JP2020159863A - Chromatographic medium and manufacturing method of the same - Google Patents

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Abstract

To provide a chromatographic medium capable of easily determining whether detected substance is present in a specimen by clear colouring in a detector.SOLUTION: A detector at least contains fiber, and 70% or more of fiber contained in the detector is oriented in a direction perpendicular to a direction of travel from a specimen supply part to a specimen absorption part. Thus, an undried detection body is less likely to spread toward the specimen supply part and the specimen absorption part, is fixed in the orientation direction of the fiber, resulting in the detection body of the detector which is locally dense linearly. Accordingly, detected substances captured by the detector are similarly densely accumulated when the chromatographic medium is used. In addition, not only in formation of the detector, but also in use of the chromatographic medium, the detection body can be restrained from flowing toward the specimen absorption part due to capillary phenomenon of specimen itself. Accordingly, linear clear colouring occurs in the detector, which facilitates determination of whether the detected substance is present.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、検体中の被検出物質(抗原等)を検出するクロマトグラフ媒体と、その製造方法に関する。 The present invention relates to a chromatographic medium for detecting a substance to be detected (antigen, etc.) in a sample, and a method for producing the same.

抗原等を検出するために供されるクロマトグラフ媒体は、一般的には各種材料を支持する基材と、該基材の上面に設けられたクロマトグラフィー部とを備えた、短辺と長辺を有する細長い形状をしている。前記クロマトグラフィー部は、その長辺方向の一端側に検体供給部、他端側に検体吸収部、さらに、前記長辺方向の中間部に、この長辺方向に直交する方向(短辺方向に平行となる方向)にライン形状となって現れる検出部を有する構成となっている。 A chromatographic medium used for detecting an antigen or the like generally has a short side and a long side provided with a base material that supports various materials and a chromatography unit provided on the upper surface of the base material. It has an elongated shape with. The chromatography section has a sample supply section on one end side in the long side direction, a sample absorption section on the other end side, and a direction orthogonal to the long side direction (in the short side direction) in the middle portion in the long side direction. It has a configuration having a detection unit that appears in a line shape (in the parallel direction).

検体中の被検出物質の検出に、抗原抗体反応を用いた免疫クロマトグラフ法が良く利用されている。免疫クロマトグラフ法では、判定の簡便化、精度向上等を目的に、被検出物質を何らかの標識物質で標識化するのが一般的である。 An immunochromatography method using an antigen-antibody reaction is often used to detect a substance to be detected in a sample. In the immunochromatography method, the substance to be detected is generally labeled with some kind of labeling substance for the purpose of simplifying the determination and improving the accuracy.

具体的には、判定の補助をするための標識体を、被検出物質と特異的に結合する物質に付与して標識物質を形成し、この標識物質と結合させることで、被検出物質を標識化する。被検出物質と標識物質との結合には抗原抗体反応がよく利用される。
抗原抗体反応を利用した被検出物質の検出にあたっては種々の方法がある。一例として、迅速診断薬には金コロイド免疫法が多く利用されている。この方法は、標識体として金コロイドを用いた標識物質を使用する。
Specifically, a labeling substance for assisting the determination is added to a substance that specifically binds to the substance to be detected to form a labeling substance, and the substance to be detected is labeled by binding to the labeling substance. To become. An antigen-antibody reaction is often used to bind the substance to be detected and the labeling substance.
There are various methods for detecting a substance to be detected using an antigen-antibody reaction. As an example, colloidal gold immunization is often used as a rapid diagnostic agent. This method uses a labeling substance using gold colloid as a labeling substance.

具体的には、まず、金コロイド標識抗体(標識物質)を用いて被検出物質を標識化する。次に、標識化した被検出物質を検出部で捕捉・集積する。そして、検出部に集積した金コロイドの色調を確認することで判定する。検出体に被検出物質と特異的に結合する検出体を用いる場合には、検体中に被検出物質が存在しなければ、標識物質だけでは検出部に捕捉されないため、検出部で発色することはない。 Specifically, first, the substance to be detected is labeled with a gold colloid-labeled antibody (labeling substance). Next, the labeled substance to be detected is captured and accumulated by the detection unit. Then, the determination is made by confirming the color tone of the gold colloid accumulated in the detection unit. When a detector that specifically binds to the substance to be detected is used as the detector, if the substance to be detected is not present in the sample, the labeling substance alone will not be captured by the detection unit, so that the detection unit will not develop color. Absent.

クロマトグラフ媒体には、被検出物質を溶解または希釈するための検体希釈液や、副反応や非特異的反応を抑制する添加剤、抗菌剤、試料溶液の保護安定化物質、溶解促進物質、標識物質等を予め含有させたものもある。また、これらを試料溶液と混合し、クロマトグラフ媒体に使用するものもある。 The chromatograph medium contains a sample diluent for dissolving or diluting the substance to be detected, an additive that suppresses side reactions and non-specific reactions, an antibacterial agent, a protective stabilizer for the sample solution, a dissolution accelerator, and a label. Some contain substances in advance. In addition, some of these are mixed with a sample solution and used as a chromatographic medium.

クロマトグラフ媒体では、前記検体供給部に、液状の検体を滴下し、検体が、この検体供給部から検体吸収部へと毛細管現象で進むときに、検体に被検出物質(例えば、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG))が存在する場合に、検出部で検出体が前記被検出物質を捕捉し、発色させる。(これに類似する先行文献としては下記特許文献1、2が存在する)。 In the chromatograph medium, a liquid sample is dropped onto the sample supply section, and when the sample advances from the sample supply section to the sample absorption section by capillarity, the substance to be detected (for example, human chorionic gonadotropin) is added to the sample. (HCG))) is present, the detector captures the substance to be detected at the detection unit and causes the detection substance to develop a color. (The following Patent Documents 1 and 2 exist as prior documents similar to this).

特開2013−53869号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2013-53869 特開2017−15532号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2017-15532

特許文献1及び特許文献2のクロマトグラフ媒体は、検体内の被検出物質(例えば、hCG)が存在する場合に、前記検出部でライン状に発色させるようにしているが、この発色が不明瞭で、検出物質が存在するか否かの判定が難しい場合があった。
本発明者は、検出部の発色が不明瞭になる理由について鋭意研究し、以下の理由を見出した。
The chromatograph media of Patent Document 1 and Patent Document 2 are designed so that when a substance to be detected (for example, hCG) is present in the sample, the detection unit develops a line-like color, but the color development is unclear. Therefore, it may be difficult to determine whether or not the detected substance is present.
The present inventor has diligently studied the reason why the color development of the detection unit becomes unclear, and found the following reason.

検出部は、クロマトグラフィー部に検出体を塗布し、乾燥させることで形成される。この検出部形成時に、乾燥前の検出体が検体供給部及び検体吸収部側へと広がることで、検出体が拡散し、この検出体の拡散により検出部における検出体濃度が低下することとなる。これをクロマトグラフ媒体として供した際、検出部で捕捉される被検出物質の濃度も低下するため、クロマトグラフ媒体使用時に検出部の発色が薄く、不明瞭になる。 The detection unit is formed by applying the detector to the chromatography unit and drying it. When the detector is formed, the detector before drying spreads toward the sample supply unit and the sample absorption unit, so that the detector diffuses, and the diffusion of the detector reduces the concentration of the detector in the detector. .. When this is used as a chromatograph medium, the concentration of the substance to be detected captured by the detection unit also decreases, so that the color of the detection unit becomes light and unclear when the chromatograph medium is used.

本発明は、以上の課題を解決し、検出部における発色を明瞭にし、検体内の被検出物質が存在するか否かの判定を容易に行えるクロマトグラフ媒体を提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide a chromatographic medium capable of solving the above problems, clarifying color development in a detection unit, and easily determining whether or not a substance to be detected is present in a sample.

上述した問題点を解決し、上述した目的を達成する手段として、本発明は例えば以下の構成を備える。
即ち、検体供給部と、検出部とを有するクロマトグラフ媒体であって、前記検体供給部に供給される検体は前記検体供給部より前記検出部方向に進行移動し、前記検出部が繊維を含有してなり、含有される繊維の70%以上が前記進行方向に直交する方向に配向していることを特徴とする。
The present invention has, for example, the following configuration as a means for solving the above-mentioned problems and achieving the above-mentioned object.
That is, in a chromatographic medium having a sample supply unit and a detection unit, the sample supplied to the sample supply unit advances and moves from the sample supply unit toward the detection unit, and the detection unit contains fibers. It is characterized in that 70% or more of the contained fibers are oriented in a direction orthogonal to the traveling direction.

前記繊維が、化学繊維であることを特徴とする。
上記クロマトグラフ媒体の製造方法であって、繊維を含む分散体を、基材に印刷する工程を有することを特徴とするクロマトグラフ媒体の製造方法とする。
The fiber is a chemical fiber.
The method for producing a chromatographic medium, which comprises a step of printing a dispersion containing fibers on a substrate.

クロマトグラフ媒体の製造方法であって、前記印刷する工程で印刷した前記分散体を乾燥させる乾燥工程と、前記印刷工程の印刷方向と同方向に検出体を塗布する塗布工程と、前記検出体を乾燥させることで形成した検出部を備えたクロマトグラフィー部を成形するクロマトグラフィー成形工程と、前記成形されたクロマトグラフィー部を前記印刷工程の印刷方向と直交する方向に切断し個片のクロマトグラフ媒体を得る切断工程と、を有することを特徴とするクロマトグラフ媒体の製造方法とする。 A method for producing a chromatograph medium, which comprises a drying step of drying the dispersion printed in the printing step, a coating step of applying a detection body in the same direction as the printing direction of the printing step, and the detection body. A chromatography molding step of molding a chromatography section having a detection section formed by drying, and a chromatograph medium obtained by cutting the molded chromatography section in a direction orthogonal to the printing direction of the printing step. A method for producing a chromatograph medium, which comprises a cutting step for obtaining the above.

本発明によれば、検出部における発色を明瞭にし、検体内の被検出物質が存在するか否かの判定を容易に行えるクロマトグラフ媒体を提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a chromatographic medium that can clarify the color development in the detection unit and can easily determine whether or not the substance to be detected is present in the sample.

本発明に係る一実施形態にかかるクロマトグラフ媒体の斜視図である。It is a perspective view of the chromatographic medium which concerns on one Embodiment which concerns on this invention. 本実施の形態におけるクロマトグラフ媒体の製造方法を説明するためのフローチャート図である。It is a flowchart for demonstrating the manufacturing method of the chromatograph medium in this embodiment. 本実施形態における切断工程の詳細を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the detail of the cutting process in this embodiment.

実施例1のクロマトグラフ媒体の検出部4の発色結果を示す図である。It is a figure which shows the color development result of the detection part 4 of the chromatographic medium of Example 1. FIG. 比較例1のクロマトグラフ媒体の検出部4の発色結果を示す図である。It is a figure which shows the color development result of the detection part 4 of the chromatographic medium of the comparative example 1. FIG. 実施例2のクロマトグラフ媒体の検出部4の発色結果を示す図である。It is a figure which shows the color development result of the detection part 4 of the chromatographic medium of Example 2.

比較例2のクロマトグラフ媒体の検出部4の発色結果を示す図である。It is a figure which shows the color development result of the detection part 4 of the chromatographic medium of the comparative example 2. 比較例3のクロマトグラフ媒体の検出部4の発色結果を示す図である。It is a figure which shows the color development result of the detection part 4 of the chromatographic medium of the comparative example 3. FIG.

以下、本発明に係る実施の形態を図面も参照して詳細に説明する。
図1は本発明に係る一実施形態にかかるクロマトグラフ媒体の斜視図である。図1において、1は基材、2はクロマトグラフィー部、3は検体供給部、4は検出部、5は検体吸収部である。
クロマトグラフィー部2は、毛細管現象により検体を移動させることができるもので、検出体を固定した検出部4を形成することで、被検出物質を捕捉することが可能となる。ここでいう検体供給部3から検体吸収部5への進行方向とは、図1の7の方向を指す。即ち、クロマトグラフ媒体を個片のクロマトグラフ媒体に加工した際に、図1の検体供給部3から図1の検体吸収部5に向かう方向を指す。
Hereinafter, embodiments according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 is a perspective view of a chromatographic medium according to an embodiment of the present invention. In FIG. 1, 1 is a base material, 2 is a chromatography section, 3 is a sample supply section, 4 is a detection section, and 5 is a sample absorption section.
The chromatography unit 2 can move the sample by a capillary phenomenon, and by forming the detection unit 4 on which the detector is fixed, the substance to be detected can be captured. The direction of travel from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5 here refers to the direction of 7 in FIG. That is, it refers to the direction from the sample supply unit 3 in FIG. 1 to the sample absorption unit 5 in FIG. 1 when the chromatograph medium is processed into individual chromatographic media.

本実施の形態におけるクロマトグラフ媒体は、検出部4の形成時に、検出体が検体供給部3及び検体吸収部5側へと広がることを抑制し、それにより、検出部4の検出体濃度の低下を防止することで、検出部4における発色を明瞭にし、検体内の被検出物質が存在するか否かの判定を容易に行えるようにしたものである。 The chromatographic medium in the present embodiment suppresses the detection substance from spreading toward the sample supply unit 3 and the sample absorption unit 5 when the detection unit 4 is formed, whereby the concentration of the detection substance in the detection unit 4 is reduced. By preventing the above, the color development in the detection unit 4 is clarified, and it is possible to easily determine whether or not the substance to be detected is present in the sample.

このため、少なくとも検出部4が繊維を含有してなり、検出部4に含有される繊維の70%以上が、検体供給部3から検体吸収部5への進行方向7に直交する方向8に配向している構成とすることを特徴としている。また、検出部4の繊維は化学繊維で構成することができる。なお、本実施の形態例の繊維とは、細い糸状の形状をした材料を指す。 Therefore, at least the detection unit 4 contains fibers, and 70% or more of the fibers contained in the detection unit 4 are oriented in the direction 8 orthogonal to the traveling direction 7 from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5. It is characterized by having an orthogonal configuration. Further, the fibers of the detection unit 4 can be composed of chemical fibers. The fiber of the embodiment of the present embodiment refers to a material having a fine thread-like shape.

また、本実施の形態におけるクロマトグラフ媒体製造方法を図2を参照して説明する。図2は本実施の形態におけるクロマトグラフ媒体の製造方法を説明するためのフローチャート図である。 Further, the method for producing a chromatographic medium according to the present embodiment will be described with reference to FIG. FIG. 2 is a flowchart for explaining a method for manufacturing a chromatographic medium according to the present embodiment.

まずステップS1において、第1の工程として、繊維を含む分散体を、所定の大きさの(大判の)基材1に印刷する分散体基材印刷工程を行う。このとき、繊維を含有した分散体を図3の印刷方向6に向けて印刷することで、繊維は、印刷方向6に向けて配向する。 First, in step S1, as a first step, a dispersion base material printing step of printing a dispersion containing fibers on a (large format) base material 1 having a predetermined size is performed. At this time, by printing the dispersion containing the fibers in the printing direction 6 of FIG. 3, the fibers are oriented in the printing direction 6.

続いてステップS2で第2の工程として、基材1に印刷した分散体を乾燥させる分散体乾燥工程を実行する。その後ステップS3において、第3の工程として、分散体の印刷方向と同方向に検出体を塗布する検出体塗布工程と実行する。ここでは例えば、抗hCGモノクローナル抗体等を含む液状試料(検出体)を、クロマトグラフィー部の検出部に、印刷方向6に向けて印刷、塗布し、クロマトグラフィー部に固定化させる。 Subsequently, as a second step in step S2, a dispersion drying step of drying the dispersion printed on the base material 1 is executed. After that, in step S3, as a third step, the detection body coating step of coating the detection body in the same direction as the printing direction of the dispersion is executed. Here, for example, a liquid sample (detector) containing an anti-hCG monoclonal antibody or the like is printed and applied to the detection unit of the chromatography unit in the printing direction 6 and immobilized on the chromatography unit.

更に、ステップS4において、第4の工程として、ステップS3で塗布した検出体を乾燥させる検出体乾燥工程を実行し、形成した検出部を備えたクロマトグラフィー部を成形する。 Further, in step S4, as a fourth step, a detector drying step of drying the detector applied in step S3 is executed, and a chromatography section having the formed detector is formed.

次のステップS5において、第5の工程として、ステップS4までの工程で成形したクロマトグラフィー部を有するクロマトグラフ媒体を、ステップS1の工程での印刷方向と直交する方向に切断し、個片のクロマトグラフ媒体を得る。 In the next step S5, as a fifth step, the chromatographic medium having the chromatographic part molded in the steps up to step S4 is cut in a direction orthogonal to the printing direction in the step S1 to chromatographic pieces. Obtain a graph medium.

本実施の形態では、大判の基材1上に、繊維を含む分散体を印刷方向6に向けて印刷することで、大判のクロマトグラフィー部2を形成している。ステップS5における切断工程の詳細を図3を参照して以下に説明する。図3は本実施形態における切断工程の詳細を説明するための図である。 In the present embodiment, the large-format chromatography section 2 is formed by printing the dispersion containing fibers on the large-format substrate 1 in the printing direction 6. The details of the cutting step in step S5 will be described below with reference to FIG. FIG. 3 is a diagram for explaining the details of the cutting process in the present embodiment.

切断工程では、図3に示すように、まず検体吸収部の上面の一部分に両面テープ等を用いてで吸収パッド9を貼り付ける。
その後、図3に示すa―a´、b−b´、c−c´、d−d´線でカッタ―等により切断する。a―a´、b−b´線の幅で順次カッターで切断して図1に示す個片のテストストリップを作製する。
In the cutting step, as shown in FIG. 3, first, the absorption pads 9 are attached to a part of the upper surface of the sample absorption portion by using double-sided tape or the like.
After that, it is cut by a cutter or the like along the lines aa', bb', cc'and dd'shown in FIG. The individual test strips shown in FIG. 1 are prepared by sequentially cutting with a cutter along the widths of the aa'and bb' lines.

本実施の形態のクロマトグラフ媒体は、例えば、繊維を含有した分散体を基材に印刷することで得ることができる。なお、個片のクロマトグラフ媒体の大きさの基材に前記繊維を含有した分散体を印刷しても、大判の基材に繊維を含有した分散体を印刷した後に個片のクロマトグラフ媒体の大きさに切断しても良い。
繊維を含有した分散体を基材に印刷する時、例えば、クロマトグラフ媒体使用時の検体供給部から検体吸収部への進行方向と直交する方向に印刷することで、印刷方向に繊維を配向させることができる。
The chromatographic medium of the present embodiment can be obtained, for example, by printing a dispersion containing fibers on a substrate. Even if the dispersion containing the fibers is printed on a substrate having the size of an individual chromatograph medium, the dispersion containing the fibers is printed on a large-sized substrate, and then the individual chromatograph medium is printed. You may cut it to size.
When printing a dispersion containing fibers on a substrate, for example, by printing in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply section to the sample absorption section when using a chromatograph medium, the fibers are oriented in the printing direction. be able to.

なお、本実施の形態例における印刷とは、繊維を含有した分散体を対象物(基材など)に塗工する方法を指し、本実施の形態例ではクロマトグラフィー部を形成する方法として利用している。 Note that printing in the present embodiment refers to a method of applying a dispersion containing fibers to an object (base material or the like), and is used as a method of forming a chromatography section in the present embodiment. ing.

印刷の方法としては、さまざまな印刷手法を用いることができ、凸版印刷技術、フレキソ印刷技術、スクリーン印刷技術、スプレーによる塗布、その他キャスティング技術などが挙げられる。 As a printing method, various printing methods can be used, and examples thereof include letterpress printing technology, flexographic printing technology, screen printing technology, spray coating, and other casting techniques.

繊維を含有した分散体は、化学繊維を水や有機溶媒に分散させることで作製することができる。印刷に適した粘性をもたせるため、また、得られたシートの強度を向上させるため、親液性のポリマーを適宜混合してもよい。親液性ポリマーとしては、例えば、ポリオキシエチレン、ポリオキシプロピレンなどのオキシエチレン系化合物、ポリアクリルアマイドなどのアミド系化合物、ポリビニルアルコールなどのビニルアルコール系化合物、アクリル系化合物、エステル系化合物、でんぷん類、親水処理オレフィン系化合物、バクテリアセルロース、パルプ等を機械的に処理して得たナノファイバー、パルプ等を化学的に処理して得られたナノファイバーなどのセルロースナノファイバーなどを挙げることができる。なお、パルプ等を処理してセルロースナノファイバーを得る場合、材料のパルプとして、クラフトパルプやサルファイトパルプ等の化学パルプや、グラインドパルプやサーモメカニカルパルプ等の機械パルプが使用でき、パルプの材種は、木材パルプや非木材パルプを使用できる。 The fiber-containing dispersion can be produced by dispersing the chemical fiber in water or an organic solvent. In order to have a viscosity suitable for printing and to improve the strength of the obtained sheet, a liquid-philic polymer may be appropriately mixed. Examples of the lipophilic polymer include oxyethylene compounds such as polyoxyethylene and polyoxypropylene, amide compounds such as polyacrylic amide, vinyl alcohol compounds such as polyvinyl alcohol, acrylic compounds, ester compounds, and starch. Examples include nanofibers obtained by mechanically treating a hydrophilic-treated olefin compound, bacterial cellulose, pulp and the like, and cellulose nanofibers such as nanofibers obtained by chemically treating pulp and the like. .. When cellulose nanofibers are obtained by processing pulp or the like, chemical pulp such as kraft pulp or sulfite pulp or mechanical pulp such as grind pulp or thermomechanical pulp can be used as the material pulp. Can use wood pulp and non-wood pulp.

なお、本発明のクロマトグラフ媒体は、印刷以外の方法でクロマトグラフィー部を形成しても良い。例えば、繊維を含む原料を用いて、円網抄紙機等でシート化することで、繊維を配向させたシートを作ることが出来る。検出体の塗布、印刷法としては、ディスペンサ、インクジェットなどを利用すればよく特に限定されない。 The chromatographic medium of the present invention may form a chromatography section by a method other than printing. For example, by using a raw material containing fibers and forming a sheet with a circular net paper machine or the like, a sheet in which fibers are oriented can be produced. The method of applying and printing the detector is not particularly limited as long as a dispenser, an inkjet or the like may be used.

上記実施形態の説明では、検出体を印刷方向6に直線的に塗布、印刷することにより検出部4を形成したが、小さな丸や、三角などの模様を並べることにより検出部4を形成しても良い。
また、図1、3の例では検出部4は二箇所設けたが、一箇所でも、必要に応じて三箇所以上設けても良い。また、検出部4を複数設ける場合は、この内の一つを、試験終了を表示するコントロール部として用いてもよい。
In the description of the above embodiment, the detection unit 4 is formed by linearly applying and printing the detection body in the printing direction 6, but the detection unit 4 is formed by arranging patterns such as small circles and triangles. Is also good.
Further, in the examples of FIGS. 1 and 3, the detection unit 4 is provided at two locations, but it may be provided at one location or at three or more locations if necessary. Further, when a plurality of detection units 4 are provided, one of them may be used as a control unit for displaying the end of the test.

本実施の形態のクロマトグラフ媒体は、少なくとも検出部が繊維を含有してなり、検出部に含有される繊維の70%以上が、検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向していため、乾燥前の検出体が、検体供給部及び検体吸収部側へと広がることが少なくなり、繊維の配向方向に沿って固定化され、検出部の検出体がライン状に濃く局在化する。このため、クロマトグラフ媒体使用時に、検出部で捕捉される被検出物質も同様に濃く集積する。 In the chromatograph medium of the present embodiment, at least the detection unit contains fibers, and 70% or more of the fibers contained in the detection unit are in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply unit to the sample absorption unit. Because of the orientation, the detector before drying is less likely to spread toward the sample supply section and the sample absorption section, is fixed along the fiber orientation direction, and the detector in the detection section is densely lined. Orthogonal. Therefore, when the chromatograph medium is used, the substance to be detected captured by the detection unit is also densely accumulated.

更に、検出部形成時だけでなく、クロマトグラフ媒体使用時に、検出体が検体自体の毛細管現象で検体吸収部側に押し流されることも抑制できるため、検出部で明瞭なラインとして発色し、被検出物質が存在するか否かの判定を容易に行えるようになる。 Furthermore, not only when the detection unit is formed, but also when the chromatograph medium is used, it is possible to prevent the detector from being swept away toward the sample absorption unit due to the capillary phenomenon of the sample itself, so that the detection unit develops a clear line and is detected. It becomes possible to easily determine whether or not a substance exists.

クロマトグラフィー部とは、検体を、検体供給部から検体吸収部の方向へ毛細管現象を利用して移動させるための流路であり、検体中に被検出物質が含まれている場合、該被検出物質を各種検出手段により確認する検出部を有する。検出部では、検体中の被検出物質と結合する検出体により、被検出物質が捕捉され集積する。 The chromatography section is a flow path for moving the sample from the sample supply section to the sample absorption section by using the capillary phenomenon, and when the sample contains a substance to be detected, the detection is performed. It has a detection unit that confirms a substance by various detection means. In the detection unit, the substance to be detected is captured and accumulated by the detector that binds to the substance to be detected in the sample.

本実施の形態では、被検出物質の検出に、抗原抗体反応を用いた免疫クロマトグラフ法を利用している。なお、検体供給部は、試験を開始するためにクロマトグラフ媒体に検体を供給する部分を、また、検体吸収部は、検体供給部からクロマトグラフィー部に供給された検体が、検出部を通過した後、余剰な検体を吸収するための部分を指す。 In this embodiment, an immunochromatographic method using an antigen-antibody reaction is used to detect the substance to be detected. In the sample supply section, the sample supplied to the chromatographic medium to start the test, and in the sample absorption section, the sample supplied from the sample supply section to the chromatography section passed through the detection section. After that, it refers to the part for absorbing excess sample.

標識物質を用いる場合、標識体として、酵素、発色物質、蛍光物質、または放射性物質などを任意に使用することができる。標識物質の選定にあたっては、操作が簡単で、判定時間も短いという、免疫クロマトグラフ法の特色を活かすように、被検出物質、標識物質、検出体の種類を考慮して決めればよい。 When a labeling substance is used, an enzyme, a coloring substance, a fluorescent substance, a radioactive substance, or the like can be arbitrarily used as the labeling substance. In selecting the labeling substance, the type of the substance to be detected, the labeling substance, and the type of the detector may be taken into consideration so as to take advantage of the characteristics of the immunochromatography method that the operation is easy and the determination time is short.

また、免疫クロマトグラフ法においては、一般的に目視判定で正確に判定できると言う特徴があるが、時間、精度などが要求される場合には、分光光度検出、放射線検出など、各種の検出手段により検出してもよい。
サンプルパッドやコンジュゲートパッド、吸収パッドを使用してもよい。これらを使用する場合、従来のものを特に限定なく使用できる。
In addition, the immunochromatography method generally has a feature that it can be accurately determined by visual determination, but when time, accuracy, etc. are required, various detection means such as spectrophotometric detection and radiation detection. May be detected by.
Sample pads, conjugate pads, and absorbent pads may be used. When these are used, conventional ones can be used without particular limitation.

クロマトグラフィー部は、毛細管現象により検体を移動させることができるもので、検出体を固定した検出部を形成することで、被検出物質を捕捉することが可能となる。
ここでいう検体供給部から検体吸収部への進行方向とは、図1の7の方向を指す。即ち、クロマトグラフ媒体を個片のクロマトグラフ媒体に加工した際に、図1の検体供給部3から図1の検体吸収部5に向かう方向を指す。
The chromatography unit can move the sample by a capillary phenomenon, and by forming a detection unit in which the detector is fixed, it is possible to capture the substance to be detected.
The direction of travel from the sample supply section to the sample absorption section referred to here refers to the direction of 7 in FIG. That is, it refers to the direction from the sample supply unit 3 in FIG. 1 to the sample absorption unit 5 in FIG. 1 when the chromatograph medium is processed into individual chromatographic media.

また、この検体供給部3から検体吸収部5への進行方向7に直交する方向とは、図1の8の方向を指す。即ち、個片のクロマトグラフ媒体を上方から見たときに、検体供給部3から検体吸収部5への進行方向と直交する方向を指す。また、本実施の形態例では、繊維が、検体供給部3から検体吸収部5への進行方向と直交する方向から−45°〜+45°の角度で傾いているときを、検体供給部3から検体吸収部5への進行方向に直交する方向に配向していると定めている。 Further, the direction orthogonal to the traveling direction 7 from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5 refers to the direction 8 in FIG. That is, when the individual chromatographic medium is viewed from above, it refers to a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5. Further, in the embodiment of the present embodiment, when the fiber is tilted at an angle of −45 ° to + 45 ° from the direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5, the sample supply unit 3 It is defined that the orientation is orthogonal to the traveling direction to the sample absorbing unit 5.

繊維の配向角度を確認する場合、配向角度を測定できる方法・装置であれば特に限定されないが、例えば、クロマトグラフィー部を、走査型電子顕微鏡を用いて拡大し、ランダムに選択した100本の繊維の角度を測定することで求めることが出来る。
即ち、検体供給部3から検体吸収部5への進行方向に直交する方向8に配向した繊維が検出部4に含有される繊維の70%未満の場合、検出部4を形成する時に、乾燥前の検出体が検体供給部3及び検体吸収部側5へと拡散しやすく、クロマトグラフ媒体使用時に検出体が検体自体の毛管現象で検体吸収部側に押し流されやすくなるため、クロマトグラフ媒体使用時に検出部4の発色が不明瞭になる場合がある。
When confirming the orientation angle of the fibers, the method / apparatus capable of measuring the orientation angle is not particularly limited. For example, the chromatography section is magnified using a scanning electron microscope, and 100 fibers randomly selected. It can be obtained by measuring the angle of.
That is, when the fibers oriented in the direction 8 orthogonal to the traveling direction from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5 are less than 70% of the fibers contained in the detection unit 4, when the detection unit 4 is formed, before drying. The detector is likely to diffuse to the sample supply unit 3 and the sample absorption unit side 5, and when the chromatograph medium is used, the detector is likely to be swept away to the sample absorption unit side by the capillary phenomenon of the sample itself. The color development of the detection unit 4 may be unclear.

検出部4に含有される繊維の70%以上が検体供給部3から検体吸収部5への進行方向7に直交する方向8に配向しているとき、検出部4を形成する時に、乾燥前の検出体が検体供給部3から検体吸収部5への進行方向と直交する方向に濃く局在化する。このため、クロマトグラフ媒体使用時に、検出部4が被検出物質を狭い範囲で捕捉・集積し、検出部4の被検出物質の濃度を高くできる。 When 70% or more of the fibers contained in the detection unit 4 are oriented in the direction 8 orthogonal to the traveling direction 7 from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5, when the detection unit 4 is formed, before drying. The detector is deeply localized in the direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5. Therefore, when the chromatograph medium is used, the detection unit 4 can capture and accumulate the substance to be detected in a narrow range, and the concentration of the substance to be detected in the detection unit 4 can be increased.

更に、クロマトグラフ媒体使用時に、検出体が検体自体の毛管現象で検体吸収部側に押し流されることも抑制できる。この結果、実際に被検出物質を検出した際の検出部4の発色が明瞭になり、被検出物質が存在するか否かの判定を容易に行えるようになる。 Further, when the chromatograph medium is used, it is possible to prevent the detector from being swept away to the sample absorbing portion due to the capillary phenomenon of the sample itself. As a result, the color development of the detection unit 4 when the substance to be detected is actually detected becomes clear, and it becomes possible to easily determine whether or not the substance to be detected exists.

なお、検出部4に含有される繊維の70%以上が検体供給部3から検体吸収部5への進行方向に直交する方向に配向していれば、クロマトグラフィー部2の検出部4以外の箇所の配向方向に特に限定はない。
本実施の形態のクロマトグラフ媒体は、繊維として、化学繊維を含有することが好ましい。なお、本実施の形態例の化学繊維とは、人工的に製造される繊維を指し、合成繊維や半合成繊維、再生繊維、無機繊維等が使用できる。
If 70% or more of the fibers contained in the detection unit 4 are oriented in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5, a location other than the detection unit 4 of the chromatography unit 2 There is no particular limitation on the orientation direction of.
The chromatographic medium of the present embodiment preferably contains chemical fibers as fibers. The chemical fiber of the present embodiment refers to an artificially produced fiber, and synthetic fiber, semi-synthetic fiber, regenerated fiber, inorganic fiber and the like can be used.

化学繊維を含有することで、検出部4に含有される繊維の70%以上を、検体供給部3から検体吸収部5への進行方向に直交する方向に配向させやすい。化学繊維を含有しない場合、例えば、天然セルロース繊維のみからなる場合、天然セルロース繊維は化学繊維と比べ柔軟であるため、クロマトグラフィー部2形成時に繊維の折れや曲がり、絡まり等が起こりやすく、配向の制御が困難になる場合がある。 By containing the chemical fiber, 70% or more of the fiber contained in the detection unit 4 can be easily oriented in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply unit 3 to the sample absorption unit 5. When it does not contain chemical fibers, for example, when it is composed only of natural cellulose fibers, the natural cellulose fibers are more flexible than the chemical fibers, so that the fibers are likely to be broken, bent, entangled, etc. when forming the chromatography section 2, and the orientation It can be difficult to control.

本発明の実施形態の化学繊維の繊維径や繊維長には、特に限定はなく、例えば、繊維径が0.1μm〜50μm程度、繊維長が0.1〜10mm程度のものを使用することができる。
また、化学繊維の材質にも特に限定はなく、合成繊維としては、ナイロン、アラミド、ビニロン、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアクリロニトリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリクラール、ポリ乳酸などが挙げられ、再生繊維としては、レーヨン、キュプラ、ポリノジックなどが、半合成繊維としてはアセテート、プロミックスなどが、無機繊維としてはガラス繊維、炭素繊維などが挙げられる。上記材料を単独で使用してもよく、適宜混合したものを使用してもよい。
The fiber diameter and fiber length of the chemical fiber of the embodiment of the present invention are not particularly limited, and for example, those having a fiber diameter of about 0.1 μm to 50 μm and a fiber length of about 0.1 to 10 mm can be used. it can.
The material of the chemical fiber is not particularly limited, and examples of the synthetic fiber include nylon, aramid, vinylon, polyvinylidene chloride, polyvinyl chloride, polyester, polyacrylonitrile, polyethylene, polypropylene, polyurethane, polyclar, and polylactic acid. Examples of the recycled fiber include rayon, cupra, polynosic and the like, semi-synthetic fiber includes acetate and promix, and inorganic fiber includes glass fiber and carbon fiber. The above materials may be used alone or mixed appropriately.

クロマトグラフィー部2に形成する検出部4には、被検出物質と特異的に結合する検出体を選択すればよく、特に限定はない。抗原抗体反応を利用して検出に供する場合、被検出物質と特異的に結合するものであれば、検出体は抗原であっても抗体であってもよい。 For the detection unit 4 formed in the chromatography unit 2, a detector that specifically binds to the substance to be detected may be selected, and is not particularly limited. When an antigen-antibody reaction is used for detection, the detector may be an antigen or an antibody as long as it specifically binds to the substance to be detected.

被検出物質が抗原の場合、クロマトグラフィー部2に形成する検出部4には、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体若しくはこれらのフラグメント(第一試薬)を使用でき、これらを検出体として用いることができる。モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体若しくはこれらのフラグメントは、一般的に入手可能であるもの、調整可能であるものが、特に限定なく使用できる。また、抗体産生動物種も、ヒト、マウス、ラット、ウサギ、ヤギ等、特に限定なく選択できる。免疫グロブリンとしては、IgG、IgM、IgA、IgE、IgDのいずれでもよい。 When the substance to be detected is an antigen, a monoclonal antibody, a polyclonal antibody or a fragment thereof (first reagent) can be used for the detection unit 4 formed in the chromatography unit 2, and these can be used as a detector. Monoclonal antibodies, polyclonal antibodies or fragments thereof may be generally available or adjustable, and may be used without particular limitation. Further, the antibody-producing animal species can be selected without particular limitation, such as human, mouse, rat, rabbit, and goat. The immunoglobulin may be any of IgG, IgM, IgA, IgE and IgD.

また、被検出物質が抗体の場合、抗体と特異的に結合する人工的に作製した抗原を検出部に用いることもできる。
本発明の実施の形態のクロマトグラフ媒体において、分析の対象となる検査試料(検体)としては、例えば、血液、血清、血漿、尿、唾液、汗、髄液、涙、羊水、乳頭分泌液、鼻汁、痰、鼻腔吸引液、咽頭拭い液、肺胞洗浄液、皮膚からの滲出液、直腸拭い液、糞便および組織や細胞からの抽出物等の生体試料のみならず、食品抽出液、上水、下廃水、培養液等といった試料などが挙げることができ、特に限定されるものではない。
When the substance to be detected is an antibody, an artificially prepared antigen that specifically binds to the antibody can also be used for the detection unit.
In the chromatograph medium of the embodiment of the present invention, the test sample (sample) to be analyzed includes, for example, blood, serum, plasma, urine, saliva, sweat, spinal fluid, tears, sheep water, papillary secretion, and the like. Not only biological samples such as nasal juice, sputum, nasal aspirate, pharyngeal swab, alveolar lavage fluid, exudate from skin, rectal wipe, feces and extracts from tissues and cells, but also food extracts, clean water, Samples such as sewage, culture solution, etc. can be mentioned, and are not particularly limited.

クロマトグラフ媒体の被検出物質としては、被検出物質と特異的に結合する物質が存在するかもしくは製造できるものであればよく、特に限定されない。抗原抗体反応を利用して検出に供する場合、検出体と特異的に結合するものであれば、被検出物質は抗原であっても抗体であってもよい。抗原の場合、被検出物質が完全抗原といったそれ自体が抗原性を有するものであっても、もしくはハプテン(不完全抗原)といった、それ自体が抗原性を有しなくても化学的変成物とすることにより抗原性を持つものであってもよい。また、抗体の場合、モノクローナル抗体若しくはポリクローナル抗体のいずれであってもよい。 The substance to be detected in the chromatographic medium is not particularly limited as long as a substance that specifically binds to the substance to be detected exists or can be produced. When an antigen-antibody reaction is used for detection, the substance to be detected may be an antigen or an antibody as long as it specifically binds to the detector. In the case of an antigen, it is a chemical variant even if the substance to be detected is a complete antigen that is itself antigenic, or a hapten (incomplete antigen) that is not itself antigenic. Therefore, it may have antigenicity. In the case of an antibody, it may be either a monoclonal antibody or a polyclonal antibody.

本発明の実施の形態の被検出物質を例示すれば、ペプチドホルモン(成長ホルモン(GH))、副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)、メラミン細胞刺激ホルモン(MSH)、プロラクチン、甲状腺刺激ホルモン(TSH)、黄体形成ホルモン(LH)、卵胞刺激ホルモン(FSH)、下垂体ホルモン、カルシユウム代謝調節ホルモン、膵ホルモン、消化管ホルモン、血管作用ホルモン、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)、エストロン等の卵胞ホルモン、プロゲストロン等の天然又は合成黄体ホルモン、テストステロン等の男性ホルモン、コルチゾール等の副腎皮質ホルモン、ジヨードサイロニン等の甲状腺ホルモン類等のホルモン、前立腺性酸性フォスファターゼ(PAP)、前立腺特異抗原(PSA)、アルカリ性フォスファターゼ、トランスアミナーゼ、トリプシン、ペプシノーゲン、α−フェトプロテイン(AFP)、ガン胎児性抗原(CEA)等のガン特異物質、免疫グロブリンG(IgG)等の血清蛋白成分、リュウマチ因子、セロトニン、ウロキナーゼ、フェリチン、サブスタンP、便潜血、梅毒抗体、インフルエンザウィルス、アデノウィルス、ロタウィルス、マイコプラズマ、HBs抗原、HBs抗体、クラミジア抗原、A群β溶連菌抗原、コレステロール、胆汁酸、強心性ステロイド、サポゲニン等のその他のステロイド類、エピネフリン、ドーパミン、生理活性アルカロイド類、アミノ基含有向精神薬類、TRH等の低分子ペプチド類、プロスタグランジン類、ビタミン類、ペニシリン等の抗生物質類、その他生体内成分、生体内投与薬物およびその代謝産物等が挙げられる。 To give an example of the substance to be detected according to the embodiment of the present invention, peptide hormone (growth hormone (GH)), adrenal cortex stimulating hormone (ACTH), melamine cell stimulating hormone (MSH), prolactin, thyroid stimulating hormone (TSH), Leprosy formation hormone (LH), follicular stimulating hormone (FSH), pituitary hormone, calcium metabolism regulatory hormone, pancreatic hormone, gastrointestinal hormone, vasoactive hormone, human chorionic gonadotropin (hCG), follicular hormone such as estron, progest Natural or synthetic luteinizing hormones such as Ron, male hormones such as testosterone, corticosteroids such as cortisol, hormones such as thyroid hormones such as diodesylonine, prostatic acidic phosphatase (PAP), prostate-specific antigen (PSA), Alkaline phosphatase, transaminase, trypsin, pepsinogen, α-fetoprotein (AFP), cancer-specific substances such as cancer fetal antigen (CEA), serum protein components such as immunoglobulin G (IgG), rheumatoid factor, serotonin, urokinase, ferritin, Other steroids such as substance P, fecal occult blood, syphilis antibody, influenza virus, adenovirus, rotavirus, mycoplasma, HBs antigen, HBs antibody, chlamydia antigen, group A β-lytic bacterium antigen, cholesterol, bile acid, cardiotonic steroid, sapogenin, etc. , Epinephrine, dopamine, physiologically active alkaloids, amino group-containing hormonal drugs, low molecular weight peptides such as TRH, prostaglandins, vitamins, antibiotics such as penicillin, other in vivo components, in vivo administered drugs And its metabolites and the like.

以下、本発明に係る具体的な各種実施例、比較例について、詳細に説明する。印刷により本実施の形態のクロマトグラフ媒体を得る場合、例えば、以下のようにして得ることができる。
〔実施例1〕
1.クロマトグラフィー部の作製
繊維径12.5μm、繊維長0.2mmのポリエチレンテレフタレート(PET)繊維を15.3部、広葉樹漂白クラフトパルプ(LBKP)を機械処理して得られたセルロースナノファイバーの水分散体を45.3部、0.5%ポリオキシエチレン水溶液39.4部を、合計100部として混合することで繊維を含有した分散体を調製した。塗工機(PI−1210、テスター産業製)を用いて、前記分散体を市販の耐水紙の表面上に塗布し、オーブンにて乾燥することでクロマトグラフィー部2を作製した。
このクロマトグラフィー部2の繊維は、95%が、検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向(印刷方向6に配向)していた。
Hereinafter, various specific examples and comparative examples according to the present invention will be described in detail. When the chromatographic medium of the present embodiment is obtained by printing, it can be obtained, for example, as follows.
[Example 1]
1. 1. Preparation of Chromatography Part 15.3 parts of polyethylene terephthalate (PET) fiber having a fiber diameter of 12.5 μm and a fiber length of 0.2 mm, and aqueous dispersion of cellulose nanofibers obtained by mechanically treating broad-leaved bleached kraft pulp (LBKP). A dispersion containing fibers was prepared by mixing 45.3 parts of the body and 39.4 parts of a 0.5% polyoxyethylene aqueous solution as a total of 100 parts. Using a coating machine (PI-1210, manufactured by Tester Sangyo), the dispersion was applied onto the surface of commercially available water resistant paper and dried in an oven to prepare a chromatography section 2.
95% of the fibers of the chromatography section 2 were oriented in the direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply section to the sample absorption section (orientation in the printing direction 6).

2.検出部を備えたクロマトグラフィー部を有するクロマトグラフ媒体の作製
市販のマイクロピペットを用いて、20質量%のスクロースを含むリン酸緩衝液(pH7.2)で希釈した濃度2.0mg/mlの抗hCGモノクローナル抗体(Anti−h、Alpha subunit、clone code/6601、Medix Biochemica社製)を印刷方向6に向けて0.3μL塗布し、検出部4を形成した。続いてリン酸緩衝液(pH7.2)で希釈した濃度1.0mg/mlの抗マウスIgG1抗体(Goat anti−Mouse IgG1 Antibody、BETHYL社製)を同様に塗布し二箇所目の検出部4を形成した。その後乾燥することで検出部4を備えたクロマトグラフィー部を有するクロマトグラフ媒体を作製した。二箇所目の検出部4は試験終了を確認するためのコントロール部となる。
2. 2. Preparation of chromatographic medium having a chromatographic part with a detection part Using a commercially available micropipette, anti-anti-concentration of 2.0 mg / ml diluted with phosphate buffer (pH 7.2) containing 20% by mass of sucrose. 0.3 μL of hCG monoclonal antibody (Anti-h, Alpha buffer, chroma code / 6601, manufactured by Medix Biochemica) was applied in the printing direction 6 to form a detection unit 4. Subsequently, an anti-mouse IgG1 antibody (Goat anti-Mouse IgG1 antibody, manufactured by BETHYL) diluted with a phosphate buffer solution (pH 7.2) at a concentration of 1.0 mg / ml was applied in the same manner, and the second detection unit 4 was applied. Formed. Then, it was dried to prepare a chromatographic medium having a chromatographic unit provided with the detection unit 4. The second detection unit 4 serves as a control unit for confirming the end of the test.

3.個片のクロマトグラフ媒体の作製
市販の吸収パッド(CF5、ワットマン社製)を両面テープで検体吸収部6の上面の一部に貼り付けた。
その後、印刷方向6に対して直交する向きで、裁断機で幅が4mmとなるように裁断し、さらに上下を60mm長になるように裁断して個片のクロマトグラフ媒体を作製した。
3. 3. Preparation of Individual Chromatograph Medium A commercially available absorption pad (CF5, manufactured by Whatman Co., Ltd.) was attached to a part of the upper surface of the sample absorption unit 6 with double-sided tape.
Then, it was cut with a cutting machine in a direction orthogonal to the printing direction 6 so as to have a width of 4 mm, and further cut so as to have a length of 60 mm at the top and bottom to prepare a chromatographic medium of individual pieces.

4.免疫学的測定法を用いた発色試験
展開液(50mM Tris、0.14M NaCl、0.05% Tween20、pH8.0)とブロッキング剤(50mM Tris、0.14M NaCl、1% BSA、pH8.0)を1:1となるように混合し105μL準備し、市販のヒトhCG(シグマアルドリッチ)を100mIU/mLとなるように加え、さらに、市販の金コロイド標識hCG抗体(Anti−h、beta antibody、40nm colloidal gold、abcam社製)5μLを加えた。前記試験液に、上述のクロマトグラフ媒体の検体供給部3を浸漬し、試験液を吸い上げて検出部で発色させた。実施例1のクロマトグラフ媒体の検出部4の発色結果を図4に示す。
4. Color development test using immunoassay Development solution (50 mM Tris, 0.14 M NaCl, 0.05% Tween 20, pH 8.0) and blocking agent (50 mM Tris, 0.14 M NaCl, 1% BSA, pH 8.0) ) Was mixed at a ratio of 1: 1 to prepare 105 μL, and commercially available human hCG (Sigma Aldrich) was added to 100 mIU / mL, and a commercially available colloidal gold-labeled hCG antibody (Anti-h, beta antibody) was added. 5 μL of 40 nm colloidal gold (manufactured by abcam) was added. The sample supply unit 3 of the chromatographic medium described above was immersed in the test solution, and the test solution was sucked up to develop a color in the detection unit. The color development result of the detection unit 4 of the chromatographic medium of Example 1 is shown in FIG.

〔比較例1〕
検出部4に抗体試薬を塗布する際に、印刷方向6と直交する向きに塗布した。さらに、個片のクロマトグラフ媒体を形成する際に、印刷方向6と平行となる方向に切断し、クロマトグラフィー部2の繊維が検体供給部から検体吸収部への進行方向に平行となる方向に配向された状態としたものに変更した以外は実施例1と同様の内容で試験を実施した。結果を図5に示す。
なお、このクロマトグラフィー部2の繊維は、20%が、検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向(印刷方向6に配向)していた。
[Comparative Example 1]
When the antibody reagent was applied to the detection unit 4, it was applied in a direction orthogonal to the printing direction 6. Further, when the individual chromatographic medium is formed, it is cut in a direction parallel to the printing direction 6, and the fibers of the chromatography section 2 are parallel to the traveling direction from the sample supply section to the sample absorption section. The test was carried out with the same contents as in Example 1 except that the state was changed to the oriented state. The results are shown in FIG.
In addition, 20% of the fibers of the chromatography section 2 were oriented in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply section to the sample absorption section (orientation in the printing direction 6).

〔実施例2〕
クロマトグラフィー部の作製において、繊維径10.5μm、繊維長0.2mmのナイロン繊維を11.7部、LBKPを機械処理して得られたセルロースナノファイバーの水分散体を34.7部、0.5%ポリオキシエチレン水溶液53.6部を、合計100部として混合することで繊維を含有した分散体を調製した。その後の工程は実施例1と同様に行った。結果を図6に示す。
なお、このクロマトグラフィー部2の繊維は、72%が、検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向(印刷方向6に配向)していた。
[Example 2]
In the preparation of the chromatography section, 11.7 parts of nylon fiber having a fiber diameter of 10.5 μm and a fiber length of 0.2 mm and 34.7 parts of an aqueous dispersion of cellulose nanofibers obtained by mechanically treating LBKP were 0 parts. A dispersion containing fibers was prepared by mixing 53.6 parts of a 5.5% polyoxyethylene aqueous solution as a total of 100 parts. Subsequent steps were carried out in the same manner as in Example 1. The results are shown in FIG.
In addition, 72% of the fibers of the chromatography section 2 were oriented in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply section to the sample absorption section (orientation in the printing direction 6).

〔比較例2〕
比較例1と同じ方向に検出部を形成し、切断した以外は、実施例2と同様にして、クロマトグラフ媒体を作製し、試験を実施した。結果を図7に示す。
なお、このクロマトグラフィー部2の繊維は、6%が、検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向(印刷方向6に配向)していた。
[Comparative Example 2]
A chromatographic medium was prepared and tested in the same manner as in Example 2 except that the detection portion was formed and cut in the same direction as in Comparative Example 1. The results are shown in FIG.
In addition, 6% of the fibers of the chromatography section 2 were oriented in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply section to the sample absorption section (orientation in the printing direction 6).

〔比較例3〕
クロマトグラフィー部の作製において、繊維長約0.8mmのLBKPを4.5部、LBKPを機械処理して得られたセルロースナノファイバーの水分散体を14.3部、0.5%ポリオキシエチレン水溶液81.2部を、合計100部として混合することで繊維を分散させた液体を調製した。その後の工程は実施例1と同様に行った。結果を図8に示す。
なお、このクロマトグラフィー部2の繊維は、60%が、検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向(印刷方向6に配向)していた。
[Comparative Example 3]
In the preparation of the chromatography part, 4.5 parts of LBKP having a fiber length of about 0.8 mm, 14.3 parts of an aqueous dispersion of cellulose nanofibers obtained by mechanically treating LBKP, 0.5% polyoxyethylene A liquid in which fibers were dispersed was prepared by mixing 81.2 parts of the aqueous solution as a total of 100 parts. Subsequent steps were carried out in the same manner as in Example 1. The results are shown in FIG.
In addition, 60% of the fibers of the chromatography section 2 were oriented in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply section to the sample absorption section (orientation in the printing direction 6).

実施例のクロマトグラフ媒体は、繊維の72〜95%が検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向している。
図4乃至図7から明らかなように、実施例1及び実施例2のクロマトグラフ媒体は、比較例1及び比較例2のクロマトグラフ媒体と比べ、検出部の発色が明瞭であった。
In the chromatographic medium of the example, 72 to 95% of the fibers are oriented in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply section to the sample absorption section.
As is clear from FIGS. 4 to 7, the chromatographic media of Examples 1 and 2 had a clearer color development in the detection section than the chromatographic media of Comparative Examples 1 and 2.

比較例3は、実施例1及び2と同じ方向に印刷、裁断して個片のクロマトグラフ媒体を作製したが、繊維が検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向する割合は60%と低く、図8から明らかなように、検出部の発色は不明瞭であった。比較例3は、天然セルロース繊維のみでクロマトグラフィー部を形成したため、繊維の配向が乱れたことが原因と考えられる。このことから、クロマトグラフィー部には化学繊維を含有することが好ましいと分かる。 In Comparative Example 3, individual pieces of chromatograph medium were produced by printing and cutting in the same direction as in Examples 1 and 2, but the fibers were oriented in a direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply section to the sample absorption section. The ratio was as low as 60%, and as is clear from FIG. 8, the color development of the detection part was unclear. In Comparative Example 3, since the chromatographic part was formed only with natural cellulose fibers, it is considered that the cause was that the orientation of the fibers was disturbed. From this, it can be seen that it is preferable that the chromatography section contains chemical fibers.

実施例のクロマトグラフ媒体は、検出部形成時に検出体がライン状に濃く集積しているため、クロマトグラフ媒体使用時に、検出部の検出体と被検出物質との複合体の濃度も高くなったと考えられる。このことから、検出部の繊維の70%以上を、検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向させることで、クロマトグラフ媒体の発色を明瞭にできるとわかる。 In the chromatographic medium of the example, since the detection bodies are densely accumulated in a line when the detection unit is formed, the concentration of the complex of the detection body of the detection unit and the substance to be detected is also high when the chromatograph medium is used. Conceivable. From this, it can be seen that the color development of the chromatographic medium can be clarified by orienting 70% or more of the fibers of the detection unit in the direction orthogonal to the traveling direction from the sample supply unit to the sample absorption unit.

以上説明したように本実施の形態によれば、クロマトグラフ媒体は、少なくとも検出部が繊維を含有してなり、検出部に含有される繊維の70%以上が、検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向に配向しているため、乾燥前の検出体が、検体供給部及び検体吸収部側へと広がることが少なくなり、繊維の配向方向に沿って固定化され、検出部の検出体がライン状に濃く局在化する。このため、クロマトグラフ媒体使用時に、検出部で捕捉される被検出物質も同様に濃く集積する。 As described above, according to the present embodiment, in the chromatograph medium, at least the detection unit contains fibers, and 70% or more of the fibers contained in the detection unit is transferred from the sample supply unit to the sample absorption unit. Since the detector is oriented in a direction orthogonal to the traveling direction of the fiber, the detector before drying is less likely to spread toward the sample supply part and the sample absorption part, and is fixed along the fiber orientation direction, and the detection part is fixed. Detectives are deeply localized in a line. Therefore, when the chromatograph medium is used, the substance to be detected captured by the detection unit is also densely accumulated.

更に、検出部4形成時だけでなく、クロマトグラフ媒体使用時に、検出体が検体自体の毛細管現象で検体吸収部側に押し流されることも抑制できるため、検出部で明瞭なラインとして発色し、被検出物質が存在するか否かの判定を容易に行えるようになる。 Further, not only when the detection unit 4 is formed, but also when the chromatograph medium is used, it is possible to prevent the detector from being swept away to the sample absorption unit side due to the capillary phenomenon of the sample itself. It becomes possible to easily determine whether or not the detected substance is present.

本発明は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)の検査に代表されるようなホルモン検査や、癌マーカー、感染症、血漿蛋白検査のような免疫学的抗原抗体反応を利用した検査に適用できる。 The present invention can be applied to a hormone test represented by a test for human chorionic gonadotropin (hCG), and a test using an immunological antigen-antibody reaction such as a cancer marker, an infectious disease, or a blood protein test.

1 基材
2 クロマトグラフィー部
3 検体供給部
4 検出部
5 検体吸収部
6 印刷方向
7 検体供給部から検体吸収部への進行方向
8 検体供給部から検体吸収部への進行方向に直交する方向
9 吸収パッド
1 Base material 2 Chromatography unit 3 Specimen supply unit 4 Detection unit 5 Specimen absorption unit 6 Printing direction 7 Direction of travel from sample supply unit to sample absorption unit 8 Direction orthogonal to the direction of travel from sample supply unit to sample absorption unit 9 Absorbent pad

Claims (4)

検体供給部と、検出部とを有するクロマトグラフ媒体であって、
前記検体供給部に供給される検体は前記検体供給部より前記検出部方向に進行移動し、前記検出部が繊維を含有してなり、含有される繊維の70%以上が前記進行方向に直交する方向に配向していることを特徴とするクロマトグラフ媒体。
A chromatographic medium having a sample supply unit and a detection unit.
The sample supplied to the sample supply unit advances and moves from the sample supply unit toward the detection unit, the detection unit contains fibers, and 70% or more of the contained fibers are orthogonal to the traveling direction. A chromatographic medium characterized by being oriented in a direction.
前記繊維が、化学繊維であることを特徴とする請求項1に記載のクロマトグラフ媒体。 The chromatographic medium according to claim 1, wherein the fiber is a chemical fiber. 請求項1又は2に記載のクロマトグラフ媒体の製造方法であって、
繊維を含む分散体を、基材に印刷する工程を有することを特徴とするクロマトグラフ媒体の製造方法。
The method for producing a chromatographic medium according to claim 1 or 2.
A method for producing a chromatographic medium, which comprises a step of printing a dispersion containing fibers on a substrate.
請求項3記載のクロマトグラフ媒体の製造方法であって、
前記印刷する工程で印刷した前記分散体を乾燥させる乾燥工程と、
前記印刷した工程の印刷方向と同方向に検出体を塗布する塗布工程と、
前記検出体を乾燥させることで形成した検出部を備えたクロマトグラフィー部を成形するクロマトグラフィー成形工程と、
前記成形されたクロマトグラフィー部を前記印刷工程の印刷方向と直交する方向に切断し個片のクロマトグラフ媒体を得る切断工程と、
を有するクロマトグラフ媒体の製造方法。
The method for producing a chromatographic medium according to claim 3.
A drying step of drying the dispersion printed in the printing step, and a drying step of drying the dispersion.
A coating step of applying the detector in the same direction as the printing direction of the printing process, and
A chromatography molding step of molding a chromatography part having a detection part formed by drying the detector, and
A cutting step of cutting the molded chromatography section in a direction orthogonal to the printing direction of the printing step to obtain a chromatographic medium of individual pieces.
A method for producing a chromatographic medium having.
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