JP2020528775A - 脊椎インプラントシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

手術器具は、骨固定具の第１の合わせ面に係合可能な駆動部を含む第１の部材を含む。第２の部材は、第１の部材に対して回転可能であり、骨固定具の第２の合わせ面に係合可能な要素を含む。アクチュエータは、第２の部材に接続され、該要素と第２の合わせ面との係合の視覚表示を含む。システム、脊椎インプラントおよび方法が開示される。【選択図】図５

Description

本開示は、概して、筋骨格障害の治療のための医療デバイスに関し、より具体的には、脊椎を治療するための脊椎インプラントシステムおよび方法に関する。

脊柱側弯症および他の湾曲異常、後弯症、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄、腫瘍および骨折等の脊椎の病態および障害は、傷害および加齢によって引き起こされる外傷、疾患および変性状態を含む要因から生じ得る。脊椎障害は、典型的には、変形、疼痛、神経損傷、および可動性の部分的または完全な喪失を含む症状をもたらす。

薬物療法、リハビリテーション、および運動等の非外科的治療は効果的であり得るが、これらの障害に付随する症状を緩和できない場合がある。これらの脊椎障害の外科的治療は、矯正、癒合、固定、椎間板切除、椎弓切除および移植可能な人工関節を含む。これらの外科的治療の一環として、脊椎ロッド等の脊椎用構造物が治療領域に安定性を提供するために使用されることが多い。ロッドは、治癒が起こっている間に損傷または欠陥のある領域から離れるように応力の方向を変更し、適切なアライメントを復元し、椎骨部材を全体的に支持する。外科的治療中に、１つ以上のロッドおよび骨固定具が手術部位に送達され得る。ロッドは、固定具を介して２つ以上の椎骨部材の外側に取り付けることができる。外科的治療は、１つ以上の椎骨を配置するおよび整列させるように椎骨に係合するように操作される手術器具およびインプラントを用いる場合がある。本開示は、これらの従来技術に対する改善について記載する。

一実施形態において、手術器具が提供される。手術器具は、骨固定具の第１の合わせ面に係合可能な駆動部を含む第１の部材を含む。第２の部材は、第１の部材に対して回転可能であり、骨固定具の第２の合わせ面に係合可能な要素を含む。アクチュエータは、第２の部材に接続され、該要素と第２の合わせ面との係合の視覚表示を含む。いくつかの実施形態において、システム、脊椎インプラントおよび方法が開示される。

一実施形態において、手術器具は、近位端と遠位端との間に延在する外側管状スリーブを含む。遠位端は、骨固定具シャフトの駆動部ソケットに係合可能な駆動部を含む。内側シャフトは、スリーブに対して回転可能であり、骨固定具受け部の雌ねじ面と接続可能なスクリューを含む。回転可能なアクチュエータは、内側シャフトに接続され、雌ねじ面との非ロック構成およびロック構成の視覚表示を含む。

一実施形態において、脊椎インプラントシステムが提供される。脊椎インプラントシステムは、近位端と、骨固定具シャフトに係合可能な駆動部を含む遠位端との間に延在する外側管状スリーブを含む手術器具を含む。内側シャフトは、スリーブに対して回転可能であり、骨固定具受け部のねじ面と接続可能なスクリューを含む。手術器具は、内側シャフトに接続され、ねじ面との非ロック構成およびロック構成の視覚表示を含む、回転可能なアクチュエータをさらに含む。ガイド部材は、スリーブを配置するように構成された空洞を画定する内面を含み、画像ガイドは、ガイド部材の位置を表す信号を伝達するようにセンサに対して方向付けられる。

本開示は、以下の図面を伴う具体的な説明からより容易に明らかになるであろう。

本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の斜視図である。 本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の斜視図である。 本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の破断断面図である。 本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の斜視図である。 本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の破断断面図である。 部品が分離した、本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の斜視図である。 本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の断面図である。 図７に示す構成要素の破断図である。 本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の斜視図である。 本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の斜視図である。 本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の斜視図である。 本開示の原理による手術システムの一実施形態の構成要素の斜視図である。

開示される手術システムおよび関連する使用方法の例示的な実施形態は、筋骨格障害の治療のための医療デバイスの観点から、より具体的には脊椎インプラントシステムおよび脊椎を治療するための方法の観点から論じられる。いくつかの実施形態において、本開示のシステムおよび方法は、本明細書に記載されるように、例えば、脊椎の頸部、胸部、腰部および／または仙骨部の外科的治療に用いられる手術器具およびインプラントを含む医療デバイスを含む。

いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、脊椎を治療するために、骨固定具と、例えば、エクステンダー等の１つ以上のインプラント支持体とともに用いることができるスクリュードライバを含む手術器具を含む。いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、骨固定具に容易に着脱することができる手術器具を含む。いくつかの実施形態において、エクステンダーは、操作を容易にするために手術器具と整列させて接続することができる。いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、ロボットアームによる移植を容易にするためにロボットアームのエンドエフェクタとともに用いることができる手術器具を含む。いくつかの実施形態において、手術器具は、ガイドワイヤなしでスクリューを挿入するためにエンドエフェクタによって誘導される。いくつかの実施形態において、手術器具は、画像ガイドを含み得る、ロボット誘導および／またはナビゲーション誘導に用いられるロボットスクリュードライバを含む。

いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、解除機能を備えたスクリュードライバを含む手術器具を含む。いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、ロボット誘導のための解除機能を備えたスクリュードライバを含む手術器具を含む。いくつかの実施形態において、スクリュードライバは、ドライバがインプラントから完全に解除されているかどうかの視覚的インジケータとして機能するノブを含む。いくつかの実施形態において、スクリュードライバは、ロボット誘導に用いられ、インプラントからドライバが完全にねじ戻されているという表示を提供する内側シャフトアセンブリを有する。いくつかの実施形態において、スクリュードライバは、低侵襲手術手技においてインプラントからスクリュードライバがねじ戻されたことの視覚表示を提供する。例えば、スクリュードライバは、スクリュードライバが係合しているかまたは係合していないかの視覚表示を提供する。

いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、骨固定具に係合するように構成されたトルクス（登録商標）先端部を有するドライバを含む手術器具を含む。いくつかの実施形態において、ドライバは、第１の係合位置と第２の解除位置との間でサムホイールの平行移動を実行するように構成されたサムホイールを含む。いくつかの実施形態において、係合位置で、トルクス先端部が骨固定具に係合する。いくつかの実施形態において、サムホイールは、骨固定具に対するトルクス先端部の位置を示すように構成される。いくつかの実施形態において、サムホイールは、トルクス先端部を骨固定具に係合するように押されるおよび回転するように構成される。いくつかの実施形態において、サムホイールは第２の位置に配置され、ドライバは骨固定具から解除される。いくつかの実施形態において、ドライバは、開いたチューリップ型の骨固定具とともに使用するように構成される。いくつかの実施形態において、ドライバは、外側スリーブに対して平行移動するように構成された内側シャフトを含む。いくつかの実施形態において、内側シャフトは、骨固定具に係合するように構成されたねじ端部を含む。いくつかの実施形態において、サムホイールの位置は、内側シャフトと骨固定具との係合および解除の視覚的インジケータを提供する。いくつかの実施形態において、視覚的インジケータは、低侵襲手術手技におけるドライバの取り外しを容易にする。

いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、ドライバを含む手術器具の組み立て方法を含む。いくつかの実施形態において、該方法は、サムホイールおよびスクリューを外側スリーブとともに挿入するステップを含む。いくつかの実施形態において、該方法は、内側シャフトを外側スリーブ内に、サムホイールおよびスクリューを通して平行移動させるステップを含む。いくつかの実施形態において、該方法は、ピンをサムホイールおよび内側シャフトに係合して、サムホイールを内側シャフトに固定するステップを含む。いくつかの実施形態において、該方法は、ピンをスクリューおよび内側シャフトに係合して、スクリューを内側シャフトに固定するステップを含む。いくつかの実施形態において、ピンはレーザー溶接によって接続される。いくつかの実施形態において、該方法は、クイック接続シャフトを外側スリーブに接続するステップを含む。いくつかの実施形態において、クイック接続シャフトは、外側スリーブに溶接される。

いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、外側シャフトと、骨固定具に係合する駆動先端部とを有するスクリュードライバを含む。いくつかの実施形態において、外側シャフトと駆動先端部は一体構造である。いくつかの実施形態において、一体構造により、インプラント挿入中の軌道の精度を改善するために公差を厳密に制御することが可能になる。いくつかの実施形態において、駆動先端部はトルクス構成を含む。いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、内部保持機構を有するスクリュードライバを含む。いくつかの実施形態において、保持機構は、例えば、エンドエフェクタまたは組織との接続または摩擦による、受け部からの保持機構の解除に抵抗するおよび／またはそれを防止するように骨固定具の受け部に固定される。

いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、ロボット手術で使用するためのスクリュードライバを含む。いくつかの実施形態において、スクリュードライバは、固定軸スクリュー（ＦＡＳ）、単軸スクリュー（ＵＡＳ）、矢状面矯正スクリュー（ＳＡＳ）、横方向矢状面矯正スクリュー（ＴＳＡＳ）および多軸スクリュー（ＭＡＳ）スクリューに用いることができ、ロボットエンドエフェクタによってスクリューを駆動することが可能である。いくつかの実施形態において、スクリュードライバは、先端部を有する一体型外側スリーブを含む。いくつかの実施形態において、スクリュードライバは、偶発的な解除および／またはねじ戻しを防止する内部保持デバイスを含む。

いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、骨スクリューのスクリュー回転直径よりもわずかに大きい外径を有する外側シャフトまたはスリーブを含むスクリュードライバを含む。この構成により、骨スクリューおよびスクリュードライバがエンドエフェクタを通過することが可能になる。いくつかの実施形態において、スクリュードライバは、骨スクリューに螺入する保持スクリューに接続されたサムホイールを含む。

いくつかの実施形態において、本発明の手術システムは、クイック接続シャフト、内側シャフト、サムホイール、外側ドライバシャフト、および保持スクリューを含むスクリュードライバを含む。いくつかの実施形態において、スクリュードライバは、フラッシングおよび／または洗浄のための洗浄スロットを含む。いくつかの実施形態において、手術システムは、低侵襲手術手技により脊椎の外傷および／または変形障害を治療するための方法に用いられる。

いくつかの実施形態において、本開示の手術システムは、例えば、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄、脊柱側弯症および他の湾曲異常、後弯症、腫瘍および骨折等の脊椎障害を治療するために用いられ得る。いくつかの実施形態において、本開示の手術システムは、診断および治療に関連するものを含む、他の骨用途および骨に関連する用途に用いられ得る。いくつかの実施形態において、開示される手術システムは、代替的に、腹臥位もしくは仰臥位にある患者の外科的治療に用いられてもよく、かつ／または前方、後方、後方正中線、直接側方、後外側、および／もしくは前外側アプローチを含む脊椎に対する、ならびに他の身体領域における、様々な外科的アプローチを用いる。本開示の手術システムはまた、代替的に、脊柱の腰部、頸部、胸部、仙骨部および骨盤部を治療するための手技に用いられてもよい。本開示の手術システムは、例えば、訓練、試験、および実証等において、動物、骨モデル、および他の非生体基質にも使用することができる。

本開示の手術システムは、本開示の一部を形成する添付の図面に関連して読まれる実施形態の以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解され得る。本出願は、本明細書に記載されるおよび／または示される特定のデバイス、方法、条件、またはパラメータに限定されず、本明細書で使用される専門用語は、例として特定の実施形態を説明するためのものであり、限定的であることを意図するものではないことを理解されたい。いくつかの実施形態において、添付の特許請求の範囲を含む本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は複数形を含み、文脈上明らかに別段の指示がない限り、特定の数値への言及は、少なくともその特定の値を含む。範囲は、「約」または「およそ」１つの特定の値から、かつ／または「約」または「およそ」別の特定の値までとして本明細書で表され得る。そのような範囲が表される場合、別の実施形態は、１つの特定の値から、かつ／または他の特定の値までを含む。同様に、先行詞「約」を使用することによって、値が近似値として表される場合、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されるであろう。また、例えば、水平、垂直、上部、上方、下方、下部、左および右等の全ての空間参照は、例示のみを目的としており、本開示の範囲内で変動し得ることも理解されたい。たとえば、「上方」および「下方」という言及は相対的であり、他のものに対する文脈でのみ使用され、必ずしも「上方」および「下方」ではない。

添付の特許請求の範囲を含む本明細書で使用される場合、疾患または状態を「治療すること」またはその「治療」は、疾患または状態の徴候または症状を緩和しようとして、１つ以上の薬物を患者（健康なもしくは別様のヒト、または他の哺乳動物）に投与すること、移植可能なデバイスを用いること、ならびに／あるいは、例えば、膨隆部分もしくは椎間板ヘルニアおよび／または骨棘を除去するために使用される顕微鏡視下ヘルニア摘出術用器具等の疾患を治療する器具を用いることを含み得る手技を行うことを指す。緩和は、疾患または状態の兆候または症状が出現する前、およびそれらが出現した後に行うことができる。したがって、治療することまたは治療は、疾患または望ましくない状態を予防することまたはその予防（例えば、疾患の素因があり得るが、まだ罹患していると診断されていない患者において疾患が発症するのを防ぐこと）を含む。さらに、治療することまたは治療は、徴候または症状の完全な緩和を必要とせず、治癒を必要とせず、具体的には、患者にわずかな影響しか与えない手技を含む。治療は、疾患を抑制すること、例えば、その発症を阻止すること、または疾患を軽減すること、例えば、疾患の退行を誘発することを含み得る。例えば、治療は、急性もしくは慢性炎症を軽減すること、疼痛を緩和することおよび軽減すること、ならびに手術における補助として、新しい靭帯、骨、および他の組織の再成長を誘発すること、ならびに／または任意の修復手技を含み得る。いくつかの実施形態において、添付の特許請求の範囲を含む本明細書で使用される場合、「組織」という用語は、特に別段の言及がない限り、軟組織、靭帯、腱、軟骨および／または骨を含む。

以下の考察は、手術器具を含む手術システム、関連する構成要素、および本開示の原理に従って手術システムを用いる方法の説明を含む。代替の実施形態も開示される。添付の図面に示される本開示の例示的な実施形態を詳細に参照する。図１〜図１２を参照すると、例えば、脊椎インプラントシステム１０等の手術システムの構成要素が示されている。

脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、金属、合成ポリマー、セラミックおよび骨材料ならびに／またはそれらの複合材料を含む、医療用途に適した生物学的に許容される材料から製造することができる。例えば、脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、個別にまたは集合的に、ステンレス鋼合金、アルミニウム、市販の純チタン、チタン合金、グレード５チタン、超弾性チタン合金、コバルトクロム合金、超弾性金属合金（例えば、ニチノール、ＧＵＭＭＥＴＡＬ（登録商標）等の超弾塑性金属）、リン酸カルシウム等のセラミックおよびその複合材料（例えば、ＳＫＥＬＩＴＥ（商標））、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）等の熱可塑性物質、カーボンＰＥＥＫ複合材料、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ_４ポリマーゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、布地、シリコーン、ポリウレタン、シリコーン−ポリウレタンコポリマー、ポリマーゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半硬質および硬質材料、エラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー複合材料、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシを含む硬質ポリマー、自家移植片、同種移植片、異種移植片もしくはトランスジェニック皮質および／または皮質海綿骨を含む骨材料、ならびに組織成長因子または分化因子、部分吸収性材料、例えば、金属とカルシウム系セラミックの複合材料、ＰＥＥＫとカルシウム系セラミックの複合材料、ＰＥＥＫと吸収性ポリマーの複合材料、完全吸収性材料、例えば、リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）−ＴＣＰ、硫酸カルシウム等のカルシウム系セラミック、あるいは、ポリアエチド（ｐｏｌｙａｅｔｉｄｅ）、ポリグリコリド、ポリチロシンカーボネート、ポリカロプラエトヘ（ｐｏｌｙｃａｒｏｐｌａｅｔｏｈｅ）およびそれらの組み合わせ等の他の吸収性ポリマー等の材料から製造することができる。

脊椎インプラントシステム１０の様々な構成要素は、強度、剛性、弾性、伸展性、生体力学的性能、耐久性および放射線透過性または画像選択性等の様々な所望の特性を達成するために、上記材料を含む材料複合物を有してもよい。また、脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、個別にまたは集合的に、上述の材料の２つ以上の組み合わせ等の異種材料から製造されてもよい。脊椎インプラントシステム１０の構成要素は、モノリシックに形成され得るか、一体的に接続され得るか、または本明細書に記載されるように、固定する要素および／もしくは器具を含み得る。

脊椎インプラントシステム１０は、例えば、完全に観血的な手術手技、経皮的技法を含む低侵襲手技、ならびに、器具および／または脊椎インプラント、例えば、骨固定具等を、例えば、脊椎を含む患者の手術部位に送達および導入するためのミニオープン手術手技に用いられる。いくつかの実施形態において、脊椎インプラントは、例えば、椎体間デバイス、椎体間ケージ、骨固定具、脊椎ロッド、テザー、コネクタ、プレートおよび／または骨移植片等の１つ以上の脊椎用構造物の１つ以上の構成要素を含むことができ、脊椎の頸部、胸部、腰部、および／または仙骨部の外科的治療を含む様々な手術手技に用いることができる。

脊椎インプラントシステム１０は、例えばドライバ１２等の手術器具を含む。ドライバ１２は、ロボットアームＲによる移植を容易にするように、ロボットアームＲ（図１２）のエンドエフェクタ２００（図１０）とともに用いることができる。ドライバ１２は、本明細書に記載されるように、例えば、骨固定具１００等の脊椎インプラントをガイドワイヤなしで挿入するためにエンドエフェクタ２００によって誘導される。

ドライバ１２は、例えば、外側管状スリーブ１４等の部材を含む。外側スリーブ１４は、近位端１８と遠位端２０との間に延在する。外側スリーブ１４は、長手方向軸ａを画定する。いくつかの実施形態において、外側スリーブ１４は、例えば、円形、楕円形、多角形、不規則、一様、可変、均一および不均一を含む様々な構成を有し得る。外側スリーブ１４は、直径Ｄ１を含む。いくつかの実施形態において、直径Ｄ１は、骨固定具１００のスクリュー回転直径Ｄ２よりもわずかに大きい。この構成により、本明細書に記載されるように、骨固定具１００およびドライバ１２がロボットアームのエンドエフェクタ２００を通過することが可能になる。

外側スリーブ１４は、チャネル５２を画定する表面５０を含む。チャネル５２は、本明細書に記載されるように、例えば、内側シャフト５６等の部材、および例えば、スクリュー６４等の係合要素を配置するように構成される。外側スリーブ１４は、表面８０を有するカラー本体１６を含む。表面８０は空洞８２を画定する。本体１６は、例えば、サムホイール８４等のアクチュエータへの配置および到達を容易にするように、空洞８２の周囲に配置された分岐アーム９２を含む。本体１６は、端部１８に配置された開口部９４を含む。本明細書に記載されるように、開口部９４は、空洞８２と連通し、かつチャネル５２と整列しており、ホイール８４による内側シャフト５６の端部１８への挿入、およびチャネル５２への挿入を容易にする。ホイール８４は、本明細書に記載されるように、内側シャフト５６およびスクリュー６４の回転を実行するように構成される。ホイール８４は、空洞８８を画定する表面８６を含む。空洞８８は、図６〜図８に示すように、内側シャフト５６の対応する形状の部分を配置するように構成される。

内側シャフト５６は、端部６０と端部６２との間に延在する。端部６０は、本明細書に記載されるように、内側シャフト５６およびスクリュー６４の回転のためにホイール８４に係合可能である。いくつかの実施形態において、図６に示すように、内側シャフト５６は、ピン２０４によってホイール８４に固定される。本明細書に記載されるように、ピン２０４は、ホイール８４を内側シャフト５６に対して固定して、内側シャフト５６に対するホイール８４の回転に抵抗するおよび／またはそれを防止し、ホイール８４、内側シャフト５６およびスクリュー６４の同時回転を容易にするように構成される。いくつかの実施形態において、表面８６は、締まり嵌めで端部６０に係合する。いくつかの実施形態において、空洞８８は、例えば、内側シャフト５６の対応する形状の部分と嵌め込み係合するように、六星形、十字形、フィリップス形、正方形、六角形、多角形、星形断面構成等の様々な構成を含む。いくつかの実施形態において、ホイール８４は、ホイール８４の把持を容易にするように構成された表面９０、例えば、ローレット加工された表面等を含む。

スクリュー６４は内面６６を含む。表面６６は、内側シャフト５６の端部６２の対応する形状の部分を配置するように構成された空洞６８を画定する。いくつかの実施形態において、図６に示すように、内側シャフト５６は、ピン２０６によってスクリュー６４に固定される。本明細書に記載されるように、ピン２０６は、スクリュー６４を内側シャフト５６に対して固定して、内側シャフト５６に対するスクリュー６４の回転に抵抗するおよび／またはそれを防止し、ホイール８４、内側シャフト５６およびスクリュー６４の同時回転を容易にするように構成される。いくつかの実施形態において、表面６６は、締まり嵌めで内側シャフト５６に係合する。いくつかの実施形態において、空洞６８は、例えば、対応する形状の端部６２と嵌め込み係合するように、六星形、十字形、フィリップス形、正方形、六角形、多角形、星形断面構成等の様々な構成を含む。スクリュー６４は、ねじ形状８９を有する外面を含む。本明細書に記載されるように、ねじ形状８９は、例えば、骨固定具１００のアーム１０４、１０６のねじ形状等の合わせ面に係合して、骨固定具１００をドライバ１２に係合するように引き入れるおよび／または引き込むように構成される。

ホイール８４は、空洞８２内で平行移動可能であり、外側スリーブ１４に対する内側シャフト５６およびスクリュー６４の同時軸方向移動を引き起こす。いくつかの実施形態において、本体１６は端部２０１、２０２を含む。端部２０１、２０２は、外側スリーブ１４に対するホイール８４の軸方向の平行移動の範囲を画定する。ホイール８４は、近位位置と遠位位置との間で外側スリーブ１４に対して移動可能である。図４および図５に示すように、近位位置において、ホイール８４は、骨固定具１００に対するスクリュー６４の非ロック構成の視覚表示を提供する。図２および図３に示すように、遠位位置において、ホイール８４は、骨固定具１００に対するスクリュー６４のロック構成の視覚表示を提供する。

ホイール８４は、外側スリーブ１４に対するホイール８４の位置により、スクリュー６４のロック構成および／または非ロック構成を表示する視覚表示を提供する。例えば、ホイール８４は、間隙Ｇ１が視認可能であるように、図２の矢印Ａで示される方向に平行移動する。間隙Ｇ１は、ホイール８４と端部２０２との間に配置される。間隙Ｇ１は、スクリュー６４が骨固定具１００に対してロック構成に配置されていることを示すように視認可能である。ホイール８４は、図４の矢印Ｂで示される方向に平行移動して、間隙Ｇ２が視認可能であるように間隙Ｇ１を閉じる。間隙Ｇ２は、ホイール８４と端部２０１との間に配置される。間隙Ｇ２は、スクリュー６４が骨固定具１００に対して非ロック構成で配置されていることを示すように視認可能である。ホイール８４の平行移動と、骨固定具１００に対するスクリュー６４の解除された非ロック構成を示す視覚表示は、低侵襲手術手技におけるドライバ１２の取り外しを容易にする。

いくつかの実施形態において、非ロック構成および／またはロック構成の表示は、代替の視覚表示、触覚表示、可聴表示、Ｘ線、蛍光透視法、ＣＴまたは他の撮像法で識別するためのマーカーを有する１つ以上の構成要素、少なくとも１つの発光ダイオード、無線構成要素、有線構成要素、近距離通信構成要素、ならびに／または音響信号、磁気信号、電磁信号、および／もしくは放射線信号を生成する１つ以上の構成要素を含み得る。いくつかの実施形態において、表示は、ホイール８４上に配置された切り欠き、スロット、ビーズ、戻り止め、突起、印刷、ラベル、刻み目、色分け、および／または空洞を含む。いくつかの実施形態において、表示は、ホイール８４に取り付け可能であり得るかまたは接着され得る。

スクリュー６４は、チャネル５２に横方向に挿入される。ホイール８４は、空洞８２に横方向に挿入される。ホイール８４およびスクリュー６４が外側スリーブ１４と暫定的に組み立てられた状態で、内側シャフト５６が端部１８から開口部９４を通して挿入され、空洞８８を通してチャネル５２に挿入されて、端部６２がスクリュー６４に係合してそれを通過する。ドライバ１２の構成要素の組み立てのために、スクリュー６４は内側シャフト５６とともに配置され、ホイール８４はチャネル５２内のカラー本体１６とともに配置される。本明細書に記載されるように、シャフト７０が挿入されて端部１８に取り付けられると、外側スリーブ１４に対して相対的に移動可能な構成で、内側シャフト５６、ホイール８４、およびスクリュー６４をチャネル５２内で組み立てて保持する。いくつかの実施形態において、内側シャフト５６、ホイール８４、スクリュー６４が、チャネル５２内で同時に摺動、平行移動、回転、および／または浮動するように、シャフト７０が端部１８に取り付けられる。内側シャフト５６は、スクリュー６４およびホイール８４をスリーブ１４とともに保持する。いくつかの実施形態において、シャフト７０は外側スリーブ１４に溶接される。いくつかの実施形態において、図１１に示すように、シャフト７０は、ドライバ１２と、例えば、アクチュエータ／ドリル２５０等の手術器具との接続を容易にするように構成される。いくつかの実施形態において、シャフト７０は、アクチュエータ２５０との接続を容易にするために、例えば、三角形、六角形、正方形、または六星形等のクイック接続表面またはキー付き形状を含む。

図４に示すように、外側スリーブ１４の端部２０は、例えば、駆動部２２等の遠位先端部を含む。駆動部２２は、外側スリーブ１４と一体的に接続されるか、またはモノリシックに形成される。この構成により、公差の制御が容易になり、外側スリーブ１４と骨固定具１００との接続の精度が最適化される。駆動部２２は、例えば、骨固定具１００等の脊椎インプラントに係合可能である。例えば、駆動部２２は、例えば、骨固定具１００のソケット１１０等の合わせ面に嵌合し、かつ係合可能である。本明細書に記載されるように、外側スリーブ１４の回転は、同時に駆動部２２を回転させて、骨固定具１００を駆動させるか、トルクを与えるか、挿入するか、または別様に組織に接続する。いくつかの実施形態において、駆動部２２は、対応する形状のソケット１１０と嵌め込み係合するように六星形状を含む。いくつかの実施形態において、駆動部２２は、代替的に、対応する形状のソケット１１０を配置するように、十字形、フィリップス形、正方形、六角形、多角形、星形断面構成を含むことができる。

骨固定具１００は、受け部１０２を含む。受け部１０２は、外側スリーブ１４に接続されると軸ａに沿って延在する。受け部１０２は、例えば、脊椎ロッド（図示せず）等の脊椎用構造物の構成要素を配置するように構成されたインプラント用空洞を画定する一対の離間したアーム１０４、１０６を含む。本明細書に記載されるように、受け部１０２は、駆動部２２に係合するように構成されたソケット１１０を含む。受け部１０２は、アーム１０４に隣接して位置するねじ形状と、アーム１０６に隣接して位置するねじ形状とを有する内面を含む。本明細書に記載されるように、アーム１０４、１０６のねじ形状は、ねじ形状８９に係合して、骨固定具１００をドライバ１２とともに保持するように構成される。骨固定具１００は、ねじシャフト１１６を含む。シャフト１１６は、例えば、骨等の組織を貫通するように構成される。

使用中、骨固定具１００は、本明細書に記載されるように、ドライバ１２に接続され、駆動部２２は、ソケット１１０に係合するように方向付けられる。駆動部２２はソケット１１０に係合し、スクリュー６４は、内側シャフト５６とともに配置され、例えば、骨固定具１００等の脊椎インプラントとともに、図４および５に示すような非ロック構成と図２および図３に示すようなロック構成との間で、外側スリーブ１４に対してかつ内側シャフト５６に沿って軸方向に平行移動するように、外側スリーブ１４と組み立てられる。

図４に示すように、ホイール８４は、近位位置に配置され、骨固定具１００に対するスクリュー６４の非ロック構成の（間隙Ｇ２を含む）視覚表示を提供する。図５に示すように、駆動部２２がソケット１１０に係合することにより、骨固定具１００が外側スリーブ１４に接続され、ねじ形状８９がアーム１０４、１０６のねじ形状と整列してそれらの間に係合し、骨固定具１００をドライバ１２とともに保持する。ホイール８４は回転するように操作され、そうすることで内側シャフト５６が外側スリーブ１４に対して、およびそれとは無関係にスクリュー６４を回転させる。ねじ形状８９は、アーム１０４、１０６のねじ形状に係合し、スクリュー６４は、受け部１０２内に、および内側シャフト５６に対して軸方向に平行移動する。図３に示すように、スクリュー６４と受け部１０２とのねじ係合により、骨固定具１００をドライバ１２とロック構成になるように引き入れかつ／または引き込み、それらの間で解放可能に固定する。図２に示すように、ホイール８４は、遠位位置に配置され、骨固定具１００に対するスクリュー６４のロック構成の（間隙Ｇ１を含む）視覚表示を提供する。

本明細書に記載されるように、駆動部２２は外側スリーブ１４に接続され、外側スリーブ１４を回転させて、骨固定具１００を駆動させるか、トルクを与えるか、挿入するか、または別様に隣接する組織に接続する。スクリュー６４は、外側スリーブ１４の回転および／または本明細書に記載される脊椎インプラントシステム１０の構成要素との係合もしくは摩擦とは無関係に、受け部１０２からのスクリュー６４の解除またはねじ戻しに抵抗するおよび／またはそれを防止するように、受け部１０２に解放可能に固定されたままである。いくつかの実施形態において、ホイール８４が回転するように操作され、そうすることで、スクリュー６４が外側スリーブ１４に対して回転し、ねじ形状８９がアーム１０４、１０６のねじ形状から解除される。スクリュー６４は、受け部１０２から軸方向に平行移動して受け部１０２からドライバ１２をねじ戻し、そうすることで、図４に示すように、ホイール８４が近位位置に配置され、骨固定具１００に対するスクリュー６４の非ロック構成の（間隙Ｇ２を含む）視覚表示を提供する。

いくつかの実施形態において、ドライバ１２は、図１１および図１２に示すように、ナビゲーション構成要素３００を含む。ドライバ１２は、手術部位に隣接して配置されるように構成され、そうすることで、本明細書に記載されるように、手術手技中のナビゲーション構成要素３００とセンサアレイ３０２との間の通信を容易にするようにナビゲーション構成要素３００がセンサアレイ３０２に対して方向付けられる。ナビゲーション構成要素３００は、ドライバ１２および／または組織に対する骨固定具１００の位置を表す信号を生成するように構成される。いくつかの実施形態において、画像ガイドは、人間が読める視覚表示、人間が読める触覚表示、人間が読める可聴表示、Ｘ線、蛍光透視法、ＣＴまたは他の撮像法で識別するためのマーカーを有する１つ以上の構成要素、少なくとも１つの発光ダイオード、無線構成要素、有線構成要素、近距離通信構成要素、ならびに／または音響信号、磁気信号、電磁信号、および／もしくは放射線信号を生成する１つ以上の構成要素を含み得る。いくつかの実施形態において、ナビゲーション構成要素３００は、一体型接続、摩擦嵌め、圧力嵌め、噛み合い係合、嵌め込み係合、蟻継ぎ接続、クリップ、タケノコ継ぎ、実継ぎ、螺入、磁気、キー／キースロットおよび／またはドリルチャックを介してシャフト７０または外側スリーブ１４に接続される。

ナビゲーション構成要素３００は、エミッタアレイ３０４を含む。図１２に示されるように、また本明細書に記載されるように、エミッタアレイ３０４は、手術ナビゲーションシステム３０６のセンサアレイ３０２への信号を生成するように構成される。いくつかの実施形態において、エミッタアレイ３０４によって生成される信号は、ドライバ１２に対する、および例えば、骨等の組織に対する、骨固定具１００の位置を表す。いくつかの実施形態において、エミッタアレイ３０４によって生成される信号は、組織に対する骨固定具１００の３次元位置を表す。

いくつかの実施形態において、センサアレイ３０２は、エミッタアレイ３０４から信号を受信して、ドライバ１２および／または組織に対する骨固定具１００の３次元空間位置および／または軌道を提供する。本明細書に記載されるように、エミッタアレイ３０４は、ナビゲーションシステム３０６のコンピュータ３０８のプロセッサと通信して、モニタ３１０に画像を表示するためのデータを生成する。いくつかの実施形態において、センサアレイ３０２は、エミッタアレイ３０４から信号を受信して、ドライバ１２および／または組織に対する骨固定具１００の位置の視覚的表現を提供する。例えば、米国特許第６，０２１，３４３号、同第６，７２５，０８０号、同第６，７９６，９８８号（これらの参考文献の各々の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる）に記載される同様の手術ナビゲーション構成要素およびそれらの使用を参照されたい。

手術ナビゲーションシステム３０６は、例えば、所定の手術手技に適したＸ線画像等の医用画像を取得および表示するように構成される。いくつかの実施形態において、患者の事前に取得された画像が収集される。いくつかの実施形態において、手術ナビゲーションシステム３０６は、Ｌｏｕｉｓｖｉｌｌｅ，Ｃｏｌｏ．，ＵＳＡに事業所を有するＭｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ，Ｉｎｃ．から販売されているＯ−ａｒｍ（登録商標）撮像デバイス３１０を含むことができる。撮像デバイス３１０は、画像取り込み部３１２を囲む略環状のガントリー筐体を有し得る。

いくつかの実施形態において、ナビゲーションシステム３０６は、互いに略１８０度または実質的に可能な限り１８０度に位置し、かつ画像取り込み部３１４のトラックに対してローター（図示せず）上に取り付けられた、Ｘ線源または放射部およびＸ線受信部または画像受信部を含み得る画像取り込み部３１４を含む。画像取り込み部３１４は、画像取得中に３６０度回転するように動作可能であり得る。画像取り込み部３１４は、中心点または軸の周りを回転することができ、患者の画像データを複数の方向から、または複数の平面で取得することが可能である。手術ナビゲーションシステム３０６は、米国特許第８，８４２，８９３号、同第７，１８８，９９８号、同第７，１０８，４２１号、同第７，１０６，８２５号、同第７，００１，０４５号、および同第６，９４０，９４１号に開示されるものを含んでもよく、これらの参考文献の各々の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態において、手術ナビゲーションシステム３０６は、患者の３次元像を生成することができるＣアーム蛍光透視撮像システムを含むことができる。画像取り込み部３１４の位置は、ナビゲーションシステム３０６の撮像デバイスの任意の他の部分と相対的に正確に知ることができる。いくつかの実施形態において、画像取り込み部３１４の位置の正確な知識を追跡システム３１６とともに使用して、患者に対する画像取り込み部３１４の位置および画像データを決定することができる。

追跡システム３１６は、手術ナビゲーションシステム３０６に関連するまたは含まれる様々な部分を含むことができる。いくつかの実施形態において、追跡システム３１６は、例えば、センサアレイ３０２等の光学式ローカライザーを含む光学追跡システムおよび／またはＥＭローカライザーを含み得るＥＭ追跡システム等の複数の種類の追跡システムも含むことができる。追跡システム３１６を用いて様々な追跡デバイスを追跡することができ、その情報が手術ナビゲーションシステム３０６によって使用され、例えば、患者追跡デバイス、撮像デバイス追跡デバイス３１８、および例えば、エミッタアレイ３０４等の機器追跡デバイス等のアイテムの位置を表示できるようにして、選択された部分が適切な追跡システムを用いて互い追跡され得るようにする。

いくつかの実施形態において、ＥＭ追跡システムは、Ｌｏｕｉｓｖｉｌｌｅ，Ｃｏｌｏ．に事業所を有するＭｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ，Ｉｎｃ社によって販売されているＳＴＥＡＬＴＨＳＴＡＴＩＯＮ（登録商標）ＡＸＩＥＭ（商標）ナビゲーションシステムを含むことができる。例示的な追跡システムは、米国特許第８，０５７，４０７号、同第５，９１３，８２０号、同第５，５９２，９３９号にも開示されており、これらの参考文献の各々の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。

撮影された蛍光透視画像はコンピュータ３１４に送信され、そこでコンピュータ３０８に転送され得る。画像転送は、標準的なビデオ接続または有線および無線を含むデジタルリンクを介して実行され得る。コンピュータ３０８は、受信した画像をモニタ３１０を介して表示するだけでなく、該画像のハードコピーを保存、デジタル操作、または印刷する能力も提供する。いくつかの実施形態において、画像は、ヘッドアップディスプレイによって外科医に表示されてもよい。

いくつかの実施形態において、手術ナビゲーションシステム３０６は、追跡され得るドライバ１２および／または組織に対する骨固定具１００の位置のリアルタイム追跡を提供する。センサアレイ３０２は、本明細書に記載されるように、エミッタアレイ３０４に明確な視界を提供するような様式で位置する。いくつかの実施形態において、エミッタアレイ３０４の位置合わせマーカー３３０は、赤外線技術によってセンサアレイ３０２と通信する。センサアレイ３０２はコンピュータ３０８に連結され、コンピュータ３０８は、センサアレイ３０２によって送信された信号を分析して検出器空間における各物体の位置を決定するソフトウェアモジュールによりプログラムすることができる。

ドライバ１２は、例えば、ロボットアームＲのエンドエフェクタ２００等のガイド部材とともに使用するように構成される。エンドエフェクタ２００は、例えば、チャネル２２２等の空洞を画定する表面２２０を含む。チャネル２２２は、骨固定具１００を通過させ、ドライバ１２を配置するように構成される。ロボットアームＲは、本明細書で参照されるものと同様の位置センサ（図示せず）を含み、選択された脊椎レベルで骨固定具１００をガイドワイヤなしで挿入するために、エンドエフェクタ２００の位置データポイントを３次元空間で測定し、サンプリングし、取り込み、かつ／または識別する。本明細書に記載されるように、いくつかの実施形態において、ロボットアームＲの位置センサは手術ナビゲーションシステム３０６に接続して用いられ、外科的治療に関連してエンドエフェクタ２００の位置データポイントを測定し、サンプリングし、取り込み、かつ／または識別する。位置センサは、ロボットアームＲに取り付けられ、コンピュータ３０８に通信される３次元空間におけるエンドエフェクタ２００の位置データポイントを測定するように較正される。

組み立て、操作および使用において、本明細書に記載されるシステムおよび方法と同様の脊椎インプラントシステム１０は、例えば、脊柱および体内の隣接領域の患部の適用可能な状態または損傷の治療等の手術手技に用いられる。いくつかの実施形態において、脊椎インプラントシステム１０の構成要素の１つまたは全てを、事前に組み立てられたデバイスとして送達もしくは利用することができるか、または現場で組み立てることができる。脊椎インプラントシステム１０は、完全にまたは部分的に修正、除去または交換されてもよい。

使用中、脊椎（図示せず）を治療するために、医療従事者は、組織の切開および開創による等の任意の適切な様式で手術部位に到達する。いくつかの実施形態において、脊椎インプラントシステム１０は、観血的手術、ミニオープン手術、低侵襲手術、および経皮的外科移植を含む任意の既存の手術方法または技法において使用することができ、それによってミニ切開、またはその領域に保護された通路を提供するスリーブを介して椎骨に到達する。一旦、手術部位に到達すると、脊椎障害を治療するために特定の手術手技を行うことができる。

患者の体に切開が施され、切断器具（図示せず）が脊椎インプラントシステム１０の構成要素の移植のための手術経路を作成する。準備器具（図示せず）は、脊椎の組織表面を準備するため、ならびに手術領域の吸引および灌注を行うために用いることができる。

骨固定具１００を受け入れるために、選択されたレベルの椎骨にパイロット穴（図示せず）が形成される。図４に示すように、ホイール８４が近位位置に配置され、骨固定具１００に対するスクリュー６４の非ロック構成の（間隙Ｇ２を含む）視覚表示を提供する。本明細書に記載されるように、骨固定具１００はドライバ１２に接続される。ホイール８４が回転し、そうすることで、図３に示すように、スクリュー６４と受け部１０２とのねじ係合により、骨固定具１００をドライバ１２とロック構成になるように引き入れかつ／または引き込み、それらの間で解放可能に固定する。図２に示すように、ホイール８４は、遠位位置に配置され、骨固定具１００に対するスクリュー６４のロック構成の（間隙Ｇ１を含む）視覚表示を提供する。

本明細書に記載されるように、骨固定具１００に接続されたドライバ１２は、ロボットアームＲのエンドエフェクタ２００とともに配置されるように方向付けられる。本明細書に記載されるように、ドライバ１２／骨固定具１００のアセンブリは、ロボットアームＲおよび／または手術ナビゲーションシステム３０６を用いて椎骨に１つ以上の骨固定具１００を移植するために、チャネル２２０とともに配置される。本明細書に記載されるように、アクチュエータ２５０はシャフト７０に接続され、駆動部２２は骨固定具１００に係合し、外側スリーブ１４を回転させて、骨固定具１００を駆動させるか、トルクを与えるか、挿入するか、または別様に隣接する組織に接続する。スクリュー６４は、外側スリーブ１４の回転および／またはエンドエフェクタ２００との係合もしくは摩擦とは無関係に、受け部１０２からのスクリュー６４の解除またはねじ戻しに抵抗するおよび／またはそれを防止するように、受け部１０２に解放可能に固定されたままである。いくつかの実施形態において、ドライバ１２は、椎骨を含む手術部位に１つ以上の骨固定具１００を送達するように操作される。

センサアレイ３０２は、ナビゲーション構成要素３００から信号を受信して、モニタ３１０に表示するために、椎骨および／または脊椎インプラントシステム１０の構成要素に対する（エンドエフェクタ２００とともに配置され得る）ドライバ１２／骨固定具１００のアセンブリの３次元空間位置および／または軌道を提供する。ホイール８４が回転するように操作され、そうすることで、スクリュー６４が外側スリーブ１４に対して回転し、ねじ形状８９がアーム１０４、１０６のねじ形状から解除される。スクリュー６４は、受け部１０２から軸方向に平行移動して受け部１０２からドライバ１２をねじ戻し、そうすることで、図４に示すように、ホイール８４が近位位置に配置され、骨固定具１００に対するスクリュー６４の非ロック構成の（間隙Ｇ２を含む）視覚表示を提供する。

本明細書に記載されるように、手技が完了すると、手術器具、アセンブリおよび脊椎インプラントシステム１０の移植されていない構成要素が除去され、切開（複数可）が閉じられる。脊椎インプラントシステム１０の構成要素の１つ以上は、ポリマー等の放射線透過性材料でできていてもよい。Ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ、またはその他の撮像法で識別するために、放射線マーカーが含まれてもよい。いくつかの実施形態において、脊椎インプラントシステム１０は、単一の椎骨レベルまたは複数の椎骨レベルで使用するための１つまたは複数の脊椎ロッド、プレート、コネクタおよび／または骨固定具を含んでもよい。

いくつかの実施形態において、本明細書に記載されるように、１つ以上の骨固定具は、例えば、直列、平行、オフセット、互い違いおよび／または交互の椎骨レベル等の様々な配向で組織に係合され得る。いくつかの実施形態において、骨固定具は、多軸スクリュー、矢状面矯正スクリュー、椎弓根スクリュー、一軸スクリュー、一平面スクリュー、ファセットスクリュー、固定スクリュー、組織貫通スクリュー、従来のスクリュー、拡張スクリュー、くさび、アンカー、ボタン、クリップ、スナップ、摩擦継手、圧縮継手、拡張リベット、ステープル、釘、接着剤、ポスト、固定プレートおよび／または固定ポストを含み得る。

一実施形態において、脊椎インプラントシステム１０は、脊椎インプラントシステム１０の構成要素および／または表面の中、上、または周囲に配置、包装、被覆、または積層され得る薬剤を含む。いくつかの実施形態において、薬剤は、例えば、椎骨への脊椎インプラントシステム１０の構成要素および／または表面の固定を強化するための骨移植片等の骨成長促進材料を含むことができる。いくつかの実施形態において、薬剤は、例えば、疼痛、炎症および変性を治療するために、徐放を含む放出のための１つまたは複数の治療薬および／または薬理作用のある物質を含み得る。

本明細書に開示された実施形態に様々な変更が加えられてもよいことが理解されるであろう。したがって、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に様々な実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および主旨内で他の修正に想到するであろう。

Claims (15)

1. 手術器具であって、
   骨固定具の第１の合わせ面に係合可能な駆動部を含む第１の部材と、
   前記第１の部材に対して回転可能であり、前記骨固定具の第２の合わせ面に係合可能な要素を含む、第２の部材と、
   前記第２の部材に接続され、前記要素と前記第２の合わせ面との係合の視覚表示を含む、アクチュエータと、を含む、手術器具。
2. 前記アクチュエータは、非ロック構成の視覚表示を提供するように前記第１の部材に対して軸方向に平行移動可能である、請求項１に記載の手術器具。
3. 前記アクチュエータは、ロック構成の視覚表示を提供するように前記第１の部材に対して軸方向に平行移動可能である、請求項１に記載の手術器具。
4. 前記視覚表示は、前記アクチュエータと前記第１の部材との間に配置された間隙を含む、請求項１に記載の手術器具。
5. 前記視覚表示は、非ロック構成の視覚表示を提供するように前記第１の部材に対して近位位置に配置される前記アクチュエータを含む、請求項１に記載の手術器具。
6. 前記視覚表示は、ロック構成の視覚表示を提供するように前記第１の部材に対して遠位位置に配置される前記アクチュエータを含む、請求項１に記載の手術器具。
7. 前記アクチュエータおよび前記要素は、回転および軸方向の平行移動において前記第２の部材に固定される、請求項１に記載の手術器具。
8. 前記視覚表示は、前記第１の部材に対する前記アクチュエータの位置を含む、請求項１に記載の手術器具。
9. 前記第１の部材は、前記第１の部材に対する前記アクチュエータの軸方向の平行移動の範囲を画定する、請求項１に記載の手術器具。
10. 前記第１の部材は、非ロック構成の視覚表示を提供するための前記第１の部材に対する近位位置と、ロック構成の視覚表示を提供するための前記第１の部材に対する遠位位置との間で、前記アクチュエータの軸方向の平行移動の範囲を画定する、請求項１に記載の手術器具。
11. 前記駆動部は、前記第１の部材の遠位先端部を含み、前記第１の合わせ面は、骨固定具シャフトの駆動部ソケットを含む、請求項１に記載の手術器具。
12. 前記第１の部材は、前記第２の部材の内側シャフトを配置するように構成された内部空洞を画定する外側スリーブを含む、請求項１に記載の手術器具。
13. 前記アクチュエータは、回転可能であり、前記内側シャフトとともに回転するように前記内側シャフトに係合可能な内面を有するローレットホイールを含む、請求項１２に記載の手術器具。
14. 前記要素は、前記第２の合わせ面と接続可能な雄ねじ面を有するスクリューを含む、請求項１に記載の手術器具。
15. 手術器具であって、
    近位端と、骨固定具シャフトの駆動部ソケットに係合可能な駆動部を含む遠位端との間に延在する外側管状スリーブと、
    前記スリーブに対して回転可能であり、骨固定具受け部の雌ねじ面と接続可能なスクリューを含む、内側シャフトと、
    前記内側シャフトに接続され、前記雌ねじ面との非ロック構成およびロック構成の視覚表示を含む、回転可能なアクチュエータと、を含む、手術器具。
    

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