JP2020092813A - 生体情報システム - Google Patents

Abstract

【課題】生体情報の表示を適宜制限することで、ユーザの心理的負担を軽減する生体情報システムを提供する。【解決手段】生体情報システム１０は、ディスプレイ２８と、生体情報を取得し、生体情報に基づく表示画像を生成してディスプレイ２８に表示する制御部３６とを備える。制御部３６は、生体情報に関わる表示形態を複数種類有する通常画像を生成して表示する通常画像生成表示部８４と、予め設定された制限開始条件が成立したか否かを判定する判定部８２と、制限開始条件の成立を判定した場合に、生体情報に関わる表示形態が通常画像よりも少ない制限画像を生成して表示する制限画像生成表示部８６とを有する。【選択図】図５

Description

本開示は、生体情報に基づく表示画像を生成して表示する生体情報システムに関する。

例えば、特許文献１には、ユーザに留置されグルコース値（生体情報）を検出する検出センサと、検出センサの検出情報を取得してグルコース値を表示するレシーバとを備えた生体情報システムが開示されている。また、特許文献１に開示の生体情報システムは、生体情報の表示画像として、ユーザの間質液中のグルコース値（数値）、グルコース値の時間的変化のグラフ及びグルコース値のトレンド等をレシーバの表示部に表示している。このため、表示部を見たユーザは、現在のグルコース値に加えて、これまでのグルコース値の時間的変化や現在のグルコース値のトレンド（変化傾向）を合わせて認識することができる。

米国特許出願公開第２０１６／０５８３４５号明細書

特許文献１に開示の生体情報システムは、ユーザ自身の血糖状態を詳細に把握させることが可能であるため、例えばユーザがインスリン治療を行っている場合、有益な情報となる。一方で、ユーザは、生体情報システムを使用することで、血糖値を反映するグルコース値情報を詳細に認識可能となるため、自身のグルコース値を気にしすぎて血糖状態を確認する行動を多く取ったり、治療に対して過度な不安感を感じる可能性がある。例えば、ユーザがグルコース値の変動を気にするあまり、ユーザがコントローラを操作してグルコース値を何度も確認してしまうことがある。これにより、ユーザは集中力が低下する等して、日常生活に支障をきたす場合がある。また、ユーザが高血糖状態を回避しようとするあまり、グルコース値が多少高くなっただけでも、ユーザが自己判断でインスリンをボーラス投与してしまう場合がある。その結果、必要以上のインスリンが投与されて、ユーザが重篤な低血糖状態に陥るおそれもある。

本開示は、上記の実情に鑑みてなされたものであり、生体情報の表示を適宜制限することで、ユーザの心理的負担を軽減し、またユーザの過剰なアクションを抑制することができる生体情報システムを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本開示の一態様は、表示部と、生体情報を取得し、前記生体情報に基づく表示画像を生成して前記表示部に表示する制御部とを備える生体情報システムであって、前記制御部は、前記生体情報に関わる表示形態を複数種類有する第１画像を生成して表示する第１画像生成表示部と、予め設定された制限開始条件が成立したか否かを判定する判定部と、前記制限開始条件の成立を判定した場合に、前記生体情報に関わる表示形態が前記第１画像よりも少ない第２画像を生成して表示する第２画像生成表示部とを有する。

上記の生体情報システムは、第１画像生成表示部、判定部及び第２画像生成表示部を有することで、制限開始条件が成立していない通常時には第１画像を表示することができる。これによりユーザは、詳細な生体情報を把握することができる。その一方で、制限開始条件が成立した場合には、第２画像を生成して制限した生体情報をユーザに提供する。これによりユーザは、生体情報を詳細に把握することが抑制される。すなわち、生体情報システムは、生体情報の表示を適宜制限することで、ユーザの心理的負担を軽減し、またユーザの過剰なアクションを抑制することができる。

本開示の一実施形態に係る生体情報システムの全体構成を示す説明図である。 図２Ａは、ディスプレイに表示される通常画像を例示する説明図である。図２Ｂは、ディスプレイに表示される制限画像を例示する説明図である。図２Ｃは、ディスプレイに表示される他の制限画像を例示する説明図である。 通常モードと表示制限モードの移行条件を示す状態遷移図である。 グルコース値の表示制限設定範囲を説明する説明図である。 制御部のブロック図である。 生体情報を表示する際の処理フローを示すフローチャートである。 制限停止条件として予測値を用いる場合の第１フローチャートである。 制限停止条件として予測値を用いる場合の第２フローチャートである。 図９Ａは、グルコース値が表示制限設定範囲の下限値付近を変動した状態を例示する説明図である。図９Ｂは、表示制限設定範囲の上限値及び下限値の補正を例示する説明図である。

以下、本開示について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本開示の一実施形態に係る生体情報システム１０は、図１に示すように、ユーザ（生体）の生体情報を検出する検出センサ１２と、検出センサ１２が検出した生体情報を受信して適宜の表示形式で表示するコントローラ１４とを有する。検出センサ１２は、ユーザの任意の体表上に留置される一方で、皮下の間質液中に挿入される検出本体部２０を有する。検出本体部２０には、間質液中のグルコースを特異的に検出する試薬が配置されている。コントローラ１４はユーザ自身に携帯されて、ユーザの操作下に生体情報を表示する。

また、生体情報システム１０は、ユーザの体内に薬剤を投与する薬剤投与装置１６と、コントローラ１４（又は検出センサ１２）に情報通信可能に接続され生体情報を表示可能な情報端末１８とを含んで構成されてもよい。薬剤投与装置１６は、コントローラ１４との情報通信により生体情報を取得して、生体情報に基づき保有する所定の薬剤を投与する。なお薬剤投与装置１６は、検出センサ１２と直接情報通信して生体情報を得てもよい。

情報端末１８は、特に限定されるものではないが、図１中に示すようにスマートフォン１８ａや腕時計型端末１８ｂ（ウェアラブルコンピュータ）等があげられる。或いは、情報端末１８は、デスクトップコンピュータ等の通常は携帯されない機器でもよい。情報端末１８は、コントローラ１４との間で情報通信を行うことで、検出センサ１２が検出した生体情報を各デバイスの表示部に表示する。この意味で、コントローラ１４は、検出センサ１２と直接情報通信する生体情報システム１０の一次表示装置に相当し、情報端末１８は、一次表示装置と情報通信する二次表示装置に相当する。情報端末１８は、ユーザ自身が携帯する他に、ユーザの家族やユーザを診断する医師等が所有してもよい。

生体情報システム１０が取り扱う生体情報は、特に限定されず、例えば、血糖値、体液のグルコース値、ケトン体、血圧、心拍数、体温、心電図、脳波、呼吸状態、血中酸素飽和度等があげられる。本実施形態では、生体情報としてユーザのグルコース値と相関がある皮下の間質液グルコース値を得るシステムについて代表的に説明する。

この生体情報システム１０は、皮下に挿入される検出本体部２０を有する検出センサ１２により所定期間毎にユーザのグルコース値を検出するＣＧＭ（Continuous Glucose Monitoring）用のシステムに構成されている。ＣＧＭ用のシステムは、ユーザの皮下での間質液グルコース値の変動をモニタすることで、例えば、糖尿病の治療において、医師等が個々の患者の状態に合わせた方針を採ることを可能とする。また、生体情報システム１０は、薬剤投与装置１６と連動することで、検出センサ１２が検出したグルコース値に基づきインスリン等の薬剤を自動で（又はユーザの操作下に）投与する構成となっている。

具体的には、生体情報システム１０の検出センサ１２は、体内に挿入される検出本体部２０と、検出本体部２０の検出情報を外部に送信するトランスミッタ部２２と、検出本体部２０及びトランスミッタ部２２を体表上に留置する留置部２４とを有する。

検出本体部２０は、例えば、留置前に図示しない挿入装置に組み込まれており、その一部（センサ部）が挿入装置の動作下にユーザの体表から体内に穿刺されて皮下に留置される。そして留置状態で、検出本体部２０は、所定の測定原理に基づき間質液中のグルコース量又は濃度に応じた信号を検出する。測定原理の一例としては、電極法があげられる。特に酵素電極法の場合、検出本体部２０は、皮下の間質液に含まれるグルコースと酵素（例えば、グルコースオキシダーゼ）とを反応させて生じた電子を電流値として検出する。電流値は、間質液中のグルコース濃度に応じた信号となり、検出本体部２０はこの電流値をデジタル信号に変換する。なお、測定原理は、酵素電極法に限られるものではなく、グルコース結合性物質を用いたアフィニティセンサとしてもよく、検出法も光学信号によるものでもよい。

トランスミッタ部２２は、皮下に留置された検出本体部２０を体表上で覆いつつ、留置部２４に取り付けられる。トランスミッタ部２２は、外部機器やクラウド等のネットワークとの間で無線通信回線を構築して情報通信を行う。例えば、無線通信回線の規格としては、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）やＺｉｇＢｅｅ（登録商標）等があげられる。トランスミッタ部２２は、所定のタイミング毎に検出本体部２０によるグルコース値の検出を行い、コントローラ１４に検出信号（グルコース値、測定日時等）を送信する。

一方、コントローラ１４は、検出センサ１２が検出したグルコース値をユーザに提供する専用の生体情報表示装置である。なお、コントローラ１４は、専用の装置に限られない。例えば、検出情報を受信するコントローラ１４として、スマートフォン（携帯電話）、ＰＤＡ、ウェアラブルコンピュータ等の携帯型情報端末、ラップトップコンピュータ、タブレット端末等を適用してもよい。

コントローラ１４は、ユーザが容易に携帯可能なサイズの筐体２６を有する。筐体２６の一面には、ディスプレイ２８（表示部）、電源ボタン３０、操作ボタン３２、図示しないスピーカ等が設けられている（電源ボタン３０、操作ボタン３２をまとめて操作部３４という）。また筐体２６内には、図示しない通信モジュール、マイク、バッテリ等が設けられると共に、生体情報システム１０の動作を制御する制御部３６（図５も参照）が設けられている。

ディスプレイ２８は、液晶又は有機ＥＬ等で構成され、制御部３６の制御に基づき適宜の表示画像を表示する。また、電源ボタン３０はコントローラ１４の電源のオン／オフを切り換えるものであり、操作ボタン３２はディスプレイ２８に表示される表示画像のカーソル等をユーザが操作する、表示画像を切り換える等の機能を有する。なお、コントローラ１４のディスプレイ２８にタッチパネルを採用することで、表示部と操作部３４が一体となった構成でもよい。

コントローラ１４の通信モジュールは、検出センサ１２のトランスミッタ部２２と同じ通信規格が採用され、制御部３６の制御下に検出センサ１２との間で通信を確立（ペアリングを形成）する。これにより、コントローラ１４は、ユーザの周囲に存在していれば、検出センサ１２から検出情報を自動的に取得する。例えば、電源ボタン３０をオフにしていても制御部３６自体はスタンバイ状態となり検出センサ１２の検出情報を継続的に受信する。

制御部３６は、図示しないプロセッサ、メモリ、入出力インタフェースを有するコンピュータとして構成されている。制御部３６は、動作時に、メモリに記憶されている図示しないプログラムをプロセッサが読み出すことで、検出センサ１２の検出情報からグルコース値（グルコース情報）を算出し、算出したグルコース情報を適宜の形式で表示する処理を行う。また、制御部３６は、グルコース情報の表示の他にも、グルコース値の異常（低血糖や高血糖）、システム異常（ノイズやアーティファクト等の測定データの異常、生体情報システム１０のデバイス由来の異常、装置間の通信状態の異常）が生じた場合に、エラー情報や警告情報を報知する。

一方、薬剤投与装置１６は、ユーザに貼り付けられる箱状のケース３８と、ケース３８内に一部が収容されると共にユーザの体内（皮下等）に挿入される投与カニューレ４０とを有する。また、ケース３８内には、投与カニューレ４０に接続されると共に薬剤を貯留するコンテナ４６と、コンテナ４６内の押し子を動作させる動作機構（不図示）と、動作機構の動作を制御する投与制御部（不図示）とが設けられている。すなわち、薬剤投与装置１６は、投与制御部の制御下に動作機構を動作させることで、コンテナ４６から投与カニューレ４０に薬剤を供給し、この投与カニューレ４０を介してユーザの体内に薬剤を投与する。

薬剤投与装置１６の情報及び検出センサ１２が検出した検出情報（グルコース情報）は、コントローラ１４のディスプレイ２８に表示される。またディスプレイ２８は、薬剤投与装置１６の動作に対応して、インスリンの投与量や投与タイミング、薬剤投与装置１６の状態等を表示することが可能である。操作部３４は、ディスプレイ２８に表示される表示画像のカーソル等をユーザが操作する、表示画像を切り換える、薬剤の投与量を設定する、薬剤投与装置１６による薬剤の投与を操作する等の機能を有している。ディスプレイ２８にタッチパネルを採用した場合、表示部と操作部３４を省くことも可能である。薬剤投与装置１６は、ケース３８に薬剤投与装置操作部４４を設けることもできる。

ユーザは、操作部３４又は薬剤投与装置操作部４４の操作下に、インスリンを体内にボーラス投与（例えば、ワンショット）できる。また、薬剤投与装置１６の投与制御部は、ボーラス投与のユーザ操作を受けた際に、取得しているグルコース値と比較し、異常なボーラス投与か否かを判定する機能を有している。

異常な投与は、１回投与量や累積投与量、或いは、投与回数や投与タイミングに基づき判断することができる。例えば、グルコース値がピーク中又はピーク直後でない場合のボーラス投与、正常グルコース値付近でのボーラス投与、１日当たりの投与回数が所定回数（例えば８回）以上となるボーラス投与、１日の食事回数を越える回数のボーラス投与、最も近い時間帯に摂取した食事のカーボ値に応じたインスリン量を越える量のボーラス投与、２４時間投与積算量が規定量を越える基礎投与が挙げられる。このうち、異常な回数のボーラス投与、所定量を越えるボーラス投与が、最も重篤な低血糖を引き起こす可能性が高い。

そして、本実施形態に係る生体情報システム１０は、ユーザに提供するグルコース情報（生体情報）を多様な形態で表示する通常モード（第１画像生成モード）と、グルコース情報の表示形態を制限して表示する表示制限モード（第２画像生成モード）とを適切に切り換えて実施する。以下、この構成について詳述していく。なお以降の説明では、コントローラ１４における表示画像の切り換えについて代表的に述べるが、生体情報システム１０の他のデバイスである情報端末１８（二次表示装置）や薬剤投与装置１６でも実施可能なことは勿論である。

コントローラ１４は、ユーザの操作部３４の操作に基づき、基本的には図２Ａに示すようなグルコース情報を提供する通常画像５０（第１画像）を生成してディスプレイ２８に表示する。通常画像５０は、グルコース値表示領域５０ａ、トレンドグラフ表示領域５０ｂ、トレンド表示領域５０ｃ、日時表示領域５０ｄ及びデバイス動作状況表示領域５０ｅを有する。すなわち、通常画像５０は、グルコース情報に関して複数種類の表示形態を有する。

グルコース値表示領域５０ａは、例えば、通常画像５０の上側に配置され、検出センサ１２から取得した検出情報に基づき現在（最新検出結果）のグルコース値を数値で提供する表示形態である。トレンドグラフ表示領域５０ｂは、例えばグルコース値表示領域５０ａよりも下側に配置され、縦軸がグルコース値であり、横軸が時間であるトレンドグラフを表示する。すなわち、トレンドグラフは、グルコース値の時間的変化をユーザに提供する表示形態である。

トレンド表示領域５０ｃは、例えばグルコース値表示領域５０ａよりも下側でトレンドグラフ表示領域５０ｂに隣接する位置に配置され、グルコース値のトレンドを矢印表記で表示する。グルコース値のトレンドとは、最新検出結果の前に検出した過去検出結果から最新検出結果がどのように変化したのかを示す表示形態である。例えば、トレンドは、過去検出結果のグルコース値に対し最新検出結果のグルコース値が１０％以上増えた場合に斜め上に傾く矢印を示し、過去検出結果のグルコース値に対し最新検出結果のグルコース値が１０％以上減った場合に斜め下に傾く矢印を示す。またグルコース値のトレンドは、過去検出結果のグルコース値に対し最新検出結果のグルコース値が±１０％の範囲内の場合に横向き（トレンドグラフ表示領域５０ｂの時間軸と同じ方向）方向の矢印を示す。なお、グルコース値のトレンドの表示方法は、特に限定されるものでなく、急激なグルコース値の上昇を上向き（トレンドグラフ表示領域５０ｂの縦軸と同じ方向）の複数の矢印で表したり、急激なグルコース値の低下を下向き（トレンドグラフ表示領域５０ｂの縦軸と反対方向）の複数の矢印で表すこともできる。

日時表示領域５０ｄは、例えば通常画像５０の上縁近くに配置され、コントローラ１４のタイマ部７６（又は外部通信）に基づき現在の年月日及び時刻を表示する。またデバイス動作状況表示領域５０ｅは、例えば通常画像５０の上縁近くで日時表示領域５０ｄに隣接する位置に配置され、生体情報システム１０を構成する各デバイスの動作状況を表示する。デバイスの動作状況とは、各デバイスの異常の有無、デバイス間の通信状態等を示す表示形態である。なお、日時表示領域５０ｄ、デバイス動作状況表示領域５０ｅの配置は上記の位置に限られない。

そして、生体情報システム１０は、ユーザが自身のグルコース値を気にしすぎる場合に、ユーザに提供するグルコース情報に関して表示制限をかけた制限画像５２（第２画像）を生成してディスプレイ２８に表示する。例えば、制限画像５２は、図２Ｂに示すようなトレンド表示領域５２ａ、日時表示領域５２ｂ及びデバイス動作状況表示領域５２ｃを有する画像である。すなわち、図２Ｂ中の制限画像５２は、グルコース値の具体的な数値や、過去から現在までのグルコース値の推移を時間軸に沿って表示したトレンドグラフを示すことなく、現在の変化率のみを示す。これにより、ユーザが具体的なグルコース値や変化傾向グラフ（トレンドグラフ）状態を把握することを抑制する。

なお図２Ｃに示すように、制限画像５４（第２画像）は、グルコース値表示領域５４ａ、日時表示領域５４ｂ及びデバイス動作状況表示領域５４ｃを有する。グルコース値表示領域５４ａは、最新のグルコース値を表示する。最新のグルコース値のみを示したとしても、トレンドグラフを示さない。このため、ユーザは、過去のグルコース値変動であるトレンドグラフを見て、将来の変化を自分勝手に推定することが難しくなる。ユーザは、グルコース値の変動をトレンドとして監視できなくなるため、ユーザはグルコース状態の変化についての認識が曖昧になる。これにより、インスリンを投与してグルコース値を調整しなければいけない、という衝動や過度な不安感を抑えることができる。加えて、制限画像５４では、ユーザが最新検出結果のみを知ることができる。このため、自己の状態を把握したいユーザのニーズをある程度は満たすことができる。また制限画像５４においてグルコース値表示領域５４ａを表示する場合は、グルコース値の数値を適宜の表示分解能に基づき粗く（丸めて）表示してもよい。例えば、検出情報から算出したグルコース値に対して、繰り下げ、繰り上げ、四捨五入等の処理を行うことでグルコース値の数値を１０ｍｇ／ｄＬ単位で表示することで、ユーザの心理的負担をより軽減することができる。

そして、コントローラ１４の制御部３６は、ユーザの心理的負担や行動を認識し、通常モード（上記の通常画像５０によるグルコース情報の提供）と、表示制限モード（制限画像５２又は制限画像５４によるグルコース情報の提供）とを切り換える機能を有している。具体的には図３に示すように、制御部３６は、基本的に通常モードを実施する処理を行うが、所定の制限開始条件が成立したか否かを判定して通常モードから表示制限モードに切り換える処理を行う。また制御部３６は、表示制限モードの実施中に、所定の制限停止条件が成立したか否かを判定して表示制限モードから通常モードに切り換える処理を行う。

制限開始条件としては、以下の（Ａ１）〜（Ａ７）の条件があげられる。
（Ａ１）コントローラ１４の通常画像５０を表示する操作部３４の表示操作回数が、単位時間当たりで表示指示閾値以上になることを認識する。
（Ａ２）薬剤投与装置１６の薬剤投与装置操作部４４の投与操作回数が、単位時間当たりで投与指示閾値以上になることを認識する。
（Ａ３）薬剤投与装置１６において異常投与を認識する。
（Ａ４）ユーザのグルコース値が表示制限設定範囲１００内であることを認識する。
（Ａ５）ユーザの体調が良好である（風邪等の体調不良でない）ことを認識する。
（Ａ６）コントローラ１４、検出センサ１２、薬剤投与装置１６、コントローラ１４とペアリングされるウェアラブルデバイス１８ｂのうち少なくとも１つの単位時間当たりの振動数が制限開始振動閾値以下であることを認識する。
（Ａ７）表示制限モードの実施が許可された時間帯であることを認識する。

（Ａ１）の条件は、ユーザの心理的負担や血糖コントロールに対する不安感が大きい場合に、グルコース情報を何度も確認する傾向があることを鑑み、通常画像５０の確認の操作回数を表示制限モードの実施要件としたものである。例えばユーザがグルコース情報を１時間当たり５回（表示指示閾値）以上確認する操作をした場合に、グルコース値を気にしすぎていると見なすことができ、制御部３６は５回目の操作を判定すると表示制限モードに移行する。表示指示閾値は、製品提供時に設定されていてもよく、ユーザの診断を行う医師等が設定可能な構成であってもよい。

（Ａ２）の条件は、ユーザの心理的負担が大きい場合に、やはり薬剤投与装置１６の投与操作回数（ボーラス投与の操作回数、基礎レート設定の変更回数）が増えることを鑑み、薬剤投与装置１６の投与操作回数を表示制限モードの実施要件としたものである。投与指示閾値は、表示指示閾値と同様に、製品提供時に設定されていてもよく、ユーザの診断を行う医師等が設定可能な構成であってもよい。

（Ａ３）の条件は、ユーザの心理的負担が大きい場合に、上述した薬剤投与装置１６の異常投与を行う機会が多いことから、薬剤投与装置１６から異常投与の情報を受信することを表示制限モードの実施要件としたものである。特に、重篤な低血糖状態の発生を抑制するため、異常投与回数はボーラス投与の操作回数に基づくものが好ましい。

（Ａ４）の条件は、ユーザのグルコース値が高い又は低い場合に表示制限モードを行わずにグルコース情報を詳細に提供したほうがよいため、グルコース値が表示制限設定範囲１００になることを表示制限モードの実施要件としたものである。図４に示すように、表示制限設定範囲１００は、高血糖閾値及び低血糖閾値よりも内側に設定される。グルコース値が高血糖閾値以上になるとユーザは高血糖状態となる。グルコース値が低血糖閾値以下になるとユーザは低血糖状態となる。高血糖閾値や低血糖閾値は、医師やユーザが適切な範囲で設定してもよい。なお、コントローラ１４は、グルコース値が高血糖閾値以上となった場合やグルコース値が低血糖閾値以下となった場合にアラートを報知する構成となっている。例えば、表示制限設定範囲１００は、高血糖閾値に対し所定値又は所定率だけ小さい上限値と、低血糖閾値に対し所定値又は所定率だけ大きい下限値とを有し、グルコース値がこの上限値と下限値との間である場合に表示制限モードを行う。

（Ａ５）の条件は、ユーザの体調が不良の場合に、表示制限モードを行わずにグルコース情報を詳細に監視できるほうがよいため、ユーザの体調が良好であることを表示制限の実施要件としたものである。制御部３６は、例えば、ディスプレイ２８に表示するメニュー画像においてユーザの体調の選択肢情報を表示して、ユーザに自身の体調を選択させる構成であればよい。或いは、検出センサ１２や薬剤投与装置１６に温度センサをさらに設けることで、ユーザの発熱を監視させてもよい。ユーザの発熱を温度センサで実際に監視して得た温度情報を、体調の情報とする場合は、温度情報が所定値以下であることを制限開始条件としてもよい。

（Ａ６）の条件は、ユーザが激しい運動（活動）をしている場合に低血糖になり易いことから、運動量が多い場合にはグルコース情報を詳細に監視できるほうがよいため、運動量（例えば、コントローラ１４、検出センサ１２、薬剤投与装置１６の振動）が所定量よりも少ないことを表示制限モードの実施要件としたものである。制限開始振動閾値は、表示指示閾値と同様に、製品提供時に設定されていてもよく、ユーザの診断を行う医師等が設定可能な構成であってもよい。またコントローラ１４は、コントローラ１４とペアリングされた腕時計型端末１８ｂ（ウェアラブルデバイス）からの運動量を取得してもよい。

（Ａ７）の条件は、食事時間や食事後の所定の時間帯においてはグルコース情報を詳細に監視できるほうがよいため、それ以外の時間帯（表示制限が許可された時間帯）を表示制限モードの実施要件としたものである。例えば、表示制限モードを許可する時間帯は、ユーザの診断を行う医師等により設定されるとよい。

グルコース情報の表示において、上記のうち（Ａ１）〜（Ａ３）の条件は、いずれか１つの条件が成立していれば、ユーザの心理的負担が大きいと言えるので、表示制限モードを行うことが好ましい。（Ａ４）の条件は、表示制限モードの実施において重要な要件であり、これにより監視が必要な状態（高血糖状態、低血糖状態）では表示制限モードが行われずに詳細なグルコース情報の提供がなされる。また（Ａ５）〜（Ａ７）の条件は、表示制限モードの実施において適宜勘案されるべき要件である。（Ａ１）〜（Ａ７）の条件のうち幾つかの条件は、生体情報システム１０の設計に応じて判断されなくてもよい。

また、表示制限モード中における制限停止条件としては、以下の（Ｂ１）〜（Ｂ６）の条件があげられる。
（Ｂ１）表示制限モードの開始後、所定時間又は所定日数経過した、或いは所定時刻になった。
（Ｂ２）ユーザのグルコース値が表示制限設定範囲１００外に至った。
（Ｂ３）ユーザの体調が不良である。
（Ｂ４）コントローラ１４、検出センサ１２、薬剤投与装置１６、コントローラ１４とペアリングされるウェアラブルデバイス１８ｂのうち少なくとも１つの単位時間当たりの振動数が制限停止振動閾値以上である。
（Ｂ５）表示制限モードの実施が不許可の時間帯である。
（Ｂ６）コントローラ１４を検出センサ１２に接触又は近接した状態である。

（Ｂ１）の条件は、表示制限モードの開始後に、ある程度の時間の経過や時刻に至った場合に、表示制限モードの停止要件としたものである。所定時間、所定日数、所定時刻等は、ユーザの診断を行う医師等により設定されるとよい。例えば、所定時間としては３時間後、６時間後等があげられ、所定日数としては１日後（日付変更後）等があげられ、所定時刻としては就寝時間に近い時刻等があげられる。

（Ｂ２）の条件は、（Ａ４）の条件と同じ理由で、グルコース値が表示制限設定範囲１００外になることを表示制限の停止要件としたものである。すなわち制御部３６は、表示制限設定範囲１００にあったグルコース値が図４中の上限値を上回る又は下限値を下回る場合に表示制限モードを終了する。これにより、ユーザは低血糖状態や高血糖状態が発生する前に適切な処置を取ることができる。

（Ｂ３）の条件は、（Ａ５）の条件と同じ理由で、ユーザの体調が不良の場合を表示制限モードの停止要件としたものである。

（Ｂ４）の条件は、（Ａ６）の条件と同じ理由で、ユーザの運動量（コントローラ１４等の振動）が多いことを表示制限モードの停止要件としたものである。なお、制限停止振動閾値は、制限開始振動閾値と同じ値に設定されていてもよく、異なる値に設定されていてもよい。

（Ｂ５）の条件は、（Ａ７）の条件と同じ理由で、グルコース情報を詳細に監視できるほうがよい時間帯（表示制限モードの不許可時間帯）を表示制限モードの停止要件としたものである。なお（Ｂ５）の条件の成立時において表示制限モードの不許可時間帯を過ぎた場合には、表示制限モードに再び戻してもよく、或いは制限開始条件の成立／非成立を改めて判定してもよい。

（Ｂ６）の条件は、ユーザが具体的なグルコース値を一時的に確認可能にするための措置であり、コントローラ１４を体表上の検出センサ１２に近接させることを表示制限モードの停止要件としたものである。この条件は、例えば、検出情報を送信する通常時の通信回線とは異なる近距離無線モジュール（ＲＦＩＤタグ等）を検出センサ１２に設ける一方で、コントローラ１４に同規格の近距離無線モジュール（ＲＦＩＤリーダ等）を設けることで実現し得る。

上記の（Ｂ１）〜（Ｂ６）の条件は、いずれか１つの条件が成立すれば、グルコース情報を詳細に示したほうがよい状況と言える。そのため表示制御部７４は、表示制限モードを停止して通常モードを実施する。

コントローラ１４の制御部３６は、グルコース情報の表示画像を適切に切り換えるために、プログラムの実行下に、図５に示すような機能ブロック図を構築する。すなわち制御部３６内には、グルコース値取得部６０、操作状態取得部６２、患者状態取得部６４、投与装置情報取得部６６、振動取得部６８、近接状態取得部７０、設定部７２及び表示制御部７４が設けられる。また制御部３６は、上述したように時間を計測するタイマ部７６を有している。

グルコース値取得部６０は、適宜のタイミング（例えば、５分毎）で検出センサ１２と情報通信を行い、検出センサ１２の検出情報を取得して、検出情報をメモリに記憶すると共に表示制御部７４に出力する。

操作状態取得部６２は、コントローラ１４の操作部３４からユーザの操作情報を取得する。そして、操作状態取得部６２は、グルコース値の表示画像を表示する表示操作回数をカウントし、この表示操作回数の情報を表示制御部７４に出力する。操作部３４を省略し、ディスプレイ２８を入力画面として利用する場合、所定の入力領域の操作回数をカウントしてもよい。例えば、ボーラス投与実行ボタン領域に触れた回数をカウントしてもよい。

患者状態取得部６４は、ユーザの操作に基づき、ユーザの体調を選択させる選択肢をディスプレイ２８に表示して、ユーザが入力した体調の情報（操作情報）をメモリに記憶すると共に表示制御部７４に出力する。ユーザが入力した体調の情報は所定時間（例えば、２４時間毎）後に無効となるようにしてもよい。

投与装置情報取得部６６は、適宜のタイミングで薬剤投与装置１６と情報通信を行って薬剤投与装置１６から必要な投与装置情報を取得する。投与装置情報には、薬剤投与装置操作部４４の操作回数（ボーラス投与の操作回数、又は薬剤投与装置１６側のディスプレイ４２の確認回数）、異常投与の有無等の情報が含まれる。

振動取得部６８は、コントローラ１４内に設けられた振動検出センサ７８（加速度センサ、ジャイロセンサ等）からコントローラ１４の振動情報を取得し、その振動数をカウントして表示制御部７４に出力する。なお、振動取得部６８は、検出センサ１２、薬剤投与装置１６内に設けて、グルコース値や投与装置情報と共にコントローラ１４に送信される構成としてもよい。或いは、コントローラ１４内に振動取得部６８を設ける代わりに、コントローラ１４とペアリングされた腕時計型端末１８ｂ（ウェアラブルデバイス）からの運動量を適時取得してもよい。

近接状態取得部７０は、コントローラ１４内に設けられたＲＦＩＤリーダ８０から検出センサ１２のＲＦＩＤタグ（不図示）との反応信号を取得し、コントローラ１４が検出センサ１２に接触又は近接した反応信号情報を表示制御部７４に出力する。

設定部７２は、上述した制限開始条件や制限停止条件の各種設定内容を医師等により設定させるための機能部である。例えば、図示しない端末装置にコントローラ１４を情報通信可能に接続し、端末装置から情報の取得・更新指示を受けることで設定内容を設定させる。

表示制御部７４は、ユーザに提供するグルコース情報の表示画像を生成しディスプレイ２８に表示させる。この表示制御部７４内には、さらに判定部８２、通常画像生成表示部８４及び制限画像生成表示部８６が形成されている。

判定部８２は、通常モード時に通常画像生成表示部８４を動作させつつ、各取得部からの情報に基づき制限開始条件が成立したか否かを判定する。また、判定部８２は、表示制限モード時に制限画像生成表示部８６を動作させつつ、各取得部からの情報に基づき制限停止条件が成立したか否かを判定する。

通常画像生成表示部８４は、グルコース値取得部６０から受け取るグルコース値に基づき、図２Ａに示すような通常画像５０を生成してディスプレイ２８に表示する。これにより、ユーザは、多様な表示形態のグルコース情報を視認することができ、自身のグルコース状態を詳細に把握することが可能となる。

制限画像生成表示部８６は、グルコース値取得部６０から受け取るグルコース値に基づき、図２Ｂに示すような制限画像５２（又は図２Ｃに示すような制限画像５４）を生成してディスプレイ２８に表示する。これにより例えば、ユーザは、制限されたグルコース情報としてグルコース値のトレンドのみを認識することになり、グルコース情報に対する心理的負担が軽減される。

本実施形態に係る生体情報システム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、図６のフローチャートに基づきその動作の一例を説明する。

生体情報システム１０は、運用時に、ユーザに対して検出センサ１２が留置されグルコース値が検出可能になると共に、ユーザに対して薬剤投与装置１６が留置され薬剤がユーザに投与可能とされる。コントローラ１４は、検出センサ１２及び薬剤投与装置１６の各々（又は情報端末１８：二次表示装置）に情報通信可能に接続される。

検出センサ１２は、ユーザのグルコース値を検出して、その検出情報を所定のタイミング毎にコントローラ１４に送信する。コントローラ１４の制御部３６は、グルコース値取得部６０にて検出センサ１２の検出情報を取得して（ステップＳ１０）、ユーザのグルコース状態を監視する。また、制御部３６は、コントローラ１４の操作部３４の操作情報、薬剤投与装置１６の投与装置情報、振動検出センサ７８の振動情報、ＲＦＩＤリーダ８０の反応信号情報も、適宜のタイミングで（所定期間毎に）取得する（ステップＳ１１）。

そして制御部３６は、ユーザのグルコース状態を監視しつつ、ユーザによる操作部３４の操作によりグルコース情報の表示が指示されたか否か判定する（ステップＳ１２）。表示が指示された場合には、表示制御部７４の制御下に、グルコース情報の表示画像をディスプレイ２８に表示する。この際、表示制御部７４の判定部８２は、取得している各情報に基づき制限開始条件が成立したか否かを判定する（ステップＳ１３）。

すなわち上述した（Ａ１）〜（Ａ７）の条件について、判定部８２が個別に判定している。例えば判定部８２は、（Ａ１）の条件に関して、グルコース情報を表示させる操作部３４の表示操作回数が表示指示閾値以上となったか否かを判定する。表示操作回数が表示指示閾値以上となった場合に（Ａ１）の条件が成立したことを判定する。また、他の（Ａ２）〜（Ａ７）の条件もそれぞれ判定し、（Ａ１）〜（Ａ３）の条件のいずれか１つの他に、（Ａ４）〜（Ａ７）の条件が全て成立した場合に制限開始条件の成立を判定する。逆に（Ａ４）〜（Ａ７）の条件が一つでも成立していない場合に制限開始条件の非成立を判定する。

制限開始条件が成立していない場合（ステップＳ１３：ＮＯ）には、通常画像生成表示部８４を動作させて通常モードを実施する（ステップＳ１４）。つまり通常モードでは、図２Ａに示すような通常画像５０を生成してディスプレイ２８に表示する。

一方、制限開始条件の成立を判定した場合（ステップＳ１３：ＹＥＳ）には、制限画像生成表示部８６を動作させて表示制限モードを実施する（ステップＳ１５）。例えば表示制限モードでは、図２Ｂに示すような制限画像５２を生成してディスプレイ２８に表示する。

さらに表示制限モード中において、判定部８２は、取得している各情報に基づき制限停止条件が成立したか否かを判定する（ステップＳ１６）。判定部８２は、上述した（Ｂ１）〜（Ｂ６）の条件について個別に判定し（Ｂ１）〜（Ｂ６）の条件のいずれか１つの条件が成立した場合に制限停止条件の成立を判定する。例えば判定部８２は、（Ｂ４）の条件に関して振動検出センサ７８の単位時間当たりの振動数が制限停止振動閾値以上である場合に制限停止条件の成立を判定し、制限停止振動閾値より低ければ制限停止条件の非成立を判定する。そして、判定部８２は、（Ｂ１）〜（Ｂ６）の条件が全て非成立の場合には、ステップＳ１５に戻り表示制限モードを継続する。

制限停止条件が成立した（ステップＳ１６：ＹＥＳ）場合には、判定部８２は、通常画像生成表示部８４を動作させて（通常モードに戻り）、通常画像５０を生成してディスプレイ２８に表示する。表示制御部７４は、以上の処理フローを実施することで、ユーザの心理的負担に応じて適切なグルコース情報を提供することができる。

なお、本開示は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、表示制御部７４（判定部８２）は、表示制限モードの実施中における制限停止条件としてユーザの所定時間後のグルコース値を予測して表示制限モードの停止を判定してもよい。判定部８２は、表示制限モードの実施中に、検出情報のグルコース値が正常範囲を越えた場合に、所定の予測アルゴリズムを用いてグルコース値の将来の値（時間的変化）を予測する。そして、予測値が表示制限設定範囲１００外となる（上限値を上回る又は下限値を下回る）場合に、表示制限モードを停止する。

グルコース値の正常範囲は、例えば、ユーザの食後３時間後以降の平均的なグルコース値を基準に上限許容値と下限許容値が設定されればよい。この一例としては、平均的なグルコース値に対し＋３０ｍｇ／ｄＬの上限許容値、−３０ｍｇ／ｄＬの下限許容値に設定した正常範囲を設定する。この場合、正常範囲は、表示制限設定範囲１００よりも内側（狭い範囲）に位置する。

またグルコース値の予測手段は、特に限定されず周知の手法、アルゴリズムを適用してよい。例えば、予測手段は、トレンドグラフ上の現在のグルコース値を微分してその傾き（グルコース値の変化率）を算出し、さらに過去のグルコース値の変動等に基づき適宜補正を行うことで、所定時間後のグルコース値を算出することができる。

コントローラ１４の制御部３６は、グルコース値の予測を用いる場合に、例えば図７及び図８に示す処理フローを実施する。すなわち、表示制御部７４は、制限開始条件の成立に基づき表示制限モードを実施し（ステップＳ２０）、ディスプレイ２８に制限画像５２を表示する。そして表示制限モードの実施中に、グルコース値が正常範囲の上限許容値を越えたか否かを判定し（ステップＳ２１）、越えた場合にはステップＳ２２に進み、越えていない場合にはステップＳ２８に進む。

ステップＳ２２では、判定部８２は、６０分後のユーザのグルコース値を算出（予測）する。算出後、この予測値が表示制限設定範囲１００の上限値以下か又は否かを判定する（ステップＳ２３）。そして、予測値が上限値以下の場合（ステップＳ２３：ＹＥＳ）には表示制限モードを維持する（ステップＳ２４）。

一方、予測値が上限値を上回る場合（ステップＳ２３：ＮＯ）には、表示制限モードを停止して通常モードを実施する（ステップＳ２５）。さらにこの場合、判定部８２は、予測値が図４中の高血糖閾値以下か否かを判定し（ステップＳ２６）、予測値が高血糖閾値を上回る場合には高血糖アラートを報知する（ステップＳ２７）。

一方、ステップＳ２１においてグルコース値が正常範囲の上限許容値を越えていない場合（ステップＳ２１：ＮＯ）には、ステップＳ２８においてグルコース値が正常範囲の下限許容値以上か否かを判定する。下限許容値以上の場合には、グルコース値が正常範囲にあることになるので、表示制限モードを維持する（ステップＳ２９）。

一方、グルコース値が下限許容値を下回る場合には、３０分後のユーザのグルコース値を算出（予測）する（ステップＳ３０）。すなわちグルコース値が低血糖側に変動した場合には、健康リスクがより懸念されるため、高血糖側に変動した場合よりも短い時間間隔で予測値を算出する。

算出後は、この予測値が表示制限設定範囲１００の下限値以上か又は否かを判定する（ステップＳ３１）。そして、予測値が下限値以上の場合（ステップＳ３１：ＹＥＳ）には表示制限モードを維持する（ステップＳ３２）。

一方、予測値が下限値を下回る場合（ステップＳ３１：ＮＯ）には、表示制限モードを停止して通常モードを実施する（ステップＳ３３）。さらにこの場合、判定部８２は、予測値が図４中の低血糖閾値以上か否かを判定し（ステップＳ３４）、予測値が低血糖閾値を下回る場合には低血糖アラートを報知する（ステップＳ３５）。

このように生体情報システム１０は、グルコース値の予測値に基づき表示画像を切り換えることで、ユーザの状態に応じて適切なグルコース情報の提供を行うことができる。

また生体情報システム１０は、図９Ａに示すように、ユーザのグルコース値が表示制限設定範囲１００の上限値付近又は下限値付近で上下に変動する場合に、表示制限設定範囲１００を狭く調整してもよい。例えば、グルコース値が時間経過と共に、下限値付近又は下限値を挟むように変動している場合に、図９Ｂに示すように下限値を所定値だけ上昇させる。これにより範囲が狭まった表示制限設定範囲１００’となり、通常モードと表示制限モードが短時間に繰り返すことを抑制し、ユーザに不快感を与えない表示形態を提供できる。

なお、下限値を上昇させる際には、下限値のみを上昇させてもよく、下限値の上昇と同時に上限値を下降してもよい。グルコース値が上限値付近を変動しており、上限値を下降させる際も同様である。また、表示制限設定範囲１００（上限値、下限値）は、例えば１日の間でグルコース値が上限値又は下限値を所定回数（２回等）往復した場合に所定値（５ｍｇ／ｄＬ）狭める等、段階的に調整してもよい。

上述の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。

生体情報システム１０は、第１画像生成表示部（通常画像生成表示部８４）、判定部８２及び第２画像生成表示部（制限画像生成表示部８６）を有することで、制限開始条件が成立していない通常時には第１画像（通常画像５０）を表示することができる。これによりユーザは、詳細な生体情報を把握することができる。その一方で、制限開始条件が成立した場合には、第２画像（制限画像５２、５４）を生成して制限した生体情報をユーザに提供する。これによりユーザは、生体情報を詳細に把握することが抑制される。すなわち、生体情報システム１０は、生体情報の表示を適宜制限することで、ユーザの心理的負担を軽減し、またユーザの過剰なアクションを抑制することができる。

また、第１画像（通常画像５０）は、過去から現在までの生体情報の推移を示す表示形態と、生体情報の数値を示す表示形態と、生体情報の現在のトレンドを示す表示形態とを有する。これにより、第１画像を視認したユーザは、現在の生体情報と、過去から現在までの生体情報の変化を認識することができるので、自身の生体情報の変化を良好に把握することが可能となる。

また、第２画像（制限画像５２）は、生体情報の現在のトレンド（変化率）を示す表示形態を有する。これにより、第２画像を視認したユーザは、現在の生体情報の具体的な数値を知ることなく、生体情報が変化する方向性のみを認識することになる。このため、ユーザの心理的負担を大幅に軽減することが可能となる。

また、第２画像（制限画像５２）は、生体情報の現在値のみを示す表示形態を有する。これにより、第２画像を視認したユーザは、自己の状態をある程度把握しつつ、生体情報の変動を監視できなくなるという心理的負担をやはり軽減することができる。

また、第１及び第２画像（通常画像５０、制限画像５２）は、生体情報システム１０のデバイスの動作状況を示す表示形態を有する。これにより、ユーザは、第１及び第２画像を確認することでデバイスが正常に動作しているか否かを直ちに認識することができ、必要な対処を迅速にとることが可能となる。

また、判定部８２は、生体情報を表示部（ディスプレイ２８）に表示させる操作部３４の表示操作回数が表示指示閾値以上となった場合に制限開始条件の成立を判定する。これにより、ユーザが生体情報を表示させる行動をとりすぎる場合に、ディスプレイ２８に第２画像を表示することができ、ユーザの生体情報の確認行動を抑制させることが可能となる。

また、判定部８２は、生体情報に基づきユーザに薬剤を投与する薬剤投与装置１６の薬剤投与装置操作部４４の投与操作回数が投与指示閾値以上となった場合に制限開始条件の成立を判定する。これにより、ユーザが薬剤を投与する行動をとりすぎる場合に、ディスプレイ２８に第２画像を表示することができ、ユーザの不要な薬剤投与を抑制させることが可能となる。

また、判定部８２は、ユーザに薬剤を投与する薬剤投与装置１６の異常投与を認識した場合に制限開始条件の成立を判定する。これにより、ユーザが薬剤投与装置１６により異常投与を実施した場合に、ディスプレイ２８に第２画像を表示することができ、以降の異常投与を抑制させることが可能となる。

また、判定部８２は、制限開始条件の判定時に、生体情報の値が表示制限設定範囲１００内にあることを制限開始条件の成立の要件とする。これにより、生体情報の値が正常値から大きく離れて表示制限設定範囲１００外にある場合に制限開始条件が成立せず、ユーザに詳細な生体情報を提供することができる。

また、制御部３６は、表示制限設定範囲１００の上限値又は下限値を生体情報の値が所定期間の間に複数回往復した場合に、上限値又は下限値をずらす補正を行う。これにより、生体情報が表示制限設定範囲１００の上限値又は下限値付近を変動した場合に、ディスプレイ２８に表示される第１画像と第２画像が簡単に切り換わることを抑制することができる。

また、判定部８２は、第２画像（制限画像５２）を生成する第２画像生成モード（表示制限モード）の実施中に、予め設定された制限停止条件が成立したか否かを判定し、制限停止条件の成立を判定した場合に、第１画像（通常画像５０）を生成する第１画像生成モード（通常モード）に移行する。これにより、表示制限モードの実施中でも制限停止条件の成立に基づき通常モードに戻るので、必要に応じて詳細な生体情報をユーザに提供することが可能となる。

また、判定部８２は、生体情報の値が表示制限設定範囲１００外になった場合に制限停止条件の成立を判定する。これにより、表示制限モードの実施中に、生体情報の値が正常値から大きく離れて表示制限設定範囲１００外となった場合に、通常モードとなりユーザに詳細な生体情報を提供することができる。

また、制御部３６は、生体情報に基づき将来の生体情報の予測値を算出し、判定部８２は、予測値が表示制限設定範囲１００外になった場合に制限停止条件の成立を判定する。これにより、生体情報の予測値に基づき表示制限モードから通常モードに事前に戻すことが可能となるので、ユーザに対して詳細な生体情報を早期に提供することができる。

また、ユーザの動作に伴う振動を検出する振動検出センサ７８を有し、判定部８２は、振動の回数が制限停止振動閾値以上となった場合に制限停止条件の成立を判定する。これにより、表示制限モードの実施中に、ユーザが運動等の激しい動作を行った場合に通常モードとなりユーザに詳細な生体情報を提供することができる。

また、判定部８２は、第２画像生成モード（表示制限モード）の実施時間が所定時間経過した、又は所定時刻になった場合に制限停止条件の成立を判定する。これにより、生体情報システム１０は、ユーザの心理的負担が少ない適切なタイミングで表示制限モードを停止することができる。

１０…生体情報システム １２…検出センサ
１４…コントローラ １６…薬剤投与装置
２８、４２…ディスプレイ ３４…操作部
３６…制御部 ５０…通常画像
５２、５４…制限画像 ８２…判定部
８４…通常画像生成表示部 ８６…制限画像生成表示部
１００…表示制限設定範囲

Claims (15)

1. 表示部と、
   生体情報を取得し、前記生体情報に基づく表示画像を生成して前記表示部に表示する制御部とを備える生体情報システムであって、
   前記制御部は、
   前記生体情報に関わる表示形態を複数種類有する第１画像を生成して表示する第１画像生成表示部と、
   予め設定された制限開始条件が成立したか否かを判定する判定部と、
   前記制限開始条件の成立を判定した場合に、前記生体情報に関わる表示形態が前記第１画像よりも少ない第２画像を生成して表示する第２画像生成表示部とを有する
   生体情報システム。
2. 請求項１記載の生体情報システムにおいて、
   前記第１画像は、過去から現在までの前記生体情報の推移を示す表示形態と、
   前記生体情報の数値を示す表示形態と、
   前記生体情報の現在のトレンドを示す表示形態とを有する
   生体情報システム。
3. 請求項１又は２記載の生体情報システムにおいて、
   前記第２画像は、前記生体情報の現在のトレンドを示す表示形態を有する
   生体情報システム。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の生体情報システムにおいて、
   前記第２画像は、前記生体情報の現在値のみを示す表示形態を有する
   生体情報システム。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体情報システムにおいて、
   前記第１及び第２画像は、前記生体情報システムのデバイスの動作状況を示す表示形態を有する
   生体情報システム。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の生体情報システムにおいて、
   前記判定部は、前記生体情報を前記表示部に表示させる操作部の表示操作回数が表示指示閾値以上となった場合に前記制限開始条件の成立を判定する
   生体情報システム。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の生体情報システムにおいて、
   前記判定部は、前記生体情報に基づきユーザに薬剤を投与する薬剤投与装置の操作部の投与操作回数が投与指示閾値以上となった場合に前記制限開始条件の成立を判定する
   生体情報システム。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の生体情報システムにおいて、
   前記判定部は、ユーザに薬剤を投与する薬剤投与装置の異常投与を認識した場合に前記制限開始条件の成立を判定する
   生体情報システム。
9. 請求項６〜８のいずれか１項に記載の生体情報システムにおいて、
   前記判定部は、前記制限開始条件の判定時に、前記生体情報の値が表示制限設定範囲内にあることを前記制限開始条件の成立の要件とする
   生体情報システム。
10. 請求項９記載の生体情報システムにおいて、
    前記制御部は、前記表示制限設定範囲の上限値又は下限値を前記生体情報の値が所定期間の間に複数回往復した場合に、前記上限値又は前記下限値をずらす補正を行う
    生体情報システム。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の生体情報システムにおいて、
    前記判定部は、前記第２画像を生成する第２画像生成モードの実施中に、予め設定された制限停止条件が成立したか否かを判定し、前記制限停止条件の成立を判定した場合に、前記第１画像を生成する第１画像生成モードに移行する
    生体情報システム。
12. 請求項１１記載の生体情報システムにおいて、
    前記判定部は、前記生体情報の値が表示制限設定範囲外になった場合に前記制限停止条件の成立を判定する
    生体情報システム。
13. 請求項１２記載の生体情報システムにおいて、
    前記制御部は、前記生体情報に基づき将来の生体情報の予測値を算出し、
    前記判定部は、前記予測値が前記表示制限設定範囲外になった場合に前記制限停止条件の成立を判定する
    生体情報システム。
14. 請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の生体情報システムにおいて、
    ユーザの動作に伴う振動を検出する振動検出センサを有し、
    前記判定部は、前記振動の回数が制限停止振動閾値以上となった場合に前記制限停止条件の成立を判定する
    生体情報システム。
15. 請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の生体情報システムにおいて、
    前記判定部は、前記第２画像生成モードの実施時間が所定時間経過した、又は所定時刻になった場合に前記制限停止条件の成立を判定する
    生体情報システム。

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