JP2020163032A - Determination device, control device, medical appliance, artificial respiration system, program, and recording medium - Google Patents

Determination device, control device, medical appliance, artificial respiration system, program, and recording medium Download PDF

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    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04Tracheal tubes

Abstract

To provide a determination device capable of inhibiting a trouble from being caused by esophageal intubation by quickly determining a state that tends to cause the esophageal intubation and to provide a control device, medical appliance, artificial respiration system, program, and recording medium in which the program is recorded, capable of inhibiting a trouble from being caused by esophageal intubation.SOLUTION: A determination device includes: a pressure sensor for detecting internal pressure of a cuff included by a tracheal tube; and a determination unit for determining that the tracheal tube is being inserted or has been inserted into an esophagus, on the basis of the internal pressure detected by the pressure sensor and a predetermined determination criterion. The determination criterion is calculated on the basis of a difference between internal pressure in the case that the tracheal tube is inserted into a trachea and internal pressure in the case that the tracheal tube is inserted into the esophagus.SELECTED DRAWING: Figure 4

Description

本発明は、判定装置、制御装置、医療器具、人工呼吸システム、プログラムおよび記録媒体に関するものである。 The present invention relates to determination devices, control devices, medical devices, artificial respiration systems, programs and recording media.

医療現場において日常行われる必須の手技として、医師等の作業者が患者の気管に気管チューブを挿管し、気道を確保する「気管挿管」を挙げることができる。気管挿管では、作業者は、通常、喉頭鏡またはビデオ喉頭鏡等を用い、患者の声門を目視しながら気管チューブ先端を声門の奥に存在する気管内に挿入する。患者の肺には、気管挿管により確保された気道を介して酸素が供給される。 As an indispensable procedure performed daily in the medical field, a worker such as a doctor intubates a tracheal tube into the trachea of a patient to secure an airway, and can be mentioned as "tracheal intubation". In tracheal intubation, the operator usually uses a laryngoscope, a video laryngoscope, or the like to insert the tip of the tracheal tube into the trachea located behind the glottis while visually observing the patient's glottis. Oxygen is supplied to the patient's lungs through the airways secured by tracheal intubation.

気管挿管の際に挿管位置の目標となる声門は、食道の入口(食道入口部)と隣接している。そのため気管挿管の際、誤って気管チューブを食道に挿管してしまう「食道挿管」が発生することがある。食道挿管が発生すると、患者の肺に酸素が供給できず呼吸不全となる。 The glottis, which is the target of the intubation position during tracheal intubation, is adjacent to the esophageal entrance (esophageal entrance). Therefore, during tracheal intubation, "esophageal intubation" may occur in which the tracheal tube is accidentally intubated into the esophagus. When esophageal intubation occurs, oxygen cannot be supplied to the patient's lungs, resulting in respiratory failure.

通常は、食道挿管を早期に検出するために、次の2つの操作を組み合わせ、気管チューブが正しく気管に挿入されているか否かの判断を行っている。 Usually, in order to detect esophageal intubation at an early stage, the following two operations are combined to determine whether or not the tracheal tube is correctly inserted into the trachea.

まず、カプノメーターを用いて呼気中の二酸化炭素濃度を監視することで、気管チューブが正しく気管に挿入されているか否かの判断を行っている。気管挿管された場合には、通常、呼気中に二酸化炭素が規則的に検出され、二酸化炭素の検知器において特有の波形を描くが、食道挿管された場合にはそのような波形が検出されない。 First, by monitoring the carbon dioxide concentration in the exhaled breath using a capnometer, it is determined whether or not the tracheal tube is correctly inserted into the trachea. When tracheal intubated, carbon dioxide is usually detected regularly in the exhaled breath and draws a distinctive waveform in the carbon dioxide detector, but when esophageal intubation is not detected, such a waveform is not detected.

また、胸腹部の聴診により肺または胃のどちらにガスが供給されているかを判断する方法も広く行われている。気管挿管の場合、肺にガスが供給されるため胸部で呼吸音が聴取される一方で、上腹部では空気音が聴診されない。食道挿管の場合、胃にガスが供給されるため上腹部で空気音が聴診される一方で、胸部では呼吸音が聴取されない。 In addition, a method of determining whether gas is supplied to the lungs or the stomach by auscultation of the chest and abdomen is also widely used. In the case of tracheal intubation, the lungs are supplied with gas so that breath sounds are heard in the chest, while air sounds are not heard in the upper abdomen. In the case of esophageal intubation, air sounds are auscultated in the upper abdomen because gas is supplied to the stomach, but breath sounds are not heard in the chest.

さらに、食道挿管を検出可能な装置も開発されている。特許文献1には、気管チューブに接続した信号発生器から発生する信号(周波数)の振幅の変化と、メモリに記録した振幅とを比較することで、気管挿管したか、または、食道挿管したかを検知する気管挿管監視装置が記載されている。 In addition, devices have been developed that can detect esophageal intubation. In Patent Document 1, whether the tracheal intubation or the esophageal intubation was performed by comparing the change in the amplitude of the signal (frequency) generated from the signal generator connected to the tracheal tube with the amplitude recorded in the memory. A tracheal intubation monitoring device that detects the above is described.

国際公開第1994/017731号International Publication No. 1994/017731

しかしながら、上記方法には次のような問題がある。 However, the above method has the following problems.

まず、カプノメーターを用いて呼気中の二酸化炭素濃度を監視する場合、挿管操作に続く手順として、気管チューブに接続した酸素バッグを加圧する必要がある。食道挿管されていると、この操作により食道を介して胃にガスを押し込むこととなり、胃の内圧を上昇させて嘔吐や誤嚥の危険性を増大させる。 First, when monitoring the carbon dioxide concentration in the exhaled breath using a capnometer, it is necessary to pressurize the oxygen bag connected to the tracheal tube as a procedure following the intubation operation. When the esophagus is intubated, this operation pushes gas into the stomach through the esophagus, increasing the internal pressure of the stomach and increasing the risk of vomiting and aspiration.

また、患者が心肺停止状態である場合には、カプノメーターで呼気中の二酸化炭素濃度を検出することができない可能性がある。患者の心拍出量が低下した場合にも、カプノメーターにより呼気中の二酸化炭素濃度を検出しにくい。 Also, if the patient is in cardiopulmonary arrest, the capnometer may not be able to detect the carbon dioxide concentration in the exhaled breath. Even when the patient's heart rate is reduced, it is difficult to detect the carbon dioxide concentration in the exhaled breath with a capnometer.

さらに、胸腹部を聴診する場合、特に肥満患者では呼吸音や空気音が聞こえにくく、判断が困難となりやすい。 Furthermore, when auscultating the chest and abdomen, it is difficult to hear breath sounds and air sounds, especially in obese patients, and it is easy to make a judgment.

また、特許文献1の装置の場合、信号発生器からの信号(周波数)を利用して気管チューブの位置を検知するため、食道挿管の検知精度が必ずしも十分でないという問題がある。 Further, in the case of the device of Patent Document 1, since the position of the tracheal tube is detected by using the signal (frequency) from the signal generator, there is a problem that the detection accuracy of esophageal intubation is not always sufficient.

加えて、上述の従来の確認方法や監視装置は、食道内に気管チューブを留置し、チューブ越しにガスを押し込んだ後に食道挿管の状態を検出するものであるため、食道挿管の発生自体を抑制することはできない。また、従来の確認方法や監視装置では、胃にガスを押し込むことによる誤嚥や嘔吐など食道挿管時に生じる不具合を抑制することはできない。 In addition, the above-mentioned conventional confirmation method and monitoring device detect the state of esophageal intubation after placing a tracheal tube in the esophagus and pushing gas through the tube, thus suppressing the occurrence of esophageal intubation itself. Can't be done. In addition, conventional confirmation methods and monitoring devices cannot suppress problems that occur during esophageal intubation, such as aspiration and vomiting caused by pushing gas into the stomach.

これらのことから、手技を行う作業者の経験が浅い場合や、救急救命の場面において続く処置を急ぎ行う必要がある場合など、食道挿管が発生しやすい場面であっても、食道挿管につながる状況を客観的に判断可能とする技術が求められていた。 For these reasons, situations that lead to esophageal intubation even in situations where esophageal intubation is likely to occur, such as when the operator performing the procedure is inexperienced or when it is necessary to urgently perform subsequent measures in the emergency lifesaving situation There was a need for a technology that could objectively judge.

本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであって、食道挿管になりそうな状態を速やかに判定し、食道挿管による不具合の発生を抑制可能とする判定装置を提供することを目的とする。また、食道挿管による不具合発生を抑制可能な制御装置、医療器具、人工呼吸システム、プログラムおよびプログラムが記録された記録媒体を提供することをあわせて目的とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, and an object of the present invention is to provide a determination device capable of promptly determining a state in which esophageal intubation is likely to occur and suppressing the occurrence of defects due to esophageal intubation. To do. Another object of the present invention is to provide a control device, a medical device, an artificial respiration system, a program, and a recording medium on which the program is recorded, which can suppress the occurrence of a defect due to esophageal intubation.

上記の課題を解決するため、本発明は、以下の態様を包含する。 In order to solve the above problems, the present invention includes the following aspects.

[1]気管チューブが備えるカフの内圧を検出する圧力センサと、前記圧力センサで検出された前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道に挿管されつつある、または挿管されたことを判定する判定部と、を有し、前記判定基準は、前記気管チューブが気管に挿管される場合の前記内圧と、前記気管チューブが前記食道に挿管される場合の前記内圧との違いに基づいて求められる判定装置。 [1] The tracheal tube is being intubated into the esophagus based on a pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff included in the tracheal tube, the internal pressure detected by the pressure sensor, and a predetermined criterion obtained in advance. Alternatively, it has a determination unit for determining that the tube has been intubated, and the determination criteria are the internal pressure when the tracheal tube is intubated into the esophagus and the internal pressure when the tracheal tube is intubated into the esophagus. Judgment device obtained based on the difference between.

[2]前記判定部による判定結果を出力する出力部を有する[1]に記載の判定装置。 [2] The determination device according to [1], which has an output unit that outputs a determination result by the determination unit.

[3]前記判定部は、前記圧力センサで検出された前記内圧と、前記判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する[1]または[2]に記載の判定装置。 [3] The determination unit determines whether the tracheal tube is being intubated or intubated in the esophagus or the trachea based on the internal pressure detected by the pressure sensor and the determination criterion. The determination device according to [1] or [2].

[4]気管チューブが備えるカフの内部の気体量を調整するポンプと、前記カフの内圧を検出する圧力センサと、前記圧力センサで検出された結果に基づいて、前記カフの内部の気体量を制御する制御部と、を有し、前記制御部は、前記圧力センサで検出された前記内圧と、予め求められた第1判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する判定部と、前記ポンプの駆動を指示する指示部と、を有し、前記第1判定基準は、前記気管チューブが気管に挿管される場合の前記内圧と、前記気管チューブが前記食道に挿管される場合の前記内圧との違いに基づいて求められ、前記指示部は、前記判定部により前記気管チューブが前記気管に挿管されたことを判定した判定結果に基づいて、前記ポンプに前記カフの内部へ気体を供給させ、前記カフを気管の内壁に密着させる制御装置。 [4] A pump for adjusting the amount of gas inside the cuff provided in the tracheal tube, a pressure sensor for detecting the internal pressure of the cuff, and a gas amount inside the cuff based on the results detected by the pressure sensor. The control unit has a control unit for controlling, and the control unit determines whether the tracheal tube is in the esophagus or the trachea based on the internal pressure detected by the pressure sensor and a first determination criterion obtained in advance. It has a determination unit for determining whether it is being intubated or intubated, and an instruction unit for instructing the driving of the pump, and the first determination criterion is the case where the tracheal tube is intubated into the trachea. It is determined based on the difference between the internal pressure and the internal pressure when the tracheal tube is intubated into the esophagus, and the indicator determines that the tracheal tube has been intubated into the trachea by the determination unit. A control device that causes the pump to supply gas to the inside of the cuff based on the result, and brings the cuff into close contact with the inner wall of the trachea.

[5]前記制御部は、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されているかを判定する第1モードと、前記第1モードにおいて、前記気管チューブが前記気管に挿管されたことを判定した判定結果に基づいて、前記ポンプに前記カフの内部へ前記気体を供給する指示をする第2モードと、を順に行う[4]に記載の制御装置。 [5] The control unit determines in the first mode of determining whether the tracheal tube is intubated in the esophagus or the trachea, and in the first mode, determining that the tracheal tube has been intubated into the trachea. The control device according to [4], wherein the second mode for instructing the pump to supply the gas to the inside of the cuff is sequentially performed based on the determination result.

[6]前記第1モードと前記第2モードとの切り替えを指示する入力部を有する[5に記載の制御装置。 [6] The control device according to [5], which has an input unit for instructing switching between the first mode and the second mode.

[7]前記制御部は、前記第1モードにおいて、前記ポンプに前記カフの内部を脱気させた後、前記カフの内部に、前記カフが前記気管の内壁へ密着可能となる量よりも少ない量の気体を供給させる[5]または[6]に記載の制御装置。 [7] In the first mode, the control unit degass the inside of the cuff by the pump, and then the amount of the cuff is less than the amount that allows the cuff to adhere to the inner wall of the trachea inside the cuff. The control device according to [5] or [6], which supplies an amount of gas.

[8]前記制御部は、前記第1モードにおいて、前記ポンプに前記カフの内部を脱気させた後、前記カフの内部を大気開放する[5]または[6]に記載の制御装置。 [8] The control device according to [5] or [6], wherein the control unit opens the inside of the cuff to the atmosphere after degassing the inside of the cuff by the pump in the first mode.

[9]前記判定部は、前記第2モードにおいて、前記圧力センサで検出された前記内圧と、予め求められた第2判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定し、前記第2判定基準は、前記カフの内部の気体量に対する、前記内圧の変化率に基づいて求められる[5]から[8]のいずれか1項に記載の制御装置。 [9] In the second mode, the determination unit intubates the tracheal tube into either the esophagus or the trachea based on the internal pressure detected by the pressure sensor and the second determination criterion obtained in advance. The control device according to any one of [5] to [8], wherein the second determination criterion is determined based on the rate of change of the internal pressure with respect to the amount of gas inside the cuff.

[10]前記指示部は、前記第2モードにおいて、前記判定部により前記気管チューブが前記食道に挿管されたことを判定した判定結果に基づいて、前記ポンプに前記カフの内部への前記気体の供給を停止させる[9]に記載の制御装置。 [10] Based on the determination result that the determination unit determines that the tracheal tube has been intubated into the esophagus in the second mode, the indicator unit supplies the pump to the inside of the cuff with the gas. The control device according to [9], which stops the supply.

[11]気管チューブが備えるカフの内部の気体量を調整するポンプと、前記カフの内圧を検出する圧力センサと、前記ポンプの駆動を指示する指示部と、前記圧力センサで検出された前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定する判定部と、を有し、前記判定基準は、前記カフの内部の気体量に対する、前記内圧の変化率に基づいて求められる制御装置。 [11] A pump for adjusting the amount of gas inside the cuff provided in the tracheal tube, a pressure sensor for detecting the internal pressure of the cuff, an indicator for instructing the driving of the pump, and the internal pressure detected by the pressure sensor. And a determination unit for determining whether the tracheal tube was intubated in the esophagus or the tracheal tube based on a determination criterion obtained in advance, and the determination criterion is the amount of gas inside the cuff. A control device obtained based on the rate of change of the internal pressure with respect to the above.

[12]前記指示部は、前記判定部により前記気管チューブが前記食道に挿管されたことを判定した判定結果に基づいて、前記ポンプに前記カフの内部への気体の供給を停止させる[11]に記載の制御装置。 [12] The indicating unit stops the supply of gas to the inside of the cuff to the pump based on the determination result that the determination unit determines that the tracheal tube has been intubated into the esophagus. [11] The control device described in.

[13]前記判定部による判定結果を出力する出力部を有する[4]から[12]のいずれか1項に記載の制御装置。 [13] The control device according to any one of [4] to [12], which has an output unit that outputs a determination result by the determination unit.

[14]気管チューブと、前記気管チューブが接続され、前記カフの内部の気体量を制御する[1]から[3]のいずれか1項に記載の判定装置と、を備え、前記気管チューブは、チューブ本体と、前記チューブ本体の先端側に設けられたカフと、前記カフの内部空間と連通するインフレーションチューブと、を有し、前記判定装置が有する内圧センサは、前記インフレーションチューブと接続され、前記インフレーションチューブを介して前記カフの内圧を検出する医療器具。 [14] The tracheal tube is provided with the determination device according to any one of [1] to [3], wherein the tracheal tube is connected to the tracheal tube and controls the amount of gas inside the cuff. The internal pressure sensor having the tube main body, the cuff provided on the tip end side of the tube main body, and the inflation tube communicating with the internal space of the cuff, and the internal pressure sensor of the determination device is connected to the inflation tube. A medical device that detects the internal pressure of the cuff via the inflation tube.

[15]前記気管チューブは、前記インフレーションチューブの経路内に前記インフレーションチューブと連通するパイロットバルーンを有し、前記パイロットバルーンの膨張を規制する規制具をさらに備える[14]に記載の医療器具。 [15] The medical device according to [14], wherein the tracheal tube has a pilot balloon communicating with the inflation tube in the path of the inflation tube, and further includes a regulator for regulating the expansion of the pilot balloon.

[16]気管チューブと、前記気管チューブが接続され、前記カフの内部の気体量を制御する[4]から[13]のいずれか1項に記載の制御装置と、を備え、前記気管チューブは、チューブ本体と、前記チューブ本体の先端側に設けられたカフと、前記カフの内部空間と連通するインフレーションチューブと、を有し、前記制御装置が有する内圧センサは、前記インフレーションチューブと接続され、前記インフレーションチューブを介して前記カフの内圧を検出する医療器具。 [16] The tracheal tube is connected to the tracheal tube and includes the control device according to any one of [4] to [13], which controls the amount of gas inside the cuff. The internal pressure sensor having the tube body, the cuff provided on the tip end side of the tube body, and the inflation tube communicating with the internal space of the cuff, and the internal pressure sensor of the control device is connected to the inflation tube. A medical device that detects the internal pressure of the cuff via the inflation tube.

[17]前記気管チューブは、前記インフレーションチューブの経路内に前記インフレーションチューブと連通するパイロットバルーンを有し、前記パイロットバルーンの膨張を規制する規制具をさらに備える[16]に記載の医療器具。 [17] The medical device according to [16], wherein the tracheal tube has a pilot balloon communicating with the inflation tube in the path of the inflation tube, and further includes a regulator for regulating the expansion of the pilot balloon.

[18][16]または[17]に記載の医療器具と、前記医療器具が有する前記気管チューブが接続される人工呼吸器と、を備える人工呼吸システム。 [18] An artificial respiration system comprising the medical device according to [16] or [17] and an artificial respirator to which the tracheal tube of the medical device is connected.

[19]気管チューブの食道挿管を判定する判定装置が備えるコンピュータを、前記気管チューブが備えるカフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、前記測定部が測定した前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道に挿管されつつある、または挿管されたことを判定する判定部、として機能させるプログラム。 [19] A measuring unit for measuring the internal pressure of a computer provided with a determination device for determining esophageal intubation of the tracheal tube, and a measuring unit for measuring the internal pressure based on the detection result of the internal pressure sensor for detecting the internal pressure of the cuff included in the tracheal tube. A program that functions as a determination unit for determining whether or not the tracheal tube is being intubated into the esophagus based on the measured internal pressure and a determination criterion obtained in advance.

[20]カフの内部の気体量を制御する制御装置が備えるコンピュータを、気管チューブが備えるカフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、前記測定部が測定した前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する判定部、前記判定部が、前記気管チューブが前記気管に挿管されたと判定した判定結果に基づいて、気管内への前記気管チューブの留置を継続する場合、前記カフに接続され前記カフの内部の気体量を調整するポンプに、前記カフの内部へ気体を供給する指示をする指示部、として機能させるプログラム。 [20] A measuring unit for measuring the internal pressure of a computer provided in a control device for controlling the amount of gas inside the cuff, and a measuring unit for measuring the internal pressure based on the detection result of an internal pressure sensor for detecting the internal pressure of the cuff provided in the tracheal tube. Based on the measured internal pressure and the determination criteria obtained in advance, the determination unit for determining whether the tracheal tube is being intubated or intubated in the esophagus or the trachea, the determination unit is the trachea. When the placement of the tracheal tube in the trachea is continued based on the determination result that the tube is intubated into the trachea, the pump connected to the cuff and adjusts the amount of gas inside the cuff is connected to the cuff. A program that functions as an indicator that gives instructions to supply gas to the inside of the.

[21]カフの内部の気体量を制御する制御装置が備えるコンピュータを、気管チューブが備えるカフの内部へ供給する気体量を指示する指示部、前記カフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、前記カフの内部の気体量に対する前記測定部が測定した前記内圧の変化率と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定する判定部、として機能させるプログラム。 [21] A computer provided in a control device for controlling the amount of gas inside the cuff is attached to an indicator for instructing the amount of gas supplied to the inside of the cuff provided in the tracheal tube, and a detection result of an internal pressure sensor for detecting the internal pressure of the cuff. Based on the measuring unit that measures the internal pressure, the rate of change of the internal pressure measured by the measuring unit with respect to the amount of gas inside the cuff, and the determination criteria obtained in advance, the tracheal tube forms the esophagus and the trachea. A program that functions as a determination unit that determines which of the intubation was performed.

[22]コンピュータを、気管チューブが備えるカフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、前記測定部が測定した前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道に挿管されつつある、または挿管されたことを判定する判定部、として機能させるプログラムを記録した記録媒体。 [22] A measuring unit for measuring the internal pressure, the internal pressure measured by the measuring unit, and a predetermined criterion obtained by using the computer based on the detection result of the internal pressure sensor for detecting the internal pressure of the cuff provided in the tracheal tube. A recording medium recording a program that functions as a determination unit for determining that the tracheal tube is being intubated or has been intubated based on the above.

[23]コンピュータを、気管チューブが備えるカフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、前記測定部が測定した前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する判定部、前記判定部が、前記気管チューブが前記気管に挿管されたと判定した判定結果に基づいて、気管内への前記気管チューブの留置を継続する場合、前記カフに接続され前記カフの内部の気体量を調整するポンプに、前記カフの内部へ気体を供給する指示をする指示部、として機能させるプログラムを記録した記録媒体。 [23] A measuring unit for measuring the internal pressure, the internal pressure measured by the measuring unit, and a predetermined criterion obtained in advance, based on the detection result of the internal pressure sensor for detecting the internal pressure of the cuff provided in the tracheal tube. Based on the above, a determination unit for determining whether the tracheal tube is being intubated or intubated in the esophagus or the trachea, and a determination result in which the determination unit determines that the tracheal tube has been intubated into the trachea. Based on this, when the placement of the tracheal tube in the trachea is continued, an instruction unit that instructs the pump connected to the cuff to adjust the amount of gas inside the cuff to supply gas to the inside of the cuff. A recording medium that records a program that functions as.

[24]コンピュータを、気管チューブが備えるカフの内部へ供給する気体量を指示する指示部、前記カフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、前記カフの内部の気体量に対する、前記測定部が測定した前記内圧の変化率と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定する判定部、として機能させるプログラムを記録した記録媒体。 [24] An indicator that indicates the amount of gas to be supplied to the inside of the cuff provided in the tracheal tube, a measuring unit that measures the internal pressure based on the detection result of the internal pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff, and the cuff. A determination unit that determines whether the endotracheal tube has been intubated into the esophagus or the tracheal tube based on the rate of change of the internal pressure measured by the measurement unit with respect to the amount of gas inside the tube and a determination criterion obtained in advance. A recording medium that records a program that functions as.

本発明によれば、食道挿管になりそうな状態を速やかに判定し、食道挿管による不具合の発生を抑制可能とする判定装置を提供することができる。また、食道挿管による不具合の発生を抑制可能な制御装置、医療器具、人工呼吸システム、プログラムおよびプログラムが記録された記録媒体を提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a determination device capable of promptly determining a state in which esophageal intubation is likely to occur and suppressing the occurrence of defects due to esophageal intubation. In addition, it is possible to provide a control device, a medical device, an artificial respiration system, a program, and a recording medium on which the program is recorded, which can suppress the occurrence of a defect due to esophageal intubation.

図1は、人工呼吸システム1000を示す模式図である。FIG. 1 is a schematic view showing the artificial respiration system 1000. 図2は、気管挿管の様子を示す模式図である。FIG. 2 is a schematic view showing a state of tracheal intubation. 図3は、食道挿管の様子を示す模式図である。FIG. 3 is a schematic view showing a state of esophageal intubation. 図4は、制御装置2を示すブロック図である。FIG. 4 is a block diagram showing the control device 2. 図5は、制御装置2において行う処理について示すフローチャートである。FIG. 5 is a flowchart showing a process performed by the control device 2. 図6は、挿管時のカフの内圧を測定した結果を示す図である。FIG. 6 is a diagram showing the results of measuring the internal pressure of the cuff at the time of intubation. 図7は、食道挿管と判定したときの制御装置2の様子を示す模式図である。FIG. 7 is a schematic view showing the state of the control device 2 when it is determined that the esophagus is intubated. 図8は、気管挿管と判定したときの制御装置2の様子を示す模式図である。FIG. 8 is a schematic view showing the state of the control device 2 when it is determined that the tracheal intubation is performed. 図9は、制御装置2において行う処理について示すフローチャートである。FIG. 9 is a flowchart showing a process performed by the control device 2. 図10は、カフ12の内部の気体量と、カフ12の内圧との対応関係を模式的に示すグラフである。FIG. 10 is a graph schematically showing the correspondence between the amount of gas inside the cuff 12 and the internal pressure of the cuff 12. 図11は、判定装置5を説明する説明図である。FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating the determination device 5. 図12は、判定装置5において行う処理について示すフローチャートである。FIG. 12 is a flowchart showing a process performed by the determination device 5.

[第1実施形態]
以下、図1〜図10を参照しながら、本実施形態に係る制御装置、医療器具、人工呼吸システム、プログラムおよび記録媒体について説明する。なお、以下の全ての図面においては、図面を見やすくするため、各構成要素の寸法や比率などは適宜異ならせてある。
[First Embodiment]
Hereinafter, the control device, medical device, artificial respiration system, program, and recording medium according to the present embodiment will be described with reference to FIGS. 1 to 10. In all the drawings below, the dimensions and ratios of each component are appropriately different in order to make the drawings easier to see.

<医療器具、人工呼吸システム>
図1は、本実施形態に係る人工呼吸システム1000を示す模式図である。図1に示すように、人工呼吸システム1000は、気管チューブ1と、制御装置2と、人工呼吸器3とを備える。気管チューブ1は、制御装置2と人工呼吸器3とに接続されている。
<Medical equipment, artificial respiration system>
FIG. 1 is a schematic view showing an artificial respiration system 1000 according to the present embodiment. As shown in FIG. 1, the artificial respiration system 1000 includes a tracheal tube 1, a control device 2, and a respirator 3. The tracheal tube 1 is connected to the control device 2 and the ventilator 3.

人工呼吸器3は、気管チューブ1に接続するフレックスチューブ39を有する。人工呼吸器3は、公知の人工呼吸器を採用することができる。 The ventilator 3 has a flex tube 39 that connects to the tracheal tube 1. As the respirator 3, a known respirator can be adopted.

<気管チューブ>
気管チューブ1は、患者の気管に挿管し、気道を確保するために用いられる。気管チューブ1は、チューブ本体11、カフ12、インフレーションチューブ13、パイロットバルーン14、アダプタ15を有する。
<Endotracheal tube>
The tracheal tube 1 is used to intubate the patient's trachea and secure an airway. The tracheal tube 1 has a tube body 11, a cuff 12, an inflation tube 13, a pilot balloon 14, and an adapter 15.

チューブ本体11は、一端部に設けられたアダプタ15を介して、フレックスチューブ39に接続する。チューブ本体11は、樹脂材料を用いて形成され、自由に湾曲可能である。チューブ本体11は、先端に開口部11aを有する。チューブ本体11は、チューブ本体11の側面にマーフィー孔と呼ばれる開口部をさらに有していてもよい。 The tube body 11 is connected to the flex tube 39 via an adapter 15 provided at one end. The tube body 11 is formed of a resin material and is freely bendable. The tube body 11 has an opening 11a at its tip. The tube body 11 may further have an opening called a Murphy hole on the side surface of the tube body 11.

カフ12は、チューブ本体11の先端部に設けられた中空の(風船状の)構造体である。カフ12は、樹脂材料を用いて形成され、変形または膨張可能である。カフ12の形状に制限はなく、通常知られた種々の形状を採用することができる。 The cuff 12 is a hollow (balloon-shaped) structure provided at the tip of the tube body 11. The cuff 12 is formed using a resin material and is deformable or expandable. The shape of the cuff 12 is not limited, and various commonly known shapes can be adopted.

カフ12は、内部空間に気体(空気)を入れることで膨らみ、内部空間から気体を除去することでしぼむ。カフ12は、気管チューブ1を気管に挿管した後、気管の内壁に接するほど膨らませることで、人工呼吸中のガスリークと、誤嚥とを抑制する。 The cuff 12 expands by putting gas (air) into the internal space, and deflate by removing the gas from the internal space. After intubating the tracheal tube 1 into the trachea, the cuff 12 is inflated so as to come into contact with the inner wall of the trachea, thereby suppressing gas leakage during artificial respiration and aspiration.

インフレーションチューブ13は、チューブ本体11の内部を介してカフ12に一端が接続され、カフ12の内部空間と連通している。インフレーションチューブ13は、樹脂材料を用いて形成され、自由に湾曲可能である。インフレーションチューブ13は、カフ12の内部空間への気体の供給と、カフ12の内部空間からの気体の除去と、に用いられ、カフ12の内部空間の気体量の調整経路として用いられる。 One end of the inflation tube 13 is connected to the cuff 12 via the inside of the tube body 11 and communicates with the internal space of the cuff 12. The inflation tube 13 is formed of a resin material and is freely bendable. The inflation tube 13 is used for supplying gas to the internal space of the cuff 12 and removing gas from the internal space of the cuff 12, and is used as an adjustment path for the amount of gas in the internal space of the cuff 12.

パイロットバルーン14は、インフレーションチューブ13の他端に設けられた中空の(風船状の)構造体である。パイロットバルーン14は、樹脂材料を用いて形成され、変形または膨張可能である。パイロットバルーン14は、カフ12の内圧を簡易的に確認する際に用いられる。 The pilot balloon 14 is a hollow (balloon-shaped) structure provided at the other end of the inflation tube 13. The pilot balloon 14 is formed using a resin material and is deformable or inflatable. The pilot balloon 14 is used to simply check the internal pressure of the cuff 12.

<制御装置>
制御装置2は、気管チューブ1が備えるカフ12の内部の気体量を制御する。制御装置2は、パイロットバルーン14を介しインフレーションチューブ13に接続する接続チューブ29を有する。
制御装置2については、後に詳述する。
<Control device>
The control device 2 controls the amount of gas inside the cuff 12 included in the tracheal tube 1. The control device 2 has a connecting tube 29 that connects to the inflation tube 13 via the pilot balloon 14.
The control device 2 will be described in detail later.

<医療器具>
気管チューブ1と制御装置2とが組み合わされた構成は、本発明における医療器具100に該当する。医療器具100は、パイロットバルーン14の膨張を規制する規制具101をさらに備える。規制具101は、パイロットバルーン14の膨張を規制するために、カフ12から制御装置2に繋がる経路を閉塞しない範囲において、パイロットバルーン14を変形させてもよい。
<Medical equipment>
The configuration in which the tracheal tube 1 and the control device 2 are combined corresponds to the medical device 100 in the present invention. The medical device 100 further comprises a regulator 101 that regulates the expansion of the pilot balloon 14. In order to regulate the expansion of the pilot balloon 14, the regulator 101 may deform the pilot balloon 14 within a range that does not block the path from the cuff 12 to the control device 2.

このような規制具101としては、例えば、パイロットバルーン14を挟むクリップを挙げることができる。 Examples of such a regulator 101 include a clip that sandwiches the pilot balloon 14.

図2は、気管挿管の様子を示す模式図であり、図3は、食道挿管の様子を示す模式図である。 FIG. 2 is a schematic view showing a state of tracheal intubation, and FIG. 3 is a schematic view showing a state of esophageal intubation.

気管M1は、空気を取り入れるための管状の器官である。気管M1は、軟骨で支持されており、常に開口している。 The trachea M1 is a tubular organ for taking in air. The trachea M1 is supported by cartilage and is always open.

一方、食道M2は、消化管の一部であり食物が通過する管状の器官である。通常、食道入口部M21は閉じられている。また、食道M2は全体が扁平している。 The esophagus M2, on the other hand, is a tubular organ that is part of the digestive tract and through which food passes. Normally, the esophageal entrance M21 is closed. In addition, the entire esophagus M2 is flat.

本発明は、上述のような気管M1と食道M2との構造の違いを利用し、気管挿管と食道挿管とを判定する。 The present invention utilizes the difference in structure between the trachea M1 and the esophagus M2 as described above to determine tracheal intubation and esophageal intubation.

図2に示すように、患者Mの気管M1に気管チューブ1を挿管する際、気管チューブ1の先端に設けられたカフ12は、気管M1の内壁M11に接触することで内壁M11から圧力F1を受ける。 As shown in FIG. 2, when the tracheal tube 1 is intubated into the trachea M1 of the patient M, the cuff 12 provided at the tip of the tracheal tube 1 comes into contact with the inner wall M11 of the trachea M1 to apply pressure F1 from the inner wall M11. receive.

対して、図3に示すように、患者Mの食道M2に気管チューブ1を挿管すると、気管チューブ1の先端に設けられたカフ12は、食道M2の食道入口部M21および内壁M22に接触することで、食道入口部M21および内壁M22から圧力F2を受ける。 On the other hand, as shown in FIG. 3, when the tracheal tube 1 is intubated into the esophagus M2 of the patient M, the cuff 12 provided at the tip of the tracheal tube 1 comes into contact with the esophageal entrance M21 and the inner wall M22 of the esophagus M2. Then, the pressure F2 is received from the esophageal entrance M21 and the inner wall M22.

このとき、常に開口している気管M1に挿管することでカフ12が受ける圧力F1と、通常閉じている食道M2に挿管することでカフ12が受ける圧力F2とを比べると、圧力F2のほうが大きいと想定される。 At this time, the pressure F2 is larger than the pressure F1 received by the cuff 12 by intubating into the always open trachea M1 and the pressure F2 received by the cuff 12 by intubating into the normally closed esophagus M2. Is assumed.

発明者は、気管チューブ1が気管に挿管される場合のカフ12の内圧と、気管チューブ1が食道に挿管される場合のカフ12の内圧との違いから、内圧値を判定基準として、気管チューブ1が挿管されつつある、または挿管された箇所が、気管M1であるのか、食道M2であるのかを判定可能であるとの考えに至った。 The inventor uses the internal pressure value as a criterion based on the difference between the internal pressure of the cuff 12 when the tracheal tube 1 is intubated into the esophagus and the internal pressure of the cuff 12 when the tracheal tube 1 is intubated into the esophagus. We have come to the idea that it is possible to determine whether 1 is being intubated or the intubated location is the tracheal M1 or the esophagus M2.

ここで、本明細書において「挿管されつつある」とは、気管チューブ1が気管M1または食道M2の内部に挿管されている途中であることを意味し、具体的にはカフ12が気管M1または食道M2の入り口から内部に侵入するときを意味する。図2,3のように、気管チューブ1が食道M2に挿管されつつある場合には、圧力F2が大きく検出しやすい。 Here, "intubating" in the present specification means that the tracheal tube 1 is in the process of being intubated into the trachea M1 or the esophagus M2, and specifically, the cuff 12 is the trachea M1 or It means when invading the inside from the entrance of the esophagus M2. As shown in FIGS. 2 and 3, when the tracheal tube 1 is being intubated into the esophagus M2, the pressure F2 is large and easy to detect.

また、「挿管された」とは、気管チューブ1が気管M1または食道M2の内部に達したことを意味し、具体的にはカフ12が気管M1の内壁M11または食道M2の内壁M22に接する位置に達したことを意味する。 Further, "intubated" means that the tracheal tube 1 has reached the inside of the trachea M1 or the esophagus M2, specifically, the position where the cuff 12 is in contact with the inner wall M11 of the trachea M1 or the inner wall M22 of the esophagus M2. Means that you have reached.

発明者は、上記考えに基づいて鋭意検討した後に、本発明を完成させた。 The inventor completed the present invention after diligent studies based on the above idea.

図4は、制御装置2を示すブロック図である。図4に示すように、制御装置2は、ポンプ21と、圧力センサ22と、記憶部23と、制御部24と、入力部27と、出力部28と、を有する。 FIG. 4 is a block diagram showing the control device 2. As shown in FIG. 4, the control device 2 includes a pump 21, a pressure sensor 22, a storage unit 23, a control unit 24, an input unit 27, and an output unit 28.

医師等の作業者が気管チューブ1を挿管する際には、以下の2種の操作を行う必要がある。制御装置2は、以下の2種の操作について作業者を補助する。
(1)気管チューブ1の挿管操作の際に、気管チューブ1が食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判断する。
(2)気管挿管された後、カフ12を膨らませ、気管にて気管チューブ1を留置する。
When a worker such as a doctor intubates the tracheal tube 1, it is necessary to perform the following two types of operations. The control device 2 assists the operator in the following two types of operations.
(1) At the time of intubation operation of the tracheal tube 1, it is determined whether the tracheal tube 1 is being intubated or intubated in the esophagus or the trachea.
(2) After tracheal intubation, the cuff 12 is inflated and the tracheal tube 1 is placed in the trachea.

本実施形態の制御装置2は、上記(1)の操作を補助する「第1モード」と、上記(2)の操作を補助する「第2モード」との2種の運転切り替えが可能となっている。 The control device 2 of the present embodiment can switch between two types of operations, a "first mode" that assists the operation of the above (1) and a "second mode" that assists the operation of the above (2). ing.

ポンプ21は、不図示のインフレーションチューブ13および接続チューブ29を介してカフ12に接続されている。ポンプ21は、吸気および排気を行うことで、カフ12の内部の気体量の調整に用いられる。ポンプ21は、吸気および排気を行う1台であってもよく、吸気を行うポンプと排気を行うポンプの2台であってもよい。 The pump 21 is connected to the cuff 12 via an inflation tube 13 and a connecting tube 29 (not shown). The pump 21 is used for adjusting the amount of gas inside the cuff 12 by performing intake and exhaust. The pump 21 may be one pump that performs intake and exhaust, or may be two pumps that perform intake and exhaust.

圧力センサ22は、不図示のインフレーションチューブ13および接続チューブ29を介してカフ12に接続されている。圧力センサ22は、カフ12の内圧を検出する。 The pressure sensor 22 is connected to the cuff 12 via an inflation tube 13 and a connecting tube 29 (not shown). The pressure sensor 22 detects the internal pressure of the cuff 12.

記憶部23は、上述の判定基準を記憶する。なお、図4では、記憶部23を制御装置2の一構成として記載したが、これに限らない。記憶部23として、外部記憶メディアを用いてもよい。 The storage unit 23 stores the above-mentioned determination criteria. In FIG. 4, the storage unit 23 is described as one configuration of the control device 2, but the present invention is not limited to this. An external storage medium may be used as the storage unit 23.

制御部24は、測定部241と、判定部242と、判断部243と、指示部244とを有する。制御部24は、制御装置2が有するコンピュータである。 The control unit 24 includes a measurement unit 241, a determination unit 242, a determination unit 243, and an instruction unit 244. The control unit 24 is a computer included in the control device 2.

測定部241は、圧力センサ22で検出された検出結果を電気信号として受け取り、受け取った電気信号からカフ12の内圧を演算して求める。測定部241は、圧力センサ22において連続的に検出される検出結果を順次受け取り、カフ12の内圧を求める測定する。 The measuring unit 241 receives the detection result detected by the pressure sensor 22 as an electric signal, and calculates and obtains the internal pressure of the cuff 12 from the received electric signal. The measuring unit 241 sequentially receives the detection results continuously detected by the pressure sensor 22, and measures the internal pressure of the cuff 12.

判定部242は、圧力センサ22にて測定されたカフ12の内圧と、記憶部23に記憶された判定基準とに基づいて、気管チューブ1が食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する。 The determination unit 242 indicates that the tracheal tube 1 is being intubated into either the esophagus or the trachea based on the internal pressure of the cuff 12 measured by the pressure sensor 22 and the determination criteria stored in the storage unit 23. Determine if intubated.

判断部243は、判定部242における判定結果と、入力部27から入力される指示の少なくとも一方を受け取り、ポンプ21を駆動させるかどうかの判断を行う。 The determination unit 243 receives at least one of the determination result in the determination unit 242 and the instruction input from the input unit 27, and determines whether to drive the pump 21.

例えば、第1モードを選択する指示が入力された場合には、気管挿管の準備としてカフ12の内部の気体量を調節するために、適切なポンプ21の駆動条件を判断し、指示部244へ信号を供給する。 For example, when an instruction to select the first mode is input, in order to adjust the amount of gas inside the cuff 12 in preparation for tracheal intubation, an appropriate driving condition of the pump 21 is determined, and the instruction unit 244 is determined. Supply a signal.

また、第2モードを選択する指示が入力された場合には、判定部242において、気管チューブ1が食道挿管されつつある、または食道挿管されたと判定された場合、判断部243は、指示部244へ信号を供給しないと判断する。 When the determination unit 242 determines that the tracheal tube 1 is being intubated or the esophagus is intubated when an instruction to select the second mode is input, the determination unit 243 determines that the instruction unit 244 is intubating. Judge that no signal is supplied to.

判定部242において、気管チューブ1が気管挿管されたと判断された場合、判断部243は、入力部27から入力される第2モードの選択指示を待つ。第2モードの選択が入力された場合には、適切なポンプ21の駆動条件を判断し、指示部244へ信号を供給する。 When the determination unit 242 determines that the tracheal tube 1 has been intubated, the determination unit 243 waits for a second mode selection instruction input from the input unit 27. When the selection of the second mode is input, an appropriate driving condition of the pump 21 is determined, and a signal is supplied to the indicator unit 244.

指示部244は、判断部243から受け取った信号に基づいて、ポンプ21を駆動させる。 The indicator unit 244 drives the pump 21 based on the signal received from the determination unit 243.

入力部27は、制御装置2への指示を入力する入力ボタンや、制御装置2の電源スイッチなどを挙げることができる。入力部27が入力する指示としては、第1モードと第2モードとの切り替え、カフ12の内圧の設定などを挙げることができる。 The input unit 27 may include an input button for inputting an instruction to the control device 2, a power switch of the control device 2, and the like. Examples of the instruction input by the input unit 27 include switching between the first mode and the second mode, setting the internal pressure of the cuff 12.

出力部28は、判定部242における判定結果を出力する。出力部28は、例えば、判定結果を表示する表示部、判定結果に応じて点灯または点滅する発光部、などの視覚的な出力を行う構成と、判定結果に応じてビープ音のような聴覚的な出力を行う構成と、を含む。 The output unit 28 outputs the determination result in the determination unit 242. The output unit 28 has a configuration that visually outputs, for example, a display unit that displays a determination result, a light emitting unit that lights up or blinks according to the determination result, and an auditory sound such as a beep sound depending on the determination result. Includes a configuration that produces various outputs.

図1に示す制御装置2は、出力部28としてディスプレイ281と、ランプ282とを有する。 The control device 2 shown in FIG. 1 has a display 281 and a lamp 282 as an output unit 28.

図5は、制御装置2において行う処理について示すフローチャートである。以下の説明では、適宜図1〜4に示した符号を用いる。 FIG. 5 is a flowchart showing a process performed by the control device 2. In the following description, the reference numerals shown in FIGS. 1 to 4 are used as appropriate.

まず、作業者は制御装置2の電源を入れ、運転モードとして第1モードを選択する(ステップS11)。 First, the operator turns on the power of the control device 2 and selects the first mode as the operation mode (step S11).

第1モードの選択は、作業者が入力部27を介して行ってもよく、制御装置2の電源スイッチ(入力部27)を入れると、まず第1モードが選択されるように設定されていてもよい。 The selection of the first mode may be performed by the operator via the input unit 27, and when the power switch (input unit 27) of the control device 2 is turned on, the first mode is set to be selected first. May be good.

判断部243は、入力部27から入力された指示が第1モードであることを判断し、指示部244に判断結果を供給する。指示部244は、判断部243から受け取った判断結果に基づいて、ポンプ21に駆動信号を供給し、気管挿管の準備用として予め設定された運転条件で、ポンプ21を駆動させる。 The determination unit 243 determines that the instruction input from the input unit 27 is the first mode, and supplies the determination result to the instruction unit 244. The instruction unit 244 supplies a drive signal to the pump 21 based on the determination result received from the determination unit 243, and drives the pump 21 under the operating conditions preset for preparation for tracheal intubation.

次いで、ポンプ21は、指示部244から受け取った駆動信号に基づいて、まずカフ12の内部を減圧し、カフ12の内部の気体を外部に排出する(ステップS12)。 Next, the pump 21 first decompresses the inside of the cuff 12 based on the drive signal received from the indicator 244, and discharges the gas inside the cuff 12 to the outside (step S12).

この操作により、カフ12がしぼむ。指示部244は、カフ12の内部を減圧するポンプ21の運転を、予め定めた設定時間(例えば、5〜10秒)だけ行うこととするとよい。 By this operation, the cuff 12 is deflated. The indicator 244 may operate the pump 21 for depressurizing the inside of the cuff 12 for a predetermined set time (for example, 5 to 10 seconds).

次いで、ポンプ21は、指示部244から受け取った駆動信号に基づいて、カフ12の内部に少量の気体を供給する(ステップS13)。 Next, the pump 21 supplies a small amount of gas to the inside of the cuff 12 based on the drive signal received from the indicator 244 (step S13).

「少量」とは、気管チューブ1を気管M1の内部に留置する際に、カフ12に供給することでカフ12が気管M1の内壁M11へ密着可能となる量よりも少ない量である。 The “small amount” is an amount smaller than the amount that allows the cuff 12 to adhere to the inner wall M11 of the trachea M1 by supplying the trachea tube 1 to the cuff 12 when the trachea tube 1 is placed inside the trachea M1.

気管挿管時には、気管チューブ1が声門を通過するが、カフ12が膨らんでいるとカフ12が声帯に接触し、声帯を傷つけるおそれがある。そのため、通常は、カフ12の内部を脱気しカフ12をつぶした状態、すなわちステップS12の後の状態で気管挿管の操作を行う。 At the time of tracheal intubation, the tracheal tube 1 passes through the glottis, but if the cuff 12 is inflated, the cuff 12 may come into contact with the vocal cords and damage the vocal cords. Therefore, normally, the tracheal intubation operation is performed in a state where the inside of the cuff 12 is degassed and the cuff 12 is crushed, that is, in a state after step S12.

対して、本実施形態では、後述するカフ12の内圧検出のため、少量の気体をカフ12の内部に供給する。 On the other hand, in the present embodiment, a small amount of gas is supplied to the inside of the cuff 12 for detecting the internal pressure of the cuff 12, which will be described later.

発明者の検討により、カフ12に供給する気体量は1mLでも十分機能することが確認されている。気管チューブ1が有するカフ12の材料やカフ12の大きさに応じて、「少量の気体」の量が異なると考えられるため、予め予備実験を行い、適切な量を設定しておくとよい。 According to the inventor's examination, it has been confirmed that even 1 mL of gas supplied to the cuff 12 functions sufficiently. Since it is considered that the amount of "small amount of gas" differs depending on the material of the cuff 12 and the size of the cuff 12 contained in the tracheal tube 1, it is advisable to carry out a preliminary experiment in advance and set an appropriate amount.

また、少量の気体をポンプ21でカフ12に供給することに変えて、ポンプ21の駆動を停止され、カフ12の内部を大気開放し、カフ12の内部に少量の空気を導入してもよい。カフ12の内部を大気開放すると、カフ12の形状やカフ12の形成材料に応じて、カフ12が弾性回復し、カフ12の内部に少量の気体を導入することができる。 Further, instead of supplying a small amount of gas to the cuff 12 by the pump 21, the drive of the pump 21 may be stopped, the inside of the cuff 12 may be opened to the atmosphere, and a small amount of air may be introduced into the inside of the cuff 12. .. When the inside of the cuff 12 is opened to the atmosphere, the cuff 12 elastically recovers depending on the shape of the cuff 12 and the material for forming the cuff 12, and a small amount of gas can be introduced into the inside of the cuff 12.

次いで、少量の気体でカフ12を膨らませた気管チューブ1を患者Mに挿管し、測定部241において挿管時のカフ12の内圧を検出する(ステップS14)。 Next, the tracheal tube 1 in which the cuff 12 is inflated with a small amount of gas is intubated into the patient M, and the internal pressure of the cuff 12 at the time of intubation is detected by the measuring unit 241 (step S14).

気管チューブ1の挿管時、カフ12が患者Mの気管M1または食道M2に接すると、カフ12に加わる圧力F1または圧力F2に応じて、カフ12の内圧が変化する。圧力センサ22は、カフ12の内圧を検出する。測定部241は、圧力センサ22の検出結果に基づいてカフ12の内圧を算出し測定する。 When the cuff 12 comes into contact with the trachea M1 or the esophagus M2 of the patient M during intubation of the tracheal tube 1, the internal pressure of the cuff 12 changes according to the pressure F1 or the pressure F2 applied to the cuff 12. The pressure sensor 22 detects the internal pressure of the cuff 12. The measuring unit 241 calculates and measures the internal pressure of the cuff 12 based on the detection result of the pressure sensor 22.

図6は、挿管時のカフの内圧を測定した結果を示す図である。縦軸は、内圧の測定値(単位:mmHg)を表す。 FIG. 6 is a diagram showing the results of measuring the internal pressure of the cuff at the time of intubation. The vertical axis represents the measured value of internal pressure (unit: mmHg).

図6に示すデータは、予め本データ取得について内容を説明し、実施について了解を得た成人男女100人の患者に対して、研修医が気管挿管した際の結果である。 The data shown in FIG. 6 is the result of tracheal intubation by a trainee for 100 adult male and female patients who explained the contents of this data acquisition in advance and obtained consent for the implementation.

男性患者に対しては内径7.5mm、女性患者に対しては内径7.0mmの市販の気管チューブを用いた。用いた気管チューブは同じメーカで同じ型番のものであり、カフ12の形状、材料の条件は同じである。 A commercially available tracheal tube having an inner diameter of 7.5 mm was used for male patients and an inner diameter of 7.0 mm was used for female patients. The tracheal tubes used are of the same manufacturer and the same model number, and the shape and material conditions of the cuff 12 are the same.

測定では、カフ12の内部の空気をシリンジで除去した後、1mLの空気をカフ12内に供給した状態でインフレーションチューブに圧力トランスデューサを接続して、カフの内圧を確認した。挿管は、一般的な方法で患者を全身麻酔した後に行った。 In the measurement, after removing the air inside the cuff 12 with a syringe, a pressure transducer was connected to the inflation tube with 1 mL of air supplied into the cuff 12, and the internal pressure of the cuff was confirmed. Intubation was performed after general anesthesia of the patient in the usual manner.

図6に示すように、気管挿管時のカフの内部圧力は、食道挿管時のカフの内部圧力と比べて優位に低く、カフの内圧から気管挿管と食道挿管とを判断可能であることが分かった。図6の結果では、5mmHgをカットオフ値とすると、感度90%、特異度99%、全体の正確性98%で気管挿管と食道挿管とを判定可能であった。 As shown in FIG. 6, it was found that the internal pressure of the cuff during tracheal intubation is significantly lower than the internal pressure of the cuff during esophageal intubation, and it is possible to judge tracheal intubation and esophageal intubation from the internal pressure of the cuff. It was. In the results of FIG. 6, when 5 mmHg was used as the cutoff value, tracheal intubation and esophageal intubation could be determined with sensitivity of 90%, specificity of 99%, and overall accuracy of 98%.

このようなカットオフ値を基準値(判定基準)として予め記憶部23に記憶させておく。記憶部23は、カフ12の形状や材質が異なる気管チューブ1の種類に応じて、予め複数の基準値を記憶しておくとよい。 Such a cutoff value is stored in the storage unit 23 in advance as a reference value (determination standard). The storage unit 23 may store a plurality of reference values in advance according to the type of tracheal tube 1 having a different shape and material of the cuff 12.

判定部242では、測定部241で求められたカフ12の内圧が、記憶部23に記憶された基準値を超えるか否かを判断し、基準値を超える場合には食道挿管、基準値を超えないならば気管挿管であると判定する(ステップS15)。 The determination unit 242 determines whether or not the internal pressure of the cuff 12 obtained by the measurement unit 241 exceeds the reference value stored in the storage unit 23, and if it exceeds the reference value, intubation of the esophagus and the reference value are exceeded. If not, it is determined to be tracheal intubation (step S15).

カフ12の内圧が基準値を超え、食道挿管状態であると判定された場合、判定部242は、出力部28に警報(アラート)を出力するよう指示する。出力部28は、判定部242から受け取った駆動信号に基づいて、警報を出力する(ステップS16)。 When the internal pressure of the cuff 12 exceeds the reference value and it is determined that the esophagus is intubated, the determination unit 242 instructs the output unit 28 to output an alarm (alert). The output unit 28 outputs an alarm based on the drive signal received from the determination unit 242 (step S16).

図7は、食道挿管と判定したときの制御装置2の様子を示す模式図である。図7に示すように、制御装置2は、例えば、ディスプレイ281にエラー表示を行ったり、ランプ282を赤色に点滅させたりすることが考えられる。その他、不図示のスピーカからビープ音を出力してもよい。 FIG. 7 is a schematic view showing the state of the control device 2 when it is determined that the esophagus is intubated. As shown in FIG. 7, it is conceivable that the control device 2 displays an error on the display 281 or blinks the lamp 282 in red, for example. In addition, a beep sound may be output from a speaker (not shown).

作業者は、出力部28の出力を確認することで、容易に食道挿管を確認することができる。また、カフ12の内圧の上昇は、食道入口部にカフ12が侵入する際には検出できる。そのため、作業者は、気管チューブ1が食道に挿管されつつある状態(気管チューブ1が食道M2に侵入するとき)において早期に認識し、食道挿管を抑制することができる。 The operator can easily confirm the esophageal intubation by confirming the output of the output unit 28. Further, an increase in the internal pressure of the cuff 12 can be detected when the cuff 12 invades the entrance of the esophagus. Therefore, the operator can recognize at an early stage when the tracheal tube 1 is being intubated into the esophagus (when the tracheal tube 1 invades the esophagus M2) and can suppress the esophageal intubation.

エラー表示やビープ音を確認した作業者は、気管チューブ1を抜管し、再度気管挿管をやり直す。これにより、食道挿管を抑制することができる。 The operator who confirms the error display and the beep sound extubates the tracheal tube 1 and re-intubates the trachea. As a result, esophageal intubation can be suppressed.

また、制御部24は、警報を出力した後、再度カフ内圧の測定、内圧と基準値とに基づいた判定を繰り返す(ステップS14〜S16)。 Further, after outputting the alarm, the control unit 24 repeats the measurement of the cuff internal pressure and the determination based on the internal pressure and the reference value (steps S14 to S16).

上記ループ処理のため、作業者が食道への気管チューブ1の挿管を継続しようとした場合、制御装置2は、作業者の操作の間、上述のエラー表示やビープ音を繰り返すこととなる。そのため、作業者が食道挿管に気が付きやすい。制御部24は、作業者が食道挿管に気が付きやすいように、ステップS14〜S16の繰り返し回数の増加、すなわち食道挿管状態の継続時間の延長に応じて、ビープ音を徐々に大きくしてもよい。 Due to the loop processing, when the operator tries to continue intubation of the tracheal tube 1 into the esophagus, the control device 2 repeats the above-mentioned error display and beep sound during the operation of the operator. Therefore, the worker is likely to notice the esophageal intubation. The control unit 24 may gradually increase the beep sound as the number of repetitions of steps S14 to S16 increases, that is, the duration of the esophageal intubation state is extended so that the operator can easily notice the esophageal intubation.

また、カフ12の内圧が基準値を下回り、気管挿管状態であると判定された場合、判定部242は、出力部28に合格を出力するよう指示する。出力部28は、判定部242から受け取った駆動信号に基づいて、合格であることを出力する(ステップS17)。 Further, when the internal pressure of the cuff 12 falls below the reference value and it is determined that the trachea is intubated, the determination unit 242 instructs the output unit 28 to output a pass. The output unit 28 outputs that the result is acceptable based on the drive signal received from the determination unit 242 (step S17).

図8は、気管挿管と判定したときの制御装置2の様子を示す模式図である。図8に示すように、制御装置2は、例えば、ディスプレイ281に合格表示を行ったり、ランプ282を緑色に点灯させたりすることが考えられる。その他、不図示のスピーカから合格を表すチャイム音を出力してもよい。 FIG. 8 is a schematic view showing the state of the control device 2 when it is determined that the tracheal intubation is performed. As shown in FIG. 8, the control device 2 may, for example, display a pass on the display 281 or light the lamp 282 in green. In addition, a chime sound indicating pass may be output from a speaker (not shown).

作業者は、気管挿管できたことを確認した後、所定の位置にまで気管チューブ1を挿管する。制御部24は、後述のモード切り替えまでの間、カフ内圧の測定、内圧と基準値とに基づいた判定、判定結果に基づいた合格出力を繰り返す(ステップS14〜18)。 After confirming that the trachea can be intubated, the operator intubates the tracheal tube 1 to a predetermined position. The control unit 24 repeats the measurement of the cuff internal pressure, the determination based on the internal pressure and the reference value, and the pass output based on the determination result until the mode switching described later (steps S14 to 18).

作業者は、所定の位置にまで気管チューブ1を挿管した後、制御装置2の運転を、上記(2)の操作を補助する「第2モード」に切り替える判断を行い(ステップS18)、気管内への気管チューブ1の留置を継続する場合、入力部27から第2モードを選択する指示を行う(ステップS21)。 After intubating the tracheal tube 1 to a predetermined position, the operator determines to switch the operation of the control device 2 to the "second mode" that assists the operation of the above (2) (step S18), and makes an intratracheal operation. When the intubation of the tracheal tube 1 is continued, the input unit 27 gives an instruction to select the second mode (step S21).

第1モードから第2モードへの切り替え判断は、作業者が行ってもよく、制御部24が行ってもよい。
第1モードから第2モードへの切り替え判断を作業者が行う場合、例えば、判定部242において気管チューブ1が気管に挿管されたと判定した判定結果に基づいて、作業者は、気管チューブ1を留置すべき位置にまで挿管を行い、第2モードへの切り替えを行う。
The determination of switching from the first mode to the second mode may be made by the operator or the control unit 24.
When the operator makes a determination to switch from the first mode to the second mode, for example, the operator indwells the tracheal tube 1 based on the determination result that the tracheal tube 1 is intubated into the trachea by the determination unit 242. Intubate to the desired position and switch to the second mode.

第1モードから第2モードへの切り替え判断を制御部24が行う場合、例えば、判定部242において気管チューブ1が気管に挿管されたと判定した判定結果に基づいて、所定時間経過後に、判断部243は第1モードから第2モードへの切り替え判断を行う。 When the control unit 24 determines the switching from the first mode to the second mode, for example, the determination unit 243 after a predetermined time elapses based on the determination result that the tracheal tube 1 is intubated into the trachea by the determination unit 242. Determines to switch from the first mode to the second mode.

判断部243は、入力部27から入力された指示が第2モードであることを判断し、指示部244に判断結果を供給する。 The determination unit 243 determines that the instruction input from the input unit 27 is the second mode, and supplies the determination result to the instruction unit 244.

指示部244は、判断部243から受け取った判断結果に基づいて、ポンプ21に駆動信号を供給し、気管チューブの留置用として予め設定された運転条件で、ポンプ21を駆動させる。 The instruction unit 244 supplies a drive signal to the pump 21 based on the determination result received from the determination unit 243, and drives the pump 21 under the operating conditions preset for the placement of the tracheal tube.

ポンプ21は、指示部244から受け取った駆動信号に基づいて、カフ12の内部に気体を供給する(ステップS22)。 The pump 21 supplies gas to the inside of the cuff 12 based on the drive signal received from the indicator 244 (step S22).

カフ12の内部に供給する気体の量は、公知の方法により、カフ12の内圧に基づいて管理するとよい。 The amount of gas supplied to the inside of the cuff 12 may be controlled based on the internal pressure of the cuff 12 by a known method.

また、第2モードにおいては、以下のように追加判定を行ってもよい。図9は、制御装置2において行う処理について示すフローチャートである。 Further, in the second mode, the additional determination may be performed as follows. FIG. 9 is a flowchart showing a process performed by the control device 2.

第2モードにおいては、カフ12の内部に気体を供給しながら、測定部241においてカフ12の内圧を連続して検出する(ステップS23)。 In the second mode, the internal pressure of the cuff 12 is continuously detected by the measuring unit 241 while supplying gas to the inside of the cuff 12 (step S23).

上述したように、気管は、軟骨で支持されており、常に開口している。一方、食道は、全体が扁平しており、食道入口部M21は閉じられている。このような構造の違いにより、気体の供給に応じて膨らむカフ12は、気管チューブ1の挿管位置が気管であるか食道であるかに応じて、周囲から異なる圧力を受けると想定される。 As mentioned above, the trachea is supported by cartilage and is always open. On the other hand, the entire esophagus is flat, and the esophageal entrance M21 is closed. Due to such a difference in structure, it is assumed that the cuff 12 that inflates in response to the supply of gas receives different pressures from the surroundings depending on whether the intubation position of the tracheal tube 1 is the trachea or the esophagus.

図10は、カフ12の内部の気体量と、カフ12の内圧との対応関係を模式的に示すグラフである。横軸は、カフ12へ供給する気体量を示し、縦軸は、カフ12の内圧を示す。カフ12へ供給する気体の供給速度が設定可能である場合、横軸は、気体の供給時間に換算することもできる。 FIG. 10 is a graph schematically showing the correspondence between the amount of gas inside the cuff 12 and the internal pressure of the cuff 12. The horizontal axis shows the amount of gas supplied to the cuff 12, and the vertical axis shows the internal pressure of the cuff 12. When the supply rate of the gas supplied to the cuff 12 can be set, the horizontal axis can also be converted into the gas supply time.

図10において、符号Aは、気管に挿入されている気管チューブ1のカフに気体を供給する場合の圧力変化を示し、符号Bは、食道に挿入されている気管チューブ1のカフに気体を供給する場合の圧力変化を示す。なお、図10は模式図であり、縦軸の値を単純比較できるものではない。 In FIG. 10, reference numeral A indicates a pressure change when supplying gas to the cuff of tracheal tube 1 inserted into the trachea, and reference numeral B indicates a change in pressure when supplying gas to the cuff of tracheal tube 1 inserted into the esophagus. Shows the pressure change when Note that FIG. 10 is a schematic diagram, and the values on the vertical axis cannot be simply compared.

気管チューブ1が気管に挿入されている場合、挿管しただけであればカフ12の表面は、気管の内壁M11(気管粘膜)とわずかに接しているだけであると想定される。そのため、カフ12に気体を供給すると、図10の符号Aで示すように、気体を供給し始めた段階では、内圧の上がり方は緩やかであると想定される。また、カフ12への気体の供給が進み、カフ12の表面の全周が気管の内面と触れるほどにカフ12が膨らむと、それ以降は内圧の上がり方が急峻になると想定される。 When the tracheal tube 1 is inserted into the trachea, it is assumed that the surface of the cuff 12 is only slightly in contact with the inner wall M11 (tracheal mucosa) of the trachea if it is only intubated. Therefore, when gas is supplied to the cuff 12, as shown by reference numeral A in FIG. 10, it is assumed that the internal pressure rises slowly at the stage when the gas is started to be supplied. Further, if the supply of gas to the cuff 12 progresses and the cuff 12 swells to the extent that the entire circumference of the surface of the cuff 12 touches the inner surface of the trachea, it is assumed that the internal pressure rises sharply thereafter.

一方、気管チューブ1が食道に挿入されている場合、カフ12の表面は食道の内壁M22(食道粘膜)に広範囲で接していると想定される。このような状態のカフ12の内部に気体を供給すると、カフ12は食道粘膜を押し広げながら膨張すると考えられる。そのため、カフ12に気体を供給すると、図10の符号Bで示すように、気体を供給し始めた段階から内圧が高まりやすいと想定される。 On the other hand, when the tracheal tube 1 is inserted into the esophagus, it is assumed that the surface of the cuff 12 is in extensive contact with the inner wall M22 (esophageal mucosa) of the esophagus. When gas is supplied to the inside of the cuff 12 in such a state, it is considered that the cuff 12 expands while expanding the esophageal mucosa. Therefore, when gas is supplied to the cuff 12, it is assumed that the internal pressure tends to increase from the stage when the gas is started to be supplied, as shown by reference numeral B in FIG.

発明者は、気管チューブ1が気管に挿管されている場合のカフ12の内圧の変化率と、気管チューブ1が食道に挿管されている場合のカフ12の内圧の変化率との違いから、気管チューブ1が挿管された箇所が、気管M1であるのか、食道M2であるのかを判定可能であるとの考えに至った。この場合、気管挿管時のカフ12の内部の気体量に対する、カフ12の内圧の変化率を基準値(第2判定基準)として用いる。 The inventor made a difference between the rate of change in the internal pressure of the cuff 12 when the tracheal tube 1 was intubated into the trachea and the rate of change in the internal pressure of the cuff 12 when the tracheal tube 1 was intubated into the esophagus. We came to the idea that it is possible to determine whether the location where the tube 1 was intubated is the trachea M1 or the esophagus M2. In this case, the rate of change of the internal pressure of the cuff 12 with respect to the amount of gas inside the cuff 12 at the time of tracheal intubation is used as a reference value (second determination standard).

第2判定基準は、例えば、気体を供給し始めた段階における単位時間当たりの内圧の変化率や、図10に示すグラフにおける、気体を供給し始めた段階の接線の傾きとして求めることができる。第2判定基準は、食道挿管状態と気管挿管状態とを判定できるように、予備実験において求めておく。 The second determination criterion can be obtained, for example, as the rate of change of the internal pressure per unit time at the stage when the gas is started to be supplied, or the slope of the tangent line at the stage when the gas is started to be supplied in the graph shown in FIG. The second criterion is obtained in a preliminary experiment so that the esophageal intubation state and the tracheal intubation state can be determined.

判定部242では、例えば、測定部241で求められたカフ12の内圧について、単位時間当たりの変化率を求め、求めた変化率が記憶部23に記憶された基準値を超えるか否かを判断する。単位時間当たりの変化率が基準値を超える場合には食道挿管、基準値を超えないならば気管挿管であると判定する(ステップS24)。 The determination unit 242, for example, obtains the rate of change per unit time for the internal pressure of the cuff 12 obtained by the measurement unit 241 and determines whether or not the obtained rate of change exceeds the reference value stored in the storage unit 23. To do. If the rate of change per unit time exceeds the reference value, it is determined to be esophageal intubation, and if it does not exceed the reference value, it is determined to be tracheal intubation (step S24).

カフ12の内圧の変化率が基準値を超え、食道挿管状態であると判定された場合、判定部242は、出力部28に警報(アラート)を出力するよう指示する。出力部28は、判定部242から受け取った駆動信号に基づいて、警報を出力する(ステップS25)。 When the rate of change in the internal pressure of the cuff 12 exceeds the reference value and it is determined that the esophagus is intubated, the determination unit 242 instructs the output unit 28 to output an alarm (alert). The output unit 28 outputs an alarm based on the drive signal received from the determination unit 242 (step S25).

判断部243は、判定部242において食道挿管状態であると判定された判定結果(気管チューブ1が食道に挿管されたことを判定した判定結果)と、入力部27から入力される指示の少なくとも一方を受け取り、ポンプ21を停止させる判断を行う。判断部243は、指示部244に判断結果を供給する。作業者は、内圧の変化をモニターしながら判定部242の判定よりもはやく食道挿管状態であることに気が付いた場合、入力部27から停止指示を入力してもよい。 The determination unit 243 determines at least one of the determination result (determination result of determining that the tracheal tube 1 has been intubated into the esophagus) determined by the determination unit 242 to be intubated in the esophagus and the instruction input from the input unit 27. Is received and a decision is made to stop the pump 21. The determination unit 243 supplies the determination result to the instruction unit 244. The operator may input a stop instruction from the input unit 27 when he / she notices that the esophageal intubation state is no longer determined by the determination unit 242 while monitoring the change in the internal pressure.

指示部244は、判断部243から受け取った判断結果に基づいて、ポンプ21に停止信号を供給してポンプ21を停止させ、カフ12への気体の供給を停止させる(ステップS26)。 Based on the determination result received from the determination unit 243, the instruction unit 244 supplies a stop signal to the pump 21 to stop the pump 21 and stop the supply of gas to the cuff 12 (step S26).

次いで、指示部244は、判断部243から受け取った判断結果に基づいて、ポンプ21に駆動信号を供給し、気管抜管の準備用として予め設定された運転条件で、ポンプ21を駆動させる。 Next, the instruction unit 244 supplies a drive signal to the pump 21 based on the determination result received from the determination unit 243, and drives the pump 21 under the operating conditions preset for preparation for tracheal extubation.

次いで、ポンプ21は、指示部244から受け取った駆動信号に基づいて、カフ12の内部を減圧し、カフ12の内部の気体を外部に排出する(ステップS27)。 Next, the pump 21 decompresses the inside of the cuff 12 based on the drive signal received from the indicator 244, and discharges the gas inside the cuff 12 to the outside (step S27).

カフ12の内部の気体が排出された後、作業者は気管チューブ1を抜管し、気管挿管の操作をやり直す。これにより、食道挿管を抑制することができる。 After the gas inside the cuff 12 is discharged, the operator extubates the tracheal tube 1 and repeats the operation of tracheal intubation. As a result, esophageal intubation can be suppressed.

一方、カフ12の内圧の変化率が基準値を下回り、判定部242において、気管挿管状態であると判定された場合、判定部242は、出力部28に合格を出力するよう指示する。出力部28は、判定部242から受け取った駆動信号に基づいて、合格であることを出力する(ステップS28)。 On the other hand, when the rate of change of the internal pressure of the cuff 12 is lower than the reference value and the determination unit 242 determines that the tracheal intubation state is present, the determination unit 242 instructs the output unit 28 to output a pass. The output unit 28 outputs that the result is acceptable based on the drive signal received from the determination unit 242 (step S28).

これにより、カフ12が気管M1の内壁に付着し、気管チューブ1が気管M1に留置される。 As a result, the cuff 12 adheres to the inner wall of the trachea M1, and the tracheal tube 1 is placed in the trachea M1.

挿管後に、カプノメーターを用いた呼気中の二酸化炭素濃度の監視や、胸腹部の聴診を行い、気管挿管を確認することが好ましい。 After intubation, it is preferable to monitor the carbon dioxide concentration in the exhaled breath using a capnometer and auscultate the chest and abdomen to confirm tracheal intubation.

以上のような構成の制御装置によれば、食道挿管による不具合の発生を抑制可能となる。 According to the control device having the above configuration, it is possible to suppress the occurrence of defects due to esophageal intubation.

また、以上のような構成の医療器具、人工呼吸システムによれば、上述の制御装置を備えるため、食道挿管による不具合の発生を抑制することができる。 Further, according to the medical device and the artificial respiration system having the above configuration, since the above-mentioned control device is provided, it is possible to suppress the occurrence of a defect due to esophageal intubation.

なお、制御装置2を第1モードとし気管チューブ1を挿管する際、カフ12に圧力F1またはF2が加わっても、カフ12の内圧変化に応じてパイロットバルーン14が膨張変形し、結果として内圧の変化量が検出しにくいことが考えられる。そのため、気管チューブ1の挿管時には、パイロットバルーン14の膨張を規制具101で規制しておくとよい。 When the control device 2 is set to the first mode and the tracheal tube 1 is intubated, even if the pressure F1 or F2 is applied to the cuff 12, the pilot balloon 14 expands and deforms according to the change in the internal pressure of the cuff 12, resulting in the internal pressure. It is possible that the amount of change is difficult to detect. Therefore, when the tracheal tube 1 is intubated, the expansion of the pilot balloon 14 may be regulated by the regulator 101.

なお、上述のような制御装置2において、制御部24として用いるコンピュータにインストールされるプログラムは、コンピュータを、気管チューブ1が備えるカフ12の内圧を検出する圧力センサ22の検出結果に基づいて、内圧を測定する測定部241、測定部241が測定した内圧と、予め求められた判断基準とに基づいて、気管チューブ1が食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する判定部242、判定部242が、気管チューブ1が気管に挿管されたと判定した判定結果に基づいて、気管内への気管チューブ1の設置を継続する場合、カフ12に接続されカフ12の内部の気体量を調整するポンプ21に、カフ12の内部へ気体を供給する指示をする指示部244として機能させる。さらにプログラムは、コンピュータを上述の判断部243としても機能させる。 In the control device 2 as described above, the program installed in the computer used as the control unit 24 measures the internal pressure of the computer based on the detection result of the pressure sensor 22 that detects the internal pressure of the cuff 12 included in the tracheal tube 1. Based on the internal pressure measured by the measuring unit 241 and the measuring unit 241 and the judgment criteria obtained in advance, it is determined whether the tracheal tube 1 is being intubated or intubated in the esophagus or the trachea. When the determination unit 242 and the determination unit 242 continue to install the tracheal tube 1 in the trachea based on the determination result that the tracheal tube 1 has been intubated into the trachea, it is connected to the cuff 12 and inside the cuff 12. The pump 21 for adjusting the amount of gas is made to function as an instruction unit 244 for instructing the supply of gas to the inside of the cuff 12. The program also causes the computer to function as the determination unit 243 described above.

判定基準には、気管チューブ1が気管M1に挿管される場合の内圧と、気管チューブ1が食道M2に挿管される場合の内圧との違いに基づいて求められる基準値を採用する。 As the determination standard, a reference value obtained based on the difference between the internal pressure when the tracheal tube 1 is intubated into the trachea M1 and the internal pressure when the tracheal tube 1 is intubated into the esophagus M2 is adopted.

上述のプログラムに記述された情報処理は、制御部24として用いるコンピュータに読み込まれることにより、ソフトウェアと上述した各種のハードウェア資源とが協働した具体的手段である測定部241、判定部242、指示部244、さらに判断部243として機能する。そして、これらの具体的手段によって、本実施形態における制御装置2の使用目的に応じた情報の演算または加工を実現することにより、使用目的に応じた制御装置2が構築される。 The information processing described in the above-mentioned program is read into a computer used as the control unit 24, so that the measurement unit 241 and the determination unit 242, which are specific means in which the software and the various hardware resources described above cooperate with each other, It functions as an instruction unit 244 and a determination unit 243. Then, by realizing the calculation or processing of the information according to the purpose of use of the control device 2 in the present embodiment by these specific means, the control device 2 according to the purpose of use is constructed.

[第2実施形態]
第1実施形態における制御装置2は、第1モードを行った後に第2モードを行い、第2モードにおいて食道挿管を判定可能としたが、第2モードのみを独立して行う制御装置としてもよい。
[Second Embodiment]
The control device 2 in the first embodiment performs the second mode after the first mode, and can determine the esophageal intubation in the second mode, but it may be a control device that independently performs only the second mode. ..

第2実施形態における制御装置は、上述の図4に示す制御装置と同様の構成を有している。第2実施形態の制御装置は、(2)気管挿管された後、カフ12を膨らませ、気管にて気管チューブ1を留置する際に、気管チューブ1が食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定する。 The control device according to the second embodiment has the same configuration as the control device shown in FIG. 4 described above. The control device of the second embodiment is (2) inflating the cuff 12 after tracheal intubation, and when the tracheal tube 1 is placed in the trachea, whether the tracheal tube 1 is intubated in the esophagus or the trachea is determined. judge.

すなわち、第2実施形態の制御装置では、判定部242において、圧力センサ22で検出された内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、気管チューブ1が食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定する。判定基準としては、カフ12の内部の気体量に対する、内圧の変化率を用いる。 That is, in the control device of the second embodiment, the tracheal tube 1 is intubated into either the esophagus or the trachea in the determination unit 242 based on the internal pressure detected by the pressure sensor 22 and the determination criteria obtained in advance. Judge whether or not. As the determination criterion, the rate of change of the internal pressure with respect to the amount of gas inside the cuff 12 is used.

第2実施形態の制御装置の具体的な動作については、上記第1実施形態の第2モードと同じである。 The specific operation of the control device of the second embodiment is the same as that of the second mode of the first embodiment.

以上のような構成の制御装置によっても、食道挿管による不具合の発生を抑制可能となる。 Even with the control device having the above configuration, it is possible to suppress the occurrence of problems due to esophageal intubation.

なお、上述のような判定装置において、制御部24として用いるコンピュータにインストールされるプログラムは、コンピュータを、気管チューブ1が備えるカフ12の内部へ供給する気体量を指示する指示部244、カフ12の内圧を検出する圧力センサ22の検出結果に基づいて、内圧を測定する測定部241、カフの12内部の気体量に対する測定部241が測定した内圧の変化率と、予め求められた判定基準とに基づいて、気管チューブ1が気管M1と食道M2とのどちらに挿管されたかを判定する判定部242として機能させる。 In the determination device as described above, the program installed in the computer used as the control unit 24 is the instruction unit 244 and the cuff 12 for instructing the amount of gas to be supplied to the inside of the cuff 12 included in the tracheal tube 1. Based on the detection result of the pressure sensor 22 that detects the internal pressure, the measuring unit 241 that measures the internal pressure, the rate of change of the internal pressure measured by the measuring unit 241 with respect to the amount of gas inside the cuff 12, and the determination criteria obtained in advance are used. Based on this, the tracheal tube 1 functions as a determination unit 242 for determining whether the tracheal tube 1 has been intubated into the trachea M1 or the esophagus M2.

判定基準には、気管挿管時のカフ12の内部の気体量に対する、カフ12の内圧の変化率を基準値を採用する。 As the determination standard, the reference value of the rate of change of the internal pressure of the cuff 12 with respect to the amount of gas inside the cuff 12 at the time of tracheal intubation is adopted.

上述のプログラムに記述された情報処理は、制御部24として用いるコンピュータに読み込まれることにより、ソフトウェアと上述した各種のハードウェア資源とが協働した具体的手段である測定部241、判定部242、指示部244として機能する。そして、これらの具体的手段によって、本実施形態における判定装置の使用目的に応じた情報の演算または加工を実現することにより、使用目的に応じた判定装置が構築される。 The information processing described in the above-mentioned program is read into a computer used as the control unit 24, so that the measurement unit 241 and the determination unit 242, which are specific means in which the software and the various hardware resources described above cooperate with each other, It functions as an indicator 244. Then, by realizing the calculation or processing of the information according to the purpose of use of the determination device in the present embodiment by these specific means, the determination device according to the purpose of use is constructed.

[第3実施形態]
図11は、本実施形態に係る判定装置5を説明する説明図であり、図4に対応するブロック図である。本実施形態において第1実施形態と共通する構成要素については同じ符号を付し、詳細な説明は省略する。
[Third Embodiment]
FIG. 11 is an explanatory diagram for explaining the determination device 5 according to the present embodiment, and is a block diagram corresponding to FIG. In this embodiment, the same components as those in the first embodiment are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.

図11に示すように、判定装置5は、圧力センサ22と、記憶部23と、制御部25と、出力部28と、を有する。判定装置5は、上述した第1実施形態の制御装置2から、食道挿管の判定に機能を絞った構成となっている。 As shown in FIG. 11, the determination device 5 includes a pressure sensor 22, a storage unit 23, a control unit 25, and an output unit 28. The determination device 5 has a configuration in which the function is narrowed down to the determination of esophageal intubation from the control device 2 of the first embodiment described above.

制御部25は、測定部241と、判定部242とを有する。制御部25は、判定装置5が有するコンピュータである。 The control unit 25 has a measurement unit 241 and a determination unit 242. The control unit 25 is a computer included in the determination device 5.

第1実施形態の制御装置2における圧力センサ22と、記憶部23と、出力部28と、測定部241と、判定部242とは、本発明における判定装置に該当する。 The pressure sensor 22, the storage unit 23, the output unit 28, the measurement unit 241 and the determination unit 242 in the control device 2 of the first embodiment correspond to the determination device in the present invention.

気管チューブ1と本実施形態の判定装置5とが組み合わされた構成は、本発明における医療器具に該当する。 The configuration in which the tracheal tube 1 and the determination device 5 of the present embodiment are combined corresponds to the medical device in the present invention.

図12は、判定装置5において行う処理について示すフローチャートであり、図5に対応する図である。 FIG. 12 is a flowchart showing a process performed by the determination device 5, and is a diagram corresponding to FIG.

まず、作業者は、判定装置5に接続した気管チューブ1のカフ12から、シリンジを用いて気体を抜き、さらにシリンジを用いてカフ12の内部に例えば1mL程度の少量の気体を入れ、挿管の準備をする。 First, the operator uses a syringe to remove gas from the cuff 12 of the tracheal tube 1 connected to the determination device 5, and then uses a syringe to put a small amount of gas, for example, about 1 mL, into the cuff 12 and intubate. Prepare.

次いで、少量の気体でカフ12を膨らませた気管チューブ1を患者Mに挿管し、圧力センサ22および測定部241を用いて、挿管時のカフ12の内圧を検出する(ステップS14)。 Next, the tracheal tube 1 in which the cuff 12 is inflated with a small amount of gas is intubated into the patient M, and the internal pressure of the cuff 12 at the time of intubation is detected by using the pressure sensor 22 and the measuring unit 241 (step S14).

判定部242では、測定部241で求められたカフ12の内圧が、記憶部23に記憶された基準値を超えるか否かを判断し、基準値を超える場合には食道挿管、基準値を超えないならば気管挿管であると判定する(ステップS15)。 The determination unit 242 determines whether or not the internal pressure of the cuff 12 obtained by the measurement unit 241 exceeds the reference value stored in the storage unit 23, and if it exceeds the reference value, intubation of the esophagus and the reference value are exceeded. If not, it is determined to be tracheal intubation (step S15).

カフ12の内圧が基準値を超え、食道挿管状態であると判定された場合、判定部242は、出力部28に警報(アラート)を出力するよう指示する。出力部28は、判定部242から受け取った駆動信号に基づいて、警報を出力する(ステップS16)。 When the internal pressure of the cuff 12 exceeds the reference value and it is determined that the esophagus is intubated, the determination unit 242 instructs the output unit 28 to output an alarm (alert). The output unit 28 outputs an alarm based on the drive signal received from the determination unit 242 (step S16).

また、カフ12の内圧が基準値を下回り、気管挿管状態であると判定された場合、判定部242は、出力部28に合格を出力するよう指示する。出力部28は、判定部242から受け取った駆動信号に基づいて、合格であることを出力する(ステップS17)。 Further, when the internal pressure of the cuff 12 falls below the reference value and it is determined that the trachea is intubated, the determination unit 242 instructs the output unit 28 to output a pass. The output unit 28 outputs that the result is acceptable based on the drive signal received from the determination unit 242 (step S17).

作業者は、気管挿管できたことを確認した後、所定の位置にまで気管チューブ1を挿管する。制御部25は、後述のモード切り替えまでの間、カフ内圧の測定、内圧と基準値とに基づいた判定、判定結果に基づいた合格出力を繰り返す(ステップS14〜S19)。 After confirming that the trachea can be intubated, the operator intubates the tracheal tube 1 to a predetermined position. The control unit 25 repeats the measurement of the cuff internal pressure, the determination based on the internal pressure and the reference value, and the pass output based on the determination result until the mode is switched, which will be described later (steps S14 to S19).

作業者は、所定の位置にまで気管チューブ1を挿管した後、判定装置5の判定処理を終了する(ステップS19)。 The operator intubates the tracheal tube 1 to a predetermined position, and then ends the determination process of the determination device 5 (step S19).

所定の位置にまで挿管した気管チューブ1のカフ12には、公知の方法で気体が供給される。これにより、気管チューブ1が気管M1に留置される。 Gas is supplied to the cuff 12 of the tracheal tube 1 intubated to a predetermined position by a known method. As a result, the tracheal tube 1 is placed in the trachea M1.

以上のような構成の判定装置によれば、食道挿管による不具合の発生を抑制可能となる。 According to the determination device having the above configuration, it is possible to suppress the occurrence of defects due to esophageal intubation.

なお、上述のような判定装置5において、制御部25として用いるコンピュータにインストールされるプログラムは、コンピュータを、気管チューブ1が備えるカフ12の内圧を検出する圧力センサ22の検出結果に基づいて、内圧を測定する測定部241、測定部241が測定した内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、気管チューブ1が食道M2に挿管されつつある、または挿管されたことを判定する判定部242として機能させる。 In the determination device 5 as described above, the program installed in the computer used as the control unit 25 uses the computer as an internal pressure based on the detection result of the pressure sensor 22 that detects the internal pressure of the cuff 12 included in the tracheal tube 1. Judgment unit 242 that determines that the tracheal tube 1 is being intubated or has been intubated into the esophagus M2 based on the internal pressure measured by the measuring unit 241 and the measuring unit 241 and the determination criteria obtained in advance. To function as.

判定基準には、気管チューブ1が気管M1に挿管される場合の内圧と、気管チューブ1が食道M2に挿管される場合の内圧との違いに基づいて求められる基準値を採用する。 As the determination standard, a reference value obtained based on the difference between the internal pressure when the tracheal tube 1 is intubated into the trachea M1 and the internal pressure when the tracheal tube 1 is intubated into the esophagus M2 is adopted.

上述のプログラムに記述された情報処理は、制御部25として用いるコンピュータに読み込まれることにより、ソフトウェアと上述した各種のハードウェア資源とが協働した具体的手段である測定部241、判定部242として機能する。そして、これらの具体的手段によって、本実施形態における判定装置5の使用目的に応じた情報の演算または加工を実現することにより、使用目的に応じた判定装置5が構築される。 The information processing described in the above-mentioned program is read into a computer used as the control unit 25, and as a measurement unit 241 and a determination unit 242, which are specific means in which the software and the various hardware resources described above cooperate with each other. Function. Then, by realizing the calculation or processing of the information according to the purpose of use of the determination device 5 in the present embodiment by these specific means, the determination device 5 according to the purpose of use is constructed.

第1実施形態の制御装置2において制御部24として用いるコンピュータにインストールされるプログラム、および第2実施形態の判定装置5において制御部25として用いるコンピュータにインストールされるプログラムは、外部の記録媒体外部の記憶媒体に格納されてもよい。 The program installed in the computer used as the control unit 24 in the control device 2 of the first embodiment and the program installed in the computer used as the control unit 25 in the determination device 5 of the second embodiment are external to the external recording medium. It may be stored in a storage medium.

記憶媒体としては、フレキシブルディスク、テープ媒体等の磁気記録媒体、CD−ROM、DVD(Digital Versatile Disk)等の光学記録媒体、MO(Magneto−Optical disk)等の光磁気記録媒体、USBメモリ、ICカード等の半導体メモリ等を用いることができる。 The storage medium includes a magnetic recording medium such as a flexible disk or a tape medium, an optical recording medium such as a CD-ROM or a DVD (Digital Virtual Disk), a magneto-optical recording medium such as an MO (Magnet-Optical disk), a USB memory, or an IC. A semiconductor memory such as a card can be used.

また、専用通信ネットワーク又はインターネットに接続されたサーバシステムに設けたハードディスク又はRAM等の記憶媒体を記録媒体として使用して、ネットワークを介してプログラムをコンピュータに提供してもよい。 Further, a storage medium such as a hard disk or RAM provided in a dedicated communication network or a server system connected to the Internet may be used as a recording medium to provide a program to a computer via the network.

以上、添付図面を参照しながら本発明に係る好適な実施の形態例について説明したが、本発明は係る例に限定されないことは言うまでもない。上述した例において示した各構成部材の諸形状や組み合わせ等は一例であって、本発明の主旨から逸脱しない範囲において設計要求等に基づき種々変更可能である。 Although preferred embodiments of the present invention have been described above with reference to the accompanying drawings, it goes without saying that the present invention is not limited to such examples. The various shapes and combinations of the constituent members shown in the above-mentioned examples are examples, and can be variously changed based on design requirements and the like without departing from the gist of the present invention.

1…気管チューブ、2…制御装置、3…人工呼吸器、5…判定装置、11…チューブ本体、12…カフ、13…インフレーションチューブ、14…パイロットバルーン、21…ポンプ、22…圧力センサ、24,25…制御部、27…入力部、28…出力部、100…医療器具、101…規制具、241…測定部、242…判定部、243…判断部、244…指示部、282…ランプ、1000…人工呼吸システム、F1,F2…圧力、M1…気管、M11…(気管)内壁、M2…食道、M21…食道入口部、M22…(食道)内壁 1 ... tracheal tube, 2 ... control device, 3 ... artificial respirator, 5 ... judgment device, 11 ... tube body, 12 ... cuff, 13 ... inflation tube, 14 ... pilot balloon, 21 ... pump, 22 ... pressure sensor, 24 , 25 ... Control unit, 27 ... Input unit, 28 ... Output unit, 100 ... Medical equipment, 101 ... Regulator, 241 ... Measurement unit, 242 ... Judgment unit, 243 ... Judgment unit, 244 ... Indicator unit, 282 ... Lamp, 1000 ... artificial respiration system, F1, F2 ... pressure, M1 ... trachea, M11 ... (trachea) inner wall, M2 ... esophagus, M21 ... esophageal entrance, M22 ... (esophagus) inner wall

Claims (24)

気管チューブが備えるカフの内圧を検出する圧力センサと、
前記圧力センサで検出された前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道に挿管されつつある、または挿管されたことを判定する判定部と、を有し、
前記判定基準は、前記気管チューブが気管に挿管される場合の前記内圧と、前記気管チューブが前記食道に挿管される場合の前記内圧との違いに基づいて求められる判定装置。
A pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff of the tracheal tube,
It has a determination unit for determining that the tracheal tube is being intubated or has been intubated based on the internal pressure detected by the pressure sensor and a determination criterion obtained in advance.
The determination criterion is a determination device determined based on the difference between the internal pressure when the tracheal tube is intubated into the trachea and the internal pressure when the tracheal tube is intubated into the esophagus.
前記判定部による判定結果を出力する出力部を有する請求項1に記載の判定装置。 The determination device according to claim 1, further comprising an output unit that outputs a determination result by the determination unit. 前記判定部は、前記圧力センサで検出された前記内圧と、前記判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する請求項1または2に記載の判定装置。 The determination unit determines whether the tracheal tube is being intubated or intubated in the esophagus or the trachea based on the internal pressure detected by the pressure sensor and the determination criterion. Or the determination device according to 2. 気管チューブが備えるカフの内部の気体量を調整するポンプと、
前記カフの内圧を検出する圧力センサと、
前記圧力センサで検出された結果に基づいて、前記カフの内部の気体量を制御する制御部と、を有し、
前記制御部は、前記圧力センサで検出された前記内圧と、予め求められた第1判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する判定部と、
前記ポンプの駆動を指示する指示部と、を有し、
前記第1判定基準は、前記気管チューブが気管に挿管される場合の前記内圧と、前記気管チューブが前記食道に挿管される場合の前記内圧との違いに基づいて求められ、
前記指示部は、前記判定部により前記気管チューブが前記気管に挿管されたことを判定した判定結果に基づいて、前記ポンプに前記カフの内部へ気体を供給させ、前記カフを気管の内壁に密着させる制御装置。
A pump that regulates the amount of gas inside the cuff of the tracheal tube,
A pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff and
It has a control unit that controls the amount of gas inside the cuff based on the result detected by the pressure sensor.
The control unit determines whether the tracheal tube is being intubated or intubated in the esophagus or the trachea based on the internal pressure detected by the pressure sensor and the first determination criterion obtained in advance. Judgment unit and
It has an indicator unit that instructs the drive of the pump, and has
The first criterion is determined based on the difference between the internal pressure when the tracheal tube is intubated into the trachea and the internal pressure when the tracheal tube is intubated into the esophagus.
The indicating unit causes the pump to supply gas to the inside of the cuff based on the determination result of determining that the tracheal tube has been intubated into the trachea by the determination unit, and causes the cuff to adhere to the inner wall of the trachea. Control device to let.
前記制御部は、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されているかを判定する第1モードと、
前記第1モードにおいて、前記気管チューブが前記気管に挿管されたことを判定した判定結果に基づいて、前記ポンプに前記カフの内部へ前記気体を供給する指示をする第2モードと、を順に行う請求項4に記載の制御装置。
The control unit has a first mode for determining whether the tracheal tube is intubated in the esophagus or the trachea.
In the first mode, the second mode of instructing the pump to supply the gas to the inside of the cuff is performed in order based on the determination result of determining that the tracheal tube has been intubated into the trachea. The control device according to claim 4.
前記第1モードと前記第2モードとの切り替えを指示する入力部を有する請求項5に記載の制御装置。 The control device according to claim 5, further comprising an input unit for instructing switching between the first mode and the second mode. 前記制御部は、前記第1モードにおいて、前記ポンプに前記カフの内部を脱気させた後、前記カフの内部に、前記カフが前記気管の内壁へ密着可能となる量よりも少ない量の気体を供給させる請求項5または6に記載の制御装置。 In the first mode, the control unit degass the inside of the cuff by the pump, and then the amount of gas inside the cuff is smaller than the amount that allows the cuff to adhere to the inner wall of the trachea. The control device according to claim 5 or 6. 前記制御部は、前記第1モードにおいて、前記ポンプに前記カフの内部を脱気させた後、前記カフの内部を大気開放する請求項5または6に記載の制御装置。 The control device according to claim 5 or 6, wherein the control unit opens the inside of the cuff to the atmosphere after degassing the inside of the cuff by the pump in the first mode. 前記判定部は、前記第2モードにおいて、前記圧力センサで検出された前記内圧と、予め求められた第2判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定し、
前記第2判定基準は、前記カフの内部の気体量に対する、前記内圧の変化率に基づいて求められる請求項5から8のいずれか1項に記載の制御装置。
In the second mode, the determination unit determines whether the tracheal tube was intubated into the esophagus or the trachea based on the internal pressure detected by the pressure sensor and the second determination criterion obtained in advance. Judge,
The control device according to any one of claims 5 to 8, wherein the second determination criterion is obtained based on the rate of change of the internal pressure with respect to the amount of gas inside the cuff.
前記指示部は、前記第2モードにおいて、前記判定部により前記気管チューブが前記食道に挿管されたことを判定した判定結果に基づいて、前記ポンプに前記カフの内部への前記気体の供給を停止させる請求項9に記載の制御装置。 The indicator stops the supply of the gas to the inside of the cuff to the pump based on the determination result that the determination unit determines that the tracheal tube has been intubated into the esophagus in the second mode. The control device according to claim 9. 気管チューブが備えるカフの内部の気体量を調整するポンプと、
前記カフの内圧を検出する圧力センサと、
前記ポンプの駆動を指示する指示部と、
前記圧力センサで検出された前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定する判定部と、を有し、
前記判定基準は、前記カフの内部の気体量に対する、前記内圧の変化率に基づいて求められる制御装置。
A pump that regulates the amount of gas inside the cuff of the tracheal tube,
A pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff and
An indicator that instructs the drive of the pump and
It has a determination unit for determining whether the tracheal tube is intubated in the esophagus or the trachea based on the internal pressure detected by the pressure sensor and a determination criterion obtained in advance.
The determination standard is a control device obtained based on the rate of change of the internal pressure with respect to the amount of gas inside the cuff.
前記指示部は、前記判定部により前記気管チューブが前記食道に挿管されたことを判定した判定結果に基づいて、前記ポンプに前記カフの内部への気体の供給を停止させる請求項11に記載の制御装置。 The eleventh aspect of claim 11, wherein the indicating unit stops the supply of gas to the inside of the cuff by the pump based on the determination result of determining that the tracheal tube has been intubated into the esophagus by the determination unit. Control device. 前記判定部による判定結果を出力する出力部を有する請求項4から12のいずれか1項に記載の制御装置。 The control device according to any one of claims 4 to 12, further comprising an output unit that outputs a determination result by the determination unit. 気管チューブと、
前記気管チューブが接続され、前記カフの内部の気体量を制御する請求項1から3のいずれか1項に記載の判定装置と、を備え、
前記気管チューブは、チューブ本体と、前記チューブ本体の先端側に設けられたカフと、前記カフの内部空間と連通するインフレーションチューブと、を有し、
前記判定装置が有する内圧センサは、前記インフレーションチューブと接続され、前記インフレーションチューブを介して前記カフの内圧を検出する医療器具。
With the tracheal tube
The determination device according to any one of claims 1 to 3, wherein the tracheal tube is connected and the amount of gas inside the cuff is controlled.
The tracheal tube has a tube body, a cuff provided on the tip end side of the tube body, and an inflation tube communicating with the internal space of the cuff.
The internal pressure sensor included in the determination device is a medical device that is connected to the inflation tube and detects the internal pressure of the cuff via the inflation tube.
前記気管チューブは、前記インフレーションチューブの経路内に前記インフレーションチューブと連通するパイロットバルーンを有し、
前記パイロットバルーンの膨張を規制する規制具をさらに備える請求項14に記載の医療器具。
The tracheal tube has a pilot balloon communicating with the inflation tube in the path of the inflation tube.
The medical device according to claim 14, further comprising a regulator that regulates the expansion of the pilot balloon.
気管チューブと、
前記気管チューブが接続され、前記カフの内部の気体量を制御する請求項4から13のいずれか1項に記載の制御装置と、を備え、
前記気管チューブは、チューブ本体と、前記チューブ本体の先端側に設けられたカフと、前記カフの内部空間と連通するインフレーションチューブと、を有し、
前記制御装置が有する内圧センサは、前記インフレーションチューブと接続され、前記インフレーションチューブを介して前記カフの内圧を検出する医療器具。
With the tracheal tube
The control device according to any one of claims 4 to 13, wherein the tracheal tube is connected and the amount of gas inside the cuff is controlled.
The tracheal tube has a tube body, a cuff provided on the tip end side of the tube body, and an inflation tube communicating with the internal space of the cuff.
An internal pressure sensor included in the control device is a medical device that is connected to the inflation tube and detects the internal pressure of the cuff via the inflation tube.
前記気管チューブは、前記インフレーションチューブの経路内に前記インフレーションチューブと連通するパイロットバルーンを有し、
前記パイロットバルーンの膨張を規制する規制具をさらに備える請求項16に記載の医療器具。
The tracheal tube has a pilot balloon communicating with the inflation tube in the path of the inflation tube.
The medical device according to claim 16, further comprising a regulator that regulates the expansion of the pilot balloon.
請求項16または17に記載の医療器具と、
前記医療器具が有する前記気管チューブが接続される人工呼吸器と、を備える人工呼吸システム。
The medical device according to claim 16 or 17,
An artificial respiration system comprising an artificial respirator to which the tracheal tube of the medical device is connected.
気管チューブの食道挿管を判定する判定装置が備えるコンピュータを、
前記気管チューブが備えるカフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、
前記測定部が測定した前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道に挿管されつつある、または挿管されたことを判定する判定部、
として機能させるプログラム。
A computer equipped with a judgment device that determines esophageal intubation of the tracheal tube,
A measuring unit that measures the internal pressure based on the detection result of the internal pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff provided in the tracheal tube.
A determination unit that determines that the tracheal tube is being intubated or has been intubated based on the internal pressure measured by the measurement unit and a determination criterion obtained in advance.
A program that functions as.
カフの内部の気体量を制御する制御装置が備えるコンピュータを、
気管チューブが備えるカフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、
前記測定部が測定した前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する判定部、
前記判定部が、前記気管チューブが前記気管に挿管されたと判定した判定結果に基づいて、気管内への前記気管チューブの留置を継続する場合、前記カフに接続され前記カフの内部の気体量を調整するポンプに、前記カフの内部へ気体を供給する指示をする指示部、
として機能させるプログラム。
A computer equipped with a control device that controls the amount of gas inside the cuff,
A measuring unit that measures the internal pressure based on the detection result of the internal pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff provided in the tracheal tube.
A determination unit for determining whether the tracheal tube is being intubated or intubated in the esophagus or the trachea based on the internal pressure measured by the measurement unit and a determination criterion obtained in advance.
When the determination unit continues the placement of the tracheal tube in the trachea based on the determination result that the tracheal tube has been intubated into the trachea, it is connected to the cuff and the amount of gas inside the cuff is measured. An indicator that instructs the adjusting pump to supply gas to the inside of the cuff,
A program that functions as.
カフの内部の気体量を制御する制御装置が備えるコンピュータを、
気管チューブが備えるカフの内部へ供給する気体量を指示する指示部、
前記カフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、
前記カフの内部の気体量に対する前記測定部が測定した前記内圧の変化率と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定する判定部、
として機能させるプログラム。
A computer equipped with a control device that controls the amount of gas inside the cuff,
An indicator that indicates the amount of gas supplied to the inside of the cuff provided in the tracheal tube,
A measuring unit that measures the internal pressure based on the detection result of the internal pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff.
Judgment as to whether the tracheal tube was intubated into the esophagus or the trachea based on the rate of change of the internal pressure measured by the measuring unit with respect to the amount of gas inside the cuff and a determination criterion obtained in advance. Department,
A program that functions as.
コンピュータを、
気管チューブが備えるカフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、
前記測定部が測定した前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道に挿管されつつある、または挿管されたことを判定する判定部、
として機能させるプログラムを記録した記録媒体。
Computer,
A measuring unit that measures the internal pressure based on the detection result of the internal pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff provided in the tracheal tube.
A determination unit that determines that the tracheal tube is being intubated or has been intubated based on the internal pressure measured by the measurement unit and a determination criterion obtained in advance.
A recording medium that records a program that functions as.
コンピュータを、
気管チューブが備えるカフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、
前記測定部が測定した前記内圧と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されつつある、または挿管されたかを判定する判定部、
前記判定部が、前記気管チューブが前記気管に挿管されたと判定した判定結果に基づいて、気管内への前記気管チューブの留置を継続する場合、前記カフに接続され前記カフの内部の気体量を調整するポンプに、前記カフの内部へ気体を供給する指示をする指示部、
として機能させるプログラムを記録した記録媒体。
Computer,
A measuring unit that measures the internal pressure based on the detection result of the internal pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff provided in the tracheal tube.
A determination unit for determining whether the tracheal tube is being intubated or intubated in the esophagus or the trachea based on the internal pressure measured by the measurement unit and a determination criterion obtained in advance.
When the determination unit continues the placement of the tracheal tube in the trachea based on the determination result that the tracheal tube has been intubated into the trachea, it is connected to the cuff and the amount of gas inside the cuff is measured. An indicator that instructs the adjusting pump to supply gas to the inside of the cuff,
A recording medium that records a program that functions as.
コンピュータを、
気管チューブが備えるカフの内部へ供給する気体量を指示する指示部、
前記カフの内圧を検出する内圧センサの検出結果に基づいて、前記内圧を測定する測定部、
前記カフの内部の気体量に対する、前記測定部が測定した前記内圧の変化率と、予め求められた判定基準とに基づいて、前記気管チューブが食道と気管とのどちらに挿管されたかを判定する判定部、
として機能させるプログラムを記録した記録媒体。
Computer,
An indicator that indicates the amount of gas supplied to the inside of the cuff provided in the tracheal tube,
A measuring unit that measures the internal pressure based on the detection result of the internal pressure sensor that detects the internal pressure of the cuff.
It is determined whether the tracheal tube is intubated in the esophagus or the trachea based on the rate of change of the internal pressure measured by the measuring unit with respect to the amount of gas inside the cuff and a determination criterion obtained in advance. Judgment unit,
A recording medium that records a program that functions as.
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