JP2020195773A - 椎間安定化ねじ - Google Patents

Abstract

【課題】椎間安定化ねじを提供すること。【解決手段】椎間安定化ねじであって、遠位骨固定ねじ山を有する主要本体であって、前記遠位ねじ山が主要本体の遠位端部に位置する、主要本体と、近位端部に位置する経皮駆動器具のための受け領域とを備える椎間安定化ねじ。このねじは、外部におよび遠位ねじ山から離れて、ねじの近位端部に位置する近位骨固定ねじ山をさらに有する。【選択図】図１

Description

本発明は、椎間融合のために使用され得る椎間安定化ねじに関する。

椎骨の小関節面を貫通し、椎骨端輪に影響を及ぼすことなく椎骨下部の椎弓根に進入するように設置されるように意図された椎間安定化ねじが知られている。これらの椎骨安定化ねじは、椎弓根領域において椎骨中に螺入されるように意図された遠位ねじ山を備える。さらに、椎骨安定化ねじは、ねじを案内するために使用される軸方向貫通穴を備える。さらに、これらのねじは、主要本体に対して移動することが可能な近位部分を備えることが可能であり、この近位部分の機能は、ねじの動作長さを調節することである。

本発明の1つの目的は、改善された、直接的な、および迅速な椎間板治療の実施のために使用され得る椎間安定化ねじを開示することである。このねじは、外来患者の外科手術に適する。本発明において開示されるこのねじは、コンパクトであり、より良好な一貫性を有する、椎間安定化のために一般的に使用されるねじ、および、椎骨伸延(椎骨間の離間増大)のために使用され得る。

本発明の主題であるねじは、2つのねじ山を備え、これらのねじ山はそれぞれ、連続する各椎骨中に螺入されるように意図される。本発明によれば、ねじの好ましい設置は、経椎弓根ルートを介して実施され得る。

本発明の1つの目的は、椎間安定化ねじであって、遠位骨固定ねじ山を有する主要本体であって、この遠位ねじ山が主要本体の遠位端部に位置する、主要本体と、近位端部に位置する経皮駆動器具のための受け領域とを備える椎間安定化ねじにおいて、ねじが、外部に、および遠位ねじ山から離れて、ねじの近位端部に位置する近位骨固定ねじ山をさらに有することを特徴とする、椎間安定化ねじを開示することである。

好ましくは、主要本体は、軸方向貫通穴を備える。代替的には、ねじは中実である。一実施形態では、ねじは、単一パーツを、および任意にはキャップを備える。

好ましくは、近位ねじ山のねじ切り方向は、遠位ねじ山のねじ切り方向と同一であるが、逆であることも可能である。より好ましくは、近位ねじ山の外径は、遠位ねじ山の直径よりも大きい。

好ましくは、主要本体は、遠位ねじ山と近位ねじ山との間の側壁部中に、骨改築組成物または天然もしくは人工の骨移植片材料のための少なくとも1つの充填開口を有する。より好ましくは、前記充填開口は、径方向経路をたどる。好ましくは、前記充填開口は、2つの出口を有する直径経路をたどり、これらの2つの出口は、主要本体の壁部の対向位置にある箇所同士を連結する。

別の好ましい実施形態では、近位ねじ山は、主要本体から独立した中空近位二次本体中に位置する。好ましくは、主要本体および二次本体は、共に螺着される。より好ましくは、主要本体および二次本体は、主要本体の雄ねじ山および二次本体の雌ねじ山を介して共に螺着される。この実施形態では、より好ましい構成においては、主要本体の前記雄ねじ山および二次本体の雌ねじ山のねじ切り方向が、遠位ねじ山および近位ねじ山により規定されるねじ切り方向とは逆である。

さらにより好ましくは、二次本体は、経皮器具を受けるためのデバイスをその近位端部に有する。

好ましくは、ねじは、ねじが設置された後に軸方向開口へのアクセスを閉じるための近位キャップを備える。

本発明の一実施形態の一連の図は、説明的なしかし非網羅的な例によってより良好な理解を確実なものにするために添付される。

本発明によるねじの一実施形態の分解斜視図である。 図1のねじの直径断面図である。 本発明によるねじの第2の実施形態の分解斜視図である。 図3のねじの直径断面図である。 ねじの第3の実施形態の直径断面図である。 脊柱の2つの椎骨間に予め配置された、本発明の主題のねじの側方図である。

図1および図2は、本発明の主題である椎間安定化ねじの第1の実施形態を示す。

図1は、外面上に位置する遠位ねじ山11および近位骨固定ねじ山21を有する主要本体1であって、遠位ねじ山11および近位骨固定ねじ山21が領域12により分離された、主要本体1を備えるねじの一例を示す。この図の例では、遠位ねじ山11は、主要本体1の遠位端部に位置し、近位ねじ山21は、主要本体1の近位端部に位置する。前記ねじ山11、21のそれぞれは、連続する各椎骨中に螺入されるように意図される。

この実施形態では、両ねじ山は、単一の主要本体1上に位置する。

近位ねじ山21は、遠位ねじ山11により予め貫通された領域において骨に対して固定されなければならないため、近位ねじ山21の外径は、固定を改善するために、好ましくは遠位ねじ山11の直径よりも大きい。

好ましくは、両ねじ山のねじ切り方向は、図1および図3に見られるものと同一である。

近位ねじ山21のねじ切り方向は、単一の主要本体1である場合には、遠位ねじ山11のねじ切り方向と略同一であり、挿入が容易になる。

図1および図2の例では、主要本体1の近位端部29'は、経皮駆動器具を受けるための外方六面体部分と、ねじが設置された後に軸方向開口へのアクセスを閉じる近位キャップ3を受けるための雌ねじ山31'とを備える。キャップ3は、主要本体1の雌ねじ山31'と嵌合するねじ山31と、作動器具を受けるための六面体凹部39とを有する。

図3および図4は、椎間安定化ねじの第2の実施形態を示す。前記の図において、それ以前の図に示すものと同一または同等である要素は、同一の番号により特定されており、したがって詳細には説明しない。この例では、主要本体1は、側壁部中に、具体的には遠位ねじ山11と近位ねじ山21との間の領域12中に、主要本体1の軸方向開口に椎間腔を連結するための少なくとも1つの充填開口16、17、18を有する。具体的には、図示するねじは、3つの充填開口16、17、18を有する(図4を参照)。

これらの充填開口16、17、18は、2つの出口を有する直径経路をたどり、これらの2つの出口は、主要本体1の壁部の対向位置にある箇所同士を連結する。この構成により、手術を実施する外科医は、椎間腔内に少なくとも1つの開口が存在するか否かを確認することが可能となる。充填開口16、17、18は、骨改築組成物、または天然もしくは人工の骨移植片材料を注入するために設けられる。椎間板腔または椎間腔1000の内部(図6を参照)は、充填開口16、17、18および軸方向開口を経由して前記組成物で充填される。充填開口16、17、18の構成は、対称的または非対称的であることが可能である。

図5は、本発明の主題であるねじの第3の実施形態を示す。この図では、以前の図で示したものと同一または同等である要素は、同一の番号により特定されており、したがって詳細には説明しない。

図5に示すねじの例は、相互に対して可動である2つのパーツ、すなわち主要本体1および近位二次本体2を備える。主要本体1は、遠位骨固定ねじ山11をその遠位端部に有する一方で、二次本体2は、近位骨固定ねじ山21を有する。前出の実施形態とは異なり、近位ねじ山21は、主要本体1から独立した近位二次本体2中に位置する。2つの本体を有するこの実施形態の利点の1つは、ねじの有効長さとねじ山11、21間の距離との修正を可能にすることにより、椎骨伸延(椎骨間の離間増大)を可能にする点である。

図5では、ねじ2の近位ねじ山21の方向とねじ1の遠位ねじ山11のねじ切り方向とが、好ましくは同一である。これにより、1および2からなるねじを、椎体上部中におよび椎弓根下部中に同時に螺入することが可能となる。本発明のさらに好ましい実施形態では、ねじ山97および98のねじ切り方向が、ねじ山11および21のねじ切り方向とは逆である。これは、構成要素1がねじ山11のねじ切り方向いおいて構成要素2上で回転する場合に、本体1が、本体2から緩められてねじの伸長をもたらし、これが椎骨伸延を助長するということである。

主要本体1は、主要本体1の外径の変化により発生する段部により形成される当接部123によって分離される2つの領域12、13を有する。この当接部は、任意のものであり、したがって存在しなくてもよく、または大きく異なる形状および位置を採用してもよい。このようにすることで、近位骨固定ねじ山21を有する近位二次本体2は、最近位領域13に沿って摺動し得るが、遠位領域12がより大きな外径を有することから遠位領域12上では摺動することができない。

図5の例では、主要本体1および二次本体2の両方が、軸方向開口を備え、したがって中空である。近位部分2の移動限度は、近位部分2の最遠位面が当接部123と干渉することによって限定される。当接部123は、種々の形状を有し得る。

さらに、主要本体1の軸方向開口は、遠位開口において終端する。これにより、主要本体1の移動を案内することが可能となる。代替的には、主要本体1は、中実であることが可能である。

図1、図2、図3、および図4の実施形態と同様に、主要本体1の近位ねじ山21のねじ切り方向は、二次本体2の遠位ねじ山11のねじ切り方向と同一であるが、異なることが可能であり、近位ねじ山21の外径は、遠位ねじ山11の直径と同一であるが、好ましくはより大きいことが可能である。

図5では、主要本体1および二次本体2は、共に螺着される。主要本体1および二次本体2は、それぞれの嵌合し合うねじ山97、98を介して共に螺着される。これらの嵌合し合うねじ山は、主要本体1の雄ねじ山97および二次本体2の雌ねじ山98を備える。これにより、これら2つの本体間の移動は、これら2つの本体間における回転に関連付けられる。これを実現するためには、遠位ねじ山および近位ねじ山が同一のねじ切り方向を共有し、このねじ切り方向が嵌合し合うねじ山のねじ切り方向とは逆であることが好ましいが、代替的な実施形態では、すべてのねじ山のねじ切り方向が同一であることが可能である。別の実施形態では、嵌合し合うねじ山のねじ切り方向は、遠位ねじ山または近位ねじ山のいずれかのねじ切り方向と一致することが可能である。

さらに、図5の実施形態でもまた、主要本体1および二次本体2の両方が、経皮器具を受けるためのそれぞれの領域またはデバイスをそれらの近位端部29に有することを可能にする。このねじは、ねじの設置後に軸方向開口へのアクセスを閉じるための近位キャップ(図5では図示せず)をやはり備え得る。

図6は、図3および図4の実施形態によるねじの好ましい配置の一例を示す。前記配置は、本発明によるねじの他の実施形態についても同様に使用可能である。一般的には2つのねじの使用が必要とされる。これらのねじの好ましい挿入は、経椎弓根的なものであり、椎間板腔1000を通過することにより、遠位ねじ山11が椎骨上部1001中に螺入し、近位ねじ山21が椎骨下部1002中に螺入する。

経皮的配置の場合における好ましいアクセス箇所は、椎弓根中の、上関節突起の中心および椎骨の横突起の下方エッジの約1mm下方の位置であるが、具体的な解剖学的構造体および他の因子に応じて変化する。

ねじの挿入角度は、椎骨の具体的な解剖学的構造に応じて変化する。ねじの配置は、経皮的、両側的、および椎弓根の位置となる。経椎弓根アプローチねじの使用により、椎間板内腔の外科的アプローチの最中における椎間板の無傷状態および椎間板輪の封止状態を保存することが可能となる。

この螺設の最中に、主要本体1は、遠位ねじ山11が椎骨上部1001中に螺入し、一方で開口17、18を備える遠位ねじ山11と近位ねじ山21との間の領域12が椎間輪腔1000内部に完全にまたは部分的に位置するようになるまで進入する。近位二次本体2の近位ねじ山21により、遠位ねじ山を受ける椎骨に隣接する椎骨に対してねじを固定することが可能となる。充填開口により、椎間腔1000(環内腔)を、骨改築組成物または天然もしくは人工の骨移植片材料で充填することが可能となる。

これらのねじが定位置に置かれると、とりわけ椎間板腔内に発生する腔の骨改築組成物での充填を進めることが可能となる。この充填のためには、任意のタイプの重合性骨セメントを使用することが可能である。

設置プロセスは、既述のプロセスとは異なるものであってもよく、種々の経皮的技術およびさらには非経皮的技術が使用されてもよい。また、手術の順序は変更を受け得る。

好ましい実施形態に関連して本発明を説明したが、これらの実施形態は、本発明に対する限定的効果を有するものとして理解されるべきではなく、本発明は、添付の特許請求の範囲の最も広い解釈によって限定される。

1 主要本体、ねじ
2 近位二次本体、二次本体、近位部分、ねじ
3 近位キャップ
11 遠位ねじ山、遠位骨固定ねじ山
12 領域、遠位領域
13 領域、最近位領域
16 充填開口
17 充填開口、開口
18 充填開口、開口
21 近位骨固定ねじ山、近位ねじ山
29 近位端部
29' 近位端部
31 ねじ山
31' 雌ねじ山
39 六面体凹部
97 ねじ山、雄ねじ山
98 ねじ山、雌ねじ山
123 当接部
1000 椎間腔、椎間板腔、椎間輪腔
1001 椎骨上部
1002 椎骨下部

Claims (14)

1. 椎間安定化ねじであって、
   遠位骨固定ねじ山を有する主要本体であって、前記遠位骨固定ねじ山は前記主要本体の遠位端部に位置する、主要本体と、
   近位端部に位置する経皮駆動器具のための受け領域と、
   を備える椎間安定化ねじにおいて、
   前記椎間安定化ねじが、外部に、および前記遠位骨固定ねじ山から離れて、前記椎間安定化ねじの近位端部に位置する近位骨固定ねじ山をさらに有することを特徴とする、椎間安定化ねじ。
2. 前記主要本体は、軸方向貫通穴を備えることを特徴とする、請求項1に記載の椎間安定化ねじ。
3. 前記近位骨固定ねじ山の外径が、前記遠位骨固定ねじ山の直径よりも大きいことを特徴とする、請求項1または2に記載の椎間安定化ねじ。
4. 前記主要本体が、前記遠位骨固定ねじ山と前記近位骨固定ねじ山との間の側壁部中に少なくとも1つの充填開口を有することを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載の椎間安定化ねじ。
5. 少なくとも2つの充填開口を備えることを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載の椎間安定化ねじ。
6. 前記充填開口が、径方向経路をたどることを特徴とする、請求項4または5に記載の椎間安定化ねじ。
7. 前記充填開口が、2つの出口を有する直径経路をたどり、前記2つの出口が、前記主要本体の前記側壁部の対向位置にある箇所同士を連結することを特徴とする、請求項4から6のいずれか一項に記載の椎間安定化ねじ。
8. 単一パーツにより形成されることを特徴とする、請求項1から7のいずれか一項に記載の椎間安定化ねじ。
9. 前記近位骨固定ねじ山が、前記主要本体から独立した中空近位二次本体中に位置することを特徴とする、請求項1から8のいずれか一項に記載の椎間安定化ねじ。
10. 前記主要本体および前記中空近位二次本体が、共に螺着されることを特徴とする、請求項9に記載の椎間安定化ねじ。
11. 前記主要本体および前記中空近位二次本体が、前記主要本体の雄ねじ山および前記中空近位二次本体の雌ねじ山を介して共に螺着されることを特徴とする、請求項10に記載の椎間安定化ねじ。
12. 前記主要本体の前記雄ねじ山および前記中空近位二次本体の前記雌ねじ山のねじ切り方向が、前記遠位骨固定ねじ山および前記近位骨固定ねじ山により規定されるねじ切り方向とは逆であることを特徴とする、請求項11に記載の椎間安定化ねじ。
13. 前記中空近位二次本体が、経皮器具を受けるためのデバイスをその近位端部に有することを特徴とする、請求項9から12のいずれか一項に記載の椎間安定化ねじ。
14. 前記椎間安定化ねじが設置された後に軸方向貫通穴へのアクセスを閉じるための近位キャップを備えることを特徴とする、請求項1から13のいずれか一項に記載の椎間安定化ねじ。