JP2020048605A - Catheter and treatment method using the same - Google Patents

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Abstract

To provide a catheter and a treatment method using the same capable of easily performing catheter replacement work and effectively supporting a guide wire.SOLUTION: The shaft 12 of a catheter 10A comprises: a tip shaft part 16 having a tip side lumen 20; and a base end shaft part 18 which has a base end side lumen 24 and extends from the base end of the tip shaft part 16 to a hub 14 to be coaxial with the tip shaft part 16. An insertion part 26 for leading a guide wire GW out of the base end shaft part 18 from the base end side lumen 24 is provided in a lumen formation wall part 25 which forms the base end side lumen 24.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に前記ガイドワイヤを支持するシャフト部を備えたカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法に関する。   The present invention relates to a catheter provided with a shaft portion for supporting a guidewire when a guidewire is passed through a stenosis portion or an occlusion portion formed in a living body lumen, and a treatment method using the catheter.

この種のカテーテルとして、カテーテルの全長に亘ってガイドワイヤが挿通するルーメンが形成された、いわゆる、オーバーザワイヤタイプのカテーテルが利用されている。このようなカテーテルは、カテーテルの全長に亘ってガイドワイヤとカテーテルとを同軸に配置することができるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際のガイドワイヤのプッシャビリティ(押し込み性)が優れている。   As this kind of catheter, a so-called over-the-wire catheter in which a lumen through which a guide wire is inserted is formed over the entire length of the catheter is used. In such a catheter, since the guide wire and the catheter can be coaxially arranged over the entire length of the catheter, the pushability (pushability) of the guide wire when passing the guide wire through the stenosis or occlusion is reduced. Are better.

しかしながら、オーバーザワイヤタイプのカテーテルにおいて、ガイドワイヤを生体管腔内に留置した状態でカテーテルを交換する場合には、ガイドワイヤをカテーテルの全長以上の長さ分だけ生体外に露出させておく必要がある。つまり、ガイドワイヤの長さがカテーテルの全長の2倍以上になる。また、カテーテルの交換作業が煩雑になり、手術時間が長期化してしまう。   However, in the case of an over-the-wire catheter, when exchanging the catheter while the guide wire is indwelled in the body lumen, it is necessary to expose the guide wire to the outside of the living body by at least the entire length of the catheter. is there. That is, the length of the guide wire is twice or more the total length of the catheter. In addition, the replacement operation of the catheter becomes complicated, and the operation time is lengthened.

一方、特許文献1には、ガイドワイヤの長さの短縮化とカテーテルの交換作業の容易化とを図ることができる、いわゆる、ラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルが開示されている。このカテーテルは、ガイドワイヤが挿通する管状の先端シャフト部と、先端シャフト部の基端部に接続された中実のワイヤからなる基端シャフト部とを有する。   On the other hand, Patent Literature 1 discloses a so-called rapid exchange type catheter that can shorten the length of a guide wire and facilitate the operation of replacing a catheter. This catheter has a tubular distal shaft portion through which a guide wire is inserted, and a proximal shaft portion made of a solid wire connected to a proximal end portion of the distal shaft portion.

特開2004−275435号公報JP 2004-275435 A

上述したカテーテルでは、先端シャフト部にのみガイドワイヤが挿通するルーメンが形成されている。そのため、狭窄部又は閉塞部の位置、大きさ、形状等によっては、ガイドワイヤを通過させる際にルーメンを形成する壁面によってガイドワイヤの軸線方向と直交する方向の撓みを十分に抑える(ガイドワイヤを支持する)ことができないおそれがある。   In the above-described catheter, the lumen through which the guide wire is inserted is formed only in the distal shaft portion. Therefore, depending on the position, size, shape, and the like of the stenotic portion or the closed portion, the wall surface forming the lumen when passing the guide wire sufficiently suppresses the deflection of the guide wire in the direction orthogonal to the axial direction (the guide wire is Support).

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルの交換作業を容易に行うことができ、ガイドワイヤを効果的に支持することができるカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法を提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of such problems, and a catheter and a treatment method using the catheter, which can easily perform a catheter replacement operation and can effectively support a guide wire. The purpose is to provide.

本発明の一態様は、ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと、前記シャフトの基端部に設けられたハブと、を備えたカテーテルであって、前記シャフトは、前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、前記先端側ルーメンに連通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、前記基端側ルーメンを形成するルーメン形成壁部には、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるための挿通部が設けられている、カテーテルである。   One embodiment of the present invention is a catheter including a flexible shaft that supports a guidewire, and a hub provided at a proximal end of the shaft, wherein the shaft is inserted with the guidewire. A distal shaft portion having a distal lumen, and a proximal lumen communicating with the distal lumen, and extending from the proximal end of the distal shaft portion to the hub so as to be coaxial with the distal shaft portion. A proximal shaft portion, and a lumen forming wall portion forming the proximal side lumen, the insertion portion for leading the guide wire from the proximal side lumen to the outside of the proximal end shaft portion. Is a catheter.

本発明の他の態様は、下肢血管内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に前記ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルを用いた治療方法であって、前記シャフトは、前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、前記先端側ルーメンに連通して前記ガイドワイヤが挿通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、前記基端側ルーメンを形成するルーメン形成壁部には、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるための複数の挿通部が設けられ、ガイディングカテーテルを腕の動脈から導入して、下肢動脈内に前記ガイディングカテーテルの先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、前記カテーテルを準備する準備ステップと、前記基端側ルーメンの一部と前記先端側ルーメンの全長とに亘って前記ガイドワイヤを挿通させるとともに前記複数の挿通部のいずれかを介して前記基端シャフト部の外側に導出させた状態で前記カテーテルを前記ガイディングカテーテルの内腔に挿通させる挿通ステップと、前記ガイディングカテーテルの先端から前記カテーテルを突出させた状態で、前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部を越えて留置したまま前記カテーテルを体外に抜去する抜去ステップと、を有し、前記挿通ステップでは、前記狭窄部又は前記閉塞部の狭窄度に応じて、前記ガイドワイヤを導出させる前記挿通部を変える、カテーテルを用いた治療方法である。   Another aspect of the present invention is a flexible shaft that supports the guidewire when the guidewire is passed through a stenosis or occlusion in a lower limb blood vessel, and a hub provided at a proximal end of the shaft. A treatment method using a catheter comprising: a distal end shaft portion having a distal side lumen through which the guide wire is inserted, and a proximal end side through which the guide wire is inserted in communication with the distal side lumen. A proximal shaft portion having a lumen and extending from the proximal end of the distal shaft portion to the hub so as to be coaxial with the distal shaft portion; and forming a proximal lumen. The wall portion is provided with a plurality of insertion portions for guiding the guide wire from the proximal lumen to the outside of the proximal shaft portion. Introducing from a pulse, guiding catheter placement step of placing the distal end of the guiding catheter in the lower limb artery, preparing step of preparing the catheter, and part of the proximal lumen and the distal lumen An insertion for inserting the guide wire through the entire length of the guiding catheter and passing the catheter through the lumen of the guiding catheter in a state where the catheter is led out of the proximal shaft portion via any one of the plurality of insertion portions. Step, a guide wire passing step of passing the guide wire through the stenotic portion or the closing portion with the catheter protruding from the distal end of the guiding catheter, and passing the guide wire through the stenotic portion or the closing portion. Removing the catheter out of the body while remaining in place over the body. Wherein in the inserting step, the constriction or in response to constriction of the closed portion, changing the insertion portion for leading out the guide wire, a treatment method using the catheter.

本発明の一態様によれば、基端シャフト部のルーメン形成壁部に挿通部を設けているため、オーバーザワイヤタイプのカテーテルに比べてガイドワイヤの全長を短くすることができ、ガイドワイヤを生体管腔内に留置した状態でカテーテルの交換作業を容易に行うことができる。また、先端側ルーメンの全長と基端側ルーメンの一部にのみガイドワイヤを挿通させることができるため、ガイドワイヤを効果的に支持することができる。   According to one aspect of the present invention, since the insertion portion is provided in the lumen forming wall portion of the proximal shaft portion, the entire length of the guide wire can be shortened as compared with an over-the-wire type catheter, and the guide wire can be used as a living body. The replacement operation of the catheter can be easily performed in a state where the catheter is kept in the lumen. Further, since the guide wire can be inserted through only the entire length of the distal side lumen and a part of the proximal side lumen, the guide wire can be effectively supported.

本発明の他の態様によれば、狭窄部又は閉塞部の狭窄度に応じてシャフトとガイドワイヤとが同軸に配置されたモノレール部の長さを調節することができるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際にガイドワイヤを効果的に支持することができる。   According to another aspect of the present invention, the length of the monorail portion where the shaft and the guide wire are coaxially arranged can be adjusted according to the degree of stenosis of the stenotic portion or the closed portion. The guide wire can be effectively supported when the guide wire is passed through.

本発明の第1実施形態に係るカテーテルの概略図である。It is a schematic diagram of a catheter according to a first embodiment of the present invention. 図1のシャフトの一部省略縦断面図である。FIG. 2 is a partially omitted longitudinal sectional view of the shaft of FIG. 1. 図3Aは、図1の挿通部の斜視説明図であり、図3Bは、図3Aの挿通部の平面図である。FIG. 3A is a perspective explanatory view of the insertion portion of FIG. 1, and FIG. 3B is a plan view of the insertion portion of FIG. 3A. 図1のカテーテルを用いた治療方法を説明するフローチャートである。2 is a flowchart illustrating a treatment method using the catheter of FIG. 1. 図5Aは、図1のカテーテルの第1の動作説明図であり、図5Bは、図1のカテーテルの第2の動作説明図である。FIG. 5A is a first operation explanatory view of the catheter of FIG. 1, and FIG. 5B is a second operation explanatory view of the catheter of FIG. 図6Aは、挿通部の変形例を示す斜視説明図であり、図6Bは、図6Aの挿通部の第1の動作説明図であり、図6Cは、図6Aの挿通部の第2の動作説明図である。6A is a perspective explanatory view showing a modified example of the insertion portion, FIG. 6B is a first operation explanatory diagram of the insertion portion of FIG. 6A, and FIG. 6C is a second operation of the insertion portion of FIG. 6A. FIG. 本発明の第2実施形態に係るカテーテルのシャフトの一部省略縦断面図である。FIG. 7 is a partially omitted longitudinal sectional view of a shaft of a catheter according to a second embodiment of the present invention. 図7のVIII−VIII線に沿った断面図である。FIG. 8 is a sectional view taken along the line VIII-VIII in FIG. 7. 図7のカテーテルの動作説明図である。It is operation | movement explanatory drawing of the catheter of FIG.

以下、本発明に係るカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。   Hereinafter, preferred embodiments of a catheter and a treatment method using the catheter according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

(第1実施形態)
図1に示す本発明の第1実施形態に係るカテーテル10Aは、経皮的血管形成術(PTA:Percutaneous Transluminal Angioplasty)において、血管内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤGWを通過させる際に、ガイドワイヤGWをサポートするために用いられる医療器具である。そのため、カテーテル10Aは、下肢の末梢血管等の血管の狭窄部又は閉塞部の改善に使用できる。
(1st Embodiment)
The catheter 10A according to the first embodiment of the present invention shown in FIG. 1 is used when a guidewire GW is passed through a stenosis or occlusion in a blood vessel in percutaneous transluminal angioplasty (PTA). A medical instrument used to support the guidewire GW. Therefore, the catheter 10A can be used to improve a stenosis or occlusion of a blood vessel such as a peripheral blood vessel of a lower limb.

ただし、本発明は、経皮的血管形成術に使用されるカテーテル10Aに限定されない。本発明は、例えば、胆管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤGWを通過させる際にガイドワイヤGWを支持するカテーテルにも適用可能である。カテーテル10Aに関する以下の説明では、図1中の矢印X1方向(左側)を「先端」、矢印X2方向(右側)を「基端」という。   However, the present invention is not limited to the catheter 10A used for percutaneous angioplasty. The present invention is also applicable to a catheter that supports the guidewire GW when passing the guidewire GW through a stenosis or an obstruction created in a body lumen such as a bile duct, an esophagus, and a urethra. In the following description of the catheter 10A, the direction of arrow X1 (left side) in FIG. 1 is referred to as “distal end”, and the direction of arrow X2 (right side) is referred to as “proximal end”.

カテーテル10Aは、可撓性を有するシャフト12と、シャフト12の基端部に設けられたハブ14とを備える。図1及び図2に示すように、シャフト12は、長尺で細径に形成されている。シャフト12の全長は、特に限定されないが、600mm〜2500mmに設定される。特に、カテーテル10Aを橈骨動脈から導入して下肢動脈に導き、下肢の末梢血管の治療を行う場合、シャフト12の全長は、1500mm〜2500mmが好ましい。   The catheter 10A includes a flexible shaft 12, and a hub 14 provided at a proximal end of the shaft 12. As shown in FIGS. 1 and 2, the shaft 12 is formed to be long and small in diameter. The total length of the shaft 12 is not particularly limited, but is set to be 600 mm to 2500 mm. In particular, when the catheter 10A is introduced from the radial artery and guided to the lower limb artery to treat the peripheral blood vessels of the lower limb, the total length of the shaft 12 is preferably 1500 mm to 2500 mm.

シャフト12の外周面には、親水性材料(親水性ポリマー)がコーティングされていることが好ましい。親水性材料としては、特に限定されないが、例えば、メチルビニルエーテルと無水マレイン酸との共重合体、ジメチルアクリルアミドとグリシジルメタクリレートとの共重合体等が挙げられる。これにより、シャフト12を生体管腔内に円滑且つ容易に挿入することができる。   The outer peripheral surface of the shaft 12 is preferably coated with a hydrophilic material (hydrophilic polymer). Examples of the hydrophilic material include, but are not particularly limited to, a copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride, and a copolymer of dimethylacrylamide and glycidyl methacrylate. Thus, the shaft 12 can be smoothly and easily inserted into the body lumen.

シャフト12は、管状の先端シャフト部16と、先端シャフト部16の基端からハブ14まで延在した管状の基端シャフト部18とを有する。先端シャフト部16の長さは、特に限定されないが、400mm〜2300mmに設定され。基端シャフト部18の長さは、特に限定されないが、200mm〜2100mmに設定される。   The shaft 12 has a tubular distal shaft portion 16 and a tubular proximal shaft portion 18 extending from the proximal end of the distal shaft portion 16 to the hub 14. The length of the distal shaft portion 16 is not particularly limited, but is set to 400 mm to 2300 mm. The length of the proximal shaft portion 18 is not particularly limited, but is set to 200 mm to 2100 mm.

先端シャフト部16の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記二種以上の高分子材料が挙げられる。   Examples of the constituent material of the tip shaft portion 16 include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more of these), Examples thereof include polymer materials such as vinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, polyimide, and fluororesin, and mixtures thereof, and two or more polymer materials described above.

先端シャフト部16の先端部の外周面には、先端(矢印X1方向)に向かって縮径したテーパ面19(図2参照)が形成されている。先端シャフト部16の壁部内には、図示しない補強体が埋設されていてもよい。補強体としては、特に限定されないが、タングステン、ステンレス鋼等により螺旋コイル状又は棒状に形成したものが好適に用いられる。先端シャフト部16には、X線(放射線)不透過性を有する物質によって構成された図示しない造影マーカが設けられていてもよい。   A tapered surface 19 (see FIG. 2) whose diameter decreases toward the tip (in the direction of arrow X1) is formed on the outer peripheral surface of the tip of the tip shaft portion 16. A reinforcing member (not shown) may be embedded in the wall of the distal shaft portion 16. The reinforcing member is not particularly limited, but a reinforcing member formed in a spiral coil shape or a rod shape using tungsten, stainless steel, or the like is preferably used. The tip shaft section 16 may be provided with a contrast marker (not shown) made of a substance having radiopaque properties.

図2において、先端シャフト部16は、ガイドワイヤGWが挿通する先端側ルーメン20を有する可撓性のチューブである。先端側ルーメン20は、先端シャフト部16の先端から基端まで一定の直径D1で延在している。先端側ルーメン20の直径D1(先端シャフト部16の内径)は、特に限定されないが、0.4mm〜1mmに設定される。すなわち、ガイドワイヤGWは、先端シャフト部16(カテーテル10A)の先端開口部22から先端方向に突出する。   In FIG. 2, the distal shaft section 16 is a flexible tube having a distal lumen 20 through which the guide wire GW is inserted. The distal lumen 20 extends from the distal end to the proximal end of the distal shaft portion 16 with a constant diameter D1. The diameter D1 of the distal lumen 20 (the inner diameter of the distal shaft portion 16) is not particularly limited, but is set to 0.4 mm to 1 mm. That is, the guide wire GW protrudes in the distal direction from the distal opening 22 of the distal shaft portion 16 (catheter 10A).

基端シャフト部18は、先端シャフト部16の基端に同軸に一体的に設けられている。基端シャフト部18の構成材料としては、上述した先端シャフト部16の構成材料と同様のものが挙げられる。基端シャフト部18は、先端シャフト部16とは異なる材料により構成されるとともに先端シャフト部16の基端に接続されている。ただし、基端シャフト部18は、先端シャフト部16と同一の材料で構成されるとともに先端シャフト部16の基端に一体的に設けられていてもよい。   The proximal shaft portion 18 is provided coaxially and integrally with the proximal end of the distal shaft portion 16. The constituent material of the proximal shaft portion 18 may be the same as the constituent material of the distal shaft portion 16 described above. The proximal shaft portion 18 is made of a material different from that of the distal shaft portion 16 and is connected to the proximal end of the distal shaft portion 16. However, the proximal shaft portion 18 may be made of the same material as the distal shaft portion 16 and may be provided integrally with the proximal end of the distal shaft portion 16.

例えば、先端シャフト部16が補強体を有する管状体であり、基端シャフト部18は、PEEKのチューブ体であってもよい。   For example, the distal shaft section 16 may be a tubular body having a reinforcing body, and the proximal shaft section 18 may be a PEEK tube body.

基端シャフト部18は、先端側ルーメン20に連通してガイドワイヤGWが挿通する基端側ルーメン24を有する。基端側ルーメン24は、基端シャフト部18の先端から基端まで一定の直径D2で延在している。基端側ルーメン24の直径D2(基端シャフト部18の内径)は、先端側ルーメン20の直径D1と同一である。ただし、直径D1と直径D2は、互いに異なっていてもよい。   The proximal shaft portion 18 has a proximal lumen 24 which communicates with the distal lumen 20 and through which the guide wire GW is inserted. The proximal lumen 24 extends from the distal end of the proximal shaft portion 18 to the proximal end with a constant diameter D2. The diameter D2 of the proximal lumen 24 (the inner diameter of the proximal shaft portion 18) is the same as the diameter D1 of the distal lumen 20. However, the diameter D1 and the diameter D2 may be different from each other.

基端側ルーメン24を形成するルーメン形成壁部25には、基端側ルーメン24から基端シャフト部18の外側にガイドワイヤGWを導出させるための複数の挿通部26が設けられている。複数の挿通部26は、基端シャフト部18の軸線方向に沿って等間隔に設けられている。   A plurality of insertion portions 26 for guiding the guide wire GW from the proximal side lumen 24 to the outside of the proximal end shaft portion 18 are provided in the lumen forming wall portion 25 that forms the proximal side lumen 24. The plurality of insertion portions 26 are provided at equal intervals along the axial direction of the proximal shaft portion 18.

具体的には、複数の挿通部26は、基端シャフト部18の延在方向に実質的に一列に並んでいる。換言すれば、複数の挿通部26は、基端シャフト部18の周方向に重ならないように設けられている。これにより、基端シャフト部18の軸線方向において、挿通部26が設けられる部分の剛性が過度に低下することを抑えることができる。複数の挿通部26の間隔L1(図1参照)は、特に限定されないが、好ましくは100mm〜300mm、より好ましくは150mm〜250mmに設定される。   Specifically, the plurality of insertion portions 26 are substantially aligned in a direction in which the proximal shaft portion 18 extends. In other words, the plurality of insertion portions 26 are provided so as not to overlap in the circumferential direction of the proximal shaft portion 18. This can prevent the rigidity of the portion where the insertion portion 26 is provided from being excessively reduced in the axial direction of the proximal shaft portion 18. The interval L1 (see FIG. 1) between the plurality of insertion portions 26 is not particularly limited, but is preferably set to 100 mm to 300 mm, more preferably 150 mm to 250 mm.

図2〜図3Bに示すように、挿通部26は、基端シャフト部18の軸線方向と直交する方向に開口する側孔28である。側孔28は、基端シャフト部18の軸線方向に沿って延在した長孔である。側孔28は、基端シャフト部18の基端方向(矢印X2方向)を指向する半円形状の先端側開口部30と、先端側開口部30から基端方向に延びた四角形状(矩形状)の中間開口部32と、中間開口部32から延出端から基端方向に延びた三角形状の基端側開口部34とを含む。   As shown in FIGS. 2 to 3B, the insertion portion 26 is a side hole 28 that opens in a direction orthogonal to the axial direction of the proximal shaft portion 18. The side hole 28 is a long hole extending along the axial direction of the proximal shaft portion 18. The side hole 28 has a semicircular distal opening 30 oriented in the proximal direction (the direction of the arrow X2) of the proximal shaft portion 18, and a rectangular shape (rectangular shape) extending in the proximal direction from the distal opening 30. ), And a triangular base-side opening 34 extending from the middle opening 32 to the base end from the extension end.

図3A及び図3Bにおいて、先端側開口部30は、基端シャフト部18の軸線に対して直交する方向に延在している。中間開口部32の幅寸法W(基端シャフト部18の軸線方向と直交する方向の寸法)は、基端シャフト部18の軸線方向に沿った全長に亘って一定である。中間開口部32の幅寸法Wは、基端側ルーメン24の直径D2(図2参照)と同一又は若干小さく形成されている。中間開口部32は、基端シャフト部18の軸線に対して平行に延在している。   3A and 3B, the distal opening 30 extends in a direction perpendicular to the axis of the proximal shaft portion 18. The width dimension W (the dimension in the direction orthogonal to the axial direction of the proximal shaft portion 18) of the intermediate opening portion 32 is constant over the entire length of the proximal shaft portion 18 along the axial direction. The width W of the intermediate opening 32 is equal to or slightly smaller than the diameter D2 (see FIG. 2) of the proximal-side lumen 24. The intermediate opening 32 extends parallel to the axis of the proximal shaft portion 18.

図3Aに示すように、基端側開口部34は、基端シャフト部18の基端方向に向かって基端シャフト部18の軸線から離れる方向に傾斜している。基端側開口部34は、基端シャフト部18の基端方向に向かって幅狭に形成されている。図3Bにおいて、側孔28の長さ寸法L2は、特に限定されないが、1mm〜3mmに設定される。   As shown in FIG. 3A, the proximal opening 34 is inclined in a direction away from the axis of the proximal shaft 18 toward the proximal direction of the proximal shaft 18. The proximal opening 34 is formed narrower toward the proximal direction of the proximal shaft portion 18. In FIG. 3B, the length L2 of the side hole 28 is not particularly limited, but is set to 1 mm to 3 mm.

中間開口部32は、基端シャフト部18の基端方向に向かって基端シャフト部18の軸線から離れる方向に傾斜していてもよい。基端側開口部34は、基端シャフト部18の軸線に対して平行に延在していてもよい。   The intermediate opening 32 may be inclined in a direction away from the axis of the proximal shaft portion 18 toward the proximal direction of the proximal shaft portion 18. The proximal opening 34 may extend parallel to the axis of the proximal shaft portion 18.

図1に示すように、ハブ14は、樹脂材料により中空状に一体的に形成されている。ハブ14は、人手によって把持し易い大きさに形成されている。ハブ14は、シャフト12よりも高い剛性を有している。   As shown in FIG. 1, the hub 14 is integrally formed in a hollow shape with a resin material. The hub 14 is formed in a size that can be easily grasped manually. The hub 14 has higher rigidity than the shaft 12.

このようなカテーテル10Aと一緒に用いられるガイドワイヤGWは、適度な剛性と適度な可撓性とを有する長尺な線状部材であって、先端側ルーメン20の直径D1及び基端側ルーメン24の直径D2よりも若干小さい外径を有する。ガイドワイヤGWの全長は、カテーテル10Aの全長よりも長いが、カテーテル10Aのシャフト12の一部にのみ挿通させればよいため、比較的短くてよい。   The guide wire GW used with such a catheter 10A is a long linear member having appropriate rigidity and appropriate flexibility, and has a diameter D1 of the distal lumen 20 and a proximal lumen 24. Has an outer diameter slightly smaller than the diameter D2. The entire length of the guidewire GW is longer than the entire length of the catheter 10A, but may be relatively short because it may be inserted only through a part of the shaft 12 of the catheter 10A.

このように構成されるカテーテル10Aを用いて下肢の末梢血管等の血管104内に生じた狭窄部100にガイドワイヤGWを通過させる動作について、以下に説明する。   The operation of passing the guidewire GW through the stenosis 100 formed in the blood vessel 104 such as a peripheral blood vessel of the lower limb using the catheter 10A thus configured will be described below.

まず、図4のガイディングカテーテル配置ステップ(ステップS1)において、術者は、セルジンガー法によりシースイントロデューサを血管(例えば、橈骨動脈)に穿刺し、図5Aに示すように、ガイドワイヤGWを先行して導入するとともにガイディングカテーテル102を血管105(例えば、下肢動脈、例えば浅大腿動脈(SFA))内の所定の位置に配置する。   First, in the guiding catheter placement step (step S1) in FIG. 4, the operator punctures a sheath introducer into a blood vessel (for example, a radial artery) by the Seldinger method, and attaches the guide wire GW as shown in FIG. 5A. The guiding catheter 102 is introduced in advance, and the guiding catheter 102 is placed at a predetermined position in a blood vessel 105 (for example, a lower limb artery, for example, a superficial femoral artery (SFA)).

また、図4のカテーテル準備ステップ(ステップS2)において、術者は、上述したカテーテル10を準備する。そして、術者は、狭窄部100の手前の位置までガイドワイヤGWを血管104内に挿入する。   In the catheter preparation step (step S2) in FIG. 4, the operator prepares the above-described catheter 10. Then, the operator inserts the guide wire GW into the blood vessel 104 up to a position just before the stenosis 100.

その後、挿通ステップ(ステップS3)において、術者は、基端側ルーメン24の一部と先端側ルーメン20の全長とに亘ってガイドワイヤGWを挿通させるとともに複数の挿通部26のいずれかを介して基端シャフト部18の外側に導出させた状態でカテーテル10をガイディングカテーテル102の内腔に挿通させる。   Thereafter, in the insertion step (step S3), the operator allows the guide wire GW to be inserted over a part of the proximal-side lumen 24 and the entire length of the distal-side lumen 20, and via any of the plurality of insertion portions 26. The catheter 10 is inserted into the lumen of the guiding catheter 102 in a state where the catheter 10 is led out of the proximal shaft portion 18.

具体的には、術者は、ガイドワイヤGWをカテーテル10Aの先端開口部22から先端側ルーメン20及び基端側ルーメン24に通し、図中基端側の側孔28から基端シャフト部18の外側に導出させる。これにより、先端側ルーメン20の全長と基端側ルーメン24の一部にのみガイドワイヤGWが挿通された状態となる。つまり、シャフト12における先端からガイドワイヤGWが挿通された側孔28までの範囲(シャフト12とガイドワイヤGWとが同軸に配置されたモノレール部36)が、ガイドワイヤGWを狭窄部100に通過させる際にガイドワイヤGWに作用する反力を受ける支持部分となる。   Specifically, the operator passes the guide wire GW from the distal opening 22 of the catheter 10A to the distal lumen 20 and the proximal lumen 24, and passes the guidewire GW from the side hole 28 on the proximal side in FIG. Let it go outside. As a result, the guide wire GW is inserted only through the entire length of the distal lumen 20 and a part of the proximal lumen 24. That is, the range from the tip of the shaft 12 to the side hole 28 through which the guide wire GW is inserted (the monorail portion 36 in which the shaft 12 and the guide wire GW are coaxially arranged) allows the guide wire GW to pass through the constriction portion 100. In this case, the support portion receives a reaction force acting on the guide wire GW.

この際、術者は、狭窄部100の位置、大きさ、形状等に応じて、複数の側孔28からガイドワイヤGWを通す側孔28を選定する。すなわち、術者は、ガイドワイヤGWの血管内への導入位置から狭窄部100までの距離が長く、狭窄度が高いほど、押し込み力が必要となるため、モノレール部36が比較的長くなる位置の側孔28を選定する。一方、術者は、ガイドワイヤGWの血管内への導入位置から狭窄部100までの距離が短く、狭窄度が低いほど、モノレール部36が比較的短くなる位置の側孔28を選定する。   At this time, the surgeon selects the side hole 28 through which the guide wire GW passes from the plurality of side holes 28 according to the position, size, shape, and the like of the stenosis portion 100. In other words, the surgeon needs a longer pushing distance as the distance from the guide wire GW introduction position into the blood vessel to the stenosis portion 100 is higher and the degree of stenosis is higher. The side hole 28 is selected. On the other hand, the surgeon selects the side hole 28 at a position where the shorter the distance from the guide wire GW introduction position into the blood vessel to the stenosis portion 100 and the lower the degree of stenosis, the shorter the monorail portion 36 becomes.

続いて、術者は、カテーテル10Aをガイディングカテーテル102の内腔を介して前進させ、その先端をガイドワイヤGWの先端よりも若干基端側に位置させる。そして、ガイドワイヤ通過ステップ(ステップS4)において、術者は、ガイディングカテーテル102の先端からカテーテル10を突出させた状態で、ガイドワイヤGWの基端側を保持して先端方向に押し込むことにより、ガイドワイヤGWの先端部を狭窄部100に通過させる(図5B参照)。   Subsequently, the surgeon advances the catheter 10A through the lumen of the guiding catheter 102, and positions the distal end thereof slightly proximal to the distal end of the guide wire GW. Then, in the guide wire passing step (step S4), the operator holds the proximal end side of the guide wire GW and pushes the guide wire GW toward the distal end in a state where the catheter 10 is projected from the distal end of the guiding catheter 102, The distal end of the guide wire GW is passed through the constriction 100 (see FIG. 5B).

この際、ガイドワイヤGWには狭窄部100からの反力が作用するが、シャフト12のモノレール部36がガイドワイヤGWに接触して支持しているため、ガイドワイヤGWがその軸線と直交する方向に撓むことを抑えることができる。これにより、術者の押し込み力をガイドワイヤGWの先端部に効率的に伝達することができる。従って、狭窄部100にガイドワイヤGWを容易に通過させることができる。   At this time, a reaction force from the constriction 100 acts on the guide wire GW, but since the monorail portion 36 of the shaft 12 is in contact with and supports the guide wire GW, the guide wire GW is in a direction orthogonal to its axis. Can be suppressed. Thereby, the pushing force of the operator can be efficiently transmitted to the distal end portion of the guide wire GW. Therefore, the guide wire GW can be easily passed through the stenosis portion 100.

次に、抜去ステップ(ステップS5)において、術者は、ガイドワイヤGWを狭窄部100を越えて留置したままカテーテル10を体外に抜去する。この際、ガイドワイヤGWがシャフト12の一部(先端側ルーメン20の全長と基端側ルーメン24の一部)にのみ挿通しているため、カテーテル10AをガイドワイヤGWから容易に取り外すことができる。   Next, in a removal step (step S5), the operator removes the catheter 10 from the body while leaving the guide wire GW over the stenosis 100. At this time, since the guide wire GW is inserted only through a part of the shaft 12 (the entire length of the distal lumen 20 and a part of the proximal lumen 24), the catheter 10A can be easily removed from the guide wire GW. .

その後、ガイドワイヤGWに沿って各種治療用カテーテル、例えば、アテレクトミーカテーテル、バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル、薬剤コーテッドバルーンカテーテル、薬剤コーティングステントデリバリーカテーテル等を挿入して狭窄部100の石灰化病変の除去、拡張、薬剤塗布、ステント留置等を行う。治療用カテーテルは2以上用いてもよい。治療の完了後、術者は、治療用カテーテル及びガイディングカテーテル102を体外に抜去する。   After that, various catheters for treatment, for example, an atherectomy catheter, a balloon catheter, a stent delivery catheter, a drug-coated balloon catheter, a drug-coated stent delivery catheter, etc. are inserted along the guide wire GW to remove calcified lesions in the stenosis part 100, Perform expansion, drug application, stent placement, etc. Two or more therapeutic catheters may be used. After the completion of the treatment, the operator removes the treatment catheter and the guiding catheter 102 from the body.

ガイドワイヤGW及びカテーテル10は、狭窄部又は閉塞部の硬さ、治療用カテーテルのガイドワイヤールーメンのサイズあるいは病変部までの血管の蛇行等の必要に応じて、硬さや太さの異なるものとかえてもよい。   The guidewire GW and the catheter 10 may be replaced with ones having different hardness and thickness depending on the need for the hardness of the stenosis or occlusion, the size of the guidewire lumen of the treatment catheter, or the meandering of the blood vessel to the lesion. Is also good.

この場合、本実施形態に係るカテーテル10Aは、以下の効果を奏する。   In this case, the catheter 10A according to the present embodiment has the following effects.

本実施形態によれば、基端シャフト部18に挿通部26を設けているため、オーバーザワイヤタイプのカテーテルに比べてガイドワイヤGWの全長を短くすることができ、カテーテル10Aの交換作業を容易に行うことができる。また、先端側ルーメン20の全長と基端側ルーメン24の一部にのみガイドワイヤGWを挿通させることができるため、ガイドワイヤGWを確実に支持することができる。   According to the present embodiment, since the insertion portion 26 is provided in the proximal shaft portion 18, the entire length of the guide wire GW can be shortened as compared with an over-the-wire type catheter, and the replacement operation of the catheter 10A can be easily performed. It can be carried out. In addition, since the guide wire GW can be inserted only through the entire length of the distal lumen 20 and a part of the proximal lumen 24, the guide wire GW can be reliably supported.

挿通部26は、基端シャフト部18の軸線方向に沿って複数設けられている。このような構成によれば、狭窄部又は閉塞部の位置、大きさ、形状等に応じて、シャフト12のうちガイドワイヤGWと同軸に配置される部分(モノレール部36)の長さを調節することができる。これにより、カテーテル10Aの交換作業を容易にしつつ、ガイドワイヤGWを一層効果的に支持にすることができる。   A plurality of insertion portions 26 are provided along the axial direction of the proximal shaft portion 18. According to such a configuration, the length of the portion (monorail portion 36) of the shaft 12 that is arranged coaxially with the guide wire GW is adjusted according to the position, size, shape, and the like of the constricted portion or the closed portion. be able to. Thus, the guide wire GW can be more effectively supported while facilitating the replacement operation of the catheter 10A.

挿通部26は、基端シャフト部18の軸線方向と直交する方向に開口する側孔28である。このような構成によれば、ガイドワイヤGWを側孔28に容易に挿通させることができる。   The insertion portion 26 is a side hole 28 that opens in a direction orthogonal to the axial direction of the proximal shaft portion 18. According to such a configuration, the guide wire GW can be easily inserted into the side hole 28.

側孔28は、基端シャフト部18の軸線方向に沿って延びている。このような構成によれば、ガイドワイヤGWを側孔28に通す際にガイドワイヤGWが過度に屈曲することを抑えることができる。   The side hole 28 extends along the axial direction of the proximal shaft portion 18. According to such a configuration, it is possible to suppress the guide wire GW from being excessively bent when the guide wire GW is passed through the side hole 28.

カテーテル10は、生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤGWを通過させる際に使用されるガイドワイヤGWを支持する。この場合、生体管腔内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤGWを効果的に通過させることができる。   The catheter 10 supports a guide wire GW used when the guide wire GW is passed through a stenosis part or an occlusion part generated in a living body lumen. In this case, the guide wire GW can be effectively passed through a stenotic part or a closed part in the body lumen.

カテーテル10を用いた治療方法では、ガイディングカテーテル102を腕の動脈から導入して、下肢動脈内にガイディングカテーテル102の先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、カテーテル10を準備する準備ステップと、基端側ルーメン24の一部と先端側ルーメン20の全長とに亘ってガイドワイヤGWを挿通させるとともに複数の挿通部26のいずれかを介して基端シャフト部18の外側に導出させた状態でカテーテル10をガイディングカテーテル102の内腔に挿通させる挿通ステップと、ガイディングカテーテル102の先端からカテーテル10を突出させた状態で、ガイドワイヤGWを狭窄部又は閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、ガイドワイヤGWを狭窄部又は閉塞部を越えて留置したままカテーテル10を体外に抜去する抜去ステップと、を有する。挿通ステップでは、狭窄部又は閉塞部の狭窄度に応じて、ガイドワイヤGWを導出させる挿通部26を変える。   In the treatment method using the catheter 10, the guiding catheter 102 is introduced from the arm artery, and the guiding catheter placement step of placing the distal end of the guiding catheter 102 in the lower limb artery, and the preparation step of preparing the catheter 10 The guide wire GW is inserted through a part of the proximal-side lumen 24 and the entire length of the distal-side lumen 20, and is led out of the proximal shaft portion 18 through one of the plurality of insertion portions 26. An insertion step of inserting the catheter 10 into the lumen of the guiding catheter 102 in a state, and a guide wire passing the guide wire GW to a stenosis part or an occlusion part with the catheter 10 protruding from the tip of the guiding catheter 102. Step and indwell guidewire GW beyond stenosis or occlusion The remains catheter 10 has a removal step for removal from the body, the. In the insertion step, the insertion portion 26 for leading out the guide wire GW is changed according to the degree of stenosis of the stenotic portion or the closed portion.

このような方法によれば、狭窄部又は閉塞部の狭窄度に応じてシャフト12とガイドワイヤGWとが同軸に配置されたモノレール部36の長さを調節することができるため、狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤGWを通過させる際にガイドワイヤGWを効果的に支持することができる。   According to such a method, the length of the monorail portion 36 in which the shaft 12 and the guide wire GW are coaxially arranged can be adjusted according to the degree of stenosis of the stenotic portion or the closed portion. When passing the guide wire GW through the portion, the guide wire GW can be effectively supported.

挿通部26は、上述した構成に限定されない。図6Aに示すように、挿通部26は、ルーメン形成壁部25に設けられたスリット40であってもよい。スリット40は、ルーメン形成壁部25の周方向に沿って延在している。具体的には、スリット40は、ルーメン形成壁部25の周方向に30〜140°、好ましくは60〜120°の範囲に延在している。このようなスリット40は、ルーメン形成壁部25を変形させることによって開口する。   The insertion section 26 is not limited to the configuration described above. As shown in FIG. 6A, the insertion portion 26 may be a slit 40 provided in the lumen forming wall portion 25. The slit 40 extends along the circumferential direction of the lumen forming wall 25. Specifically, the slit 40 extends in the circumferential direction of the lumen forming wall portion 25 in a range of 30 to 140 °, preferably 60 to 120 °. Such a slit 40 is opened by deforming the lumen forming wall 25.

具体的には、図6Bに示すように、スリット40は、例えば、ルーメン形成壁部25のうちスリット40の基端方向(矢印X2方向)に隣接する部位42を基端側ルーメン24の内方に向かって押圧することにより開口する。また、図6Cに示すように、スリット40は、ルーメン形成壁部25を軸線方向と直交する方向に曲げることにより開口する。   Specifically, as shown in FIG. 6B, for example, the slit 40 is formed by connecting a portion 42 of the lumen forming wall portion 25 adjacent to the slit 40 in the proximal direction (the direction of the arrow X2) to the inner side of the proximal lumen 24. It is opened by pressing toward. As shown in FIG. 6C, the slit 40 is opened by bending the lumen forming wall 25 in a direction orthogonal to the axial direction.

本変形例において、挿通部26は、ルーメン形成壁部25に設けられたスリット40であり、スリット40は、ルーメン形成壁部25を変形させることによって開口する。このような構成によれば、ルーメン形成壁部25を変形させることによってスリット40を開口させてガイドワイヤGWを挿通させることができる。   In this modification, the insertion portion 26 is a slit 40 provided in the lumen forming wall portion 25, and the slit 40 opens by deforming the lumen forming wall portion 25. According to such a configuration, the guide wire GW can be inserted by deforming the lumen forming wall portion 25 to open the slit 40.

スリット40は、ルーメン形成壁部25の周方向に沿って延在している。このような構成によれば、スリット40を容易に開口させることができる。   The slit 40 extends along the circumferential direction of the lumen forming wall 25. According to such a configuration, the slit 40 can be easily opened.

(第2実施形態)
次に、第2実施形態に係るカテーテル10Bについて説明する。なお、第2実施形態に係るカテーテル10Bについて、上述した第1実施形態に係るカテーテル10Aと同一の構成には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。
(2nd Embodiment)
Next, a catheter 10B according to a second embodiment will be described. In the catheter 10B according to the second embodiment, the same components as those of the catheter 10A according to the above-described first embodiment are denoted by the same reference numerals, and detailed description is omitted.

図7に示すように、カテーテル10Bのシャフト12aは、先端シャフト部16及び基端シャフト部18aを備える。基端シャフト部18aは、先端シャフト部16の基端に同軸に一体的に設けられている。基端シャフト部18aには、基端側ルーメン24にガイドワイヤGWを挿通させるための4つの側孔28(挿通部26)が設けられている。4つの側孔28は、基端シャフト部18aの軸線方向に沿って等間隔に設けられている。4つの側孔28は、基端シャフト部18aの周方向に90°ずつ位相をずらして位置している。   As shown in FIG. 7, the shaft 12a of the catheter 10B includes a distal shaft portion 16 and a proximal shaft portion 18a. The proximal shaft portion 18a is provided coaxially and integrally with the proximal end of the distal shaft portion 16. The proximal shaft portion 18a is provided with four side holes 28 (insertion portions 26) for inserting the guide wire GW into the proximal lumen 24. The four side holes 28 are provided at equal intervals along the axial direction of the proximal shaft portion 18a. The four side holes 28 are positioned with a phase shift of 90 ° in the circumferential direction of the proximal shaft portion 18a.

図7及び図8に示すように、カテーテル10Bは、基端シャフト部18aにガイドワイヤGWを側孔28に導くための4つの導入部50が設けられている。具体的には、4つの導入部50は、4つの側孔28のそれぞれに対応するように位置している。   As shown in FIGS. 7 and 8, the catheter 10B is provided with four introduction portions 50 for guiding the guide wire GW to the side hole 28 in the proximal shaft portion 18a. Specifically, the four introduction parts 50 are located so as to correspond to each of the four side holes 28.

導入部50は、基端シャフト部18aの外周面から径方向外方に突出した管状部である。図7において、導入部50には、側孔28に連通する導入孔52が形成されている。導入孔52のうち側孔28とは反対側の開口部54は、基端シャフト部18aの基端方向を指向している(図8参照)。導入孔52を形成する壁面のうち開口部54に対向する部分には、基端シャフト部18aから径方向外方に向かって基端方向に傾斜した傾斜面56が設けられている。   The introduction portion 50 is a tubular portion that protrudes radially outward from the outer peripheral surface of the proximal shaft portion 18a. In FIG. 7, an introduction hole 52 communicating with the side hole 28 is formed in the introduction portion 50. The opening 54 of the introduction hole 52 opposite to the side hole 28 is oriented in the proximal direction of the proximal shaft portion 18a (see FIG. 8). An inclined surface 56 that is inclined in the proximal direction from the proximal shaft portion 18a outward in the radial direction is provided in a portion of the wall surface that forms the introduction hole 52, facing the opening 54.

本実施形態に係るカテーテル10Bによれば、図9に示すように、血管105内(生体管腔内)にシャフト12aを留置した状態でガイドワイヤGWを容易に交換することができる。具体的には、カテーテル10Bを血管105内に留置した状態でガイドワイヤGWを抜去し、別のガイドワイヤGW1をガイディングカテーテル102の内周面と基端シャフト部18aの外周面との間の隙間に挿入しカテーテル10Bの先端方向(矢印X1方向)に前進させる。   According to the catheter 10B according to the present embodiment, as shown in FIG. 9, the guide wire GW can be easily replaced while the shaft 12a is indwelled in the blood vessel 105 (in the body lumen). Specifically, the guide wire GW is withdrawn while the catheter 10B is placed in the blood vessel 105, and another guide wire GW1 is inserted between the inner peripheral surface of the guiding catheter 102 and the outer peripheral surface of the proximal shaft portion 18a. It is inserted into the gap and advanced in the direction of the tip of the catheter 10B (the direction of arrow X1).

そうすると、ガイドワイヤGW1の先端が導入部50の開口部54に挿入され、ガイドワイヤGW1が傾斜面56に接触しながら導入孔52を介して基端側ルーメン24に導入される。そして、ガイドワイヤGW1をさらに前進させると、ガイドワイヤGW1の先端部がカテーテル10Bの先端開口部22から突出する。これにより、ガイドワイヤGWの交換が完了する。   Then, the distal end of the guide wire GW1 is inserted into the opening 54 of the introduction portion 50, and the guide wire GW1 is introduced into the proximal end lumen 24 through the introduction hole 52 while contacting the inclined surface 56. When the guide wire GW1 is further advanced, the distal end of the guide wire GW1 protrudes from the distal opening 22 of the catheter 10B. Thus, the replacement of the guide wire GW is completed.

本実施形態によれば、上述したカテーテル10Aと同様の作用効果を奏する。また、ルーメン形成壁部25には、生体管腔内にシャフト12aを留置した状態でガイドワイヤGWを交換する際に交換後のガイドワイヤGW1を側孔28に導くための導入部50が設けられ、導入部50には、基端シャフト部18aの基端方向に開口し、側孔28に連通する導入孔52が形成されている。このような構成によれば、シャフト12aを生体管腔内に留置した状態でガイドワイヤGWの交換作業を容易に行うことができる。   According to the present embodiment, the same operation and effect as those of the above-described catheter 10A can be obtained. In addition, the lumen forming wall portion 25 is provided with an introduction portion 50 for guiding the replaced guide wire GW1 to the side hole 28 when replacing the guide wire GW with the shaft 12a indwelled in the living body lumen. The introduction portion 50 is formed with an introduction hole 52 that opens in the proximal direction of the proximal shaft portion 18 a and communicates with the side hole 28. According to such a configuration, the guide wire GW can be easily exchanged while the shaft 12a is indwelled in the living body lumen.

本発明は、上述した構成に限定されない。カテーテル10A、10Bにおいて、基端シャフト部18、18aのうち最も基端に位置する挿通部26よりも基端側は、中実に形成されていてもよい。   The present invention is not limited to the configuration described above. In the catheters 10A and 10B, the proximal end side of the proximal end portion of the proximal shaft portion 18, 18a with respect to the insertion portion 26 located at the proximal end may be formed solid.

本発明に係るカテーテル及びカテーテルを用いた治療方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。   The catheter according to the present invention and the treatment method using the catheter are not limited to the above-described embodiment, and may adopt various configurations without departing from the gist of the present invention.

10A、10B…カテーテル 12、12a…シャフト
14…ハブ 16…先端シャフト部
18、18a…基端シャフト部 20…先端側ルーメン
24…基端側ルーメン 26…挿通部
28…側孔 40…スリット
50…導入部 52…導入孔
GW、GW1…ガイドワイヤ
10A, 10B ... catheter 12, 12a ... shaft 14 ... hub 16 ... distal shaft portion 18, 18a ... proximal shaft portion 20 ... distal side lumen 24 ... proximal side lumen 26 ... insertion portion 28 ... side hole 40 ... slit 50 ... Introducing part 52 ... Introducing hole GW, GW1 ... Guide wire

Claims (9)

ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと、前記シャフトの基端部に設けられたハブと、を備えたカテーテルであって、
前記シャフトは、
前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、
前記先端側ルーメンに連通して前記ガイドワイヤが挿通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、
前記基端側ルーメンを形成するルーメン形成壁部には、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるための挿通部が設けられている、カテーテル。
A catheter having a flexible shaft that supports a guide wire, and a hub provided at a proximal end of the shaft,
The shaft is
A distal shaft portion having a distal lumen through which the guide wire is inserted,
A proximal shaft having a proximal lumen communicating with the distal lumen and through which the guidewire is inserted, and extending from the proximal end of the distal shaft portion to the hub so as to be coaxial with the distal shaft portion; And a part,
A catheter, in which a lumen forming wall portion forming the proximal side lumen is provided with an insertion portion for leading the guide wire from the proximal side lumen to the outside of the proximal end shaft portion.
請求項1記載のカテーテルであって、
前記挿通部は、前記基端シャフト部の軸線方向に沿って複数設けられている、カテーテル。
The catheter according to claim 1, wherein
The catheter, wherein a plurality of the insertion portions are provided along an axial direction of the proximal shaft portion.
請求項1又は2に記載のカテーテルであって、
前記挿通部は、前記基端シャフト部の軸線方向と直交する方向に開口する側孔である、カテーテル。
The catheter according to claim 1 or 2,
The catheter, wherein the insertion portion is a side hole that opens in a direction orthogonal to an axial direction of the proximal shaft portion.
請求項3記載のカテーテルであって、
前記側孔は、前記基端シャフト部の軸線方向に沿って延びている、カテーテル。
The catheter according to claim 3,
The catheter, wherein the side hole extends along an axial direction of the proximal shaft portion.
請求項1又は2に記載のカテーテルであって、
前記挿通部は、前記ルーメン形成壁部に形成されたスリットであり、
前記スリットは、前記ルーメン形成壁部を変形させることによって開口する、カテーテル。
The catheter according to claim 1 or 2,
The insertion portion is a slit formed in the lumen forming wall portion,
The catheter, wherein the slit is opened by deforming the lumen forming wall.
請求項5記載のカテーテルであって、
前記スリットは、前記ルーメン形成壁部の周方向に沿って延在している、カテーテル。
The catheter according to claim 5, wherein
The catheter, wherein the slit extends along a circumferential direction of the lumen forming wall.
請求項3又は4に記載のカテーテルであって、
前記ルーメン形成壁部には、前記生体管腔内に前記シャフトを留置した状態で前記ガイドワイヤを交換する際に交換後のガイドワイヤを前記側孔に導くための導入部が設けられ、
前記導入部には、前記基端シャフト部の基端方向に開口し、前記側孔に連通する導入孔が形成されている、カテーテル。
The catheter according to claim 3 or 4, wherein
The lumen forming wall portion is provided with an introduction portion for guiding the replaced guide wire to the side hole when replacing the guide wire with the shaft placed in the living body lumen,
A catheter, wherein the introduction portion is formed with an introduction hole which opens in a proximal direction of the proximal shaft portion and communicates with the side hole.
請求項1〜7のいずれか1項に記載のカテーテルであって、
生体管腔内に生じた狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に使用される前記ガイドワイヤを支持する、カテーテル。
The catheter according to any one of claims 1 to 7,
A catheter for supporting the guidewire used when passing the guidewire through a stenosis or an obstruction created in a body lumen.
下肢血管内の狭窄部又は閉塞部にガイドワイヤを通過させる際に前記ガイドワイヤを支持する可撓性を有するシャフトと前記シャフトの基端部に設けられたハブとを備えたカテーテルを用いた治療方法であって、
前記シャフトは、
前記ガイドワイヤが挿通する先端側ルーメンを有する先端シャフト部と、
前記先端側ルーメンに連通して前記ガイドワイヤが挿通する基端側ルーメンを有し、且つ前記先端シャフト部と同軸になるように前記先端シャフト部の基端から前記ハブまで延在した基端シャフト部と、を有し、
前記基端側ルーメンを形成するルーメン形成壁部には、前記ガイドワイヤを前記基端側ルーメンから前記基端シャフト部の外側に導出させるための複数の挿通部が設けられ、
ガイディングカテーテルを腕の動脈から導入して、下肢動脈内に前記ガイディングカテーテルの先端部を配置するガイディングカテーテル配置ステップと、
前記カテーテルを準備する準備ステップと、
前記基端側ルーメンの一部と前記先端側ルーメンの全長とに亘って前記ガイドワイヤを挿通させるとともに前記複数の挿通部のいずれかを介して前記基端シャフト部の外側に導出させた状態で前記カテーテルを前記ガイディングカテーテルの内腔に挿通させる挿通ステップと、
前記ガイディングカテーテルの先端から前記カテーテルを突出させた状態で、前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部に通過させるガイドワイヤ通過ステップと、
前記ガイドワイヤを前記狭窄部又は前記閉塞部を越えて留置したまま前記カテーテルを体外に抜去する抜去ステップと、を有し、
前記挿通ステップでは、前記狭窄部又は前記閉塞部の狭窄度に応じて、前記ガイドワイヤを導出させる前記挿通部を変える、カテーテルを用いた治療方法。
Treatment using a catheter having a flexible shaft that supports the guidewire when passing the guidewire through a stenosis or occlusion in the lower limb blood vessel and a hub provided at the proximal end of the shaft The method
The shaft is
A distal shaft portion having a distal lumen through which the guide wire is inserted,
A proximal shaft having a proximal lumen communicating with the distal lumen and through which the guidewire is inserted, and extending from the proximal end of the distal shaft portion to the hub so as to be coaxial with the distal shaft portion; And a part,
A plurality of insertion portions for guiding the guide wire from the proximal lumen to the outside of the proximal shaft portion are provided on a lumen forming wall portion forming the proximal lumen,
A guiding catheter placement step of introducing a guiding catheter from the artery of the arm and placing the tip of the guiding catheter in the lower limb artery,
A preparation step of preparing the catheter,
In a state where the guide wire is inserted through a part of the proximal-side lumen and the entire length of the distal-side lumen, and the guide wire is led out of the proximal shaft portion through any one of the plurality of insertion portions. An insertion step of inserting the catheter into the lumen of the guiding catheter,
In a state where the catheter is protruded from the tip of the guiding catheter, a guide wire passing step of passing the guide wire through the stenotic part or the closed part,
Withdrawal step of removing the catheter from the body while leaving the guide wire in place beyond the stenosis or the occlusion,
In the insertion step, a treatment method using a catheter, wherein the insertion portion through which the guide wire is led out is changed according to the degree of stenosis of the stenotic portion or the closed portion.
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