JP2020530376A - 無呼吸および/または低呼吸の発作を治療するための方法、および当該発作を検出するためのシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、閉塞性睡眠時無呼吸および/または低呼吸(呼吸低下)症候群(以下、OSAHS)を治療するための方法を説明する。本発明は、無呼吸および/または低呼吸の発作(発症,エピソード)(episode)が発生する前に使用される場合に、または当該発作の最初の徴候時に使用される場合に、特に有益である。さらに、本発明は、無呼吸および/または低呼吸の発作の予測的検出(予測的な検出)を可能とするシステムを説明している。当該システムは、好ましくは当該方法とともに使用される。
現在、OSAHS(Obstructive Sleep Apnoea/Hypopnea Syndrome)(閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群)は、診断が不十分であり、かつ治療が不十分である。診断未確定の患者は、OSAHSを患っている間に、正しく診断および治療されている患者に比べ、より多くの医療資源(health resource)を消費する。このことは、OSAHSを主要な公衆衛生問題へと転換させた。
先行技術の問題を解決するために、本発明は、無呼吸および/または低呼吸の発作を治療するための方法を説明している。当該方法は、以下のステップa.およびb.
a.呼吸圧力センサ、パルスオキシメータ、アコースティックセンサ(音響センサ)、および/または呼吸温度センサから選択される少なくとも1つのセンサによって、無呼吸および/または低呼吸の発作を予測するステップ;
b.少なくとも1つの頤下部(submental)の神経および/または筋肉に接続された電気アクチュエータによって、電気信号を放出するステップ;
を含んでおり、
上記電気信号は、バイポーラ(双極性)波形と、5Hzから100Hzまでの周波数と、を有している。
・少なくとも1つの呼吸信号センサと、
・一連の呼吸信号の測定値と、各測定値についての一時的な(時間的な)(temporal)識別子(ID)(identification)と、を記憶するメモリと、
・上記一連の測定値にアクセスするために上記メモリに接続されているとともに、現在の測定値にアクセスするために上記呼吸信号センサに接続されているプロセッサと、
を含んでおり、
上記プロセッサは、(i)データ系列と上記現在の測定値とを比較するための比較手段と、(ii)上記メモリに記憶された閾値レベルを下回る、上記現在の測定値の低減(減少)を決定するための決定手段と、(iii)上記低減が上記閾値レベルを下回った場合に、治療信号を放出するための放出手段と、を有している。
i)圧力変動を測定する少なくとも1つの呼吸圧力センサによって、ユーザの呼吸信号定するステップ;
ii)各測定値についての一時的な識別子を含む一連の測定値を、メモリに記憶するステップ;
iii)ステップi)において得られた測定値を、上記メモリから得られた少なくとも1つの測定値と比較するステップ;
iv)ステップiii)における比較に基づいて、現在の測定値の低減を算出するステップ;
v)ステップiv)において算出された上記低減が、上記メモリに記憶されている閾値レベルを下回った場合に、無呼吸および/または低呼吸の発作を判定するステップ;
を含んでいる。
添付の各図面は、例示的かつ非限定的な様式によって、本発明に係るシステムの実施形態を示す。
図1は、本発明に係るシステムの好適な実施形態を示す。当該システムは、感知(センシング)モジュール(1)を有する。感知モジュール(1)は、ユーザの呼吸信号に関する少なくとも1つのセンサを含む。当該センサは、一例として、呼吸信号の振幅(大きさ)を測定する圧力センサである。さらに、当該センサは、例えばカニューレによって、ユーザの鼻腔内に配置されている。加えて、患者(3)の腕もしくは胸部または他の任意の位置に配置された感知モジュールが存在している。
図2は、メモリおよびデータ処理手段を含んだプロセッサが提供されている概略図を示す。感知モジュール(1)は、プロセッサへの入力として提供される。信号は、各信号を処理するためのアクチュエータ(2)への出力として提供される。当該信号は、(i)ディスプレイモジュール(8)へ、または、(ii)放出された出力信号に関連するデータを記憶可能なメモリ(9)へ、提供される。プロセッサとアクチュエータとの通信のための手段は、好ましくはケーブルである。感知モジュールとの通信のための手段は、好ましくはケーブルである。但し、本発明では、完全な無線、部分的な有線および/または無線の構成も考慮されている。
Claims (26)
- 無呼吸および/または低呼吸の発作を治療するための方法であって、
上記方法は、以下のステップa.およびb.
a.呼吸圧力センサ、パルスオキシメータ、アコースティックセンサ、および/または呼吸温度センサから選択される少なくとも1つのセンサによって、無呼吸および/または低呼吸の発作を予測するステップ;
b.少なくとも1つの頤下部の神経および/または筋肉に接続された電気アクチュエータによって、電気信号を放出するステップ;
を含んでおり、
上記無呼吸の発作の予測は、呼吸信号を定量化する少なくとも1つのセンサによって、上記呼吸信号の履歴値をメモリに記憶し、かつ、現在値を履歴値と比較することによって行われ、
上記電気信号は、バイポーラ波形と、5Hzから100Hzまでの周波数と、を有している、方法。 - 上記バイポーラ波は、正サイクルと負サイクルとを含んでいる、請求項1に記載の方法。
- 上記正サイクルおよび上記負サイクルの一方は、他方の最大値よりも40%大きい最大値を有している、請求項2に記載の方法。
- 上記バイポーラ波は、正サイクルと、負サイクルと、0msから10msまでのサイクル間の遅延と、を含んでいる、請求項1または2に記載の方法。
- ピーク・トゥ・ピーク強度が1mAから20mAまでである、請求項1から4のいずれか1項に記載の方法。
- 上記呼吸信号の上記履歴値は、最新の測定値の統計値を含んでいる、請求項1に記載の方法。
- 無呼吸および/または低呼吸の発作を予測するためのシステムであって、
上記システムは、
少なくとも1つの呼吸信号センサと、
一連の呼吸信号の測定値と、各測定値についての一時的な識別子と、を記憶するメモリと、
上記一連の測定値にアクセスするために上記メモリに接続されているとともに、現在の測定値にアクセスするために上記呼吸信号センサに接続されているプロセッサと、を含んでおり、
上記プロセッサは、
データ系列と上記現在の測定値とを比較するための比較手段と、
上記メモリに記憶された閾値レベルを下回る、上記現在の測定値の低減を決定するための決定手段と、
上記低減が上記閾値レベルを下回った場合に、治療信号を放出するための放出手段と、を有している、システム。 - 上記圧力センサは、圧力センサ、温度センサ、パルスオキシメータ、アコースティックセンサ、および/または流量センサから選択されるセンサである、請求項7に記載のシステム。
- 上記閾値が動的閾値である、請求項7または8に記載のシステム。
- 上記動的閾値は、上記一連の測定値を統計的に比較することによって決定される、請求項9に記載のシステム。
- パルスオキシメータ、筋電センサ、温度センサ、モーションセンサ、およびオーディオセンサによって形成される群から選択される、少なくとも1つの付加的なセンサをさらに含んでいる、請求項7から10のいずれか1項に記載のシステム。
- 呼吸圧力の測定値に加えて、少なくとも1つの付加的なセンサに対応する測定値が、上記メモリに記憶される、請求項7に記載のシステム。
- 上記プロセッサは、上記呼吸圧力センサと上記少なくとも1つのセンサとを相関させるための相関手段を有している、請求項7に記載のシステム。
- 上記プロセッサは、上記圧力センサの測定値と、上記メモリに記憶された上記少なくとも1つのセンサの測定値と、を相関させるための相関手段を有している、請求項7に記載のシステム。
- 上記相関手段は、人工知能の手段を含んでいる、請求項8に記載のシステム。
- 上記相関手段は、
上記閾値レベルを下回る低減を予測できるように予めトレーニングされているとともに、
上記治療信号を放出するための放出手段を含んでいる、請求項15に記載のシステム。 - 上記システムがポータブルシステムである、請求項7から16のいずれか1項に記載のシステム。
- 現在の測定値の低減が、少なくとも最後の10秒に対応する測定値を考慮して計算される、請求項7から17のいずれか1項に記載のシステム。
- 侵襲性センサを欠いている、請求項7から18のいずれか1項に記載のシステム。
- 上記治療信号がアクチュエータに送信される、請求項7から19のいずれか1項に記載のシステム。
- 上記アクチュエータは、少なくとも2つの電極を含んでいる、請求項20に記載のシステム。
- 上記電極は、OSAHSに関連する頤下部の組織に作用する、請求項21に記載のシステム。
- 上記治療信号は、正サイクルと負サイクルとを有するパルスを含んでいる、請求項7から22のいずれか1項に記載のシステム。
- 上記負サイクルは、上記負サイクルの面積にほぼ等しい面積を有している、請求項23に記載のシステム。
- 上記治療信号がパルス列である、請求項7から22のいずれか1項に記載のシステム。
- 無呼吸および/または低呼吸の発作を治療するための方法であって、
上記方法は、以下のステップi)からv)まで、
i)少なくとも1つの呼吸圧力センサによって、ユーザの呼吸圧力を測定するステップ;
ii)各測定値についての一時的な識別子を含む一連の測定値を、メモリに記憶するステップ;
iii)ステップi)において得られた測定値を、上記メモリから得られた少なくとも1つの測定値と比較するステップ;
iv)ステップiii)における比較に基づいて、現在の測定値の低減を算出するステップ;
v)ステップiv)において算出された上記低減が、上記メモリに記憶されている閾値レベルを下回った場合に、無呼吸および/または低呼吸の発作を判定するステップ;
を含んでいる、方法。
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