JP2020156926A

JP2020156926A - catheter

Info

Publication number: JP2020156926A
Application number: JP2019061829A
Authority: JP
Inventors: 周平松下; Shuhei Matsushita
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2019-03-27
Filing date: 2019-03-27
Publication date: 2020-10-01

Abstract

To provide a catheter that can curve a tip part of a catheter shaft and has a simple configuration improved in torque transmission property and pushing capability of the catheter shaft.SOLUTION: A catheter includes a first reinforcement wire 140 and a second reinforcement wire 150 which can be energized via a shape-memory alloy wire embedded in a tube wall of a catheter shaft 110.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、カテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter.

医療分野において可撓性を備えるカテーテルシャフトを備えるカテーテルが知られている。カテーテルシャフトは、血管等の生体管腔に追従して移動できるようにするために、柔軟性、トルク伝達性、プッシャビリティ等を備えることが好ましい。また、カテーテルシャフトは、生体管腔の分岐部や湾曲部を移動する際、カテーテルシャフトの先端部の向きを任意の方向に変更できるようにするために、湾曲操作可能に構成されていることが好ましい。 A catheter having a flexible catheter shaft is known in the medical field. The catheter shaft preferably has flexibility, torque transmission, pushability, and the like so that it can move following a living lumen such as a blood vessel. In addition, the catheter shaft may be configured to be bendable so that the direction of the tip of the catheter shaft can be changed in any direction when moving the bifurcation or the curved portion of the biological lumen. preferable.

特許文献１には、カテーテルシャフトの管壁に埋め込まれた形状記憶合金線材に電流を供給して加熱することにより、カテーテルシャフトの先端部の向きを変更可能に構成したカテーテルが記載されている。形状記憶合金線材は、通電により加熱されると、長さが短くなる。カテーテルシャフトは、形状記憶合金線材の長さが短くなると、形状記憶合金線材の先端部に接続されたカテーテルシャフトの先端部を湾曲させる。また、形状記憶合金線材は、冷却されると、加熱される前の元の長さに戻る。カテーテルシャフトは、形状記憶合金線材が元の長さに戻ることにより、カテーテルシャフトの先端部を湾曲させる前の形状に戻すことができる。 Patent Document 1 describes a catheter configured so that the direction of the tip of the catheter shaft can be changed by supplying an electric current to a shape memory alloy wire embedded in the tube wall of the catheter shaft and heating it. The shape memory alloy wire becomes shorter in length when heated by energization. When the length of the shape memory alloy wire is shortened, the catheter shaft bends the tip of the catheter shaft connected to the tip of the shape memory alloy wire. Further, when the shape memory alloy wire is cooled, it returns to its original length before being heated. The catheter shaft can be returned to the shape before the tip of the catheter shaft is curved by returning the shape memory alloy wire to the original length.

特表２０１８−５１０７１８号Special Table 2018-510718

上記のように、特許文献１のカテーテルは、カテーテルシャフトの管壁に埋め込まれた形状記憶合金線材の伸縮を利用することにより、カテーテルシャフトの先端部を湾曲させることができる。ただし、カテーテルシャフトの管壁内には、カテーテルシャフトのトルク伝達性やプッシャビリティを高めるための補強用線材が配置されていない。カテーテルシャフトのトルク伝達性やプッシャビリティを高めるために、カテーテルシャフトの管壁内に補強用線材を配置することも考えられるが、補強用線材を付加する場合には、管壁内に埋め込まれた形状記憶合金線材の配置や補強用線材と形状記憶合金線材との電気的な接続関係等を考慮したうえで、補強用線材を適切に配置しなければならない。したがって、カテーテルシャフトに補強用線材を付加することにより、カテーテルシャフトの管壁内の構造が複雑になったり、カテーテルシャフトの大径化を招いてしまったりする可能性がある。 As described above, in the catheter of Patent Document 1, the tip end portion of the catheter shaft can be curved by utilizing the expansion and contraction of the shape memory alloy wire embedded in the tube wall of the catheter shaft. However, a reinforcing wire rod for enhancing torque transmission and pushability of the catheter shaft is not arranged in the tube wall of the catheter shaft. In order to improve the torque transmission and pushability of the catheter shaft, it is conceivable to place a reinforcing wire in the tube wall of the catheter shaft, but when the reinforcing wire is added, it is embedded in the tube wall. The reinforcing wire must be arranged appropriately in consideration of the arrangement of the shape memory alloy wire and the electrical connection between the reinforcing wire and the shape memory alloy wire. Therefore, by adding the reinforcing wire to the catheter shaft, the structure inside the tube wall of the catheter shaft may be complicated, or the diameter of the catheter shaft may be increased.

本発明は、上記のような課題を鑑みてなされたものであり、カテーテルシャフトの先端部を湾曲させることができ、かつ、カテーテルシャフトのトルク伝達性及びプッシャビリティが高められた簡便な構成を備えるカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above problems, and has a simple configuration in which the tip of the catheter shaft can be curved and the torque transmission and pushability of the catheter shaft are enhanced. The purpose is to provide a catheter.

本発明に係るカテーテルは、先端部および基端部を備えるカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部から前記カテーテルシャフトの先端部までらせん状に延びる第１補強用線材と、前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部から前記カテーテルシャフトの先端部と前記カテーテルシャフトの基端部との間までらせん状に延びる前記第１補強用線材よりも短い第２補強用線材と、前記カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれ、前記カテーテルシャフトの基端部と前記カテーテルシャフトの先端部との間で略直線状に延びる形状記憶合金線材と、を有し、前記第１補強用線材の先端部と前記形状記憶合金線材の先端部が接続され、前記第２補強用線材の先端部と前記形状記憶合金線材の基端部が接続され、前記第１補強用線材と前記第２補強用線材は前記カテーテルシャフトの管壁内で絶縁され、前記第１補強用線材と前記形状記憶合金線材は前記カテーテルシャフトの管壁内で絶縁され、前記形状記憶合金線材を介して前記第１補強用線材と前記第２補強用線材が通電可能である、ことを特徴とする。 The catheter according to the present invention has a catheter shaft having a tip portion and a proximal end portion, and is embedded in the tube wall of the catheter shaft and extends spirally from the proximal end portion of the catheter shaft to the distal end portion of the catheter shaft. 1 The first reinforcing wire rod, which is embedded in the tube wall of the catheter shaft and extends spirally from the base end portion of the catheter shaft to the tip end portion of the catheter shaft and the base end portion of the catheter shaft. A second reinforcing wire that is shorter than the reinforcing wire, and a shape memory alloy that is embedded in the tube wall of the catheter shaft and extends substantially linearly between the base end of the catheter shaft and the tip of the catheter shaft. The tip of the first reinforcing wire and the tip of the shape memory alloy wire are connected to each other, and the tip of the second reinforcing wire and the base end of the shape memory alloy wire are connected to each other. The first reinforcing wire and the second reinforcing wire are insulated in the tube wall of the catheter shaft, and the first reinforcing wire and the shape memory alloy wire are insulated in the tube wall of the catheter shaft. It is characterized in that the first reinforcing wire and the second reinforcing wire can be energized via the shape memory alloy wire.

本発明に係るカテーテルは、形状記憶合金線材へ電流を供給することにより、形状記憶合金線材の長さを短くして、カテーテルシャフトの先端部を所定の方向へ湾曲させることができる。また、形状記憶合金線材への電流の供給を停止して、形状記憶合金線材を冷却させると、形状記憶合金線材の長さが元の長さに戻る。これにより、カテーテルシャフトの先端部を湾曲させる前の形状に戻すことができる。また、本発明に係るカテーテルは、カテーテルシャフトの管壁内にらせん状に配置された第１補強用線材及び第２補強用線材により、カテーテルシャフトのトルク伝達性及びプッシャビリティを高めることができる。また、本発明に係るカテーテルは、カテーテルシャフトの管壁内に埋め込まれた第１補強用線材及び第２補強用線材と形状記憶合金線材とが通電可能に接続されており、第１補強用線材及び第２補強用線材を介して形状記憶合金線材へ電流を供給することができる。そのため、カテーテルシャフトの管壁内で第１補強用線材及び第２補強用線材と形状記憶合金線材とがカテーテルシャフトの軸方向の長い範囲に亘って複雑に重なり合って配置されることを防止できる。それにより、カテーテルシャフトの管壁内の構造を簡便に構成することができる。 In the catheter according to the present invention, by supplying an electric current to the shape memory alloy wire, the length of the shape memory alloy wire can be shortened and the tip of the catheter shaft can be curved in a predetermined direction. Further, when the supply of the electric current to the shape memory alloy wire is stopped and the shape memory alloy wire is cooled, the length of the shape memory alloy wire returns to the original length. As a result, the tip of the catheter shaft can be returned to the shape before being curved. Further, in the catheter according to the present invention, the torque transmission property and pushability of the catheter shaft can be enhanced by the first reinforcing wire rod and the second reinforcing wire rod spirally arranged in the tube wall of the catheter shaft. Further, in the catheter according to the present invention, the first reinforcing wire and the second reinforcing wire embedded in the tube wall of the catheter shaft and the shape memory alloy wire are electrically connected to each other so that the first reinforcing wire can be energized. A current can be supplied to the shape memory alloy wire through the second reinforcing wire. Therefore, it is possible to prevent the first reinforcing wire, the second reinforcing wire, and the shape memory alloy wire from being complicatedly overlapped and arranged in the tube wall of the catheter shaft over a long range in the axial direction of the catheter shaft. Thereby, the structure inside the tube wall of the catheter shaft can be easily constructed.

第１実施形態に係るカテーテルの全体構成を簡略化して示す図である。It is a figure which shows simplified the whole structure of the catheter which concerns on 1st Embodiment. 第１実施形態に係るカテーテルの先端部付近を拡大して示す図である。It is a figure which shows the vicinity of the tip part of the catheter which concerns on 1st Embodiment enlarged. 第１実施形態に係るカテーテルの形状記憶合金線材と第１補強用線材及び第２補強用線材との接続形態を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the connection form of the shape memory alloy wire of the catheter which concerns on 1st Embodiment, a 1st reinforcement wire, and 2nd reinforcement wire. 第１実施形態に係るカテーテルの先端部付近の概観斜視図である。It is an overview perspective view of the vicinity of the tip portion of the catheter which concerns on 1st Embodiment. 図５（Ａ）は、図２に示す矢印５Ａ−５Ａ線に沿う軸直交断面図、図５（Ｂ）は、図２に示す矢印５Ｂ−５Ｂ線に沿う軸直交断面図、図５（Ｃ）は、図２に示す矢印５Ｃ−５Ｃ線に沿う軸直交断面図である。5 (A) is an axially orthogonal cross-sectional view along the arrow 5A-5A shown in FIG. 2, FIG. 5 (B) is an axially orthogonal sectional view taken along the arrow 5B-5B shown in FIG. 2, and FIG. 5 (C). ) Is an axially orthogonal cross-sectional view taken along the line 5C-5C shown in FIG. 図６（Ａ）、図６（Ｂ）、図６（Ｃ）、図６（Ｄ）は、第１実施形態に係るカテーテルの製造手順を説明するための図である。6 (A), 6 (B), 6 (C), and 6 (D) are diagrams for explaining the procedure for manufacturing the catheter according to the first embodiment. 図７（Ａ）、図７（Ｂ）、図７（Ｃ）は、第１実施形態に係るカテーテルの製造手順を説明するための図である。7 (A), 7 (B), and 7 (C) are diagrams for explaining a procedure for manufacturing a catheter according to the first embodiment. 第２実施形態に係るカテーテルの形状記憶合金線材と第１補強用線材及び第２補強用線材との接続形態を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the connection form of the shape memory alloy wire rod of the catheter which concerns on 2nd Embodiment, the 1st reinforcement wire rod and the 2nd reinforcement wire rod. 第２実施形態に係るカテーテルの軸直交断面図である。It is an axis orthogonal sectional view of the catheter which concerns on 2nd Embodiment. 第３実施形態に係るカテーテルの形状記憶合金線材と、第１補強用線材、第２補強用線材、及び第３補強用線材との接続形態を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the connection form of the shape memory alloy wire of the catheter which concerns on 3rd Embodiment, the 1st reinforcement wire, the 2nd reinforcement, and the 3rd reinforcement wire. 第３実施形態に係るカテーテルのカテーテルシャフトを湾曲させた際の様子を簡略的に示す図である。It is a figure which shows simply the state when the catheter shaft of the catheter which concerns on 3rd Embodiment is bent.

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the attached drawings. The following description does not limit the technical scope and meaning of terms described in the claims. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios.

＜第１実施形態＞
図１は、カテーテル１００の全体構成を簡略化して示す図である。図２は、カテーテル１００の先端部付近を拡大して示す図である。図３は、カテーテル１００の形状記憶合金線材１７０と各補強用線材１４０、１５０の接続形態を説明するための図である。図４は、カテーテル１００の先端部付近の概観斜視図である。図５（Ａ）は、図２に示す矢印５Ａ−５Ａ線に沿う軸直交断面図、図５（Ｂ）は、図２に示す矢印５Ｂ−５Ｂ線に沿う軸直交断面図、図５（Ｃ）は、図２に示す矢印５Ｃ−５Ｃ線に沿う軸直交断面図である。図６（Ａ）〜図７（Ｃ）は、第１実施形態に係るカテーテル１００の製造手順を説明するための図である。 <First Embodiment>
FIG. 1 is a simplified view showing the overall configuration of the catheter 100. FIG. 2 is an enlarged view showing the vicinity of the tip of the catheter 100. FIG. 3 is a diagram for explaining a connection form between the shape memory alloy wire 170 of the catheter 100 and the reinforcing wires 140 and 150, respectively. FIG. 4 is an overview perspective view of the vicinity of the tip of the catheter 100. 5 (A) is an axially orthogonal cross-sectional view along the arrow 5A-5A shown in FIG. 2, FIG. 5 (B) is an axially orthogonal sectional view taken along the arrow 5B-5B shown in FIG. ) Is an axially orthogonal cross-sectional view taken along the line 5C-5C shown in FIG. 6 (A) to 7 (C) are views for explaining the manufacturing procedure of the catheter 100 according to the first embodiment.

図１を参照して、本明細書の説明では、カテーテル１００の生体内に挿入される側を「先端側」とし、カテーテル１００のハブ１８０が配置された側を「基端側」とする。「先端」は、部材の最先端を意味し、「先端部」は、先端及び先端から基端側に向かう所定の範囲を意味する。「基端」は、部材の最基端を意味し、「基端部」は、基端及び基端から先端側に向かう所定の範囲を意味する。また、カテーテルシャフト１１０の延伸方向を「軸方向」とし、カテーテルシャフト１１０の中心軸Ｏ周りの方向を「周方向」とする（図５（Ａ）を参照）。 With reference to FIG. 1, in the description of the present specification, the side where the catheter 100 is inserted into the living body is referred to as the “tip side”, and the side where the hub 180 of the catheter 100 is arranged is referred to as the “base end side”. The "tip" means the tip of the member, and the "tip" means the tip and a predetermined range from the tip to the base end side. The "base end" means the most base end of the member, and the "base end portion" means the base end and a predetermined range from the base end to the tip side. Further, the extending direction of the catheter shaft 110 is defined as the "axial direction", and the direction around the central axis O of the catheter shaft 110 is defined as the "circumferential direction" (see FIG. 5A).

本実施形態に係るカテーテル１００は、血管等の生体管腔内でガイドワイヤ等の医療器具の移動をサポートするマイクロカテーテルである。ただし、本発明に係るカテーテルの具体的な構成や用途は特に限定されず、例えば、血管造影用カテーテルや治療用カテーテルとして構成してもよい。 The catheter 100 according to the present embodiment is a microcatheter that supports the movement of a medical device such as a guide wire in a living lumen such as a blood vessel. However, the specific configuration and use of the catheter according to the present invention are not particularly limited, and may be configured as, for example, an angiography catheter or a therapeutic catheter.

カテーテル１００は、図１に示すように、先端部１１１および基端部１１３を備えるカテーテルシャフト１１０と、カテーテルシャフト１１０の基端に配置されたハブ１８０と、カテーテルシャフト１１０の先端に配置された先端チップ１９０と、を有している。 As shown in FIG. 1, the catheter 100 includes a catheter shaft 110 having a tip portion 111 and a proximal end portion 113, a hub 180 arranged at the proximal end of the catheter shaft 110, and a distal end arranged at the distal end of the catheter shaft 110. It has a chip 190 and.

カテーテル１００は、図２、図３、図４に示すように、第１補強用線材１４０と、第２補強用線材１５０と、形状記憶合金線材１７０と、を有している。 As shown in FIGS. 2, 3 and 4, the catheter 100 has a first reinforcing wire 140, a second reinforcing wire 150, and a shape memory alloy wire 170.

第１補強用線材１４０は、図２、図３、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれており、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１までらせん状に延びている。 As shown in FIGS. 2, 3, 5 (B) and 5 (C), the first reinforcing wire 140 is embedded in the tube wall 116 of the catheter shaft 110, and is the proximal end of the catheter shaft 110. It extends spirally from the portion 113 to the tip portion 111 of the catheter shaft 110.

第２補強用線材１５０は、図２、図３、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれており、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１とカテーテルシャフト１１０の基端部１１３との間までらせん状に延びている。第２補強用線材１５０は、第１補強用線材１４０よりも軸方向の長さが短い。 As shown in FIGS. 2, 3, and 5 (C), the second reinforcing wire 150 is embedded in the tube wall 116 of the catheter shaft 110, and the catheter shaft 110 is formed from the proximal end 113 of the catheter shaft 110. Spirally extends between the tip 111 of the catheter shaft 110 and the proximal 113 of the catheter shaft 110. The second reinforcing wire 150 has a shorter axial length than the first reinforcing wire 140.

形状記憶合金線材１７０は、図２、図３、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれており、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３とカテーテルシャフト１１０の先端部１１１との間で略直線状に延びている。 As shown in FIGS. 2, 3, 5 (B), and 5 (C), the shape memory alloy wire 170 is embedded in the tube wall 116 of the catheter shaft 110, and is the proximal end portion of the catheter shaft 110. It extends substantially linearly between 113 and the tip 111 of the catheter shaft 110.

図３、図４に示すように、第１補強用線材１４０の先端部１４１は、形状記憶合金線材１７０の先端部１７１と接続されている。また、第２補強用線材１５０の先端部１５１は、形状記憶合金線材１７０の基端部１７３と接続されている。図中において、第１補強用線材１４０の先端部１４１と形状記憶合金線材１７０の先端部１７１の接続点を符号ｂ１で示し、第２補強用線材１５０の先端部１５１と形状記憶合金線材１７０の基端部１７３の接続点を符号ｂ２で示す。なお、各線材同士の接続は、例えば、半田付けや接着で行うことができる。 As shown in FIGS. 3 and 4, the tip portion 141 of the first reinforcing wire rod 140 is connected to the tip portion 171 of the shape memory alloy wire rod 170. Further, the tip portion 151 of the second reinforcing wire rod 150 is connected to the base end portion 173 of the shape memory alloy wire rod 170. In the figure, the connection point between the tip portion 141 of the first reinforcing wire rod 140 and the tip portion 171 of the shape memory alloy wire rod 170 is indicated by reference numeral b1, and the tip portion 151 of the second reinforcing wire rod 150 and the shape memory alloy wire rod 170 The connection point of the base end portion 173 is indicated by reference numeral b2. The wires can be connected to each other by, for example, soldering or bonding.

図３は、第１補強用線材１４０、第２補強用線材１５０、形状記憶合金線材１７０の配置形態を簡略化して示す図である。第１補強用線材１４０、第２補強用線材１５０、形状記憶合金線材１７０は、例えば、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内の所定の位置に配置することができる。 FIG. 3 is a diagram showing a simplified arrangement of the first reinforcing wire 140, the second reinforcing wire 150, and the shape memory alloy wire 170. The first reinforcing wire 140, the second reinforcing wire 150, and the shape memory alloy wire 170 are, for example, as shown in FIGS. 5 (B) and 5 (C), are predetermined in the tube wall 116 of the catheter shaft 110. Can be placed in position.

第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。また、第１補強用線材１４０と形状記憶合金線材１７０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。 The first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150 are insulated in the tube wall 116 of the catheter shaft 110. Further, the first reinforcing wire 140 and the shape memory alloy wire 170 are insulated in the tube wall 116 of the catheter shaft 110.

図５（Ｂ）に示すように、第１補強用線材１４０は、線材本体１４０ａと、線材本体１４０ａの外表面を被覆する被覆層１４０ｂを有している。図５（Ｃ）に示すように、第２補強用線材１５０は、線材本体１５０ａと、線材本体１５０ａの外表面を被覆する被覆層１５０ｂを有している。図５（Ｂ）に示すように、形状記憶合金線材１７０は、線材本体１７０ａと、線材本体１７０ａの外表面を被覆する被覆層１７０ｂを有している。各被覆層１４０ｂ、１５０ｂ、１７０ｂは、絶縁性を備える部材で構成している。各被覆層１４０ｂ、１５０ｂ、１７０ｂに用いる材料は特に限定されないが、例えば、公知の樹脂材料を用いることができる。なお、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）では被覆層及び線材本体の参照符号を一部省略している。 As shown in FIG. 5B, the first reinforcing wire rod 140 has a wire rod main body 140a and a coating layer 140b that covers the outer surface of the wire rod main body 140a. As shown in FIG. 5C, the second reinforcing wire rod 150 has a wire rod main body 150a and a coating layer 150b that covers the outer surface of the wire rod main body 150a. As shown in FIG. 5B, the shape memory alloy wire rod 170 has a wire rod main body 170a and a coating layer 170b that covers the outer surface of the wire rod main body 170a. Each of the coating layers 140b, 150b, 170b is composed of a member having an insulating property. The material used for each of the coating layers 140b, 150b, and 170b is not particularly limited, but for example, a known resin material can be used. In addition, in FIG. 5B and FIG. 5C, some reference numerals of the coating layer and the wire rod main body are omitted.

第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０は、形状記憶合金線材１７０を介して通電可能に構成している。 The first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150 are configured so that they can be energized via the shape memory alloy wire 170.

第１補強用線材１４０の基端及び第２補強用線材１５０は、図１に示すように、電流を供給可能な電線２１０と電気的に接続されている。所定の電源２００から電流を供給することにより、第１補強用線材１４０及び第２補強用線材１５０へ電流を供給することができる。第１補強用線材１４０に供給した電流は、第１補強用線材１４０の先端部１４１から形状記憶合金線材１７０へ流れる。形状記憶合金線材１７０へ供給された電流は、形状記憶合金線材１７０の基端部１７３から第２補強用線材１５０へ流れる。なお、電流は、電源２００から第２補強用線材１５０へ供給してもよい。 As shown in FIG. 1, the base end of the first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150 are electrically connected to the electric wire 210 capable of supplying an electric current. By supplying an electric current from a predetermined power source 200, an electric current can be supplied to the first reinforcing wire rod 140 and the second reinforcing wire rod 150. The current supplied to the first reinforcing wire 140 flows from the tip portion 141 of the first reinforcing wire 140 to the shape memory alloy wire 170. The current supplied to the shape memory alloy wire 170 flows from the base end portion 173 of the shape memory alloy wire 170 to the second reinforcing wire 150. The current may be supplied from the power supply 200 to the second reinforcing wire 150.

図３に示すように、本実施形態では、形状記憶合金線材１７０を介して接続された第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０は４本ずつ設けられている。図４に示すように、接続された第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０の組みは、周方向に９０°の角度を空けて配置されている。第１補強用線材１４０に電流を流すと、第１補強用線材１４０から形状記憶合金線材１７０へ電流が流れて、形状記憶合金線材１７０が加熱される。形状記憶合金線材１７０が加熱されると、形状記憶合金線材１７０の長さが短くなる。その結果、形状記憶合金線材１７０が埋め込まれたカテーテルシャフト１１０の先端部１１１が所定の方向へ湾曲する。図４に示すように、カテーテルシャフト１１０の周方向の異なる位置に配置された形状記憶合金線材１７０へ選択的に電流を流すことにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を図中の矢印ａ１、ａ２、ａ３、ａ４の各々の方向へ湾曲させることができる。形状記憶合金線材１７０は、電流の供給が停止して通電状態が解除されると、次第に冷却されて、短くなる前の元の長さに戻る。カテーテルシャフト１１０の先端部１１１は、形状記憶合金線材１７０が短くなる前の方向を向くように、軸方向に略直線状に延びた形状となる。なお、電源２００からの電流の供給は、ＣＰＵ等を備える制御部を介して自動制御してもよい。また、カテーテル１００は、ハブ１８０を電源２００や制御部に直接接続して電流を受給することが可能な構成を有していてもよい。 As shown in FIG. 3, in the present embodiment, four first reinforcing wires 140 and four second reinforcing wires 150 connected via the shape memory alloy wire 170 are provided. As shown in FIG. 4, the assembled set of the first reinforcing wire rod 140 and the second reinforcing wire rod 150 that are connected to each other is arranged at an angle of 90 ° in the circumferential direction. When a current is passed through the first reinforcing wire 140, a current flows from the first reinforcing wire 140 to the shape memory alloy wire 170, and the shape memory alloy wire 170 is heated. When the shape memory alloy wire 170 is heated, the length of the shape memory alloy wire 170 becomes shorter. As a result, the tip 111 of the catheter shaft 110 in which the shape memory alloy wire 170 is embedded is curved in a predetermined direction. As shown in FIG. 4, by selectively passing a current through the shape memory alloy wires 170 arranged at different positions in the circumferential direction of the catheter shaft 110, the tips 111 of the catheter shaft 110 are directed by the arrows a1 and a2 in the drawing. , A3, and a4 can be curved in each direction. When the supply of electric current is stopped and the energized state is released, the shape memory alloy wire 170 is gradually cooled and returns to the original length before shortening. The tip 111 of the catheter shaft 110 has a shape extending substantially linearly in the axial direction so as to face the direction before the shape memory alloy wire 170 is shortened. The supply of current from the power supply 200 may be automatically controlled via a control unit including a CPU or the like. Further, the catheter 100 may have a configuration capable of receiving a current by directly connecting the hub 180 to the power supply 200 or the control unit.

本実施形態では、図３に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６には、４本の第１補強用線材１４０と、８本の第２補強用線材１５０が埋め込まれている。 In the present embodiment, as shown in FIG. 3, four first reinforcing wires 140 and eight second reinforcing wires 150 are embedded in the tube wall 116 of the catheter shaft 110.

第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０と前記形状記憶合金線材１７０の各々は、３本以上で設けられることが好ましい。第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０と前記形状記憶合金線材１７０を３本以上使用し、それぞれをカテーテルシャフト１１０の周方向に１２０度ずつ間隔を空けて配置することにより、カテーテルシャフト１１０を３方向に湾曲させることが可能になる。 It is preferable that each of the first reinforcing wire 140, the second reinforcing wire 150, and the shape memory alloy wire 170 is provided in three or more. By using three or more of the first reinforcing wire 140, the second reinforcing wire 150, and the shape memory alloy wire 170, and arranging them at intervals of 120 degrees in the circumferential direction of the catheter shaft 110, the catheter shaft It is possible to bend 110 in three directions.

また、第２補強用線材１５０の本数は、第１補強用線材１４０の本数と同数以上であることが好ましい。第２補強用線材１５０の本数が第１補強用線材１４０の本数と同数以上であることにより、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０を形状記憶合金線材１７０で確実に接続することが可能になる。また、第２補強用線材１５０の本数が多くなることにより、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３のプッシャビリティを向上させることができる。 Further, the number of the second reinforcing wire 150 is preferably equal to or more than the number of the first reinforcing wire 140. When the number of the second reinforcing wire 150 is equal to or more than the number of the first reinforcing wire 140, the first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150 are securely connected by the shape memory alloy wire 170. Becomes possible. Further, by increasing the number of the second reinforcing wire rods 150, the pushability of the proximal end portion 113 of the catheter shaft 110 can be improved.

カテーテルシャフト１１０は、図５（Ａ）に示すように、内層１２０と、外層１３０と、内腔１１５と、を有している。カテーテルシャフト１１０の管壁１１６は、外層１３０の肉部で構成している。なお、図２においては、図示の都合上、外層１３０は二点鎖線で示している。 As shown in FIG. 5A, the catheter shaft 110 has an inner layer 120, an outer layer 130, and a lumen 115. The tube wall 116 of the catheter shaft 110 is composed of a meat portion of an outer layer 130. In FIG. 2, for convenience of illustration, the outer layer 130 is indicated by a chain double-dashed line.

図２、図５（Ａ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の先端には、第１補強用線材１４０及び第２補強用線材１５０を配置していない。 As shown in FIGS. 2 and 5A, the first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150 are not arranged at the tip of the catheter shaft 110.

図２に示すように、第１補強用線材１４０のらせん形状のピッチ（第１補強用線材１４０が巻かれた部分の間の軸方向の隙間）は、第１補強用線材１４０の基端部から第１補強用線材１４０の先端部１４１に向かって大きくなっている。そのため、カテーテルシャフト１１０は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１に向かって連続的に柔軟性が高くなっている。 As shown in FIG. 2, the spiral pitch of the first reinforcing wire 140 (the axial gap between the portions where the first reinforcing wire 140 is wound) is the base end portion of the first reinforcing wire 140. It becomes larger toward the tip portion 141 of the first reinforcing wire rod 140. Therefore, the catheter shaft 110 continuously increases in flexibility toward the tip end portion 111 of the catheter shaft 110.

図２に示すように、第２補強用線材１５０のらせん形状のピッチ（第２補強用線材１５０が巻かれた部分の間の軸方向の隙間）は、第１補強用線材１４０のらせん形状のピッチよりも小さい。したがって、カテーテルシャフト１１０において第１補強用線材１４０が配置された部分は、カテーテルシャフト１１０において第２補強用線材１５０が配置された部分よりも柔軟性が高い。一方で、カテーテルシャフト１１０において第２補強用線材１５０が配置された部分は、カテーテルシャフト１１０において第１補強用線材１４０が配置された部分よりもプッシャビリティが高い。 As shown in FIG. 2, the spiral pitch of the second reinforcing wire 150 (the axial gap between the portions where the second reinforcing wire 150 is wound) is the spiral shape of the first reinforcing wire 140. Smaller than the pitch. Therefore, the portion of the catheter shaft 110 where the first reinforcing wire 140 is arranged is more flexible than the portion of the catheter shaft 110 where the second reinforcing wire 150 is arranged. On the other hand, the portion of the catheter shaft 110 where the second reinforcing wire 150 is arranged has higher pushability than the portion of the catheter shaft 110 where the first reinforcing wire 140 is arranged.

カテーテルシャフト１１０は、図５（Ａ）、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３側から先端部１１１側へ向けて外径及び内径が連続的に小さくなっている。なお、カテーテルシャフト１１０の外径及び内径は、軸方向に沿って一定であってもよい。 As shown in FIGS. 5 (A), 5 (B), and 5 (C), the catheter shaft 110 has a continuous outer diameter and inner diameter from the proximal end 113 side to the distal end 111 side of the catheter shaft 110. Is getting smaller. The outer diameter and inner diameter of the catheter shaft 110 may be constant along the axial direction.

第１補強用線材１４０の線材本体１４０ａ及び第２補強用線材１５０の線材本体１５０ａに用いる材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、タングステン、銅、ニッケル、チタン、ピアノ線、コバルト−クロム系合金、銅−亜鉛系合金、アモルファス合金等の各種金属素線を使用することができる。なお、各補強用線材１４０、１５０の断面形状や厚み等は特に限定されない。 The material used for the wire rod main body 140a of the first reinforcing wire rod 140 and the wire rod main body 150a of the second reinforcing wire rod 150 is not particularly limited, but for example, stainless steel, tungsten, copper, nickel, titanium, piano wire, cobalt-chromium type. Various metal strands such as alloys, copper-zinc alloys, and amorphous alloys can be used. The cross-sectional shape and thickness of the reinforcing wires 140 and 150 are not particularly limited.

形状記憶合金線材１７０の線材本体１７０ａは、例えば、加熱及び冷却に伴う相変態によって長さを伸縮させることが可能な超弾性合金を用いることができる。超弾性合金としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金を用いることができる。なお、形状記憶合金線材１７０の断面形状や厚み等は特に限定されない。 As the wire rod main body 170a of the shape memory alloy wire rod 170, for example, a superelastic alloy that can expand and contract in length by phase transformation accompanying heating and cooling can be used. As the superelastic alloy, for example, a Ni—Ti alloy can be used. The cross-sectional shape and thickness of the shape memory alloy wire 170 are not particularly limited.

カテーテルシャフト１１０の内層１２０に用いる材料は特に限定されないが、例えば、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＦＡ（テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体）、ＥＴＦＥ（エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体）等の含フッ素エチレン性重合体を用いることができる。 The material used for the inner layer 120 of the catheter shaft 110 is not particularly limited, and for example, PTFE (polytetrafluoroethylene), PFA (tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer), FEP (tetrafluoroethylene-hexafluoro). Fluorine-containing ethylenic polymers such as propylene copolymer) and ETFE (ethylene-tetrafluoroethylene copolymer) can be used.

カテーテルシャフトの１１０の外層に用いる材料は特に限定されないが、例えば、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種エラストマー、またはこれらのうちの２種以上を組み合わせたものを用いることができる。 The material used for the outer layer of 110 of the catheter shaft is not particularly limited, but for example, various elastomers such as polyamide elastomer, polyester elastomer, polyurethane elastomer, polystyrene elastomer, silicone rubber, and latex rubber, or a combination of two or more of them. Can be used.

次に、カテーテル１００の製造手順例を説明する。 Next, an example of a manufacturing procedure for the catheter 100 will be described.

まず、図６（Ａ）に示すように、芯金（図示省略）に内層１２０の樹脂材料を被覆する。 First, as shown in FIG. 6A, the core metal (not shown) is coated with the resin material of the inner layer 120.

次に、図６（Ｂ）に示すように、内層１２０が被覆された芯金に対して絶縁被覆された補強用線材Ｈを巻き付ける。本実施形態では１６本の補強用線材Ｈをらせん状に巻き付ける。 Next, as shown in FIG. 6B, the reinforcing wire H having an insulating coating is wound around the core metal coated with the inner layer 120. In this embodiment, 16 reinforcing wires H are spirally wound.

次に、図６（Ｃ）に示すように、補強用線材Ｈを内層１２０の先端部側へ引っ張ることにより、補強用線材Ｈのピッチを広げる。補強用線材Ｈは、補強用線材Ｈのピッチが内層１２０の先端部側へ向けて連続的に広げるように変形する。 Next, as shown in FIG. 6C, the pitch of the reinforcing wire H is widened by pulling the reinforcing wire H toward the tip end side of the inner layer 120. The reinforcing wire H is deformed so that the pitch of the reinforcing wire H is continuously widened toward the tip end side of the inner layer 120.

次に、図６（Ｄ）に示すように、内層１２０の所望の位置で一部の補強用線材Ｈをカットする。この際、内層１２０の周方向で切断された補強用線材Ｈは、第２補強用線材１５０を構成する。切断されなかった補強用線材Ｈは、第１補強用線材１４０を構成する（図３、図４を参照）。 Next, as shown in FIG. 6D, a part of the reinforcing wire H is cut at a desired position of the inner layer 120. At this time, the reinforcing wire H cut in the circumferential direction of the inner layer 120 constitutes the second reinforcing wire 150. The reinforcing wire H that has not been cut constitutes the first reinforcing wire 140 (see FIGS. 3 and 4).

次に、図７（Ａ）に示すように、第２補強用線材１５０の先端部１５１と形状記憶合金線材１７０の基端部１７３を接続する。また、第１補強用線材１４０の先端部１４１と形状記憶合金線材１７０の先端部１７１を接続する。これにより、形状記憶合金線材１７０を介して第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０を通電可能に接続することができる。 Next, as shown in FIG. 7A, the tip portion 151 of the second reinforcing wire rod 150 and the base end portion 173 of the shape memory alloy wire rod 170 are connected. Further, the tip portion 141 of the first reinforcing wire rod 140 and the tip portion 171 of the shape memory alloy wire rod 170 are connected. As a result, the first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150 can be electrically connected via the shape memory alloy wire 170.

次に、図７（Ｂ）に示すように、内層１２０及び各補強用線材１４０、１５０に外層１３０の樹脂材料を被覆する。以上の作業により、カテーテルシャフト１１０を製造することができる。芯金は、内層１２０から適宜抜去する。なお、図示の都合上、外層１３０は二点鎖線で示している。 Next, as shown in FIG. 7B, the inner layer 120 and the reinforcing wires 140 and 150 are coated with the resin material of the outer layer 130. By the above work, the catheter shaft 110 can be manufactured. The core metal is appropriately removed from the inner layer 120. For convenience of illustration, the outer layer 130 is indicated by a chain double-dashed line.

次に、図７（Ｃ）に示すように、カテーテルシャフト１１０の先端に先端チップ１９０を取り付ける。また、カテーテルシャフト１１０の基端にハブ１８０を取り付ける。以上の作業工程により、カテーテル１００を製造することができる。 Next, as shown in FIG. 7C, the tip tip 190 is attached to the tip of the catheter shaft 110. Further, the hub 180 is attached to the base end of the catheter shaft 110. The catheter 100 can be manufactured by the above work process.

以上、本実施形態に係るカテーテル１００は、先端部１１１および基端部１１３を備えるカテーテルシャフト１１０と、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれ、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１までらせん状に延びる第１補強用線材１４０と、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれ、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１とカテーテルシャフト１１０の基端部１１３との間までらせん状に延びる、第１補強用線材１４０よりも短い第２補強用線材１５０と、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれ、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３とカテーテルシャフト１１０の先端部１１１との間で略直線状に延びる形状記憶合金線材１７０と、を有している。第１補強用線材１４０の先端部１４１と形状記憶合金線材１７０の先端部１１１が接続され、第２補強用線材１５０の先端部１５１と形状記憶合金線材１７０の基端部１７３が接続されている。また、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁され、第１補強用線材１４０と形状記憶合金線材１７０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。そして、形状記憶合金線材１７０を介して第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０が通電可能である。 As described above, the catheter 100 according to the present embodiment is embedded in the catheter shaft 110 provided with the distal end portion 111 and the proximal end portion 113 and in the tube wall 116 of the catheter shaft 110, and the catheter shaft 110 is embedded from the proximal end portion 113 of the catheter shaft 110. The first reinforcing wire 140 spirally extending to the tip 111 of the catheter shaft 110 and the tip 111 of the catheter shaft 110 and the catheter shaft 110 embedded in the tube wall 116 of the catheter shaft 110 from the base end 113 of the catheter shaft 110. The second reinforcing wire 150, which is shorter than the first reinforcing wire 140 and extends spirally to the base end 113, and the base end 113 of the catheter shaft 110 embedded in the tube wall 116 of the catheter shaft 110. It has a shape memory alloy wire 170 extending substantially linearly between the catheter shaft 110 and the tip 111 of the catheter shaft 110. The tip 141 of the first reinforcing wire 140 and the tip 111 of the shape memory alloy wire 170 are connected, and the tip 151 of the second reinforcing wire 150 and the base end 173 of the shape memory alloy wire 170 are connected. .. Further, the first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150 are insulated in the tube wall 116 of the catheter shaft 110, and the first reinforcing wire 140 and the shape memory alloy wire 170 are in the tube wall 116 of the catheter shaft 110. It is insulated. Then, the first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150 can be energized via the shape memory alloy wire 170.

上記のように構成されたカテーテル１００は、形状記憶合金線材１７０へ電流を供給することにより、形状記憶合金線材１７０の長さを短くすることができ、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を所定の方向へ湾曲させることができる。また、形状記憶合金線材１７０への電流の供給を停止して、形状記憶合金線材１７０を冷却させると、形状記憶合金線材１７０の長さが元の長さに戻る。これにより、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１を湾曲させる前の状態に戻すことができる。また、カテーテル１００は、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内にらせん状に配置された各補強用線材１４０、１５０により、カテーテルシャフト１１０のトルク伝達性及びプッシャビリティを高めることができる。また、カテーテル１００は、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれた各補強用線材１４０、１５０と形状記憶合金線材１７０とが通電可能に接続されており、各補強用線材１４０、１５０を介して形状記憶合金線材１７０へ電流を供給することができる。そのため、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で各補強用線材１４０、１５０と形状記憶合金線材１７０とがカテーテルシャフト１１０の軸方向の長い範囲に亘って複雑に重なり合って配置されることを防止できる。それにより、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内の構造を簡便に構成することができる。 In the catheter 100 configured as described above, the length of the shape memory alloy wire 170 can be shortened by supplying an electric current to the shape memory alloy wire 170, and the tip 111 of the catheter shaft 110 is directed in a predetermined direction. Can be curved to. Further, when the supply of the electric current to the shape memory alloy wire 170 is stopped and the shape memory alloy wire 170 is cooled, the length of the shape memory alloy wire 170 returns to the original length. As a result, the tip portion 111 of the catheter shaft 110 can be returned to the state before being curved. In addition, the catheter 100 can enhance the torque transmission and pushability of the catheter shaft 110 by the reinforcing wires 140 and 150 spirally arranged in the tube wall 116 of the catheter shaft 110. Further, in the catheter 100, the reinforcing wires 140 and 150 embedded in the tube wall 116 of the catheter shaft 110 and the shape memory alloy wire 170 are electrically connected to each other, and are connected via the reinforcing wires 140 and 150. A current can be supplied to the shape memory alloy wire 170. Therefore, it is possible to prevent the reinforcing wires 140, 150 and the shape memory alloy wire 170 from being complicatedly overlapped and arranged in the tube wall 116 of the catheter shaft 110 over a long range in the axial direction of the catheter shaft 110. Thereby, the structure inside the tube wall 116 of the catheter shaft 110 can be easily constructed.

また、第１補強用線材１４０のらせん形状のピッチは、第１補強用線材１４０の基端部から第１補強用線材１４０の先端部１４１に向かって大きくなっている。そのため、カテーテルシャフト１１０は、カテーテルシャフト１１０の先端部１１１に向かって連続的に柔軟性が高くなっており、生体管腔内での送達性を向上させることができる。 Further, the spiral pitch of the first reinforcing wire 140 increases from the base end portion of the first reinforcing wire rod 140 toward the tip end portion 141 of the first reinforcing wire rod 140. Therefore, the catheter shaft 110 is continuously increased in flexibility toward the tip end portion 111 of the catheter shaft 110, and the deliverability in the living lumen can be improved.

また、第２補強用線材１５０のらせん形状のピッチは、第１補強用線材１４０のらせん形状のピッチよりも小さい。そのため、カテーテルシャフト１１０において第１補強用線材１４０が配置された部分は、カテーテルシャフト１１０において第２補強用線材１５０が配置された部分よりも柔軟性が高い。そして、カテーテルシャフト１１０において第２補強用線材１５０が配置された部分は、カテーテルシャフト１１０において第１補強用線材１４０が配置された部分よりもプッシャビリティが高い。 Further, the spiral pitch of the second reinforcing wire 150 is smaller than the spiral pitch of the first reinforcing wire 140. Therefore, the portion of the catheter shaft 110 where the first reinforcing wire 140 is arranged is more flexible than the portion of the catheter shaft 110 where the second reinforcing wire 150 is arranged. The portion of the catheter shaft 110 where the second reinforcing wire 150 is arranged has higher pushability than the portion of the catheter shaft 110 where the first reinforcing wire 140 is arranged.

また、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０と形状記憶合金線材１７０の各々は３本以上設けられている。カテーテルシャフト１１０の周方向に１２０度ずつ間隔を空けて第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０と形状記憶合金線材１７０を配置することにより、カテーテルシャフト１１０を周方向の異なる３方向へ湾曲させることが可能になる。また、第２補強用線材１５０の本数は、第１補強用線材１４０の本数と同数以上設けられている。そのため、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０を形状記憶合金線材１７０で確実に接続することが可能になる。また、第２補強用線材１５０の本数が多くなることにより、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３のプッシャビリティを向上させることができる。 Further, three or more of each of the first reinforcing wire 140, the second reinforcing wire 150, and the shape memory alloy wire 170 are provided. By arranging the first reinforcing wire 140, the second reinforcing wire 150, and the shape memory alloy wire 170 at intervals of 120 degrees in the circumferential direction of the catheter shaft 110, the catheter shaft 110 can be moved in three different directions in the circumferential direction. It becomes possible to bend. Further, the number of the second reinforcing wire 150 is the same as or more than the number of the first reinforcing wire 140. Therefore, the first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150 can be reliably connected by the shape memory alloy wire 170. Further, by increasing the number of the second reinforcing wire rods 150, the pushability of the proximal end portion 113 of the catheter shaft 110 can be improved.

以下、本発明の第２、第３実施形態に係るカテーテルを説明する。以下の各実施形態及の説明では、前述した第１実施形態で既に説明した部材等についての詳細な説明は省略する。また、以下の各実施形態の説明で特に説明がない内容については、前述した第１実施形態と同一のものとすることができる。 Hereinafter, the catheter according to the second and third embodiments of the present invention will be described. In the following description of each embodiment, detailed description of the members and the like already described in the above-described first embodiment will be omitted. In addition, the contents that are not particularly explained in the following description of each embodiment can be the same as those of the above-described first embodiment.

＜第２実施形態＞
図８は、第２実施形態に係るカテーテル１００Ａの形状記憶合金線材１７０と各補強用線材１４０、１５０の接続形態を説明するための図である。図９は、図５（Ｂ）に対応するカテーテル１００Ａの軸直交断面図である。なお、図示簡略化のために、図８では一部の部材には参照符号を付していない。 <Second Embodiment>
FIG. 8 is a diagram for explaining a connection form between the shape memory alloy wire 170 of the catheter 100A and the reinforcing wires 140 and 150 according to the second embodiment. FIG. 9 is an axially orthogonal cross-sectional view of the catheter 100A corresponding to FIG. 5 (B). For the sake of simplification, some members are not designated by reference numerals in FIG.

カテーテル１００Ａは、図８に示すように、８本の第１補強用線材１４０と８本の第２補強用線材１５０が形状記憶合金線材１７０により接続されている。また、図９に示すように、各形状記憶合金線材１７０は、カテーテルシャフト１１０の周方向の異なる位置に均等な間隔を空けて配置している。 In the catheter 100A, as shown in FIG. 8, eight first reinforcing wires 140 and eight second reinforcing wires 150 are connected by a shape memory alloy wire 170. Further, as shown in FIG. 9, the shape memory alloy wires 170 are arranged at different positions in the circumferential direction of the catheter shaft 110 at equal intervals.

カテーテル１００Ａは、形状記憶合金線材１７０の本数が増設されているため、カテーテルシャフト１１０を湾曲させる際、近接する複数本の形状記憶合金線材１７０に同時に電流を供給することにより、所定の湾曲方向により大きな力を掛けて湾曲させることが可能になる。したがって、カテーテルシャフト１１０を所定の方向へより確実に湾曲させることが可能になる。 Since the number of shape memory alloy wires 170 is increased in the catheter 100A, when the catheter shaft 110 is curved, a current is simultaneously supplied to a plurality of adjacent shape memory alloy wires 170, so that the catheter 100A can be bent in a predetermined bending direction. It is possible to apply a large force to bend it. Therefore, the catheter shaft 110 can be more reliably curved in a predetermined direction.

＜第３実施形態＞
図１０は、第３実施形態に係るカテーテル１００Ｂの形状記憶合金線材１７０と各補強用線材１４０、１５０、１６０の接続形態を説明するための図である。図１１は、カテーテル１００Ｂの軸方向の異なる部分を湾曲させた際の様子を簡略的に示す図である。なお、図示簡略化のために、図１０では一部の部材に参照符号を付していない。 <Third Embodiment>
FIG. 10 is a diagram for explaining a connection mode between the shape memory alloy wire 170 of the catheter 100B and the reinforcing wires 140, 150, 160 according to the third embodiment. FIG. 11 is a diagram simply showing a state when different portions of the catheter 100B in the axial direction are curved. For the sake of simplification, some members are not designated by reference numerals in FIG.

カテーテル１００Ｂは、図１０に示すように、カテーテルシャフト１１０の管壁１１６内に埋め込まれ、カテーテルシャフト１１０の基端部１１３からカテーテルシャフト１１０の先端部１１１とカテーテルシャフトの基端部１１３との間までらせん状に延びる第３補強用線材１６０を有している。第３補強用線材１６０は、第２補強用線材１５０よりも短い。 As shown in FIG. 10, the catheter 100B is embedded in the tube wall 116 of the catheter shaft 110, and is between the proximal end 113 of the catheter shaft 110 and the distal end 111 of the catheter shaft 110 and the proximal end 113 of the catheter shaft. It has a third reinforcing wire rod 160 that extends in a spiral shape. The third reinforcing wire 160 is shorter than the second reinforcing wire 150.

第１補強用線材１４０とは接続されていない第２補強用線材１５０の先端部１５１は、第１補強用線材１４０とは接続されていない形状記憶合金線材１７０Ｂの先端部１７１と接続されている。 The tip portion 151 of the second reinforcing wire rod 150 that is not connected to the first reinforcing wire rod 140 is connected to the tip portion 171 of the shape memory alloy wire rod 170B that is not connected to the first reinforcing wire rod 140. ..

第３補強用線材１６０の先端部１６１は、第２補強用線材１５０の先端部１５１と接続された形状記憶合金線材１７０Ｂの基端部１７３と接続されている。第２補強用線材１５０と第３補強用線材１６０は形状記憶合金線材１７０Ｂを介して通電可能に構成している。なお、図中において、第２補強用線材１５０の先端部１５１と形状記憶合金線材１７０Ｂの先端部１７１の接続点を符号ｂ３で示し、第３補強用線材１６０の先端部１６１と形状記憶合金線材１７０Ｂの基端部１７３の接続点を符号ｂ４で示す。 The tip portion 161 of the third reinforcing wire rod 160 is connected to the base end portion 173 of the shape memory alloy wire rod 170B connected to the tip portion 151 of the second reinforcing wire rod 150. The second reinforcing wire 150 and the third reinforcing wire 160 are configured to be energized via the shape memory alloy wire 170B. In the drawing, the connection point between the tip portion 151 of the second reinforcing wire rod 150 and the tip portion 171 of the shape memory alloy wire rod 170B is indicated by reference numeral b3, and the tip portion 161 of the third reinforcing wire rod 160 and the shape memory alloy wire rod. The connection point of the base end portion 173 of 170B is indicated by reference numeral b4.

第２補強用線材１５０と第３補強用線材１６０はカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。また、第２補強用線材１５０と形状記憶合金線材１７０Ｂはカテーテルシャフト１１０の管壁１１６内で絶縁されている。図示省略するが、第３補強用線材１６０の材質、形状、管壁１１６内に埋め込まれて配置された状態などは、前述した第１実施形態の各補強用線材１４０、１５０と同一のものとすることができる。 The second reinforcing wire 150 and the third reinforcing wire 160 are insulated in the tube wall 116 of the catheter shaft 110. Further, the second reinforcing wire rod 150 and the shape memory alloy wire rod 170B are insulated in the tube wall 116 of the catheter shaft 110. Although not shown, the material, shape, state of being embedded and arranged in the pipe wall 116 of the third reinforcing wire 160 are the same as those of the reinforcing wires 140 and 150 of the first embodiment described above. can do.

図１１には、第１補強用線材１４０と第２補強用線材１５０に接続された形状記憶合金線材１７０と、第２補強用線材１５０と第３補強用線材１６０に接続された形状記憶合金線材１７０Ｂに電流を供給した際の様子を示している。例えば、カテーテルシャフト１１０の周方向の異なる位置に配置された各形状記憶合金線材１７０、１７０Ｂへ同時に電流を供給することにより、カテーテルシャフト１１０の軸方向の異なる箇所ｗ１、ｗ２を、カテーテルシャフト１１０の中心軸Ｏに対して異なる方向へ湾曲させることができる。したがって、カテーテル１００Ｂは、複雑に蛇行した生体管腔内で、生体管腔の形状により一層追従させるようにカテーテルシャフト１１０を変形させることができる。 FIG. 11 shows a shape memory alloy wire 170 connected to the first reinforcing wire 140 and the second reinforcing wire 150, and a shape memory alloy wire connected to the second reinforcing wire 150 and the third reinforcing wire 160. The state when the current is supplied to 170B is shown. For example, by simultaneously supplying current to the shape memory alloy wires 170 and 170B arranged at different positions in the circumferential direction of the catheter shaft 110, the locations w1 and w2 in the axial direction of the catheter shaft 110 can be moved to the catheter shaft 110. It can be curved in different directions with respect to the central axis O. Therefore, the catheter 100B can deform the catheter shaft 110 so as to more closely follow the shape of the living lumen in the complicatedly meandering living lumen.

以上、実施形態を通じて本発明に係る医療デバイスを説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。 Although the medical device according to the present invention has been described above through the embodiments, the present invention is not limited to the contents described in the specification, and can be appropriately modified based on the description of the claims. is there.

第１〜第３実施形態で示したカテーテルの構造は、適宜組み合わせることが可能である。 The catheter structures shown in the first to third embodiments can be combined as appropriate.

第３実施形態では長さの異なる３種類の補強用線材を示したが、カテーテルは長さが異なる少なくとも２種類以上の補強用線材を有していればよく、例えば、互いに長さの異なる４種類以上の補強用線材を有していてもよい。 In the third embodiment, three types of reinforcing wires having different lengths are shown, but the catheter may have at least two types of reinforcing wires having different lengths, for example, 4 having different lengths from each other. You may have more than one kind of reinforcing wire.

１００、１００Ａ、１００Ｂカテーテル、
１１０カテーテルシャフト、
１１１カテーテルシャフトの先端部、
１１３カテーテルシャフトの基端部、
１１６管壁、
１４０第１補強用線材、
１４１第１補強用線材の先端部、
１５０第２補強用線材、
１５１第２補強用線材の先端部、
１６０第３補強用線材、
１６１第３補強用線材の先端部、
１７０、１７０Ｂ形状記憶合金線材、
１７１形状記憶合金線材の先端部、
１７３形状記憶合金線材の基端部。 100, 100A, 100B catheters,
110 catheter shaft,
111 The tip of the catheter shaft,
113 Base end of catheter shaft,
116 tube wall,
140 1st reinforcement wire,
141 Tip of the first reinforcing wire,
150 2nd reinforcing wire,
151 The tip of the second reinforcing wire,
160 Third reinforcing wire,
161 Tip of the third reinforcing wire,
170, 170B shape memory alloy wire,
171 Shape memory alloy wire tip,
173 Base end of shape memory alloy wire.

Claims

A catheter shaft with a tip and base,
A first reinforcing wire rod that is embedded in the tube wall of the catheter shaft and spirally extends from the base end portion of the catheter shaft to the tip end portion of the catheter shaft.
More than the first reinforcing wire, which is embedded in the tube wall of the catheter shaft and spirally extends from the proximal end of the catheter shaft to between the distal end of the catheter shaft and the proximal end of the catheter shaft. With a short second reinforcing wire
It has a shape memory alloy wire that is embedded in the tube wall of the catheter shaft and extends substantially linearly between the base end of the catheter shaft and the tip of the catheter shaft.
The tip of the first reinforcing wire is connected to the tip of the shape memory alloy wire, and the tip of the second reinforcing wire is connected to the base end of the shape memory alloy wire.
The first reinforcing wire and the second reinforcing wire are insulated in the tube wall of the catheter shaft, and the first reinforcing wire and the shape memory alloy wire are insulated in the tube wall of the catheter shaft.
A catheter characterized in that the first reinforcing wire and the second reinforcing wire can be energized via the shape memory alloy wire.

The first aspect of claim 1, wherein the spiral pitch of the first reinforcing wire increases from the base end portion of the first reinforcing wire rod toward the tip end portion of the first reinforcing wire rod. catheter.

The catheter according to claim 1 or 2, wherein the spiral-shaped pitch of the second reinforcing wire is smaller than the spiral-shaped pitch of the first reinforcing wire.

The number of each of the first reinforcing wire, the second reinforcing wire, and the shape memory alloy wire is 3 or more.
The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the number of the second reinforcing wires is equal to or more than the number of the first reinforcing wires.

More than the second reinforcing wire, which is embedded in the tube wall of the catheter shaft and spirally extends from the proximal end of the catheter shaft to between the distal end of the catheter shaft and the proximal end of the catheter shaft. It also has a short third reinforcing wire,
The tip of the second reinforcing wire that is not connected to the first reinforcing wire and the tip of the shape memory alloy wire are connected, and the tip of the third reinforcing wire and the second reinforcing wire are connected. The base end of the shape memory alloy wire connected to the tip of the
The second reinforcing wire and the third reinforcing wire are insulated in the tube wall of the catheter shaft, and the second reinforcing wire and the shape memory alloy wire are insulated in the tube wall of the catheter shaft.
The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the second reinforcing wire and the third reinforcing wire can be energized via the shape memory alloy wire.