JP2021023675A - Manufacturing method for hollow projection tool - Google Patents

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Abstract

To provide a manufacturing technology for a hollow projection tool, capable of accurately forming a shape of a minute hollow projection part having an open hole.SOLUTION: A manufacturing method for a hollow projection tool includes: a projection part formation process A of implanting a projection part formation convexity 110 while heating a base material sheet 2A to form a non-penetration hollow projection part 3, and extracting the convexity 110 from the inside of the hollow projection part 3 before forming an open hole 3h, a through hole, on the hollow projection part 3 using non-contact hole opening means 4; and a projection part correction process B of correcting the hollow projection part 3's shape. The projection part correction process B includes: a process of performing heating in a state in which the convexity 110 is inserted inside the hollow projection part 3; a process of performing cooling in the state in which the convexity 110 is inserted inside the hollow projection part 3; and a process of extracting the convexity 110 from the inside of the hollow projection part 3.SELECTED DRAWING: Figure 6

Description

本発明は、開孔を有する微細な中空突起部を備えた中空突起具の製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing a hollow protrusion having a fine hollow protrusion having a hole.

近年、医療分野、美容分野などにおいて、マイクロニードルなどとも呼ばれる微細な針状突起を備えた液注入具による薬剤の経皮吸収が注目されている。この注入具によれば、マイクロニードルを角質層などの皮膚における比較的浅い層に刺入させて体内に薬剤を注入することが可能であり、侵襲的な薬剤の投与手段でありながら通常の注射器に比べて被験者が感じる痛みが大幅に低減されるとして注目されている。マイクロニードルの中でも、特にマイクロニードルの内外を連通させる開孔を有する中空型マイクロニードルは、マイクロニードルの内部に配される剤の選択肢を広げることができ有効である。しかし、開孔を有する中空型マイクロニードルは、特に医療分野や美容分野で使用される場合に、マイクロニードルの形状の精度が求められ、開孔を通して皮膚の内部に剤を安定的に供給する安定性が求められる。 In recent years, in the medical field, the beauty field, and the like, percutaneous absorption of a drug by a liquid injection tool having fine needle-like protrusions, which is also called a microneedle, has attracted attention. With this injection tool, it is possible to inject a drug into the body by inserting a microneedle into a relatively shallow layer of the skin such as the stratum corneum, and it is a normal syringe while being an invasive drug administration means. It has been noted that the pain felt by the subject is significantly reduced as compared with the above. Among the microneedles, a hollow type microneedle having an opening for communicating the inside and outside of the microneedle is particularly effective because it can expand the choice of agents to be arranged inside the microneedle. However, hollow microneedles having holes are required to have the accuracy of the shape of the microneedles, especially when used in the medical field and the beauty field, and are stable to stably supply the agent to the inside of the skin through the holes. Sex is required.

開孔を有する中空型マイクロニードルは、例えば特許文献1に記載の製造方法によって製造することができる。特許文献1に記載の製造方法は、熱可塑性樹脂を含んで形成された基材シートを加熱しつつ、該基材シートの一面側から凸型を刺入して、該基材シートの他面側から突出する非貫通の中空突起部を形成し、該中空突起部の内部に該凸型を刺した状態で該中空突起部を冷却した後、該凸型を抜き、しかる後、該基材シートの他面側に配された接触式の凸型又は非接触式の熱加工手段(例えばレーザー光照射装置)を用いて、該中空突起部における先端部の中心からずれた位置に開孔を形成する工程を備える。 The hollow microneedle having an opening can be manufactured by, for example, the manufacturing method described in Patent Document 1. In the manufacturing method described in Patent Document 1, a convex mold is inserted from one side of the base sheet while heating the base sheet formed of the thermoplastic resin, and the other surface of the base sheet is inserted. A non-penetrating hollow protrusion projecting from the side is formed, and the hollow protrusion is cooled with the convex shape pierced inside the hollow protrusion, and then the convex shape is removed, and then the base material is used. Using a contact-type convex or non-contact heat processing means (for example, a laser light irradiation device) arranged on the other surface side of the sheet, a hole is opened at a position deviated from the center of the tip portion of the hollow protrusion. It has a step of forming.

また、ナノインプリント又はフォトリソグラフィーにより形成される微細凸構造部を有する微細凸構造体においては、該微細凸構造部が、該微細凸構造部の基部となる面に対して略垂直に立設されていることが要求されるところ、該微細凸構造体の製造過程で該微細凸構造部が意図せずに傾斜してしまうという問題がある。この問題を解決する技術として、特許文献2には、傾斜した微細凸構造部の側面のうち、相対的に伸長している側面に対して外部からエネルギーを付与することにより、該微細凸構造部における相対的に伸長している側面を収縮させて該微細凸構造部の傾斜を修正することが記載されている。 Further, in a fine convex structure having a fine convex structure formed by nanoimprint or photolithography, the fine convex structure portion is erected substantially perpendicular to a surface serving as a base of the fine convex structure portion. However, there is a problem that the fine convex structure portion is unintentionally tilted in the manufacturing process of the fine convex structure. As a technique for solving this problem, Patent Document 2 describes the finely convex structure portion by applying energy from the outside to a relatively extending side surface of the inclined fine convex structure portion. It is described that the relatively extending side surface in the above is contracted to correct the inclination of the fine convex structure portion.

特開2017−176655号公報JP-A-2017-176655 特開2014−34160号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2014-34160

本発明の課題は、開孔を有する微細な中空突起部の形状を設計に対して精度高く形成することができる、中空突起具の製造技術を提供することに関する。 An object of the present invention is to provide a technique for manufacturing a hollow protrusion that can form a shape of a fine hollow protrusion having a hole with high accuracy with respect to a design.

本発明は、開孔を有する微細な中空突起部を備えた中空突起具の製造方法であって、熱可塑性樹脂を含んで形成された基材シートを加熱しつつ、該基材シートの一面側から突起部形成用凸型を刺入して、該基材シートの他面側から突出する非貫通の中空突起部を形成し、該中空突起部の内部から該突起部形成用凸型を抜いた後、該基材シートの他面側に配された非接触式の開孔手段を用いて、該中空突起部に貫通孔である前記開孔を形成する突起部形成工程と、前記突起部形成工程で形成された中空突起部の形状を矯正する突起部矯正工程とを備え、該突起部矯正工程は、前記中空突起部の内部に突起部矯正用凸型を挿入した状態で該中空突起部を加熱する凸型挿入加熱工程と、前記中空突起部の内部に前記突起部矯正用凸型を挿入した状態で該中空突起部を冷却する冷却工程と、前記冷却工程の後、前記中空突起部の内部から前記突起部矯正用凸型を抜くリリース工程とを備える、中空突起具の製造方法である。 The present invention is a method for manufacturing a hollow protrusion having fine hollow protrusions having holes, wherein the base sheet formed containing a thermoplastic resin is heated and one side of the base sheet is heated. A convex mold for forming a protrusion is inserted from the base sheet to form a non-penetrating hollow protrusion protruding from the other surface side of the base material sheet, and the convex mold for forming the protrusion is pulled out from the inside of the hollow protrusion. After that, a protrusion forming step of forming the opening, which is a through hole, in the hollow protrusion by using a non-contact type opening means arranged on the other surface side of the base sheet, and the protrusion. A protrusion straightening step for correcting the shape of the hollow protrusion formed in the forming step is provided, and the protrusion straightening step includes the hollow protrusion with a protrusion straightening convex mold inserted inside the hollow protrusion. After the convex insertion heating step of heating the portion, the cooling step of cooling the hollow protrusion with the convex for straightening the protrusion inserted inside the hollow protrusion, and the cooling step, the hollow protrusion This is a method for manufacturing a hollow protrusion, which comprises a release step of removing the protrusion-correcting convex mold from the inside of the portion.

本発明の製造方法によれば、開孔を有する微細な中空突起部が設計に対して精度の高い形状で形成された高品質の中空突起具を効率良く製造することができる。 According to the manufacturing method of the present invention, it is possible to efficiently manufacture a high-quality hollow protrusion having a fine hollow protrusion having a hole formed in a shape having a shape with high accuracy with respect to the design.

図1は、本発明の製造方法で製造される中空突起具の一実施形態の模式的な斜視図である。FIG. 1 is a schematic perspective view of an embodiment of a hollow protrusion manufactured by the manufacturing method of the present invention. 図2は、図1のI−I線での模式的な断面図である。FIG. 2 is a schematic cross-sectional view taken along the line II of FIG. 図3は、図1に示す中空突起具の製造方法の実施に使用可能な製造装置の一実施形態の要部の構成を示す図である。FIG. 3 is a diagram showing a configuration of a main part of an embodiment of a manufacturing apparatus that can be used to carry out the method for manufacturing a hollow protrusion shown in FIG. 図4は、図3に示す製造装置が具備する凸型の一実施形態の模式的な斜視図である。FIG. 4 is a schematic perspective view of a convex embodiment provided in the manufacturing apparatus shown in FIG. 図5は、図4に示す凸型の先端径及び先端角度の測定方法を示す説明図である。FIG. 5 is an explanatory diagram showing a method of measuring the convex tip diameter and tip angle shown in FIG. 図6(a)〜(f)は、それぞれ、図3に示す製造装置によって実施される中空突起具の製造方法の一実施態様の各工程の説明図である。6 (a) to 6 (f) are explanatory views of each step of one embodiment of the method for manufacturing a hollow protrusion implemented by the manufacturing apparatus shown in FIG. 3, respectively. 図7(a)〜(h)は、図6に示す製造方法をより具体的に説明する図である。7 (a) to 7 (h) are diagrams for more specifically explaining the manufacturing method shown in FIG.

以下、本発明をその好ましい実施形態に基づき図面を参照しながら説明する。なお、以下の図面の記載において、同一又は類似の部分には、同一又は類似の符号を付している。図面は基本的に模式的なものであり、各寸法の比率などは現実のものとは異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be described based on the preferred embodiment with reference to the drawings. In the description of the drawings below, the same or similar parts are designated by the same or similar reference numerals. The drawings are basically schematic, and the ratio of each dimension may differ from the actual one.

図1には、本発明の製造方法の製造目的物である中空突起具の一実施形態が示されている。本実施形態の中空突起具1は、図1に示すように、開孔3hを有する微細な中空突起部3と、平坦な基底部材2とを備えている。中空突起具1は、基底部材2から複数の中空突起部3が突出する形態となっている。 FIG. 1 shows an embodiment of a hollow protrusion which is a manufacturing object of the manufacturing method of the present invention. As shown in FIG. 1, the hollow protrusion 1 of the present embodiment includes a fine hollow protrusion 3 having an opening 3h and a flat base member 2. The hollow protrusion 1 has a form in which a plurality of hollow protrusions 3 project from the base member 2.

本実施形態の中空突起具1では、シート状の基底部材2の上面に、複数具体的には9個の円錐状の中空突起部3が配されている。複数の中空突起部3は互いに同形状同寸法である。これら複数(9個)の中空突起部3は、中空突起具1の製造時における流れ方向(機械方向、以下「MD」ともいう。)及び製造時におけるMDに直交する方向(以下、「CD」ともいう。)それぞれにおいて多列(3列)に配置され、且つ各該列においては、複数(3個)の中空突起部3が一方向に所定間隔を置いて間欠配置されている。なお、中空突起部3の数、配置及び形状は、図1に示す形態に制限されず任意に設定することができ、例えば、中空突起部3の外形形状は、図1に示す如き円錐状以外に、円錐台状、円柱状、角柱状、角錐状、角錐台状等とすることができる。 In the hollow protrusion 1 of the present embodiment, a plurality of specifically nine conical hollow protrusions 3 are arranged on the upper surface of the sheet-shaped base member 2. The plurality of hollow protrusions 3 have the same shape and the same dimensions. These plurality (9 pieces) of the hollow protrusions 3 are the flow direction (mechanical direction, hereinafter also referred to as “MD”) at the time of manufacturing the hollow protrusion 1 and the direction orthogonal to the MD at the time of manufacturing (hereinafter, “CD””. (Also referred to as) are arranged in multiple rows (three rows) in each, and in each row, a plurality of (three) hollow protrusions 3 are intermittently arranged at predetermined intervals in one direction. The number, arrangement, and shape of the hollow protrusions 3 are not limited to the form shown in FIG. 1, and can be arbitrarily set. For example, the outer shape of the hollow protrusions 3 is other than the conical shape as shown in FIG. In addition, it can be truncated cone-shaped, columnar, prismatic, pyramidal, pyramidal cone, or the like.

複数の中空突起部3は、それぞれ図2に示すように、内面31及び外面32を有し、内部(中空部)に、内面31で画成された空間3kを有する。空間3kは、中空突起部3の外形形状に対応した形状に形成されており、図1に示す中空突起具1では、円錐状の中空突起部3の外形形状に対応した円錐状に形成されている。空間3kにおける、中空突起部3の先端3t側とは反対側には基底側開孔2hが存在しており、中空突起部3の内部の空間3kは、基底側開孔2hを介して外部と連通している。 As shown in FIG. 2, each of the plurality of hollow protrusions 3 has an inner surface 31 and an outer surface 32, and has a space 3k defined by the inner surface 31 inside (hollow portion). The space 3k is formed in a shape corresponding to the outer shape of the hollow protrusion 3, and in the hollow protrusion 1 shown in FIG. 1, the space 3k is formed in a conical shape corresponding to the outer shape of the conical hollow protrusion 3. There is. In the space 3k, a base side opening 2h exists on the side opposite to the tip 3t side of the hollow protrusion 3, and the space 3k inside the hollow protrusion 3 is connected to the outside through the base side opening 2h. I'm communicating.

開孔3hは、図2に示すように、中空突起部3の内面31及び外面32の形成材料(基底部材2の形成材料と同じ)を厚み方向に貫通する貫通孔であり、中空突起部3の内部の空間3kは、開孔3hを介して外部と連通している。開孔3hは、内面31から外面32に向かうに従って差し渡し長さ(直径)が漸次増加している。また開孔3hは、中空突起部3の先端3t側、すなわち中空突起部3の高さ方向(基底部材2の厚み方向と同方向)の中央よりも中空突起部3の先端3tに近い側に位置しているが、先端3tには位置しておらず、先端3t(中空突起部3の平面視における中心)からずれた位置に形成されている。このように開孔3hが中空突起部3の先端からずれた位置に形成されていると、中空突起部3を皮膚に刺入したときに開孔3hが潰れ難く、中空突起部3の内部の空間3kに存する薬剤が開孔3hを通して皮膚の内部に安定的に供給され得る。 As shown in FIG. 2, the opening 3h is a through hole that penetrates the material for forming the inner surface 31 and the outer surface 32 of the hollow protrusion 3 (same as the material for forming the base member 2) in the thickness direction, and the hollow protrusion 3 The space 3k inside the space 3k communicates with the outside through the opening 3h. The opening length (diameter) of the opening 3h gradually increases from the inner surface 31 toward the outer surface 32. Further, the opening 3h is located on the tip 3t side of the hollow protrusion 3, that is, on the side closer to the tip 3t of the hollow protrusion 3 than the center in the height direction of the hollow protrusion 3 (the same direction as the thickness direction of the base member 2). Although it is located, it is not located at the tip 3t and is formed at a position deviated from the tip 3t (the center of the hollow protrusion 3 in the plan view). When the opening 3h is formed at a position deviated from the tip of the hollow protrusion 3 in this way, the opening 3h is not easily crushed when the hollow protrusion 3 is inserted into the skin, and the inside of the hollow protrusion 3 is hard to collapse. The drug existing in the space 3k can be stably supplied to the inside of the skin through the opening 3h.

中空突起具1の各部の寸法等は特に制限されないが、例えば以下のように設定することができる。
中空突起部3の突出高さH1(図2参照)は、好ましくは0.01mm以上、より好ましくは0.02mm以上、そして、好ましくは10mm以下、より好ましくは5mm以下である。突出高さH1が斯かる範囲にあると、中空突起部3を皮膚に刺入したときに、その先端3tが最も浅いところでは角層まで、最も深いところでは真皮まで刺入させることが可能となる。
中空突起部3の先端径L(図2参照)は、好ましくは1μm以上、より好ましくは5μm以上、そして、好ましくは500μm以下、より好ましくは300μm以下である。中空突起具1の先端径Lは、中空突起部3の先端3tにおける最も広い位置での長さである。先端径Lが斯かる範囲にあると、中空突起部3を皮膚に刺入したときに伴う痛みが知覚し難くなる。先端径Lは下記方法により測定される。
開孔3hの内面31における開孔面積は、好しくは0.7μm以上、より好ましくは20μm以上、そして、好ましくは200000μm以下、より好ましくは70000μm以下である。
The dimensions and the like of each part of the hollow protrusion 1 are not particularly limited, but can be set as follows, for example.
The protrusion height H1 (see FIG. 2) of the hollow protrusion 3 is preferably 0.01 mm or more, more preferably 0.02 mm or more, and preferably 10 mm or less, more preferably 5 mm or less. When the protrusion height H1 is in such a range, when the hollow protrusion 3 is inserted into the skin, it is possible to insert the hollow protrusion 3 into the stratum corneum at the shallowest point and the dermis at the deepest point. Become.
The tip diameter L (see FIG. 2) of the hollow protrusion 3 is preferably 1 μm or more, more preferably 5 μm or more, and preferably 500 μm or less, more preferably 300 μm or less. The tip diameter L of the hollow protrusion 1 is the length at the widest position of the tip 3t of the hollow protrusion 3. When the tip diameter L is in such a range, it becomes difficult to perceive the pain associated with inserting the hollow protrusion 3 into the skin. The tip diameter L is measured by the following method.
Open area in the inner surface 31 of the aperture 3h is good properly is 0.7 [mu] m 2 or more, more preferably 20 [mu] m 2 or more, and, preferably 200000Myuemu 2 or less, more preferably 70000Myuemu 2 or less.

<中空突起部3の先端径Lの測定方法>
中空突起部3の先端部(先端3t及びその近傍)を、走査型電子顕微鏡(SEM)又はマイクロスコープを用いて、図2(a)に示すように所定倍率拡大した状態で観察する。次に、図2(a)に示すように、外面32である両側辺1a,1bのうちの一側辺1aにおける直線部分に沿って仮想直線ILaを延ばし、他側辺1bにおける直線部分に沿って仮想直線ILbを延ばす。そして、中空突起部3の先端側にて、一側辺1aが仮想直線ILaから離れる箇所を第1先端点1a1として求め、他側辺1bが仮想直線ILbから離れる箇所を第2先端点1b1として求める。このようにして求めた第1先端点1a1と第2先端点1b1とを結ぶ直線の長さLを、走査型電子顕微鏡(SEM)又はマイクロスコープを用いて測定し、測定した該直線の長さを、中空突起部3の先端径Lとする。
<Measuring method of tip diameter L of hollow protrusion 3>
The tip portion (tip 3t and its vicinity) of the hollow protrusion portion 3 is observed using a scanning electron microscope (SEM) or a microscope in a state of being magnified at a predetermined magnification as shown in FIG. 2A. Next, as shown in FIG. 2A, the virtual straight line ILa is extended along the straight line portion on one side side 1a of the side surfaces 1a and 1b of the outer surface 32, and along the straight line portion on the other side side 1b. And extend the virtual straight line ILb. Then, on the tip end side of the hollow protrusion 3, a point where one side side 1a is separated from the virtual straight line ILa is obtained as a first tip point 1a1, and a point where the other side side 1b is separated from the virtual straight line ILb is designated as a second tip point 1b1. Ask. The length L of the straight line connecting the first tip point 1a1 and the second tip point 1b1 obtained in this way was measured using a scanning electron microscope (SEM) or a microscope, and the length of the straight line was measured. Is the tip diameter L of the hollow protrusion 3.

複数の(図1では9個)の中空突起部3は、一方向(MD)の中心間距離が均一であるとともに、該一方向に直交する他の一方向(CD)の中心間距離が均一であることが好ましい。ここでいう「中心間距離」は、一方向に隣り合う2個の中空突起部3の中心(先端3t)どうしの間隔を意味する。また、一方向(MD)の中心間距離と他の一方向(CD)の中心間距離とが同じであることが好ましい。中空突起部3の一方向(MD又はCD)の中心間距離は、好ましくは0.01mm以上、より好ましくは0.05mm以上、そして、好ましくは10mm以下、より好ましくは5mm以下である。 The plurality of hollow protrusions 3 (9 in FIG. 1) have a uniform center-to-center distance in one direction (MD) and a uniform center-to-center distance in the other one direction (CD) orthogonal to the one direction. Is preferable. The "center-to-center distance" here means the distance between the centers (tips 3t) of the two hollow protrusions 3 adjacent to each other in one direction. Further, it is preferable that the distance between the centers in one direction (MD) and the distance between the centers in the other direction (CD) are the same. The distance between the centers of the hollow protrusion 3 in one direction (MD or CD) is preferably 0.01 mm or more, more preferably 0.05 mm or more, and preferably 10 mm or less, more preferably 5 mm or less.

次に、本発明の中空突起具の製造方法を、前述した中空突起具1の製造方法を例にとり図面を参照して説明する。図3には、中空突起具1の製造方法の実施に使用可能な製造装置の一実施形態である製造装置100の要部が示されている。なお、製造方法の説明で用いる図3等の図面では、説明の便宜上、中空突起部3を実際よりも大きく誇張して記載している。また図3は、あくまで製造装置100の装置構成を示すものであって、本発明の中空突起具の製造方法を示すものではない。 Next, the method for manufacturing the hollow protrusion of the present invention will be described with reference to the drawings, taking the above-mentioned method for manufacturing the hollow protrusion 1 as an example. FIG. 3 shows a main part of the manufacturing apparatus 100, which is an embodiment of the manufacturing apparatus that can be used to carry out the manufacturing method of the hollow protrusion 1. In the drawings such as FIG. 3 used in the explanation of the manufacturing method, the hollow protrusion 3 is exaggerated to be larger than the actual one for convenience of explanation. Further, FIG. 3 shows only the apparatus configuration of the manufacturing apparatus 100, and does not show the manufacturing method of the hollow protrusion of the present invention.

製造装置100は、図3に示すように、中空突起部3の形成及び矯正を行う突起部形成・矯正部10と、冷却部20と、中空突起部3に貫通孔である開孔3hを形成する開孔形成部40とを具備する。また、製造装置100は、中空突起具1の原材料である基材シート2Aの搬送手段(図示せず)を具備する。前記搬送手段は、搬送ロールなど、長尺のシート状物を搬送可能な公知の搬送手段と同様に構成されている。 As shown in FIG. 3, the manufacturing apparatus 100 forms a protrusion forming / correcting portion 10 for forming and correcting the hollow protrusion 3, a cooling portion 20, and an opening 3h which is a through hole in the hollow protrusion 3. It is provided with an opening forming portion 40 to be formed. Further, the manufacturing apparatus 100 includes a means (not shown) for transporting the base sheet 2A, which is the raw material of the hollow protrusion 1. The transport means is configured in the same manner as a known transport means capable of transporting a long sheet-like object such as a transport roll.

基材シート2Aは、製造目的物である中空突起具1における基底部材2となるシートであり、熱可塑性樹脂を含んでいる。基材シート2Aとしては、熱可塑性樹脂を主体とするものが好ましく、具体的には、熱可塑性樹脂の含有量が好ましくは50質量%以上、より好ましくは90質量%以上であるものが好ましい。熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリ脂肪酸エステル、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート類、ポリ塩化ビニル、ナイロン樹脂、アクリル樹脂等が挙げられ、これらの1種を単独で又は2種以上を組み合わせて用いることができる。これらの中でも、生分解性の観点から、ポリ脂肪酸エステルが好ましく用いられる。ポリ脂肪酸エステルとしては、具体的に、ポリ乳酸、ポリグリコール酸又はこれらの組み合わせが挙げられる。基材シート2Aは、熱可塑性樹脂以外に、ヒアルロン酸、コラーゲン、でんぷん、セルロース等を含んだ混合物を含んでいてもよい。基材シート2Aの厚みは、製造目的物である中空突起具1における基底部材2の厚みT2(図2参照)と同等である。 The base material sheet 2A is a sheet that serves as a base member 2 in the hollow protrusion 1 that is a manufacturing object, and contains a thermoplastic resin. The base sheet 2A is preferably mainly composed of a thermoplastic resin, and specifically, the content of the thermoplastic resin is preferably 50% by mass or more, more preferably 90% by mass or more. Examples of the thermoplastic resin include polyvinyl fatty acid ester, polycarbonate, polypropylene, polyethylene, polyester, polyamide, polyamideimide, polyetheretherketone, polyetherimide, polystyrene, polyethylene terephthalates, polyvinyl chloride, nylon resin, acrylic resin and the like. , And one of these can be used alone or in combination of two or more. Among these, polyfatty acid esters are preferably used from the viewpoint of biodegradability. Specific examples of the polyfatty acid ester include polylactic acid, polyglycolic acid, and combinations thereof. The base sheet 2A may contain a mixture containing hyaluronic acid, collagen, starch, cellulose, etc., in addition to the thermoplastic resin. The thickness of the base sheet 2A is equivalent to the thickness T2 (see FIG. 2) of the base member 2 in the hollow protrusion 1 which is the manufacturing object.

突起部形成・矯正部10は、凸型110を具備する。凸型110は、後述する突起部形成工程では、基材シート2Aに刺入されて、中空突起部3を形成するのに用いられ、後述する突起部矯正工程では、該突起部形成工程で形成した中空突起部3の内部に挿入されて、該中空突起部3の形状を矯正するのに用いられる。つまり突起部形成・矯正部10は、突起部形成工程及び突起部矯正工程の二工程で動作し、各工程で凸型110を用いる。凸型110の外形形状、寸法、数及び配置は、製造目的物である1個の中空突起具1における中空突起部3の外形形状、寸法、数及び配置に対応している。 The protrusion forming / correcting portion 10 includes a convex shape 110. The convex shape 110 is inserted into the base material sheet 2A to form the hollow protrusion 3 in the protrusion forming step described later, and is formed in the protrusion forming step in the protrusion correction step described later. It is inserted into the hollow protrusion 3 and used to correct the shape of the hollow protrusion 3. That is, the protrusion forming / correcting portion 10 operates in two steps of the protrusion forming step and the protrusion straightening step, and the convex type 110 is used in each step. The outer shape, size, number, and arrangement of the convex 110 correspond to the outer shape, size, number, and arrangement of the hollow protrusions 3 in one hollow protrusion 1 which is a manufacturing object.

製造装置100における凸型110は、図4に示すように、凸型ユニット11の一部である。凸型ユニット11は、平板状の支持部材111と、該支持部材111の片面に配置された凸型110とを含んで構成されている。製造装置100によって製造される中空突起具1は、円錐状の中空突起部3を9個備えているので、凸型ユニット11においてはこれに対応して、支持部材111の片面に円錐状の凸型110が9個配置されている。複数(9個)の凸型110は、それぞれ、その先端を上方に向けて配置されている。なお、突起部形成・矯正部10は、少なくとも凸型110を具備していればよく、支持部材111は具備しなくてもよい。 As shown in FIG. 4, the convex 110 in the manufacturing apparatus 100 is a part of the convex unit 11. The convex unit 11 includes a flat plate-shaped support member 111 and a convex 110 arranged on one surface of the support member 111. Since the hollow protrusion 1 manufactured by the manufacturing apparatus 100 includes nine conical hollow protrusions 3, the convex unit 11 corresponds to this and has a conical convex on one surface of the support member 111. Nine molds 110 are arranged. Each of the plurality (9) convex shapes 110 is arranged with its tips facing upward. The protrusion forming / correcting portion 10 may be provided with at least a convex shape 110, and the support member 111 may not be provided.

製造装置100では、突起部形成・矯正部10は、凸型110の移動手段112を具備し、移動手段112を作動させることで、凸型110を含む凸型ユニット11を、図中符号Zで示す基材シート2A(基底部材2)の厚み方向の一方側及び他方側の双方に移動させることができる。すなわち突起部形成・矯正部10は、図3に示すように、搬送される基材シート2Aの下方における所定の待機位置で待機する凸型ユニット11を、基材シート2Aの厚み方向Zに沿って、基材シート2Aに近づく方向(図3では上方)に向かって移動させ、凸型110の先端110tを基材シート2Aに当接させることもできるし、凸型ユニット11を基材シート2Aから離れる方向(図3では下方)に向かって移動させることもできる。移動手段112としては、凸型110(凸型ユニット11)をこのように移動させることが可能なものであればよく、例えば、公知の電動アクチュエータを用いることができる。凸型110の移動(移動手段112の動作)は、製造装置100が備える制御手段(図示せず)により制御される。 In the manufacturing apparatus 100, the protrusion forming / correcting portion 10 includes the moving means 112 of the convex 110, and by operating the moving means 112, the convex unit 11 including the convex 110 is designated by reference numeral Z in the drawing. The base material sheet 2A (base member 2) shown can be moved to both one side and the other side in the thickness direction. That is, as shown in FIG. 3, the protrusion forming / correcting portion 10 makes the convex unit 11 stand by at a predetermined standby position below the base sheet 2A to be conveyed along the thickness direction Z of the base sheet 2A. The tip 110t of the convex 110 can be brought into contact with the base sheet 2A by moving the convex unit 11 toward the base sheet 2A (upward in FIG. 3), or the convex unit 11 can be brought into contact with the base sheet 2A. It can also be moved in a direction away from (downward in FIG. 3). The moving means 112 may be any as long as it can move the convex 110 (convex unit 11) in this way, and for example, a known electric actuator can be used. The movement of the convex 110 (operation of the moving means 112) is controlled by a control means (not shown) included in the manufacturing apparatus 100.

後述する突起部形成工程では基材シート2Aを加熱し、また、後述する突起部矯正工程では中空突起部3を加熱するところ、製造装置100では、凸型ユニット11がこれらの加熱を行う加熱手段(図示せず)を具備する。凸型ユニット11において加熱手段の配置箇所は特に制限されず、例えば、凸型110又は支持部材111に内蔵されていてもよく、支持部材111の表面に固定されていてもよい。加熱手段の種類は特に制限されず、例えば、超音波振動装置、加熱ヒーター等を用いることができる。製造装置100では超音波振動装置が採用されており、基材シート2Aの加熱及び中空突起部3の加熱は、それぞれ、凸型110を介した超音波振動の印加によって行われる。加熱手段の作動は、製造装置100が備える制御手段(図示せず)により制御される。 In the protrusion forming step described later, the base sheet 2A is heated, and in the protrusion straightening step described later, the hollow protrusion 3 is heated. In the manufacturing apparatus 100, the convex unit 11 heats these heating means. (Not shown). The location of the heating means in the convex unit 11 is not particularly limited, and for example, it may be built in the convex 110 or the support member 111, or may be fixed to the surface of the support member 111. The type of the heating means is not particularly limited, and for example, an ultrasonic vibration device, a heating heater, or the like can be used. An ultrasonic vibration device is adopted in the manufacturing apparatus 100, and the heating of the base sheet 2A and the heating of the hollow protrusion 3 are performed by applying ultrasonic vibration via the convex 110, respectively. The operation of the heating means is controlled by a control means (not shown) included in the manufacturing apparatus 100.

凸型110の先端部(先端110t及びその近傍)の形状は、製造目的物である中空突起具1における中空突起部3の外形形状に対応した形状となっていればよい。
凸型110の高さH2(図4参照)は、典型的には、製造目的物である中空突起具1における中空突起部3の突出高さH1(図2参照)と同じか、又は突出高さH1に比べて若干高い。凸型110の高さH2は、好ましくは0.01mm以上、より好ましくは0.02mm以上、そして、好ましくは30mm以下、より好ましくは20mm以下である。
凸型110の先端径D1(図5参照)が、好ましくは0.001mm以上、より好ましくは0.005mm以上、そして、好ましくは1mm以下、より好ましくは0.5mm以下である。先端径D1は下記方法により測定される。
凸型110の根本径D2(図5参照)は、好ましくは0.1mm以上、より好ましくは0.2mm以上、そして、好ましくは5mm以下、より好ましくは3mm以下である。
凸型110の先端角度αは、製造目的物である中空突起具1における中空突起部3に実用上十分な強度を付与する観点から、好ましくは1度以上、より5度以上である。また先端角度αは、適度な角度を有する中空突起部3を得る観点から、好ましくは60度以下、より好ましくは45度以下である。先端角度αは下記方法により測定される。
The shape of the tip portion (tip 110t and its vicinity) of the convex shape 110 may be a shape corresponding to the outer shape of the hollow protrusion 3 in the hollow protrusion 1 which is the manufacturing object.
The height H2 of the convex 110 (see FIG. 4) is typically the same as or the protrusion height H1 (see FIG. 2) of the hollow protrusion 3 in the hollow protrusion 1 which is the manufacturing object. It is slightly higher than H1. The height H2 of the convex shape 110 is preferably 0.01 mm or more, more preferably 0.02 mm or more, and preferably 30 mm or less, more preferably 20 mm or less.
The tip diameter D1 (see FIG. 5) of the convex 110 is preferably 0.001 mm or more, more preferably 0.005 mm or more, and preferably 1 mm or less, more preferably 0.5 mm or less. The tip diameter D1 is measured by the following method.
The root diameter D2 (see FIG. 5) of the convex 110 is preferably 0.1 mm or more, more preferably 0.2 mm or more, and preferably 5 mm or less, more preferably 3 mm or less.
The tip angle α of the convex shape 110 is preferably 1 degree or more, more than 5 degrees, from the viewpoint of imparting practically sufficient strength to the hollow protrusion 3 in the hollow protrusion 1 which is a manufacturing object. The tip angle α is preferably 60 degrees or less, more preferably 45 degrees or less, from the viewpoint of obtaining the hollow protrusion 3 having an appropriate angle. The tip angle α is measured by the following method.

<凸型110の先端径D1の測定方法>
凸型110の先端部を、走査型電子顕微鏡(SEM)又はマイクロスコープを用いて所定倍率に拡大した状態で観察する。次に、図5に示すように、凸型110の外面である両側辺11a,11bのうちの一側辺11aにおける直線部分に沿って仮想直線ILcを延ばし、他側辺11bにおける直線部分に沿って仮想直線ILdを延ばす。そして、先端側にて、一側辺11aが仮想直線ILcから離れる箇所を第1先端点11a1として求め、他側辺11bが仮想直線ILdから離れる箇所を第2先端点11b1として求める。このようにして求めた第1先端点11a1と第2先端点11b1とを結ぶ直線の長さD1を、走査型電子顕微鏡又はマイクロスコープを用いて測定し、測定した該直線の長さを、凸型110の先端径D1とする。
<Measuring method of tip diameter D1 of convex 110>
The tip of the convex 110 is observed using a scanning electron microscope (SEM) or a microscope in a state of being magnified to a predetermined magnification. Next, as shown in FIG. 5, the virtual straight line ILc is extended along the straight line portion on one side side 11a of the side surfaces 11a and 11b which are the outer surfaces of the convex shape 110, and along the straight line portion on the other side side 11b. And extend the virtual straight line ILd. Then, on the tip side, a point where one side 11a is separated from the virtual straight line ILc is obtained as a first tip point 11a1, and a point where the other side 11b is separated from the virtual straight line ILd is obtained as a second tip point 11b1. The length D1 of the straight line connecting the first tip point 11a1 and the second tip point 11b1 obtained in this way was measured using a scanning electron microscope or a microscope, and the measured length of the straight line was measured as convex. The tip diameter of the mold 110 is D1.

<凸型110の先端角度αの測定方法>
凸型110の先端部を、走査型電子顕微鏡(SEM)又はマイクロスコープを用いて所定倍率拡大した状態で、例えば、図5の四角で囲った部分のように観察する。次に、図5に示すように、凸型110の外面である両側辺11a,11bのうちの一側辺11aにおける直線部分に沿って仮想直線ILcを延ばし、他側辺11bにおける直線部分に沿って仮想直線ILdを延ばす。そして、仮想直線ILcと仮想直線ILdとのなす角度を、走査型電子顕微鏡又はマイクロスコープを用いて測定し、該角度を、凸型110の先端角度αとする。
<Measuring method of tip angle α of convex 110>
The tip of the convex 110 is observed using a scanning electron microscope (SEM) or a microscope in a state of being magnified at a predetermined magnification, for example, as a portion surrounded by a square in FIG. Next, as shown in FIG. 5, the virtual straight line ILc is extended along the straight line portion on one side side 11a of the side surfaces 11a and 11b which are the outer surfaces of the convex shape 110, and along the straight line portion on the other side side 11b. And extend the virtual straight line ILd. Then, the angle formed by the virtual straight line ILc and the virtual straight line ILd is measured using a scanning electron microscope or a microscope, and the angle is defined as the tip angle α of the convex 110.

凸型110は、折れ難い高強度の材質で形成されている。凸型110の材質としては、鋼鉄、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、ニッケル、ニッケル合金、コバルト、コバルト合金、銅、銅合金、ベリリウム銅、ベリリウム銅合金等の金属、又はセラミック等が挙げられる。凸型ユニット11における凸型110以外の部材(例えば支持部材111)の材質は、凸型110と同じ材質(例えば金属又はセラミック)でもよく、凸型110とは異なる材質(例えば合成樹脂)でもよい。 The convex 110 is made of a high-strength material that is hard to break. Examples of the material of the convex 110 include steel, stainless steel, aluminum, aluminum alloy, nickel, nickel alloy, cobalt, cobalt alloy, copper, copper alloy, beryllium copper, beryllium copper alloy and other metals, ceramics and the like. The material of the member other than the convex 110 (for example, the support member 111) in the convex unit 11 may be the same material as the convex 110 (for example, metal or ceramic), or may be a material different from the convex 110 (for example, synthetic resin). ..

製造装置100では、突起部形成・矯正部10は、図3に示すように、基材シート2Aの他面2U側(上面側、凸型110の刺入側とは反対側)に撓み抑制手段としての第1開口プレート12Uを具備するとともに、基材シート2Aの一面2D側(下面側、凸型110の刺入側)に撓み抑制手段としての第2開口プレート12Dを具備している。開口プレート12U,12Dは、基材シート2Aを挟んで相対向している。開口プレート12U,12Dは、それぞれ、MDに平行に延在する板状部材から形成され、該板状部材には、凸型ユニット11における凸型110を挿通可能な開口部12aが複数穿設されている。開口プレート12U,12Dでは、開口部12a以外の領域で基材シート2Aを支持する。開口プレート12U,12Dを形成する材質は、凸型110と同じ材質(例えば金属又はセラミック)でもよく、凸型110とは異なる材質(例えば合成樹脂)でもよい。 In the manufacturing apparatus 100, as shown in FIG. 3, the protrusion forming / correcting portion 10 is a bending suppressing means on the other surface 2U side (upper surface side, opposite to the insertion side of the convex 110) of the base sheet 2A. The first opening plate 12U is provided as a base sheet 2A, and the second opening plate 12D as a bending suppressing means is provided on one side 2D side (lower surface side, insertion side of the convex 110) of the base sheet 2A. The opening plates 12U and 12D face each other with the base sheet 2A interposed therebetween. Each of the opening plates 12U and 12D is formed of a plate-shaped member extending parallel to the MD, and the plate-shaped member is provided with a plurality of openings 12a through which the convex 110 in the convex unit 11 can be inserted. ing. In the opening plates 12U and 12D, the base sheet 2A is supported in a region other than the opening 12a. The material forming the opening plates 12U and 12D may be the same material as the convex type 110 (for example, metal or ceramic), or may be a material different from the convex type 110 (for example, synthetic resin).

開口プレート12U,12Dは、それぞれ、基材シート2Aの厚み方向Zの一方側及び他方側の双方に移動可能とされている。すなわち開口プレート12U,12Dは、それぞれ、所定の待機位置から基材シート2Aに向かって厚み方向Zに沿って移動し、基材シート2Aと当接することもできるし、基材シート2Aから離れる方向に向かって厚み方向Zに沿って移動することもできる。斯かる開口プレート12U,12Dの移動は、電動アクチュエータ等の移動手段(図示せず)によってなされ、製造装置100が備える制御手段(図示せず)により制御される。 The opening plates 12U and 12D are movable in both one side and the other side in the thickness direction Z of the base sheet 2A, respectively. That is, the opening plates 12U and 12D can move from the predetermined standby positions toward the base sheet 2A along the thickness direction Z, come into contact with the base sheet 2A, and move away from the base sheet 2A, respectively. It is also possible to move along the thickness direction Z toward. The movement of the opening plates 12U and 12D is performed by a moving means (not shown) such as an electric actuator, and is controlled by a control means (not shown) included in the manufacturing apparatus 100.

冷却部20は、図3に示すように、冷風送風装置21を具備する。製造装置100では、冷風送風装置21には、冷風送風する送風口22が基材シート2Aの他面2U側(上面側)に配されており、送風口22から冷風を吹き付けて中空突起部3を冷却するようになされている。なお、冷風送風装置21の構成は図3に示すものに制限されず、例えば、帯状の基材シート2Aが通過可能な中空部を有し、該中空部を通過する基材シート2Aの他面2U側(上面側)及び一面2D側(下面側)の双方に対し冷風送風可能に構成されていてもよい。冷風送風装置21の冷却温度、冷却時間の制御は、製造装置100が備える制御手段(図示せず)により制御される。 As shown in FIG. 3, the cooling unit 20 includes a cold air blower 21. In the manufacturing apparatus 100, in the cold air blower 21, a blower port 22 for blowing cold air is arranged on the other surface 2U side (upper surface side) of the base sheet 2A, and cold air is blown from the blower port 22 to the hollow protrusion 3 Is designed to cool down. The configuration of the cold air blower 21 is not limited to that shown in FIG. 3, for example, it has a hollow portion through which the strip-shaped base sheet 2A can pass, and the other surface of the base sheet 2A passing through the hollow portion. It may be configured so that cold air can be blown to both the 2U side (upper surface side) and the one side 2D side (lower surface side). The cooling temperature and cooling time of the cold air blower 21 are controlled by a control means (not shown) included in the manufacturing apparatus 100.

開孔形成部40は、図3に示すように、基材シート2Aの他面2U側(上面側)に非接触式の開孔手段4を備えている。非接触式の開孔手段4としては、レーザー光を照射するレーザー光照射装置、ホットエアーを発射するホットエアー発射装置、赤外線を照射するハロゲンランプ照射装置等、熱源を用いた加工装置が挙げられる。製造装置100では、微細加工に必要な集光性や高精度なエネルギー制御が可能である観点から、非接触式の開孔手段4として、レーザー光照射装置4が用いられている。 As shown in FIG. 3, the hole forming portion 40 is provided with a non-contact type hole opening means 4 on the other surface 2U side (upper surface side) of the base sheet 2A. Examples of the non-contact type opening means 4 include a processing device using a heat source, such as a laser light irradiating device for irradiating laser light, a hot air emitting device for emitting hot air, and a halogen lamp irradiating device for irradiating infrared rays. .. In the manufacturing apparatus 100, the laser light irradiation apparatus 4 is used as the non-contact type opening means 4 from the viewpoint of being able to collect light and control energy with high accuracy required for microfabrication.

レーザー光照射装置(非接触式の開孔手段)4は、図3に示すように、レーザー光4Lを自在に走査するガルバノスキャナである照射ヘッド41を具備する。照射ヘッド41は、基材シート2Aの他面2U側(上面側)に該他面2Uから厚み方向Zの上方に一定の間隔を空けて配置されている。このように基材シート2Aの他面2U側に配された照射ヘッド41からレーザー光4Lを非貫通の中空突起部3に照射して、中空突起部3に開孔3hを形成すると、中空突起部3の外面32(図2参照)における開孔3hの周囲にバリが形成され難い。また、中空突起部3の任意の位置に開孔3hを形成し易いため、液剤等を供給したい皮膚表面に対する位置を任意に制御し易い。 As shown in FIG. 3, the laser light irradiation device (non-contact type opening means) 4 includes an irradiation head 41 which is a galvano scanner that freely scans the laser light 4L. The irradiation head 41 is arranged on the other surface 2U side (upper surface side) of the base sheet 2A at a certain interval above the other surface 2U in the thickness direction Z. When the non-penetrating hollow protrusion 3 is irradiated with the laser beam 4L from the irradiation head 41 arranged on the other surface 2U side of the base sheet 2A to form an opening 3h in the hollow protrusion 3, the hollow protrusion 3h is formed. It is difficult for burrs to be formed around the opening 3h on the outer surface 32 (see FIG. 2) of the portion 3. Further, since the opening 3h is easily formed at an arbitrary position of the hollow protrusion 3, it is easy to arbitrarily control the position with respect to the skin surface to which the liquid agent or the like is to be supplied.

照射ヘッド41は、図3に示すように、照射されたレーザー光4Lを集光するレンズ43、並びに集光したレーザー光4Lを自在に走査する2枚のミラー42及び保護レンズ44を具備する。保護レンズ44は具備しなくてもよいが、光学系への塵やほこりの進入を防止する観点から具備する方が好ましい。ミラー42は、モータ軸(図示せず)に取り付けられている。ミラー42は、レーザー光4Lが基材シート2A上の中空突起部3に当たる照射点を、MDに移動させる機構とCDに移動させる機構とを備え、レーザー光4Lを自在に走査できるようになっている。レンズ43は、光軸方向に移動可能となっており、レーザー光4Lを集光して、中空突起部3に当たるレーザー光4Lの照射点のスポット径を一定にする機構、該レーザー光4Lの照射点を基材シート2Aの厚み方向Zに移動させる機構等を備えている。ミラー42及びレンズ43を有する照射ヘッド41は、レーザー光4Lの照射点をX方向、Y方向及びZ方向からなる3次元に調整できるようになっている。その為、複数(図示の形態では9個)の中空突起部3それぞれの照射したい位置を3次元に座標化することで、レーザー光4Lを各中空突起部3の照射したい位置に所定のスポット径で照射することができる。レーザー光4Lとしては、開孔3hを形成する中空突起部3に吸収され得るものを用いることが好ましい。中空突起部3を形成する基材シート2Aが、熱可塑性樹脂を主体とするフィルム等のシートである場合、レーザー光4Lとしては、COレーザー、エキシマレーザー、アルゴンレーザー、YAGレーザー、LDレーザー(半導体レーザー)、YVOレーザー、ファイバーレーザー等を用いることが好ましい。 As shown in FIG. 3, the irradiation head 41 includes a lens 43 that collects the irradiated laser light 4L, two mirrors 42 that freely scan the focused laser light 4L, and a protective lens 44. The protective lens 44 may not be provided, but it is preferably provided from the viewpoint of preventing dust and dirt from entering the optical system. The mirror 42 is attached to a motor shaft (not shown). The mirror 42 includes a mechanism for moving the irradiation point where the laser beam 4L hits the hollow protrusion 3 on the base sheet 2A to the MD and a mechanism for moving the laser beam to the CD, so that the laser beam 4L can be freely scanned. There is. The lens 43 is movable in the optical axis direction, and is a mechanism for condensing 4L of laser light to make the spot diameter of the irradiation point of the laser light 4L hitting the hollow protrusion 3 constant, irradiation of the laser light 4L. It is provided with a mechanism for moving points in the thickness direction Z of the base sheet 2A. The irradiation head 41 having the mirror 42 and the lens 43 can adjust the irradiation point of the laser beam 4L in three dimensions including the X direction, the Y direction, and the Z direction. Therefore, by digitizing the positions to be irradiated of each of the plurality of hollow protrusions 3 (9 in the illustrated form) in three dimensions, the laser beam 4L is directed to the positions to be irradiated by the hollow protrusions 3 with a predetermined spot diameter. Can be irradiated with. As the laser beam 4L, it is preferable to use one that can be absorbed by the hollow protrusion 3 forming the opening 3h. When the base material sheet 2A forming the hollow protrusion 3 is a sheet such as a film mainly composed of a thermoplastic resin, the laser beam 4L includes a CO 2 laser, an excimer laser, an argon laser, a YAG laser, and an LD laser ( a semiconductor laser), YVO 4 laser, it is preferable to use a fiber laser.

図6には、製造装置100を用いた中空突起具1の製造方法の概略が示されている。中空突起具1の製造方法は、図6に示すように、突起部形成工程Aと、該突起部形成工程Aで形成された中空突起部3の形状を矯正する突起部矯正工程Bとを備える。 FIG. 6 shows an outline of a method for manufacturing the hollow protrusion 1 using the manufacturing apparatus 100. As shown in FIG. 6, the method for manufacturing the hollow protrusion 1 includes a protrusion forming step A and a protrusion straightening step B for correcting the shape of the hollow protrusion 3 formed in the protrusion forming step A. ..

突起部形成工程Aでは、熱可塑性樹脂を含んで形成された基材シート2Aを加熱しつつ、基材シート2Aの一面2D側(下面側)から凸型110を刺入して、基材シート2Aの他面2U側(上面側)から突出する非貫通の中空突起部3を形成し(図6(a)及び図6(b)参照)、中空突起部3の内部から凸型110を抜いた後、基材シート2Aの他面2U側に配された非接触式の開孔手段(レーザー光照射装置)4を用いて、中空突起部3に貫通孔である開孔3hを形成する(図6(c)及び図6(d)参照)。以下、突起部形成工程Aについて、図6及び図7を参照しながら説明する。 In the protrusion forming step A, while heating the base sheet 2A formed by containing the thermoplastic resin, the convex 110 is inserted from one side 2D side (lower surface side) of the base sheet 2A to insert the base sheet. A non-penetrating hollow protrusion 3 protruding from the other surface 2U side (upper surface side) of 2A is formed (see FIGS. 6 (a) and 6 (b)), and the convex 110 is pulled out from the inside of the hollow protrusion 3. After that, a non-contact type opening means (laser light irradiation device) 4 arranged on the other surface 2U side of the base sheet 2A is used to form a through hole 3h in the hollow protrusion 3 ( 6 (c) and 6 (d)). Hereinafter, the protrusion forming step A will be described with reference to FIGS. 6 and 7.

突起部形成工程Aの実施に先立ち、図3に示すように、熱可塑性樹脂を含んで形成された基材シート2Aの原反ロールから長尺帯状の基材シート2Aを繰り出し、一方向MDに搬送する。そして、基材シート2Aにおける加工予定部位(中空突起部3の形成予定部位)が所定位置(突起部形成・矯正部10)に到達したところで、基材シート2Aの搬送を止め、該所定位置での加工が終了したら再び搬送する。本実施態様ではこのように、基材シート2Aの搬送を間欠的に行う。 Prior to the implementation of the protrusion forming step A, as shown in FIG. 3, a long strip-shaped base sheet 2A is unwound from the original roll of the base sheet 2A formed containing the thermoplastic resin to form a unidirectional MD. Transport. Then, when the planned processing portion (the portion scheduled to be formed of the hollow protrusion 3) in the base sheet 2A reaches a predetermined position (protrusion forming / correcting portion 10), the transfer of the base sheet 2A is stopped and at the predetermined position. When the processing of is completed, it is transported again. In this embodiment, the base sheet 2A is intermittently transported in this way.

突起部形成工程Aでは先ず、図7(a)に示すように、第1開口プレート12Uと第2開口プレート12Dとで基材シート2Aを挟持しつつ、基材シート2Aの一面2D側(第2開口プレート12D側)に向かって凸型110を含む凸型ユニット11を移動させ、第2開口プレート12Dの開口部12aに凸型110を通過させ、凸型110の先端110tを基材シート2Aの一面2Dに当接させる。凸型110は、前述した加熱手段としての超音波振動装置の作動により、基材シート2Aに当接する時点よりも前から超音波振動を発現している。図6及び図7において、凸型110の周囲に記載された複数の波状線は、凸型110が超音波振動を発現している状態を示している。このように超音波振動が発現した凸型110を基材シート2Aに当接させることで、基材シート2Aにおける凸型110の当接部分に超音波振動が印加され、それによって該当接部分が加熱されて軟化する。そして、図7(b)に示すように、前記当接部分を軟化させながら、基材シート2Aの一面2D側(下面側)から他面2U側(上面側)に向かって凸型110を上昇させて、基材シート2Aの他面2U側に配された第1開口プレート12Uで基材シート2Aの撓みを抑制しつつ、凸型110を基材シート2Aに刺入する。こうして、基材シート2Aの他面2U側から突出する非貫通の中空突起部3が形成される。 In the protrusion forming step A, first, as shown in FIG. 7A, the base sheet 2A is sandwiched between the first opening plate 12U and the second opening plate 12D, and the base sheet 2A is on one side 2D side (the first). The convex unit 11 including the convex 110 is moved toward the two-opening plate 12D side), the convex 110 is passed through the opening 12a of the second opening plate 12D, and the tip 110t of the convex 110 is passed through the base sheet 2A. It is brought into contact with one side 2D. The convex type 110 exhibits ultrasonic vibration before the time when it comes into contact with the base sheet 2A by the operation of the ultrasonic vibration device as the heating means described above. In FIGS. 6 and 7, the plurality of wavy lines drawn around the convex 110 indicate a state in which the convex 110 is exhibiting ultrasonic vibration. By bringing the convex 110 on which the ultrasonic vibration is generated into contact with the base sheet 2A, the ultrasonic vibration is applied to the contact portion of the convex 110 on the base sheet 2A, whereby the corresponding contact portion is brought into contact with the base sheet 2A. It is heated and softened. Then, as shown in FIG. 7B, the convex 110 is raised from the one side 2D side (lower surface side) of the base material sheet 2A toward the other side 2U side (upper surface side) while softening the contact portion. Then, the convex 110 is inserted into the base sheet 2A while suppressing the bending of the base sheet 2A by the first opening plate 12U arranged on the other surface 2U side of the base sheet 2A. In this way, a non-penetrating hollow protrusion 3 protruding from the other surface 2U side of the base sheet 2A is formed.

突起部形成工程Aにおける凸型110を介した基材シート2Aへの超音波振動の印加に関し、超音波振動の周波数は、中空突起部3の形成の観点から、好ましくは10kHz以上、より好ましくは15kHz以上、そして、好ましくは50kHz以下、より好ましくは40kHz以下である。同様の観点から、超音波振動の振幅は、好ましくは1μm以上、より好ましくは5μm以上、そして、好ましくは60μm以下、より好ましくは50μm以下である。凸型110を介した基材シート2Aへの超音波振動の印加は、凸型110が基材シート2Aに当接する時点よりも前から次工程(本実施態様では後述する冷却工程)を開始する直前まで行われることが好ましい。 Regarding the application of ultrasonic vibration to the base sheet 2A via the convex shape 110 in the protrusion forming step A, the frequency of the ultrasonic vibration is preferably 10 kHz or more, more preferably 10 kHz or more from the viewpoint of forming the hollow protrusion 3. It is 15 kHz or more, preferably 50 kHz or less, and more preferably 40 kHz or less. From the same viewpoint, the amplitude of the ultrasonic vibration is preferably 1 μm or more, more preferably 5 μm or more, and preferably 60 μm or less, more preferably 50 μm or less. The application of ultrasonic vibration to the base sheet 2A via the convex 110 starts the next step (cooling step described later in this embodiment) before the time when the convex 110 comes into contact with the base sheet 2A. It is preferable to carry out until just before.

突起部形成工程Aにおいて、基材シート2Aの加熱温度、より具体的には、基材シート2Aにおける凸型110との当接部分の加熱温度は、中空突起部3の形成の観点から、使用される基材シート2Aのガラス転移温度以上溶融温度未満であることが好ましく、特に軟化温度以上溶融温度未満であることが好ましい。具体的には、基材シート2A(前記当接部分)の加熱温度は、好ましくは30℃以上、より好ましくは40℃以上、そして、好ましくは300℃以下、より好ましくは250℃以下である。なお、基材シート2Aの加熱手段(凸型ユニット11が具備する加熱手段)として、超音波振動装置に代えて加熱ヒーターを用いる場合には、凸型110の加熱温度が前記の好ましい範囲となるように、加熱ヒーターを調整すればよい。ガラス転移温度(Tg)は、下記方法により測定され、軟化温度は、JIS K−7196「熱可塑性プラスチックフィルム及びシートの熱機械分析による軟化温度試験方法」に従って測定される。 In the protrusion forming step A, the heating temperature of the base sheet 2A, more specifically, the heating temperature of the contact portion of the base sheet 2A with the convex 110 is used from the viewpoint of forming the hollow protrusion 3. The base sheet 2A to be subjected is preferably the glass transition temperature or higher and lower than the melting temperature, and particularly preferably the softening temperature or higher and lower than the melting temperature. Specifically, the heating temperature of the base sheet 2A (the contact portion) is preferably 30 ° C. or higher, more preferably 40 ° C. or higher, and preferably 300 ° C. or lower, more preferably 250 ° C. or lower. When a heating heater is used instead of the ultrasonic vibration device as the heating means (heating means provided in the convex unit 11) of the base sheet 2A, the heating temperature of the convex 110 is in the above-mentioned preferable range. The heater may be adjusted as described above. The glass transition temperature (Tg) is measured by the following method, and the softening temperature is measured according to JIS K-7196 "Softening temperature test method by thermomechanical analysis of thermoplastic film and sheet".

<ガラス転移温度(Tg)の測定方法>
DSC測定器を使用して熱量の測定を行い、ガラス転移温度を求める。具体的に、測定器はPerkin Elmer社製の示差走査熱量測定装置(Diamond DSC)を使用する。基材シートから試験片10mgを採取する。測定条件は20℃で5分間維持した後に、20℃から320℃まで、5℃/分で昇温させ、横軸温度、縦軸熱量のDSC曲線を得る。そして、このDSC曲線からガラス転移温度Tgを求める。
<Measurement method of glass transition temperature (Tg)>
The calorific value is measured using a DSC measuring device to determine the glass transition temperature. Specifically, the measuring instrument uses a differential scanning calorimetry device (Diamond DSC) manufactured by Perkin Elmer. Collect 10 mg of the test piece from the base sheet. The measurement conditions are maintained at 20 ° C. for 5 minutes, and then the temperature is raised from 20 ° C. to 320 ° C. at 5 ° C./min to obtain DSC curves of horizontal axis temperature and vertical axis calorie. Then, the glass transition temperature Tg is obtained from this DSC curve.

なお、前記「基材シートのガラス転移温度(Tg)」は、基材シートの構成樹脂のガラス転移温度(Tg)を意味し、該構成樹脂が複数種存在する場合においてそれら複数種のガラス転移温度(Tg)が互いに異なる場合、前記加熱手段による基材シートの加熱温度は、少なくともそれら複数のガラス転移温度(Tg)のうち最も低いガラス転移温度(Tg)以上であることが好ましく、それら複数のガラス転移温度(Tg)のうち最も高いガラス転移温度(Tg)以上であることがさらに好ましい。また、前記「基材シートの軟化温度」についてもガラス転移温度(Tg)と同様である。すなわち、基材シートの構成樹脂が複数種存在する場合においてそれら複数種の軟化温度が互いに異なる場合、前記加熱手段による基材シートの加熱温度は、少なくともそれら複数の軟化温度のうち最も低い軟化温度以上であることが好ましく、それら複数の軟化温度のうち最も高い軟化温度以上であることがさらに好ましい。また、基材シートが融点の異なる2種以上の樹脂を含んで構成されている場合、前記加熱手段による基材シートの加熱温度は、それら複数の融点のうち最も低い融点未満である。 The "glass transition temperature (Tg) of the base sheet" means the glass transition temperature (Tg) of the constituent resins of the base sheet, and when a plurality of constituent resins are present, the glass transitions of the plurality of types are present. When the temperatures (Tg) are different from each other, the heating temperature of the base sheet by the heating means is preferably at least the lowest glass transition temperature (Tg) among the plurality of glass transition temperatures (Tg), and the plurality of them. It is more preferable that the temperature is equal to or higher than the highest glass transition temperature (Tg) among the glass transition temperatures (Tg). Further, the "softening temperature of the base sheet" is the same as the glass transition temperature (Tg). That is, when there are a plurality of types of constituent resins of the base sheet and the softening temperatures of the plurality of types are different from each other, the heating temperature of the base sheet by the heating means is at least the lowest softening temperature among the plurality of softening temperatures. The above is preferable, and it is more preferable that the softening temperature is the highest among the plurality of softening temperatures. Further, when the base material sheet is composed of two or more kinds of resins having different melting points, the heating temperature of the base material sheet by the heating means is lower than the lowest melting point among the plurality of melting points.

凸型110の基材シート2Aに対する刺入速度は、遅過ぎると樹脂を過剰に加熱軟化させ、速過ぎると加熱軟化不足となるので、中空突起部3を効率的に形成する観点から、好ましくは0.1mm/秒以上、より好ましくは1mm/秒以上、そして、好ましくは1000mm/秒以下、より好ましくは800mm/秒以下である。
軟化時間、すなわち、「凸型110の上昇を停止させ、中空突起部3の内部に凸型110を刺入した状態のまま次工程(本実施態様では冷却工程)を行うまでの時間」は、加熱不足を補う観点から、好ましくは0秒より長く、より好ましくは0.1秒以上、そして、好ましくは10秒以下、より好ましくは5秒以下である。
If the insertion speed of the convex 110 into the base material sheet 2A is too slow, the resin is excessively heat-softened, and if it is too fast, the heat softening is insufficient. Therefore, from the viewpoint of efficiently forming the hollow protrusions 3, it is preferable. It is 0.1 mm / sec or more, more preferably 1 mm / sec or more, and preferably 1000 mm / sec or less, more preferably 800 mm / sec or less.
The softening time, that is, "the time until the ascending of the convex mold 110 is stopped and the next step (cooling step in the present embodiment) is performed with the convex mold 110 inserted inside the hollow protrusion 3" is defined as From the viewpoint of compensating for insufficient heating, it is preferably longer than 0 seconds, more preferably 0.1 seconds or more, and preferably 10 seconds or less, more preferably 5 seconds or less.

基材シート2Aに刺す凸型110の刺入高さ110h(図6(b)参照)は、中空突起部3を効率的に形成する観点から、好ましくは0.01mm以上、より好ましくは0.02mm以上、そして、好ましくは10mm以下、より好ましくは5mm以下である。刺入高さ110hは、基材シート2Aに凸型110を最も深く刺し込んだ状態において、凸型110の先端110tと、基材シート2Aの他面2U(上面)との間の距離を意味する。つまり、凸型110が最も深く刺し込まれて基材シート2Aの他面2Uから凸型110が出てきた状態における、該他面2Uから垂直方向に測定した凸型110の頂点までの距離が「刺入高さ110h」である。 The insertion height 110h (see FIG. 6B) of the convex shape 110 to be inserted into the base sheet 2A is preferably 0.01 mm or more, more preferably 0., from the viewpoint of efficiently forming the hollow protrusion 3. It is 02 mm or more, preferably 10 mm or less, and more preferably 5 mm or less. The insertion height 110h means the distance between the tip 110t of the convex 110 and the other surface 2U (upper surface) of the base sheet 2A in a state where the convex 110 is deeply inserted into the base sheet 2A. To do. That is, the distance from the other surface 2U to the apex of the convex 110 measured in the vertical direction in the state where the convex 110 is inserted deepest and the convex 110 comes out from the other surface 2U of the base sheet 2A. The insertion height is 110 h.

本実施態様の突起部形成工程Aでは、以上のようにして非貫通の中空突起部3を形成した後、図7(c)に示すように、該中空突起部3の内部に凸型110を刺した状態で、冷却部20が具備する冷風送風装置21を用いて中空突起部3を冷却する(冷却工程)。突起部形成工程Aの冷却工程では、凸型110を介した超音波振動の印加は、継続しても中止してもよいが、非貫通の中空突起部3の形状を過度な変形をさせず一定に保つ観点から、中止することが好ましい。 In the protrusion forming step A of the present embodiment, after the non-penetrating hollow protrusion 3 is formed as described above, as shown in FIG. 7C, the convex 110 is formed inside the hollow protrusion 3. In the stabbed state, the hollow protrusion 3 is cooled by using the cold air blower 21 provided in the cooling section 20 (cooling step). In the cooling step of the protrusion forming step A, the application of ultrasonic vibration via the convex 110 may be continued or stopped, but the shape of the non-penetrating hollow protrusion 3 is not excessively deformed. From the viewpoint of keeping it constant, it is preferable to stop it.

突起部形成工程Aの冷却工程において、中空突起部3に吹き付ける冷風の温度は、好ましくは−50℃以上、より好ましくは−40℃以上、そして、好ましくは26℃以下、より好ましくは10℃以下である。冷却時間(中空突起部3に冷風を吹き付ける時間)は、成形性と加工時間との両立の観点から、好ましくは0.01秒以上、より好ましくは0.5秒以上、そして、好ましくは60秒以下、より好ましくは30秒以下である。 In the cooling step of the protrusion forming step A, the temperature of the cold air blown to the hollow protrusion 3 is preferably −50 ° C. or higher, more preferably −40 ° C. or higher, and preferably 26 ° C. or lower, more preferably 10 ° C. or lower. Is. The cooling time (time for blowing cold air onto the hollow protrusion 3) is preferably 0.01 seconds or more, more preferably 0.5 seconds or more, and preferably 60 seconds from the viewpoint of achieving both moldability and processing time. Below, it is more preferably 30 seconds or less.

なお、製造装置100のように、基材シート2Aの加熱手段として超音波振動装置を用いる場合には、冷風送風装置21を用いた冷却は必ずしも必要ではなく、冷風送風装置21を用いない代わりに、超音波振動装置の作動を停止することにより、中空突起部3を冷却することもできる。これは、加熱手段として超音波振動装置を用いることによる利点の1つであり、加熱手段として超音波振動装置を用いることで、装置の簡便化、製造効率の向上が期待できる。加熱手段として超音波振動装置を用いることによる別の利点として、基材シート2Aにおける凸型110と当接していない部分では、超音波振動が伝わりにくく、したがって加熱され難く、また、超音波振動のオン/オフによって冷却を効率的に行うことが可能なため、基材シート2Aにおける中空突起部3の形成予定部以外の部分に変形が生じにくい点が挙げられる。 When an ultrasonic vibration device is used as the heating means for the base sheet 2A as in the manufacturing apparatus 100, cooling using the cold air blower 21 is not always necessary, and instead of using the cold air blower 21 instead. The hollow protrusion 3 can also be cooled by stopping the operation of the ultrasonic vibrating device. This is one of the advantages of using the ultrasonic vibration device as the heating means, and by using the ultrasonic vibration device as the heating means, it is expected that the device will be simplified and the manufacturing efficiency will be improved. Another advantage of using the ultrasonic vibration device as the heating means is that the ultrasonic vibration is hard to be transmitted to the portion of the base sheet 2A that is not in contact with the convex 110, and therefore is hard to be heated, and the ultrasonic vibration Since cooling can be efficiently performed by turning on / off, there is a point that deformation is unlikely to occur in a portion of the base material sheet 2A other than the portion where the hollow protrusion 3 is planned to be formed.

突起部形成工程Aでは次に、図7(d)に示すように、非貫通の中空突起部3の内部から凸型110を抜く(リリース工程)。本実施態様の突起部形成工程Aのリリース工程では、凸型110を介した超音波振動装置による超音波振動を停止し、移動手段112を作動させて凸型110を含む凸型ユニット11を、基材シート2A(中空突起部3)から離れる方向、具体的には下方に移動させる。 Next, in the protrusion forming step A, as shown in FIG. 7D, the convex 110 is pulled out from the inside of the non-penetrating hollow protrusion 3 (release step). In the release step of the protrusion forming step A of the present embodiment, the ultrasonic vibration by the ultrasonic vibration device via the convex 110 is stopped, and the moving means 112 is operated to form the convex unit 11 including the convex 110. It is moved in a direction away from the base sheet 2A (hollow protrusion 3), specifically downward.

突起部形成工程Aでは次に、図6(c)及び図7(e)に示すように、基材シート2Aの他面2U側(上面側)に配された非接触式の開孔手段4を用いて、非貫通の中空突起部3に貫通孔である開孔3hを形成する(開孔形成工程)。本実施態様では、非接触式の開孔手段4としてのレーザー光照射装置4から非貫通の中空突起部3にレーザー光4Lを照射することで、開孔3hを形成する。開孔形成工程において、開孔3hは、非貫通の中空突起部3の先端3tに形成してもよいが、開孔3hの形成時において先端3tへのダメージを低減する観点、及び使用時において中空突起部3を皮膚に刺入しやすくする観点から、該中空突起部3の先端からずれた位置に形成することが好ましい。 Next, in the protrusion forming step A, as shown in FIGS. 6 (c) and 7 (e), the non-contact type opening means 4 arranged on the other surface 2U side (upper surface side) of the base sheet 2A Is used to form an opening 3h, which is a through hole, in the non-penetrating hollow protrusion 3 (opening forming step). In the present embodiment, the hole 3h is formed by irradiating the non-penetrating hollow protrusion 3 with the laser light 4L from the laser light irradiation device 4 as the non-contact type hole opening means 4. In the opening opening step, the opening 3h may be formed at the tip 3t of the non-penetrating hollow protrusion 3, but from the viewpoint of reducing damage to the tip 3t when the opening 3h is formed and during use. From the viewpoint of facilitating the insertion of the hollow protrusion 3 into the skin, it is preferable to form the hollow protrusion 3 at a position deviated from the tip of the hollow protrusion 3.

突起部形成工程Aの開孔形成工程において、このように非接触式の開孔手段としてレーザー光照射装置を用いる場合には、比較的少ない照射エネルギーで開孔3hを形成するとともに、開孔3hの周辺部に対する照射エネルギーの影響を極力抑えて該周辺部の強度を維持する観点から、レーザー光の照射時間は、好ましくは0.001ms以上、より好ましくは0.005ms以上、そして、好ましくは500ms以下、より好ましくは300ms以下である。同様の観点から、レーザー光のレーザー出力は、好ましくは0.5W以上、より好ましくは1W以上、そして、好ましくは100W以下、より好ましくは50W以下である。 When the laser light irradiation device is used as the non-contact type opening means in the opening forming step of the protrusion forming step A, the opening 3h is formed with a relatively small irradiation energy and the opening 3h is formed. From the viewpoint of maintaining the intensity of the peripheral portion by suppressing the influence of the irradiation energy on the peripheral portion as much as possible, the irradiation time of the laser beam is preferably 0.001 ms or more, more preferably 0.005 ms or more, and preferably 500 ms. Hereinafter, it is more preferably 300 ms or less. From the same viewpoint, the laser output of the laser light is preferably 0.5 W or more, more preferably 1 W or more, and preferably 100 W or less, more preferably 50 W or less.

本実施態様ではこのように、突起部形成工程Aにおいて、非貫通の中空突起部3から凸型110を抜き、該中空突起部3を中空にした状態で、該中空突起部3にレーザー光を照射して開孔3hを形成しており(図6(c)及び図7(e)参照)、該中空突起部3の内部に凸型110を挿入した状態ではレーザー光を照射していない。このように、中空突起部3を中空にしてからレーザー光を照射することにより、凸型110をはじめとする製造設備に対するレーザー光の影響を最小限に抑えることが可能となる。 In the present embodiment, in this way, in the protrusion forming step A, the convex type 110 is pulled out from the non-penetrating hollow protrusion 3, and the hollow protrusion 3 is hollowed out, and the laser beam is applied to the hollow protrusion 3. The holes 3h are formed by irradiation (see FIGS. 6 (c) and 7 (e)), and the laser beam is not irradiated when the convex 110 is inserted inside the hollow protrusion 3. By irradiating the laser beam after making the hollow protrusion 3 hollow in this way, it is possible to minimize the influence of the laser beam on the manufacturing equipment such as the convex 110.

そして本発明では、突起部形成工程Aにおいて、非貫通の中空突起部3から凸型110を抜いた状態で該中空突起部3に非接触式の開孔手段4を用いて開孔3hを形成した後に、突起部形成工程Aで形成された中空突起部3の形状を矯正する突起部矯正工程Bを採用することとした。このような本発明によれば、仮に、開孔3h形成時の溶融熱等の影響で、図6(d)に示すように、中空突起部3が屈曲ないし湾曲するなどして形状が崩れてしまっても、突起部矯正工程Bの実施によって、開孔3hを有する微細な中空突起部3の形状を設計に対して精度高く形成することが可能となる。 Then, in the present invention, in the protrusion forming step A, a hole 3h is formed in the hollow protrusion 3 by using a non-contact type opening means 4 in a state where the convex 110 is removed from the non-penetrating hollow protrusion 3. After that, it was decided to adopt the protrusion straightening step B for correcting the shape of the hollow protrusion 3 formed in the protrusion forming step A. According to the present invention, as shown in FIG. 6D, the hollow protrusion 3 is bent or curved due to the influence of the heat of fusion or the like when the opening 3h is formed, and the shape is deformed. Even so, by carrying out the protrusion correction step B, it is possible to form the shape of the fine hollow protrusion 3 having the opening 3h with high accuracy with respect to the design.

突起部矯正工程Bは、図6に示すように、中空突起部3の内部に凸型110を挿入した状態で該中空突起部3を加熱する凸型挿入加熱工程(図6(e)参照)と、該中空突起部3の内部に凸型110を挿入した状態で該中空突起部3を冷却する冷却工程と、該冷却工程の後、中空突起部3の内部から凸型110を抜くリリース工程(図6(f)参照)とを備える。 As shown in FIG. 6, the protrusion straightening step B is a convex insertion heating step of heating the hollow protrusion 3 with the convex 110 inserted inside the hollow protrusion 3 (see FIG. 6E). A cooling step of cooling the hollow protrusion 3 with the convex 110 inserted inside the hollow protrusion 3, and a release step of removing the convex 110 from the inside of the hollow protrusion 3 after the cooling step. (See FIG. 6 (f)).

本実施態様の突起部矯正工程Bでは、先ず、図7(f)に示すように、第1開口プレート12Uと第2開口プレート12Dとで基材シート2A(基底部材2)を挟持しつつ、基材シート2Aの一面2D側(第2開口プレート12D側)に向かって凸型110を含む凸型ユニット11を移動させ、第2開口プレート12Dの開口部12aを介して、凸型110を中空突起部3の内部の中空部に挿入し、凸型110を中空突起部3の内面31(図2参照)に当接させる(凸型挿入加熱工程)。凸型110は、前述した加熱手段としての超音波振動装置の作動により、中空突起部3に挿入される時点よりも前から超音波振動を発現している。このように超音波振動が発現した凸型110を中空突起部3の内部に挿入し当接させることで、中空突起部3は加熱されて軟化し、内部に挿入されている凸型110の外面に追従するように変形する。中空突起部3の内部に挿入されている凸型110の外形形状は、該中空突起部3の適正な外形形状に対応したものであるので、斯かる該中空突起部3の熱による変形によって、該中空突起部3の形状が矯正される。 In the protrusion correction step B of the present embodiment, first, as shown in FIG. 7 (f), the base sheet 2A (base member 2) is sandwiched between the first opening plate 12U and the second opening plate 12D. The convex unit 11 including the convex 110 is moved toward the one side 2D side (second opening plate 12D side) of the base sheet 2A, and the convex 110 is hollowed through the opening 12a of the second opening plate 12D. It is inserted into the hollow portion inside the protrusion 3 and the convex 110 is brought into contact with the inner surface 31 (see FIG. 2) of the hollow protrusion 3 (convex insertion heating step). The convex type 110 exhibits ultrasonic vibration before the time when it is inserted into the hollow protrusion 3 by the operation of the ultrasonic vibration device as the heating means described above. By inserting and abutting the convex 110 on which ultrasonic vibration is generated inside the hollow protrusion 3 in this way, the hollow protrusion 3 is heated and softened, and the outer surface of the convex 110 inserted inside is heated and softened. Transforms to follow. Since the outer shape of the convex 110 inserted inside the hollow protrusion 3 corresponds to the proper outer shape of the hollow protrusion 3, the deformation due to the heat of the hollow protrusion 3 causes the hollow protrusion 3 to be deformed. The shape of the hollow protrusion 3 is corrected.

このように、突起部矯正工程Bの凸型挿入加熱工程は、加工対象(中空突起部3)に凸型110を所定速度で所定量挿入して加熱する工程であり、突起部形成工程Aにおける非貫通の中空突起部3の形成工程、すなわち加工対象(基材シート2A)に凸型110を所定速度で所定量刺入して加熱する工程と基本的には同じである。したがって、突起部矯正工程Bの凸型挿入加熱工程での加工条件(加熱温度、凸型110の中空突起部3の内部への挿入深さ及び挿入速度など)は、突起部形成工程Aにおける非貫通の中空突起部3の形成工程での加工条件(加熱温度、凸型110の基材シート2Aへの刺入深さ及び刺入速度など)と同じにすることもできる。しかし、両工程は目的が互いに異なるので、それぞれの目的を果たす上でより適切な加工条件を採用するとなれば、両工程の加工条件は互いに異なり得る。 As described above, the convex insertion heating step of the protrusion straightening step B is a step of inserting a predetermined amount of the convex 110 into the processing target (hollow protrusion 3) at a predetermined speed and heating it, and is a step of heating the protrusion forming step A. It is basically the same as the step of forming the non-penetrating hollow protrusion 3, that is, the step of inserting a predetermined amount of the convex 110 into the processing target (base sheet 2A) at a predetermined speed and heating it. Therefore, the processing conditions (heating temperature, insertion depth of the convex 110 into the hollow protrusion 3 and the insertion speed, etc.) in the convex insertion heating step of the protrusion straightening step B are not set in the protrusion forming step A. It is also possible to make the same processing conditions (heating temperature, insertion depth of the convex 110 into the base sheet 2A, insertion speed, etc.) in the process of forming the through hollow protrusion 3. However, since the purposes of both processes are different from each other, the processing conditions of both processes may be different from each other if more appropriate processing conditions are adopted to achieve the respective purposes.

例えば、突起部形成工程Aと突起部矯正工程Bとで加工熱量条件は異なり得る。より具体的には例えば、突起部形成工程Aにおける非貫通の中空突起部3の形成工程において基材シート2Aに付与する加工熱量AHと、突起部矯正工程Bの凸型挿入加熱工程において中空突起部3に付与する加工熱量BHとは異なり得る。本発明では、「加工熱量AH>加工熱量BH」及び「加工熱量AH<加工熱量BH」の何れを採用してもよく、基材シート2A(中空突起部3)の材質、矯正前の中空突起部3の形状、凸型110の材質等を考慮して適宜選択すればよいが、典型的には、「加工熱量AH>加工熱量BH」である。すなわち中空突起部3の矯正のための加工熱量BHの方が、中空突起部3を形成するための加工熱量AHに比べて小さい。 For example, the processing calorific value conditions may differ between the protrusion forming step A and the protrusion straightening step B. More specifically, for example, the processing heat amount AH applied to the base sheet 2A in the step of forming the non-penetrating hollow protrusion 3 in the protrusion forming step A and the hollow protrusion in the convex insertion heating step of the protrusion straightening step B. It may be different from the processing heat amount BH applied to the part 3. In the present invention, either "processing heat amount AH> processing heat amount BH" or "processing heat amount AH <processing heat amount BH" may be adopted, and the material of the base sheet 2A (hollow protrusion 3) and the hollow protrusion before straightening may be adopted. It may be appropriately selected in consideration of the shape of the portion 3, the material of the convex 110, and the like, but typically, "processing heat amount AH> processing heat amount BH". That is, the processing heat amount BH for straightening the hollow protrusion portion 3 is smaller than the processing heat amount AH for forming the hollow protrusion portion 3.

加工熱量AH及びBHは、それぞれ、基材シート2Aないし中空突起部3の加熱手段の加熱条件の他、凸型110の刺入ないし挿入深さ、刺入ないし挿入速度等によっても調整することができる。前記加熱手段が超音波振動装置である場合、前記加熱条件としては、例えば、超音波の周波数及び振幅が挙げられる。前記加熱手段が加熱ヒーターである場合、前記加熱条件としては、例えば、該加熱ヒーターの温度が挙げられる。例えば前記の「加工熱量AH>加工熱量BH」を成立させる場合、下記条件a〜eの少なくとも1つを満たすことが好ましい。 The processing heat amounts AH and BH can be adjusted by the heating conditions of the heating means of the base sheet 2A to the hollow protrusion 3, as well as the insertion or insertion depth of the convex 110, the insertion or insertion speed, and the like, respectively. it can. When the heating means is an ultrasonic vibration device, the heating conditions include, for example, the frequency and amplitude of ultrasonic waves. When the heating means is a heater, the heating conditions include, for example, the temperature of the heater. For example, when the above "processing heat amount AH> processing heat amount BH" is established, it is preferable to satisfy at least one of the following conditions a to e.

・条件a:凸型挿入加熱工程Bにおける凸型110の中空突起部3での挿入深さが、突起部形成工程Aにおける凸型110の基材シート2Aに対する刺入深さに比べて浅い。
・条件b:凸型挿入加熱工程Bにおける凸型110の中空突起部3での挿入速度が、突起部形成工程Aにおける凸型110の基材シート2Aに対する刺入速度に比べて遅い。
・条件c:前記加熱手段が超音波振動装置である場合、凸型挿入加熱工程Bにおける超音波の周波数が、突起部形成工程Aにおける超音波の周波数に比べて低い。
・条件d:前記加熱手段が超音波振動装置である場合、凸型挿入加熱工程Bにおける超音波の振幅が、突起部形成工程Aにおける超音波の振幅に比べて小さい。
・条件e:前記加熱手段が加熱ヒーターである場合、凸型挿入加熱工程Bにおける加熱ヒーターの温度が、突起部形成工程Aにおける加熱ヒーターの温度に比べて低い。
Condition a: The insertion depth of the convex 110 in the hollow protrusion 3 in the convex insertion heating step B is shallower than the insertion depth of the convex 110 into the base sheet 2A in the protrusion forming step A.
Condition b: The insertion speed of the convex 110 in the hollow protrusion 3 in the convex insertion heating step B is slower than the insertion speed of the convex 110 into the base sheet 2A in the protrusion formation step A.
Condition c: When the heating means is an ultrasonic vibrating device, the frequency of ultrasonic waves in the convex insertion heating step B is lower than the frequency of ultrasonic waves in the protrusion forming step A.
Condition d: When the heating means is an ultrasonic vibration device, the amplitude of the ultrasonic wave in the convex insertion heating step B is smaller than the amplitude of the ultrasonic wave in the protrusion forming step A.
Condition e: When the heating means is a heater, the temperature of the heater in the convex insertion heating step B is lower than the temperature of the heater in the protrusion forming step A.

前記条件aに関し、「突起部形成工程Aにおける凸型110の基材シート2Aに対する刺入深さ」は、前述の「刺入高さ110h」(図6(b)参照)と同じである。 Regarding the condition a, the “penetration depth of the convex 110 into the base sheet 2A in the protrusion forming step A” is the same as the above-mentioned “penetration height 110h” (see FIG. 6B).

前記条件aを採用し、凸型挿入加熱工程Bにおける凸型110の中空突起部3での挿入深さを、突起部形成工程Aにおける凸型110の基材シート2Aに対する刺入深さ(刺入高さ110h)以下にする場合、すなわち前者≦後者とする場合、両者の比率は、前者/後者として、好ましくは0.5以上、より好ましくは0.6以上、そして、好ましくは1.0以下、より好ましくは0.99以下である。 Employing the above condition a, the insertion depth of the convex 110 in the hollow protrusion 3 in the convex insertion heating step B is the insertion depth (piercing) of the convex 110 into the base sheet 2A in the protrusion forming step A. When the insertion height is 110 h) or less, that is, when the former ≤ the latter, the ratio of the two is preferably 0.5 or more, more preferably 0.6 or more, and preferably 1.0 as the former / the latter. Hereinafter, it is more preferably 0.99 or less.

前記条件bを採用し、凸型挿入加熱工程Bにおける凸型110の中空突起部3での挿入速度を、突起部形成工程Aにおける凸型110の基材シート2Aに対する刺入速度以下にする場合、すなわち前者≦後者とする場合、両者の比率は、前者/後者として、好ましくは0.1以上、より好ましくは0.2以上、そして、好ましくは1.0以下、より好ましくは0.8以下である。 When the above condition b is adopted and the insertion speed of the convex 110 in the hollow protrusion 3 in the convex insertion heating step B is set to be equal to or lower than the insertion speed of the convex 110 into the base sheet 2A in the protrusion forming step A. That is, when the former ≤ the latter, the ratio of the two is preferably 0.1 or more, more preferably 0.2 or more, and preferably 1.0 or less, more preferably 0.8 or less as the former / the latter. Is.

突起部矯正工程Bでは次に、図7(g)に示すように、中空突起部3の内部に凸型110を挿入した状態で、冷却部20が具備する冷風送風装置21を用いて中空突起部3を冷却する(冷却工程)。突起部矯正工程Bの冷却工程では、凸型110を介した超音波振動の印加は、継続しても中止してもよいが、非貫通の中空突起部3の形状を過度な変形をさせず一定に保つ観点から、中止することが好ましい。突起部矯正工程Bの冷却工程は、特に断らない限り、前述した突起部形成工程Aの冷却工程と同様に実施することができる。 Next, in the protrusion straightening step B, as shown in FIG. 7 (g), with the convex 110 inserted inside the hollow protrusion 3, the hollow protrusion is used by using the cold air blower 21 provided in the cooling unit 20. Part 3 is cooled (cooling step). In the cooling step of the protrusion straightening step B, the application of ultrasonic vibration via the convex 110 may be continued or stopped, but the shape of the non-penetrating hollow protrusion 3 is not excessively deformed. From the viewpoint of keeping it constant, it is preferable to stop it. Unless otherwise specified, the cooling step of the protrusion straightening step B can be carried out in the same manner as the cooling step of the protrusion forming step A described above.

突起部矯正工程Bでは次に、図6(f)及び図7(h)に示すように、冷却工程を経た中空突起部3の内部から凸型110を抜く(リリース工程)。突起部矯正工程Bのリリース工程は、特に断らない限り、前述した突起部形成工程Aのリリース工程と同様に実施することができる。突起部矯正工程Bのリリース工程の終了後、中空突起具1の前駆体1A(図3参照)が得られる。この前駆体1Aは、複数の中空突起具1がMDに一列に連なった中空突起具連続体である。 Next, in the protrusion straightening step B, as shown in FIGS. 6 (f) and 7 (h), the convex 110 is removed from the inside of the hollow protrusion 3 that has undergone the cooling step (release step). Unless otherwise specified, the release step of the protrusion straightening step B can be carried out in the same manner as the release step of the protrusion forming step A described above. After the release step of the protrusion straightening step B is completed, the precursor 1A (see FIG. 3) of the hollow protrusion 1 is obtained. The precursor 1A is a continuous hollow projection tool in which a plurality of hollow projection tools 1 are connected in a row to the MD.

以上のように形成された中空突起具1の前駆体1Aは、突起部形成・矯正部10、冷却部20及び開孔形成部40よりもMDの下流側における切断部(図示せず)に搬送され、該切断部にて製品単位に切断される。こうして、図1に示す中空突起具1が製造される。中空突起具1は、開孔3hを有する微細な中空突起部3の形状が設計に対して精度よく形成されているため、中空突起部3が皮膚に刺入しやすく、皮膚の内部に剤を安定的に供給できる。 The precursor 1A of the hollow projection tool 1 formed as described above is conveyed to a cutting portion (not shown) on the downstream side of the MD from the protrusion forming / correcting portion 10, the cooling portion 20, and the opening forming portion 40. Then, it is cut into product units at the cutting portion. In this way, the hollow protrusion 1 shown in FIG. 1 is manufactured. In the hollow protrusion 1, since the shape of the fine hollow protrusion 3 having the opening 3h is formed with high accuracy for the design, the hollow protrusion 3 easily penetrates into the skin, and the agent is applied to the inside of the skin. It can be supplied stably.

ところで、前述の実施態様では、突起部形成工程Aと突起部矯正工程Bとで同じ凸型110を用いており、突起部形成用凸型と突起部矯正用凸型とは同一物であったが、両凸型は互いに異なっていてもよい。その場合は例えば、突起部矯正用凸型(突起部矯正工程Bの凸型110)として、突起部形成用凸型(突起部形成工程Aの凸型110)に比べて、先端110tが丸みを帯びているものを用いることができる。つまり、突起部形成用凸型は、突起部矯正用凸型に比べて先鋭ということである。突起部形成工程Aでは、凸型110の先端110tで基材シート2Aを突き刺して変形させる必要があるため、先端110tは先鋭であることが好ましいが、突起部矯正工程Bでは、既に形成されている中空突起部3の内部に凸型110を挿入するので、中空突起部3の内部を損傷させない観点からも先端110tは丸みを帯びていても構わない。 By the way, in the above-described embodiment, the same convex shape 110 is used in the protrusion forming step A and the protrusion straightening step B, and the protrusion forming convex mold and the protrusion straightening convex mold are the same. However, the biconvex types may be different from each other. In that case, for example, as a convex type for correcting protrusions (convex type 110 in the protrusion straightening step B), the tip 110t is rounded as compared with the convex type for forming protrusions (convex type 110 in the protrusion forming step A). What is tinged can be used. That is, the convex type for forming the protrusion is sharper than the convex type for correcting the protrusion. In the protrusion forming step A, since it is necessary to pierce and deform the base material sheet 2A with the tip 110t of the convex shape 110, the tip 110t is preferably sharp, but in the protrusion straightening step B, it has already been formed. Since the convex 110 is inserted into the hollow protrusion 3, the tip 110t may be rounded from the viewpoint of not damaging the inside of the hollow protrusion 3.

以上、本発明をその好ましい実施形態に基づき説明したが、本発明は前記実施形態に何ら制限されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。 Although the present invention has been described above based on the preferred embodiment thereof, the present invention is not limited to the above-described embodiment and can be appropriately modified without departing from the spirit of the present invention.

1 中空突起具
1A 中空突起具の前駆体
2 基底部材
2A 基材シート
2D 基材シートの一面(下面)
2U 基材シートの他面(上面)
3 中空突起部
3h 開孔
3t 中空突起部の先端
31 中空突起部の内面
32 中空突起部の外面
10 突起部形成・矯正部
11 凸型ユニット
110 凸型
110t 凸型の先端
111 支持部材
112 移動手段
12U,12D 開口プレート
12a 開口部
20 冷却部
21 冷風送風装置
22 送風口
40 開孔形成部
4 レーザー光照射装置(非接触式の開孔手段)
41 照射ヘッド
4L レーザー光
1 Hollow protrusion 1A Precursor of hollow protrusion 2 Base member 2A Base sheet 2D One side (lower surface) of base sheet
Other surface (upper surface) of 2U base sheet
3 Hollow protrusion 3h Opening 3t Tip of hollow protrusion 31 Inner surface of hollow protrusion 32 Outer surface of hollow protrusion 10 Protrusion formation / correction part 11 Convex unit 110 Convex 110t Convex tip 111 Support member 112 Moving means 12U, 12D Opening plate 12a Opening 20 Cooling part 21 Cold air blower 22 Blower 40 Opening part 4 Laser light irradiation device (non-contact type opening means)
41 Irradiation head 4L laser light

Claims (8)

開孔を有する微細な中空突起部を備えた中空突起具の製造方法であって、
熱可塑性樹脂を含んで形成された基材シートを加熱しつつ、該基材シートの一面側から突起部形成用凸型を刺入して、該基材シートの他面側から突出する非貫通の中空突起部を形成し、該中空突起部の内部から該突起部形成用凸型を抜いた後、該基材シートの他面側に配された非接触式の開孔手段を用いて、該中空突起部に貫通孔である前記開孔を形成する突起部形成工程と、
前記突起部形成工程で形成された中空突起部の形状を矯正する突起部矯正工程とを備え、該突起部矯正工程は、
前記中空突起部の内部に突起部矯正用凸型を挿入した状態で該中空突起部を加熱する凸型挿入加熱工程と、
前記中空突起部の内部に前記突起部矯正用凸型を挿入した状態で該中空突起部を冷却する冷却工程と、
前記冷却工程の後、前記中空突起部の内部から前記突起部矯正用凸型を抜くリリース工程とを備える、中空突起具の製造方法。
A method for manufacturing a hollow protrusion having a fine hollow protrusion having a hole.
While heating the base material sheet formed containing the thermoplastic resin, a convex mold for forming a protrusion is inserted from one surface side of the base material sheet, and a non-penetrating shape protruding from the other surface side of the base material sheet is inserted. After forming the hollow protrusions of the above and removing the convex mold for forming the protrusions from the inside of the hollow protrusions, a non-contact type opening means arranged on the other surface side of the base material sheet is used. A protrusion forming step of forming the opening which is a through hole in the hollow protrusion,
The protrusion straightening step includes a protrusion straightening step for correcting the shape of the hollow protrusion formed in the protrusion forming step.
A convex insertion heating step of heating the hollow protrusion with the convex for straightening the protrusion inserted inside the hollow protrusion.
A cooling step of cooling the hollow protrusion with the convex shape for correcting the protrusion inserted inside the hollow protrusion.
A method for manufacturing a hollow protrusion, comprising: after the cooling step, a release step of removing the protrusion-correcting convex mold from the inside of the hollow protrusion.
前記非接触式の開孔手段として、レーザー光照射装置を用いる、請求項1に記載の中空突起具の製造方法。 The method for manufacturing a hollow protrusion according to claim 1, wherein a laser light irradiation device is used as the non-contact type opening means. 前記突起部形成工程における前記基材シートの加熱、及び前記突起部矯正工程における前記中空突起部の加熱を、それぞれ、前記突起部形成用凸型又は前記突起部矯正用凸型を介した超音波振動の印加によって行う、請求項1又は2に記載の中空突起具の製造方法。 The heating of the base material sheet in the protrusion forming step and the heating of the hollow protrusion in the protrusion straightening step are ultrasonic waves via the protrusion forming convex mold or the protrusion straightening convex mold, respectively. The method for manufacturing a hollow protrusion according to claim 1 or 2, which is performed by applying vibration. 前記突起部矯正用凸型として、前記突起部形成用凸型を用いる、請求項1〜3の何れか1項に記載の中空突起具の製造方法。 The method for manufacturing a hollow protrusion according to any one of claims 1 to 3, wherein the convex shape for forming a protrusion is used as the convex shape for correcting the protrusion. 前記突起部矯正用凸型は、前記突起部形成用凸型に比べて、先端が丸みを帯びている、請求項1〜3の何れか1項に記載の中空突起具の製造方法。 The method for manufacturing a hollow protrusion according to any one of claims 1 to 3, wherein the convex shape for correcting the protrusion has a rounded tip as compared with the convex shape for forming the protrusion. 前記突起部形成工程と前記突起部矯正工程とで加工熱量条件が異なる、請求項1〜5の何れか1項に記載の中空突起具の製造方法。 The method for manufacturing a hollow protrusion according to any one of claims 1 to 5, wherein the processing heat quantity condition differs between the protrusion forming step and the protrusion straightening step. 前記凸型挿入加熱工程における前記突起部矯正用凸型の前記中空突起部での挿入深さが、前記突起部形成工程における前記突起部形成用凸型の前記基材シートに対する刺入深さに比べて浅い、請求項1〜6の何れか1項に記載の中空突起具の製造方法。 The insertion depth of the convex shape for straightening the protrusion in the hollow protrusion in the convex insertion heating step is the insertion depth of the convex shape for forming the protrusion into the base material sheet in the protrusion forming step. The method for manufacturing a hollow protrusion according to any one of claims 1 to 6, which is shallower than the above. 前記凸型挿入加熱工程における前記突起部矯正用凸型の前記中空突起部での挿入速度が、前記突起部形成工程における前記突起部形成用凸型の前記基材シートに対する刺入速度に比べて遅い、請求項1〜7の何れか1項に記載の中空突起具の製造方法。 The insertion speed of the convex shape for correcting the protrusion in the hollow protrusion in the convex insertion heating step is higher than the insertion speed of the convex shape for forming the protrusion into the base material sheet in the protrusion forming step. The method for manufacturing a hollow protrusion according to any one of claims 1 to 7, which is slow.
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