JP2020108762A - 医療機器用の取り付け装置 - Google Patents

Abstract

【課題】医療機器を固定構造物に保持するための、医療機器取り付け装置、例えばパッチユニットホルダを提供すること。【解決手段】取り付け装置は、ハウジングと、ノブと、ロック用出っ張りと、を含む。ハウジングは、固定構造物を受容して取り付けるための開口部を有する。ノブは、ロック用出っ張りの高さを画定するための傾斜面を有し、ロック用出っ張りを固定構造物と係合又は解放させるための押しボタンとして機能する。ノブの傾斜面は、ロック用出っ張りのための複数の別個の高さを提供するように成形される。この構成により、取り付け装置は、様々な固定構造物、特に様々なサイズのベッドレールに取り付けられる、汎用性を持つことが可能になる。【選択図】図１

Description

医療処置中に、パッチユニットなどの様々な医療機器が利用される。カテーテルアブレーションなどの複雑な手術は、複数の処置を組み合わせ、いくつかの器具及びモニターを必要とする。例えば、カテーテルアブレーション又は診断処置は、リアルタイムマッピング及び可視化システムによって支援され得る。アドバンストカテーテルロケーション（ＡＣＬ）技術は、患者の胸部及び背部上の表面パッチを利用して、各カテーテル内の電極から放出される低電流を測定し、その後、ソフトウェアプログラムが、各電極の位置を計算することができるようになっている。既知の各電極の位置により、外科医は処置をより正確に行うことができる。

医療処置におけるＡＣＬの目的では、パッチユニットは、背部パッチ及び胸部パッチを、患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）などの外科用システムの他の構成要素に接続する電子医療装置である。パッチユニットは外科手術中に悪影響を与えることなく、他の構成要素又はタスクの支障にならないことが好ましい。パッチユニットは、パッチとＰＩＵとの間の有線接続を提供するのに十分に近接したままで、手術台のフレーム上などの手術室（ＯＲ）内の邪魔にならない所に配置又は装着されてもよい。しかしながら、手術中又は処置間に、パッチユニットの位置を移動するか、又はパッチユニットを手術台のエリアから取り外すことが必要となる場合がある。

パッチユニットを所望の位置にしっかりと保持することができ、容易に移動され、パッチユニット又は外科用システムの他の部分を妨害しないパッチユニット用ホルダを提供することは有益であろう。

一態様では、ハウジングと、ロック用出っ張りと、ハウジング内で移動可能なノブとを含む、医療機器用取り付け装置が提供される。ロック用出っ張りは、固定構造物と係合するように構成されている。ノブは、ロックピンの高さを調節するための傾斜面を有する。傾斜面は、それぞれがロックピンの別個の１つの高さを画定する複数の段部を有する。

別の態様では、取り付け装置、パッチユニット、第１の機器ホルダ、及び第２の機器ホルダを含む医療機器キットが提供される。取り付け装置は、第１の受容部を有するハウジングを有する。第１の機器ホルダは、パッチユニットを受容するようなサイズであり、第１の受容部に取り付け可能である。第２の機器ホルダは、ハウジングの第２の受容部に取り付け可能である。

本発明は、添付図面の図において、制限としてではなく例示として図示される。
本発明の一実施形態に係る、本発明の取り付け装置の分解斜視図である。 図１の取り付け装置のハウジングの側面図である。 線Ｉ−Ｉに沿ってとられた図２Ａのハウジングの断面図である。 図２Ａのハウジングの背面図である。 図１の取り付け装置のノブの上面斜視図である。 線ＩＩ−ＩＩに沿ってとられた図３Ａのノブの側断面図である。 図１の取り付け装置のロック用出っ張りの側面斜視図である。 図１の取り付け装置のガイドピンの上面斜視図である。 医療機器用ホルダを装着した図１の取り付け装置の斜視図である。 パッチユニット及びカテーテルユニットを保持する図６Ａの取り付け装置の斜視図である。

本開示は、医療機器用の取り付け装置に関する。本明細書に記載される本実施形態では、取り付け装置１０（パッチユニットホルダ１０とも呼ばれる）は、心臓カテーテル法などのカテーテル法で使用され得る。説明のために、取り付け装置１０は、カテーテル位置のモニタリングに使用されるパッチユニット９２０を用いたカテーテル法による処置を参照して記述される。しかしながら、当業者であれば、他の実施形態では、取り付け装置１０は、他の外科的、治療的、又は診断的処置と併せて使用され得ることを理解するであろう。

図１は、本出願の一実施形態による、取り付け装置１０の分解図を示すが、その取り付け装置１０は、開口部２２を有するハウジング２０と、ロック用出っ張り６０と、ガイドピン７０と、ばね８２によって付勢され、かつ傾斜面８４を含むノブ８０と、を含む。以下で更に説明するように、取り付け装置１０は、固定構造物に取り付けるために使用されてもよく、医療機器などの機器のための、１つ以上のホルダを支持してもよい。

図２Ａに最もよく示されるように、ハウジング２０の開口部２２は高さ２４を有するが、以下に詳細に示されるように、この高さ２４は、様々なサイズのベッドレール８００（図６Ａを参照）又は他の固定構造物を収容して、挟み付けるように、ロック用ピン５０を介して調節可能である。開口部２２は、少なくとも底部２６、内側部２８、及び上側部３０によって画定される。固定構造物の周囲で開口部２２の開放側を部分的に包囲するために、リップ３２が設けられてもよい。このように、開口部２２は、概ねＣ字形状であると考えられる。凹部３４が、上側３０に提供されて、固定構造物の一部分を受容し、確実に係合してもよい。

図２Ａ〜図２Ｃに示されるハウジング２０は、頂部３６、底部３８、前部４０、後部４２、及び２つの側部４４、４６を更に含む。開口部２２は、ハウジングの前部４０に向かって開いている。ノブ８０及びばね８２を受容するための水平ボア４８が設けられている。図示した実施形態では、ボア４８は、第１の側面４４に形成され、ハウジング２０の幅を実質的に横切って、第２の側面４６に近接して位置する終端４９まで延在する。図示されているボア４８は、開口部２２と平行に、かつ開口部２２の下方で延在する。

ハウジング２０内には、一次垂直ボア５０が設けられ、これは、ロック用出っ張り６０を受容し、水平ボア４８を開口部２２に接続するためのものである。ハウジング２０内には、ガイドピン７０を受容するための二次垂直ボア５２が設けられ、水平ボア４８と連通している。組み立てられたとき、二次垂直ボア５２はまた、ノブ８０内に形成されたガイドスロット９６とも連通する。後述するように、この連通により、ガイドピン７０の留め具７４が、ノブ８０の端壁９８と係合することが可能になる。二次垂直ボア５２はまた、ノブ８０が水平ボア４８に装着される前に、ロック用出っ張り６０の装着にも使用されてもよい。

図２Ｃに最もよく示されるように、ハウジング２０の後部４２は、例示的な実施形態ではトラック又はスロットとして示される受容部５４を含む。受容部５４は、Ｔ字形状のトラックであってもよく、ハウジング２０の頂部３６から底部３８に向かって延在し、後部４２の高さの半分を超えて延在してもよい。受容部５４は、後部４２に沿って延在する開放端部５６を有する。代替的実施形態では、受容部５４の開放端部５６は、ハウジング２０の頂部３６又は底部３８に沿って延在してもよい。更なる代替例では、受容部５４は、ピンホール、ねじ穴、クリップ、フックなどの他の好適な受容部と交換されてもよい。

図３Ａ及び３Ｂを参照すると、ノブ８０が、第１の面８６と、第２の面８８と、本体９０とを含むものとして示されている。ノブ８０は細長い円筒として示されているが、楕円形、正方形、又は矩形などの断面を有する他の細長い形状も考えられる。ノブ８０及びボア４８は、ノブが押しボタン式にボア内で摺動することができるような、それぞれ対応する寸法及び形状になっている。ノブ８０は、ばね８２を受容するためのばねスロット９２を更に含み、ばねスロット９２は端壁９４で終端している。

ノブ８０の傾斜面８４は、ロック用出っ張り６０の高さを変更するための一連の斜面セクション及び段部を含み、ハウジング２０の開口部２２の高さ２４を効果的に調節している。したがって、傾斜面８４は、一連の斜面セクション及び段部に沿って変化する深さ１００を有する。

具体的には、傾斜面８４は、第１の段１０２、第２の段１０４、第３の段１０６、第４の段１０８、及び第５の段１１０を含み得る。段部１０２、１０４、１０６、１０８、及び１１０のそれぞれは、別個の不連続な深さ１００にある。一連の斜面セクション１０３、１０５、１０７、及び１０９は、それぞれ、段部間に配置されている。ロック用出っ張り６０と組み立てられたとき、ロック縁部のヘッド６８は、傾斜部分１０３、１０５、１０７、及び１０９によってガイドされて、選択された段部１０２、１０４、１０６、１０８、又は１１０に、傾斜面８４に沿って選択的に移動することができる。傾斜面８４内にヘッド６８を保持するために、傾斜面８４に終端斜面セクション１１１及び１１２もまた設けられている。

ノブ８０はまた、ガイドピン７０の留め具７４を受容するためのガイドスロット９６を含み、ガイドスロット９６は端壁９８で終端する。図４Ｂに示すように、ガイドスロット９６は、傾斜面８４の第１の段部１０２に対応する長手方向長さを有してもよく、それにより、以下で更に論じるように、ノブが長手方向に移動して、ハウジング２０から横方向に離れるのを効果的に制限する。

戻しばね８２は、ハウジング２０のボア４８の終端４９と、ノブ８０のばねスロット９２の端壁９４との間に取り付けられる。コイルばねとして示されているが、ゴムブロック又はエラストマーブロックを含む、様々な他の種類のばね又はエラストマー材料が提供されてもよい。図２Ｂに示すように組み立てられると、戻しばね８２はノブ８０を外向き／右方向に押す。その結果、傾斜面８４は右方向に押され、深さ１００は効果的に減少し、ロック用出っ張り６０は上方に押される。ひとたびロック用出っ張り６０がベッドレール８００に当接すると、ロック用出っ張り６０はそれ以上上方に移動することはできず、ノブ８０は外向き／右方向にそれ以上は移動することはできず、ロック停止部は、段部１０２、１０４、１０６、１０８、及び１１０のうちの１つに係合する。

図４では、例示的なロック用出っ張り６０が示され、ロック用出っ張り６０は、本体と、上端部６４と、丘部６６と、底部６８とを含む。本体６２は楕円形の断面を有する細長いものであるが、円形、矩形、正方形などを含む他の断面形状も考えられる。本体６２は、ハウジング２０の一次垂直ボア５０内で摺動するような寸法及び形状である。上端部６４は、実質的に平坦であってもよく、組み立てられる際に、開口部２２の有効高さ２４を調節し、ベッドレール８００又は他の固定構造物に係合する。丘部６６は、上端部６４から延び、開口部２２の内側部２８と反対側に位置付けられる。したがって、ハウジング２０のリップ３２と同様に、丘部６６は、固定構造物８００の周囲で、開口部２２の開放側を部分的に包囲してもよい。

ロック用出っ張り６０の底部６８は、リム６９を底部６８の外周の周りに有し、そのリム６９は、ハウジング２０に対して引っ掛かり部として機能して、ロック用出っ張り６０が摺動し一次垂直ボア５０から完全に上方に出てしまうのを防止することができる。組み立てられたとき、底部６８は、ノブ８０の傾斜面８４と係合する。傾斜面８４に沿った、特に斜面セクション１０３、１０５、１０７、及び１０９に沿った調節をしやすくするために、底部６８は、丸みを帯びた又は面取りされた角部を有してもよい。底部６８は、傾斜面８４の段部１０２、１０４、１０６、１０８、及び１１０のうちの選択された１つに載り、それと係合するように実質的に平坦であり得る端面を有する。

図示した実施形態では、重力がロック用出っ張り６０に作用して、ロック用出っ張り６０を傾斜面８４に向かって動かし、それにより、ノブが動かされている間、重力は底部６８と傾斜面８４との間の係合を維持する。しかしながら、ばねなどの追加の構造体が、ロック用出っ張りを傾斜面８４に向かって付勢するために提供され得ることも考えられる。

図５には、例示的なガイドピン７０が図示されている。本体７２は、圧入、ねじ切り、押込み係合構造体などを用いて、二次垂直ボア５２に嵌合することができる。ガイドピン７０は、そこから軸方向に延在する留め具７４を含む。留め具７４は、ノブ８０のガイドスロット９６内に延在する。留め具７４は、ノブ８０が回転するのを防止するように機能し、それによって傾斜面８４が、ロック用出っ張り６０と位置合わせされた位置に維持される。留め具７４はまた、端壁９８と係合し、それによって、ノブ８０がハウジング２０の水平ボア４８から偶発的に出ることを防止するように機能する。

使用中、ノブ８０を押し込む（すなわち、ノブ８０をハウジング２０内に更に挿入する）ことにより、傾斜面８４の深さ１００が増加し、これによってロック用出っ張り６０を下方に動かし、その結果、ハウジングの開口部２２の高さ２４がより高くなる。したがって、ノブ８０を押すことにより、取り付け装置１０がベッドレール８００から解放され、かつ／又はより高い高さ（又はより大きい直径）８０２を有するベッドレールを収容することを可能にする。上述したように、ロック用出っ張り６０の底部６２の面取りされた又は丸みのある縁部は、傾斜面８４が移動することを可能にし、ひいてはロック用出っ張りの動きをもたらすことができる。図示した実施形態では、ノブ８０は、ユーザの親指又は一本の指で押されるような寸法であり、かつそのような位置にある。

図６Ａ〜図６Ｂに示されるように、取り付け装置１０は、ベッドレール８００などの固定構造物に取り付けられてもよく、かつ様々な装置のための、第１のホルダ９００及び第２のホルダ９５０などの１つ以上のホルダを支持してもよい。なお、そのような様々な装置としては、例えばパッチユニット９２０及び／又はカテーテルユニット９７０のような、医療機器が挙げられる。当業者であれば、ユーザのニーズ及び保持されるように意図される装置（複数可）によって求められるように、様々な他のホルダが本出願の取り付け装置１０に同様に取り付けられてもよいことを理解するであろう。

例示的な第１のホルダ９００は、いずれもホルダ本体９１０から延在する、第１のアーム９０２及び第２のアーム９０４並びに第１の脚９０６及び第２の脚９０８を含む。アーム９０２及び９０４並びに脚部９０６及び９０８は、パッチユニット９２０をしっかりと保持するが、パッチユニット９２０のいかなる構成要素の支障となることがないようになっている。そのような構成要素には、パッチに接続するためのワイヤ９２２及び９２４、ディスプレイスクリーン９２６、及び例えばボタン９２８などの制御部が挙げられる。第１のホルダ９００は、ハウジング２０を係合するためのマウント部９１２を有するが、マウント部９１２は、例えば、ハウジング２０の受容部５４で係合する。一対のねじ９１４が、第１のホルダ９００のマウント部９１２を、ハウジング２０に固定的に取り付けるために提供されてもよい。このように、ねじ９１４に対する相補的なねじ付き穴（図示せず）を、ハウジング２０の後部４２に設けてもよく、そのねじ付き穴が、第１のホルダ９００のための第１の受容部を構成してもよい。他方で、受容部５４は、第２のホルダ９５０のための第２の受容部を構成する。代替的な実施形態では、第１のホルダ９００は、受容部５４内に保持されてもよいが、ただし、受容部５４内で自由に揺動／枢動するようになっている。

第２のホルダ９５０はまた、ハウジング２０に取り外し可能に取り付けられてもよいが、そのために、例えば、受容部５４に係合し、第１のホルダ９００の上方に位置付けられる。第２のホルダ９５０は、ともに基部９５６から延在する、第１のアーム９５２及び第２のアーム９５４を含む。図示の第２のホルダ９５０は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ社により製造されたＱＤｏｔ Ｃａｔｈｅｔｅｒなどのカテーテルユニット９７０（図２Ｂ）を保持するように構成されている。

以下の表１は、例示的なベッドレール８００の高さ（又は直径）８０２を示す。本出願の取り付け装置１０は、これらの例示的なベッドレール高さ８０２の一部又は全てに対応する、調節可能な高さ２４を有し得る。

本構成により、ユーザ（外科医、看護師、医療技術者、又は他の施術者など）が、取り付け装置１０をベッドレール８００（又は他の固定構造物）に、比較的迅速かつ容易に装着又は再配置することが可能になる。特に、取り付け装置１０は、片手操作によって再配置され得る。更に、開口部２２の高さ２４が調節可能であることにより、単一の取り付け装置１０が、様々な高さ８０２のベッドレール８００と適合可能になるため、製造及び在庫コストが低減される。例えば、本出願に適用可能な取り付け装置１０の一実施形態は、上記の表１に列挙された全ての標準的なベッドレールサイズに対応し得る。当業者であれば、深さが固定された開口部２２（深さが底部２６及び頂面３０によって画定される）が、ベッドレール８００の特定の幅又は直径に適応するように設計されてもよいことを認識するであろう。

本明細書の開示に基づいて多くの変更例が可能であることを理解されたい。特徴及び要素が特定の組み合わせで上に説明されているが、各特徴又は要素は、他の特徴及び要素を用いずに単独で、又は他の特徴及び要素を用いて若しくは用いずに他の特徴及び要素との様々な組み合わせで使用されてもよい。例えば、水平ボア４８、一次垂直ボア５０、及び二次垂直ボア５２は、一次垂直ボア５０が重力に、ロック用出っ張り６０を傾斜面８４に向かって押しやるのを可能にする限り、垂直／水平に対して任意の角度で配向され得る。傾斜面８４の段部１０２、１０４、１０６、１０８、及び１１０の段数は様々であってもよく、一般に、本発明に適用可能な例示的な取り付け装置１０は、２つ以上の段部、少なくとも３つの段部、少なくとも４つの段部、少なくとも５つの段部、少なくとも６つの段部、少なくとも７つの段部、少なくとも８つの段部、少なくとも９つの段部、又は少なくとも１０の段部を有する傾斜面８４を有してもよい。表１を考慮すると、傾斜面は、列挙された最小サイズ及び最大サイズを包含する段部１０２、１０４、１０６、１０８、及び１１０のための深さ１００を有してもよく、米国サイズのみを含み、日本サイズのみを含み、又は列挙されたサイズの任意の組み合わせを含む。取り付け装置１０は、ベッドレール８００の代わりに、医療機器のフレーム、アーム若しくは脚、家具、カウンタ、又はテーブルなどの様々な固定構造物に取り付けられてもよい。

〔実施の態様〕
（１） 医療機器用の取り付け装置であって、
ハウジングと、
固定構造物と係合するように構成されているロック用出っ張りと、
前記ハウジング内で移動可能なノブであって、前記ロック用ピンの高さを調節するための、複数の段部を有する傾斜面を含むノブと、を備え、
各段部が、前記ロック用ピンの別個の高さを画定する、取り付け装置。
（２） 前記ノブに対して付勢されて前記ロック用出っ張りを閉鎖位置に向けて付勢する戻しばねを更に備える、実施態様１に記載の取り付け装置。
（３） 前記複数の段部が、実質的に平行であり、前記傾斜面の傾斜セクションによって分離されている、実施態様１に記載の取り付け装置。
（４） 前記ハウジングが、前記固定構造物を受容するためのスロットを含む、実施態様１に記載の取り付け装置。
（５） 前記ロック用出っ張りの高さが、前記ハウジングの前記スロットの有効サイズを変更するように調節される、実施態様４に記載の取り付け装置。

（６） 前記ノブが、前記ハウジング内に後退して、前記ロック用出っ張りを後退させ、前記固定構造物を解放する、実施態様１に記載の取り付け装置。
（７） 前記ノブを伸長位置に向けて付勢し、前記ロック用出っ張りを閉鎖位置に向けて付勢する戻しばねを更に備える、実施態様６に記載の取り付け装置。
（８） 前記ノブ及び前記ロック用出っ張りの相対的移動が、実質的に直角をなしている、実施態様６に記載の取り付け装置。
（９） 前記ハウジングが、機器ホルダを取り付けるように構成されている受容部を含む、実施態様１に記載の取り付け装置。
（１０） 前記受容部がトラックであり、前記取り付け装置が、前記受容部に取り付けられた２つの機器ホルダを更に備える、実施態様９に記載の取り付け装置。

（１１） 医療機器キットであって、
実施態様１に記載の取り付け装置であって、前記取り付け装置の前記ハウジングが第１の受容部を含む、取り付け装置と、
パッチユニットと、
前記パッチユニットを受容するサイズであり、前記第１の受容部に取り付け可能な第１の機器ホルダと、
第２の受容部に取り付け可能な第２の機器ホルダと、を備える医療機器キット。
（１２） カテーテルを更に備え、
前記第２の機器クレードルが、前記カテーテルを受容するサイズである、実施態様１１に記載の医療機器キット。

Claims (12)

1. 医療機器用の取り付け装置であって、
   ハウジングと、
   固定構造物と係合するように構成されているロック用出っ張りと、
   前記ハウジング内で移動可能なノブであって、前記ロック用ピンの高さを調節するための、複数の段部を有する傾斜面を含むノブと、を備え、
   各段部が、前記ロック用ピンの別個の高さを画定する、取り付け装置。
2. 前記ノブに対して付勢されて前記ロック用出っ張りを閉鎖位置に向けて付勢する戻しばねを更に備える、請求項１に記載の取り付け装置。
3. 前記複数の段部が、実質的に平行であり、前記傾斜面の傾斜セクションによって分離されている、請求項１に記載の取り付け装置。
4. 前記ハウジングが、前記固定構造物を受容するためのスロットを含む、請求項１に記載の取り付け装置。
5. 前記ロック用出っ張りの高さが、前記ハウジングの前記スロットの有効サイズを変更するように調節される、請求項４に記載の取り付け装置。
6. 前記ノブが、前記ハウジング内に後退して、前記ロック用出っ張りを後退させ、前記固定構造物を解放する、請求項１に記載の取り付け装置。
7. 前記ノブを伸長位置に向けて付勢し、前記ロック用出っ張りを閉鎖位置に向けて付勢する戻しばねを更に備える、請求項６に記載の取り付け装置。
8. 前記ノブ及び前記ロック用出っ張りの相対的移動が、実質的に直角をなしている、請求項６に記載の取り付け装置。
9. 前記ハウジングが、機器ホルダを取り付けるように構成されている受容部を含む、請求項１に記載の取り付け装置。
10. 前記受容部がトラックであり、前記取り付け装置が、前記受容部に取り付けられた２つの機器ホルダを更に備える、請求項９に記載の取り付け装置。
11. 医療機器キットであって、
    請求項１に記載の取り付け装置であって、前記取り付け装置の前記ハウジングが第１の受容部を含む、取り付け装置と、
    パッチユニットと、
    前記パッチユニットを受容するサイズであり、前記第１の受容部に取り付け可能な第１の機器ホルダと、
    第２の受容部に取り付け可能な第２の機器ホルダと、を備える医療機器キット。
12. カテーテルを更に備え、
    前記第２の機器クレードルが、前記カテーテルを受容するサイズである、請求項１１に記載の医療機器キット。

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