。）のいずれかの測定濃度並びに空腹時血糖値から、２４時間平均血糖値を推定することを含む。本開示の推定方法では、簡易な方法で２４時間平均血糖値を推定可能である。これにより、ＣＧＭを用いて長時間血糖測定を行なわずとも、一度の採血で予め求めていた第１の相関式から血糖値の変動挙動を推定することができ、例えば、被験者の血糖値における高低の程度を容易に推定することができるため、適切な投薬、治療、診断等に有用な情報を簡単に得ることができる。
[Estimation method]
The estimation method of one aspect of the present disclosure includes the measured concentration of either stable hemoglobin A1c (hereinafter, also referred to as “stable HbA1c”) or unstable hemoglobin A1c (hereinafter, also referred to as “unstable HbA1c”). It includes estimating the 24-hour average blood glucose level from the fasting blood glucose level. In the estimation method of the present disclosure, the 24-hour average blood glucose level can be estimated by a simple method. As a result, the fluctuation behavior of the blood glucose level can be estimated from the first correlation equation obtained in advance in one blood sampling without performing the blood glucose measurement for a long time using CGM. For example, the high and low blood glucose levels of the subject can be estimated. Since the degree of can be easily estimated, useful information for appropriate medication, treatment, diagnosis, etc. can be easily obtained.
本開示の推定方法は、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度、空腹時血糖測定値並びに２４時間平均血糖値の相関を示す第１の相関式を用いて、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度並びに空腹時血糖測定値から、２４時間平均血糖値を推定することを含んでいてもよい。 The estimation method of the present disclosure uses a first correlation equation showing the correlation between the measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c, the fasting blood glucose measurement value, and the 24-hour average blood glucose level, and the stable hemoglobin. It may include estimating the 24-hour average blood glucose level from the measured concentration of either A1c or unstable hemoglobin A1c and the fasting blood glucose measurement value.
第１の相関式は、例えば、以下のようにして導き出すことができる。まず、複数の人から血液を採取し、血液中の安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃのいずれかの濃度、並びに、空腹時血糖値をそれぞれ測定する。さらに、前述の複数の人の２４時間平均血糖値をそれぞれ得る。２４時間平均血糖値の測定の起点及び終点としては、特に限定されず、例えば、血液採取時を起点としてもよく、血液採取時を終点としてもよい。また、血液が採取される人としては、１型糖尿病患者等の安定型ヘモグロビンＡ１ｃ、不安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及びグリコアルブミンのいずれかの測定濃度が実際の値よりも高い値又は低い値となりうる患者は除外することが好ましい。 The first correlation equation can be derived, for example, as follows. First, blood is collected from a plurality of people, and the concentration of either stable HbA1c or unstable HbA1c in the blood and the fasting blood glucose level are measured, respectively. Furthermore, the 24-hour average blood glucose level of each of the above-mentioned plurality of persons is obtained. The starting point and the ending point of the measurement of the 24-hour average blood glucose level are not particularly limited, and may be, for example, the starting point at the time of blood collection or the ending point at the time of blood collection. In addition, as a person whose blood is collected, a patient such as a type 1 diabetic patient whose measured concentration of any of stable hemoglobin A1c, unstable hemoglobin A1c and glycoalbumin can be higher or lower than the actual value is It is preferable to exclude it.
空腹時血糖値は、従来公知の方法により求めることができ、例えば、ヘキソキナーゼ法、グルコキナーゼ法、グルコースオキシターゼ発色法、グルコース酵素電極法（ＧＯＤ法）、などの方法により求めることができる。自己血糖測定装置（ＳＭＢＧ）で空腹時血糖値を測定してもよい。
本開示において、空腹時血糖値は、朝食前、昼食前又は夕食前に採血した血液を用いて測定した血糖値である。例えば、１０時間以上絶食し、空腹の状態である人の血液を用いて測定した血糖値であってもよい。
The fasting blood glucose level can be determined by a conventionally known method, for example, a hexokinase method, a glucokinase method, a glucose oxidase coloring method, a glucose enzyme electrode method (GOD method), or the like. The fasting blood glucose level may be measured with an autologous blood glucose measuring device (SMBG).
In the present disclosure, the fasting blood glucose level is a blood glucose level measured using blood collected before breakfast, lunch, or dinner. For example, the blood glucose level may be measured using the blood of a person who has fasted for 10 hours or more and is hungry.
血液中の安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃの濃度は、従来公知の方法により求めることができ、例えば、高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）法、免疫法、酵素法、電気泳動法などの方法により求めることができる。安定型ＨｂＡ１ｃの濃度は、血液中のヘモグロビンに対して安定型グリコヘモグロビン（安定型ＨｂＡ１ｃ）が占める割合をパーセントで表した値である。不安定型ＨｂＡ１ｃの濃度は、血液中のヘモグロビンに対して不安定型グリコヘモグロビン（不安定型ＨｂＡ１ｃ）が占める割合をパーセントで表した値である。 The concentrations of stable HbA1c and unstable HbA1c in blood can be determined by a conventionally known method, for example, a method such as high performance liquid chromatography (HPLC) method, immunological method, enzymatic method, or electrophoresis method. Can be done. The concentration of stable HbA1c is a value obtained by expressing the ratio of stable glycohemoglobin (stable HbA1c) to hemoglobin in blood as a percentage. The concentration of unstable HbA1c is a value obtained by expressing the ratio of unstable glycohemoglobin (unstable HbA1c) to hemoglobin in blood as a percentage.
血液を提供した人の２４時間平均血糖値は、従来公知の方法により求めることができ、例えば、連続血糖モニタリング（ＣＧＭ）を用いて測定できる。２４時間平均血糖値は、所定の時間ごと（例えば、５分毎）に測定した血糖値を算術平均した値であってもよい。
血液を提供した人の２４時間平均血糖値は、例えば、血液採取時を包含する２４時間平均血糖値であってもよく、血液採取時を起点とする、又は血液採取時を終点とする２４時間平均血糖値であってもよい。
The 24-hour average blood glucose level of the person who donated the blood can be determined by a conventionally known method, and can be measured using, for example, continuous blood glucose monitoring (CGM). The 24-hour average blood glucose level may be an arithmetic mean value of the blood glucose levels measured at predetermined time intervals (for example, every 5 minutes).
The 24-hour average blood glucose level of the person who donated the blood may be, for example, the 24-hour average blood glucose level including the time of blood collection, and is 24 hours starting from the time of blood collection or ending at the time of blood collection. It may be the average blood glucose level.
複数の人から採取した血液及び前述の複数の人から測定して得られた、安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃのいずれかの濃度、空腹時血糖測定値並びに２４時間平均血糖値について解析を行ない、重回帰分析することにより第１の相関式が得られることを本発明者らは見出した。重回帰分析することにより得られる第１の相関式は、例えば、２４時間平均血糖値を目的変数とする以下に表される式（α）又は式（β）であってもよい。
２４時間平均血糖値（ｍｇ／ｄＬ）＝ａ×［空腹時血糖測定値（ｍｇ／ｄＬ）］＋ｂ×［安定型ＨｂＡ１ｃの測定濃度（％）］＋ｃ・・・（α）
２４時間平均血糖値（ｍｇ／ｄＬ）＝ａ’×［空腹時血糖測定値（ｍｇ／ｄＬ）］＋ｂ’×［不安定型ＨｂＡ１ｃの測定濃度（％）］＋ｃ’・・・（β）
式（α）及び式（β）中、ａ、ｂ、ｃ、ａ’、ｂ’及びｃ’はそれぞれ定数を表す。
Blood samples collected from a plurality of people and the concentrations of either stable HbA1c or unstable HbA1c obtained by measuring from the above-mentioned multiple persons, fasting blood glucose measurement values, and 24-hour average blood glucose levels were analyzed. The present inventors have found that the first correlation equation can be obtained by multiple regression analysis. The first correlation formula obtained by the multiple regression analysis may be, for example, the formula (α) or the formula (β) represented below with the 24-hour average blood glucose level as the objective variable.
24-hour average blood glucose level (mg / dL) = a × [fasting blood glucose measurement value (mg / dL)] + b × [measured concentration of stable HbA1c (%)] + c ... (α)
24-hour average blood glucose level (mg / dL) = a'x [fasting blood glucose measurement value (mg / dL)] + b'x [measured concentration of unstable HbA1c (%)] + c'... (β)
In equations (α) and (β), a, b, c, a', b'and c'represent constants, respectively.
前述のようにして求めた式（α）に、被験者の空腹時血糖測定値及び被験者の血液中の安定型ＨｂＡ１ｃの濃度の値を代入することにより、被験者の２４時間平均血糖値を推定することができる。
また、前述のようにして求めた式（β）に、被験者の空腹時血糖測定値及び被験者の血液中の不安定型ＨｂＡ１ｃの濃度の値を代入することにより、被験者の２４時間平均血糖値を推定することができる。なお、換算テーブルも相関式の一種であり、安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃのいずれかの測定濃度と、空腹時血糖測定値とに基づいて、換算テーブルなどを用いて２４時間平均血糖値を推定してもよい。また、２４時間平均血糖値は具体的な値ではなく、正常範囲内、正常範囲より高い、正常範囲より低い等のレベルに分類するような推定を行なってもよい。
To estimate the 24-hour average blood glucose level of a subject by substituting the fasting blood glucose measurement value of the subject and the value of the stable HbA1c concentration in the blood of the subject into the formula (α) obtained as described above. Can be done.
In addition, the 24-hour average blood glucose level of the subject is estimated by substituting the fasting blood glucose measurement value of the subject and the concentration value of unstable HbA1c in the blood of the subject into the formula (β) obtained as described above. can do. The conversion table is also a kind of correlation formula, and the 24-hour average blood glucose level is estimated using a conversion table or the like based on the measured concentration of either stable HbA1c or unstable HbA1c and the fasting blood glucose measurement value. You may. In addition, the 24-hour average blood glucose level is not a specific value, and may be estimated to be classified into levels within the normal range, higher than the normal range, lower than the normal range, and the like.
重回帰分析を行なう際の安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃのいずれかの濃度、空腹時血糖測定値並びに２４時間平均血糖値の組み合わせのサンプル数（血液提供者の数と同様）は、重回帰分析を行なう際の通常のサンプル数であれば特に限定されず、例えば、２０以上であればよく、３０以上であってもよい。 The number of samples (similar to the number of blood donors) of the combination of the concentration of either stable HbA1c or unstable HbA1c, the fasting blood glucose measurement value, and the 24-hour average blood glucose level when performing the multiple regression analysis is the multiple regression analysis. The number of samples is not particularly limited as long as the number of samples is normal, and may be, for example, 20 or more, or 30 or more.
本開示の推定方法は、血液中のグリコアルブミンの測定濃度から２４時間における血糖値の標準偏差を推定することを含むことが好ましく、血液中のグリコアルブミンの測定濃度及び２４時間における血糖値の標準偏差の相関を示す第２の相関式を用いて、血液中のグリコアルブミンの測定濃度から２４時間における血糖値の標準偏差を推定することを含むことがより好ましい。これにより、ＣＧＭを用いて長時間血糖測定を行なわずとも、簡易な方法で２４時間における血糖値の標準偏差を推定でき、例えば、被験者の血糖値における上下変動の程度を容易に推定することができる。そのため、前述の２４時間平均血糖値を推定する方法と組み合わせることにより、被験者の血糖値について、高低の程度及び上下変動の程度を容易に推定でき、より適切な投薬、治療、診断等に有用な情報を簡単に得ることができる。 The estimation method of the present disclosure preferably includes estimating the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours from the measured concentration of glycoalbumin in blood, and is a standard of the measured concentration of glycoalbumin in blood and the blood glucose level at 24 hours. It is more preferred to include estimating the standard deviation of blood glucose levels at 24 hours from the measured concentration of glycoalbumin in blood using a second correlation equation showing the correlation of deviations. As a result, the standard deviation of the blood glucose level in 24 hours can be estimated by a simple method without performing long-term blood glucose measurement using CGM. For example, the degree of vertical fluctuation in the blood glucose level of the subject can be easily estimated. it can. Therefore, by combining with the above-mentioned method of estimating the 24-hour average blood glucose level, the degree of high and low and the degree of vertical fluctuation can be easily estimated for the blood glucose level of the subject, which is useful for more appropriate medication, treatment, diagnosis, etc. Information can be easily obtained.
本開示の推定方法により、被験者について、（１）高血糖であり、かつ１日の血糖値の上下変動が大きい傾向にあるか、（２）高血糖である一方、１日の血糖値の上下変動が小さい傾向にあるか、（３）低血糖である一方、１日の血糖値の上下変動が大きい傾向にあるか、（４）平均血糖値は正常な範囲にある一方、血糖値の上下変動が大きい傾向にあるか、等を、ＣＧＭを用いずとも簡単な方法で把握することができる。 According to the estimation method of the present disclosure, the subject has (1) hyperglycemia and tends to have a large fluctuation in the daily blood glucose level, or (2) has hyperglycemia while the daily blood glucose level fluctuates. Whether the fluctuation tends to be small, (3) hypoglycemia, while the daily blood glucose level tends to fluctuate greatly, or (4) the average blood glucose level is in the normal range, but the blood glucose level fluctuates. Whether or not the fluctuation tends to be large can be grasped by a simple method without using CGM.
本開示の推定方法は、血液採取時を含む２４時間における血糖値の標準偏差を推定することを含んでいてもよく、血液採取時を起点とする、又は血液採取時を終点とする２４時間における血糖値の標準偏差を推定することを含んでいてもよい。 The estimation method of the present disclosure may include estimating the standard deviation of the blood glucose level in 24 hours including the time of blood collection, and in 24 hours starting from the time of blood collection or ending at the time of blood collection. It may include estimating the standard deviation of blood glucose levels.
第２の相関式は、例えば、以下のようにして導き出すことができる。まず、複数の人から血液を採取し、血液中のグリコアルブミンの濃度をそれぞれ測定する。さらに、前述の複数の人の２４時間における血糖値の標準偏差をそれぞれ得る。２４時間における血糖値の標準偏差の測定の起点及び終点としては、特に限定されず、例えば、血液採取時を起点としてもよく、血液採取時を終点としてもよい。 The second correlation equation can be derived, for example, as follows. First, blood is collected from a plurality of people, and the concentration of glycoalbumin in the blood is measured for each. In addition, the standard deviations of the blood glucose levels of the plurality of persons mentioned above at 24 hours are obtained. The starting point and the ending point of the measurement of the standard deviation of the blood glucose level in 24 hours are not particularly limited, and may be, for example, the starting point at the time of blood collection or the ending point at the time of blood collection.
血液中のグリコアルブミンの濃度は、従来公知の方法により求めることができ、酵素法などの方法により求めることができる。 The concentration of glycoalbumin in blood can be determined by a conventionally known method, and can be determined by a method such as an enzymatic method.
血液を提供した人の２４時間における血糖値の標準偏差は、従来公知の方法により求めることができ、例えば、連続血糖モニタリング（ＣＧＭ）を用いて測定できる。２４時間における血糖値の標準偏差は、所定の時間ごと（例えば、５分毎）に測定した血糖値を用いて求めた値であってもよい。 The standard deviation of the blood glucose level of a person who donated blood at 24 hours can be determined by a conventionally known method, and can be measured using, for example, continuous blood glucose monitoring (CGM). The standard deviation of the blood glucose level at 24 hours may be a value obtained by using the blood glucose level measured at predetermined time intervals (for example, every 5 minutes).
複数の人から採取した血液及び前述の複数の人から測定して得られた、グリコアルブミンの濃度及び２４時間における血糖値の標準偏差を解析し、回帰分析することにより第２の相関式を得る。回帰分析することにより得られる第２の相関式は、例えば、２４時間における血糖値の標準偏差を目的変数とする以下に表される式（γ）であってもよい。
２４時間における血糖値の標準偏差＝ｄ×［グリコアルブミンの濃度（％）］＋ｅ・・・（γ）
式（γ）中、ｄ及びｅはそれぞれ定数を表す。
A second correlation equation is obtained by analyzing the blood collected from a plurality of persons and the standard deviation of the glycoalbumin concentration and the blood glucose level at 24 hours obtained by measuring from the above-mentioned multiple persons, and performing a regression analysis. .. The second correlation equation obtained by the regression analysis may be, for example, the equation (γ) represented below with the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours as the objective variable.
Standard deviation of blood glucose level at 24 hours = d × [Glycoalbumin concentration (%)] + e ... (γ)
In equation (γ), d and e each represent a constant.
前述のようにして求めた式（γ）に、被験者の血液中のグリコアルブミンの濃度の値を代入することにより、被験者の２４時間における血糖値の標準偏差を推定することができる。なお、換算テーブルも相関式の一種であり、血液中のグリコアルブミンの測定濃度から、換算テーブルなどを用いて血糖値の標準偏差を推定してもよい。また、血糖値の標準偏差は具体的な値ではなく、正常範囲内、正常範囲より変動幅が高い、正常範囲より変動幅が低い等のレベルに分類するような推定を行なってもよい。 By substituting the value of the concentration of glycoalbumin in the blood of the subject into the formula (γ) obtained as described above, the standard deviation of the blood glucose level of the subject in 24 hours can be estimated. The conversion table is also a kind of correlation equation, and the standard deviation of the blood glucose level may be estimated from the measured concentration of glycoalbumin in blood using a conversion table or the like. Further, the standard deviation of the blood glucose level is not a specific value, but may be estimated to be classified into a level within the normal range, a fluctuation range higher than the normal range, a fluctuation range lower than the normal range, and the like.
本開示の推定方法は、推定された２４時間平均血糖値を用いて血糖値に関連する情報から推定された２４時間平均血糖値に対応する情報を選択することをさらに含んでいてもよい。血糖値に関連する情報としては、糖尿病治療薬に関する情報、糖尿病治療に関する情報、糖尿病診断に関する情報等が挙げられる。 The estimation method of the present disclosure may further include selecting information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose level from information related to the blood glucose level using the estimated 24-hour average blood glucose level. Examples of information related to the blood glucose level include information on antidiabetic drugs, information on diabetes treatment, information on diabetes diagnosis, and the like.
本開示の推定方法は、推定された血糖値の標準偏差を用いて血糖値の変動に関連する情報から推定された血糖値の標準偏差に対応する情報を選択することをさらに含んでいてもよい。血糖値の変動に関連する情報としては、糖尿病治療薬に関する情報、糖尿病治療に関する情報、糖尿病診断に関する情報等が挙げられる。 The estimation method of the present disclosure may further include selecting information corresponding to the estimated standard deviation of blood glucose from information related to fluctuations in blood glucose using the estimated standard deviation of blood glucose. .. Examples of information related to fluctuations in blood glucose level include information on antidiabetic drugs, information on diabetes treatment, information on diabetes diagnosis, and the like.
本開示の推定方法は、推定された２４時間平均血糖値及び推定された血糖値の標準偏差を用いて、血糖に関連する情報から推定された２４時間平均血糖値及び推定された血糖値の標準偏差に対応する情報を選択することをさらに含んでいてもよい。血糖に関連する情報としては、前述の血糖値に関連する情報、前述の血糖値の変動に関連する情報並びに、血糖値及び血糖値の変動の組み合わせに関連する情報等が挙げられる。 The estimation method of the present disclosure uses the estimated 24-hour average blood glucose level and the standard deviation of the estimated blood glucose level to obtain a 24-hour average blood glucose level estimated from information related to blood glucose and a standard of the estimated blood glucose level. It may further include selecting the information corresponding to the deviation. Examples of the information related to blood glucose include the above-mentioned information related to the blood glucose level, the information related to the above-mentioned fluctuation of the blood glucose level, and the information related to the combination of the blood glucose level and the fluctuation of the blood glucose level.
より具体的には、推定された２４時間平均血糖値及び推定された２４時間における血糖値の標準偏差を用いることにより選択される推定された２４時間平均血糖値に対応する情報及び推定された血糖値の標準偏差に対応する情報としては、例えば、以下のものが挙げられる。なお、本開示の推定方法では、それぞれ独立した情報である、推定された２４時間平均血糖値に対応する情報及び推定された血糖値の標準偏差に対応する情報を血糖に関連する情報から選択してもよく、推定された２４時間平均血糖値及び推定された血糖値の標準偏差の組み合わせに対応する情報を血糖に関連する情報から選択してもよい。
（ａ）被験者について、２４時間平均血糖値が第１の閾値（例えば、１３０ｍｇ／ｄＬ）を超えて高血糖であり、かつ２４時間における血糖値の標準偏差が第３の閾値（例えば、４５ｍｇ／ｄＬ）を超えて１日の血糖値の上下変動が大きい傾向にあるときの、糖尿病治療薬に関する情報、糖尿病治療に関する情報、糖尿病診断に関する情報等
（ｂ）被験者について、２４時間平均血糖値が第１の閾値（例えば、１３０ｍｇ／ｄＬ）を超えて高血糖である一方、２４時間における血糖値の標準偏差が第４の閾値（例えば、１５ｍｇ／ｄＬ）未満で１日の血糖値の上下変動が小さい傾向にあるときの、糖尿病治療薬に関する情報、糖尿病治療に関する情報、糖尿病診断に関する情報等
（ｃ）被験者について、２４時間平均血糖値が第２の閾値（例えば、９０ｍｇ／ｄＬ）未満で低血糖である一方、２４時間における血糖値の標準偏差が第３の閾値（例えば、４５ｍｇ／ｄＬ）を超えて１日の血糖値の上下変動が大きい傾向にあるときの、糖尿病治療薬に関する情報、糖尿病治療に関する情報、糖尿病診断に関する情報等
（ｄ）被験者について、２４時間平均血糖値は正常範囲（例えば、９０ｍｇ／ｄＬ〜１３０ｍｇ／ｄＬ）に含まれるが、血糖値の標準偏差が第３の閾値（例えば、４５ｍｇ／ｄＬ）を超えて１日の血糖値の変動の上下変動が大きい傾向にあるときの、糖尿病治療薬に関する情報、糖尿病治療に関する情報、糖尿病診断に関する情報等
More specifically, information and estimated blood glucose corresponding to the estimated 24-hour mean blood glucose selected by using the estimated 24-hour mean blood glucose and the standard deviation of the estimated 24-hour blood glucose. Information corresponding to the standard deviation of the values includes, for example, the following. In the estimation method of the present disclosure, information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose level and information corresponding to the estimated standard deviation of the blood glucose level, which are independent information, are selected from the information related to blood glucose. Alternatively, information corresponding to the combination of the estimated 24-hour mean blood glucose level and the estimated standard deviation of the blood glucose level may be selected from the blood glucose-related information.
(A) For the subject, the 24-hour average blood glucose level is hyperglycemic above the first threshold (eg, 130 mg / dL), and the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours is the third threshold (eg, 45 mg / dL). Information on blood glucose therapeutic agents, information on diabetes treatment, information on diabetes diagnosis, etc. when the daily blood glucose level tends to fluctuate significantly beyond dL) (b) The 24-hour average blood glucose level is the highest for the subject. High blood glucose exceeds a threshold of 1 (eg, 130 mg / dL), while the standard deviation of blood glucose at 24 hours is less than the 4th threshold (eg, 15 mg / dL), causing daily fluctuations in blood glucose. Information on diabetic drugs, information on diabetic treatment, information on diabetic diagnosis, etc. when the tendency is small (c) For subjects, the 24-hour average blood glucose level is less than the second threshold (for example, 90 mg / dL) and hypoglycemic. On the other hand, when the standard deviation of the blood glucose level in 24 hours exceeds the third threshold value (for example, 45 mg / dL) and the daily blood glucose level tends to fluctuate greatly, information on a therapeutic drug for diabetes, diabetes. Information on treatment, information on diagnosis of diabetes, etc. (d) For subjects, the 24-hour average blood glucose level is within the normal range (for example, 90 mg / dL to 130 mg / dL), but the standard deviation of the blood glucose level is the third threshold value (for example, 90 mg / dL to 130 mg / dL). For example, information on a therapeutic drug for diabetes, information on treatment of diabetes, information on diagnosis of diabetes, etc. when the fluctuation of blood glucose level in a day tends to fluctuate significantly above 45 mg / dL).
例えば、２４時間平均血糖値及び２４時間における血糖値の標準偏差を閾値とそれぞれ比較することにより、被験者が高血糖かつ血糖変動幅の大きい傾向にあると推定された場合には、空腹時及び食後を問わずに全体的に血糖値を下げたり、血糖変動幅を抑えたりすることに有用な糖尿病治療薬に関する情報、糖尿病治療に関する情報、糖尿病診断に関する情報等を選択する。また、例えば、２４時間平均血糖値及び２４時間における血糖値の標準偏差を閾値とそれぞれ比較することにより、２４時間平均血糖値は正常範囲に近い値であるが血糖値の標準偏差が大きい傾向にあると推定された場合には、食後血糖値を下げ、血糖値が低い時には作用しない糖尿病治療薬の服用を推奨するような情報、服用を推奨しない薬に関する情報及び生活習慣の指導を行なうことを推奨するような情報等を選択する。 For example, by comparing the 24-hour average blood glucose level and the standard deviation of the 24-hour blood glucose level with the threshold value, if it is estimated that the subject tends to have hyperglycemia and a large range of blood glucose fluctuation, fasting and postprandial Regardless of the above, select information on antidiabetic drugs, information on diabetes treatment, information on diabetes diagnosis, etc., which are useful for lowering the blood glucose level as a whole and suppressing the fluctuation range of blood glucose. Further, for example, by comparing the 24-hour average blood glucose level and the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours with the threshold value, the 24-hour average blood glucose level is close to the normal range, but the standard deviation of the blood glucose level tends to be large. If it is presumed to be present, lower the postprandial blood glucose level, and provide information that recommends taking antidiabetic drugs that do not work when the blood glucose level is low, information on drugs that are not recommended, and lifestyle guidance. Select the recommended information.
なお、２４時間における血糖値の標準偏差の閾値は、２４時間における平均血糖値に応じて変えてもよい。例えば、２４時間における平均血糖値が高い場合には、２４時間における平均血糖値と平均血糖値の正常値との差分量に基づいて、２４時間における血糖値の標準偏差の閾値を決めてもよい。 The threshold value of the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours may be changed according to the average blood glucose level at 24 hours. For example, when the average blood glucose level in 24 hours is high, the threshold value of the standard deviation of the blood glucose level in 24 hours may be determined based on the difference between the average blood glucose level in 24 hours and the normal value of the average blood glucose level. ..
本開示の推定方法は、推定された２４時間平均血糖値を用いて血糖値に関連する情報から推定された２４時間平均血糖値に対応する情報を選択したり、推定された血糖値の標準偏差を用いて血糖値の変動に関連する情報から推定された血糖値の標準偏差に対応する情報を選択したりすることにより、さらに適切な投薬、治療、診断等が可能となる。 The estimation method of the present disclosure uses the estimated 24-hour average blood glucose level to select information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose level from information related to the blood glucose level, or the standard deviation of the estimated blood glucose level. By selecting the information corresponding to the standard deviation of the blood glucose level estimated from the information related to the fluctuation of the blood glucose level using the above, more appropriate medication, treatment, diagnosis, etc. can be performed.
〔平均血糖値推定システム〕
本開示の一態様の平均血糖値推定システムは、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度、空腹時血糖値並びに２４時間平均血糖値の相関を示す第１の相関式の情報を格納する格納部と、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度、空腹時血糖測定値並びに前記第１の相関式から、２４時間平均血糖値を推定する推定部を備える。本開示の推定システムを用いることで簡易な方法で２４時間平均血糖値を推定可能である。前述の本開示の推定方法は、本開示の平均血糖値推定システムを用いて実行可能である。
なお、前述の本開示の推定方法と共通する事項は、その説明を省略する。
[Average blood glucose estimation system]
The average blood glucose level estimation system of one aspect of the present disclosure is the information of the first correlation formula showing the correlation between the measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c, the fasting blood glucose level, and the 24-hour average blood glucose level. A storage unit for storing the blood glucose, and an estimation unit for estimating a 24-hour average blood glucose level from the measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c, the fasting blood glucose measurement value, and the first correlation equation. By using the estimation system of the present disclosure, it is possible to estimate the 24-hour average blood glucose level by a simple method. The estimation method of the present disclosure described above can be carried out using the average blood glucose level estimation system of the present disclosure.
The matters common to the above-mentioned estimation method of the present disclosure will be omitted.
以下、図１及び図２を用いて本開示の平均血糖値推定システムの一態様について説明する。
図１に示すように、本開示の一態様の平均血糖値推定システム１００は、格納部１と、推定部２と、第１測定部３と、第２測定部４と、第３測定部５と、選択部６と、出力部７と、入力部８を備える。
図２に示すように、本開示の一態様の平均血糖値推定システム１００は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）１１、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）１２、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）１３、ストレージ１４、表示装置１５、通信インタフェース（通信Ｉ／Ｆ）１６、第１測定装置１７、第２測定装置１８及び第３測定装置１９の各構成を有する。各構成は、バス２０を介して相互に通信可能に接続されている。
Hereinafter, one aspect of the average blood glucose level estimation system of the present disclosure will be described with reference to FIGS. 1 and 2.
As shown in FIG. 1, the average blood glucose level estimation system 100 of one aspect of the present disclosure includes a storage unit 1, an estimation unit 2, a first measurement unit 3, a second measurement unit 4, and a third measurement unit 5. A selection unit 6, an output unit 7, and an input unit 8 are provided.
As shown in FIG. 2, the average blood glucose level estimation system 100 of one aspect of the present disclosure includes a CPU (Central Processing Unit) 11, a ROM (Read Only Memory) 12, a RAM (Random Access Memory) 13, a storage 14, and a display device. It has a configuration of 15, a communication interface (communication I / F) 16, a first measuring device 17, a second measuring device 18, and a third measuring device 19. Each configuration is communicably connected to each other via the bus 20.
格納部１は、第１の相関式の情報、第２の相関式の情報、糖尿病治療薬に関する情報、糖尿病治療に関する情報、糖尿病診断に関する情報等の血糖値に関連する情報及び血糖値の変動に関連する情報、２４時間平均血糖値の正常範囲を示す情報、２４時間における血糖値の標準偏差の正常範囲を示す情報をそれぞれ格納する。格納部１は、ＲＯＭ１２、ＨＤＤ（Ｈａｒｄ Ｄｉｓｋ Ｄｒｉｖｅ）、ＳＳＤ（Ｓｏｌｉｄ Ｓｔａｔｅ Ｄｒｉｖｅ）等のストレージ１４等である。格納部１に格納されたこれらの情報は、更新することができる。 The storage unit 1 is used for information related to the blood glucose level such as information on the first correlation equation, information on the second correlation equation, information on the antidiabetic drug, information on the treatment of diabetes, information on the diagnosis of diabetes, and fluctuations in the blood glucose level. Relevant information, information indicating the normal range of the 24-hour average blood glucose level, and information indicating the normal range of the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours are stored. The storage unit 1 is a storage 14 or the like such as a ROM 12, an HDD (Hard Disk Drive), and an SSD (Solid State Drive). These pieces of information stored in the storage unit 1 can be updated.
さらに格納部１は、以下の各種処理を行なうプログラムを格納する。ＣＰＵ１１は、ＲＯＭ１２又はストレージ１４からプログラムを読み出し、ＲＡＭ１３を作業領域としてプログラムを実行する。 Further, the storage unit 1 stores a program that performs the following various processes. The CPU 11 reads the program from the ROM 12 or the storage 14, and executes the program using the RAM 13 as a work area.
格納部１に格納された情報及びプログラムは、それぞれＵＳＢ（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｅｒｉａｌ Ｂｕｓ）メモリ、フレキシブルディスク、ＣＤ−ＲＯＭ（Ｃｏｍｐａｃｔ Ｄｉｓｃ Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）等のコンピュータ読み取り可能な記録媒体によって提供又は更新されてもよいし、インターネット等のネットワークを介してオンラインで提供又は更新されてもよい。さらに、格納部１は、前述の記録媒体、無線通信又はオンラインで提供される、血液中の安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃのいずれかの測定濃度と、空腹時血糖測定値と、２４時間平均血糖値とのデータに基づいて、格納部１に格納された第１の相関式を更新するプログラムを格納していてもよく、前述の記録媒体、無線通信又はオンラインで提供される、血液中のグリコアルブミンの測定濃度と、２４時間における血糖値の標準偏差とのデータに基づいて、格納部１に格納された第２の相関式を更新するプログラムを格納していてもよい。 The information and the program stored in the storage unit 1 may be provided or updated by a computer-readable recording medium such as a USB (Universal Serial Bus) memory, a flexible disk, or a CD-ROM (Compact Disc Read Only Memory). However, it may be provided or updated online via a network such as the Internet. Further, the storage unit 1 contains a measurement concentration of either stable HbA1c or unstable HbA1c in blood provided by the above-mentioned recording medium, wireless communication or online, a fasting blood glucose measurement value, and a 24-hour average blood glucose. A program that updates the first correlation equation stored in the storage unit 1 may be stored based on the data with the value, and the above-mentioned recording medium, wireless communication, or blood glucose provided online may be stored. A program for updating the second correlation equation stored in the storage unit 1 may be stored based on the data of the measured concentration of albumin and the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours.
推定部２は、以下の機能を有する。例えば、ＣＰＵ１１が推定部２として機能する。
（Ａ）第１の相関式、並びに、被験者の血液中の安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃのいずれかの測定濃度、及び、被験者の空腹時血糖測定値から被験者の２４時間平均血糖値を推定する。
（Ｂ）第２の相関式、及び、被験者の血液中のグリコアルブミンの測定濃度から被験者の２４時間における血糖値の標準偏差を推定する。
The estimation unit 2 has the following functions. For example, the CPU 11 functions as the estimation unit 2.
(A) The 24-hour average blood glucose level of the subject is estimated from the first correlation equation, the measured concentration of either stable HbA1c or unstable HbA1c in the blood of the subject, and the fasting blood glucose measurement value of the subject. ..
(B) The standard deviation of the blood glucose level of the subject at 24 hours is estimated from the second correlation equation and the measured concentration of glycoalbumin in the blood of the subject.
上記（Ａ）について、推定部２は格納部１に格納された第１の相関式の情報を取り出し、第１測定部３にて測定された被験者の空腹時血糖測定値、並びに、第２測定部４にて測定された被験者の血液中の安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃのいずれかの測定濃度のデータを第１測定部３及び第２測定部４からそれぞれ受け取る。そして、これらの情報及びデータから被験者の２４時間平均血糖値を推定する。 With respect to the above (A), the estimation unit 2 extracts the information of the first correlation equation stored in the storage unit 1, the fasting blood glucose measurement value of the subject measured by the first measurement unit 3, and the second measurement. The data of the measurement concentration of either the stable type HbA1c or the unstable type HbA1c in the blood of the subject measured in the part 4 is received from the first measurement unit 3 and the second measurement unit 4, respectively. Then, the 24-hour average blood glucose level of the subject is estimated from this information and data.
上記（Ｂ）について、推定部２は格納部１に格納された第２の相関式の情報を取り出し、第３測定部５にて測定された被験者の血液中のグリコアルブミンの測定濃度のデータを第３測定部５から受け取る。そして、これらの情報及びデータから被験者の２４時間における血糖値の標準偏差を推定する。 Regarding the above (B), the estimation unit 2 extracts the information of the second correlation equation stored in the storage unit 1, and obtains the data of the measured concentration of glycoalbumin in the blood of the subject measured by the third measurement unit 5. Received from the third measuring unit 5. Then, from this information and data, the standard deviation of the blood glucose level of the subject at 24 hours is estimated.
第１測定部３は、ヘキソキナーゼ法等の前述の方法により被験者の血糖値、例えば、空腹時血糖値を測定する第１測定装置１７である。第２測定部４は、高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）法の前述の方法により被験者の血液中の安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃの少なくともいずれか一方の濃度を測定する第２の測定装置１８である。第３測定部５は、酵素法等により被験者の血液中のグリコアルブミンの濃度を測定する第３測定装置１９である。各測定に供される検体にはＩＤが付され、ＩＤによって識別及び管理される。各測定部は、測定結果を推定部２に送信する。第１測定部３は、検体を採取した時間及び状態（朝食前、昼食前など）を示す検体採取情報を取得し、血糖値の測定結果と共に検体採取情報を推定部２に送信してもよい。推定部２は、検体採取情報を参照して、血糖測定値のうち空腹時に採取した検体の血糖測定値について２４時間平均血糖値を推定してもよいし、全検体について推定した２４時間平均血糖値と検体採取情報を出力部７に出力して、どれが空腹時血糖測定値を用いた２４時間平均血糖値の推定値であるかを確認できるようにしてもよい。また、空腹時血糖測定値を用いて推定した２４時間平均血糖値であることを示すマークなどを出力してもよい。なお、検体採取情報は、入力部８を用いて推定部２に入力してもよいし、他の測定部から推定部２に入力してもよい。 The first measuring unit 3 is a first measuring device 17 for measuring a subject's blood glucose level, for example, a fasting blood glucose level by the above-mentioned method such as the hexokinase method. The second measuring unit 4 is a second measuring device 18 that measures the concentration of at least one of the stable HbA1c and the unstable HbA1c in the blood of the subject by the above-mentioned method of high performance liquid chromatography (HPLC). .. The third measuring unit 5 is a third measuring device 19 that measures the concentration of glycoalbumin in the blood of the subject by an enzymatic method or the like. An ID is attached to the sample used for each measurement, and the sample is identified and managed by the ID. Each measurement unit transmits the measurement result to the estimation unit 2. The first measurement unit 3 may acquire sample collection information indicating the time and state of sample collection (before breakfast, before lunch, etc.) and transmit the sample collection information together with the blood glucose level measurement result to the estimation unit 2. .. The estimation unit 2 may estimate the 24-hour average blood glucose level of the blood glucose measurement value of the sample collected on an empty stomach among the blood glucose measurement values by referring to the sample collection information, or the 24-hour average blood glucose level estimated for all the samples. The value and the sample collection information may be output to the output unit 7 so that it can be confirmed which is the estimated value of the 24-hour average blood glucose level using the fasting blood glucose measurement value. In addition, a mark or the like indicating that the 24-hour average blood glucose level is estimated using the fasting blood glucose measurement value may be output. The sample collection information may be input to the estimation unit 2 by using the input unit 8, or may be input to the estimation unit 2 from another measurement unit.
なお、平均血糖値推定システム１００は、第１測定部３、第２測定部４及び第３測定部５の代わりに被験者の空腹時血糖測定値、前記被験者の血液中の安定型ＨｂＡ１ｃ及び不安定型ＨｂＡ１ｃのいずれかの測定濃度、並びに被験者の血液中のグリコアルブミンの濃度が入力部８によってそれぞれ入力され、推定部２は入力部８に入力されたデータに基づき、被験者の２４時間平均血糖値及び被験者の２４時間における血糖値の標準偏差を推定する構成であってもよい。入力部８としては、キーボード、マウス等の各種入力を行なう機器、出力部７を兼ねたタッチパネルディスプレイ等が挙げられる。また、第１測定部３、第２測定部４、第３測定部５及び推定部２は離れてそれぞれ存在し、互いにデータ、指示等を通信インタフェース１６を介して通信することによりデータ、指示等をやり取りし、測定結果を推定部２に入力してもよい。 The average blood glucose level estimation system 100 uses the fasting blood glucose measurement value of the subject, the stable HbA1c in the blood of the subject, and the unstable type instead of the first measurement unit 3, the second measurement unit 4, and the third measurement unit 5. The measured concentration of any of HbA1c and the concentration of glycoalbumin in the blood of the subject are input by the input unit 8, and the estimation unit 2 determines the 24-hour average blood glucose level of the subject and the 24-hour average blood glucose level of the subject based on the data input to the input unit 8. It may be configured to estimate the standard deviation of the blood glucose level of the subject in 24 hours. Examples of the input unit 8 include a device that performs various inputs such as a keyboard and a mouse, a touch panel display that also serves as an output unit 7, and the like. Further, the first measurement unit 3, the second measurement unit 4, the third measurement unit 5, and the estimation unit 2 are separated from each other, and data, instructions, etc. are communicated with each other via the communication interface 16. May be exchanged and the measurement result may be input to the estimation unit 2.
推定部２にて推定された被験者の２４時間平均血糖値及び被験者の２４時間における血糖値の標準偏差は、出力部７から出力される。出力部７としては、液晶表示装置（ＬＣＤ）、ブラウン管（ＣＲＴ）、有機エレクトロルミネセンス表示装置（ＯＥＬＤ）、プラズマディスプレイパネル（ＰＤＰ）、電界放出ディスプレイ（ＦＥＤ）等の表示装置１５である。また、出力部は、プリンタ等の印刷装置であってもよい。 The 24-hour average blood glucose level of the subject and the standard deviation of the 24-hour blood glucose level of the subject estimated by the estimation unit 2 are output from the output unit 7. The output unit 7 is a display device 15 such as a liquid crystal display device (LCD), a cathode ray tube (CRT), an organic electroluminescence display device (OELD), a plasma display panel (PDP), and a field emission display (FED). Further, the output unit may be a printing device such as a printer.
選択部６は、以下の機能を有する。例えば、ＣＰＵ１１が選択部６として機能する。
（Ｃ）血糖値に関連する情報の内、推定された２４時間平均血糖値に対応する情報を格納部１から選択する。
（Ｄ）血糖値の変動に関連する情報の内、推定された２４時間における血糖値の標準偏差に対応する情報を格納部１から選択する。
（Ｅ）血糖に関連する情報の内、推定された２４時間平均血糖値及び推定された血糖値の標準偏差に対応する情報を格納部１から選択する。
推定された２４時間平均血糖値に対応する情報には、例えば、２４時間平均血糖値と正常範囲を比べて、２４時間平均血糖値が正常範囲内にあるのか、正常範囲よりも大きいのか、小さいのかを示す情報が含まれる。推定された２４時間における血糖値の標準偏差に対応する情報には、例えば、血糖値の変動が通常範囲内にあるのか、通常範囲よりも大きいのか、小さいのかを示す情報が含まれる。推定された２４時間平均血糖値及び推定された血糖値の標準偏差に対応する情報には、例えば、２４時間平均血糖値及び血糖値の標準偏差の少なくとも一方が通常範囲内にあるのか、通常範囲よりも大きいのか、小さいのかを示す情報、２４時間平均血糖値及び血糖値の標準偏差の一方の値が特定の範囲内である場合に、２４時間平均血糖値及び血糖値の標準偏差の他方の値が通常範囲内にあるのか、通常範囲よりも大きいのか、小さいのかを示す情報等が挙げられる。
The selection unit 6 has the following functions. For example, the CPU 11 functions as the selection unit 6.
(C) Among the information related to the blood glucose level, the information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose level is selected from the storage unit 1.
(D) Among the information related to the fluctuation of the blood glucose level, the information corresponding to the standard deviation of the blood glucose level in the estimated 24 hours is selected from the storage unit 1.
(E) Among the information related to blood glucose, information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose level and the estimated standard deviation of the blood glucose level is selected from the storage unit 1.
The information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose level includes, for example, comparing the 24-hour average blood glucose level with the normal range, and whether the 24-hour average blood glucose level is within the normal range, larger than the normal range, or smaller. Contains information indicating whether or not. The information corresponding to the estimated standard deviation of the blood glucose level in 24 hours includes, for example, information indicating whether the fluctuation of the blood glucose level is within the normal range, larger than the normal range, or smaller. The information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose and the estimated standard deviation of blood glucose includes, for example, whether at least one of the 24-hour mean blood glucose and the standard deviation of blood glucose is within the normal range. Information indicating whether it is larger or smaller than, and when one value of the 24-hour average blood glucose level and the standard deviation of the blood glucose level is within a specific range, the other of the 24-hour average blood glucose level and the standard deviation of the blood glucose level Information indicating whether the value is within the normal range, larger than the normal range, or smaller than the normal range can be mentioned.
上記（Ｃ）について、選択部６は、推定部２にて推定された２４時間平均血糖値のデータを受け取り、受け取った２４時間平均血糖値に対応する情報を格納部１から選択して取り出す。一例として、格納部１には、２４時間平均血糖値の正常範囲を示す情報が保存されている。選択部６は、２４時間平均血糖値の推定値と、２４時間平均血糖値の正常範囲の上限値（第１の閾値）及び下限値（第２の閾値）を比較し、上限値を超える場合には高血糖に対応する情報を格納部１から選択する。２４時間平均血糖値が下限値未満である場合には低血糖に対応する情報を格納部１から選択する。選択された情報は、出力部７から出力してもよい。 Regarding the above (C), the selection unit 6 receives the data of the 24-hour average blood glucose level estimated by the estimation unit 2, and selects and retrieves the information corresponding to the received 24-hour average blood glucose level from the storage unit 1. As an example, information indicating a normal range of a 24-hour average blood glucose level is stored in the storage unit 1. The selection unit 6 compares the estimated value of the 24-hour average blood glucose level with the upper limit value (first threshold value) and the lower limit value (second threshold value) of the normal range of the 24-hour average blood glucose level, and when the upper limit value is exceeded. Information corresponding to hyperglycemia is selected from the storage unit 1. When the 24-hour average blood glucose level is less than the lower limit value, information corresponding to hypoglycemia is selected from the storage unit 1. The selected information may be output from the output unit 7.
上記（Ｄ）について、選択部６は、推定部２にて推定された２４時間における血糖値の標準偏差のデータを受け取り、受け取った２４時間における血糖値の標準偏差に対応する情報を格納部１から選択して取り出す。一例として、格納部１には、２４時間における血糖値の標準偏差の正常範囲（許容範囲）を示す情報が保存されている。選択部６は、２４時間における血糖値の標準偏差の推定値と、血糖値の標準偏差の正常範囲を示す閾値（第３の閾値）を比較し、閾値よりも大きい場合には、血糖値の変動が大きいことに対応する情報を格納部１から選択する。２４時間における血糖値の標準偏差の推定値が、平均的な標準偏差よりも低い閾値（第４の閾値）よりも小さい場合には、２４時間における血糖値の変動が小さいことに対応する情報を格納部１から選択する。なお、第４の閾値はなくてもよい。
また、２４時間平均血糖値及び２４時間における血糖値の標準偏差を格納部１に保存されている閾値と比較することにより、平均血糖値のレベルと血糖の変動の程度を推定し、それらに適する糖尿病治療薬に関する情報、糖尿病治療に関する情報、糖尿病診断に関する情報等を格納部１から選択して、出力部７から出力してもよい。
Regarding the above (D), the selection unit 6 receives the data of the standard deviation of the blood glucose level in 24 hours estimated by the estimation unit 2, and stores the information corresponding to the standard deviation of the blood glucose level in the received 24 hours. Select from and take out. As an example, the storage unit 1 stores information indicating a normal range (allowable range) of the standard deviation of the blood glucose level in 24 hours. The selection unit 6 compares the estimated value of the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours with the threshold value (third threshold value) indicating the normal range of the standard deviation of the blood glucose level, and if it is larger than the threshold value, the blood glucose level is determined. Information corresponding to a large fluctuation is selected from the storage unit 1. When the estimated value of the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours is smaller than the threshold value lower than the average standard deviation (fourth threshold value), the information corresponding to the small fluctuation of the blood glucose level at 24 hours is provided. Select from storage unit 1. The fourth threshold value may not be present.
Further, by comparing the 24-hour average blood glucose level and the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours with the threshold value stored in the storage unit 1, the level of the average blood glucose level and the degree of fluctuation of the blood glucose are estimated and suitable for them. Information on the antidiabetic drug, information on the treatment of diabetes, information on the diagnosis of diabetes, and the like may be selected from the storage unit 1 and output from the output unit 7.
選択部６にて選択されたこれらの情報は、出力部７から出力される。 These pieces of information selected by the selection unit 6 are output from the output unit 7.
（プログラム）
本開示の一態様のプログラムは、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度並びに空腹時血糖測定値から、２４時間平均血糖値を推定することを含む処理をコンピュータに実行させるためのプログラムであり、好ましくは、前述の第１の相関式を用いて、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度並びに空腹時血糖測定値から、２４時間平均血糖値を推定することを含む処理をコンピュータに実行させるためのプログラムである。
(program)
The program of one aspect of the present disclosure is for causing a computer to perform a process including estimating a 24-hour average blood glucose level from a measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c and a fasting blood glucose measurement value. The 24-hour average blood glucose level is estimated from the measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c and the fasting blood glucose measurement value, preferably using the above-mentioned first correlation equation. It is a program for making a computer execute a process including the above.
本開示のプログラムは、さらに、血液中のグリコアルブミンの測定濃度から２４時間における血糖値の標準偏差を推定することを含む処理をコンピュータに実行させてもよく、前述の第２の相関式を用いて、血液中のグリコアルブミンの測定濃度から２４時間における血糖値の標準偏差を推定することを含む処理をコンピュータに実行させてもよい。
本開示のプログラムは、さらに、血糖値に関連する情報の内、推定された２４時間平均血糖値に対応する情報を格納部から選択することを含む処理をコンピュータに実行させてもよい。
本開示のプログラムは、さらに、血糖値の変動に関連する情報の内、推定された２４時間における血糖値の標準偏差に対応する情報を格納部から選択することを含む処理をコンピュータに実行させてもよい。
本開示のプログラムは、さらに、血糖に関連する情報の内、推定された２４時間平均血糖値及び推定された血糖値の標準偏差に対応する情報を格納部から選択することを含む処理をコンピュータに実行させてもよい。
The program of the present disclosure may further cause a computer to perform a process including estimating the standard deviation of blood glucose level at 24 hours from the measured concentration of glycoalbumin in blood, using the second correlation equation described above. The computer may be allowed to perform a process including estimating the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours from the measured concentration of glycoalbumin in the blood.
The program of the present disclosure may further cause a computer to perform a process including selecting information corresponding to an estimated 24-hour average blood glucose level from a storage unit among information related to the blood glucose level.
The program of the present disclosure further causes a computer to perform a process including selecting from a storage the information corresponding to the estimated standard deviation of the blood glucose level in 24 hours among the information related to the fluctuation of the blood glucose level. May be good.
The program of the present disclosure further processes the computer, including selecting from the storage information the information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose level and the estimated standard deviation of the blood glucose level among the information related to blood glucose. You may let it run.
以上、本発明の一態様に係る推定方法、平均血糖値推定システム及びプログラムについて説明したが、本発明はこれらの態様に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲で、当業者の知識に基づき、種々なる改良、変更、修正を加えた態様で実施し得る。また、本発明の一態様に係る推定方法、平均血糖値推定システム及びプログラムの項目にてそれぞれ説明した事項については、適宜組み合わせてもよい。 The estimation method, the average blood glucose level estimation system, and the program according to one aspect of the present invention have been described above, but the present invention is not limited to these aspects, and knowledge of those skilled in the art is not deviated from the purpose. Based on the above, various improvements, changes, and modifications can be made. In addition, the items described in the items of the estimation method, the average blood glucose level estimation system, and the program according to one aspect of the present invention may be combined as appropriate.
次に、本発明の一態様を以下の実施例に基づき説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。 Next, one aspect of the present invention will be described based on the following examples, but the present invention is not limited to the following examples.
〔実施例〕
入院している２０歳以上、性別不問の糖尿病患者の４５名に、連続血糖モニター（ＣＧＭ、メドトロニック社製、ｉＰｒｏ２）を装着させ、１日（血液試料採取日前日の６時〜血液試料採取当日の６時）の血糖変動である１日血糖プロファイルを測定した。さらに、早朝７時の空腹時に糖尿病患者の４５例の血液試料１ｍＬを試験管（フッ化ナトリウム管）に採取し、後述のようにして空腹時血糖値、並びに、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ、不安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及びグリコアルブミンの濃度をそれぞれ測定した。なお、１型糖尿病、高度腎機能低下例（推算糸球体濾過量（ｅＧＦＲ＜４５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３ｍ２））、ネフローゼ症候群例、ＢＵＮ高値（＞５０ｍｇ／ｄＬ）例、出血、溶血性貧血、肝硬変などの脾機能亢進を伴う例、鉄欠乏性貧血及びそれに対し鉄剤で治療中の例、脾臓摘出術後の例、アスピリンなど抗血小板薬内服例、ビタミンＣを含有するサプリメント内服例、異常ヘモグロビン血症を有する例、急性代謝失調（糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖高浸透圧症候群、乳酸アシドーシス、低血糖）やシックデイで即日入院となった例に該当する患者は、除外した。
〔Example〕
Forty-five diabetic patients aged 20 years or older who are hospitalized, regardless of gender, are equipped with a continuous blood glucose monitor (CGM, manufactured by Medtronic, iPro2) for one day (6 o'clock the day before the blood sample collection day to the day of blood sample collection). The daily blood glucose profile, which is the blood glucose fluctuation at 6 o'clock), was measured. Furthermore, 1 mL of blood samples of 45 diabetic patients were collected in a test tube (sodium fluoride tube) on an empty stomach at 7:00 in the early morning, and the fasting blood glucose level, stable hemoglobin A1c, and unstable hemoglobin were collected as described later. The concentrations of A1c and glycoalbumin were measured, respectively. In addition, type 1 diabetes, severe renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate (eGFR <45 mL / min / 1.73 m 2 )), nephrotic syndrome, high BUN (> 50 mg / dL), bleeding, hemolytic anemia , Patients with hyperspleen function such as liver cirrhosis, patients with iron deficiency anemia and treatment with iron for it, patients after splenectomy, patients with anti-platelet drugs such as aspirin, patients with vitamin C-containing supplements, abnormalities Patients with hemoglobinemia, acute metabolic disorder (diabetic ketoacidosis, hyperglycemic hyperosmolar syndrome, lactic acidosis, hypoglycemia) and patients who were hospitalized on the same day on sick day were excluded.
（空腹時血糖値の測定）
採取した血液試料を用いてヘキソキナーゼ法により空腹時血糖値を測定した。具体的には、採取した血液試料の血清又は血漿とシカリキッド ＧＬＵ Ｊ試薬（関東化学株式会社製）を混合したサンプルを、自動分析装置を用いて比色測定をすることにより空腹時血糖値を測定した。
(Measurement of fasting blood glucose level)
The fasting blood glucose level was measured by the hexokinase method using the collected blood sample. Specifically, the fasting blood glucose level is measured by colorimetrically measuring a sample obtained by mixing serum or plasma of a collected blood sample with Shikarikid GLU J reagent (manufactured by Kanto Chemical Co., Inc.) using an automatic analyzer. did.
（ヘモグロビン濃度の測定）
採取した血液試料を用いてＨＰＬＣ法によりヘモグロビン濃度を測定し、安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃの濃度をそれぞれ求めた。ヘモグロビン濃度の測定は、グリコヘモグロビン分析装置（アークレイ株式会社製、アダムスＡ１ｃ ＨＡ−８１８０Ｖ）を用いて測定した。ＨＰＬＣ法では、血液中の各ヘモグロビン成分とカラムに充填された固定相との相互作用の違いにより、安定型ＨｂＡ１ｃ、不安定型ＨｂＡ１ｃ、ＨｂＡ０等を分離する。測定の結果得られたクロマトグラムより、全てのヘモグロビン量に対する安定型ＨｂＡ１ｃの割合、及び全てのヘモグロビン量に対する不安定型ＨｂＡ１ｃの割合を算出した。なお、安定型ＨｂＡ１、不安定型ＨｂＡ１ｃのどちらか一方の割合を算出すればよい。
(Measurement of hemoglobin concentration)
The hemoglobin concentration was measured by the HPLC method using the collected blood sample, and the concentrations of stable hemoglobin A1c and unstable hemoglobin A1c were determined, respectively. The hemoglobin concentration was measured using a glycohemoglobin analyzer (Arkray Co., Ltd., Adams A1c HA-8180V). In the HPLC method, stable HbA1c, unstable HbA1c, HbA0 and the like are separated by the difference in the interaction between each hemoglobin component in blood and the stationary phase filled in the column. From the chromatogram obtained as a result of the measurement, the ratio of stable HbA1c to all hemoglobin amounts and the ratio of unstable HbA1c to all hemoglobin amounts were calculated. The ratio of either stable HbA1 or unstable HbA1c may be calculated.
（グリコアルブミンの濃度（％）の測定）
採取した血液試料を用いて酵素法によりグリコアルブミンの濃度を測定した。具体的には、採取した血液試料の血清又は血漿とルシカ（登録商標）ＧＡ−Ｌ（旭化成ファーマ株式会社製）とを混合したサンプル及び自動分析装置を用い、グリコアルブミンから生成した糖化アミノ酸を比色測定してグリコアルブミンを定量した。また、前述のサンプル及び自動分析装置を用い、還元型アルブミンを酸化型アルブミンに変換させ、次いで、アルブミンとＢＣＰ（ブロムクレゾールパープル）との結合体を生成し、生成された結合体を比色測定してアルブミンを定量した。得られたグリコアルブミン量及びアルブミン量から以下の補正式を用いてグリコアルブミンの濃度（％）を求めた。
補正式：グリコアルブミンの濃度（％）＝{〔(グリコアルブミン濃度／アルブミン濃度)／１．１４〕×１００}＋２．９
(Measurement of glycoalbumin concentration (%))
The concentration of glycoalbumin was measured by an enzymatic method using the collected blood sample. Specifically, a sample obtained by mixing serum or plasma of the collected blood sample with Lucica (registered trademark) GA-L (manufactured by Asahi Kasei Pharma Co., Ltd.) and an automatic analyzer are used to compare the glycated amino acids produced from glycoalbumin. Glycoalbumin was quantified by color measurement. In addition, using the above-mentioned sample and automatic analyzer, reduced albumin is converted to oxidized albumin, then a conjugate of albumin and BCP (Bromcresol purple) is generated, and the produced conjugate is colorimetrically measured. And albumin was quantified. From the obtained amount of glycoalbumin and the amount of albumin, the concentration (%) of glycoalbumin was determined using the following correction formula.
Correction formula: Glycoalbumin concentration (%) = {[(Glycoalbumin concentration / albumin concentration) /1.14] × 100} + 2.9
ＣＧＭを用いて得られた１日血糖プロファイル（５分間隔での血糖値データ）から２４時間平均血糖値を求め、４５人の２４時間平均血糖値のデータと、４５例の血液試料を用いて測定した空腹時血糖値（ＦＰＧ；ｆａｓｔｉｎｇ ｐｌａｓｍａ ｇｌｕｃｏｓｅ）及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃの濃度（Ｌ−Ａ１ｃ）とを解析し、以下の相関式（１）を算出した。
２４時間平均血糖値（ｍｇ／ｄＬ）＝０．７３×ＦＰＧ（ｍｇ／ｄＬ）＋３６．２×Ｌ−Ａ１ｃ（％）−１．５３・・・式（１）
決定係数Ｒ２＝０．７６７
The 24-hour average blood glucose level was obtained from the daily blood glucose profile (blood glucose level data at 5-minute intervals) obtained using CGM, and the 24-hour average blood glucose level data of 45 people and the blood samples of 45 cases were used. The measured fasting blood glucose level (FPG; fasting glucose glucose) and the concentration of unstable hemoglobin A1c (LA1c) were analyzed, and the following correlation formula (1) was calculated.
24-hour average blood glucose level (mg / dL) = 0.73 x FPG (mg / dL) + 36.2 x L-A1c (%) -1.53 ... Equation (1)
Coefficient of determination R 2 = 0.767
さらに、ＣＧＭを用いて得られた１日血糖プロファイル（５分間隔での血糖値データ）から２４時間平均血糖値を求め、４５人の２４時間平均血糖値のデータと、４５例の血液試料を用いて測定した空腹時血糖値（ＦＰＧ）及び安定型ヘモグロビンＡ１ｃの濃度（ＨｂＡ１ｃ）とを解析し、以下の相関式（２）を算出した。
２４時間平均血糖値（ｍｇ／ｄＬ）＝０．７４×ＦＰＧ（ｍｇ／ｄＬ）＋５．９３×ＨｂＡ１ｃ（％）＋１２．１・・・式（１）
決定係数Ｒ２＝０．７７７
Furthermore, the 24-hour average blood glucose level was obtained from the daily blood glucose profile (blood glucose level data at 5-minute intervals) obtained using CGM, and the 24-hour average blood glucose level data of 45 people and the blood samples of 45 cases were obtained. The fasting blood glucose level (FPG) and the concentration of stable hemoglobin A1c (HbA1c) measured using the drug were analyzed, and the following correlation formula (2) was calculated.
24-hour average blood glucose level (mg / dL) = 0.74 x FPG (mg / dL) +5.93 x HbA1c (%) + 12.1 ... Equation (1)
Coefficient of determination R 2 = 0.777
また、ＣＧＭを用いて得られた１日血糖プロファイル（５分間隔での血糖値データ）から２４時間血糖値の標準偏差（ＳＤ：Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）を求め、４５例の血液試料を用いて測定したグリコアルブミンの濃度（ＧＡ）と、から以下の相関式（３）を算出した。
２４時間血糖値のＳＤ＝１．７１×ＧＡ（％）−２．２
決定係数Ｒ２＝０．５４６
In addition, the standard deviation (SD: Standard Deviation) of the 24-hour blood glucose level was determined from the daily blood glucose profile (blood glucose level data at 5-minute intervals) obtained using CGM, and measured using blood samples of 45 cases. The following correlation formula (3) was calculated from the concentration of glycoalbumin (GA).
24-hour blood glucose level SD = 1.71 x GA (%) -2.2
Coefficient of determination R 2 = 0.546
なお、前述の式（１）〜式（３）について、係数である０．７３、３６．２、−１．５３、０．７４、５．９３、１２．１、１．７１及び−２．２は、上記数値に限られるものでなく、本発明を実施する条件に応じて決定される値である。 Regarding the above equations (1) to (3), the coefficients 0.73, 36.2, -1.53, 0.74, 5.93, 12.1, 1.71 and -2. 2 is not limited to the above numerical values, but is a value determined according to the conditions for carrying out the present invention.
以上により、血液試料における空腹時血糖測定値と、血液試料中の安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度と、２４時間平均血糖値とは相関関係があり、上記の相関式に基づいて２４時間平均血糖値を推定できることが示された。
さらに、血液試料中のグリコアルブミンの測定濃度と２４時間における血糖値の標準偏差とは相関関係があり、上記の相関式から２４時間における血糖値の標準偏差を推定できることが示された。
Based on the above, there is a correlation between the fasting blood glucose measurement value in the blood sample, the measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c in the blood sample, and the 24-hour average blood glucose level. It was shown that the 24-hour average blood glucose level can be estimated based on the above.
Furthermore, it was shown that there is a correlation between the measured concentration of glycoalbumin in the blood sample and the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours, and that the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours can be estimated from the above correlation formula.
これらの結果から、ＣＧＭを用いずとも、血糖値の変動挙動を推定することができ、適切な投薬、治療、診断等に有用な情報を得られることが示された。 From these results, it was shown that the fluctuation behavior of blood glucose level can be estimated without using CGM, and useful information for appropriate medication, treatment, diagnosis, etc. can be obtained.
Claims (12)
安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃのいずれかの測定濃度、空腹時血糖測定値並びに前記第１の相関式から、２４時間平均血糖値を推定する推定部を備える平均血糖値推定システム。 A storage unit for storing information on the first correlation equation showing the correlation between the measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c, the fasting blood glucose measurement value, and the 24-hour average blood glucose level.
An average blood glucose level estimation system including an estimation unit that estimates a 24-hour average blood glucose level from the measured concentration of either stable hemoglobin A1c or unstable hemoglobin A1c, the fasting blood glucose measurement value, and the first correlation equation.
血液中の安定型ヘモグロビンＡ１ｃ及び不安定型ヘモグロビンＡ１ｃの少なくともいずれか一方の濃度を測定する第２測定部と、
をさらに備える請求項６に記載の平均血糖値推定システム。 The first measuring unit that measures the blood glucose level,
A second measuring unit that measures the concentration of at least one of stable hemoglobin A1c and unstable hemoglobin A1c in blood, and
The average blood glucose level estimation system according to claim 6, further comprising.
前記推定部は、前記第２の相関式、及び、血液中のグリコアルブミンの測定濃度から２４時間における血糖値の標準偏差をさらに推定する請求項６又は請求項７に記載の平均血糖値推定システム。 The storage unit further stores information of a second correlation equation showing the correlation between the measured concentration of glycoalbumin in blood and the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours.
The average blood glucose level estimation system according to claim 6 or 7, wherein the estimation unit further estimates the standard deviation of the blood glucose level at 24 hours from the second correlation equation and the measured concentration of glycoalbumin in blood. ..
前記血糖値に関連する情報の内、推定された前記２４時間平均血糖値に対応する情報を前記格納部から選択する選択部をさらに備える請求項６〜請求項９のいずれか１項に記載の平均血糖値推定システム。 The storage unit further stores information related to the blood glucose level.
The invention according to any one of claims 6 to 9, further comprising a selection unit for selecting information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose level from the storage unit among the information related to the blood glucose level. Average blood glucose estimation system.
前記血糖値の変動に関連する情報の内、推定された前記血糖値の標準偏差に対応する情報を前記格納部から選択する選択部を備える請求項８又は９に記載の平均血糖値推定システム。 The storage unit stores information related to fluctuations in blood glucose level, and stores the information.
The average blood glucose level estimation system according to claim 8 or 9, further comprising a selection unit for selecting information corresponding to the estimated standard deviation of the blood glucose level from the storage unit among the information related to the fluctuation of the blood glucose level.
前記血糖に関連する情報の内、推定された前記２４時間平均血糖値及び推定された前記血糖値の標準偏差に対応する情報を前記格納部から選択する選択部をさらに備える請求項８又は請求項９に記載の平均血糖値推定システム。 The storage unit further stores information related to blood glucose.
Claim 8 or claim further comprising a selection unit that selects information corresponding to the estimated 24-hour average blood glucose level and the estimated standard deviation of the blood glucose level from the storage unit among the information related to the blood glucose. 9. The average blood glucose level estimation system according to 9.
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