JP2021010735A - 改善された横圧縮性能のために最適化された首部を有するバイアル - Google Patents

Abstract

【課題】横圧縮試験において特に公知のＩＳＯバイアルに比して改善された強度を有する、医薬品包装用のガラス容器を提供する。【解決手段】第１の端部とさらなる端部とを有するガラス管とガラス底部とを含み、前記ガラス管は縦軸Ｌtubeを特徴とし且つ上部から底部への方向に、前記ガラス管の前記第１の端部に位置し外径はｄtである上部領域、前記上部領域に続く接合領域、前記接合領域に続き外径はｄn、ｄn＜ｄtであり、最小厚さはｌnである首部領域、前記首部領域に続く肩部領域、および前記肩部領域に続き前記ガラス管のさらなる端部へと延伸し、厚さはｌb、外径はｄb、ｄb＞ｄtである胴部領域を含み、前記接合領域が前記首部領域へと併合する端部で実質的に円弧型の外部表面を有し、そのエリアは外半径ｒsを有し、前記上部領域と前記首部領域との間の移行領域におけるガラス容器の外部輪郭が特定の最小値によって定義される、ガラス容器。【選択図】図２

Description

本発明は、容器の部分として
ｉ） 第１の端部とさらなる端部とを有するガラス管と、
ｉｉ） 前記さらなる端部で前記ガラス管を閉じるガラス底部と
を含むガラス容器であって、前記ガラス管は縦軸Ｌ_tubeを特徴とし且つ上部から底部への方向に、
ｉａ） 前記ガラス管の前記第１の端部に位置する上部領域
ｉｂ） 前記上部領域に続く接合領域、
ｉｃ） 前記接合領域に続く首部領域、
ｉｄ） 前記首部領域に続く肩部領域、および
ｉｅ） 前記肩部領域に続き且つ前記ガラス管の前記さらなる端部へと延伸する胴部領域
を含む、前記ガラス容器に関する。

さらに、本発明は、複数のガラス容器、ガラス容器の製造方法、この方法によって得られるガラス容器、封止されたガラス容器の製造方法、この方法によって得られる封止されたガラス容器、および医薬品組成物を包装するためのガラス容器の使用に関する。

医薬品産業において、薬剤の一次包装のために容器が使用される。伝統的に最も使用される材料はガラス容器であり、なぜなら、それは安定性、可視性、耐久性、硬さ、耐湿性、キャップのしやすさ、および経済性が確実であるからである。現在市場にある医薬品目的のためのガラス容器は、ガラス管から作られるガラス容器、およびブロー成型されたガラス容器を含む。管に基づくガラス容器およびブロー成型されたガラス容器のための製造方法は広く知られている。管に基づくガラス容器は、予め形成されたガラス管（母管）から、成型および分離することによって作られる。典型的な製造方法においては、ガラス管を回転機のヘッドに装填し、次に、その主軸周りに回転している間に、ガラス管の１つの端部を、そのガラスの軟化点へと加熱して、上部領域、首部領域および肩部領域を形成し、その両方がガラス容器の上部で最終的な形態を特徴付ける。上部領域が形成された後、ガラス管を再度、上記のよく定義された位置でその軟化点に加熱し、そのように形成された上部領域を次に主軸に沿って引っ張り、軟化させる熱に供した部分を延伸させ且つ広げて、所望の容器の底部を作り出し且つ成型する。ブロー成型されたガラス容器は、ブローまたはプレスアンドブロー法によってガラス溶融物を直接的に成型することによって作られる。ブロー成型されたガラス容器は、例えば噴霧および注入瓶、例えば独国特許出願公開第１９６２２５５０号明細書(DE19622550A1)に記載されるようなものを含む。しかしながら、ブロー成型されたガラス容器は典型的には、より高い壁厚とより低い壁厚とを有する局所的な部分を含む壁厚における遙かに高い許容誤差を有する。光の反射に起因して、それらは典型的には充填された容器のガラス壁を通した光学検査に適しておらず、そのことにより、それらは多くの医薬品用途にとっては適さない。

医薬品の包装用に意図されているガラスバイアルは、多数の機械的試験に合格しなければならない。いわゆる「垂直圧縮試験」において測定される高い軸荷重は、例えば、科学実験室または医療機関においてガラスバイアルが自動化サンプリング機において使用される場合、並びにガラスバイアルの栓、出荷、保管の間に必要とされることがある。軸荷重に対する特定の耐性に加えて、ガラス容器は、いわゆる「破裂圧力試験」において測定される、十分に高い破裂強度も示すべきである。破裂圧力試験は、例えば、医薬品調製物がガラス容器に充填された後に凍結乾燥に供される場合、容器の内部表面または外部表面上の最弱点を見つけるために適している。

ガラスバイアルの機械的強度を測定するために使用されることが多いさらなる機械的試験は、いわゆる「横圧縮試験」である。この試験は、例えば、特定の背圧が、脱パイロジェントンネルにおける輸送の間、または一般に充填ラインでの輸送の間にガラスバイアルに及ぼし得る影響を測定するために使用される。この試験において、ガラスバイアルは、図１に示されるように試験器具の上部と下部との間に配置され、定義された荷重が直接的にガラスバイアルの胴部領域上に印加される。

医薬品産業におけるガラスバイアルの使用は、機械的応力が印加される際の非常に低い破損確率しか許容しないので、医薬品調製物を充填するために意図されているガラスバイアルは、十分に高い強度、特に上述の横圧縮試験において特定の圧力に耐えるための十分に高い能力を特徴としなければばらない。ＩＳＯバイアルはそれらの高められた安定性の要件に既に適合しているとはいえ、ガラスバイアルの強度をさらに改善することはできる。例えば、ガラス容器の強度を高めるために、容器のガラス表面を例えば国際公開第１９８１／００２５７２号(WO1981/002572A1)内または欧州特許出願公開第０４９５９３６号明細書(EP0495936A1)内に開示される化学的処理によって強化することができる。しかしながら、そのような強化工程はガラス容器の製造における追加的な工程段階を必要とし、且つ、化学処理の場合には、ガラス表面の変性ももたらす。従って、化学強化されたガラス表面は典型的にはガラス容器の新たな認可を必要とする。

独国特許出願公開第１９６２２５５０号明細書 国際公開第１９８１／００２５７２号 欧州特許出願公開第０４９５９３６号明細書

一般に、本発明の課題は、従来技術からもたらされる欠点を少なくとも部分的に克服することである。本発明のさらなる課題は、特定の荷重をガラス容器の胴部に直接的に印加する横圧縮試験において特に従来技術から公知のＩＳＯバイアルに比して改善された強度を有する、医薬品包装用のガラス容器、好ましくはガラスバイアルを提供することである。本発明のさらなる課題は、特定の荷重をガラス容器の胴部に直接的に印加する横圧縮試験において特に従来技術から公知のＩＳＯバイアルに比して改善された強度を有し、且つできるだけ単純な方法によって、好ましくは予め形成されたガラス管から成型および分離することによって製造される、医薬品包装用のガラス容器、好ましくはガラスバイアルを提供することである。本発明のさらなる課題は、特定の荷重をガラス容器の胴部に直接的に印加する横圧縮試験において特に従来技術から公知のＩＳＯバイアルに比して改善された強度を有する、医薬品包装用のガラス容器、好ましくはガラスバイアルを、予め形成されたガラス管から成型および分離することによって製造する方法であって、追加的な工程段階、例えばガラス表面の変性が必要とされない前記方法を提供することである。

前記の課題の少なくとも１つ、好ましくは１つより多くを少なくとも部分的に解決するための寄与は、独立請求項によってなされる。従属請求項は、前記課題の少なくとも１つを少なくとも部分的に解決することに寄与する好ましい実施態様を提供する。

本発明による課題の少なくとも１つを解決するための寄与は、容器の部分として、
ｉ） 第１の端部とさらなる端部とを有するガラス管と、
ｉｉ） 前記さらなる端部で前記ガラス管を閉じるガラス底部と
を含むガラス容器１であって、前記ガラス管は縦軸Ｌ_tubeを特徴とし且つ上部から底部への方向に、
ｉａ） 前記ガラス管の前記第１の端部に位置する上部領域であって、前記上部領域の外径はｄ_tである、前記上部領域、
ｉｂ） 前記上部領域に続く接合領域、
ｉｃ） 前記接合領域に続く首部領域であって、前記首部領域の外径はｄ_nであり、ｄ_n＜ｄ_tであり、且つ前記首部領域におけるガラスの最小厚さはｌ_nである、前記首部領域、
ｉｄ） 前記首部領域に続く肩部領域、および
ｉｅ） 前記肩部領域に続き且つ前記ガラス管の前記さらなる端部へと延伸する胴部領域であって、前記胴部領域のガラスの厚さはl_bであり、且つ胴部領域の外径はｄ_bであり、ｄ_b＞ｄ_tである、前記胴部領域
を含み、
前記接合領域は、前記接合領域が前記首部領域へと併合する端部で実質的に円弧型の外部表面を有し、その実質的に円弧型のエリアは外半径ｒ_sを有し、且つ以下の条件:
２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、
好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．０ｍｍ、
より好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．１ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．２ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．３ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．４ｍｍ、
さらに最も好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．５ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．７ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧２．０ｍｍ、
最も好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧２．５ｍｍ
が満たされる、前記ガラス容器１の実施態様１によってなされる。

本発明による課題の少なくとも１つを解決するための寄与は、各々のガラス容器が容器の部分として、
ｉ） 第１の端部とさらなる端部とを有するガラス管と、
ｉｉ） 前記さらなる端部で前記ガラス管を閉じるガラス底部と
を含む複数のガラス容器１であって、前記ガラス管は縦軸Ｌ_tubeを特徴とし且つ上部から底部への方向に、
ｉａ） 前記ガラス管の前記第１の端部に位置する上部領域であって、前記上部領域の外径はｄ_tである、前記上部領域、
ｉｂ） 前記上部領域に続く接合領域、
ｉｃ） 前記接合領域に続く首部領域であって、前記首部領域の外径はｄ_nであり、ｄ_n＜ｄ_tである、前記首部領域、
ｉｄ） 前記首部領域に続く肩部領域、および
ｉｅ） 前記肩部領域に続き且つ前記ガラス管の前記さらなる端部へと延伸する胴部領域であって、前記胴部領域におけるガラスの厚さはｌ_bであり、且つ前記胴部領域の外径はｄ_bであり、ｄ_b＞ｄ_tである、前記胴部領域
を含み、
前記複数のガラス容器（１００）に含まれるガラス容器（１００）の５０％が本願に記載される首部圧迫試験において破壊する際の荷重が、少なくとも１１００Ｎ、好ましくは少なくとも１２００Ｎ、より好ましくは少なくとも１３００Ｎ、さらにより好ましくは少なくとも１４００Ｎ、さらにより好ましくは少なくとも１５００Ｎ、さらにより好ましくは少なくとも１６００Ｎ、さらにより好ましくは少なくとも１８００Ｎ、さらにより好ましくは少なくとも２０００Ｎ、さらにより好ましくは少なくとも２５００Ｎ、および最も好ましくは少なくとも３０００Ｎである、前記複数のガラス容器１の実施態様１によってもなされる。

複数のガラス容器１の実施態様２において、前記複数のガラス容器１はその実施態様１に従って設計されており、ここで、
ｉｂ） 前記接合領域は、前記接合領域が前記首部領域へと併合する端部で実質的に円弧型の外部表面を有し、その実質的に円弧型のエリアは外半径ｒ_sを有し、
ic) 前記首部領域におけるガラスの最小厚さはｌ_nであり、且つ
前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、
好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．０ｍｍ、
より好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．１ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．２ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．３ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．４ｍｍ、
さらに最も好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．５ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．７ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧２．０ｍｍ、
最も好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧２．５ｍｍ。

本発明の意味における「複数のガラス容器」とは、好ましくは少なくとも１０個のガラス容器、好ましくは少なくとも２５個のガラス容器、より好ましくは少なくとも５０個のガラス容器、さらにより好ましくは少なくとも７５個のガラス容器、および最も好ましくは少なくとも１００個のガラス容器を含む。さらには、前記複数のガラス容器は、好ましくは任意に収集され、且つ任意の特性に関して特に選択されていない。例えば、前記複数のガラス容器は、典型的な輸送トレイにおいて一緒に包装された容器の群であってよい。

意外なことに、従来技術から公知の横圧縮試験における、つまり荷重がガラス容器の胴部上にだけ直接的に印加される静的な荷重試験におけるガラス容器の機械的強度が、接合領域と首部領域とを含むエリア、つまり図１に示されるように従来技術から公知の横圧縮試験において所望の荷重を印加するために使用される試験器具の上部および下部と接触しないエリアにおいて、ガラス容器の外部輪郭を制御することによって著しく改善できることが観察された。本願内に記載される首部の横圧縮試験に合格したガラス容器が、従来技術から公知の横圧縮試験において改善された機械的強度を特徴とすることも観察された。このことも意外であり、なぜなら、従来技術から公知の横圧縮試験において、荷重は、ガラス容器の胴部領域上のみに直接的に印加され、首部領域には印加されないからである。従って、当業者は、横方向に印加された荷重に対する首部領域における機械的強度の改善が、胴部領域における負荷に関する機械的強度も改善することを予測できなかった。

本発明によるガラス容器１の実施態様２において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３において、前記ガラス容器１はその実施態様１に従って設計されているか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１または２によって設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
前記ガラス容器が、平面の水平基材上に、その上に前記胴部領域の外部表面が設置される場合、前記ガラス容器において中心に位置し且つガラス管の縦軸Ｌ_tubeを含む平面に位置する、前記ガラス容器の任意の特定の断面内で、ｆ（ｘ）は特定の位置ｘでの前記基材と前記ガラス容器の外部表面との間の垂直距離を定義し、且つｌ（ｘ）は特定の位置ｘでのガラスの厚さを定義し、ここで前記ガラスの厚さｌ（ｘ）は縦軸Ｌ_tubeに対して垂直方向で測定され、
ｋ（ｘ）＝｜ｆ’’（ｘ）／［１＋ｆ’（ｘ）²］^3/2｜は特定の位置ｘでのｆ（ｘ）の曲率の絶対値を定義し、且つ、
ｘ＝Ｐ₁とｘ＝Ｐ₂との間の間隔において、この間隔における任意の凹曲率について、［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値は少なくとも０．３５ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍ、より好ましくは少なくとも０．７ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも０．９ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも１．１ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも１．３ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも１．５ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも１．７ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも２．０ｍｍおよび最も好ましくは少なくとも２．５ｍｍであり、ここでＰ₂はｆ（ｘ）が１／２×ｄ_b−１／４×ｄ_t−１／４×ｄ_nであるところのｘの位置を定義し且つＰ₁はＰ₂−ｄ_t／２＋ｄ_n／２である。

本発明によるガラス容器１の実施態様３において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様４において、前記ガラス容器１はその実施態様１または２に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜３のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記首部領域のガラスの最小厚さはｌ_nであり、且つ、前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
ｌ_n／ｌ_b≧１．３、
好ましくはｌ_n／ｌ_b≧１．４、
より好ましくはｌ_n／ｌ_b≧１．４５、
さらにより好ましくはl_n／ｌ_b≧１．５、
最も好ましくはｌ_n／ｌ_b≧１．６。

本発明によるガラス容器１の実施態様４において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様５において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜３のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜４のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、ｄ_tが１２〜１４ｍｍの範囲、好ましくは１２．５〜１３．５ｍｍの範囲、およびより好ましくは１２．７〜１３．２ｍｍの範囲であるか、またはｄ_tが１９〜２１ｍｍの範囲、好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲、およびより好ましくは１９．７〜２０．２ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の実施態様５において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様６において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜４のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜５のいずれか１つに従って設計されており、ここで、前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件の１つが満たされる：
・ 充填容積が１ｍｌ〜８ｍｌの範囲であり、且つｄ_nが９〜１２ｍｍの範囲、好ましくは９．５〜１０．５ｍｍの範囲、より好ましくは９．７〜１０．３ｍｍの範囲、さらにより好ましくは９．８〜１０．３ｍｍの範囲、および最も好ましくは９．９〜１０．３ｍｍの範囲である、
・ 充填容積が８．５ｍｌ〜２２ｍｌの範囲であり、且つｄ_nが１４．５〜１８ｍｍの範囲、好ましくは１５．２〜１６．５ｍｍの範囲、より好ましくは１５．５〜１６．３ｍｍの範囲、さらにより好ましくは１５．７〜１６．３ｍｍの範囲、および最も好ましくは１５．９〜１６．３ｍｍの範囲である、または
・ 充填容積が２２．５ｍｌ〜１５０ｍｌの範囲であり、且つｄ_nが１５．０〜２０ｍｍの範囲、好ましくは１６．０〜１７．５ｍｍの範囲、より好ましくは１６．５〜１７．３ｍｍの範囲、さらにより好ましくは１６．７〜１７．３ｍｍの範囲、および最も好ましくは１６．９〜１７．３ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の実施態様６において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様７において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜５のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜６のいずれか１つに従って設計されており、ここで、前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、ｄ_bが１４〜６０ｍｍの範囲、好ましくは１５〜３２ｍｍの範囲、より好ましくは１５〜２５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは１５〜２３ｍｍの範囲、および最も好ましくは１５〜１７ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の実施態様７において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様８において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜６のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜７のいずれか１つに従って設計されており、ここで、前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、ｄ_t−ｄ_nは、１．５〜６ｍｍの範囲、好ましくは２〜５ｍｍの範囲、より好ましくは２．５〜４．５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは２．５〜４ｍｍの範囲、および最も好ましくは２．５〜３．５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の実施態様８において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様９において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜７のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜８のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、ｄ_b−ｄ_nは、４〜３５ｍｍの範囲、好ましくは４〜１５ｍｍの範囲、より好ましくは５〜１３ｍｍの範囲、さらにより好ましくは５〜８ｍｍの範囲、および最も好ましくは５〜６ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の実施態様９において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１０において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜８のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜９のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記肩部領域における肩は、肩角度αを特徴とし、且つ前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、αは１０〜７０°の範囲、好ましくは２５〜６０°の範囲、より好ましくは３３〜５５°の範囲、さらにより好ましくは３７〜５０°の範囲、および最も好ましくは３８°〜４５°の範囲である。

本発明によるガラス容器１の実施態様１０において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１１において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜９のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜１０のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々は、ガラス底部から上部領域までの容器の部分において、ガラス底部の中心を垂直に通る縦軸の周りに回転対称である。

本発明によるガラス容器１の実施態様１１において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１２において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜１０のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜１１のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、胴部領域全体にわたって、ガラス管の壁厚ｎ_bは、各々胴部領域におけるこの壁圧の平均値に対して、±０．２ｍｍ、好ましくは±０．１ｍｍ、より好ましくは±０．０８ｍｍ、および最も好ましくは±０．０５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の実施態様１２において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１３において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜１１のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜１２のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器はガラスの質量ｍ_gおよび内部容積Ｖ_iを有し、且つ、前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
ｍ_g／Ｖ_i ^0.75＜２．０、
好ましくはｍ_g／Ｖ_i ^0.75＜１．７５。

本発明によるガラス容器１の実施態様１３において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１４において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜１２のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜１３のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器は内部容積Ｖ_iを有し、且つ前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、Ｖ_iは２〜１５０ｍｌ、好ましくは３〜１００ｍｌ、より好ましくは３〜５０ｍｌ、さらにより好ましくは３〜１５ｍｌ、最も好ましくは３〜７ｍｌの範囲である。

本発明によるガラス容器１の実施態様１４において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１５において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜１３のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜１４のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器は高さｈ_cを有し、且つ前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、ｈ_cは、１５〜１００ｍｍの範囲、好ましくは２０〜６０ｍｍの範囲、より好ましくは２５〜５５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは３０〜５０ｍｍの範囲、および最も好ましくは３４〜４６ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の実施態様１５において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１６において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜１４のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜１５のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々は、医療または医薬品の包装物品またはその両方のための包装容器である。好ましい医薬包装品は、医薬組成物である。好ましくは、前記ガラス容器１、または複数のガラス容器１に含まれるガラス容器は、欧州薬局方、第７版、２０１１年の３．２．１節による非経口物の包装のために適している。

本発明によるガラス容器１の実施態様１６において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１７において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜１５のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜１６のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々はバイアルである。

本発明によるガラス容器１の実施態様１７において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１８において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜１６のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様２〜１７のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々は、内部容積１〜８ｍｌを有するバイアルであり、且つ以下の条件が満たされる：
ｄ_n≧９．５ｍｍ、
ｒ_s≧０．５ｍｍ。

本発明によるガラス容器１の実施態様１８において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様１９において、前記ガラス容器１はその実施態様１７に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１８に従って設計されており、ここで前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
ｄ_n≧９．５ｍｍ、
好ましくはｄ_n≧９．６ｍｍ、
より好ましくはｄ_n≧９．７ｍｍ、
さらにより好ましくはｄ_n≧９．８ｍｍ、
最も好ましくはｄ_n≧９．９ｍｍ。

本発明によるガラス容器１の実施態様１９において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２０において、前記ガラス容器１はその実施態様１７または１８に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１８または１９に従って設計されており、ここで前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
ｒ_s≧０．５ｍｍ、
好ましくはｒ_s≧０．５５ｍｍ、
より好ましくはｒ_s≧０．６ｍｍ、
さらにより好ましくはｒ_s≧０．７ｍｍ、
最も好ましくはｒ_s≧０．８ｍｍ。

本発明によるガラス容器１の実施態様２０において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２１において、前記ガラス容器１はその実施態様１７〜１９のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１８〜２０のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々は、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「２Ｒ」または「４Ｒ」を有するバイアルである。

本発明によるガラス容器１の実施態様２１において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２２において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜１６のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様２〜１７のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々は、内部容積８．５〜２２ｍｌを有するバイアルであり、且つ以下の条件が満たされる：
ｄ_n≧１５．５ｍｍ、
ｒ_s≧０．５ｍｍ。

本発明によるガラス容器１の実施態様２２において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２３において、前記ガラス容器１はその実施態様２１に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様２２に従って設計されており、ここで前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
ｄ_n≧１５．５ｍｍ、
好ましくはｄ_n≧１５．６ｍｍ、
より好ましくはｄ_n≧１５．７ｍｍ、
さらにより好ましくはｄ_n≧１５．８ｍｍ、
最も好ましくはｄ_n≧１５．９ｍｍ。

本発明によるガラス容器１の実施態様２３において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２４において、前記ガラス容器１はその実施態様２１または２２に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様２２または２３に従って設計されており、ここで前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
ｒ_s≧０．５ｍｍ、
好ましくはｒ_s≧０．５５ｍｍ、
より好ましくはｒ_s≧０．６ｍｍ、
さらにより好ましくはｒ_s≧０．７ｍｍ、
最も好ましくはｒ_s≧０．８ｍｍ。

本発明によるガラス容器１の実施態様２４において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２５において、前記ガラス容器１はその実施態様２１〜２３のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様２２〜２４のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々は、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「６Ｒ」、「８Ｒ」または「１０Ｒ」を有するバイアルである。

本発明によるガラス容器１の実施態様２５において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２６において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜１６のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様２〜１７のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々は、内部容積２２．５〜１５０ｍｌを有するバイアルであり、且つ以下の条件が満たされる：
ｄ_n≧１６．５ｍｍ、
ｒ_s≧０．５ｍｍ。

本発明によるガラス容器１の実施態様２６において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２７において、前記ガラス容器１はその実施態様２５に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様２６に従って設計されており、ここで前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
ｄ_n≧１６．５ｍｍ、
好ましくはｄ_n≧１６．６ｍｍ、
より好ましくはｄ_n≧１６．７ｍｍ、
さらにより好ましくはｄ_n≧１６．８ｍｍ、
最も好ましくはｄ_n≧１６．９ｍｍ。

本発明によるガラス容器１の実施態様２７において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２８において、前記ガラス容器１はその実施態様２５または２６に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様２６または２７に従って設計されており、ここで前記ガラス容器１について、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々について、以下の条件が満たされる：
ｒ_s≧０．５ｍｍ、
好ましくはｒ_s≧０．５５ｍｍ、
より好ましくはｒ_s≧０．６ｍｍ、
さらにより好ましくはｒ_s≧０．７ｍｍ、
最も好ましくはｒ_s≧０．８ｍｍ。

本発明によるガラス容器１の実施態様２８において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様２９において、前記ガラス容器１はその実施態様２５〜２７のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様２６〜２８のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１、または前記複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の少なくとも７５％、好ましくは少なくとも８５％、より好ましくは少なくとも９５％、および最も好ましくは各々は、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「２０Ｒ」、「２５Ｒ」、「３０Ｒ」、「５０Ｒ」または「１００Ｒ」を有するバイアルである。

本発明によるガラス容器１の実施態様２９において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３０において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜２８のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜２９のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラスは、ホウケイ酸ガラス、アルミノシリケートガラス、ソーダライムガラス、およびフューズドシリカからなる群から選択される種類のものである。本発明による「ソーダライムガラス」は、ＩＳＯ１２７７５（第一版 １９９７−１０−１５）の表１によるアルカリ／アルカリ土類／シリケートガラスである。

本発明によるガラス容器１の実施態様３０において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３１において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜２９のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜３０のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器は、ガラス管の外部表面、内部表面、または外部および内部表面と少なくとも部分的に重なり合うコーティングを含む。

本発明によるガラス容器１の実施態様３１において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３２において、前記ガラス容器１はその実施態様３０に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様３１に従って設計されており、ここで前記コーティングは、シリコーン、シランまたはそれらの混合物を含み、前記シリコーンまたはシランは架橋されていても、架橋されていなくてもよい。ガラス容器の表面処理のために適したシランおよびシリコーンは、例えば米国特許出願公開第２０１１／０００６０２８号明細書(US2011/0006028A1)、米国特許第４４２０５７８(US4420578)号明細書、または国際公開第２０１４／１０５３５０号(WO2014/105350A3)内に開示されている。

本発明によるガラス容器１の実施態様３２において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３３において、前記ガラス容器１はその実施態様３０に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様３１に従って設計されており、ここで前記コーティングは、好ましくは、ガラス管の外部表面（つまり、ガラス容器の内部容積Ｖ_iに向く内部表面とは反対の表面）上に位置するカップリング剤層と、前記カップリング剤層上に位置するポリマー層とを含み、前記カップリング剤層はカップリング剤を含み、前記ポリマー層はポリマーの化学成分を含む。好ましくは、前記コーティングは米国特許出願公開第２０１３／１７１４５６号明細書(US2013/171456A1)内に記載されている。

本発明によるガラス容器１の実施態様３３において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３４において、前記ガラス容器１はその実施態様３２に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様３３に従って設計されており、ここで前記コーティングはさらに、前記カップリング剤層と前記ポリマー層との間に位置する界面層を含み、且つ前記界面層は、カップリング剤層の化学成分の１つ以上と結合する、ポリマー層の１つ以上の化学成分を含む。

本発明によるガラス容器１の実施態様３４において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３５において、前記ガラス容器１はその実施態様３２または３３に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様３３または３４に従って設計されており、ここで前記カップリング剤は、少なくとも１つの、第１のシラン化学成分、その加水分解物またはそのオリゴマー、および少なくとも前記第１のシラン化学成分および第２のシラン化学成分のオリゴマー化から形成される化学成分を含み、ここで前記第１のシラン化学成分と前記第２のシラン化学成分とは異なる化学成分である。

本発明によるガラス容器１の実施態様３５において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３６において、前記ガラス容器１はその実施態様３４に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様３５に従って設計されており、ここで前記第１のシラン化学成分は、芳香族のシラン化学成分である。

本発明によるガラス容器１の実施態様３６において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３７において、前記ガラス容器１はその実施態様３２に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様３３に従って設計されており、ここで前記カップリング剤は、芳香族部分とアミン部分とを含むシルセスキオキサン化学成分を含む。

本発明によるガラス容器１の実施態様３７において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３８において、前記ガラス容器１はその実施態様３２に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様３３に従って設計されており、ここで前記カップリング剤は、少なくとも１つの、第１のシラン化学成分と第２のシラン化学成分との混合物、および少なくとも第１のシラン化学成分および第２のシラン化学成分のオリゴマー化から形成される化学成分を含み、ここで前記第１のシラン化学成分と前記第２のシラン化学成分とは異なる化学成分である。

本発明によるガラス容器１の実施態様３８において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様３９において、前記ガラス容器１はその実施態様３７に従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様３８に従って設計されており、ここで前記第１のシラン化学成分は、芳香族のシラン化学成分である。

本発明によるガラス容器１の実施態様３９において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様４０において、前記ガラス容器１はその実施態様３２〜３８のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様３３〜３９のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ポリマーの化学成分は、ポリイミド化学成分である。

本発明によるガラス容器１の実施態様４０において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様４１において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜３９のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜４０のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器の内部容積Ｖ_iは医薬組成物を含む。

本発明によるガラス容器１の実施態様４１において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様４２において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜４０のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜４１のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１は、ガラス容器１の上部に封止物、好ましくは蓋を含む。

本発明によるガラス容器１の実施態様４２において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様４３において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜４１のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜４２のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器１は熱強化されていない。

本発明によるガラス容器１の実施態様４３において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様４４において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜４２のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜４３のいずれか１つに従って設計されており、ここで少なくとも首部領域における前記ガラス容器１のガラスは、ガラスの厚さｎ_bにわたってナトリウムの分布が実質的に均一であることを特徴とする。

本発明によるガラス容器１の実施態様４４において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様４５において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜４３のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜４４のいずれか１つに従って設計されており、ここで少なくとも首部領域における前記ガラス容器１のガラスは、ガラスの厚さｎ_bにわたってカリウムの分布が実質的に均一であることを特徴とする。

本発明によるガラス容器１の実施態様４５において、または本発明による複数のガラス容器１の実施態様４６において、前記ガラス容器１はその実施態様１〜４４のいずれか１つに従って設計されるか、または前記複数のガラス容器１はその実施態様１〜４５のいずれか１つに従って設計されており、ここで少なくとも首部領域における前記ガラス容器１のガラスは、首部領域における外部の表面領域における圧縮応力（ＣＳ）が５００ＭＰａ未満、好ましくは３００ＭＰａ未満、さらにより好ましくは１７０ＭＰａ未満、さらにより好ましくは８０ＭＰａ未満、さらにより好ましくは３０ＭＰａ未満、および最も好ましくは１５ＭＰａ未満であることを特徴とする。圧縮応力は、例えば、バイアルの形状に適した偏光計を用いて測定できる。

本発明による課題の少なくとも１つを解決するための寄与は、品物、好ましくはガラス容器、より好ましくは本発明によるガラス容器１または本発明による複数のガラス容器１に含まれるガラス容器の製造方法１であって、工程段階として、
Ｉ） 第１の端部とさらなる端部とを有するガラス管であって、縦軸Ｌ_tube、外径ｄ_b、およびガラス厚さｎ_bを特徴とする前記ガラス管を準備する段階、
ＩＩ） 前記ガラス管の第１の端部を、前記ガラス管の主軸周りに回転させながら、そのガラス転移温度を上回る温度、好ましくはその軟化温度を上回る温度へと、加熱要素、好ましくは火炎を用いて加熱する段階、
ＩＩＩ） 加熱されたガラス管をその主軸周りに回転させながら、前記第１の端部の外部の輪郭を成型して、
ｉａ） 前記ガラス管の第１の端部に位置する上部領域であって、前記上部領域の外径はｄ_tであり、ｄ_t＜ｄ_bである、前記上部領域、
ｉｂ） 前記上部領域に続く接合領域、
ｉｃ） 前記接合領域に続く首部領域であって、前記首部領域の外径はｄ_nであり、ｄ_n＜ｄ_tであり、且つ前記首部領域におけるガラスの最小厚さはｌ_nである、前記首部領域、および
ｉｄ） 前記首部領域に続く肩部領域
を得る段階を含み、ここで前記接合領域は、前記接合領域が前記首部領域へと併合する端部で実質的に円弧型の外部表面を有し、その実質的に円弧型のエリアは外半径ｒ_sを有し、且つ工程段階ＩＩＩ）における成型を、前記第１の端部での前記ガラス管の外部輪郭ｃ_outerが得られ且つ以下の条件:
２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、
好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．０ｍｍ、
より好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．１ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．２ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．３ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．４ｍｍ、
さらに最も好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．５ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧１．７ｍｍ、
さらにより好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧２．０ｍｍ、
最も好ましくは２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧２．５ｍｍ
が満たされるように実施する、前記方法１の実施態様１によってなされる。

前記ガラスの「軟化温度」は、（ＩＳＯ７８８４−６：１９８７に準拠して測定される）粘度が１０^7.6ｄＰａ・秒である温度である。

本発明による方法１の実施態様２において、前記方法１はその実施態様１に従って設計されており、ここで前記方法はさらなる工程段階：
ＩＶ） 前記ガラス管を、その主軸周りに回転させながら、工程段階ＩＩＩ）において成型された前記第１の端部の上に位置する定義された位置で、そのガラス転移温度を上回る温度、好ましくはその軟化温度を上回る温度へと、加熱要素、好ましくは火炎を用いて加熱する段階、
Ｖ） 加熱されたガラス管を、その主軸周りに回転させながら引っ張って延伸させ、容器の封止部を作り出す段階、
ＶＩ） 加熱されたガラス管を、その主軸周りに回転させながら、好ましくはそのガラス転移温度を上回る温度、好ましくはその軟化温度を上回る温度を有しながら容器の封止部を成型して、肩部領域に続く胴部領域およびガラス底部を得る段階
を含む。

本発明による方法１の実施態様３において、前記方法１はその実施態様１または２に従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）において、前記接合領域および首部領域の外部輪郭ｃ_outerの成型が、加熱された接合領域および加熱された首部領域の外部表面の予め決められた位置上で作用する１つ以上の成型器具を使用することによって、好ましくは１つ以上の成型ローラーを使用することによって実施される。

本発明による方法１の実施態様４において、前記方法１は、その実施態様１〜３のいずれか１つによって設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、前記第１の端部で前記ガラス管の外部輪郭c_outerが得られ、以下の特徴：
前記ガラス容器が、平面の水平基材上に、その上に前記胴部領域の外部表面が設置される場合、前記ガラス容器において中心に位置し且つガラス管の縦軸Ｌ_tubeを含む平面に位置する、前記ガラス容器の任意の特定の断面内で、ｆ（ｘ）は特定の位置ｘでの前記基材と前記ガラス容器の外部表面との間の垂直距離を定義し、且つｌ（ｘ）は特定の位置ｘでのガラスの厚さを定義し、ここで前記ガラスの厚さｌ（ｘ）は縦軸Ｌ_tubeに対して垂直方向で測定され、
ｋ（ｘ）＝｜ｆ’’（ｘ）／［１＋ｆ’（ｘ）²］^3/2｜は特定の位置ｘでのｆ（ｘ）の曲率の絶対値を定義し、且つ、
ｘ＝Ｐ₁とｘ＝Ｐ₂との間の間隔において、この間隔における任意の凹曲率について、［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値は少なくとも０．３５ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍ、より好ましくは少なくとも０．７ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも０．９ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも１．１ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも１．３ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも１．５ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも１．７ｍｍ、さらにより好ましくは少なくとも２．０ｍｍおよび最も好ましくは少なくとも２．５ｍｍであり、ここでＰ₂はｆ（ｘ）が１／２×ｄ_b−１／４×ｄ_t−１／４×ｄ_nであるところのｘの位置を定義し且つＰ₁はＰ₂−ｄ_t／２＋ｄ_n／２である、
を特徴とするように実施する。

本発明による方法１の実施態様５において、前記方法１はその実施態様１〜４のいずれか１つに従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、前記首部領域におけるガラスの最小厚さがｌ_nである場合、以下の条件：
ｌ_n／ｌ_b≧１．３
好ましくはｌ_n／ｌ_b≧１．４、
より好ましくはｌ_n／ｌ_b≧１．４５、
さらにより好ましくはｌ_n／ｌ_b≧１．５、
最も好ましくはｌ_n／ｌ_b≧１．６
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様６において、前記方法１はその実施態様１〜５のいずれか１つに従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、ｄ_tが１２〜１４ｍｍの範囲、好ましくは１２．５〜１３．５ｍｍの範囲、およびより好ましくは１２．７〜１３．２ｍｍの範囲であるか、またはｄ_tが１９〜２１ｍｍの範囲、好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲、およびより好ましくは１９．７〜２０．２ｍｍの範囲であるように実施する。

本発明による方法１の実施態様７において、前記方法１は、その実施態様１〜６のいずれか１つに従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、
・ 充填容積が１ｍｌ〜８ｍｌの範囲である場合、ｄ_nが９〜１２ｍｍの範囲、好ましくは９．５〜１０．５ｍｍの範囲、より好ましくは９．７〜１０．３ｍｍの範囲、さらにより好ましくは９．８〜１０．３ｍｍの範囲、および最も好ましくは９．９〜１０．３ｍｍの範囲である、
・ 充填容積が８．５ｍｌ〜２２ｍｌの範囲である場合、ｄ_nが１４．５〜１８ｍｍの範囲、好ましくは１５．２〜１６．５ｍｍの範囲、より好ましくは１５．５〜１６．３ｍｍの範囲、さらにより好ましくは１５．７〜１６．３ｍｍの範囲、および最も好ましくは１５．９〜１６．３ｍｍの範囲である、または
・ 充填容積が２２．５ｍｌ〜１５０ｍｌの範囲である場合、ｄ_nが１５．０〜２０ｍｍの範囲、好ましくは１６．０〜１７．５ｍｍの範囲、より好ましくは１６．５〜１７．３ｍｍの範囲、さらにより好ましくは１６．７〜１７．３ｍｍの範囲、および最も好ましくは１６．９〜１７．３ｍｍの範囲である、
ように実施する。

本発明による方法１の実施態様８において、前記方法１はその実施態様１〜７のいずれか１つに従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、ｄ_bが１４〜６０ｍｍの範囲、好ましくは１５〜３２ｍｍの範囲、より好ましくは１５〜２５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは１５〜２３ｍｍの範囲、および最も好ましくは１５〜１７ｍｍの範囲であるように実施する。

本発明による方法１の実施態様９において、前記方法１はその実施態様１〜８のいずれか１つに従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、ｄ_t−ｄ_nが１．５〜６ｍｍの範囲、好ましくは２〜５ｍｍの範囲、より好ましくは２．５〜４．５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは２．５〜４ｍｍの範囲、および最も好ましくは２．５〜３．５ｍｍの範囲であるように実施する。

本発明による方法１の実施態様１０において、前記方法１はその実施態様１〜９のいずれか１つに従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、ｄ_b−ｄ_nが４〜３５ｍｍ、好ましくは４〜１５ｍｍの範囲、より好ましくは５〜１３ｍｍの範囲、さらにより好ましくは５〜８ｍｍの範囲、および最も好ましくは５〜６ｍｍの範囲であるように実施する。

本発明による方法１の実施態様１１において、前記方法１はその実施態様１〜１０のいずれか１つに従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、前記肩部領域の肩が肩角度αを特徴とし、ここでαが１０〜７０°の範囲、好ましくは２５〜６０°の範囲、より好ましくは３３〜５５°の範囲、さらにより好ましくは３７〜５０°の範囲、および最も好ましくは３８°〜４５°の範囲であるように実施する。

本発明による方法１の実施態様１２において、前記方法１はその実施態様１〜１１のいずれか１つに従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、ガラス容器が、ガラス底部から上部領域までの容器の部分において、ガラス管の中心を垂直に通る縦軸の周りに回転対称であるように実施する。

本発明による方法１の実施態様１３において、前記方法１はその実施態様１〜１２のいずれか１つに従って設計されており、ここでガラス管の壁厚ｎ_bは、各々ガラス管における壁圧の平均値に対して±０．２ｍｍ、好ましくは±０．１ｍｍ、より好ましくは±０．０８ｍｍ、および最も好ましくは±０．０５ｍｍの範囲である。

本発明による方法１の実施態様１４において、前記方法１はその実施態様１〜１３のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器は１〜８ｍｌの内部容積を有するバイアルであり、且つ工程段階ＩＩＩ）における成型を、以下の条件：
ｄ_n≧９．５ｍｍ、
ｒ_s≧０．５ｍｍ
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様１５において、前記方法１はその実施態様１４に従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、以下の条件：
ｄ_n≧９．５ｍｍ、
好ましくはｄ_n≧９．６ｍｍ、
より好ましくはｄ_n≧９．７ｍｍ、
さらにより好ましくはｄ_n≧９．８ｍｍ、
最も好ましくはｄ_n≧９．９ｍｍ
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様１６において、前記方法１はその実施態様１４または１５に従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、以下の条件：
ｒ_s≧０．５ｍｍ、
好ましくはｒ_s≧０．５５ｍｍ、
より好ましくはｒ_s≧０．６ｍｍ、
さらにより好ましくはｒ_s≧０．７ｍｍ、
最も好ましくはｒ_s≧０．８ｍｍ
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様１７において、前記方法１はその実施態様１〜１３のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器は８．５〜２２ｍｌの内部容積を有するバイアルであり、且つ工程段階ＩＩＩ）における成型を、以下の条件：
ｄ_n≧１５．５ｍｍ、
ｒ_s≧０．５ｍｍ
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様１８において、前記方法１はその実施態様１７に従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、以下の条件：
ｄ_n≧１５．５ｍｍ、
好ましくはｄ_n≧１５．６ｍｍ、
より好ましくはｄ_n≧１５．７ｍｍ、
さらにより好ましくはｄ_n≧１５．８ｍｍ、
最も好ましくはｄ_n≧１５．９ｍｍ
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様１９において、前記方法１はその実施態様１７または１８に従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、以下の条件：
ｒ_s≧０．５ｍｍ、
好ましくはｒ_s≧０．５５ｍｍ、
より好ましくはｒ_s≧０．６ｍｍ、
さらにより好ましくはｒ_s≧０．７ｍｍ、
最も好ましくはｒ_s≧０．８ｍｍ
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様２０において、前記方法１はその実施態様１〜１３のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器は２２．５〜１５０ｍｌの内部容積を有するバイアルであり、且つ工程段階ＩＩＩ）における成型を、以下の条件：
ｄ_n≧１６．５ｍｍ、
ｒ_s≧０．５ｍｍ
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様２１において、前記方法１はその実施態様２０に従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、以下の条件：
ｄ_n≧１６．５ｍｍ、
好ましくはｄ_n≧１６．６ｍｍ、
より好ましくはｄ_n≧１６．７ｍｍ、
さらにより好ましくはｄ_n≧１６．８ｍｍ、
最も好ましくはｄ_n≧１６．９ｍｍ
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様２２において、前記方法１はその実施態様２０または２１に従って設計されており、ここで工程段階ＩＩＩ）における成型を、以下の条件：
ｒ_s≧０．５ｍｍ、
好ましくはｒ_s≧０．５５ｍｍ、
より好ましくはｒ_s≧０．６ｍｍ、
さらにより好ましくはｒ_s≧０．７ｍｍ、
最も好ましくはｒ_s≧０．８ｍｍ
が満たされるように実施する。

本発明による方法１の実施態様２３において、前記方法１はその実施態様１〜２２のいずれか１つに従って設計されており、ここで工程段階Ｉ）において準備される前記ガラス管のガラスは、ホウケイ酸ガラス、アルミノシリケートガラス、ソーダライムガラスおよびフューズドシリカからなる群から選択される種類のものである。

本発明による方法１の実施態様２４において、前記方法１はその実施態様１〜２３のいずれか１つに従って設計されており、ここで前記ガラス容器は熱強化されていない。

本発明による方法１の実施態様２５において、前記方法１はその実施態様１〜２４のいずれか１つに従って設計されており、ここで少なくとも首部領域における前記ガラス容器のガラスは、ガラスの厚さｎ_bにわたってナトリウムの分布が実質的に均一であることを特徴とする。

本発明による方法１の実施態様２６において、前記方法１はその実施態様１〜２５のいずれか１つに従って設計されており、ここで少なくともその首部領域における前記ガラス容器のガラスは、ガラスの厚さｎ_bにわたってカリウムの分布が実質的に均一であることを特徴とする。

本発明による方法１の実施態様２７において、前記方法１は、その実施態様１〜２６のいずれかに従って設計されており、ここで少なくとも首部領域における前記ガラス容器のガラスは、首部領域における外部表面領域における圧縮応力（ＣＳ）が５００ＭＰａ未満、好ましくは３００ＭＰａ未満、さらにより好ましくは１７０ＭＰａ未満、さらにより好ましくは８０ＭＰａ未満、さらにより好ましくは３０ＭＰａ未満、および最も好ましくは１５ＭＰａ未満であることを特徴とする。圧縮応力は、例えば、バイアルの形状に適した偏光計を用いて測定できる。

本発明による課題の少なくとも１つを解決するための寄与は、その実施態様１〜２７のいずれかによる本発明の方法１により得られるガラス容器２の実施態様１によってなされる。ガラス容器２の好ましい実施態様において、このガラス容器２は、その実施態様のいずれかによる本発明のガラス容器１の技術的な特徴、および本発明の複数のガラス容器１に含まれる各々のガラス容器の技術的特徴をそれぞれ示す。

本発明による課題の少なくとも１つを解決するための寄与は、工程段階として
ａ） ガラス容器１の好ましい実施態様のいずれかによるガラス容器１、複数のガラス容器１の好ましい実施態様のいずれかによる複数のガラス容器１、またはガラス容器２の好ましい実施態様のいずれかによるガラス容器２を準備する段階、
ｂ） 前記ガラス容器の内部容積Ｖ_i中に医薬組成物を挿入する段階、および
ｃ） 前記ガラス容器を封止する段階
を含む方法２の実施態様１によってなされる。

工程段階ｃ）における封止は、好ましくは、前記ガラス容器を、封止物、例えば蓋と接触させ、好ましくは前記ガラス容器の開口部を前記封止物で覆い、前記封止物を中空体に接合することを含む。前記接合は好ましくは、ガラス容器、好ましくはガラス容器のフランジと、封止物との形状嵌合を作り出すことを含む。形状嵌合は好ましくは圧着段階を介して作り出される。前記方法２は、好ましくは医薬組成物を包装する方法である。

本発明による課題の少なくとも１つを解決するための寄与は、その実施態様のいずれかによる本発明の方法２により得られる閉じられたガラス容器の実施態様１によってなされる。

本発明による課題の少なくとも１つを解決するための寄与は、工程段階として
Ａ） ガラス容器１の好ましい実施態様のいずれかによるガラス容器１、複数のガラス容器１の好ましい実施態様のいずれかによる複数のガラス容器１、またはガラス容器２の好ましい実施態様のいずれかによるガラス容器２を準備する段階、および
Ｂ） 医薬組成物を患者に投与する段階
を含む、方法３の実施態様１によってなされる。

本発明による課題の少なくとも１つを解決するための寄与は、ガラス容器１の好ましい実施態様のいずれかによるガラス容器１、複数のガラス容器１の好ましい実施態様のいずれかによる複数のガラス容器１、またはガラス容器２の好ましい実施態様のいずれかによるガラス容器２の、医薬組成物を包装するための使用１の実施態様１によってなされる。前記包装は、好ましくは医薬組成物を内部容積に挿入して、ガラス容器を封止することを含む。

ガラス容器
本発明によるガラス容器、または本発明による複数のガラス容器に含まれるガラス容器は、本発明に関して当業者が適切であるとみなす任意の大きさまたは形状を有し得る。好ましくは、前記ガラス容器の上部領域は、医薬組成物を前記ガラス容器の内部容積内に挿入することを可能にする開口部を含む。前記ガラス容器は、容器の部分として、第１の端部とさらなる端部とを有するガラス管、および前記さらなる端部でガラス管を閉じるガラス底部を含む。好ましくは、前記ガラス容器は一体型の設計のものであり、ガラス管を準備し、その一方の端部（つまり、ガラス容器の開口部となるべき端部）を成型して、上部領域、接合領域、首部領域および肩部領域を得た後、ガラス管のさらなる端部を成型する段階によって閉じられたガラス底部を得ることにより製造される。好ましいガラス容器は医薬品のガラス容器であり、より好ましくはバイアル、アンプルまたはそれらの組み合わせからなる群から選択される１つであり、ここでバイアルが特に好ましい。

この文献内で使用する場合、内部容積Ｖ_iはガラス容器の内部の全容積を示す。この容積は、ガラス容器の内部を縁まで水で満たし、その内部が縁まで取り込むことができる水の量の容積を測定することによって測定できる。従って、本願内で使用される内部空間の容積とは、薬学の技術分野においてしばしば参照されるような呼び容積ではない。この呼び容積は、例えば、内部容積よりも約０．５倍小さいことがある。

ガラス
前記容器のガラスは任意の種類のガラスであることができ、且つ、本発明に関して当業者が適しているとみなす任意の材料または材料の組み合わせからなることができる。好ましくは、前記ガラスは医薬品の包装のために適している。特に好ましくは、前記ガラスは、欧州薬局方、第７版、２０１１年の３．２．１節におけるガラスのタイプの定義によるタイプＩ、より好ましくはタイプIｂのガラスである。好ましくは前記に追加的または代替的に、前記ガラスはホウケイ酸ガラス、アルミノシリケートガラス、ソーダライムガラスおよびフューズドシリカからなる群、またはそれらの少なくとも２つの組みあわせから選択される。この文献内で使用する場合、アルミノシリケートガラスとは、各々ガラスの総質量に対して８質量％より高い、好ましくは９質量％より高い、特に好ましくは９〜２０質量％の範囲のＡｌ₂Ｏ₃含有率を有するガラスである。好ましいアルミノシリケートガラスは、各々ガラスの総質量に対して８質量％未満、好ましくは最大７質量％、特に好ましくは０〜７質量％の範囲のＢ₂Ｏ₃含有率を有する。この文献内で使用する場合、ホウケイ酸ガラスとは、各々ガラスの総質量に対して少なくとも１質量％、好ましくは少なくとも２質量％、より好ましくは少なくとも３質量％、より好ましくは少なくとも４質量％、さらにより好ましくは少なくとも５質量％、特に好ましくは５〜１５質量％の範囲のＢ₂Ｏ₃含有率を有するガラスである。好ましいホウケイ酸ガラスは、各々ガラスの総質量に対して７．５質量％未満、好ましくは６．５質量％未満、特に好ましくは０〜５．５質量％の範囲のＡｌ₂Ｏ₃含有率を有する。さらなる態様において、ホウケイ酸ガラスは、各々ガラスの総質量に対して３〜７．５質量％、好ましくは４〜６質量％の範囲のＡｌ₂Ｏ₃含有率を有する。

本発明によるさらに好ましいガラスは、本質的にＢ不含である。ここで、「本質的にＢ不含」との文言は、意図的にガラス組成物に添加されているＢを含まないガラスに関する。これは、Ｂが不純物としては未だに存在し得るものの、好ましくは各々ガラスの質量に対して０．１質量％以下、より好ましくは０．０５質量％以下の割合であることを意味する。

接合領域の外部輪郭
本発明によるガラス容器１、本発明による複数のガラス容器１に含まれるガラス容器、および本発明によるガラス容器２の重要な要素は、「測定方法」の節で記載される首部の横圧縮試験において首部領域に対して横方向に印加される荷重に対する首部領域の機械的強度であり、ここでこの機械的強度は、例えば、接合領域における、つまり上部領域と首部領域との間の移行領域におけるガラス容器の非常に特別な外部輪郭ｃ_outerによって実現されることができ、この外部輪郭ｃ_outerは、項目２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍの特定の最小値を特徴とし、ここでｌ_nは首部領域におけるガラスの最小厚さ［ｍｍ］に相応し、ｌ_bは胴部領域におけるガラスの最小厚さ［ｍｍ］に相応し、且つr_sは、接合領域が首部領域へと併合する前記接合領域端部での実質的に円弧型のエリアの外部表面の外半径［ｍｍ］に相応する。

医薬組成物
本発明に関して、当業者が適しているとみなす全ての医薬組成物が考慮される。医薬組成物は、少なくとも１つの有効成分を含む組成物である。好ましい有効成分はワクチンである。医薬組成物は液体または固体、またはその両方であることができ、本願においては液体の組成物が特に好ましい。好ましい固体の組成物は顆粒、例えば粉末、多数の錠剤または多数のカプセルである。さらなる好ましい医薬組成物は、非経口物、つまり非経口的な経路を介して投与することが意図されている組成物であり、前記経路は経腸ではない任意の経路であってよい。非経口投与を、例えば針（通常は皮下注射針）およびシリンジを使用する注射によって、または留置カテーテルの挿入によって実施できる。

本発明によるガラス容器１の第１の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、１ｍｌ以上から最大で５ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「２Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが９．５〜１６．５ｍｍの範囲、より好ましくは１１〜１５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１２．５〜１３．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが８〜１３ｍｍの範囲、より好ましくは９〜１２ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１０〜１１ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが１４〜１８ｍｍの範囲、より好ましくは１５〜１７ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１５．５〜１６．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．４〜２ｍｍの範囲、より好ましくは０．８〜１．３ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．９〜１．１５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが３２〜３８ｍｍの範囲、より好ましくは３３．５〜３６．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは３４．５〜３５．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが１２〜３２ｍｍの範囲、より好ましくは１７〜２７ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２１〜２３ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが６〜１０ｍｍの範囲、より好ましくは７〜９ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは７．５〜８．５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第２の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、４ｍｌ超から最大で８ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「４Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが９．５〜１６．５ｍｍの範囲、より好ましくは１１〜１５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１２．５〜１３．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが８〜１３ｍｍの範囲、より好ましくは９〜１２ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１０〜１１ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが１４〜１８ｍｍの範囲、より好ましくは１５〜１７ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１５．５〜１６．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．４〜２ｍｍの範囲、より好ましくは０．８〜１．３ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．９〜１．１５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが４２〜４８ｍｍの範囲、より好ましくは４３．５〜４６．５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは４４．５〜４５．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが２２〜４２ｍｍの範囲、より好ましくは２７〜３７ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは３１〜３３ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが６〜１０ｍｍの範囲、より好ましくは７〜９ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは７．５〜８．５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第３の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、８ｍｌ超から最大で１０．７５ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「６Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが１７．５〜２３．０ｍｍの範囲、より好ましくは１８．５〜２２．０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが１４〜１９ｍｍの範囲、より好ましくは１５〜１８ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１６〜１７ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが１９．５〜２４．５ｍｍの範囲、より好ましくは２０．５〜２３．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２１．５〜２２．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．４〜２ｍｍの範囲、より好ましくは０．８〜１．３ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．９〜１．１５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが３７〜４３ｍｍの範囲、より好ましくは３８．５〜４１．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは３９．５〜４０．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが１６〜３６ｍｍの範囲、より好ましくは２１〜３１ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２５〜２７ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが６．５〜１０．５ｍｍの範囲、より好ましくは７．５〜９．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは８〜９ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第４の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、１０．７５ｍｌ超から最大で１２．５ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「８Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが１７．５〜２３．０ｍｍの範囲、より好ましくは１８．５〜２２．０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが１４〜１９ｍｍの範囲、より好ましくは１５〜１８ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１６〜１７ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが１９．５〜２４．５ｍｍの範囲、より好ましくは２０．５〜２３．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２１．５〜２２．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．４〜２ｍｍの範囲、より好ましくは０．８〜１．３ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．９〜１．１５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが４２〜４７ｍｍの範囲、より好ましくは４３．５〜４６．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは４４．５〜４５．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが２１〜４１ｍｍの範囲、より好ましくは２６〜３６ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは３０〜３２ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが６．５〜１０．５ｍｍの範囲、より好ましくは７．５〜９．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは８〜９ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第５の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、１２．５ｍｌ超から最大で１６．２５ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「１０Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが１７．５〜２３．０ｍｍの範囲、より好ましくは１８．５〜２２．０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが１４〜１９ｍｍの範囲、より好ましくは１５〜１８ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１６〜１７ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが２１〜２７ｍｍの範囲、より好ましくは２２〜２６ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２３．５〜２４．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．４〜２ｍｍの範囲、より好ましくは０．８〜１．３ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．９〜１．１５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが４２〜４７ｍｍの範囲、より好ましくは４３．５〜４６．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは４４．５〜４５．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが２０〜４０ｍｍの範囲、より好ましくは２５〜３５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２９〜３１ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが７〜１１ｍｍの範囲、より好ましくは８〜１０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは８．５〜９．５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第６の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、１６．２５ｍｌ超から最大で２２．５ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「１５Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが１７．５〜２３．０ｍｍの範囲、より好ましくは１８．５〜２２．０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが１４〜１９ｍｍの範囲、より好ましくは１５〜１８ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１６〜１７ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが２１〜２７ｍｍの範囲、より好ましくは２２〜２６ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２３．５〜２４．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．４〜２ｍｍの範囲、より好ましくは０．８〜１．３ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．９〜１．１５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが５６〜６４ｍｍの範囲、より好ましくは５８〜６２ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは５９．５〜６０．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが３５〜５５ｍｍの範囲、より好ましくは４０〜５０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは４４〜４６ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが７〜１１ｍｍの範囲、より好ましくは８〜１０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは８．５〜９．５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第７の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、２２．５ｍｌ超から最大で２９．２５ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「２０Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが１７．５〜２３．０ｍｍの範囲、より好ましくは１８．５〜２２．０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが１５〜２０ｍｍの範囲、より好ましくは１６〜１９ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１７〜１８ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが２７〜３３ｍｍの範囲、より好ましくは２８〜３２ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２９．５〜３０．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．５〜２．５ｍｍの範囲、好ましくは０．７〜２ｍｍの範囲、さらにより好ましくは０．９〜１．６ｍｍの範囲、および最も好ましくは１．１５〜１．２５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが５１〜５９ｍｍの範囲、より好ましくは５３〜５７ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは５４．５〜５５．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが１５〜５５ｍｍの範囲、より好ましくは２５〜４５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは３０〜４０ｍｍの範囲、および最も好ましくは３４〜３６ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが７〜１３ｍｍの範囲、より好ましくは８．５〜１１．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは９．２５〜１０．７５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第８の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、２９．２５ｍｌ超から最大で３５ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「２５Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが１７．５〜２３．０ｍｍの範囲、より好ましくは１８．５〜２２．０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが１５〜２０ｍｍの範囲、より好ましくは１６〜１９ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１７〜１８ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが２７〜３３ｍｍの範囲、より好ましくは２８〜３２ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２９．５〜３０．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．５〜２．５ｍｍの範囲、好ましくは０．７〜２ｍｍの範囲、さらにより好ましくは０．９〜１．６ｍｍの範囲、および最も好ましくは１．１５〜１．２５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが６１〜６９ｍｍの範囲、より好ましくは６３〜６７ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは６４．５〜６５．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが２５〜６５ｍｍの範囲、より好ましくは３５〜５５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは４０〜５０ｍｍの範囲、および最も好ましくは４４〜４６ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが７〜１３ｍｍの範囲、より好ましくは８．５〜１１．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは９．２５〜１０．７５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第９の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、３５ｍｌ超から最大で４９．７５ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「３０Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが１７．５〜２３．０ｍｍの範囲、より好ましくは１８．５〜２２．０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが１５〜２０ｍｍの範囲、より好ましくは１６〜１９ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１７〜１８ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが２７〜３３ｍｍの範囲、より好ましくは２８〜３２ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは２９．５〜３０．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．５〜２．５ｍｍの範囲、好ましくは０．７〜２ｍｍの範囲、さらにより好ましくは０．９〜１．６ｍｍの範囲、および最も好ましくは１．１５〜１．２５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが７１〜７９ｍｍの範囲、より好ましくは７３〜７７ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは７４．５〜７５．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが３５〜７５ｍｍの範囲、より好ましくは４５〜６５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは５０〜６０ｍｍの範囲、および最も好ましくは５４〜５６ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが７〜１３ｍｍの範囲、より好ましくは８．５〜１１．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは９．２５〜１０．７５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第１０の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、４９．７５ｍｌ超から最大で９２．５ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「５０Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが１７．５〜２３．０ｍｍの範囲、より好ましくは１８．５〜２２．０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが１５〜２０ｍｍの範囲、より好ましくは１６〜１９ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１７〜１８ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが３７〜４３ｍｍの範囲、より好ましくは３８〜４２ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは３９．５〜４０．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．５〜２．５ｍｍの範囲、好ましくは０．７〜２ｍｍの範囲、さらにより好ましくは０．９〜１．６ｍｍの範囲、および最も好ましくは１．１５〜１．２５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが６９〜７７ｍｍの範囲、より好ましくは７１〜７５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは７２．５〜７３．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが２９〜６９ｍｍの範囲、より好ましくは３９〜５９ｍｍの範囲、さらにより好ましくは４４〜５４ｍｍの範囲、および最も好ましくは４８〜５０ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが７〜１３ｍｍの範囲、より好ましくは８．５〜１１．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは９．２５〜１０．７５ｍｍの範囲である。

本発明によるガラス容器１の第１１の好ましい実施態様によれば、前記ガラス容器は、９２．５ｍｌ超から最大で１５０ｍｌまでの全容量を有するバイアル、好ましくはＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「１００Ｒ」を有するバイアルであり、ここでさらに好ましくは、以下の条件ｉ）〜ｘ）の少なくとも１つ、好ましくは全てを満たす：
ｉ） ｒ_sが０．５〜１．０ｍｍの範囲、より好ましくは０．６〜０．９５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは０．７５〜０．９ｍｍの範囲である、
ｉｉ） ｄ_tが１７．５〜２３．０ｍｍの範囲、より好ましくは１８．５〜２２．０ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１９．５〜２０．５ｍｍの範囲である、
ｉｉｉ） ｄ_nが１５〜２０ｍｍの範囲、より好ましくは１６〜１９ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは１７〜１８ｍｍの範囲である、
ｉｖ） ｄ_bが４３〜５１ｍｍの範囲、より好ましくは４５〜４９ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは４６．５〜４７．５ｍｍの範囲である、
ｖ） ｌ_bが０．５〜２．５ｍｍの範囲、好ましくは０．７〜２ｍｍの範囲、さらにより好ましくは０．９〜１．６ｍｍの範囲、および最も好ましくは１．１５〜１．２５ｍｍの範囲である、
ｖｉ） ［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値≧０．３５ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、より好ましくは≧１．８ｍｍおよびさらにより好ましくは≧２．１ｍｍである、
ｖｉｉ） ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、好ましくは≧１．５ｍｍ、およびより好ましくは≧２．０ｍｍである、
ｖｉｉｉ） ｈ_cが９６〜１０３ｍｍの範囲、より好ましくは９８〜１０１ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは９９．５〜１００．５ｍｍの範囲である、
ｉｘ） ｈ_bが５５〜９５ｍｍの範囲、より好ましくは６５〜８５ｍｍの範囲、さらにより好ましくは７０〜８０ｍｍの範囲、および最も好ましくは７４〜７６ｍｍの範囲である、
ｘ） ｈ_t-nが７〜１３ｍｍの範囲、より好ましくは８．５〜１１．５ｍｍの範囲、およびさらにより好ましくは９．２５〜１０．７５ｍｍの範囲である。

測定方法
本発明に関し、以下の測定方法が使用されるものとする。特段記載されない限り、測定は周囲温度２３℃、周囲圧力１００ｋＰａ（０．９８６気圧）、および相対大気湿度５０％で行うべきである。

局所的な曲率ｋ（ｘ）および局所的なガラス厚さｌ（ｘ）の測定
・ 接合領域における、つまり上部領域と首部領域との間の移行領域における、関数ｆ（ｘ）によって定義される外部輪郭ｃ_outerの局所的な曲率ｋ（ｘ）、並びにガラスの局所的な厚さｌ（ｘ）は、投影機を使用して非破壊で測定できる。この手法は、化学強化および／または熱強化されており、ひいてはガラスがひび割れまたは破裂することなく容易に半分にスライスできないガラス容器のために特に適している。非破壊で局所的な曲率ｋ（ｘ）を測定するために、ガラス容器の外部輪郭をミツトヨのＰＪ−３０００投影機を使用して視覚化する。前記投影機は、１０倍の倍率を有し、且つ透過光の照明を用いて稼働される。バイアルを、ガラスボウル内に充填されているＨａｌｌｂｒｉｔｅ（登録商標）ＢＨＢ（サリチル酸ブチルオクチル、Ｈａｌｌｓｔａｒ Ｃｏｍｐａｎｙ、シカゴ、米国から入手可能）中に設置する。Ｈａｌｌｂｒｉｔｅ（登録商標）ＢＨＢは、バイアルの外部輪郭を視覚化するために使用される。投影機において検査されるガラス容器の断面が、ガラス容器の中心に位置し且つガラス容器の縦軸Ｌ_tube、つまり、底部の中心を垂直に通る軸を含む平面に相応することを確実にする（図５Ａおよび５Ｂ参照）。

・ 測定の精度を改善するために、上部領域と首部領域との間の移行エリアにおけるガラスの外部輪郭ｃ_outer並びに局所厚さｌ（ｘ）を、容器の縦軸に沿って平行に切断された物理的な断面から測定することもできる（ここでもまた、ガラス容器の断面が、図５に示されるとおり、ガラス容器の中心に位置し且つ縦軸を含む平面に相応することを確実にする）。破壊せずに準備するために、容器を透明な２成分エポキシ樹脂、例えばＳＴＲＵＥＲＳ ＧｍｂＨのＥｐｏＦｉｘ樹脂、または他の適した材料中に埋め込んでもよい。エポキシ樹脂を硬化させた後、容器の軸に沿って平行に切断された断面を、機械支援のこぎり、研削および研磨によって達成できる。次いで、歪みのない画像取り込みおよび幾何学的な分析ソフトウェアツールによって、容器の幾何学的な特徴を決定（測定）できる。

縦軸Ｌ_tubeに垂直な方向に測定されるガラスの厚さｌ（ｘ）を、それらの画像から、電子定規によって適切な画像分析ソフトウェアツールを用いて測定できる。

上部領域と首部領域との間の移行領域におけるガラス容器の外部表面の該当の外部輪郭ｃ_outerを、上記２つの手法によって得られた画像から抽出し且つ数値的に近似することができる。外部表面の該当の輪郭を抽出するために、画像を、画像処理ライブラリＯｐｅｎＣＶ［ｈｔｔｐｓ：／／ｏｐｅｎｃｖ．ｏｒｇ／］に基づきＰｙｔｈｏｎ［ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｙｔｈｏｎ．ｏｒｇ／］において実行される画像処理段階に供する。

まず、メジアンフィルタを使用して画像をノイズ除去する。ノイズ除去された画像を次に、ソーベルフィルタに基づくエッジ検出アルゴリズムで処理し、そこで勾配画像を閾値処理することによって輪郭が同定される。傾きと曲率を計算するために、抽出された輪郭を、５次の一変数のスプラインによって数値的に近似する。その際、曲率半径Ｒ（ｘ）は式
によって与えられ、ここでＲ（ｘ）＝１／ｋ（ｘ）である。

ｒ_sの測定
上述の２つの手法によって得られた画像において首部領域へと併合する接合領域の端部で実質的に円弧型のエリアの外半径ｒ_sを測定するために、接線の傾きβがその最大値に達する、接合領域の外部表面上の点Ａを決定する（図６参照）。接線の傾きβが最大値に達する線形領域の場合、Ａは首部領域に最も近い点で定義される。第２の段階において、首部領域の本質的に曲がっていない外部表面の延長として、線ｂが定義される。ここで、最大の可能な円が形成され、それは点Ａで隣接し、勾配（＝ベベル円(bevel circle)）で一致し、線ｂに（点Ｂで）触れるだけでそれと交差はしない（ここでもまた図６参照）。その円の半径がｒ_sに相応する。

壁厚および直径
特定の位置でのガラス容器の壁厚、並びに特定の位置でのガラス容器の内径または外径を、ＤＩＮ ＩＳＯ ８３６２−１に準拠して測定する。

首部圧迫試験
直径圧縮に対するバイアルの首部の機械的耐性を、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８１１３（「Ｇｌａｓｓ ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ−Ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ ｔｏ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｌｏａｄ−Ｔｅｓｔ ｍｅｔｈｏｄｓ」）から適合された直径荷重強度試験によって測定し、そこでは、バイアルの首部の外部表面の幾何学的形状の２つの対向する位置で直径（半径）方向に圧縮力が印加される。圧縮力は、２０００Ｎ／分の一定の荷重速度で、万能試験機を使用して容器が破壊するまで増加される（破壊は、力と時間の図Ｆ（ｔ）における急激な低下として検出できる）。直径荷重を、２つの対向する一軸の凹状の鋼表面によって印加し、前記鋼表面の間にバイアルの首部を、軸に平行に設置する。凹状の表面の１つは、幾何学的な不規則性を補償できるように自己調整するように構成されている。２つの鋼表面の凹部の半径は、首部の外径の半径よりも２５％大きいので、荷重は２つの対向するラインに沿って印加される。凹状の鋼表面の幅は、バイアルの首部の高さよりわずかに短くなるように選択される。

横圧縮試験
直径圧縮に対するバイアルの胴部の機械的耐性を、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８１１３（「Ｇｌａｓｓ ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ−Ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ ｔｏ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｌｏａｄ−Ｔｅｓｔ ｍｅｔｈｏｄｓ」）から適合された直径荷重強度試験によって測定し、そこでは、バイアルの胴部の外部表面の幾何学的形状の２つの対向する位置で直径（半径）方向に圧縮力が印加される。圧縮力は、１５００Ｎ／分の一定の荷重速度で、万能試験機を使用して容器が破壊するまで増加される（ここでもまた、破壊は、力と時間の図Ｆ（ｔ）における急激な低下として検出できる）。直径荷重を、２つの対向する一軸の凹状の鋼表面によって印加し、前記鋼表面間にバイアルの胴部領域を、軸に平行に設置する。凹状の表面の１つは、幾何学的な不規則性を補償できるように自己調整するように構成されている。２つの鋼表面の凹部の半径は、胴部の外径の半径よりも２５％大きいので、荷重は２つの対向するラインに沿って印加される。凹状の鋼表面の幅は、バイアルの胴部の高さより長くなるように選択される。

図１は、従来技術から公知の横圧縮試験のセットアップを示す。 図２は、本発明によるガラス容器１００の様々な領域を断面図で示す。 図３は、本発明によるガラス容器１００の上部領域１０４、接合領域１０５、首部領域１０６および肩部領域１０７を、拡大した断面図で示す。 図４Ａは、本発明によるガラス容器１００の上部領域１０４、接合領域１０５、首部領域１０６および肩部領域１０７の外部輪郭ｃ_outerの測定を、拡大した断面図で示す。 図４Ｂは、上部領域と首部領域との間の移行領域における外部輪郭ｃ_outerを記載する、Ｐ₁からＰ₂までの範囲内の関数ｆ（ｘ）の推移を示す。 図５Ａは、Ｐ₁からＰ₂までの範囲内の関数ｆ（ｘ）の局所的な曲率並びにガラスの厚さｌ（ｘ）を測定するために使用される平面１１１の位置決めを側面図で示す。 図５Ｂは、Ｐ₁からＰ₂までの範囲内の関数ｆ（ｘ）の局所的な曲率並びにガラスの厚さｌ（ｘ）を測定するために使用される平面１１１の位置決めを上面図で示す。 図６はｒ_sの測定を示す。 図７は、さらに、本発明によるガラス容器１００の肩角度αを示す断面図である。 図８は、ガラス容器を製造するための本発明による方法１を示す。 図９は、医薬組成物を包装するための本発明による方法２のフローチャートを示す。 図１０は、首部圧迫試験のセットアップを示す。 図１１Ａは、首部圧迫試験の模式的な断面図を示す。 図１１Ｂは、首部圧迫試験の模式的な前面図を示す。

外径１６ｍｍおよび壁厚ｌ_b １ｍｍを有するホウケイ酸ガラス製のガラス管を、回転機のヘッド内に装填する。その主軸周りに回転させながら、前記ガラス管を下端部で、その軟化点へと火炎を用いて加熱し、加熱された端部を成型して上部領域、接合領域、首部領域および肩部領域を形成する。回転機内でそれらの領域の所望の形状を形成するために、図８に示すとおり、ガラス管を上向きの位置にする。所望の外部形状を有するサポートローラーを使用して、ｒsについて必要な値およびｄ_t−ｄ_n、ｄ_nおよびｌ_nについての必要な値が上部領域と首部領域との間の移行領域で常に実現されることを確実にし、上部領域、接合領域、首部領域および肩部領域における外部輪郭ｃ_outerが形成される。ガラスバイアルのそれらの領域を形成することについてのさらなる情報は、
「ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｓｃｈｏｔｔ．ｃｏｍ／ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ＿ｐａｃｋａｇｉｎｇ／ｇｅｒｍａｎ／ａｂｏｕｔ＿ｕｓ／ｖｉｄｅｏｓ．ｈｔｍｌ」
でも見つけられる。

さらなる段階において、ガラス管を、その主軸周りに回転させながら、予め成型された第１の端部上の位置で、その軟化点へと火炎を用いて加熱し、加熱されたガラスをその主軸に沿って引っ張って延伸させ、容器の封止部を作り出す。

上述の方法によって、および前記サポートローラーの形状を変化させることによって、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「１０Ｒ」を有するガラス容器を製造でき、それは接合領域において、つまり上部領域と首部領域との間の移行エリアにおいて外部輪郭ｃ_outerの形状に関して異なる。

各々の形状について、少なくとも５０個のガラス容器を回転機内で製造した。上部領域と首部領域との間の移行エリアにおける１つの形状の外部輪郭ｃ_outerは、従来技術から公知のガラス容器におけるそのエリアの形状に相応する（比較例１）。

¹⁾ 点Ｐ₁とＰ₂との間の間隔における［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値は上記の表に示される。

評価
上述のガラス容器から、首部圧迫試験における、並びに横圧縮試験における荷重に耐える耐性を測定した。上部領域と首部領域との間の移行部における各々の形状の外部輪郭ｃ_outerについて、５０個のバイアルを試験した。測定された荷重は、バイアルの１０％が破壊する圧力に相応する。結果を表２に示し、そこでは、横圧縮試験について相応する負荷の値が、比較例の参照用バイアルについて測定された値に対して標準化されている。

表２に示される結果から理解できるとおり、上部領域と首部領域との間の移行エリアにおける外部輪郭ｃ_outerを制御することによって、並びに首部圧迫試験の耐性を制御することによって、横圧縮試験における荷重に対する負荷を著しく高めることができる。

明細書または特定の図面において特段特定されない限り、以下のとおりである：
図１は、従来技術から公知の横圧縮試験のセットアップを示す。理解されるとおり、ガラス底部１０９を有するガラス容器１００が水平位置で２つの鋼板１１７、１１８の間に挟まれて配置され、前記鋼板によって、バイアル胴部の外部表面の幾何学的形状の２つの対向する位置で直径（半径）方向に圧縮力が印加される。圧縮力は、１５００Ｎ／分の一定の荷重速度で、万能試験機を使用して容器が破壊するまで増加される。直径荷重を、２つの対向する一軸の鋼表面１１７、１１８によって印加し、前記鋼板間にバイアル１００の胴部領域１０８が、軸Ｌ_tubeに平行に設置されている。１つの凹状の表面１１７は、幾何学的な不規則性を補償できるように自己調整するように構成されている。２つの鋼表面１１７、１１８の凹部の半径は、胴部領域の外径の半径ｄ_bよりも２５％大きいので、荷重は２つの対向するラインに沿って印加される。凹状の鋼表面の幅は、バイアルの胴部領域１０８の高さより長くなるように選択される。さらに図１において理解されるとおり、上部領域１０４も、接合領域１０５も、または首部領域１０６のいずれも、掴み具１１７、１１８と接触せず、なぜなら、ｄ_t（上部領域１０４の直径）およびd_n（首部領域１０６の直径）はｄ_b（胴部領域１０８の直径）よりも小さいからである。

図２は、本発明によるガラス容器１００の様々な領域を断面図で示す。前記ガラス容器１００は、容器の部分として、第１の端部１０２とさらなる端部１０３とを有するガラス管１０１、および前記さらなる端部１０３でガラス管１０１を閉じるガラス底部１０９を含む。前記ガラス管１０１は、縦軸Ｌ_tubeを特徴とし、且つ上部から底部の方向に、
前記ガラス管１０１の前記第１の端部１０２に位置する上部領域１０４であって、前記上部領域の外径はｄ_tである、前記上部領域、
前記上部領域１０４に続く接合領域１０５、
前記接合領域１０５に続く首部領域１０６であって、前記首部領域の外径はｄ_nであり、ｄ_n＜ｄ_tである、前記首部領域、
前記首部領域１０６に続く肩部領域１０７、および
前記肩部領域１０７に続き且つガラス管１０１のさらなる端部１０３へと延伸する胴部領域１０８であって、前記胴部領域におけるガラスの厚さはl_bであり、且つ前記胴部領域の外径はｄ_bであり、ｄ_b＞ｄ_tである、前記胴部領域
を含む。接合領域１０５は、上部領域１０４と首部領域１０６との間の移行領域に相応する。ｌ_nは首部領域１０６におけるガラスの最小厚さである。首部領域１０６は、実質的に線形であり且つガラス容器１００の外部輪郭ｃ_outerを定義する関数ｆ（ｘ）のほぼ水平な推移によって定義される（図４Ｂ参照）。従って、首部領域１０６の開始および終了は、この関数ｆ（ｘ）の推移がもはや線形且つ水平ではない点によって定義される。首部領域１０６の開始および終了は、点ｘ₁およびｘ₂として図４Ｂに示される。

図３は、本発明によるガラス容器１００の上部領域１０４、接合領域１０５、首部領域１０６および肩部領域１０７を拡大した断面図で示す（前記肩部領域１０７に続く胴部領域１０８はその図面では示されていない）。図３において、接合領域１０５は、接合領域１０５が首部領域１０６と併合する端部で、実質的に円弧型の外部表面を有し、その実質的に円弧型のエリアは外半径ｒ_sを有する。

図４Ａは、本願内で「試験方法」の節に記載される方法によって得られた際のガラス容器１００の画像に基づく、本発明によるガラス容器１００の上部領域１０４、接合領域１０５、首部領域１０６および肩部領域１０７の外部輪郭ｃ_outerの測定を、拡大した断面図で示す。それらの画像は、ガラス容器１００が平面の水平基材１１０上に、その上に前記胴部領域１０８の外部表面が設置されるように配置されている。次いで、ｋ（ｘ）およびｌ（ｘ）を、点Ｐ₁とＰ₂との間で、本願内の「試験方法」の節に記載されるように測定する。ｓは（ｄ_t−ｄ_n）／２に相応し、ｓ／２は（ｄ_t−ｄ_n）／４に相応し、これはＰ₂が、ｆ（ｘ）が（ｄ_b−ｄ_t）／２＋ｓ／２＝（ｄ_b−ｄ_t）／２＋（ｄ_t−ｄ_n）／４＝１／２×ｄ_b−１／４×ｄ_t−１／４×ｄ_nであるｘの位置であることを意味する。その際、Ｐ₁はＰ₂−ｓ＝Ｐ₂−ｄ_t／２＋ｄ_n／２であるｘの位置である。図４Ｂは、点Ｐ₁とＰ₂との間の外部輪郭ｃ_outerを記載する関数ｆ（ｘ）の推移を示す。点ｘ₁およびｘ₂は、首部領域１０６の開始と終了を示す。

図５Ａおよび５Ｂは、図４Ａおよび４Ｂに示される手法を用いてＰ₁からＰ₂までの範囲内で関数ｆ（ｘ）の局所的な曲率並びにガラスの厚さｌ（ｘ）を測定するために使用されるガラス容器１００における平面１１１の位置決めを、側面図および上面図で示す。平面１１１は、ガラス容器の中心に位置し且つガラス容器の縦軸Ｌ_tube（図２参照）（図５Ａにおいて破線で示される）、つまり底部１０９の中心を垂直に通る軸（図５Ｂ参照）を含む平面に相応する。

図６はｒ_sの測定を示す。本願内で「試験方法」の節において記載された２つの手法によって得られた平面１１１の画像において首部領域１０６へと併合する接合領域１０５の端部で実質的に円弧型のエリアの外半径r_sを測定するために接線１１２の傾きβがその最大値に達する、接合領域１０５の外部表面上の点Ａを決定する。接線１１２の傾きβが最大値に達する線形領域の場合、Ａは首部領域１０６に最も近い点で定義される。第２の段階において、首部領域１０６の本質的に曲がっていない外部表面の延長として、線ｂ１１３が定義される。ここで、最大の可能な円１１４が形成され、それは点Ａで隣接し、勾配（＝ベベル円）で一致し、線ｂ１１３に（点Ｂで）触れるだけでそれと交差はしない（ここでもまた図６参照）。その円の半径がｒ_sに相応する。

図７は、高さｈ_cを有する本発明によるさらなるガラス容器１００の断面図である。ｈ_bは胴部領域１０８の長さに相応し、且つｈ_t-nは上部領域１０４と、接合領域１０５と、首部領域１０６との全長に相応する。ガラス容器１００は肩部領域１０７を含み、それは胴部領域１０８と首部領域１０６とをつないでおり、ここで、肩部領域１０７は肩角度αを特徴とする。

図８は、本発明によるガラス容器１００における上部領域１０４、接合領域１０５、首部領域１０６および肩部領域１０７の形成方法を示す。外径ｄ_b １６ｍｍおよびガラスの厚さ（壁厚）ｌ_b １ｍｍを有するホウケイ酸ガラス製のガラス管１０１を、回転機のヘッド内に装填する。その主軸周りに回転させながら、前記ガラス管１０１を下端部で、その軟化点へと火炎１１６を用いて加熱し、加熱された端部を成型して上部領域１０４、接合領域１０５、首部領域１０６および肩部領域１０７を形成する。回転機内でそれらの領域の所望の形状を形成するために、図８に示すとおり、ガラス管１０１を上方向の位置にする。所望の外部形状を有する成型ローラー１１５を使用して、必要な最大曲率が、上部領域１０４と首部領域１０６との間の移行領域で常に実現されることを確実にし、上部領域１０４、接合領域１０５、首部領域１０６および肩部領域１０７における外部輪郭ｃ_outerが形成される。

図９は、医薬組成物を包装するための本発明による方法２００のフローチャートを示す。工程段階ａ）２０１において、本発明によるガラス容器１００が準備される。工程段階ｂ）２０２において、医薬組成物をガラス容器１００の内部容積Ｖ_i内に充填し、工程段階ｃ）２０３において、ガラス容器１００の開口部１１２を封止し、それによって封止されたガラス容器１２１が得られる。

図１０は、直径圧縮に対する、バイアルの首部領域１０６の機械的耐性を測定する試験を示す。前記耐性を、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８１１３（「Ｇｌａｓｓ ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ−Ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ ｔｏ ｖｅｒｔｉｃａｌ ｌｏａｄ−Ｔｅｓｔ ｍｅｔｈｏｄｓ」）から適合された直径荷重強度試験によって測定し、そこでは、首部領域１０６の外部表面の２つの対向する位置で直径（半径）方向に圧縮力が印加される。圧縮力は、２０００Ｎ／分の一定の荷重速度で、万能試験機を使用してバイアル１００が破壊するまで増加される（破壊は、力と時間の図Ｆ（ｔ）における急激な低下として検出できる）。直径荷重を、２つの対向する一軸の凹状の鋼板１１９、１２０によって印加し、前記鋼板間にバイアル１００の首部領域１０６が軸Ｌ_tubeに平行に設置されている。１つの凹状の鋼板１１９は、幾何学的な不規則性を補償できるように自己調整するように構成されている。２つの鋼表面の凹部の半径は、首部領域１０６の外径ｄ_nの半径よりも２５％大きいので、荷重は２つの対向するラインに沿って印加される。凹状の鋼表面の幅は、バイアルの首部領域１０４の高さよりわずかに短くなるように選択される。

図１１Ａおよび１１Ｂは、首部圧迫試験の模式的な側面図および模式的な前面図を示す。

１００ 本発明によるガラス容器
１０１ ガラス管
１０２ ガラス管１０１の第１の端部
１０３ ガラス管１０１のさらなる端部
１０４ 上部領域
１０５ 接合領域
１０６ 首部領域
１０７ 肩部領域
１０８ 胴部領域
１０９ ガラス底部
１１０ 平面の水平基材
１１１ ガラス容器１００の中央における断面
１１２ 最大の傾きβでの接線
１１３ 首部領域１０５の本質的に曲がっていない外部表面の延長（線ｂ）
１１４ 最大の可能な円
１１５ 成型ローラー
１１６ 加熱要素、好ましくは火炎
１１７ 自己調整する鋼板
１１８ 硬い鋼板
１１９ 自己調整する鋼板
１２０ 硬い鋼板
２００ 医薬組成物を包装するための本発明による方法
２０１ 工程段階ａ）
２０２ 工程段階ｂ）
２０３ 工程段階ｃ）

Claims (17)

1. 容器の部分として、
   ｉ） 第１の端部（１０２）とさらなる端部（１０３）とを有するガラス管（１０１）と、
   ｉｉ） 前記さらなる端部（１０３）で前記ガラス管（１０１）を閉じるガラス底部（１０９）と
   を含むガラス容器（１００）であって、前記ガラス管（１０１）は縦軸Ｌ_tubeを特徴とし且つ上部から底部への方向に、
   ｉａ） 前記ガラス管（１０１）の前記第１の端部（１０２）に位置する上部領域（１０４）であって、前記上部領域の外径はｄ_tである、前記上部領域、
   ｉｂ） 前記上部領域（１０４）に続く接合領域（１０５）、
   ｉｃ） 前記接合領域（１０５）に続く首部領域（１０６）であって、前記首部領域の外径はｄ_nであり、ｄ_n＜ｄ_tであり、且つ前記首部領域（１０６）におけるガラスの最小厚さはｌ_nである、前記首部領域、
   ｉｄ） 前記首部領域（１０６）に続く肩部領域（１０７）、および
   ｉｅ） 前記肩部領域（１０７）に続き且つ前記ガラス管（１０１）の前記さらなる端部（１０３）へと延伸する胴部領域（１０８）であって、前記胴部領域におけるガラスの厚さはｌ_bであり、且つ前記胴部領域の外径はｄ_bであり、ｄ_b＞ｄ_tである、前記胴部領域
   を含み、前記接合領域（１０５）は、前記接合領域（１０５）が前記首部領域（１０６）へと併合する端部で実質的に円弧型の外部表面を有し、その実質的に円弧型のエリアは外半径ｒ_sを有し、且つ以下の条件:
   ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ、
   が満たされる、前記ガラス容器（１００）。
2. 以下の条件：
   前記ガラス容器（１００）が、平面の水平基材（１１０）上に、その上に前記胴部領域（１０８）の外部表面が設置される場合、前記ガラス容器（１００）において中心に位置し且つガラス管（１０１）の縦軸Ｌ_tubeを含む平面（１１１）に位置する前記ガラス容器（１００）の任意の特定の断面内で、ｆ（ｘ）は特定の位置ｘでの前記基材（１１０）と前記ガラス容器（１００）の外部表面との間の垂直距離を定義し、且つｌ（ｘ）は特定の位置ｘでのガラスの厚さを定義し、ここで前記ガラスの厚さｌ（ｘ）は縦軸Ｌ_tubeに対して垂直方向で測定され、
   ｋ（ｘ）＝｜ｆ’’（ｘ）／［１＋ｆ’（ｘ）²］^3/2｜は特定の位置ｘでのｆ（ｘ）の曲率の絶対値を定義し、且つｘ＝Ｐ₁とｘ＝Ｐ₂との間の間隔において、この間隔における任意の凹曲率について、［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値は少なくとも０．３５ｍｍであり、ここでＰ₂はｆ（ｘ）が１／２×ｄ_b−１／４×ｄ_t−１／４×ｄ_nであるところのｘの位置を定義し且つＰ₁はＰ₂−ｄ_t／２＋ｄ_n／２である、
   が満たされる、請求項１に記載のガラス容器（１００）。
3. 前記ガラス容器（１００）が、内部容積１〜８ｍｌを有するバイアルであり、且つ以下の条件：
   ｄ_n≧９．７ｍｍ、
   ｒ_s≧０．５ｍｍ
   が満たされる、請求項１または２に記載のガラス容器（１００）。
4. 前記ガラス容器（１００）が、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「２Ｒ」または「４Ｒ」を有するバイアルである、請求項３に記載のガラス容器（１００）。
5. 前記ガラス容器（１００）が、内部容積８．５〜２２ｍｌを有するバイアルであり、且つ以下の条件：
   ｄ_n≧１５．５ｍｍ、
   ｒ_s≧０．５ｍｍ
   が満たされる、請求項１または２に記載のガラス容器（１００）。
6. 前記ガラス容器（１００）が、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「６Ｒ」、「８Ｒ」または「１０Ｒ」を有するバイアルである、請求項５に記載のガラス容器（１００）。
7. 前記ガラス容器（１００）が、内部容積２２．５〜１５０ｍｌを有するバイアルであり、且つ以下の条件：
   ｄ_n≧１６．５ｍｍ、
   ｒ_s≧０．５ｍｍ
   が満たされる、請求項１または２に記載のガラス容器（１００）。
8. 前記ガラス容器（１００）が、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ８３６２−１：２０１６−０６によるサイズ指定「２０Ｒ」、「２５Ｒ」、「３０Ｒ」、「５０Ｒ」または「１００Ｒ」を有するバイアルである、請求項７に記載のガラス容器（１００）。
9. 以下の条件
   ｌ_n／ｌ_b≧１．４
   が満たされる、請求項１から８までのいずれか１項に記載のガラス容器（１００）。
10. 以下の条件
    ｌ_n×r_s／ｌ_b≧０．７ｍｍ
    が満たされる、請求項１から９までのいずれか１項に記載のガラス容器（１００）。
11. 各々のガラス容器（１００）が容器の部分として、
    ｉ） 第１の端部（１０２）とさらなる端部（１０３）とを有するガラス管（１０１）と、
    ｉｉ） 前記さらなる端部（１０３）で前記ガラス管（１０１）を閉じるガラス底部（１０９）と
    を含む複数のガラス容器（１００）であって、前記ガラス管（１０１）は縦軸Ｌ_tubeを特徴とし且つ上部から底部への方向に、
    ｉａ） 前記ガラス管（１０１）の前記第１の端部（１０２）に位置する上部領域（１０４）であって、前記上部領域の外径はｄ_tである、前記上部領域、
    ｉｂ） 前記上部領域（１０４）に続く接合領域（１０５）、
    ｉｃ） 前記接合領域（１０５）に続く首部領域（１０６）であって、前記首部領域の外径はｄ_nであり、ｄ_n＜ｄ_tである、前記首部領域
    ｉｄ） 前記首部領域（１０６）に続く肩部領域（１０７）、および
    ｉｅ） 前記肩部領域（１０７）に続き且つ前記ガラス管（１０１）の前記さらなる端部（１０３）へと延伸する胴部領域（１０８）であって、前記胴部領域におけるガラスの厚さはｌ_bであり、且つ前記胴部領域の外径はｄ_bであり、ｄ_b＞ｄ_tである、前記胴部領域
    を含み、
    前記複数のガラス容器（１００）に含まれるガラス容器（１００）の５０％が本願に記載される首部圧迫試験において破壊する際の荷重が、少なくとも１１００Ｎである、前記複数のガラス容器（１００）。
12. ｉｂ） 前記接合領域（１０５）が、前記接合領域（１０５）が前記首部領域（１０６）に併合する端部で実質的に円弧型の外部表面を有し、その実質的に円弧型のエリアは、外半径ｒ_sを有し、
    ｉｃ） 前記首部領域（１０６）におけるガラスの最小厚さはｌ_ｎであり、且つ前記複数のガラス容器（１００）に含まれるガラス容器（１００）の少なくとも７５％について、以下の条件：
    ２×［ｌ_n／ｌ_b］×ｒ_s≧０．９ｍｍ
    が満たされる、請求項１１に記載の複数のガラス容器（１００）。
13. 前記複数のガラス容器（１００）に含まれるガラス容器（１００）の少なくとも７５％について、以下の条件：
    前記ガラス容器（１００）が、平面の水平基材（１１０）上に、その上に前記胴部領域（１０８）の外部表面が設置される場合、前記ガラス容器（１００）において中心に位置し且つガラス管（１０１）の縦軸Ｌ_tubeを含む平面（１１１）に位置する前記ガラス容器（１００）の任意の特定の断面内で、ｆ（ｘ）は特定の位置ｘでの前記基材（１１０）と前記ガラス容器（１００）の外部表面との間の垂直距離を定義し、且つｌ（ｘ）は特定の位置ｘでのガラスの厚さを定義し、ここで前記ガラスの厚さｌ（ｘ）は縦軸Ｌ_tubeに対して垂直方向で測定され、
    ｋ（ｘ）＝｜ｆ’’（ｘ）／［１＋ｆ’（ｘ）²］^3/2｜は特定の位置ｘでのｆ（ｘ）の曲率の絶対値を定義し、且つｘ＝Ｐ₁とｘ＝Ｐ₂との間の間隔において、この間隔における任意の凹曲率について、［ｌ（ｘ）／ｌ_b］³／ｋ（ｘ）の最小値は少なくとも０．３５ｍｍであり、ここでＰ₂はｆ（ｘ）が１／２×ｄ_b−１／４×ｄ_t−１／４×ｄ_nであるところのｘの位置を定義し且つＰ₁はＰ₂−ｄ_t／２＋ｄ_n／２である、
    が満たされる、請求項１２に記載の複数のガラス容器（１００）。
14. 工程段階として、
    ａ） 請求項１から１０までのいずれか１項に記載のガラス容器（１００）、または請求項１１から１３までのいずれか１項に記載の複数のガラス容器（１００）を準備する段階、
    ｂ） 前記ガラス容器（１００）の内部容積Ｖ_i中に医薬組成物を挿入する段階、および
    ｃ） 前記ガラス容器（１００）を封止する段階
    を含む、封止されたガラス容器（１００）の製造方法。
15. 請求項１４に記載の方法（５００）によって得られる封止されたガラス容器（１００）。
16. 工程段階として、
    Ａ） 請求項１５に記載の封止されたガラス容器（１００）を準備する段階、および
    Ｂ） 医薬組成物を患者に投与する段階
    を含む方法。
17. 請求項１から１０までのいずれか１項に記載のガラス容器（１００）、または請求項１１から１３までのいずれか１項に記載の複数のガラス容器（１００）の、医薬組成物を包装するための使用。