JP2020202957A - Balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、シャフトの遠位端側にバルーンが設けられたバルーンカテーテルに関するものである。 The present invention relates to a balloon catheter in which a balloon is provided on the distal end side of the shaft.
従来から、血管の狭窄部位を拡張させる医療器具として、バルーンカテーテルが知られている。バルーンカテーテルは、例えば特開平５−８４３０４号公報（特許文献１）に提案されているように、シャフトの遠位端側にバルーンが設けられており、血管の狭窄部位でバルーンを膨張させることで狭窄部位が押し広げられるようになっている。 Conventionally, a balloon catheter has been known as a medical device for dilating a narrowed part of a blood vessel. As for a balloon catheter, for example, as proposed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 5-84304 (Patent Document 1), a balloon is provided on the distal end side of the shaft, and the balloon is inflated at a narrowed portion of a blood vessel. The stenotic area is expanded.
ところで、上記の如きバルーンカテーテルでは、患者の症状等に合わせて膨張後のバルーンの形状等が予め設定された形状等となるようにバルーンにおける例えば長さ方向や径方向の変形量が制御されることが好ましい。具体的に例示すると、血管の石灰化が進行して狭窄部位が硬くなった患者では、より大きな圧力をもって狭窄部位を押し広げる必要があり、バルーン内を通常よりも高圧にした際にも、バルーンが予め設定された形状となるようにバルーンにおける長さ方向や径方向の変形量が適切に制御されることが望ましい。 By the way, in the above-mentioned balloon catheter, for example, the amount of deformation of the balloon in the length direction and the radial direction is controlled so that the shape of the balloon after expansion becomes a preset shape or the like according to the patient's symptom or the like. Is preferable. Specifically, in a patient whose stenosis site has become stiff due to calcification of blood vessels, it is necessary to expand the stenosis site with greater pressure, and even when the pressure inside the balloon is made higher than usual, the balloon It is desirable that the amount of deformation in the length direction and the radial direction of the balloon is appropriately controlled so that the shape becomes a preset shape.
本発明の解決課題は、バルーンの変形量を安定して且つ効率良く制御することのできる、新規な構造のバルーンカテーテルを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a balloon catheter having a novel structure capable of stably and efficiently controlling the amount of deformation of the balloon.
以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。 Hereinafter, preferred embodiments for grasping the present invention will be described, but each of the embodiments described below is described as an example, and not only can be appropriately combined with each other and adopted, but also described in each embodiment. The plurality of components of the above can be recognized and adopted independently as much as possible, and can be appropriately adopted in combination with any of the components described in another embodiment. Thereby, in the present invention, various other aspects can be realized without being limited to the aspects described below.
第１の態様は、シャフトの遠位端側にバルーンが設けられたバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンの長さ方向に延びる第１の制御体と編組体からなる第２の制御体とが互いに別体とされており、これら第１及び第２の制御体が該バルーンに対して位置決めされて装着されているものである。 In the first aspect, in a balloon catheter provided with a balloon on the distal end side of the shaft, a first control body extending in the length direction of the balloon and a second control body made of a braid are separated from each other. The first and second control bodies are positioned and attached to the balloon.
本態様に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、バルーンの長さ方向の変形量を第１の制御体により制御すると共に、バルーンの径方向の変形量を第２の制御体により制御することで、所定の形状を保ちつつバルーン内をより高圧にすることができる。また、第１の制御体と第２の制御体が互いに別体とされることで、バルーンの長さ方向の変形量の制御と径方向の変形量の制御とを各別に効率良く行うことができて、例えばバルーンに要求される特性等に応じてバルーンの長さ方向や径方向の変形量をそれぞれ適宜に設定することが容易となる。 According to the balloon catheter having a structure according to this embodiment, the amount of deformation in the length direction of the balloon is controlled by the first control body, and the amount of deformation in the radial direction of the balloon is controlled by the second control body. , It is possible to increase the pressure inside the balloon while maintaining a predetermined shape. Further, by separating the first control body and the second control body from each other, it is possible to efficiently control the amount of deformation in the length direction and the amount of deformation in the radial direction of the balloon. As a result, for example, it becomes easy to appropriately set the amount of deformation in the length direction and the radial direction of the balloon according to the characteristics required for the balloon and the like.
なお、本発明における編組体としては、例えば複数の糸状体による編物や組紐、織物等が挙げられる。即ち、現在の編成、製織、及び編組の各技術は、カテゴリの境界があいまいであって各用語も限定的に解釈されるものでなく、編組には、編組みや製織の技術や構成が単独で又は組み合わされて採用され得る。 Examples of the braided body in the present invention include knitting, braiding, and woven fabric made of a plurality of filamentous bodies. That is, in the current knitting, weaving, and braiding techniques, the boundaries of categories are ambiguous and each term is not interpreted in a limited manner. In braiding, the braiding and weaving techniques and configurations are independent. Or it can be adopted in combination.
第２の態様は、前記第１の態様に係るバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンに対して前記第１の制御体が一体成形されているものである。 In the second aspect, in the balloon catheter according to the first aspect, the first control body is integrally molded with the balloon.
本態様に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、第１の制御体を別途形成して後固着するといった面倒な手間を省くことができる。また、バルーンから第１の制御体が脱落することが防止されて、例えば第１の制御体の破片が血管内を流動することが回避され得る。更に、第１の制御体はバルーンと一体成形されることから生体適合性を有しており、例えば接着剤や熱や光を利用して第１の制御体をバルーンに固着する必要もないことから、バルーンや第１の制御体の組成が変性することもなく、患者に対して安全なバルーンカテーテルを提供することもできる。 According to the balloon catheter having a structure according to this embodiment, it is possible to eliminate the troublesome work of separately forming the first control body and post-fixing it. In addition, it is possible to prevent the first control body from falling out of the balloon, and prevent, for example, fragments of the first control body from flowing in the blood vessel. Further, since the first control body is integrally molded with the balloon, it has biocompatibility, and it is not necessary to fix the first control body to the balloon by using, for example, an adhesive or heat or light. Therefore, the composition of the balloon or the first control body is not denatured, and a safe balloon catheter can be provided to the patient.
第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係るバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンの内周側に前記第１の制御体が設けられているものである。 A third aspect is the balloon catheter according to the first or second aspect, wherein the first control body is provided on the inner peripheral side of the balloon.
本態様に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、第１の制御体によるバルーンの外周側への突出量を小さく抑えることができて、血管内の挿通性が向上される。また、第１の制御体がバルーンの外周側へ周方向で部分的に突出することも回避されることから、バルーンの膨張時に狭窄部位を周方向の全周に亘って略均一に押し広げることも可能となる。 According to the balloon catheter having a structure according to this aspect, the amount of protrusion of the balloon to the outer peripheral side by the first control body can be suppressed to a small size, and the insertability in the blood vessel is improved. Further, since it is avoided that the first control body partially protrudes toward the outer peripheral side of the balloon in the circumferential direction, the constricted portion is spread substantially uniformly over the entire circumference in the circumferential direction when the balloon is inflated. Is also possible.
また、第１の制御体の形成位置においてバルーンの剛性を向上させることができて、バルーンの収縮後の形状を制御することもできる。これにより、バルーンカテーテルの抜去や再突入に際してバルーンが血管壁に引っ掛かったりすることを回避することもできる。 Further, the rigidity of the balloon can be improved at the formation position of the first control body, and the shape of the balloon after contraction can be controlled. As a result, it is possible to prevent the balloon from being caught in the blood vessel wall when the balloon catheter is removed or re-entered.
第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に係るバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンの外周側に前記第１の制御体が設けられているものである。 A fourth aspect is the balloon catheter according to any one of the first to third aspects, wherein the first control body is provided on the outer peripheral side of the balloon.
本態様に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、例えば第１の制御体がバルーンとは別体として形成される場合には、第１の制御体をバルーンに対して容易に固着することができる。また、この場合には、第１の制御体の材質の選択自由度が向上されることから、バルーンの長さ方向の変形量がより容易に制御され得る。 According to the balloon catheter having a structure according to this embodiment, for example, when the first control body is formed as a separate body from the balloon, the first control body can be easily fixed to the balloon. .. Further, in this case, since the degree of freedom in selecting the material of the first control body is improved, the amount of deformation of the balloon in the length direction can be controlled more easily.
第５の態様は、前記第１〜第４の何れかの態様に係るバルーンカテーテルにおいて、前記第１の制御体よりも外周側に前記第２の制御体が設けられているものである。 A fifth aspect is the balloon catheter according to any one of the first to fourth aspects, wherein the second control body is provided on the outer peripheral side of the first control body.
本態様に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、第１及び第２の制御体が設けられたバルーンの外周面をより滑らかな環状面とすることも可能となり、血管内の挿通性が向上されたり、バルーンの膨張時に狭窄部位を周方向の全周に亘って略均一に押し広げることも可能となる。 According to the balloon catheter having a structure according to this embodiment, it is possible to make the outer peripheral surface of the balloon provided with the first and second control bodies a smoother annular surface, and the interoperability in the blood vessel is improved. Alternatively, when the balloon is inflated, it is possible to spread the stenotic part substantially uniformly over the entire circumference in the circumferential direction.
第６の態様は、前記第１〜第５の何れかの態様に係るバルーンカテーテルにおいて、前記第１の制御体が周方向で離隔して複数設けられていると共に、前記第２の制御体が筒状とされているものである。 In a sixth aspect, in the balloon catheter according to any one of the first to fifth aspects, a plurality of the first control bodies are provided apart from each other in the circumferential direction, and the second control body is provided. It has a tubular shape.
本態様に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、第一及び第二の制御体によるバルーン膨張時の変形抑制力を効率的に広い範囲に及ぼすことも可能になって、バルーンを全体としてより均一に膨張させることも可能になる。 According to the balloon catheter having a structure according to this embodiment, it is possible to efficiently exert the deformation suppressing force at the time of balloon expansion by the first and second controllers over a wide range, and the balloon becomes more uniform as a whole. It is also possible to inflate to.
第７の態様は、前記第１〜第６の何れかの態様に係るバルーンカテーテルにおいて、前記第１及び第２の制御体が前記バルーンの全長に亘って設けられているものである。 A seventh aspect is the balloon catheter according to any one of the first to sixth aspects, wherein the first and second control bodies are provided over the entire length of the balloon.
本態様に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、バルーンの膨張時に、第１及び第２の制御体が設けられていない箇所においてバルーンが局所的に膨張することを回避することもできる。 According to the balloon catheter having a structure according to this embodiment, it is possible to prevent the balloon from locally inflating at a place where the first and second control bodies are not provided when the balloon is inflated.
第８の態様は、前記第１〜第７の何れかの態様に係るバルーンカテーテルにおいて、前記第２の制御体が、前記バルーンの長さ方向に対して傾斜する糸状体のみで編組されているものである。 In the eighth aspect, in the balloon catheter according to any one of the first to seventh aspects, the second control body is braided only with a filamentous body that is inclined with respect to the length direction of the balloon. It is a thing.
本態様に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、バルーン長さ方向の変形抑制に関して、第２の制御体の寄与を抑えて第１の制御体へより大きく担わせることができる。それ故、バルーンの長さ方向の変形量の抑制と径方向の変形量の抑制とをより効率的に制御することも可能になる。 According to the balloon catheter having a structure according to this embodiment, it is possible to suppress the contribution of the second control body and make the first control body bear more of the deformation suppression in the balloon length direction. Therefore, it is possible to more efficiently control the suppression of the deformation amount in the length direction and the suppression of the deformation amount in the radial direction of the balloon.
また、第２の制御体においてバルーン長さ方向へ平行に延びる糸状体を採用した場合に比して、バルーンの外径寸法が小さくなる長さ方向両端部分（コーン部分やレッグ部分）への第２の制御体を構成する糸状体の集中し過ぎによるバルーンの柔軟性の低下等を回避することもできる。 Further, as compared with the case where the second control body adopts a filamentous body extending parallel to the length of the balloon, the outer diameter of the balloon is smaller than that of the second control body at both ends (cone portion and leg portion) in the length direction. It is also possible to avoid a decrease in the flexibility of the balloon due to excessive concentration of the filaments constituting the control body of 2.
第９の態様は、シャフトの遠位端側にバルーンが設けられたバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンの長さ方向に延びると共に周方向で離隔する複数の制御体が、該バルーンの内周側に位置決めされて設けられているものである。 A ninth aspect is in a balloon catheter provided with a balloon on the distal end side of the shaft, in which a plurality of controls extending in the length direction of the balloon and separated in the circumferential direction are positioned on the inner peripheral side of the balloon. It is provided by the balloon.
本態様に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、バルーンの長さ方向に延びる複数の制御体を、周方向で離隔させて設けることで、バルーンの特に長さ方向の変形量を、簡単な構造をもって効率的に制御することができる。また、このような制御体をバルーンの内周側に設けることで、バルーンの外周側への突出寸法を小さくしたり、バルーンを周方向の全周に亘って略均一に押し広げることも可能となる。 According to the balloon catheter having a structure according to this embodiment, by providing a plurality of control bodies extending in the length direction of the balloon at a distance in the circumferential direction, the amount of deformation of the balloon in the length direction can be reduced to a simple structure. Can be controlled efficiently. Further, by providing such a control body on the inner peripheral side of the balloon, it is possible to reduce the protrusion dimension to the outer peripheral side of the balloon and to spread the balloon substantially uniformly over the entire circumference in the circumferential direction. Become.
本発明に従う構造とされたバルーンカテーテルによれば、バルーンの変形量を安定して制御することができる。 According to the balloon catheter having a structure according to the present invention, the amount of deformation of the balloon can be stably controlled.
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。 Hereinafter, in order to clarify the present invention more concretely, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
先ず、図１〜４には、本発明の第１の実施形態としてのバルーンカテーテル１０がバルーン１２の膨張状態で示されている。バルーンカテーテル１０は、長尺のシャフト１４を備えており、シャフト１４の遠位端側（図１中の左方）にバルーン１２が設けられていると共に、シャフト１４の近位端側（図１中の右方）にハブ１６が設けられている。 First, FIGS. 1 to 4 show the balloon catheter 10 as the first embodiment of the present invention in an inflated state of the balloon 12. The balloon catheter 10 is provided with a long shaft 14, a balloon 12 is provided on the distal end side (left side in FIG. 1) of the shaft 14, and a proximal end side of the shaft 14 (FIG. 1). A hub 16 is provided on the right side of the inside).
より詳細には、図２，３にも示されているように、シャフト１４は、それぞれ管状とされたインナシャフト１８とアウタシャフト２０とが相互に内外挿された二重管構造とされている。 More specifically, as shown in FIGS. 2 and 3, the shaft 14 has a double-tube structure in which the inner shaft 18 and the outer shaft 20, which are tubular, are inserted and removed from each other. ..
また、インナシャフト１８の遠位端部分は、アウタシャフト２０の遠位端から所定長さで突出しており、インナシャフト１８の突出端部には先端チップ２２が取り付けられている。先端チップ２２は、略筒状とされており、その中心軸上には、インナシャフト１８の内孔に連通する中心孔が貫通形成されている。なお、インナシャフト１８及び／又はアウタシャフト２０には、例えば環状又はＣ字状とされた造影マーカーが外挿固着されてもよい。 Further, the distal end portion of the inner shaft 18 protrudes from the distal end of the outer shaft 20 by a predetermined length, and the tip tip 22 is attached to the protruding end portion of the inner shaft 18. The tip tip 22 has a substantially tubular shape, and a central hole communicating with the inner hole of the inner shaft 18 is formed through the central axis thereof. An annular or C-shaped contrast marker may be extrapolated and fixed to the inner shaft 18 and / or the outer shaft 20.
さらに、アウタシャフト２０から突出したインナシャフト１８の遠位端部分には、バルーン１２が外挿状態で配されている。バルーン１２は、例えば変形可能な合成樹脂材等からなる膜で形成された筒状体で構成されており、長さ方向（図１中の左右方向）及び径方向（図１中の上下方向）で拡縮変形可能とされている。 Further, a balloon 12 is extrapolated at the distal end portion of the inner shaft 18 protruding from the outer shaft 20. The balloon 12 is composed of a tubular body formed of a film made of, for example, a deformable synthetic resin material, and has a length direction (horizontal direction in FIG. 1) and a radial direction (vertical direction in FIG. 1). It is said that it can be scaled and deformed.
なお、バルーン１２の材質としては、従来から公知のものが採用可能であり、例えばポリエチレンテレフタレートやナイロン、ポリアミド、ポリエーテルアミド、ポリエーテルブロックアミド共重合体、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレン、シリコンゴム、ラテックスゴムなどが好適に採用される。 As the material of the balloon 12, conventionally known materials can be adopted, for example, polyethylene terephthalate, nylon, polyamide, polyetheramide, polyether blockamide copolymer, polyethylene, polyethylene elastomer, polypropylene, silicon rubber, and the like. Latex rubber or the like is preferably used.
本実施形態のバルーン１２は、膨張状態で、長さ方向の中間部分が略ストレートに延びる円筒形状とされると共に、その長さ方向両端部分から各外方に向かって次第に小径になるテーパ筒形状のコーン部分１２ａ，１２ａが一体的に延び出した形状とされている。また、各コーン部分１２ａの長さ方向端部分（外径寸法が最も小さくされた部分）からは、外方に向かって略ストレートに延びる円筒形状のレッグ部分１２ｂが一体的に延び出している。なお、バルーン１２の収縮状態では、例えば周上の複数箇所で折り畳まれるようにして周方向にラッピングされたりする、所定の折り畳み形状が設定されていても良い。 The balloon 12 of the present embodiment has a cylindrical shape in which an intermediate portion in the length direction extends substantially straight in an inflated state, and a tapered cylinder shape in which the diameter gradually decreases from both end portions in the length direction toward the outside. The cone portions 12a and 12a of the above are integrally extended. Further, a cylindrical leg portion 12b extending substantially straight toward the outside extends integrally from the end portion in the length direction (the portion having the smallest outer diameter dimension) of each cone portion 12a. In the contracted state of the balloon 12, for example, a predetermined folding shape may be set so that the balloon 12 is folded at a plurality of locations on the circumference and wrapped in the circumferential direction.
そして、バルーン１２の近位端側のレッグ部分１２ｂの内周面が、アウタシャフト２０の遠位端部の外周面に対して流体密に固着されていると共に、遠位端側のレッグ部分１２ｂの内周面が、インナシャフト１８の遠位端部及び／又は先端チップ２２の外周面に対して流体密に固着されている。これにより、バルーン１２内部の空間が、インナシャフト１８とアウタシャフト２０との径方向間の環状空間に連通されていると共に、当該環状空間が、ハブ１６に設けられた給排ポート２４に連通されている。この結果、給排ポート２４に接続されたシリンジ等により、環状空間を通じてバルーン１２の内部に流体を供給及びバルーン１２の内部から流体を排出することが可能であり、インナシャフト１８とアウタシャフト２０との径方向間の環状空間を含んでバルーン１２に流体を給排する給排ルーメン２６が形成されている。 Then, the inner peripheral surface of the leg portion 12b on the proximal end side of the balloon 12 is fluidly fixed to the outer peripheral surface of the distal end portion of the outer shaft 20, and the leg portion 12b on the distal end side is fixed. The inner peripheral surface of the inner shaft 18 is fluid-tightly fixed to the distal end portion of the inner shaft 18 and / or the outer peripheral surface of the tip end 22. As a result, the space inside the balloon 12 is communicated with the annular space between the inner shaft 18 and the outer shaft 20 in the radial direction, and the annular space is communicated with the supply / discharge port 24 provided in the hub 16. ing. As a result, it is possible to supply the fluid to the inside of the balloon 12 and discharge the fluid from the inside of the balloon 12 through the annular space by the syringe or the like connected to the supply / discharge port 24, and the inner shaft 18 and the outer shaft 20 A supply / discharge lumen 26 for supplying / discharging a fluid to the balloon 12 is formed including an annular space between the radial directions of the balloon 12.
また、先端チップ２２の中心孔がインナシャフト１８の内孔に連通していると共に、当該インナシャフト１８の内孔がハブ１６に設けられたガイドワイヤポート２８に連通されている。これにより、本実施形態では、バルーンカテーテル１０の遠位端から近位端までの略全長に亘って連通するガイドワイヤルーメン３０がインナシャフト１８の内孔を含んで形成されており、当該ガイドワイヤルーメン３０に挿通されるガイドワイヤにより、患者への挿入時においてバルーンカテーテル１０が案内され得る。即ち、本実施形態では、バルーンカテーテル１０が、オーバーザワイヤ型のカテーテルとされている。なお、本発明に係るカテーテルは、ラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとされてもよい。 Further, the central hole of the tip tip 22 communicates with the inner hole of the inner shaft 18, and the inner hole of the inner shaft 18 communicates with the guide wire port 28 provided in the hub 16. As a result, in the present embodiment, the guide wire lumen 30 communicating over substantially the entire length from the distal end to the proximal end of the balloon catheter 10 is formed including the inner hole of the inner shaft 18. A guide wire inserted through the lumen 30 can guide the balloon catheter 10 upon insertion into the patient. That is, in the present embodiment, the balloon catheter 10 is an over-the-wire type catheter. The catheter according to the present invention may be a rapid exchange type catheter.
ここにおいて、バルーン１２には、図２〜４にも示されているように、長さ方向に延びる第１の制御体３２と、編組体からなる第２の制御体３４とが位置決めされて装着されている。第２の制御体３４は、複数の糸状体３６を編組することによって形成されている。 Here, as shown in FIGS. 2 to 4, the first control body 32 extending in the length direction and the second control body 34 made of a braided body are positioned and mounted on the balloon 12. Has been done. The second control body 34 is formed by braiding a plurality of filamentous bodies 36.
なお、本発明において、編組とは、編組みだけでなく、製織の技術も単独で又は組み合わされて採用され得て、第２の制御体３４を構成する編組体は、例えば編物や組紐、織物等の何れか１つ又は複数の組み合わせを含んで構成されている。本実施形態では、第２の制御体３４が、複数の糸状体３６の組紐として形成されている。なお、糸状体３６は、狭義の糸、即ち繊維体を細く撚り合わせたものに限定されるものではなく、例えば糸より断面積の大きな紐状であってもよいし、矩形断面とされた帯状であってもよい。更に、糸状体３６の断面形状は限定されるものではなく、円形（長円や楕円、半円を含む）や、三角形や四角形等の多角形であってもよい。 In the present invention, the braid can be adopted not only by braiding but also by weaving techniques alone or in combination, and the braided body constituting the second control body 34 is, for example, a knitted fabric, a braid, or a woven fabric. It is configured to include any one or a plurality of combinations of the above. In the present embodiment, the second control body 34 is formed as a braid of a plurality of filamentous bodies 36. The thread-like body 36 is not limited to a thread in a narrow sense, that is, a finely twisted fiber body, and may be, for example, a string shape having a cross-sectional area larger than that of the thread, or a strip shape having a rectangular cross section. It may be. Further, the cross-sectional shape of the filament 36 is not limited, and may be a circle (including an oval, an ellipse, or a semicircle) or a polygon such as a triangle or a quadrangle.
第１及び第２の制御体３２，３４は、相互に別体とされており、本実施形態では、第２の制御体３４を構成する編組体（組紐）において、バルーン１２の長さ方向に延びる糸状体が含まれておらず、バルーン１２の長さ方向に対して傾斜する糸状体３６のみで編組されている。尤も、糸状体３６は、編組されることで全体としてバルーン１２の長さ方向に対して傾斜していればよく、部分的にはバルーン１２の長さ方向に延びていてもよい。なお、図１，２では、第２の制御体３４（編組体）をメッシュ状に示しているが、メッシュに限定されるものではなく、また、図３，４においても第２の制御体３４が複数の糸状体３６の編組体として図示されているが、編組構造が限定されるものではない。図３，４においては、第２の制御体３４が複数の糸状体３６の編組体であることを判り易く図示するため、第２の制御体３４を誇張して示す。 The first and second control bodies 32 and 34 are separated from each other, and in the present embodiment, in the braided body (braid) constituting the second control body 34, in the length direction of the balloon 12. It does not include an extending filament and is braided only by the filament 36 that is inclined with respect to the length direction of the balloon 12. However, the filament 36 may be knitted so as to be inclined with respect to the length direction of the balloon 12 as a whole, and may partially extend in the length direction of the balloon 12. Although the second control body 34 (braided body) is shown in a mesh shape in FIGS. 1 and 2, the second control body 34 (braided body) is not limited to the mesh, and the second control body 34 is also shown in FIGS. Is illustrated as a braided body of a plurality of filamentous bodies 36, but the braided structure is not limited. In FIGS. 3 and 4, the second control body 34 is exaggerated in order to clearly show that the second control body 34 is a braided body of a plurality of filamentous bodies 36.
第１の制御体３２の材質は、要求されるバルーン１２の変形特性等に合わせて適宜に選択されて、例えば硬質や軟質の合成樹脂や、ゴム、金属等から形成されて、例えばポリアラミドや液晶ポリマー、超高分子量ポリエチレン等の、高強度で伸度がないか小さい（略非弾性の）材質を採用することもできる。本実施形態では、バルーン１２の内周面において、第１の制御体３２が、バルーン１２に対して一体成形されている。特に、本実施形態では、第１の制御体３２が、周方向で離隔して略等間隔に複数設けられており、各第１の制御体３２が、バルーン１２の長さ方向の略全長に亘って形成されている。 The material of the first control body 32 is appropriately selected according to the required deformation characteristics of the balloon 12, and is formed of, for example, a hard or soft synthetic resin, rubber, metal, or the like, for example, polyaramid or liquid crystal. High-strength, non-elongating or small (substantially inelastic) materials such as polymers and ultra-high molecular weight polyethylene can also be used. In the present embodiment, the first control body 32 is integrally molded with the balloon 12 on the inner peripheral surface of the balloon 12. In particular, in the present embodiment, a plurality of first control bodies 32 are provided at substantially equal intervals separated in the circumferential direction, and each of the first control bodies 32 has a substantially total length in the length direction of the balloon 12. It is formed over.
なお、第１の制御体３２の内周側への突出寸法は、長さ方向中間部分のストレート部分に比べて、長さ方向両端部分のコーン部分１２ａ，１２ａの方が大きくされており、第１の制御体３２が設けられた部分の剛性が大きくされている。また、使用前のバルーン１２の収縮状態では、第１の制御体３２が設けられた部分が山部とされると共に、第１の制御体３２が設けられない部分が谷部とされて、周方向で凹凸が形成される。そして、バルーン１２を膨張させて使用した後、再び収縮させることで、第１の制御体３２の有無に応じて周方向で山部と谷部が設けられる上記形状に復元する。一般に、バルーンを膨張させて再び収縮させると少し横に延びて扁平な形状となり易く、カテーテルの抜去や再突入に際して引っ掛かったりして問題となり易かったが、本実施形態の如き第１の制御体３２を設けることで、収縮状態のバルーン１２の形状をコントロールすることもできて、上記の如き問題を解消することもできる。 The protrusion dimension of the first control body 32 toward the inner peripheral side is larger in the cone portions 12a and 12a at both end portions in the length direction than in the straight portion in the middle portion in the length direction. The rigidity of the portion where the control body 32 of 1 is provided is increased. Further, in the contracted state of the balloon 12 before use, the portion where the first control body 32 is provided is a mountain portion, and the portion where the first control body 32 is not provided is a valley portion. Unevenness is formed in the direction. Then, the balloon 12 is inflated and used, and then contracted again to restore the balloon 12 to the above-mentioned shape in which peaks and valleys are provided in the circumferential direction depending on the presence or absence of the first control body 32. In general, when the balloon is inflated and contracted again, it tends to extend a little laterally to form a flat shape, and it tends to be a problem because it is caught when the catheter is removed or re-entered. By providing the balloon 12, the shape of the balloon 12 in the contracted state can be controlled, and the above-mentioned problem can be solved.
このような第１の制御体の数は２つ以上であることが好適である。また、第１の制御体は、バルーンの柔軟性が大きく損なわれない程度の数とされることが望ましい。更に、第１の制御体は周方向で等間隔に設けられる必要はなく、例えば第１の制御体が周方向の一部のみにある等、周方向で大きな偏りがなければよい。 It is preferable that the number of such first control bodies is two or more. Further, it is desirable that the number of the first control bodies is such that the flexibility of the balloon is not significantly impaired. Further, the first control bodies need not be provided at equal intervals in the circumferential direction, and it is sufficient that the first control bodies are not significantly biased in the circumferential direction, for example, the first control bodies are only partially in the circumferential direction.
第２の制御体３４を構成する糸状体３６の材質も、要求されるバルーン１２の変形特性等に合わせて適宜に選択されるが、例えばポリアラミドや液晶ポリマー、超高分子量ポリエチレン等の、高強度で伸度がないか小さい（略非弾性の）材質が好適に採用され得る。また、第２の制御体３４を構成する糸状体３６の編組構造も、要求されるバルーン１２の変形特性等に合わせて適宜に選択されて、第２の制御体３４としては、例えば平織や綾織、朱子織等の織物、メリアス編やゴム編、パール編等の編物、角打ちや平打ち等の組み方による組紐等、従来公知の編織構造が採用され得る。本実施形態では、第２の制御体３４が、バルーン１２とは別体として形成されており、バルーン１２の略全長に亘って延びる略筒状とされている。特に、本実施形態では、第２の制御体３４がバルーン１２に外挿された後、略全体に亘ってバルーン１２の外周面に接着されており、これにより、第２の制御体３４がバルーン１２に対して位置決めされて装着されている。 The material of the filament 36 constituting the second control body 34 is also appropriately selected according to the required deformation characteristics of the balloon 12, and has high strength such as polyaramid, liquid crystal polymer, and ultrahigh molecular weight polyethylene. A material having no or low elongation (substantially inelastic) can be preferably adopted. Further, the braided structure of the filamentous body 36 constituting the second control body 34 is also appropriately selected according to the required deformation characteristics of the balloon 12, and the second control body 34 is, for example, plain weave or twill weave. , A woven fabric such as satin weave, a knitted fabric such as a twill knitted fabric, a rubber knitted fabric, a pearl knitted fabric, or a braided cord by a braiding method such as square weave or plain weave, etc. In the present embodiment, the second control body 34 is formed as a separate body from the balloon 12, and has a substantially tubular shape extending over substantially the entire length of the balloon 12. In particular, in the present embodiment, after the second control body 34 is extrapolated to the balloon 12, it is adhered to the outer peripheral surface of the balloon 12 substantially entirely, whereby the second control body 34 is attached to the balloon. It is positioned and mounted with respect to 12.
以上のように第１及び第２の制御体３２，３４が装着されたバルーン１２を膨張させることで、バルーン１２の長さ方向の変形量が第１の制御体３２により制御されると共に、バルーン１２の径方向の変形量が第２の制御体３４により制御される。即ち、本実施形態では、第１の制御体３２の形成位置において、バルーン１２が部分的に厚肉とされており、バルーン１２の長さ方向の変形剛性が向上されている。また、バルーン１２に対して筒状とされた第２の制御体３４が外挿されることで、バルーン１２の径方向の変形量が抑制されている。これにより、バルーン１２の内圧を比較的大きくすることも可能であり、例えば石灰化の進行した血管の狭窄部位においても、血管の押し広げ効果が安定して発揮され得る。なお、バルーンを全体的に厚肉とすることでもバルーンの長さ方向や径方向の変形剛性が向上されるが、バルーンを部分的に厚肉とすることでバルーンの柔軟性が大幅に損なわれることが回避されて、血管への挿通性の悪化等を小さく抑えることができる。 By inflating the balloon 12 to which the first and second control bodies 32 and 34 are mounted as described above, the amount of deformation of the balloon 12 in the length direction is controlled by the first control body 32, and the balloon The amount of deformation in the radial direction of 12 is controlled by the second control body 34. That is, in the present embodiment, the balloon 12 is partially thickened at the forming position of the first control body 32, and the deformation rigidity of the balloon 12 in the length direction is improved. Further, by externally inserting the second control body 34 having a tubular shape with respect to the balloon 12, the amount of deformation of the balloon 12 in the radial direction is suppressed. As a result, the internal pressure of the balloon 12 can be relatively increased, and the effect of expanding the blood vessel can be stably exerted even at a narrowed portion of the blood vessel where calcification has progressed, for example. Although the deformation rigidity in the length direction and the radial direction of the balloon is improved by making the balloon thick as a whole, the flexibility of the balloon is significantly impaired by making the balloon partially thick. This can be avoided and the deterioration of the insertability into the blood vessel can be suppressed to a small extent.
特に、バルーン１２の長さ方向の変形量を制御する第１の制御体３２と径方向の変形量を制御する第２の制御体３４とを別体として設けることで、第１の制御体３２と第２の制御体３４との材質を異ならせることも可能であり、バルーン１２の長さ方向の変形量と径方向の変形量とを各別に設定することも可能となる。この結果、バルーン１２の膨張後の形状を患者の症状等に合わせて設定することができて、例えば第１の制御体３２によりバルーン１２の長さ方向の変形量が制御されることで、バルーン１２が長さ方向に伸び過ぎて、血管中における狭窄部位以外の部分を傷つけることが回避され得る。また、本実施形態のように、第２の制御体３４が組紐とされることで適度な伸縮性を有しており、バルーン１２の膨張を妨げたり、バルーン１２の膨張を全く抑制しないということが回避されて、バルーン１２の内圧を安定して大きくすることができる。 In particular, by providing the first control body 32 that controls the amount of deformation of the balloon 12 in the length direction and the second control body 34 that controls the amount of deformation in the radial direction as separate bodies, the first control body 32 It is also possible to make the material of the balloon 12 different from that of the second control body 34, and it is also possible to set the deformation amount in the length direction and the deformation amount in the radial direction of the balloon 12 separately. As a result, the shape of the balloon 12 after expansion can be set according to the patient's symptoms and the like. For example, the amount of deformation of the balloon 12 in the length direction is controlled by the first control body 32, so that the balloon It can be avoided that the 12 extends too much in the length direction and damages a part of the blood vessel other than the stenotic part. Further, as in the present embodiment, the second control body 34 is used as a braid to have appropriate elasticity, and does not hinder the expansion of the balloon 12 or suppress the expansion of the balloon 12 at all. Is avoided, and the internal pressure of the balloon 12 can be stably increased.
更にまた、本実施形態では、第１の制御体３２がバルーン１２の内周側に一体成形されており、第１の制御体３２がバルーン１２の外周側へ突出することが回避される。更に、第２の制御体３４が略筒状とされてバルーン１２に外挿されることで、第２の制御体３４が装着されたバルーン１２の外周面を略滑らかな環状面とすることができる。これにより、バルーン１２の血管への挿通性が良好に維持されると共に、バルーン１２の膨張時において、バルーン１２を周方向の略全周に亘って血管壁に対して略均一に押し付けることができる。また、第１の制御体３２がバルーン１２に一体成形されることで、バルーン１２から第１の制御体３２が脱離するおそれがなく、また、第１の制御体のバルーンへの固着に伴って第１の制御体及びバルーンの組成が変性することがなく、患者への悪影響がない、又は小さく抑えることができるバルーン１２及びバルーンカテーテル１０が提供され得る。 Furthermore, in the present embodiment, the first control body 32 is integrally molded on the inner peripheral side of the balloon 12, and the first control body 32 is prevented from protruding toward the outer peripheral side of the balloon 12. Further, by forming the second control body 34 into a substantially tubular shape and externally inserting it into the balloon 12, the outer peripheral surface of the balloon 12 to which the second control body 34 is mounted can be made into a substantially smooth annular surface. .. As a result, the insertability of the balloon 12 into the blood vessel is maintained well, and when the balloon 12 is inflated, the balloon 12 can be pressed substantially uniformly against the blood vessel wall over substantially the entire circumference in the circumferential direction. .. Further, since the first control body 32 is integrally molded with the balloon 12, there is no possibility that the first control body 32 is detached from the balloon 12, and the first control body is fixed to the balloon. The balloon 12 and the balloon catheter 10 can be provided in which the composition of the first control body and the balloon is not denatured, and the adverse effect on the patient is not adversely affected or can be suppressed to be small.
なお、本実施形態では、第２の制御体３４が、バルーン１２の長さ方向に対して傾斜する糸状体３６のみで編組されていることから、例えば第２の制御体が、バルーンの長さ方向と平行に延びる糸状体を含んで編組されている場合に比べて、糸状体３６の量を低減させることもできる。特に、バルーン１２におけるコーン部分１２ａやレッグ部分１２ｂでは、外径寸法が小さくされることから、第２の制御体３４を構成する糸状体３６が集中することとなるが、糸状体３６の量を低減させることで、コーン部分１２ａやレッグ部分１２ｂの柔軟性の悪化を回避することもできる。 In the present embodiment, since the second control body 34 is braided only by the filamentous body 36 that is inclined with respect to the length direction of the balloon 12, for example, the second control body is the length of the balloon. It is also possible to reduce the amount of the thread-like body 36 as compared with the case where the braided body includes the thread-like body extending in parallel with the direction. In particular, in the cone portion 12a and the leg portion 12b of the balloon 12, since the outer diameter dimension is reduced, the filaments 36 constituting the second control body 34 are concentrated, but the amount of the filaments 36 is increased. By reducing the amount, it is possible to avoid deterioration of the flexibility of the cone portion 12a and the leg portion 12b.
ここにおいて、本発明者らは、第１の制御体３２と第２の制御体３４とを備えるバルーン１２を実際に試作して（実施例１）、第１の制御体３２と第２の制御体３４により、それぞれバルーン１２の長さ方向と径方向の変形量が制御されることを確認した。その結果を、図５，６に示す。なお、図５においては、比較例１として第２の制御体のみを設けたバルーンを作製して、第１の制御体３２による長さ方向の変形量の制御効果を確認した。また、図６においては、比較例２として第１の制御体のみを内周面に設けたバルーンを作製して、第２の制御体３４による径方向の変形量の制御効果を確認した。ここで、図５において、バルーン内圧力を最小にした際に実施例１と比較例１とでバルーンの全長に差があるのは、バルーンの製造時のばらつき、即ちバルーンを一度膨らませて第２の制御体を取り付けた後、再び収縮させてバルーン内圧力を最小にした際のばらつきによるものである。また、図６において、バルーン内圧力を最小にした際に実施例１と比較例２とでバルーンの外径寸法に差があるのは、実施例１では第２の制御体３４を設けた分だけ外径寸法が大きくなったためである。なお、バルーンの全長とは、バルーンのレッグ部分を含めない（長さ方向両側のコーン部分までを含む）バルーンの長さ方向寸法である。また、以下の説明において、実施例及び比較例のバルーンは、それぞれ３７度程度に温めて試験材料とした。 Here, the present inventors actually prototype a balloon 12 including the first control body 32 and the second control body 34 (Example 1), and control the first control body 32 and the second control body 32. It was confirmed that the body 34 controls the amount of deformation of the balloon 12 in the length direction and the radial direction, respectively. The results are shown in FIGS. 5 and 6. In FIG. 5, as Comparative Example 1, a balloon provided with only the second control body was produced, and the effect of controlling the amount of deformation in the length direction by the first control body 32 was confirmed. Further, in FIG. 6, as Comparative Example 2, a balloon in which only the first control body was provided on the inner peripheral surface was produced, and the effect of controlling the amount of deformation in the radial direction by the second control body 34 was confirmed. Here, in FIG. 5, the difference in the total length of the balloon between Example 1 and Comparative Example 1 when the pressure inside the balloon is minimized is the variation in the production of the balloon, that is, the balloon is inflated once and the second This is due to the variation when the pressure inside the balloon is minimized by contracting again after attaching the control body. Further, in FIG. 6, when the pressure inside the balloon is minimized, the difference in the outer diameter dimension of the balloon between Example 1 and Comparative Example 2 is due to the provision of the second control body 34 in Example 1. This is because the outer diameter has increased. The total length of the balloon is a dimension in the length direction of the balloon that does not include the leg portion of the balloon (including the cone portions on both sides in the length direction). Further, in the following description, the balloons of Examples and Comparative Examples were warmed to about 37 ° C. and used as test materials.
図５に示されるように、実施例１と比較例１とを比較することで、第１の制御体３２が、バルーン１２の長さ方向の変形量の制御に寄与していることが理解できる。即ち、実施例１では、１０ａｔｍ程度までは、長さ方向の変形が略抑制されており、１０ａｔｍ以上では、比較例２に比べて長さ方向の変形が緩やかとされている。 As shown in FIG. 5, by comparing Example 1 and Comparative Example 1, it can be understood that the first control body 32 contributes to the control of the amount of deformation of the balloon 12 in the length direction. .. That is, in Example 1, the deformation in the length direction is substantially suppressed up to about 10 atm, and at 10 atm or more, the deformation in the length direction is gentler than that of Comparative Example 2.
また、図６に示されるように、実施例１と比較例２とを比較することで、第２の制御体３４が、バルーン１２の径方向の変形量の制御に寄与していることが理解できる。即ち、実施例１では、バルーン１２内が比較的高い圧力となってもバルーン１２の外径寸法の変形量が抑制されており、バルーン１２の外径寸法が略一定の値で維持されている。 Further, as shown in FIG. 6, by comparing Example 1 and Comparative Example 2, it is understood that the second control body 34 contributes to the control of the amount of deformation of the balloon 12 in the radial direction. it can. That is, in the first embodiment, the amount of deformation of the outer diameter dimension of the balloon 12 is suppressed even when the pressure inside the balloon 12 becomes relatively high, and the outer diameter dimension of the balloon 12 is maintained at a substantially constant value. ..
これら図５，６の結果から、バルーン１２に対して第１及び第２の制御体３２，３４を設けることでバルーン１２の長さ方向及び径方向の変形量が抑制されて、バルーン１２内が比較的大きい圧力となってもバルーン１２が略所定の形状で維持されることが理解できる。従って、第１及び第２の制御体３２，３４を設けることでバルーン１２内の圧力を大きくすることが可能であり、例えば石灰化が進行して硬くなった血管の狭窄部位でも押し広げることができる。 From the results of FIGS. 5 and 6, the amount of deformation in the length direction and the radial direction of the balloon 12 is suppressed by providing the first and second control bodies 32 and 34 with respect to the balloon 12, and the inside of the balloon 12 is inside. It can be understood that the balloon 12 is maintained in a substantially predetermined shape even when the pressure is relatively large. Therefore, it is possible to increase the pressure in the balloon 12 by providing the first and second control bodies 32 and 34, and for example, it is possible to expand the stenotic part of the blood vessel which has become hard due to the progress of calcification. it can.
次に、図７には、本発明の第２の実施形態としてのバルーンカテーテルに設けられるバルーン４０が示されている。本実施形態におけるバルーンカテーテルにおいてバルーン４０以外の部分は前記第１の実施形態と同様の構造が採用され得ることから、詳細な説明を省略する。また、以下の説明において、前記実施形態と実質的に同一の部材及び部位には、図中に、前記実施形態と同一の符号を付すことで詳細な説明を省略する。 Next, FIG. 7 shows a balloon 40 provided on the balloon catheter as the second embodiment of the present invention. In the balloon catheter of the present embodiment, a portion other than the balloon 40 may have the same structure as that of the first embodiment, and thus detailed description thereof will be omitted. Further, in the following description, the members and parts substantially the same as those of the embodiment are designated by the same reference numerals as those of the embodiment in the drawings, and detailed description thereof will be omitted.
本実施形態のバルーン４０においても、バルーン４０の長さ方向に延びる第１の制御体３２と編組体からなる第２の制御体３４とが設けられているが、本実施形態では、第１の制御体３２がバルーン４０の外周面において一体成形されている。そして、第１の制御体３２が設けられたバルーン４０の外周側から、前記第１の実施形態と同様の構造とされた第２の制御体３４が外挿されて、全面に亘って接着されることで位置決めされて装着されている。 Also in the balloon 40 of the present embodiment, a first control body 32 extending in the length direction of the balloon 40 and a second control body 34 made of a braided body are provided, but in the present embodiment, the first control body 34 is provided. The control body 32 is integrally molded on the outer peripheral surface of the balloon 40. Then, from the outer peripheral side of the balloon 40 provided with the first control body 32, the second control body 34 having the same structure as that of the first embodiment is extrapolated and adhered over the entire surface. It is positioned and mounted by.
本実施形態のバルーン４０についても実際に試作して（実施例２）、第１及び第２の制御体３２，３４により、それぞれバルーン４０の長さ方向と径方向の変形量が制御されることを確認した。その結果を、図８，９に示す。なお、図８においては、比較例３として第２の制御体のみを設けたバルーンを作製して、第１の制御体３２による長さ方向の変形量の制御効果を確認した。また、図９においては、比較例４として第１の制御体のみを外周面に設けたバルーンを作製して、第２の制御体３４による径方向の変形量の制御効果を確認した。 The balloon 40 of the present embodiment is also actually prototyped (Example 2), and the amount of deformation of the balloon 40 in the length direction and the radial direction is controlled by the first and second control bodies 32 and 34, respectively. It was confirmed. The results are shown in FIGS. 8 and 9. In FIG. 8, as Comparative Example 3, a balloon provided with only the second control body was produced, and the effect of controlling the amount of deformation in the length direction by the first control body 32 was confirmed. Further, in FIG. 9, as Comparative Example 4, a balloon in which only the first control body was provided on the outer peripheral surface was produced, and the effect of controlling the amount of deformation in the radial direction by the second control body 34 was confirmed.
これら図８，９の結果から、外周面に第１の制御体３２を設けたバルーン４０であっても、第１及び第２の制御体３２，３４によりバルーン４０の長さ方向及び径方向の変形量が抑制されることから、前記第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。 From the results of FIGS. 8 and 9, even if the balloon 40 is provided with the first control body 32 on the outer peripheral surface, the first and second control bodies 32 and 34 are used to determine the length direction and the radial direction of the balloon 40. Since the amount of deformation is suppressed, the same effect as that of the first embodiment can be exhibited.
次に、図１０には、本発明の第３の実施形態としてのバルーンカテーテルに設けられるバルーン５０が示されている。本実施形態では、バルーン５０とは別体とされた第１の制御体５２が略全長に亘ってバルーン５０の外周面に接着されることで位置決めされて装着されていると共に、第１の制御体５２が設けられたバルーン５０に対して、前記第１の実施形態と同様の構造とされた第２の制御体３４が外挿されて、略全面に亘って接着されることで位置決めされて装着されている。 Next, FIG. 10 shows a balloon 50 provided on a balloon catheter as a third embodiment of the present invention. In the present embodiment, the first control body 52, which is separate from the balloon 50, is positioned and mounted by being adhered to the outer peripheral surface of the balloon 50 over substantially the entire length, and the first control body 52 is attached. A second control body 34 having the same structure as that of the first embodiment is extrapolated to the balloon 50 provided with the body 52, and is positioned by being adhered over substantially the entire surface. It is installed.
上記の如き構造とされた本実施形態のバルーン５０においても、第１及び第２の制御体５２，３４が設けられることで前記実施形態と同様の効果が発揮され得る。特に、本実施形態では第１の制御体５２がバルーン５０とは別体とされていることから、第１の制御体５２の材質の選択自由度が向上されて、要求されるバルーン５０の変形特性により合った材質を選択することができる。例えばバルーン５０よりも伸び剛性の大きい材質を第１の制御体５２に採用して、要求される長さ方向の変形抑制効果を、より小さな断面積で実現することも可能になる。また、第１の制御体５２がバルーン５０の外周面に設けられることで、第１の制御体５２がバルーン５０とは別体とされる場合にも、バルーン５０への第１の制御体５２の固着が容易とされ得る。 Also in the balloon 50 of the present embodiment having the above-described structure, the same effect as that of the above-described embodiment can be exhibited by providing the first and second control bodies 52 and 34. In particular, since the first control body 52 is separate from the balloon 50 in the present embodiment, the degree of freedom in selecting the material of the first control body 52 is improved, and the required deformation of the balloon 50 is improved. A material suitable for the characteristics can be selected. For example, by adopting a material having a higher elongation rigidity than the balloon 50 for the first control body 52, it is possible to realize the required deformation suppressing effect in the length direction with a smaller cross-sectional area. Further, since the first control body 52 is provided on the outer peripheral surface of the balloon 50, even when the first control body 52 is separated from the balloon 50, the first control body 52 to the balloon 50 is provided. Can be easily fixed.
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limitedly interpreted by the specific description in the embodiments, and various changes, modifications, improvements, etc. are made based on the knowledge of those skilled in the art. It can be carried out in the form of adding.
例えば、前記実施形態では、第２の制御体３４が、バルーン１２，４０，５０に対して略全面に亘って接着されることで位置決めされて装着されていたが、略筒状とされた第２の制御体が単にバルーンに外挿されたり長さ方向の両端部分等の適切な箇所で部分的に固定されたりすることで位置決めされるようになっていてもよい。また、前記第３の実施形態では、別体とされた第１の制御体５２がバルーン５０に対して略全長に亘って接着されることで位置決めされて装着されていたが、長さ方向の両端部分を含む部分的な箇所において固定されることで位置決めされるようになっていてもよい。なお、第１の制御体は、バルーンの長さ方向で中心軸と平行にストレートに延びる必要はなく、バルーンの中心軸に対して一定の又は変化する角度をもって傾斜して、例えば螺旋状等の態様で長さ方向に延びていてもよい。そして、例えば第１の制御体の中心軸方向に対する傾斜角度を調節することで、バルーンの長さ方向の変形抑制度合いを変更することもできる。 For example, in the above-described embodiment, the second control body 34 is positioned and mounted by being adhered to the balloons 12, 40, and 50 over substantially the entire surface, but has a substantially tubular shape. The control body 2 may be positioned by simply extrapolating it to the balloon or partially fixing it at appropriate points such as both ends in the length direction. Further, in the third embodiment, the first control body 52, which is a separate body, is positioned and mounted by being adhered to the balloon 50 over substantially the entire length, but in the length direction. It may be positioned by being fixed at a partial portion including both end portions. The first control body does not need to extend straight in the length direction of the balloon in parallel with the central axis, and is inclined at a constant or changing angle with respect to the central axis of the balloon, for example, in a spiral shape. It may extend in the length direction depending on the embodiment. Then, for example, by adjusting the inclination angle of the first control body with respect to the central axis direction, the degree of deformation suppression in the length direction of the balloon can be changed.
また、前記実施形態では、第１の制御体３２，５２が、バルーン１２，４０，５０の内周側と外周側の何れか一方に設けられていたが、両方に設けられてもよい。 Further, in the above-described embodiment, the first control bodies 32 and 52 are provided on either the inner peripheral side or the outer peripheral side of the balloons 12, 40, 50, but they may be provided on both of them.
更に、前記実施形態では、筒状とされた第２の制御体３４がバルーン１２，４０，５０に外挿されることでバルーン１２，４０，５０よりも外周側に位置していたが、第２の制御体がバルーンの内周側に設けられて、例えば接着等により全体又は部分的に固着されて位置決めされてもよいし、内周側と外周側の両方に設けられてもよい。また、前記実施形態では、第１の制御体３２，５２の外周側に第２の制御体３４が位置していたが、第１の制御体の内周側に第２の制御体が位置していてもよい。 Further, in the above-described embodiment, the tubular second control body 34 is extrapolated to the balloons 12, 40, 50 and is located on the outer peripheral side of the balloons 12, 40, 50. The control body may be provided on the inner peripheral side of the balloon and may be positioned by being completely or partially fixed by adhesion or the like, or may be provided on both the inner peripheral side and the outer peripheral side. Further, in the above embodiment, the second control body 34 is located on the outer peripheral side of the first control bodies 32 and 52, but the second control body is located on the inner peripheral side of the first control body. You may be.
更にまた、前記実施形態では、第１及び第２の制御体３２，３４，５２が、バルーン１２，４０，５０の全長に亘って設けられていたが、長さ方向で部分的に設けられてもよい。また、第２の制御体は、全周に亘る筒状とされる必要はなく、周方向で部分的に設けられてもよい。 Furthermore, in the above-described embodiment, the first and second control bodies 32, 34, 52 are provided over the entire length of the balloons 12, 40, 50, but are partially provided in the length direction. It is also good. Further, the second control body does not have to be tubular over the entire circumference, and may be partially provided in the circumferential direction.
更に、前記実施形態では、複数の糸状体３６が組紐状に編組されることで第２の制御体３４が構成されていたが、第２の制御体を構成する糸状体は、複数の繊維体を撚り合わせた一般的な糸である必要はなく、天然繊維の他に合成樹脂や金属などの各種素材のスパン糸やモノフィラメント、マルチフィラメントなどであってもよい。また、複数の金属線等を撚り合わせ断面積を大きくして紐状としたものを編組して第２の制御体を形成してもよいし、帯状の金属線等を編組して第２の制御体を形成してもよい。なお、第２の制御体を構成する糸状体は編組されており、例えば単に径方向で重ね合わされた糸状体は第２の制御体でない。一方、第１の制御体は編組されておらず、第１の制御体は第２の制御体を構成する糸状体として編組されて第２の制御体へ一体的に組み込まれるものでない。また、第１の制御体は、前述のとおりバルーン中心軸に対して傾斜していても良いが、かかる傾斜角度（中心軸に平行な方向を０度とし、中心軸に直交する方向を９０度とする傾斜角度）は、第２の制御体を構成する各糸状体のうちで傾斜角度が最大の糸状体よりも傾斜角度（平均傾斜角度）を小さくすることが望ましい。これにより、第１の制御体によってバルーン長さ方向の変形量をより効率的に抑えることも可能になり、また、同様な目的から、第１の制御体の傾斜角度は、６０度以下が好ましく、より好適には３０度以下、更に好適には１５度以下の傾斜角度とされる。 Further, in the above-described embodiment, the second control body 34 is formed by braiding a plurality of thread-like bodies 36 in a braided shape, but the thread-like bodies constituting the second control body are a plurality of fibrous bodies. It does not have to be a general yarn obtained by twisting the yarns, and in addition to natural fibers, spun yarns of various materials such as synthetic resin and metal, monofilaments, multifilaments and the like may be used. Further, a second control body may be formed by twisting a plurality of metal wires or the like to increase the cross-sectional area to form a string, or by braiding a strip-shaped metal wire or the like to form a second control body. A control body may be formed. The filaments constituting the second control body are braided, and for example, the filaments simply overlapped in the radial direction are not the second control bodies. On the other hand, the first control body is not braided, and the first control body is not braided as a filamentous body constituting the second control body and integrally incorporated into the second control body. Further, the first control body may be tilted with respect to the central axis of the balloon as described above, but the tilt angle (the direction parallel to the central axis is 0 degree and the direction orthogonal to the central axis is 90 degrees). It is desirable that the inclination angle (average inclination angle) is smaller than that of the filaments having the largest inclination angle among the filaments constituting the second control body. This makes it possible for the first control body to more efficiently suppress the amount of deformation in the balloon length direction, and for the same purpose, the inclination angle of the first control body is preferably 60 degrees or less. , More preferably 30 degrees or less, and even more preferably 15 degrees or less.
尤も、本発明に係るバルーンカテーテルに設けられるバルーンは、第１の制御体と第２の制御体との両方を備えている態様に限定されるものではなく、図１１に示されるバルーン６０のように、バルーン６０の内周側に制御体としての第１の制御体３２を備えるのみであってもよい。即ち、第１の制御体の数や長さ、材質等を適切に設定することで、バルーンの特に長さ方向の変形量を制御することが可能となる。なお、図１１に示される態様では、第１の制御体３２がバルーン６０と一体的に形成されているが、前記第３の実施形態のように、バルーン６０とは別体とされた第１の制御体５２が採用されてもよい。このように、バルーンの変形量が制御されるのであれば、バルーンの長さ方向に延びる第１の制御体が設けられるだけでもよく、第２の制御体を備えない態様も、本発明の一態様として把握され得る。 However, the balloon provided in the balloon catheter according to the present invention is not limited to the mode in which both the first control body and the second control body are provided, as in the balloon 60 shown in FIG. In addition, the first control body 32 as a control body may be provided only on the inner peripheral side of the balloon 60. That is, by appropriately setting the number, length, material, and the like of the first control body, it is possible to control the amount of deformation of the balloon, especially in the length direction. In the embodiment shown in FIG. 11, the first control body 32 is integrally formed with the balloon 60, but as in the third embodiment, the first control body 32 is separated from the balloon 60. The control body 52 of the above may be adopted. In this way, if the amount of deformation of the balloon is controlled, it is sufficient to provide only the first control body extending in the length direction of the balloon, and the embodiment without the second control body is also one of the present inventions. It can be grasped as an aspect.
１０ バルーンカテーテル
１２ バルーン
１２ａ コーン部分
１２ｂ レッグ部分
１４ シャフト
１６ ハブ
１８ インナシャフト
２０ アウタシャフト
２２ 先端チップ
２４ 給排ポート
２６ 給排ルーメン
２８ ガイドワイヤポート
３０ ガイドワイヤルーメン
３２ 第１の制御体（制御体）
３４ 第２の制御体
３６ 糸状体
４０ バルーン
５０ バルーン
５２ 第１の制御体
６０ バルーン
10 Balloon catheter 12 Balloon 12a Cone part 12b Leg part 14 Shaft 16 Hub 18 Inner shaft 20 Outer shaft 22 Tip tip 24 Supply / discharge port 26 Supply / discharge lumen 28 Guide wire port 30 Guide wire lumen 32 First controller (control body)
34 Second control body 36 Filamentous body 40 Balloon 50 Balloon 52 First control body 60 Balloon
Claims (9)
前記バルーンの長さ方向に延びる第１の制御体と編組体からなる第２の制御体とが互いに別体とされており、これら第１及び第２の制御体が該バルーンに対して位置決めされて装着されているバルーンカテーテル。 In a balloon catheter provided with a balloon on the distal end side of the shaft
The first control body extending in the length direction of the balloon and the second control body formed of the braided body are separated from each other, and these first and second control bodies are positioned with respect to the balloon. Balloon catheter that is attached.
前記バルーンの長さ方向に延びると共に周方向で離隔する複数の制御体が、該バルーンの内周側に位置決めされて設けられているバルーンカテーテル。 In a balloon catheter provided with a balloon on the distal end side of the shaft
A balloon catheter in which a plurality of control bodies extending in the length direction of the balloon and separated in the circumferential direction are positioned and provided on the inner peripheral side of the balloon.
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